Главная » Растяжения » Свечи лонгидаза можно с ними по. Лонгидаза инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лонгидаза свечи, инструкция по применению ректально

Свечи лонгидаза можно с ними по. Лонгидаза инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Лонгидаза свечи, инструкция по применению ректально

1395

(1 оценок, среднее: 5,00 из 5)

Лонгидаза — это ферментный препарат, выпускаемый в форме вагинальных и ректальных суппозиториев торпедообразной формы (свечей), применяемый в урологии, гинекологии, хирургии, пульмонологии и фтизиатрии. Инструкция по применению информирует о нюансах применения лекарственного средства.

Лонгидаза – это искусственно синтезированное химическое соединение гиалуронидазы (протеолитического фермента) с высокомолекулярным носителем, обладающее выраженной иммуномодулирующей активностью.

Инструкция по применению Лонгидаза в форме свечей информирует о оказываемой высокой ферментативной активности вещества на организм на протяжении длительного времени. Препарат используется при прогрессирующем увеличении количества клеток соединительной ткани, что влечет за собой массивное их разрастание в разных органах.

Форма выпуска и цена

Лекарственное средство выпускается в форме торпедообразных свечей желтовато-белого цвета с возможными элементами мраморности. Запакованы они в контурную ячеистую пластиковую упаковку по 5 свечей. В коробках фасуются по 5, 10, 20 шт.

Стоимость препарата варьирует от 1700 до 2200 руб.

Состав и действующие вещества

Действующее вещество — азоксимера бромид и гиалуронидаза.

Состав:

Активно действующий компонент — конъюгат гиалуронидазы с высокомолекулярным водорастворимым носителем (Полиоксидоний) 3000 МЕ.
Вспомогательный компонент — масло какао.

Фармакологическое действие

Действующее вещество лекарства Лонгидаза характеризуется ферментативной и протеолитической активностью длительного действия.

Оно оказывает следующие виды воздействий на организм:

хелатирующий;
антиоксидантный;
иммуномодулирующий;
противовоспалителый, средней выраженности.

Длительность оказываемого ферментом воздействия связана с тем, что он ковалентно соединяется с высокомолекулярным носителем, который обладает собственной лекарственной активностью.

Лонгидаза демонстрирует:

антифиброзное действие;
уменьшение воспаления в критической фазе;
корректирующее действие на синтез нейромедиаторов воспалений;
увеличение выработки иммуноглобулинов к чужеродным антигенным микроорганизмам;
усиление невосприимчивости организма к бактериальным и вирусным заболеваниям.

Гликозаминогликаны представляют собой особый субстрат гиалуронидазы, которые образовывают фундамент матрикса соединительной ткани. Вследствие распада они меняют главные свойства.

Происходит:

уменьшение осуществления связывания воды, катионов металлов;
усиление проходимости тканевых барьеров;
облегчение перемещения жидкостей между клетками;
увеличение упругости соединительной ткани;

В результате множественных опытов (биохимические, иммунологические, гистологические) было выявлено полезное свойство Лонгидазы. Она не воздействует негативно на здоровые клетки соединительной ткани, а влияет лишь на пораженные фиброзом.

Также отмечено отсутствие мутагенного, эмбриотоксического, терратогенного или канцерогенного воздействий.

Показания к применению

Применение лекарства показано взрослым и детям в возрасте с 12 лет при следующих заболеваниях:

Запрещается использовать беременным женщинам и детям до 12 лет. В период лактации лечение препаратом должно быть согласовано с лечащим врачом и оправдывать возможные риски для матери и ребенка.

Инструкция по применению

Лонгидаза – свечи в гинекологии, инструкция которых содержит сведения о дозировках и способах применения в зависимости от диагноза.

Выделяют несколько основных схем приема:

При кожно-венерологических заболеваниях (склеродермия, угревая болезнь, келоидные рубцы, пиодермия) используют одну свечу с интервалом 1-2 суток циклом в 10-15 доз. Введение ректальное.
При гинекологических патологиях (эндомиометрит, спаечные процессы в полости матки, воспаления маточных труб, киста яичников, бесплодие) и после операций показано ректальное или интравагинальное введение одной свечки каждые 2-е суток циклом в 10 доз.
При дефективности легочных тканей (фиброз, туберкулез, пневмосклероз, сидероз, плеврит) необходимо применять ректально по 1 свечке каждые 2-4 суток циклом в 10-20 доз.
Терапия выделительной системы (простатит, хронический цистит, уретрит) заключается в курсовом применении ректально 20-ти доз препарата. 1 свеча с интервалом через сутки в течении 20 дней, затем аналогичная дозировка, но с промежутком в 2-3 суток.

После окончания терапевтического курса применения лонгидазы возможно два варианта развития событий:

Первый – дальнейшее введение свечей по одной дозе в 6-7 дней в качестве профилактических мер на протяжении не более 4 месяцев.
Второй – при необходимости повторного интенсивного курса перерыв между ними должен составлять 3 месяца.
Доктор, опираясь на анамнез пациента, может изменить схему приема и дозировку лекарства.

Важно! Введение суппозиториев должно происходить в лежачем положении. Перед введением необходимо провести гигиенический уход. А при ректальном введении важно очищение кишечника.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является прямым противопоказанием для лечения лонгидазой. Не рекомендовано при грудном вскармливании, так как отсутствуют результаты клинических исследований воздействия на эту группу женщин. Однако может применяться в частных случаях при строгом наблюдении врача.

Существует необходимость прерывания кормления естественным путем, без варианта возобновления.

Применение при менструации

Во время месячных курс лечения лонгидазой прерывать не стоит. Необходимо только изменить способ введения свечи с вагинального на ректальный. В этом случае эффективность при лечении репродуктивных органов значительно снизится и возможно лечащему врачу придется продлить курс приема препарата.

Не следует начинать лечение, если известно скорое наступление менструаций. Целесообразнее дождаться их окончания и потом приступить к терапии.

Применение при нарушениях функции почек

Наличие в анамнезе данных о серьезном нарушении или полном прекращении работы почек должно стать запретом на использование лонгидазы.

При умеренной почечной недостаточности допустимо использование лекарства не чаще 1 свечки в неделю, под наблюдением доктора.

Применение у детей

Запрещается назначать в детском возрасте до 12-ти лет, из-за отсутствия достоверных клинических исследований оказываемого действия на данную категорию лиц. Детям 13-18 лет рекомендованы аналогичные взрослым схемы лечения. Дозировки также остаются неизменными. Ректально или вагинально, перед сном, применяется 3000 МЕ препарата с промежутком в 24-72 часа, циклом от 10 до 15 доз.

Интервал зависит от того, в какой системе органов наблюдается патологический процесс. При тяжелом течении заболевания врач может корректировать курс, увеличивая интенсивность схемы приема.

Лекарственное взаимодействие

Лонгидаза – свечи в гинекологии, инструкция которых содержит информацию о взаимодействии с другими медикаментозными средствами, основанную на клинических исследованиях активного компонента.

Выявлено снижение оказываемого воздействия активного фермента у лиц, принимающих в больших дозах:

1. НПВС медикаменты на основе салицилатов (эфиров салициловой кислоты):

аспирин;
анацин;
цитрамон;
экседрин;
амбене;
апизартрон;
аспизол и другие.

2. Гормон коры надпочечников кортизон (препарат Кортизон).

3. Кортикотропины – гормональные лекарства:

экзактин;
АКТГ-цинк-фосфат;
прокортан-D и другие.

4. Препараты на основе эстрогенов:

эстриол;
климара;
микрофоллин;
эстримакс;
овепол и другие.

5. Антигистаминные лекартсвенные средства:

тавегил;
фенкарол;
зодак;
семпрекс;
зиртек;
цетрин;
левоцетиризин;
ксизал;
эриус.

Важно! При использовании лонгидазы в комбинированном лечении следует учитывать возможность повышения-понижения единой биодоступности, а так же степень усиления-уменьшения системного действия.

Аналоги

Дженериками лонгидазы являются следующие лекарственные средства:

Меры предосторожности

При лечении лонгидазой необходимо внимательно следить за собственным состоянием и протеканием болезни, чтобы предотвратить нежелательные последствия.

Мерами предосторожности в данном случае являются:

Полное прекращение введения препарата при возникновении аллергической реакции вплоть до выяснения ее причины.
Не следует использовать лекарственное средство, которое неправильно хранилось (во влажном помещении с высокой температурой).
При пропуске очередной свечи не следует вводить двойную дозировку. Необходимо и далее строго следовать прописанной доктором схеме приема.
Если в ходе терапии возникает бактериальная инфекция, то в дополнение к лонгидазе необходимо употребление противомикробных лекарственных средств (антибиотиков). Это остановит ее распространение по всему организму.
Стоит отказаться от использования суппозиториев, если при вскрытии упаковки они не соответствуют заявленном внешнему виду (имеют другой цвет, консистенцию, запах).

Побочные эффекты

В целом препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций. Инструкция информирует о единственном побочном эффекте, который был выявлен в ходе клинических испытаний суппозиториев в гинекологии.

Это локальный аллергический ответ на действующее вещество:

чувство жжения или зуд;
покраснение;
припухание кожных покровов;
аллергическая крапивница.

Лонгидаза свечи могут вызвать аллергическую крапивницу.

Важно! Стоит учитывать индивидуальные физиологические характеристики и возможность возникновения побочной реакции, не описанной в листке-вкладыше. В этом случае необходимо прекратить прием медикамента и посетить доктора для уточнения дальнейших действий.

Противопоказания

Противопоказано лечение лонгидазой в следующих случаях:

бактериальные инфекционные заболевания в острой стадии протекания;
наличие гема в мокроте при приступах кашля;
беременность и кормление грудью;
образования канцерогенного типа;
почечная недостаточность в тяжелом виде;
аллергический ответ на один их компонентов лекарства;
возраст (до 12 лет);
глазные пурпуры;
кровотечения в легких.

Срок годности и условия хранения

Медикамент следует держать в сухом, прохладном месте с температурой от +7 до +14 градусов. Оградить от воздействия прямых солнечных лучей. Не допускать попадания препарата в детские руки. Срок годности составляет 24 месяца со дня изготовления, указанного на упаковке лекарства. Запрещается использовать свечи после его окончания.

Условия отпуска из аптек

Приобретение лекарственного средства в аптеках не требует предоставления рецепта. Лечение препаратом Лонгидаза заболеваний гинекологического профиля эффективно и не несет серьезных побочных последствий. Листок-вкладыш подробно описывает схемы, дозировки и противопоказания к использованию свечей.

Оформление статьи: Лозинский Олег

Видео о свечах Лонгидаза

Противопоказания, побочные эффекты и действие свечей:

Латинское название: Longidaza
Код АТХ: V03AX
Действующее вещество: Гиалуронидаза
и азоксимера бромид
Производитель: Петровакс фарм, Россия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Лонгидаза – лекарственное средство, которое проявляет протеолитическую активность, при этом обладает противовоспалительными, иммуномодулирующими и выраженными антиоксидантными свойствами.

Показания к применению

Лонгидазу назначают взрослым пациентам и детям старшей возрастной группы (с 12 лет) для проведения монотерапии или же комплексного лечения недугов, при которых наблюдаются гиперплазивные изменения соединительных тканей, включая те, что развились в процессе воспаления:

Гинекология: наличие спаек в органах малого таза при воспалительных процессах, протекающих во внутренних половых органах (хроническая форма) после оперативного вмешательства; синезии в маточном пространстве, бесплодие (трубно- перитонеальный тип), эндометрит в хронической форме
Урология: болезнь Пейрони, хроническая форма простатита, стриктуры в органах мочеполовой системы (уретра, мочеточники), цистит (интерстициальный тип), начальная фаза доброкачественных гиперплазивных изменений в предстательной железе, профилактика рубцевания тканей и стриктур после проведения операции на органах мочеполовой системы
Хирургия: проведение профилактических мер и лечение спаек, образовавшихся после операций в области брюшной полости; незаживающие раневые поверхности
Фтизиатрия, пульмонология: плеврит, воспаление легких (интерстициальный тип), сидероз, альвеолит (фиброзирующая форма), пневмофиброз, различные формы туберкулеза
Дерматовенерология: локализированная склеродермия, профилактика возможных фиброзных изменений после перенесенной инфекции, которые передаются при незащищенных половых контактах.

Возможно применение препарата с целью повышения биодоступности проведимой антибиотикотерапии при урологических, гинекологических, дермавинерологических, пульмонологических недугах и после осуществления оперативного вмешательства.

Состав

В свечах имеется конъюгат гиалуронидазы с растворимым в воде носителем под названием полиоксидоний (3000 МЕ), дополнительно присутствует какао масло.

Ампулы и флаконы содержат лонгидазу 3000 МЕ, вспомогательными компонентами лифилизата является маннитол.

Лечебные свойства

Лонгидаза являет собой макромолекулярный комплекс, составляющие которого представлены особым ферментом гиалуронидазы (протеолитический), а также высокомолекулярным носителем. Данное лекарственное средство проявляет выраженную гиалуронидазную активность. Попадая в организм, проявляет противовоспалительное и иммуномодулирующее воздействие. К тому же препарат обладает антиоксиданытными, противофиброзными и противоотечными свойствами.

Во время использования ЛС существенно повышается проницаемость клеток и тканей, в результате чего наблюдается быстрое рассасывание имеющихся гематом, снижается отечность. Наряду с этим, повышается эластичность рубцовой ткани.

Благодаря гликолизу гликозаминогликанов наблюдается частичное или полное устранение спаечного процесса, исчезают контрактуры. При этом существенно возрастает подвижность всех суставов.

Высокая эффективность проводимого лечения наблюдается в том случае, если терапия начата на ранних стадиях развития недуга или же патологических изменений.

Антиоксидантные свойства препарата проявляются за счет вступления в связь активного вещества с ионами железа, которые активируют протекание свободо-радикальных процессов. Такое влияние способствует повышению выработки коллагена, поэтому ЛС применяется в косметологии.

Под действием ЛС нормализует гуморальный иммунитет, при этом снижается проявление острого воспалительного процесса.

Так как Лонгидаза 3000 не ухудшает общее состояние пациентов в послеоперационный период, лекарство может применяться с целью предупреждения образования рубцовой ткани и возникновения спаек.

Лонгидаза повышает биодоступность иных медикаментов, препарат позитивно влияет на эффективность средств-анестетиков локального применения.

Лекарственное средство является низкотоксичным, не оказывает губительного воздействия как на мочеполовую, так и на иммунную системы. К тому же, не проявляет тератогенного и мутагенного воздействия.

После перентерального введения активный компонент быстро попадает в общий кровоток, наивысшая его концентрация наблюдается спустя 20-25 мин. Лонгидаза довольно равномерно распределяется в клетках и тканях, биодоступность равна около 90%.

Гиалуронидаза проходит процесс гидролиза, в результате которого распадается на низкомолекулярные соединения, вывод метаболитов осуществляется почечной системой. Полное выведение продуктов обмена из организма осуществляется по прошествии 4-5 дн.

В результате ректального применения наблюдается быстрая всасываемость активного компонента и его поступление в общий кровоток. Наивысший показатель в плазме регистрируется уже через 1 час. При использовании ректальных или вагинальных свечей с лонгидазой биодоступность равна 70 %. Продолжительность периода полувыведения метаболитов – 42-84 ч.

Форма выпуска

Свечки, предназначенные для ректального или вагинального применения, желтоватого оттенка, имеют торпедообразную форму, помещены в яч. упаковку (внутри 5 шт). Одна пачка содержит 2 уп. Лонгидаза свечи с инструкцией.

Лиофилизат для изготовления раствора (для инъекций), который используется с целью в/м или п/к введения, представлен однородной рассыпчатой массой кремово-желтого отенка. Производится в ампулах или флаконах. Внутри картонной пачки имеется 5 амп. или флак. с инструкцией.

Лонгидаза: подробная инструкция по применению

Цена на свечи: от 1761 до 1995 руб. Цена на лиофилизат: от 1645 до 2346 руб.

Инъекции Лонгидазы 3000 ед. назначаются к подкожному введению под рубцевой тканью или же близко к пораженному участку. Препарат в уколах может вводиться в мышцу, стандартный курс лечения препаратом (3000 ед.) подразумевает введение от 5 до 25 инъекций. Чтобы добиться лучшей эффективности, временной промежуток между производимыми уколами должен оставлять 3-10 дн. Врач может назначать повторный курс лечебной терапии раствором для инъекций по прошествии 2-3 мес. Женщина может выбрать: колю препарат дальше или же делаю перерыв.

При ряде заболеваний лекарство может применяться длительное время, назначаются вводить инъекции единоразово в 10-14 дн. Сколько уколов потребуется сделать в том или ином случае, уточните у врача.

Если назначен данный препарат в инъекциях (3000 единиц), перед применением стоит развести содержимое флакона или ампулы. Для этого используется раствор прокаина 0,25%-ный или 0,5%-ный (объем должен составлять 1-2 мл). Если у пациента наблюдается непереносимость прокаина, его можно заменить тем же количеством физраствора или специально подготовленной воды для инъекций.

Применяется также Лонгидаза от морщин, схема применения определяется индивидуально.

Лонгидаза для повышения биодоступность ЛС

Если назначается использование раствора для повышения биодоступности других лекарств, то флакончик Лонгидазы (3000 ед.) разводят 2 мл физраствора. Вводить препарат потребуется также как и основное ЛС, но примерно за 10-15 мин. до применения основного медикамента.

Введение растворителя в ампулу должно производиться максимально медленно, после этого потребуется выдержать раствор на протяжении 2-3 мин. и встряхнуть и использовать сразу же по назначению.

Особенности применения свечей

Перед тем как применять Лонгидаза свечи ректально потребуется предварительно произвести очистку кишечника. Чтобы получить хороший терапевтический эффект при вагинальном использовании, лучше всего вводит свечу перед ночным сном, заняв горизонтальное положение.

Применение в урологии: 1 суп. единоразово за 2 сут. ректально, после введения 10 свечей потребуется сделать перерыв, продолжить лечения можно спустя 2-3 дн. На проведение одного курса лечения потребуется 20 свечей (дозировкой 3000 ед.).

Свечи Лонгидаза в гинекологии: вагинальные суппозитории вводятся единоразово за 3 дн. ректально или вагинально. Курс лечения для женщины подразумевает использование 10 свечей.

Дерматовенерология: свечи 3000 МЕ вводятся однократно за 2-3 дн. ректально. На один курс понадобится 10-15 суп.

Хирургия: 1 суп. однократно с временным промежутком 2-4 дн., введение производится ректально. Лечение проходит с использованием 10 свечей.

Пульмонология, фтизиатрия: 1 св. однократно с интервалов 3-5 дн. (ректальное введение). Лечебный курс – от 10 до 20 суп.

Чтобы получить наилучшие результаты в лечении, может назначаться повторный курс терапии, но не ранее чем через 3 мес. по окончании предыдущего.

Лицам с серьезными нарушениями почек или при ранее перенесенном кровотечении может назначаться введение не больше 1 св. за 7 дн.

В некоторых случаях показана терапия Лидазой. Что лучше Лидаза или Лонгидаза, какое между препаратами отличие, стоит уточнить у лечащего врача.

Применение при беременности и ГВ

Препарат Лонгидаза противопоказан в период беременности.

При необходимости проведения лечения во время ГВ, стоит завершить лактацию.

Противопоказания

Лекарства не применяются при:

Восприимчивости к компонентам
Наличии онкопроцессов
Беременности
Детском возрасте (до достижения 12 лет)

Меры предосторожности

Нельзя вводить ЛС в зону инфекционного очага, опухоли или активного воспалительного процесса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Так как Лонгидаза (свечи и раствор для инъекций) хорошо переноситься, она может быть использована одновременно с антибактериальными средствами, противоаллергическими, противогрибковыми и ЛС с противовирусной активностью, препаратами-бронхолитиками, средствами-цитостатиками, ГКС.

Стоит отметить, что Лонгидаза (раствор для инъекций) способствует повышению биодоступности иных ЛС, увеличивает эффективность используемых анальгетиков.

Побочные эффекты

Возможны локальные болезненные ощущения, также могут наблюдаться аллергические реакции. Не исключаются случаи возникновения гиперемии кожи, припухлости в месте введения. Наблюдаемые проявления исчезают самостоятельно по прошествии 48-72 ч.

Передозировка

Возникновение озноба
Понижение АД
Сильное головокружение
Изменение температуры тела (резкое повышение).

Во время применения свечей передозировка не была зарегистрирована.

Условия хранения и срок годности

Хранение препарата подразумевает соблюдение определенного температурного режима (не более 15 С). ЛС (свечи, лиофилизат) можно хранить на протяжении 2 лет с момента изготовления.

Аналоги

Микроген, Россия

Цена от 203 до 457 руб.

Данный препарат проявляет схожие с Лонгидазой свойства, так как действующим веществом является гиалуронидаза. Применение Лидазы показано приостеоартрозе, заболеваниях ССС, невритах, а также при рубцах. Форма выпуска — лиофилизат.

Плюсы:

Отличается хорошей переносимостью
Эффективна при ряде гинекологических заболеваний
Может применяться наружно.

Минусы:

Отпускается по рецепту
Не назначается пациентам до 18 лет.

Лонгидаза является комплексом макромолекул, входящих в протеолитический энзим гиалуронидазы и имеющих высокомолекулярный носитель. Носителем выступает элемент из категории дериватов N-окси-поли-1,4-этилен пиперазина. Лонгидазу отличает мощная активность гиалуронидазы (она в разы выше активности гиалуронидазы нативного типа), которая развивается вследствие того, что конъюгат более устойчив к воздействию замедляющих компонентов, а также температур.

У лекарства мощные противовоспалительные, иммуностимулирующие, противоотёчные, противоокислительные, а также хелатирующие свойства. Гиалуронидаза содержит специфические субстраты, которыми являются гликозаминогликаны – элементы соединительных тканей, среди которых хондроитин-4-сульфат, а также хондроитин-6-сульфат, а помимо этого гиалуронан с хондроитином. Процесс гликолиза позволяет уменьшить вязкость гликозаминогликанов, а вместе с этим способность синтезировать ионы металлов с водой. Вследствие этого повышается тканевая трофика и проницаемость, происходит рассасывание гематом и снижение отёчностей, а кроме того улучшается эластичность областей, на которых расположены рубцы. Гликолиз этих элементов также позволяет снизить выраженность либо полностью убрать ограниченную суставную подвижность и спайки.

Наиболее эффективным лекарство будет в случае его использования на начальных этапах лечения болезни.

Противоокислительное свойство Лонгидазы обеспечивается способностью действующего компонента синтезировать ионы железа. Эти вещества активируют ответ свободных радикалов, а помимо этого стимулируют процессы связывания коллагена и замедления гиалуронидазы.

Выраженное противофиброзное действие лекарства доказано множеством биохимических, электронно-микроскопических, а также гистологических тестирований, осуществлявшихся на образце пневмофиброза.

Свечи нормализуют процесс синтеза проводников воспаления, способствуют укреплению гуморального иммунитета, а вместе с этим снижают силу проявлений воспаления в период острой стадии заболевания.

Лекарство может использоваться для профилактики развития спаек либо рубцов после операций, потому как не оказывает негативного воздействия на протекание послеоперационного периода и не провоцирует прогрессирование инфекции. Кроме того, оно не мешает восстановительному процессу внутри костных тканей.

Благодаря использованию ЛС увеличивается уровень биодоступности прочих лекарств, а вместе с этим ускоряется развитие эффекта от применения локальных обезболивающих.

Лонгидаза обладает слабой токсичностью, действующее вещество лекарства не воздействует на работу иммунной и репродуктивной систем. Она не имеет мутагенных, канцерогенных, а также тератогенных свойств.

Препарат Лонгидаза (Longidaza) - является протеолитическим, ферментным лекарственным средством. То есть действие препарата Лонгидаза направлено на расщепление различных белков.
Механизм действия различен и зависит от типа белкового субстрата. Так протеолитическое действие может приводить к уменьшению вязкости гиалуроновой кислоты, разрыву связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой кислоты, таким образом увеличивает проницаемость тканей, улучшает их трофику, повышает эластичность рубцовоизмененных участков, способствует рассасыванию гематом, устранению контрактур. Также механизм действия может быть связан с воздействием на коллагеновые хрящевые ткани, расщеплением некротизированных тканей, разжижением вязких секретов, экссудатов и сгустков крови.
Бовгиалуронидаза азоксимер представляет собой конъюгат протеолитического фермента гиалуронидаза с высокомолекулярным носителем из группы производных N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.
Бовгиалуронидаза азоксимер обладает всем спектром фармакологических свойств, присущих ЛС с гиалуронидазной активностью. Специфическим субстратом гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат) — цементирующее вещество соединительной ткани. В результате гидролиза (деполимеризации) уменьшается вязкость гликозаминогликанов, способность связывать воду и ионы металлов. Как следствие, увеличивается проницаемость тканей, улучшается их трофика, уменьшаются отеки, рассасываются гематомы, повышается эластичность рубцовоизмененных участков, устраняются контрактуры и спайки, увеличивается подвижность суставов. Эффект наиболее выражен в начальных стадиях патологического процесса.
Клинический эффект бовгиалуронидаза азоксимер значительно выше, чем эффект нативной гиалуронидазы. Конъюгация повышает устойчивость фермента к действию температуры и ингибиторов, увеличивает его активность и приводит к пролонгированию действия.
Ферментативная активность бовгиалуронидаза азоксимер сохраняется при нагревании 37 °C в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В бовгиалуронидаза азоксимер сохраняются и фармакологические свойства носителя, обладающего хелатирующей, антиоксидантной, противовоспалительной и иммуномодулирующей активностью. Бовгиалуронидаза азоксимер способна связывать освобождающиеся при гидролизе гликозаминогликанов ионы железа — активаторы свободнорадикальных реакций, ингибиторы гиалуронидазы и стимуляторы синтеза коллагена — и тем самым подавлять обратную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Политропные свойства бовгиалуронидаза азоксимер реализуются в выраженном противофиброзном действии, экспериментально доказанном биохимическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями на модели пневмофиброза.
Бовгиалуронидаза азоксимер регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (ИЛ-1 и ФНО-альфа), способен ослаблять течение острой фазы воспаления, повышать гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции. Указанные свойства позволяют применять бовгиалуронидаза азоксимер во время или после хирургического лечения с целью профилактики грубого рубцевания и спаечного процесса.
Применение бовгиалуронидаза азоксимер в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирование инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани. Бовгиалуронидаза азоксимер при совместном п/к или в/м введении увеличивает всасывание препаратов, ускоряет обезболивание при введении местных анестетиков.
Бовгиалуронидаза азоксимер относится к практически нетоксическим соединениям, не нарушает нормальное функционирование иммунной системы, не оказывает влияние на репродуктивную функцию самцов и самок крыс, на пре- и постнатальное развитие потомства, не обладает мутагенным и канцерогенным действием.
Экспериментально доказано, что в бовгиалуронидаза азоксимер снижены раздражающие и аллергизирующие свойства фермента гиалуронидаза. В терапевтических дозах бовгиалуронидаза азоксимер хорошо переносится пациентами.
Фармакокинетика
При парентеральном введении бовгиалуронидаза азоксимер быстро всасывается в системный кровоток и достигает Cmax в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения — около 0,5 ч, T1/2 при в/м введении — 36 ч, при п/к — около 45 ч. Кажущийся Vd — 0,43 л/кг. Конъюгация не снижает высокой биодоступности фермента (биодоступность не менее 90%).
Действующее вещество проникает во все органы и ткани, в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер.
В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель распадается до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся преимущественно через почки в 2 фазы. В течение первых суток через почки выводится 45-50% , через кишечник — не более 3%. Далее скорость выведения замедляется, к 4-5-м сут препарат выводится полностью.

Показания к применению:
Препарат Лонгидаза принимать взрослым в составе комплексной терапии для лечения и профилактики заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани:
- в гинекологии: лечение и профилактика спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов, в т.ч. трубно-перитонеальном бесплодии, внутриматочных синехиях, хроническом эндометрите;
- в урологии: лечение хронического простатита, интерстициального цистита;
- в хирургии: лечение и профилактика спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости; гипертрофические рубцы после травм, ожогов, операций, пиодермии; длительно незаживающие раны;
- в дерматовенерологии и косметологии: лечение ограниченной склеродермии, келоидных, гипертрофических, формирующихся рубцов после пиодермии, травм, ожогов, операций;
- в пульмонологии и фтизиатрии: лечение пневмосклероза, фиброзирующего альвеолита, туберкулеза (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
- в ортопедии: лечение контрактуры суставов, артрозов, анкилозирующего спондилоартрита, гематом;
- для увеличения биодоступности: при совместном введении антибактериальных препаратов в урологии, гинекологии, хирургии, дерматовенерологии, пульмонологии, для усиления действия местных анестетиков.

Способ применения:
П/к (вблизи места поражения или под рубцовоизмененные ткани) или в/м в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 25 инъекций (в зависимости от заболевания) с интервалом между введениями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, клинического течения, возраста больного.
При необходимости рекомендуется повторный курс через 2-3 мес.
В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, после стандартного курса рекомендуется длительная поддерживающая терапия Лонгидазой 3000 МЕ с перерывами между инъекциями 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических средств рекомендуется доза 1500 МЕ при предварительном (за 10-15 мин) в/м или п/к введении в то же место, что и основной препарат.
Разведение
1. Содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 1-2 мл раствора прокаина (0,25 или 0,5%). В случае непереносимости прокаина препарат Лонгидаза® растворяют в том же объеме раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций или воды для инъекций.
2. При применении с целью повышения биодоступности содержимое ампулы или флакона препарата Лонгидаза® 3000 МЕ растворяют в 2 мл, а с дозировкой 1500 МЕ — в 1 мл раствора хлорида натрия 0,9% для инъекций.
Растворитель во флакон или ампулу необходимо вводить медленно, выдержать 2-3 мин, осторожно перемешать, не встряхивая, чтобы не вспенить белок.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит. Не вводить внутривенно!
Рекомендуемые схемы профилактики и лечения
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом 5 инъекций. При необходимости применение препарата Лонгидаза® может быть продолжено общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
Для лечения
в гинекологии:
- спаечный процесс в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — 10-15 инъекций;
- трубно-перитонеальное бесплодие — в/м по 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций — 1 раз в 3 дня, далее — 1 раз в 5 дней;
в урологии:
- хронический простатит — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 10-15 инъекций;
- интерстициальный цистит — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 10 инъекций;
в хирургии:
- спаечная болезнь после оперативных вмешательств на органах брюшной полости — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — от 10 до 15 инъекций;
- длительно незаживающие раны — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 5-10 инъекций;
в дерматовенерологии, косметологии:
- ограниченная склеродермия — в/м по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней, курсом — до 20 инъекций. Дозировку и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
- келоидные, гипертрофические и формирующиеся рубцы после пиодермии, ожогов, операций, травм — внутрирубцовое или п/к (вблизи места поражения) введение в дозировке 3000-4500 МЕ, 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 инъекций. Объем разведения препарата Лонгидаза® выбирается врачом в зависимости от количества точек введения. При необходимости курс может быть продолжен по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца, возможно чередование п/к и в/м введения 1 раз в 5 дней в дозировке 3000 МЕ, курсом — до 20 инъекций;
в пульмонологии и фтизиатрии:
- пневмосклероз — в/м по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 10 инъекций;
- фиброзирующий альвеолит — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — 15 инъекций, далее — поддерживающая терапия — 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 введений;
- туберкулез — в/м в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 5 дней, курсом — до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести течения заболевания возможна длительная терапия (от 6 мес до 1 года в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);
в ортопедии:
- контрактура суставов — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — от 5 до 15 инъекций;
- артрозы, анкилозирующий спондилоартрит — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня, курсом — до 15 инъекций, при необходимости лечение может быть продолжено инъекциями 1 раз в 5 дней.

Длительность поддерживающей терапии выбирается врачом в зависимости от тяжести заболевания;
- гематомы — п/к вблизи места поражения в дозировке 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;
для увеличения биодоступности: при совместном п/к или в/м введении с диагностическими или лекарственными препаратами (в т.ч. антибиотики, химиопрепараты, анестетики). Лонгидаза® вводится предварительно за 10-15 мин в дозировке 1500 МЕ тем же способом и в то же место, что и основной препарат.

Побочные действия:
Часто (>1/100, <1/10) — болезненность в месте введения; иногда (>1/1000, <1/100) — возможны реакции в месте инъекции в виде покраснения кожи, зуда и отека.
Все местные реакции проходят самостоятельно через 48-72 ч. Очень редко (<1/10000) — аллергические реакции.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Лонгидаза являються: гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы; острые инфекционные заболевания; легочное кровотечение и кровохарканье; свежее кровоизлияние в стекловидное тело; злокачественные новообразования; острая почечная недостаточность; возраст до 18 лет (результаты клинических исследований отсутствуют).
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (применяют не чаще 1 раза в неделю).

Беременность:
Противопоказано применение препарата Лонгидаза беременным и женщинам в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бовгиалуронидаза азоксимер можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками.
При применении в комбинации с другими ЛС (антибиотики, местные анестетики, диуретики) бовгиалуронидаза азоксимер увеличивает биодоступность и усиливает их действие. При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, АКТГ, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата бовгиалуронидаза азоксимер.
Не следует применять бовгиалуронидаза азоксимер одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Лонгидаза : возможны озноб, повышение температуры, головокружение, гипотензия.
Лечение: введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций по 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или по 20 мг (для дозировки 3000 МЕ).
В ампулах или флаконах вместимостью 3 мл темного стекла 1-го гидролитического класса.
По 5 амп. или флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ.

Состав:
1 ампула или 1 флакон Лонгидаза содержит активное вещество: бовгиалуронидаза азоксимер (Лонгидаза) 1500 МЕ, 3000 МЕ.
Вспомогательные вещества: маннитол — до 15 мг (для дозировки 1500 МЕ) или 20 мг (для дозировки 3000 МЕ).

Дополнительно:
При необходимости прекращения лечения препаратом Лонгидаза отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.
В случае пропуска введения очередной дозы препарат следует ввести, как только пациент вспомнит об этом, затем применять как обычно.
Не следует вводить удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз.
Перед началом лечения сообщить врачу обо всех принимаемых пациентом лекарственных препаратах. Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата и сохранить ее.
Неукоснительно следовать данным в инструкции указаниям по применению препарата. Если у пациента возникнут вопросы, то необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают не чаще 1 раза в неделю. При развитии аллергической реакции следует прекратить применение препарата Лонгидаза и обратиться к врачу.
Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета порошка).
Не следует вводить препарат Лонгидаза в зону острого инфекционного воспаления из-за опасности распространения локализованной инфекции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Препарат с протеолитической активностью пролонгированного действия. Лонгидаза ® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина. Обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активностью пролонгированного действия, хелатирующим, антиоксидантным, иммуномодулирующим и умеренно выраженным противовоспалительным действием.

Пролонгированное действие достигается ковалентным связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина), обладающим собственной фармакологической активностью.

Лонгидаза ® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает, в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и ФНОα), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства Лонгидазы обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37°С в течение 20 сут, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях начинает утрачивать свою активность в течение суток.

В препарате Лонгидаза ® обеспечивается одновременное локальное присутствие протеолитического фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза ® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между С 1 ацетилгликозамина и С 4 глюкуроновой или индуровой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза ® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза ® не оказывает мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Применение Лонгидазы в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшения течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

При ректальном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и C max достигается через 1 ч. Биодоступность ректальных суппозиториев Лонгидаза ® составляет не менее 70%.

Распределение

Препарат характеризуется высокой скоростью распределения: период полураспределения – около 30 мин.

Метаболизм

Препарат проникает во все органы и ткани (в т.ч. через ГЭБ и гематоофтальмический барьер). Не кумулирует в тканях.

Выведение

T 1/2 составляет от 42 до 84 ч. Выводится преимущественно почками.

Форма выпуска

Суппозитории для вагинального или ректального введения торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Вспомогательные вещества: масло какао.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Дозировка

Ректально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут после очищения кишечника.

Интравагинально: по 1 суппозиторию 1 раз/сут на ночь; суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа.

Схема лечения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания. Возможно назначение препарата через день или с перерывами в 2-3 дня.

В урологии

По 1 суппозиторию через день - 10 введений, далее через 2-3 дня - 10 введений. Общий курс 20 введений.

В гинекологии

Ректально или интравагинально по 1 суппозиторию через 2 дня - 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия.

В дерматовенерологии

По 1 суппозиторию через 1-2 дня - 10-15 введений.

В хирургии

По 1 суппозиторию через 2-3 дня - 10 введений.

В пульмонологии и фтизиатрии

По 1 суппозиторию через 2-4 дня - 10-20 ведений.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Взаимодействие

При применении Лонгидазы у пациентов, получающих салицилаты, кортизон, АКТГ, эстрогены или антигистаминные препараты в высоких дозах может быть снижена эффективность действия фермента гиалуронидазы.

При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами следует учитывать возможность увеличения их абсорбции (биодоступности) и усиления системного действия.

Побочные действия

Редко: аллергические реакции при повышенной индивидуальной чувствительности.

Показания

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани (в т.ч. и на фоне воспалительного процесса).

В урологии:

хронический простатит;
интерстициальный цистит;
стриктуры уретры и мочеточников;
болезнь Пейрони;
начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках.

В гинекологии:

профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов;
профилактика и лечение спаечного процесса в малом тазу после гинекологических манипуляций (в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза);
внутриматочные синехии;
трубно-перитонеальное бесплодие;
хронический эндомиометрит.

В дерматовенерологии:

ограниченная склеродермия;
профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем.

В хирургии:

профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости;
длительно незаживающие раны.

В пульмонологии и фтизиатрии:

пневмофиброз;
сидероз;
туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема);
интерстициальная пневмония;
фиброзирующий альвеолит;
плеврит.

Для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии и пульмонологии.

Противопоказания

злокачественные новообразования;
беременность (клинический опыт применения отсутствует);
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность применения препарата не изучались);
повышенная чувствительность к препарату;
повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам с гиалуронидазной активностью.

С осторожностью и не чаще 1 раза в неделю применять у пациентов с почечной недостаточностью, легочными кровотечениями в анамнезе.