Главная » Вывихи » Таблетки и раствор для инъекций спазган - состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания и аналоги. Спазган - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Таблетки и раствор для инъекций спазган - состав, дозировка, побочные эффекты, противопоказания и аналоги. Спазган - инструкция, применение, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, аналоги, дозировка, состав

Спазган таблетки

Спазган раствор для инъекций

10 шт. в блистере, пачке картонной 2 или 10 блистеров.

5 ампул по 5 мл в упаковке.

Состав и действующее вещество

В состав Спазган входит:

1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг

1 ампула (5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 100 мкг.

Фармакологическое действие

Спазган — комбинированное анальгетическое и спазмолитическое средство, содержит три действующих вещества: метамизол натрия — анальгетическое ненаркотическое средство, питофенона гидрохлорид обладает папавериноподобным действием и фенпиверина бромид — М-холиноблокирующим действием.

Оказывает быстро наступающее, длительное обезболивающее и спазмолитическое действие.

От чего помогает Спазган: показания

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

почечная колика,
желчная колика,
альгодисменорея,
кишечная колика
дискинезия желчевыводящих путей
головная боль (вследствие спазма сосудов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата
выраженные нарушения функции печени или почек
генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
тахиаритмия
закрытоугольная форма глаукомы
гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи
желудочно-кишечная непроходимость
мегаколон
заболевания системы крови
коллаптоидные состояния.

Спазган при беременности и грудном вскармливании

Противопоказано при беременности (особенно I триместр и последние 6 недель), а также в период лактации.

Спазган: инструкция по применению

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таблетки 4 раза в сутки, не разжевывая,и запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1.5 таблетки 4 раза в сутки),

8-11 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 4 таблетки (по 1 таблетке 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0.5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (по 0.5 таблетки 4 раза в сутки).

Парентерально (в/в, в/м).

При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 мин по 5 мл (1 ампула) при необходимости — вводят повторно через 6-8 ч.

Взрослым и подросткам старше 15 лет разовая доза — 2 мл раствора в/в или в/м, максимальная суточная доза — 10 мл (по 5 мл 2 раза в сутки).

Для детей 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) разовая и максимальная суточная доза — 0.8 мл и 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза в сутки), соответственно
8-11 лет (с массой тела около 33 кг) — 0.5 мл и 4 мл (по 1 мл 4 раза в сутки)
5-7 лет (с массой тела около 24 кг) — 0.4 мл и 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза в сутки)
3-4 лет (с массой тела около 18 кг) — 0.2 мл и 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза в сутки)
1-2 лет (с массой тела 12-14 кг) — 0.2 мл и 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза в сутки).
Детям 6-11 мес (с массой тела 8-10 кг) препарат вводят только в/м, разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 1.2 мл
3-5 мес (с массой тела 5.5-7.5 кг) разовая доза — 0.1 мл максимальная суточная доза — 0.8 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Побочные действия

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке редко — анафилактический шок в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз)

агранулоцитоз,
лейкопения,
тромбоцитопения,
нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит,
бронхоспазм,
снижение АД,
гастралгия,
окрашивание мочи в красный цвет.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Особые указания

В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Во время лечения не рекомендуется водить транспортные средства и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

В процессе лечения необходим контроль содержания лейкоцитов в периферической крови.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ).

Требуется особая осторожность при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении лежа и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

Сомвестимость с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана.

При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения и срок годности

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С°.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Спазган выделяют:

Спазмалгон . Производитель: Актавис (Исландия). Цена в аптеках от 161 руб.
Спазмалгон раствор для инъекций. Производитель: Софарма (Исландия). Цена в аптеках от 326 руб.

При возникновении спазмов из области артралгии или невралгии врач назначает лекарственный препарат Спазган – инструкция по применению прилагается в упаковке. Этот анальгетик отпускается без рецепта, но принимать его неконтролируемо противопоказано. Таблетки Спазган подавляют болевой синдром разной этиологии и интенсивности, обеспечивают пациенту временное облегчение. Способ применения и дозы зависят от возраста пациента.

Спазган – от чего помогает

Этот анальгетик и спазмолитик одновременно по своим фармакологическим свойствам является комбинированным препаратом. В пораженном организме оказывает жаропонижающее, анальгетическое, спазмолитическое, анальгезирующее действие. При правильном применении продуктивно устраняет болевой симптом, расслабляет напряженные мышцы гладкой мускулатуры, обеспечивает временное облегчение. Обеспечивают такой эффект активные компоненты препарата, действующие преимущественно на клеточном уровне.

Состав

Этот комбинированный препарат незаметно убирает головные боли и другие болезненные состояния. В химической формуле сочетает сразу несколько действующих веществ, которые ускоряют желаемый терапевтический эффект. Это метамизол натрия, питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид в таблетках и растворе. Вспомогательными компонентами являются лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; вода – в лечебном растворе (врачи выполняют внутривенные инъекции). Особенности химического состава Спазгана таковы:

Действие метамизола, как ненаркотического анальгетика, направлено на расслабление гладкой мускулатуры, угнетение синтеза простагландинов, блокирование м-рецепторов ацетилхолина, устранение чувства жара и воспаления. Прием метамизола по инструкции разрешен детям.
Питофенона гидрохлорид, являясь по своим фармакологическим свойствам миотропным спазмолитиком, оказывает прямое воздействие на гладкую мускулатуру, быстро снимает спазмы и чувство боли. Спазмолитический компонент действует мягко.
Фенпивериния бромид, как проверенный временем холиноблокатор, усиливают обезболивающее и расслабляющее действие в организме, заметно ускоряет наступление желаемого терапевтического эффекта.

Форма выпуска

Это комбинированное анальгезирующее средство выпускается в форме таблеток светлого оттенка, предназначено для применения внутрь. Второй вариант Спазгана – форма раствора повышенной концентрации активных компонентов, который выпускается в ампулах, а предназначен для введения внутривенно либо внутримышечно. Вторая форма выпуска, согласно инструкции по применению, является «скорой помощью» при интенсивных приступах боли.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После проникновения в органы ЖКТ активные компоненты медицинского препарата Спазган распространяются с током крови, достигают непосредственно очага патологии. При употреблении таблеток происходит это не так быстро, как после выполнения подкожной инъекции. В среднем, облегчение наступает спустя 7-10 минут с момента прима разовой дозы, а сохраняется до 2-3 часов. Процесс метаболизма наблюдается в печени, а выводятся метаболиты метамизола в неактивном виде с мочой, желчью, каловыми массами.

Показания к применению

Если пациента беспокоит острая боль, самое время вспомнить о лечебных свойствах медицинского препарата Спазган. Для своевременного купирования болевого синдрома разной интенсивности это надежное и проверенное средство, однако задействовать его можно строго по инструкции:

почечные или желчные колики;
спазмы кишечника;
головные боли;
приступ заболеваний миалгия, невралгии, ишиалгии;
бол суставов невыясненной этиологии;
дисменорея;
вспомогательное лечение при инфекционно-воспалительных диагнозах.

Противопоказания

Спазган, согласно инструкции по применению, оказывает анальгезирующее действие в организме, однако такой пероральный прием разрешен не всем пациентам. Имеются побочные явления и противопоказания, которые заметно сужают список заинтересованных в лечении пациентов. Медицинские ограничения, когда Спазган противопоказан, согласно инструкции по применению, имеют следующий вид:

стенокардия всех форм;
тахиаритмия;
сердечная недостаточность стадии рецидива;
печеночная и почечная недостаточность;
закрытоугольная глаукома;
период беременности, грудного вскармливания;
гиперплазия предстательной железы;
кишечная непроходимость, мегаколон;
гиперчувствительность к производным пиразолона;
бронхиальная астма;
склонность организма к аллергическим реакциям.

Способ применения и дозировка

Длительный прием Спазгана может спровоцировать так называемый «эффект привыкания», поэтому медикаменты характерной фармакологической группы показано периодически чередовать, менять. Согласно инструкции по применению, препарат предназначен для приема внутрь и подкожно, а предписанные суточные дозы в первом случае составляют 1-2 таблетки до 3 раз за сутки. Лекарств глотать, не разжевывая, при этом запивать умеренным количеством воды. Продолжительность лечения обговаривается индивидуально со специалистом.

Дозировки таблеток Спазган по возрастам, согласно инструкции по применению, представлены ниже:

дети от 3 до 7 лет – по половине пилюли 4 раза за сутки;
дети 8-11 лет – по 1 таблетке 4 раза в день;
пациенты 12-14 лет – до 2 таблеток 3 раза за день;
взрослые – 1-2 пилюли трижды за сутки.

пациенты 3 месяца – 1 год – 0,1-0,2 мл внутримышечно;
дети 1-2 года – 0,1-0,2 мл внутривенно или 0,2-0,3 мл внутримышечно;
пациенты 3-4 года – 0,2-0,3 внутривенно или 0,3-0, 4 мл внутримышечно;
5-7 лет – 0,3-0,4 мл внутривенно, 0,4-0,5 мл внутривенно;
8-12 лет – 0,5-0,6 мл внутривенно, 0,6-0,7 мл внутримышечно;
12-15 лет – рекомендованная разовая доза составляет 0.8-1 мл (одна ампула).

Побочные действия и передозировка

Прежде чем покупать ампулы или таблетки Спазгана, важно изучить в инструкции по применению, какие осложнения со здоровьем может спровоцировать это спазмолитическое средство. В таких клинических картинах требуется временно прекратить дальнейший прием медикамента, внепланово обратиться к лечащему врачу. Согласно инструкции, спазмолитический эффект может быть дополнен следующими аномалиями:

со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма, синюшность кожных покровов;
со стороны органов ЦНС: приступы мигрени, частое головокружение;
со стороны органов ЖКТ: боли в животе, признаки диспепсии, сухость слизистых;
со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоз, агранулоцитоз;
со стороны кожных покровов: местные и аллергические реакции, анафилактический шок;
общие: кожная сыпь и зуд, синдром Лайелла, сбивчивое дыхание, снижение температуры тела, нарушение функции печени.

Особые указания

Если интересует медицинский препарат Спазган – инструкция по применению сообщает, что рекомендуется применять Спазган от головной боли. Однако не исключено, что приступ мигрени только усиливается, поскольку имеется такой побочный эффект. Чтобы не ухудшить общее самочувствие, терапевтически дозы может определять только лечащий врач, учитывая токсичность препарата. Поскольку медикамент способен снизить артериальное давление, при лечении важен контроль этого важного показателя. Остальные ценные рекомендации для пациентов представлены ниже.

Спазган при беременности

При вынашивании плода такое назначение врач осуществляет крайне редко. Категорически противопоказан медицинский препарат Спазган и его аналоги в первом триместре беременности и последние 6 недель непосредственно перед родами. Объясняется это принудительным расслаблением гладкой мускулатуры, в результате чего может произойти выкидыш на раннем сроке либо патологические роды.

При лактации, согласно инструкции по применению, лекарство тоже лучше не использовать, поскольку его активные компоненты продуктивно выделяются с грудным молоком, могут навредить здоровью крохи. Поэтому на период лечения основного заболевания кормление ребенка лучше перевести на смеси, временно приостановить период грудного вскармливания.

В детском возрасте

Если лечащий врач назначил Спазган – подробная инструкция по применению не отрицает, что характерный медикамент уместен в детском возрасте от 5 лет. Вот только суточные дозы и способ применения этого лечащего средства требуется индивидуально обсудить с участковым педиатром. Не исключено, что больше подойдут аналоги Спазгана с более щадящим терапевтическим эффектом.

При нарушениях функций почек и печени

При почечной и печеночной недостаточности такой метод лечения лучше не задействовать, иначе нарушается концентрация печеночных ферментов, не исключены случаи интоксикации организма. При сильных болях невыясненной этиологии желательно обратиться к специалисту и определить для себя более щадящий способ обезболивания без выраженных побочных явлений.

Лекарственное взаимодействие

Это обезболивающее и спазмолитическое средство может участвовать в комплексном лечении, однако важно не забывать о лекарственном взаимодействии, отраженном в инструкции по применению. Особенности сочетания медикаментов представлены ниже:

В комплексе с блокаторами, фенотиазинами, бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, хинидином наблюдается усиление м-холиноблокирующего эффекта.
Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность характерного медикамента.
Барбитураты, фенилбутазон, индукторы печеночных ферментов снижают эффект метамизола натрия.
При взаимодействии Спазгана с хлорпромазином, как производным фенотиазина, развиваются симптомы выраженной гипертермии.
Седативный препарат, транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
При дополнительном назначении Циклоспорина патологически снижается концентрация последнего в системном кровотоке.
Тиамазол и цитостатики, согласно инструкции по применению, в разы повышают риск развития лейкопении.
В комплексе с непрямыми антикоагулянтами, согласно инструкции, наблюдается стремительное усиление эффекта последних.
Рентгеноконтрастные лекарства, пенициллин, коллоидные кровезаменители не должны сочетаться с препаратами метамизол натрия.
Дополнительное применение кодеина только усиливает лечебное действие Спазгана. Усиливает Кодеин терапевтический эффект и других спазмолитиков, обеспечивает выраженное спазмолитическое действие.

Спазган и алкоголь

Характерный спазмолитик в разы усиливает эффект этанола, поэтому на период консервативного лечения желательно временно отказаться от распития спиртных напитков. При несоблюдении указанных рекомендаций токсическое действие спазмолитика в таблетках или уколах в отношении почек и печени только усиливается.

Спазган - это комбинированное лекарственное средство, обладающее обезболивающим и спазмолитическим эффектом и используемое для купирования болевого синдрома слабой или средней степени выраженности при гладкомышечных спазмах внутренних органов. «Ядро» препарата составляет триумвират фармакологически активных веществ: ненаркотическое обезболивающее средство метамизол натрия (более известное, как анальгин), миотропный спазмолитик питофенон и м-холиноблокатор фенпивериния бромид.

Производное пиразолона метамизол натрия обладает обезболивающим, противовоспалительным и антипиретическим действием. Подавляет активность фермента циклооксигеназы, участвующего в синтезе медиаторов воспаления простагландинов, простациклинов и тромбоксанов, угнетает процессы образования эндоперекисей, брадикининов, ряда простагландинов, свободных радикалов, препятствует перекисному окислению жиров. Противодействует проведению болевых импульсов в проводниках глубокой чувствительности спинного мозга (пучки Голля и Бурдаха), снижает чувствительность таламических болевых центров, увеличивает теплоотдачу. При пероральном приеме быстро и полно всасывается в пищеварительном тракте. Начинает действовать через 20–40 минут, пик активности вещества достигается через 2 часа после приема. Питофенон, как и папаверин, напрямую воздействует на гладкомышечную оболочку внутренних органов, вызывая снижение мышечного тонуса. Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, потенцирует расслабляющее действие питофенона на гладкую мускулатуру. Сочетание всех этих трех веществ приводит к снятию или ослаблению болевого синдрома, снижению повышенного гладкомышечного тонуса и температуры тела.

Спазган выпускается в двух лекарственных формах: таблетки и раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Взрослые и дети старше 15 лет принимают по 1-2 таблетки 2-4 раза в сутки, дети от 12 до 14 лет - по 1-1,5 таблетки 2-4 раза в сутки, дети от 8 до 11 лет - по 0,5-1 таблетке 2-4 раза в сутки, дети от 5 до 7 лет - по 0,5 таблетки 2-4 раза в сутки.

Что же касается раствора для инъекций, то он используется, как правило, при острых тяжелых коликах. Взрослым и детям от 15 лет внутривенно со скоростью 1 мл в минуту вводят 2 мл раствора, при необходимости через 6-8 часов осуществляют повторное введение. Внутримышечно вводят 2-5 мл раствора 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза спазгана в данной лекарственной форме составляет 10 мл. Длительность фармакотерапевтического курса - не более 5 дней. Расчет дозы детям в возрасте до 15 лет производится в соответствии с их массой тела согласно инструкции по применению. Для уменьшения болевых ощущений при инъекции и после нее ампулу с раствором необходимо погреть в ладони. В ходе лечения с использованием спазгана не рекомендуется потреблять алкогольные напитки. При продолжительном (более 7 дней) лечении необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и проверять функциональные характеристики печени. Препарат не показан для снятия острых абдоминальных болей (в таких случаях необходимо установить первопричину подобной симптоматики). Назначение инъекционной формы оправдано только в тех ситуациях, когда пероральный прием препарата невозможен. Если по показаниям необходимо введение более 2 мл раствора, то это следует делать с особой осторожностью, дабы избежать резкого скачка артериального давления: инъекция должна производиться медленно, при нахождении пациента в положении лежа. Внутримышечные инъекции делаются только длинными иглами. Следует обратить внимание на то, что инъекционный раствор спазгана несовместим с другими препаратами. Не стоит паниковать, если на фоне приема препарата наблюдается окрашивание мочи в красный цвет: данный эффект клинического значения не имеет.

Фармакология

Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство, сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь: взрослые и подростки старше 15 лет: 1-2 таб. 2-3 раз/сут, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Дети 12-14 лет: разовая доза - 1 таб., максимальная суточная доза - 6 таб. (1.5 таб. 4 раза/сут), 8-11 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 4 таб. (по 1 таб. 4 раза/сут), 5-7 лет - 0.5 таб., максимальная суточная доза - 2 таб. (по 0.5 таб. 4 раза/сут).

Парентерально (в/в, в/м).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м - 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Расчет дозы для детей при в/в и в/м введении: 3-11 мес (5-8 кг) - только в/м - 0.1-0.2 мл; 1-2 года (9-15 кг) - в/в - 0.1-0.2 мл, в/м - 0.2-0.3 мл; 3-4 года (16-23 кг) - в/в - 0.2-0.3, в/м - 0.3-0.4 мл; 5-7 лет (24-30 кг) - в/в - 0.3-0.4 мл, в/м - 0.4-0.5 мл; 8-12 лет (31-45 кг) - в/в - 0.5-0.6 мл, в/м - 0.6-0.7 мл; 12-15 лет - в/в и в/м - 0.8-1 мл.

Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руке.

Передозировка

Симптомы: рвота, снижение АД, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

При совместном назначении гистаминовыми с H 1 -блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.

При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.

Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

Эффект усиливают кодеин, блокаторы H 2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Показания

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, хронический колит; альгодисменорея, заболевания органов малого таза.

Для кратковременного лечения: артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия.

В качестве вспомогательного ЛС: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), угнетение костномозгового кроветворения, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, коллапс, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед), период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).

Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности. С осторожностью: умеренная или легкая почечная недостаточность

Применение у детей

Противопоказания для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг; для таблеток - детский возраст (до 5 лет).

Лечение детей до 5 лет должно проводиться только под наблюдением врача.

Особые указания

При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.

Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).

Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.

Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.

При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:

Почечная и желчная колики;

Спазмы кишечника;

Дисменорея и другие спастические состояния внутренних органов;

Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии;

Как вспомогательное средство для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств;

Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Форма выпуска препарата Спазган

таблетки; блистер 10 , пачка картонная 2.
таблетки; блистер 10 , пачка картонная 10.

Фармакодинамика препарата Спазган

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик - метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство - питофенона гидрохлорид и холиноблокирующее средство - фенпивериния бромид. Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериний за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру. Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, выражающемуся в облегчении боли, расслаблении гладких мышц, снижении повышенной температуры тела.

Использование препарата Спазган во время беременности

Противопоказано в I триместре и последние 6 нед беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению препарата Спазган

повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата;

Выраженные нарушения функции печени или почек;

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Тахиаритмия;

Закрытоугольная форма глаукомы;

Гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;

Желудочно-кишечная непроходимость;

Мегаколон;

Заболевания системы крови;

Коллаптоидные состояния;

I триместр и последние 6 нед беременности;

Период лактации;

Детский возраст младше 5 лет.

Побочные действия препарата Спазган

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.

Возможны головокружение, снижение АД, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.

Способ применения и дозы препарата Спазган

Внутрь, (лучше после еды), взрослым и детям старше 15 лет - обычно по 1–2 табл. 2–3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 табл. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей: у детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 6–8 лет - по половине таблетки, 9–12 лет - по 3/4 табл., 13–15 лет - по 1 табл. 2–3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Взаимодействия препарата Спазган с другими препаратами

Одновременное применение Спазгана с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Спазгана. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Меры предосторожности при приеме препарата Спазган

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или ненаркотическим анальгетикам. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.

При длительном (более 1 нед) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.