Глазные капли тобрадекс. Инструкция по применению капель для глаз тобрадекс

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТОБРАДЕКС ®

Торговое название

Тобрадекс ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Мазь офтальмологическая 3,5г

Состав

1г мази содержит

активные вещества: дексаметазон 1,0мг, тобрамицин 3,0мг;

вспомогательные вещества: хлорбутанол безводный, парафин жидкий (масло минеральное), вазелин белый.

Описание

Белая или почти белая однородная мазь.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения мази офтальмологической Тобрадекс ® низкое. Дексаметазон выводится путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы дексаметазона обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Т 1/2 из плазмы составляет 3 - 4 часа. Около 77 - 84% дексаметазона связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Окулярная доступность дексаметазона после местного применения мази содержащей 0,1% дексаметазона низкая. Максимальная концентрация после местного применения мази лежит в диапазоне 220 - 888 pg/мл.

При местном применении мази офтальмологической Тобрадекс ® системное воздействие тобрамицина незначительно. Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы крови с тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки провоспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее активным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

В исследованиях in vitro тобрамицин активен против большинства штаммов следующих микроорганизмов:

- Pseudomonas aeruginosa , Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Enterobacter aerogenes , Proteus mirabilis , Proteus myxofaciens , Morganella morganii , большинство штаммов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae и H . aeqyptius , Moraxella lacunata , Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola ) и некоторые виды Neisseria.

Staphylococci, включая S . aureus и S . epidermidis (коагулазо-позитивный

и коагулазо-негативный, включая пенициллиназо-производящие штаммы).

Некоторые streptococci (могут встречаться устойчивые штаммы).

Показания к применению

Воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния переднего сегмента глаза
• хронические увеиты переднего сегмента глаза
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел

Способ применения и дозы

Кортикостероиды в виде офтальмологических мазей или капель должны назначаться только после осмотра глаза.

Нанести полоску мази длиной около 1,0-1,5 см в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз), 3- 4 раза в день. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня.

Применение глазной мази:

• запрокиньте голову назад
• поместите палец под нижнее веко и мягко оттяните вниз до образования V-образной воронки между нижним веком и глазом
• поместите небольшое количество (полоску длиной 1-1,5 см) мази Тобрадекс ® в образовавшийся V-образный карман. Не прикасайтесь кончиком тубы к глазам
• смотрите вниз еще несколько секунд перед тем как закрыть глаз.

Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.

После нанесения препарата рекомендуется прижатие носослезного канала или прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза. Курс лечения по назначению врача.

Побочные действия

Местные

Нечасто:

Повышение внутриглазного давления

Точечный кератит

Боль в глазу

Зуд глаза, зуд века

Эритема века

Отек конъюнктивы

Дискомфорт глаз, раздражение глаз

Редко:

Кератит

Гиперчувствительность

Неясность видения

Сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу

• гиперемия глаза

Системные

Нечасто:

• ларингоспазм
• ринорея

Редко:

• нарушение вкусовосприятия (неприятный или горький привкус)

С неопределенной частотой:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперемия глаза; сужение поле зрения

Очень редко- перфорация роговицы

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема

Очень редко -нарушение функции надпочечников

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

Кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex

Микобактериальная инфекция глаз

Коровья оспа

Ветряная оспа

Другие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы

Грибковые заболевания глаз

Острые гнойные заболевания глаз

Период лактации

Применение офтальмологической мази Тобрадекс ® не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственные взаимодействия

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® не проводилось. Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона при местном применении незначительная, в связи с чем риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, имеющего нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов от 10 до 15 минут. Мазь наносится в последнюю очередь.

Особые указания

Первоначальное или повторное назначение должно проводится только после осмотра щелевой лампой с биомикроскопом или, при необходимости, после теста с флюоресцеином.

Чрезмерное и продолжительное применение офтальмологических стероидов повышает риск глазных осложнений и может стать причиной системных

побочных эффектов. При воспалительных процессах, не проходящих в надлежащие сроки, следует рассмотреть возможность применения альтернативных методов лечения.

Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Кортикостероиды могут ассоциироваться с подавлением адрено-гипоталамо-гипофизарной системы, синдромом Кушинга, а также с замедлением роста у детей, особенно при длительном лечении или при применении высоких доз.

При длительном применении возможно развитие гипертензии и/или глаукомы, повреждение зрительного нерва, снижение остроты зрения, уменьшение поля зрения, а также последующее образование задней субкапсулярной катаракты. Пациенты с глаукомой в индивидуальном или семейном анамнезе имеют более высокий риск повышения внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами. При применении стероидов в течение 10 дней и более, внутриглазное давление должно регулярно контролироваться, в том числе у детей и пациентов, не содействующих врачу. Пациенты с глаукомой должны проверяться еженедельно.

Кортикостероиды могут маскировать или усугублять существующую инфекцию. Офтальмологическая мазь Тобрадекс ® должна использоваться только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение комбинированным препаратом имеет медицинское обоснование. Продолжительное применение может подавить иммунную реакцию организма пациента и, таким образом, повысить опасность вторичных глазных инфекций. Следует учитывать возможность появления устойчивой грибковой инфекции роговицы после длительного применении стероидов.

При заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, применение кортикостероидов может привести к ее прободению.

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение может привести к усиленному росту невосприимчивых организмов. Возможна перекрестная чувствительность к другим аминогликозидам.

Педиатрия

Безопасность и эффективность применения у детей не изучена.

Беременность и период лактации

Тобрадекс ® следует назначать беременным женщинам только в случае крайней необходимости. Отсутствуют данные о влиянии Тобрадекса ® на плод при применении во время беременности.

Отсутствуют адекватные данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко, следует с осторожностью применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® у кормящих женщин.

Контактные линзы

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время

На период лечения мазью офтальмологической Тобрадекс ® следует воздержаться от ношения контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее, чем через 15 минут после применения. Нельзя применять мазь офтальмологическую Тобрадекс ® поверх контактных линз.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

После нанесения мази возможна временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

При местном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь проявление токсичности маловероятно.

Лечение: при местной передозировке следует промыть глаза обильным количеством теплой воды. При случайном приеме внутрь лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим.

Форма выпуска и упаковка

По 3.5 г препарата помещают в алюминиевую тубу с пластиковым дозирующим наконечником и навинчиваемой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 27°C. Не охлаждать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения после вскрытия тубы - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Для лечения воспалительных и бактериальных заболеваний глаз офтальмологи зачастую рекомендуют местно использовать пациентам не чистые антибиотики, а скомбинированные с гормональными или иными противовоспалительными веществами. Популярным лекарственным средством такого типа является Alcon Tobradex, выпускаемый в каплях и в виде мази. Насколько оно эффективно и безопасно?

Инструкция по применению Тобрадекса

Продукт бельгийской компании Alcon-Couvreur высоко ценится врачами-офтальмологами за быстрое действие и выраженный эффект: на начальных стадиях болезни симптоматика купируется за сутки, а полное подавление активности патогенных микроорганизмов осуществляется за 2-3 дня. Инфекционные поражения с тяжелым течением могут потребовать 7-10 суток на лечение, но исключительно под контролем специалиста.

Состав и форма выпуска

Преимущественно детям и взрослым врачи назначают капли для глаз Тобрадекс – это самая распространенная форма данного лекарственного препарата, представляющая собой суспензию белую или прозрачную. Продается она во флаконах-капельницах объемом 5 мл. Состав выглядит следующим образом:

Менее популярна у офтальмологов мазь Тобрадекс, которая выпускается в маленьких алюминиевых тубах объемом 3,5 г. По концентрации активных веществ капли и мазь идентичны друг другу, а количество вспомогательных у последней лекарственной формы меньше. Выглядит состав мази так:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ключевым действующим веществом Тобрадекса является тобрамицин – это антибиотик, входящий в группу аминогликозидов. При местном использовании для лечения офтальмологических заболеваний показывает низкую системную абсорбцию, по эффективности превосходит неомицин. В низких концентрациях тобрамицин дает бактериостатичный эффект (нарушает синтез белка, подавляя активность бактерий), а в высоких – бактерицидный (воздействует на функцию цитоплазматических мембран). Тобрамицин обладает широким спектром действия и активен против следующих бактерий:

• escherichia coli.;
• proteus spp.;
• haemophilus influenzae;
• haemophilus aegypticus;
• klebsiella pneumonia;
• providencia spp.;
• enterobacter aerogene;
• moraxella lacunata;
• morganella morganii;
• acinetobacter calcoaceticus;
• neisseria spp. (включая вид gonorrhoeae).

Отдельно врачи упоминают о воздействии данного антибиотика на стафилококки (особенно имеющие резистентность к пенициллину и staphylococcus aure s и epidermidis), и стрептококки (бета-гемолитические штаммы группы А, streptococcus pheumonia), исключая представителей группы Д. Высокую эффективность он проявляет и в отношении синегнойной палочки (pseudomonas aeruginosa), энтерококков, особенно в сочетании с пенициллиновым рядом или цефалоспориновым. Дексаметазон же является глюкокортикоидным стероидом, который:

• подавляет воспаление на стадии генерации патологического содержимого;
• обладает противоаллергическим и десенсибилизирующим действием;
• снижает риск развития инфекционного процесса.

Показания к применению

Комбинация из тобрамицина и дексаметазона в офтальмологической практике используется местно с целью профилактики инфекций после травмы или проведения хирургического вмешательства на область глаз. Некоторые врачи для иммуносупрессивного лечения назначают Тобрадекс после трансплантации роговицы. Основное же показание к применению – лечение заболеваний глаз и придатков, спровоцированных чувствительными к тобрамицину микроорганизмами:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератит (если не поврежден эпителий);
• иридоциклит;
• вирусный кератит, возбудителем которого выступает herpes zoster.

Способ применения и дозировка

Введение Тобрадекса производится в конъюнктивальный мешок, для чего чистыми руками оттягивается нижнее веко. Контактные линзы перед процедурой снимаются, надеваются обратно не раньше чем через 15 мин. Дозировка Тобрадекса при всех офтальмологических заболеваниях одинаковая, меняется только частота применения. Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом – по официальной инструкции она не превышает недели. Пара нюансов:

• отмена Тобрадекса производится через уменьшение частоты процедур;
• лекарственные формы можно комбинировать – капли использовать днем, а мазь закладывать на ночь.

Глазные капли

Суспензия вводится в конъюнктивальный мешок, после следует надавить на внутренний угол глаза. Частота применения определяется формой заболевания и тяжестью его проявлений. В первые сутки врачи считают целесообразным закапывать Тобрадекс через каждые 2 ч в количестве 2-х капель. По необходимости такой график растягивают на 48 ч. Основная же схема – 2 капли с интервалом 4-6 ч между процедурами.

Мазь

Общий принцип применения у всех лекарственных форм Тобрадекса одинаков – мазь тоже вводится в конъюнктивальный мешок, но ее следует отмерять буквально по линейке: разовая доза составляет 1,25-1,5 см. Перед процедурой необходимо вымыть руки. После закладывания мази за нижнее веко глаз требуется открыть и закрыть 2-3 раза для ее распределения. Интервал между процедурами составляет 6 ч, поэтому максимальное число процедур за сутки – 4.

Особые указания

Кончик флакона-капельницы к глазу во время закапывания не прикасается, а саму суспензию перед использованием встряхивают. После каждого использования флакон и тубу нужно плотно закрывать. При длительном лечении Тобрадексом после процедуры может наблюдаться снижение остроты зрения, поэтому желательно воздержаться от управления транспортными средствами.

При беременности

Исследований по безопасности использования данного лекарственного препарата у беременных женщин и кормящих грудью не проводилось. У тобрамицина низкая системная абсорбция при наружном применении, но он накапливается в почках плода и может стать причиной врожденной двухсторонней глухоты. Официальная инструкция выставляет относительное противопоказание и допускает использование Тобрадекса во время беременности и лактации, если это сочтет необходимым лечащий врач, оценив потенциальные пользу и вред лекарства.

Детям

Капли и мазь не используются у малышей младше года, а в возрасте 2-12 лет – только под контролем врача. Некоторые источники сообщают, что Тобрадекс для детей может назначаться при постоянном контроле за состоянием ребенка в стационаре, при отсутствии альтернатив. Клинических исследований в отношении безопасности этого препарата для детей не проводилось, поэтому решать вопрос следует с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Если планируется комплексная терапия офтальмологических заболеваний, с остальными местными лекарственными средствами Тобрадекс разносится с интервалом в 15 мин. и более. Точный срок и схему лечения должен указать врач. Отдельно следует учесть:

• необходимость постоянного контроля анализов крови на фоне использования Тобрадекса с системными аминогликозидами;
• повышение нефротоксических, нейротоксических и ототоксических побочных эффектов при приеме препаратов, которые ими обладают.

Побочные действия

На фоне наружного применения Тобрадекса преимущественно возникают только местные аллергические реакции, среди которых самыми явными являются зуд, жжение, чувство наличия в глазу инородного тела. Реже наблюдаются покраснение или отек конъюнктивы сухость глаз. Официальная инструкция к препарату Тобрадекс не исключает и:

• снижение остроты зрения;
• расширение зрачка;
• светобоязнь;
• повышение внутриглазного давления;
• слезоточивость;
• повреждение зрительного нерва;
• головные боли;
• головокружение;
• тошнота;
• рвота;
• слизистые выделения из носа;
• спазмы гортани;
• кожный зуд и высыпания.

Передозировка

• припухлости век;
• длительного зуда в области нанесения препарата;
• ринореи и слезоточивости;
• гиперемии слизистой глаз;
• увеличению артериального притока конъюнктивы;
• развитие вторичной инфекции (преимущественно грибковой, на роговице).

В случае появления симптомов передозировки следует отменить Тобрадекс – некоторые из неприятных моментов исчезнут сами спустя несколько часов. По необходимости провести симптоматическое лечение: промыть глаза теплой чистой водой, подобрать медикаменты, снимающие возникшие побочные реакции. Фармацевтического антагониста местного действия для Тобрадекса не существует.

Противопоказания

Даже при условии низкого системного проникновения антибиотика с глюкокортикостероидом, Тобрадекс запрещено использовать на фоне непереносимости любого из компонентов лекарственного средства, гиперчувствительности либо идиосинкразии к ним же. Если заболевания глаз спровоцированы вирусами, особенно herpes simplex, возбудителем оспы, Тобрадекс тоже не применяется. Дополнительно в перечень противопоказаний по официальной инструкции входят:

• поражение палочкой Коха – микобактериальная глазная инфекция;
• проведение консервативного лечения на фоне удаления инородного тела роговицы;
• гнойные патологии глаз;
• туберкулезные поражения глаз;
• поражения оболочки глазных яблок грибковой микрофлорой;
• истончение роговицы (врожденное/приобретенное) – лечение можно проводить только под контролем врача;
• глаукома.

Условия продажи и хранения

Отпуск Тобрадекса из аптек осуществляется только после предъявления рецепта от врача. Хранение осуществляется в темном месте с температурой воздуха от 8-ми до 27-ми градусов. Срок годности запечатанных упаковок составляет 2 года, после вскрытия и капли, и мазь следует использовать за 4 недели, а после – выбросить.

Аналоги

Самым близким по принципу действия (но не по составу) лекарственным средством в виде капель от того же производителя является Тобрекс: он базируется только на антибиотике, поэтому обладает меньшей противовоспалительной активностью. Если же вы ищете полный аналог Тобрадекса, имеющий в составе тобрамицин и дексаметазон, рассмотрите:

• Тобразон – идентичные дозировки активных веществ, но более низкая цена (до 200 р.), поскольку производство индийское.
• ДексаТобропт – тоже чистый аналог, но из Румынии, с повышенным сроком хранения (3 года).

Цена Тобрадекса

С учетом короткого срока хранения и маленького объема данное лекарственное средство врачи и пациенты относят к категории дорогих: за 5 мл капель придется заплатить от 400 до 600 р., в зависимости от ценовой политики конкретной аптеки. Мазь дешевле – в пределах 300-350 р., но она редко встречается в продаже. Примерная картина цен на Тобрадекс для аптек Москвы такая.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Тобрадекс . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Тобрадекса в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Тобрадекса при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения конъюнктивита, блефарита и кератита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Тобрадекс - комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Тобрамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus (стафилококк), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к пенициллину)), Streptococcus spp. (стрептококк) (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli (кишечная палочка), Klebsiella pneumoniae (клебсиелла), Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Proteus vulgaris (протей), Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а также некоторые штаммы Neisseria spp.

Дексаметазон - глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом.

Состав

Тобрамицин + Дексаметазон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При местном применении Тобрадекса системная абсорбция дексаметазона низкая. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. При местном применении Тобрадекса системная абсорбция тобрамицина низкая. Концентрация тобрамицина в плазме крови после использования 1 капли Тобрадекса в каждый глаз 4 в течение 2 дней была ниже порога обнаружения у 9 из 12 пациентов. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.

Показания

Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

• блефарит;
• конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• блефароконъюнктивит;
• кератит;
• иридоциклит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.

Формы выпуска

Капли глазные.

Мазь для глаз.

Инструкция по применению и схема лечения

Капли

Глазные капли закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. В первые 24-48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч.

Мазь

Местно. Полоску мази длиной 1.5 см закладывают в нижний конъюнктивальный мешок 3-4 раза в сутки с уменьшением частоты применения по мере уменьшения явлений воспаления. Можно сочетать применение мази и капель: мазь - вечером перед сном, капли - в течение дня (при сохранении частоты использования препарата 3-4 раза в сутки).

Побочное действие

• зуд и припухлость век;
• покраснение конъюнктивы;
• повышение внутриглазного давления;
• образование задней субкапсулярной катаракты;
• замедление процесса заживления ран;
• развитие вторичной инфекции (в т.ч. бактериальной), как следствие подавления защитной реакции организма пациента;
• появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения ГКС может свидетельствовать о развитии грибковой инфекции.

Противопоказания

• вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. кератит, вызванный Herpes simplex (герпес), ветряная оспа);
• микобактериальная инфекция глаз;
• грибковые заболевания глаз;
• состояния после удаления инородного тела роговицы;
• детский возраст до 18 лет (для мази);
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) нет.

Возможно применение препарата Тобрадекс у беременных женщин в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск возникновения побочных эффектов.

Исследования на животных выявили нефротоксичность и ототоксичность у плода при назначении высоких доз тобрамицина. Выявлены аномалии развития плода при хроническом назначении высоких доз дексаметазона.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Мазь Тобрадекс противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При назначении препарата Тобрадекс одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует проводить контроль картины периферической крови.

При применении препарата Тобрадекс одновременно с другими глазными каплями или мазями интервал между их применениями должен составлять не менее 5 минут.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Перед применением следует встряхнуть содержимое флакона. При закапывании не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения глазных капель Тобрадекс с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов.

Аналоги лекарственного препарата Тобрадекс

Структурные аналоги по действующему веществу:

• ДексаТобропт;
• Тобразон.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения конъюнктивита):

• Берберил Н;
• Бронал;
• Витабакт;
• Гарамицин;
• Гентамицин;
• Гидрокортизон;
• Гисталонг;
• Дексаметазон;
• Заноцин;
• Илозон;
• Иннолир;
• Колбиоцин;
• Липрохин;
• Максидекс;
• Макситрол;
• Мидрум;
• Наклоф;
• Окацин;
• Окулохель;
• Офлоксацин;
• Пливасепт;
• Полудан;
• Пренацид;
• Рибофлавин;
• Сульфацил натрия (альбуцид);
• Тобрекс;
• Тотацеф;
• Флоксал;
• Фурацилин;
• Фуциталмик;
• Цефатрексил;
• Цефезол;
• Цефтидин;
• Цилоксан;
• Ципробай;
• Ципросан;
• Ципрофлоксацин;
• Цифлоксинал;
• Чиброксин;
• Эрмицед.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

При воспалительных процессах в глазу, вызванных различными факторами, важно найти подходящее и эффективное средство для лечения. На рынке глазных капель уважение потребителей и врачей завоевали капли Тобрадекс, отвечающие современным требованиям медицины.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный или слегка белый раствор. Основными действующими веществами лекарственного препарата являются мощный антибиотик тобрамицин и заживляющий компонент дексаметазон. Для усиления воздействия в состав капель также входят:

• бензалконий хлорид;
• натрий гидроксид;
• серная кислота, необходимая для выравнивания уровня pH;
• очищенная от лишних примесей вода.

Выпускаются капли в картонных упаковках. Внутри находится флакон с дозатором. Объем – 5 мл.

Фармакологическое воздействие

Благодаря антибиотику широкого спектра действия, происходит полное подавление размножения болезнетворных бактерий, в том числе в запущенных случаях. При одновременном воздействии дексаметазона происходит нарушение метаболизма аллергенов и бактерий. В результате попадания веществ в верхнюю часть глаза происходит быстрое снятие отечности, жжения и болезненных ощущений.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Тобрадекс служат:

• для предотвращения воспалительных процессов при наличии травм и в период послеоперационного восстановления;
• для лечения порезов, вызванных ношением контактных линз;
• для лечения конъюнктивита;
• при воспалительных процессах без выраженных повреждений эпителия;
• для лечения ячменя, блефарита, кератита.

Иногда допускается применение капель для устранения усталости глаз и аллергических реакций, благодаря наличию в составе дексаметазона.

Способ применения и дозировка

Независимо от диагноза, капли закапываются в конъюнктивальный мешок ближе к внутреннему уголку пораженного глаза.

В тяжелых или особых случаях могут назначаться меньшие или большие дозировки. Поэтому при использовании Тобрадекс обязательна консультация офтальмолога. Если по каким-то причина была пропущена одна доза лекарственного средства, ее стоит принять незамедлительно. При этом ни в коем случае нельзя принимать двойную дозу, чтоб не вызвать побочные эффекты.

Побочные эффекты

К основным побочным эффектам относятся:

• сильнейший зуд и отек глаз;
• воспаление конъюнктивы;
• препятствование заживлению имеющихся ран;
• подавление защитной функции организма;
• повышенное ;
• субкапсулярная катаракта в задней части глаза;
• развитие грибковой инфекции.

Противопоказания к использованию

Среди противопоказаний к использованию Тобрадекс имеются:

• болезни роговицы и конъюнктивы, спровоцированные вирусными бактериями;
• ветряная оспа;
• грибок глаз;
• индивидуальная непереносимость препарата и его компонентов;
• проявление аллергической реакции после применения;
• удаление чужеродного тела из роговицы.

Период беременности и кормления грудью

Из-за отсутствия точных исследований и наличий данных о поведении организма беременной женщины применять Тобрадекс не рекомендуется ни в одном из триместров беременности.

Допускается использование капель во II или III триместре, если лечение не повредит здоровью плода. В период кормления грудью ребенка стоит перевести на искусственное вскармливание во избежание попадания антибиотика в кровь.

Видео - Как закапать капли в конъюнктивальный мешок глаза

Особые указания при использовании

При приеме лекарственного средства стоит знать:

• при одновременном лечении тобрамицина и антибиотиков группы аминогликозидов стоит обязательно следить за периферией крови;
• также при таком способе лечения возможно проявление сильных побочных эффектов;
• при комплексном лечении другими глазными препаратами стоит применять лекарственные средства с перерывом в 5-10 минут для их лучшего усвоения и действия;
• при применении не допускается соприкосновение дозатора флакона с глазом во избежание дальнейшего распространения и усиления воспалительного процесса;
• для защиты дозатора от попадания в него пыли и грязи флакон закрывается после каждого использования;
• перед использованием следует обязательно встряхивать капли для получения однородного раствора.

Несмотря на доказанную эффективность препарата, перед применением стоит обязательно проконсультироваться с врачом. При правильно назначенной терапии удастся избежать осложнений и быстро выявить основную причину болезни.

• Инструкция по применению ТОБРАДЕКС
• Состав препарата ТОБРАДЕКС
• Показания препарата ТОБРАДЕКС
• Условия хранения препарата ТОБРАДЕКС
• Срок годности препарата ТОБРАДЕКС

Код ATX: Препараты для лечения заболеваний органов чувств (S) > Препараты для лечения заболеваний глаз (S01) > Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами (S01C) > Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA) > Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами (S01CA01)

Форма выпуска, состав и упаковка

капли глазные, суспензия 3 мг+1 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 013042 от 28.06.2013 - Действующее

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0.01% (консервант), тилоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сульфат, натрия гидроксид или серная кислота (для поддержания уровня рН), вода очищенная.

5 мл - флакон-капельницы пластиковые Drop Tainer (1) с дозатором.

Описание лекарственного препарата ТОБРАДЕКС капли глазные создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 19.12.2013 г.

Фармакологическое действие

Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это действие завершается снижением выработки про-воспалительных медиаторов и подавлением адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндтелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее сильным противовоспалительным средством.

Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, которые активны как против грам-положительных так и против грам-отрицательных микроорганизмов. Он оказывает первичное действие на бактериальную клетку путем ингибирования полипептидного соединения и синтеза рибосом.

Препарат Тобрамицин ® капли глазные эффективен против следующих патогенов:

Грамм-положительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (methicillin-чувствительные или устойчивые), Staphylococcus epidermidis (methicillin-чувствительные или устойчивые), другие коагулаза-отрицательные виды Staphylococcus, Streptococcus pneumonia (penicillin-чувствительные или устойчивые), другие виды Streptococcus; грамм-отрицательные микроорганизмы :

• разновидности Acinetobacter, разновидности Citrobacter, разновидности Enterobacter , Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, разновидности Moraxella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

Фармакокинетика

Системное влияние дексаметазона после местного применения препарата Тобрадекс капли глазные низкое. Максимальная концентрация в плазме лежит в диапазоне 220-888 pg/мл (среднее значение 555±217 pg/мл) после местного применения препарата Тобрадекс ® капли глазные в каждый глаз 4 раза в день в течение 2 дней.

Дексаметазон выводиться путем реакции метаболизма. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не обнаружен. Период полувыведения из плазмы составляет 3-4 ч. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения ранжируется от 0,576 до 1,15 л/кг. Пероральная биодоступность дексаметазона составляет примерно 70%.

Системное воздействие тобрамицина незначительно при местном применении препарата Тобрадекс ® капли глазные. Тобрамицин выделяется в мочу быстро и экстенсивно путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т 1/2 из плазмы составляет примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы с тобрамицином менее чем 10%. Пероральная биодоступность тобрамицина низкая (< 1%).

Показания к применению

Поддающиеся лечению стероидами воспалительные состояния глаза, сопровождающиеся бактериальной инфекцей поверхности глаза или риском возникновения бактериальной инфекции глаза, при которых показано лечение кортикостероидами:

• воспалительные состояния пальпебральной и бульбарной конъюнктивы;
• воспалительные состояния роговицы;
• воспалительные состояния переднего сегмента глаза;
• хронические увеиты переднего сегмента глаза;
• повреждения роговицы химическими веществами, радиацией или термическими ожогами, а также в результате проникновения инородных тел;
• профилактика и лечение воспалений после хирургии катаракты.

Режим дозирования

Для применения в глаза.

Хорошо встряхнуть перед применением.

Стандартная дозировка составляет 1-2 капли в коньюктивальный мешок пораженного глаза каждые 4-6 ч. В течение первых 24 – 48 ч доза может быть увеличена до 1-2 капель каждые 2 ч. По мере улучшения клинических признаков следует уменьшать частоту применения до полного прекращения. Не рекомендуется прекращать лечение преждевременно.

При острых инфекционных заболеваниях закапывают 1-2 капли каждый час до стабилизации состояния, затем уменьшают частоту до 1-2 капель каждые 3 ч в течение последующих 3 дней; затем 1-2 капли каждые 4 ч в течение 5-8 дней и, наконец, 1-2 капли в день в течение последних 5-8 дней, если необходимо.

После проведения хирургии катаракты доза составляет 1 каплю 4 раза в день, в течение 24 дней начиная со дня проведения операции. Лечение может быть начато за день до операции с 1 капли 4 раза в день с продолжением после операции, затем 4 раза в день до 23 дней. При необходимости, частота может быть увеличена до 1 капли каждые 2 ч в первые два дня терапии.

После закапывания рекомендуется легкое прикрытие век или прижание носослезного канала. Это может снизить системное всасывание лекарственного препарата, применяемого через ткани глаза и таким образом снизить системные побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

В случае совместной терапии с другими местными офтальмологическими лекарственными препаратами, следует соблюсти интервал между приемом препаратов около 10-15 мин.

у детей старше 8 лет

Побочные действия

Местные

Нечасто: повышение внутриглазного давления, точечный кератит, боль в глазу, зуд глаза, зуд века, эритема века, отек конъюнктивы, дискомфорт глаз, раздражение глаз.

Редко: кератит, гиперчувствительность, неясность видения, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия глаза.

Системные

Нечасто: ларингоспазм, ринорея.

Редко: нарушение вкусовосприятия (неприяный или горький привкус).

Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине нелостаточности данных:

Местные: глаукома, катаракта, снижение остроты зрения, отек века, мидриаз, светобоязнь, повышение слезоточивости, затуманивание зрения, гиперэмия глаза.

Системные: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, дискомфорт в брюшной области, сыпь, отек лица, зуд, эритема.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата;
• острый эпителиальный кератит простого герпеса (древовидный кератит);
• коровья оспа, ветряная оспа и ряд вирусных заболеваний роговицы и конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного герпесом Зостера);
• грибковые заболевания структур глаза;
• микобактериальные инфекции глаз, вызванные, но не ограничивающиеся, перечисленными кислото-устойчивыми бациллами: Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae или Mycobacterium avium;
• острая гнойная инфекция глаза;
• детский возраст до 8 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные касательно местного офтальмологического применения тобрамицина или дексаметазона при беременности отсутствуют или очень ограничены. Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и поэтому следует учитывать риск для плода или новорожденного при применении аминогликозидов во время беременности. Препарат Тобрадекс ® капли глазные не рекомендован для применения во время беременности.

Отсутствуют данные о проникновении тобрамицина или дексаметазона после местного офтальмологического применения в грудное молоко. Тем не менее риск для грудного ребенка не может быть исключен.

Поскольку большинство лекарственных препаратов выделяется в грудное молоко необходимо принять взвешенное решение о прерывании грудного вскармливания или прекращении/воздержании от лечения препаратом Тобрадекс ® капли глазные, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для женщины.

Применение у детей

Применение препарата Тобрадекс ® капли глазные для лечения острых воспалений глаза бактериального происхождения в течение 7 дней у детей старше 8 лет также эффективно и безопасносно как и для взрослых пациентов.

Особые указания

Для местного офтальмологического применения. Не для инъекций.

Продолжительное использование или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты зрения, повреждением поля зрения, а также последующим образованием субкапсулярной катаракты. У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения однократной дозы. У пациентов, принимающих длительное лечение офтальмологическими кортикостероидами, внутриглазное давление должно тщательно контролироваться.

Продолжительное применение кортикостероидов может снизить устойчивость к бактериальным, вирусным и грибковым инфекциям глаза, а также препятствовать их обнаружению. Местные кортикостероиды могут маскировать клинические признаки инфекций, предотвращая обнаружение неэффективности антибиотика, или могут подавить реакции гиперчувствительности к активным компонентам препарата. Следует рассмотреть возможность наличия грибковых инфекций у пациентов с устойчивым изъязвлением роговицы, принимавших или принимающих лечение местными кортикостероидами. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами и начать соответсвующее лечение.

Чувствительность к местному применению аминогликозидов может вызвать у некоторых пациентов зуд века, отек и эритему конъюнктивы. Если наблюдается повышенная чувствительность к препарату, применение следует прекратить.

Следует учитывать вероятность перекрестной чувствительности с другими аминогликозидами, особенно с канамицином, гентамицином и неомицином. У пациентов с повышенной чувствительностью к местно применяемому тобрамицину есть вероятность повышенной чувствительности к другим местным и/или системным аминогликозидам. Риск проявления чувствительности увеличивается при повторном применении. В случае проявления повышенной чувствительности во время использования препарата Тобрадекс ® капли глазные, лечение должно быть прекращено и использован другой препарат для лечения.

Использование антибиотиков таких как тобрамицин может привести к чрезмерному росту нечувствительных организмов, в том числе грибов.

Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, есть вероятность прободения.

Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.

При местном офтальмологическом применении тобрамицина в комбинации с системными антибиотиками-аминогликозидами следует контролировать их общую концентрацию в плазме.

При необходимости многократных курсов лечения или по клиническим показаниям, необходимо провести оценку пациента с помощью биомикроскопии с щелевой лампой и, при необходимости, с примененем окрашивания флюоресцеином.

Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjögren (Шегрена).

Контактные линзы

Препарат Тобрадекс ® капли глазные, содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз или обесцветить мягкие контактные линзы. Следует ибегать контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением препарата Тобрадекс капли глазные следует удалить контактные линзы из глаз и подождать 15 мин после применения препарата перед тем как ввести линзы вновь.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможна временная нечеткость зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.

Передозировка

Случаев передозировки не было отмечено.

Симптомы и клинически заметные признаки передозировки глазными каплями Тобрадекс ® (точечный кератит, эритема, повышенное слезотечение, зуд и отек века) сходны с побочными явлениями, наблюдаемыми у некоторых пациентов.

Лечение: При местной передозировке препаратом Тобрадекс ® капли глазные необходимо промыть глаза обильным количеством теплой воды.

Лекарственное взаимодействие

Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Тобрадекс ® капли глазные не проводилось.

Системная абсорбция тобрамицина и дексаметазона незначительная и поэтому риск возникновения взаимодействий минимален.

Комбинированое и/или последовательное применение аминогликозида (тобрамицин) и другого системного, перорального или местного препарата, которое имеет нейротоксическое, ототоксическое или нефротоксическое влияние может привести к дополнительной токсичности и, по возможности, должно быть исключено.