Сколько стоит овестин крем аналог. Основные показания и противопоказания. Результаты опросов посетителей

Латинское название: Ovestin
Код АТХ: G03CA04
Действующее вещество:
Производитель: Organon, Нидерланды
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта

Препарат «Овестин» имеет гормональную основу, используется для избавления от многих проблем в гинекологической сфере, проблематичном мочеиспускании. Нередко средство назначают для облегчения симптомов возрастных изменений у женщин.

Высокий уровень популярности овестина у врачей и пациентов объясняется почти полным отсутствием побочных эффектов и разнообразными формами выпуска. Каждый сможет выбрать для себя наиболее подходящий и проводить лечение удобным способом.

Показания

• недостатке в организме эстрогена, чаще всего наблюдающемся после менопаузы;
• серьезных нарушениях слизистых мочевого пузыря и урерты в следствии недостатка гормонов;
• дискомфорт во влагалище, в частности зуд и сухость;
• с профилактической целью для снижения частоты возникновения воспалений и связанных с этим болезненных симптомов;
• нарушениях в выведении мочи и ее недержаниях;
• хирургических вмешательствах в гинекологической сфере с доступом через влагалище;
• бесплодии из-за цервикального фактора;
• для более точных результатов цитологических мазков, особенно при подозрении на онкологию.

Применение препарата подбирается строго доктором, который обязан удостовериться в необходимости такого лечения, особенно для детей.

Форма выпуска и состав

вагинальные свечи можно купить за 1191 руб. за упаковку таблетки стоят от 1224 руб. крем продадут за 1418 руб.

представлено на полках аптек такими формами:

• Овестин крем.
• Овестин свечи.
• Овестин таблетки.

Основой для всех является вторичный половой женский гормон эстриол, из-за которого препараты и причисляют к гормональным.

Кремдля вагинального применения выпускают в тубах по 15 г с индивидуальным аппликатором. Сам он белый, полупрозрачный.

Свечи в аптеке можно найти в стандартной упаковке по 5 и 15 штук с содержанием основного вещества 500 мкг в каждой.

Таблетированная форма представлена блистером, содержащим 30 таблеток по 2 мг каждая.

Применение

В зависимости от того, какой форме выпуска пациент или доктор отдаст предпочтение, будет зависеть и способ применения препарата.

Овестин свечи для женщин обычно применяют перед сном. В зависимости от диагноза схема приема может отличаться:

• атрофия слизистой мочеполовых органов предусматривает введение вагинальной свечи раз в сутки 14 дней, после облегчения симптомов постепенно доводят до 2 свечей в неделю;
• пред- и послеоперационная терапия женщин,после вмешательства через влагалище основывается на ежедневном введении одной свечи14 дней перед операцией, для послеоперационной реабилитации достаточно двух в неделю;
• ставить по одной свече через день на протяжении недели до диагностики следует для уточнения цитологических исследований.

Нельзя вводить по две свечи за одни сутки, даже если вы пропустили прием.

Овестин крем вводится аппликатором, который находится в каждой упаковке средства. Кольцевая отметка на нем сигнализирует о максимально допустимой дозе в сутки, его там будет 500 мкг. Корректировка применения учитывается согласно диагнозу, крем используют так:

• лечение атрофии слизистой проводится ежедневными аппликациями не более 4 недель, дальше количество применений сокращают до 2-х раз в неделю;
• при хирургическом вмешательстве через влагалище крем использую две недели до операции, в постоперационный период достаточно проводить по одной аппликации дважды в неделю;
• для цитологических исследований крем применяют через день неделю до взятия мазка у пациентки.

Инструкция по применению овестина в виде крема вагинально не сложна:

• С тубы снимают колпачок, переворачивают его и острым краем вскрывают пломбу.
• Накручивают аппликатор.
• Нажатием на тубу заполняют аппликатор до полной остановки поршня в середине.
• Скручивают аппликатор и закрывают тубу колпачком.
• Лежа на спине проводят введение аппликатора как можно глубже во влагалище.
• Нажатием на поршень вводят сам препарат.
• Поле проведения процедуры аппликатор разбирают и хорошо промывают холодной водой с мылом.

Не стоит опускать его в горячую воду или кипятить.

Процедуру проводят строго перед сном, в утренние или дневные часы это будет не столь эффективно.

Овестин таблетки принимают внутрь запивая небольшим количеством воды. Суточная норма не должна превышать для взрослого человека 8 мкг, ребенку достаточно 6 мкг. Лечение проводят в зависимости от диагноза:

• При атрофии нижних отделов мочеполовой системы пациентам назначается от 4 до 8 мкг препарата в сутки в первые 28 дней. Затем суточную норму постепенно доводят до 1-2 мкг, но строго следят за самочувствием.
• Ухудшение самочувствия у женщин, связанного с климатическими изменениями специалист рекомендует принимать по 6-8 мкг на протяжении семи дней, затем дозировку уменьшают. Для поддерживающего терапевтического эффекта применяют минимально действующую дозу.
• В форме таблеток средство применяют в пред- и постоперационный период при хирургическом вмешательстве через влагалище. До операции 14 дней принимают 4-8 мкг средства в сутки. Две недели после операции пациентке показано по 1-2 мкг овестина в сутки.
• Бесплодие цевиркального характера лечат с 6 по 15 день менструального цикла. Необходимо принимать по 1-2 мкг в сутки. Дозу увеличивают ежемесячно, для достижения оптимальной эффективности проводимой терапии.

Принимать препарат желательно в одно и тоже время.

При беременности и ГВ

В период вынашивания и кормления грудью применять средство как вагинально, так и перрорально строго запрещено.

Применение для детей

Не часто, но возможно назначение препарата девочкам, у которых диагностировали синехии.

Применяют обычно крем, его не вводят при помощи аппликатора, а просто смазывают половые органы после принятия травяных ванн.

Такие процедуры прописывают крайне редко, да и по мнению квалифицированных специалистов в дальнейшем это может спровоцировать массу осложнений в виде кровотечений и сложных гормональных изменений в детском организме.

Противопоказания

Овестин как и любой из лекарственных препаратов может как позитивно, таки негативно влиять на организм человека. Средство нельзя применять при:

• беременности и кормлении грудью
• индивидуальной непереносимости компонентов лекарства
• онкологические заболевания молочных желез, анамнез или подозрение
• злокачественное новообразование с эстрогензависимостью или подозрение на него
• кровотечения во влагалище у женщин неясного происхождения
• венозная или артериальная тромбоэмболия в период анамнеза
• порфирия
• болезни печени и изменения в пробах из нее.

Перед началом проведения приема необходимо пройти полное медицинское обследование. Каждые полгода дополнительно проводят осмотр молочных желез женщины и маммографию.

Взаимодействие с другими препаратами

Отрицательного воздействия на организм овестина в комплексе с иными препаратами не зарегистрировано на взрослый организм, и на детский.

Овестин, инструкция которого четко указывает его фармакологические свойства, может взаимодействовать с:

• противосудоржными средствами
• антибиотиками
• антиретровирусными препаратами
• средствами на основе зверобоя.

Гормональный препарат усиливает их действие, но его воздействие снижается.

Побочные эффекты

Лекарство может спровоцировать некоторые реакции организма:

• в межменструальный период появляются кровянистые выделения мажущего характера
• боль и напряжение в молочных железах
• желтуха
• кожная сыпь
• тошнота
• повышение давления
• головные боли.

Побочные явления очень схожи с симптомами передозировки и имеют преходящий характер.

Передозировка

Увлекаться применением препарата, как вагинально, так и перрорально не стоит. Овестин, инструкция по применению строго указывает разрешенную дозировку, может навредить организму. При передозировке наблюдаются:

• рвота
• тошнота
• кровотечения.

Устраняют их по-разному, в зависимости от симптоматики.

Сроки и условия хранения

Таблетки, крем и свечи Овестин хранят на протяжении 5 лет в защищенном от света и влаги месте. Температура хранения очень важна, от 2°С до 30°С. Средство кладите подальше от детей.

Аналоги

К лекарственным средствам подобного действия можно отнести:

Производителем средства является ОАО «Монфарм», Ураина.

Цена препарата значительно ниже, чем овестина, свечи продадут от 890 руб.за упаковку, таблетки от 940, а крем от 820 руб.

У препарата полностью совпадают основное действующее вещество и группа, к которой относятся препараты.

Плюсы:

• Цена.

Минусы:

• Множество противопоказаний и побочных эффектов.

Производитель KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH, Германия.

Цена средства около 270 руб. за 10 суппозиториев.

Основа препарата тот же женский гормон. Выпускает средство для женщин только в виде вагинальных свечей. Фармакологические свойства идентичные.

Плюсы:

• Не высокая цена.

Минусы:

• Побочные действия
• Одна форма выпуска.

Достигнув определенного возраста, женщина задумывается: есть ли жизнь после климакса, в частности, половая? Да, но иногда для сохранения сексуальной активности приходится принимать такие препараты, как Овестин. Рассмотрим его свойства, аналоги и их цены и попытаемся найти самый безопасный и эффективный вариант.

Спасительный гормон: когда необходима помощь Овестина?

Это гормональное средство, в котором нуждаются женщины, вступившие в период менопаузы. В нем содержится эстриол - естественный женский гормон. Его количество в организме с возрастом резко сокращается, что приводит к таким печальным последствиям, как нарушение РН-среды влагалища, проявляющееся сухостью и зудом, болью при половом акте. Для устранения таких проблем, а также чтобы избавить женщину от учащенного и непроизвольного мочеиспускания, и назначается это средство. Существует еще несколько показаний к его применению: бесплодие, причина которого состоит в шеечном факторе, профилактика воспалительных заболеваний урогенитального тракта. С помощью Овестина проводят подготовку влагалища к диагностическим процедурам и гинекологическим операциям.

Свечи, таблетки, крем - что выбрать?

Препарат производится в Нидерландах, выпускается в трех лекарственных формах. Они производят одинаковый терапевтический эффект: восстанавливают эпителий влагалища, оптимизируют микрофлору, повышают местный иммунитет, препятствуют развитию патологической флоры, так как содержат одно и то же активное вещество. При использовании любой из форм средство необходимо применять один раз в сутки.

Чтобы сделать вывод о том, в каком виде лучше использовать Овестин, рассмотрим инструкцию по применению и цену таблеток, свечей, крема, а также уделим внимание его аналогам:

• таблетки. Средняя цена по России - 914-1360 руб. за 30 шт. Помимо главного компонента (его содержание составляет 1-2 мг) в них также присутствует несколько наполнителей: амилопектан, магния повидон, крахмал, моногидрат лактозы, кремния диоксид, стеарат. Овестин в таблетках инструкция по применению рекомендует принимать так: первый месяц - от 2 до 4 шт. (4-8 мг), затем дозу сокращают до 1-2 табл. (что составляет 1-2 мг в день). Если пациентка предъявляет жалобы на недержание мочи, то доктор может увеличить суточную «порцию» до 8 мг. При бесплодии, спровоцированном малым процентом выживаемости сперматозоидов в шейке матки, прием таблеток осуществляют с 6 по 15 день от начала месячных;
• свечи. Их стоимость составляет 1280-1540 руб. за 15 шт. В них тоже присутствует эстриол (0,5 мг), а в качестве стабилизатора использован витепсол S Используют суппозитории, в течение 30 дней вводя ежедневно по одной свече на ночь. Если состояние женщины улучшилось, то ее через 2 недели переводят на поддерживающую дозу - 2 свечи в неделю;
• крем. Его цена (15 г) - от 1497 руб. Гормональный компонент (1мг/г) дополнен большим количеством вспомогательных ингредиентов - это полисорбат, цетилпальмитат, стеариловый и цетиловый спирт, молочная кислота, сорбитан стеарат, гидроксид натрия, октилдодеканол, вода. Все они необходимы для того, чтобы обеспечить комфортное и удобное применение средства - придать ему приятный белый оттенок и превратить его в однородную массу необходимой консистенции. Крем вводят во влагалище (для этого он снабжен удобным аппликатором, который заполняют до специальной отметки) раз в день в количестве 1 дозы, что соответствует 1 таблетке. Когда выраженность симптомов уменьшится, крем используют 2 р. в неделю.

Важно! Лечение данным препаратом в любой форме запрещено беременным, пациенткам, которые перенесли рак груди и тем, у кого подозревают злокачественное новообразование в молочной железе. Его нельзя прописывать женщинам с эстрогенозависимыми опухолями, гиперплазией эндометрия, тромбозом вен, влагалищными кровотечениями. Противопоказанием к приему является инфаркт, обострение хронических недугов печени, стенокардия, индивидуальная непереносимость.

Овестин способен вызвать весьма опасные осложнения: неоплазию (как доброкачественную, так и злокачественную), инсульт, тромбоз вен нижних конечностей, инфаркт, желчекаменную болезнь, хлоазму, геморрагическую пурпуру, узловатую эритему, облысение. Наружное применение этого препарата может привести к развитию обильного кровотечения, боли, ощущения напряженности в молочных железах.

Многие предпочитают не таблетки, а средства, применяемые местно. Их просто использовать, они действуют непосредственно в проблемной зоне, а улучшение наступает уже спустя 30 минут после применения препарата. Суппозитории использовать легче, чем крем, но они дольше впитываются.

Читайте также:

Аналоги Овестина: что лучше для здоровья женщины?

В аптечном ассортименте можно найти довольно много лекарств, чье действие обусловлено наличием гормона эстриола. Вот список суппозиториев, которые можно рассматривать в качестве альтернативы Овестину:

• Овипол клио (Молдова). Цена упаковки из 15 суппозиториев составляет 577 руб. Активным компонентом выступает эстриол, он оказывает избирательное воздействие на матку, уретру, влагалище, мочевой пузырь, в частности, восстанавливает эпителий при атрофии, предотвращает воспалительные процессы;
• Эстрокад (Германия). Цена за 10 шт. - от 717 руб. Входит в фармгруппу эстрогенов, содержит 500 мкг эстриола. Применяется в качестве заместительной, пред- и постоперационной терапии у женщин в менопаузе;
• Эстровагин. Стоимость этих суппозиториев не превышает 700 руб.;
• Эстриол (Германия). Свечи для интравагинального применения. Приобрести упаковку из 30 шт. можно за 1100-1300 руб.;
• Эстровагин - отечественное средство с аналогичным составом (эстриол 0,5 мг), которое практически невозможно найти в аптеках.

У вагинального крема овестин найдется немного аналогов, цены которых больше порадуют пациентку. Вот чем можно с разрешения врача заменить дорогой препарат:

• Эльвагин. Индийское средство, которое тоже устраняет симптомы атрофии влагалища. Выпускается в виде как крема, так и суппозиториев Цена более приятна для покупательниц - 500 руб.;
• Дивигель (Финляндия). Стоимость около 470 руб. Производится в виде геля, расфасованного в пакетики. Используется при дефиците эстрогена. Помогает избавиться от сухости влагалища, повышает либидо, увеличивает объем цервикальных выделений.

Важно! Любые аналоги Овестина с гормонами, вне зависимости от производителя и цены, необходимо применять только по рекомендации специалиста.

В определенные периоды жизни девушке могут понадобиться препараты, восполняющие недостаток гормона эстрогена в организме. Таким лекарством выступает Овестин. Врачи назначают средство женщинам в период пременопаузы, а также в постменопаузу, которая наступила по естественным причинам, или после оперативного вмешательства. Благодаря ему можно привести в норму уровень эстрогена, который отвечает за работоспособность репродуктивной системы.

Описание, состав и форма выпуска

Основным действующим веществом выступает эстриол, механизм которого является избирательным. Компонент воздействует исключительно на шейку матки, вульву и влагалище. Эффект этого вида эстрогена непродолжительный, ведь он задерживается в эндометриальных клетках короткий промежуток времени, что не приводит к их пролиферации.

Цена лекарства напрямую зависит от формы выпуска. В аптеках медикамент представлен в трех видах:

1. Таблетки – каждая пилюля содержит 2 мг активного вещества и вспомогательные компоненты;
2. Крем – в каждом грамме имеется 1 мг эстриола и дополнительные вещества;
3. Суппозитории – в одной свече препарата насчитывается 500 мкг активного компонента и витепсол S

Если нужен оригинальный медикамент подешевле, тогда стоит отдать предпочтение вагинальным свечам. Вне зависимости от способа использования (перорально или местно) отмечается быстрое всасывание активного вещества. Уровень связывания с альбуминами плазмы составляет 90%, а выводится компонент почками, а также через кишечник в истинном виде (не более 2%).

Показания к применению

Поскольку Овестин и любой его отечественный аналог предназначен для восполнения эстрогена в организме представительницы слабого пола, основными показаниями к использованию будут следующие состояния:

• Атрофические изменения слизистой оболочки влагалища, которые возникли на фоне малого продуцирования гормона эстрогена, сопровождающиеся болью и дискомфортом при интимной близости, сухостью влагалища;
• Проблемы с процессом мочеиспускания (болезненность, недержание, учащенные позывы);
• Овестин и заменители показаны при патологиях мочеполовых путей воспалительного характера, при устранении женского бесплодия, которое развилось на фоне шеечного фактора;
• Подходит для женщин постменопаузальго возраста во время подготовки к хирургическому вмешательству и после операции;
• При прогрессировании климактерического синдрома (нарушение сна, приливы жара и лихорадка, повышенное потоотделение);
• В процессе диагностики, если результаты цитологического исследования шейки матки не позволяют точно определить заболевание (вероятность развития опухоли на фоне атрофических изменений).

Таблетки, крем или свечи Овестин, а также дженерики показаны при проведении заместительной гормональной терапии, если есть необходимость устранить атрофических изменений слизистой оболочки нижних отделов мочеполовых путей. Такое лечение помогает избавиться от сухости во влагалище, болезненности при половом акте, используется в целях проведения профилактики инфекционных заболеваний влагалища.

Способ применения, дозировка

В зависимости от того, какого типа врач посоветовал купить пациентке Овестин, способ его использования, а также регулярность, будет отличаться. Важно отметить, что согласно отзывам медиков и пациенток, форма средства не сказывается на эффективности проведенной терапии.

Суппозитории

Дешевле всего свечи будет купить в интернет-аптеках, поэтому предварительно стоит ознакомиться с тем, сколько стоит лекарство на различных ресурсах, и лишь после этого выбирать наиболее подходящее предложение. Суппозитории девушка должна вводить во влагалище один раз в сутки непосредственно перед ночным сном.

Если была диагностирована атрофия слизистых оболочек мочевыводящих путей, то изначально предписывают постановку одного суппозитория в течение первых трех суток терапии. Начиная с четвертого дня лечения, дозу постепенно уменьшают, пока симптоматика практически полностью не исчезнет. Для поддержания нормального состояния здоровья и усиления полученного эффекта используют две свечи в месяц.

Женщинам в период менопаузы, при подготовке к оперативному вмешательству или после хирургии показано использование одной свечи в день на протяжении двух недель (подготовительный период) или же 1 суппозиторий дважды в неделю на протяжении 14 дней (восстановительный период).

Для выяснения диагноза после цитологического исследования шейки матки необходимо вводить одну свечу с интервалом в 48 часов на протяжении недели до взятия мазка. Если процедура была пропущена, необходимо сразу же вставить свечу, как только пациентка вспомнила об этом, однако дважды в день этого делать не стоит, чтобы не произошло передозировки.

Для устранения климактерического синдрома используют наименьшую дозу средства, обладающую достаточной эффективностью, чтобы устранить неприятную симптоматику у женщины. Первый прием препарата осуществляется в любой день (если проводится ЗГТ), и через неделю после отмены заместительной гормональной терапии, если метод лечения циклический.

Крем

Стоимость Овестина в виде крема выше, чем в таблетках или свечах, но это не гарантирует, что качество терапии будет лучше. В каждой упаковке лекарства имеется калиброванный аппликатор, при помощи которого выполняется введение необходимой дозы крема во влагалище (процедура проводится перед сном).

Примерная дозировка средства:

1. Атрофическое поражение слизистой оболочки – на протяжении месяца делают одну аппликацию в сутки, далее дозу снижают и постепенно переходят на поддерживающую терапию (1 доза два раза в неделю).
2. До и после операций у представительниц слабого пола в менопаузе – если проводится вмешательство посредством влагалищного доступа (в течение 14 дней 1 аппликация в сутки) и после операции на протяжении 14 дней дважды в неделю по одной дозе.
3. Диагностика – чтобы уточнить результаты ранее проведенного цитологического мазка шейки матки необходимо за одну неделю до следующей процедуры взятия мазка делать по одной аппликации.

Использовать лекарство в форме крема необходимо согласно официальной инструкции по применению, которая идет в каждой упаковке. Для обработки аппликатора после процедуры его просто споласкивают в теплой воде.

Таблетки

Перед приобретением лекарства девушке необходимо обязательно проанализировать, где купить Овестин в форме таблеток выгоднее, поскольку в разных аптеках цена медикамента может существенно отличаться. Суточная дозировка средства не должна превышать 8 мг, а процедура приема лекарства проводится перед ночным сном.

При эстрогенной недостаточности, на фоне которой развивается атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполовой системы необходимо в день пить 2-4 таблетки на протяжении первого месяца терапии, затем постепенно дозировка снижается, а лечение проводится по поддерживающей формуле (не более одной таблетки в день).

При подготовке к оперативному вмешательству женщинам в период менопаузы врачи советуют принимать в течение двух недель 4-8 мг средства. После выполнения оперативного лечения дозировка соответствует поддерживающей терапии (1-2 мг в сутки 14 дней подряд).

Симптоматика климактерического синдрома устраняется посредством принятия 2-4 таблеток лекарства на протяжении двух недель с последующим постепенным снижением дозы до 1-2 мг.

В случае борьбы с бесплодием, развившемся из-за присутствия цервикального фактора, с 6 по 15 день менструального цикла назначают не более одной пилюли каждые сутки, но врач вправе корректировать дозу в зависимости от индивидуальных особенностей организма пациентки, снижая количество препарата до 1-2 мг.

Противопоказания к использованию

Список противопоказаний к проведению терапии искусственным эстрогеном незначительный, и представлен следующими состояниями:

• Индивидуальная непереносимость составных компонентов;
• Период вынашивания ребенка;
• Диагностированная онкология молочной железы, либо подозрение на формирование раковых новообразований;
• Наличие эстрогенозависимых опухолей;
• Влагалищные кровотечения, причина которых неизвестна;
• Присутствие венозной или артериальной тромбоэмболии в анамнезе;
• Порфирия;
• Нарушение в работе печени, острые патологии органа, изменения в печеночных пробах.

При наличии одного или нескольких запрещающих факторов, использовать медикамент недопустимо, поскольку подобное лечение может стать причиной развития серьезных осложнений.

Сколько стоит Овестин: цена в аптеке

Нельзя сказать, что препарат, восполняющий недостаток эстрогена, недорогой. Средняя цена лекарства в аптеках Москвы и СПБ колеблется в пределах 1047-1078 руб. (свечи), 1092-1109 (таблетки), 1254-1322 (крем вагинальный).

Не каждая пациентка позволит проводить достаточно длительное лечение таким средством, поэтому может появиться необходимость подобрать дешевый аналог. Для этого стоит выбирать средства отечественного производства, например Орниона (520-550 рублей за 30 грамм крема), Эстрокад (600 рублей за 10 свечей), Эстрожель (800 рублей за 80 грамм геля).

Аналоги Овестин

В представленной таблице можно ознакомиться со стоимостью структурных заменителей лекарственного средства в известных интернет-аптеках (цены указаны в рублях).

У некоторых препаратов заявлена действительно низкая стоимость, но перед их приемом следует уточнить у врача, возможно ли проводить терапию более дешевым аналогом.

Эстрогенный препарат. Эстриол является натуральным эстрогеном. В период, предшествующий менопаузе, и в постменопаузу (естественную или хирургическую), эстриол применяют для лечения симптомов, вызванных дефицитом эстрогенов. Эстриол обладает селективным действием преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву и особенно эффективен для лечения урогенитальных симптомов, вызванных эстрогенной недостаточностью. В случаях атрофии слизистой оболочки влагалища эстриол вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия, нормальной микрофлоры и физиологической влагалищной среды, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. В результате повышается резистентность клеток эпителия к инфекции и воспалению.

В отличие от других эстрогенов эстриол обладает кратковременным эффектом, поскольку он на короткое время задерживается в ядрах клеток эндометрия, и при соблюдении рекомендованного режима дозирования не следует ожидать пролиферации эндометрия. В связи с этим циклическое применение прогестагенов не обязательно, постменопаузные кровотечения отмены не возникают.

Фармакокинетика

Всасывание

При применении препарата внутрь, а также местно эстриол быстро и почти полностью абсорбируется.

С max эстриола в плазме достигается через 1 ч после приема внутрь и через 1-2 ч после интравагинального применения. Значения С max эстриола в плазме после интравагинального применения выше, чем после приема препарата внутрь.

Распределение

Связывание с альбуминами плазмы составляет 90%.

Выведение

Выведение эстриола (в связанной форме) осуществляется, главным образом, почками; около 2% выводится через кишечник в неизмененном виде. Выведение метаболитов с мочой начинается уже через несколько часов после применения препарата и продолжается 18 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем, с маркировкой "DG" над цифрой "8" и разделительной риской между ними на одной стороне таблетки и "ORGANON*" - на другой.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, лактозы моногидрат.

30 шт. - блистеры (1) - коробки картонные.

Дозировка

Препарат применяется внутрь. Суточная доза не должна превышать 8 мг.

При атрофии нижних отделов мочеполового тракта, обусловленной эстрогенной недостаточностью, назначают 4-8 мг/сут в течение первых 4-х недель с последующим постепенным снижением дозы в соответствии с симптоматикой до достижения поддерживающей дозы 1-2 мг/сут.

При пред- и послеоперационном лечении при операциях на влагалище в постменопаузном периоде - 4-8 мг/сут в течение 2-х недель до операции, 1-2 мг/сут - в течение 2 недель после операции.

При лечении климактерических расстройств (приливы, ночная потливость) - 4-8 мг в течение недели с постепенным снижением дозы. Для поддерживающей терапии должна использоваться минимальная эффективная доза.

При бесплодии, обусловленном цервикальным фактором, как правило, назначают 1-2 мг/сут с 6-го по 15-й день менструального цикла. Однако у различных пациенток суточная доза может варьировать от 1 мг до 8 мг. Дозу следует повышать каждый месяц до достижения оптимального эффекта на слизистую оболочку шейки матки.

Если женщина пропустила прием очередной дозы, и опоздание составило не более 12 ч, необходимо принять таблетку как можно скорее. Если опоздание составило более 12 ч, следует пропустить один прием и в дальнейшем принимать препарат в обычное время.

Таблетки принимают, запивая водой, предпочтительно в одно и то же время суток.

Суточную дозу следует принимать в 1 прием.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Не было отмечено случаев взаимодействия препарата Овестин с другими лекарственными средствами.

Известны данные об усилении фармакологического эффекта ГКС, гиполипидемических средств при совместном применении с эстрогенами. При необходимости доза ГКС может быть снижена.

Возможно ослабление эффектов препаратов мужских половых гормонов, антикоагулянтов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных и гипогликемических средств.

Барбитураты, противоэпилептические средства (карбамазепин, фенитоин) усиливают метаболизм стероидных гормонов.

Антибиотики (ампициллин, рифампицин), средства для общей анестезии, опиоидные анальгетики, анксиолитики, противоэпилептические средства, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность эстрогенов.

Фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстриола.

Эстриол может изменять эффективность пероральных антикоагулянтов.

Эстриол может увеличивать фармакологический эффект сукцинлихолина, теофиллина, фолеандомицина.

Побочные действия

Со стороны половой системы: межменструальные кровянистые мажущие выделения из влагалища, цервикальная гиперсекреция.

Прочие: болезненность и напряжение молочных желез, желтуха, тошнота, кожная сыпь, повышение АД, головная боль.

Побочные реакции обычно имеют преходящий характер, но также могут свидетельствовать о передозировке препарата.

Показания

• атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, обусловленная эстрогенной недостаточностью, в частности, для лечения таких симптомов, как диспареуния, сухость и зуд влагалища, для предупреждения рецидивирующих инфекций влагалища и нижних отделов мочеполового тракта; для лечения нарушений мочевыведения (например, учащение, дизурия) и умеренного недержания мочи;
• пред- и послеоперационное лечение женщин в постменопаузном периоде;
• климактерические расстройства (приливы и ночная потливость);
• бесплодие, вызванное цервикальным фактором.

Противопоказания

• выявленные или подозреваемые эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, рак эндометрия);
• влагалищное кровотечение неясной этиологии;
• подтвержденная венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия) в течение последних 2 лет;
• венозная тромбоэмболия в анамнезе или тромбоз, если не проводится терапия антикоагулянтами;
• сахарный диабет с ангиопатией;
• серповидно-клеточная анемия;
• синдром Дубина-Джонсона;
• синдром Ротора;
• нарушение мозгового кровообращения;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к активному и/или вспомогательным веществам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

• семейная гиперлипопротеинемия;
• повышенный риск тромбоэмболических осложнений;
• системная красная волчанка;
• длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства;
• тяжелые заболевания печени;
• заболевания желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз);
• печеночная порфирия;
• сильный зуд или холестатическая желтуха (в т. ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
• панкреатит;
• эндометриоз;
• лейомиома;
• бронхиальная астма;
• артериальная гипертензия;
• гиперкальциемия, обусловленная костными метастазами рака молочной железы;
• герпес беременных;
• эпилепсия;
• отосклероз.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Овестин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Перед началом заместительной гормонотерапии необходимо провести полное медицинское обследование.

Во время лечения каждые 6 мес следует проводить регулярные обследования (включая обследование молочных желез, маммографию) согласно принятой медицинской практике.

Необходимо исключить наличие в анамнезе тромбоэмболии, повторных спонтанных абортов, что свидетельствует о тромбофилии. Риск тромбоэмболии возрастает при длительной иммобилизации, тяжелых травмах и хирургических вмешательствах. В этих случаях необходимо временно прервать заместительную гормонотерапию (за 4-6 недель до операции)

Применение эстриола не приводит к увеличению плотности молочной железы. И возможно, применение эстриола не приводит к увеличению риска развития рака молочной железы.

Случаи венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен голени, тромбоз тазовых вен и легочная тромбоэмболия) наблюдаются чаще у женщин, получающих заместительную гормонотерапию. В отношении препарата Овестин такие данные отсутствуют, поэтому неизвестно вызывает ли его применение увеличение частоты развития венозной тромбоэмболии. Тем не менее рекомендуется следовать указаниям, изложенным в разделе "Противопоказания".

Эстрогенный препарат

Действующее вещество

Эстриол (estriol)

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Суппозитории вагинальные в форме торпеды от белого до светло-кремового цвета; поверхность и продольный срез однородны.

Вспомогательные вещества: витепсол S58 - 2.4995 г.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);

— кровотечение из влагалища неясной этиологии;

— нелеченная гиперплазия эндометрия;

— наличие венозных тромбозов в настоящее время и в анамнезе (тромбоз глубоких вен, легочная тромбоэмболия);

— подтвержденные тромбофилии (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина (см. раздел "Особые указания"));

— тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения; состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;

— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;

— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;

— порфирия.

С осторожностью

С осторожностью (под тщательным наблюдением врача) препарат Овестин следует применять, если присутствуют любые из нижеперечисленных заболеваний или состояний, или эти заболевания или состояния отмечались ранее и/или ухудшались во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения (т.к. они могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Овестин):

Лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;

Факторы риска тромбоэмболий (см. раздел "Особые указания");

Факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-я степень наследственности для рака молочной железы;

Артериальная гипертензия;

Доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);

Сахарный диабет с диабетической ангиопатией или без нее;

Желчнокаменная болезнь;

Желтуха (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);

Печеночная недостаточность;

Мигрень или (тяжелая) головная боль;

Системная красная волчанка;

Гиперплазия эндометрия в анамнезе (см. раздел "Особые указания");

Эпилепсия;

Бронхиальная астма;

Отосклероз;

Семейная гиперлипопротеинемия;

Панкреатит.

Дозировка

Овестин суппозитории следует вводить во влагалище на ночь перед сном.

При лечении атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта назначают 1 суппозиторий/сут в течение первых недель с последующим постепенным снижением дозы, основываясь на облегчении симптомов, до достижения поддерживающей дозы (т.е. 1 суппозиторий 2 раза в неделю).

При пред- и послеоперационной терапии женщин в постменопаузальном периоде, при хирургических вмешательствах влагалищным доступом назначают 1 суппозиторий/сут в течение 2 недель перед операцией; 1 суппозиторий 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.

С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования шейки матки назначают 1 суппозиторий через день в течение недели перед взятием следующего мазка.

При пропуске дозы пропущенную дозу необходимо ввести в тот же день, как только больная вспомнит об этом (доза не должна вводиться 2 раза/сут). В дальнейшем аппликации проводят в соответствии с обычной схемой дозирования.

При начале или при продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.

У женщин, не получающих ЗГТ, или женщин, которые переводятся с непрерывного приема перорального комбинированного препарата для ЗГТ, лечение препаратом Овестин можно начинать в любой день. Женщины, которые переходят с циклического режима приема препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Овестин через 1 неделю после отмены препаратов ЗГТ.

Побочные действия

Как и в случае применения любого другого препарата, который наносится на поверхности слизистых оболочек, суппозитории Овестин могут иногда вызывать местное раздражение или зуд.

Иногда может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение размеров молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Также встречаются: ациклические кровянистые выделения, кровотечения "прорыва", метроррагия.

Сообщается о других нежелательных реакциях, возникших на фоне монотерапии эстрогенами или комбинированной терапии эстрогенами и прогестагенами.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): доброкачественные и злокачественные эстрогенозависимые неоплазии, в т.ч. рак эндометрия (дополнительную информацию см. в разделах "Противопоказания" и "Особые указания").

Нарушения психики: деменция при начале ЗГТ в непрерывном режиме после 65 лет (см. раздел "Особые указания").

Со стороны половых органов и молочной железы: повышение либидо.

Со стороны кожи и подкожных тканей: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, геморрагическая пурпура.

Существуют данные о развитии риска рака молочной железы, рака яичников, риска венозной тромбоэмболии, риска ИБС, риска ишемического инсульта (подробная информация представлена в разделе "Особые указания").

Передозировка

Острая токсичность эстриола у животных очень низкая. Передозировка препарата Овестин при вагинальном введении маловероятна. Однако в случае попадания больших количеств препарата в ЖКТ может развиться тошнота, рвота и прекращение кровотечений у женщин.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости следует проводить симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

В клинической практике не отмечено взаимодействия между препаратом Овестин и другими лекарственными средствами.

Метаболизм эстрогенов может усиливаться при их применении в сочетании с соединениями, которые индуцируют ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных средств, в особенности, изоферменты цитохрома Р450, например, такие как противосудорожные средства ( , фенитоин, карбамазепин) и противомикробные средства (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир проявляют индуцирующие свойства при применении в сочетании со стероидными гормонами.

Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), могут индуцировать метаболизм эстрогенов.

Повышенный метаболизм эстрогенов может привести к снижению их клинического эффекта.

Эстриол усиливает действие гиполипидемических средств; ослабляет эффекты мужских половых гормонов, антидепрессантов, диуретических, гипотензивных, гипогликемических средств.

Лекарственные средства для общей анестезии, наркотические анальгетики, анксиолитики, некоторые гипотензивные лекарственные средства, этанол снижают эффективность препарата.

И препараты щитовидной железы усиливают действия эстриола.

Особые указания

Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск.

Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.

Медицинское обследование/наблюдение

Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению, необходимо провести клиническое обследование (включая обследование органов малого таза и молочных желез). Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже "Рак молочной железы"). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.

Причины для немедленной отмены терапии

Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний:

— желтуха и/или ухудшение функции печени;

— значительное повышение АД;

— возобновление головной боли по типу мигрени;

— беременность.

Гиперплазия эндометрия и карцинома

Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 суппозитория (0.5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу в течение более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный прием эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном, повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.

Рак молочных желез

Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.

Обобщенные доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.

У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.

При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами.

Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.

Неизвестно, представляет ли препарат Овестин такой же риск. В недавно проведенном популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. Поэтому важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.

Рак яичников

Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин) от такового при монотерапии другими эстрогенами.

Венозные тромбоэмболии

ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1.3-3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. Неизвестно, имеет ли препарат Овестин такой же риск.

У пациенток с подтвержденной тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел "Противопоказания").

Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ >30 кг/м 2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4-6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнет ходить.

В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.

Если Овестин назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.

При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении "тяжелого" дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.

Если после начала лечения препаратом Овестин развивается ВТЭ, то лечение препаратом необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).

Ишемическая болезнь сердца (ИБС)

В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без нее.

Монотерапия эстрогенами:

По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается.

Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.

Ишемический инсульт

Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1.5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.

Другие состояния

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем.

Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.

Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияния препарата Овестин на концентрацию и внимание не отмечено.

Беременность и лактация

Овестин противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Овестин, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксических эффектов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается без рецепта.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 2-25°C. Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.