Главная » Ушибы » Побочные эффекты после прививки превенар. Осложнения и противопоказания. Состав вакцины Превенар

Побочные эффекты после прививки превенар. Осложнения и противопоказания. Состав вакцины Превенар

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

ПРЕВЕНАР ® 13

(вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ: вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: суспензия для внутримышечного введения

Вакцина Превенар ® 13 представляет собой капсулярные полисахариды 13 серотипов пневмококка: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком CRM 197 и адсорбированные на алюминия фосфате.

СОСТАВ

Состав на одну дозу (0,5 мл):

Активные вещества :

Пневмококковые конъюгаты (полисахарид - CRM 197):

Вспомогательные вещества : алюминия фосфат – 0,5 мг (в пересчете на алюминий 0,125 мг), натрия хлорид – 4,25 мг, янтарная кислота – 0,295 мг, полисорбат 80 – 0,1 мг, вода для инъекций – до 0,5 мл.

ПРЕВЕНАР ® 13 производится в соответствии с рекомендациями ВОЗ по производству и контролю качества пневмококковых конъюгированных вакцин.

ОПИСАНИЕ

Гомогенная суспензия белого цвета.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА: пневмококковый очищенный полисахаридный антиген конъюгированный

Код АТХ: J07AL02

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Введение вакцины Превенар ® 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae , обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных пневмококковых вакцин определена эквивалентность иммунного ответа Превенар ® 13 по трем критериям: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ³ 0,35 мкг/мл; средние геометрические концентрации (СГК) иммуноглобулинов и опсонофагоцитарная активность (ОФА) бактерицидных антител (ОФА титр ³ 1:8 и средние геометрические титры (СГТ)). Для взрослых лиц не определен защитный уровень противопневмококковых антител и используется серотип-специфическая ОФА (СГТ).

Вакцина Превенар ® 13 включает до 90 % серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар ® 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар ® 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, для серотипов 6В и 23F уровень IgG ³ 0,35 мкг/мл определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, отмечен выраженный бустерный ответ на ревакцинацию для всех серотипов. Формирование иммунной памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

При проведении вакцинации недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 37 недель), включая глубоко-недоношенных детей (родившихся при сроке гестации < 28 недель), начиная с возраста двух месяцев, отмечено, что уровень защитных специфических противопневмококковых антител и их ОФА после законченного курса вакцинации достигали значений выше защитных у 87-100 % привитых ко всем тринадцати включенным в вакцину серотипам.

Иммуногенность у детей и подростков в возрасте от 5 до 17 лет

Дети в возрасте от 5 до < 10 лет, которые до этого получили как минимум одну дозу пневмококковой 7-валентной конъюгированной вакцины, а также ранее не вакцинированные дети и подростки в возрасте от 10 до 17 лет, получив по одной дозе вакцины Превенар ® 13, продемонстрировали иммунный ответ на все 13 серотипов, эквивалентный таковому у детей 12-15 месяцев, вакцинированных четырьмя дозами препарата Превенар ® 13.

Однократное введение Превенар ® 13 детям в возрасте 5-17 лет способно обеспечить необходимый иммунный ответ на все серотипы возбудителя, входящие в состав вакцины.

Иммуногенность вакцины Превенар ® 13 у взрослых

У взрослых в возрасте 60-64 года, не получавших до этого полисахаридную пневмококковую 23-валентную вакцину (ППВ23), после введения вакцин Превенар ® 13 или ППВ23, и у взрослых в возрасте 50-59 лет, которые получили одну дозу вакцины Превенар ® 13, установлена иммунологическая эквивалентность для 12 общих с ППВ23 серотипов. Кроме того, для 8 общих с ППВ23 серотипов и по серотипу 6A, уникального для вакцины Превенар ® 13, продемонстрирован статистически значимо более высокий иммунный ответ на Превенар ® 13.

Иммунный ответ на Превенар ® 13 у людей в возрасте 50-59 лет для всех 13 серотипов был эквивалентен таковому взрослых в возрасте 60-64 лет. Более того, лица в возрасте 50-59 лет дали статистически более высокий иммунный ответ на 9 из 13 серотипов по сравнению с людьми в возрасте 60-64 лет.

Иммунный ответ у взрослых, ранее вакцинированных ППВ23

У взрослых в возрасте 70 лет и старше, однократно вакцинированных ППВ23 ≥ 5 лет назад, введение Превенар ® 13 продемонстрировало не меньшую эффективность для 12 общих серотипов по сравнению с ответом на ППВ23, при этом на 10 общих серотипов и серотип 6А иммунный ответ на Превенар ® 13 был статистически значимо выше по сравнению с ответом на ППВ23. Было показано, что Превенар ® 13 дает более выраженный иммунный ответ по сравнению с ревакцинацией ППВ23.

Продемонстрирована клиническая эффективность Превенар ® 13 в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании CAPITA (более 84 000 пациентов) в отношении внебольничной пневмококковой пневмонии (ВПП) у взрослых в возрасте 65 лет и старше: 45 % в отношении первого эпизода ВПП, вызванной серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13 (инвазивной и неинвазивной); 75 % в отношении инвазивных инфекций, вызванных серотипами, перекрываемыми Превенар ® 13.

Иммунный ответ в особых группах пациентов

Пациенты с описанными ниже заболеваниями подвержены повышенному риску пневмококковой инфекции. Клиническая значимость иммунного ответа, индуцированного Превенар ® 13 у пациентов этих групп, на сегодня неизвестна.

Серповидноклеточная анемия

В открытом несравнительном исследовании, проведенном во Франции, Италии, Великобритании, США, Ливане, Египте и Саудовской Аравии с участием 158 детей и подростков в возрасте ≥ 6 и < 18 лет с серповидноклеточной анемией, ранее вакцинированных одной или более дозами ППВ23 как минимум за 6 месяцев до включения в исследование показало, что введение первой дозы Превенар ® 13 при двукратной иммунизации с интервалом 6 месяцев приводило к статистически значимо высокому иммунному ответу (СГК IgG к каждому серотипу, определяемые методом иммуноферментного анализа (ИФА), и СГТ опсонофагоцитарной активности (ОФА СГТ) к каждому серотипу). После ведения второй дозы иммунный ответ был сопоставим с таковыми после первой дозы препарата..

ВИЧ-инфекция

ВИЧ-инфицированные дети и взрослые с количеством CD4 ≥ 200 клеток/мкл (в среднем 717,0 клеток/мкл), вирусной нагрузкой < 50 000 копий/мл (в среднем 2090,0 копий/мл), с отсутствием активных СПИД-ассоциированных заболеваний и ранее не получавшие вакцинации пневмококковой вакциной, получали 3 дозы Превенар ® 13. Показатели IgG СГК и ОФА были достоверно выше после первой вакцинации Превенар ® 13 по сравнению с довакцинальным уровнем. На вторую и третью дозы (через 6 и 12 месяцев) развивался более высокий иммунный ответ, чем после однократной вакцинации Превенар ® 13..

Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Дети и взрослые, которым была выполнена аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), в возрасте ≥ 2 лет с полной гематологической ремиссией основного заболевания или с удовлетворительной частичной ремиссией в случае лимфомы и миеломы, получали три дозы Превенар ® 13 с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Первую дозу препарата вводили через 3-6 месяцев после ТГСК. Четвертую (бустерную) дозу Превенар ® 13 вводили через 6 месяцев после третьей дозы. В соответствии с общими рекомендациями, разовую дозу ППВ23 вводили через 1 месяц после четвертой дозы Превенар ® 13. Титры функционально активных антител (ОФА СГТ) в этом исследовании не определялись. Введение Превенар ® 13 вызывало повышение СГК серотип-специфических антител после каждой дозы. Иммунный ответ на бустерную дозу Превенар ® 13 был значимо выше для всех серотипов по сравнению с ответом на первичную серию иммунизации.

Пневмококк – распространенная бактерия, она может вызывать ряд заболеваний, несущих в себе опасность для нормального функционирования человеческого организма и его жизни в целом. Особенно опасен возбудитель рода Streptococcus pneumoniae для доношенных и недоношенных новорожденных малышей. В связи с этим прививку от инфекции в некоторых странах уже на протяжении нескольких лет включают в местные календари вакцинации. Это позволяет уменьшить заболеваемость грудничков и улучшить показатели их выживаемости.

Возбудитель в обычном состоянии практически не способен нанести вред здоровью ребенка. Но только его иммунитет снизится под влиянием экзо- и эндогенных факторов, как пневмококк заявит о себе и станет причиной развития у малыша патологий с тяжелыми вариантом течения. К счастью, современная медицина научилась предупреждать пневмококковые инфекционные заболевания. Главным средством такой специфической профилактики подобных недугов в настоящее время является прививка «Превенар», получившая одобрение ученых-медиков по всему земному шару. В нашей стране суспензию можно приобрести в аптечной сети. Вакцинировать ребенка нужно в государственной поликлинике или частной клинике, имеющей необходимые .

Какие заболевания вызываются пневмококковой микрофлорой?

Заболевания, этиологически связанные с пневмококками – инфекционные процессы, главными возбудителями которых являются грамположительные бактерии ряда Streptococcus pneumoniae. Данные микроорганизмы в норме находятся в верхних дыхательных путях каждого из нас, и только в редких случаях провоцируют развитие патологической клиники. К факторам, способствующим возникновению воспаления, относятся ухудшение иммунитета, частые обострения хронических недугов, дефекты развития дыхательной системы, застойные явления в легких и другое.

Чаще вирус проявляет себя в зимне-весенний период. Она не относится к числу высоко контагиозных патологий, поэтому редко передается от одного пациента к другому, исключая необходимость изоляции больного. Недуг отличается сложным течением и высоким риском развития осложнений. Часто болезненный процесс ведет себя непредсказуемо, поэтому его ход нельзя спрогнозировать, даже на фоне приема антибиотиков.

Пневмококковые микроорганизмы являются причиной возникновения ряда болезненных состояний:

пневмония и плеврит;
острый средний отит (воспаление среднего уха);
гнойный менингит (воспаление мозговых оболочек);
септический эндокардит (бактериальное поражение оболочек сердца);
инфекционный артрит.

Самая распространенная патология – воспаление легочной ткани (пневмония) и плевральных оболочек. Этот недуг проявляется развитием одышки, сильного кашля, болей в области груди и резким увеличением температуры. Он ведет к инфильтрации пульмональной ткани и дыхательной недостаточности. Без адекватной антибактериальной терапии шансов на выживание у пациента с пневмонией практически нет.

При отите больные жалуются на стреляющие, интенсивные боли в ухе, ухудшение самочувствия, потерю слуха и головокружение. Болевые ощущения в данном случае настолько сильные, что могут нарушить психическое состояние ребенка. Лихорадка существенно ухудшает самочувствие пациентов и вынуждает их обращаться за врачебной помощью.

Среди симптомов менингита на первый план могут выступать: ригидность мышц затылка, высокая температура, потеря сознания, коматозное состояние. Воспаление менингеальных оболочек – крайне сложная болезнь, пережить которую удается не каждому. Летальность составляет около 40%.

Пневмококковый эндокардит у ребенка возникает не так часто, как патологии, описанные выше. Болезнь развивается на фоне роста температуры с выраженными болями в области сердца. Также пациенты жалуются на одышку, приступы сердцебиения. Такие больные нередко погибают от остановки сердцебиения, связанной с острой кардиальной недостаточностью.

Бактериальный артрит проявляется местным воспалением структурных элементов сустава, болью в сочленении, ограничением его подвижности и локальной припухлостью. При своевременной диагностике болезнь у ребенка удается полностью излечить и восстановить функцию пораженного сустава.

В любом случае, вирус всегда легче предупредить, нежели потом бороться с ее последствиями. Именно поэтому рекомендуется вакцинация, как надежный способ профилактики жизненно опасных патологий.

Что собой представляет прививка?

Прививка «Превенар» — профилактическое средство, позволяющее сформировать у ребенка стойкий иммунитет против микробных агентов. Болезням, вызываемым ими, подвержены и взрослые люди, и дети. Но если у пациентов старшего возраста недуги имеют в основном благоприятное течение, то у новорожденных и младенцев с признаками недоношенности он будет часто заканчиваться летальным исходом.

Превенар производится в США известной фармацевтической компанией Пфайзер. Прививка – комплекс конъюгатов к распространенным инфекционным агентам, связывающим элементом которых является белок-носитель. Данный белок-носитель дополнен консервантами: хлоридом натрия, полисорбатом, янтарной кислотой и фосфатом алюминия, а также водой для инъекций. Раствор заключен в одноразовом стеклянном шприце в дозе 0,5 мл. Он потенцирует выработку антител от патогенных микроорганизмов. 1 флакон ровняется одной дозе.

Прививка имеет ряд неоспоримых преимуществ:

суспензия очень редко вызывает развитие побочных явлений и осложнений иммунизации;
профилактическая процедура имеет незначительное количество противопоказаний;
раствор прошел все необходимые тестирования и был признан не только эффективным, но и абсолютно безопасным;
препарат разрешено применять у грудничков;
вакцина надежно защищает от большинства недугов, связанных с пневмококковым инфицированием (если вакцинированный пациент и заболеет подобной инфекцией, то она будет протекать у него в крайне легкой форме);
суспензия очень проста в использовании;
благодаря удобному дозированию исключается риск передозировки;
приемлемая стоимость вакцины.

Существуют ли у профилактической жидкости недостатки? Естественно, у суспензии есть свои минусы, в частности:

плохая переносимость детьми, у которых отмечается дефицит иммунной активности;
иногда компоненты раствора могут стать причиной появления симптомов аллергии;
в единичных случаях суспензия провоцирует возникновение постпрививочных последствий.

Основные показания к иммунизации «Превенаром»

дети от 2 до 24 месяцев;
недоношенные младенцы с незрелой системой дыхания;
часто болеющие респираторными инфекциями дети в возрасте до пяти лет;
малыши, склонные к развитию аллергии;
груднички, пребывающие в контакте с больными;
дети, страдающие иммунодефицитом;
пациенты с хроническими формами заболеваний внутренних органов, сахарным диабетом, дегенеративными недугами соединительных тканей организма.

Важно помнить, что детям от пяти лет и взрослым прививка не ставится, поскольку желаемая иммунная реакция в их организме не происходит.

Как правильно применять препарат?

Прививка «Превенар» предназначена для внутримышечного введения. Для малышей в возрасте до 24 месяцев предпочтительней вводить раствор в верхнюю латеральную треть бедра. Крохам от двух до пяти лет укол ставиться в мышцу плеча. Внутривенно суспензию не вводят.

Перед применением ампулу с раствором следует хорошо встряхнуть. Это позволит компонентам препарата равномерно распределиться по его объему и образовать гомогенную суспензию. Запрещается использование вакцин с нерастворимыми частицами, инородными телами и измененным цветом жидкости.

Нормальный противопневмококковый раствор обладает белым цветом и гомогенной консистенцией (появление малого количества белого осадка принято считать нормой). К шприцу должна прилагаться одноразовая игла. Суспензию используют только один раз. При нарушении герметичности упаковки применять жидкость категорически запрещено.

Схема вакцинации «Превенаром» имеет следующий вид:

грудничкам от двух до шести месяцев рекомендуется трехкратная вакцинация с интервалом один месяц (ревакцинацию в таком случае делают в 12 месяцев);
если первая инъекция делается после 7 месяцев, тогда ее нужно вводить дважды и в год ревакцинировать малыша;
детям старше года прививку делают два раза с интервалом два месяца;
после двух лет инъекцию рекомендовано ставить однократно и без последующей ревакцинации.

Препарат выпускается в виде шприцов с подготовленной суспензией, которые содержат одну профилактическую дозу активного вещества. Такая форма выпуска препарата позволяет предупредить вероятность передозировки вакцины «Превенар» и сделать ее использование максимально безопасным для здоровья человека.

Какие могут возникать побочные эффекты?

Как и любой другой препарат, прививка «Превенар» может провоцировать возникновение побочных реакций организма на ее введение. Разработчики вакцины утверждают, что она хорошо переносится и крайне редко сопровождается нежелательными эффектами. Но на практике дела обстоят несколько хуже, и педиатры периодически регистрируют случаи развития постпрививочных осложнений.

К нормальным реакциям на вакцину «Превенар» относятся повышение температуры и болезненность в месте укола. Действительно, иммунизация может вызвать гипертермию, что наблюдается примерно у одного из ста привитых. У каждого двадцатого после прививки от бактериальной инфекции появляются жалобы на болезненные ощущения в зоне инъекции, локальную отечность и покраснение с формированием уплотнения.

Какие возможны отрицательные реакции у крохи на прививку «Превенар»? Родители должны знать, что иммунитет малышей может реагировать на вакцинную суспензию самыми разными способами, включая, и патологические реакции на введение жидкости. К таким нежелательным проявлениям вакцинации сегодня относят:

изменения со стороны психо-эмоциональной сферы ребенка, в частности, повышенная раздражительность, плаксивость, потеря интереса к окружающим и еде, многое другое;
гипертермическая реакция до 39 0 С и более;
появление напряженного уплотнения после укола, превышающего 7-8 см в диаметре, которое сопровождается болью и покраснением кожных покровов;
возникновение тошноты и потеря аппетита;
приступы рвоты и диарея;
увеличение регионарных лимфатических узлов;
рецидивы хронических заболеваний;
сонливость.

Подобные реакции не нуждаются в помощи со стороны медицинского персонала, так как легко устраняются в домашних условиях или самостоятельно проходят спустя несколько часов после иммунизации. Температурные значения можно нормализовать с помощью жаропонижающих препаратов, прописанных педиатром. Для ликвидации аллергии целесообразно применять антигистаминные медикаменты.

Об осложнениях вакцинации говорят в случае, когда избавиться от последствий укола без помощи квалифицированных специалистов невозможно. Среди таких осложнений выделяют:

аллергия с появлением сыпи и зуда на коже, а также сложные гиперреакции немедленного типа, а именно анафилаксия, ангионевротический отек, апноэ;
формирование абсцесса в месте ;
судороги и спастический бронхоспазм;
лихорадка и возникновение других симптомов у ребенка, схожих на первые проявления респираторного заболевания.

При развитии у ребенка или взрослого человека постпрививочных реакций, которые не проходят за сутки, следует обращаться к специалистам за профессиональной помощью. Кроме этого, согласно инструкции, после вакцинации «Превенаром» пациенты должны наблюдаться на протяжении 30 минут, что позволит медработникам вовремя среагировать на возникновение признаков опасных для жизни форм аллергии.

Особенности подготовки ребенка к вакцинации и действия родителей после нее

Чтобы иммунизация с помощью прививки «Превенар» не сопровождалась побочными эффектами, родители ребенка должны позаботиться о выполнении несложных правил, позволяющих минимизировать риски возникновения негативных реакций. Среди таких обязательных мероприятий следует выделить:

перед вакцинацией необходимо показать ребенка врачу для проведения осмотра и определения вероятных противопоказаний к препарату;
после введения суспензии строго запрещается мочить место инъекции, а также в течение 24 часов;
на протяжении нескольких дней после прививки не рекомендуется посещать с маленьким пациентом людные места, а больше времени проводить на свежем воздухе;
не разрешается вводить в пищевой рацион ребенка новые блюда или кормить его продуктами с повышенными аллергенными свойствами;
матерям грудничков, которые находятся на грудном вскармливании, запрещено употреблять в пищу вредные продукты, полуфабрикаты и тому подобное;
в случае роста температурных показателей ребенку нужно дать жаропонижающее лекарство согласно рекомендациям.

Прививка не нуждается в предварительной подготовке малыша. Несмотря на это, некоторые педиатры настаивают на необходимости сдачи анализа крови перед иммунизацией, позволяющего убедиться в отсутствии у ребенка скрытых воспалительных процессов. Аллергикам после введения раствора показан прием антигистаминных средств, предупреждающих развитие аллергической реакции на компоненты вакцины.

Противопоказания

Прививку «Превенар» делают только по назначению врача. Строгими противопоказаниями к введению иммунного препарата являются:

бактериальные и вирусные заболевания в остром периоде своего развития;
хронические процессы в фазе обострения;
перенесенная болезнь;
повышение температуры тела;
индивидуальная непереносимость организмом ребенка отдельных компонентов вакцинного препарата;
возраст ребенка до двух месяцев.

Помимо этого, от введения вакцины лучше отказаться, если ребенку была перелита кровь. При таких обстоятельствах вакцинацию следует отложить на 3-4 месяца после процедуры трансфузии.

Существуют ли аналоги прививки «Превенар»?

«Превенар» — не единственная вакцина, предупреждающая пневмококковую инфекцию. Среди наиболее известных и эффективных аналогов препарата выделяют:

французская вакцина «Пневмо 23», содержащая полисахариды из 23 серотипов Streptococcus pneumoniae;
«Пневмовакс 23» — аналог предыдущей суспензии;
вакцина «Превенар 13» — препарат на основе конъюгатов Streptococcus pneumoniae (13 серотипов), применяемый для детей от 2 месяцев и взрослых;
бельгийская прививка «Синфлорикс», защищающая от 10 серотипов возбудителя и .

Принимать решение о целесообразности введения того или иного вакцинного раствора должен исключительно врач, опираясь на данные анамнеза и осмотра ребенка, а также учитывая индивидуальные особенности его организма. Перед процедурой педиатр обязан оценить вероятность негативных последствий вакцинации. И только убедившись в безопасности превентивных мероприятий в конкретном клиническом случае, давать разрешение на проведение манипуляции.

Нужна ли противопневмококковая иммунизация населения? Этот вопрос педиатрам приходится слышать ежедневно. Если верить официальной статистике, то в последнее время огромное количество микроорганизмов обрели относительную резистентность к существующим антибактериальным лекарственным средствам. Поэтому единственным способом предупреждения инфицирования и ухода от патологии является применение вакцинной жидкости для выработки активного иммунного ответа против возбудителя.

Стрептококковые бактерии опасны для ослабленной иммунной системы человека. Штаммы могут нанести его здоровью значительный вред. Поэтому возникает потребность обезопасить свое положение и провести профилактические меры. Для этого и была придумана вакцина Превенар, помогающая вырабатывать иммунитет против пневмококков.

После прививки Превенар покраснение и уплотнение

При создании этого лекарства ученые провели не одно исследование. Нужно было доказать, что прививка Превенар хорошо будет влиять на стрептококковые инфекции. И им это удалось.

Пневмококки вызывают в основном болезни верхних дыхательных путей, такие как скарлатина, бронхиты, пневмонию, менингит, а в почках – гломерулонефрит. Этим болезнями могут заразиться как дети, так и взрослые. Если эти болезни появятся у новорожденного ребенка, в некоторых случаях это может закончиться летальным исходом.

Чтобы не произошло инфицирования, в профилактических целях необходимо проходить вакцинацию пневмококковой полисахаридной прививкой . Многие виды пагубных штаммов очень опасны. Ко многим современным лекарствам у них может наблюдаться невосприимчивость, что может привести к нежелательным осложнениям.

Все мы – живые организмы. И это нормально, что каждый из нас имеет особенности, по-разному воспринимаем те или иные вещи. Также и с реакциями местного значения на вакцинирование. Некоторые могут столкнуться с осложнениями в виде покраснений или уплотнений после укола.

Почему появляется покраснение

Разберемся, о чем могут говорить эти проявления. Чем их нужно лечить или не нужно ничего делать, чем смазывать и прочие вопросы, которые многих волнуют.

После проведенной прививки, которую ставят в плечевую, бедренную поверхность или в ногу, могут возникать реакции местного значения. Проявления после прививки Превенар – уплотнения или покраснения на коже. Причин их появления может быть несколько:

Инактивированная прививка. В состав этого лекарственного средства входит адъювант. Именно он и может вызывать реакции местного значения. Слишком пугаться не стоит, так как в этот указывает на то, что у организма хорошая защитная ответная реакция на введенный штамм. Значит, иммунитет справляется со своей задачей, антитела быстро образуются, что помогает защитить от воздействия вируса;
Нежелательные местные реакции реже появляются после прививок, сделанных зарубежной вакциной, например, Превенар, Пентаксим . А вот от прививок АКДС или от полиомиелита отечественного производства покраснения встречаются чаще;
Вакцина плохого качества. Тут много говорить не стоит и так понятно. Если препарат просрочен или сохранялся не в соответствии с инструкцией, его запрещено применять;
Нестерильная игла. В редких случаях медицинский персонал может допускать постановку прививки не одноразовыми шприцами. Шприц многократного использования должен подвергаться стерилизации. Если эта процедура была плохо сделана, то при уколе могут быть занесены пагубные микроорганизмы. Это недопустимо;
Несоблюдение правил техники вакцинирования. Если в инструкции указано, что прививку надо ставить только в ягодичную мышцу, то не рекомендуется колоть в бедренную часть. В таких случаях лекарственное средство попадает подкожно-жировую клетчатку, вместо мышечной ткани. На выработку ответной реакции иммунитета это существенно не повлияет, а вот после введенной инъекции появление покраснений, шишек или уплотнений многократно увеличивается.

Нужно ли лечить уплотнения

Особого лечения в этих случаях не требуется. В аптеке немного найдется мазей с доказанной эффективностью, которые бы отвечали безопасности применения для детей и хорошо справлялись с устранением побочной реакции после прививки.

Для облегчения ситуации нужно сделать следующее:

Если ребенка беспокоит уплотнение, его можно смазать йодным раствором в виде сеточки;
В народной медицине к месту укола советуют прикладывать на ночь капустный лист. Заживление это не ускорит, но снимет дискомфортное состояние;
Рекомендовано к месту, где образовалось после укола покраснение или уплотнение, периодически местно прикладывать холод. Это уберет симптомы болезненности и неприятные ощущения.

Через какое время проходят проявления

Местные реакции после поставленной пневмококковой прививки можно обнаружить уже в течение первых суток. Это могут быть небольшие шишечки или покраснения.

Неприятные ощущения у детей могут наблюдаться около недели, но не более 10 дней. В редчайших случаях остаточные явления после вакцинации могут продержаться на коже до двух месяцев. Если они так долго не проходят, нужно проконсультироваться с педиатром о необходимом лечении.

Когда обратиться к врачу

В медицине различают три степени тяжести покраснений и уплотнений, появившихся после проведенного прививания ребенка. Рассмотрим их:

Легкая степень – проявления не превышают размер 2,5 см;
Средняя степень – размер в пределах 2,5-5 см;
Тяжелая степень – более 5 см.

Проявления после постановки прививок – нормальная ответная реакция организма на большую часть инактивированных препаратов. Незначительные покраснения или уплотнения – не повод родителям поднимать тревогу. Уделяйте ребенку необходимое внимание и переждите этот момент.

Если родители наблюдают более недели у ребенка остаточные проявления после вакцинации, и размер шишечек или покраснений 5 см и более, необходимо без отлагательств обратиться к врачу.

Превенар живая вакцина или нет

С помощью вакцинации происходит стимулирование иммунитета человека. Иммунизация для детей проводится либо в обязательном порядке, либо согласно с определенными показаниями. Перед постановкой ребенку прививки нужно пройти осмотр у педиатра, получить консультацию о вводимом препарате, его возможных последствиях.

Состав препарата, форма выпуска

Лекарственное средство Превенар на территорию стран СНГ привозят из европейских государств или Америки. Поставка препарата производится в шприцах, с готовым к применению лекарством. Шприц объемом 0,5 мл содержит:

Пневмококковые соединения;
Дифтерийный носитель-белок;
Полисахариды;
Другие вспомогательные компоненты.

Препарат изготовлен с соблюдением всех необходимых стандартов ВОЗ, которые предъявляются к пневмококковым вакцинам. Лекарственное средство применяется в качестве профилактических мер против патогенных возбудителей.

Фармакология

Превенар выпускается в виде готовой суспензии, содержащей по 7, 13 или 23 пневмококковой инфекции. Количество штаммов в средстве зависит от методов изготовления препарата, пропорций полисахаридов, дифтерийного белка.

О вакцине много отзывов и от врачей, и от родителей. Все они противоречат друг другу. Это зависит от переносимости детским организмом основных компонентов Превенара. Основное действие вакцины – запустить процесс выработки антител по отношению к пневмококковым штаммам.

Как влияет препарат на иммунитет

Вакцинация производится детям, начиная с двух месяцев жизни. Выполняют ее, строго придерживаясь прописанной схемы. Это необходимо, чтобы в детском организме после каждой введенной вакцины постоянно создавался поток реакций иммунной системы.

Согласно с медицинскими исследованиями, показано, что уже после первой прививки в организме ребенка уровень антител возрастает. Рекомендовано вводить три дозы пневмококкового препарата Превенар с соблюдением временного периода.

У детей возрастом 2-5 лет после введения лекарственного препарата внутримышечно наблюдается выработка иммунитета к серотипам и штаммам инфекционного характера. У них ответная реакция организма совпадает с группой детей возрастом до двух лет.

В процессе проводимых клинических исследований была выявлена эффективность вакцины Превенар до 97% против пневмококковой группы. В исследованиях были задействованы 18 000 детей возрастом 2-15 месяцев.

Особенности препарата Превенар

Главная особенность этого лекарственного средства – введение в раннем возрасте детям. Согласно с рекомендациями производителей, вакцина показана детям в возрасте от двух месяцев. Этот период вакцинации против пневмококка утвержден и внесен в Национальный прививочный календарь.

Ознакомимся с другими отличиями вакцины от других медикаментозных средств:

Лекарство вводится детям, начиная с двух месяцев и включительно до пяти лет. Производители считают, что детям подросткового возраста нецелесообразно уже делать такие прививки;
Взрослому населению так же как и подросткам не проводят вакцинацию с этим препаратом;
Рекомендательное введение лекарства детям до двух лет только в бедренную часть ноги или в ягодичную мышцу. После двух лет вакцина вводится в плечевую поверхность – дельтовидную мышцу;
Введение лекарственного средства троекратное с соблюдением необходимого временного интервала. Ревакцинацию проводят детям в возрасте одного года и до двух лет;
Если ребенка начали прививать не по графику, то надо ввести две дозы вакцины с временным промежутком, а ревакцинацию проводят в два года. Если первичная прививка была сделана после двух лет, то она вводится однократно.

Прививка Превенар после введения активно защищает детский организм от воздействия стрептококковой инфекции, а также уберегает от сложных последствий после перенесения заболевания.

Прививаться Превенар обязательна или нет

В каждом государстве существует свой перечень обязательных прививок для детей. В принципе она не обязательная, но с недавнего времени врачи стали требовать вводить вакцину Превенар против пневмококковых инфекций перед поступлением в детское учреждение младшего возраста. Препарат Превенар 13 делается на платной основе в частных клиниках, а в государственных учреждениях бесплатно ставят прививку аналогом лекарства Пневмо 23.

Действия до и после прививки

Чтобы избежать побочных проявлений у ребенка после проведения вакцинации препаратом Превенар, необходимо придерживаться следующих простых рекомендаций:

Перед вакцинацией необходимо посетить участкового педиатра для осмотра;
Если есть необходимость, то нужно сдать анализы;
После введения лекарственного средства в течение суток не надо купать ребенка или мочить место укола;
Если ребенок на грудном вскармливании, то мама в этот период не должна включать в свой рацион употребление экзотических блюд.

Если погодные условия хорошие, то прогулки не возбраняются. Но нужно предостеречь, чтобы в течение нескольких дней меньше было контактов с другими детьми или заболевшими взрослыми во избежание инфицирования какими-либо болезнями.

Кому показана прививка Превенар

Вакцина к применению показана не всем. Существует прививочный перечень, кому полагается эта прививка. Кратко ознакомимся с ним:

Детям в возрасте от двух месяцев и до двух лет;
Детям, рожденным раньше положенного срока;
Прививки также показаны детям в возрасте пяти лет, страдающим частыми простудами;
Детям, страдающим аллергией;
Детям, у которых имеются хронические болезни, например, цирроз печени, ВИЧ, повышенный уровень сахара.

Подросткам и взрослому населению Превенар не вводят, так как их организм уже самостоятельно может вырабатывать иммунитет против штаммов пневмококков.

Противопоказания

Превенар – рецептурное медикаментозное средство, которое назначает детям педиатр, после проведенного осмотра. Если прививка ребенку рекомендована, то ее ставят в прививочном кабинете поликлиники.

Прививку не ставят, если на момент вакцинирования у ребенка имеется острое инфекционное заболевание;
Не вводят вакцину, если в обостренной форме находятся сопутствующие хронические болезни;
Если ребенку менее двух месяцев от роду или более пяти лет;
Если при встряхивании шприца, в нем видны какие-либо значительные примеси, хлопья, или лекарство не светлого оттенка, или оно не гомогенное, применять вакцину в таком случае недопустимо.

Температура после прививки

Одним из побочных проявлений у ребенка после введения пневмококковой вакцины Превенар может быть невысокий жар тела. Но это явление относится больше к нормальным и естественным реакциям организма. Объяснение здесь простое – детский организм после прививки начинает активно вырабатывать антитела против инфекций.

Здесь важно другое. Организм ребенка должен нормально реагировать на введение вакцины, а также успеть сформировать защитный иммунитет. При этом процессе и может наблюдаться повышение температуры до уровня 37,50С, в некоторых случаях она может быть и выше, достигая 390С.

Если детский организм нормально отреагировал на Превенар, то невысокий жар у ребенка может наблюдаться в течение суток, потом ситуация восстанавливается. Никаких действий здесь предпринимать не стоит. Ребенка не рекомендуется слишком тепло укрывать, чтобы он не перегревался и излишне не потел. Иначе могут появиться и другие побочные эффекты, с которыми потом будет труднее бороться.

У каждого ребенка своя степень переносимости препаратов, поэтому сложно спрогнозировать, какое время у него может продержаться температура после введения вакцины. Она может вообще не подняться, а останется в норме.

Если температура тела превысила показатель 380С, в этом случае показано давать ребенку жаропонижающее средство. Далее нужно наблюдать. Если жар тела не снизился в течение нескольких часов, надо вызвать на дом педиатра.

Возможные побочные явления

Как и при введении других лекарственных препаратов, так и после прививки Превенар, могут возникать любые побочные проявления. Самые распространенные возможные побочные эффекты:

Повышенный жар тела до показателей 37,5-380С;
Наблюдение побочных явлений местного характера: покраснения, образование небольших шишечек, уплотнений;
Слабость в нижних конечностях;
Лимфатические узлы могут немного увеличиться в размере;
Ребенок становится капризным, раздражительным, у него нарушается сон;
Проявления в виде аллергических высыпаний;
Ухудшается аппетит;
Наблюдается рвотный рефлекс, тошнота;
В редких случаях может возникнуть апноэ, судорожное состояние;
Анафилактический шок.

После введенной вакцины не торопитесь домой. Рекомендуется посидеть в кабинете некоторое время и побыть под наблюдением медицинского персонала. Чтобы не возникло нежелательных реакций.

Если после иммунизации появились более сложные побочные явления, которые у ребенка наблюдаются более суток, необходимо сразу же вызвать неотложку.

Сколько раз ставится Превенар 13

Согласно с позициями ВОЗ, иммунизация детей с помощью препарата Превенар 13 – единственный способ защитить их организм от воздействия пневмококковой инфекции. Планка показателей безопасности этой вакцины довольно высокая. Мир об эффективности прививок говорит уже около десяти лет.

Примерная схема вакцинации детей

В заключении отметим, что пневмококковые инфекции очень опасны для здоровья детей. Поэтому, родители не должны сомневаться в полезности прививок и стараться ставить своевременно необходимую вакцину.

В России пневмококковая прививка только недавно была включена в календарь обязательных, а вот в странах Западной Европы Превенар давно относится к числу рекомендованных для обязательного применения. Благодаря данному препарату можно защитить маленького ребенка от множества инфекций, к которым уязвим детский организм.

От чего делают прививку Превенар

Бактерии стрептококки есть в каждом организме, и при нормальном состоянии здоровья они не могут нанести вреда человеку. Однако если по какой-то причине иммунитет дал слабину, патогенные бактерии стимулируют развитие многих серьезных заболеваний. Организм маленького ребенка еще не успел сформировать надежную защиту от инфекций – этим обосновано желание родителей защитить своего малыша от тяжелых болезней, возбудителем которых является стрептококк.

Пневмококковая прививка Превенар помогает организму выработать иммунитет от стрептококковых инфекций, вызывающих пневмонию, скарлатину, фарингит, гломерулонефрит, рожистое воспаление кожи, менингит и другие опасные патологии. От таких заболеваний первыми страдают дыхательные пути детей и взрослых. Пневмония может заканчиваться летально. Опасность представляют многие типы бактерий, которые иногда не поддаются лечению даже современными сильнодействующими препаратами.

Кому показана прививка Превенар

недоношенным деткам;
малышам с определенными заболеваниями типа ВИЧа, цирроза печени, патологий дыхательной либо сердечно-сосудистой системы, сахарного диабета;
болеющим детям возрастом до 5 лет прививку ставят часто и на протяжении длительного времени;
малышам с аллергическими реакциями.

Превенар – прививка, которая не ставится взрослым или деткам после достижения пяти лет. Врачи объясняют это тем, что в таком возрасте ожидаемой иммунной реакции не бывает. После 5 лет человеческим организмом формируется защита от различных инфекций, и иммунная система начинает сама вырабатывать антитела против стрептококков. Эксперименты по испытанию препарата не проводились на беременных/кормящих женщинах, поэтому им Превенар также не вводится.

Превенар, инструкция по применению

Количество прививок определяется врачом в каждом индивидуальном случае. Прививка от пневмококка ставится внутримышечно (ребенку с 2 месяцев до 2 лет – в бедро, более старшим деткам – в плечо). Используется вакцина Превенар, инструкция по применению которой предлагает такую стандартную схему иммунизации:

Если первую дозу препарата ребенку ввели в двухмесячном возрасте, то два последующих укола ставят с месячным промежутком. Итого получается три прививки в два, три и четыре месяца.
Ревакцинация проводится до достижения малышом двухлетнего возраста, оптимально – в период с года до полутора лет.
Если вакцина Превенар первично вводилась позже (в 7-11 месяцев), то ребенку ставят еще 2 укола по 0,5 мл спустя месяц, а ревакцинацию проводят в 2 года.
При проведении профилактики пневмококковой инфекции в возрасте малыша от года до двух лет Превенар колют двукратно с интервалом в 2 месяца.
Пневмококковая вакцина деткам старше 2 лет вводится единожды в стандартной дозировке, а ревакцинацию не делают.

Побочные эффекты прививки Превенар

Как правило, прививка переносится малышами хорошо. Тем не менее, применение Превенара, как и любой другой иммунизирующей вакцины, может в некоторых случаях приводить к негативным реакциям детского организма. Самые распространенные побочные эффекты прививки Превенар:

рост температуры тела;
раздражительность/нервозность ребенка;
проявление местной или общей аллергии;
покраснение, уплотнение в месте укола;
местная болезненность (проявляется, как правило, на третьи сутки);
разбухание лимфатических узлов;
потеря/снижение аппетита;
сонливость/вялость;
онемение конечности;
рвота;
очень редко педиатр диагностирует такие тяжелые осложнения, как апноэ, отек Квинке, анафилактический шок, судороги.

Противопоказания к прививке

Вакцина от пневмококковой инфекции относится к категории рецептурных, поэтому может назначаться исключительно врачом после предварительного осмотра/обследования ребенка. Согласно инструкции, существуют следующие противопоказания к прививке:

наличие инфекционных патологий;
возраст старше 5 лет и младше 2 месяцев;
острая фаза хронических болезней.

Цена на прививку Превенар

Детки младше двух лет очень уязвимы перед пневмококками, поэтому Превенар – прививка от таких бактерий – является необходимым профилактическим средством тяжелых заболеваний. Согласно отзывам, вакцина крайне редко дает побочные эффекты, поэтому родителям не стоит беспокоиться о возможных осложнениях. Стоимость препарата составляет порядка 2500-3500 рублей.

Видео: прививка от пневмококковой инфекции Превенар

Стрептококковые микроорганизмы обитают в человеческом взрослом и детском организме. В обычном состоянии бактерии практически не наносят вред биосистеме, а вот когда ухудшается здоровье, ослабляется иммунитет, они способны спровоцировать множество болезней. Бронхит, отит, менингит, пневмония и прочее список не самый приятный. Но главное им подвержены дети возрастом до 5 лет. Поэтому для профилактики пневмококковой инфекции предназначена Превенар прививка.

[ Скрыть ]

Особенности лечения

Прививка Превенар – вакцина нового поколения, применяется для стрептококковой инфекции, которая вызывает осложнения при разных заболеваниях. Она способствует выработке иммунных клеток от пневмококка, развитие которых приводит к пневмонии. Подвергаются этому заболеванию, как дети, так и взрослые.

Превенар – адсорбированный, пневмококковый, полисахаридный вакционный раствор. Производит ее американская фирма Пфайзер. Благодаря составу препятствует прогрессированию вирусной инфекции.

В состав вакцины входят следующие компоненты:

Фосфат алюминия.
Вода.
Хлорид натрия.
Полисахарид.
Белок носитель.
Коньюгат пневмококковой.

Эти непонятные названия являются вариантами пневмококка, от которого защищает вакцина Превенар. После введения инъекции в организме наблюдается процесс активной выработки антитела от патогенной бактерии. В итоге происходит максимальная защита от проникающего вируса и будущего развития воспалительного процесса.

Прививка Превенар не обязательна. Ее применение относительно рекомендательного характера и осуществляется на платной основе. Но с 2014 года препарат был внесен в календарь профилактических прививок России. На его основе ребенок в первый год жизни получает 10 доз вакцин от 6 инфекций, а во второй – 6 доз от 7 инфекций.

Применяется лекарственное средство во многих медицинских учреждениях. Положительный эффект можно заметить сразу после совершения процедуры. Эффективность препарата составляет до 97%, такой показатель препятствует возникновению серьезного отклонения. Вакцинация пользуется популярностью и необязательна, осуществляется при желании и согласии родителей. Лекарство неопасное для здоровья малыша и обладает хорошим эффектом, уменьшает риск заболевания пневмококковой инфекцией.

Показания к применению

Средство Превенар вводится внутримышечно. Показана прививка, согласно инструкции по применению, от таких заболеваний, как п невмония, сепсис, менингит, бактериемия и отит среднего ушка. Стоит отметить, кому она предусмотрена:

Недоношенному ребенку;
Аллергенному младенцу;
Ребенку до 5 лет;
Деткам двухлетнего возраста;
Малышам, имеющим заболевание дыхательных органов, сердца, заражение ВИЧ.

Взрослому человеку и ребенку старше 5 лет не предусмотрено введение вакцины, так как иммунизация сопряжена с выработкой антител против пневмококка. Желаемой реакции на прививку не будет заметно. Исследование применения прививки беременным и кормящим мамочкам не проводилось, поэтому они не включены в перечень личностей, кому показана вакцинация.

Противопоказания

Медикамент относится к типу рецептурной вакцине и как любой препарат может иметь некоторые противопоказания. Назначается вещество только после рекомендаций и одобрения лечащего врача. Не рекомендуется делать прививку в таких случаях:

При наличии острого инфекционного заболевания;
Малышу до двух месяцев и возрастом больше 5 лет;
При остром хроническом процессе.

Опасность и последствия

После введения инъекционного раствора медработники наблюдают за состоянием малыша. Лекарство не вызывает серьезного побочного эффекта, считается безопасным препаратом. Нежелательная реакция, которая может возникнуть – это болезненность в месте совершения укола, может заболеть нога у ребенка, но она вскоре проходит. Создана вакцина с применением новых технологий, поэтому риск для здоровья детей сводится к минимуму.

Каждый ребеночек переносит индивидуально любой препарат, и могут наблюдаться разные побочные действия. Самые встречающиеся побочные реакции после Превенара:

Увеличение лимфоузлов.
Повышенная температура.
Возникновение аллергии.
Болезненность в ножке после введения укола.
Покраснение в месте инъекции.
Рвота, тошнота.

Так как допускается одновременное введение препарата с другой вакциной, трудно определить на какое именно лекарство возникло осложнение. После инъекции желательно побыть под присмотром доктора около получаса. Это поможет быстро среагировать на нежелательную реакцию со стороны организма, к примеру, почему болит нога.

После вакцины может повышаться температура, но это явление считается нормальной реакцией, обусловлено тем, что организм борется с инфекцией. Сколько держится температура? Колебания градусника могут быть от 37,5 до 38-39 и наблюдаться около суток, затем приходят в норму. Любые осложнения, не проходящие на протяжении суток (кроме отека Квинке, бронхоспазма, анафилактического шока) требуют обращения в больницу за медицинской помощью.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению достаточно проста, разовая порция составляет 0,5 мл. Укол вводится внутримышечно, если ребеночек младше 2 лет, то в переднебоковую бедровую часть, старше двух лет – в дельтовидную мышцу ноги. Схема вакцинации Превенар осуществляется следующим образом:

После первого раза введения вакцины в 2 месяца, второй и третий раз совершается с интервалом в месяц. То есть три прививки должны быть сделаны в 2,3,4 месяца. В период 12-15 месяцев проводится ревакцинация.
Малышам от 7 до 11 месяцев терапия состоит из двух манипуляций с небольшим перерывом (30 суток) и ревакцинацией после года.
Деткам (от 12 до 23 месяцев) не выполняют ревакцинацию, а делают только две процедуры.
Ребят старше 2 лет прививать можно однократно, без повторной ревакцинации.

Поствакцинальный период долго не длится, в основном занимает неделю. В это время лучше не водить ребенка в детский садик, поберечь здоровье малыша. После прививки иммунитет вырабатывается на протяжении 30 дней.

Превенар (2800 руб.)

Как переносится прививка?

Возможно появление таких симптомов, как:

болевое ощущение в месте введения укола;
озноб, сонливость;
отказ от еды;
редко, но может присутствовать повышенная температура;
вялость, покраснение конечности;
боль в ножке.

Перед вакцинацией обязательно следует пройти подготовку к процессу, чтобы не возникло подобных признаков. Удостоверьтесь, что у малыша нет температуры, аллергического высыпания на кожном покрове, других болезней. Для этого посетите педиатра, он осмотрит малыша, посоветует сдать анализы. После вакцины нельзя купать младенца в течение 24 часов, чтобы не намочить место инъекции, легче переносить вакцину.

Если погодные условия позволяют прогуляться на улице, то это можно сделать, но лучше гулять там, где скопление людей небольшое. Это поможет уберечь ребенка от лишнего и ненужного контакта с инфекционными людьми. В период лактации не желательно мамочке питаться экзотическими блюдами, пробовать новые продукты.

Нужен ли уход?

После процедуры важно соблюдать простые правила за местом укола, дополнительный уход не нужен. Доктор Комаровский советует не смазывать прививку зеленкой, йодом, заклеивать пластырем, делать компресс, обрабатывать антисептиком. Нужно обмывать инъекционное место теплой кипяченой водичкой (по истечении 24 часов), протирать влажной салфеткой, держать локализованное место открытым. Рекомендуют давать малышу обильное питье и следить за кормлением.