Инструкция по применению "Новокаинамида". Показания к применению, аналоги, отзывы. Новокаинамид-ферейн - официальная инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

Общая характеристика

международное и химическое название: прокаинамид;
4-амино-N- бензамид гидрохлорид;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого со слегка кремоватым оттенком цвета;

cocтав: новокаинамида (прокаинамида гидрохлорида) - 0,25 г;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, поливинилпирролидон, аэросил, кальция стеарат.

Форма выпуска. Таблетки.

Фармакологическая группа

Антиаритмические препараты.

Фармакологические свойства

Новокаинамид-Дарница - антиаритмический препарат 1 А класса. Подобно хинидину, содержит в молекуле третичную амидную группу, что обуславливает его мембранодепрессивное действие.
Удлиняет эффективный рефракторный период. Замедляет проводимость в предсердиях, предсердно-желудочковом узле и желудочке (Желудочки - 1) Полости в центральной нервной системе: 4 в головном мозге и 1 в спинном. Заполнены спинномозговой жидкостью. 2) Отделы сердца у человека) , угнетает возбудимость и, в незначительной степени, сократительную способность миокарда (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца) . Оказывает сосудорасширяющее действие, вызывая артериальную гипотензию. Блокирует вагусные реакции (антихолинергическое действие).

Фармакокинетика. Всасывается из желудка через 15-30 мин, максимальная концентрация в крови после приема внутрь возникает через 1 ч. Эффективная терапевтическая концентрация в крови составляет 4-10 мкг/мл.
При терапевтической концентрации 15 % препарата связано с белками (Белки - природные высокомолекулярные органические соединения. Белки играют чрезвычайно важную роль: они – основа процесса жизнедеятельности, участвуют в построении клеток и тканей, являются биокатализаторами (ферменты), гормонами, дыхательными пигментами (гемоглобины), защитными веществами (иммуноглобулины) и др) плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) , а остальная - с тканями (печень, почки, селезенка, легкие, мышцы). Преимущественный путь биотрансформации препарата (Биотрансформация препарата - совокупность химических превращений лекарственного вещества в организме) - N-ацетилирование. Основным метаболитом является N-ацетилновокаинамид. Он медленнее выводится из организма, чем новокаинамид, поэтому его средняя концентрация в 1,5 раза выше, чем новокаинамида; метаболит оказывает одинаковое с новокаинамидом антиаритмическое действие. До 90 % новокаинамида выводится с мочой за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. До 50 % новокаинамида выводится в неизмененном виде, 8-14 % - в виде его дериватов, 7,4-24 % - в виде других метаболитов. Через 6-8 ч с мочой выводится 50-60 % препарата. Период полужизни новокаинамида в плазме крови 3-4 ч, а его ацетилированной формы - около 4 ч.
Фармакокинетика (Фармакокинетика - раздел фармакологии, изучающий судьбу лекарств в организме: всасывание, распределение, биотрансформацию и выведение) новокаинамида изменяется при нарушении функции почек, сердца, печени. Период полувыведения (Период полувыведения (T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) увеличивается в 3 раза при снижении клубочковой фильтрации до 10 мл/мин, в 2 раза - при снижении минутного объема сердца и поражении печени. У больных сердечной недостаточностью и инфарктом миокарда (Инфаркт миокарда - ишемический некроз миокарда, обусловленный резким уменьшением кровоснабжения одного из его сегментов. В основе ИМ лежит остро развившийся тромб, формирование которого связано с разрывом атеросклеротической бляшки) препарат плохо всасывается из пищеваритель-ного канала, поэтому его следует вводить парентерально (Парентеральные - лекарственные формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма\; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу\; путем вдыхания, ингаляций (cм.Энтеральные)) . У лиц пожилого возраста дозу новокаинамида необходимо уменьшить.

Показания к применению

Применяют при различных расстройствах сердечного ритма: пароксизмах (Пароксизмы - кратковременные, возникающие внезапно и резко прекращающиеся расстройства, склонные к повторному появлению) мерцательной аритмии (Мерцательная аритмия - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков) или трепетании (Трепетание - ритмичная электрическая импульсация предсердий или желудочков с частотой более 250 в минуту) предсердий, пароксизмальной желудочковой тахикардии (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) , желудочковой экстрасистолии (Экстрасистолия - нарушение сердечного ритма, характеризующееся преждевременным сокращением всего сердца или отдельных его частей) ; при операциях на сердце, крупных сосудах и легких, для предупреждения и лечения расстройств сердечного ритма.

Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь при желудочковой экстрасистолии взрослым вначале в дозе 0,25 - 0,5 - 1,0 г, затем по 0,25 - 0,5 г каждые 4 - 6 ч. При необходимости суточная доза может быть доведена до 3 г (иногда до 4 г). Длительность лечения зависит от эффективности и переносимости препарата.
При пароксизмах мерцательной аритмии (Аритмия - нарушение нормального ритма сердца. Аритмия проявляется в учащении (тахикардия) или замедлении (брадикардия) сокращений сердца, в появлении преждевременных или добавочных сокращений (экстрасистолия), в приступах сердцебиений (пароксизмальная тахикардия), в полной неправильности промежутков между отдельными сокращениями сердца (мерцательная аритмия)) или трепетании предсердий рекомендуется внутрь доза 1,25 г ("нагрузочная"). Если эта доза неэффективна, то через час дополнительно дают 0,75 г и далее через каждые 2 ч - по 0,5-1,0 г до купирования пароксизма; общая суточная доза 3 г, иногда 4 г, но не более (высшая доза).

Побочное действие

Аллергические реакции, общая слабость, головная боль, тошнота, рвота, во рту может быть ощущение горечи; возбуждение, бессонница, тахикардия; гранулоцитопения; понижение АД, судороги, нарушение проводимости, мерцание желудочков.

Противопоказания

Предсердно-желудочковые блокады (Блокада - замедление или прерывание проведения электрических импульсов в любом отделе проводящей системы сердца или миокарда) II и III степени, блокада ветвей пучка Гиса, выраженная сердечная недостаточность; аритмии, связанные с гликозидной интоксикацией (Интоксикация - отравление организма токсическими веществами) ; сосудистая гипотензия; почечная и печеночная недостаточность, паркинсонизм (Паркинсонизм – неврологический синдром, обусловленный сбоем функционирования обмена адреналина, норадреналина, дофамина и их соотношения в подкорковых нервных узлах (ганглиях). Характеризуется ритмическим мышечным тремором (дрожат пальцы, иногда губы и другие части тела), ригидностью, уменьшением объема и скорости движений, гипокинезией) , повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Новокаинамид-Дарница не назначают одновременно с сульфаниламидами (Сульфаниламиды - группа антимикробных лекарственных средств, производные сульфаниловой кислоты. Применяют при лечении главным образом инфекционных заболеваний) . Не следует назначать в сочетании с лидокаином вследствие суммирования побочных неврологических эффектов. Нежелательно применять с сердечными гликозидами (Гликозиды - органические вещества, молекулы которых состоят из углевода и неуглеводного компонента (агликона). Широко распространены в растениях, где могут быть формой переноса и хранения различных веществ) из-за возможности резкого угнетения предсердно-желудочковой проводимости. Нельзя применять в сочетании с хинидином вследствие их синергичного кардиодепрессивного действия.

Передозирование

При передозировке и повышенной индивидуальной чувствительности могут развиться угнетение сердечной деятельности и фибрилляция (Фибрилляция - частая (более 300 в минуту) неритмичная дезорганизованная электрическая активность предсердий или желудочков. В отечественной литературе применительно к фибрилляции предсердий используется термин «мерцание предсердий» («мерцательная аритмия»)) желудочков, а при длительном применении - волчаночный синдром.

Особенности применения

В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением АД следует с большой осторожностью применять препарат при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе (Атеросклероз – системное заболевание, характеризующееся поражением артерий с формированием во внутренней оболочке сосудов липидных (в основном, холестериновых) отложений, что приводит к сужению просвета сосуда вплоть до полной закупорки) препарат назначать не рекомендуется.

Общие сведения о продукте

Условия и срок хранения. Следует хранить в защищенном от света месте.
Срок пригодности – 3 года.

Условия отпуска. По рецепту.

Упаковка. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Сайт. www.darnitsa.ua

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

Новокаинамид является противоаритмическим препаратом 1А класса, оказывающим мембраностабилизирующее воздействие. Используется в лечении определенных разновидностей аритмии.

Лечебное воздействие Новокаинамида заключается в:

• снижении возбудимости сердечной мышцы;
• подавлении эктопических очагов возбуждения;
• оказании местного анестезирующего эффекта;
• оказании слабого инотропного эффекта;
• подавлении автоматизма синусового узла и эктопических водителей ритма;
• удлинении эффективного рефракторного периода;
• оказании сосудорасширяющего воздействия;
• провоцировании артериальной гипотензии;
• блокаде вагусных реакций;
• снижении артериального давления благодаря ваголитическому и вазодилатирующему свойствам.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой действующего вещества – прокаинамида гидрохлорида, в 250 и 500 мг. Продается упаковками по 20 таблеток в каждой. Вспомогательные элементы представлены картофельным крахмалом, молочным сахаром (лактозой) и кальция стереатом.

Новокаинамид производится и в форме 10%-ного инъекционного раствора для внутримышечного и внутривенного введения. В 1 мл жидкости содержится 100 мг действующего вещества, а также вспомогательные элементы, представленные натрием дисульфитом и дистиллированной водой. Поступает в продажу упаковками с количеством ампул 10 шт. в каждой.

Показания к применению

Новокаинамид показан в лечении:

• желудочковых нарушений ритма;
• желудочковой тахикардии;
• желудочковой экстрасистолии;
• предсердной тахикардии;
• мерцаний или трепетаний предсердий

Цена

Сегодня препарат присутствует в аптеках, как в форме таблеток, так и в форме растворов для инъекций. Средняя стоимость упаковки с таблетками составляет 110 рублей, а инъекционного раствора – 162 рубля.

Более детальная информация по стоимости препарата на различных интернет-ресурсах изложена в таблице.

Форма выпуска	Стоимость, руб.	Аптека
	118	http://www.eapteka.ru
Новокаинамид, ампулы 10%, 5 мл, 10 шт.	151	http://www.eapteka.ru
Новокаинамид, таблетки 250 мг, 20 шт.	94	http://neoapteka.ru
Новокаинамид, таблетки 250 мг, 20 шт.	115	http://www.eapteka.ru
	98	http://www.zdravzona.ru
	151	http://www.eapteka.ru
Новокаинамид, 100 мг/мл, 10 шт	115	http://evropharm.ru/
Новокаинамид 250 мг № 20 таблетки	119,60	https://apteka.ru

Аналоги

Структурными налогами, схожими с Новокаинамидом по особенностям воздействия и составу, являются:

• Новокаинамид-Ферейн – лекарственно средство на основе прокаинамида, выпускаемое в форме растворов для внутримышечных и внутривенных введений. Раствор продается упаковками по 10 ампул, каждая из которых объемом в 5 мл и содержит 500 мг действующего вещества. Средняя цена препарата в сетевых аптеках составляет 170 рублей.
• Амиодарон – антиаритмический препарат, отличающийся от Новокаинамида по составляющему действующему веществу, представленному амиодароном гидрохлорида. Выпускается в форме таблеток по 0,2 г в упаковке по 60 штук и 5% растворов в ампулах по 3 мл (150 мг). Сегодня в аптеках чаще встречается таблетированная форма состава, средняя стоимость которого составляет 120 рублей.
• Кордарон – ещё одно лекарственное средство на основе амиодарона гидрохлорида, схожее с Новокаинамидом по характеру воздействия на организм. Выпускается в форме таблеток по 30 шт. в упаковке и с дозировкой 200 мг действующего вещества в каждой и инъекционных растворов по 6 ампул в упаковке объемом по 3 мл каждая и содержанием действующего вещества около 150 мг. Средняя стоимость таблеток и инъекционных растворов находится в одном ценовом диапазоне и составляет около 310 рублей.
• Пропанорм – достаточно эффективный противоаритмический препарат на основе пропафенона гидрохлорида. Выпускается в форме таблеток с дозировкой основного вещества в 150 и 300 мг. В продажу поступает упаковками с 5 блистерами по 10 таблеток в каждом. Средняя стоимость упаковки препарата с дозировкой в 150 мг составляет – 340 рублей, а в дозировке 300 мг – 530 рублей.
• Этацизин – препарат, оказывающий мощное противоаритмическое воздействие. Отличается от Новокаинамида и аналогов, описанных выше, по действующему веществу, которое представлено этацизином. Выпускается в форме таблеток по 50 шт. в упаковке. В каждой таблетке содержится по 50 мг действующего вещества. Средняя цена: 1 360 рублей (50 табл. по 50 мг.)

Противопоказания

Состав можно применять только в возрасте старше 18 лет. Препарат противопоказан женщинам в период кормления грудью и пациентам с диагностированной:

• желудочковой аритмией, являющейся результатом интоксикации сердечными гликозидами;
• синоатриальной и AV-блокадой II и III степени, если отсутствует имплантированный электрокардиостимулятор;
• хронической формой сердечной недостаточности на этапе декомпенсации;
• артериальной гипотензией;
• кардиогенным шоком;
• системной красной волчанкой, включая и случаи заболевания в прошлом;
• желудочковой тахикардией;
• лейкопенией;
• трепетанием или мерцанием желудочков;
• повышенной чувствительностью к составу.

При инфаркте миокарда препарат назначают только после дополнительных исследований, ведь существует высокий риск резкого снижения артериального давления. Назначение Новокаинамида женщинам в период беременности целесообразно только в том случае, если ожидаемая польза превосходит возможный потенциальный вред для плода.

Нужно учитывать, что лечение препаратом в период вынашивания ребенка чревато артериальной гипотензией, которая может развиться у женщины и вызвать маточно-плацентарную недостаточность.

Дозировка

Для быстрого устранения проявлений аритмии рекомендованы введения состава внутривенно в количестве 100 мг на скорости до 50 мг/мин. Перед введением препарат разводят с натрием хлорида.

Если существует острая необходимость, указанная дозировка вводится с 5-минутным интервалом до тех пор, пока не будет достигнут ожидаемый терапевтический эффект.

Максимально допустимая дозировка составляет 1 г. После того, как будет достигнут терапевтический эффект, рекомендовано его поддержание посредством внутримышечного введения препарата в количестве от 0,5 до 1 г. В данном случае можно отдавать предпочтение и таблетированной форме препарата.

Желудочковую экстрасистолию следует лечить таблетированной формой, принимая таблетки в количестве от 0,25 до 1 г через каждые 5 часов. Остановить желудочковую пароксизмальную тахикардию удастся посредством внутривенного введения препарата в количестве от 200 до 500 мг со скоростью не больше 50 мг/мин.

Пациентам с диагностированной мерцательной формой аритмии рекомендована «ударная» доза в количестве 1,25 г, которые вводят внутривенно. В случае отсутствия положительного терапевтического эффекта по истечении 1 часа допускается повторное введение препарата в количестве 750 мг. Каждые последующие два часа рекомендуется вводить внутривенно от 50 до 100 мг до тех пор, пока не улучшиться состояние пациента.

При назначении Новокаинамида важно не превышать максимально допустимые дозировки, а именно:

• таблетки для перорального применения – не больше 4 г в сутки и разово до 1 г;
• растворы для внутримышечного и внутривенного введения – не больше 3 г в стуки и 1 г разово.

Побочные эффекты

На фоне приемов и введений Новокаинамида может наблюдаться возникновение побочных проявлений со стороны центральной нервной, пищеварительной систем, сердечно-сосудистых органов, а также проявления аллергического характера. Пациенты могут столкнуться с общей слабостью, галлюцинациями, депрессивным состоянием, частыми головокружениями и головными болями, нарушениями сна, судорогами, психопатическими реакциями, имеющими продуктивную симптоматику.

Нередко пациенты жалуются на горечь в ротовой полости, диарею, приступы тошноты и рвоты. Часто встречаемые побочные проявления со стороны органов сердечно-сосудистой системы представлены снижением артериального давления, желудочковой проксизмальной тахикардией.

С коллапсом, асистолией, нарушениями проводимости на предсердном и внутрижелудочковом уровнях существует риск столкнуться только при превышении рекомендуемой скорости введения препарата внутривенно. Аллергические реакции свидетельствуют о непереносимости состава организмом и проявляются высыпаниями на кожных покровах.

Совместимость

При сочетании Новокаинамида с антиаритмическими, гипотензивными, холинолитическими, цитостатическими средствами усиливается их эффект, а при использовании препаратов с антимиастеническими свойствами – снижается терапевтическое воздействие последних. При одновременном назначении состава с препаратами антигистаминного характера наблюдается усиление атропиноподобного эффекта.

Снижение почечного клиренса Новокаинамида и удлинение периода полувыведения происходит при дополнении лечения циметидином. Отдавая предпочтение лидокаину, фенитоину, пропранололу, хинидину, нужно учитывать, что возможно как усиление, так и ослабление эффекта этих составов, а также рост риска интоксикации организма.

Повышению уровня прокаинамида в плазме крови способствует сочетание Новокаинамида с амиодароном. Вероятность развития миелосупрессии возникает при использовании препарата в комплексе с лекарственными средствами, характеризующимися оказанием угнетающего эффекта на костномозговое кроветворение.

Употребление алкогольных напитков во время лечения Новокаинамидом должно быть исключено.

Передозировка

Передозировка Новокаинамидом может произойти как при превышении допустимых суточных дозировок и скорости введения препарата, если используется инъекционный раствор, так и при использовании лекарственного средства в сочетании с аналогами, оказывающими противоаритмическое воздействие.

Пациент в таких случаях рискует столкнуться со спутанностью сознания, олигурией, обморочными состояниями, сонливостью, сильным головокружением, учащением или нарушениями ритма сердцебиения, приступами тошноты, рвоты, диареей, ухудшением и полной потерей аппетита, снижением артериального давления, коллапсом, желудочковой пароксизмальной тахикардией и асистолией.

Новокаинамид – синтетический препарат с противоаритмическим действием, который применяется при некоторых видах аритмий . Он угнетает активность патологических водителей ритма в сердце (очагов возбуждения), снижает возбудимость и проводимость сердечной мышцы. Препарат обладает также сосудорасширяющим действием, что приводит к снижению артериального давления . Действующим веществом лекарственного средства является прокаинамид .

Новокаинамид может проникать через гематоэнцефалический барьер и вызывать расширение сосудов в головном мозгу . При внутривенном введении максимальный эффект достигается немедленно, при внутримышечном – через 15-60 минут. После приема таблетированной формы лекарство всасывается в желудке за 15-30 минут и через 1 час достигает максимальной концентрации в крови. Эффект удерживается в течение 4-6 часов.

Выводится из организма с желчью, с мочой, с грудным молоком. При поражениях печени, почек, при сердечной недостаточности выведение препарата замедляется. При хронической почечной недостаточности в организме может накапливаться до токсической концентрации метаболит Новокаинамида (продукт обмена его в организме), обладающий такой же эффективностью, как и сам препарат. В этих случаях может наступить передозировка лекарственного средства.

Формы выпуска

Новокаинамид выпускается для приема внутрь и для внутривенного (внутримышечного) введения:

• Таблетки по 0, 25 г (250 мг) и 0,5 г (500 мг) – по 20 штук в упаковке.
• Раствор в ампулах 10% по 5 мл – 10 штук в упаковке.

Инструкция по применению Новокаинамида

Показания к применению

Новокаинамид назначается при следующих видах аритмий:

• пароксизмальная тахикардия (внезапное приступообразное учащение числа сердечных сокращений);
• экстрасистолия (несвоевременное сокращение сердца или его отделов);
• мерцание (трепетание) предсердий (беспорядочные сокращения отдельных групп мышц в предсердиях);
• аритмии, возникающие по ходу операции на легких , сердце, сосудах.

Противопоказания

• Индивидуальная непереносимость препарата;
• передозировка (отравление) сердечных гликозидов;
• сердечно-сосудистая недостаточность тяжелой степени;
• блокады внутрисердечной проводимости (за исключением случаев наличия вживленного электрокардиостимулятора);
• сниженное артериальное давление;
• мерцание или трепетание желудочков сердца;
• выраженный атеросклероз (с закупоркой сосудов сердца);
• выраженная недостаточность функций печени или почек ;
• сниженное число белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови;
• системная красная волчанка (заболевание с поражением тканей в организме собственными антителами);
• миастения (генетическое заболевание с прогрессирующей слабостью скелетной мускулатуры);
• инфаркт миокарда (в некоторых случаях возможно осторожное применение препарата);
• возраст до 18 лет;
• во время и после оперативного вмешательства (в т.ч. при стоматологических операциях);

С осторожностью применяется в пожилом возрасте в связи с более вероятным риском снижения артериального давления.

Побочные действия

• Со стороны органов пищеварения: горечь во рту , понос, тошнота или рвота.
• Со стороны нервной системы: бессонница , головокружение , возбуждение, галлюцинации , депрессия , головная боль , нарушение ходьбы, судороги, мышечная слабость.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиения, снижение кровяного давления; при быстром введении и передозировке – асистолия (остановка сердца – признак клинической смерти); АV-блокада (нарушение проводимости в мышце сердца).
• Со стороны крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия ("малокровие" за счет разрушения эритроцитов), угнетение костномозгового кроветворения. Изменения в составе крови могут привести к развитию микробных инфекций и ухудшению заживления ран (при снижении количества лейкоцитов), кровоточивость десен (при уменьшении числа тромбоцитов). Восстановление состава крови возможно по истечении нескольких недель после отмены препарата.
• Аллергические реакции: сыпь на коже, зуд , повышение температуры .
• Другие побочные реакции: нарушение вкуса, развитие лекарственной красной волчанки (при длительности приема препарата более 6 месяцев).

Передозировка

При лечении Новокаинамидом легко может возникнуть (особенно при комбинации с другими антиаритмическими средствами) передозировка с проявлением тяжелой интоксикации . Симптомами передозировки являются: снижение частоты пульса и артериального давления, рвота , тошнота , понос , уменьшение суточного количества мочи, сонливость , возникновение блокад на ЭКГ, судороги , отек легких, кома , остановка сердца и дыхания.

При передозировке проводят промывание желудка, вводят препараты, ощелачивающие мочу (внутривенное введение гидрокарбоната натрия 4% раствора), при снижении давления – Норэпинефрин, Фенилэфрин. В тяжелых случаях проводят гемодиализ (метод очищения крови).

Лечение Новокаинамидом

Как применять Новокаинамид?
Новокаинамид применяется внутрь (преимущественно), внутримышечно и внутривенно. Внутривенное введение препарата следует осуществлять только в условиях стационара.

Новокаинамид в таблетках принимают за час до или через 2 часа после приема пищи. Для улучшения всасывания таблетку нужно запить 1 стаканом воды . В случае появления неприятных побочных реакций со стороны ЖКТ можно принимать таблетку во время еды или с молоком . Таблетки надо проглатывать целиком, не разжевывать и не измельчать.

Перед внутривенным введением 100 мг Новокаинамида разводят физиологическим раствором (0,9%) хлорида натрия или 5% раствором глюкозы до получения концентрации 2-5 мг Новокаинамида в 1 мл раствора. Вводится препарат медленно, не больше 50 мг за 1 минуту, с постоянным контролем артериального давления .

В процессе лечения Новокаинамидом контролируются также развернутый анализ периферической крови и ЭКГ : через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев лечения, затем несколько реже.

Во время лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и опасных видов деятельности, требующих скорости реакции и повышенного внимания.

Дозировка Новокаинамида
Внутрь назначают вначале 1 таблетку (пробную дозу), затем врач назначает нагрузочные дозы – 0, 25 г – 0,5 г – 1,0 г и переводят пациента на поддерживающую дозировку: 1 таблетка через 4-6 часов.

При тяжелой аритмии, сердечной недостаточности начинают лечение с инъекционного введения препарата. Вначале вводят внутривенно 100 мг Новокаинамида со скоростью 50 мг за 1 минуту. При необходимости такую же дозу вводят повторно через каждые 5 минут до получения эффекта (но не более 1 г препарата). После нормализации сердечного ритма препарат могут вводить внутримышечно или переходят на прием поддерживающих доз внутрь. Первая доза внутрь вводится через 3-4 часа после окончания внутривенного вливания. При внутримышечных инъекциях вводят по 0,5-1 г через 4-6 часов (до 2-3 г за сутки).

При нарушении ритма по типу экстрасистолии внутрь назначают вначале 0,25 г – 0,5 г - 1 г, после чего переходят на дозы 0,25-0, 5 г через 4-6 часов. Иногда суточную дозу доводят до 3 г (и даже 4 г). Длительность терапии зависит от переносимости лекарственного средства и полученного эффекта.

При трепетании предсердий применяется доза 1.25 г внутрь. Если ритм не восстановлен, то через 1 час принимают 0,75 г, а затем по 0,5-1,0 г каждые 2 часа до нормализации ритма. Допустимая суточная доза – не выше 4 г.

Для купирования приступа желудочковой тахикардии применяют внутривенное вливание 0,2-0,5 г препарата; скорость введения – 25-50 мг за 1 минуту. Эффект можно получить и при введении в течение 40-60 минут дозы из расчета 10-12 мг на 1 кг веса тела пациента. Поддерживающая доза (2-3 мг за 1 минуту) вводится до нормализации ритма; после купирования аритмии пациенту дают внутрь каждые 4-6 часов по 0,25-0,5 г Новокаинамида.

Мерцательная аритмия (беспорядочные сокращения сердца) купируются приемом внутрь "ударной" дозы – 1,25 г. При отсутствии эффекта дают внутрь через 1 час 0, 75 г, и затем по 0,5-1,0 г каждые 2 часа до достижения улучшения состояния пациента.

Высшие дозы Новокаинамида:

• при приеме внутрь: разовая – 1,0 г, суточная – 4 г;
• при инъекционном введении (в/в или в/м) разовая – 10 мл 10% раствора (или 1,0 г), суточная – 30 мл 10% раствора (или 3,0 г).

Суточную дозу следует снизить на 25% при хронической сердечной недостаточности. Для пациентов пожилого возраста также применяются более низкие дозы.

Новокаинамид детям

Препарат не рекомендуется назначать до 18-летнего возраста в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения.

Новокаинамид при беременности и лактации

Во время беременности применение Новокаинамида допускается в крайних случаях, когда ожидаемый эффект от лечения препаратом превышает возможный риск для ребенка. Применение этого лекарственного средства может привести к значительному снижению кровяного давления у матери, тем самым стать причиной фетоплацентарной недостаточности.

Так как Новокаинамид проникает в грудное молоко , назначать его кормящим матерям не следует.

Лекарственное взаимодействие Новокаинамида

• Совместное применение Новокаинамида с Нитроглицерином и его производными, с гипотензивными средствами (лекарства для лечения гипертонической болезни), антидепрессантами может привести к значительному снижению артериального давления.
• Ранитидин , Циметидин снижают выведение прокаинамида с мочой и могут привести к передозировке препарата.
• Новокаинамид снижает эффективность препаратов для лечения миастении при совместном использовании.
• Сочетание с сердечными гликозидами может вызвать значительное угнетение сердечной проводимости.
• Лечебный эффект цитостатиков (противоопухолевых препаратов), других антиаритмических лекарственных средств, миорелаксантов (препаратов для снижения тонуса скелетной мускулатуры) Новокаинамид усиливает.
• При совместном назначении препарат может усилить побочные действия Бретилия тозилата.
• Побочные эффекты на нервную систему возрастают при одновременном применении Новокаинамида и Лидокаина .
• Сочетание препарата с Хинидином может привести к значительному угнетению работы сердца.
• Комбинированное применение Новокаинамида и препаратов из группы миелосупрессоров может привести к значительному угнетению кроветворения в костном мозгу .
• Новокаинамид не назначается одновременно с сульфаниламидными препаратами.
• Совместное применение с антигистаминными (противоаллергическими) средствами может усиливать атропиноподобный эффект (учащение сердцебиения , преходящее нарушение зрения , сухость слизистых, задержку мочеиспускания и др.).

Аналоги Новокаинамида

Аналогами (синонимами) Новокаинамида являются:

• Новокаинамид-Ферейн;
• Прокаинамид;
• Новокаинамид-Буфус.

Инструкция по применению «Новокаинамида» содержит все необходимые сведения о препарате. Поэтому, прежде чем начать лечение, ее необходимо тщательно изучить. Представленная здесь информация включает описание лекарственного средства, показания, противопоказания, побочные эффекты и способ применения. Также в статье можно найти аналоги препарата и его цену.

Инструкция по применению «Новокаинамида»: общие сведения

«Новокаинамид» - это синтетический препарат, который назначается при различных видах аритмии. Он оказывает угнетающее действие на патологические водители ритма сердечной мышцы, понижает ее проводимость и возбудимость, также расширяет сосуды, что снижает давление в артериях.

Основное действующее вещество препарата - прокаинамид, который способен расширять сосуды головного мозга, проникая через гематоэнцефалические барьеры. «Новокаинамид» в ампулах при введении внутривенно начинает действовать мгновенно, а при внутримышечном - по прошествии 20-55 минут. Если же препарат попал в организм перорально, то действие начнется только через час. Эффект сохраняется еще 4-6 часов.

Средство выводится с мочой, желчью и грудным молоком. В случае хронических заболеваний почек и печени эти процессы замедляются.

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух видах «Новокаинамид»:

• Таблетки - в картонной коробке по 20 штук, упакованы в алюминиевые блистеры или стеклянную банку.
• Раствор для инъекций - по 10 ампул объемом по 5 мл в картонных упаковках.

• в 1 мл (раствор) - 100 мг;
• 1 таб. - 250 мг.

Также в состав препарат входят вспомогательные компоненты: лактоза, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Показания

Перечислим основные показания к применению:

• Мерцание и трепетание предсердия.
• Тахикардия желудочковая.
• Нарушения ритма желудочковые.
• Тахикардия предсердная.
• Экстрасистолия желудочковая.

Противопоказания

Инструкция по применению «Новокаинамида» содержит ряд противопоказаний. Условно их можно разделить на абсолютные и относительные. Первые полностью исключают назначение лекарственного средства. Во втором случае необходима осторожность, так как могут развиться различные осложнения.

Итак, к абсолютным относятся:

• удлиненные интервалы QT;
• кардиогенный шок;
• хроническая стадия декомпенсированной сердечной недостаточности;
• интоксикация сердечными гликозидами, которая вызывает желудочковую аритмию;
• AV-блокада 2-й и 3-й степени и синоатриальная блокада, если нет электрокардиостимулятора-имплантата;
• лейкопения;
• красная волчанка системная;
• кормление грудью;
• непереносимость компонентов;
• возраст до 18 лет.

К относительным:

• инфаркт миокарда;
• блокада пучка Гиса;
• AV-блокада 1-й степени;
• бронхиальная астма;
• окклюзия коронарной артерии;
• хроническая недостаточность сердечная;
• атеросклероз выраженный;
• почечная или печеночная недостаточность;
• миастения;
• хирургическое вмешательство любого рода;
• беременность;
• пожилой возраст.

Побочные действия

На различные системы органов может оказывать пагубное влияние «Новокаинамид». Механизм действия препарата заключается в снижении скорости деполяризации и торможении входящего потока ионов натрия. Однако это может навредить другим органам.

Побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта:

• диарея;
• горечь во рту;
• рвота;
• тошнота.

Нервная система:

• головокружение;
• бессонница;
• галлюцинации;
• возбужденное состояние;
• головные боли;
• депрессии;
• судороги;
• проблемы с координацией;
• мышечная слабость.

Сердечно-сосудистая и кровеносная системы:

• повышенное сердцебиение;
• понижение давления;
• AV-блокада;
• асистолия;
• анемия;
• снижение костномозгового кроветворения.

Препарат может изменить состав крови, что приведет к развитию различных инфекций, а также к ухудшению регенерации и кровоточивости десен. Однако эти симптомы проходят через 2-3 недели после завершения курса лечения.

Аллергические проявления:

• сыпь;
• небольшое повышение температуры.

Способ применения

Инструкция по применению «Новокаинамида» предусматривает следующий способ введения препарата внутрь.

Средство в таблетках впервые назначается по 1 таблетке, затем количество регулируется врачом в зависимости от анамнеза. Применять препарат необходимо за час до приема пищи или через 2 часа после. Чтобы ускорить всасывание, таблетку можно запить стаканом воды. Если возникли какие-то проблемы с ЖКТ, то можно принимать лекарство во время еды или запивать его молоком. Таблетку не следует измельчать или разжевывать.

Перед введением внутримышечно или внутривенно 100 мл препарата разводят раствором глюкозы (5%-м) или 0,9%-м физиологическим раствором. Вводить лекарственное средство необходимо очень медленно - за 1 мин не более 50 мг. При этом должен постоянно осуществляться контроль за артериальным давлением.

В процессе лечения «Новокаинамидом» обязательно делается развернутый анализ периферической крови и ЭКГ: в течение первых трех месяцев терапии через каждые две недели, затем немного реже. Во время прохождения лечения пациентам запрещается водить автотранспорт и заниматься опасными видами деятельности, которые связаны с повышенным вниманием и требуют высокого уровня реагирования.

Дозировка

Первоначальная доза «Новокаинамида» минимальна, так как необходимо посмотреть на реакцию организма. Затем уже лечащий врач начинает постепенно увеличивать дозировку: 0,25, потом - 0,5 и 1 г. Если все идет нормально и не возникает никаких осложнений, то дозировку доводят до 1 таблетки каждые 6 часов.

Внутривенно препарат водят по 100 мг каждые 5 часов. Дозировку, как и в случае с таблетками, увеличивают постепенно. При необходимости она может доходить до 4 г активного вещества.

Показания к применению лекарственного были перечислены выше, однако принимать «Новокаинамид» без назначения врача строго воспрещается. Кроме того, все время лечения состояние больного должно постоянно контролироваться.

Продолжительность лечения зависит от того, насколько хорошо организм пациента переносит препарат, и от эффективности самого средства. Обычно при трепетании предсердий назначается доза в 1,25 г. Если лекарство не подействовало, то через час принимают еще 0,75 г. После этого каждые 2 часа можно вводить еще по 0,5-1 г. Однако суточная доза препарата не должна превышать 4 г.

Чтобы купировать приступ желудочковой тахикардии, внутривенно водят от 0,2 до 0,5 г «Новокаиномида». Препарат можно вводить в течение часа, по 2-3 мг в минуту. Такая терапия продолжается до полной нормализации сердечного ритма. После купирования обычно назначается курс лекарственного средства в таблетках.

Мерцательная аритмия может быть купирована простым приемам препарата в таблетках. Сначала пациенту дают 1,25 г средства, если не помогает, то через час - еще 0,75 г, затем каждые 2 часа по 0,5-1 г.

Симптомы передозировки

При применении «Новокаинамида» передозировка - очень частое явление, особенно если его прописывают вместе с другими антиаритмическими препаратами. Перечислим главные симптомы подобного состояния:

• резкое снижение артериального давления и частоты биения сердца;
• тошнота;
• кома;
• рвота;
• отек легких;
• диарея;
• снижение выделения мочи;
• блокады, видимые на результатах ЭКГ;
• сонливость;
• судороги;
• возможны остановка дыхания и сердцебиения.

При первых же признаках передозировки проводятся следующие действия. Сначала промывают желудок, если препарат принимался в таблетках, затем вводят средства, ощелачивающее мочу, например гидрокарбонат натрия. В случаях снижения давления показано использование «Фенилэфрина» и «Норэпинефрина». В особенно тяжелых случаях проводится гемодиализ - процедура очищения крови.

Во время беременности и лактации

Препарат «Новокаинамид» может в редких случаях назначаться беременным женщинам. Лечащий врач предварительно должен соотнести вред и пользу, которые принесет лекарственное средство, и, в зависимости от результата, принять решение. Будущей матери прием препарат может грозить фетоплацентарной недостаточностью из-за снижения давления крови, что серьезно повредит ребенку.

Во время лактации запрещено назначать «Новокаинамид», так как он проникает в молоко. Поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить. Влияние же препарата на лиц младше 18 лет не изучено.

Взаимодействие с другими лекарствами

«Новокаинамид» способен вступать в действие с лекарственными средствами разных групп. Поэтому перед началом комплексной терапии следует предоставить лечащему врачу перечень всех препаратов, которые вы употребляете постоянно.

Итак, «Новокаинамид» усиливает действие следующих средств:

• цитостатических;
• миорелаксантов;
• антиаритмических;
• холиноблокирующих.

Препараты, увеличивающие период выведения прокаинамида из организма и снижающие его почечный клиренс:

• «Циметидин»;
• «Ранитидин».

Также усиливает побочные действия бретилия тозилата; снижает активность антимиастенических препаратов; усиливает атропиноподобные эффекты антигистаминных средств. При назначении вместе с «Пимозидом» наблюдается удлинение интервалов QT. В сочетании с антиаритмическими средствами 3-го класса усиливается риск появления аритмогенного эффекта. «Новокаинамид» вместе с препаратами, которые угнетают костномозговое кроветворение, способен привести к миелосупрессии.

«Новокаинамид»: аналоги

У препарата существует ряд аналогов. Рассмотрим их поподробнее.

«Прокаинамид», «Новокаинамид-Буфус», «Новокаинамид-Ферейн» относятся к антиаритмическим препаратам IA-класса. Выпускаются в ампулах и таблетках. Показания, противопоказания и побочные действия совпадают с рассматриваемым нами лекарственным средством, так как во всех препаратах присутствует одно действующее вещество - прокаинамид.

«Коритрат» - выпускается только в драже. Основные действующие вещества: прокаинамид, хинидин.

Цена

Только по рецепту можно купить «Новокаинамид». Цена препарата будет варьироваться в зависимости от региона вашего проживания и аптечной сети.

В среднем «Новокаинамид» можно приобрести:

• Таблетки - от 85 до 110 руб.
• Ампулы - от 95 до 200 руб.

Цены указаны за одну упаковку.

*БРЫНЦАЛОВ А ПАО* Акрихин ХФК АО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Мосхимфармпрепараты ФГУП им. Семашко Мосхимфармпрепараты им Н.А.Семашко, ОАО Органика ОАО ТХФЗ ICN

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Сердечно-сосудистые препараты

Антиаритмический препарат. Класс I A

Формы выпуска

• 20 - банки темного стекла (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый. Раствор для инъекций 10% Таблетки

Фармакологическое действие

антиаритмический препарат 1А класса, оказывает мембраностабилизирующее действие. Тормозит входящий быстрый ток ионов натрия, снижает скорость деполяризации в фазу 0. Угнетает проводимость, замедляет реполяризацию. Снижает возбудимость миокарда предсердий и желудочков. Увеличивает длительность эффективного рефрактерного периода потенциала действия (в пораженном миокарде - в большей степени). Замедление проводимости, которое наблюдается независимо от величины покоя, больше выражено в предсердиях и желудочках, меньше - в атриовентрикулярном узле. Непрямой М-холиноблокирующий эффект, по сравнению с хинидином и дизопирамидом, выражен меньше, поэтому парадоксального улучшения атриовентрикулярной проводимости обычно не отмечается. Влияет на фазу 4 деполяризации, снижает автоматизм интактного и пораженного миокарда, угнетает функцию синусового узла и эктопических водителей ритма у некоторых больных. Активный метаболит - N-ацетилпрокаинамид обладает выраженной активностью антиаритмических лекарственных средств III класса, удлиняет продолжительность потенциала действия. Обладает слабым отрицательным ионотропным эффектом(без существенного влияния на минутный объем крови). Имеет ваголитические и вазодилатирующие свойства, что обуславливает тахикардию и снижение артериального давления(АД), общего периферического сосудистого сопротивления. Электрофизиологическое эффекты проявляются в уширении комплекса QRS и удлинении интервалов PQ и QT. Время достижения максимального эффекта при приеме внутрь 60-90 мин, при внутривенном введении - немедленно, при внутримышечном введении - 15-60 мин.

Фармакокинетика

Проникает через гематоэнцефалический барьер, секретируется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита - N-ацетил-прокаинамида, имеет эффект "первого прохождения" через печень. Около 25% введенного прокаинамида превращается в указанный метаболит, однако при быстром ацетилировании или хронической почечной недостаточности превращению подвергается 40% дозы. При хронической почечной недостаточности или хронической сердечной недостаточности метаболит быстро накапливается в крови до токсических концентраций, при этом концентрация прокаинамида остается в допустимых пределах. T1/2 – 2.5-4.5 ч; при хронической почечной недостаточности - 11-20 ч; N-ацетилпрокаинамида около 6 ч. Около 25% введенного препарата выводится почками (50-60% в неизмененном виде), и через кишечник с желчью.

Особые условия

Аритмогенное действие прокаинамида было отмечено в 5-9% случаев. В связи с возможным угнетением сократительной способности миокарда и понижением АД следует с большой осторожностью применять при инфаркте миокарда. При выраженном атеросклерозе прокаинамид применять не рекомендуется. C осторожностью применять при блокаде ножек пучка Гиса, аритмии на фоне интоксикации сердечными гликозидами, миастении, печеночной и/или почечной недостаточности, СКВ (в т.ч. в анамнезе), бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, желудочковой тахикардии при окклюзии коронарной артерии, хирургических вмешательствах (в т.ч. в хирургической стоматологии), при удлинении интервала QT, артериальной гипотензии, атеросклерозе, при миастении, у пациентов пожилого возраста.

Состав

• прокаинамида гидрохлорид 100 мг/мл Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и.

Новокаинамид показания к применению

• различные расстройства сердечного ритма: * пароксизмальная форма мерцательной аритмии, * трепетание предсердий, * пароксизмальная желудочковая тахикардия, * желудочковая экстрасистолия, * предупреждение и лечение расстройств сердечного ритма при операциях на сердце, крупных сосудах и легких.

Новокаинамид противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату; желудочковая аритмия, вызванная интоксикацией сердечными гликозидами, синоатриальная и атриовентрикулярная блокады II-III степени (при отсутствии имплантированного электрокардиостимулятора), артериальная гипотензия, кардиогенный шок; желудочковые тахикардии типа "пируэт", удлиненный интервал QT, лейкопения, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью. В связи с возможным снижением сократимости миокарда и снижением АД следует с большой осторожностью назначать препарат при инфаркте миокарда. Возможно аритмогенное действие. Блокада ножек пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, миастения gravis, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, желудочковая тахикардия при окклюзии коронарной артерии, системная красная волчанка (в том числе и в анамнезе), хирургические вмешательства (в т.ч. хирургическая стоматология)

Новокаинамид дозировка

• 10 % 100 мг/мл 250 мг

Новокаинамид побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (вплоть до развития коллапса), внутрижелудочковые блокады, желудочковая тахикардия, тахиаритмия; при быстром в/в введении - коллапс, внутрижелудочковая блокада, асистолия. Со стороны ЦНС: галлюцинации, депрессия, миастения, головокружение, головная боль, судороги, психотические реакции с продуктивными симптомами, атаксия. Со стороны системы кроветворения: при длительном применении - угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия), гемолитическая анемия с положительной пробой Кумбса. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: горечь во рту, при длительном применении - лекарственная красная волчанка (у 30% больных при длительности терапии более 6 мес); возможны микробные инфекции, замедление процессов заживления и кровоточивость десен в связи с риском лейкопении и тромбоцитопении.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антиаритмическими средствами возможно аддитивное кардиодепрессивное действие; с антигипертензивными средствами - усиливается антигипертензивное действие; с антихолинэстеразными средствами - уменьшается эффективность антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с м-холиноблокаторами, антигистаминными препаратами усиливается их холинолитическое действие. При одновременном применении усиливается действие средств, блокирующих нервно-мышечную передачу; при одновременном применении средств, вызывающих угнетение костномозгового кроветворения, возможно усиление лейкопении и тромбоцитопении. При одновременном применении с амиодароном увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия на его продолжительность и риск развития желудочковой аритмии типа "пируэт". Повышается концентрация в плазме крови прокаинамида и его метаболита N-ацетилпрокаинамида, возможно усиление побочных эффектов.

Передозировка

препарат имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): брадикардия, синоатриальная и атриовентрикулярные блокады, асистолия, удлинение интервала QT, пароксизмы полиморфной желудочковой

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Прокаинамида гидрохлорид, Прокаинамид, Амидопрокаин, Кардиоритмин, Новокамид, Прокалил, Пронестил.