Гино-Тардиферон: инструкция по применению. Инструкция по применению гино-тардиферон (gyno-tardyferon) Применение в детском возрасте

Действующие вещества

Железа сульфат х 1 1 / 2 H 2 O (ferrous sulfate)
- фолиевая кислота (вит. B c) (folic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой от белого до светло-бежевого цвета, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью; на поперечном разрезе - бурого цвета с белой окантовкой.

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, мукопротеоза (безводная), крахмал картофельный, эудрагит S, дибутилфталат, повидон, тальк, магния стеарат, гидрированное, магния трисиликат.

Состав оболочки: тальк, титана диоксид, воск пчелиный белый, парафин твердый, эудрагит Е, сахароза.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа сульфат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и ряда ферментов. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Мукопротеоза, являясь природной высокомолекулярной фракцией, получаемой из слизистой оболочки кишечника животных и имеющей определенное содержание аминосахаров и органически связанного сульфата, обеспечивает лучшую переносимость препарата со стороны ЖКТ и повышает биодоступность ионов железа. способствует улучшению абсорбции железа. Специальная нейтральная оболочка таблеток обеспечивает всасывание активных компонентов, главным образом из верхнего отдела тонкой кишки. Отсутствие местного раздражающего действия на слизистую оболочку желудка способствует хорошей переносимости препарата со стороны ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь железо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность железа составляет 10-30%. Постепенное высвобождение железа позволяет пролонгировать его абсорбцию, преимущественно в дистальном отделе тонкого кишечника. Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки).

Связывание железа с белками - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Связывание фолиевой кислоты с белками плазмы составляет 64%; биотрансформация происходит в печени.

Железо выводится с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота выводится, главным образом, почками, частично - через кишечник.

Показания

— лечение и профилактика железодефицитной анемии различной этиологии (в т.ч. при беременности, при нарушениях абсорбции железа из ЖКТ, при длительных кровотечениях, при неполноценном и несбалансированном питании).

Противопоказания

— анемии, не связанные с дефицитом железа или фолиевой кислоты (гемолитические анемии, мегалобластная анемия, связанная с изолированным дефицитом В 12);

— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз);

— нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия);

— стеноз пищевода и/или обструктивные изменения ЖКТ;

— детский возраст (младше 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При легком течении анемии препарат назначают no1 таб./сут перед завтраком; при среднетяжелом течении анемии - по 1 таб. 2 раза/сут; при тяжелом течении анемии - по 1 таб. 3 раза/сут в течение нескольких недель (в среднем 4-5 недель) - до восстановления нормального уровня гемоглобина. После восстановления нормального уровня гемоглобина прием препарата должен продолжаться 2-3 мес для восполнения запасов железа.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты при беременности и в период лактации препарат назначают по 1 таб./сут во II и III триместрах и послеродовом периоде во время кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, боли в эпигастрии, диарея, запоры.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка 1% водным раствором , симптоматическая терапия. Антидот - дефероксамин.

Лекарственное взаимодействие

Не совместим с другими лекарственными средствами:

Снижают всасывание: антацидные лекарственные средства, препараты кальция, этидроновая кислота, лекарственные средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин, лекарственные средства, содержащие карбонаты, гидрокарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин, панкреолипаза, кофе, чай, молоко, овощи, хлебные злаки, яичный желток (препараты железа следует принимать за 1 ч до или 2 ч после их употребления).

Повышают всасываемость - аскорбиновая кислота, этанол (в т.ч. увеличивает риск возникновения токсических осложнений).

Препарат снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина, тетрациклинов, в больших дозах снижает абсорбцию препаратов цинка (их рекомендуется принимать за 2 ч до или 2 ч после приема препарата железа).

Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon)

Состав

Сульфат железа двухвалентного - 256,3 мг (256,3 мг железа сульфат = 80 мг железа (II)).
Кислота фолиевая - 350 мкг.
Вспомогательные вещества: Ascorbic acid, мукопротеоза (безводная), Solani amylum, Eudragit S, дибутилфталат, Povidonum, Talk, магний стеариновокислый, Hydrogenated Castor Oil, Magnesium Trisilicate.
Компоненты оболочки: Talk, двуокись титана, воск пчелиный белый, Paraffinum solidum, Eudragit Е, сахароза.

Фармакологическое действие

Гино-тардиферон – комбинированный антианемический препарат длительного действия. Препарат содержит двухвалентное железо в виде простой соли сульфата железа, фолиевую и аскорбиновую кислоту, необходимых для лечения железодефицитных состояний. Сульфат двухвалентного железа восполняет недостаток железа в организме и активизирует гемопоэз.
Фолиевая кислота участвует в синтезе незаменимых аминокислот, а так же важной аминокислоты метидина - составляющей ДНК. Фолиевая кислота необходима для активного процесса деления клетки. Ткани с высокой скоростью деления клеток (костный мозг, слизистая кишечника) нуждаются в большей потребности в фолиевой кислоте.

Во время беременности значение фолиевой кислоты резко увеличивается, т.к. происходит интенсивное образование и созревание клеток. Она участвует в пуриновом обмене, оказывает важное значение для процессов роста, формирования и пролиферации клеток и тканей, в частности во время кроветворения и в период эмбрионального развития. Ее использование предотвращает пороки развития у плода, снижает вероятность самоаборта и отслойки плаценты у беременной.
Безопасность препарата достаточно высокая благодаря наличию компонента – мукопротеозы. Это мукополисахарид, который обеспечивает хорошую переносимость и нивелирует негативное воздействие сульфата железа на слизистую кишечника, уменьшает его раздражающее действие. Одновременно способствует медленному высвобождению железа, обеспечивает пролонгированный эффект препарата и улучшает переносимость Гино-тардиферона, благодаря равномерной абсорбции в кишечнике.
В состав препарата входит аскорбиновая кислота, которая необходима для улучшения абсорбции сульфата железа и одновременно обладает антиоксидантными свойствами.

Усвоение железа из ионных соединений происходит активно за счет наличия в препарате двухвалентной формы. Активность утилизации железа, не лимитируется показателями рН желудочного сока. Двухвалентный солевой препарат железа, обладает высокой растворимостью и диссоциационной способностью. Попадая в кишечник, сульфат железа проникает в мукозные клетки и проходит «слизистый барьер». Основная абсорбция наблюдается на уровне двенадцатиперстной кишки и в начальных отделах тонкого кишечника. Проникновение в кровяное русло совершается благодаря пассивной диффузии. В крови Fe(II) восстанавливается в Fe(III), связывается с трансферрином и ферритином. Образуется депо железа, которое используется в синтезе гемоглобина. Максимальная биодоступность Гино-тардиферона наблюдается спустя 7 часов, и сохраняется на протяжении 24 часов после перорального приема.

Показания к применению

Для профилактики, лечения анемии, протекающей с дефицитом железа и фолиевой кислоты.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности.

Способ применения

Препарат принимается перорально. Рекомендовано принимать до еды, запивать достаточным количеством воды – не менее стакана жидкости.

Профилактика: детская возрастная группа от 7 лет и взрослые - однократно 1 таблетка с интервалом в 24 часа.

Лечение: детская возрастная группа от 7 лет - однократно с утра 1 таблетка с промежутком в 24 часа; взрослые – 1 таблетка однократно с промежутком в 24 часа либо 1 таблетка 2х кратно с промежутком в 12 часов.
Курс приема препарата определяется индивидуально в зависимости от эффекта лечения и тяжести процесса. Не рекомендуется прекращать терапию после нормализации гемоглобина. В среднем, применение железа осуществляется непрерывно до 3х месяцев, после восстановления лабораторных показателей.

Побочные действия

Наиболее часто встречаемые нежелательные эффекты связаны с воздействием на ЖКТ. Характерны проявления болезненности в области живота, тошноты, редко рвоты, нарушения стула, вздутие кишечника и изменение цвета эмали зубов в результате отрицательного воздействия железа.
Аллергические проявления возникают в случае индивидуальной гиперчувствительности. Проявляются кожными высыпаниями, покраснением и зудом кожи, повышением температуры тела, спазмом бронхиального дерева. Редко развиваются анафилактические реакции.
Прочие – утомляемость, слабость, приливы жара. Длительное использование препарата является причиной развития гемосидероза.

Противопоказания

- Индивидуальная гиперчувствительность к препарату;
- любой вид анемии, который не сопровождается дефицитом железа;
- сужение пищевода;
- болезни ЖКТ, сопровождающиеся обструкцией;
- непроходимость кишечника;
- дивертикулез;
- регулярное переливание крови;
- применение инъекционных форм железа;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- сахаразо–изомальтазная недостаточность;
- наследственная непереносимость фруктозы, наследственное отсутствие фруктозо-1,6-дифосфатазы;
- детская возрастная группа до 7 лет.

Беременность

Препарат разрешен для использования у беременных и кормящих. Анемия с дефицитом железа приводит к тканевой гипоксии у матери и плода. Гемоглобин необходим для связывания, транспорта и передачи кислорода. Дефицит фолиевой кислоты оказывает неблагоприятное влияние на течение беременности и развитие плода. Достаточный уровень фолиевой кислоты обеспечивает нормальное развитие органов и полноценное формирование нервной системы. Железо выделяется с грудным молоком в минимальном количестве.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение железа с тетрациклином, ингибиторами ДНК – гидразы – ципрофлоксацин, офлоксацин, с леводопой, метилдопой, карбидопой, дифосфоната, пенициллина, пеницилламина, сульфасалазина вызывают нарушение всасывания последних.
Железо замедляет процессы усвоения тироксина и цинка.
Кальций, магний, антациды, колестирамин уменьшают абсорбцию железа.
Лимонная кислота, витамин С усиливают процессы абсорбции железа при пероральном приеме.
Препараты железа и НПВС при одномоментном использовании вызывают значительное раздражающее действие на ЖКТ.

Хлорамфинекол замедляет абсорбцию железа.
Гино-тардиферон принимается с интервалом в 1 час между приемами с другими медикаментами.
Антимикробные средства – тетрациклин и пенициллин создают стойкие комплексы с сульфатом железа, что затрудняет процессы всасывания последнего.
Глюкокортикоиды при одновременном применении с железом более активно стимулируют эритропоэз.
Витамин Е снижает фармакологическую активность Гино-тардиферона. Аллопуринол не рекомендовано сочетать с Гино-тардифероном.

Анальгетики, противосудорожные, антациды, триметопримом, метотрексат, сульфаниламиды, противомикробные средства, колестирамин снижают усвоение фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота снижает фармакологические эффекты ПАСК, сульфасалазина, КОК, хлорамфинекола, фентионина, примидона.

Передозировка

В условиях применения среднетерапевтических доз развитие симптомов передозировки не происходит. Проявления передозировки – тошнота, рвота, при значительно превышенных дозах возможен летальный исход в результате коллапса. Летальная доза препарата - 180–300 мг на каждый кг массы. Первичные симптомы появляются спустя 60-120 часов, сопровождаются болевыми проявлениями в животе, рвота с кровью, учащением стула, мелена, слабость, сонливость, спутанность сознания. Кожа холодная, липкая, влажная, цианотичная. Снижение кровяного давления, пульса, сердцебиение, шок , кома. Судороги, признаки гипервентиляции. Некроз слизистой ЖКТ. Через 4-6 часов наступает мнимое улучшение, спустя 12 часов развивается тяжелый шок с явлениями печеночной недостаточности, коагулопатией.
Первая помощь при случайном приеме большей дозы – употребление сырых яиц, молока, которые связывают железо и нарушают его абсорбцию. Проводят промывание желудка.

Специфическое лечение – промывание желудка физраствором или 1% раствором карбоната натрия с одновременным приемом слабительного.
Применение дефероксамина показано в случае явной передозировки препаратом. При остром отравлении выпивают раствор дефероксамина 5-10 г (10-20 ампул растворяют в воде). Либо применяют парентерально препарат из расчета – 1-2 г в/м с интервалом 3-12 часов. Возможно использование инфузий – 1г препарата капельно в/в.
Симптоматическая терапия. Допустимо использование перитонеального диализа, гемодиализа.

Форма выпуска

Таблетки п/о в блистерах №10.
Упаковка картонная (3 блистера) №30.

Условия хранения

Температурный режим не более 25 градусов Цельсия.

Действующие вещества:

железа сульфат, кислота фолиевая

Дополнительно

Сульфат железа в ЖКТ взаимодействуют с ингредиентами пищи, лекарствами, что нарушает усвоение железа. Поэтому прием солевых препаратов железа рекомендуется за 60 минут до приема пищи.
При плохой переносимости препарата, возможно, его применение во время еды, хотя всасывание сульфата железа при этом будет замедляться.
Запивать достаточным количеством жидкости, чтоб снизить явления запора на фоне применения препарата.
Гино-тардиферон нельзя запивать чаем, кофе, молоком, принимать вместе с яйцами, хлебом, злаками, потому что нарушается эффективность усвоения железа.

С осторожностью начинают лечение препаратом у детей с измененной микрофлорой кишечника, в связи с тем, что наблюдается активация грамм (-) условно-патогенной сидерофильной флоры. В некоторых ситуациях, может быть оправдано одновременное использование сульфата железа с пробиотиками.
Осторожно использовать при лейкозе, хронических изменениях почек, печени, воспалительных процессах ЖКТ, ЯБЖ, НЯК, болезнь Крона .
Железодефицитная анемия, протекающая на фоне воспалительных процессов, не чувствительна к терапии препаратами железа.
Гино-тардиферон изменяет цвет кала на черный, что затрудняет выявление кровотечений ЖКТ. Отмечаются ложно (+) тесты на скрытую кровь в кале.

На фоне Гино-тардиферона возможен рецидив ревматоидного артрита.
Рекомендовано проводить регулярный контроль гематологических показателей во время лечения Гино-тардифероном.
Гино-тардиферон в своем составе содержит сахарозу, что учитывается при назначении у больных с сахарным диабетом.
Не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и при работе со сложными механизмами.

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Гино-тардиферон.

Внимание!
Описание препарата "Гино-тардиферон " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Основные компоненты: сульфат железа (II) и фолиевая кислота . В каждой таблетке пролонгированного действия содержится 256,3 мг железа в виде сульфата, что соответствует 80 мг чистого железа, и 350 мкг фолиевой кислоты.

Дополнительные компоненты: дибутилфталат, аскорбиновая кислота , стеариновокислый магний, касторовое масло, тальк, безводная мукопротеоза.

Оболочка состоит из пчелиного воска, двуокиси титана.

Форма выпуска

Гино-Тардиферон выпускается в таблетированном виде. Таблетки имеют двояковыпуклую форму. Специальная оболочка обеспечивает длительное, пролонгированное действие медикамента с более медленным высвобождением активных компонентов. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Комбинированный стимулятор гемопоэза , антианемический медикамент .

Сульфат железа является солью железа, который принимает непосредственное участие в процессе синтезирования гемоглобина . Железо содержится в миоглобине, ферментах и самом гемоглобине. Приём солей железа позволяет достаточно быстро восполнить их недостаток. При дефиците железа отмечается сухость кожных покровов, учащенное сердцебиение, быстрая утомляемость, головокружения , выраженная слабость.

Фолиевая кислота принимает участие в образовании нормобластов, созревании мегалобластов, холиновом обмене, синтезе нуклеиновых кислот, аминокислот , пиримидинов и пуринов. При вынашивании беременности фолиевая кислота защищает от воздействия тератогенных факторов, способствуя нормальной закладке органов и развитию плода.

Мукопротеазу получают из кишечника животных, она является высокомолекулярной фракцией природного происхождения. Мукопротеаза способна усиливать биологическую доступность ионов железа. Аскорбиновая кислота стимулирует абсорбцию железа.

Нейтральная оболочка таблеток обеспечивает постепенное всасывание действующих компонентов в тонком кишечнике, защищая слизистые стенки желудка от раздражающего воздействия и предотвращая нежелательные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Биологическая доступность железа достигает 10-30%. В дистальной части тонкого кишечника осуществляется медленная абсорбция активных компонентов. Фолиевая кислота начинает всасываться еще в двенадцатипёрстной кишке. Плазменные белки связываются с железом на 90%. Депонирование происходит в виде гемосидерина и ферритина, часть оседает в мышечной ткани в виде миоглобина . Железо выводится потом, мочой и калом.

Фолиевая кислота связывается с плазменными белками на 64%. Биологическая трансформация происходит в печеночной системе. Фолиевая кислота выводится почечной системой, частично через кишечник.

Показания к применению

Восполнение недостатка железа в организме при:

Противопоказания

• гемосидероз (избыток Fe в организме);
• обструкция ЖКТ;
• сидероахрестическая анемия ;
• анемии при отравлении свинцом;
• специфические анемии (мегалобластная, гемолитическая, изолированная недостатком витамина В12);
• индивидуальная гиперчувствительность ;
• стеноз пищеводного отверстия;
• возрастное ограничение – 18 лет.

Побочные действия

Чаще всего негативные реакции регистрируются со стороны пищеварительного тракта:

• нарушения стула;
• метеоризм ;
• дискомфортные ощущения в эпигастрии;
• тошнота;
• изменение цвета кала;
• рвота.

Реже отмечается потемнение эмали зубов из-за агрессивного воздействия железа, аллергические ответы (повышение температуры , зуд , бронхоспазм ). В единичных случаях регистрируются анафилактические реакции, приливы жара, слабость, быстрая утомляемость. Длительная терапия приводит к развитию гемосидероза.

Инструкция на Гино-Тардиферон (Способ и дозировка)

Медикамент принимают per os. Предпочтительное время – до приема пищи. Рекомендуется запивать достаточным объемом жидкости, воды.

Для профилактики назначают по 1 таблетке, кратность – каждые 24 часа. Для лечения назначают по 1 таблетке дважды в день. Длительность антианемической терапии определяется в индивидуальном порядке, оценивая тяжесть анемии, эффективность терапии, сопутствующие заболевания, переносимость лечения. После нормализации гемоглобина не рекомендуется прекращать терапию. Средняя продолжительность лечения анемии – около 3 месяцев после стабилизации показателей лабораторных анализов.

Передозировка

Приём среднетерапевтических доз не может привести к передозировке. Основная симптоматика: рвотный рефлекс, тошнота; возможен летальный исход на фоне коллапса . Смертельная доза – 180-300 мг на 1 кг. В первые часы отравления отмечается холодный пот, спутанность сознания, учащение стула, рвота с кровью, сонливость , цианотичность кожных покровов, мелена, шок, сердцебиение, падение кровяного давления вплоть до комы. В некоторых случаях регистрируются признаки гипервентиляции легких , судорожный синдром, некротизирование слизистых оболочек пищеварительной системы.

Мнимое улучшение может наступить через 4-6 часов, но через 12 часов развивается тяжелая клиническая картина шока с проявлениями коагулопатии и печеночной недостаточностью. Первая помощь может заключается в употреблении молока, сырых яиц, которые замедлят абсорбцию железа путем связывания с ним. Эффективно своевременное промывание желудка карбонатом Na, физраствором и одновременное назначение слабительного.

При явной передозировке назначают Дефероксамин : per os 5-10 грамм (растворить в воде 10-20 ампул). Можно вводить парентерально: 1-2 грамма внутримышечно каждые 3-12 часов. Допустимо применение инфузий – внутривенно капельно 1 грамм медикамента. Рекомендуется проводить посиндромную терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ признаны эффективными.

Взаимодействие

Железо способно замедлять усвоение цинка и Тироксина . При одновременной терапии отмечается нарушение всасывания Пеницилламина, Карбидопы, Леводопы, Ципрофлоксацина. Колестирамин, антациды, магний и кальций снижают скорость абсорбции железа. Обратный эффект наблюдается при приеме витамина С , лимонной кислоты . Раздражающее воздействие медикамента усиливается при приёме НПВС. Абсорбция железа замедляется на фоне хлорамфеникола . Рекомендуется выдерживать часовое окно между приемами препаратов. Противомикробные средства (Пенициллин , Тетрациклин ) способны создавать достаточно стойкие комплексы с сульфатом Fe, что значительно ухудшает всасывание железа.

Стимуляция эритропоэза усиливается при лечении глюкокортикостероидами. Фармакологическая активность препарата снижается при приеме витамина Е . Большинство антимикробных средств , антациды, анальгетики, сульфаниламиды, противосудорожные медикаменты ухудшают усвоение фолиевой кислоты.

Условия продажи

Гино-Тардиферон можно приобрести без рецепта.

Условия хранения

Ограничить допуск детей. Температура - до 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Особые указания

На фоне антианемического лечения может обостриться ревматоидный артрит . Рекомендуется регулярный гематологический контроль всех показателей крови. При лечении пациентов с сахарным диабетом важно учитывать, что препарат содержит сахарозу . Медикамент не оказывает влияния на возможность управления сложными механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Гино-Тардиферон при беременности и лактации

Медикамент разрешен к применению при беременности. При выраженной анемии с недостатком железа развивается одновременная гипоксия тканей у плода и у матери, что приводит к негативным последствиям. Гемоглобин принимает активное участие в переносе кислорода, его связывании и транспорте.

При недостатке фолиевой кислоты повышается тератогенный риск , ухудшается прогноз беременности и нарушается развитие плода. При достаточном количестве фолиевой кислоты идет полноценное формирование нервной системы плода, нормально развиваются все органы и ткани. Железо способно выделяться с грудным молоком в небольших концентрациях.

Одна таблетка содержит

активное вещество - железо 80.00 мг (в виде железа сульфата 247.25 мг),

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа В, сополимер аммония метакрилата дисперсионный типа А, тальк, триэтилцитрат, глицерола дибегенат

Состав оболочки

активное вещество – кислота фолиевая 0.35 мг,

вспомогательные вещества: Sepifilm LP010, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), триэтилцитрат

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, светло-розового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой. Железа сульфат в комбинации с фолиевой кислотой.

Код АТХ B03AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание ионов железа – процесс активный и происходит в основном в начальных отделах тонкой кишки. После приема внутрь пик концентрации железа в плазме крови достигается за 2 часа и его количество пропорционально дозе железа сульфата. Период полураспада составляет 6 часов.

В норме всасывается около 10-35% дозы, принятой внутрь, но в случае железодефицитной анемии возрастает до 80-95%. Постепенное высвобождение железа способствует продолжительному всасыванию в течение долгого времени.

Фолиевая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, при этом всасывание происходит главным образом в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке.

Фармакодинамика

Гино-Тардиферон - антианемическое и гемопоэтическое средство, содержащее железо и фолиевую кислоту, восполняющий их недостаток в организме, в особенности при железодефицитной анемии. Микроэлемент железо необходим для жизнедеятельности организма: оно входит в состав геминовых (гемоглобин, миоглобин, цитохром) и негеминовых ферментов: обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз.

Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту, необходимую для созревания мегалобластов и их трансформации в нормобласты. У женщин в период беременности и лактации потребность в фолиевой кислоте резко возрастает.

Показания к применению

Профилактика и лечение железо / фолиеводефицитной анемии

Скрытый дефицит железа и/или с одновременным дефицитом фолиевой кислоты у женщин в период беременности и лактации.

Способы применения и дозы

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты, лечения умеренно выраженной анемии при беременности – по 1 таблетке в сутки.

Для лечения выраженного дефицита железа и фолиевой кислоты - по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Для кормящих женщин - по 1 таблетке в течение всего периода лактации.

Препарат принимают перорально, предпочтительно до или во время приема пищи, запивая полным стаканом воды в соответствии с желудочно-кишечной переносимостью.

Побочные действия

Побочные действия классифицируются в возрастающем порядке по возможной частоте проявления:

Часто (> 1/100 и ˂ 1/10)

Запор, диарея, вздутие живота, боль в животе, изменение цвета стула, тошнота

Нечасто (> 1/1000 и ˂ 1/100)

Отек гортани

Аномальный стул

Изжога (диспепсия), рвота, воспаление желудка (гастриты)

Зуд, сыпь, эритема

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

Изменение цвета зубов

Повреждение слизистой полости рта (изъязвление ротовой полости)

Аллергическая реакция

Кожные высыпания с зудом (крапивница)

Нижеперечисленные побочные эффекты были выявлены в ходе постмаркетингового надзора.

Частота этих реакций рассматривается, как не известная (не может быть оценена по имеющимся данным).

Желудочно-кишечные нарушения: повреждение слизистой полости рта и обратимое изменение цвета зубов связано с неправильным использованием, когда таблетки разгрызаются, рассасываются или задерживаются в ротовой полости. Пожилые пациенты и пациенты с нарушением глотания имеют риск повреждения слизистой оболочки пищевода или повреждения бронхиальной ткани, в случае неправильного приема таблетки.

Если у Вас развился любой побочный эффект, сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту, или медицинской сестре.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гемолитическая анемия

Гемосидероз

Гемохроматоз

Апластическая анемия

Мегалобластная анемия, связанная с дефицитом витамина В12

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Соли железа (инъекционные формы): одновременное введение инъекционных форм солей железа может вызвать обморочные состояния и даже шок, вызванный быстрым высвобождение железа из его комплексного состояния и насыщением трансферрина.

Тетрациклин и его производные (пероральные формы): совместный прием вызывает снижение всасывания циклинов в желудочно-кишечном тракте (формирование комплексов) и уменьшение всасывания солей железа (до 50%).

Промежуток между приемами циклинов и солей железа должен составлять 2-3 часа.

Пеницилламин: одновременный прием приводит к уменьшению всасывания пеницилламина. Прием следует разделять с интервалом по крайней мере в 2 часа.

Метилдопа, Леводопа, Карбидопа: совместный прием снижает биодоступность производных допы.

Антибиотики хинолонового ряда (Ципрофлоксацин и другие): при совместном приеме снижается пик концентраций ципрофлоксацина и снижается его биодоступность на 60%.

Хинолоновый антибиотик: необходимо принимать за четыре часа до или спустя четыре - шесть часов после приема препарата соли железа.

Антациды (кальций, алюминий и магний содержащий продукты): снижают абсорбцию солей железа в желудочно-кишечном тракте.

Интервал между приемом антацидов и солей железа должен составлять по крайней мере 1 - 2 часа.

Особые указания

Следует принять во внимание, что одновременное потребление больших количеств чая, кофе, красного вина вызывает уменьшение всасывания железа.

Молочные продукты и яйца также могут значительно снизить всасывание железа при их одновременном приеме с препаратами железа.

Вследствие риска изъязвления слизистой полости рта и изменения цвета зубов, таблетки не должны рассасываться, разгрызаться или задерживаться в ротовой полости, а должны проглатываться полностью, запивая полным стаканом воды.

Если у Вас имеются вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к вашему лечащему врачу.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не назначается детям до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

Изучение тератогенности на животных с включением в рацион питания больших доз железосодержащих добавок показало отсутствие повышения частоты пороков развития потомства у мышей и крыс, получавших препарат во время беременности в дозировке в 1 100 раз превышающую терапевтическую дозировку для человека.

Адекватных исследований у беременных женщин не проводилось.

Тем не менее, анализ библиографических клинических данных показал отсутствие врожденных аномалий плодов беременных женщин, принимавших препараты железа как дополнение к пищевому рациону.

Железо проникает в молоко кормящей женщины, но исследований возможных побочных эффектов железа, содержащегося в молоке не проводилось.

Из литературных источников известно, что при приеме железа в качестве дополнения к пищевому рациону, при условии нормальной лактации в молоко экскретируется железо в количестве 0,25 мг в сутки.

Анемия часто диагностируется у детей и взрослых. Дефицит железа зачастую наблюдается у беременных женщин. Устранить дефицит железа в организме не всегда получается только с помощью продуктов, поэтому приходится принимать специальные препараты. К числу таких лекарственных средств относится Гино-Тардиферон.

Состав и описание препарата

Гино-Тардиферон относится к комбинированным и антианемическим препаратам. Он отличается длительным действием и применяется как профилактическое и лечебное средство железодефицитной анемии. В его составе два активных компонента:

• сульфат железа;
• фолиевая кислота.

Также препарат содержит и вспомогательные вещества : аскорбиновая кислота, дибутилфталат, касторовое масло, тальк, стеариновокислый магний, безводная мукопротеоза. Лекарственное средство выпускают в виде таблеток. Они покрыты оболочкой, состоящей из двуокиси титана и пчелиного воска. Такая оболочка таблеток медленней высвобождает активные компоненты лекарства.

Фармакологические свойства

Один из главных компонентов - сульфат железа, который помогает восполнить запасы Fe в организме. способствует нормальной закладке органов и развитию плода в период беременности. Вещество также предотвращает выкидыш у беременных женщин. Оно необходимо организму для эритропоэзов и синтеза нуклеиновых кислот. Из-за дефицита этого вещества может произойти патология развития спинного мозга у эмбриона.

В составе таблеток содержится мукопротеоза. Он защищает слизистую пищеварительного тракта от раздражающего действия ионов железа. Также вещество усиливает биодоступность ионов Fe. Естественные мукополисахариды способствуют замедленному высвобождению железа на протяжении 5−8 часов. Такое свойство значительно повышает переносимость лекарственного средства.

Аскорбиновая кислота, содержащаяся в таблетках, оказывает антиоксидантное действие. Она повышает биологическую доступность Fe и способствует его абсорбции. Процесс абсорбции происходит в проксимальных отделах тонкой кишки и двенадцатиперстной кишке. Концентрация Fe в сыворотке крови достигает максимума примерно через 7 часов . В течение суток сохраняется повышенный уровень железа после приема таблеток.

Показания к применению

Таблетки помогают восполнить дефицит Fe в организме у взрослых и детей при различных проблемах:

• анемия;
• сильные кровотечения;
• несбалансированное и неполноценное питание;
• беременность;
• нарушения всасывания Fe в пищеварительном тракте.

Инструкция

Гино-Тардиферон назначают при легкой анемии по 1 таблетке в сутки. Принимать ее нужно перед завтраком. Если анемия со среднетяжелым течением, тогда принимают по 2 таблетки в день. При тяжелой анемии следует принимать по 3 пилюли в сутки на протяжении нескольких недель. В среднем курс лечения составляет 4−5 недель. Обычно курс лечения длится до тех пор, пока гемоглобин не будет в норме.

После нормализации уровня гемоглобина также рекомендуется продолжить прием таблеток еще в течение 2−3 месяцев. Это позволит восстановить запасы железа в организме. Согласно инструкции Гино-Тардиферона, при беременности и лактации его назначают по 1 таблетке в день. Препарат необходим для профилактики дефицита Fe и фолиевой кислоты.

Дозировка

Таблетки предназначены для приема внутрь взрослым и детям старше 6 лет. Следует принимать, не разжевывая, до еды, а также во время приема пищи, запивать водой. Детям старше 6 лет с целью лечения следует принимать по 1 пилюле в сутки, а детям старше 10 лет и взрослым нужно принимать 1−2 таблетки в день.

В целях профилактики анемии назначают беременным женщинам по 1 пилюле в день или через день. Курс лечения рекомендуется проводить в последние два триместра беременности либо с 4-го месяца беременности.

Дозировка для женщин - 600 мг, для мужчин - 1200 мг. Продолжительность приема при железодефицитной анемии составляет 6−8 месяцев. Курс лечения будет зависеть от степени истощения резерва железа в организме. Длительность лечения устанавливается индивидуально и будет зависеть от степени тяжести анемии.

Противопоказания и побочные эффекты

У препарата Гино-Тардиферон есть определенные противопоказания. К ним относятся следующие проблемы:

Побочные явления чаще всего могут возникать в области пищеварительного тракта. Они проявляются в виде метеоризма, тошноты, нарушения стула, изменения цвета кала, рвоты, дискомфорта в эпигастрии.

Иногда отмечается потемнение зубной эмали из-за агрессивного воздействия Fe. Также может появиться аллергия в виде зуда, бронхоспазм и повышения температуры. Очень редко бывает прилив жара, утомляемость, слабость, анафилактическая реакция. Может развиться гемосидероз, если слишком долго принимать Гино-Тардиферон.

Аналоги

Аналогичным действием основного компонента обладают несколько препаратов. К ним относятся:

• Ферроградумет;
• Гемофер пролангатум.

Также существуют аналоги по лечебному эффекту для решения проблемы дефицита железа. К их числу относятся - Мальтофер, Ферретаб, Актиферрин, Феррум Лек и прочие препараты.