Юнидокс Солютаб: применение и побочные действия препарата. Юнидокс Солютаб — от чего, при уреаплазме, побочные эффекты

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (КОСТРОМА YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (Кострома) Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО ЗиО-Здоровье, ЗАО Яманучи Юроп Б.В. Яманучи Юроп Б.В./ "ОРТАТ" ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибиотик группы тетрациклина

Формы выпуска

• Таблетки 100 мг - 10 шт в уп.

Описание лекарственной формы

• Таблетки диспергируемые

Фармакологическое действие

Антибиотик - тетрациклин. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (в т.ч. Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; некоторых простейших: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Как правило, не активен в отношении Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика

Всасывание Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата. Cmax доксициклина в плазме крови (2.6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1.5 мкг/мл. После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг/ в последующие дни концентрация доксициклина в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл. Распределение Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в ткани, плохо - в спинномозговую жидкость (10-20% от концентрации в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки. Vd - 1.58 л/кг. Через 30-45 мин после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд. При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме. В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови. Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко. Накапливается в дентине и костной ткани. Метаболизм Метаболизируется только незначительная часть доксициклина. Выведение T1/2 после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз - 22-23 ч. Приблизительно 40% принятой дозы выводится в биологически активной форме путем канальцевой секреции в почках, 20-40% выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов). Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 доксициклина у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его выведение через кишечник. Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Особые условия

Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда. Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться. Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля. При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек. В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него. Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого - развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В). Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Состав

• доксициклина моногидрат, в пересчете на доксициклин 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат.

Юнидокс Солютаб показания к применению

• Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: - инфекции дыхательных путей (в т.ч. фарингит, острый бронхит, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. отит, синусит, тонзиллит); - инфекции мочеполовой системы (цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофорит /в составе комбинированной терапии/); - инфекции, передающиеся половым путем (урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея /как альтернативная терапия/, паховая гранулема, венерическая лимфогранулема); - инфекции ЖКТ и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея путешественников);

Юнидокс Солютаб противопоказания

• - тяжелые нарушения функции печени и/или почек; - порфирия; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - детский возраст до 8 лет; - гиперчувствительность к антибиотикам группы тетрациклинов.

Юнидокс Солютаб дозировка

• 100 мг 100мг

Юнидокс Солютаб побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит, эзофагит, язва пищевода, темное окрашивание языка, поражение печени (во время длительного приема или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью), холестаз. Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, макуло-папулезная и эритематозная сыпь, эксфолиативный дерматит. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, перикардит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, многоформная эритема. Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина. Со стороны эндокринной системы: у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы. Со стороны ЦНС: доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость), нечеткость зрения, двоение в глазах. Со стороны мочевыделительной системы: увеличение остаточного азота мочевины (за счет антианаболического эффекта). Со стороны костно-мышечной системы: доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяет цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Лекарственное взаимодействие

Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магнийсодержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено 3-часовым интервалом. В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов. При сочетании доксицилина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается. Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов. Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови. Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Инструкция
(информация для специалистов)
По медицинскому применению препарата
ЮНИДОКС СОЛЮТАБ ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Регистрационный номер: П N013102/01

Торговое название: Юнидокс Солютаб ®

МНН: Доксициклин

Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые

Состав:
Активное вещество: доксициклина моногидрата 100,0 мг в пересчете на доксициклин
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до серо-желтого цвета с гравировкой «173» (код таблетки) на одной стороне и риской на другой.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - тетрациклин

Код АТХ:

Фармакологическое действие:
Фармакодинамика
Антибиотик широкого спектра действия из группы тетрациклинов. Действует бактериостатически, подавляет синтез белка в микробной клетке путем взаимодействия с 30S субъединицей рибосом. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (включая Е. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematicus, Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (включая Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, некоторых простейших (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Как правило, не действует на Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.
Следует принимать во внимание возможность приобретенной устойчивости к доксициклину у ряда возбудителей, которая часто является перекрестной внутри группы (т.е. штаммы, устойчивые к доксициклину, одновременно будут устойчивыми ко всей группе тетрациклинов).

Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция - быстрая и высокая (около 100%). Прием пищи незначительно влияет на абсорбцию препарата.
Максимальный уровень доксициклина в плазме крови (2,6-3 мкг/мл) достигается через 2 ч после приема 200 мг, через 24 ч концентрация активного вещества в плазме крови снижается до 1,5 мкг/мл.
После приема 200 мг в первый день лечения и 100 мг в сутки в последующие дни уровень концентрации доксициклина в плазме крови составляет 1,5-3 мкг/мл.

Распределение
Доксициклин обратимо связывается с белками плазмы (80-90%), хорошо проникает в органы и ткани, плохо – в спинномозговую жидкость (10-20% от уровня в плазме крови), однако концентрация доксициклина в спинномозговой жидкости увеличивается при воспалении спинномозговой оболочки.
Объем распределения - 1,58 л/кг. Через 30–45 минут после приема внутрь доксициклин обнаруживается в терапевтических концентрациях в печени, почках, легких, селезенке, костях, зубах, предстательной железе, тканях глаза, в плевральной и асцитической жидкостях, желчи, синовиальном экссудате, экссудате гайморовых и лобных пазух, в жидкости десневых борозд.
При нормальной функции печени уровень препарата в желчи в 5-10 раз выше, чем в плазме.
В слюне определяется 5-27% от величины концентрации доксициклина в плазме крови.
Доксициклин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах секретируется в грудное молоко.
Накапливается в дентине и костной ткани.

Метаболизм
Метаболизируется незначительная часть доксициклина.

Выведение
Период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 16-18 ч, после приема повторных доз – 22-23 ч.
Приблизительно 40 % принятого препарата экскретируется почками и 20 - 40 % выводится через кишечник в виде неактивных форм (хелатов).

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения препарата у пациентов с нарушениями функции почек не меняется, т.к. возрастает его экскреция через кишечник.
Гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на концентрацию доксициклина в плазме крови.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными
к препарату микроорганизмами:

• инфекции дыхательных путей, в том числе фарингит, бронхит острый, обострение хронической обструктивной болезни легких, трахеит, бронхопневмония, долевая пневмония, внебольничная пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры;
• инфекции ЛОР-органов, в том числе отит, синусит, тонзиллит;
• инфекции мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, бактериальный простатит, уретрит, уретроцистит, урогенитальный микоплазмоз, острый орхиэпидидимит; эндометрит, эндоцервицит и сальпингоофиорит в составе комбинированной тератии; в том числе инфекции, передающиеся половым путем: урогенитальный хламидиоз, сифилис у пациентов с непереносимостью пенициллинов, неосложненная гонорея (как альтернативная терапия), паховая гранулема, венерическая лимфогранулема;
• инфекции желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей (холера, иерсиниоз, холецистит, холангит, гастроэнтероколит, бациллярная и амебная дизентерия, диарея "путешественников");
• инфекции кожи и мягких тканей (включая раневые инфекции после укуса животных), тяжелая угревая болезнь (в составе комбинированной терапии);
• другие заболевания: фрамбезия, легионеллез, хламидиоз различной локализации (в т.ч. простатит и проктит), риккетсиоз, лихорадка Ку, пятнистая лихорадка Скалистых гор, тиф (в т.ч. сыпной, клещевой возвратный), болезнь Лайма (I ст. - erythema migrans), туляремия, чума, актиномикоз, малярия; инфекционные заболевания глаз, в составе комбинированной терапии – трахома; лептоспироз, пситтакоз, орнитоз, сибирская язва (в т.ч. легочная форма), бартонеллез, гранулоцитарный эрлихиоз; коклюш, бруцеллез, остеомиелит; сепсис, подострый септический эндокардит, перитонит;
• профилактика послеоперационных гнойных осложнений; малярии, вызванной Plasmodium falciparum , при кратковременных путешествиях (менее 4 мес) на территории , где распространены штаммы, устойчивые к хлорохину и/или пириметамин-сульфадоксину.

Противопоказания

• гиперчувствительность к тетрациклинам
• беременность
• лактация
• возраст до 8 лет
• тяжелые нарушения функции печени и/или почек
• порфирия

Способ применения и дозы
Обычно продолжительность лечения составляет 5-10 дней. Таблетки растворяют в небольшом количестве воды (около 20 мл) с получением суспензии, можно также проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запивая водой. Предпочтительно принимать во время еды.

Взрослым и детям старше 8 лет с массой тела более 50 кг назначают 200 мг в 1-2 приема в первый день лечения, далее по 100 мг ежедневно. В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 200 мг ежедневно в течение всего лечения.
Детям 8-12 лет с массой тела менее 50 кг средняя суточная доза - 4 мг/кг в первый день, далее - по 2 мг/кг в день (в 1-2 приема). В случаях тяжелых инфекций Юнидокс назначают в дозе 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

Особенности дозирования при некоторых заболеваниях
При инфекции, вызванной S.pyogenes Юнидокс принимают не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее (за исключением аноректальных инфекций у мужчин):
Взрослым назначают по 100 мг два раза в сутки до полного излечения (в среднем в течение 7 дней), либо в течение одного дня назначают 600 мг - по 300 мг в 2 приема (второй прием через 1 ч после первого).

При первичном сифилисе назначают по 100 мг два раза в день в течение 14 дней, при вторичном сифилисе - по 100 мг два раза в день в течение 28 дней.

При неосложненных урогенитальных инфекциях, вызванных Chlamydia trachomatis, цервиците, негонококковом уретрите, вызванным Ureaplasma urealiticum назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

При угревой сыпи назначают по 100 мг/сут, курс лечения 6-12 недель.

Малярия (профилактика): по 100 мг 1 раз в сутки за 1-2 дня до поездки, затем ежедневно во время поездки и в течение 4 недель после возвращения; детям старше 8 лет по 2 мг/кг 1 раз в сутки.

Диарея "путешественников" (профилактика) – 200 мг в первый день поездки (за 1 прием или по 100 мг 2 раза в сутки), далее по 100 мг 1 раз в сутки в течение всего пребывания в регионе (не более 3 нед).

Лечение лептоспироза - по 100 мг внутрь 2 раза в сутки в течение 7 дней; профилактика лептоспироза - по 200 мг 1 раз в неделю в течение пребывания в неблагополучном районе и по 200 мг в конце поездки.

С целью профилактики инфекций при медицинском аборте назначают 100 мг за 1 час до и 200 мг после вмешательства.

Максимальные суточные дозы для взрослых - до 300 мг/сут или до 600 мг/сут в течение 5 дней при тяжелых гонококковых инфекциях. Для детей старше 8 лет с массой тела более 50 кг – до 200 мг, для детей 8-12 лет с массой тела менее 50 кг – 4 мг/кг ежедневно в течение всего лечения.

При наличии почечной (клириенс креатинина менее 60 мл/мин) и/или печеночной недостаточности требуется снижение суточной дозы доксициклина, поскольку при этом происходит постепенное накопление его в организме (риск гепатотоксического действия).

Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
анорексия, тошнота, рвота, дисфагия, диарея, энтероколит, псевдомембранозный колит.

Дерматологические и аллергические реакции:
крапивница, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, анафилактические реакции, обострение системной красной волчанки, макулопапулезная и эритематозная сыпь, перикардит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны печени:
поражение печени (при длительном приеме препарата или у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью).

Со стороны почек: увеличение остаточного азота мочевины, обусловленное антианаболическим эффектом препарата.

Со стороны системы кроветворения:
гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение активности протромбина.

Со стороны нервной системы:
доброкачественное повышение внутричерепного давления (анорексия, рвота, головная боль, отек зрительного нерва), вестибулярные нарушения (головокружение или неустойчивость).

Со стороны щитовидной железы:
у пациентов, длительно получавших доксициклин, возможно обратимое темно-коричневое прокрашивание ткани щитовидной железы.

Со стороны зубов и костей:
доксициклин замедляет остеогенез, нарушает нормальное развитие зубов у детей (необратимо изменяется цвет зубов, развивается гипоплазия эмали).

Другое:
кандидоз (стоматит, глоссит, проктит, вагинит) как проявление суперинфекции.

Передозировка
Симптомы:
Усиление побочных реакций, вызванных повреждением печени – рвоты, лихорадочное состояние, желтуха, азотемия, повышение уровня трансаминаз, увеличение протромбинового времени.
Лечение:
Сразу после приема больших доз рекомендуют промывание желудка, обильное питье, при необходимости - индуцирование рвоты. Принимают активированный уголь и осмотические слабительные . Гемодиализ и перитонеальный диализ не рекомендуется ввиду низкой эффективности.

Лекарственные взаимодействия
Антациды, содержащие алюминий, магний, кальций, препараты железа, натрия гидрокарбонат, магний-содержащие слабительные снижают абсорбцию доксициклина, поэтому их применение должно быть разделено интервалом в 3 ч.
В связи с подавлением доксициклином кишечной микрофлоры снижается протромбиновый индекс, что требует коррекции дозы непрямых антикоагулянтов.
При сочетании доксициклина с бактерицидными антибиотиками, нарушающими синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины), эффективность последних снижается.
Доксициклин снижает надежность контрацепции и повышает частоту ациклических кровотечений при приеме эстроген-содержащих гормональных контрацептивов.
Этанол, барбитураты, рифампицин, карбамазепин, фенитоин и др. стимуляторы микросомального окисления, ускоряя метаболизм доксициклина, снижают его концентрацию в плазме крови.
Одновременное применение доксициклина и ретинола способствует повышению внутричерепного давления.

Особые указания
Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими препаратами тетрациклинового ряда.
Тетрациклины могут увеличивать протромбиновое время, назначение тетрациклинов у пациентов с коагулопатиями должно тщательно контролироваться.
Антианаболический эффект тетрациклинов может привести к повышению уровня остаточного азота мочевины в крови. Как правило, это не имеет существенного значения для пациентов с нормальной функцией почек. Однако у пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться нарастание азотемии. Применение тетрациклинов у пациентов с нарушением функции почек требует врачебного контроля.
При длительном применении препарата требуется периодический контроль лабораторных показателей крови, функции печени и почек.
В связи с возможным развитием фотодерматита необходимо ограничение инсоляции во время лечения и в течение 4-5 дней после него.
Длительное применение препарата может вызвать дисбактериоз и вследствие этого – развитие гиповитаминоза (особенно витаминов группы В).
Для предотвращения диспептических явлений рекомендуется принимать препарат во время еды.

Особенности влияния на способность водить автомобиль и управлять механизмами не исследовались.

Форма выпуска
Таблетки диспергируемые 100 мг; по 10 таблеток в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от 15 до 25 ºС.
Хранить в местах недоступных для детей!

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено:

Елизабетхоф 19, Лайдердорп

Расфасовано и/или упаковано:
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
или ЗАО «ОРТАТ», Россия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул. 16
"Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж 3

Юнидокс Солютаб (Unidox Solutab).

Международное непатентованное название (МНН)

Доксициклин (Doxycycline).

Фармакологическая группа

Юнидокс Солютаб относится к группе антибиотиков тетрациклинового ряда.

Состав

В одной таблетке Юнидокса содержится моногидрат доксициклина в количестве, равном 100 мг чистого доксициклина – это активное вещество таблеток Юнидокс Солютаб. Вспомогательные вещества:

• гипролоза (низкозамещенная);
• магния стеарат;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• гипромеллоза;
• лактозы моногидрат;
• кремния диоксид коллоидный (безводный).

Таблетки расфасованы в пластиковые блистеры по 10 штук, по одному в картонной упаковке.

Форма выпуска

Препарат Юнидокс Солютаб выпускается в форме диспергируемых (растворимых) двояковыпуклых таблеток круглой формы. Цвет может быть разных оттенков желтого. На одной стороне таблетки видна насечка, на другой выгравировано "173".

Фармакологическое действие

Доксициклин, входящий в состав Юнидокса, является веществом, останавливающим размножение бактериальной клетки, что связано с нарушением образования белка в клетках микроорганизмов.

Этот препарат относят к группе антибиотиков широкого спектра действия, но следует заметить, что многие микроорганизмы на данный момент стали нечувствительны к данному антибиотику.

Наиболее чувствительными к Юнидоксу в наше время среди грамположительных кокков остаются пневмококк , большинство энтерококков и некоторые группы стафилококков , из грамотрицательных – моракселла и менингококки. Большинство же гонококков - нечувствительны.

Отмечается активность доксициклина по отношению к лептоспирам, риккетсиям, спирохетам, хламидиям, боррелиям, микоплазмам , некоторым простейшим и актиномицетам.

Установлено губительное действие доксициклина в отношении некоторых видов грамположительных и грамотрицательных палочек: иерсиний, листерий, бруцелл, вибрионов (в том числе холерного), возбудителей чумы , паховой гранулемы, туляремии, сибирской язвы .

Устойчивы к действию доксициклина сальмонеллы , энтеробактер, кишечные палочки , клебсиеллы, шигеллы .

Из анаэробных микроорганизмов действию доксициклина поддаются фузобактерии, клостридии, пропионибактерии (P. acnes).

Фармакокинетика

При приеме внутрь прекрасно всасывается, причем его всасываемость и действие в организме от приема пищи не зависит. В период от часа до 3-х часов после принятия препарата в крови регистрируется максимальная концентрация доксициклина. Также этот препарат создает довольно высокую концентрацию доксициклина в тканях. В спинномозговой жидкости уровень препарата на 25% выше, чем в крови, в желчи – на 20%. Препарат способен проникать через плаценту к плоду, и попадать в грудное молоко . Выводится из организма посредством желудочно-кишечного тракта. Период, в течение которого из организма выводится ровно половина дозы принятого препарата, равен 20 часам.

Применение

Препарат Юнидокс Солютаб нашел широкое применение в лечении таких заболеваний, как:

• ИППП (инфекции передаваемые половым путем) – гонорея, сифилис, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема;
• хламидийные инфекции – трахома, уретрит , цервицит , пситтакоз, простатит;
• микоплазменные инфекции;
• розовые угри (розацеа);
• угревая болезнь;
• боррелиозы – возвратный тиф, болезнь Лайма;
• бактериальные зоонозные инфекции – туляремия, чума, бруцеллез, сибирская язва, лептоспироз;
• риккетсиоз;
• инфекции нижних дыхательных путей – внебольничная атипичная пневмония , хронический бронхит в стадии обострения;
• гинекологические инфекционные заболевания – сальпингоофорит, аднексит , эндометрит ;
• актиномикоз;
• острый дакриоцистит;
• кишечные инфекционные заболевания – иерсиниоз, холера;
• укусы животных, осложненные раневой инфекцией;
• болезнь кошачьей царапины;
• профилактика тропической малярии.

Противопоказания

• детский возраст до 8 лет;
• патология печени тяжелой формы;
• беременность;
• период лактации .

Инструкция по применению

Прыщи (акне, вульгарные угри, розацеа)
При непереносимости и неэффективности местного лечения угрей , при тяжелом и среднетяжелом течении заболевания (в том числе образовании рубцов) назначают системную терапию антибиотиками. В этом случае антибиотик Юнидокс является препаратом выбора. Принимают по 100-200 мг препарата, разделив дозу на 2 приема. Длительность курса лечения составляет 12 дней.
Уреаплазмоз
Лечение уреаплазмоза осуществляется приемом 100 мг препарата Юнидокс дважды в сутки с 12-тичасовым перерывом, в течение 7 дней.

Хламидиоз
Для лечения урогенитального хламидиоза Юнидокс принимают по 100 мг два раза в день, на протяжении недели.

Простатит
Длительность лечения бактериального простатита Юнидоксом в суточной дозе 200 мг составляет не менее 4 недель. Препарат принимается в два приема, с интервалом 12 часов.

Сифилис
При непереносимости антибиотиков пенициллинового ряда в лечении сифилиса применяют резервные антибиотики, одним из которых является Юнидокс Солютаб. Для превентивного лечения препарат назначают 3 раза в день по 100 мг, в течение 2 недель. Для лечения свежих форм срок применения препарата в той же дозе увеличивается до 20-25 дней.

Гонорея
Неосложненные подострые и острые формы гонореи можно лечить препаратом Юнидокс Солютаб. Таблетки принимаются внутрь по 100 мг (первый прием 200 мг) каждые 12 часов, общая доза лечения составляет 1000 мг. При других формах гонореи лечение проводят по той же схеме, но общая доза на курс составляет 1500 мг.

Гранулёма
Для лечения венерической лимфогранулемы и паховой гранулемы (донованоза) таблетки Юнидокс принимают в течение 3-х недель, по 100 мг через каждые 12 часов.

Актиномикоз
Актиномикоз поддается лечению Юнидоксом в суточной дозе 0,2 г, принимаемой в течение от полугода до года.

Заболевания глаз
Заболевания глаз, такие как трахома и острый дакриоцистит, лечат Юнидоксом на протяжении 21-28 дней в суточной дозе 200 мг, в два приема.
Холера
При холере назначают 300 мг Юнидокса однократно.

Риккетсиоз
Схема лечения риккетсиоза включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день на протяжении недели (или в течение 2-х дней после нормализации температуры тела).

Зооноз
Схема лечения бактериальных зоонозов схожа, различия только в длительности приема препарата. Юнидокс назначают по 100 мг каждые 12 часов, при чуме – 10 дней, при туляремии – 2-х недель, при сибирской язве – 2-х месяцев.

Бруцеллёз
Схема лечения бруцеллеза также включает назначение Юнидокса по 100 мг дважды в день, в комплексе с другими антимикробными препаратами (стрептомицин , рифампицин).

Лептоспироз
Для профилактики лептоспироза принимают по 100 мг Юнидокса один раз в неделю.
При клещевом боррелиозе в течение месяца принимают по 0,1 г препарат каждые 12 часов. В целях профилактики назначают 200 мг Юнидокса однократно.

Малярия
При выезде в районы, эндемичные по малярии , необходимо принять Юнидокс за день до выезда, и принимать препарат в течение всего периода пребывания в данной стране. Суммарный интервал приема Юнидокса не должен превышать срок в 6 месяцев. Суточная доза составляет 100 мг.
Инфекции дыхательной системы
При инфекциях нижних дыхательных путей длительность терапии Юнидоксом составляет от 7 до 10 дней, при микоплазменной пневмонии – до 3-х недель. Юнидокс принимают по 200 мг внутрь 1 раз в сутки.

Другие случаи применения
Для профилактики развития послеоперационных инфекционных осложнений, после аборта в I триместре беременности, при наличии ВЗОМТ (воспалительных заболеваний органов малого таза), многочисленных половых партнеров, гонореи в анамнезе , принимают 100 мг Юнидокса за 1 час до операции, и 200 мг препарата через 1.5 часа после проведения аборта.

Детям
Детям старше 8 лет препарат Юнидокс назначается в суточной дозе по 5мг на 1 кг веса, но не более 200 мг. Суточная доза делится на 2 приема.

Побочное действие

К нежелательным реакциям со стороны различных органов и систем организма при применении препарата Юнидокс Солютаб относят следующие симптомы:

• тошнота и рвота , боль в животе , диарея , глоссит с почернением языка и гипертрофией сосочков, эзофагит , воспаление поджелудочной железы , эрозии пищевода, воспаление толстого кишечника , нарушение состава микрофлоры кишечника и влагалища, грибковые инфекции;
• синдром псевдоопухоли мозга при длительном приеме (повышение внутричерепного давления), головокружение ;
• нарушение функций печени вплоть до появления некроза печени;
• крапивница , отек Квинке , зудящая сыпь , анафилактический шок ;
• фотосенсибилизация (под влиянием прямых солнечных лучей на коже появляется дерматит и сыпь);
• появление дефектов эмали зубов, окрашивание зубов в серо-коричневый или желтый цвет.

Передозировка (симптомы)

При приеме больших доз препарата могут появиться тошнота, рвота, повышение температуры тела, желтушность кожных покровов, кровоточивость.

Если отмечаются данные симптомы, необходимо промывание желудка . Следует также принять активированный уголь и слабительные препараты . Показано обильное питье.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает биодоступность антацидов - препаратов, в состав которых входят кальций , холестирамин, магний, алюминий, гидрокарбонат натрия. Между приемом Юнидокса и данными препаратами перерыв должен быть не менее 1 часа.

Нарушается всасывание обоих препаратов при одновременном назначении Юнидокса с препаратами железа.

Увеличивается риск развития псевдоопухоли головного мозга при приеме препаратов витамина А на фоне применения Юнидокса.

Следует также учитывать снижение лечебного эффекта пероральных эстрогенсодержащих контрацептивных препаратов.

Особые указания

Юнидокс Солютаб нужно принимать вовнутрь, лучше в положении стоя, запивая большим количеством воды . Это предотвратит возможное повреждение пищевода, и раздражение слизистой желудка и кишечника.

Препарат принимают независимо от приема пищи, но через равные промежутки времени, не пропуская и не удваивая дозу.

Во время лечения необходимо воздержаться от пребывания на солнце (под прямым воздействием).

Юнидокс может применяться для лечения пациентов с почечной недостаточностью , так как выводится через желудочно-кишечный тракт.

Юнидокс Солютаб при беременности

Препарат проникает через маточно-плацентарный барьер, и может способствовать появлению тяжелых нарушений развития костной ткани у плода. Поэтому применение препарата Юнидокс Солютаб ПРОТИВОПОКАЗАНО во время беременности .

Сочетание с алкоголем

При одновременном приеме препарата Юнидокс Солютаб и алкоголя увеличивается их токсическое действие на печень, что может привести к развитию токсического гепатита . Также снижается лечебный эффект препарата. Принятие алкоголя возможно только через неделю после окончания курса лечения Юнидоксом.

Аналоги

Препараты с аналогичным действующим веществом (доксициклин):

• Довицил;
• Доксициклин Никомед;
• Бассада;
• Видокцин;
• Доксибене;
• Вибрамицил;
• Кседоцин;
• Доксал;
• Моноклин;
• Апо-докси;
• Доксидар 100.

Условия и сроки хранения

Хранение препарата осуществляется в сухом месте при температуре от 15 до 25 o С, в месте, недоступном для детей.
Препарат считается годным к употреблению в течение 5 лет со дня производства.

Условия отпуска в аптеках

Купить Юнидокс Солютаб в аптечной сети можно при предъявлении рецепта врача на данный препарат.

Цена

Цена в Украине
Растворимые таблетки Юнидокс Солютаб можно купить в Украине по средней цене 68 гривен за упаковку.

Цена в России
Диспергируемые таблетки антибиотика Юнидокс Солютаб 100 мг можно купить в России по усредненной цене 300 рублей за упаковку.

Юнидокс Солютаб – это препарат, который относится к фармакологической группе антибиотических лекарственных средств, характеризующихся наличием широкого спектра воздействия. Данное лекарство обладает ярко выраженным противовоспалительным и бактериостатическим клиническими эффектами. Юнидокс Солютаб применяется в сфере современной медицины для борьбы с заболеваниями, возникновение которых связано с патологической деятельностью болезнетворных микроорганизмов, обладающих чувствительностью к доксициклину. Препарат Юнидокс Солютаб назначают при тонзиллите, бронхите, трахеите, диарее, холецистите, сепсисе и т. д.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антибиотик из группы тетрациклинов.

Бактериальная активность Юнидокс Солютаба:

Высокая активность:

Стрептококки, листерии, стафилококки, возбудители сибирской язвы, нейссерии, синегнойная палочка, бруцеллы, клостридии, кишечная палочка, шигеллы, возбудители тифа, йершинии, пастереллы, вибрионы, пропионобактерии, клебсиеллы, энтеробактерии, бактероиды, амёбы, микоплазмы, рикеттсии, хламидии, спирохеты.

Низкая активность:

Бактерии рода Протей, серратии, энтерококки, псевдомонады, провиденции.

Лечебные эффекты Юнидокс Солютаба:

Бактериостатическое действие.

Фармакокинетика:

Юнидокс Солютаб особенно активен в отношении делящихся микроорганизмов, способен проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связывание с плазменными белками крови:

Практически полное (около 90%).

Выведение: почки, кишечник.

2. показания к применению

Препарат используется для лечения:

• Инфекционных заболеваний дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей;
• Гонореи, урогенитального микоплазмоза, первичного и вторичного сифилиса, хламидийных инфекций;
• Сыпного тифа;
• Акне.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Юнидокс Солютаб для лечения детей старше 8 лет и весом менее 50 кг:

• Тяжёлые инфекции: 4 мг на кг 1 раз в день;
• Различные инфекции: 4 мг на кг (в первые сутки), затем 2 мг на кг 1 раз в день.

Рекомендованная дозировка для детей старше 8 лет и весом более 50 кг:

• Тяжёлые инфекции: 200 мг на кг 1 раз в день;
• Различные инфекции: 200 (100) мг на кг 1 (2) раз в день.

• При гонорее у женщин: 200 мг в день в течение 5 дней;
• При гонорее у мужчин: 300 мг в день в течение 4 дней;
• При первичном или вторичном сифилисе: 300 мг в день в течение 10 дней;
• При сыпном тифе: 200 мг в день однократно.

Особенности применения:

• Юнидокс Солютаб можно принимать целиком или развести предварительно измельчённую таблетку в 20 или 100 мл воды;
• Согласно инструкции, указанную врачом дозу препарата необходимо принимать за один раз, если не поступало иных указаний.

4. Побочные действия

Кроветворная система: снижение количества тромбоцитов и протромбинового индекса, повышение количества эозинофилов;
Нервная система: головные боли, головокружение, повышение внутричерепного давления;
Реакции гиперчувствительности к Юнидокс Солютаб: сыпь, перикардит, зуд, обострение системной красной волчанки;
Пищеварительная система: рвота, нарушение глотания и стула, тошнота, потеря аппетита, колики;
Поражения кожи: дерматиты, эритема, фотосенсибилизация;
Прочие: влагалища, полости рта и .

5. Противопоказания

Одновременное применение Юнидокс Солютаб с:

• Пенициллинами;
• Цефалоспоринами;
• Антибиотиками с бактерицидным действием;
• Антацидными средствами;
• Препаратами, содержащими ионы металлов.

Препарат не применяется у пациентов с:

• Острой и хронической почечной или печёночной недостаточностью;
• Гиперчувствительностью или индивидуальной непереносимостью Юнидокс Солютаб или его компонентов;
• Возрастом младше 8 лет;
• Беременностью и лактацией.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям принимать Юнидокс Солютаб противопоказано .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении Юнидокс Солютаб с:

Противосвёртывающими ЛС происходит увеличение протромбинового времени.

8. Передозировка

Симптомы:

• Пищеварительная система: понос, потеря аппетита, рвота, тошнота;
• Нервная система: головные боли, головокружение.

Специфическое противоядие: не существует.

Лечение передозировки Юнидокс Солютаб:

• Прекращение приёма препарата;
• Промывание желудка в первые несколько часов;
• Приём энтеросорбентов;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: не применяют.

9. Форма выпуска

Таблетки, 100 мг - 10 шт.

10. Условия хранения

Отсутствие воздействия тепла, солнечных лучей и доступа детей.

Не должна быть выше 25 градусов.

Не протяжении 5 лет.

11. Состав

1 таблетка Юнидокс Солютаб:

• доксициклин (в форме моногидрата) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Юнидокс Солютаб опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Юнидокс принадлежит к фармакологической группе антибиотиковых лекарственных средств, относящихся к разряду тетрациклинов. Данный препарат характеризуется наличием ярко выраженного антибактериального и бактериостатического клинического эффекта. Основным действующим компонентом является доксициклин, который нарушает синтез и метаболический процесс в мембранах клетки микроорганизма. Применение Юнидокса рекомендовано при инфекционных заболеваниях различной локации и природы происхождения (цистит, тонзиллит, холецистит, пиелонефрит, уретрит трахеит, фарингит, бронхит в острой форме, эндометрит, холера, сифилис и т. д.).

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Антибиотик широкого спектра из группы тетрациклинов.

Лечебные эффекты Юнидокса:

• Бактериостатический.

Активность препарата:

Грамположительные:

Стрептококки, стафилококки, листерии;

Грамотрицательные:

Возбудители сибирской язвы, нейссерии, синегнойная палочка, бруцеллы, клостридии, кишечная палочка, шигеллы, сальмонеллы, йершинии, вибрионы, пастеуреллы, пропионобактерии, энтеробактерии, клебсиеллы, бактероиды, энтамёбы;

Возбудители ИППП:

Хламидии, спирохеты, микоплазма, рикеттсии;

Малая активность:

Псевдомонады, провиденции, бактерии рода Протей, серратии и энтерококки.

Особенности Юнидокса:

• Препарат способен проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко;
• Юнидокс хорошо всасывается и равномерно распределяется по всем тканям в течении 2 часов.

Связывание с плазменными белками крови:

Около 90%.

Выведение: кишечник, почки.

2. показания к применению

Препарат используется для лечения:

• Различных инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату возбудителями у пациентов старше 8 лет.

Дети старше 8 лет и весом менее 50 кг:

4 мг на каждый кг веса в первый день лечения, затем по 2 мг на каждый кг веса;

Дети старше 8 лет и взрослые:

200 мг 1 раз в день или 100 мг 2 раза в день в первый день лечения, затем 100 мг в день;

• 200 мг в день на протяжении не менее 5 дней;

Гонорея у мужчин:

200-300 мг на протяжении 2-4 дней;

Первичный и вторичный сифилис:

300 мг в день на протяжении 10 дней;

Сыпной тиф:

100-200 мг однократно.

Особенности примененияЮнидокса:

• Согласно инструкции, назначенную дозу принимают за один раз, если не поступало особых указаний;
• Возможно разведение таблетки водой до получения взвеси или сиропа.

4. Побочные действия

Кроветворная система:

Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и протромбинового индекса, увеличение количества эозинофилов;

Поражения кожных покровов:

Дерматиты, сыпь, покраснение, повышение чувствительности к солнечному свету;

Различных областей;

Пищеварительная система:

Рвота, дисфагия, нарушения стула, тошнота, анорексия, энтероколит;

Нервная система:

Головные боли, головокружение, повышение внутричерепного давления;

Реакции гиперчувствительности:

Сыпь, перикардит, зуд, обострение СКВ.

5. Противопоказания

• Острая или хроническая недостаточность печени или почек;
• Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Юнидокса или его компонентов;
• Возраст менее 8 лет;
• Беременность и лактация.

6. При беременности и лактации

Беременным женщинам и кормящим матерям Юнидокс категорически противопоказан .

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Юнидокса с:

Появление неактивных соединений;

Антибиотиками пенициллинового ряда, цефалоспоринами:

Фармакологическая несовместимость;

Противосвёртывающими ЛС:

Изменение протромбинового времени.

8. Передозировка

Симптомы Юнидокса:

Пищеварительная система:

Тошнота, рвота, анорексия;

Нервная система:

Головокружение, головные боли.

Специфическое противоядие: не найдено.

Лечение передозировки Юнидоксом:

• Отмена препарата;
• Промывание желудка;
• Приём энтеросорбентов;
• Симптоматическое лечение.

Гемодиализ: в особо тяжёлых случаях.

9. Форма выпуска

Таблетки, 100 мг - 10 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей.

Не должна превышать 25 градусов.

Не дольше 5 лет.

11. Состав

1 таблетка Юнидокса:

• доксициклин (в форме моногидрата) - 100 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сахарин, гипролоза (низкозамещенная), гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный (безводный), магния стеарат, лактозы моногидрат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Юнидокс опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ