Главная » Вывихи » Тобрадекс глазные капли можно ли детям. Видео - Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза. Противопоказания, побочные эффекты

Тобрадекс глазные капли можно ли детям. Видео - Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза. Противопоказания, побочные эффекты

Тобрадекс – лекарство, содержащее тобрамицин, обладающий противовоспалительным эффектом. Тобрадекс прописывают для лечения глазных заболеваний у детей. Используют в период восстановления после хирургических вмешательств. Его основные компоненты: тобрамицин и дексаметазон.

С помощью тобрадекса легко ликвидируются микробы (стафилококки, стрептококки и т. д.). А дексаметазон снимает отеки и воспаления глаз, устраняет аллергические реакции.

Лекарство выпускается в форме: капли и мазь. Капли включают в себя хлорид натрия, серную кислоту и другие компоненты. В состав мази входит вазелин и минеральное масло. Не следует лечить препаратом детей до года, дошкольникам, детям младшего школьного возраста.

Применяют тобрадекс для лечения блефарита, ячменя и кератитов. Можно лечить конъюнктивиты и дакриоциститы. Лечение можно производить при различных глазных травмах или после хирургического вмешательства хирурга - офтальмолога. Инструкция гласит, что капли можно применять во время лечения инфекций, в том числе воспалений роговицы, хронических увеитов. Тобрадекс используется и после повреждения глаз радиацией, химией, после термических ожогов глаз у детей. Если в глаз попало инородное тело, то лечение можно проводить каплями. Также использовать капли можно и для профилактических мер от воспалительного процесса после операции по катаракте. При назначении врача капли можно закапывать в нос, используя для лечения насморка и при аденоидах.

Родителям перед закапыванием в глаза ребёнка настоятельно рекомендуется помыть руки с мылом. Бутылек тобрадекса встряхивают перед применением, чтобы содержимое перемешалось и стало суспензией. Ребёнок должен наклонить голову назад, оттянуть нижнее веко. После закапывания необходимо чуть нажать на внутренний угол глаза.

Родителям нельзя использовать препарат, для детей до года, по особым указания врача лекарство может применяться для детей после года.

Лекарство вливают по одной - две капли в конъюктивальный мешок больного глаза. Такая процедура выполняется через 4-6 часов. При остром воспалении дозировка может быть увеличена до одной-двух капель и пациенту закапывают глаза каждые два часа.

Если воспаление уменьшается и отёчность становится, то дозировку капель уменьшают вплоть до прекращения. Но очень важно вылечить заболевание полностью.

При остром воспалении необходимо применять капли раз в час, пока не пройдёт воспалительный процесс. После снятия воспаления капли применяют раз в три часа, потом дозировка уменьшается до одной капли в четыре часа (5–7 дней). Курс продолжается с уменьшением дозировки, в последние 7 дней достаточно закапывать глаза 1–2 раза в день по 1 капле.

После операций на глаза тобрадекс применяют по 1 капле каждые 6 часов. Курс такой терапии составляет 24 дня.

Лечить глаза можно начинать ещё до хирургического вмешательства, капать рекомендуется по одной капле в день через каждые 6 часов. При сильной отёчности или воспалении нужно применять по капле каждые 2–3 часа. Такая усиленная дозировка применяется в первые два для курса лечения. При лечении следует постоянно проверять у офтальмолога давления внутри глаз.

При процедуре закапывания необходимо слегка прикрывать веки, чуть прижимая носослезный канал, так препарат лучше всасывается, и это ухищрение позволит избегать многих побочных эффектов.

Нельзя пипеткой для дозирования прикасаться к глазам, столу, рукам, чтобы не занести грязь во флакон с каплями. Если окулист назначил ещё ряд препаратов при лечении глазного заболевания, то следует соблюдать временной промежуток между лекарствами не менее 15 минут. Если вы не успели вовремя закапать препарат ребёнку, то нельзя в следующий приём капать суспензии в два раза больше. В этом случае ребёнку закапывают глаза раньше, чем планировалось, но промежуток между двумя закапывания должен быть не менее 60 минут.

После лечения каплями флакон тщательно закручивается, срок его хранения: 30 дней после первого открытия. Во время терапии нельзя использовать линзы или не надевать их раньше чем за 15 минут до лечения каплями. В большинстве случаев отзывы при соблюдении всех рекомендаций положительные.

При лечении дозировка мази составляет полоску длиной не менее 15 мм. При терапии мазью нижнее века пациента оттягивают и закладывают горошину лекарства, после этого ребёнок должен поморгать, чтобы оно разошлось по слизистой оболочке.

Тубой при нанесении мази нельзя прикасаться к глазам, столу, рукам, коже и другим поверхностям. После нанесения мазь тщательно закручивают, тубу не стоит убирать в холодильник или морозилку. Мазь категорически нельзя замораживать, потому как она теряет свои лечебные свойства. При назначении врача можно чередовать обе формы препарата, при этом используя капли днём, а в вечернее время закладывать за нижнее века мазь тобрадекса.

Родителей удивляет назначение врачей закапывать глазные капли в нос. Действительно, в некоторых случаях педиатры назначают лечить нос именно этим препаратом, например, при аденоидах или насморке.

Такой способ лечения предполагает даже безоперационное лечение гнойного аденоидита у детей. Лечение производится так: ребёнку в нос на протяжении 5 дней закапывают по 5 капель лекарства в каждую ноздрю, после чего врач принимает решение стоит ли удалять аденоиды или продолжать лечить нос препаратом.

Нередко родители путают два препарата: тобрадекс и тобрекс, но во второе лекарство не входит дексаметазон, который снимает воспаление. Тобрекс так же, как и тобрадекс, содержит в себе тобрамицин, обладающий антибактериальным действием. Таким же образом и тобрекс используют для закапывания в нос при насморках и наличии аденоидов. Процедура закапывания в нос похожа на применение тобрадекса. Закапывание в нос осуществляется пипеткой. Срок хранения: 2 года.

Пациенты жалуются на повышение давления внутри глаз, отёчность тканей, ощущение инородного предмета в глазах, местное раздражение глаз и века, зуд. Реже наблюдается сухость в глазах, гиперемия.

Больные жалуются на неприятный привкус во рту и ларингоспазмы, мигрени, приступы тошноты и рвоты, аллергические реакции, отёчность тканей лица, зуд.

Лекарство не рекомендуется к применению лицам, с острым кератитом, возникающим на фоне герпеса, с аллергическими реакциями на компоненты препарата. Нельзя лечить им детей при ветрянке, вирусных болезнях роговицы, грибковых болезнях глаза, гнойных инфекциях. Врачи не рекомендуют препарат для применения детям до 12-летнего возраста, при этом курс терапии препаратом не должен превышать недели. Но несмотря на большое количество побочных эффектов, перечисленных в инструкции, отзывы родителей положительные.

Читайте также: осложнения после ветрянки у детей

У лекарства имеются немало аналогов, один из них полностью схожий по составу препарат производства Румынии «ДексаТорб». Глазные капли с гормональными препаратами и антибиотиками в своём составе:

Макситрол. Страна-изготовитель: Бельгия. Основные компоненты: полимексин В, неомицин и т. д.
Гаразон, обладающий противовоспалительным действием при кератитах, блефаритах. Отзывы об эффективности лекарства положительные.
Софрадекс – индийский препарат на основе дексаметазона и фрамицетина.
Брумицин. Глазные капли производства Венгрии, обладающие противовоспалительным действием.

Цена препарата зависит от торговой наценки продающей аптеки, цены поставщика и региона страны в котором куплено лекарство. Средняя цена препарата составляет 250–350 рублей, а хранится лекарство 2 года.

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

П N016323/02-230710

Тобрадекс®

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-О-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-О-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.
Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси-16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

капли глазные.

Активные вещества:
Тобрамицин – 3 мг
Дексаметазон – 1 мг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, раствор, эквивалентно бензалкония хлориду 0,1 мг; динатрия эдетат 0,1 мг; натрия хлорид 3,0 мг; натрия сульфат безводный 12,0 мг; тилоксапол 0,5 мг; гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) 2,5 мг; серная кислота и/или натрия гидроксид для доведения рН; вода очищенная до 1,0 мл.

Описание : суспензия от белого до почти белого цвета.

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Код АТХ : S01СА01.

Комбинированный препарат. Тобрамицин – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus. Staphylococcus epidermidis). включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.
Дексаметазон – синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.
Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (Сmax) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.
При местном применении Тобрадекса® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (Сmax) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:
- блефарит;
- конъюнктивит;
- кератоконъюнктивит;
- блефароконъюнктивит;
- кератит;
- иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа):
- микобактериальные инфекции глаз:
- грибковые заболевания глаз;
- гнойные заболевания глаз;
- состояние после удаления инородного тела роговицы;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 12 лет.

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности нет. Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода.
Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Применение у детей

Тобрадекс® капли глазные может использоваться в педиатрии у детей с 12 лет.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней!

Местно. Перед применением флакон встряхивать!
Детям старше 12 лет и взрослым закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4-6 часов.
В первые 24-48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.
При остром тяжелом инфекционном процессе 1-2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут до снижения тяжести состояния. Затем снизить частоту инстилляций препарата до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение 3 дней. Затем 1-2 капли в конъюнктивальный мешок через каждые 4 часа в течение 5-8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5-8 дней.
Для профилактики воспалительных явлений в послеоперационном периоде: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 суток. Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 суток. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 часа в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 минут после инстилляций препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс®: мазь – вечером перед сном, капли – в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Местные. В 1-10% случаев: чувство дискомфорта в глазах, боль и раздражение глаз. В 0,1-1% случаев: гиперчувствительность и аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, кератит (в том числе точечный), гиперемия конъюнктивы, зуд, эритема века, затуманивание зрения, ощущение инородного тела в глазу, отек век и конъюнктивы, синдром «сухого глаза», повышенное слезотечение. Частота неизвестна: развитие глаукомы, катаракты, снижение остроты зрения, мидриаз, фотофобия.
Системные. В 0,1-1% случаев: головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инстилляций глюкокортикостероидов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).
Вторичная инфекция. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 20 минут после применения препарата.
При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы. В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.
Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона-капельницы и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Капли глазные.

По 5 мл во флакон-капельницу «Droptainer™» из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в пачку картонную.

2 года. Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

При температуре от 8 до 27°С в вертикальном положении, в недоступном для детей месте.

по рецепту.

«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»
Адрес компании ООО «Алкон Фармацевтика» и принятия претензий:
109004, Москва, ул. Николоямская, 54

Комбинированный препарат с противомикробным, противовоспалительным эффектом. Имеет в своем составе антибиотик тобрамицин и дексаметазон.

Состав: дексаметазон 1 мг, тобрамицин3 мг, натрия хлорид, тилоксапол, динатрия эдетат, гидроксиэтилцеллюлоза, вода очищенная, натрия гидроксид, натрия сульфат безводный, бензалкония хлорид. Выпускается в пластиковых флакон-капельницах 5 мл.

Тобрамицин – влияет клетку микроорганизма путем нарушения полипептидных соединений и образования рибосом.

Дексаметазон – угнетает адгезию клеток эндотелия, циклооксигеназы I, II, цитокинов. Уменьшает выброс медиаторов, отвечающих за воспаление.

Препарат можно принимать детям старше 8 лет не более семи дней. Дексаметазон, являясь глюкокортикостероидом, после длительного применения снижает иммунитет. При повышении терапевтической дозы тобрамицина возможно затруднение выведения их почками. Вследствие этого накапливаются токсические вещества.

Для предупреждения системных побочных эффектов, после закапывания средства необходимо не сильно прижать пальцем у внутреннего края глаза, где проецируется слезный мешок. Тем самым лекарство усваивается в тканях глаза без выхода в кровоток. Не применять лекарство больше прописанной в инструкции дозе.

При беременности назначают только в тяжелых случаях, из-за способности тобрамицина проходит через барьер плаценты. Препарат обладает токсическим влиянием на уши и почки плода. Дексаметазон нарушает развитие плода. Решение о целесообразности назначения принимает лечащий врач, сопоставив риск побочных эффектов к тяжести протекания заболевания у беременной. Кормящим мамам на время приема капель необходимо прекратить кормление.

Повышение давления в глазу (глаукома).
Точечный кератит.
Глазная боль, жжение.
Зуд века, зуд глаза.
Покраснение век.
Отек глаза.

Гиперчувствительность (аллергические реакции).
Нарушение со зрением.
Покраснение конъюнктивы.

Сужение просвета гортани (ларингоспазм).
Ринорея.

Редко: не заживление ран в глазу, вторичные инфекции, вследствие снижения иммунитета и активации условно-патогенной микрофлоры человека.

Противопоказания:

Аллергия.
Поражение, вызванное вирусом герпеса (древовидный кератит).
Вирусные заболевания глаз.
Грибковые заболевания (микозы).
Туберкулезное поражение глаз.
Инфекции глаз с гноем.
До 8 лет у детей.

По оказываемым эффектам и составу схожи: Флоксал, Стилавит, Азеластин, Эй-Пи-Ви, Дилатерол, Тобрамицин-Гобби, Бруламицин, Тобропт,Небцин,Брамитоб, Тоби, Тобрацин-АДС.

Цена препарата: 300-400 рублей .

Недавно лечила своему сыну конъюнктивит Тобрадексом. После 3 дней прошло. Препарат полностью оправдывает свою цену.
У моей дочки вылез ячмень. Я сначала пробовала вылечить народной медициной. Грела картошку и прикладывала, но не помогло. После я отвела ее к офтальмологу, который прописал Тобрадекс. Он хорошо помог дочке.
Мы тоже им лечили глазик. Уже на второй день был хороший результат. Тобрадекс нельзя принимать больше 7 дней.
Врач сначала нам назначил сульфацил, но он не помог. Потом врач ей выписал нам Тобрадекс, сказав, что он сильнее. Препарат и вправду быстро помог.
У дочки покраснел глаз. Сначала я думала, что она его натерла. Но он начал болеть и мы пошли в поликлинику, где врач назначил Тобрадекс. Лекарство очень хорошо помогает.

Активными компонентами глазных капель являются (дозировка из расчета на 1 мл лекарственного средства):

тобрамицин – 3 мг;
дексаметазон – 1 мг.

В качестве вспомогательных средств, которые помогают действующим веществам оказывать свое фармацевтическое действие в полной мере, используются:

хлорид бензалкония;
эдетат динатрия;
хлорид натрия;
безводный сульфат натрия;
тилоксапол ;
гидроксиэтилцеллюлоза;
серная кислота и/или гидроксид натрия до доведения рН;
очищенная вода до 5 мл.

В свою очередь глазная мазь Тобрадекс состоит из (количество активных компонентов из расчёта на 1 г препарата):

тобрамицина – 3 мг;
дексаметазон – 1 мг;
безводный хлорбутанол ;
минеральное масло;
белый вазелин.

Фармацевтический препарат в аптечные киоски поставляется в двух основных видах:

Капли для глаз Tobradex во флаконах-капельницах, рассчитанных на 5 мл лекарственного средства со специальным дозатором «Drop Tainer» («Дроп Тейнер»). Жидкость выглядят как суспензия белого или почти белого цвета. В картонной упаковке помещается один флакон.
Гомогенная глазная мазь Тобрадекс белого или почти белого цвета в алюминиевых тубах, по 3,5 г каждая. В картонную пачку вложена 1 туба.

Глазные капли Тобрадекс – комбинированный фармацевтический препарат, обладающий антибактериальным и противовоспалительным действиями , которые обеспечиваются благодаря основным составляющим компонентам лекарственного средства. Такой комплекс активных веществ позволяет значительно снизить риск инфекции и ликвидировать основной этиологический фактор патологии зрительного аппарата – вредоносные микроорганизмы, занесенные на поверхность глаза.

Тобрамицин – это вещество, обладающее свойствами антибиотика , которое принадлежит к группе аминогликозидов и продуцируется колонией стрептококков (Streptococcus tenebrarius). Широкий спектр бактерицидного действия охватывает такие вредоносные микроорганизмы, как:

Стафилококки , в частности золотистый и эпидермальный стафилококк (Staphylococcus aures и Staphylococcus epidermidis), включая штаммы, развившие резистентность к пенициллину (бета-лактамаза , вырабатываемая такой микрофлорой не влияет на силу терапевтических эффектов антибиотика);
Гемолитические виды стрептококков типа А и микроорганизмы данного семейства, которые не обладают антигенами агрессии к тельцам крови, например, возбудитель типичной крупозной пневмонии (Streptococcus pneumonia);
Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка );
Escherichia coli (кишечная палочка );
Klebsiella pneumoniae (клебсиелла пневмонии);
Enterobacter aerogenes (энтеробактерия анаэробная);
Proteus mirabilis и Proteus vulgaris (протей мирабилис и протей вульгарис );
Morganella morganii (морганелла моргании);
Haemophilus influenzae и Haemophilus aegypticus (гемофильная палочка и бактерия Коха-Уикса);
Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда);
Acinetobacter calcoaceticus;
Neisseria pneumonia (нейссерия пневмонии ).

Дексаметазон , другая основная составляющая мази Тобрадекс, – стероид глюкокортикоидного происхождения, который оказывает противоаллергическое , противовоспалительное и десенсибилизирующее действие . Благодаря своей химической структуре обладает также антиэкссудативным эффектом, подавляя воспаления в фазе генерации патологического содержимого.

Системное всасывание низкое при местном применении лекарственного средства.

Противопоказания

индивидуальная наследственная или приобретенная непереносимость , гиперчувствительность или идиосинкразия к составным компонентам фармацевтического препарата;
вирусные заболевания зрительного аппарата (в частности кератит , вызванные вирусом герпеса (Herpes simplex), ветряной или натуральной оспой );
микобактериальная инфекция глаз (возбудителем данного заболевания является всеми известная палочка Коха или Micobacterium tuberculosa);
консервативное лечение после оперативного удаления инородного тела роговицы;
грибковые заболевания оболочек глазного яблока;
гнойная патология глаза ;
возрастная категория пациентов до 1 года.

Также существует ряд патологических состояний, когда применять фармацевтический препарат следует с осторожностью, только под контролем квалифицированного медицинского персонала, например, при стационаром лечении в офтальмологическом отделении. К данным заболеваниям относятся:

глаукома ;
наследственное или приобретенное истончение роговицы .

Побочные действия

Обычно терапия лекарственным средством проходит без явных осложнений, так как основные действующие компоненты переносятся организмом хорошо, однако в отдельных случаях консервативного лечения препаратом Tobrаdex могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

аллергические реакции – зуд , гиперемия или припухлость век и конъюнктивы, отек лица, сыпь, эритема ;
повышение внутриглазного давления ;
ощущение инородного тела в глазу;
снижение остроты зрения;
светобоязнь ;
длительный мидриаз (продолжительное расширение зрачка);
субкапсулярная катаракта локализованная в задней части;
замедление репаративных и регенераторных механизмов в открытых ранах;
головокружение и головная боль ;
горький привкус во рту;
обильные ринореи ;
ларингоспазм ;
у пациентов с наследственным или приобретенным истончением склеры может развиться ее перфорация (риск значительно возрастает при длительном курсе лечения);
вторичная инфекция (содержание в лекарственном средстве глюкокортикостероида Дексаметазона в комплексе с антибиотическим компонентом тобрамицином приводит к ослаблению иммунитета по отношению к грибковой микрофлоре , то есть могут развиваться инвазии со стороны этого типа микроорганизмов – типичным симптомом является появление на роговице длительно незаживающих язв).

Инструкция на глазные капли Тобрадекс указывает на то, что использовать фармацевтический препарат для консервативной терапии заболеваний зрительного аппарата крайне легко. Следует применять по 1-2 капли каждые 4-6 часов, помещая лекарственное средство непосредственно в конъюнктивальный мешок . В первые 24-48 часов дозировка может быть увеличена до 1-2 капель с временным промежутком всего лишь в 2 часа при соответствующих показаниях.

Препарат в форме мази применять несколько сложнее. Прежде всего, из-за неприятных ощущений инородного предмета на глазном яблоке такую фармацевтическую форму не так удобно использовать. Как и капли, мазь глазная вносится в конъюнктивальный мешок . Перед применением следует тщательно вымыть руки, дабы антибиотик попросту не расходовался на их очищение от вредоносной микрофлоры.

Голову отклоняют назад, после чего оттягивают нижнее веко и вносят около 1,5 см мази. Далее необходимо несколько раз открыть и закрыть глаза, таким образом фармацевтический препарат равномерно распределится в конъюнктивальном мешке. Нужно следить, чтобы наконечник тубы не коснулся кожных покровов, ресницы или слизистой оболочки глаза, как и в случае с руками, лекарственные способности активных компонентов снизятся, если не соблюдать данное правило. После использования мази тубу плотно закрывают.

Продолжительность консервативной терапии определяет лечащий врач, как правило, применяется схема по 3-4 нанесения в день. Между нанесениям мази следует соблюдать временной промежуток, составляющий не менее 6 часов. В случае пропуска дозы ее восполняют как можно скорее, но не менее чем за 1 час до следующей. Не следует самостоятельно увеличивать количество используемой мази Тобрадекс, так как это может вызвать передозировку или появления других нежелательных последствий лечения.

При передозировке Тобрадексом могут наблюдаться следующие симптомы:

усиление побочных эффектов;
раздражение и гиперемия слизистой оболочки глаза;
интенсивный зуд;
обильное слезотечение и ринореи ;
припухлость век;
увеличение артериального притока конъюнктивы.

Специфического фармацевтического антагониста для препарата Тобрадекс на данный момент не существует, потому при передозировке лекарственным средством используется симптоматическое лечение . Так в целях купирования данного состояния глаза обильно промывают теплой водой и назначают медикаментозную терапию проявившихся нежелательных последствий консервативной санации.

В случае комплексной терапии совместно с другими офтальмологическими препаратами местного действия, следует делать промежуток между использованием лекарственных средств не менее 5-15 минут, в зависимости от индивидуальных назначений лечащего врача.

Перед применением Тобрадекса, следует снимать контактные линзы , дабы они не выступали в роли дополнительного барьера, препятствующего проникновению активных действующих веществ. Вновь одевать линзы можно не ранее, чем через 15 минут после внесения фармацевтического препарата в конъюнктивальный мешок (данные временные промежутки необходимо соблюдать вне зависимости от формы лекарственного средства).

Капли Tobradex могут назначаться на фоне системного лечения аминогликозидами , однако в таком случае настоятельно рекомендуется постоянно следить за общей картиной крови, так как одной из составляющих фармацевтического препарата является Тобрамицин, который по своей природе относится к группе аминогликозидных антибиотиков.

Во время консервативной терапии Тобрадексом следует избегать применения лекарственных средств, обладающих такими побочными эффектами, как ототоксический , нефротоксический и нейротоксический , так как возможно потенцирование, вследствие чего наблюдается усиление неблагоприятных последствий лечения.

Препарата не отпускается в аптечных киосках свободно, приобрести его можно только при предъявлении соответствующего рецепторного бланка, заверенного лечащим врачом.

Препарат следует хранить в недоступном для детей младшего возраста месте, обязательно в вертикальном положении и при температурном режиме от 8 до 27 градусов Цельсия.

2 года для запечатанной картонной упаковки. После вскрытий флакона или тубы – 4 недели.

Перед каждым использованием лекарственного средства емкость с суспензией следует встряхивать, дабы составные компоненты не застаивались на дне под действием силы тяжести. А после – необходимо плотно закрывать флакон, чтобы Тобрадекс не выветривался.

Не следует прикасаться кончиком дозатора к глазу, прежде всего, потому что это может вызвать неприятные ощущения. Также так делать не рекомендуется из-за рефлекторного закрытия век, это снижает эффективность действующих компонентов препарата, создавая дополнительные барьеры для прохождения и увеличивая продолжительность терапевтической манипуляции.

После применение препарата Тобрадекс возможно временная нечеткость зрения , потому не следует управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, пока возможность видеть полностью не восстановиться. Точный период возобновления зрительных способностей следует узнать у лечащего врача или квалифицированного фармацевта.

Тобрадекс – комбинированный препарат , который в определенной степени является уникальным, так как в своем составе одновременно вмещает такие компоненты, как сильный антибиотик группы аминогликозидов и стероид глюкокортикоидного происхождения, что встречается далеко не в каждом лекарственном средстве. Вспомогательные составные компоненты позволяют использовать Тобрадекс с минимальным количеством побочных эффектов от лечения заболевания зрительного аппарата и даже в педиатрической практике уже после 1 года. Потому аналоги капель столь немногочисленны. Подобным фармакологическим действием обладает следующий ряд препаратов: Тобрекс , ДексаТобропт , Бетагенот , Гаразон , Дексон .

Среди данных лекарственных средств следует особо выделить Тобрекс . Он наиболее часто используется в качестве конкурирующего препарата в консервативном курсе лечения офтальмологических проблем, потому что в своей составе имеет такой же аминогликозидный антибиотик (тобрамицин ) и поставляется в аптечные киоски в виде глазных капель. Так что же лучше использовать Тобрекс или Тобрадекс и можно ли самостоятельно заменять их терапевтические эффекты друг другом?

Ответ на данный вопрос кроется в составных компонентах фармацевтических препаратов. Тобрадекс, помимо тобрамицина , содержит такое биологически активное вещество, как дексаметазон – стероидный глюкокортикоид, обладающий широчайшим спектром терапевтических эффектов. Благодаря данной изюминке, Тобрамицин выступает в качестве противоаллергического, десенсибилизирующего и противовоспалительного средства. Эти свойства позволяют смело отдать первенство в лечении заболеваний глаза инфекционной этиологии Тобрадексу.

Дексаметазон + Тобрамицин.

Лекарственное средство используется в педиатрических стационарах по достижению ребенком 1 года.

Препарата не рекомендуется использовать во время беременности и в период грудного вскармливания . При лечении женщин детородного возраста перед проведением консервативного лечения следует первоначально исключить беременность.

Тобрадекс пользуется положительной репутацией на фармацевтических форумах. Его терапевтическое действие большинством людей, которые его применяли, описывается, как благоприятное. Лекарственное средство позволяет восстановить полный объем зрения, избавиться от доставляющей неприятные ощущения и ограничивающей трудоспособность патологии в относительно короткий промежуток медикаментозной терапии, что, бесспорно, не может не служить очком в пользу препарата.

Также отзывы на Тобрадекс отмечают, что проявления нежелательных последствий консервативного лечения наблюдается довольно редко, так как составные компоненты препарата специально подобраны после длительных клинических исследований таким образом, что при воздействии даже на столь чувствительную область, как поверхность глаза, вызывать минимум побочных эффектов.

Отдельно следует сказать о Тобрадексе для детей, ведь в данной возрастной категории часто встречаются заболевания зрительного аппарата инфекционной этиологии . Дети не задумываясь протирают глаза в условиях, которые кишат вредоносными микроорганизмами, и Тобрадекс выступает в роли своеобразного волшебного эликсира для мам. Даже у еще не достаточно окрепших молодых организмов препарат практически не вызывает побочных влияний, исходя из фармацевтических форумов. Этому способствует антиаллергенное действие Дексаметазона, который является одним из основных действующих веществ фармацевтического препарата.

Цена капель Тобрадекс на фармацевтическом рынке Российской Федерации составляет 140-150 рублей, а мазь можно приобрести за 250-260 рублей.

Цена глазных капель Тобрадекс в Украине несколько ниже, в аптечных киосках она колеблется от 40 до 70 гривен, стоимость мази составляет порядка 50 гривен.

Тобрадекс капли 5 млАлкон-Куврер Н.В. С.А.

Тобрадекс капли глазные 5мл флакон-капельницаAlcon-Couvreur

ТобрадексAlcon-Couvreur, Бельгия

ТобрадексAlcon-Couvreur (Бельгия)

Тобрадекс глазные капли 5млАлкон-Ковреур (Бельгия)

Тобрадекс г/к 5мл

Тобрадекс 5 мл капли глазн.

Тобрадекс 3,5 г мазь глазн.

В состав Тобрадекса входит антибиотик Тобрамицин и Дексаметазон (гормональный препарат из группы кортикостероидов). Эти два составляющих компонента Тобрадекса обеспечивают выраженный противомикробный и противовоспалительный эффект.

Тобрамицин (антибиотик -аминогликозид), входящий в состав Тобрадекса, активен против большого количества микробов: стафилококков , стрептококков , кишечной палочки , протея, синегнойной палочки, энтеробактерии, гемофильной палочки и др.

В состав мази Тобрадекс, кроме действующих веществ, включены вспомогательные вещества: белый вазелин, минеральное масло, хлорбутанол безводный.

Формы выпуска

Тобрадекс имеет 2 формы выпуска:

Капли глазные (в виде суспензии белого цвета), во флаконе-капельнице, 5 мл.
Мазь глазная (белого цвета) в тубе алюминиевой по 3,5 г.

Инструкция по применению Тобрадекса

Показания к применению

Воспалительные заболевания передних отделов глаза без повреждения эпителия:

ячмень;
лечение и профилактика инфекционно-воспалительного процесса при травме глаза или после оперативного лечения.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
инфекции глаз, вызванные вирусами (в том числе вирусом ветряной оспы , вирусами герпеса);
заболевания глаз, вызванные грибами ;
туберкулезные поражения глаз;
детям до 1 года;
беременным женщинам и кормящим матерям;
истончение роговицы, а также состояние после удаления инородного тела роговицы;
назначение параллельно с антибиотиками группы аминогликозидов; в случае необходимости такого назначения следует контролировать анализ крови .

Осторожно следует применять Тобрадекс при глаукоме .

Побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются в редких случаях:

Местные реакции: жжение и зуд , покраснение конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, отек конъюнктивы, сухость глаз или слезотечение, воспаление роговицы, повышение внутриглазного давления , снижение остроты зрения . В единичных случаях развивалась катаракта , глаукома, светобоязнь и мидриаз (расширение зрачка).
Аллергические реакции: покраснение и отек лица, зуд кожи и высыпания на коже.
Другие реакции: головная боль , головокружение, горький привкус во рту , рвота , тошнота , спазм гортани, выделения из носа.
Может развиться и инфекция, вызванная нечувствительными к Тобрамицину микроорганизмами.

Лечение Тобрадексом

Как применять капли Тобрадекс?

Перед закапыванием глаз следует тщательно помыть руки с мылом. Флакон необходимо несколько раз встряхнуть, чтобы суспензия стала однородной. Голову слегка запрокидывают назад. Нижнее веко аккуратно оттягивают вниз и в конъюнктивальный мешок вводят 1-2 капли препарата. Глаз после введения капель надо закрыть и пальцем осторожно надавить на внутренний угол глаза.

При закапывании не следует прикасаться наконечником капельницы к слизистой оболочке глаза, кожным покровам или ресницам.

Если очередная доза Тобрадекса пропущена, то удваивать следующую дозу нельзя. Можно следующую дозу закапать раньше планового времени, но разрыв между двумя закапываниями должен быть не менее 1 часа.

После закапывания нужно тщательно закрыть флакон. После вскрытия флакона можно пользоваться каплями в течение месяца. Хранят капли при комнатной температуре. Во время лечения не следует пользоваться мягкими линзами . Если избежать ношения линз нельзя, то следует снимать их перед применением препарата и надевать не ранее, чем через 15 минут после применения Тобрадекса.

Как применять мазь Тобрадекс?
Мазь Тобрадекс наносят на слизистую оболочку нижнего века, оттягивая при этом веко вниз. После внесения дозы мази (1,5 см) надо несколько раз закрыть и открыть глаз. Наконечником тубы не следует прикасаться к коже, к слизистой оболочке глаза и ресницам. После внесения мази тубу необходимо тщательно закрыть колпачком. Если очередная доза мази пропущена, то мазь можно применить раньше планового времени, но не позже, чем за 1 час до следующей дозы.

Если одновременно назначены другие местные офтальмологические средства, то интервал между ними и Тобрадексом должен быть не менее 15 минут.

Хранить мазь Тобрадекс можно при комнатной температуре. Нельзя подвергать замораживанию.

Дозировка
Капли (суспензию) закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок 4-6 раз в день. В первые двое суток врач может увеличить дозу Тобрадекса до 1-2 капли через каждые 2 часа. Длительность курса назначает врач.

Мазь закладывают в нижний конъюнктивальный мешок в виде полоски длиной примерно 1,5 см 3-4 раза в день.

Можно использовать одновременно и капли Тобрадекс, и мазь Тобрадекс (например, в течение дня капли, а на ночь – мазь).

Тобрадекс для детей

Детям Тобрадекс не назначается, т.к. нет клинических исследований, подтверждающих безопасность применения препарата.

Тобрадекс при ячмене

Так как ячмень является острым гнойным воспалительным заболеванием края века с вовлечением в процесс сальной железы или фолликула ресницы, то для его лечения применяется Тобрадекс в числе прочих средств комплексной терапии.

Дозировка препарата обычная (см. выше).

Тобрадекс при халязионе

Учитывая то, что халязион представляет собой хронический очаг воспаления в толще века в плотной капсуле, не всегда можно добиться успеха консервативным лечением.

Однако можно попробовать применить при халязионе Тобрадекс, т. к. входящий в его состав кортикостероидный гормон Дексаметазон может оказать действие и на капсулу халязиона.

В случае отсутствия эффекта применяется хирургический метод лечения.

Конкретную тактику лечения определяет офтальмолог .

Аналоги Тобрадекса

Аналогами Тобрадекса являются глазные капли Макситрол, Гаразон, Софрадекс .

Тобрадекс и Тобрекс – в чем разница?

В отличие от Тобрадекса, в состав Тобрекса не входит гормональный противовоспалительный препарат Дексаметазон, а входит из активных действующих веществ только антибиотик Тобрамицин.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капли глазные, суспензия, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гидроксиэтилцеллюлоза, кислота серная и/или натрия гидроксид (для коррекции рН), вода очищенная.

Описание

Суспензия от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы
воспалительные состояния роговицы
воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел
профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты

Способ применения и дозы

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 часов. В течение первых 24 - 48 часов доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 часа. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 часа в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 часа в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 часа в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 минут.

Применение у детей:

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

- гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус)

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза;

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата
острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит)
коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера)
грибковые заболевания структур глаза
микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium
острая гнойная инфекция глаза

Детский возраст до 8 лет

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren.

Беременность и период лактации

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 минут после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Клинически заметные признаки и симптомы передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Тобрадекс ®

МНН или группировочное название:

дексаметазон + тобрамицин.

Химическое название:

Тобрамицин: 4-0-(3-амино-3-дезокси-α-D-глюкопиранозил)-2-дезокси-6-0-(2,6-диамино-2,3,6-тридезокси-α-D-рибо-гексопиранозил)-L-стрептамин.

Дексаметазон: 9-фтор-11β, 17, 21 -тригидрокси- 16α-метилпрегна- 1,4-диен-3,20-дион.

Лекарственная форма:

мазь глазная.

Состав 1 г мази:

Активные вещества:
Тобрамицин - 3 мг
Дексаметазон - 1 мг

Вспомогательные вещества:
Хлоробутанол (хлорбутанол безводный), парафин жидкий (минеральное масло), вазелин белый.

Описание:
однородная мазь белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид.

Koд ATX: S01CA01.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка, структуру и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: стафилококков (в том числе Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis ), включая штаммы, резистентные к метициллину; стрептококков, включая некоторые бета-гемолитические виды группы А, негемолитические виды и некоторые Streptococcus pneumonie; Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp, Haemophilus influenzae, Moraxella spp, Acinetobacter spp, Serratia marcescens.

Дексаметазон - синтетический фторированный глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров, вазодилатацию.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиком (тобрамицином) позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция дексаметазона низкая. Максимальная концентрация (С mах) дексаметазона в плазме крови составляет от 220 до 888 пг/мл (около 555 ±217 пг/мл) после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Т 1/2 составляет в среднем 3-4 ч. Выводится путем метаболизма, около 60% в виде 6-β-гидроксидексаметазона с мочой.

При местном применении Тобрадекса ® системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса ® в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Максимальная измеримая концентрация (С mах) тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в восемь раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью.
Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

блефарит;
конъюнктивит;
кератоконъюнктивит;
блефароконъюнктивит;
кератит;
иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Противопоказания

индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;
вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
гнойные заболевания глаз;
состояние после удаления инородного тела роговицы;
период кормления грудью;
детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности

Тератогенное действие
Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Способ применения и дозы

Местно. Полоску мази длиной в 1,5 см закладывают в конъюнктивальный мешок 3-4 раза в день с уменьшением частоты применения препарата по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель Тобрадекс ® : мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочные эффекты

Системные.
В 0,1-1% случаев : головная боль, дисгевзия, ларингоспазм, ринорея. При длительном применении (более 24 суток) или увеличении частоты инсталляций стероидных препаратов может наблюдаться: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием стероидной глаукомы; задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы, возможна её перфорация).

Вторичная инфекция.
Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие местного иммуннодепрессивного действия глюкокортикостероидов. Грибковое поражение роговицы имеет тенденцию возникать особенно часто при длительном применении глюкокортикостероидов. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения глюкокортикостероидами может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции. При острых гнойных заболеваниях глаза глюкокортикостероиды могут маскировать или усилить имеющийся инфекционный процесс.

Передозировка

Симптомы: гиперемия конъюнктивы, точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, отек и зуд век.
Промыть глаза теплой водой, лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.

Особые указания

При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.

В случае назначения тобрамицина местно одновременно с системными аминогликозидными антибиотиками следует контролировать общую картину крови.

Если у пациента после применения препарата временно снижается чёткость зрения, до её восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Не следует прикасаться кончиком тубы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения кончика тубы и ее содержимого.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Форма выпуска

Мазь глазная.
В алюминиевой тубе по 3,5 г с пластиковым завинчивающимся колпачком.
По 1 тубе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

При температуре от 8 до 27°С, в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель:
«с.а. Алкон-Куврер н.в.»,
В-2870 Пуурс, Бельгия.

Владелец регистрации на территории Российской Федерации ООО «Алкон Фармацевтика»

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

воспалительные состояния переднего сегмента глаза
хронические увеиты переднего сегмента глаза
повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

запрокиньте голову назад
поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

ларингоспазм
ринорея

Редко:

нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.