Флуимуцил - антибиотик ИТ - официальная* инструкция по применению. Флуимуцил для ингаляций: лечение кашля у взрослых и детей

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N012974/01

Действующее вещество:

Ацетилцистеин

Лекарственная форма:

раствор для инъекций и ингаляций

Состав:

1 ампула раствора содержит активное вещество: ацетилцистеин - 300 мг; вспомогательные вещества: натрия гидроксид до pH 6,5 (~74 мг), динатрия эдетат 3 мг, вода для инъекций до 3 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость со слабым серным запахом. После вскрытия ампулы при длительном контакте с воздухом может появляться слабый розово-фиолетовый оттенок.

Фармакотерапевтическая группа:

Отхаркивающее муколитическое средство АТХ:
S.01.X.A.08

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион. Глютатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.
Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа 1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика:

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полувыведения из плазмы - 2 часа. Общий клиренс равен 0,21 л/ч/кг, а объем распределения при плато равен 0,34 л/кг.

В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина).
Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник.

Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Нарушение отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию. Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха; обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, период лактации.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, бронхиальная астма (при в/в введении риск развития бронхоспазма), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, детский возраст до 6 лет. Детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара.

Беременность и лактация:

Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Ингаляционно. Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Интратрахеально. Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно. Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы 150-300 мг (1,5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально. Вводят в/в (предпочтительнее капельно или медленно струйно - в течение 5 мин) или в/м. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки. Детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в сутки. Детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по "жизненным" показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для в/в введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором NaCl или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).


У больных старше 65 лет - используют минимально эффективные дозы.

Побочное действие

При аэрозольной терапии: рефлекторный кашель, раздражение дыхательных путей, ринорея; редко - стоматит, бронхоспазм. При в/м введении - жжение в месте инъекции, кожная сыпь, крапивница; при длительном лечении - нарушение функции печени и/или почек.

Передозировка:

Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие

Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая
доксициклин),
ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Особые указания:

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом
ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком в/м введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

Влияние на способность управлять транспортным средством:

Раствор для инъекций и ингаляций 100 мг/мл.

Упаковка:

Ампулы 3 мл оранжевого стекла с меткой для надрезания.

По 5 ампул в пластиковом поддоне с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре от 15°С - до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Срок годности 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения:

Владелец Регистрационного удостоверения:Замбон С.п.А.

Множество инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательной системы сопровождается таким признаком как и . Существует большое количество методов их устранения. Одним из эффективных способов лечения является ингаляционный. Для этой процедуры могут использоваться различные . Отлично подходит для этого Флуимуцил для ингаляций.

Данный препарат относится к муколитикам (средствам, которые активно ). В основу данного раствора для ингаляций входит активный компонент ацетилцистеин. Среди вспомогательных компонентов лекарства – гидроксид натрия и динатрия эдатат, вода очищенная.

Флуимуцил обладает следующими свойствами:

  • Снижает вязкость бронхолегочного секрета (оказывает разжижающее мокроту действие).
  • Обладает антиоксидантным свойством.
  • Облегчает отхождение слизи из органов дыхания.
  • Способствует смягчению слизистой.
  • Увеличивает секрецию .
  • Снижает воспалительный процесс в дыхательных путях путем стимуляции иммунных клеток.
  • Оказывает очистительное действие в бронхах и околоносовых пазухах.

Выпускается препарат в различных фармацевтических формах:

  • Жидкость для ингаляций.
  • Вода для инъекций.
  • Таблетки для приготовления шипучего напитка.
  • Гранулы.

Раствор для ингаляции имеет вид бесцветной жидкости, обладающей специфическим запахом серы. Он находится в ампулах, которые размещаются в держателях из пластика.

Кроме того, существует Флуимуцил с антибиотиком тиамфениколом. Он обладает теми же свойствами, что и обычный раствор, однако оказывает еще и антибактериальное действие, поскольку эффективно подавляет рост и размножение патогенных микроорганизмов в патологическом очаге дыхательных путей. Применяется также при наличии гнойной мокроты.

Назначение препарата

Флуимуцил назначают в качестве ингаляций для лечения инфекционно-воспалительных болезней верхних и нижних отделов органов дыхания, симптомом которых является кашель:

  • Бронхотрахеит
  • Пневмония
  • Бронхоэктатическая болезнь
  • Коклюш
  • Интерстициальные легочные заболевания
  • Бронхит в острой и хронической форме
  • Абсцессы легких

Также показаниями к использованию Флуимуцила является кашель при ОРЗ или ОРВИ. В некоторых случаях средство применяют для лечения .

Средство с антибиотиком эффективно также при легочном муковисцидозе, амилоидозе, фиброзе, туберкулезе, поскольку уничтожает , гемофильную палочку, стрептококки и другие болезнетворные микроорганизмы.

Препарат может использоваться в качестве профилактического средства, чтобы предотвратить нежелательные осложнения в послеоперационный период.

Может назначаться перед процедурой аспирации слизи бронхов и бронхоскопии. Иногда приписывают, чтобы улучшить дренажное состояние при инфекциях легких, например туберкулез. Необходимо помнить, что данное лекарство для ингаляций может назначать только врач. При самостоятельном использовании препарата возможно усугубление состояния больного.

Приготовление раствора и проведение процедуры

Процедуру с Флуимуцилом осуществляют с помощью специального прибора – . Он предназначен для ингаляций при кашле и насморке, которые являются признаками отоларингологических заболеваний и болезней органов дыхания. Небулайзер быстро доставляет лекарственное вещество в очаг патологии и не оказывает негативного воздействия на другие системы органов.

Существует несколько видов ингаляционных приборов, однако для применения Флуимуцила нежелательно пользоваться ультразвуковым аппаратом. Лучше всего для процедуры с помощью данного средства подойдет компрессорный небулайзер.

Чтобы приготовить жидкость для ингаляций, необходимо открыть ампулу и развести ее содержимое в охлажденной кипяченой воде или физиологическом растворе в равных пропорциях. Такое средство необходимо разбавлять в посуде из стекла. Резиновые или металлические емкости инактивируют действующее вещество препарата.

Дозировка:

  • Для того чтобы сделать жидкость для проведения одной процедуры берут одну ампулу Флуимуцила 10 – процентного по 3 мл (для взрослых).
  • Для маленьких пациентов до шести лет назначают препарат в дозировке один миллилитр.
  • До 12 лет – по два милллитра.

Разводят препарат с или водой в пропорции 1:1. Детям до двух лет ингаляцию делают лишь в условиях стационара.

При затрудненном носовом дыхании перед ингаляцией рекомендуется закапать проходы носа . Лучше проводить манипуляцию через несколько часов после употребления пищи. Температура тела пациента должна быть не более 37,5. После приготовления жидкость вливают в резервуар небулайзера. После этого прибор включают и надевают специальную маску, чтобы дышать лекарством. Процедуре следует осуществлять в состоянии покоя, дыхание для этого должно быть ровным..

Готовый раствор можно помещать в холодильник и использовать на следующие сутки. Для этого его следует лишь немного подогреть.

Для приготовления раствора с Флуимуцилом – антибиотиком ИТ порошок разводят с жидкостью, которая находится в упаковке. На один флакон берут 8 миллилитров воды охлажденной кипяченой. Для детей применяют 2 миллилитра раствора на одну ингаляцию.

Больше информации об ингаляциях с Флуимуцилом можно узнать из видео:

Не рекомендуется разводить средство в жидкости в большей дозе, поскольку эффективность ингаляции в таком случае заметно сокращается. Также важно отметить, что этот раствор следует использовать сразу же, сохранять его для следующего раза нельзя. Продолжительность лечения устанавливает специалист, учитывая характер течения заболевания и индивидуальные особенности организма больного. Чаще всего при болезнях острого характера курс терапии составляет 10 суток. Если больной имеет хроническое заболевание дыхательных путей, то назначаться ингаляции могут в течении полугода.

Противопоказания и побочные эффекты

Ограничение в применении лекарства касается индивидуальной гиперчувствительности к компонентам Флуимуцила и склонности к аллергическим реакциям на препарат. Не рекомендуются ингаляции с лекарством при заболеваниях кровеносной системы (тромбоцитопения, анемия, лейкопения). Также противопоказаниями являются беременность, возраст до двух лет и период грудного вскармливания.

С осторожностью применяют данное средство при бронхиальной астме, предрасположенности к кровотечениям легких и спастическом бронхите. Не желательно применять Флуимуцил при язвенных заболеваниях в острой форме. Противопоказанием использования препарата с антибиотиком является печеночная недостаточность и патологии почек. В минимальных дозах назначают средство для ингаляций больным преклонного возраста.

Важно отметить, что ингаляции с препаратом не желательно сочетать с ампициллином или тетрациклином.

Эти антибиотики понижают терапевтический эффект от ингаляции. Не разрешается также одновременно с применением Флуимуцила и средства, блокирующие кашлевые рефлексы. Это объясняется тем, что противокашлевые препараты с лекарствами, могут провоцировать застой слизистого секрета в органах дыхания. Как осложнение такого явления может возникать пневмония.

К побочным эффектам использования ингаляций с Флуимуцилом относятся:

  • стоматит
  • раздражение слизистой органов дыхания
  • кашлевые рефлексы

При проведении ингаляций в детском возрасте может наблюдаться такое явление, как тошнота, что обусловлено характерным запахом препарата. В редких случаях возможен бронхоспазм. Для его устранения используют бронходилататор, способствующий расслаблению стенок бронхов.


На фармацевтическом рынке существует большое количество препаратов, являющихся аналогами Флуимуцина. Они выпускаются в ампулах с раствором для ингаляций. Проводят процедуру с их применением с помощью .

Муколитическими свойствами обладают следующие популярные аналоги лекарства:

  • Ацестин
  • Мукомист
  • Викс Актив ЭкспектоМед
  • АЦЦ инъект

Они являются безопасными и действенными при кашле с трудным отхождением мокроты. Их назначают при наличии противопоказаний к применению Флуимуцила или же при появлении побочных явлений от его использования.

Лекарственная форма:   лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций Состав:

1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат 2,5 мг.

1 ампула растворителя; вода для инъекций 4 мл.

Описание:

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный (антибиотик + муколитик) АТХ:  

J.01.B.A Амфениколы

J.01.B.A.02 Тиамфеникол

Фармакодинамика:

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - это комплексное соединение,

объединяющее в своем составе антибиотик тиамфеникол и муколитик

ацетилцистеин. После всасывания тиаминфеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на и тиамфеникол. Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей:грамположительных (Streptococcus pneumoniae,

Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика:

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях. (соотношение концентрации ткань/плазмасоставляет около 1).Максимальная

концентрация в плазме достигается через 1 час" после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В. крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно- воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

С осторожностью:

При печеночной недостаточности и хронической почечной недостаточности. У детей первых двух лет жизни в связи с возрастными особенностями функции почек.

Беременность и лактация:

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, инстилляций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Порядок проведения ингаляции:

снять с флакона защитный алюминиевый колпачок;

    Непосредственно перед ингаляцией вскрыть ампулу с растворителем;

с помощью шприца ввести содержимое ампулы в закрытый флакон с препаратом, тщательно перемешать;

    С помощью шприца из закрытого флакона с раствором набрать необходимый объем раствора, назначенный врачом; влить раствор в резервуар небулайзера (ингалятора);

    • С помощью носовых насадок или маски провести ингаляцию в течение 5-10 минут.

    Приготовленный раствор для ингаляций можно использовать в течение 24 часов при хранении при температуре 5 °С (в холодильнике).

    Эндотрахеалъно: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому -по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций

      500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

    Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

    При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

    Внутримышечно : взрослым - по 500 мг 2-3 раза в сутки; для детей до 3 лет - по 125 мг 2 раза в сутки; для детей от 3 до 7 лет - по 250 мг 2 раза в сутки; для детей от 7 до 12 лет - по 250 мг 3 раза в сутки; для детей от 13 до 15 лет - по 500 мг 2 раза в сутки; (преимущественно у больных бронхиальной астмой), в этом случае назначают бронходилататоры.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка:

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Особые указания:

Во время лечения следует контролировать картину периферической крови. При снижении количества лейкоцитов (менее 4 тыс/мкл) и гранулоцитов (более чем на 40 %) препарат отменяют.

Дозу тиамфеникола следует снизить при почечной недостаточности средней и тяжелой степени. Кроме того, пациентам с нарушениями функции почек средней и тяжелой степени рекомендуется проводить отдельно терапию антибактериальными и муколитическими средствами. Раствор Флуимуцила®-антибиотика ИТ не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Для проведения ингаляции рекомендуется использование компрессорного небулайзера, он должен быть настроен таким образом, чтобы размер распыляемых частиц составлял 3-20 микрон. Желательно использовать небулайзер из стекла или пластика. Если в небулайзере имеются металлические или резиновые детали, их необходимо промыть водой после использования.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Флуимуцил®-антибиотик ИТ не влияет на возможность управления транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций 500 мг. По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций и ингаляций во флаконы бесцветного стекла (тип I), укупоренные хлорбутилкаучуковой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку.

1 флакон содержит: активное вещество тиамфеникола глицинат

ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат.

1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Описание

Содержимое флакона: Белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом.

Содержимое ампулы: Прозрачная бесцветная жидкость без запаха и вкуса.

Фармакологическое действие

После всасывания тиамифеникола глицинат ацетилцистеинат расщепляется на ацетилцистеин и тиамфеникол.

Тиамфеникол является производным хлорамфеникола, механизм действия связан с ингибированием синтеза белка бактериальной клетки. Тиамфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, эффективен in vitro в отношении бактерий, наиболее часто вызывающих инфекции дыхательных путей: грамположительных (Streptococcus pneumoniae,

Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Listeria spp., Clostridium spp.) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика

Тиамфеникол быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в терапевтических концентрациях (соотношение концентрации ткань/плазма составляет около 1). Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после внутримышечного введения. Период полувыведения составляет около 3-х часов, объем распределения составляет 40 - 68 л. Связывание с белками плазмы до 20 %. Выводится почками посредством клубочковой фильтрации, через 24 часа после введения количество неизмененного тиамфеникола в моче составляет 50-70 % от введенной дозы. Проникает через плацентарный барьер. Ацетилцистеин после применения быстро распределяется в организме, период полувыведения составляет 2 часа. В печени деацетилируется до цистеина. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению

Флуимуцил®-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно­воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом.

Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР- органов, средний отит, синусит, ларинготрахеит.

Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш.

Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации.

При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата; анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Беременность и период лактации

При беременности препарат назначают только тогда, когда потенциальная, польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактаъ^ии следует прекратить грудное вскармливание на время лечения.

Способ применения и дозы

Флуимуцил®-антибиотик ИТ вводят внутримышечно, применяют для ингаляций, аппликаций, промывания полостей.

Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Эндотрахеально: через бронхоскоп, интубационную трубку, трахеостому - по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

Местно: для введения в околоносовые пазухи, а также для промывания полостей после хирургических вмешательств в области носа и сосцевидного отростка, по 1-2 мл раствора (для взрослых растворяют в 4 мл воды для инъекций - 500 мг сухого вещества, для детей - 250 мг).

При заболеваниях носоглотки и уха закапывать по 2-4 капли в каждый носовой ход или наружный слуховой проход.

Для недоношенных и новорожденных детей до 2 недель средняя доза - 25 мг/кг в сутки.

При необходимости дозы могут быть увеличены в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу у недоношенных и новорожденных детей, а также у пациентов старше 65 лет.

Курс лечения - не более 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции.

При внутримышечном введении возможно легкое жжение в месте введения, редко - ретикулоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

При ингаляционном введении - рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей, стоматит, ринит, тошнота. Возможен бронхоспазм, в этом случае назначают бронходилататоры.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции. Возможно усиление побочного действия препарата (за исключением аллергических реакций). Рекомендуется поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Универсальным комбинированным препаратом, который оказывает противомикробное действие и разжижает мокроту, является антибиотик «Флуимуцил». Он выпускается во флаконах, которые идут в комплекте с растворителем - водой, предназначенной для инъекций.

Описание препарата

Основным действующим веществом препарата является тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат. Выглядит средство «Флуимуцил-антибиотик ИТ» как белый порошок. Оно фасуется во флаконы по 250 или 500 мг. Также в упаковке в комплекте сразу идет и вода для инъекций по 2 или 4 мг в каждой ампуле в зависимости от дозировки.

Указанный препарат - это комбинированное средство, которое содержит одновременно антибиотик тиамфеникол в комплексе с муколитиком ацетилцистеином. Антибактериальное действие достигается благодаря тому, что действующее вещество активно в отношении многих бактерий, особенно тех, которые вызывают проблемы с дыхательными путями. Так, его назначают в тех случаях, когда возбудителями являются такие грамположительные микроорганизмы, как Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Streptococcus pyogenes, Corynebacterium diphtheria, Str. faecalis, Clostridium spp. Также он помогает справиться со следующими грамотрицательными бактериями: Neisseria, Haemophilus influenza, Escherichia coli, Salmonella, Shigella spp., Brucella spp., Bordetella pert., Bacteroides spp, Yersinia pestis.

Механизм действия

Высокая эффективность этого антибактериального средства широкого спектра действия достигается благодаря тому, что тиамфеникол подавляет синтез клеточных стенок микробов. А ацетилцистеин, в свою очередь, разрывает связи мукопротеидов. Благодаря этому антибиотик «Флуимуцил» способствует тому, что мокрота разжижается быстро и эффективно, вне зависимости от того, была она гнойной или слизистой. Более того, муколитик способствует тому, что тиамфеникол легче проникает в ткани и разрушает клетки бактерий непосредственно в дыхательных путях, что ускоряет выздоровление.

Максимальная концентрация антибиотика отмечается уже через 15 минут после того, как он был введен внутримышечно. Он накапливается непосредственно в тканях дыхательных путей. Метаболизируется препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» в печени, а выводится с мочой и в небольших количествах с калом.

Показания

Применять любые антибактериальные средства необходимо лишь после назначения специалиста. Не исключение и препарат «Флуимуцил» (антибиотик). Инструкция по применению содержит информацию о том, когда он может быть назначен. Но пациенты должны ее читать лишь в ознакомительных целях, а не пытаться заниматься терапией самостоятельно.

Его назначают для лечения многих заболеваний дыхательных путей. Но не стоит забывать, что он будет эффективен только в тех случаях, когда болезнь вызвана бактериями, которые чувствительны к тиамфениколу, и сопровождается трудностями с отхождением мокроты.

Сфера использования

Антибиотик «Флуимуцил» может быть назначен при таких отоларингологических проблемах: ларинготрахеит, синусит, катаральный отит, инфекционные и обструктивные осложнения трахеостомии. Также его применяют при подготовке к бронхоскопии.

Нередко его назначают при лечении бронхитов, долготекущих пневмоний, абсцессе легких. Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема и муковисцидоз тоже являются теми заболеваниями, при которых рекомендуют препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ». Отзывы свидетельствуют о том, что результат от лечения проявляется практически на следующий день. Состояние значительно улучшается спустя уже 3-4 дня. Кстати, его также можно назначать и детям.

Этот препарат применяют и в хирургии. Необходимость в нем возникает после ряда торакальных оперативных вмешательств, в результате которых может начаться бронхопневмония или ателектаз.

Фтизиатры могут использовать его в тех случаях, когда туберкулез легких сопровождается неспецифическими формами бронхиальных катаров, при задержке выделений, возникающей в результате недостаточного дренажа.

Метод использования

Многие ошибочно полагают, что есть только один способ, как можно использовать «Флуимуцил» (антибиотик). Инструкция по применению же предлагает несколько вариантов. Помимо внутримышечного введения, его раствор используют для проведения ингаляций, промывания полостей и даже для аппликаций на проблемные области.

Если речь идет об уколах, то взрослым и подросткам старше 12 лет он назначается в дозировке по 500 мг и может вводиться внутримышечно до 3 раз в сутки. Детям от 7-ми лет рекомендуют вводить по 250 мг трижды, а от 3 до 7 - в той же дозировке, только 2 раза в сутки. Малышам, которым не исполнилось 2 лет, делают инъекции дважды в день по 125 мг.

Если врач рекомендовал препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» для ингаляций, то важно понимать, что разовая доза для взрослых не может превышать 250 мг. А для детей будет достаточно и 125 мг. Делать такие ингаляции можно 1 или 2 раза в сутки.

Также его могут вливать интратрахеобронхиально через установленный постоянный зонд или при проведении бронхоскопии. Им могут промывать пазухи носа, обрабатывать барабанную перепонку и другие участки при оперативных вмешательствах. Иногда врачи рекомендуют капать его в нос или уши.

Для промывания используют 500 мг препарата для взрослых и 250 - для детей. Для закапывания в уши и нос достаточно 2-4 капель приготовленного раствора.

Курс лечения

Как и большинство антибактериальных средств, назначают указанный препарат не менее чем на 5 дней. Но, как правило, терапия должна длиться от 7 до 10 дней. Только в таком случае можно добиться того, что бактерии, вызвавшие болезнь, будут уничтожены. По назначению врача при подтвержденной необходимости курс может быть продлен. Но при этом рекомендуют следить за составом крови. Прервать лечение будет необходимо, если число лейкоцитов упадет до уровня менее 4 тыс. на см 3 , а количество гранулоцитов уменьшится больше чем на 40%.

При необходимости врач может удвоить дозировку препарата, предназначенного для внутримышечного введения. Это не рекомендуется делать лишь в тех случаях, когда лечат новорожденных, недоношенных малышей и людей старше 65 лет, используя средство «Флуимуцил» (антибиотик). Отзывы пациентов говорят о том, что к таким превышениям дозировки врачи прибегают крайне редко.

Противопоказания

Несмотря на то что указанный антибиотик широкого спектра действия может вводиться даже детям, которым еще не исполнилось и двух лет, назначается он не всем. Его нельзя использовать при лейкопении и анемии. Если у пациента была в анамнезе тромбоцитопения, то он также противопоказан.

Повышенная чувствительность к компонентам, период лактации и беременности также относят к перечню ситуаций, когда указанный препарат лучше не употреблять. Выраженные нарушения в работе почек или печени также накладывают ограничения.

Побочные эффекты

В редких случаях использование антибактериального средства может вызвать осложнения. К побочным действиям относят возможный бронхоспазм и аллергические реакции. В тех случаях, когда назначается внутримышечное введение, также возможны нарушения функций кроветворения. Может развиться анемия, ретикулоцитопения. Очень редко возникают такие заболевания, как тромбоцитопения и лейкопения.

Если используется препарат «Флуимуцил» (антибиотик) для ингаляций, инструкция предупреждает, что также возможно появление проблем. Как побочный эффект может развиться стоматит или ринит. Некоторые отмечают, что после ингаляций появляется тошнота.