Биматопрост в составе глазных капель. Биматопрост: показания, противопоказания, применение. Рекомендации офтальмолога. Особые условия хранения
Биматопрост - основное действующее вещество широкого ряда офтальмологических средств, назначаемых для лечения открытоугольной глаукомы.
Состав и форма выпуска
Пролатан - раствор капель глазных 0,005% прозрачный бесцветный, содержит в каждом миллилитре:
- Основное вещество: латанопрост - 0,05 мг.
- Дополнительные элементы: моногидрат натрия, бензалкония хлорид, гидрофосфат динатрия, натрия хлорид, вода.
Упаковка. Флаконы пластиковые с крышкой-дозатором по 2,5 или 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Биматопрост - синтетический простамид, согласно своей структуре относящийся к простагландинам F2ά.
Механизм его действия по снижению ВГД предположительно заключается в избирательной имитации свойств простамидов, так как рецепторов к нему в настоящее время в организме не найдено. Постепенное снижение ВГД достигается путем улучшения оттока внутриглазной жидкости - усиления увеосклерального оттока и оттока через трабекулярную сеть.
Действие вещества начинается спустя 4 часа после инстилляции, терапевтического максимума достигает к 8-12 часу, общая продолжительность составляет примерно 24 часа.
Биматопрост легко проникает сквозь склеру и роговицу глаза. Однако, он не способен накапливаться и после закапываний имеет довольно низкое системное воздействие.
Показания к применению
- Повышенный офтальмотонус (офтальмогипертензия).
- Открытоугольная глаукома.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая стандартная дозировка - 1 капля препарата в пораженный глаз вечером. Увеличение кратности закапываний снижает терапевтический эффект. При пропуске очередной дозы, применение препарата продолжают без изменения схемы - 1 капля пораженный глаз ежесуточно вечером. При одновременном применении биматопроста и иных аналогов простагландинов, необходим тщательный контроль уровня ВГД.
Противопоказания
Реакции гиперчувствительности к биматопросту.
Детский возраст.
Препарат назначается с осторожностью при наличии у пациента активного воспаления (увеит, ирит) или поражения вирусом простого герпеса. Также его применяют с осторожностью при потенциальном риске макулярного отека (афакия, псевдофакия, нарушение целостности задней капсулы хрусталика, диабетическая ретинопатия).
Побочные действия
- Гиперемия конъюнктивы, не являющаяся поводом для отмены средства.
- Рост ресниц, зуд глаз.
- Сухость, жжение, боль, нарушение зрения, раздражение глаз, ощущение инородного тела, блефарит, пигментация периокулярной области, катаракта, периорбитальная эритема, поверхностный точечный кератит, потемнение ресниц, слезотечение, отделяемое из глаза, светобоязнь, аллергический конъюнктивит, усиление пигментации радужки, астенопия, отек конъюнктивы, неправильный рост волос, гипосфагма.
- Внутриглазное воспаление (ирит).
- Инфекции верхних дыхательных путей, головная боль, астеническое состояние.
Передозировка
Случаи передозировки препаратом до сих пор не отмечались. В случае возникновения их требуется симптоматическое лечение.
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие биматопроста с иными лекарственными веществами маловероятно, так как после закапывания его в глаз, концентрация вещества в крови крайне низкая.
Кроме того, исследования не выявили взаимодействия биматопроста с разными видами β-блокаторов при совместном их применении.
Особые указания
Биматопрост часто вызывает чрезмерную пигментацию радужки, век, ресниц. Выраженность проявлений тем сильнее, чем дольше применение препарата. Изменение пигментации радужки является необратимым в то время, как пигментация и рост ресниц возвращаются к исходному состоянию после отмены препарата.
После закапываний биматопроста возможно кратковременное затуманивание зрения, а также иные зрительные расстройства. Их возникновение является поводом отказаться от вождения атотранспорта и работы с движущимися механизмами.
Противоглаукомное средство. Биматопрост - синтетический простамид, структурно связанный с простагландином F2α, который не действует через известные рецепторы простагландина. Биматопрост селективно имитирует эффекты недавно открытых биосинтезированных веществ, простамидов. Однако структура рецепторов простамида пока не была идентифицирована.
Снижает внутриглазное давление за счет увеличения оттока водянистой влаги через трабекулярную сеть и увеличения увеосклерального оттока.
Снижение внутриглазного давления начинается примерно через 4 ч после первого введения, максимальный эффект достигается примерно через 8-12 ч. Эффект длится в течение по крайней мере 24 ч.
По данным клинических исследований, не отмечено значимого влияния биматопроста на ЧСС и АД.
Биматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления активного вещества не отмечено. После введения одной капли препарата в оба глаза 1 раз/сут в течение 2 недель концентрация в крови достигла максимума через 10 мин после введения дозы, а в течение 1.5 ч этот показатель оказался ниже уровня определения (0.025 нг/мл). Средние значения С mах и AUC 0-24 ч были примерно одинаковыми на 7 и 14 день - примерно 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, это указывает на то, что C ss биматопроста была достигнута в течение 1 недели инстилляции. Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а V d в равновесном состоянии - 0.67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы составляет около 88%. Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронизация с образованием ряда метаболитов.
Биматопрост выводится в основном почками. До 67% дозы, введенным в/в здоровым взрослым добровольцам выводилось из организма с мочой, 25% - с калом. T 1/2 после в/в введения составил приблизительно 45 мин, общий клиренс из крови составил 1.5 л/ч/кг.
При применении более одного офтальмологического препарата для местного применения необходимо соблюдать интервал 5 мин между введением каждого из них. Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы:
часто - головная боль; нечасто - головокружение. Со стороны органа зрения:
очень часто - конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто - поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна - энофтальм. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы. Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто - артериальная гипертензия. Со стороны гепатобилиарной системы:
часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто - гирсутизм. Общие реакции:
нечасто - астения. Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствуют данные клинических исследований применения биматопроста при беременности. Применение биматопроста при беременности не рекомендуется, за исключением случаев наличия строгих показаний. По данным доклинических исследований на животных показана репродуктивная токсичность при применении бимаптопроста в высоких, токсичных для организма матери дозах. Неизвестно, выделяется ли биматопрост с грудным молоком у человека. В исследованиях на животных показано, что биматопрост выделяется с грудным молоком. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении лечения биматопростом следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу от терапии для матери. Необходима осторожность при применении препаратов биматопроста для лечения пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, у пациентов с артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); у пациентов с тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом. Отсутствует опыт применения биматопроста у пациентов с сопутствующими нарушениями функции внешнего дыхания, что требует соблюдения осторожности у таких пациентов. При проведении клинических исследований у пациентов с нарушениями функции внешнего дыхания не было отмечено никакого существенного неблагоприятного воздействия на дыхательную систему. Не изучалось воздействие биматопроста на пациентов с AV-блокадой II и III степени и на пациентов с неконтролируемой застойной сердечной недостаточностью. Прежде чем начать лечение, пациенты должны быть проинформированы о возможности роста ресниц, потемнения кожи век и увеличения пигментации радужной оболочки. Некоторые из этих изменений могут быть постоянными и могут привести к различиям во внешнем виде между глазами, когда лечению подвергается только один глаз. Изменение пигментации радужной оболочки происходит медленно и может быть незаметным в течение нескольких месяцев или лет. Наиболее часто изменение цвета радужной оболочки является постоянным. Изменение цвета радужной оболочки в большей степени связано с повышением содержания меланина в меланоцитах, нежели с увеличением количества меланоцитов. Долговременные эффекты повышения пигментации радужной оболочки неизвестны. В типичных случаях происходит распространение коричневого пигмента от области вокруг зрачка к корню радужки, в результате вся радужка или ее части приобретают более коричневый цвет. Применение биматопроста не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Пигментация периорбитальной ткани является обратимой у некоторых пациентов. С осторожностью применят у пациентов с факторами риска макулярного отека (пациенты с афакией, псевдоафакией и разрывом задней капсулы хрусталика). Отмечалось снижение гипотензивного эффекта биматопроста при его совместном применении с другими аналогами простагландинов при терапии офтальмогипертензии или глаукомы. – эффективное, но недорогое средство для роста ресниц или бровей. В России официально продаётся под маркой Карепрост . Во все времена писателями и поэтами при описании внешности женщин особое внимание уделялось описанию красоты глаз. В таких описаниях помимо всего прочего воспевалась и длина, и густота обрамляющих глаза ресниц. Длинные, густые, ухоженные ресницы всегда привлекали внимание к лицам их обладателей и потому являлись во все времена объектом желания каждой красавицы. Сохранять природную красоту ресничек с каждым годом становится все сложнее, ведь пресловутая экология и плохое питание, постоянные стрессы и эмоциональные перегрузки оказывают свое отрицательное воздействие и на ресницы тоже. Да и косметика, которую в большом количестве ежедневно женщина наносит на глаза, а затем удаляет макияж, вызывает массу вопросов о ее безопасности. И, конечно же, все они оказывают влияние на рост и густоту ресниц, делая их тоньше и замедляя рост. А как хочется иногда одним только взмахом своих ресниц свести кого-нибудь сума, вскружить голову или оставить незабываемое воспоминание. Для обладательниц весьма скромных ресниц и редких бровей придумано замечательное средство, которое поможет в довольно короткие сроки добиться потрясающего результата. Careprost – это раствор, составляющие которого (Bimatoprost и другие компоненты) при регулярном использовании сделают ресницы и брови длиннее и гуще
, а также укрепят их и придадут более насыщенный темный цвет, что сделает глаза и взгляд еще более выразительными. Стоит значительно дешевле, чем другие знаменитые зарубежные средства, но ничем не уступает им в эффективности. При этом объем флакончика больше, чем у многих средств. Первые результаты от применения Биматопроста уже будут заметны через 3-6 недель. 1 флакончика с средством хватает в среднем на 2,5 месяца. На один курс (16 недель) понадобится 2 флакончика Биматопроста . Два или более сразу покупать выгоднее. В комплекте есть специальный аппликатор для нанесения раствора на реснички. Акция дня!
Код: PromoSuper10
на 10% скидку
! Примените его в корзине при заказе.
Цены на Биматопрост самые выгодные, сравните сами:
| Карепрост | 950 руб. за шт. | 1х3мл | 950 руб. | Купить |
| Карепрост | 900 руб. за шт. | 2х3мл | 1800 руб. | Купить |
| Карепрост | 850 руб. за шт. | 3х3мл | 2550 руб. | Купить |
| Карепрост | 800 руб. за шт. | 4х3мл | 3200 руб. | Купить |
| Карепрост | 750 руб. за шт. | 5х3мл | 3750 руб. | Купить |
| Карепрост | 740 руб. за шт. | 6х3мл | 4440 руб. | Купить |
| Карепрост | 730 руб. за шт. | 7х3мл | 5110 руб. | Купить |
| Карепрост | 720 руб. за шт. | 8х3мл | 5760 руб. | Купить |
| Карепрост | 710 руб. за шт. | 9х3мл | 6390 руб. | Купить |
| Карепрост | 700 руб. за шт. | 10х3мл | 7000 руб. | Купить |
| Карепрост | 950 руб. за шт. |
| 1х3мл | 950 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 900 руб. за шт. |
| 2х3мл | 1800 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 850 руб. за шт. |
| 3х3мл | 2550 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 800 руб. за шт. |
| 4х3мл | 3200 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 750 руб. за шт. |
| 5х3мл | 3750 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 740 руб. за шт. |
| 6х3мл | 4440 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 730 руб. за шт. |
| 7х3мл | 5110 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 720 руб. за шт. |
| 8х3мл | 5760 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 710 руб. за шт. |
| 9х3мл | 6390 руб. |
| Купить | |
| Карепрост | 700 руб. за шт. |
| 10х3мл | 7000 руб. |
| Купить | |
Чем больше сразу приобретаете Биматопроста, тем дешевле выходит цена за 1 флакончик в итоге. При заказе от 2 штук вы экономите и на повторной доставке.
Мы продаём только настоящие, эффективные и самые качественные средства от официального изготовителя. Есть все необходимые документы и сертификаты.
Быстрая доставка заказов курьерами по г. Москва и Санкт-Петербург, почтой отправляем по всей РФ. Оплата возможна онлайн через сайт или при вручении заказа.
Фотографии упаковки и флакончика:
Биматопрост - уникальное вещество от которого ресницы растут быстрее , становятся более красивыми и здоровыми. Официально продаётся под брендом "Карепрост". Если сравнить знаменитое средство для роста ресниц Latiss и его аналоги из Европы (Dreamlash, Maxlash, Advanced Lash, Evolash, Revita Lash и MD Lash Factor) с Карепростом, то окажется, что в Careprost содержание Биматопроста значительно больше, благодаря чему эффект от их использования более высокий, появляется раньше и сохраняется дольше.
Преимуществами препарата является его полностью натуральный состав, что за редким исключением позволяет практически полностью избежать появления аллергических реакций. Еще одним достоинством является то, что стоимость продукта не увеличена в разы из-за необходимости окупить раскрученный бренд, а включает в себя лишь реальную стоимость эффективно помогающего средства. Капли для ресниц с поставленными задачами справляется самостоятельно, не требуя применения каких-либо дополнительных подкрепляющих или усиливающих эффект препаратов, что также является неоспоримым его достоинством.
Bimatoprost - косметический раствор с уникальными лечебными свойствами, улучшает рост ресниц, делает их длинными, темными, густыми и крепкими на длительное время.
Форма выпуска: флакончик 3 мл. 0.03% раствор.
Производитель средства: Sun Pharmaceutical Industries.
Страна производитель: Индия.
Срок годности: 2 года. Открытый флакончик может храниться 6-8 месяцев.
Условия хранения: в темном, прохладном, сухом месте, при температуре от 2 до 25 С.
Состав средства: активное вещество "Bimatoprost" аналог Простагландина, а неактивные: очищенная вода, натрия хлорид, бензалкония хлорид, кислота лимонная, натрия фосфат двухоссновный. Натрия гидроксид для нормализации pH уровня.
Применяется при: маленькой длине и недостаточной густоте ресниц, а также если ресницы были травмированы после курса наращивания или снятия накладных ресниц. Ресницы будут быстро расти, но только если их луковицы (корни) не были удалены.
До и после курса применения:
После 28-х дней ежедневного нанесения капель:
- Ресницы приобретут густоту и удлинятся на 25-30% и более.
- Повысится также объём и красота ресничек, примерно на 30-40%.
- Реснички станут темнее естественным образом на 20-25% .
- Ресничные волоски укрепятся , если были повреждены ранее.
- Ваши реснички и глаза обретут яркость и выразительность .
Эффективность подтверждена лабораторно при тестах. Много положительных
Карепрост (Careprost) - раствор биматопроста для улучшения роста ресниц.
Что такое Карепрост?
Карепрост - это косметологический препарат, в результате его ресницы становятся длиннее, гуще и темнее .
Имеются ли у Карепроста противопоказания к применению?
Противопоказанием к применению Карепроста является индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Какие ингредиенты содержатся в Карепросте?
Активный ингредиент: биматопрост.
Неактивные ингредиенты: бензалконий хлорид; хлорид натрия; натрий гидрофосфат двухзамещенный; лимонная кислота; дистиллированная вода. Для регулирования рН может быть добавлен гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота. Уровень рН составляет 6.8 - 7.8.
Имеются ли особые ограничения, связанные с применением Карепроста?
Карепрост необходимо наносить на кожу верхнего века у основания ресниц. См. . Не рекомендуется наносить на нижнее веко. Если вы используете LUMIGAN или другие препараты этого класса при повышенном внутриглазном давлении (ПВД), или если у вас когда-либо наблюдалось ПВД, следует применять Карепрост под строгим контролем вашего лечащего врача.
Использование Карепроста может приводить к временному потемнению кожи век.
Возможен также рост волосяного покрова на коже в тех местах, где происходит частое соприкосновение с Карепростом. Во избежание этого, в случае попадания на кожу (кроме верхнего века) данное место следует промокнуть тонкой тканью или другим впитывающим материалом. Также могут возникать различия в длине, толщине, пигментации, количестве и/или направлении роста ресниц на разных глазах. Эти различия обычно исчезают после прекращения использования Карепроста.
Кому необходимо сообщить об использовании Карепроста?
Вы можете сообщить вашему лечащему врачу об использовании Карепроста, особенно если у вас были проблемы с внутриглазным давлением.
Вы также должны сообщить об использовании Карепроста специалисту, измеряющему глазное давление.
Что делать при попадании Карепроста в глаза?
Карепрост не вызовет раздражения при попадании непосредственно в глаза. В этом случае глаза не нужно промывать.
Каковы возможные побочные эффекты от использования Карепроста?
Наиболее распространенные побочные эффекты от использования Карепроста - зуд и/или покраснение глаз. Эти симптомы наблюдались примерно у 4% пациентов. Применение Карепроста может вызвать другие менее распространенные побочные эффекты. Это может быть потемнение кожи век, раздражение глаз, сухость в глазах и покраснение век.
Если состояние ваших глаз изменилось (произошла травма или инфекция), резко снизилась острота зрения, вы перенесли операцию на глаза, у вас развился конъюнктивит или иные болезни глаз, следует немедленно проконсультироваться с вашим лечащим врачом о дальнейшем применении Карепроста.
Если у вас возникли какие то побочные эффекты, 8-800-333-32-49 (звонок бесплатный)
.
Что произойдет, если прекратить использование Карепроста?
После прекращения использования Карепроста ваши веки вернутся к прежнему состоянию, потемнение кожи век исчезнет через несколько недель или месяцев.
Как применять Карепрост?
Карепрост продается в упаковках по 3 мл. Рекомендуемая доза – однократное нанесение перед сном на кожу верхнего века только у основания ресниц.
Перед нанесением очистите кожу от макияжа, снимите контактные линзы. Выньте аппликатор из упаковки. Затем, держа аппликатор горизонтально, нанесите одну каплю Карепроста на аппликатор ближе к кончику, но не непосредственно на него. Затем сразу же аккуратно проведите аппликатором по коже верхнего века у основания ресниц, двигаясь от внутренней части глаза к внешней. Избегайте попадания препарата за пределы века.
Повторите те же действия для второго века.
Избегайте попадания препарата внутрь глаза или на нижнее веко. Если вы пропустили прием препарата, не нужно пытаться «наверстать». Просто используйте Карепрост на следующий день вечером.
Попадание препарата Карепрост непосредственно в глаза не вызовет вреда. Глаза не нужно промывать. Не допускайте соприкосновения горлышка пузырька и аппликатора с другими предметами, пальцами или иными поверхностями во избежание попадания бактерий и занесения инфекции.
Перед применением Карепроста контактные линзы следует снять, снова надеть их можно через 15 минут после нанесения препарата.
Используйте Карепрост один раз в день.
Применение чаще одного раза в день не ускорит роста ресниц и не увеличит эффекта от применения препарата.
Карепрост следует хранить при температуре 2-25 градусов С.
Противоглаукомный препарат
Действующие вещества
Форма выпуска, состав и упаковка
3 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
3 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ганфорт - комбинированный лекарственный препарат, входящие в его состав биматопрост и тимолол снижают внутриглазное давление (ВГД) за счет сочетанного взаимодействия, приводя к значительно более выраженному гипотензивному эффекту по сравнению с эффектом каждого из компонентов в отдельности.
Биматопрост относится к синтетическим простамидам, по химической структуре сходен с простагландином F2a (PGF2a). Биматопрост не оказывает влияния ни на один из известных типов рецепторов простагландина. Гипотензивное действие биматопроста осуществляется за счет усиления оттока внутриглазной жидкости через трабекулу и по увеосклеральному пути глаза.
Тимолол - неселективный , не обладает внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активностью.
Тимолол снижает ВГД за счет уменьшения образования внутриглазной жидкости. Точный механизм действия не установлен, возможно, он связан с угнетением синтеза циклического аденозинмонофосфата (ц-АМФ) и вызывается эндогенной стимуляцией бета-адренергических рецепторов.
Фармакокинетика
Ганфорт
Системная абсорбция препарата минимальна, не отличается как при комбинированном лечении, так и при инстилляции каждого из компонентов препарата в отдельности.
В двух исследованиях продолжительностью 12 месяцев не отмечено системной кумуляции ни одного из действующих веществ.
Биматопрост
В исследованиях in vitro показано, что биматопрост проникает в радужную оболочку глаза и склеру. При инстилляции 0.03% раствора биматопроста по 1 капле в оба глаза один раз в сутки в течение 2 недель C max биматопроста в крови достигается в течение 10 минут после применения, и в течение 1,5 ч его концентрация в плазме крови снижается до нижнего предела определения (0.025 нг/мл). Средние значения C max и площади под кривой «концентрация-время» (AUC 0-24 ч) биматопроста были близки на 7 и 14 день применения, и составляли 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, указывая на то, что равновесная концентрация биматопроста достигается в течение первой недели применения.
Биматопрост умеренно распределяется в тканях, и системный объем распределения при достижении равновесной концентрации препарата составляет 0.67 л/кг. Биматопрост находится преимущественно в плазме крови. Связь биматопроста с белками плазмы крови составляет приблизительно 88%. Биматопрост подвергается окислению, N-деэтилированию и глюкуронированию с образованием различных метаболитов.
Биматопрост выводится преимущественно почками. Около 67% препарата, введенного внутривенно здоровым добровольцам, выводилось с мочой, а 25% - через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ). T 1/2 биматопроста, определенный после его внутривенного введения, составил приблизительно 45 минут; а общий клиренс - 1.5 л/ч/кг.
У пожилых больных:
При применении биматопроста 2 раза в день среднее значение AUC 0-24 ч у пожилых больных составляет 0.0634 нг×ч/мл, что существенно превышает значение данного показателя у здоровых молодых лиц - 0.0218 нг×ч/мл.
Тем не менее, клинической значимости данное отличие не имеет, поскольку системная экспозиция биматопроста при его местном применении у пожилых больных и здоровых молодых лиц остается очень низкой. Кумуляции биматопроста в системной циркуляции не наблюдается, профиль безопасности не отличается у пожилых больных и лиц молодого возраста.
Тимолол
У больных, которым проводилось хирургическое лечение катаракты, после инстилляции глазных капель в виде 0,5% раствора, C max тимолола во внутриглазной жидкости через 1 ч составила 898 нг/мл. Некоторое количество препарата попадает в системный кровоток, и подвергается метаболизму в печени. T 1/2 тимолола составляет около 4-6 ч. Часть тимолола, подвергшегося метаболизму в печени, выводится через желудочно-кишечный тракт, а другая его часть и метаболиты выводятся почками. Тимолол в незначительной степени связывается с белками плазмы крови.
Показания
— снижение внутриглазного давления (ВГД) у больных с открытоугольной глаукомой и внутриглазной гипертензией при недостаточной эффективности местного применения препаратов группы бета-адреноблокаторов и аналогов простагландина.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— синдром повышенной реактивности дыхательных путей, включая бронхиальную астму в стадии обострения и перенесенные эпизоды в анамнезе, тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
— синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, клинически выраженная недостаточность, кардиогенный шок;
— возраст до 18 лет;
— беременность, период кормления грудью.
С осторожностью: нарушения функции печени и почек (препарат недостаточно изучен у данной категории пациентов). У больных с факторами риска возникновения отека макулы (например, при афакии, псевдофакии, разрыве хрусталика).
У пациентов с сахарным диабетом (нестабильного течения) и нарушением толерантности к , поскольку входящий в состав препарата Ганфорт бета-адреноблокатор тимолол может маскировать признаки гипогликемии. У больных с воспалительными изменениями глаз, неоваскулярной, воспалительной, закрытоугольной глаукомой, врожденной глаукомой или узкоугольной глаукомой (нет данных по изучению эффективности и безопасности).
Дозировка
Если введение препарата пропущено однократно, препарат вводится на следующий день. Не рекомендуется превышать дозу - 1 введение 1 раз в сутки. Если используют более 2 препаратов, необходимо делать 5-ти минутный перерыв между каждой инстилляцией.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, выявленных в ходе исследований, оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100).
В клинических исследованиях препарата Ганфорт выявлены следующие побочные эффекты:
нечасто - головная боль;
Со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы, рост ресниц; часто — поверхностный кератит, эрозия роговицы, ощущение жжения, зуд, жгучая боль в глазах, ощущение инородного тела, сухость слизистой оболочки глаз, покраснение век, боль в глазах, фотофобия, выделения из глаз, нарушение зрения, зуд кожи век; нечасто - иридоциклит, раздражение слизистой оболочки глаз, отек конъюнктивы, блефарит, эпифора, отечность век, болезненность век, снижение остроты зрения, астенопия, трихиаз; частота неизвестна: кистоидный макулярный отек.
нечасто - ринит;
часто — пигментация кожи век; нечасто - гирсутизм.
Другие побочные эффекты, которые наблюдались при применении одного из компонентов препарата и потенциально возможные в период лечения препаратом Ганфорт:
Биматопрост
повышение артериального давления.
Общие нарушения и изменения в месте введения: астения, периферические отеки.
Со стороны органа зрения: аллергический конъюнктивит, катаракта, потемнение ресниц, усиление пигментации радужной оболочки, блефароспазм, ретракция век, кровоизлияние в сетчатку глаза, увеит.
Лабораторные показатели: изменения активности ферментов печени.
Тимолол
Психические нарушения: бессонница, кошмарные сновидения, снижение либидо.
Со стороны центральной нервной системы: миастения gravis, парестезия, ишемия головного мозга.
Со стороны органа зрения: снижение чувствительности роговицы, диплопия, птоз, отслойка сетчатки (после оперативного лечения), изменение рефракции (вследствие отмены терапии миотическими средствами в отдельных случаях), кератит.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: блокада сердца, остановка сердца, нарушения ритма сердца, потеря сознания, брадикардия, сердечная недостаточность, застойная сердечная недостаточность; снижение артериального давления, боль в грудной клетке, нарушение мозгового кровообращения, перемежающая хромота, синдром Рейно, похолодание конечностей, сердцебиение.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в основном у лиц с эпизодами бронхоспазма в анамнезе), одышка, кашель.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: системная красная волчанка.
Со стороны мочевыделительной системы: болезнь Пейрони.
Другие: отеки, боль в грудной клетке, утомляемость.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Ганфорт не сообщалось; при введении в виде глазных капель передозировка маловероятна.
Биматопрост
При непреднамеренном приеме препарата Ганфорт внутрь может быть полезна следующая информация: не отмечено симптомов токсического воздействия биматопроста в дозах до 100 мг/кг/сут. в ходе 2-недельного перорального введения в эксперименте на крысах и мышах. Применяемая в исследовании доза, выраженная в мг/м, превышает в 70 раз возможную дозу биматопроста при случайном приеме внутрь содержимого флакона препарата Ганфорт ребенком с массой тела 10 кг.
Тимолол
При передозировке тимолола могут наблюдаться следующие симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, головная боль, головокружение, одышка, остановка сердца. В исследованиях показано, что тимолол полностью не выводится при гемодиализе. Если передозировка происходит, необходимо проведение симптоматической терапии.
Особые указания
Так же, как и другие офтальмологические лекарственные препараты, Ганфорт может проникать в системный кровоток.
Симптомы сердечной недостаточности должны быть компенсированы до начала применения препарата Ганфорт. Необходим регулярный контроль состояния больных с тяжелой сердечной недостаточностью, определение частоты сердечных сокращений. При применении тимолола имелись сообщения о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы и органов дыхания, включая смертельные исходы вследствие бронхоспазма у больных бронхиальной астмой, а также реже — от сердечной недостаточности.
Бста-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, гипертиреоза и вызывать ухудшение течения стенокардии Принцметала, тяжелых периферических и центральных сосудистых нарушений, а также артериальной гипотензии.
У больных с атопическими проявлениями в анамнезе и тяжелыми анафилактическими реакциями на различные аллергены дозы эпинефрина (адреналина), которые обычно используются для купирования анафилактических реакций, на фоне применения бета-адреноблокаторов могут быть неэффективны. У больных с заболеванием печени легкого течения или исходно повышенной активностью ферментов печени аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT) и/или общего билирубина, биматопрост не оказывал влияния на функцию печени в течение периода изучения 4 ч продолжительностью более 24 месяцев.
До начала лечения пациентов необходимо информировать о возможном росте ресниц, усилении пигментации кожи век и пигментации радужной оболочки глаз, поскольку эти побочные эффекты установлены в ходе исследований биматопроста и препарата Ганфорт. Некоторые изменения могут оказаться постоянными, и могут сопровождаться возникновением различий между глазами, если инстилляции препарата проводили только в один глаз. После отмены препарата Ганфорт пигментация радужной оболочки может остаться постоянной. Через 12 месяцев лечения препаратом Ганфорт частота пигментации радужной оболочки отмечена у 0.2% больных. А через 12 месяцев лечения только биматопростом в виде глазных капель 1.5%, дальнейшего увеличения частоты данного эффекта не наблюдалось в течение терапии продолжительностью 3 года. Усиление пигментации радужной оболочки глаза обусловлено усилением продукции меланоцитов, а не просто увеличением их количества.
Вспомогательное вещество , входящий в состав препарата Ганфорт, может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Контактные линзы необходимо снять до введения препарата, одеть их можно через 15 минут после инстилляции. Бензалкония хлорид может вызвать острый кератит и/или токсическую язву роговицы. В связи с этим необходимо наблюдение за состоянием пациента при частом или продолжительном лечении препаратом Ганфорт у лиц с синдромом «сухого» глаза и при изменениях роговицы.
После вскрытия флакона нельзя исключить возможность микробной контаминации его содержимого, что может привести к воспалительным поражениям глаз. Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток. После истечения указанного времени флакон следует выбросить, даже если раствор полностью не использован.
При нарушениях функции печени
С осторожностью при нарушениях функции печени.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.
