Можно ли разводить лекарства стерильной дистиллированной воды. Вода для инъекций. Производство, применение. Латинское название вещества Вода для инъекций

Вода для инъекции – это особая стерильная жидкость, не имеющая цвета, вкуса или запаха. Вода для человека является крайне важной, потому что именно она поддерживает нормальное протекание обменных процессов. Потому часто для инъекций необходимо, чтобы был изготовлен раствор лекарственного препарата в требуемой дозировке. Для этого и применяется данная вода, нормированная по нескольким фармакопейным статьям (далее ФС). Разберёмся, что это такое и для чего теоретически понадобится.

Когда употребляется?

Данная вода для инъекции, употребляется либо в качестве носителя, либо в качестве разбавляющего препарата при приготовлении инфузионных или инъекционных растворов из:

1. порошков;
2. сухих веществ для приготовления инъекции;
3. концентратов для приготовления инфузии;
4. лиофилизатов;
5. инфузионных и инъекционных растворов с неподходящей концентрацией и так далее.

То есть вода для инъекции, нужна для растворения или разбавления лекарственных средств (в зависимости от того, какие требования налагает их инструкция), перед тем как будет осуществлено их внутримышечное, внутривенное или же подкожное явление. Форма выпуска такой жидкости – ампулы. Форма почти всегда одинаковая, а вот объём может варьироваться.

Вода для инъекции – это не то же, что и физраствор. Если физраствор – это хлорид натрия, то вода для инъекции – это дистиллированная/стерильная вода, подготовленная предварительно особым образом.

Вот ещё немного информации про данную воду:

Состав и создание

Вода для инъекции – это вода, которая очищена от любых как биологических, так и химических примесей, включая:

• газы;
• соли;
• пирогенные вещества;
• микроорганизмы;
• любая иная форма микропримесей.

Происходит очищение такой жидкости при помощи метода обратного осмоса, то есть особой технологии отделения органических соединений. Также такая вода может быть дистиллированная, чтобы её состав наверняка был чист. Чтобы она была дистиллированная, её переводят сначала в пар, а потом возвращают обратно в жидкое состояние. Все эти процедуры осуществляются с соблюдением высочайших гигиенических требований, всё происходит в особом асептическом блоке, где недопустимо осуществление любых других действий, не связанных напрямую с перегонкой воды. Потому эта вода всегда выходит стерильная. Такие требования к применению налагает ФС, а требования к применению ФС необходимо обязательно соблюдать. Также необходимо соблюдать срок годности, если срок годности нарушен, эффекты могут быть негативными.

Характеристики

Вода для инъекции обязательно обладает рядом характеристик (их требует ФС, помимо ФС дистиллированная/стерильная вода нормируется по ГОСТ), которые отличают её от любой иной воды. Вот какие параметры и требования непременно соблюдаются:

• показатель pH не может быть выше 5,0-7,0;
• не может быть ни в каком объёме восстанавливающих веществ, кальция, хлоридов, нитратов, диоксида углерода, а также тяжёлых металлов;
• на один миллилитр воды, согласно ФС, не может содержаться более ста микроорганизмов;
• вода непременно должна быть апирогенной;
• содержание аммиака должно быть нормированным;
• не могут присутствовать вещества антимикробного типа;
• вообще не могут присутствовать какие-либо добавки.

Применение

Инструкция по применению данной жидкости зависит от того, с какими именно лекарственными средствами она применяется. Требования накладываются как раз тем лекарственным средством, что разводится в этой воде, потому необходимо, чтобы использовалась инструкция по применению, что идёт именно с этим средством. Там должна быть указана дозировка, которая будет применяться для разведения данных лекарственных средств.

Если говорить про требования, общие для всех лекарственных средств, та это то, что применяться вода для инъекции обязательно должна в асептических условиях, чтобы не было ни мельчайшего риска, что она будет недостаточно стерильная.

Взаимодействие

Когда вода для инъекции смешивается с другими лекарственными средствами, то необходимо визуально контролировать совместимость. Если этого не делать, то можно упустить фармацевтическую несовместимость.

Важно помнить, что если требования к препарату указывают необходимость применения другого типа жидкости, например, должен применяться специальный физраствор, то употребление воды недопустимо. Также нельзя применять её для препаратов наружного применения, к ним требования также совершенно иные.

Годность

Срок годности подобной воды может быть до трёх лет. Когда срок годности истечёт, недопустимо употребление данной воды. Важно помнить, что срок годности указан для хранения при ориентировочной температуре от 2 до 25 °С без заморозки.

Что представляет собой внутривенная инфузия
Для чего применяют хлористый кальций внутривенно? Катетер внутривенный периферический – эффективный инструмент для сосудов

Формула: H2O, химическое название: вода.
Фармакологическая группа: разные средства/ вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты.
Фармакологическое действие: растворяющее.

Фармакологические свойства

Вода для инъекций является растворителем. Вода для инъекций не обладает фармакологической активностью. Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных и инфузионных растворов, обеспечивая оптимальные условия для эффективности и совместимости субстратов и воды.
В нормальных условиях вода выделяется с потом, мочой, калом, при дыхании. При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания

В качестве разбавляющего раствора или носителя для приготовления стерильных инъекционных и инфузионных растворов из лиофилизатов, порошков, концентратов; для приготовления стерильных растворов, в том числе для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения; наружно для увлажнения перевязочного материала и промывания ран.

Способ применения воды для инъекций и дозы

Вода для инъекций вводится внутримышечно, подкожно, внутривенно. Доза, способ и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных препаратов.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с применением воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).
Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск развития гемолиза).

Противопоказания к применению

Если для приготовления лекарственного средства указан другой растворитель.

Ограничения к применению

Нет данных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и кормлении грудью определяется инструкцией того препарата, для разведения которого будет использоваться вода для инъекций.

Побочные действия воды для инъекций

Нет данных.

Взаимодействие воды для инъекций с другими веществами

При смешивании с другими лекарственными препаратами (концентраты для приготовления инфузии, инфузионные растворы, порошки, инъекционные растворы, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость, так как возможна фармацевтическая несовместимость.
Воду для инъекций не смешивают с масляными растворами для инъекций.
Альбумин человека нельзя разводить водой для инъекций, так как это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Вода фармакологически индифферентна, доступна и хорошо растворяет многие лекарственные вещества, но в то же время в ней довольно быстро гидролизуются некоторые лекарственные вещества и размножаются микроорганизмы. Это самый дешевый растворитель использующийся в 68% случаев изготовления растворов (исключая настойки и отвары). Вода близка по строению и составу к внутренней среде организма она легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и безболезненно проходят внутримышечные иньекции (в отличии от масляных растворов), возможно и внутривенное введение лекарственных веществ способных растворяться в воде, так как достаточно легко добится необходимого уровня pH раствора (pH крови человека 7,36-7,42) в отличие от невозможности введения других (например спиртовых) растворов.

Деминерализованная вода (Aqua demineralisata)

Деминерализованная вода получается путем обессоливания водопроводной воды с помощью специальных ионообменных смол. Деминерализованная вода может использоваться для мытья аптечной посуды и различных упаковок. Вода деминерализованная не должна использоваться для парентерального применения, но может применяться для приготовления всех жидких лекарственных форм, растворов, реактивов. В случае использования деминерализованной воды для приготовления глазных лекарств она должна быть простерилизована непосредственно перед приготовлением лекарства.

В последнее время уделяют внимание использованию воды деминерализованной вместо дистиллированной. Это связано с тем, что электрические дистилляторы часто выходят из строя. Высокое содержание солей в исходной воде приводит к образованию накипи на стенках испарителя, что ухудшает условие дистилляции и снижает качество воды. Для обессоливания воды применяется различные установки. Принцип их действия основан на том, что вода освобождается от солей при пропускании ее через ионно-обменные смолы. Основной частью таких установок являются колонки, заполненные катионитами и анионитами. Активность катионитов определяется наличием карбоксильной или сульфоновой группами, обладающие способностью обменивать ионы Н + на ионы щелочных и щелочноземельных металлов. Аниониты - чаще всего продукты полим-и аминов с формальдегидом, обменивают свои гидроксильные группы ОН на анионы. Установки также имеют емкости для растворов кислоты, щелочи и воды дистиллированной для регенерации смол

Вода для инъекций (Aqua pro injectionibus)

Вода для инъекций (ГФХ, статья № 74). Для приготовления инъекционных лекарственных форм водорастворимых препаратов (а также глазных капель, раствора для орошения и промывания раневых поверхностей) используют воду для инъекций, которая, помимо требований, предъявляемых к дистиллированной воде, должна удовлетворять требованию на отсутствие пирогенных веществ (под последними понимают довольно сложные продукты жизнедеятельности микроорганизмов, заносимые в дистиллят с мельчайшими капельками воды; следствием попадания пирогенов с инъекцией в организм являются повышение температуры и артериального давления, головная боль и т. д.).

Воду для инъекций хранят в специальных условиях, исключающих возможность попадания в нее микроорганизмов из окружающей среды (асептические условия). Вода для инъекций пригодна для приготовления соответствующих лекарственных форм в течение не более 24 ч с момента ее получения.

Дистиллированная вода (Aqua destillata)

Дистиллированная вода (ГФХ, статья № 73). Как известно, питьевая вода всегда содержит примеси растворенных в ней различных химических соединений и поэтому не пригодна для приготовления лекарств. Растворы лекарственных веществ для наружного и внутренного применения готовят только на дистиллированной воде.

Дистиллированная вода является наиболее широко используемым растворителем при изготовлении лекарств и ее качество нормируется специальной статьей ГФХ.

Дистиллированная, вода должна быть бесцветной, прозрачной, не иметь запаха и вкуса: рН дистиллированной воды должен быть в пределах 5,0-6,8. Дистиллированная вода не должна содержать хлоридов, сульфатов, нитратов, нитритов, солей кальция и тяжелых металлов. После выпаривания 100 мл дистиллированной воды остаток, доведенный высушиванием при 100-105° С до постоянной массы, не должен превышать 0,001%. После кипячения в течение 10 мин 100 мл дистиллированной воды в присутствии 1 мл 0,01 н. раствора калия перманганата и 2 мл разведенной серной кислоты должно сохраняться розовое окрашивание раствора (восстанавливающие вещества). После взбалтывания дистиллированной воды с равным объемом известковой воды в хорошо закрытом и наполненном доверху сосуде в течение 1 ч не должно быть помутнения (угольный ангидрид).

Для получения дистиллированной воды в условиях аптеки используют водопроводную воду, в сельской местности, где не имеется централизованного водоснабжения,- воду колодезную или из артезианских скважин. В первом случае воду непосредственно, без какой-либо обработки, подвергают дистилляции, во втором случае необходима предварительная подготовка: умягчение, разрушение органических примесей, связывание аммиака.

Русское название

Латинское название вещества Вода для инъекций

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Вода для инъекций

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Типовая клинико-фармакологическая статья 1

Характеристика. Стерильная, апирогенная, бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса, не содержащая химических, прежде всего токсичных примесей (нитраты, нитриты, хлориды, сульфаты, тяжелые металлы и др.).

Фармдействие. Растворитель. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг. Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакокинетика. При введении постоянно чередующейся воды и электролитов поддержание гомеостаза осуществляется почками.

Показания. В качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов в т.ч. для п/к , в/м , в/в введения. Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания. В случае, если для приготовления ЛС указан др. растворитель.

Дозирование. Доза и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых ЛС .

Приготовление растворов ЛС с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с ЛС).

Взаимодействие. При смешивании с др. ЛС (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место фармацевтическая несовместимость).

Особые указания. Вода для инъекций не может быть прямо введена внутрисосудисто из-за низкого осмотического давления (риск гемолиза!).

Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Вода дистиллированная стерильная - это изделие медицинского назначения, необходимое для проведения санитарно-гигиенических и противоэпидемиологических мероприятий. Очищенная, стерильная вода в полимерных контейнерах используется для приготовления растворов, первичной обработки и отмыва инструментов, увлажнения воздуха и перевязочного материала, туалета новорожденных и приготовления детского питания.

Вакуумные упаковки с водой предназначены для однократного использования и соответствуют строгим санитарным нормам:

• Жидкость выпускается в двойном полимерном контейнере, наружная упаковка которого легко снимается без нарушения герметичности вакуумной упаковки.
• Полимерный контейнер для воды изготавливается из гипоаллергенного латекса, выдерживающего многократное прокалывание иглой шприца.
• При открытии внутренний первичный пакет остается стерильным, что исключает возможность инфицирования при использовании воды в операционных, отделениях интенсивной терапии, родильных домах, реанимациях.
• Наличие двух независимых портов позволяет подключить упаковку с дистиллированной водой к инфузионной системе посредством металлической или пластиковой иглы. Стерильность жидкости сохраняется благодаря наличию внутренней мембраны.

Для соблюдения санитарно-гигиенических мероприятий и для приготовления дезинфицирующих растворов широко используют воду дистиллированную в герметичных упаковках. Она является необходимой для удаления следов химических растворов с инструментов и медицинских изделий, поверхности кувезов, эндоскопического оборудования. Расход жидкости рассчитывается в зависимости от количества инструментов, что позволяет купить стерильную дистиллированную воду в латексных контейнерах объемом 500, 1000, 2000 мл.

Способы применения дистиллированной стерильной воды