Лекарственный справочник гэотар. Хумалог: инструкция по применению

Для избавления от сахарного диабета в медицинской практике принято применять аналоги инсулина.

С течением времени такие лекарственные препараты становятся все более популярными среди врачей и их пациентов.

Подобную тенденцию можно объяснить:

• достаточно высокой эффективностью инсулина промышленного производства;
• отличным высоким профилем безопасности;
• удобством применения;
• возможностью синхронизировать инъекции препарата с собственной секрецией гормона.

Больные сахарным диабетом второго типа спустя некоторое время вынуждены переходить от таблеток, снижающих сахар крови, к инъекциям гормона инсулин. Поэтому вопрос выбора оптимального препарата для них первоочередной.

Особенности современных инсулинов

В применении человеческого инсулина существуют некоторые ограничения, например, медленное начало воздействия (диабетик должен делать укол за 30-40 минут до приема пищи) и слишком продолжительное время работы (вплоть до 12 часов), что может становиться предпосылкой запоздалой гипогликемии.

Еще в конце прошлого века возникла необходимость разработать аналоги инсулина, которые будут лишены названных недостатков. Инсулины короткого воздействия стали производиться с максимальным сокращением периода полувыведения.

Это приблизило их к свойствам нативного инсулина, который может быть инактивирован уже спустя 4-5 минут после поступления в кровоток.

Беспиковые варианты инсулина могут равномерно и плавно всасываться из подкожно-жировой клетчатки и не провоцировать ночную гипогликемию.

В последние годы произошел существенный рывок в фармакологии, ведь отмечено:

• переход от кислых растворов к нейтральным;
• получение человеческого инсулина при помощи технологии рекомбинантной ДНК;
• создание качественных заменителей инсулина с новыми фармакологическими свойствами.

Аналоги инсулина изменяют время действия человеческого гормона для обеспечения индивидуального физиологического подхода к терапии и максимального удобства для диабетика.

Препараты дают возможность достичь оптимального баланса между рисками перепада уровня сахара крови и достижением целевого показателя гликемии.

Современные аналоги инсулина по времени своего действия принято делить на:

1. ультракороткие (Хумалог, Апидра, Пенфилл);
2. пролонгированные (Лантус, Левемир Пенфилл).

Кроме этого, существуют комбинированные препараты заменителей, которые являют собой смесь ультракороткого и пролонгированного гормона в определенном соотношении: Пенфилл, Хумалог микс 25.

Хумалог (лизпро)

В структуре этого инсулина была изменена позиция пролина и лизина. Отличие препарата от растворимого человеческого инсулина – слабая спонтанность межмолекулярных ассоциаций. Ввиду этого, лизпро быстрее может всасываться в кровоток диабетика.

Если колоть препараты в одинаковой дозировке и в одно и то же время, то именно Хумалог даст пик в 2 раза скорее. Этот гормон намного быстрее элиминируется и спустя 4 часа его концентрация приходит к изначальному показателю. Концентрация же простого инсулина человека будет сохранена в пределах 6 часов.

Сравнивая лизпро с простым инсулином короткого срока воздействия, можно сказать, что первый намного сильнее может подавлять продуцирование глюкозы печенью.

Существует еще одно преимущество препарата Хумалог – он более предсказуем и может облегчать период адаптации дозировки к пищевой нагрузке. Для него характерно отсутствие изменений в продолжительности воздействия от увеличения объема вводимого вещества.

Применяя простой инсулин человека, продолжительность его работы может варьироваться в зависимости от дозы. Именно от этого и возникает средняя продолжительность от 6 до 12 часов.

При увеличении дозировки инсулина Хумалог длительность его работы остается практически на одном уровне и будет равняться 5 часам.

Из этого следует, что с повышением дозы лизпро риск запоздалой гипогликемии не повышается.

Аспарт (Новорапид Пенфилл)

Этот аналог инсулина способен практически идеально имитировать адекватный инсулиновый ответ на употребление пищи. Его короткий срок действия обуславливает относительно слабый эффект между едой, что и дает возможность получить максимально полный контроль над сахаром крови.

Если сравнивать результат лечения аналогами инсулина с обычным человеческим инсулином короткого действия, то будет отмечено существенное увеличение качества контроля постпрандиальных показателей уровня сахара крови.

Комбинированное лечение препаратами Детемир и Аспарт дают возможность:

• практически на 100 % нормализовать дневной профиль гормона инсулин;
• качественно улучшить уровень гликозилированного гемоглобина;
• существенно снизить вероятность развития гипогликемических состояний;
• уменьшить количество амплитуды и пиков концентрации сахара в крови диабетика.

Примечательно, что за время терапии при помощи базально-болюсных аналогов инсулина средний прирост массы тела был значительно ниже, нежели за весь период динамического наблюдения.

Глулизин (Апидра)

Аналог человеческого инсулина Апидра являет собой препарат ультракороткого срока воздействия. По своим фармакокинетическим, фармакодинамическим характеристикам и по биодоступности Глулизин равноценен Хумалогу. По своей митогенной и метаболической активности гормон ничем не отличается от простого инсулина человека. Благодаря этому возможно его использовать продолжительное время, причем абсолютно безопасно.

Как правило, Апидру следует применять в сочетании с:

1. человеческим инсулином продолжительного срока воздействия;
2. аналогом базального инсулина.

Кроме этого, для препарата характерно более быстрое начало работы и меньшая ее продолжительность, нежели у обычного человеческого гормона. Он дает возможность больным сахарным диабетом проявлять большую гибкость в использовании его во время еды, нежели человеческий гормон. Инсулин начинает свое воздействие сразу же после введения, причем уровень сахара крови падает спустя 10-20 минут после того, как Апидра была введена подкожно.

Чтобы избежать состояний гипогликемии у пациентов преклонного возраста, медики рекомендуют введение препарата сразу же после приема пищи или одновременно с ним. Сниженный срок действия гормона помогает избежать так называемого эффекта «наложения», что дает возможность предупредить гипогликемию.

Может быть эффективным для тех, кто страдает избыточной массой тела, ведь его применение не вызывает дальнейшее повышение веса. Препарат характеризуется быстрым наступлением максимальной концентрации по сравнению с иными типами гормонов регуляр и лизпро.

Апидра идеально подходит страдающим лишним весом различной степени благодаря высокой гибкости в использовании. При ожирении висцерального типа скорость всасывания препарата может варьироваться, затрудняя прандиальный гликемический контроль.

Детемир (Левемир Пенфилл)

Левемир Пенфилл – это аналог инсулина человека. Он отличается средней продолжительностью работы и не имеет пиков. Это помогает обеспечить базальный гликемический контроль в течение суток, но при условии двукратного применения.

При подкожном введении Детемир образовывает вещества, которые связываются с альбумином сыворотки в интерстициальной жидкости. Уже после переноса посредствам капиллярной стенки инсулин повторно связывается с альбумином в кровотоке.

В препарате только свободная фракция является биологически активной. Поэтому связывание с альбумином и его медленный распад обеспечивает продолжительную и беспиковую работу.

Инсулин Левемир Пенфилл воздействует на организм больного сахарным диабетом плавно и восполняет его полную потребность в базальном инсулине. Он не предусматривает встряхивания перед подкожным введением.

Гларгин (Лантус)

Заменитель инсулина Гларгин действует ультрабыстро. Этот препарат хорошо и полностью может быть растворим в среде слабокислой, а в нейтральной среде (в подкожно-жировой клетчатке) растворяется плохо.

Сразу же после подкожного введения Гларгин вступает в реакцию нейтрализации с формированием микропреципитации, которая необходима для дальнейшего высвобождения гексамеров препарата и их расщепления на мономеры и димеры гормона инсулин.

Благодаря плавному и постепенному поступлению Лантуса в кровоток больного сахарным диабетом его циркуляция в русле происходит в течение 24 часов. Это дает возможность производить инъекцию аналогов инсулина только единожды в сутки.

При добавлении незначительного количества цинка обеспечивается кристаллизация инсулина Лантус в подкожном слое клетчатки, что дополнительно удлиняет время его абсорбции. Абсолютно все из названных качеств этого препарата гарантируют его плавный и полностью беспиковый профиль.

Работать Гларгин начинает уже спустя 60 минут после подкожной инъекции. Устойчивая его концентрация в плазме крови пациента может наблюдаться через 2-4 часа с того момента, как была введена первая доза.

Не завися от точного времени укола этого ультрабыстрого препарата (утро или вечер) и непосредственного места инъекции (живот, рука, нога), продолжительность воздействия на организм будет составлять:

• средняя – 24 часа;
• максимальная – 29 часов.

Замена инсулина Гларгин может полностью соответствовать физиологическому гормону по своей высокой эффективности, ведь препарат:

1. качественно стимулирует потребление сахара зависимыми от инсулина периферическими тканями (в особенности жировой и мышечной);
2. ингибирует глюконеогенез (снижает ).

Кроме этого, препарат существенно подавляет процесс расщепления жировой ткани (липолиз), разложение белка (протеолиз), усиливая при этом продуцирование мышечной ткани.

Медицинские исследования фармакокинетики Гларгина показали, что беспиковое распределение этого препарата дает возможность практически на 100% имитировать базальную выработку эндогенного гормона инсулин в течение 24 часов. При этом в значительной мере снижается вероятность развития гипогликемических состояний и резкие скачки уровня сахара крови.

Хумалог микс 25

Данный препарат являет собой смесь, которая состоит из:

• 75% протаминизированной суспензии гормона лизпро;
• 25% инсулина Хумалог.

Этот и другие аналоги инсулина комбинирован также и по механизму своего выделения. Отличная продолжительность работы препарата обеспечена благодаря воздействию протаминизированной суспензии гормона лизпро, что дает возможность повторить базальную выработку гормона.

Остальные 25% инсулина лизпро – это компонент с ультракоротким сроком воздействия, что положительно сказывается на показателе гликемии после приема пищи.

Примечательно, что Хумалог в составе смеси влияет на организм намного быстрее в сравнении с гормоном коротким. Он обеспечивает максимальный контроль постпрадиальной гликемии и поэтому его профиль более физиологичен, если сравнивать с инсулином короткого срока воздействия.

Комбинированные инсулины особенно рекомендованы людям, страдающим сахарным диабетом второго типа. В эту группу относят пациентов преклонного возраста, которые, как правило, страдают проблемами памяти. Именно поэтому введение гормона перед приемом пищи или же сразу после него очень помогает существенно улучшить качество жизни таких больных.

Исследования состояния здоровья диабетиков возрастной группы от 60 до 80 лет с применением препарата Хумалог микс 25 показали, что удалось получить отличную компенсацию углеводного обмена. В режиме введения гормона перед едой и после нее медикам удалось получить незначительный прирост веса и крайне низкое количество гипогликемий.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Лекарственная форма:

суспензия для подкожного введения

Фармакологическое действие:

Смесь инсулина лизпро - быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро - препарата инсулина средней продолжительности действия. Инсулин лизпро - ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 B-цепи инсулина. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и др. тканях (за исключением головного мозга) ускоряет переход внутрь клетки глюкозы и аминокислот, способствует образованию в печени гликогена из глюкозы, подавляет глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир. Эквимолярен инсулину человека. По сравнению с обычным инсулином человека характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч). Быстрое начало действия (через 15 мин после введения) связано с высокой скоростью всасывания и позволяет его вводить непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) - обычный инсулин человека вводится за 30 мин. На скорость всасывания и начало его действия может влиять выбор места инъекции и др. факторы. Максимальное действие отмечается между 0.5 и 2.5 ч; продолжительность действия - 3-4 ч.

Показания:

Сахарный диабет типа 1, особенно при непереносимости др. инсулинов, постпрандиальная гипергликемия, не поддающаяся коррекции др. инсулинами: острая подкожная инсулинорезистентность (ускоренная локальная деградация инсулина). Сахарный диабет типа 2 - в случаях резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС; при нарушении абсорбции др. инсулинов; при операциях, интеркуррентных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.

Побочные действия:

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД); липодистрофия, преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин); гипогликемия, гипогликемическая кома.Передозировка. Симптомы: вялость, испарина, профузный пот, сердцебиение, тахикардия, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, гипогликемическая кома, судороги. Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Способ применения и дозы:

Доза определяется индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Смесь 25% инсулина лизпро и 75% протаминовой суспензии следует вводить только п/к, обычно за 15 мин до еды. При необходимости можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь. Инъекции следует делать п/к в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, а потребность в нем может быть снижена, что требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы инсулина.

Особые указания:

Следует строго соблюдать способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы. При переводе больных с быстродействующих инсулинов животного происхождения на инсулин лизпро может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациентов, получающих инсулин в суточной дозе, превышающей 100 ЕД, с одного вида инсулина на др., рекомендуется проводить в стационаре. Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в еде, во время дополнительного приема ЛС с гипергликемической активностью (тиреоидные гормоны, ГКС, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики). Потребность в инсулине может снизиться при почечной и/или печеночной недостаточности, при уменьшении количества углеводов в еде, при усиленной физической нагрузке, во время дополнительного приема ЛС с гипогликемической активностью (ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды). Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача, для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и возрастает во II-III триместрах. В период родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

Состав

Действующее вещество: 1 мл раствора содержит 100 МЕ инсулина лизпро (ДНК-рекомбинантный), что эквивалентно 3,5 мг

Вспомогательные вещества: глицерин, метакрезол, цинка оксид, натрия фосфат гептагидрат,

Кислоты соляной раствор 10%, натрия гидроксида раствор 10%, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологическая группа. Противодиабетические средства.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Инсулин лизпро потенциально приближен к человеческому инсулину за молекулярным составом. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия, раньше началом пика действия и коротким периодом глюкозознижувальнои действия по сравнению с обычным человеческим инсулином. Раннее начало действия инсулина лизпро, примерно через 15 минут после введения, непосредственно связан с быстрым его всасыванием. Это позволяет вводить инсулин лизпро непосредственно перед едой (в течение 15 минут) в отличие от обычного инсулина (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро обнаруживает свое действие и имеет короткую продолжительность действия (до 5:00). Скорость всасывания инсулина лизпро и, соответственно, начало и продолжительность его действия могут изменяться у разных пациентов в зависимости от места инъекции, а также других причин. Основным действием инсулина, включая инсулин лизпро, является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, все инсулины оказывают анаболическое и антикатаболическое действие на различные ткани организма. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга) инсулин способствует быстрому внутриклеточном транспортировке глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболические процессы и ингибирует катаболизм белков. В печени инсулин увеличивает усвояемость глюкозы и запасы глюкозы в форме гликогена, ингибирует глюконеогенез и ускоряет преобразование избытка глюкозы в жиры. Быстрее начало действия и короткий период действия сравнению с обычным человеческим инсулином наблюдались у пациентов как с почечной, так и с печеночной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Начало действия инсулина лизпро наблюдается через 15 минут после подкожного введения; максимальный эффект развивается через 30-70 минут продолжительность действия - 2-5 часов. Некоторые исследования по человеческим инсулином показали увеличение уровней циркулирующего инсулина у пациентов с почечной и / или печеночной недостаточностью. Тщательный мониторинг глюкозы и подбор соответствующей дозы инсулина, включая инсулин лизпро, необходимо в таких случаях. У пациентов с диабетом II типа фармакокинетика инсулина лизпро и инсулина человеческого растворимого была примерно одинаковой и не зависит от функционального состояния почек.

Показания

Лечение сахарного диабета у детей и взрослых, требующие введения инсулина для поддержания нормы глюкозы в крови.

Первичная стабилизация сахарного диабета.

Противопоказания

Гипогликемия.

Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении с инсулинами длительного действия первым в шприц необходимо набирать Хумалог®, чтобы избежать загрязнения флакона инсулином длительного действия.

Потребность в инсулине может возрастать под влиянием лекарственных препаратов с гипергликемической действием, например, пероральных контрацептивов, кортикостероидов, при заместительной терапии гормонами щитовидной железы, даназол и β 2 -миметикив (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин).

Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов, обладающих гипогликемическое действие, например, пероральных противодиабетических препаратов, салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты), сульфониламидам и некоторых антидепрессантов (ингибиторов МАО, селективных ингибиторов захвата серотонина), некоторых ингибиторов АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторов рецепторов ангиотензина II, β-блокаторов, октреотида и алкоголя.

Особенности применения

Оговорки. Хумалог® отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, которая обеспечивает очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия. У больных, принимающих инсулин лизпро, может появиться необходимость в изменении дозы, которая была нужна раньше при применении других инсулинов.

Гипогликемия. Гипогликемия - частый побочный эффект, который возникает при применении инсулинов, включая инсулин лизпро. Ранние признаки гипогликемии могут быть разными и менее заметными при определенных условиях, например, во время длительного заболевания сахарным диабетом, интенсивной схемы лечения, диабетических поражений нервной системы или применения лекарственных средств группы β-адреноблокаторов.

Несколько пациентов, которые имеют опыт возникновения гипергликемических реакций после изменения инсулина животного происхождения на инсулин человеческий сообщили, что ранние симптомы гипогликемии были менее выражены или отличались от таковых при использовании предыдущего типа инсулина. Некореговани гипогликемические или гипергликемические реакции могут привести к потере сознания, коме или летальному исходу.

Применение неадекватных доз или резкое прекращение лечения, особенно при инсулин-зависимом диабете, могут привести к гипергликемии и кетоацидоза - состояний, потенциально летальными.

Замена инсулина. Любую замену инсулина необходимо проводить осторожно и только под строгим контролем врача. Изменение дозировки инсулина, производителя, типа (например, Регуляр, НПХ), видового происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) или типа производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозы. Для инсулинов короткого действия, при условии приема пациентом базальных инсулинов, необходима коррекция дозы обоих для обеспечения контроля в течение дня, а также ночью.

Предупреждение.

Заболевания или эмоциональные расстройства. Во время различных заболеваний или эмоциональных расстройств потребность в инсулине может увеличиться.

Почечная и печеночная недостаточность. В случае почечной недостаточности потребность в инсулине может уменьшиться. В случае печеночной недостаточности потребность в инсулине может уменьшиться из-за уменьшенную способность к глюконеогенеза и уменьшенную утилизацию инсулина. У пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная инсулинорезистентность может вызвать повышение потребности в инсулине.

Физическая нагрузка или изменение диеты. Потребность в коррекции дозы может возникнуть также при увеличенном физической нагрузке или при изменении обычной диеты. Нагрузка сразу после приема пищи повышает риск гипогликемии.

Комбинированное применение с пиоглитазоном

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности при комбинированном приеме пиоглитазона с инсулином, особенно у пациентов, имевших факторы риска развития сердечной недостаточности. Данную информацию необходимо учитывать при назначении комбинации Хумалогу с пиоглитазоном. При условии применения данной комбинации необходимо наблюдать пациента относительно возникновения признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличение массы тела и появления отеков. Лечение пиоглитазоном необходимо прекратить при ухудшении сердечных симптомов.

Комбинированное применение с тиазолидинедионом.

Существует риск развития отеков и сердечной недостаточности при комбинированном приеме тиазолидинедиону с инсулином, особенно у пациентов, имеющих сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Значительное количество данных по применению Хумалогу® в период беременности не обнаружила никаких побочных эффектов инсулина лизпро на течение беременности или здоровье плода или новорожденного. Больным с инсулинозависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом, получавших терапию инсулином в период беременности, необходим тщательный контроль.

Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров беременности. Больным диабетом следует проконсультироваться с врачом в случае беременности или ее планирования. Беременным пациенткам с диабетом необходимы контроль уровня глюкозы и поддержание общего состояния организма.

Пациенткам, больным диабетом, которые кормят грудью, могут потребоваться коррекция дозы и / или диеты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Правильно подобранная доза инсулинотерапии не влияет на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенного внимания.

Способность пациентов, принимающих инсулин, сконцентрироваться и реагировать может быть нарушена в результате гипогликемии. Больным необходимо применять меры для предотвращения гипогликемии при управлении автотранспортом или работе с механизмами. Это особенно важно для тех пациентов, у которых уменьшено или отсутствует чувство предупреждающих симптомов гипогликемии или у которых часто наблюдаются симптомы гипогликемии. В этих обстоятельствах следует оценить целесообразность управления автомобилем или работы с механизмами.

Способ применения и дозы

Дозы Хумалогу® определяет врач в зависимости от состояния больного.

Хумалог® можно вводить непосредственно перед началом еды. В случае необходимости инсулин лизпро можно применять после еды. Хумалог® следует вводить подкожно или с использованием подкожной инфузионной помпы, также возможен внутримышечно путь введения, но применение его не рекомендуется. В случае необходимости инсулин лизпро можно вводить, например, для контроля уровня глюкозы при кетоацидозе, острой стадии болезни или во время операционного вмешательства и послеоперационного периода.

Подкожные инъекции необходимо проводить в области предплечья, плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо менять, чтобы одно и то же место не использовать чаще, чем 1 раз в месяц.

Во время инъекции Хумалогу® необходимо быть осторожным, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции место введения нельзя массировать. Больные необходимо обучать правильной техники проведения инъекций.

После введения препарата эффект от Хумалогу® наступает быстрее и длится меньше (от 2 до

5:00) по сравнению с применением обычного человеческого инсулина. Быстрое начало действия инъекции Хумалогу® (или в случае постоянной подкожной инфузии - болюсного введения Хумалогу®) позволяет вводить его непосредственно перед едой. Быстрее начало действия Хумалогу® сравнению с инсулином человеческим растворимым сохраняется независимо от места инъекции. Как и для всех инсулинов, длительность действия Хумалогу® является дозозависимым, а также зависит от инъекции, кровоснабжение (кровенаполнения), температуры и физической активности.

Применение Хумалогу® в инсулиновой инфузионной помпе.

Для инфузий инсулина лизпро можно применять только определенные СЕ-модели инсулиновых помп. Перед началом инфузии необходимо тщательно изучить инструкцию производителя для того, чтобы убедиться в пригодности каждой отдельной модели помпы. Следует прочитать и выполнять инструкции, идущие в комплекте с каждой помпой. Использовать подходящие для помпы резервуар и катетер. Менять инфузионный набор каждые 48 часов. Введение инфузионного набора должно происходить в асептических условиях. В случае гипогликемии необходимо прекратить инфузию до окончания эпизода гипогликемии. В случае повторения эпизода гипогликемии или при значительном снижении уровня сахара в крови необходимо сообщить врачу и взвесить необходимость уменьшения или прекращения инфузии. Неисправность в работе или закупорка помпы может привести к быстрому повышению уровня глюкозы в крови. Если подозревается вмешательства в движение инсулина в помпе, необходимо выполнять инструкции литературы, сопровождает помпу, и сообщить врачу. При применении Хумалогу® в инсулиновой инфузионной помпе его нельзя сочетать с другими инсулинами.

Внутривенное применение инсулина

Внутривенные инъекции инсулина лизпро необходимо осуществлять в соответствии с нормальной клинической практики для осуществления внутривенных инъекций, например для внутривенных болезненных инъекций или для инфузионных систем. Необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Инфузионные системы раствора инсулина лизпро в концентрации 0,1 U / мл-1 U / мл, растворитель 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы, остаются стабильными при комнатной температуре в течение 48 часов. Рекомендуется предварительно заправить систему перед началом инфузии.

Инструкции по применению Хумалог®.

Каждая шприц-ручка / картридж должны быть использованы только для одного пациента даже при условии изменения иглы на устройства ввода для предотвращения возможности передачи возбудителей инфекционных болезней.

Дети

Применение Хумалогу® детям вместо растворимых инсулинов должно осуществляться в случае, когда необходимо быстрое действие инсулина, например, при проведении инъекции непосредственно перед приемом пищи.

Передозировка

Инсулины не имеют определенных границ передозировки, поскольку концентрация глюкозы в крови является результатом сложного взаимодействия между уровнем инсулина, доступностью глюкозы и другими метаболическими процессами. Гипогликемия может возникнуть в результате чрезмерной инсулиновой активности, связанной с приемом пищи или расходом энергии. Передозировка вызывает гипогликемию, которая сопровождается симптомами, включают вялость, апатию, нарушение сознания, дрожь, потливость, тахикардия, рвота и головная боль.

Гипогликемию средней степени обычно можно устранить пероральным применением глюкозы или продуктов, содержащих сахар. Может возникнуть необходимость в подборе дозы, диеты или физических упражнений. Более серьезные приступы гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, могут быть устранены внутримышечно или подкожным введением глюкагона с последующим назначением пероральных углеводов после достаточного улучшения состояния пациента. Пациентам, у которых отсутствует ответ на введение глюкагона, необходимо осуществлять введение концентрированного раствора глюкозы. Если пациент находится в состоянии комы, введение глюкагона необходимо проводить внутримышечно или подкожно, тогда как введение раствора глюкозы - внутривенно. Пациента необходимо накормить сразу после того, как он придет в себя. Может возникнуть необходимость в поддерживающем употреблении углеводов и медицинском наблюдении, поскольку после очевидного клинического улучшения гипогликемия может развиться повторно.

Побочные реакции

Данные клинических исследований. К побочным эффектам, обычно связанных с введением инсулина, относятся следующие:

Со стороны иммунной системы - аллергические реакции.

Со стороны кожи и производных кожи - местная реакция в месте инъекции, липодистрофия, зуд, сыпь.

Другие - гипогликемия.

Гипогликемия является частым побочным эффектом инсулинотерапии, который возникает у больных диабетом. Значительная гипогликемия может привести к потере сознания, а в крайних случаях - к летальному исходу. Первые признаки гипогликемического состояния характеризуются чувством голода, бледностью, слабостью, сонливостью, потливостью, тремором, тахикардией, головокружением, рвотой, неврологическими нарушениями. В дальнейшем может развиться гипогликемическая кома с потерей сознания, судорогами и резким угнетением сердечной деятельности. При первых признаках гипогликемического состояния больному необходимо выпить сладкий чай или съесть несколько кусочков сахара. При гипогликемической коме вводить в вену 40% -ный раствор глюкозы. Коррекция гипогликемии в острой форме может быть проведена путем введения глюкагона. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и в исключительных случаях - к летальному исходу.

У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснений, отеков или зуда в месте инъекции. Эти реакции обычно исчезают в течение нескольких дней или недель. В некоторых случаях эти реакции могут быть обусловлены причинами, не связанными непосредственно с инсулином, например, раздражением кожи дезинфицирующим средством или неправильной техникой введения инсулина. Системные аллергические реакции, которые вызываются инсулином, возникают значительно реже, но потенциально серьезными. Генерализованные аллергические реакции на инсулин могут вызывать зуд по всему телу, затруднение дыхания, одышку, снижение артериального давления, частый пульс или потливость. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

Липодистрофия в месте инъекции встречается редко.

Сообщалось о случаях появления отеков во время терапии инсулином, особенно если недостаточный предыдущий метаболический контроль исправлялся с помощью интенсивной терапии инсулином.

Несовместимость

Хумалог® нельзя смешивать с инсулинами других производителей и с инсулинами животного происхождения.

Упаковка

По 3 мл раствора для инъекций в стеклянном картриджи, закупоренной резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой. По 5 картриджей в картонной пачке. По 3 мл в стеклянной картриджи, вложенном в шприц-ручку КвикПен; по 5 шприц-ручек в картонной пачке. По 10 мл в стеклянном флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Несмотря на то, что ученым удалось полностью повторить молекулу инсулина, которая вырабатывается в человеческом организме, действие гормона все равно оказывалось замедленным из-за времени, необходимого на всасывание в кровь. Первым препаратом улучшенного действия стал инсулин Хумалог. Он начинает работать уже спустя 15 минут после инъекции, поэтому сахар из крови своевременно переносится в ткани, и не возникает даже краткосрочной гипергликемии.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

По сравнению с ранее разработанными человеческими инсулинами Хумалог показывает лучшие результаты: у больных на 22% уменьшаются суточные колебания сахара, улучшаются показатели гликемии, особенно во второй половине дня, снижается вероятность тяжелых отсроченных гипогликемий. Благодаря быстрому, но стабильному действию этот инсулин все чаще применяется при сахарном диабете.

Краткая инструкция

Инструкция по применению инсулина Хумалог довольно объемна, а разделы, описывающие побочные действия и указания по применению, занимают не один абзац. Длинные описания, которыми сопровождаются некоторые лекарства, воспринимаются больными как предостережение об опасности их приема. На самом деле все точно наоборот: большая, подробная инструкция – свидетельство многочисленных испытаний , которые успешно выдержал препарат.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность .

Хумалог одобрен для применения более 20 лет назад, в настоящее время можно уже с уверенностью утверждать, что этот инсулин безопасен при правильной дозировке. Он разрешен для применения как взрослыми, так и детьми, может использоваться во всех случаях, сопровождающихся выраженной нехваткой гормона: 1 и 2 тип диабета, операции на поджелудочной железе.

Общие сведения о Хумалоге:

Описание	Прозрачный раствор. Требует особых условий хранения, при их нарушении может потерять свои свойства без изменения внешнего вида, поэтому препарат можно покупать только в аптеках.
Принцип действия	Обеспечивает поступление глюкозы в ткани, усиливает преобразование глюкозы в печени, препятствует расщеплению жира. Сахароснижающий эффект начинается раньше, чем у инсулина короткого действия, и длится меньше.
Форма	Раствор с концентрацией U100, введение — подкожное или внутривенное. Упакован в картриджи или одноразовые шприц-ручки.
Производитель	Раствор выпускает только компания «Лилли Франс», Франция. Упаковка производится во Франции, США и России.
Цена	В России стоимость упаковки, содержащей 5 картриджей по 3 мл каждый – около 1800 рублей. В Европе цена за аналогичный объем примерно такая же. В США этот инсулин дороже почти в 10 раз.
Показания	1 тип диабета независимо от тяжести заболевания. 2 тип, если сахароснижающие средства и диета не позволяют нормализовать гликемию. 2 тип во время вынашивания ребенка, гестационный диабет. Оба типа диабета в период лечения и .
Противопоказания	Индивидуальная реакция на инсулин лизпро или вспомогательные компоненты. Чаще выражается в аллергии на месте инъекции. При малой выраженности проходит через неделю после перехода на данный инсулин. Тяжелые случаи редки, они требуют замены Хумалога аналогами.
Особенности перехода на Хумалог	Во время подбора дозы требуются более частые измерения гликемии, регулярные врачебные консультации. Как правило, диабетику нужно меньше единиц Хумалога на 1 ХЕ, чем человеческого . Повышенная потребность в гормоне наблюдается во время различных болезней, нервного перенапряжения, активной физической деятельности.
Передозировка	Превышение дозы приводит к гипогликемии. Для ее устранения нужен прием . Тяжелые случаи требуют срочной медицинской помощи.
Совместное применение с другими лекарствами	Снизить активность Хумалога могут: средства для лечения гипертонии с мочегонным эффектом; препараты, содержащие гормоны, в том числе и оральные контрацептивы; никотиновая кислота, применяемая для лечения осложнений диабета. Усиливают эффект: алкоголь; сахароснижающие средства, применяемые для терапии 2 типа диабета; аспирин; часть антидепрессантов. Если данные препараты нельзя заменить другими, дозу Хумалога необходимо временно скорректировать.
Хранение	В холодильнике – 3 года, при комнатной температуре – 4 недели.

Среди побочных действий чаще всего наблюдаются гипогликемия и аллергические реакции (1-10% диабетиков). У менее 1% больных развивается липодистрофия в местах инъекций. Частота других нежелательных реакций составляет менее 0,1%.

Самое важное о Хумалоге

В домашних условиях Хумалог вводится подкожно при помощи шприц-ручки или . Если нужно устранить тяжелую гипергликемию, в условиях медучреждения возможно и внутривенное введение средства. В этом случае необходим частый контроль сахара, чтобы избежать передозировки.

Инсулин Humalog

Действующее вещество препарата – инсулин лизпро. От человеческого гормона он отличается расположением аминокислот в молекуле. Такая модификация не мешает рецепторам клеток распознавать гормон, поэтому они легко пропускают сахар внутрь себя. Хумалог содержит только мономеры инсулина – одиночные, не связанные между собой молекулы. Благодаря этому он всасывается быстро и равномерно, начинает работу по снижению сахара быстрее по сравнению с немодифицированным обычным инсулином.

Хумалог является препаратом более короткого действия, чем, к примеру, или . По классификации его относят к аналогам инсулина, обладающим ультракоротким действием. Начало его активности более быстрое, около 15 минут, поэтому диабетикам не придется ждать, пока подействует препарат, а можно сразу после инъекции готовиться к приему пищи. Благодаря такому короткому промежутку спланировать питание становится проще, к тому же существенно снижается риск забыть о еде после укола.

Для хорошего контроля гликемии средствами с быстрым действием должна сочетаться с обязательным применением . Единственное исключение – использование на постоянной основе инсулиновой помпы.

Подбор дозы

Дозировка Хумалога зависит от многих факторов и определяется индивидуально для каждого диабетика. Использовать стандартные схемы не рекомендуется, так они ухудшают компенсацию сахарного диабета. Если больной придерживается низкоуглеводной диеты, доза Хумалога может быть меньше, чем могут обеспечить стандартные средства введения. В этом случае рекомендуется использовать более слабый быстрый инсулин.

Гормон ультракороткого действия дает наиболее сильный эффект. При переходе на Хумалог его первоначальную дозу рассчитывают как 40% от ранее применяемого короткого инсулина. По результатам гликемии дозировку корректируют. Средняя потребность в препарате на одну хлебную единицу – 1-1,5 единиц.

Схема инъекций

Хумалог колют перед каждой едой, минимум трижды в день . В случае высокого сахара разрешены корректирующие подколки между основными инъекциями. Инструкция по применению рекомендует рассчитывать необходимое количество инсулина исходя из углеводов, планируемых на следующий прием пищи. От укола до еды должно пройти около 15 минут.

По отзывам это время часто меньше, особенно во второй половине дня, когда инсулинорезистентность ниже. Скорость всасывания строго индивидуальна, вычислить ее можно при помощи неоднократных измерений глюкозы крови сразу после инъекции. Если сахароснижающий эффект наблюдается быстрее, чем предусмотрено инструкцией, время до еды нужно сократить.

Хумалог – один из самых быстродействующих препаратов, поэтому его удобно использовать как средство экстренной помощи при сахарном диабете, если больному угрожает .

Время действия (короткий или длинный)

Пик работы ультракороткого инсулина наблюдается спустя 60 минут после его введения. Время действия зависит от дозы, чем она больше, тем сахароснижающий эффект длительнее, в среднем – около 4 часов.

Хумалог микс 25 (Humalog mix 25)

Чтобы правильно оценить действие Хумалога, глюкозу нужно измерять после истечения этого срока, обычно это делают перед следующей едой. Более ранние измерения необходимы при подозрении на гипогликемию.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 2 марта могут получить его - Всего за 147 рублей!

Короткий срок действия Хумалога – не недостаток, а достоинство препарата. Благодаря ему у больных сахарным диабетом реже наблюдаются гипогликемии, особенно ночные.

Хумалог Микс

Помимо Хумалога, фармацевтическая компания Лилли Франс выпускает Хумалог Микс. Он представляет собой смесь инсулина лизпро и протамина сульфата. Благодаря этой комбинации время начала работы гормона остается таким же быстрым, а длительность действия существенно увеличивается.

Хумалог Микс выпускается в 2 концентрациях:

Единственное преимущество таких препаратов – более простая схема инъекций. Компенсация сахарного диабета при их использовании хуже, чем при интенсивной схеме инсулинотерапии и применении обычного Хумалога, поэтому для детей Хумалог Микс не используется .

Назначается этот инсулин:

1. Диабетикам, не способным самостоятельно рассчитать дозу или сделать инъекцию, например, из-за плохого зрения, паралича или тремора.
2. Больным с психическими заболеваниями.
3. Пожилым пациентам с многочисленными осложнениями диабета и плохим прогнозом лечения, если они не желают обучаться .
4. Диабетикам со 2 типом болезни, если собственный гормон еще вырабатывается.

Лечение сахарного диабета препаратом Хумалог Микс требует строгой однообразной диеты, обязательных перекусов между едой. На завтрак разрешено съедать до 3 ХЕ, на второй завтрак и обед – до 4 ХЕ, на ужин — около 2 ХЕ, перед сном – 4 ХЕ.

Аналоги Хумалога

Инсулин лизпро в качестве действующего вещества содержится только в оригинальном Хумалоге. Близкие по времени действия препараты – (на основе аспарта) и (глулизин). Эти средства также являются ультракороткими, поэтому не имеет значения, какой из них выбрать. Все они хорошо переносятся и обеспечивают быстрое снижение сахара. Как правило, предпочтение отдается тому препарату, который можно бесплатно получить в поликлинике.

Переход с Хумалога на его аналог может понадобиться при возникновении аллергических реакций. Если диабетик придерживается низкоуглеводной диеты, или у него часто возникают гипогликемии, рациональнее использовать человеческий, а не ультракороткий инсулин.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

ELI LILLY Лилли Франс Лилли Франс С.А.С. Эли Лилли энд Компани Лтд.

Страна происхождения

Франция

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Гипогликемическое средство - комбинация аналогов инсулинов короткой и средней продолжительности действия.

Формы выпуска

• 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) встроенные в шприц-ручки КвикПен™ - пачки картонные. Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Описание лекарственной формы

• Раствор для в/в и п/к введения Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании. Суспензия для п/к введения белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Фармакологическое действие

ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина. Основным действием препарата является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим действием. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. У пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня. Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности. Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых. У пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина. Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 и 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии. Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени. Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 мин), т.к. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 мин до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 мин до еды). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 ч) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

Фармакокинетика

Фармакокинетика инсулина лизпро характеризуется быстрой абсорбцией и достижением максимальной концентрации в крови через 30-70 минут после подкожной инъекции. Фармакокинетика суспензии инсулина лизпро протамина аналогична таковой инсулина средней продолжительности действия (НПХ). Фармакокинетика препарата Хумалог® Микс 25 определяется индивидуальными фармакокинетическими свойствами двух компонентов препарата. При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином отмечаются в широком диапазоне функции почек независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Особые условия

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы. Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов. У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть. Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента. Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине. Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе. Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина. Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл. При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог® пациент должен проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Состав

• 1 мл инсулин лизпро 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), цинка оксид (цинка окись), натрия гидрофосфат (натрия фосфат двухосновный), метакрезол, вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и натрия гидроксид (раствор 10%) (для установления pH). инсулин лизпро 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лизпро 25% суспензии инсулина лизпро протамина 75% Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мкг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид (q.s. для получения Zn2+ не более 0.025 мг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. для установления pH 7.0-7.8). инсулин лизпро 100 МЕ Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 16 мг, метакрезол - 3.15 мг, цинка оксид (q.s. для содержания Zn2+ 0.0197 мкг), натрия гидрофосфата гептагидрат - 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% - q.s. до pH 7.0-8.0, вода д/и - q.s. до 1 мл. нсулин лизпро 100 МЕ представляет собой смесь: раствора инсулина лизпро 25% суспензии инсулина лизпро протамина 75% Вспомогательные вещества: метакрезол - 1.76 мг, фенол жидкий - 0.8 мг (в пересчете на 89% фенол 0.715 мкг), глицерол (глицерин) - 16 мг, протамина сульфат - 0.28 мг, натрия гидрофосфат - 3.78 мг, цинка оксид (q.s. для получения Zn2+ не более 0.025 мг), хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (q.s. для установления pH 7.0-7.8).

Хумалог показания к применению

• - сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.

Хумалог противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Хумалог дозировка

• 100 МЕ/мл

Хумалог побочные действия

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: наиболее часто - гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - покраснение, отек или зуд в месте инъекции (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); системные аллергические реакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации. Местные реакции: при длительном применении - возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумалога уменьшают пероральные контрацептивы, ГКС, препараты гормонов щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (в т.ч. ритодрин, сальбутамол, тербуталин), трициклические антидепрессанты, тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина. Гипогликемическое действие Хумалога усиливают бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II. Хумалог® не следует смешивать с препаратами животного инсулина. Хумалог® можно применять (под контролем врача) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.

Передозировка

Передозировка инсулином вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться. Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного раз

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена