«Флуимуцил — антибиотик ИТ»: инструкция по применению для ингаляций детям. Флуимуцил-антибиотик ИТ: применение для ингаляций

Основа лечения при бактериальном гайморите - прием антибиотиков, которые нормализуют дыхание, устраняя воспалительный процесс, борются с патогенными микроорганизмами. Вместе с внутренними антимикробными средствами используются препараты для местного ингаляционного применения.

Антибиотик Флуимуцил для ингаляций - комбинированное лекарственное средство. Выпускается в виде порошка, разрешается использовать взрослым и детям. Ингаляционные процедуры с Флуимуцилом-антибиотиком ИТ при гайморите для достижения терапевтического эффекта делают небулайзером.

В комбинированном средстве Флуимуцил-антибиотик ИТ два действующих компонента - тиамфеникол и ацетилцистеин.

Первый уничтожает грамположительные, грамотрицательные патогенные микроорганизмы. Среди них стрептококки, стафилококки (пиогенный, пневмонийный), гемофильная и кишечная палочка. Тиамфеникол также устраняет бактерии, провоцирующие гайморит, неподвластны веществу только моракселлы и золотистый стафилококк.

Ацетилцистеин - муколитическое средство. Разжижает и выводит вязкие слизистые выделения при гайморите. Как и тиамфеникол, препятствует размножению болезнетворных бактерий.

При гайморите Флуимуцил-антибиотик ИТ предназначен для ингаляционного использования, лучший вариант - применение небулайзера.

Особенности

Ингаляции с Флуимуцилом-антибиотиком ИТ проводят при помощи простых ингаляторов, но эффект достигается быстрее от небулайзера. Но не все виды таких приборов подходят для распыления антибактериальных средств.

Ультразвуковые и мембранные небулайзеры разрушают молекулы лекарства, поэтому нецелесообразно применять их для ингаляций Флуимуцила-антибиотика ИТ. А вот компрессорные распыляют антибактериальные средства, не повреждая при этом молекулярный состав.

В компрессорном ингаляторе устанавливается размер распыляемых частиц. Для ингаляций с антибиотиком выбирайте значение не менее 10 мкм.

Перед процедурой удостоверьтесь, что температура тела не превышает 37,5°C, в противном случае ингалирование запрещено.

Очистите носовые ходы, чтобы нормализовать дыхание, для этого закапайте сосудосуживающие капли. Прочтите в инструкции как правильно разводить лекарственное средство для ингаляций детям и взрослым.

Ингаляции ребенку

Флуимуцил-антибиотик ИТ выпускается в виде порошка, к нему прилагаются ампулы с физраствором. Прежде чем делать ингаляции ребенку, следует правильно развести порошок. На 1 ампулу физраствора (4 мл) понадобится 125 мг действующего вещества, после этого используется только 1 мл готового раствора. Разводить препарат нужно в стеклянной посуде.

Антибактериальный курс длится 10 дней, ежедневно по две ингаляции (утром и вечером). Вещество частично оседает на стенках ингалятора, поэтому дозировка рассчитывается исходя из количества остатка. В ингаляторах это не более 1,5 мл, поэтому для детей расчет такой - 1 мл готового вещества + 1,5 мл остаточного = 2,5 мл. Столько Флуимуцила с антибиотиком добавляют в небулайзер для получения ожидаемого эффекта.

Помимо ингаляций врачи рекомендуют применять назальные спреи и капли в комплексе с антибактериальной терапией. Например, Ринофлуимуцил показан при начальной стадии гайморита, острой форме с заложенностью носа и гнойными выделениями. Препарат разрешен для применения детям, достигшим трехлетнего возраста.

Процедуры взрослым

Ингаляционные процедуры Флуимуцилом-антибиотиком ИТ для взрослых проводятся по той же схеме что и для детей. Но дозировка вдвое больше - на одну ампулу физраствора (4 мл) 250 мг действующего вещества. Используйте разведенный раствор сразу, иначе он теряет лечебные свойства.

Используйте небулайзер. Количество готового вещества, добавляемого в ингалятор, рассчитывается по той же схеме, только для взрослых это 2 мл + количество остатка. Курс лечения - 10 дней по две ингаляции ежедневно.

Побочные эффекты и противопоказания

Прежде чем применять Флуимуцил-антибиотик ИТ в виде ингаляций, ознакомьтесь с имеющимися противопоказаниями. К ним относятся заболевания крови, изменения ее формулы, индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью используйте лекарственное средство для детей до 2 лет, людей с острой почечной и печеночной недостаточностью, а также женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные эффекты Флуимуцила-антибиотика ИТ:

  • раздражение слизистых тканей дыхательных путей,
  • рефлекторный кашель,
  • насморк,
  • приступы удушья,
  • тошнота (возникает преимущественно у детей, как реакция на запах препарата),
  • стоматит.

Комбинированный антимикробный препарат Флуимуцил-антибиотик ИТ выпускает итальянская компания Замбон Груп.

В отличие от взрослых частота бактериальных осложнений острых респираторных заболеваний у детей обусловлена особенностями анатомической структуры органов грудной клетки в раннем возрасте.

Это недостаточно широкий просвет дыхательных путей, незрелая мышечная и эластическая ткань в легких, усиленная секреция мокроты, низкий уровень иммуноглобулинов, обеспечивающих работу местного иммунитета.

К лекарственным препаратам, которые эффективно, а главное — безопасно используются для лечения подобных заболеваний, относят медикамент нового поколения — Флуимуцил антибиотик ИТ.

Это, не имеющее аналогов на современном фармацевтическом рынке средство, содержит комбинацию антибактериального вещества тиамфеникола и муколитика N — ацетилцистеина. Тиамфеникол относится к группе амфениколов, первым представителем этого типа препаратов стал природный антибиотик хлорамфеникол. Впоследствии он был синтезирован искусственным путем, это вещество получило название левомицетин.

Такое антибактериальное средство широкого спектра действия обладает рядом неприятных осложнений. При его приеме пациенты жаловались на тошноту, рвоту, нарушения стула, раздражение слизистых оболочек ротовой полости, дерматиты. Кроме того, левомицетин оказывает токсическое воздействие на систему кроветворения.

У маленького ребенка может даже развиться серьезная гипотония, которая практически не поддается лечению. В то же время левомицетин обладает широким спектром противомикробного действия. Это сделало необходимым разработку новых, таких же эффективных, но безопасных средств. Был синтезирован антибактериальный препарат группы амфениколов — тиамфеникол.

Он действует на наиболее распространенных возбудителей гнойной инфекции в бронхиальном дереве и в ЛОР — органах (верхних дыхательных путях, ухе):

  • пневмококк (Streptococcus pneumonia);
  • β-гемолитический стрептококк (Streptococcus pyogenes);
  • гемофильная палочка (Haemophilus influenzae);
  • микоплазма (Mycoplasma pneumonia);
  • моракселла (Moraxella catarrhalis);
  • золотистый стафилококк (Staphylococcus aureus), который устойчив к большинству антибактериальных препаратов.

При этом тиамфеникол в составе Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций обладает меньшими и более редкими нежелательными эффектами. Да и они проявляются в основном при применении очень высоких доз препарата в виде инъекций. После попадания в организм тиамфеникол в основном накапливается в тканях дыхательных путей. Максимальная концентрация вещества отмечается через 60 минут после внутримышечного укола. Проникает через плаценту, выделяется с мочой почками приблизительно спустя сутки.

N-ацетилцистеин снижает вязкость мокроты, увеличивает ее количество и облегчает выведение с кашлем, то есть оказывает муколитическое действие. Однако этим его эффект не ограничивается. Попадая на слизистую оболочку, патогенные микроорганизмы синтезирую так называемую биопленку. Это особая структура, которая по составу схожа с мембраной клетки. Она покрывает всю колонию бактерий, защищая ее от внешних воздействий, в том числе и от активных компонентов антибиотиков.

Противомикробные препараты ее разрушают, но при этом утрачивают значительную часть своей активности. N-ацетилцистеин повреждает структуру этой пленки и тем самым открывает доступ для другого компонента Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций —тиамфеникола.

Ацетилцистеин после приема лекарства быстро распространяется в организме. Помимо легких и мокроты, его метаболиты обнаруживаются в почках и печени. Также проникает через плацентарный барьер. Основная часть вещества выделяется с мочой, незначительная — через кишечник. Препарат Флуимуцил — антибиотик ИТ производится итальянской компанией Zambon. Выпускается во флаконах с сухим лиофилизатом с 500 мг активного компонента. В упаковке помимо трех бутылочек с лекарством есть ампулы с раствором для разведения порошка (стерильной водой для инъекций).

Согласно инструкции, применение Флуимуцила — антибиотика ИТ показано при таких болезнях:

  • бронхиты;
  • бактериальные осложнения хронической обструктивной патологии легких, коклюш;
  • синуситы, в том числе и гайморит;
  • отит;
  • муковисцидоз;
  • воспаление, абсцесс, эмфизема легких;
  • профилактика осложнений и подготовка к диагностическим или лечебным процедурам на нижних дыхательных путях (бронхоскопии, бронхоаспирации).

Важно!

Большинство респираторных инфекций имеют вирусную природу, и, по отзывам врачей, не требуют применения антибактериальной терапии. Поэтому назначение препарата должно проводиться доктором после осмотра больного и проведения ряда клинических исследований.

Еще одним преимуществом данного средства, что выгодно отличает его от других схожих по действию медикаментов, является разнообразие методик использования. Помимо ингаляций небулайзером, Флуимуцил — антибиотик ИТ после смешивания с растворителем показан для местного применения для закапывания в ухо при отите, промывания носа в случае бактериального ринита или синусита. Такая многофункциональность оправдывает относительно высокую цену препарата.

Флуимуцил для ингаляций, инструкция по применению, другие способы использования лекарства

Как уже упоминалось выше, согласно инструкции по применению Флуимуцил используют не только для ингаляций:

  • внутримышечное введение. Показано при тяжелом течении бактериальных инфекций в бронхах, легких, придаточных пазухах носа. Дозировка для взрослых составляет 500 мг 2 — 3 раза в сутки;
  • местно в виде капель и промываний. При отитах, бактериальных ринитах и синуситах в ухо или каждую ноздрю закапывают по 1 — 2 капле. Для взрослых — все содержимое флакона растворяют в воде для инъекций;
  • введение предварительно разведенного препарата через бронхоскоп, трахеостому, интубационную трубку непосредственно в полость бронхов.

Остановимся более подробно на инструкции по применению Флуимуцила для ингаляций. Подобный метод использования препарата подходит для лечения бронхитов и пневмонии.

Процедуру проводят дома или в больнице при помощи специального аппарата — небулайзера таким образом:

  1. Открыть ампулу с водой для инъекций и набрать ее в шприц.
  2. Откупорить флакон с порошком, вылить туда растворитель и тщательно встряхнуть.
  3. Дозировка Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций у взрослых составляет по 250 мг дважды в сутки. Поэтому в капсулу небулайзера следует вылить половину раствора, оставшуюся часть убрать в холодильник и использовать для повторной ингаляции во второй половине дня.
  4. Процедуру продолжать до полного израсходования жидкости в небулайзере.

Самым распространенным побочным эффектом при лечении данным препаратом являются аллергические реакции. Они проявляются в виде небольших по размеру красных точек на теле.

При ингаляционном использовании также возможны:

  • раздражение слизистой оболочки ротовой полости, редко — стоматит;
  • рефлекторный кашель, в единичных случаях — бронхоспазм;
  • ринорея (выделения из носа);
  • тошнота, иногда рвота.

Внутримышечные уколы болезненны, также могут привести к аллергии. Кроме того, у некоторых пациентов отмечались изменения в клиническом анализе крови. Уменьшалось количество форменных элементов (тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов и ретикулоцитов), снижался уровень гемоглобина.

В соответствии с инструкцией по применению, противопоказаниями к назначению Флуимуцила для ингаляций служат:

  • повышенная чувствительность к антибиотикам группы амфениколов или ацетилцистеину;
  • системные заболевания крови, которые сопровождаются лейкопенией и тромбоцитопенией;
  • анемии различной этиологии.

Уже упоминалось, каким путем выводятся метаболиты Флуимуцила — антибиотика ИТ из организма. Поэтому корректировка указанного в инструкции количества препарата необходима при почечной и печеночной недостаточности из-за риска передозировки.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: отзывы, дозировка и способы применения у детей

При бактериальном воспалении нижнего отдела дыхательных путей и носовых пазух доктора рекомендуют ингаляционное введение Флуимуцила — антибиотика ИТ.

Преимуществами такой процедуры являются:

  • действующее вещество препарата сразу попадает в бронхи и легкие, минуя кровоток, что снижает риск возникновения нежелательных эффектов;
  • в очаге воспаления сразу создается необходимая концентрация лекарственного средства;
  • по сравнению с уколом ингаляция легче переносится маленькими детьми;
  • при остром бронхите этот метод терапии способствует сокращению длительности применения других медикаментов;
  • при неосложненном воспалении данный способ позволяет отказаться от дополнительного приема антибиотиков в виде таблеток или суспензий.

При синуситах для ингаляций Флуимуцилом — антибиотиком ИТ советуют воспользоваться специальной насадкой. Кроме того, хорошо себя зарекомендовали аппликации и промывания носовой полости раствором этого препарата. Особенно это актуально при стойком увеличении аденоидов в детском возрасте.

  • при внутримышечных уколах: до 3 лет — по 125 мг дважды в день, от 3 до 7 лет — по 250 мг два раза в сутки с интервалом в 12 часов, от 7 до 12 лет — то же количество, но вводится трижды в день;
  • для местного применения: половину порошка во флаконе (это 250 мг) растворить в прилагаемой воде для инъекций и закапывать в носовые ходы или воспаленное ухо по 1 — 2 капли 2 — 3 раза в сутки;
  • для ингаляций: раствор готовят следующим образом: во флакон добавляют растворитель, перемешать и для каждой процедуры набирать четверть всего объема жидкости (это приблизительно 1 мл). Ингаляцию повторяют 1 — 2 раза в день, при этом процедуру продолжают, пока не закончится весь раствор.

Важно!

Разведенный препарат необходимо хранить в холодильнике не больше 12 часов.

Данное лекарственное средство также применяют для лечения бактериальных инфекций у новорожденных детей. Суточную дозировку рассчитывают индивидуально с учетом состояния выделительной системы и печени. Обычно она составляет 25 мг на 1 килограмм веса. При необходимости количество лекарства для ребенка любого увеличивают в два раза на первые 2 — 3 дня лечения.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций, по отзывам врачей, необходимо применять только при развитии бактериальной инфекции. На нее обычно указывает длительная (больше трех дней) лихорадка, симптомы интоксикации, появление слизисто-гнойных выделений из носа, недомогание, которое сохраняется на четвертый день болезни.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: инструкция, применение при беременности и кормлении грудью, совместимость с другими лекарствами

Некоторые заболевания дыхательной системы требуют одновременного назначения нескольких антибактериальных препаратов.

В инструкции к Флуимуцилу — антибиотику ИТ для ингаляций указано, что ацетилцистеин снижает активность практически всех противомикробных средств (особенно это касается медикаментов группы ампициллинов и тетрациклинов).

Так как период полувыведения ацетилцистеина составляет 2 часа, перерыв между ингаляцией или уколом Флуимуцила должен быть не меньше этого времени. Муколитический механизм действия препарата основан на изменении реологических свойств мокроты. Слизь становится более жидкой и легче выводится из бронхов при кашле. Поэтому противопоказано одновременное применение с противокашлевыми препаратами центрального действия.

Они угнетают кашлевой рефлекс, в результате застой мокроты может привести к сильнейшему воспалению. Также Флуимуцил — антибиотик ИТ усиливает действие нитроглицерина и его аналогов по составу. По инструкции по применению Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций продолжительность лечения составляет 7 — 10 дней. В некоторых случаях этот срок увеличивают до двух недель.

Важно!

Передозировка препарата и неконтролируемое применение может привести к развитию устойчивости бактериальной микрофлоры. Подобное состояние требует назначение более «сильных», и соответственно токсичных, противомикробных средств.

Отдельно нужно обратить внимание применение Флуимуцила — антибиотика ИТ во время беременности. Дело в том, что контролируемых медицинских испытаний касательно влияния компонентов лекарства на плод не проводилось. Но известно, что действующие вещества Флуимуцила — антибиотика ИТ проникают через плацентарный барьер, то есть попадают непосредственно в полость матки.

Поэтому применение данного препарата во время беременности стараются избежать. При необходимости бактериальной терапии назначают более безопасные лекарства пенициллинового ряда (например, Аугментин) и отхаркивающие средства на натуральной растительной основе. Это же касается и периода лактации. Лечение обычно занимает около недели, поэтому на это время следует приостановить грудное вскармливание. При соблюдении всех рекомендаций такой перерыв не принесет вреда для нормального выделения молока в дальнейшем.

Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций: цена, аналоги

Нужно сказать, что на сегодняшний день аналогов вне зависимости от цены Флуимуцила — антибиотика ИТ для ингаляций нет. Можно лишь по отдельности порекомендовать схожие по действию и способу применения препараты.

Частично заменить Флуимуцил — антибиотик ИТ могут такие растворы для ингаляций:

  • Лазолван;
  • Амброгексал;
  • Амбробене.

Механизм муколитического действия перечисленных препаратов на дыхательные пути аналогичен ацетилцистеину. Но эти лекарства не содержат антибиотик, поэтому при наличии показаний к антибактериальной терапии понадобится дополнительно принимать определенные таблетки.

Это — одна из причин, по которой врачи рекомендуют Флуимуцил — антибиотик ИТ пациентам всех возрастов. Проведенные независимые клинические испытания подтверждают эффективность этого препарата. Также в ходе этих исследований выяснили, что побочное действие развивается редко. Пациенты обращают внимание на удобство использования медикамента, возможность лечения маленьких детей. Привлекает и тот факт, что процесс терапии не требует приема таблеток.

Нежелательные осложнения в большинстве случаев связаны с самолечением и несоблюдением прописанной дозировки и кратности процедур. Как и для любого другого товара, стоимость медикамента может незначительно отличаться в зависимости от региона и самой аптеки. Если доктор прописал Флуимуцил — антибиотик ИТ для ингаляций, цена на него в среднем составляет 780 — 850 рублей за упаковку, содержащую три флакона. Однако такая сумма оправдана оказываемым эффектом, широким спектром применения и отсутствием на рынке аналогов.

Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом

Действующее вещество

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат (thiamphenicol, glycinate acetylcysteinate)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Флаконы (3) в комплекте с растворителем (амп. 3 шт.) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат — это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик . После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/ составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

— заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний , синусит, ларинготрахеит;

— заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;

— профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

— профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к , бронхоаспирации;

— при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

— анемия;

— лейкопения;

— тромбоцитопения;

— гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Дозировка

Флуимуцил-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

FLUIMUCIL-ANTIBIOTIC IT

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

A37 Коклюш E84 Кистозный фиброз H66 Гнойный и неуточненный средний отит J01 Острый синусит J04 Острый ларингит и трахеит J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках J20 Острый бронхит J32 Хронический синусит J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит J42 Хронический бронхит неуточненный J43 Эмфизема J47 Бронхоэктазия J85 Абсцесс легкого и средостения Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения, не классифицированные в других рубриках

Фармакологическая группа

Антибиотик в комплексе с муколитиком и антиоксидантом

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). C max в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T 1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T 1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит;

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш;

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз);

Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации;

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Лейкопения;

Тромбоцитопения;

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Побочные действия

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

При почечной недостаточности

С осторожностью при хронической почечной недостаточности.

При нарушении функций печени

С осторожностью при печеночной недостаточности.

Пожилым

Нельзя увеличивать дозу у пациентов старше 65 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Способ применения

Флуимуцил ® -антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.

Условия хранения и срок годности

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг (флаконы) - 3 года; растворитель: вода для инъекций (ампулы) - 5 лет; комплект - 3 года.Примечание: Срок годности комплекта определяется по компоненту с наименьшим сроком годности.

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 1 фл.
Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг;
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.
Растворитель: вода д/и (4 мл).
810 м

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. Не рекомендуется смешивать с другими препаратами в аэрозоле.

Состав

Активное вещество: тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг, в т.ч.тиамфеникол 500 мг;

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат.

Растворитель: вода д/и (4 мл).

Условия хранения

При температуре от 15°С до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций).

Особые указания

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40%) препарат отменяют.

Раствор Флуимуцила-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Противопоказания

Анемия; лейкопения; тромбоцитопения; гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью (Меры предосторожности)

С осторожностью: при печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Срок годности

Описание товара

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций

Фармакологическое действие

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение, объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Cmax в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения.

T1/2 составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40-68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, T1/2 составляет 2 часа.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит; заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш; профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз); профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации; при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Способ применения и дозы

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Внутримышечно: взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; детям до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; 3-7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; 7-12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет. Курс лечения - не более 10 дней.