Инструкция по применению "Панклава". Отзывы и аналоги. Амклав таблетки: инструкция по применению. Виды с естественной резистентностью

Зубная боль может стать настоящим испытанием даже для терпеливого человека.

Укол обезболивающего и лечение источника ее возникновения – лучший выход из ситуации.

Однако не всегда есть возможность сразу же добраться до стоматологической клиники.

В таком случае эффективно справиться с острыми болевыми ощущениями поможет обезболивающее средство, изготовленное на основе натуральных растительных компонентов – зубные капли.

В состав капель входят натуральные растительные ингредиенты:

1. Настойка валерианы – ключевой действующий элемент, массовая доля которого в препарате составляет около 90%. Оказывает успокаивающее воздействие и устраняет боль.
2. Масло мяты перечной способствует снятию воспалительного процесса в ротовой полости, устраняет инфекцию и обладает обеззараживающим эффектом.
3. Камфарное масло оказывает противомикробное и бактерицидное воздействие.

Связующими элементами в препарате могут выступать этиловый спирт, салициловая кислота либо глицерин.

Форма выпуска

Зубные капли представляют собой прозрачную жидкость. Средство может быть желто-бурого или красновато-бурого цвета с приятным запахом мяты. Производители для удобства пациентов выпускают флакончики препарата объемом 5, 10 и 30 мл.

Показания

Применение зубных обезболивающих показано при следующих заболеваниях полости рта:

• кариозное повреждение зубной поверхности;
• гингивит;
• пародонтит;
• стоматит;
• периодонтит;
• боли различной этиологии;
• прорезывание резцов у младенцев и моляров мудрости у взрослых;
• последствия травм или результат оперативного вмешательства.

Препарат эффективно снимет боль, вызванную любой из перечисленных причин, однако, не поможет устранить заболевание.

Поэтому по возможности, необходимо обратиться в стоматологический центр за профессиональной помощью.

Противопоказания

Применение зубных капель противопоказано в следующих случаях:

• при наличии персональной непереносимости ингредиентов препарата;
• при предрасположенности к обморочным состояниям, судорожным и эпилептическим припадкам;
• при бронхиальной астме;
• при значительном повреждении слизистой оболочки поверхности рта.

Применение

Способ использования зубных капель зависит от характера заболевания ротовой полости:

1. При наличии кариеса в поврежденную область зуба размещают небольшой кусочек ваты, на которую нанесено 3 капли препарата. Через 5-10 минут аппликацию удаляют.
2. При стоматите используется водный раствор средства для полоскания рта. Для его приготовления в стакан воды добавляют 10-12 капель препарата, после чего тщательно прополаскивают ротовую полость в течение 30-40 секунд. При наличии на слизистой оболочке ран и язв, приготовленным раствором, протирают пораженные участки.
3. При болезненности дёсен и прорезывании зубов мудрости необходимо ватный тампон смочить 2-3 каплями раствора и смазывать участки с высокой болезненностью. Процедуру стоит осуществлять дважды в день после привычной очистки ротовой полости.
4. При гингивите рекомендуется соединять капли с зубным порошком или пастой в процессе чистки зубов. Помимо этого, допускается полоскание ротовой полости водным раствором препарата.

При возникновении зуда или жжения в результате использования обезболивающего препарата, процедуры необходимо прекратить, и подобрать другое средство для устранения боли.

При беременности и лактации

В первые три месяца беременности плод очень уязвим, и большинство лекарственных средств могут оказать влияние на процесс его развития. Поэтому при возникновении болезненности и каких-либо симптомов заболеваний полости рта женщине необходимо посетить стоматолога, который подскажет, какие методы терапии доступны в этот период.

Применение раствора для обезболивания возможно лишь после консультации с дантистом.

Беременность на втором и третьем триместре не является противопоказанием к применению зубных капель, однако, дозировку и способ их использования стоит узнать у лечащего врача.

Важно! В период беременности и кормления грудью необходимо выбирать зубные капли без содержания этилового спирта.

Для детей

Прорезывание резцов причиняет младенцам сильную боль, поэтому необходимо подобрать средство для уменьшения ощущения дискомфорта. Существуют специальные препараты для смачивания дёсен, разработанные с учетом особенностей детского организма.

На основе зубных капель создано множество аналогов со щадящим составом, которые можно использовать в детском возрасте. Среди них существуют специальные мази, кремы и гели, которые удобно наносятся и эффективно устраняют болезненность.

Чтобы подобрать наиболее подходящий препарат необходимо проконсультироваться с педиатром.

При использовании обезболивающего препарата необходимо тщательно следовать указаниям инструкции и не превышать допустимую дозировку.

Помните! Обезболивающий препарат снимет симптомы дискомфорта, но не устранит причину его возникновения, поэтому откладывать посещение стоматолога нельзя.

Меры предосторожности

Во избежание отрицательного воздействия зубных обезболивающих веществ на организм человека, при их использовании необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

• не принимать препарат внутрь;
• не превышать указанную в инструкции дозировку;
• не использовать средство на основе спирта в период беременности и кормления грудью;
• применять капли допустимо не более трех раз в день;
• при наличии в ротовой полости опухоли использование местных обезболивающих препаратов нежелательно;
• для повышения эффективности перед использованием капель необходимо очистить полость рта от остатков пищи и прополоскать ее водой;
• ощущение легкого жжения в течение 5 минут после использования средства допустимо;
• при длительном сохранении неприятных ощущений после применения, ротовую полость необходимо прополоскать, а использование капель прекратить.

Для хранения средства необходимо выбрать сухое прохладное место, защищенное от воздействия прямых солнечных лучей.

Допустимо хранение препарата в холодильнике, но перед использованием необходимо подождать, пока жидкость приобретет комнатную температуру.

Передозировка и побочные эффекты

При случайном попадании капель внутрь возможны следующие признаки передозировки:

• тошнота и рвота;
• боли в животе, диарея;
• головокружения, потеря сознания;
• затруднение дыхания;
• снижение артериального давления;
• нарушения сердечной деятельности.

В некоторых случаях использование зубных капель может сопровождаться следующими побочными действиями:

• раздражением слизистой оболочки ротовой полости;
• аллергическими реакциями в виде зуда и жжения, сыпи;
• головокружения, головные боли;
• сонливость;
• состояние возбуждения;
• брадикардия;
• бронхоспазм.

При обнаружении каких-либо симптомов передозировки или побочных эффектов, использование капель необходимо прекратить и обратиться к врачу.

Аналоги

В продаже имеется несколько разновидностей зубных капель, отличающихся компонентами, входящими в их состав:

1. Фитодент представляет собой спиртовой препарат с большим количеством действующих ингредиентов. Основные компоненты средства ромашка, крапива, календула, аир. Применяют для профилактики и терапии воспалительных процессов полости рта. К противопоказаниям относятся беременность, возраст до 12 лет и хронический алкоголизм.
2. Дента – зубные капли, показанные к применению при наличии кариеса и пульпита.Основной действующий ингредиент камфара оказывает обезболивающее и антисептическое действие.
3. Дантинорм является гомеопатическим препаратом, основу которого составляют очищенная вода и растительные компоненты. Благодаря мягкому действию, препарат разрешено использовать беременным женщинам и маленьким детям в период прорезывания молочных зубов.
4. Стомагол не содержит спирта, поэтому нет противопоказаний к применению детям. Препарат используется при наличии воспаления инфекционной этиологии. Его основу составляют салициловая кислота и вытяжка из корня ревеня.
5. Дентинокс применяется для снятия зуда и воспаления в процессе прорезывания зубов. Препарат содержит небольшое количество лидокаина и экстракт ромашки, за счет чего оказывает выраженное противовоспалительное и обезболивающее воздействие.

Какими еще препаратами можно избавиться от зубной боли в зависимости от причины ее возникновения, смотрите в видеоматериале.

Лекарство «Капли зубные» является комбинированным препаратом, в основе которого - Средство используется в стоматологии для устранения зубной боли и терапии недугов ротовой полости.

Форма выпуска и состав «Зубных капель»

Производится медикамент в форме ароматного красноватого прозрачного спиртового раствора. В составе лекарства - настойка валерианы, и камфара. Средство помещено во флаконы с различным объемом.

Фармакологические свойства медикамента «Капли зубные»

Инструкция информирует, что препарат используется в стоматологии в качестве дезинфицирующего, антивоспалительного, антисептического, успокоительного средства. Эффективность обусловлена входящими в его состав растительными компонентами. Так, местное действие камфары заключается в антимикробном и бактерицидном эффекте. Масло перечной мяты имеет обеззараживающие свойства. Настойка валерианы действует успокаивающее на рецепторы оболочек десен.

Показания лекарства «Капли зубные»

Инструкция указывает, что препарат назначают при различных патологиях полости рта. Лекарство помогает при периодонтите, гингивите, пародонтите, начальном кариесе.

Средство эффективно снимает при кариесе и после оперативного и зубов. С осторожностью следует применять капли при беременности.

Противопоказания медикамента «Капли зубные»

Инструкция запрещает использовать капли при индивидуальной чувствительности. Нельзя употреблять препарат при склонности к эпилепсии и судорожным припадкам. Поскольку капли содержат этиловый спирт, то не следует их использовать в детском возрасте, а также людям, страдающим хронической алкогольной зависимостью.

Медикамент «Зубные капли»: применение

Лекарство необходимо прикладывать к больным зубам с помощью смоченного ватного тампона на десять минут. Для этого в вату добавляют несколько капель препарата.

Побочное действие средства «Капли зубные»

Инструкция отмечает, что кроме проявления аллергии медицинский препарат больше не вызывает негативных реакций. В редких случаях может наблюдаться слабое жжение, которое связано с попаданием раствора на слизистую рта.

Особые условия применения средства «Зубные капли»

Во время беременности медикамент может заменить лекарства, которые обладают анальгетическим воздействием. При этом требуется учитывать, что при кариесе капли не производят выраженного терапевтического эффекта, а обладают только дезинфицирующими и обезболивающими свойствами. Во время грудного вскармливания ребенка использовать препарат можно лишь по назначению врача. При правильном хранении в прохладном и темном месте лекарство «Зубные капли» не потеряет своих свойств в течение двухлетнего периода.

Медикамент «Зубные капли»: цена и аналоги

Стоимость лекарственного средства может несколько различаться в отдельных регионах страны, на сегодняшний день цена составляет порядка тридцати трех рублей.

При проблемах стоматологического характера (зубные боли, воспалительные процессы), требующих вмешательства стоматолога, применяются преимущественно 2 вида медикаментов – капли и таблетки. Капли зубные в этом случае – более лояльный метод терапии с точки зрения воздействия на организм, их главное преимущество – быстрое наступление терапевтического эффекта.

В сравнении с таблетками, капли от зубной боли – более безопасный метод устранения неприятных ощущений. Препарат в виде капель обладает местным принципом действия, таблетки же принимаются перорально, а их действие обусловлено всасыванием в системный кровоток. Таблетка проходит долгий путь, прежде чем подействует, среднее время – до 30 минут. Капли же начинают действовать уже спустя 2-3 минуты после применения.

Препарат предназначен для снижения или полного устранения зубной боли, выступает альтернативой анальгетикам в таблетированной форме. Их применение оправдано исключительно в качестве временной терапии болевого синдрома. Лекарственное средство не оказывает лечебного эффекта, то есть не используется для лечения заболеваний зубов или десен.

Лариса Копылова

Стоматолог-терапевт

Важно! Применяются зубные капли до или после лечебных манипуляций, которые проводятся на приеме у стоматолога и устраняют причину неприятных ощущений. Благодаря противовоспалительному и антисептическому действию, они способны помочь в подготовке к проведению стоматологических манипуляций или исключить развитие осложнений после операции.

Состав зубных капель

Зубные капли – лекарственное средство, которое относят к группе анальгетиков, антисептиков и противовоспалительных препаратов одновременно. Препарат отпускается в стеклянных пузырьках объемом от 5 до 30 миллилитров. Это прозрачная жидкость, иногда с красноватым оттенком, с мятным ароматом.

Капли изготавливаются на основе натуральных компонентов, в них содержится три главных действующих вещества и ряд вспомогательных. Чтобы понять, как «работают» зубные капли, а также избежать возможных аллергических реакций, рассмотрим их состав в форме таблицы.

Лариса Копылова

Стоматолог-терапевт

Важно! Терапевтический эффект от применения капель обусловлен сочетанием трех основных компонентов. Натуральный состав и метод применения делают препарат условно безопасным для организма, устраняя массу побочных эффектов, которые имеются у схожих по принципу действия таблеток.

Как действуют капли?

Так как препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и антисептическим эффектом, действие он оказывает соответствующее:

1. Действует препарат сразу, но выраженный обезболивающий эффект наступает спустя 3-5 минут.
2. Подавляет интенсивность воспалительного процесса, уменьшая гиперемию тканей.
3. Снижает вероятность развития инфекционных поражений тканей ротовой полости, дезинфицируя и убивая патогенные микроорганизмы.

Показания и противопоказания к применению

Несмотря на то, что капли для зубов изготавливаются на основе натуральных компонентов, важно знать, в каких случаях их применять можно, и когда противопоказано. Поводом для использования препарата выступают такие случаи:

1. Кариозные образования, сопровождающиеся болями разной интенсивности.
2. Воспалительные процессы в мягких тканях ротовой полости и пародонта.
3. – воспалительный процесс, охватывающий верхушку корня постоянного зуба.
4. Боли и воспаление после травмирования зубочелюстных структур или удаления зуба.

Противопоказания к применению препарата таковы:

• возраст пациента младше 12 лет;
• непереносимость отдельных компонентов лекарственного средства;
• эпилепсия;
• подверженность обморочным состояниям;
• хронические заболевания сердечно-сосудистой системы.

Лариса Копылова

Стоматолог-терапевт

Важно! С осторожностью обсуждаемый препарат применяется беременными женщинами, особенно на первом триместре, когда плод наиболее уязвим. Перед использованием лекарства будущей маме, консультируйтесь с врачом. На 2 и 3 триместре, если беременность протекает нормально, капли – лучший вариант устранения зубной боли.

Как правильно применять?

Методы использования препарата исключают его прямое закапывание в полость рта. Если пациент собрался использоваться капли зубные, способ применения зависит от характера патологического процесса:

1. Кариозная полость – смочите в лекарстве кусочек ваты, по размеру соответствующей объемом образовавшейся полости. Для смачивания достаточно 3 капель, ватку укладывать на 5-7 минут, после чего осторожно вытащите ее.
2. Если структура зуба не нарушена, но человек испытывает боли, смоченным в лекарстве ватным тампоном протираются десна. Для этого поводите смоченным тампоном в области, где ощущается боль, задевая 2 соседствующих зуба. При повышенной интенсивности болевых ощущений можно уложить ватку между щекой и десной на 10-12 минут.
3. – из лекарственного средства изготавливается раствор для полоскания. Наберите в стакан или чашку 250 миллилитров воды комнатной температуры, добавьте в нее 9-10 капель препарата. Полощите рот до тех пор, пока не используете весь приготовленный раствор.
4. Воспаления десен – средство используется для приготовления раствора, идентичного описанному выше, после чего проводятся полоскания. Также 2-3 капли можно капать на зубную пасту перед чисткой ротовой полости.

Лариса Копылова

Стоматолог-терапевт

Важно! Попадая на прием к врачу, чтобы не исказить клиническую картину при первичном осмотре, предупредите стоматолога об используемых препаратах. В идеале – перед посещением стоматолога обезболивающие препараты не использовать.

Особенности использования

Прежде всего, использованием капель допустимо от 3 до 5 раз в сутки. Применяется лекарство только после еды, после нанесения на структуры ротовой полости воздержитесь от приема пищи на 1-1,5 часа (пить в этот период также нежелательно, чтобы не снизить эффект лекарства).

Максимальный период применения данного препарата не должен превышать 7 дней. Если по каким-то причинам болезненные ощущения или воспаление сохраняются, рекомендуется заменить капли аналоговым препаратом. Назначение другого лекарства или продление периода его применения возможно только с разрешения лечащего врача.

Чего стоит избегать при приеме капель?

Используя в период лечения зубные капли, важно знать, что не рекомендуется их единовременное применение со спиртным и табачными изделиями. Сигаретный дым и воздействие алкоголя на организм снизят эффективность препарата, ослабив обезболивающий, седативный и антисептический эффекты.

Кроме того, одним из главных действующих компонентов лекарственного средства является настойка валерианы. Это вещество вступает в реакцию с этанолом, содержащемся во всех алкогольных напитках. Одновременное употребление алкоголя и применение капель может навредить организму, вызвав нарушения функций печени. Также повышается риск развития побочных эффектов, в числе которых головные боли, головокружения, диарея, тошнота и прочее.

Каждая таблетка содержит: - активные ингредиенты: 250 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата (в пересчете на 100% вещество) и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, опадрай II белый (85G).

Состав опадрай II белого: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид Е 171, тальк, полиэтиленгликоль 3350, лецитин (соевый).

Описание

Таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Микробиология: Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактамным антибиотиком), ингибирующим один или более ферментов (часто называемых пенициллин-связывающими белками) в процессе биосинтеза пептидогликана – интегрального компонента клеточной стенки бактерий. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обычно обусловливает лизис и гибель клеток.

Амоксициллин подвергается разрушению бета-лактамазами и поэтому не активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих данные ферменты.

Клавулановая кислота – бета лактамное соединение, структурно схожее с пенициллинами. Она подавляет некоторые бета-лактамазы и тем самым предотвращает инактивацию амоксициллина. Сама по себе клавулановая кислота не оказывает клинически полезного антибактериального эффекта. Время поддержания концентрации выше минимальной подавляющей (Т > МПК) признано основной детерминантой эффективности амоксициллина.

Механизмы резистентности:

Существуют два основных механизма резистентности бактерий к амоксициллину/клавулановой кислоте:

· инактивация бактериальными бета-лактамазами, нечувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты, включая бета-лактамазы классов В, С, D;

· изменение пенициллин-связывающих белков, в результате которого снижается сродство антибактериальных препаратов к целевым структурам.

Непроницаемость бактерий или механизмы активного транспорта препарата из бактерий могут стать непосредственной причиной резистентности или способствовать ее возникновению, особенно у грам-отрицательных бактерий.

Пределы чувствительности:

Минимальные подавляющие концентрации для амоксициллина/клавулановой кислоты соответствуют пределам чувствительности, установленным Европейским комитетом по оценке антибиотикочувствительности (EUCAST).

Микроорганизм	Пределы чувствительности (мкг/мл)
	Чувствительность	Промежуточная чувствительность	Резистентность
Haemophilus influenzae 1
Moraxella catarrhalis 1
Staphylococcus aureus 2
Коагулазо-негативные стафилококки 2
Streptococcus A, B, C, G 5
Streptococcus pneumoniae 3
Энтеробактерии 1,4
Грам-отрицательные анаэробы 1
Грам-положительные анаэробы 1
Невидоспецифичные пределы 1
1 Полученные значения соответствуют концентрациям амоксициллина. С целью оценки чувствительности используется фиксированная концентрация клавулановой кислоты – 2 мг/л. 2 Полученные значения соответствуют концентрации оксациллина. 3 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к ампициллину. 4 Предел резистентности R > 8 мг/л гарантирует антибиотикорезистентность всех выделенных штаммов с механизмами резистентности. 5 Предельные значения в таблице основаны на пределах чувствительности к бензилпенициллину.

Распространенность резистентности отдельных видов характеризуется географической и временной зависимостью, в связи с чем до начала терапии желательно получить местные показатели антибиотикорезистентности, особенно в случаях тяжелых инфекций. В тех случаях, когда местные показатели антибиотикорезистентности ставят под сомнение целесообразность препарата как минимум при некоторых типах инфекций, следует обратиться за помощью к соответствующим специалистам.

Обычно чувствительные виды

Грам-положительные аэробы : Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы) 1 , Streptococcus agalacticae, Streptococcus pneumonia 2 , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, группа Streptococcus viridans.

Грам-отрицательные аэробы: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 3 , Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeas 4 , Pasteurella multocida.

Анаэробы : Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.

Виды с возможным развитием приобретенной резистентности

Грам-положительные аэробы: Enterococcus faecium 5 .

Грам-отрицательные аэробы: Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniaе, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

Виды с естественной резистентностью

Грам-отрицательные аэробы: Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganela morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Stenotrophomonas maltophilia.

Другие микроорганизмы: Chlamydophila pneumonia, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniaе.

1 Все метициллин-резистентные стафилококки резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

2 Инфекции, вызываемые пенициллин-резистентными штаммами Streptococcus pneumonia , не следует лечить данной лекарственной формой препарата (см. «Способ применения и дозы» и «Меры предосторожности»).

3 В некоторых странах ЕС выявлены штаммы со сниженной чувствительностью, встречающиеся с частотой выше 10%.

4 Все штаммы с резистентностью к амоксициллину, не связанной с бета-лактамазами, резистентны к амоксициллину/клавулановой кислоте.

5 Естественная промежуточная чувствительность в отсутствие приобретенного механизма резистентности.

Фармакокинетика

Всасывание. Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH. Оба компонента хорошо всасываются после приема внутрь, абсорбция активных ингредиентов оптимальна в случае приема препарата в начале еды. После перорального приема биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%.

Пик плазменных концентраций достигается приблизительно через 1 час после приема и составляет 3,7 мг/л для амоксициллина и 2,2 мг/л для клавулановой кислоты.

Ниже приведены значения фармакокинетических параметров, полученные при проведении исследования, в котором участвовала группа здоровых добровольцев, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту натощак (1 таблетка 250 мг/125 мг 3 раза в день).

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови при пероральном приеме амклава сходны с таковыми при приеме эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты по отдельности.

Распределение. С белками плазмы крови связывается 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% общего количества амоксициллина. Кажущийся объем распределения составляет около 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и около 0,2 л/кг – для клавулановой кислоты.

Терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости (желчном пузыре, легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; коже, желчи, гнойном отделяемом, мокроте).

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках.

В исследованиях на животных не было обнаружено аккумуляции ингредиентов амклава в каком-либо органе. Амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер и в следовых концентрациях выводятся в грудное молоко.

Метаболизм . Около 10-25% начальной дозы амоксициллина экскретируется с мочой в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму до 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидроксибутан-2-она и элиминируется с мочой и калом, а также в виде углекислого газа с выдыхаемым воздухом.

Элиминация. Амоксициллин выводится почками практически в неизменном виде тубулярной секрецией и клубочковой фильтрацией, клавулановая кислота – посредством как почечного, так и внепочечного механизмов.

У здоровых субъектов среднее значение периода полувыведения для амоксициллина/клавулановой кислоты составляет около 1 часа, а среднее значение общего клиренса – около 25 л/ч. После приема 1 таблетки амклава 250 мг/125 мг около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выводится с мочой в неизменном виде в течение первых 6 ч. В ряде исследований было установлено, что в течение 24 часов с мочой выводится 50-85% амоксициллина и 27-60% клавулановой кислоты. Основное количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 часов после введения.

Одновременное применение пробенецида замедляет экскрецию амоксициллина, но не влияет на почечную экскрецию клавулановой кислоты.

Возраст

Период полувыведения амоксициллина у детей в возрасте от 3 месяцев до 2 лет и детей старшего возраста и взрослых совпадают. Для очень маленьких детей (в том числе недоношенных новорожденных) в первую неделю жизни интервал введения не должен превышать два раза в день в связи с неразвитостью почечного пути элиминации. Поскольку у пациентов пожилого возраста наиболее вероятно снижение почечной функции, необходимо проявлять осторожность при подборе дозы и контролировать функцию почек.

При пероральном приеме половые различия у здоровых мужчин и женщин не оказывают существенного влияния на фармакокинетику амоксициллина и клавулановой кислоты.

Общий сывороточный клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению функции почек. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина по сравнению с клавулановой кислотой, поскольку большая часть амоксициллина выводится почками. При нарушении функции почек дозы назначаются таким образом, чтобы предотвратить чрезмерное накопление амоксициллина при сохранении необходимого уровня клавулановой кислоты.

Пациентам с нарушением функции печени необходимо с осторожностью назначать дозу и регулярно контролировать функцию печени

Показания к применению

Амклав показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:

· острый бактериальный синусит (адекватно диагностируемый);

· цистит;

· пиелонефрит;

· воспаление подкожной клетчатки;

· укусы животных;

· тяжелый дентальный абсцесс с распространением воспаления на подкожную клетчатку.

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе (к пенициллинам и цефалоспоринам);

Желтуха или нарушение функции печени, связанные с применением препаратов в комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой, в анамнезе пациентов.

Инфекционный мононуклеоз;

С осторожностью применять при беременности, в период лактации, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. при колите, связанном с применением пенициллинов), при хронической почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Назначение препарата следует избегать при беременности, особенно в первом триместре, если только врач не сочтет это необходимым.
Амклав может назначаться в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных симптомов амклав не вызывает у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Дозы

Дозы назначаются в зависимости от содержания амоксициллина и клавулановой кислоты в препарате за исключением случаев, когда дозы устанавливаются в зависимости от содержания одного из компонентов.

При выборе дозы амклава для лечения отдельных инфекций следует учитывать:

· предполагаемых возбудителей и их чувствительность к антибактериальным препаратам;

· тяжесть и локализацию инфекции;

· возраст, вес и функцию почек пациента.

При необходимости возможно применение других дозировок амклава, в т.ч. более высокие дозы амоксициллина и/или различные соотношения амоксициллина и клавулановой кислоты.

Для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более общая суточная доза амклава составляет 750 мг амоксициллина/375 мг клавулановой кислоты при применении в соответствии с приведенными ниже рекомендациями. При необходимости применения более высокой суточной дозы амоксициллина рекомендуется использование других дозировок амклава во избежание приема неоправданно высоких суточных доз клавулановой кислоты.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется индивидуально и не должна превышать более 14 дней без повторного врачебного осмотра.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела более 40 кг: 1 таблетка 250/125 мг 3 раза в сутки.

Детям с массой тела менее 40 кг назначать не рекомендуется.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Методика подбора дозы основывается на максимально возможном уровне амоксициллина при определенной степени снижения клиренса креатинина.

Детям с массой тела менее 40 кг и значением клиренса креатинина менее 30 мл/мин назначение амклава с соотношением амоксициллин/клавулановая кислота 2:1 не рекомендуется, поскольку отсутствует возможность корректировки дозы. Для таких пациентов рекомендуется амклав с соотношением амоксициллин/клавулановая кислота 4:1.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени.

Способ применения

Амклав предназначен для перорального применения.

Побочное действие

Побочные эффекты при приеме препаратов в комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой возникают редко и бывают преимущественно легкими и транзиторными.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : диарея, тошнота, рвота, расстройство желудка, гастрит, стоматит, глоссит, черный «волосатый» язык, кожно-слизистый кандидоз, энтероколит, геморрагический/псевдомембранозный колит. Начало псевдомембранозного колита: симптомы могут возникнуть во время или после лечения антибиотиками.

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

Печень : иногда наблюдается умеренное бессимптомное повышение уровня ACT и/или АЛТ и щелочной фосфотазы. Гепатит и холестатическая желтуха встречаются редко.

Побочные эффекты со стороны печени являются обратимыми, возникают во время или вскоре после окончания лечения, очень редко приводят к летальному исходу.

Со стороны кровеносной системы : редко встречаются транзиторная лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения и очень редко - обратимые агранулоцитоз и гемолитическая анемия, увеличение времени кровотечения и протромбинового времени.

Со стороны кожи и подкожных тканей : кожная сыпь, крапивница, редко - полиформная эритема, очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Лечение следует прекратить при появлении одного из перечисленных симптомов.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : интерстициальный нефрит и гематурия - очень редко; кристаллурия. Для уменьшения образования кристаллов амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез.

Со стороны центральной нервной системы : возбуждение, тревога, поведенческие изменения, спутанность сознания, судороги, головная боль, головокружение, бессонница, обратимая гиперактивность - редко.

Реакции гиперчувствительности : очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит.

Прочие : редко - изменение цвета зубов (коричневое, желтое, серое окрашивание). Чаще у детей. Уменьшить или устранить окрашивание в большинстве случаев можно зубной щеткой.

Передозировка

Возможно развитие симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, диарея, рвота), а также нарушение водно-электролитного баланса. Наблюдались случаи амоксициллин-ассоциированной кристаллурии, иногда приводящей к почечной недостаточности.

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию могут развиваться судороги. По поводу желудочно-кишечных симптомов может проводиться симптоматическое лечение наряду с восстановлением водно-электролитного баланса. Амоксициллин и калия клавуланат могут выводиться из организма гемодиализом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Оральные антикоагулянты

Описаны случаи повышения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов, получающих поддерживающую терапию аценокумаролом или варфарином на фоне назначенного курса амоксициллина. При необходимости одновременного назначения препаратов, тщательно контролируют протромбиновое время или МНО в начале лечения и после прекращения лечения амоксициллином. Может потребоваться коррекция дозы оральных антикоагулянтов.

Метотрексат

Пенициллины могут снижать экскрецию метотрексата, что сопровождается усилением токсичности.

Пробенецид

Одновременное применение пробенецида не рекомендуется. Он снижает секрецию амоксициллина в почечных канальцах. Одновременное применение пробенецида с амклавом может привести к повышению уровней амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови и более длительному их поддержанию.

Меры предосторожности

Перед началом лечения амклавом необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.

Описаны серьезные, а иногда и летальные реакции гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) на пенициллины. Риск возникновения таких реакций наиболее высок у пациентов с реакциями гиперчувствительности на пенициллины и с атопией в анамнезе. В случае возникновения аллергической реакции необходимо прекратить лечение препаратом и начать альтернативную терапию. При серьезных анафилактоидных состояниях следует незамедлительно ввести пациенту адреналин. Могут потребоваться также оксигенотерапия, внутривенное введение стероидов и обеспечение проходимости дыхательных путей, включающее интубацию.

В случаях доказанной восприимчивости возбудителей инфекции к амоксициллину, следует рассмотреть вариант перехода с амклава на амоксициллин в соответствии с официальными руководствами.

Данная лекарственная форма препарата непригодна для применения, если существует высокий риск того, что предполагаемые возбудители обладают резистентностью к бета-лактамным препаратам, не опосредованной бета-лактамазами, чувствительными к ингибирующему действию клавулановой кислоты. Так как отсутствуют частные данные по Т>МПК (минимальная подавляющая концентрация), а результаты оценки сопоставимых пероральных лекарственных форм имеют пограничную значимость, то данная лекарственная форма (без дополнительного амоксициллина) потенциально непригодна для лечения инфекций, вызванных пенициллин-резистентными штаммами S. pheumoniae .

У пациентов с нарушенной почечной функцией или получающих высокодозную терапию возможно развитие судорог. Терапии амклавом следует избегать в случае подозрения на инфекционный мононуклеоз, т.к. после применения амоксициллина на фоне указанного заболевания наблюдалось появление кореподобной сыпи.

Сопутствующее применение аллопуринола во время лечения амоксициллином потенциально повышает вероятность развития кожных аллергических реакций.

Длительное применение препарата может приводить к чрезмерному размножению невосприимчивых микроорганизмов.

Развитие генерализованной эритемы с лихорадкой и образованием пустул в начале терапии является потенциальным симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). Такая реакция требует прекращения терапии амклавом и является противопоказанием к последующему введению амоксициллина.

Лечение пациентов с печеночной недостаточностью проводят с осторожностью.

Нежелательные явления со стороны печени наблюдались преимущественно у мужчин и пожилых пациентов и потенциально связаны с длительным лечением. Эти нежелательные явления в очень редких случаях наблюдались у детей.

Во всех группах пациентов признаки и симптомы обычно развиваются во время или вскоре после лечения, однако в некоторых случаях они проявляются только через несколько недель после прекращения терапии. Обычно они носят обратимый характер. Могут развиваться тяжелые нежелательные явления со стороны печени, чрезвычайно редко со смертельным исходом. Они практически всегда наблюдались среди пациентов с серьезными основными заболеваниями или принимавших сопутствующие лекарственные препараты, способные поражать печень.

Случаи антибиотико-ассоциированного колита, наблюдаемые на фоне терапии практически всеми антибактериальными препаратами, включая амоксициллин, могут варьировать по тяжести от легких до угрожающих жизни.

Важно предположить этот диагноз у пациентов с диареей во время или после завершения любого курса антибиотикотерапии. В случае развития антибиотико-ассоциированного колита, терапию амклавом немедленно прекращают, обращаются к врачу и проводят соответствующее лечение.

В данной ситуации противопоказан прием средств, угнетающих перистальтику.

Следует учитывать возможность обратимого увеличения протромбинового времени (при приеме с антикоагулянтами необходимо контролировать показатели свертываемости крови). Может потребоваться корректировка дозы оральных антикоагулятнов для достижения желаемого уровня антикоагуляции.

У пациентов с почечной недостаточностью обязательна коррекция дозы в соответствии с уровнем недостаточности.

У пациентов со сниженным диурезом в редких случаях наблюдалась кристаллурия, преимущественно на фоне парентеральной терапии. Во время высокодозной терапии амоксициллином рекомендовано достаточное потребление жидкости с целью снижения вероятности амоксициллин-ассоциированной кристаллурии. У пациентов с установленным в мочевом пузыре катетером обязательно регулярно контролировать его проходимость. Во время лечения глюкозурии оценку уровня глюкозы проводят с помощью ферментативных методов с глюкооксидазой, т.к. неферментативные методы иногда дают ложноположительные результаты. Наличие клавулановой кислоты в амклаве может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина мембранами эритроцитов, что может обусловить ложноположительные результаты пробы Кумбса.

Наблюдались случаи положительных результатов иммуноферментного анализа (ИФА) на Aspergillus у пациентов, получавших препарат, у которых в последующем определено отсутствие вызванных Aspergillus инфекций. Отмечались перекрестные реакции с неаспергиллезными полисахаридами и полифуранозами в рамках теста ИФА на Aspergillus. Положительные результаты анализов у пациентов, принимающих амклав, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждаться другими диагностическими методами.

Применение во время беременности и в период лактации. Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенных эффектов у амклава.

Назначение препарата следует избегать при беременности, особенно в первом триместре, если только врач не сочтет это необходимым.

Амклав может назначаться в период лактации. За исключением риска сенсибилизации, никаких других нежелательных симптомов амклав не вызывает у детей, находящихся на грудном вскармливании.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими движущимися механизмами.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.