Таблетки феназепам показания к применению. Феназепам. Механизм действия, показания, противопоказания, побочные эффекты. Инструкция по применению препарата, цена, отзывы и эффективность, применение при беременности

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

• - Таблетки 500 мг
• - Субстанция-порошок
• - Концентрат для приготовления раствора для инфузий
• - Капли назальные
• - Таблетки 250 мг

Показания к применению препарата Феназепам

Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию других анксиолитических средств (транквилизаторов), навязчивость, бессонница, абстинентный синдром (алкоголизм, токсикомания), эпилептический статус, эпилептические припадки (различной этиологии), височная и миоклоническая эпилепсия.

В экстремальных условиях - как средство, облегчающее преодоление чувства страха и эмоционального напряжения.

В качестве антипсихотического средства - шизофрения с повышенной чувствительностью к антипсихотическим препаратам (в т.ч. фебрильная форма).

В неврологической практике - ригидность мышц, атетоз, гиперкинезы, тик, вегетативная лабильность (пароксизмы симпатоадреналового и смешанного характера).

В анестезиологии - премедикация (в качестве компонента вводной анестезии).

Форма выпуска препарата Феназепам

таблетки 0.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 0.5 мг; упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2;
таблетки 0.5 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 1 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 1 мг; упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2;
таблетки 1 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;
таблетки 2.5 мг; упаковка контурная ячейковая 25, пачка картонная 2;
таблетки 2.5 мг; банка (баночка) полимерная 50, пачка картонная 1;

Состав
Таблетки 1 табл.
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин 0,5 мг,1 мг,2,5 мг
(в пересчете на 100% вещество)
вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный); крахмал картофельный; повидон (Коллидон 25); кальция стеарат; тальк
в контурной ячейковой упаковке 10 или 25 шт.; в пачке картонной 2 (по 25 шт.) или 5 (по 10 шт.) упаковок; или в банках полимерных по 50 шт., в пачке картонной 1 банка.

Фармакодинамика препарата Феназепам

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Усиливает ингибирующее действие GABA на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика препарата Феназепам

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ, Tmax - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 - 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Использование препарата Феназепам во время беременности

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Противопоказания к применению препарата Феназепам

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); I триместр беременности, период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам).

Побочные действия препарата Феназепам

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) - сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, эпилептические припадки (у больных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение АД; редко - нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко - острый психоз).

Способ применения и дозы препарата Феназепам

Внутрь. Средняя суточная доза - 1,5–5 мг, ее разделяют на 2–3 приема, обычно по 0,5–1 мг - утром и днем и до 2,5 мг - на ночь.

Максимальная суточная доза - 10 мг.

При нарушениях сна - 0,5 мг за 20–30 мин до сна.

Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии - 2–10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - 2–5 мг/сут.

В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом - по 2–3 мг 1–2 раза в сутки.

Во избежание развития лекарственной зависимости, при курсовом лечении продолжительность применения феназепама - 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.

Особые указания
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные ЛС, наблюдается терапевтический ответ на применение Феназепама® в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8–12 нед). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острое состояние возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон - лечение следует прекратить.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом Феназепам

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, назначение активированного угля, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности. Гемодиализ малоэффективен.

Специфический антагонист: флумазенил (в условиях стационара) - в/в 0,2 мг (при необходимости - до 1 мг) на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида.

Взаимодействия препарата Феназепам с другими препаратами

При одновременном применении снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов Феназепама®. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают его эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Передозировка

Особые указания при приеме препарата Феназепам

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения препарата Феназепам

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Феназепам

Принадлежность препарата Феназепам к ATX-классификации:

N Нервная система

N05 Психолептики

Catad_tema Психиатрия - статьи

Феназепам: современный взгляд на эффективность и безопасность

Феназепам эффективен при различных состояниях и применяется практически в любой области медицины, являясь высокоэффективным, быстродействующим и безопасным средством для решения огромного количества тактических задач, с которыми клиницисты сталкиваются в своей практике. В то же время не рекомендуется назначение феназепама (как и всех производных бензодиазепина) в качестве длительной терапии. Курс лечения препаратом не должен превышать 1 месяца. Очевидно, что совокупность широкого терапевтического профиля препарата, мощности и безопасности его действия по-прежнему определяет высокую востребованность феназепама при лечении психических расстройств с тревожными проявлениями, психосоматических расстройств и в ряде случаев - соматических заболеваний в качестве вспомогательной терапии.

Ключевые слова: феназепам, бензодиазепины, тревога, бессонница, вегетозы, психосоматические расстройства

Трудно, наверное, представить себе более известный препарат анксиолитического ряда, давно вошедший в обиход в психиатрической и общемедицинской практике, чем феназепам. Столь широкое распространение данного препарата является косвенным признанием его достоинств, но также нередко приводит к необдуманному, бесконтрольному приему. При этом среди многих врачей и пациентов существует ряд предубеждений против транквилизаторов вообще и феназепама в частности. Тем не менее, как и любое другое медикаментозное средство, он имеет свои несомненные положительные свойства, а также особенности, требующие внимания и предосторожности. Без рассмотрения всех этих аспектов невозможно эффективное использование феназепама, что, собственно, и требуется от квалифицированного врача.

Феназепам является оригинальным отечественным транквилизатором, синтезированным и разработанным к применению в 1970 г. группой ученых Института фармакологии АМН СССР под руководством В.В. Закусова. По химическому строению он является производным бензодиазепина (7-бром-5-(ортохромфенил)-2-3-дигидро-1Н-1,4-бензодиазепин-2-ОН). Феназепам, как и другие препараты той же фармакологической группы, оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе, усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постси-наптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепино-вых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации ГАМК-рецепторов, что в свою очередь вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Феназепам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в течение 1–2 часов. Феназепам метабо-лизируется в печени, период его полураспада составляет oт 6 до 18 часов.

Выводится препарат в основном с мочой. Феназепам следует принимать внутрь. Разовая доза обычно составляет 0,5–1,0 мг. Клинически все бензодиазепины обладают противотревожным действием, а также седативным, снотворным, миорелаксантным и противосудорож-ным эффектами. Эти 5 свойств выражены у препаратов данной группы в различной степени. Так, например, клоназепам обладает более выраженным миорелаксантным действием, поэтому часто используется в качестве корректора диэнцефальных нарушений, в т.ч. связанных с применением нейролептиков, в психиатрической и неврологической клинике.

Мазепам, напротив, обладает значительно менее выраженным миорелаксантным и седативым действиями и может быть использован в качестве т.н. дневного транквилизатора, обеспечивая возможность работы и вождения автомобиля, при этом его анксиолитическая активность также менее выражена. Реланиум характеризуется мощным седативным и снотворным действиями и применяется в основном в стационарных условиях, в частности в комплексном лечении психозов, а также в анестезиологии. Феназепам обладает всеми названными фармакологическими эффектами в равной степени. Именно эта универсальность объясняет его широкое применение по сей день, несмотря на наличие противо-тревожных препаратов новых поколений .

Еще одним важным достоинством феназепама является широкий диапазон дозирования , когда в зависимости от применяемой дозы реализуются различные свойства препарата:

• психотропные (анксиолитический, седативный, гипнотический эффекты);
• соматотропные (миорелаксантный, противосудорожный, вегетотропный, гипотензивный эффекты).

Клиническое применение феназепа ма возможно как в монотерапии, так и в комбинации с другими психотроп ными препаратами, что может при водить как к усилению желательных эффектов (явления синергизма), так и к ослаблению негативных свойств пре парата .

В соответствии со всем вышесказанным становится понятно, что фармакологическая активность феназепама позволяет эффективно применять его в различных областях клинической медицины. Данный препарат активно используется и в лечении широкого круга психических нарушений (расстройства невротического уровня, личностные нарушения, заболевания аффективного круга, шизофрения, органические заболевания головного мозга, алкоголизм, наркомании) и при соматической патологии в неврологии, кардиологии, пульмонологии, гинекологии, онкологии, реаниматологии, анестезиологии .

Психоневрологические нарушения

При рассмотрении болезненных состояний, при которых успешно применяется феназепам, внимания заслуживают в первую очередь психические нарушения.

Тревожно-фобические расстройства

В наиболее полной мере клинико-фармакологические эффекты препарата реализуются у пациентов с простыми по структуре тревожно-астеническими, тревожными и тревожно-фобическими расстройствами (ТФР; рубрики МКБ-10 F40, F41, F42, F43) в тех случаях, когда фобии обнаруживают тесную коморбидную связь с тревогой и характеризуются образностью, эмоциональной насыщенностью. Однако при преобладании в структуре тревожно-астенического синдрома проявлений истощаемости психической деятельности препарат не влияет на основные клинические проявления гипоергического компонента (утомляемость, апатия, психомоторная заторможенность, дневная сонливость) или даже усиливает их . При факультативных проявлениях астении в структуре тревожно-астенических расстройств ее позитивные изменения тесно связаны с анксиолитическим эффектом и редукцией тревоги.

Результаты ряда исследований А.Б. Смулевича и соавт. (1998, 1999, 2005), Ю.А. Александровского (2003) свидетельствуют о том, что эффективность препаратов бензодиазепинового ряда различается в зависимости от структурной композиции ТФР. Они оказываются наиболее эффективными при лечении больных аффективно заряженными тревожными пароксизмами, сопровождающимися изолированными фобиями без признаков стойкого избегания ситуаций, в которых развиваются панические приступы. По мере усложнения клинической картины ТФР за счет стойкой агорафобии с избегающим поведением, фобий ипохондрического содержания, возникающих вне связи с определенной ситуацией, что свидетельствует о высокой вероятности хронификации состояния, нарастает резистентность к монотерапии производными бензодиазепина.

Шизофрения и шизотипическое расстройство

Феназепам широко применяется в клинике для коррекции тревожных состояний в рамках бредовых и аффективно-бредовых состояний, ТФР при малопрогредиентной шизофрении (рубрики по МКБ-10 F20.0, F21, F22, F45) , а также для лечения диэнцефаль-ных расстройств, возникающих при длительном применении традиционных и некоторых атипичных нейролептиков .

Вегетативные расстройства

Исследование вегетотропного действия феназепама на пациентов невротического уровня в суточной дозе 3 мг по сравнению с диазепамом в дозе 40 мг/сут показало, что оно проявлялось на 4–5-й день, совпадая с анксиолитическим действием. Выраженный вегтотропный эффект наступал на 10–12-й день. Применение феназепама оказалось более действенным при симптоадреналовой, чем при вагоинсулярной, структуре вегетативного криза. По терапевтическому действию на вегетативную симптоматику феназепам оказался более эффективным, чем диазепам .

Нарушения сна

Изучение действия феназепама при нарушениях сна показало его отчетливое положительное влияние на все виды данной патологии (нарушения засыпания, ночные пробуждения, ранняя бессонница), превосходящее по степени выраженности и быстроте наступления все другие транквилизаторы, включая диазепам. Действие препарата, как правило, не сопровождалось утренней сонливостью и вялостью . Эффективен феназепам и при нарушениях сна алкогольного происхождения . Необходимо подчеркнуть, что при назначении феназепама в качестве снотворного препарата необходимо учитывать рекомендованные в настоящее время ВОЗ и отечественными руководствами сроки применения, т.е. длительность использования препарата не должна превышать 1 месяца .

Эпилепсия

В обзоре, обобщающем применение бензодиазепиновых транквилизаторов при эпилепсии, отмечается, что феназепам может успешно применяться в комбинации с антиконвульсантами для лечения различных видов припадков . Включение феназепама в схему терапии резистентных полиморфных припадков приводило к полному прекращению или уменьшению их частоты вдвое у 60% больных .

Неврологические нарушения

Наличие у феназепама миорелаксирующего действия допускает его применение при неврологических расстройствах, таких как экстрапирамидные нарушения, повышение мышечного тонуса (поздние дискинезии, эссенциальный тремор, синдром беспокойных ног) . Имеется успешный опыт применения препарата при головных болях (головная боль напряжения, мигрень, посттравматическая энцефалопатия) .

Cоматические и психосоматические заболевания

Как уже отмечалось выше, помимо широкого применения в лечении психических нарушений и психоневрологических расстройств бензодиазепиновые транквилизаторы, в частности феназепам, могут успешноиспользоваться в терапии соматических и психосоматических заболеваний. Так, в монографической работе В.А. Райского отмечена высокая эффективность бензодиазепинов при тревожных, тревожно-фобических и сопровождающих их вегетативных расстройствах при сердечнососудистых, желудочно-кишечных, легочных и других заболеваниях. При этом в зависимости от поставленной задачи препарат оказывал как основное анксиолитическое действие, так и гипноседативный, противосудорожный и миорелаксирующий эффекты. Отмечено, что феназепам в дозах 1,5–2,0 мг/сут превосходил по всем видам действия диазепам и нитразепам, демонстрируя равные результаты с лоразепамом. Было также отмечено умеренное анальгезирующее действие препарата .

Широкое применение получил феназепам в кардиологии. Основными показаниями к его использованию служат нейрогуморальные нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы в виде вегетативных пароксизмов симпатико-адреналового типа с кардиалгией, гипергидрозом, тахикардией, сопровождающихся страхом смерти и психомоторным возбуждением. Применение феназепама в дозе 1–3 мг/сут купирует вегетативные пароксизмы, нарушения сна и кардиалгии . Есть данные, согласно которым феназепам в дозе 1,5 мг/сут оказывает антиаритмическое действие при различных нарушения сердечного ритма – предсердной, желудочковой, наджелудочковой экстрасистолии, пароксизмах мерцания предсердий. Наиболее эффективен феназепам (69%) для пациентов с ассоциацией нарушений сердечного ритма и невротических расстройств .

Феназепам с успехом используется в комплексной терапии ишемической болезни сердца. Уже в первые дни приема препарата у больных нормализуется ночной сон, уменьшаются тревога и страх за свою жизнь и здоровье, раздражительность, фиксация на различных проявлениях болезни. Выраженное положительное действие феназепам оказывает на вегетативно-сосудистые дисфункции головную боль, потливость, дыхательную аритмию. Было установлено, что при неврозоподобных расстройствах у больных ИБС феназепам по эффективности (70%) превосходит диазепам (62%) и хлордиазепоксид (49%) .

Бензодиазепины широко применяются в анестезиологии и реаниматологии. Их используют для предоперационной седации, в качестве вводного препарата для общей анестезии и потенцирования ее эффекта. Феназепам применяется для седации тяжелых больных, находящихся на искусственной вентиляции легких. Препарат способен блокировать механизмы психогенной провокации приступов бронхиальной астмы, которая имеет место у 19–51% больных .

В гинекологической практике феназепам используется при лечении синдрома предменструального напряжения. Показано, что он более эффективен, чем традиционно используемая гормональная терапия, при данной патологии .

Наличие у бензодиазепинов седативного и вегетостабилизирующего действий, способности редуцировать спастические явления, снижать содержание пепсина и соляной кислоты в желудочном соке обосновывает их применение в лечении язвенной болезни желудка, дискинезий желудочно-кишечного тракта, неспецифического язвенного колита и др. В суточной дозе 2–3 мг феназепам оказался эффективным при кардио- и ангионеврозах, синдромах гипервентиляции, раздраженного желудка, раздраженной толстой кишки, раздраженного мочевого пузыря .

Таким образом, широкий спектр клинических эффектов феназепама обеспечивает возможность его применения во многих областях медицины.

Проблема безопасности феназепама

Вопросы, касающиеся переносимости, нежелательных эффектов, а также режима дозирования и длительности применения бензодиазепинов, заслуживают особого обсуждения. Производные 1,4-бензодиазепина являются одной из наиболее безопасных групп препаратов в медицине, что обусловлено «широким коридором» между терапевтическими и токсическими дозами. Данных о летальных исходах как следствии лечения феназепамом и другими транквилизаторами в терапевтических дозах нет, крайне редки летальные исходы при передозировке бензодиазепинов .

Препараты этой группы не оказывают значимого влияния на сердечнососудистую, эндокринную и мочевыделительную системы, печень . Однако при назначении феназепама следует учитывать возможность его взаимодействия с некоторыми препаратами, применяемыми как в психиатрической, так и в соматической практике. Нужно упомянуть о способности бензодиазепиновых транквилизаторов в сочетании с барбитуратами и опиатами угнетать дыхательный центр. Особенно важно учитывать риск этого осложнения при назначении феназепама пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких .

Синдром отмены является значительно более серьезным аспектом неадекватного использования бензодиазепиновых анксиолитиков. Наиболее часто этот феномен возникает при резкой отмене препарата или отмене после неоправданно длительного (более месяца) курса терапии. К наиболее типичным симптомам отмены относятся тревога, раздражительность, нарушения сна, головные боли, мышечные подергивания, тремор, повышенное потоотделение, головокружение. В подавляющем большинстве случаев для купирования явлений синдрома отмены достаточно использовать отмененный препарат. По данным опроса врачей общей практики и психиатров Москвы, из случаев, оцененных как синдром отмены, у 83% пациентов отмечена легкая форма расстройства, не потребовавшая медикаментозного лечения . В литературе по этому вопросу существуют полярные мнения. Число пациентов с синдромом отмены при применении бензодиазепиновых анксиолитиков колеблется от 0,1 до 100%. Зачастую крайне сложно отличить проявления этого феномена от признаков основного заболевания, протекающего преимущественно с тревожной симптоматикой .

В заключение рассмотрения особенностей клинического применения феназепама хотелось бы подчеркнуть еще одно неоспоримое достоинство данного препарата. Феназепам не относится к препаратам, внесенным в список сильнодействующих лекарственных средств, и может продаваться в аптеках по рецептам формы 107/у, что обеспечивает его доступность и удобство использования.

Литература

1. Авруцкий Г.Я., Александровский Ю.А., Березова Н.Ю. и др. Применение нового транквилизатора феназепама в психиатрической практике. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1979;3:344–50.
2. Александровский Ю.А. Клиническая фармакология транквилизаторов. М., 1973.
3. Александровский Ю.А. Роль транквилизаторов в лечении пограничных психических расстройств. Психиатр. и психофармакотер. 2003;3:94-6.
4. Белоусова С.Г., Сигунова Е.А. Клинико-экспериментальное изучение влияния нейролептиков на транквилизирующее действие феназепама. В сб.: Новое в терапии и организации помощи больным с пограничными нервно-психическими расстройствами. М., 1986. С. 88-94.
5. Валуева Л.Н. Зависимость эффективности комбинированной терапии феназепамом и психоаналептиками от последовательности
6. Васильев А.А., Нуллер Ю.Л. Исследование структуры тревожно-бредового синдрома у больных шизофренией в процессе терапии анксиолитиками. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1986; 8:1217–22.
7. Воронина Т.А. Положение Феназепама среди препаратов бензодиазепинового ряда. Новые психотропные средства. Материалы симпозиума. Львов, 1978. С. 100.
8. Данилин В.П., Крылов Е.Н., Магалиф А.Ю., Райт М.Л. Влияние феназепама на ночной сон больных с алкогольным абстинентным синдромом. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1985;2:263-66.
9. Дробижев М.Ю. Психофармакотерапия в общесоматической сети (соматотропные эффекты, совместимость с соматотропными препаратами). Психиатр. и психофармакотер. 2000;2:2.
10. Дубницкая Э.Б., Басов А.М. Применение феназепама при терапии невротических состояний. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1978;9:1382-88.
11. Иванец Н.Н., Игонин А.Л. и др. Клинический опыт комбинированного применения грандаксина, феназепама и транксена при хроническом алкоголизме. В кн.: Малые транквилизаторы. Л., 1979. С. 134-39.
12. Каницев П.А., Кононов И.Н.,1982. Цит по: Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988.
13. Князева Н.А. Действие транквилизаторов и ноотропов при астенических нарушениях у больных, перенесших черепно-мозговую травму. В сб.: Новое в терапии и организации помощи больным с пограничными нервно-психическими расстройствами. М., 1986. С. 95-9.
14. Косой М.Ю. Комбинированное действие феназепама с противосудорожными средствами. Дисс. канд. мед. наук. М., 1982.
15. Левинский М.В. Применение препаратов бензодиазепинового ряда при лечении эпилепсии (обзор). Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1989; 6:118-26.
16. Межевитинова А.Е. Предменструальный синдром (в помощь практикующему врачу). Гинекология. 2002;4:23.
17. Незнамов Г.Г. Клинико-фармакологический анализ действия сочетаний психотропных препаратов у больных с пограничными состояниями. В сб.: Новое в терапии и организации помощи больным с пограничными нервно-психическими расстройствами. М., 1986. С. 46-50.
18. Незнамов Г.Г. Взаимодействие транквилизаторов и других психофармакологических препаратов. Психофармакотерапия невротических расстройств. М., 1987. С. 252-68.
19. Незнамов ГГ., Молодавкин Г.Н., Жердев В.П. Клинико-фармакологические закономерности взаимодействия транквилизаторов и нейролептиков при терапии тревоги и обсессивно-фобических расстройств. В кн. Тревога и обсессии / Под ред. А.Б. Смулевича. М., 1998. С. 191-204.
20. Нуллер Ю.Л., Точилов В.А. Опыт применения феназепама для лечения больных психозами. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1980;6:914-20.
21. Пацерняк С.А. Стресс. Вегетозы. Психосоматика. СПб., 2002. 384 с.
22. Райский В.А. Психотропные средства в клинике внутренних болезней. М., 1988.
23. Руденко Г.М., Шатрова Н.Г., Лепахин В.К. Психотропная активность и эффективность феназепама при лечении различных состояний. В кн.: Феназепам. К, 1982.
24. Середенин СБ., Воронина Т.А., Незнамов ГГ., Жердев В.П. Феназепам. 25 лет в медицинской практике. М., 2007.
25. Смулевич А.Б., Воробьев В.Ю., Дубницкая Э.Б. Некоторые аспекты терапии транквилизаторами малопрогредиентной шизофрении. Сб.: Актуальные вопросы профилактики и лечения основных психических болезней. М., 1986. С. 116-21.
26. Смулевич А.Б., Дробижев М.Ю., Иванов СВ. Клинические эффекты бензодиазепиновых транквилизаторов в психиатрии и общей медицине. М., 2005. С. 68.
27. Смулевич А.Б., Иванов СВ., Дробижев М.Ю. Бензодиазепины: история и современное состояние проблемы. Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1998; 98(8):4-13.
28. Смулевич А.Б., Мазаева Н.А., Голованова Л.А. и др. Дифференцированная фармакотерапия невротических состояний (сравнительная эффективность производных бен-зодиазепина). Журн. невропатол. и психиатр. им. С.С. Корсакова. 1976; 2:255-62.
29. Смулевич А.Б., Тхостов А.Ш., Иванов СВ., Андреев А.М. Лечение тревожно-фобических расстройств: непосредственный и отдаленный результат, прогноз эффективности (клинико-катамнестическое исследование. В кн. Тревога и обсессии / Под ред. А.Б. Смулевича. М., 1998. С. 158-90.
30. Сюняков С.А., Телешова Е.С. Феназепам -эффективный бензодиазепиновый анксиолитик при терапии психических нарушений пограничного уровня. Журн. психиатр. и психофармакотер. им. П.Б. Ганнушкина. 2013;6.
31. Schmauss C., Krieg J.C. Enlargement of cerebrospinal fluid spaces in long-term benzodiazepine users. Psychol. Med. 1987;17:869-73.
32. Laughren T.P., Baltey Y., Greenblat D.J. Chronic diazepam treatment in psychiatric outpatients. Aсta Psychiatr. Scand. 1982; 65:171-79.
33. Wapler F. Cardiac and thoracic vascular surgery. Clin. Anaesthiol. 2003;17(2):219-33.
34. WHO. Programme on substance abuse. Rational use benzodiazepines. 1996.

Catad_pgroup Анксиолитики (транквилизаторы)

Феназепам таблетки - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

РN003672/01

Торговое название:

Феназепам ®

Международное непатентованное название или группировочное название:

бромдигидрохлорфенилбензодиазепин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
активное вещество: Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) -0,5 мг или 1мгили 2,5 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 81,5 мг или 122,0 мг или 161,5 мг, крахмал картофельный -15,0 мг или 22,5 мг или 30,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 2,0 мг или 3,0 мг или 4,0 мг, кальция стеарат-1,0 мг или 1,5 мг или 2,0 мг.

Описание:

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской (для дозировок 0,5 мг и 2,5 мг), с фаской и риской (для дозировки 1 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакодинамика
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага. Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови - 1-2 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2)- 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяется при различных невротических, неврозоподобных психопатических, психопатоподобных и других состояниях, сопровождающихся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью. При реактивных психозах, ипохондрическо-сенестопатическом синдроме (в том числе резистентных к действию других транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, для профилактики состояний страха и эмоционального напряжения.

В качестве противосудорожного средства - височная и миоклоническая эпилепсия.

В неврологической практике Феназепам ® применяют для лечения гиперкинезов и тиков, ригидности мышц, вегетативной лабильности.

Противопоказания:

Кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными средствами, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность (в том числе к другим бензодиазепинам).

С осторожностью
С осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности применение возможно только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы (ЦНС) у новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов.

Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка").

Способ применения и режим дозирования

Внутрь: при нарушениях сна - 0,5 мгза 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза - 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.

При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.

При лечении эпилепсии -2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции - внутрь, по 2-5 мг/сут.

Средняя суточная доза - 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.

Максимальная суточная доза-10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) -сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания; редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушения координации движений (особенно при высоких дозах), подавленность настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. таз), астения, мышечная слабость, дизартрия, эпилептические припадки (у бальных эпилепсией); крайне редко - парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, галлюцинации, возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры или диарея; нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; снижение артериального давления (АД); редко -нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия.

При резком снижении дозы или прекращении приема -синдром отмены (раздражительность, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь; тахикардия, судороги, редко-острый психоз).

Передозировка

Симптомы: выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности, выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен, контроль за жизненно важными функциями организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. Специфический антагонист фпумазенил (в условиях стационара) (в/в 0,2мг при необходимости до 1 мг на 5% растворе глюкозы или 0,9% растворе натрия хлорида).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Феназепам может повышать токсичность зидовудина.

Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.

Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.

Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Особые указания

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/суг). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

Таблетки 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг.

По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 таблеток в банки полимерные с крышкой контроля первого вскрытия.

Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:

ОАО «Вапента Фармацевтика» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.

Феназепам – транквилизатор, который обладает выраженным противотревожным, противосудорожным, миорелаксирующим действием, успокаивает центральную нервную систему. Применяется при различных невротических и психопатических состояниях, для подавления чувство страха, тревоги, может быть назначен при абстинентном синдроме.

Препарат способен вызывать сильное привыкание, а после продолжительного беспрерывного употребления у человека развивается сильнейшая зависимость, следствием которой становятся серьезные расстройства нервной системы. Если на начальных стадиях употребления препарата у человека отмечаются сонливость и положительно окрашенные эмоции, то при беспрерывном употреблении Феназепама положительные эмоции сменяются отрицательными.

Самолечение Феназепамом, превышение назначенных врачом дозировок, увеличение продолжительности лечебного курса ведет к непредсказуемым, тяжелым и необратимым последствиям.

Клинико-фармакологическая группа

Транквилизатор.

Условия продажи из аптек

Продается по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Феназепам в аптеках? Средняя цена находится на уровне 110 рублей.

Можно ли купить без рецепта?

Феназепам является так называемым малым транквилизатором, препаратом, угнетающим многие процессы на уровне центральной нервной системы. Он имеет широкий спектр действия, но также может вызывать многочисленные побочные эффекты. В целом можно сказать, что реакция на определенные дозы препарата у всех людей в некоторой степени индивидуальна. Так как препарат в случае передозировки потенциально опасен для жизни, его продажа осуществляется строго по медицинским рецептам. Так государство обеспечивает отчасти и безопасность населения.

Бензодиазепины (в том числе феназепам) продаются строго по рецептам по следующим причинам:

• препарат имеет много противопоказаний, и пациент сам не всегда может их распознать;
• при неправильном приеме препарат может вызвать передозировку;
• передозировка препарата опасна остановкой дыхания и сердцебиения;
• феназепам иногда используют пациенты с наркотической зависимостью, чтобы облегчить «ломку»;
• феназепам может вызвать привыкание при длительном применении.

Таким образом, официально в большинстве стран феназепам приобрести без рецепта врача нельзя. Также запрещен его провоз через государственную границу без соответствующей справки. Теоретически у частных лиц приобрести препарат можно, но его применение в этом случае будет сопряжено с очень серьезными рисками.

Состав и форма выпуска

Феназепам выпускается в следующих формах:

• таблетки по 0,5 мг, 1 мг или 2,5 мг: плоскоцилиндрические, белые, снабжены фаской (0,5 и 2,5 мг) либо риской и фаской (1 мг). Препарат расфасован в блистеры (по 10 или 25 таблеток) или полимерные банки (по 50 таблеток) и пачки картонные (по 2 или 5 блистеров либо по 1 банке в пачке);
• раствор для внутримышечного и внутривенного введения: слабоокрашенный или бесцветный. Препарат расфасован в стеклянные ампулы по 1 мл и блистеры (по 5 ампул). Ампулы упакованы в картонные коробки (по 10 ампул) либо картонные пачки (по 2 блистера).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: феназепам – 0,5, 1 или 2,5 мг;
• вспомогательные вещества: тальк, кальция стеарат, повидон, лактоза, крахмал картофельный.

В состав 1 мл раствора входят:

• действующее вещество: феназепам – 1 мг;
• вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 0,1 М, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, твин-80, натрия пиросульфит, глицерол дистиллированный, вода д/и.

Фармакологический эффект

Главным действующим веществом является феназепам. Это производное бензодиазепина, которое проявляет транквилизирующее, снотворное и противосудорожное действие. Он оказывает достаточно высокую активность, а по силе транквилизирующего и анксиолитического действия превосходит другие препараты этой группы. Эффекты от приема феназепама:

1. Противосудорожный.
2. Мышечно-расслабляющий.
3. Снотворный.
4. Противотревожный (транквилизирующий).
5. Седативный.

Главным эффектом является транквилизирующий, который означает устранение у пациента чувства тревоги, страха и беспокойства. Феназепам способствует уменьшению эмоциональной напряженности. После курса лечения у больных пропадают навязчивые мысли, повышенная мнительность, негативный настрой к происходящему. Феназепам не оказывает положительного влияния на симптомы, вызванные психотическими патологиями (галлюцинации, бред).

Успокаивающее действие выражено, в основном, в снижении психомоторной возбудимости, а снотворное – в облегчении сна, увеличении его продолжительности и повышении качества. Механизм действия Феназепама заключается во влиянии на определенные рецепторы, которые расположены в головном и спинном мозге, поэтому все эффекты имеют центральный генез.

Показания к применению

От чего помогает? Феназепам эффективен в следующих случаях:

• при реактивных психозах;
• при купировании алкогольной абстиненции;
• для лечения ипохондрическо-сенестопатического синдрома;
• для устранения вегетативных дисфункций и расстройств сна;
• для профилактики состояний эмоционального напряжения, тревоги и страха;
• для лечения вегетативной лабильности, ригидности мышц, тиков и гиперкинезов;
• в качестве противосудорожного средства для лечения пациентов с миоклонической и височной эпилепсией;
• при невротических, психопатических и других состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, тревогой, напряженностью, страхом и эмоциональной лабильностью.

Через сколько действует феназепам?

Время действия феназепама составляет в среднем 3 – 6 часов, но некоторые его эффекты могут сохраняться немного дольше. Время наступления действия зависит от способа введения препарата. При пероральном (в таблетках ) приеме это около 15 – 20 минут, при внутримышечном введении – быстрее, а при внутривенном – еще быстрее.

Противопоказания

Препарат принимать запрещено при следующих состояниях:

• отравление снотворными препаратами с ослаблением жизненно важных функций;
• депрессия с проявлением суицидальных наклонностей;
• нарушения дыхательной функции;
• наличие повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• коматозные и шоковые состояния;
• закрытоугольная глаукома – предрасположенность либо во время острого течения;
• острые наркотические и алкогольные отравления;
• беременность, грудное кормление.

В связи с тем, что эффективность и безопасность терапии с применением Феназепама для детей и подростков до 18 лет не определена, для лечения средство не используется.

Применять строго под наблюдением врача, корректируя дозировку при таких состояниях:

• апноэ;
• спинальная или церебральная атаксия;
• лекарственная зависимость;
• органические нарушения работы головного мозга;
• психоз;
• почечная или печеночная недостаточность.

Пациентам пожилого возраста применять с осторожностью.

Назначение при беременности и лактации

Феназепам может назначаться беременным только по жизненным показаниям. Действующее вещество оказывает негативное влияние плод, повышает вероятность развития врожденных пороков, угнетает развитие ЦНС будущего ребенка. Именно дети наиболее чувствительны к способности бензодиазепинов подавлять функции ЦНС.

При длительном лечении беременной Феназепамом у новорожденного может наблюдаться синдром отмены. Опасно также применение непосредственно перед родами, так как препарат может спровоцировать угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотермию и ослабление сосательных движений.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Феназепам принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Дозу препарата определяет врач в зависимости от показаний и особенностей организма пациента.

Внутрь при нарушениях сна — 250-500 мкг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.

Для лечения алкогольной абстиненции — внутрь, по 2-5 мг/сут или в/м, по 500 мкг 1-2 раза/сут, при вегетативных пароксизмах — в/м, 0.5-1 мг. Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза — 10 мг.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения феназепама составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес). При отмене феназепама дозу уменьшают постепенно.

Синдром отмены

Феназепам относится к препаратам, которые могут вызвать зависимость. У пациентов с развившейся зависимостью от феназепама после его отмены могут появиться характерные симптомы. Обычно их объединяют в два понятия — синдром «рикошета» и синдром отмены. Каждый из них имеет свой механизм развития. Следует отметить, что при правильном приеме феназепама у подавляющего большинства пациентов не развивается ни один из данных синдромов.

Под синдромом «рикошета» понимают обострение симптомов основной патологии, от которой пациент лечился феназепамом. Таким образом, проявления данного синдрома будут в определенной степени противоположны действию препарата. У пациента может появиться бессонница, раздражительность, тремор (дрожь в конечностях), эмоциональная возбужденность. Все это является результатом возбуждения нервной системы, которая длительное время была подавлена приемом феназепама.

Синдром отмены в некотором роде схож с синдромом «рикошета», и многие проявления у них одинаковы. Однако в случае синдрома отмены симптомы могут быть более разнообразными. Данное состояние в чем-то схоже с «ломкой» у наркоманов, хотя настолько тяжелые состояния в случае отмены феназепама практически не встречаются.

Синдром отмены может включать следующие симптомы и проявления:

• склонность к суициду;
• тяжелая депрессия;
• усиленное сердцебиение;
• нервное возбуждение;
• сильные головные боли;
• судороги;
• нестабильное артериальное давление;
• нарушения стула.

Все эти симптомы могут возникнуть при резкой отмене препарата, особенно если его принимали в больших дозах или длительное время. Длительность самого синдрома «рикошета» или синдрома отмены может быть разной. Обычно симптомы проходят за неделю или около того. Однако описаны случаи, когда некоторые проявления сохранялись более месяца.

Чтобы не допустить подобного ухудшения состояния, феназепам отменяют постепенно, немного уменьшая дозу с каждым днем. Разумеется, при разовом приеме (например, раз в месяц для борьбы с бессонницей) такая длительная отмена не требуется, так как привыкание не успевает развиться.

Побочные реакции

Во время приема таблеток Феазепам у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие некоторых побочных эффектов:

1. Аллергические реакции – зуд кожи, сыпь, крапивница;
2. Со стороны кроветворной системы – снижение уровня лейкоцитов, нейрофилов, гемоглобина, тромбоцитов;
3. Со стороны репродуктивной системы – снижение полового влечения;
4. Со стороны нервной системы – постоянное ощущение усталости, сонливость, вялость, головокружение, снижение концентрации внимания, атаксия, угнетение сознания, дезориентация в пространстве, спутанность сознания, головные боли, тремор конечностей, нарушении памяти, нарушение координации движений, миастения, приступы агрессии, суицидальные мысли, необоснованный страх и тревожность;
5. Со стороны органов пищеварения – сухость во рту, боли в желудке, изжога, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, заболевания печени, воспаление поджелудочной железы, увеличение активности трансминаз печени;
6. Со стороны сердечнососудистой системы – тахикардия, одышка, снижение или стремительное повышение артериального давления, приступы панических атак.

При появлении одного или нескольких побочных эффектов пациенту необходимо обратиться к врачу за консультацией, возможно, лечение препаратом придется отменить или уменьшить дозу.

Передозировка

При передозировке может появиться спутанность сознания, снижение рефлексов, сонливость и даже кома. Пациенты могут жаловаться на одышку, тремор, брадикардию. Угнетающее действие на ЦНС может привести к попытке суицида у пациента. При первых признаках показано промывание желудка, прием сорбентов, симптоматическая терапия, особенно направленная на поддержание функции дыхания.

Особые указания

В процессе лечения пациентам категорически запрещается употребление этанола.

Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.

У пациентов, не принимавших ранее психоактивные лекарственные средства, наблюдается терапевтический ответ на применение феназепама в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом.

При почечной и/или печеночной недостаточности и длительном лечении необходимо контролировать картину периферической крови и активность печеночных ферментов.

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (в т.ч. депрессия, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед.). При возникновении у пациентов таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, затруднение засыпания, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

C осторожностью применять при печеночной и/или почечной недостаточности, церебральной и спинальной атаксии, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психоактивными лекарственными средствами, гиперкинезах, органических заболеваниях головного мозга, психозе (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.

При передозировке возможны выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение АД, кома. Рекомендуются промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая терапия (поддержание дыхания и АД), введение флумазенила (в условиях стационара); гемодиализ малоэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

1. Повышает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
2. Феназепам может повышать токсичность зидовудина.
3. При одновременном применении феназепам снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
4. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
5. Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном применении антипсихотических, противоэпилептических или снотворных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
6. При одновременном применении с антигипертензивными средства возможно усиление антигипертензивного действия. На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

Феназепам – высокоактивный транквилизатор, оказывает анксиолитическое, противосудорожное, центрально миорелаксирующее и седативное действие.

Транквилизирующий и противотревожный эффект превосходит по силе аналоги Феназепама. Также препарат оказывает противосудорожное и снотворное действие. Анксиолитический эффект препарата выражается в снижении эмоционального напряжения, ослаблении страха, тревоги и беспокойства.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Феназепам, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Феназепамом, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Клинико-фармакологическая группа: транквилизатор (анксиолитик). «Феназепам» выпускают в форме таблеток и раствора для инъекций.

• Одна таблетка содержит 2,5 мг, 1 мг или 0,5 мг феназепама (действующего вещества).

В одной упаковке содержится пятьдесят таблеток. Раствор препарата выпускается в ампулах из стекла, каждая объемом по 1 мл. Пачка может содержать 100, 50 или 10 стеклянных ампул разной концентрации: с трехпроцентным или 0,1% раствором.

Для чего применяется Феназепам?

Чаще всего медикамент используется как транквилизатор – устраняет судорожную активность, тремор, гиперкинезы и прочее. Средство взаимодействует с бензодиазепиновыми рецепторами ГАМК-эргического комплекса, вследствие чего усиливается тормозное влияние GABA, снижается активность нейронов и нисходящие влияние на отделы спинного мозга.

Чаще всего средство помогает при следующих состояниях:

1. Различные неврозоподобные состояния в сочетании с тревогой или страхами;
2. В качестве снотворного препарата;
3. Состояния, требующие немедленного снятия чувства навязчивого страха;
4. Успокоительный препарат при стойком угнетении настроения;
5. Фобии различного происхождения и различной силы тяжести;
6. Вспомогательное средство при подготовке пациентов к операционному вмешательству;
7. Подавления синдрома отмены у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью;
8. Судороги различной степени тяжести;
9. Лечение эпилептических припадков;
10. Панические реакции, связанные с нервным возбуждением.

Фармакологическое действие

Анксиолитик (транквилизатор), производное бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим, снотворным, седативным, а также противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием.

Механизм действия феназепама определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного GABA-бензодиазепин-хлорионофор-рецепторного комплекса, приводящей к активации GABA-рецепторов, что, в свою очередь, вызывает снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга и торможение полисинаптических спинальных рефлексов.

Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие гамма-аминобутировой кислоты (GABA), являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС.

Инструкция по применению

Препарат следует принимать внутрь. Разовая доза Феназепама обычно составляет 0.5-1 мг. Средняя суточная доза Феназепама составляет 1.5 – 5 мг, ее разделяют на 2-3 приема: обычно по 0.5-1 мг утром и днем, на ночь – до 2.5 мг. Максимальная суточная доза Феназепама составляет 10 мг.

1. При алкогольной абстиненции Феназепам назначают в дозе 2.5-5 мг/сут.
2. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро увеличивая дозу до получения терапевтического эффекта.
3. При нарушениях сна препарат следует применять в дозе 0.25-0.5 мг за 20- 30 мин до сна.
4. При эпилепсии доза составляет 2-10 мг/сут.
5. При заболеваниях с повышенньм мышечным тонусом препарат назначают по 2-3 мг 1-2 раза/сут.
6. При невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояниях начальная доза препарата составляет 0.5-1 мг 2-3 раза/сут. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может бьпь увеличена до 4-6 мг/сут.

Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Феназепама составляет 2 недели. В отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 месяцев. При отмене npenapaтa дозу уменьшают постепенно.

Противопоказания

Как у любого лекарства, у «Феназепама» есть ряд противопоказаний. Соблюдать их и не принимать таблетки или уколы следует неукоснительно, иначе велика вероятность нанесения огромного вреда организму.

Препарат нельзя применять в таких случаях:

1. Тяжелые отравления алкогольными напитками, при которых возникает непосредственная опасность для жизни.
2. Отравление снотворными, седативными препаратами, наркотиками.
3. Хроническая обструктивная болезнь лёгких.
4. Тяжелая депрессия, сопровождающаяся суицидальными наклонностями.
5. Острая дыхательная недостаточность.
6. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
7. Несовершеннолетие (безопасность препарата для детей не проверена).
8. Беременность (особенно I триместр);
9. Период грудного вскармливания;
10. При печеночной и почечной недостаточности принимать феназепам следует с повышенной осторожностью.

Побочные эффекты

Большой список противопоказаний, говорит о наличии еще большего перечня побочных действий:

1. Сильная усталость и вялость, постоянная сонливость;
2. Помутнение сознания и рассудка;
3. Частая тахикардия;
4. Раздражение кожных покровов, возможен сильный зуд и сыпь;
5. Зависимость от препарата;
6. Торможение реакции человека;
7. Резкое снижение артериального давления;
8. Значительная потеря веса;
9. Отсутствует концентрация внимания;
10. Потеря человека в пространстве;
11. Фиксируется раздвоение зрения;
12. Беспричинная эйфория;
13. Тремор конечностей;
14. Нарушение функций пищеварительного тракта, чаще всего наблюдается запор и диарея;
15. Кроме этого может наблюдаться следующее:
16. Нарушение произношения, вызванное поражением ЦНС;
17. Забывчивость, провалы в памяти;
18. Сильные и частые боли в голове;
19. Человек пребывает в плохом настроении;
20. Частые головокружения;
21. Рвотные позывы, тошнота, болезненная рвота;
22. Малокровие;
23. Сухость слизистых;
24. Пониженное либидо;
25. Падает аппетит;
26. Проявляется изжога.

Передозировка

Применяя препарат, пациент может получить передозировку Феназепамом. Симптомы передозировки Феназепамом следующие: это снижение рефлексов, сильная сонливость, тремор, нистагм, длительная дизартрия. Возможно появление одышки или затрудненного дыхания, брадикардии. Иногда передозировка Феназепамом может вызвать у пациента кому и снижение артериального давления.

В случае передозировки Феназепамом необходимо использовать активированный уголь, сделать промывание желудка, ввести флумазенил (это делается в стационаре). В любом случае при передозировке препаратом необходимо срочно вызвать врача.

Беременность и лактация

При беременности Феназепам применяют только по жизненным показаниям. Препарат оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности.

Применение терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение Феназепама при беременности может вызвать синдром отмены у новорожденного.

Использование препарата непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию, ослабление акта сосания (синдром “вялого ребенка”).

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем

Препарат Феназепам ІС усиливает действие наркотических, снотворных, противосудорожных препаратов, а также этилового спирта. Нельзя принимать Феназепам вместе с ингибиторами моноаминоксидазы, барбитуратами и производными фенотиазина, в связи с взаимным усилением эффектов.

Запрещено принимать алкогольные напитки во время лечения препаратом Феназепам ІС, так как препарат усиливает действие алкогол

Синдром отмены. Привыкание

Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут). При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром “отмены” (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение, и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Аналоги Феназепама

Аналогами Феназепама по активному веществу являются Фезанеф, Фезипам, Элзепам, Фенорелаксан, Транквезипам. При замене Феназепама его лекарственными аналогами необходима консультация врача.

Цены

Средняя цена Феназепам в аптеках (Москва) 90 рублей.

Условия хранения

Феназепам включен в список Б. Хранить его рекомендуется в сухом, защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не более 25°С.

Срок годности: препарат разрешается использовать в течение 36 месяцев с даты изготовления.