Цефекон свечи для детей: инструкция по применению, показания и дозировка. Инструкция по применению цефекона

Чтобы избавить ребёнка от головных болей и жара, можно использовать жаропонижающие свечи Цефекон для детей. Дети до года подвержены болезням различного характера больше, чем взрослые люди, и одним из признаков заболеваний является повышение температуры. Цефекон эффективен против температуры из-за вирусной инфекции или простудного заболевания, а также в тяжелый период прорезания зубов. Детишки в это время очень капризны и у них зачастую поднимается температура.

Лекарственный препарат предназначен к употреблению у малышей в возрасте 3-х месяцев до 11-12 лет. Его выпускает российская фармацевтическая компания «НижФарм». Сами цификоновые свечи представляют собой суппозитории белого, бело-кремового или бело-желтого цвета, в форме маленькой торпеды.

У новорожденных детей в возрасте от одного до трёх месяцев возможно одноразовое использование лекарства для сбивания температуры . Возможность употребления по иным показаниям решается доктором.

Детское анальгетическое средство Цефекон применяют в качестве:

  • Жароснижающего препарата при острой респираторной вирусной инфекции: гриппозном состоянии, детских инфекционных болезнях, реакциях на сделанные прививки, росте зубов и других ситуациях, которые сопровождает чрезмерный жар.
  • Анальгезирующего средства при болевых ощущениях, в том числе: в голове и периферических нервах, от зубов, мышечной боли, при ушибах, повреждении кожи и ожогах.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, жаропонижающие цификоновые свечки вводятся ректальным способом (в анальное отверстие). Данный метод приёма препарата удобен для детей малых возрастов, ведь при пероральном употреблении (проглатывании) возникают определённые трудности. Детям дошкольного возраста такой вид приёма тоже подходит, в случае рвотных рефлексов или тошноты во время тяжелой болезни с повышением температуры тела.

Перед введением свечи необходимо совершить процедуру очищения кишечника - .

Вводить свечи желательно после очищения прямой кишки (естественным или принужденным методом). Исключение составляют только дети грудничкового возраста, для которых стул до шести-восьми раз в сутки - это обычное явление. А в иных случаях использовать клизму с очищенной водой, цификоновые свечи с экстрактом глицерина или другие, средства, имеющие быстрый слабительный эффект.

Дозировка зависит от веса заболевшего ребёнка, страдающего повышенной температурой и изнуряющими болями от зубок или головы. Для понижения жара и устранения болевых ощущений достаточно единовременно принять 10 мг — 15 мг парацетамола на один килограмм. Значит, если вес ребёнка достигает 10-ти килограмм, то стоит применять свечки по 100 мг парацетамола в одном экземпляре лекарства, а при массе 25 кг - 250 мг. С учетом зависимости веса ребёнка от возраста малыша рассчитывается сколько составляет средняя разовая доза:

  • От 1-ого до 3-х месяцев - по одной свечке 50 мг;
  • С 3-х месяцев до года - одна свечка 100 мг;
  • От года до 3-х лет - одна или две свечки по 100 мг;
  • С 3-х лет до 10-ти лет - одна свеча по 250 мг;
  • С 10-ти лет до 12-ти лет - до двух свечек (по 100 или 250 мг) за один раз.

Если дозировка будет немного отличаться в меньшую или большую степень, то это не повод для паники. Главное лекарственное средство – парацетамол распределён в суппозиториях неравномерно, но в свечке содержится необходимое количество, поэтому делить ректальную детскую свечу на несколько частей категорически запрещается. Иначе, вы не сможете достичь необходимого эффекта – сбить температуру тела и избавить малыша от ноющей боли.

Желаемый эффект после принятия Цефекона начнёт ощущаться по истечению получаса. Действовать препарат будет в течение 4-х — 6-ти часов, и если температура снова начнёт подниматься, то стоит повторить ректальное введение лекарственного средства. Но в течение 24-х часов запрещается принимать более 60-ти мг на 1 кг веса ребёнка. Свечи по 250 мг на малый вес приведут к незамедлительной передозировке.

Без назначения доктора употреблять свечи Цефекон запрещено дольше, чем 3 дней, а для борьбы с болевыми ощущениями не дольше 5-ти суток.

Если жар и боль не оставляют малыша в покое, нужно в срочном порядке обратиться к врачу за консультацией. Он объяснит сколько раз необходимо применять лекарство. И уже после осмотра он примет решение, стоит ли ребёнку дальше избавляться от болезни этими свечами или же перейти на новые препараты.

Противопоказания

Анальгетик-антипиретик хоть и отпускается без рецепта врача, но имеет ряд противопоказаний. Поэтому, прежде чем начинать лечение детскими суппозиториями, необходимо выявить отсутствие заболеваний малыша в перечне противопоказаний.

  • Детям в возрасте до 1 месяца давать препарат запрещено из-за не укрепившегося иммунитета;
  • Запрещается применение лекарственного средства и при чрезмерной чувствительности основному веществу.

Аккуратно стоит применять лекарство при нарушениях в работе печени и почек, при синдромах пигментного гепатоза, энзимопатической желтухи, а также при заболеваниях кровеносной системы, снижении активности глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Побочные эффекты

Во период применения лекарственного средства, есть вероятность следующих побочных эффектов:

Аналоговые средства

Существуют лекарственные препараты со схожим составом, но в ином виде. Например, сиропы, таблетки или суспензии. Такие средства отличаются от Цефекона стоимостью и производителем. Некоторым детям лучше всего подойдут другие виды лекарств, но решить этот вопрос может только консультация с лечащим врачом, который знает возможные аллергии и реакцию малыша на тот или иной препарат.

  • – для детского организма подойдут только свечи или сироп. Отличительный признак - наличие вспомогательного противовоспалительного эффекта. Средняя цена 100 рублей. Лечит ОРЗ, ОРВИ и мышечныйе боли.
  • – лекарство, стоимость которого в среднем 50-60 рублей, почти целиком по составу аналогичен Цефекону. Но у него кроме суппозиторий присутствует иная форма препарата - сироп, который приятно употреблять (только если у ребёнка отсутствуют рвотные рефлексы и ощущение тошноты).
  • – для лечения детей используется сиропный раствор, суспензию и свечки. Снимает воспаление. В отличие от «коллег по цеху» не вредит пищеварительной системе. Цена зависит от формы выпуска и варьируется с 60-ти до 250 рублей.

Сколько стоит

Стоимость детских свечей Цефекон компании «Нижфарм» для снижения жара и устранения болевого эффекта доступна. В фармацевтических лавках ценовая политика отличается, но средняя стоимость препарата 36-100 рублей за пачку. В пачке 10 свечек весом 100 мг. Некоторые аптеки продают по одной свечи для однократного применения. Цена за одну свечку соответствующая.

Ректальные свечи отпускают без рецепта врача, но перед применением желательна консультация, чтобы знать сколько пачек покупать для избежания осложнений и побочных эффектов. Срок годности до 2-х лет при соблюдении условий хранения. Свечки – доступный вариант для лечения, ведь теперь не придётся заставлять ребёнка выпивать сироп, глотать таблетки, и переживать о реакции младенца на пероральное употребление препарата. Суппозитории аккуратно вводятся в анальное отверстие и не беспокоят ребёнка во время действия препарата.

Цефекон - жаропонижающее и болеутоляющее средство, которое часто прописывают детям. Оно должно быть в каждой детской аптечке, а использовать его можно начиная с третьего месяца жизни ребёнка. При необходимости (чтобы сбить высокую температуру) вставить свечку можно без её назначения врачом.

Главное действующее вещество в Цефеконе Д - парацетамол.

Перед применением препарата изучите .

Состав и действие Цефекона

В состав препарата входят два вещества: парацетамол (основное действующее) и витепсол - жирная основа, которая начинает плавиться, когда достигает температуры тела человека. При комнатной температуре свеча полутвёрдая - торпедообразной формы.

Действующим веществом является только парацетамол, который при попадании в организм начинает действовать на отдел мозга, регулирующий температуру тела. Он же мешает передаче сигнала о боли, что позволяет использовать препарат сразу в двух направлениях:

  1. Для снижения температуры.
  2. Для борьбы с болью.

Особенность Цефекона заключается в том, что использование лекарства при нормальной температуре не способствует её изменению (снижению). В таком случае наблюдается только обезболивающий эффект.

Форма выпуска

Цефекон выпускается только в виде свечей. Различают две маркировки препарата:

  • Цефекон Д (для детей);
  • Цефекон Н (для взрослых).

Свечи для детей и взрослых отличаются не только размером суппозиториев, но и действующим веществом. В препарате с маркировкой «Н» его роль исполняет напроксен - аналог парацетамола.

Для детей можно использовать лишь препарат, маркированный только буквой «Д».

Свечи от температуры - самая удобная форма жаропонижающих средств.

Детские свечи Цефекон различаются по колическву действующего вещества в одной дозе. Бывают суппозитории с содержанием 50, 100 и 250 мг парацетамола в 1,25 г препарата (именно столько весит одна свечка). Подходящая вашему ребенку дозировка лекарства зависит от его возраста и веса.

Когда и зачем дают Цефекон детям?

Применение Цефекона показано при:

  • простудных заболеваниях (ОРЗ и ОРВИ);
  • гриппе;
  • детских инфекциях, сопровождающихся повышением температуры тела;
  • ломоте, боли в суставах и мышцах;
  • зубной боли;
  • выявленной врачом невралгии (при наличии диагноза).

Цефекон только устраняет боль и нормализует температуру тела. Если у малыша ничего не болит, и температуры нет, пусть он и простужен, принимать препарат не нужно. От самой болезни свечи не избавляют, только от её указанных симптомов.

Препарат устраняет боль и нормализует температуру тела, но не лечит простуду.

Но педиатры допускают одноразовое использование Цефекона Д для детей в возрасте от 1 до 3 месяцев для снижения температуры после прививки.

Сбивать температуру, как только она начала расти - не нужно. Это правильная реакция организма, которая говорит о том, что он активно борется с болезнетворными микроорганизмами. Вредна только слишком высокая температура. Поэтому снижать её ребёнку нужно не раньше, чем она достигнет 38 градусов. О том, когда и .

Мама 4-летнего Максима пишет в отзыве:

«Боюсь, когда у сына поднимается температура. Как только вижу на градуснике цифру 37, начинаю лечить Цефеконом. Простуда длится у Максима долго - больше недели. Решила, что пора поправить иммунитет, для чего обратилась за назначениями к педиатру. И только он смог мне объяснить, что сын болеет так долго, потому что я не даю организму бороться самостоятельно. Ведь иммунные тела в большом количестве образуются именно при повышенной температуре, которую я всегда снижала. Больше так не делаю, болеть Максимка стал меньше».

Способ применения и дозировка

Свечи вводятся ректально (в попу). Этот способ приёма лекарства удобен для маленьких детей, которым трудно давать его перорально (проглатывать). Он оправдан и для старших детей, если высокая температура сопровождается рвотой.

Перед введением свечи сделайте очистительную клизму.

Вводить суппозитории лучше после очищения кишечника (естественного или принужденного). Исключение могут составлять только младенцы, для которых стул до 7-8 раз в сутки - это норма. А в других случаях можно воспользоваться клизмой с кипячёной водой, глицериновыми свечами или другими, быстро действующими слабительными.

Дозировка зависит от массы тела ребёнка. Для снижения температуры и устранения болевого синдрома достаточно один раз принять 10-15 мг действующего вещества на килограмм. Значит, если ребёнок весит 5 килограмм, то можно использовать свечи по 50 мг парацетамола в одном суппозитории, а при массе 20 кг - 250 мг. С учетом зависимости массы тела от возраста малыша можно рассчитать средние разовые дозы:

  • 1-3 месяца - по 1 свечке 50 мг;
  • С 3 месяцев до года - 1 свеча 100 мг;
  • С 1 года до 3 лет - 1 или 2 свечи по 100 мг;
  • С 3 до 10 - один суппозиторий 250 мг;
  • С 10 до 12 лет - до 2 свечек за раз.

Совет! Если дозировка получится немного меньше или больше - ничего страшного, потому что делить свечки на части нельзя. Парацетамол в них размещен неравномерно, в то время как в одном суппозитории содержится строго определенное количества действующего вещества.

Действие Цефекона начнет ощущаться через 30 минут после введения препарата. Оно будет продолжаться до 4-6 часов, после чего приём лекарства при необходимости можно повторить. Но в сутки нельзя принимать больше 60 мг/кг массы тела.

Внимание! Без назначения врача принимать от температуры Цефекон нельзя дольше, чем 3 дня, а для борьбы с болью - более 5 суток.

Если лихорадка и боль продолжаются, нужно обратиться к врачу. И уже он примет решение, следует ли малышу дальше лечиться этими свечами.

Действие препарата ребёнок почувствует через 30 минут.

Можно ли сочетать с другими лекарствами?

Если вы даёте ребенку помимо Цефекона другие препараты, прочитайте их инструкцию. В разделе «описание» должно быть указано, к какой группе лекарств они относятся. Жаропонижающие свечки не стоит использовать с:

  • прямыми антикоагулянтами (свечи усиливают их);
  • хлорамфениколами;
  • салицилатами.

Чтобы не превысить дозу парацетамола, нужно считать его во всех принимаемых лекарствах.

Он же содержится в одноименном препарате - сироп Парацетамол, а также в Панадоле. Поэтому если лечитесь Цефеконом, то их принимать уже нельзя! Но при необходимости можно воспользоваться жаропонижающими с другим действующим веществом - ибупрофеном, который содержится в свечах или сиропе Нурофен.

В качестве дополнительного жаропонижающего можно использовать Нурофен. Основное активное вещество в составе - ибупрофен.

Производители и препараты-аналоги

В аптеки страны свечки Цефекон поставляет российская компания «НижФарм». Цена препарата колеблется в рамках 40-50 рублей за упаковку, в которой содержится 10 суппозиториев. Но если в аптеке не оказалось этого препарата, то можно купит любой из аналогов. Вот их краткий обзор:

  • Эффералган. Для детей подходят только свечи и сироп. Главное отличие - наличие дополнительного противовоспалительного действия. Средняя стоимость - 135 рублей.
  • Парацетамол. Препарат со средней ценой 50 рублей почти полностью по составу совпадает с Цефеконом. Но у него кроме свечей есть другая форма лекарства - сироп, который приятно принимать (только при отсутствии тошноты и рвоты).
  • Панадол. Для детей предназначены только сироп, суспензия и свечи. Обладает противовоспалительным эффектом. В отличие от «собратьев» не вредит желудку и двенадцатиперстной кишке. Стоит в зависимости от формы выпуска 60-100 рублей.

Мама 3-летней Ксюши в отзыве рассказывала, как переживала, что купила не тот препарат, что назначил врач:

«В аптеке не было Цефекона. И фармацевт предложил приобрести Панадол. Он убедил меня, что это поможет дочке. Но я боялась признаться врачу, что вместо прописанных свечек мы принимаем вкусный сироп. Но на приёме врач спрашивал, соблюдаем ли мы назначения. Решила рассказать. Но врач сказал, что в этом нет ничего страшного, ведь это одинаковые по действию препараты! Только в разных формах, и вещества вспомогательные другие. Зато и там, и там - парацетамол!»

Цефекон - быстродействующий препарат, который можно давать детям без назначения врача при повышении температуры или появления болей. Но это - не лечение болезни, а устранение её, неприятных симптомов. Поэтому поле использования свечей звоните врачу. А если температура резко поднялась до 38,5 и выше - вызывайте скорую помощь.

Алиса Никитина

Состав цефекона в свечах

1 суппозиторий содержит

1 суппозиторийдің құрамында

Активное вещество цефекона

парацетамол 100 или 250 мг

100 немесе 250 мг парацетамол

Вспомогательные вещества в цефеконе

жир твердый (витепсол или суппосир) – до получения суппозитория массой 1,25 г.

қатты май (витепсол немесе суппосир) – 1,25 г суппозиторийлік масса алғанға дейін.

Показания к применению свечей цефекона

  • дети с 3 месяцев до 3 лет (Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 100 мг)
  • дети с 3 до 12 лет (Цефекон® Д, суппозитории ректальные для детей 250 мг)
  • лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела
  • 3 айдан 3 жасқа дейінгі балаларға (Цефекон® Д, балаларға арналған ректальді 100 мг суппозиторийлер)
  • 3-тен 12 жасқа дейінгі балаларға (Цефекон® Д, балаларға арналған ректальді 250 мг суппозиторийлер)
  • жедел респираторлы-вирустық аурулар кезіндегі қызбада, тұмауда, балалар жұқпасында, екпеден кейінгі реакцияларда және дене қызуының көтерілуімен қатар жүретін басқадай жағдайларда
  • әртүрлі генездегі әлсіз және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында (оның ішінде бас ауыруында, тіс ауыруында, невралгияда, миалгияда, жарақат және күйген кездегі ауыруда)

Противопоказания цефекона в свечах

  • гиперчувствительность к компонентам препарата
  • дети до 3 месяцев жизни
  • нарушения функции печени, в том числе вирусный гепатит, алкоголизм, синдром Жильбера, Дабина-Джонсона и Ротора
  • нарушения функции почек
  • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
  • заболевания крови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения)
  • препараттың құрамдас бөліктерінің қандай да біріне жоғары сезімталдықта
  • 3 айға дейінгі балаларға
  • бауыр қызметі бұзылғанда, оның ішінде вирустық гепатитте, алкоголизмде, Жильбер, Дабин-Джонсон және Ротор синдромында
  • бүйрек қызметі бұзылғанда
  • глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа ферментінің тапшылығында
  • қан ауруында (анемияда, тромбоцитопенияда, лейкопенияда)

Побочные действия свечей цефекона

  • тошнота, рвота, боли в животе
  • аллергические реакции (кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, крапивница, отек Квинке)
  • жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы
  • аллергиялық реакциялар (тері қышымасы, терідегі және шырышты қабықтағы бөртпе, есекжем, Квинке ісінуі)
  • анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения
  • гепатоуыттылық және нефроуыттылық әсері (интерстициальді нефрит және папиллярлық некроз), гемолитикалық анемия, апластикалық анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (үлкен дозада ұзақ уақыт бойы қолданған кезде)

Особые указания к применению

Следует избегать одновременного применения Цефекона® Д с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола. При применении препарата более 5-7 дней, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Цефекон® Д-ны құрамында парацетамол бар басқадай препараттармен бір мезгілде қолданбау керек, өйткені ол парацетамолдың дозасын арттырып жіберуі мүмкін. Препаратты 5-7 күннен артық қолданған кезде, шеткергі қан көрінісін және бауыр қызметінің жай-күйін бақылау керек. Парацетамол қан плазмасындағы глюкозаның сандық мөлшерін және несеп қышқылын анықтау кезінде зертханалық тексерулерді бұрмалауы мүмкін.

Дозировка и способ применения

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей.

Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребёнка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребёнка. Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства.

Ректальді. Ішек өздігінен босағаннан немесе клизма арқылы тазалағаннан кейін суппозиторийді пішінді ұяшықты қаптамасынан алып, тік ішекке енгізеді. Препарат дозасы жасқа және дене салмағына байланысты, кестеге сай есептеледі.

Баланың дене салмағының әр келісіне шаққанда бір реттік доза 10-15 мг құрайды, әр 4-6 сағат сайын тәулігіне 2-3 рет. Парацетамолдың ең жоғарғы тәуліктік дозасы баланың дене салмағының әр келісіне шаққанда 60 мг-ден аспау керек. Емдеу курсының ұзақтығы: 3 күн ыстықты түсіргіш және 5 күнге дейін ауыруды басатын дәрі ретінде қолданылады.

Взаимодействие с лекарствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При приёме вместе с салициллатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.

Бауырдағы микросомальді тотығуды көтермелегіштер (фенитоин, этанол, барбитураттар, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, үшциклді антидепрессанттар) этанол және гепатоуытты дәрілік заттар, тіпті артық дозалануы аз мөлшерде болғанның өзінде де уланудың ауыр түрі дамитындығына байланысты гидроксилденген белсенді метаболиттер өнімін арттырады.

Микросомальді тотығуды тежегіштер (оған қоса циметидин) гепатоуыттылық әсерді төмендетеді. Салициллаттармен бірге қабылдаған кезде парацетамолдың нефроуыттылық әсері артады. Хлорамфениколмен біріктіргенде, соңғысының уыттылық қасиетін арттыруға әкеледі. Парацетамол тікелей әсер етпейтін антикоагулянттардың әсерін күшейтеді, урикозуриялық препараттардың әсерін төмендетеді.

Передозировка цефеконом в свечах

Симптомы : в течение первых 24 ч после приёма - бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальные боли; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Через 12-48 часов могут появиться симптомы нарушения функции печени. В тяжелых случаях развивается печёночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приёме 10 г парацетамола и более.

Лечение : введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина – через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приёма.

Белгілері : қабылдағаннан кейін алғашқы 24 сағат ішінде – тері жабындысының бозаруы, жүрек айнуы, құсу, анорексия, абдоминальді ауырулар; глюкоза метаболизмінің бұзылуы, метаболиялық ацидоз. 12-48 сағаттан соң бауыр қызметінің бұзылу белгілері пайда болуы мүмкін. Ауыр жағдайларда энцефалопатияға, комаға, өлім жітімге әкелетін бауыр жеткіліксіздігі дамиды; тубулярлық некрозы бар жедел бүйрек жеткіліксіздігі (оның ішінде қалпына келмейтін бауырдың ауыр зақымдануы кезінде); аритмия, панкреатит. Ересектерде 10 г парацетамолды және одан артық қабылдаған кезде гепатоуыттылық әсер пайда болады.

Емдеу : SH-тобындағы донаторды және артық дозалағаннан кейін 8-9 сағат өткен соң глутатион – метионин синтезінің ізашарларын және 12 сағаттан соң N-ацетилцистеинді енгізу керек. Әрі қарай емдік шараларды жүргізу қажеттілігі (әрі қарай метионинді енгізу, көктамыр ішіне N-ацетилцистеинді енгізу) қандағы парацетамолдың қанығу деңгейіне, сондай-ақ оны қабылдағаннан кейін өткен уақытына байланысты анықталады.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации – 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина объёма распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Метаболизируется в печени: 80% препарата вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. У новорожденных и детей до 10 лет основным метаболитом является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше - конъюгированный глюкуронид.

Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме крови достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг. Период полувыведения – 2-3ч. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменённом виде – 3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет. Связь с белками плазмы крови– 15%.

Сіңуі тез, асқазан-ішек жолынан жылдам сіңеді. Ең жоғарғы қанығу деңгейіне жету уақыты – 30-60 минут. Гематоэнцефалиялық кедергі арқылы өтеді. Балалар мен жаңа туғандарда таралу көлемінің мөлшері мен биожетімділігі ересектердегіге ұқсас. Бауырда метаболизденеді: препараттың 80%-ы глюкурон қышқылымен және белсенді емес метаболиттер түзе отырып сульфаттармен конъюгациялық реакцияға түседі; 17%-ы 8 белсенді метаболит түзе отырып гидроксилденуге ұшырайды, ол белсенді емес метаболит түзе отырып глутатионмен конъюгирленеді. Глутатион жетпеген кезде осы метаболиттер гепатоциттердің ферментті жүйесін бөгеуі және олардың некрозын тудыруы мүмкін. Препараттың метаболизмінде сондай-ақ CYP2E1 изоферменті қатысады. Жаңа туылған және 10 жасқа дейінгі балаларда негізгі метаболит парацетамол сульфаты, 12 жастағы және одан үлкен балаларда - конъюгирленген глюкуронид болып табылады.

Қан плазмасында парацетамолдың емдік әсерінің қанығу деңгейіне оны дене салмағының әр келісіне шаққанда 10-15 мг дозада тағайындаған кезде жетеді. Жартылай шығарылу кезеңі – 2-3 с. Парацетамолдың 85-95%-ы 24 сағат ішінде бүйрек арқылы глюкуронидтер мен сульфаттар түрінде, өзгермеген түрде – 3% шығады. Парацетамолдың шығу жылдамдығында және несеппен бөлінетін препараттың жалпы мөлшеріне айтарлықтай жас ерекшелігі жоқ. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы – 15%.

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспалённых тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Парацетамол ауыруды басатын және ыстықты түсіретін әсерге ие. Препарат ауыру және термореттегіш орталыққа әсер етіп, орталық жүйке жүйесіндегі циклооксигеназаны бөгейді. Қабынған тіндердегі жасушалы пероксидазалар циклооксигеназаға деген парацетамолдың әсерін бейтараптандырады, ол айтарлықтай қабынуға қарсы әсерінің болмауын түсіндіреді. Шеткергі тіндердегі простагландиндер синтезіне бөгегіш әсерінің болмауы, оның су-тұз алмасуына (натрийдің және судың іркілуіне) және асқазан-ішек жолының шырышына теріс әсердің болмауы себепші болады.

Упаковка и форма выпуска

Суппозитории ректальные для детей 100 мг или 250 мг, по 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Балаларға арналған ректальді 100 мг және 250 мг суппозиторийлер, пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден. 2 пішінді қаптама препаратты қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған пәшкеге салынған.

Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

Препарат: ЦЕФЕКОН ® Д


Активное вещество: paracetamol
Код АТХ: N02BE01
КФГ: Анальгетик-антипиретик
Рег. номер: Р №001061/01
Дата регистрации: 31.08.07
Владелец рег. удост.: НИЖФАРМ ОАО {Россия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Суппозитории ректальные для детей белого или белого с кремоватым или желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Вспомогательные вещества: витепсол.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.


ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.


ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.


ФАРМАКОКИНЕТИКА

После приема внутрь парацетамол быстро абсорбируется из ЖКТ, преимущественно в тонкой кишке, в основном путем пассивного транспорта. После однократного приема в дозе 500 мг C max в плазме крови достигается через 10-60 мин и составляет около 6 мкг/мл, затем постепенно снижается и через 6 ч составляет 11-12 мкг/мл.

Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости.

Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Сульфатный и глюкуронидный метаболиты не связываются с белками плазмы даже в относительно высоких концентрациях.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем конъюгации с глюкуронидом, конъюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома P 450 .

Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-p-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накаливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей.

У взрослых большая часть парацетамола связывается с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени - с серной кислотой. Эти конъюгированные метаболиты не обладают биологической активностью. У недоношенных детей, новорожденных и на первом году жизни преобладает сульфатный метаболит.

T 1/2 составляет 1-3 ч. У пациентов с циррозом печени T 1/2 несколько больше. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%.

Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.


ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, альгодисменорея; боль при травмах, ожогах). Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь или ректально у взрослых и подростков с массой тела более 60 кг применяют в разовой дозе 500 мг, кратность приема - до 4 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 5-7 дней.

Максимальные дозы: разовая - 1 г, суточная - 4 г.

Разовые дозы для приема внутрь для детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 120-250 мг, от 3 месяцев до 1 года - 60-120 мг, до 3 месяцев - 10 мг/кг. Разовые дозы при ректальном применении у детей в возрасте 6-12 лет - 250-500 мг, 1-5 лет - 125-250 мг.

Кратность применения - 4 раза/сут с интервалом не менее 4 ч. Максимальная продолжительность лечения - 3 дня.

Максимальная доза: 4 разовые дозы в сутки.


ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические явления, при длительном применении в высоких дозах - гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Хронический активный алкоголизм, повышенная чувствительность к парацетамолу.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.


ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени и почек, с доброкачественной гипербилирубинемией, а также у больных пожилого возраста.

При длительном применении парацетамола необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Применяется для лечения синдрома предменструального напряжения в комбинации с памабромом (диуретик, производное ксантина) и мепирамином (блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов).


ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени, средствами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск усиления гепатотоксического действия парацетамола.

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно небольшое или умеренно выраженное повышение протромбинового времени.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно уменьшение всасывания парацетамола.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами ускоряется выведение парацетамола из организма и возможно уменьшение его анальгетического действия.

При одновременном применении с урикозурическими средствами снижается их эффективность.

При одновременном применении активированного угля снижается биодоступность парацетамола.

При одновременном применении с диазепамом возможно уменьшение экскреции диазепама.

Имеются сообщения о возможности усиления миелодепрессивного эффекта зидовудина при одновременном применении с парацетамолом. Описан случай тяжелого токсического поражения печени.

Описаны случаи проявлений токсического действия парацетамола при одновременном применении с изониазидом.

При одновременном применении с карбамазепином, фенитоином, фенобарбиталом, примидоном уменьшается эффективность парацетамола, что обусловлено повышением его метаболизма (процессов глюкуронизации и окисления) и выведения из организма. Описаны случаи гепатотоксичности при одновременном применении парацетамола и фенобарбитала.

При применении колестирамина в течение периода менее 1 ч после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.

При одновременном применении с ламотригином умеренно повышается выведение ламотригина из организма.

При одновременном применении с метоклопрамидом возможно увеличение абсорбции парацетамола и повышение его концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса парацетамола; с рифампицином, сульфинпиразоном - возможно повышение клиренса парацетамола вследствие повышения его метаболизма в печени.

При одновременном применении с этинилэстрадиолом повышается всасывание парацетамола из кишечника.

Р N001061/01 от 31.08.2007

Торговое название препарата

Цефекон® Д

Международное непатентованное название

парацетамол

Лекарственная форма Цефекона

суппозитории ректальные для детей (свечи для детей)

Состав Цефекон ® Д

Один суппозиторий содержит: активное вещество - парацетамол - 50 мг, 100 мг или 250 мг; основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол, суппосир)-до получения суппозитория массой 1,25 г.

Описание Цефекона

Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее ненаркотическое средство

Код ATX

N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает у него отсутствие отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Период достижения максимальной концентрации - 30-60 минут. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Величина биодоступности у детей и новорожденных подобна таковым у взрослых. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95% парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде -3%. Значимой возрастной разницы в скорости элиминации парацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется с мочой, нет.

Показания к применению Цефекон ® Д

Применяют у детей с 3-х месяцев до 12 лет в качестве:

    Жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

    Болеутоляющего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

У детей от 1 до 3 месяцев возможен однократный прием препарата для снижения температуры после вакцинации, применение препарата по всем показаниям возможно только по назначению врача. Противопоказания

Гиперчувствительность, период новорожденности (до 1 мес).

С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность, доброкачественные гипербилирубинемии (в т.ч. синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, беременность, период лактации, генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов.

Способ применения и дозы Цефекона свечи для детей

Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Дозировка препарата рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела, в соответствии с таблицей. Разовая доза составляет 10-15 мг/кг массы тела ребенка, 2-3 раза в сутки, через 4-6 часов. Максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела ребенка.

Возраст

Вес

Разовая доза

1-3 месяца

4-6 кг

1 суппозиторий по 50 мг

3-12 месяцев

7-10 кг

1 суппозиторий по 100 мг

1-3 года

11-16 кг

1-2 суппозитория по 100 мг

3-10 лет

17-30 кг

1 суппозиторий по 250 мг

10-12 лет

31-35 кг.

2 суппозитория по 250 мг

Длительность курса лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней, как обезболивающего средства. Продление курса при необходимости после консультации с врачом.

Побочное действие

Аллергические реакции (в том числе кожная сыпь).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжелых интоксикаций, даже при небольшой передозировке. Ингибиторы микросомального окисления (в том числе, циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. При приеме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает. Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего. Усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия, снижает эффективность урикозурических препаратов.

Особые указания

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдрома более 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Следует избегать одновременного применения парацетамола с другими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызвать передозировку парацетамола.

При применении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени. Парацетамол искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Передозировка

Симптомы: в течение первых 24 ч после приема- бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12-48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH -групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N -ацетилцистеина - через 12 часов. Необходимость проведения дальнейших терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение N- ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также времени, прошедшего после его приема.

Форма выпуска Цефекон ® Д