Состав вакцин или что колят нашим детям. Виды, состав и способы введения вакцин. Утверждение об отрицательных влияниях вакцин
Список литературы
3.4. Состав отечественных и зарубежных вакцин, используемых для проведения рутинной иммунизации
На сегодняшний день в России зарегистрировано или находится в стадии регистрации достаточно большое количество вакцин импортного производства. Во многом состав их подобен отечественным аналогам, однако целый ряд вакцин в России не производится. Знание состава этих вакцин необходимо для того, чтобы иметь представление о возможных нежелательных реакциях и мерах предосторожности при их введении.
Прежде всего приведем перечень вакцин, которые можно использовать для профилактики основных "управляемых" инфекций .
Таблица 17. Перечень отечественных и зарубежных вакцин, используемых для профилактики некоторых инфекционных заболеваний.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Как видно из представленного перечня, практикующий врач может иметь дело с довольно большой группой вакцин, причем для профилактики ряда инфекций (например, гепатит В) наряду с отечественной предлагается 3-4 импортных вакцины.
С одной стороны, такое многообразие дает возможность врачу подобрать оптимальные варианты иммунизации, а с другой - заставляет подробно изучать характеристики разных вакцин, сравнивая при этом не только качество антигена, используемого в вакцине и метод его получения, но также другие компоненты вакцины.
С этой целью считаем необходимым привести краткие сведения о составе как отечественных, так и импортных вакцин.
3.4.1. Состав вакцин, входящих в прививочный календарь
Отечественные вакцины
Прежде всего приведем характеристику отечественных вакцин, используемых как у детей, так и у взрослых. Кроме того, приводим рекомендации по способу введения вакцин, считая это достаточно важным моментом в правильной организации вакцинации.
Таблица 18. Состав отечественных вакцин, входящих в прививочный календарь.
|
Анализ причин нежелательных реакций на вакцины показывает, что нельзя упускать из виду строгое соблюдение указаний по технике введения вакцин. Более того, формирование иммунитета так же напрямую зависит от соблюдения способа введения вакцин. Учитывая важность этого вопроса для практического врача остановимся подробнее на его рассмотрении .
Таблица 19. Способы и дозы введения отечественных вакцин, входящих в прививочный календарь.
|
Импортные вакцины
В России используется целый ряд вакцин, производимых крупными иностранными фирмами. Для того, чтобы познакомить врачей с составом этих вакцин, приводим их перечень .
Таблица 20. Состав некоторых импортных вакцин.
|
Если с отечественными вакцинами медицинским работникам приходится встречаться ежедневно и, следовательно, знание техники введения вакцин должно быть достаточно полным, то, что касается импортных препаратов - это пока малознакомая область. Это требует от врачей и средних медработников освоения навыков работы с импортными препаратами.
Отклонения от техники вакцинации
Не допускается отклонений от правильной техники вакцинации, так как это может привести к целому ряду нежелательных явлений:
| | Снижению иммуногенности (например, когда вакцина против гепатита В вводится в ягодицу, а не дельтовидную мышцу, или если вакцина вводится в/к, а рекомендуется в/м). |
| | Опасности нежелательных реакций (например, если АКДС вводится п/к, а не в/м.). |
| | Нарушению формирования протективного иммунитета из-за введение доз меньшего объема. Не допустимо также введение увеличенных доз вакцины из-за усиления местных или системных концентраций антигенов или других составляющих вакцин. Не рекомендуется использование нескольких малых доз, которые в сумме составили бы одну нужную. |
В статье рассмотрим состав прививок АКДС.
Она делается посредством введения пациенту коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, имеющей в своем составе мертвых коклюшных микробов и столбнячный и дифтерийный анатоксины, которые сорбированы на геле алюминия гидроксида.
Нужно отметить, что анатоксины - это препараты, которые получают из токсинов, при этом они лишены явно проявляющихся токсичных свойств.
Состав прививки АКДС российского производства интересует многих.
Такие вещества помогают организму вырабатывать антитела к токсину исходного типа. Получают анатоксины посредством выдерживания токсинов на протяжении долгого времени в разбавленном и теплом формалиновом растворе.
Есть несколько видов: адсорбированная столбнячная жидкая АКДС; «Тетракок»; «Пентаксим»; «Инфанрикс»; «Бубо-Кок».
Состав прививок АКДС примерно одинаков у всех разновидностей.
От каких заболеваний ставят АКДС?
С какой целью ставится прививка АКДС? Вакцина включает в свой состав компоненты против трех опасных бактериальных инфекций: столбняка, дифтерии и коклюша. Поэтому ее аббревиатура расшифровывается так: адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина.
Состав АКДС в инструкции описан.
Под коклюшем понимается инфекция быстрого распространения, опасная в основном для детей. Очень тяжело протекает она у грудничков. Характеризуется осложнениями в виде поражений системы дыхания, с легочным воспалением, судорогами и сильным кашлем. Коклюш в первой половине 20-го века был очень частой причиной смертности среди детей.
Дифтерия. Заболевание бактериального типа, провоцирующее тяжелый воспалительный процесс верхних путей дыхательной системы. В трахее и гортани образуются пленки и фибринозный выпот, которые могут вызвать удушье и привести к летальному исходу.
Столбняк представляет собой почвенную инфекцию, пациент заражается при проникновении бактерий в кожные раневые повреждения. Проявляется дефектом иннервации мышц и судорогами. Высока вероятность смерти без специфической терапии.
Первые вакцины вводились маленьким пациентам в 1940-х годах. В настоящее время на территории России разрешается к применению несколько средств.
Инструкцию и состав вакцины АКДС рассмотрим ниже. Сначала разберем характеристику отечественного препарата.
Отечественный препарат
Его выпускает российский фармпроизводитель ФГУП «НПО «Микроген».
В составе прививок АКДС (в 1 мл) содержится:
- 20 млрд микробных коклюшных клеток.
- 30 флокулирующих единиц дифтерийного анатоксина.
- 10 антитоксин-связывающих единиц столбнячного анатоксина.
Что используется в качестве консерванта? В качества консерванта в составе отечественной вакцины АКДС применяется тиомерсал (мертиолят), который представляет собой металлоорганическое соединение ртути. Он используется против грибка в виде антисептика, а также добавляется в офтальмологические препараты, назальные спреи, мыло и т. п. Мертиолят токсичен, он является канцерогеном, тератогеном, мутагеном и аллергеном. Особенно опасно вещество, если поступило в организм с ингаляциями, через кожу и с пищей. Если ввести 66 мг/кг под кожу, то это будет смертельная дозировка для детей.
Состав прививок АКДС в России не менялся очень много лет. Одна прививочная доза (0,5 мл стандарт) содержится 0,05 мг мертиолята. Время полувыведения после вакцинации новорожденным - от трех дней до недели. Когда проходит месяц, степень содержания соединений ртути в организме уменьшается до первоначального. Многих удивляет, что ртуть в составе прививки АКДС имеется.
В США, Евросоюзе и ряде других стран «Тиомерсал» под запретом как компонент вакцины для детей. Хотя по итогам исследований было определено, что отказ от средств, включающих мертиолят, никаким образом не повлиял на частоту возникновения аутизма. При этом утверждали, что есть прямая зависимость между появлением данной болезни и введением соединений ртути детям в виде консерванта вакцины.
ВОЗ одобряет прививку АКДС, в составе вакцины содержатся цельные и при этом погибшие инфекционные клетки.
Нужно отметить, что прививка производится только до 3 лет 11 месяцев 29 дней. Используется после четырех лет и до пяти лет 11 месяцев 29 дней «АДС-анатоксин». Детям старше шести лет вводят «АДС-м-анатоксин».
Есть и другой состав отечественной вакцины АКДС. Российское предприятие «Комбиотех» создало и выпускает средство «Бубо-Кок», в одной прививочной дозировке которого содержатся:
- 10 млрд убитых формалином коклюшных микробов Bordetella pertussis.
- 5 ЕС столбнячного анатоксина.
- 15 ФЕ дифтерийного анатоксина.
- 5 мкг основного поверхностного антигена возбудителя гепатита B HBS-протеина.
- В виде консерванта используется мертиолят 0,01%.
Бельгийские вакцины
В составе прививок АКДС в 0,5 мл (одной дозе) «INFANRIX™» («Инфанрикс от GlaxoSmithKline J07A X) содержатся:
- не менее 40 МИЕ анатоксина столбнячного от Clostridium tetani;
- не меньше 30 МИЕ анатоксина дифтерийного от Corynebacterium diphteriae;
- коклюшные очищенные антигены;
- 25 мкг токсина коклюшного детоксицированного от Bordetella pertussis;
- 25 мкг филаметного гемагглютинина;
- 8 мкг белка наружной мембраны пертактина.
Анатоксины очищены и инактивированы.
Другие компоненты в составе АКДС:
- фосфат алюминия и гидроксид - первый нужен для нейтрализации соляной кислоты, второй усиливает ответ иммунитета организма;
- этиленгликоля монофениловый эфир - 2-феноксиэтанол в больших количества поражает центральную нервную систему;
- формальдегид - канцерогенный для животных консервант, возможно, также для человека;
- поваренная соль хлорид натрия;
- малотоксичный эмульгатор полисорбат 80;
- инъекционная вода.
INFANRIX™ IPV («Инфанрикс ИПВ») дополнительно включают в состав АКДС штаммы и инактивированные вирусы полиомиелита:
- Mahoney (тип 1);
- MEF-1 (тип 2);
- Saukett (тип 3).
Infanrix™ HEXA («Инфанрикс™ ГЕКСА»), кроме штаммов полиомиелита, включает поверхностный антиген гепатита В.
Вакцина из Франции
Компания из Франции «СанофиАвентис Пастер» выпускает свой аналог АКДС-вакцины - Pentaxim («Пентаксим»).
Цель препарата - защитить ребенка не только от коклюша с дифтерией и столбняка, но и от гемофильной инфекции и полиомиелита. Гемофильная инфекция поражает дыхательные органы, ЦНС, может стать источников гнойных очагов в детском организме.
Все это предотвращает прививка АКДС.
Состав вакцины и дозировка в части коклюшного антигена и анатоксинов (столбнячного и дифтерийного) аналогична «Инфанриксу» из Бельгии.
Кроме того, в «Пентаксиме» имеется инактивированный вирус полиомиелита:
- 40 ед 1 типа;
- 8 ед 2 типа;
- 32 ед 3 типа.
Также в состав вакцины АКДС входят вспомогательные вещества:
- 12,5 мкг формальдегид;
- 0,3 мг гидроксид алюминия;
- 0,05 мл - 199* - среда Хенкса - двухкомпонентная сложная смесь аминокислот (среды М 199 и среды Хенкса);
- из препаратов «АКДС» красный феноловый исключается;
- 2,5 мкл феноксиэтанола - представляет собой канцероген, который отрицательно воздействует на репродуктивную систему и ЦНС;
- до 0,5 мл инъекционной воды;
- 7,3 - до рН 6,8 - уксусной кислоты (может быть натрия гидроксид).
Также в состав входят:
- Haemophilus influenzae полисахарид типа b 10 мкг;
- сахароза - 42,5 мг;
- антиацидемическое средство трометамол 0,6 мг.
Продолжим описание АКДС. Еще один французский вариант вакцины - это «Тетракок» (его производит «Пастер Мерье Сэром & Ваксэн»), одна доза которой включает не меньше:
- Bordetella pertussis 4 МЕ;
- столбнячный очищенный анатоксин 60 МЕ;
- дифтерийный очищенный анатоксин 30 МЕ.
Кроме того, в ней содержатся противополиомиелитная инактивированная вакцина (штаммы типов 1, 2, 3). В качестве вспомогательных веществ применяются: 2-фенолэтанол, формальдегид, гидроокись алюминия.
Проблема взаимодополняемости и взаимозаменяемости препаратов
Вакцина АКДС ставится впервые человеку в трехмесячном возрасте. После этого она повторяется еще два раза с перерывом в полтора месяца. Затем прививку ставят в полтора года, в шесть-семь, четырнадцать и, наконец, взрослым людям - проводится противостолбнячная и противодифтерийная ревакцинация АДС-М. С учетом того, что есть отличия в составе вакцины от разных производителей, очень важно иметь в виду, для профилактики каких именно болезней предназначается то или иное средство, а также схемы проведения вакцинации против определенных инфекций.
Специфика графика прививок
Когда делается АКДС? Национальный календарь прививок указывает следующий график вакцинации данного типа:
- АКДС-вакцина делается детям три раза в возрасте три, четыре с половиной месяца и полгода.
- должен колебаться от месяца до 45 дней, когда первая вакцинация пропущена по каким-либо причинам, начинают с настоящего момента, с соблюдением промежутков в полтора месяца.
- После четырех лет детям ставят прививку без коклюшного компонента.
Максимальный интервал между вакцинами - период в 45 дней, однако, при пропуске введения препарата по каким-либо причинам вторую и третью прививку ставят по мере возможности - не нужно делать лишнюю вакцинацию.
Ревакцинация проводится в следующие сроки: в возрасте полутора лет через год. Если первое введение прививки АКДС было осуществлено позже, чем в три месяца, ревакцинация делается через год после третьей инъекции.
АКДС-прививка ставится взрослым только тогда, когда они не были привиты ранее в детском возрасте. Проводится курс, включающий три инъекции, с промежутком в полтора месяца.
Детям в семь и четырнадцать лет осуществляют ревакцинацию против дифтерии и столбняка, используя прививку АДС-М либо ее аналоги. Подобные ревакцинации нужны для поддержания стойкости иммунитета и количества антител на необходимом уровне.
Ревакцинацию против дифтерии и столбняка взрослым людям проводят каждые десять лет.
Рассмотрим инструкцию к вакцине АКДС (Россия).
Инструкция по применению
Прививка АКДС является по своей сути желтоватой или белой суспензией, расфасованной в ампулы. Упакованы ампулы по десять штук в картонные коробки.
В соответствии с инструкцией по применению, препарат предназначается для создания иммунитета к дифтерии, столбняку и коклюшу у детей. Дети в возрасте до четырех лет должны получать четыре дозировки вакцины. Если дети уже переболели коклюшем, то есть имеют природный иммунитет к болезни, получают вакцину АДС-М, АДС (без коклюшного компонента).
Куда ставится прививка АКДС? Она делается в бедро внутримышечно (четырехглавая мышца), пациентам старшего возраста производят инъекцию в плечо. Введение вакцины АКДС внутривенно не разрешается.
АКДС-вакцину можно совместить с другими прививками из календаря, производя инъекции в различные части тела. Есть только одно исключение - БЦЖ-прививка, которая ставится отдельно, соблюдается определенный перерыв.
Что еще нам сообщает инструкция по применению к АКДС для детей?
Противопоказания для вакцинации
Какие противопоказания имеются у прививки АКДС, в каком случае прививка запрещена? Список ограничений довольно обширен.
- Любые болезни, которые сопровождаются повышением температуры, включая респираторные. Разрешается ли ставить АКДС-прививку при насморке, когда нет температуры? При этом ориентируются на состояние малыша в целом. Если сопли также сопровождаются рядом симптомов - сыпью, слезоточивостью глаз, появлением небольшого кашля, вакцинацию следует отложить. При отсутствии других признаков и постоянном насморке у ребенка, хорошем аппетите и общем самочувствии можно проводить прививку.
- У ребенка были раньше конвульсии или судороги, не провоцируемые повышением температуры.
- Сильная реакция на введение вакцины до этого - обширная гиперемия и отек в области укола, температура более 40 градусов, системная аллергия на АКДС, осложнения неврологического характера.
- Непереносимость состава вакцины, включая консервант мертиолят и прочие соединения, содержащие ртуть.
- Иммунные болезни или употребление иммуносупрессоров.
Очень часто задают вопрос, разрешается ли делать прививку, когда прорезаются зубы у малыша? Да, это ничем не опасно для ребенка и никак не воздействует на выработку иммунитета. Единственное исключение - сопровождение прорезывания зубов повышением температуры. В таком случае прививка откладывается до приведения состояния организма в норму.
Особенности подготовки малыша к прививке АКДС
Так как прививка АКДС способна вызвать много поствакцинальных осложнений и реакций, то она требует очень внимательного отношения со стороны врачей и родителей. Правила подготовки ребенка к проведению прививки следующие:
- Ребенок к моменту вакцинации должен пройти обследование у всех необходимых врачей и не иметь от них медицинского отвода.
- Пациент должен быть здоров, с хорошими показателями анализов крови. Требуется ли сдача анализов перед вакциной АКДС? Ответ утвердительный. Кроме того, педиатр должен полностью осмотреть малыша и спросить о жалобах у родителей.
- При наличии у ребенка предрасположенности к аллергии - сыпи, диатезу - требуется врачебная консультация. В этом случае чаще всего вакцину проводят на фоне предупредительного введения препаратов антигистаминного типа (врачи часто назначают перед прививкой АКДС «Фенистил»). Средство и дозировка устанавливаются специалистом, самостоятельно давать малышу лекарство запрещено.
Подготовка родителей в прививке АКДС непосредственно перед ее проведением включает в себя такие пункты:
Специфика ухода после вакцины
Каковы правила ухода за ребенком после вакцины АКДС? Таким вопросом чаще всего задаются родители.
Необходимо ли давать ему жаропонижающие средства после прививки? Да, врачи советуют делать это для профилактики, не дожидаясь повышения температуры. Применять их можно в виде свечей, таблеток или сиропа. Лучше всего поставить на ночь ребенку суппозиторий с ибупрофеном.
Разрешаются ли прогулки после вакцины АКДС? Нет ограничений относительно пребывания на воздухе. Нужно после прививки немного посидеть в коридоре, на случай появления сильной аллергической реакции. Затем можно немного прогуляться. Прогулки запрещены только в том случае, когда формируется температурная или прочая общая реакция на вакцину.
В день прививки лучше воздержаться от купания. В первые дни стараться не мочить область укола, однако, ничего страшного не будет, если на ранку попадет вода - нельзя мыть ее с мылом и тереть мочалкой.
Можно ли делать массаж после вакцины АКДС? Нет прямых противопоказаний, но массажисты обычно советуют воздержаться от сеансов на два-три дня. Лучше всего или переместить курс, или отложить на несколько дней проведение прививки, пока не закончится массаж.
В день вакцины и трое суток после этого необходимо внимательно следить за состоянием здоровья ребенка, если нужно, измеряется температура.
Возможные реакции на прививку АКДС
От 30 до 50% малышей по разным сведениям так или иначе откликаются на состав прививки АКДС российского производства. Что является нормальным и как помочь малышу справиться с реакцией? Большинство всех признаков возникает в первые сутки после вакцины, но реакция может наблюдаться и в течение трех дней. Необходимо сказать, что если симптоматика появилась позже этого срока (ОРЗ, понос, температура), то это уже не будет реакцией на прививку, а самостоятельная инфекция, и ее, к несчастью, легко подцепить после визита в поликлинику.
Существует общая и местная реакция на вакцину АКДС. Местными симптомами являются изменения подкожных тканей и кожи в месте укола.
В области инъекции после прививки АКДС появляется слабое покраснение. Как быть? При небольшом размере пятнышка не стоит волноваться. Такая реакция типична при введении чужеродного агента. Краснота исчезнет через сутки или немного позже.
Нормальной реакцией также является уплотнение после вакцины АКДС. Какие действия предпринимаются в этом случае? Чтобы ускорить рассасывание, припухлость смазывается гелем «Троксевазин». Шишка и уплотнение должны рассасываться на протяжении 10-14 суток. На месте укола шишка может образоваться тогда, когда часть вакцины была введена ошибочно в подкожную клетчатку. Рассасывание прививки в таком случае будет более медленным, однако, это не повлияет на формирование иммунитета и здоровье ребенка.
Малыш в месте укола часто чувствует болезненность. Выражается она слабо или сильно, в зависимости от индивидуальной чувствительности. Поэтому иногда после вакцины АКДС малыш хромает, поскольку бережет больную ногу. Состояние ребенка поможет облегчить прикладывание к месту инъекции льда. Если боль не проходит в течение долгого времени, следует обратиться к врачу.
Общими реакциями являются системные проявления, включая аллергические симптомы.
Распространенная реакция на состав прививки АКДС российского производителя - случаи, в которых после нее поднимается температура. Нужно ли сбивать температуру? Все врачи говорят однозначно: повышенную температуру после вакцины нужно сбивать посредством жаропонижающих препаратов. Пользы от нее в этом случае не будет никакой, но на самочувствии малыша она скажется отрицательным образом. Если температура не корректируется жаропонижающими средствами, нужно обратиться к специалисту.
Ребенку выписывают жаропонижающие препараты, основанные на ибупрофене и парацетамоле. Детям нельзя давать ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Дают ректальные суппозитории, сиропы или таблетки. Первую дозу препарата можно дать в профилактических целях на ночь. Затем дают жаропонижающее, если повышена температура. Следует соблюдать перерыв между приемами и не превышать дозировку, которая указана в инструкции. При использовании ранее определенного препарата нужно применять его же, не приобретать новое средство.
Сколько держится температура после вакцины АКДС? Высокая температура обычно держится один-два дня. Подняться она может в день вакцины или на следующие сутки после нее. Для АКДС не характерно повышение температуры в более поздний период, обычно это вызвано другими причинами.
После вакцины АКДС сыпь является временной реакцией иммунитета и не вызывает каких-нибудь последствий. Когда вакцина вводится в дальнейшем, такой реакции нет.
После прививки может быть понос - кратковременное небольшое нарушение стула. Оно вызвано скорее стрессом, пережитым малышом, чем составом вакцины.
После прививки АКДС обычно не бывает рвоты, она провоцируется нервозностью малыша или повышенной температурой. Однократная рвота не нуждается во вмешательстве врача, ребенку нужно давать обильное питье.
В качестве реакции на коклюшный компонент развивается кашель и появляется на протяжении суток. Для его устранения не требуется медикаментозное лечение, он быстро проходит.
Другими реакциями на прививку АКДС являются ухудшение аппетита, сонливость, капризность, нервозность и беспокойное поведение.
Аллергические реакции и температура чаще развиваются в ответ на повторное введение прививки АКДС, при котором организму уже знакомы антигены. Именно поэтому о том, как переносится вторая вакцина, можно судить по тому, как малыш перенесет дальнейшие прививки. При аллергии или сильных реакциях заменяют АКДС на более легкие аналоги или вообще не вводят коклюшный компонент.
Что входит в состав АКДС теперь понятно. Рассмотрим возможные осложнения.
Осложнения
Типичные реакции на АКДС бесследно проходят на протяжении нескольких суток. А вот побочные эффекты и осложнения отличаются тем, что нуждаются в лечении и могут навредить здоровью малыша. Чем опасна в этом плане вакцина АКДС?
Если препарат ввели с нарушением асептических правил, то в ранку может проникнуть «грязь» - многочисленные микроорганизмы, вызывающие нагноение и воспаление в подкожной клетчатке. После АКДС образуется абсцесс. На коже появляется болезненная красная припухлость, порой горячая. В таком случае необходимо хирургическое вмешательство - разрезают абсцесс, очищают рану от мертвых тканей и гноя и лечат открытым методом посредством антисептических растворов, присыпок или мазей.
В числе побочных проявлений у детей на состав российской АКДС наиболее опасной является неврологическая реакция, которая характерна для коклюшного компонента. Ее результатом становятся шок, энцефалопатия, нарушения сознания, подергивания, судороги. Прямая связь этих отклонений с коклюшным компонентом не установлена, но такие реакции отмечаются только у одного ребенка из ста тысяч.
После тяжелой реакции на АКДС (шок, судороги, слишком высокая температура) также может возникнуть энцефалопатия (характеризуется задержкой развития ума).
Есть еще одно опасное осложнение, которое возникает очень редко на состав вакцины АКДС. Это синдром гипотонии и ННЕ (отсутствие реакции). Он развивается у детей до двух лет на протяжении двух дней после прививки. Вначале начинается лихорадка, потом ребенок становится вялым, впадает в состояние сонливости. Дыхание поверхностное, бледная кожа. Реакция может продолжаться шесть часов, однако, состояние детей нормализуется, хотя симптомы и кажутся угрожающими.
Для АКДС не характерны анафилактический шок, отек Квинке, крапивница, аллергические реакции, однако, очень редко они все же могут появиться.
Прививку АКДС наиболее часто обсуждают родители малышей. За и против этой вакцины высказывают сотни тысяч мам и пап на интернет-площадках. Некоторые из них рассказывают истории о том, как у ребенка поднялась высокая температура после прививки, другие говорят, что реакции у малыша никакой не было на введение биологического препарата.
Как и любые профилактические меры, вакцинация адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной предполагает определенную подготовку и готовность родителей к возможным проблемам. Впрочем, их можно преодолеть, если будет соблюден алгоритм действий.
В первую очередь родители должны владеть информацией о том, вакциной какого производителя будут прививать их ребенка. Сегодня таковых препаратов множество, у них есть свои плюсы и минусы, но откровенно плохие вакцины на фармрынке на текущий момент отсутствуют.
Мы рассмотрели, что входит в состав прививки АКДС.
Наши уважаемые читатели долго ждали и наконец дождались. Сегодня мы начинаем подробно разбирать состав вакцин. Нас часто упрекали в том, что мы говорим о теории, а практика она штука суровая и якобы с этой самой теорией не бьется.
Чтобы не быть теоретиками в столь важно вопросе мы проанализировали составы 27 наиболее распространенных вакцин из национального календаря РФ. Мы не стали включать вакцины от энцефалита, туляремии и прочие эндемичные заболевания, и, возможно, если порыться, можно найти еще другие варианты вакцин, зарегистрированные в РФ от тех же болезней. Но мы не ставили целью полный обзор рынка, и для целей анализа достаточно было взять самые ходовые.
27 вакцин, составы которых мы проанализировали (по производителям)
- Импортные
ABBOTT BIOLOGICALS, B.V.:
- «Инфлювак»;
GlaxoSmithKline Biologicals:
- «Инфанрикс»,
- «Инфанрикс-гекса»,
- «Полиорикс»,
- «Приорикс»,
- «Варилрикс»;
MERCK SHARP & DOHME, Corp.:
- «Ротатек»;
- «Превенар-13»;
SANOFI PASTEUR, Inc.:
- «Пентаксим»,
- «Ваксигрипп»,
- «Менактра».
2. Отечественные :
НПО «Микроген»:
Вакцина туберкулезная БЦЖ,
- «Совигрипп»,
- «Гриппол»,
Краснушная вакцина (2 разных состава с разных заводов),
Дивакцина корь+паротит,
Коревая моновакцина (2 разных состава с разных заводов).
«Форт» (СПбНИИВС):
- «Ультрикс».
НПО «Петровакс Фарм»:
- «Гриппол Плюс».
Комбиотех НПК:
Вакцина от вируса гепатита В (ВГВ).
«Биннофарм»:
- «Регевак В».
ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН:
- «БиВак полио» (ОПВ).
«Нанолек»:
- «ПОЛИМИЛЕКС» (ИПВ).
В своем повествовании мы будем придерживаться следующего плана:
Сначала рассмотрим составы вакцин, группируя вещества по их функциям.
Потом подсчитаем, в скольких вакцинах из указанных есть эти компоненты.
И, наконец, разберем в деталях наиболее устрашающие мифы по поводу разных компонентов.
Но прежде мы рассмотрим основные понятия токсикологии. Ведь важно иметь представление, как яды действуют на организм, чтобы понять, действительно ли в вакцинах содержится что-то, способное отравить.
Токсикология
Токсикология (от греч. toxicon - яд и logos - учение) - область медицины, изучающая законы взаимодействия живого организма и яда.
В роли последнего может оказаться практически любое химическое соединение, попавшее в организм в количестве, способном вызвать нарушения жизненно важных функций и создать опасность для жизни. Чем меньшее количество вещества (доза) вызывает расстройства жизнедеятельности организма, тем токсичнее считается вещество. Вещество, вызывающее отравление или смерть при попадании в организм в малом количестве, называется ядом.
Яд - чужеродное (экзогенное) химическое соединение, нарушающее нормальное течение биохимических процессов в организме.
Токсичность - свойство вещества вызывать отравление.
Минимальная смертельная доза - доза яда, вызвавшая гибель хотя бы одного человека.
Минимальная токсическая доза - наименьшее количество яда, способное вызвать клиническую картину отравления без летального исхода.
Отравление - патологическое состояние, обусловленное нарушением физиологических биохимических процессов, протекающих в организме, в результате воздействия яда, проявляющееся комплексом клинических синдромов, физиологическими и морфологическими изменениями. В соответствии с принятой терминологией отравлением обычно называют только те интоксикации, которые вызваны «экзогенными» ядами, поступившими в организм извне.
Летальный синтез – образование метаболитов ядовитого вещества обладающих большей токсичностью чем первичное вещество .
Даже яд в дозе, многократно меньшей, чем токсическая, может быть безопасен. Смертельная доза воды в сутки индивидуальна для каждого человека, но в среднем составляет 6 - 7 литров. Для детей эта цифра в 2 раза ниже.
Смертельная доза поваренной соли рассчитывается, исходя из веса человека, 3 грамма соли на 1 кг веса. Например, для человека весом 60 кг, смертельная доза соли составляет 180 грамм.
Задачи токсикологии
В основе общей токсикологии лежит учение о движении токсичных веществ в организме: пути их поступления, распределения, метаболического превращения (биотрансформация) и выведения.
Первой задачей токсикологии является обнаружение и характеристика токсических свойств химических веществ, которые способны вызвать в организме животных или человека патологические изменения, а также изучение условий, при которых эти свойства возникают, наиболее ярко проявляются и исчезают.
Взаимодействие яда с организмом изучается в двух аспектах:
Как влияет вещество на организм (токсикодинамика),
Что происходит с веществом в организме (токсикокинетика).
Второй задачей токсикологии является определение зоны токсического действия изучаемого химического вещества (токсикометрия). Порог однократного (острого) действия токсического вещества - минимальная пороговая доза , вызывающая изменения показателей жизнедеятельности организма, выходящие за пределы приспособительных физиологических реакций.
Среднесмертельная (смертельная) доза (LD50) - количество яда, вызывающее гибель 50 % (100 %) подопытных животных при определенном способе введения (внутрь, на кожу и т.д.) в течение 2 недель последующего наблюдения. Выражается в миллиграммах вещества на 1 кг массы тела животного (мг/кг), при ингаляционном воздействии - в миллиграммах на 1 куб. метр воздуха (мг/м?).
Зона острого токсического действия - отношение среднесмертельной дозы к порогу однократного действия. Величина, которая характеризует токсическую опасность химического вещества. Чем больше эта величина, тем безопаснее данное вещество .
Токсический эффект может быть оценен при помощи определения функциональных или структурных изменений органов и систем. Поэтому третьей задачей общей токсикологии является изучение клинических и патоморфологических признаков отравления при различных путях поступления яда в организм. Отравление можно рассматривать как химическую травму организма, и задача токсиколога установить ее непосредственную локализацию и общую реакцию организма.
Большое теоретическое и практическое значение имеет определение «избирательной токсичности» яда, то есть его способности в большей степени повреждать определенные клетки или ткани, не затрагивая при этом другие, с которыми он находится в непосредственном контакте. Получение такой информации необходимо для изыскания эффективных противоядий (антидотов) и других средств лечения, а также способов предупреждения отравлений.
Четвертой задачей токсикологии является разработка основ экстраполяции на человека полученных в эксперименте данных, так как показатели токсичности зависят не только от свойств яда, но и от видовой, половой, возрастной и индивидуальной чувствительности к нему организма. .
В клинической токсикологии традиционно используется понятие условной смертельной дозы , которое соответствует минимальной дозе, вызывающей смерть человека при однократном воздействии данного вещества. Экспериментальное определение смертельной дозы невозможно. Эта величина, как правило, может быть определена приблизительно, так как регистрируется по анамнестическим или другим, обычно косвенным, данным при случайных или преднамеренных острых отравлениях.
Более информативны объективные данные о токсической концентрации химических соединений в крови больных (мкг/мл, или мэкв/л), полученные при специальных исследованиях в химико-токсикологических лабораториях центров по лечению отравлений. Основными параметрами клинической токсикометрии являются:
Пороговая концентрация ядов в крови, при которой обнаруживаются первые симптомы отравления;
Критическая концентрация, соответствующая развернутой клинической картине отравлений;
Смертельная концентрация, при которой обычно наблюдается смертельный исход .
Антигены
Антигены - это основное действующее вещество в вакцинах. Как правило, это белки и/или полисахариды, характерные для того или иного патогена, не токсичные для организма человека.
В зависимости от вида вакцин (подробно рассматривали в блоке «Иммунитет» , раздел «Такие разные вакцины» ), антигены могут быть представлены по разному:
В качестве структурных компонентов живых возбудителей инфекции (вакцины БЦЖ, краснушная, коревая, паротитная вакцина, ОПВ);
В качестве структурных компонентов убитых возбудителей инфекции (ИПВ, коклюшная цельноклеточная вакцина);
Антигены, выделенные из убитых возбудителей («Инфлювак», коклюшная ацеллюлярная вакцина);
Антигены, выделенные из убитых возбудителей, конъюгированные с белком-носителем («Менактра»);
Антигены, синтезированные в генно-модифицированной клеточной культуре, без участия возбудителя (вакцина от гепатита В).
Итого: в состав вакцин входят либо отдельные антигены возбудителей болезни, либо сами возбудители со всеми своими рогами и копытами антигенами в полном объеме, и иммунная система запоминает «портрет» или «особые приметы» этих преступников, чтобы при встрече с ними лично узнать их и обезвредить.
Важно! Точно такие же особые приметы (антигены) есть у диких видов вакциноуправляемых инфекции. При вакцинации мы знакомим нашу иммунную систему с информацией об антигенах у той или иной инфекции в контролируемых условиях. Именно за счет этого вакцинация эффективна.
Большинство антигенов – вещества со сложной структурой. Для обеспечения эффективности вакцинации важно, чтобы антигены сохраняли свою структуру и оставались похожими на антигены диких штаммов. Это необходимо для формирования правильного иммунного ответа.
Если структура антигенов в составе вакцин будет нарушена, то иммунная система распознает измененный антиген, непохожий на антиген дикого патогена. Нужного эффекта от вакцинации не получится, а при встрече с дикой инфекцией антитела, полученные к вакцине, не узнают «в лицо» лазутчиков. Именно поэтому в вакцины добавляют различные компоненты, обеспечивающие неизменность и сохранность антигенов. Основные - это буферы, консерванты, стабилизаторы.
Антигены в составе вакцин не являются токсичными. Вот природные «натуральные» антигены вполне могут быть очень даже токсичны. Например, столбнячный или дифтерийный токсины. Это белки, малой концентрации которых достаточно для нарушения функций организма. То есть это яды в полном смысле этого слова. В состав вакцин от дифтерии и столбняка входят обезвреженные токсины, не способные вызывать отравление, но достаточные для выработки иммунного ответа.
Буферы
Для сохранения стабильности структуры антигенов очень важен такой параметр как рН (кислотность раствора). Необходимо поддерживать рН на заданном уровне в течение всего срока годности вакцины. Для стабилизации рН используют буферы. Это водные растворы солей, которые поддерживают определенный (оптимальный для данной вакцины, обычно физиологический) рН. Избыток или недостаток соли тоже может изменить структуру антигена и снизить эффективность вакцинации.
Также буферные растворы используют практически на всех этапах производства вакцин, так что их следовые количества могут содержаться в финальном продукте. Во многих вакцинах соли либо прописаны в основном составе, либо указано, что вакцина содержит «компоненты буфера». В любом водном растворе (и в организме тоже) соли существуют в виде ионов и совершенно не отличимы от других ионов того же наименования стороннего происхождения.
Соли могут быть неорганическими или органическими. Кроме того, буфер может содержать незначительное количество щелочей и органических кислот, которые применяют для титрования (точной корректировки значений рН).
Важно! Натрий, калий, магний, кальций, фосфат и хлорид - ключевые ионы большинства реакций в организме. Без них невозможен:
Энергетический обмен (фосфат и магний),
Проведение нервного импульса,
Мышечное сокращение (калий, кальций, натрий),
Поддержание внутреннего постоянства организма (натрий и хлорид) .
То, что в некоторых инструкциях не указан состав буфера, не означает, что Минздраву наплевать. Производитель подает в других частях досье полное описание производства, и там состав еще не раз будет упоминаться. То, что в инструкциях написано просто «буфер» отражает тот факт, что натрий, калий, фосфаты, хлориды даже упоминать не стоит в контексте безопасности, так как это самые обычные ионы для организма человека.
Статистика по упоминанию компонентов буферов в изученных нами вакцинах (в скобках количество упоминаний):
Натрия хлорид (11),
Натрия фосфат дигидрогидрат (8),
Калия дигидрофосфат (5),
Калия хлорид (4),
Магния хлорид (1),
Кальция хлорид (1),
Магния сульфат (1).
Также можно увидеть в составе вакцин (в скобках количество упоминаний в нашем списке):
Гидроксид натрия (2) - щелочь. Напомним, что его применяют для корректировки рН буферных растворов. В концентрированном виде - мощный окислитель, и работать с ним опасно, но для титрования используют безопасную концентрацию. В финальном растворе после титрования гидроксида натрия уже нет: он распадается на ионы и перестает существовать как отдельное соединение.
Уксусная кислота (1). Безводная уксусная кислота - крайне опасное, едкое вещество. При разбавлении менее 30 % она уже не опасна, а в концентрации 5 - 8 % используется как приправа (столовый уксус). При изготовлении водных растворов ее также можно использовать для корректировки рН раствора с обратным гидроксиду натрия эффектом, так что они обычно идут в паре.
Янтарная кислота (1) и цитрат натрия (натриевая соль лимонной кислоты) (1). Также применяются в производстве вакцин для корректировки рН буферных растворов.
Все эти соединения в растворе диссоциируют («распадаются») ионы, которые являются нормальными участниками метаболизма в организме человека, а именно цикла Кребса - одного из фундаментальных процессов, происходящих в живых клетках .
Любопытно, что противники вакцинации, когда составляют свои страшные списки, пишут не о том, что ионы, образующиеся при растворении этих соединений - самые обычные для человеческого организма, а о том что вакцины, содержат стеклоочиститель! Да, цитрат натрия может входить состав стеклоочистителя, но еще это приправа, а еще типичный компонент лекарственных средств (например, от обезвоживания) или антикоогулянт для донорской крови. Уже не так страшно?
Сахара, многоатомные спирты, белки
Сахара, многоатомные спирты, белки или микс из вышеперечисленного добавляют в качестве стабилизаторов в вакцины, которые выпускают в виде лиофилизата, чтобы не нарушилась структура антигенов. В вакцинах, выпускаемых в виде раствора или суспензии, эти вещества не встречаются.
В нашем списке это:
Лактоза (6), молочный сахар. Не токсичен. Входит в состав грудного молока, большинства лекарств, фуфломицинов, гомеопатии.
Сахароза (5), тростниковый/свекловичный сахар. Не токсична, источник глюкозы и фруктозы. В организме человека синтезируется поджелудочной железой и слизистой тонкого кишечника. В одной дозе краснушной вакцины 25 мг сахарозы, что в 240 раз меньше, чем в чайной ложке сахара.
Мальтоза (1) - еще один сахар, есть в солоде и некоторых плодах. Не токсичен. Усваивается организмом.
Желатин (5) - белок животного происхождения, его жестко контролируют, включая источник (из какого региона происходят те животные, из которых получен белок).
Альбумин (3) - основной белок сыворотки человека, и его качество тоже обязательно контролируют. Об этом есть статьи в фармакопее. Его получают из донорской человеческой плазмы. Может быть процессирован, и в таком виде входить в состав вакцин в виде гидролизата .
Сорбит, он же сорбитол (4) и маннит (2). Многоатомные спирты. Не токсичны. При пероральном приеме 40 - 50 граммов сорбит вызывает слабительный эффект. Из ЖКТ он попадает в клетки печени, где превращается в фруктозу, далее в глюкозу, после в гликоген. Вырабатывается организмом. Искусственные сорбитол и маннит применяют как подсластители. По химической структуре они очень похожи на простые сахара, поэтому и могут обмануть рецепторы, отвечающие за сладкое . Входят в состав растворов для инфузий («Сорбилакт», «Реосорбилакт», «Реоглюман» - плазмозамещающие средства) вместе с калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия лактат, натрия хлорид. Все эти соединения ранее были перечислены в разделе про буферные растворы. Обратите внимание, эти растворы вводят прямо в кровь! В «Сорбилакте» содержится 200 мг сорбита в 1 мл! В одной дозе вакцины от ветряной оспы («Варилрикс») содержится 6 мг сорбита и 8 мг маннита.
Лиофилизация - процесс удаления воды, основанный на ее вымораживании из раствора. Продукт этого процесса - порошок, содержащий «сухой остаток» тго, что содержалось в исходном растворе, который перед применением нужно развести. В высушенном виде вакцины дольше хранятся, более устойчивы к нарушениям условий хранения, что повышает безопасность их применения.
Среды, аминокислоты, клетки
Вспомним, что для генно-инженерных вакцин необходимо вырастить культуру генно-модифицированных клеток, в ДНК которых была встроена информация о «рецепте» производства нужного антигена. Например, для производства вакцины от вируса гепатита В нужно вырастить много дрожжевых клеток, которые будут «по заданию» производителя синтезировать HBsAg - один из вирусных белков возбудителя этого вируса.
Кроме того, для производства вирусных вакцин необходимо вырастить много клеток, которые потом заразят ослабленными вирусами. Клетки служат субстратом для размножения вакцинных вирусов, которые потом выделят из раствора и добавят в вакцину в живом или инактивированном («убитом») виде.
Для бактериальных вакцин нужно размножить в большом количестве сами бактерии. В случае БЦЖ бактерии останутся живыми, а в случае цельноклеточной коклюшной вакцины - убиты перед тем, как попадут в финальный продукт.
В каждом из этих случаев необходимо добиться активного размножения клеточной или бактериальной культуры. Для этого клетки-основатели («посевной материал») помещают в комфортные для размножения условия, оптимально подобранные для каждого вида продуцента.
Культуральная среда - это питательная смесь, которая нужна клеткам для активного размножения. Она должна быть исходно стерильной, чтобы ничего лишнего в процессе производства не выросло. В случае производства вирусных вакцин необходимо также исключить попадание сторонних вирусов, для этого среду пропускают через фильтры с порами 20 нанометров, через которые не проходит ни один известный науке вирус. Итого к началу производства у нас есть питательный раствор свободный от контаминации.
Исходную культуру клеток, прежде чем использовать в работе, проверят и несколько раз перепроверят, что это именно та культура, которая нужна, что в ней нет посторонних микроорганизмов. Процесс такой проверки не произвольный, он утвержден и зафиксирован правилам, согласно фармакопее.
Некоторые вакцины производят не в клеточной культуре, а «на яйцах» (вирусные частицы вводят внутрь оплодотворенных куриных яиц, и они там размножаются). Примерами таких вакцин могут быть противогриппозная или от клещевого энцефалита. Здоровье куриц, эмбрионы которых планируют использовать для производства вакцин, контролируют минимум три поколения подряд и только после третьего поколения безоговорочно хороших результатов их можно использовать .
Питательная культуральная среда (ПКС) - это стерильный водный раствор стандартизованной смеси глюкозы, аминокислот, витаминов, прочих питательных веществ. Она используется на самом первом этапе производства и удаляется в процессе очистки. Остаются лишь незначительные следы в мизерных концентрациях.
Если в составе вакцины написано «среда», то это не значит, что в ней плавают куски чужеродных организму клеток. Клетки - это то, что живет в питательной культуральной среде. А в ее состав не входит ничего токсичного, так как иначе клетки, которые в ней живут, будут погибать! А этого-то как раз производители хотят меньше всего. Итого, в финальный продукт могут попасть только следы низкомолекулярных составляющих исходной питательной культуральной среды, которые не до конца удалили в процессе производства.
Риска заражения человека от вакцины сторонними микроорганизмами нет, поскольку сторонние микроорганизмы - злейший враг производителя вакцины, так как любая контаминация (внесение потенциально опасных микроорганизмов) может привести к гибели партии, и это будет понятно сразу по датчикам процесса. Все растворы, используемые для производства тщательно фильтруются до стерильного состояния. В итоге, в культуральной среде размножается только то, что предусмотрено технологией.
А после того, как этап наработки продукта завершен, все лишнее удаляют. Крупные (размера клеток) частицы отфильтровывают в несколько этапов, так что в итоговом растворе остаются только нужные составляющие, например, вирусные частицы и то, в чем они растворены.
Фильтры для фармакологической промышленности
Всего питательная культуральная среда упоминается в 5 инструкциях трех разных (европейских) производителей.
Кроме того, некоторые производители указывают в составе аминокислоты (6) и отдельно глутамат натрия (4). Аминокислотами обогащают культуральную среду, чтобы клетки росли быстрее (и так как аминокислоты растворимы, их нельзя выделить из раствора). После съеденного куска мяса белок в ЖКТ распадается до аминокислот, которые в таком виде всасываются в кровоток и служат строительным материалом для белков в организме человека. Глутамат натрия - это тоже аминокислота, он встречается у всех живых организмов в составе белков. Поскольку данную аминокислоту сильно демонизируют мы обсудим ее позднее подробнее.
Антибиотики и антисептики
Просто напомним, что «при использовании антимикробного консерванта отсутствие его влияния на безопасность или эффективность вакцины должно быть доказано » . Никто не выпустит опасный продукт на рынок.
В целом антибиотики и антисептики нужны главным образом для вакцин, в которых флакон рассчитан на несколько доз для предотвращения порчи после вскрытия, когда нарушается стерильность раствора (это происходит непосредственно в момент вскрытия). Есть тенденция на переход к однодозной упаковке и отказу от применения антибиотиков и антисептиков, а пока при необходимости их добавляют в низких, не токсичных, но эффективных концентрациях.
Кроме того, антибиотики могут использовать на промежуточных стадиях производства, например, в среде, в которой растут клетки, продуцирующие рекомбинантный белок - антиген. В этом случае, производитель будет проверять наличие остаточных антибиотиков, а в инструкции может содержаться предупреждающая надпись, например, такая «Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин B) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте ». Эта фраза говорит о том, что чувствительности существующих методов не достаточно, чтобы уловить следовые количества, которые неуловимо малы.
Среди антисептиков чаще других мы встретили мертиолят , он же тимеросал, он же тиомерсал (от 2 до 6) и феноксиэтанол (3). Уточним, что для 4 вакцин с мертиолятом составы зарегистрированы так, что производитель может добавлять этот компонент или нет (актуальный состав должен быть отражен в документации на серию и упаковке). Ранее данный компонент использовался повсеместно, но сегодня от него уходят. Поскольку «ртуть» волнует всех, в следующих блоках мы остановимся на ней подробнее.
Феноксиэтанол используется широко и в косметике, и в химической промышленности, поскольку эффективен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Он не токсичен в применяемых концентрациях .
Из антибиотиков в нашей подборке встретились лишь неомицина сульфат (4), гентамина сульфат (3) и канамицин (1). Не будем отрицать, что на эти компоненты, как и на любые антибиотики, может возникнуть аллергическая реакция. Однако, она может возникнуть и на яблоки, так что этот риск мы далее обсуждать не будем. Лучше напомним, что неомицин широко применяется в ветеринарии, и тот же FDA позволяет использовать молоко, если в нем менее 0,15 мг/л неомицина, и телятину, если в ней менее 0,25 мг/кг неомицина . Гентамицины - большая группа антибиотиков с общим механизмом действия, и они широко применяются, хотя на сегодня считаются устаревшими.
Чистая субстанция антибиотиков опасная для человека, именно поэтому на производствах, которые выпускают лекарственные средства, и есть риск контакта с этими субстанциями, предприняты меры повышенной безопасности для охраны здоровья сотрудников, вовлеченных в технологический процесс.
Да и принимать антибиотики без прямых показаний и назначения врача нельзя. Но те концентрации, в которых они используются в вакцинах, не оказывают терапевтического действия (не работают) и тем более не токсичны.
Формальдегид и фенол
На зубах навязло, что организм сам вырабатывает формальдегид , и в еде он есть, но все равно он - главный герой фильмов ужасов.
- Итак, в груше - самое меньшее 38 мг/кг формальдегида.
- В средней груше (около 200 грамм) - 7,6 мг формальдегида.
- В вакцине АКДС - самое большее 50 мкг формальдегида (это 0,05 мг).
- То есть в вакцине АКДС в 152 раза меньше формальдегида, чем в среднего размера груше.
Предположим, вы пропустили
В медицинских вузах будущим врачам объясняют, что содержание токсичных веществ в вакцинах ничтожно.
При этом "забывают" упомянуть, что у детей чувствительность к вредным веществам в десятки раз выше, чем у взрослых, и что совместное введение ртути и алюминия оказывают более пагубное воздействие на организм.
А по данным иммунолога, доктора медицинских наук Г. Б. Кирилличевой , токсический эффект ядов, содержащихся в составе вакцины, в десятки раз превосходит их токсичность при моно-введении, - что обусловлено самим механизмом действия вакцин.
Ситуация усугубляется тем, что яды в составе вакцин поступают в организм, как правило, неестественным путем - уколом, т.е. попадают сразу в кровоток, минуя слизистые - естественные защитные барьеры. Ведь именно таким путём - через слизистые желудочно-кишечного тракта или верхних дыхательных путей - попадает в наш организм большинство инфекционных возбудителей.
Если обратиться к календарю вакцинации детей, то мы увидим, что суммарное количество токсических веществ, попадающих в детский организм, очень велико, при этом надо учитывать, что ртуть проникает в липиды мозга и накапливается там, в результате чего период выведения ртути из мозга в два раза длиннее, чем из крови.
В отечественной медицине в качестве консерванта используется мертиолят (ртутьорганический пестицид), поступающий к нам из-за границы и являющийся техническим (не для применения в медицине).
Если вы до сих пор считаете, что существуют каким-то волшебным образом "максимально очищенные" вакцины, познакомьтесь с составом вакцин.
Заболевания и состав вакцин от них:
Гепатит B: Генно-инженерная вакцина. Вакцина содержит фрагменты генов вируса гепатита, встроенные в генетический аппарат клеток дрожжей, гидроокись алюминия, тимеросал или мертиолят;
Туберкулёз: БЦЖ, БЦЖ-М. Вакцина содержит живые микобактерии туберкулёза, глютамат натрия (глутаминат натрия);
Дифтерия: Адсорбированный анатоксин. Консерванты мертиолят либо 2-феноксиэтанол. Анатоксин сорбирован на гидроокиси алюминия, инактивируются формальдегидом. Входит в АКДС, АДС-М, АДС и АД;
Коклюш: Содержит формалин и мертиолят. Коклюшный "антиген" не является таковым, это компонент, содержащий оба пестицида во вполне определяемых количествах (500 мкг/мл формалина и 100 мкг/мл ртутной соли). Входит в АКДС;
Столбняк: Столбнячный анатоксин состоит из очищенного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Консервант — мертиолят. Входит в АКДС, АДС-М, АДС;
Кроме того, в готовые, конечные формы АКДС, АДС-М, АДС и АД дополнительно вводится в качестве консерванта всё тот же мертиолят.
Полиомиелит: В вакцине содержатся живые вирусы полиомиелита (3-х типов), выращенные на клетках почек африканских зелёных мартышек (высокий риск заражения обезьяньим вирусом SV 40) или живые ослабленные штаммы вируса полиомиелита трёх типов, выращенные на клеточной линии MRC-5, происходящей от материала, полученного от абортированного плода, следы полимиксина или неомицина;
Полиомиелит: Инактивированная вакцина. Содержит вирусы, выращенные на клеточной линии MRC-5, происходящей от материала, полученного от абортированного плода, феноксиэтанол, формальдегид, Твин-80, альбумин, бычью сыворотку;
Корь: В вакцине содержится живой вирус кори , канамицина моносульфат или неомицин. Вирус выращивается на эмбрионах перепелов.
Краснуха: В вакцине содержится живой вирус краснухи , выращенный на клетках абортированного человеческого плода (содержащих остаточные чужеродные ДНК), бычья сыворотка.
Эпидемический паротит (свинка): В вакцине содержится живой вирус . Вирус выращивается на культуре клеток эмбрионов перепелов. Вакцина содержит следовое количество белка сыворотки крупного рогатого скота, яичного белка перепелов, мономицин или канамицина моносульфат. Стабилизаторы — сорбит и желатоза или ЛС-18 и желатоза.
Проба Манту (проба Пирке): Убитые микобактерии туберкулёза человеческого и бычьего штаммов (туберкулин), фенол, твин-80, трихлоруксусная кислота, этиловый спирт, эфир.
Грипп: Убитые, либо живые штаммы вируса гриппа (вирус выращивается на куриных эмбрионах), мертиолят, формальдегид (в некоторых вакцинах), неомицин или канамицин, куриный белок.
Подробнее о компонентах входящих в состав прививок:
Мертиолят или Тимеросал — ртутьорганическое соединение (соль ртути), иначе называемое этилртутьтиосалилат натрия, относится к пестицидам. Это высокотоксичное вещество, особенно в комбинации с содержащимся в вакцинах алюминием, способное разрушать нервные клетки. Исследований призванных оценить последствия введения мертиолята детям НИКТО и НИКОГДА не проводил;
Формалин — сильнодействующий мутаген и аллерген. К аллергенным свойствам относятся: крапивница, отёк Квинке, ринопатия (хронический насморк), бронхиальная астма, астматические бронхиты, аллергические гастриты, холециститы, колиты, эритемы, трещины кожи и др. Исследований призванных оценить последствия введения формалина детям НИКТО и НИКОГДА не проводил;
Фенол — протоплазматический яд, токсичный для всех без исключения клеток организма. В токсических дозах способен вызывать шок, слабость, конвульсии, поражение почек, сердечную недостаточность, смерть. Подавляет фагоцитоз, что ослабляет первичный и основной уровень иммунитета — клеточный. Исследований, призванных оценить последствия введения фенола детям (в особенности многократного с пробой Манту) НИКТО и НИКОГДА не проводил;
Твин-80 — он же полисорбат-80 , он же моноолеат полиоксиэтиленсорбита . Известно, что он обладает эстрогенной активностью, а именно при введении внутрибрюшинными инъекциями новорожденным самкам крыс на 4-7 день он вызывал эстрогенные эффекты (бесплодие), некоторые из которых наблюдались много недель спустя после прекращения использования препарата. У мужчин подавляет выработку тестостерона. Исследований, призванных оценить последствия введения Твин-80 детям НИКТО и НИКОГДА не проводил;
Гидроокись алюминия. Этот наиболее часто используемый адсорбент может быть причиной развития аллергии и аутоиммунных заболеваний (выработки аутоиммунных антител против здоровых тканей организма). Отметим, что уже многие десятилетия не рекомендуется использовать этот адъювант для вакцинации детей. Исследований, призванных оценить последствия введения гидроокиси алюминия детям НИКТО и НИКОГДА не проводил.
Следует понимать, что выше перечислены только основные компоненты вакцин; полный список компонентов, входящих в состав вакцин, известен только их производителям.
Гарантия врача или медицинского чиновника относительно безопасности вакцины.
При разговоре с чиновниками в белых халатах не стоит теряться, считать, что они тему вакцинации знают лучше вас. Делать или нет прививку вам или вашему ребёнку - решать вам и только вам . Большинство из медиков никогда не интересовались составом вакцин. Тем не менее, они, в подавляющем большинстве случаев, не делают прививки своим детям.
Все их заявления носят только рекомендательный характер. Ни одна из прививок в России не является обязательной .
Почему-то считается, что в независимости от того, какое решение принял человек или родитель относительно вакцинации, ответственность за себя, жизнь и здоровье своего ребёнка и других детей несёт он и только он, о чём его просят подписать соответствующую бумагу. Очень странная позиция... Ведь ответственность должны нести чиновники от медицины, особенно в случае вакцинации!
Вред прививок и вакцинации начинают понимать всё больше и больше людей по всему миру.
Вот, к примеру, такую бумагу в США родители просят подписать врача, настаивающего на вакцинации:
Я, врач __________________________________, имею полное понимание риска вакцинирования. Я знаю, что вакцины обычно содержат следующие компоненты:
Живые ткани:
свиная кровь, лошадиная кровь, мозг кролика, почки собак, почки обезьян, клетки VERO постоянной линии клеток обезьяньих почек, отмытые эритроциты овечьей крови, куриные эмбрионы, куриные яйца, утиные яйца, телячья сывортка, сывортка коровьего плода, гидролизат казеина свиной панкреатической железы, остатки MRC5 протеина, человеческие диплоидные клетки (из аборта человеческого детёныша)
Тимеросал ртути (мертиолят)
Феноксиэтанол (автомобильный антифриз)
Формальдегид
Формалин (раствор для консервации трупов в моргах)
Сквален (главный компонент человеческих экскрементов, обуславливающий неприятный запах)
Фенол красный индикатор
Неомицина сульфат (антибиотик)
Амфотерицин В (антибиотик)
Полимиксин В (антибиотик)
Алюминия гидроксид
Алюминия фосфат
Аммония сульфат
Сорбитол
Трибутилфосфат
Бетапропиолактон
Желатин (белковый гидролизат)
Гидролизированный желатин
Глицерол
Моносодиума глутатмат
Дифосфат калия
Монофосфат калия
Полисорбат 20
Полисорбат 80
Тем не менее, я считаю, что эти ингредиенты безопасны для введения в организм взрослого или ребёнка.
Мне известно, что длительное применение в вакцине ртутного компонента тимеросала вызывало постоянное повреждение нервной системы у детей, и что в США были судебные процессы по этому поводу, закончившиеся денежной компенсацией изувеченным детям.
Мне известно, что "послепрививочный аутизм" вследствие токсического поражения нервной системы возрос в США на 1500 %!!! Потому что именно с 1991 года количество прививок для детей удвоилось и число прививок только нарастает. До 1991 года только один на 2500 детей имел послепрививочный аутизм, а теперь один ребёнок уже только на 166 детей.
Мне известно также, что некоторые вакцины могут быть заражены штаммом Simian Virus 40 (SV 40) и этот SV 40 некоторые учёные связывают с возникновением Нон-Ходжкинской лимфомы (рак белой крови) и опухоли мезотелиомы как у экспериментальных животных, так и у человека.
Я присягаю, что данная вакцина не содержит тимеросал или штамм Simian Virus 40 или каких-либо других живых вирусов. Также я считаю, что рекомендуемые вакцины абсолютно безопасны для детей моложе 5 лет.
Мне также известно, что технически невозможно сделать вакцину против гриппа вследствие постоянной мутации вируса и невозможности из-за этого факта произвести вакцину ДО эпидемии.
Тем не менее, я принимаю на себя все риски введения вакцины, к производству которой я лично не имею никакого отношения и являюсь лишь исполнителем воли руководства, которое приказывает вакцинировать всех.
Я осознаю, что выполнение чужого приказа ни в коей мере не освобождает меня от личной ответствености, которую я актом вакцинирования другого человека готов в случае осложнений нести своим личным имуществом, включая готовность пожизненно содержать ребёнка-инвалида и пожизненно компенсировать нетрудоспособность, а также своим личным здоровьем и здоровьем своих детей.
Число и подпись врача или должностного лица:
______________________
Если врач настаивает на вакцинации, принесите ему аналогичную бумагу - пусть сначала подпишет, а потом уже пытается настаивать.
В качестве вакцин используются антигены разного происхождения, это могут быть живые и убитые бактерии, вирусы, анатоксины, а также антигены, полученные с помощью генной инженерии и синтетические.
От состава вакцин во многом зависят их иммунобиологические свойства, способность индуцировать специфический иммунный ответ. Однако некоторые составные части вакцин могут вызвать и нежелательные реакции, что следует учитывать при проведении иммунизации.
Существующее многообразие вакцин можно подразделить на две основные группы: на живые и убитые (инактивированные) вакцины. В свою очередь какждая из этих групп может быть разделена на подгруппы
1. Живые вакцины - из аттенуированных штаммов возбудителя (штаммы с ослабленной патогенностью).
2.
Убитые вакцины
- Молекулярные, полученные путем:
а) биологического синтеза;
б) химического синтеза.
- Корпускулярные:
а) из цельных микробов;
б) из субклеточных надмолекулярных структур.
В последние годы созданы синтетические молекулярные вакцины, а так же плазмидные (генные) вакцины.
Постановка вопроса о предпочтительном выборе либо живых, либо убитых вакцин нам кажется неоправданной, так как в каждом конкретном случае эти принципиально разные препараты имеют свои преимущества и свои недостатки.
Традиционные вакцины
а) инактивированные
Инактивированные вакцины получают путем воздействия на микроорганизмы химическим путем или нагреванием. Такие вакцины являются достаточно стабильными и безопасными, так как не могут вызвать реверсию вирулентности. Они часто не трубуют хранения на холоде, что удобно в практическом использовании. Однако у этих вакцин имеется и ряд недостатков, в частности, они стимулируют более слабый иммунный ответ и требуют применения нескольких доз (бустерные иммунизации).
б) живые аттенуированнные
Хотя живые вакцины требуют специальных условий хранения, они продуцируют достаточно эффективный клеточный и гуморальный иммунитет и обычно требуют лишь одно бустерное введение. Большинство живых вакцин вводится парентерально (за исключением полиомиелитной вакцины).
На фоне преимуществ живых вакцин имеется и одно предостережение, а именно: возможность реверсии вирулентных форм, что может стать причиной заболевания вакцинируемого. По этой причине живые вакцины должны быть тщательно протестированы. Пациенты с иммунодефицитами (получающие иммуносупрессивную терапию, при СПИДе и опухолях) не должны получать такие вакцины.
в) анатоксины
Многие микроорганизмы, вызывающие заболевания у человека, опасны тем, что выделяют экзотоксины, которые являются основными патогенетическими факторами заболевания (например, дифтерия, столбник). Анатоксины, используемые в качестве вакцин, индуцируют специфический иммунный ответ. Для получения вакцин токсины чаще всего обезвреживают с помощью формалина.
Ниже (табл. 15) приведена сравнительная характеристика вакцин , из которой следует, что инактивированные вакцины более стабильны, менее реактогенны, на их основе можно конструировать многокомпонентные вакцины, хотя в то же время по иммуногенности они уступают живым вакцинам.
Таблица 15. Факторы, влияющие на иммунный ответ на антиген
|
Примечания: 0> - признак не выражен, +> - слабо выражен, ++ - выражен, +++ - сильно выражен, (+) - тенденция в сторону усиления признака.
Новое поколение вакцин
Использование новых технологий позволило создать вакцины второй генерации.
Рассмотрим подробнее некоторые из них:
а) конъюгированные
Некоторые бактерии, вызывающие такие опасные заболевания, как менингиты или пневмонию (гемофилюс инфлюэнце, пневмококки), имеют антигены, трудно распознаваемые незрелой иммунной системой новорожденных и грудных детей. В конъюгированных вакцинах используется принцип связывания таких антигенов с протеинами или анатоксинами другого типа микроорганизмов, хорошо распознаваемых иммунной системой ребенка. Протективный иммунитет вырабатывается против конъюгированных антигенов.
На примере вакцины против гемофилюс инфлюэнце (Hib-b) показана эффективность в снижении заболеваемости Hib-менингитами детей до 5-ти лет в США за период с 1989 по 1994 г.г. с 35 до 5 случаев.
б) субъединичные вакцины
Субъединичные вакцины состоят из фрагментов антигена, способных обеспечить адекватный иммунный ответ. Эти вакцины могут быть представлены как частицами микробов, так и получены в лабораторных условиях с использованием генно-инженерной технологии.
Примерами субъедиинчных вакцин, в которых используются фрагменты микроорганизмов, являются вакцины против Streptococcus pneumoniae и вакцина против менингококка типа А.
Рекомбинантные субъединичные вакцины (например, против гепатита B) получают путем введения части генетического материала вируса гепатита B в клетки пекарских дрожжей. В результате экспрессии вирусного гена происходит наработка антигенного материала, который затем очищается и связывается с адъювантом. В результате получается эффективная и безопасная вакцина.
в) рекомбинантные векторные вакцины
Вектор, или носитель, - это ослабленные вирусы или бактерии, внутрь которых может быть вставлен генетический материал от другого микроорганизма, являющегося причинно-значимым для развития заболевания, к которому необходимо создание протективного иммунитета. Вирус коровьей оспы используется для создания рекомбинантных векторных вакцин, в частности, против ВИЧ-инфекции. Подобные исследования проводятся с ослабленными бактериями, в частности, сальмонеллами, как носителями частиц вируса гепатита B. В настоящее время широкого применения векторные вакцины не нашли.
3.1. Компоненты вакцин
Как известно, основу каждой вакцины составляют протективные антигены, представляющие собой лишь небольшую часть бактериальной клетки или вируса и обеспечивающие развитие специфического иммунного ответа. Протективные антигены могут являться белками, гликопротеидами, липополисахаридобелковыми комплексами. Они могут быть связаны с микробными клетками (коклюшная палочка, стрептококки и др.), секретироваться ими (бактериальные токсины), а у вирусов располагаются преимущественно в поверхностных слоях суперкапсида вириона
Поскольку для создания вакцин необходимо получение протективного антигена в достаточных количествах, то, прежде всего, нарабатываются большие объемы биомассы (культивируемые бактерии, вирусы). Далее производится выделение и очистка протективного антигена, причем в зависимости от условий это может быть как живая биомасса, так и инактивированная. Для инактивации используют формалин, фенол, перекись водорода, тепло, УФО-облучение и т.д.
Выделение и очистка протективного антигена также сопряжены с физическими или химическими методами воздействия, что определяется в основном свойствами антигена. Это могут быть методы изоэлектрического осаждения кислотами и щелочами, высаливание нейтральными солями, осаждение спиртом, сорбция и элюция, ультрафильтрация, колоночная хроматография и т.д.
Важно, что при всех указанных действиях должна максимально сохраняться первоначальная структура протективного антигена и в то же время должна быть получена максимальная степень чистоты препарата
Несмотря на постоянное совершенствование вакцин, существует целый ряд обстоятельств, изменение которых в настоящий момент невозможно. К ним относятся следующие: добавление к вакцине стабилизаторов, наличие остатков питательных сред, добавление антибиотиков и т.д. Известно, что вакцины могут быть разными и тогда, когда они выпускаются разными фирмами. Кроме того, активные и инертные ингредиенты в разных вакцинах могут быть не всегда идентичными (для одинаковых вакцин).
Консерванты, стабилизаторы, антибиотики
Эти компоненты вакцин, анатоксинов и иммуноглобулинов используются для ингибиции и предотвращения роста бактерий в вирусных культурах, для стабилизации антигенов. Для лиофилизации используют лактозу, сахарозу, человеческий альбумин, мальтозу и др. В качестве консервантов наиболее часто в отечественных вакцинах используют меркуротиолят (мертиолят или тимеросал), стабилизатора - раствор хлористого магния. Наряду с этим в зарубежных вакцинах используют формальдегид, гидрометиламинометан, фенол, феноксиэтанол и др.
Аллергические реакции могут иметь место, если реципиент чувствителен к одной из этих добавок (тимеросал или мертиолят, фенолы, альбумин, глицин, неомицин).
Растворители вакцин
В качестве растворителей могут использоваться стерильная вода, физиологический раствор, раствор, содержащий протеин или другие составляющие, происходящие из биологических жидкостей - сывороточные протеины.
Адъюванты
Многие антигены вызывают субоптимальный иммунологический ответ. Усиление иммуногенности включает связывание антигенов с различными субстанциями или адъювантами (например, фосфат алюминия или гидроокись алюминия).
При создании вакцин учитывается способ их введения. Так, в препаратах для парентерального введения целесообразно использование адъювантов и консервантов, а для энтерального применения - кислотоустойчивое покрытие.
В технологии создания вакцин предусматривается стерилизация растворов антигенов. С этой целью используются термическая обработка, облучение, фильтрация и т.п. Безусловно все эти воздействия не должны повлиять на сохранность протективного антигена и его количество
Таким образом, создание современных вакцин - это высокотехнологичный процесс, использующий достижения во многих отраслях знаний.
3.2. Критерии эффективных вакцин
Актуальной задачей современной вакцинологии является постоянное совершенствование вакцинных препаратов. Эксперты международных организаций по контролю за вакцинацией разработали ряд критериев эффективных вакцин, которые соблюдаются всеми странами-производителями вакцин. Перечислим некоторые из них
Таблица 16. Некоторые критерии эффективных вакцин
(Janeway C.A., et al., 1996)
|
Другой вопрос, который следует иметь ввиду при реализации любых программ массовых иммунизаций - это соотношение между безопасностью вакцин и их эффективностью . В программах иммунизации детей против инфекций имеется конфликт между интересом индивидуума (вакцина должна быть безопасна и эффективна) и интересом общества (вакцина должна вызывать достаточный протективный иммунитет). К сожалению, на сегодняшний день в большинстве случаев частота осложнений вакцинации тем выше, чем выше ее эффективность. Авторы такой концепции приводят соответствующий пример - эффективной, но довольно реактогенной паротитной вакцины, содержащей штамм Urabe Am9, и менее эффективной, содержащей штамм Jeryl Lynn В результате эксперты по практике иммунизации в США пришли к заключению, что нет "вакцин совершенно безопасных или совершенно эффективных" ("Рекомендации по иммунизации" - ACIP., 1994).
В настоящее время существуют определенные требования к вакцинам:
| 1. | Вакцина должна быть безопасной. |
| 2. | Вакцина должна индуцировать протективный иммунитет с минимальными побочными эффектами для большинства получивших ее. |
| 3. | Вакцина должна быть иммуногенной, т.е. должна вызывать достаточно сильный иммунный ответ. |
| 4. | Вакцина должна индуцировать "правильный" (необходимый) тип иммунного ответа. Когда микроорганизмы проникают в организм человека, они могут вызвать заболевание разными путями, и разные отдела имунной системы отвечают за эффективную борьбу с ними. Вакцины должны стимулировать специфический иммунный ответ, который эффективно защитит от инфекции. |
| 5. | Вакцины должны быть стабильны в течение срока хранения. Многие инактивированные вакцины проще для хранения, особенно если они в сухом виде и растворяются перед введением. Живые аттенуированные вакцины для сохранения их стабильности требуют охлаждения на всем протяжении пути от завода-изготовителя до клиники. |
3.3. Условия эффективной вакцинации
На сегодняшний день эффективной считается та вакцинация, в результате которой развивается длительная защита вакцинируемого от инфекции. Ряд требований эффективной вакцинации перечисляются ниже.
| 1. | Вакцины должны индуцировать протективный иммунитет в очень высокий пропорции вакцинированных людей. |
| 2. | Для поддержания протективного иммунитета необходимо производить бустерные (повторные) вакцинации. |
| 3. | Вакцины должны генерировать длительно сохраняющуюся иммунологическую память на соответствующий антиген. |
| 4. | Иммунный ответ к инфекционным агентам приводит к синтезу разнообразных антител, направленных к множеству эпитопов. Эпитоп - это часть антигена, специфически распознаваемая антителами, их называют также антигенными детерминантами. Только некоторые из этих антител обеспечивают протективный эффект. |
| 5. | Эффективные вакцины должны вести к генерации специфических антител и Т-клеток, направленных на корректные (значимые) эпитопы инфекционных агентов. |
Теги: Вакцины ,состав,техника вакцинации.
