Инструкция по медицинскому применению. Противопоказания и меры предосторожности

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для наружного применения в виде пленкообразующей темно-коричневой жидкости, без запаха или со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: - 13.8 г, повидон К17 - 122.1 г, вода очищенная - до 1000 мл.

10 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
15 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
20 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
30 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
40 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы (1) - пачки картонные.
3 л - канистры полиэтиленовые.
5 л - канистры полиэтиленовые.
10 л - канистры полиэтиленовые.

Фармакологическое действие

Элементарный йод обладает выраженными свойствами. Для препаратов элементарного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях - прижигающий эффект. Местное действие обусловлено способностью элементарного йода осаждать тканевые белки. Препараты, отщепляющие элементарный йод, оказывают значительно менее выраженное раздражающее действие, а йодиды обладают местнораздражающими свойствами только в очень высоких концентрациях.

Характер резорбтивного действия препаратов элементарного йода и йодидов одинаков. Наиболее выраженное влияние при резорбтивном действии препараты йода оказывают на функции щитовидной железы. При недостаточности йода йодиды способствуют восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов. При нормальном содержании йода в окружающей среде йодиды ингибируют синтез тиреоидных гормонов, снижается чувствительность щитовидной железы к ТТГ гипофиза и блокируется его секреция гипофизом. Влияние препаратов йода на обмен веществ проявляется усилением процессов диссимиляции. При они вызывают некоторое снижение концентрации холестерина и бета-липопротеидов в крови; кроме того, повышают фибринолитическую и липопротеиназную активность сыворотки крови и замедляют скорость свертывания крови.

Накапливаясь в сифилитических гуммах, йод способствует их размягчению и рассасыванию. Однако накопление йода в туберкулезных очагах приводит к усилению в них воспалительного процесса. Выделение йода экскреторными железами сопровождается раздражением железистой ткани и усилением секреции. Этим обусловлены отхаркивающее действие и стимуляция лактации (в малых дозах). Однако в больших дозах препараты йода могут вызывать угнетение лактации.

Фармакокинетика

При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Показания

Для наружного применения: инфекционно-воспалительные поражения кожи, травмы, раны, миалгии.

Для местного применения: хронический тонзиллит, атрофический ринит, гнойный , трофические и варикозные язвы, раны, инфицированные ожоги, свежие термические и химические ожоги I-II степени.

Для приема внутрь: профилактика и лечение атеросклероза, третичный сифилис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду. Для приема внутрь - туберкулез легких, нефриты, нефрозы, аденомы (в т.ч. щитовидной железы), фурункулез, угревая сыпь, хроническая пиодермия, геморрагические диатезы, крапивница, беременность, детский возраст до 5 лет.

Дозировка

При наружном применении йодом обрабатывают поврежденные участки кожи.

Для приема внутрь дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Местно применяют для промывания лакун и супратонзиллярных пространств - 4-5 процедур с интервалами 2-3 дня, для орошения носоглотки - по 2-3 раза в неделю в течение 2-3 мес, для закапывания в ухо и промывания - в течение 2-4 недель; в хирургической практике и при ожогах смачивают по мере надобности наложенные на пораженную поверхность марлевые салфетки.

Побочные действия

При наружном применении: редко - раздражение кожи; при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

Йодопирон – антисептическое средство для местного использования. Наделено выраженными антибактериальными свойствами. Обладает местнораздражающим действием, а при использовании в больших количествах проявляет прижигающий эффект. Эффективность при местном использовании обусловлено свойством лекарственного средства осаждать белки тканей (собственные белки организма). При резорбтивном действии оказывает выраженное влияние на функциональную активность щитовидной железы. При йодном дефиците обеспечивает восстановление синтеза йодированных производных аминокислоты тирозина, производимых в щитовидной железе. При нормальном поступлении йода из окружающей среды подавляет синтез тиреоидных гормонов, десенсибилизирует чувствительность щитовидной железы к тиреотропному гормону передней доли гипофиза и блокирует его секрецию. Усиливает процессы диссимиляции (разрушения сложных органических веществ до более простых). При атеросклерозе улучшает липидный профиль (снижает уровень холестерина и бета-липопротеидов), замедляет свертывание, стимулирует процессы фибринолиза, повышает липопротеиназную активность. Обеспечивает размягчение и рассасывание сифилитических гумм. Выделение йода железами, продуцирующими физиологически активные вещества или концентрирующими и выводящими из организма конечные продукты диссимиляции, сопровождается раздражением железистой ткани и стимуляцией секреторной активности. С этим связано отхаркивающее действие и стимуляция секреции грудного молока.

При нанесении на кожные покровы и слизистые оболочки превращается в активный йод и на 30% – в йодиды. Частично абсорбируется и проникает в ткани и органы, избирательно аккумулируется в щитовидной железе. Элиминация из организма осуществляется вместе с мочой (основная часть), калом, потом. Назначается при поражениях конных покровов инфекционно-воспалительного генеза, травмах, ранах, мышечных болях, хроническом воспалении небных миндалин, атрофическом рините, воспалении среднего уха с гнойным отделяемым, длительно незаживающих язвах, ожогах. При местном использовании препарат наносят на поврежденные участки кожных покровов и слизистых оболочек. Лакуны миндалин промывают каждые 2-3 дня (всего 4-5 процедур), носоглотку – 2-3 раза в неделю (продолжительность курса – 2-3 месяца). В ухо закапывают ежедневно на протяжении 2-4 недель. Возможные побочные эффекты – раздражение кожных покровов, при продолжительном применении – признаки йодизма (ринит, уртикария, слюно- и слезотечение, акне). Не используется при индивидуальной непереносимости препаратов йода. С белой осадочной ртутью образует взрывчатый комплекс. С эфирными маслами и препаратами аммиака проявляет фармацевтическую несовместимость. Снижает эффективность препаратов лития при совместном применении. В присутствии биологических жидкостей (гной, кровь) обеззараживающая активность препаратов йода снижается.

Фармакология

Элементарный йод обладает выраженными противомикробными свойствами. Для препаратов элементарного йода характерно выраженное местнораздражающее действие на ткани, а в высоких концентрациях - прижигающий эффект. Местное действие обусловлено способностью элементарного йода осаждать тканевые белки. Препараты, отщепляющие элементарный йод, оказывают значительно менее выраженное раздражающее действие, а йодиды обладают местнораздражающими свойствами только в очень высоких концентрациях.

Характер резорбтивного действия препаратов элементарного йода и йодидов одинаков. Наиболее выраженное влияние при резорбтивном действии препараты йода оказывают на функции щитовидной железы. При недостаточности йода йодиды способствуют восстановлению нарушенного синтеза тиреоидных гормонов. При нормальном содержании йода в окружающей среде йодиды ингибируют синтез тиреоидных гормонов, снижается чувствительность щитовидной железы к ТТГ гипофиза и блокируется его секреция гипофизом. Влияние препаратов йода на обмен веществ проявляется усилением процессов диссимиляции. При атеросклерозе они вызывают некоторое снижение концентрации холестерина и бета-липопротеидов в крови; кроме того, повышают фибринолитическую и липопротеиназную активность сыворотки крови и замедляют скорость свертывания крови.

Накапливаясь в сифилитических гуммах, йод способствует их размягчению и рассасыванию. Однако накопление йода в туберкулезных очагах приводит к усилению в них воспалительного процесса. Выделение йода экскреторными железами сопровождается раздражением железистой ткани и усилением секреции. Этим обусловлены отхаркивающее действие и стимуляция лактации (в малых дозах). Однако в больших дозах препараты йода могут вызывать угнетение лактации.

Фармакокинетика

При контакте с кожей или слизистыми оболочками на 30% превращается в йодиды, а остальная часть - в активный йод. Частично всасывается. Абсорбированная часть проникает в ткани и органы, селективно поглощается щитовидной железой. Выделяется главным образом почками, кишечником, потовыми и молочными железами.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения в виде пленкообразующей темно-коричневой жидкости без запаха или со слабым специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: калия йодид 13.8 г, повидон низкомолекулярный 122.1 г, вода очищенная до 1000 мл.

50 мл - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
500 мл - флаконы полимерные (для стационаров).
1000 мл - флаконы полимерные (для стационаров).
100 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
200 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
225 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
250 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
400 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
410 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
425 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).
450 мл - бутылки стеклянные (для стационаров).

Дозировка

При наружном применении йодом обрабатывают поврежденные участки кожи.

Для приема внутрь дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и возраста пациента.

Местно применяют для промывания лакун и супратонзиллярных пространств - 4-5 процедур с интервалами 2-3 дня, для орошения носоглотки - по 2-3 раза в неделю в течение 2-3 мес, для закапывания в ухо и промывания - в течение 2-4 недель; в хирургической практике и при ожогах смачивают по мере надобности наложенные на пораженную поверхность марлевые салфетки.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с эфирными маслами, растворами аммиака, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь). Щелочная или кислая среда, присутствие жира, гноя, крови ослабляют антисептическую активность. Ослабляет гипотиреоидное и струмогенное влияние препаратов лития.

Побочные действия

При наружном применении: редко - раздражение кожи; при длительном применении на обширных раневых поверхностях - йодизм (ринит, крапивница, отек Квинке, слюнотечение, слезотечение, угревая сыпь).

При приеме внутрь: кожные аллергические реакции, тахикардия, нервозность, нарушения сна, повышенная потливость, диарея (у пациентов старше 40 лет).

Показания

Для наружного применения: инфекционно-воспалительные поражения кожи, травмы, раны, миалгии.

Для местного применения: хронический тонзиллит, атрофический ринит, гнойный отит, трофические и варикозные язвы, раны, инфицированные ожоги, свежие термические и химические ожоги I-II степени.

Для приема внутрь: профилактика и лечение атеросклероза, третичный сифилис.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к йоду. Для приема внутрь - туберкулез легких, нефриты, нефрозы, аденомы (в т.ч. щитовидной железы), фурункулез, угревая сыпь, хроническая пиодермия, геморрагические диатезы, крапивница, беременность, детский возраст до 5 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для приема внутрь при беременности.

Применение при нарушениях функции почек

При нефритах и нефрозах противопоказан для приема внутрь.

Применение у детей

Противопоказан для приема внутрь детям до 5 лет.

Особые указания

При длительном применении возможны явления йодизма. ЛП-005004

Торговое наименование:

Йодопирон

МНН или группировочное наименование:

Повидон-Йод + [Калия йодид]

Лекарственная форма:

Раствор для наружного применения

Состав:

В 1000 мл раствора содержится:
Действующее вещество: Йод – 14,10 г
Вспомогательные вещества: Калия йодид – 13,80 г; повидон К-17 – 122,10 г; вода очищенная до 1000 мл.

Описание

Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство.

Код ATX:

Фармакологические свойства

Йод в форме комплекса поливинилпирролидона йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphilococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.

Показания к применению

Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов, доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно 0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров применяют 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Побочное действие

Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Передозировка

Симптомы: раздражение в месте нанесения.
Лечение: симптоматическое.
Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствора натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Особые указания

Избегать попадания растворов в глаза.
Не нагревать перед применением.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного оксилительного действия повидон-йода.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.
По 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена или во флаконы оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
50, 100, 150, 200, 300 флаконов по 10, 15, 20, 25, 30 мл; 30, 50, 80, 100, 120, 150 флаконов по 40, 50 мл; 30, 50, 80, 100 флаконов по 100 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («для стационаров»).
По 100, 200, 300, 400, 500, 1000 мл в бутылки из стекломассы или флаконы из полиэтилентерефталата («для стационаров»).
По 3, 5, 10 л препарата в канистры полиэтиленовые («для стационаров»).
20, 30, 50, 60, 80, 100 бутылок, флаконов по 100 мл; 10, 20, 30, 50 бутылок, флаконов по 200 мл; 10, 15, 30 бутылок, флаконов по 300 мл; 10, 15, 20 бутылок, флаконов по 400 мл; 6, 12, 18 бутылок, флаконов по 500 мл; 6, 8, 9, 10 бутылок, флаконов по 1000 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона («для стационаров»).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения:


Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское

Производитель/Организация, принимающая претензии:

АО «Усолье-Сибирский Химфармзавод»
Россия, 665462, Иркутская область, г. Усолье-Сибирское, северо-западная часть города с северо-восточной стороны, в 115 м от Прибайкальской автодороги.

Йодопирон относится к категории антисептических препаратов местного действия, оказывающих дезинфицирующее действие. Благодаря йоду, как основному компоненты, препарат оказывает противовоспалительный и бактерицидный эффект. Также в составе находится йодид калия и низкомолекулярный повидон.

Фармакология и лечебные свойства

Йодопирон эффективен против различных микроорганизмов, в частности, протеи, золотистого стафилококка, палочек кишечного тракта, которые сохраняют устойчивость даже к антибиотикам, а также оказывает фунгицидное действие. При взаимодействии с кожей препарат преобразуется в йодиды и активный йод, который, проникая в структуры человеческого организма, поглощается щитовидкой. Выводится с помощью желез – потовых и молочных, а также с участием кишечника и почек.

Аэрозоль «Йодопирон»

Цена за 100 мл – 270 руб; 250 мл — 640 руб; 450 мл — 470 руб

Аэрозоль используется при тяжелых ожогах кожи, инфицированных ранах гнойного характера. Немаловажно и использование в проктологии в виде средства обработки перед операцией прямой кишки, профилактики нагноений и прочих осложнений в послеоперационный период. Специалисты в области акушерства и гинекологии также пользуются преимуществами препарата в предоперационной подготовке, для санации и очищения родовых путей и других целей.

Аэрозоль — однопроцентный коричневый спрей объемом 100 мл, 250 мл и 450 мл. Во время одного плавного нажатия до упора из баллончика выходит доза (около 50 мл) препарата в виде пены. Ею и покрывают поврежденные участки кожи.

Способ применения и дозы

Перед применением аэрозоля, баллончик со спреем нужно тщательно встряхнуть. При нажатии на головку специальной насадки выходит от 50 до 100 мл пены с содержанием 0,5-1 г действующего вещества. Для заживления ран необходимо нанесение равномерного слоя утром и вечером.

Порошок и раствор «Йодопирон»

Цена за порошок: 150 гр — 2000 р, 150г от троицкого йодного завода — 450 руб, за раствор: 450 мл — 700 р

Порошок необходим для создания раствора, который в дальнейшем будет применен для обеззараживания операционного поля. Йодопирон – это также действенное и надежное средство дезинфекции рук медика-хирурга, его рабочих перчаток или донорских локтевых сгибов. Остеомиелит в хронической форме, ожоги, раны, в которые попала инфекция и гной – во всех этих и других случаях используется раствор.

Порошок, из которого в дальнейшем можно сделать раствор: 150-граммовая упаковка – 2000 руб. Он коричнево-желтого цвета, аморфный. Запаха не имеет, или же он выражен слишком слабо. Легко, но медленно растворяется в жидкостях – спирте и воде, не растворяется в хлороформе и эфире.

1%-ный раствор (450 мл – 700 руб.) уже в готовом виде. Это жидкость темно-коричневого цвета, для которой характерно пленкообразование. Ввиду основного компонента, она имеет незначительный специфический запах. Размещается раствор в стеклянных или полимерных флаконах в картонных коробках. Порошок содержит 6-8% активного йода, выпускается в большинстве случаев в упаковке по 150 грамм. Возможны большие расфасовки для использования в стационаре, а не в домашних условиях – по 1,5-3 кг.

Способ применения и дозы

Порошок принимают наружно. 0,1-0,5% растворы разводят непосредственно перед использованием. Например, раствор при ожогах разводят в пропорции 1:32 и погружают больного в ванну.

Готовый раствор из порошка как антисептик используют в процентном отношении 0,1% по активному йоду, а для наружного применения – 0,1-0,5%-ный.

Мазь «Йодопирон»

Мазь выручит при острых нагноениях первой фазы раневого процесса, которые отличаются обильным течением гноя, абсцессах постинфекционного происхождения, гнойных свищах. Основными заболеваниями, при которых показан йодопирон, являются маститы, трофические язвы, фурункулы и флегмоны, атеромы и липомы, курбункулы и панариции, гидраденит и пролежни. Следует отметить и то, что мазь оказывает положительное влияние для послеоперационных ран в разных медицинских областях, начиная от хирургии и травматологии и заканчивая акушерством и дерматологией.

Мазь – фасовка по 100 г – от 400 руб. Имеет мягкую консистенцию с характерным запахом йода.

Способ применения и дозы

Мазь наносится местно, предварительно обработав гнойный очаг перекисью. Раны заполняют мазью на небольших марлевых тампонах, меняя их ежедневно до того момента, пока воспалительный процесс не прекратится. Для профилактики вещество накладывают тонким слоем, который необходимо изолировать стерильными салфетками.

Противопоказания и меры предосторожности

Основное противопоказание для всех форм выпуска – гиперчувствительность к основному действующему веществу. В случае отсутствия таковой можно смело начинать использовать мазь или раствор, главное, чтобы лекарство не попадало на оболочки слизистой. В подобном случае необходимо немедленно смыть йодопирон под сильной струей воды.

При беременности и грудном вскармливании

С осторожностью и исключительно под медицинским контролем возможно лечение беременных и кормящих мамочек, а также применение в педиатрической области.

Взаимодействие с другими лекарствами

Раствор не рекомендуется совмещать с аммиачными аналогами, эфирными маслами. В тандеме с литием значительно снижает действие последнего. Взаимодействуя с белой осадочной ртутью, йодопирон образует взрывчатое вещество. На интенсивность лекарства в качестве антисептика влияют такие факторы, как наличие кислой или щелочной среды, крови, жира и гноя

Побочные эффекты

Если говорить о побочных эффектах лечения, то возможны такие негативные состояния, как крапивница, сильный кожный зуд, гиперемия кожи и ее излишняя сухость. Мазь, нанесенная на большие участки тела, может привести к жжению.

Передозировка

Раствор или аэрозоль также может стать причиной явления, которое называется йодизм. Из-за передозировки йода происходит сильное воспаление слизистых оболочек в местах его выделения. Чтобы этого не произошло, йодопирон нужно использовать в соответствии с рекомендациями специалиста или строго по инструкции.

Условия и срок хранения

Препарат, вне зависимости от его формы хранится в темном месте, при температуре от +2 не выше +25-30 градусов. Срок действия раствора – 2 года, порошка – 3.

Аналоги

Тульская фармфабрика, Россия
Цена: 100 мл раствор – 86 руб.

Йодинол представляет собой смесь йода с поливинилпирролидоном, относится к группе антисептических средств

Плюсы:

  • Растворяется в воде
  • Не является токсичным веществом
  • Устойчив в хранении
  • Практически не имеет запаха и не вызывает аллергии.

Минусы:

  • Возможно жжение
  • Низкая, но все же вероятность побочных эффектов.

Воронежхимфарм, Россия; Кировская фармацевтическая фабрика, Россия и другие
Цена: 100 мл раствор – 48 руб.

Йод – это химический элемент, обладающий стойкими противомикробными свойствами. Препарат оказывает местнораздражающее действие на ткани, в более высокой концентрации обеспечивает прижигающий эффект.

Плюсы:

  • Высокая эффективность при лечении кожных заболеваний, для заживления ран и порезов
  • Отличные дезинфицирующие свойства
  • Доступная цена

Минусы:

  • Возможность возникновения аллергической реакции
  • Ожоги кожи при неправильном использовании.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

Йодопирон
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002565

Дата последнего изменения: 30.03.2017

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения

Состав

В 1000 мл раствора содержится:

Активные вещества:

Йод 99,5% - 14,10 г.

Вспомогательные вещества:

Калия йодид 99,5 % - 13,80 г

повидон К-17 - 122,10 г

вода очищенная - до 1000 мл.

Описание лекарственной формы

Пленкообразующая темно-коричневая жидкость без запаха или со слабым специфическим запахом

Фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Йод в форме комплекса поливинилпирролидон йода. Концентрация активного йода не менее 1%. Антисептическое средство, при наружном применении оказывает бактерицидное (в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. антибиотикорезистентных штаммов Escherichia coli, Staphylococcus aureus и Proteus), противогрибковое действие.

Показания

Обеззараживание рук хирурга, операционного поля, хирургических перчаток и локтевых сгибов доноров, ожоги, гнойные и инфицированные раны, остеомиелит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, гипертиреоз, герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, почечная недостаточность, перед терапией радиоактивным йодом; период новорожденности (особенно у недоношенных детей).

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Наружно. 0,1-0,5% водные растворы готовят из 1% раствора непосредственно перед применением. В качестве антисептика для обработки рук хирурга применяют 0,1% (по активному йоду) растворы (5 мл), операционное поле протирают салфеткой, смоченной в растворе. При обширных ожогах больного погружают в ванну с раствором 1:32 или 1:50 на 10-15 минут. Для комплексного лечения гнойных и инфицированных ран, остеомиелита, обеззараживания хирургических перчаток и обработки локтевых сгибов доноров - 0,5% и 1% (по активному йоду) растворы Йодопирона.

Побочные действия

Сухость кожи, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия на местах аппликации, крапивница). При нанесении на обширную раневую поверхность возможно быстропроходящее жжение.

Передозировка

Симптомы передозировки: раздражение в месте нанесения.

Лечение: симптоматическое.

Длительное применение (более 7-10 дней) может вызвать явление йодизма («металлический» привкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.д.), при появлении которого следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

При случайном проглатывании йода возможно поражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Следует промыть желудок 0,5% раствором натрия тиосульфата, в качестве антидота перорально используется активированный уголь, крахмальный клейстер, мучной отвар, слизистое питье, молоко и/или внутривенно каждые 4 часа 10 мл 10% раствор натрия тиосульфата, а также симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией, с лекарственными средствами для наружного применения, содержащими ферменты (йод снижает активность ферментов). В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшиться. При одновременном применении с препаратами лития возможен синергетический гипотиреоидный эффект.

Особые указания

Избегать попадания раствора в глаза.

Не нагревать перед применением.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Во время применения индикаторные бумаги для обнаружения скрытого кровотечения в стуле и моче могут показать ложноположительные результаты вследствие сильного окислительного действия повидон-йода.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 1%.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл во флаконы стеклянные оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл во флаконы полиэтиленовые укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл и 30 мл 50 мл, 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл во флаконы из полиэтилентерефталата укупоренные крышкой полиэтиленовой резьбовой, или укупоренные пробкой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или пипеткой полиэтиленовой и крышкой полиэтиленовой резьбовой или укупоренные крышкой полиэтиленовой с аппликатором. Флаконы могут снабжаться пластиковым кнопочным насосом-распылителем и защитным колпачком из полиэтилена.

По 100 мл, 200 мл, 205мл, 210 мл, 215 мл, 220 мл, 225 мл, 230 мл, 235 мл, 240 мл, 245 мл, 250 мл, 400 мл, 405 мл, 410 мл, 415 мл, 420 мл, 425 мл 430 мл, 435 мл, 440 мл, 445 мл и 450 мл в бутылки из стекломассы, укупоренные пробками резиновыми и колпачками алюминиевыми для укупорки лекарственных средств.

По 100 мл, 200 мл, 205мл, 210 мл, 215 мл, 220 мл, 225 мл, 230 мл, 235 мл, 240 мл, 245 мл, 250 мл, 400 мл, 405 мл, 410 мл, 415 мл, 420 мл, 425 мл 430 мл, 435 мл, 440 мл, 445 мл и 450 мл, 500 мл, 1000 мл во флаконы из полиэтилентерефталата или полиэтилена, укупоренные колпачками винтовыми полиэтиленовыми с перфорацией.

По 3 л и 5 л, в канистры полиэтиленовые, укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми крышками с прокладками (для стационаров).

На канистры наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся, содержащие текст инструкции по применению.

На флаконы и бутылки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы стеклянные оранжевого стекла по 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100мл, флаконы из полиэтилена по 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл, флаконы из полиэтилентерефталата по 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл и 250 мл бутылки из стекломассы по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 450 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного марки А или хром-эрзац.

Допускается нанесение текста инструкции на пачку.

Допускается бутылки из стекломассы по 100 мл, 200 мл, 205 мл, 210 мл, 215 мл, 220 мл, 225 мл, 230 мл, 235 мл, 240 мл, 245 мл, 250 мл, 400 мл, 405 мл, 410 мл, 415 мл, 420 мл, 425 мл 430 мл, 435 мл, 440 мл, 445 мл и 450 мл вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4, 6, 8, 12, 25, 50 бутылок.

Допускается флаконы по 100 мл, 200 мл, 205 мл, 210 мл, 215 мл, 220 мл, 225 мл, 230 мл, 235 мл, 240 мл, 245 мл, 250 мл, 400 мл, 405 мл, 410 мл, 415 мл, 420 мл, 425 мл, 430 мл, 435 мл, 440 мл, 445 мл и 450 мл, 500 мл, 1000 мл из полиэтилентерефталата вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4, 6, 8, 12, 25, 50 флаконов. Допускается флаконы по 100 мл, 500 мл, 1000 мл из полиэтилена вместе с равным количеством инструкций по применению упаковывать в пленку полиэтиленовую термоусадочную или в коробки с перегородками и решетками из картона гофрированного (для стационаров) по 4, 6, 8, 12, 25, 50 флаконов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск без рецепта.

Йодопирон - инструкция по медицинскому применению - РУ №