Препарат 'НовоРапид ФлексПен' – инструкция по применению, описание и отзывы. Новорапид флекспен инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

НовоРапид – лекарство против диабета, которое способно восполнить недостаток натурального инсулина. Инъекции с использованием инсулина НовоРапид понижают содержание сахара в крови. У этого нового препарата есть много преимуществ в сравнении с аналогами.

Он быстро и легко усваивается, сразу же нормализуется сахар. Можно его использовать в любое время, неважно до или после еды, так как он относится к группе ультракоротких инсулинов. Организм не привыкает к этому лекарству, в любой момент можно бросить его или перейти на другой препарат.

Свидетельством его безопасности считается то, что он разрешён даже во время беременности.

Особенности действия НовоРапида

НовоРапид считается прямым аналогом натурального инсулина человека, но гораздо мощнее по силе своего действия. Его основным компонентом является инсулин аспарт, оказывающий непродолжительное гипогликемическое действие. По причине того, что движение глюкозы внутри клеток усиливается, а её образование в печени замедляется, уровень сахара в крови сильно понижается.

После понижения количества сахара в крови происходят следующие процессы:

Раствор НовоРапид допускается вводить подкожно или внутривенно. Но рекомендуется введение под кожу, тогда НовоРапид всасывается эффективнее и оказывает своё действие намного быстрее, если сравнивать его с растворимым инсулином. Но время действия не такое продолжительное, как у растворимого инсулина.

НовоРапид активизируется практически сразу после укола — через 10-15 минут, большая эффективность заметна спустя 2-3 часа, а продолжительность будет 4-5 часов.

Больные в период использования этого лекарственного раствора отмечают понижение риска, что будет развиваться ночная гипогликемия. Кроме того, не стоит переживать, что инсулин НовоРапид будет вызывать привыкание к нему организма, всегда можно отменить или поменять препарат.

Показания к использованию НовоРапида

Препарат назначается при следующих заболеваниях:

Противопоказан НовоРапид следующим больным:

Инсулин НовоРапид одобрен для борьбы с сахарным диабетом у женщин на протяжении всей беременности и во время кормления грудью.

Иногда при инъекциях НовоРапида появляются побочные реакции:

В ситуации передозировки в организме будут такие реакции:

1. Обморок,
2. Гипотензия,
3. Побледнение кожного покрова.

Производство НовоРапида

Фирма-производитель НовоРапида — Novo Nordisk, страна — Дания. Международное наименование — инсулин аспарт.

НовоРапид выпускается в двух формах:

1. Сменные картриджи Пенфилл.

Само лекарство одинаковое в этих видах – прозрачная бесцветная жидкость, в 1 мл находится 100 ЕД активного компонента. В составе как ручек, так и картриджей по 3 мл инсулина.

Изготовление инсулина НовоРапид происходит по специальной технологии на основе штамма Saccharomyces cerevisiae, аспарагиновой кислотой при этом заменяют аминокислоту, вследствие этого получается рецепторный комплекс, именно он активизирует происходящие в клетках процессы, а также химическое соединение главных компонентов (гликогена синтетазы, гексокиназов, пируваткиназов).

Между видами НовоРапид ФлексПен и НовоРапид Пенфилл разница состоит исключительно в форме выпуска: первый вид представляет шприц-ручку, второй — сменные картриджи. Но лекарство там налито одинаковое. Каждый пациент имеет возможность выбрать, какую форму инсулина ему удобнее использовать.

Оба вида лекарств можно купить в розничных аптеках исключительно по рецепту врача

Стоимость НовоРапида

Цена НовоРапида Пенфилла за 5 штук в России составляет 1600-1800 рублей, цена ФлексПена за 5 ручек (одну упаковку) – 1800-2000 рублей.

Инструкция по применению НовоРапида

С целью борьбы с диабетом первого или второго типа укол желательно делать подкожно в бедро, ягодицу, переднюю брюшную стенку или плечо перед едой на голодный желудок.

Чтобы определить дозу лекарства на один раз, надо массу своего тела умножить на суточную дозу, а потом поделить на два. Получившийся результат округлить.

Средняя потребность больного в инсулине в сутки должна быть от 0,5 до 1 ЕД/кг веса. Она на 60-70% компенсируется введением лекарства до еды, а остальное количество добирается инсулином более длительного действия.

НовоРапид ФлексПен — это заранее заполненная шприц-ручка. Для удобства имеется дозатор и цветная кодировка. Для уколов с инсулином применяются иглы длиной 8 мм с коротким защитным колпачком фирмы НовоФайн или Новотвист, на их упаковке должен стоять символ «S».

Этим шприцом можно ввести от 1 до 60 единиц лекарства с чёткостью до 1 единицы. Надо руководствоваться инструкцией по использованию аппарата. Шприц-ручка ФлексПен выпускается для личного пользования и нельзя заполнять её повторно или передавать другим лицам.

Пациентам, пропустившим дозу, требуется проверить свою кровь на концентрацию глюкозы, а потом возвращаться к обычному режиму один раз в сутки. Ни в коем случае после пропуска нельзя вводить двойную дозу с целью восполнения забытой!

Курс лечения зачастую долгий, поэтому конкретные сроки трудно установить. На длительность препарата влияет вводимая доза, место укола на теле, скорость кровотока, температура и степень физической активности.

НовоРапид Пенфилл выпускается в виде картриджей, которые применяются для введения инсулина инъекционным методом.

Производятся компанией НовоНордиск, в комплекте идут иглы НовоФайн.

Не использовать ФлексПен и Пенфилл в следующих ситуациях:

Особые указания при использовании НовоРапида:

Аналоги НовоРапида

Если НовоРапид не подходит диабетику по каким-либо причинам, то доктор рекомендует использовать такие аналоги: Апидра, Генсулин Н, Хумалог, Новомикс, Райзодег. Цена их примерно одинаковая.

Часто пациенты задают своим врачам вопрос: «Что лучше — Хумалог или НовоРапид?». Но не может быть для ответа точной информации, поскольку на каждого больного диабетом разные виды инсулина по-разному влияют. Обычно с одного препарата на другой заставляет переходить появившаяся аллергия.

Судя по отзывам пациентов, НовоРапид действует значительно быстрее своих аналогов короткого действия. И есть ещё одно важное преимущество у инсулина НовоРапид – допускается использовать женщинам во время беременности и кормления.

Кроме того, у больных диабетом возникает вопрос: «Что лучше – Апидра или НовоРапид?». Конечно, каждый выбирает, что удобнее. Апидра — инсулин тоже короткого действия, начинает действовать через 4-5 минут после инъекции, но колоть его нужно строго перед едой или сразу же после еды, что не всегда является для пациента удобным.

НовоРапид ФлексПен является аналогом короткодействующего человеческого инсулина, произведенного методом биотехнологии (аминокислота пролин в положении 28 В-цепи замещена на аспарагиновую кислоту). Гипогликемизирующий эффект инсулина аспарт состоит в улучшении усвоения глюкозы тканями после связывания инсулина с рецепторами мышечных и жировых клеток, а также одновременном угнетении выделения глюкозы из печени.
Действие препарата НовоРапид ФлексПен наступает раньше, чем при введении растворимого человеческого инсулина, при этом уровень глюкозы в крови становится ниже в течение первых 4 ч после приема пищи. При п/к введении длительность действия препарата НовоРапид ФлексПен короче по сравнению с растворимым человеческим инсулином и наступает через 10-20 мин после введення. Максимальный эффект развивается между 1 и 3 ч после инъекции. Длительность действия — 3-5 ч.
Взрослые. Результаты клинических исследований больных сахарным диабетом I типа показали, что при введении препарата НовоРапид ФлексПен уровень глюкозы после приема пищи ниже, чем при введении человеческого инсулина.
Люди пожилого и старческого возраста. В рандомизированном, двойном слепом исследовании, проведенном на 19 больных диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст — 70 лет), сравнивали фармакодинамику и фармакокинетику инсулина аспарт и растворимого человеческого инсулина. Относительные различия значений показателей фармакодинамики (максимальной скорости инфузии глюкозы - GIRmax и AUC скорости ее инфузии в течение 120 мин после введения препаратов инсулина - AUC GIR 0-120 min) между инсулином аспарт и человеческим инсулином были такими же, как у практически здоровых лиц и больных диабетом в возрасте до 65 лет
Дети и подростки. У детей при лечении препаратом НовоРапид ФлексПен эффективность длительного контроля уровня глюкозы в крови такая же, как и при лечении растворимым человеческим инсулином. В клиническом исследовании детей в возрасте 2-6 лет сравнивали эффективность контроля гликемии при введении растворимого человеческого инсулина до приема пищи и инсулина аспарт, вводимого после еды, а также определяли показатели фармакокинетики и фармакодинамики у детей в возрасте 6-12 лет и подростков 13-17 лет. Фармакодинамический профиль инсулина аспарт у детей и взрослых был одинаковым. Результаты клинических исследований больных сахарным диабетом I типа показали, что при применении инсулина аспарт риск развития гипогликемии в ночное время ниже по сравнению с растворимым человеческим инсулином; что касается частоты случаев гипогликемии в течение дня, существенных отличий не отмечали.
Период беременности. В клинических исследованиях проведенных у 322 беременных женщин с сахарным диабетом I типа, сравнивалась безопасность и эффективность инсулина аспарт и человеческого инсулина. 157 чел. получали инсулин аспарт, 165 чел. — человеческий инсулин. При этом не было выявлено какого-либо отрицательного влияния инсулина аспарт на беременную женщину, плод или новорожденного по сравнению с человеческим инсулином. Кроме того, в исследовании, проведенном у 27 беременных женщин больных диабетом, 14 чел. получали инсулин аспарт, 13 чел. — человеческий инсулин. По результатам исследования был показан аналогичный уровень безопасности этих препаратов инсулина.
При расчете дозы (в молях) инсулин аспарт зквипотентен растворимому человеческому инсулину.
Фармакодинамика. Замещение в препарате НовоРапид ФлексПен аминокислоты пролин в положении В-28 молекулы инсулина на аспарагиновую кислоту приводит к снижению образования гексамеров, отмечаемое при введении растворимого человеческого инсулина. Следовательно, НовоРапид ФлексПен быстрее всасывается в кровоток из подкожной жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином. Время достижения максимальной концентрации инсулина в крови в среднем составляет половину такового при инъекции растворимого человеческого инсулина.
Максимальная концентрация инсулина в крови больных сахарным диабетом I типа 492±256 пмоль/л достигается через 30-40 мин после п/к введения препарата НовоРапид ФлексПен из расчета 0,15 ЕД/кг массы тела. Уровень инсулина возвращается к исходному через 4-6 ч после введения. Интенсивность всасывания несколько ниже у пациентов с сахарным диабетом II типа. Поэтому максимальная концентрация инсулина у таких больных несколько ниже — 352±240 пмоль/л и достигается позже — в среднем через 60 мин (50-90) мин. При введении препарата НовоРапид ФлексПен вариабельность времени достижения максимума концентрации у одного и того же пациента существенно меньше, а вариабельность уровня максимальной концентрации — больше, чем при введении человеческого растворимого инсулина.
Дети и подростки.
Фармакокинетику и фармакодинамику препарата НовоРапид
ФлексПен исследовали у детей (2-6 лет и 6-12 лет) и подростков (13-17 лет) с диабетом I типа. Инсулин аспарт быстро всасывался у обеих возрастных групп, при этом время достижения Сmax в крови было таким же, как и у взрослых. Однако уровень Сmax был
различным у детей разного возраста, что указывает на важность
индивидуального подбора доз препарата НовоРапид ФлексПен.
Люди пожилого и старческого возраста.
У больных диабетом II типа в возрасте 65-83 лет (средний возраст — 70 лет)
относительные различия значений показателей фармакокинетики
между инсулином аспарт и человеческим инсулином были такими же, как у практически здоровых лиц и больных диабетом в возрасте до 65 лет. У больных старшей возрастной группы снижена скорость всасывания, о чем свидетельствует более длительное время достижения Cmax инсулина — 82 мин при интерквартильном диапазоне 60-120 мин, тогда как значения его Cmax были такими же, как у больных диабетом II типа в возрасте до 65 лет, и несколько ниже, чем у больных диабетом I типа.
Нарушения функции печени.
У 24 человек с различным состоянием функции печени (от нормальной до тяжелой печеночной недостаточности) определяли фармакокинетику инсулина аспарт после его однократного введения. У больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции печени интенсивность всасывания снижалась и была более вариабельна, о чем свидетельствовало увеличение времени достижения Cmax до 85 мин (у лиц с нормальной функцией печени это время составляет 50 мин). Значения AUC, Cmax и CL/F у лиц со сниженной функцией печени были такими же, как у лиц с нормальной функцией печени.
Нарушения функции почек. У 18 лиц с различным состоянием функции почек (от нормального до тяжелой почечной недостаточности) определяли фармакокинетику инсулина аспарт после его однократного введения. При различном уровне клиренса креатинина не было выявлено существенных различий значений AUC, Cmax и CL/F инсулина аспарт. Количество данных о больных с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек было ограничено. Больных с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не обследовали.

Показания к применению препарата Новорапид флекспен

Лечение сахарного диабета.

Применение препарата Новорапид флекспен

Дозы. Дозирование препарата НовоРапид ФлексПен индивидуально и определяется врачом в соответствии с особенностями и потребностями больного. Обычно НовоРапид ФлексПен применяют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки.
Индивидуальная потребность в инсулине обычно составляет 0,5-1,0 ЕД/кг/сут. При кратности применения в соответствии с приемом пищи 50-70% потребности в инсулине удовлетворяется препаратом НовоРапид ФлексПен, а остальная — инсулинами средней продолжительности или длительного действия.
Способ применения препарата НовоРапид ФлексПен характеризуется более быстрым началом и более короткой продолжительностью действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия НовоРапид ФлексПен, как правило, следует вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости указанный препарат можно вводить и вскоре после еды.
НовоРапид вводят под кожу передней брюшной стенки, бедра, в области дельтовидной мышцы плеча или ягодиц. Места инъекций следует менять даже в пределах одного участка тела. При п/к инъекциях в области передней брюшной стенки действие препарата начинается через 10-20 мин. Максимальный эффект — между 1-З ч после инъекции. Продолжительность действия — 3-5 ч. Как и для всех инсулинов, п/к введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание, чем при введении в другие места. Тем не менее более быстрое начало действия препарата НовоРапид ФлексПен, по сравнению с растворимым человеческим инсулином, сохраняется вне зависимости от места введения.
При необходимости НовоРапид ФлексПен можно вводить в/в, эти инъекции можно выполнять только под контролем врача.
НовоРапид можно использовать для непрерывного п/к введения с помощью соответствующих инфузионных насосов. Непрерывное п/к введение проводят в переднюю брюшную стенку, места введения следует периодически менять. При использовании в инфузионных насосах НовоРапид нельзя смешивать с любыми другими препаратами инсулина. Больные, использующие инфузионные насосы, должны пройти подробный инструктаж по применению этих систем и использовать соответствующие емкости и трубки. Набор для инфузии (трубки и канюли) следует менять в соответствии с требованиями прилагаемой инструкции. Пациенты, использующие НовоРапид в насосной системе, должны иметь инсулин на случай ее отказа.
Нарушение функции печени и почек могут снизить потребность больного в инсулине. Детям вместо растворимого человеческого инсулина НовоРапид ФлексПен следует вводить в тех случаях, когда желательно получить быстрое действие инсулина, например перед приемом пищи.
НовоРапид ФлексПен — это предварительно заполненная шприц-ручка, предназначенная для использования с иглами НовоФайн® с коротким колпачком. Упаковка с иглами НовоФайн® маркирована символом S. ФлексПен позволяет вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать инструкции по медицинскому применению препарата, которая находится в упаковке. НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального применения, его нельзя использовать повторно.
Инструкции по применению препарата НовоРапид ФлексПен
НовоРапид предназначен для п/к инъекций или непрерывного введения с помощью инфузионных насосов. НовоРапид можно также вводить в/в под строгим контролем врача.
Использование в инфузионных насосах
Для инфузионных насосов используют трубки, внутренняя поверхность которых изготовлена из полиэтилена или полиолефина. Некоторое количество инсулина вначале абсорбируется на внутренней поверхности инфузионной емкости.
Использование для в/в введения
Инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл при концентрации инсулина аспарт от 0,05 до 1,0 ЕД/мл в инфузионном р-ре, содержащем 0,9% хлористого натрия, 5 или 10% — декстрозы и 40 ммоль/л хлористого калия, находятся в полипропиленовых инфузионных емкостях, являются стабильными при комнатной температуре в течение 24 ч. На протяжении инфузии инсулина необходимо проводить мониторинг концентрации глюкозы в крови.
Инструкции по применению препарата НовоРапид
ФлексПен для больного
Перед использованием препарата НовоРапид ФлексПен
проверить по этикетке правильность используемого типа
инсулина. Всегда использоватье новую иглу для каждой инъекции, чтобы
избежать инфицирования
Не использовать шприц-ручку: если шприц-ручку ФлексПен роняли, если она повреждена или деформирована, так как в этих случаях может
происходить утечка инсулина. Если шприц-ручка хранилась неправильно или была заморожена. Если р-р инсулина не выглядит прозрачным или
бесцветным.
Чтобы избежать образования инфильтратов, следует постоянно
менять места инъекций. Лучшими местами для введения являются
передняя брюшная стенка, ягодицы, передняя поверхность бедра
или плеча. Действие инсулина наступает быстрее при введении
его в область талии.
Как вводить этот препарат инсулина: вводить инсулин следует под кожу, следуя рекомендациям врача или инструкции по применению шприц-ручки.

Противопоказания к применению препарата Новорапид флекспен

Гипогликемия; повышенная чувствительность к инсулину аспарт или какому-либо ингредиенту препарата.

Побочные эффекты препарата Новорапид флекспен

Побочные реакции, отмечаемые у больных, применяющих НовоРапид ФлексПен, в основном связаны с величиной вводимой дозы препарата и являются проявлением фармакологического действия инсулина. Наиболее часто отмечаемый побочный эффект при инсулинотерапии — гипогликемия. Она может развиться, если доза значительно превышает потребность пациента в инсулине. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и/или судорогам с последующим временным или постоянным нарушением функции головного мозга и даже смерти.
По результатам клинических исследований, а также данным, зарегистрированным после выпуска препарата на рынок, частота возникновения тяжелой гипогликемии варьирует в различных группах пациентов и при различных режимах дозирования; частота случаев тяжелой гипогликемии у больных, получающих инсулин аспарт, такая же, как и у получающих человеческий инсулин.
Ниже приведена частота побочных реакций, которые по данным клинических исследовании могут быть связаны с введением препарата НовоРапид.
По частоте возникновения эти реакции делятся на появляющиеся иногда (1/1000, ≤1/100) и редко (1/10 000, ≤1/1000). Отдельные спонтанные случаи были отнесены к отмечаемым очень редко (≤1/10 000).
Со стороны иммунной системы
Иногда: крапивница, зуд, кожные высыпания.
Очень редко: анафилактические реакции. Генерализованные реакции повышенной чувствительности могут включать кожные высыпания, зуд, потливость, нарушения со стороны ЖКТ, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, сердцебиение и снижение АД. Эти реакции потенциально опасны для жизни.
Со стороны нервной системы
Редко: периферические нейропатии. Быстрое улучшение контроля уровня глюкозы в крови может обусловить острую болевую нейропатию обычно преходящего характера.
Нарушения со стороны органа зрения
Иногда: нарушения рефракции; диабетическая ретинопатия. Нарушения рефракции преходящего характера могут возникнуть в начале инсулинотерапии.
Длительное поддержание контроля гликемии снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако интенсификация инсулинотерапии для быстрого улучшения контроля гликемии может вызвать временное обострение диабетической ретинопатии.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Иногда : липодистрофии могут возникать в местах инъекций как следствие несоблюдения рекомендации менять место введения препарата в пределах одной и той же области; местная гиперчувствительность.
При введении инсулина иногда отмечают реакции в местах инъекций как проявления местной гиперчувствительности (покраснение, отечность и зуд). Эти реакции обычно преходящи и прекращаются при продолжении лечения.
Общие нарушения и реакции в местах инъекций
Иногда: отек, может развиться в начале инсулинотерапии. Эти симптомы
обычно носят преходящий характер.

Особые указания по применению препарата Новорапид флекспен

Неадекватная дозировка или прекращение лечения (особенно при сахарном диабете I типа) могут привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, которые потенциально являются смертельно опасными. Пациенты, у которых существенно улучшен контроль уровня глюкозы в крови, например благодаря интенсивной терапии, могут отмечать изменение обычных симптомов — предвестников гипогликемии, о чем больных следует заблаговременно предупредить.
Следствие особенностей фармакодинамики быстродействующих аналогов инсулина — возможное более быстрое развитие гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
НовоРапид ФлексПен следует вводить непосредственно перед приемом пищи. Быстрое наступление его действия следует учитывать при лечении пациентов с сопутствующими заболеваниями либо принимающих препараты, замедляющие всасывание пищи в ЖКТ.
Сопутствующие заболевания, особенно инфекции и лихорадочные состояния, обычно повышают потребность пациента в инсулине.
Перевод больных на новый тип или вид инсулина следует проводить под строгим медицинским контролем. При изменении концентрации, вида, типа, происхождения препарата инсулина (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода его производства может возникнуть необходимость коррекции дозы. Пациентам, принимающим НовоРапид ФлексПен, может понадобиться увеличение количества инъекций или изменение дозы по сравнению с обычно применяемым инсулином. Необходимость подбора дозы может возникнуть как при первом введении нового препарата, так и в течение первых нескольких недель или месяцев его применения.
Пропуск приема пищи или непредвиденная интенсивная физическая нагрузка может привести к гипогликемии. Физические нагрузки сразу же после приема пищи повышают риск развития гипогликемии.
НовоРапид ФлексПен содержит метакрезол, который в редких случаях может вызывать аллергические реакции.
Применение в период беременности и кормления грудью
Новорапид (инсулин аспарат) можно применять в период беременности. По данным 2-х рандомизированных контролируемых клинических исследований(157 и 14 беременных, получавших инсулин аспарт, соответственно), не было выявлено какого-либо отрицательного влияния инсулина аспарт на беременную женщину или плод/новорожденного по сравнению с человеческим инсулином. Тщательный контроль и мониторинг уровня глюкозы в крови следует проводить у беременных женщин больных диабетом(диабет I или II типа, диабет беременных) в течение всего периода беременности, а также у женщин, планирующих беременность. Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и возрастает во втором и третем триместрах. После родов потребность в инсулине быстро возвращается к тому уровню, который был до беременности. Ограничений по лечению диабета препаратом Новорапид в период кормления грудью не имеется.
Лечение кормящей матери не представляет риска для ребенка. Тем не менее может возникнуть необходимость коррекции дозы препарата Новорапид.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Реакция пациента и его способность концентрировать внимание могут быть нарушены при гипогликемии. Это может стать фактором риска в ситуациях, когда когда эти способности приобретают
особое значение (например при вождении автомобиля или управлении механизмами).
Больным следует рекомендовать принимать меры по профилактике гипогликемии, прежде чем сесть за руль. Это особенно важно для пациентов, у которых ослаблены или отсутствуют симптомы — предвестники гипогликемии либо эпизоды гипогликемии возникают часто. При таких обстоятельствах следует взвесить целесообразность управления автомобилем.

Взаимодействия препарата Новорапид флекспен

Ряд лекарственных веществ оказывает влияние на обмен глюкозы.
Препараты, которые могут снижать потребность в инсулине: пероральные гипогликемизирующие средства, октреотид, ингибиторы МАО, неселективные блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, салицилаты, алкоголь, анаболические стероиды, сульфаниламиды.
Препараты, которые могут повышать потребность в инсулине: оральные контрацептивы, тиазиды, ГКС, тиреоидные гормоны, симпатомиметики, даназол. Блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать симптомы гипогликемии.
Алкоголь может усиливать и продлевать гипогликемический эффект инсулина.
Несовместимость. Добавление некоторых препаратов к инсулину может вызвать его инактивацию, например лекарственные средства, содержащие тиолы или сульфиты.

Передозировка препарата Новорапид флекспен, симптомы и лечение

Хотя для инсулина не сформулировано специфическое определение передозировки, после его введения может развиваться гипогликемия.
В случае легкой гипогликемии необходимо принять внутрь глюкозу или сладкие продукты. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуют постоянно иметь при себе несколько кусочков сахара или сладости.
При тяжелой гипогликемии, когда пациент находится в бессознательном состоянии, необходимо в/м или п/к провести инъекцию глюкагона (0,5-1 мг), которую могут сделать лица, получившие соответствующую инструкцию. Медицинский работник может ввести больному глюкозу в/в. Глюкозу следует ввести в/в также в том случае, если пациент не реагирует на введение глюкагона в течение10-15 мин. После того как больной придет в сознание, ему следует принять внутрь углеводы для предупреждения рецидива гипогликемии.

Условия хранения препарата Новорапид флекспен

Срок хранения — 2,5 года. Используемую шприц-ручку с препаратом НовоРапид ФлексПен не следует хранить в холодильнике. Шприц-ручку, которой пользуются или носят при себе как запасную, следует хранить не более 4 нед (при температуре не выше 30 °С). Неиспользуемую шприц-ручку с препаратом НовоРапид ФлексПен следует хранить в холодильнике при температуре 2-8 °С (подальше от морозильной камеры). Не замораживать. Для защиты от действия света хранить шприц-ручку с надетым колпачком.

Список аптек, где можно купить Новорапид флекспен:

• Санкт-Петербург

НовоРапид начинает действовать гораздо быстрее, чем раствор человеческого инсулина, и сильнее понижает уровень глюкозы в первые 4 ч после приема пищи. Продолжительность действия после п/к введения короче, чем раствора человеческого инсулина. Эффект развивается через 10–20 мин после п/к введения в область брюшной стенки, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч.

Фармакокинетика препарата НовоРапид ФлексПен

Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, которая наблюдается в растворе обычного инсулина, поэтому препарат гораздо быстрее всасывается из подкожно-жировой клетчатки, чем раствор человеческого инсулина. Время достижения Cmax, в среднем, в два раза меньше, чем у раствора человеческого инсулина. Cmax достигается через 40 мин, возвращается к исходной - через 4–6 ч.

Использование препарата НовоРапид ФлексПен во время беременности

Опыт клинического применения препарата НовоРапид при беременности ограничен. Ограничений по применению инсулина аспарт кормящими матерями нет, однако может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

Противопоказания к применению препарата НовоРапид ФлексПен

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Побочные действия препарата НовоРапид ФлексПен

Гипогликемия, иногда транзиторные отеки и нарушения рефракции, местные аллергические реакции (покраснение, отек и зуд в месте инъекции); в редких случаях - генерализованные реакции гиперчувствительности (потенциально опасны для жизни); возможно развитие липодистрофии в месте инъекции (если больной длительно не меняет места инъекции).

Способ применения и дозы препарата НовоРапид ФлексПен

П/к, в/в. НовоРапид ФлексПен имеет более быстрое начало и меньшую продолжительность действия, чем растворимый человеческий инсулин. Благодаря более быстрому началу действия, НовоРапид ФлексПен следует вводить, как правило, непосредственно перед приемом пищи, при необходимости можно вводить вскоре после приема пищи.

Доза препарата определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае, на основании уровня глюкозы в крови. Обычно НовоРапид ФлексПен используют в сочетании с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят как минимум 1 раз в сутки. Обычно суммарная суточная потребность в инсулине составляет 0,5–1 ЕД/кг массы тела. При введении препарата перед едой, потребность в инсулине может обеспечиваться препаратом НовоРапид® ФлексПен® на 50–70%, оставшаяся потребность в инсулине обеспечивается инсулином продленного действия.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. НовоРапид ФлексПен вводится подкожно в область передней брюшной стенки, бедра, плеча или ягодицы. Места инъекций в пределах одного и того же участка тела нужно регулярно менять. Как и при использовании любых других препаратов инсулина, продолжительность действия НовоРапид® ФлексПен® зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры и уровня физической активности.

Подкожное введение в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места. Тем не менее, более быстрое начало действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином сохраняется независимо от локализации места инъекции.

При необходимости НовоРапид ФлексПен может вводиться в/в, но только квалифицированным медицинским персоналом.

Для в/в введения используются инфузионные системы с препаратом НовоРапид 100 ЕД/мл с концентрацией от 0,05 до 1 ЕД/мл инсулина аспарт в 0,9% растворе натрия хлорида; 5 или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль/л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Данные растворы стабильны при комнатной температуре в течение 24 ч. Во время инфузий инсулина необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы крови.

НовоРапид ФлексПен может также использоваться для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий (ППИИ) в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. ППИИ следует производить в переднюю брюшную стенку. Места инфузий следует периодически менять.

При использовании инсулинового насоса для инфузий НовоРапид ФлексПен не следует смешивать с другими типами инсулинов. Пациентов, использующих ППИИ, необходимо обучить пользоваться насосом, соответствующим резервуаром и системой трубок для насоса. Инфузионный набор (трубка и катетер) следует заменять в соответствии с руководством пользователя, прилагаемом к инфузионному набору.

Пациенты, получающие НовоРапид ФлексПен с помощью ППИИ, должны иметь в наличии дополнительный инсулин, необходимый в случае поломки инфузионной системы.

НовоРапид ФлексПен представляет собой предварительно заполненную ручку и предназначен для использования с иглами НовоФайн или НовоТвист. Упаковка с иглами НовоФайн маркирована символом “S”. ФлексПен предоставляет возможность вводить от 1 до 60 ЕД препарата с точностью до 1 ЕД. Необходимо следовать точным указаниям руководства по использованию, поставляемому с устройством.

НовоРапид ФлексПен предназначен только для индивидуального использования и не подлежит повторному заполнению.

Передозировка препаратом НовоРапид ФлексПен

Симптомы: развитие гипогликемии (холодный пот, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбужденность, раздражительность, бледность, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия). Тяжелая гипогликемия может привести к нарушению функции мозга и коме.

Лечение: сахар или раствор глюкозы внутрь (если больной в сознании), п/к, в/м - глюкагон (в дозе 0,5–1 мг) или в/в - глюкозу. Кроме того, в/в введение глюкозы необходимо в тех случаях, когда через 10–15 мин после введения глюкагона больной не приходит в сознание. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии.

Взаимодействия препарата НовоРапид ФлексПен с другими препаратами

Ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, салицилаты, анаболические стероиды, пероральные гипогликемические средства, октреотид, сульфаниламиды, алкоголь - могут уменьшить потребность в инсулине, пероральные контрацептивы, кортикостероиды, тиреоидные гормоны, симпатомиметики и даназол - увеличить потребность в инсулине.

Меры предосторожности при приеме препарата НовоРапид ФлексПен

Недостаточная доза или прерывание лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете (1 типа) может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу.

Опыта клинического применения у детей младше 6 лет нет. НовоРапид следует использовать у детей вместо обычного инсулина короткого действия только в тех случаях, если быстрое начало действия может оказать лучший эффект - например, если ребенку трудно соблюдать необходимый интервал между инъекциями и приемом пищи.

Сопутствующие заболевания, в частности, инфекции, обычно увеличивают, а поражения почек или печени - уменьшают потребность в инсулине. Перевод больного на новый тип или торговую марку инсулина нужно осуществлять под строгим медицинским контролем. При использовании препарата НовоРапид Пенфилл может потребоваться большее число инъекций в сутки или изменение дозы, по сравнению с таковыми при использовании обычных препаратов инсулина. Если возникнет потребность в коррекции дозы, это может произойти уже при первом введении или в первые несколько недель или месяцев после перевода. После компенсации углеводного обмена у больных могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем их следует проинформировать. Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к гипогликемии. С особой осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, т.к. может развиться гипогликемия, особенно у пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами предвестниками гипогликемии или ее частыми эпизодами. В таких случаях следует серьезно подумать о том, желательно ли пациенту водить автомобиль. Картридж Пенфилл предназначен исключительно для индивидуального пользования. После инъекции в течение минимум 6 с игла должна оставаться под кожей для полного введения дозы.

Для лечения сахарного диабета, фармакологи изобрели большое количество различных лекарств. Инсулин является наиболее эффективным препаратом, при лечении данного заболевания. Как и множество лекарственных средств, он разделяется на несколько фармакологических групп. Особой эффективностью обладает инсулин Новорапид. Существуют различные аналоги инсулина «Новорапида»: «Флекспен», «Аспарт».

Клиническая картина

Что говорят врачи о сахарном диабете

Доктор медицинских наук, профессор Аронова С. М.

Уже много лет я изучаю проблему ДИАБЕТА. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 100%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется вся стоимость препарата. В России и странах СНГ диабетики до могут получить средство БЕСПЛАТНО .

Узнать больше>>

Применение Новорапида по инструкции

Для правильного принятия лекарства, существует инструкция по применению инсулина «Новорапида».

Состав и форма выпуска

Данный вид лекарственного средства, имеет сходство с физиологическим аналогом инсулина. Именно благодаря этому данный препарат и славится своим высоким качеством. В основе этого лекарственного средства лежит фармакологический препарат «Аспарт». Лекарство имеет два способа применения: при помощи инъекции внутривенно;

«Новорапид» не имеет цвета, является прозрачной жидкостью без содержания примесей. Выпускается данный препарат в виде картриджей, из бесцветного стекла.

Показания к применению

Назначается людям, страдающим сахарным диабетом разной степени. Разрешен к применению с 2-ух лет.

• Возраст менее 2-х лет.

Фармакологическое действие

«Новорапид» взаимодействует с рецепторами мембраны клетки, стимулируя выработку физиологического гормона.

Во время употребления данного лекарственного средства, возможно понижение сахара в крови, обычно это вызвано:

• транспортировка и выработка инсулина в крови больного;
• усвоение препарата, тканями организма;
• снижение выработки глюкозы печенью.

Во время приема любых видов инсулина, измеряйте уровень глюкозы в крови, во избежание диабетической комы.

Именно благодаря своим действиям, инсулин данного типа и имеют высокую эффективность.

Доза препарата назначается индивидуально каждому больному. Средняя дневная доза для тетей и взрослых равна: 0.5-1 на кг массы тела. Для постановки диагноза и назначения препарата, необходимо обратится к врачу. Специалист поставит правильный диагноз и назначит препараты, с учетом вашего образа жизни.

Будьте осторожны

По данным ВОЗ каждый год в мире от сахарного диабета и вызванных им осложнений умирает 2 миллиона человек. При отсутствии квалифицированной поддержки организма диабет приводит к различного рода осложнениям, постепенно разрушая организм человека.

Из осложнений чаще всего встречаются: диабетическая гангрена, нефропатия, ретинопатия, трофические язвы, гипогликемия, кетоацидоз. Диабет может приводить и к развитию раковых опухолей. Практически во всех случаях диабетик или умирает, борясь с мучительной болезнью, или превращается в настоящего инвалида.

Что же делать людям с сахарным диабетом? Эндокринологическому научному центру РАМН удалось сделать средство полностью вылечивающее сахарный диабет.

В настоящее время проходит Федеральная программа "Здоровая нация", в рамках которой каждому жителю РФ и СНГ данный препарат выдается БЕСПЛАТНО . Подробную информацию, смотрите на официальном сайте МИНЗДРАВА.

При некоторых факторах, врач может изменить дозировку:

• увеличение физической нагрузки;
• другие хронические заболевания, которые отягчают симптоматику диабета;
• ухудшение состояния больного;
• прием препаратов, другой фармакотерапевтической группы.

Препарат вводят под кожу, при помощи специального шприца. Медицинский персонал может ввести инсулин внутривенно.

Использовать осторожно

Любой препарат имеет определенные показания, при которых его нужно применять осторожно, либо вообще исключить:

• каждый картридж используется один раз. Запрещено повторное употребление уже открытого препарата. При новой инъекции, пользуйтесь одноразовым стерильным шприцем;
• не применяйте данное лекарственное средство, если раствор помутнел или приобрел оттенок;
• при срочном введении инсулина, используйте шприц U100.

Способы применения

«Новорапид» предназначен для подкожного введения. Возможно внутривенное введение, при проведении инъекции квалифицированного специалиста. Для введения инсулина, лучше подойдут следующие места:

• брюшная полость;
• плечо;
• бедро.

Введите инсулин под кожу, в соответствии с техникой, которой вам посоветовал врач.

Наши читатели пишут

Тема: Победила сахарный диабет

От кого: Людмила С ([email protected])

Кому: Администрации my-diabet.ru

В 47 лет мне поставили диагноз - сахарный диабет 2 типа. За несколько недель я набрала почти 15 кг. Постоянная усталость, сонливость, чувство слабости, начало садиться зрение. Когда стукнуло 66 лет, я уже стабильно колола себе инсулин, все было очень плохо...

А вот и моя история

Болезнь продолжала развиваться, начались периодические приступы, скорая буквально возвращала меня с того света. Все время думала, что этот раз окажется последним...

Все изменилось, когда дочка дала прочитать мне одну статью в интернете. Не представляете на сколько я ей за это благодарна. Эта статья помогла мне полностью избавиться от сахарного диабета, якобы неизлечимой болезни. Последние 2 года начала больше двигаться, весной и летом каждый день езжу на дачу, с мужем ведём активный образ жизни, много путешествуем. Все удивляются, как я все успеваю, откуда столько сил и энергии, все никак не поверят, что мне 66 лет.

Кто хочет прожить долгую, энергичную жизнь и навсегда забыть про эту страшную болезнь, уделите 5 минут и прочитайте эту статью .

Перейти к статье>>>

Хранение

«Новорапид» хранится, при температуре 2-8 градусов. Лучше положить лекарство в холодильник, но избегайте заморозки. Исключите прямое воздействие, солнечных лучей и следите за датой хранения.

Инсулин Аспарт

Для инсулина «Аспарт», инструкция по применению индивидуальная. Соблюдая ее, вы избежите множество проблем, связанных с приемом «Астарта».

Инсулин данного типа – это двухфазная жидкость, состоящая из растворимого инсулина астарт на 30 % и кристаллического астарта на 70%. «Аспарт» схож с человеческим инсулином, но имеет короткое действие. Обладает высокой адсорбцией, что позволяет быстро нормализовать, даже критическое состояние больного.

Показания к применению

• Хронические заболевания, которые сопутствуют диабету.
• Сахарный диабет первой и второй степени.

Противопоказания

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Период беременности и лактации.
• Детский возраст менее 6 лет.

Фармакологическое действие

«Аспарт» взаимодействует с рецепторами мембраны клетки, улучшая ее работу. Адсорбируется быстрее физиологического инсулина, но имеет короткое действие.

Истории наших читателей

Победила сахарный диабет дома. Прошел уже месяц, как я забыла о скачках сахара и приеме инсулина. Ох, как же я раньше мучалась, постоянные обмороки, вызовы скорой помощи... Сколько раз я ходила эндокринологам, но там твердят только одно - "Принимайте инсулин". И вот уже 5 неделя пошла, как уровень сахара в крови нормальный, ни одного укола инсулина и все благодаря этой статье . Всем у кого сахарный диабет - читать обязательно!

Читать статью полностью >>>

Дозировка и правильное введение

Дозировку назначает лечащий врач, индивидуально каждому больному. Вводится он под кожу в определенных зонах:

• передняя брюшная стенка;
• плечо;
• внешняя часть бедра.

Симптомы передозировки

• озноб;
• поднятие температуры;
• тремор нижних конечностей;
• обморок;
• тахикардия;
• повышенная нервозность;
• гипогликемия.

В случае возникновении одного или нескольких подобных симптомов, необходимо обратиться к врачу или вызвать скорую помощь. Несвоевременное обращение к врачу, может привести к тяжелым последствиям.

Способ хранения

Инсулин Флекспен

Прежде чем принять Инсулин «Флекспен», ознакомьтесь с инструкцией.

Состав и форма выпуска

«Флекспен»- это инсулин длительного действия, схожий с человеческими аналогами. Это дает преимущество среди других видов данного препарата. Быстро адсорбируется, улучшая работу клеток. Организм быстро привыкает к препарату, во время применения «Флекспена» не возникает зависимость.

Данное медикаментозное средство, представляет собой: прозрачную жидкость с отсутствием примесей. В состав «Флекспена» входят следующие вспомогательные вещества:

• натрия хлорид;
• цинка ацетат;
• фенол;
• глицерол.

Показания к применению

• Сахарный диабет, различной степени.
• Заболевания, сопутствующие диабету.

Противопоказания

Данное лекарственное средство, имеет определенные противопоказания:

• период лактации и беременность;
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• возраст до 2-ух лет.

Дозировка и способ применения

Дозу назначает врач, индивидуально каждому пациенту. При расчете дозировке, учитываются следующие факторы:

• возраст пациента;
• состояние больного, на момент назначения препарата;
• потребности и образ жизни пациента;
• принятие других медикаментозных препаратов.

«Флекспен» вводится под кожу, специальным инсулиновым шприцом. Также препарат можно ввести внутривенно, но осуществлять инъекцию, должен квалифицированный медицинский персонал. Ни в коем случае, не вводите препарат в мышечную ткань.

Введение препарата, производится в определенные места:

• ягодичную полость;
• передняя брюшная стенка;
• бедро;
• плечо.

Побочное действие

При превышении дозы, возможно возникновение следующих симптомов:

• чувство страха;
• тахикардия;
• тремор конечностей;
• головная боль;
• обморок.

Данный симптомы могут проявиться, не только при передозировке, но и во время приема других лекарств, потому что они могут усилить действие инсулина. Прежде чем начать применение нового лекарственного средства, проконсультируйтесь со специалистом.

Хранение

Инсулин «Флекспен» необходимо хранить при температуре 2-8 градусов. Не рекомендуется попадание прямых солнечных лучей. Использованные емкости с лекарством выбрасывайте, повторное употребление открытого инсулина запрещено. Следите за сроком годности.

Делаем выводы

Если вы читаете эти строки, можно сделать вывод, что Вы или Ваши близкие больны сахарным диабетом.

Мы провели расследование, изучили кучу материалов и самое главное проверили большинство методик и препаратов от сахарного диабета. Вердикт таков:

Все препараты если и давали, то лишь временный результат, как только прием прекращался - болезнь резко усиливалась.

Единственный препарат, который дал значительный результат - это Дифорт .

На данный момент это единственный препарат, который способен полностью излечить сахарный диабет. Особенно сильное действие Дифорт показал на ранних стадиях развития сахарного диабета.

Мы обратились с просьбой в Министерство Здравоохранения:

И для читателей нашего сайта теперь есть возможность
получить Дифорт БЕСПЛАТНО!

Внимание! Участились случаи продажи поддельного препарата Дифорт.
Делая заказ по ссылкам выше, вы гарантированно получите качественный продукт от официального производителя. Кроме того, заказывая на официальном сайте , вы получаете гарантию возврата средств (включая транспортные расходы), в случае если препарат не окажет лечебного действия.

Новорапид – лекарственное средство с гипогликемическим действием.

Форма выпуска и состав

Новорапид выпускают в форме раствора для подкожного и внутривенного введения: прозрачного, бесцветного (в стеклянных картриджах по 3 мл; Новорапид Пенфилл – по 5 картриджей в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; Новорапид Флекспен – по 1 картриджу в шприц-ручках мультидозовых одноразовых для многократных инъекций, по 5 шприц-ручек в картонной пачке).

В 1 мл раствора содержится:

• Активное вещество: инсулин аспарт – 3,5 мг (100 ЕД (единиц действия));
• Вспомогательные компоненты: вода для инъекций – до 1 мл; хлористоводородная кислота 2M – около 1,7 мг; гидроксид натрия 2M – около 2,2 мг; дигидрат гидрофосфата натрия – 1,25 мг; хлорид натрия – 0,58 мг; хлорид цинка – 0,0196 мг; метакрезол – 1,72 мг; фенол – 1,5 мг; глицерол – 16 мг.

Показания к применению

Новорапид применяют для терапии сахарного диабета.

Противопоказания

• Возраст до 2 лет (из-за отсутствия необходимых клинических данных, подтверждающих его безопасность и эффективность для этой возрастной группы больных);

Способ применения и дозировка

Раствор вводят подкожно, внутривенно.

Лекарственное средство является быстродействующим аналогом инсулина. Дозировку врач определяет в индивидуальном порядке в зависимости от потребностей пациента.

Новорапид, как правило, используют в комбинации с препаратами инсулина средней продолжительности или длительного действия, которые вводят не менее 1 раза в день.

Чтобы достичь оптимального контроля гликемии необходимо регулярно корректировать дозу инсулина и измерять концентрацию глюкозы в крови. В большинстве случаев индивидуальная суточная потребность в инсулине у детей и взрослых варьируется в пределах 0,5-1 ЕД на 1 кг массы тела. В случаях введения Новорапида перед приемом пищи, потребность в инсулине им может обеспечиваться на 50-70%, оставшуюся потребность обеспечивают инсулином продленного действия.

Необходимость в коррекции дозы может возникать при повышении физической активности пациента, изменении привычного питания или сопутствующем заболевании.

Лекарственное средство имеет быстрое начало и меньшую продолжительность действия по сравнению с растворимым человеческим инсулином. В связи с более быстрым началом действия его рекомендуется вводить непосредственно перед приемом пищи, а также вскоре после еды (при необходимости). Риск развития ночной гипогликемии у пациентов, получающих терапию Новорапидом ниже, нежели при применении человеческого инсулина, что связано с его меньшей продолжительностью действия.

В период применения препарата, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, у больных с печеночной или почечной недостаточностью и пациентов пожилого возраста необходим более тщательный контроль концентрации глюкозы в крови и индивидуальная коррекция дозы инсулина аспарт.

Применение Новорапида у детей и подростков вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительнее в тех случаях, когда требуется быстрое начало действия препарата (к примеру, когда ребенку сложно соблюдать нужный интервал между инъекцией и приемом пищи).

В случаях перевода пациента с иных инсулиносодержащих лекарственных средств может возникнуть необходимость в коррекции дозы Новорапида и базального инсулина.

Раствор вводят подкожно в ягодичную или дельтовидную область, плечо, бедро, область передней брюшной стенки. В пределах одного и того же участка тела следует регулярно менять места инъекции для снижения риска развития липодистрофии. Подкожное введение Новорапида, как и иных инсулиносодержащих лекарственных средств, в переднюю брюшную стенку обеспечивает более быстрое всасывание по сравнению с введением в другие места.

Продолжительность действия препарата напрямую зависит уровня физической активности, температуры, интенсивности кровотока, места введения и применяемой дозы. Однако более быстрое начало действия в сравнении с растворимым человеческим инсулином сохраняется вне зависимости от локализации места инъекции.

Допускается применение препарата для продолжительных подкожных инсулиновых инфузий в инсулиновых насосах, разработанных для инфузий инсулина. Продолжительные подкожные инсулиновые инфузии следует производить в переднюю в брюшную стенку и периодически менять места их применения. Новорапид нельзя смешивать с иными типами инсулинов при использовании инсулинового насоса для инфузий.

Пациенты, применяющие продолжительные подкожные инсулиновые инфузии, должны быть полностью обучены пользованию насосом, системой трубок и соответствующим резервуаром для него.

Инфузионный набор (катетер и трубка) необходимо заменять в соответствии с прилагаемым к инфузионному набору руководством пользователя. Пациентам, получающим Новорапид при помощи продолжительных подкожных инсулиновых инфузий, рекомендуется иметь в наличии дополнительный инсулин на случай поломки инфузионной системы.

Лекарственное средство при необходимости может вводиться внутривенно, однако лишь квалифицированным медицинским персоналом.

Для внутривенного введения применяются инфузионные системы с Новорапидом 100 ЕД на 1 мл с концентрацией, варьирующейся в пределах 0,04-1 ЕД на 1 мл инсулина аспарт в 0,9% растворе хлорида натрия, 5% растворе декстрозы или 10% растворе декстрозы, содержащем 40 ммоль на 1 л хлорида калия, с использованием полипропиленовых контейнеров для инфузий. Эти растворы сохраняют стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. В течение некоторого времени, несмотря на стабильность, определенное количество инсулина изначально абсорбируется материалом инфузионной системы. При проведении инфузии инсулина важно постоянно контролировать концентрацию глюкозы крови.

Случаи, когда Новорапид использовать нельзя:

• Низкий уровень глюкозы в крови (начало гипогликемии);
• Нарушение условий хранения раствора или его замораживание;
• Инсулин перестал быть бесцветным и прозрачным;
• Картридж или система для введения инсулина с установленным картриджем были повреждены;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Перед применением Новорапида следует убедиться, что на этикетке указан правильный тип инсулина, на картридже нет видимых повреждений или зазора между белой полоской и поршнем. Во избежание заражения для каждой инъекции необходимо использовать новую иглу. Лекарственное средство и иглы должны использоваться в индивидуальном порядке. Инсулин нельзя вводить внутримышечно. После каждой инъекции следует выбрасывать иглы.

Лекарственное средство может использоваться в инсулиновых насосах. Пригодными для применения в насосах были признаны трубки, внутренняя поверхность которых была выполнена из полиолефина или полиэтилена. В экстренных случаях (неисправность устройства для введения инсулина, госпитализация) для введения пациенту раствор может быть извлечен из картриджа/шприц-ручки посредством инсулинового шприца U100.

При проведении инъекции следует использовать технику, рекомендованную врачом либо медицинской сестрой.

Иглу под кожей нужно удерживать не меньше 6 секунд. Пусковую кнопку необходимо держать нажатой до тех пор, пока не будет извлечена игла из-под кожи, что обеспечит введение полной дозы Новорапида и предотвратит попадание крови в картридж с инсулином либо иглу. Повторно заполнять картридж инсулином нельзя.

Побочные действия

Наблюдаемые у пациентов нарушения при применении Новорапида в основном обусловлены фармакологическим эффектом инсулина.

Частота развития побочных действий может изменяться в зависимости от популяции больных, режима дозирования и контроля гликемии. На начальной стадии инсулинотерапии возможно развитие нарушений рефракции, отеков и реакций в местах введения раствора (в виде покраснения, боли, воспаления, крапивницы, гематомы, зуда и припухлости в месте инъекции). Как правило, эти симптомы носят транзиторный характер. Быстрое улучшение контроля гликемии может привести к развитию острой болевой невропатии, которая в большинстве случаев обратима.

При интенсификации инсулинотерапии с резким улучшением контроля углеводного обмена возможно развитие временного ухудшения состояния диабетической ретинопатии, при этом продолжительное улучшение контроля гликемии уменьшает вероятность прогрессирования диабетической ретинопатии.

Во время применения Новорапида могут развиваться следующие нарушения (>10% – очень часто; >1% и <10% – часто; >0,1% и <1% – нечасто; >0,01% и <0,1% – редко; <0,01% – очень редко; при невозможности оценить частоту развития побочных действий – с неизвестной частотой):

• Нервная система: редко – острая болевая (периферическая) нейропатия;
• Иммунная система: нечасто – кожная сыпь, крапивница, высыпания на коже; очень редко – анафилактические реакции;
• Кожа и подкожные ткани: нечасто – липидодистрофия (в месте введения раствора);
• Орган зрения: нечасто – нарушения рефракции, диабетическая ретинопатия;
• Обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия;
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – отеки, реакции в местах введения.

В очень редких случаях анафилактические реакции проявляются в виде генерализованной кожной сыпи, зуда, повышенного потоотделения, желудочно-кишечных расстройств, ангионевротического отека, затруднения дыхания, учащенного сердцебиения, снижения артериального давления. Эти нарушения могут представлять опасность для жизни.

Гипогликемия относится к числу наиболее частых побочных явлений. Ее развитие возможно в случаях слишком высокой дозы инсулина по отношению к потребности в нем. При тяжелой гипогликемии может наблюдаться потеря сознания и/или судороги, временные или необратимые нарушения функции головного мозга вплоть до летального исхода. Как правило, признаки гипогликемии развиваются внезапно. К ним относятся: холодный пот, бледность кожных покровов, повышенная утомляемость, нервозность или тремор, чувство тревоги, понижение концентрации внимания, необычная усталость или слабость, нарушения ориентации, выраженное чувство голода, сонливость, нарушения зрения, головная боль, учащенное сердцебиение и тошнота.

Особые указания

Перед продолжительной поездкой, которая связана со сменой часовых поясов, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку в этом случае принимать пищу и вводить Новорапид следует в другое время.

При применении препарата в недостаточной дозе либо при прекращении терапии, в особенности у больных с сахарным диабетом 1 типа, возможно развитие диабетического кетоацидоза и гипергликемии. Как правило, признаки гипергликемии (в виде тошноты, рвоты, сонливости, покраснения и сухости кожи, сухости во рту, увеличения количества выделяемой мочи, жажды и потери аппетита, запаха ацетона в выдыхаемом воздухе) возникают постепенно, в течение нескольких часов или дней. Без проведения соответствующей терапии гипергликемия может привести к смерти.

При незапланированной повышенной физической нагрузке, пропуске приема пищи или слишком высокой в отношении к потребности больного дозе инсулина возможно развитие гипогликемии. После компенсации углеводного обмена у больных могут поменяться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии. При продолжительном течении сахарного диабета симптомы-предвестники могут исчезать.

Развитие гипогликемии при применении аналогов инсулина короткого действия может начинаться раньше, чем при терапии растворимым человеческим инсулином.

Необходимо учитывать высокую скорость наступления эффекта Новорапида при лечении больных с сопутствующими заболеваниями или принимающими замедляющие всасывание пищи лекарственные средства. Как правило, сопутствующие болезни, в особенности сопровождающиеся лихорадкой и инфекционные, увеличивают потребность организма в инсулине. Также коррекция режима дозирования может потребоваться при наличии сопутствующих патологий печени, почек, функциональных нарушениях надпочечников, щитовидной железы либо гипофиза.

Из-за перевода больного на другие типы инсулина возможно снижение выраженности ранних симптомов-предвестников гипогликемии.

Переводить больного на новый тип инсулина либо инсулин другого производителя нужно под строгим медицинским контролем. При изменении типа, концентрации, вида (инсулин животного происхождения, человеческий инсулин, аналог человеческого инсулина) и производителя препаратов инсулина и/или метода его изготовления может потребоваться изменение режима дозирования либо увеличение частоты инъекций в сравнении с ранее применявшимися препаратами инсулина. В случае необходимости коррекции дозы, ее можно произвести уже при первом введении лекарственного средства либо на протяжении первых недель или месяцев терапии.

При регулярной смене места инъекции в одной и той же анатомической области возможно снижение симптомов либо предотвращение развития реакций в месте введения (в виде боли, покраснения, крапивницы, воспаления, гематомы, отечности и зуда). Отмена Новорапида по этой причине, как правило, требуется только в очень редких случаях.

Во время применения тиазолидиндионов одновременно с препаратами инсулина возможно развитие хронической сердечной недостаточности, в особенности при наличии факторов риска. Данный факт следует учитывать при назначении комбинированной терапии. Также нужно проводить медицинские обследования больных для выявления у них признаков увеличения массы тела, хронической сердечной недостаточности и наличия отеков. При ухудшении симптоматики сердечной недостаточности применение тиазолидиндионов следует прекратить.

Во время гипогликемии скорость реакции пациентов и их способность к концентрации внимания могут нарушаться, что необходимо учитывать во время управления автотранспортом и выполнении потенциально опасных работ. Это особенно важно для больных с отсутствующими либо слабо выраженными симптомами-предвестниками развивающейся гипогликемии либо страдающими частыми эпизодами гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Новорапида с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

• Пероральные гипогликемические препараты, циклофосфамид, ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы моноаминоксидазы, препараты лития, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфонамиды, бромокриптин, анаболические стероиды, тетрациклины, фенфлурамин, клофибрат, мебендазол, кетоконазол, теофиллин, пиридоксин, салицилаты: усиление гипогликемического действия инсулина;
• Никотин, симпатомиметики, пероральные контрацептивы, тиреоидные гормоны, глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, даназол, соматропин, блокаторы кальциевых каналов, клонидин, морфин, диазоксид, фенитоин: ослабление гипогликемического действия инсулина;
• Бета-адреноблокаторы: маскировка симптомов гипогликемии;
• Ланреотид/октреотид: увеличение либо снижение потребности в инсулине;
• Алкоголь: усиление либо снижение гипогликемического эффекта инсулина.

Новорапид не следует смешивать с другими препаратами. Исключение составляют растворы для инфузий и изофан-инсулин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света (в картонной пачке) и избыточного тепла, недоступном для детей месте при температуре 2-8 °C (в холодильнике, но не вблизи морозильной камеры – не замораживать!). Шприц-ручку для защиты от света рекомендуется хранить с надетым колпачком.

Срок годности – 30 месяцев.

Вскрытые картриджи следует хранить при температуре до 30 °C (не в холодильнике) не дольше 4 недель. Шприц-ручку (используемую либо переносимую в качестве запасной) в холодильнике не хранить.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.