Офтан дексаметазон - официальная инструкция по применению. Инструкция по применению глазных капель офтан дексаметазон

«Офтан Дексаметазон» — противовоспалительный и противоаллергический препарат, обладающий широким спектром действия в офтальмологии. Заболевания развиваются в результате патологий, которые происходят зрительных органах.

Форма выпуска и состав

«Офтан Дексаметазон» выпускается в виде глазных капель (прозрачные) во флаконах-капельницах (объемом пять миллилитров).

Состав глазных капель:

• дексаметазон;
• бензалкония хлорид;
• ортоборная кислота;
• натриевая соль борной кислоты;
• трилон Б;
• вода.

Фармакологические свойства

«Офтан Дексаметазон» проявляет выраженный антифлогистический и противоаллергический эффект. При слиянии со специфическим гормоном стимулируют протеинкиназную активность в тканях, препарат корректирует проявления кортикоидзависимых генов и воздействует на синтез белка. Продолжительность противовоспалительного эффекта после ввода одной капли составляет от четырех до восьми часов.

Степень и скорость всасывания лекарственных ферментов в системный кровоток при местном использовании является низкой. При закапывании в нижнее веко раствор хорошо попадает в эпителий роговой и слизистой оболочки глаза, что ведет к приобретению терапевтических концентраций в водянистой части глаза.

При дефекте или воспалении конъюнктивы наблюдается повышение скорости проникновения действующих веществ.

Показания

Согласно инструкции по применению «Офтан Дексаметазон» используют при лечении воспалительного процесса в остром или хроническом течении, а также при аллергических проявлениях:

1. Воспалительное заболевание в ткани, которая соединяет наружную плотную соединительнотканную и слизистую оболочку глаза.
2. Склерит (воспалительный процесс, который поражает всю толщу наружной соединительно-тканной оболочки глазного яблока).
3. Воспаление конъюнктивы, которое вызвано аллергической реакцией или инфекцией.
4. Инфицирование роговицы, проявляющееся преимущественно ее помутнением, изъязвлением, болью и покраснением глаза.
5. Кератоконъюнктивит (воспалительное заболевание конъюнктивы с вовлечением в патологический процесс роговицы).
6. Негнойный блефарит (повторное воспаление ресничной кромки верхних и нижних век).
7. Поверхностное механическое повреждение передней наиболее выпуклой прозрачной части глазного яблока различной этиологии.
8. Патологический процесс в тонкой подвижной диафрагме глаза с отверстием в центре и в ресничном теле глазного яблока.
9. Воспаление радужки глаз.
10. Увеит (заболевание, при котором происходит воспаление сосудистой оболочки глаза).
11. Отек.
12. Скоротечное либо затяжное воспаление хориоидеи с привлечением внутренней оболочки глаза, которая является периферическим отделом зрительного анализатора.
13. Хориоидит (воспаление, которое поражает задний отдел сосудистого тракта глаза — сосудистую оболочку).
14. Симпатическая офтальмия (заболевание, при котором поражается сосудистая оболочка здорового глаза).

А также препарат можно применять для профилактики воспалительных явлений в период после травм и операций.

Противопоказания

Согласно инструкции капли «Офтан Дексаметазон» имеют ряд ограничений в использовании:

1. Повышенное давление жидкости внутри глаза.
2. Инфицирование роговой оболочки, которое имеет отношение к ветрянке, простому герпесу и иным вирусным глазным болезнями).
3. Глаукома (глазное заболевание, характеризующееся непрерывным или повторяющемся ростом внутриглазного давления выше стандартной нормы для определенного человека с дальнейшим возникновением характерных дефектов).
4. Микобактериальные инфекции глаз (комплекс нозологических поражений, вызываемых микобактериями).
5. Инфекционный недуг, причиной развития которого становится туберкулезная палочка.
6. Грибковый и острый гнойный конъюнктивит.
7. Эрозия роговой оболочки глаза.
8. Рецидивирующая (заболевание, связанное с повреждением клеток самого наружного слоя передней выпуклой части глазного яблока - эпителия).
9. Возраст до 18 лет.
10. Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Можно ли применять глазные капли во время беременности?

В период ожидания малыша либо грудном вскармливании «Офтан Дексаметазон» назначают курсом не дольше чем десять дней. Капли рекомендуется использовать после консультации доктора и проведения оценки пользы и риска для здоровья женщины и ребенка.

«Офтан Дексаметазон»: инструкция по применению

Как правильно применять препарат:

1. Лекарство необходимо закапывать в нижнее веко.
2. Разовая дозировка составляет одну-две капли. При острых инфекциях медикамент рекомендуется использовать каждые два часа, после улучшения самочувствия дозирование следует снизить примерно в пять раз.
3. Длительность терапии составляет не более трех недель.
4. При хронических глазных заболеваниях лечебная дозировка должна составлять по одной либо две капли, закапывание происходит непосредственно в нижнее веко пораженного глаза через каждые три — четыре часа. После достижения необходимого результата промежуток повышается по аналогии терапии острого воспаления глаз.
5. Нельзя прекращать и прерывать лечение раньше до окончания курса. Перед применением флакон с лекарственным средством нужно встряхнуть.

Для того чтобы предупредить загрязнение капельниц, нужно соблюдать особые указания и не допускать касания век и любых других поверхностей.

Побочные явления

Во время использования капель «Офтан Дексаметазон» могут наблюдаться нарушения со стороны зрительного органа. Среди них:

• раздражение;
• жжение;
• аллергия;
• помутнение;
• перфорация роговицы;
• бактериальная инфекция.

Передозировка

Согласно инструкции глазные капли «Офтан Дексаметазон» при правильном применении отрицательного воздействия на организм не оказывают. В исключительных случаях может наблюдаться раздражение глаз.

При передозировке необходимо промыть глаза проточной водой. Определенный антидот отсутствует, рекомендована симптоматическая терапия. При повторном возникновении симптомов прием лекарственного средства нужно прекратить.

Особенности

Может поглощаться контактными линзами, что ведет к изменению их оттенка, а также неприятному воздействию на ткани глаза. Поэтому перед закапыванием капель линзы необходимо снимать, надеть их обратно можно спустя пятнадцать минут.

При использовании препарата более двух недель нужно проводить контроль внутриглазного давления и состояния роговой оболочки. Капли могут маскировать текущее грибковое и бактериальное воспаление. При установлении наличия инфекции лекарство необходимо сочетать с противомикробной терапией.

После применения раствора из-за вероятности повышенного слезоотделения рекомендуется воздержаться от управления транспортным средством.

Важно! Капли «Офтан Дексаметазон» нельзя использовать при лечении пациентов до восемнадцати лет.

Взаимодействие с другими препаратами

При соединении офтальмологического лекарства с некоторыми медикаментами могут проявляться следующие явления:

1. Йодоксуридин (при длительном лечении): повышение дестабилизирующих процессов в тканях роговой оболочки глаза.
2. Ингибиторы кальциевых каналов, хинидин, эритромицин: понижение их коэффициента полезного действия.

Аналоги

«Офтан Дексаметазон» имеет дженерики как по спектру действия, так и по действующему веществу:

1. «Дексаметазон».
2. «Дексамед».
3. «Дексметазона Фосфат».
4. «Озурдекс».
5. «Дексаметазонлонг».
6. «Гидрокортизон».
7. «Дексаметазон Буфус».
8. «Декадрон».
9. «Дексапос».
10. «Дексазон».
11. «Фармадекс».
12. «Дексазон».
13. «Медексол».
14. «Максидекс».
15. «Дексавен».
16. «Дексметазон ВФЗ».

«Дексаметазон» — препарат, который относится к группе кортикостероидов, оказывает противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие. Лекарство выпускается в форме:

• инъекций;
• глазных капель;
• таблеток.

Главным действующим веществом медикамента считается дексаметазон натрия фосфат. Дополнительные компоненты:

• метиловый эфир пара-гидроксибензойной кислоты;
• вода (очищенная);
• соль пиросернистой кислоты;
• каустическая сода;
• динатриевая соль.

Раствор для уколов является глюкокортикостероидом синтетического происхождения. После введения лекарства инъекционно лечебный эффект развивается мгновенно и продолжается долгое время.

Медикамент необходимо применять с осторожностью и только под наблюдением специалиста при наличии следующих недугов:

Дозировка лекарства назначается только доктором. Стоимость медикамента составляет от 30 до 220 рублей.

«Озурдекс» — лекарственное средство, которое относится к группе местных противовоспалительных препаратов на основе синтетических стероидов. Используется в офтальмологии при непроходимости венозных сосудов, а также при увеите. Выпускается в форме импланта в пластиковом аппликаторе для одноразового использования. Способ применения - однократное введение напрямую в стекловидное тело пораженного глаза. «Озурдекс» не назначается повторно, если после использования препарата ухудшение зрения не проходит.

В инструкции к глазным каплям Офтан Дексаметазон, указано, что это препарат местного действия, применяемый офтальмологами для снятия воспаления и лечения аллергии у пациентов.

Так же его используют для профилактики различных глазных заболеваний.

Активным веществом выступает дексаметазон, а к вспомогательным элементам относятся: кислота борная, динатрия эдетат, инъекционная вода.

Показания к применению

Офтан Дексаметазон нужно закапывать в конъюнктивальный мешок одну-две капли за раз. Если состояние больного тяжелое, периодичность применения увеличивается до 1-2 часов, однако, как только состояние улучшилось, ее следует снизить до 3-5 процедур в сутки.

Весь курс длится несколько недель. Длительность напрямую зависит от выраженности симптоматики, вероятности побочных эффектов и протеканием лечения. Увеличение продолжительности курса может произойти только после консультации с лечащим врачом.

Форма выпуска медикамента стандартна для глазных капель. Флаконы бесцветного раствора в коробочках.

Продается по рецепту врача. Некоторые аптеки производят отпуск препарата и без рецепта. После вскрытия флакона нужно держать в прохладном месте (холодильнике) с температурой 2-8 градуса. Препарат годен 2 года, но с момента вскрытия годен 28 дней. Если за 28 дней препарат не использован полностью — подлежит утилизации.

Для чего назначают глазные капли

Дексаметазон применяется офтальмологами. Но, лучше обзавестись информацией о том, что это, и для чего назначают глазные капли офтан дексаметазон до того, как применить. Наличие острых или хронических процессов в тканях глаза – вот основное показание для применения данного препарата. Еще его применяют для снятия отеков и покраснения.

К заболеваниям, при которых показан препарат, относятся:

• негнойный кератит;
• негнойный блефарит;
• склерит;
• ирит, иридоциклит, увеит;
• конъюнктивит бактериального типа;
• конъюнктивит аллергического типа;
• заболевания, связанные с поражением (повреждением) роговицы;
• воспаления и отеки проявившиеся в послеоперационный период.

Кроме того, его можно использовать как профилактические меры после получения травм, перенесения операций и ношения контактных линз.

Капли ОфтанДексаметазон применимы при повреждениях роговицы физического, химического или иммунного (аллергического) характера. Капли не применимы, если воспалительный процесс носит гнойный характер или микологического происхождения.

Лечебное действие глазных капль

Выраженное лечебное действие препарата проявлено в противовоспалительном и противоаллергическом эффекте, которое зависит от содержания синтетического глюкокортикоидного вещества.

Дексаметазон взаимодействует с белковыми рецепторами, расположенными в тканях-мишенях, изменяет некоторые процессы местного иммунного ответа.

Снижается интенсивность выработки медиаторов воспаления, поэтому процессы в очаге воспаления нарушаются и уменьшаются или исчезают его признаки. Снижается приток жидкости – поэтому снижается местный тканевый отек, исчезает болевые проявления.

Противовоспалительный эффект длится на протяжении 4-8 часов (если закапать одну каплю). Всасывается лекарство довольно плохо. Медикамент воздействует на эпителий роговицы и конъюнктиву.

Терапевтическая концентрация активного вещества определяется непосредственно в глазу, в его влажной среде. Препарат образует связь с протеинами плазмы (70%). Перерабатывается в клетках печени. Выводится из организма по желудочно-кишечному тракту.

Аналоги глазных капель Офтандексаметазон

Аналогом препарата выступают медикаменты, представляющие схожие фармакологические группы, то есть те, которые имеют в основе схожее активное вещество — дексаметазон.

Таким образом, аналогами препарата являются:

• Дексаметазон;
• Дексаметазонбуфус;
• Дексапос;
• Максидекс;
• Дексофтан;
• Дексона

Исходя из механизма действия, можно остановить свой выбор на Гидрокортизоне или Пренациде. Эти капли отличаются по составу, но аналогичны по действию, направленному против воспалений.

Разберем несколько аналогов:

1. Дексона.

Активными веществами выступает дексаметазон натрия фосфат и неомицина сульфата. Капли находятся во флаконе с затемненным стеклом, объем – 5 миллиграмм. Лекарство продается по рецепту. Срок годности – не более трех лет. С момента вскрытия – не более месяца.

Дексона– комбинированный медикамент местного использования. Воздействие бактерицидного характера с нарушением процесса синтеза протеинов в микробных клетках. Патогенные организмы долго привыкают к этому веществу, поэтому и не развиваются.

Еще одним активным веществом выступает глюкокортикостероид, минералокортикоид, который снижает активность медиаторов и их выработку, и процессов воспаления. Оказывает противовоспалительный и противоаллергический эффект.

2. Максидекс

Применяется офтальмологами как препарат местного действия. Является лекарством против воспаления и аллергий. Сильно подавляет процессы воспаления: уменьшает проницаемость капилляров и миграцию специфических клеток в очаг, участвующих в этих процессах.

Как и офтан может вызывать глаукому и повышать давление внутри глаза, а так же провоцировать субкапсулярную катаракту при неправильном применении. К другим побочным эффектам относится медленный процесс заживления ран и риск возникновения фиброзных оболочек.

После применения может наблюдаться вторичная инфекция (грибковая), возникшая из-за подавления иммунной реакции организма. Острые гнойные заболевания могут усилиться или замаскироваться после применения этого лечебного средства. Срок годности данного препарата не более 3х лет. После вскрытия флакона – не более 4х недель

Особые указание и взаимодействия с другими препаратами

Для достижения максимального эффекта нужно соблюдать ряд правил:

1. Если лекарство принимает человек, носящий линзы, то перед тем как закапывать глаза, линзы необходимо снять, и надевать спустя 10-20 минут после попадания капель на слизистую оболочку глаза.
2. Если потребовалось длительное лечение (дольше 14 суток), то необходимо вести наблюдения за давлением внутри глаза и состоянием роговицы.
3. Если причиной недуга стал грибок или другая бактерия, то лекарство может смазать симптомы. В таком случае необходима дополнительно противомикробная или противогрибковая терапия.
4. После применения медикамента может повысится слезоотделение, поэтому от вождения машины или использования механического оборудования лучше отказаться.
5. Применение капель, дозировку и длительность регламентирует только лечащий врач.
6. Перед тем как использовать препарат, его нужно нагреть либо в теплой воде, либо в ладонях рук.
7. Капли нужно закапывать в конъюнктивный мешок.
8. Перед применением капель нужно промыть крышку-капельницу, чтобы бактерии не попали на слизистую.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С дексаметазоном не стоит совмещать применение барбитуратов, антацидов, антибиотиков, сердечных гликозидов и диуретиков.

При приеме препарата одновременно с живыми вакцинами происходит увеличение риска развития бактериальной инфекции или активировать вирусы. Сердечные гликозиды слабо совместимы с препаратом, вызывают дефицит калия в организме, что нарушает работу сердца.

Исходя из несовместимости офтанадексаметазона с рядом других лекарств, перед применением пациент должен сообщить врачу о применяемых им препаратах. Кроме того, необходимо сообщать врачу о хронических заболеваниях, имеющих место быть.

Препарат при беременности

В период лактации или беременности использование офтандексаметазона целесообразно в том случае, когда отсутствуют риски для женщины или плода. Исходя из клинических испытаний, отметим, что в кровоток проникает малая часть препарата, которая неспособна нанести вреда ни плоду, ни будущей матери.

Несмотря на это, самолечение недопустимо. Любой препарат в период беременности, в том числе и глазные капли, назначает доктор.

Особенности назначения детям

Лицам не достигшим 18-ти летнего возраста, данный препарат противопоказан. Такое решение принято в связи с недостатком данных о его эффективности и безопасности для данной группы лиц.

Побочные действия и передозировка

Есть ряд случаев, когда применение медикамента может вызывать местные реакции: зуд, ощущение инородного предмета в глазу, раздраженность глаз, дискомфортное ощущение в глазу. Иногда может вызывать нарушение зрения (затуманенность).

Если препарат использовать неправильно, переборщить с дозой, или применять его дольше, чем прописано, то это может спровоцировать серьезные проблемы и даже болезни:

1. Кератит.
2. Конъюнктивит.
3. Повышенная слезоточивость.
4. Чешуйчатость краев век.
5. Эрозивные изменения роговицы.
6. Птоз век (опущение века, перекрывающее глазную щель).
7. Сухость во рту.
8. Боли в области лба.

При применении препарата длительно может повыситься давление внутри глаза, что провоцирует глаукому и повреждает зрительный нерв. Как следствие, снижается острота зрения.


Если пациент нарушил рекомендации врача по дозировке, и длительность превысила месяц, то на роговице могут появиться язвы, или пациент может заболеть катарактой. Побочные эффекты препарата весьма серьезны, поэтому применять его стоит только по назначению доктора со строгим соблюдением дозировки.

В случае передозировки происходит раздражение слизистой, антидота для таких случаев не существует. К дозировке стоит отнестись максимально внимательно.

Возможные противопоказания для пациента

Следует обязательно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату.

Глазные капли на дексаметазоне противопоказаны:

1. При микозных (грибковых) и микобактериальных поражениях глаз.
2. Гнойных поражениях роговицы глаза.
3. Глаукоме.
4. Катаракте.
5. В случае индивидуальной непереносимости какого-либо компонента, содержащегося в каплях.

Препарат не стоит принимать грудным детям и при тяжелом протекании беременности.

Гнойные поражения органов зрения так же являются противопоказанием к применению медикамента. Заболевания глаз часто имеют вирусную природу, поэтому перед применением препарата нужно определить характер заболевания.

Клинические испытание продемонстрировали хорошую реакцию человеческого организма на данное лекарство. Появление зуда и жжение не является повод отказаться от капель, но следует сообщать об этом доктору.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Офтан Дексаметазон: инструкция по применению

Состав

1 мл препарата содержит:

Активные вещества: Дексаметазона натрия фосфат - 1,32 мг (экв. дексаметазону 1 мг).

Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, борная кислота, натрия тетраборат, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика

Синтетический фторированный глюкокортикостероид. Оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие. Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет, таким образом, на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция - низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизирустся в печени под действием цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4); метаболиты выводятся через кишечник. Период полураспада в плазме (t Чг ) составляет в среднем 3.6 ± 0.9 часа.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

Негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита без повреждения эпителия и блефарита;

Склерит и эписклерит;

Ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

Поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы; воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

Симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы; туберкулез глаз;

микобактериальные инфекции глаз;

грибковые заболевания глаз;

острые гнойные заболевания глаз;

повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

Эпителиопатия роговицы;

повышенное внутриглазное давление;

глаукома;

детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у детей и подростков до 18 лет);

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность и период лактации

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка.

Способ применения и дозы

При острых состояниях: по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 часа.

После уменьшения воспаления глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают но 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз в день. Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочное действие

После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения, аллергические реакции. Длительное применение (более 3-х недель) дексаметазона может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также возможны изъязвление, помутнение, истончение или перфорация роговой оболочки; в редких случаях дексаметазон может способствовать распространению герпетической и бактериальной инфекции. Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз. В случае возникновения побочных эффектов следует как можно скорее обратиться к своему лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы : возможно местное раздражение.

Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особенности применения

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует снимать перед применением препарата и при необходимости одеть не ранее, чем через 15 минут после инсталляции.

Препарат Офтан Дексаметазон - синтетический кортикостероид для лечения и профилактики воспалительных заболеваний глаз, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное действие. Угнетает высвобождение медиаторов воспаления, уменьшает проницаемость капилляров, ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена.
Обладает высокой проникающей способностью в ткани переднего отдела глаза.

Показания к применению

Капли Офтан Дексаметазон предназначены для лечения острых и хронических воспалительных процессов:
- негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;
- склерит и эписклерит;
- ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;
- поверхностные травмы роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия.
Аллергические заболевания глаз: аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Способ применения

Глазные капли Офтан Дексаметазон закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капле 3-5 раз/сут.
Длительность лечения глазными каплями Офтан Дексаметазон не должна превышать 2-3 недели.
Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

После закапывания глазных капель Офтан Дексаметазон может возникать быстро проходящее чувство жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также - у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к врачу.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Офтан Дексаметазон являются: кератит, вызванный herpes simplex, ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; микобактериальные инфекции глаз грибковые заболевания глаз; острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия; эпителиопатия роговицы; повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Беременность

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие Офтан Дексаметазон с другими препаратами в основном обусловлено участием тех же цитохром-содержащих ферментов в выведении.
Дексаметазон может усиливать действие фенитоина, барбитуратов и варфарина.
Он индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина.
При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

Передозировка

При местном применении препарата Офтан Дексаметазон глазные капли передозировка маловероятна.

Условия хранения

Список Б. Препарат Офтан Дексаметазон хранить при температуре +2 - +8°С, в недоступном для детей месте.
Срок хранения - 2 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

Офтан Дексаметазон - капли глазные.
Упаковка: в пластиковых флаконах-капельницах по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Состав:
1 мл капель Офтан Дексаметазон содержит: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазон) 1 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; борная кислота; бура; динатрия эдетат; вода для инъекций

Дополнительно

Препарат Офтан Дексаметазон не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует снять контактные линзы и снова одеть их не ранее, чем через 15 мин.
В результате длительного применения капель внутриглазное давление может увеличиться. Если препарат применяется в течение 2-х недель и более, следует регулярно измерять внутриглазное давление.
Кортикостероидная терапия может скрыть текущую бактериальную или грибковую инфекцию. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей антимикробной терапией.
В виду возможного слезотечения после закапывания препарата, не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

Основные параметры

Название:	ОФТАН ДЕКСАМЕТАЗОН
Код АТХ:	S01BA01 -

ГКС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

Вспомогательные вещества: - 40 мг, борная кислота - 15 мг, натрия тетраборат - 0.6 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический фторированный ГКС для местного применения в офтальмологии. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное и действие.

Дексаметазон взаимодействует со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулируя таким образом экспрессию кортикостероидозависимых генов и влияя в дальнейшем на синтез белка. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Тормозит синтез кининов, митоз и миграцию лейкоцитов. Ингибирует синтез антител и нарушает распознавание антигена. Все эти механизмы участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли препарата составляет 4-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При местном применении системная абсорбция низкая. После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву. При этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

Распределение и метаболизм

Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками . Метаболизируется в печени под действием изофермента CYP3A4.

Выведение

Метаболиты выводятся через кишечник. T 1/2 составляет в среднем 3.6±0.9 ч.

Показания

Острые и хронические воспалительные процессы:

— негнойные формы конъюнктивита, кератита, кератоконъюнктивита и блефарита;

— склерит и эписклерит;

— ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза;

— поверхностные повреждения роговицы различной этиологии (химические, физические или иммунные механизмы) после полной эпителизации роговицы;

— воспаление заднего сегмента глаза (хориоидит, хориоретинит);

— симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

— аллергический конъюнктивит или кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания

— кератит, ассоциированный с простым герпесом, ветряной оспой и прочими вирусными заболеваниями роговицы и конъюнктивы;

— туберкулез глаз;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз;

— повреждение эпителия роговицы (в т.ч. состояние после удаления инородного тела роговицы);

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— глаукома;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

При острых состояниях назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 1-2 ч.

После уменьшения воспаления препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3-5 раз/сут.

Длительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность клинических симптомов и возможный риск возникновения побочных эффектов.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: после закапывания возможно быстропроходящее чувство жжения, аллергические реакции. При длительном применении дексаметазона (более 3 недель) возможно развитие вторичной глаукомы и стероидной катаракты, а также изъязвление, помутнение, истончение или/и перфорация роговицы; редко - распространение бактериальной или герпетической инфекций. Препарат содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.

В случае возникновения побочных эффектов пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировка при местном применении глазных капель Офтан Дексаметазон маловероятна.

Симптомы: возможно местное раздражение.

Лечение: специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, в основном, обусловлено участием в выведении дексаметазона изофермента CYP3A4. Дексаметазон индуцирует изофермент CYP3A4, таким образом, снижая эффективность , хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.

Особые указания

Офтан Дексаметазон содержит в своем составе консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Если необходимо использовать контактные линзы во время лечения препаратом Офтан Дексаметазон, их следует вынимать перед применением препарата и при необходимости устанавливать не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

В случае если лечение препаратом продолжается более 2 недель, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Кортикостероидная терапия может маскировать текущую бактериальную или грибковую инфекции. При наличии инфекции следует сочетать применение капель с соответствующей терапией.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарат не рекомендуется применять непосредственно перед управлением транспортными средствами или эксплуатацией механического оборудования.

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Офтан Дексаметазон при беременности и в период лактации отсутствуют. Офтан Дексаметазон можно использовать при беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. Продолжительность терапии - не более 7-10 дней.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков до 18 лет).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

После вскрытия флакона-капельницы срок годности – 1 мес.