Что входит в состав вакцины. Так какие же вещества входят в состав вакцин? Схемы изготовления некоторых видов вакцин

Адсорбированная (очищенная) коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина (в РФ называется АКДС) - эффективное средство иммунизации. Позволяет предотвратить осложнения заболеваний в виде летального исхода или инвалидности. Однако несмотря на ее очевидную пользу, может вызвать ряд нежелательных и неприятных проявлений, которые минимизируются грамотным подходом к вакцинации с учетом возможных тяжелых реакций организма и наличием способов облегчения болевых ощущений.

Прививка АКДС защищает от опасных заболеваний, в то же время некачественная вакцина может спровоцировать развитие тяжелых последствий

Российская вакцина АКДС

АКДС «НПК Микроген» РФ одобрена ВОЗ и является эффективным средством для вакцинации. В состав вакцины АКДС входят анатоксины возбудителей инфекций. Лица со сниженным иммунитетом или состоянием иммунодефицита рискуют получить негативные поствакцинальные реакции или заболеть. Неоспоримым плюсом отечественной вакцины является ее невысокая стоимость.

Консервантом в отечественной АКДС-вакцине выступает мертиолят (тиомерсал), запрещенный в других странах. Его добавляют в качестве защиты вакцины от загрязнения патогенными микроорганизмами, широко используют в парфюмерии. Доказано, что исключение ртутьсодержащих веществ никоим образом не влияет на вероятность возникновения нарушений психоневрологического характера.

Импортные аналоги

Дорогой читатель!

Эта статья рассказывает о типовых способах решения Ваших вопросов, но каждый случай уникален! Если Вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - задайте свой вопрос. Это быстро и бесплатно !

Широко известны следующие названия следующих АКДС-вакцин различного состава:

  • Инфанрикс, Инфанрикс Гекса (включен полиомиелит, гепатит B и ХИБ): производитель - GlaxoSmithKline.
  • Пентаксим: производитель - Санофи Авентис Пастер, Франция. Защищает от 5 заболеваний - коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита и ХИБ-инфекции.

Выпускаемые зарубежные аналоги АКДС в основном идентичны. В них отсутствуют запрещенные формалин и мертиолят. Они отличаются бесклеточной технологией создания антикоклюшного компонента, поэтому постпрививочные реакции бывают значительно реже. Импортные вакцины содержат дополнительные компоненты. Они дают менее выраженный иммунный ответ организма, чем российский препарат, но по мере продолжения вакцинации подобные различия практически исчезают.

Немаловажное значение имеет выпуск иностранной вакцины в удобных одноразовых дозированных комплектах. Хранятся они в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 градусов, используются сразу. Подвергать их заморозке нельзя.

Инфанрикс и Инфанрикс Гекса

Вакцина Инфанрикс от английской компании GlaxoSmithKline зарегистрирована в РФ с 2004 года. Имеет наиболее низкую реактогенность из всех импортных препаратов. Считается самым безопасным, чистым и гипоаллергенным средством. Продается исключительно в аптеках и прививочных пунктах (в комплексе с услугой).


Поствакцинальные проявления стандартны, но протекают легче. Наиболее опасные из них - анафилаксия или отек Квинке - возникают в течение получаса после инъекции и требуют оперативного оказания помощи. Чтобы избежать негативных проявлений, нужно:

  • регулярно проветривать помещение, обеспечить высокую влажность воздуха (не менее 70%);
  • соблюдать питьевой режим;
  • обратиться к врачу при температуре тела выше 38,5 °C или при длительном устойчивом ее повышении;
  • срочно вызвать неотложную помощь, если гипертермия достигла 40 °C и выше.

Противопоказания к применению: энцефалопатия неизвестной этиологии, тромбоцитопения, нарушение свертываемости крови, чувствительность к активным веществам после предыдущей прививки. У пациентов с иммунодефицитом необходимая иммунная реакция может не развиться.

Инфанрикс Гекса отличается тем, что в состав препарата введен противогепатитный компонент. Использование его целесообразно в случае совпадения дат вакцинации против гепатита B и АКДС или при наличии индивидуальной схемы.

В упаковке Гекса также представлена суспензия против гепатита B. Возможность совместной одновременной вакцинации позволяет уменьшить количество прививок и не беспокоиться о совместимости отдельных компонентов.

Тетраксим и Пентаксим

Рассмотрим, какие существуют улучшенные вакцины. Тетраксим производства Sanofi Pasteur содержит дополнительный антиполиомиелитный компонент. Качество препарата достаточно высокое, что исключает возникновение нежелательных реакций. В РФ вакцинация детей от полиомиелита совпадает с АКДС, поэтому использовать Тетраксим удобно: тремя инъекциями Тетраксима можно заменить 6 традиционных АКДС.

Пентаксим, как видно из названия, защищает от 5 заболеваний (подробнее в статье: ). В его состав входят дополнительные компоненты против гемофильной инфекции и полиомиелита.


Пентаксим не применяют при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • энцефалопатии;
  • тяжелой реакции (гипертермии, долгом плаче, судорогах) на протяжении 2-х суток после предыдущего ведения коклюшного компонента;
  • хронических заболеваний в стадии обострения;
  • во время ОРИ даже при незначительной гипертермии.

Какую вакцину выбрать?

Российская вакцина может быть заменена платными аналогами АКДС зарубежного производства. Главным их плюсом является описанная выше особая технология производства, которая минимизирует нагрузку на организм, но при этом обеспечивает ожидаемую реакцию иммунной системы.

Другое достоинство импортных прививок - их удобство:

  • комплексно формируют иммунитет сразу к нескольким инфекциям;
  • препарат разлит в одноразовые шприцы, готовые к применению.

По результатам исследований видов АКДС все названные вакцины одинаково эффективны. Однако импортные вакцины предпочтительны по двум основаниям:

  1. Комбинированность. Это ощутимо сокращает число визитов в медучреждение и количество инъекций.
  2. Удобная форма выпуска в готовых комплектах. Шприцы, игла, дозировка - все подобрано так, чтобы сам укол доставил как можно меньше неприятных ощущений.

Важнейший критерий - безопасность. В случае, когда врач убежден, что организм ребенка ослаблен, вместо АКДС назначают АДС.

Какая вакцина лучше - трудноразрешимый вопрос. При наличии средств можно выбрать более дорогостоящую. Однако высокая цена не является гарантом качества. Не каждая семья может себе позволить заплатить столько, сколько стоит 1 инъекция, поэтому в большинстве случаев предпочтение отдается отечественной вакцине.

Возможные реакции на прививки и необходимый для ребенка уход

Существуют побочные реакции на АКДС: отек в месте укола и гипертермия. АКДС – это не опасный препарат для здоровья ребенка, а наоборот, средство формирования у собственной надежной, устойчивой и качественной защиты от ряда тяжелейших инфекций.

Непосредственно после инъекции рекомендуется в течение 20-30 минут не покидать медицинское учреждение, чтобы у врача была возможность оказать ребенку неотложную помощь в полном объеме в случае возникновения тяжелой аллергической реакции. Также лучше перенести на другое время такие мероприятия как: прогулка, водные процедуры и массаж. На протяжении 3-х последующих дней необходимо уделять пристальное внимание поведению и состоянию ребенка, контролировать его температуру. Любые симптомы, проявившиеся позднее 3-х дней, как правило, не являются последствиями вакцинации.

К числу ожидаемых прогнозируемых реакций после прививки АКДС относят следующие:

  • Повышенная температура тела от 1 до 3 дней, поэтому надо заранее подготовить жаропонижающие препараты. Если температура перед сном не превышает 38°C, то лучше поставить ребенку суппозиторий (свечу). Если температура превышает данный порог, то рекомендуют использовать противовоспалительные средства в виде сиропа (Ибупрофен, Нурофен, Нимесулид).


  • Болезненность, покраснение и припухлость в месте инъекции. Для устранения этого симптома обычно рекомендуют использовать спиртовой компресс.
  • Нарушение функционирования конечности, в которую сделали укол, ее болезненность или хромота. В этом случае рекомендуют массировать ногу, обтирать теплым полотенцем.
  • Головная боль, недомогание, общая слабость.
  • Нарушение пищеварения, диарея. Чтобы предотвратить такие неприятные реакции, ребенка не рекомендуют кормить в течение 1,5 часа до и после вакцинации. При появлении диареи используют Смекту, Энтеросгель, активированный уголь;
  • Длительный плач, капризность, раздражительность, нарушение сна.
  • Кашель может проявиться как реакция организма на коклюшный компонент. Обычно этот симптом проходит самостоятельно в течение 3-4 дней, не требует приема лекарственных средств. Если же ребенок кашляет на протяжении недели, то это может быть признаком инфекционного заболевания, не связанного с вакцинацией.
  • Снижение аппетита или полный отказ от еды.
  • Сыпь проходит самостоятельно спустя несколько дней. При выраженном зуде рекомендуют использовать антигистаминные препараты.

Для формирования стойкого иммунитета прививки нужно периодически повторять. После каждой последующей инъекции общая реакция организма становится менее выраженной, однако местные симптомы проявляются сильнее.

Обязательно ли делать эту прививку?

Программой иммунизации населения предусмотрен график вакцинации, который составлен так, чтобы с возрастом у ребенка сформировался достаточно крепкий иммунитет против различных возбудителей. При отступлении от этого графика никто не может гарантировать защиту детского организма от указанных инфекций на 100%.

Какой бы вакцине ни было отдано предпочтение, отечественной или импортной, нужно проверить подлинность препарата и условия его хранения. Высокая стоимость импортных средств существенно влияет на частоту их выбора родителями.

Существует крайность в подходе к вакцинации: родители напрочь отказываются прививать своих детей, находят множество аргументов, почему не стоит делать ребенку прививку, мотивируя это тем, что в чистом виде данные заболевания уже не встречаются. Такая позиция взрослых недопустима. Выбор вакцин в России достаточно велик, можно подобрать другой эффективный препарат на замену предлагаемому с минимальными побочными реакциями.

АКДС - одна из самых серьезных инъекций с частыми негативными поствакцинальными реакциями, независимо от состава вакцины. АКДС получают только обследованные накануне дети, за которыми в последующие 3-е суток необходимо внимательно наблюдать. При появлении негативных реакций стоит немедленно обратиться в медицинское учреждение. Окончательное решение, делать ребенку прививку АКДС предлагаемым препаратом или нет, принимают родители. Однако не стоит руководствоваться только личными предубеждениями - важно изучить вопрос совместно с лечащим врачом.

В медицинских вузах будущим врачам объясняют, что содержание токсичных веществ в вакцинах ничтожно.

При этом "забывают" упомянуть, что у детей чувствительность к вредным веществам в десятки раз выше, чем у взрослых, и что совместное введение ртути и алюминия оказывают более пагубное воздействие на организм.

А по данным иммунолога, доктора медицинских наук Г. Б. Кирилличевой , токсический эффект ядов, содержащихся в составе вакцины, в десятки раз превосходит их токсичность при моно-введении, - что обусловлено самим механизмом действия вакцин.

Ситуация усугубляется тем, что яды в составе вакцин поступают в организм, как правило, неестественным путем - уколом, т.е. попадают сразу в кровоток, минуя слизистые - естественные защитные барьеры. Ведь именно таким путём - через слизистые желудочно-кишечного тракта или верхних дыхательных путей - попадает в наш организм большинство инфекционных возбудителей.

Если обратиться к календарю вакцинации детей, то мы увидим, что суммарное количество токсических веществ, попадающих в детский организм, очень велико, при этом надо учитывать, что ртуть проникает в липиды мозга и накапливается там, в результате чего период выведения ртути из мозга в два раза длиннее, чем из крови.

В отечественной медицине в качестве консерванта используется мертиолят (ртутьорганический пестицид), поступающий к нам из-за границы и являющийся техническим (не для применения в медицине).

Если вы до сих пор считаете, что существуют каким-то волшебным образом "максимально очищенные" вакцины, познакомьтесь с составом вакцин.

Заболевания и состав вакцин от них:

Гепатит B: Генно-инженерная вакцина. Вакцина содержит фрагменты генов вируса гепатита, встроенные в генетический аппарат клеток дрожжей, гидроокись алюминия, тимеросал или мертиолят;

Туберкулёз: БЦЖ, БЦЖ-М. Вакцина содержит живые микобактерии туберкулёза, глютамат натрия (глутаминат натрия);

Дифтерия: Адсорбированный анатоксин. Консерванты мертиолят либо 2-феноксиэтанол. Анатоксин сорбирован на гидроокиси алюминия, инактивируются формальдегидом. Входит в АКДС, АДС-М, АДС и АД;

Коклюш: Содержит формалин и мертиолят. Коклюшный "антиген" не является таковым, это компонент, содержащий оба пестицида во вполне определяемых количествах (500 мкг/мл формалина и 100 мкг/мл ртутной соли). Входит в АКДС;

Столбняк: Столбнячный анатоксин состоит из очищенного анатоксина, адсорбированного на геле гидроксида алюминия. Консервант — мертиолят. Входит в АКДС, АДС-М, АДС;

Кроме того, в готовые, конечные формы АКДС, АДС-М, АДС и АД дополнительно вводится в качестве консерванта всё тот же мертиолят.

Полиомиелит: В вакцине содержатся живые вирусы полиомиелита (3-х типов), выращенные на клетках почек африканских зелёных мартышек (высокий риск заражения обезьяньим вирусом SV 40) или живые ослабленные штаммы вируса полиомиелита трёх типов, выращенные на клеточной линии MRC-5, происходящей от материала, полученного от абортированного плода, следы полимиксина или неомицина;

Полиомиелит: Инактивированная вакцина. Содержит вирусы, выращенные на клеточной линии MRC-5, происходящей от материала, полученного от абортированного плода, феноксиэтанол, формальдегид, Твин-80, альбумин, бычью сыворотку;

Корь: В вакцине содержится живой вирус кори , канамицина моносульфат или неомицин. Вирус выращивается на эмбрионах перепелов.

Краснуха: В вакцине содержится живой вирус краснухи , выращенный на клетках абортированного человеческого плода (содержащих остаточные чужеродные ДНК), бычья сыворотка.

Эпидемический паротит (свинка): В вакцине содержится живой вирус . Вирус выращивается на культуре клеток эмбрионов перепелов. Вакцина содержит следовое количество белка сыворотки крупного рогатого скота, яичного белка перепелов, мономицин или канамицина моносульфат. Стабилизаторы — сорбит и желатоза или ЛС-18 и желатоза.

Проба Манту (проба Пирке): Убитые микобактерии туберкулёза человеческого и бычьего штаммов (туберкулин), фенол, твин-80, трихлоруксусная кислота, этиловый спирт, эфир.

Грипп: Убитые, либо живые штаммы вируса гриппа (вирус выращивается на куриных эмбрионах), мертиолят, формальдегид (в некоторых вакцинах), неомицин или канамицин, куриный белок.

Подробнее о компонентах входящих в состав прививок:

Мертиолят или Тимеросал — ртутьорганическое соединение (соль ртути), иначе называемое этилртутьтиосалилат натрия, относится к пестицидам. Это высокотоксичное вещество, особенно в комбинации с содержащимся в вакцинах алюминием, способное разрушать нервные клетки. Исследований призванных оценить последствия введения мертиолята детям НИКТО и НИКОГДА не проводил;

Формалин — сильнодействующий мутаген и аллерген. К аллергенным свойствам относятся: крапивница, отёк Квинке, ринопатия (хронический насморк), бронхиальная астма, астматические бронхиты, аллергические гастриты, холециститы, колиты, эритемы, трещины кожи и др. Исследований призванных оценить последствия введения формалина детям НИКТО и НИКОГДА не проводил;

Фенол — протоплазматический яд, токсичный для всех без исключения клеток организма. В токсических дозах способен вызывать шок, слабость, конвульсии, поражение почек, сердечную недостаточность, смерть. Подавляет фагоцитоз, что ослабляет первичный и основной уровень иммунитета — клеточный. Исследований, призванных оценить последствия введения фенола детям (в особенности многократного с пробой Манту) НИКТО и НИКОГДА не проводил;

Твин-80 — он же полисорбат-80 , он же моноолеат полиоксиэтиленсорбита . Известно, что он обладает эстрогенной активностью, а именно при введении внутрибрюшинными инъекциями новорожденным самкам крыс на 4-7 день он вызывал эстрогенные эффекты (бесплодие), некоторые из которых наблюдались много недель спустя после прекращения использования препарата. У мужчин подавляет выработку тестостерона. Исследований, призванных оценить последствия введения Твин-80 детям НИКТО и НИКОГДА не проводил;

Гидроокись алюминия. Этот наиболее часто используемый адсорбент может быть причиной развития аллергии и аутоиммунных заболеваний (выработки аутоиммунных антител против здоровых тканей организма). Отметим, что уже многие десятилетия не рекомендуется использовать этот адъювант для вакцинации детей. Исследований, призванных оценить последствия введения гидроокиси алюминия детям НИКТО и НИКОГДА не проводил.

Следует понимать, что выше перечислены только основные компоненты вакцин; полный список компонентов, входящих в состав вакцин, известен только их производителям.

Гарантия врача или медицинского чиновника относительно безопасности вакцины.

При разговоре с чиновниками в белых халатах не стоит теряться, считать, что они тему вакцинации знают лучше вас. Делать или нет прививку вам или вашему ребёнку - решать вам и только вам . Большинство из медиков никогда не интересовались составом вакцин. Тем не менее, они, в подавляющем большинстве случаев, не делают прививки своим детям.

Все их заявления носят только рекомендательный характер. Ни одна из прививок в России не является обязательной .

Почему-то считается, что в независимости от того, какое решение принял человек или родитель относительно вакцинации, ответственность за себя, жизнь и здоровье своего ребёнка и других детей несёт он и только он, о чём его просят подписать соответствующую бумагу. Очень странная позиция... Ведь ответственность должны нести чиновники от медицины, особенно в случае вакцинации!

Вред прививок и вакцинации начинают понимать всё больше и больше людей по всему миру.

Вот, к примеру, такую бумагу в США родители просят подписать врача, настаивающего на вакцинации:

Я, врач __________________________________, имею полное понимание риска вакцинирования. Я знаю, что вакцины обычно содержат следующие компоненты:

Живые ткани: свиная кровь, лошадиная кровь, мозг кролика, почки собак, почки обезьян, клетки VERO постоянной линии клеток обезьяньих почек, отмытые эритроциты овечьей крови, куриные эмбрионы, куриные яйца, утиные яйца, телячья сывортка, сывортка коровьего плода, гидролизат казеина свиной панкреатической железы, остатки MRC5 протеина, человеческие диплоидные клетки (из аборта человеческого детёныша)
Тимеросал ртути (мертиолят)
Феноксиэтанол (автомобильный антифриз)
Формальдегид
Формалин (раствор для консервации трупов в моргах)
Сквален (главный компонент человеческих экскрементов, обуславливающий неприятный запах)
Фенол красный индикатор
Неомицина сульфат (антибиотик)
Амфотерицин В (антибиотик)
Полимиксин В (антибиотик)
Алюминия гидроксид
Алюминия фосфат
Аммония сульфат
Сорбитол
Трибутилфосфат
Бетапропиолактон
Желатин (белковый гидролизат)
Гидролизированный желатин
Глицерол
Моносодиума глутатмат
Дифосфат калия
Монофосфат калия
Полисорбат 20
Полисорбат 80

Тем не менее, я считаю, что эти ингредиенты безопасны для введения в организм взрослого или ребёнка.

Мне известно, что длительное применение в вакцине ртутного компонента тимеросала вызывало постоянное повреждение нервной системы у детей, и что в США были судебные процессы по этому поводу, закончившиеся денежной компенсацией изувеченным детям.

Мне известно, что "послепрививочный аутизм" вследствие токсического поражения нервной системы возрос в США на 1500 %!!! Потому что именно с 1991 года количество прививок для детей удвоилось и число прививок только нарастает. До 1991 года только один на 2500 детей имел послепрививочный аутизм, а теперь один ребёнок уже только на 166 детей.

Мне известно также, что некоторые вакцины могут быть заражены штаммом Simian Virus 40 (SV 40) и этот SV 40 некоторые учёные связывают с возникновением Нон-Ходжкинской лимфомы (рак белой крови) и опухоли мезотелиомы как у экспериментальных животных, так и у человека.

Я присягаю, что данная вакцина не содержит тимеросал или штамм Simian Virus 40 или каких-либо других живых вирусов. Также я считаю, что рекомендуемые вакцины абсолютно безопасны для детей моложе 5 лет.

Мне также известно, что технически невозможно сделать вакцину против гриппа вследствие постоянной мутации вируса и невозможности из-за этого факта произвести вакцину ДО эпидемии.

Тем не менее, я принимаю на себя все риски введения вакцины, к производству которой я лично не имею никакого отношения и являюсь лишь исполнителем воли руководства, которое приказывает вакцинировать всех.

Я осознаю, что выполнение чужого приказа ни в коей мере не освобождает меня от личной ответствености, которую я актом вакцинирования другого человека готов в случае осложнений нести своим личным имуществом, включая готовность пожизненно содержать ребёнка-инвалида и пожизненно компенсировать нетрудоспособность, а также своим личным здоровьем и здоровьем своих детей.

Число и подпись врача или должностного лица:

______________________

Если врач настаивает на вакцинации, принесите ему аналогичную бумагу - пусть сначала подпишет, а потом уже пытается настаивать.

Наши уважаемые читатели долго ждали и наконец дождались. Сегодня мы начинаем подробно разбирать состав вакцин. Нас часто упрекали в том, что мы говорим о теории, а практика она штука суровая и якобы с этой самой теорией не бьется.

Чтобы не быть теоретиками в столь важно вопросе мы проанализировали составы 27 наиболее распространенных вакцин из национального календаря РФ. Мы не стали включать вакцины от энцефалита, туляремии и прочие эндемичные заболевания, и, возможно, если порыться, можно найти еще другие варианты вакцин, зарегистрированные в РФ от тех же болезней. Но мы не ставили целью полный обзор рынка, и для целей анализа достаточно было взять самые ходовые.

27 вакцин, составы которых мы проанализировали (по производителям)

  1. Импортные

ABBOTT BIOLOGICALS, B.V.:

- «Инфлювак»;

GlaxoSmithKline Biologicals:

- «Инфанрикс»,

- «Инфанрикс-гекса»,

- «Полиорикс»,

- «Приорикс»,

- «Варилрикс»;

MERCK SHARP & DOHME, Corp.:

- «Ротатек»;

- «Превенар-13»;

SANOFI PASTEUR, Inc.:

- «Пентаксим»,

- «Ваксигрипп»,

- «Менактра».

2. Отечественные :

НПО «Микроген»:

Вакцина туберкулезная БЦЖ,

- «Совигрипп»,

- «Гриппол»,

Краснушная вакцина (2 разных состава с разных заводов),

Дивакцина корь+паротит,

Коревая моновакцина (2 разных состава с разных заводов).

«Форт» (СПбНИИВС):

- «Ультрикс».

НПО «Петровакс Фарм»:

- «Гриппол Плюс».

Комбиотех НПК:

Вакцина от вируса гепатита В (ВГВ).

«Биннофарм»:

- «Регевак В».

ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН:

- «БиВак полио» (ОПВ).

«Нанолек»:

- «ПОЛИМИЛЕКС» (ИПВ).

В своем повествовании мы будем придерживаться следующего плана:

Сначала рассмотрим составы вакцин, группируя вещества по их функциям.

Потом подсчитаем, в скольких вакцинах из указанных есть эти компоненты.

И, наконец, разберем в деталях наиболее устрашающие мифы по поводу разных компонентов.

Но прежде мы рассмотрим основные понятия токсикологии. Ведь важно иметь представление, как яды действуют на организм, чтобы понять, действительно ли в вакцинах содержится что-то, способное отравить.

Токсикология

Токсикология (от греч. toxicon - яд и logos - учение) - область медицины, изучающая законы взаимодействия живого организма и яда.

В роли последнего может оказаться практически любое химическое соединение, попавшее в организм в количестве, способном вызвать нарушения жизненно важных функций и создать опасность для жизни. Чем меньшее количество вещества (доза) вызывает расстройства жизнедеятельности организма, тем токсичнее считается вещество. Вещество, вызывающее отравление или смерть при попадании в организм в малом количестве, называется ядом.

Яд - чужеродное (экзогенное) химическое соединение, нарушающее нормальное течение биохимических процессов в организме.

Токсичность - свойство вещества вызывать отравление.

Минимальная смертельная доза - доза яда, вызвавшая гибель хотя бы одного человека.

Минимальная токсическая доза - наименьшее количество яда, способное вызвать клиническую картину отравления без летального исхода.

Отравление - патологическое состояние, обусловленное нарушением физиологических биохимических процессов, протекающих в организме, в результате воздействия яда, проявляющееся комплексом клинических синдромов, физиологическими и морфологическими изменениями. В соответствии с принятой терминологией отравлением обычно называют только те интоксикации, которые вызваны «экзогенными» ядами, поступившими в организм извне.

Летальный синтез – образование метаболитов ядовитого вещества обладающих большей токсичностью чем первичное вещество .

Даже яд в дозе, многократно меньшей, чем токсическая, может быть безопасен. Смертельная доза воды в сутки индивидуальна для каждого человека, но в среднем составляет 6 - 7 литров. Для детей эта цифра в 2 раза ниже.

Смертельная доза поваренной соли рассчитывается, исходя из веса человека, 3 грамма соли на 1 кг веса. Например, для человека весом 60 кг, смертельная доза соли составляет 180 грамм.

Задачи токсикологии

В основе общей токсикологии лежит учение о движении токсичных веществ в организме: пути их поступления, распределения, метаболического превращения (биотрансформация) и выведения.

Первой задачей токсикологии является обнаружение и характеристика токсических свойств химических веществ, которые способны вызвать в организме животных или человека патологические изменения, а также изучение условий, при которых эти свойства возникают, наиболее ярко проявляются и исчезают.

Взаимодействие яда с организмом изучается в двух аспектах:

Как влияет вещество на организм (токсикодинамика),

Что происходит с веществом в организме (токсикокинетика).

Второй задачей токсикологии является определение зоны токсического действия изучаемого химического вещества (токсикометрия). Порог однократного (острого) действия токсического вещества - минимальная пороговая доза , вызывающая изменения показателей жизнедеятельности организма, выходящие за пределы приспособительных физиологических реакций.

Среднесмертельная (смертельная) доза (LD50) - количество яда, вызывающее гибель 50 % (100 %) подопытных животных при определенном способе введения (внутрь, на кожу и т.д.) в течение 2 недель последующего наблюдения. Выражается в миллиграммах вещества на 1 кг массы тела животного (мг/кг), при ингаляционном воздействии - в миллиграммах на 1 куб. метр воздуха (мг/м?).

Зона острого токсического действия - отношение среднесмертельной дозы к порогу однократного действия. Величина, которая характеризует токсическую опасность химического вещества. Чем больше эта величина, тем безопаснее данное вещество .

Токсический эффект может быть оценен при помощи определения функциональных или структурных изменений органов и систем. Поэтому третьей задачей общей токсикологии является изучение клинических и патоморфологических признаков отравления при различных путях поступления яда в организм. Отравление можно рассматривать как химическую травму организма, и задача токсиколога установить ее непосредственную локализацию и общую реакцию организма.

Большое теоретическое и практическое значение имеет определение «избирательной токсичности» яда, то есть его способности в большей степени повреждать определенные клетки или ткани, не затрагивая при этом другие, с которыми он находится в непосредственном контакте. Получение такой информации необходимо для изыскания эффективных противоядий (антидотов) и других средств лечения, а также способов предупреждения отравлений.

Четвертой задачей токсикологии является разработка основ экстраполяции на человека полученных в эксперименте данных, так как показатели токсичности зависят не только от свойств яда, но и от видовой, половой, возрастной и индивидуальной чувствительности к нему организма. .

В клинической токсикологии традиционно используется понятие условной смертельной дозы , которое соответствует минимальной дозе, вызывающей смерть человека при однократном воздействии данного вещества. Экспериментальное определение смертельной дозы невозможно. Эта величина, как правило, может быть определена приблизительно, так как регистрируется по анамнестическим или другим, обычно косвенным, данным при случайных или преднамеренных острых отравлениях.

Более информативны объективные данные о токсической концентрации химических соединений в крови больных (мкг/мл, или мэкв/л), полученные при специальных исследованиях в химико-токсикологических лабораториях центров по лечению отравлений. Основными параметрами клинической токсикометрии являются:

Пороговая концентрация ядов в крови, при которой обнаруживаются первые симптомы отравления;

Критическая концентрация, соответствующая развернутой клинической картине отравлений;

Смертельная концентрация, при которой обычно наблюдается смертельный исход .

Антигены

Антигены - это основное действующее вещество в вакцинах. Как правило, это белки и/или полисахариды, характерные для того или иного патогена, не токсичные для организма человека.

В зависимости от вида вакцин (подробно рассматривали в блоке «Иммунитет» , раздел «Такие разные вакцины» ), антигены могут быть представлены по разному:

В качестве структурных компонентов живых возбудителей инфекции (вакцины БЦЖ, краснушная, коревая, паротитная вакцина, ОПВ);

В качестве структурных компонентов убитых возбудителей инфекции (ИПВ, коклюшная цельноклеточная вакцина);

Антигены, выделенные из убитых возбудителей («Инфлювак», коклюшная ацеллюлярная вакцина);

Антигены, выделенные из убитых возбудителей, конъюгированные с белком-носителем («Менактра»);

Антигены, синтезированные в генно-модифицированной клеточной культуре, без участия возбудителя (вакцина от гепатита В).

Итого: в состав вакцин входят либо отдельные антигены возбудителей болезни, либо сами возбудители со всеми своими рогами и копытами антигенами в полном объеме, и иммунная система запоминает «портрет» или «особые приметы» этих преступников, чтобы при встрече с ними лично узнать их и обезвредить.

Важно! Точно такие же особые приметы (антигены) есть у диких видов вакциноуправляемых инфекции. При вакцинации мы знакомим нашу иммунную систему с информацией об антигенах у той или иной инфекции в контролируемых условиях. Именно за счет этого вакцинация эффективна.

Большинство антигенов – вещества со сложной структурой. Для обеспечения эффективности вакцинации важно, чтобы антигены сохраняли свою структуру и оставались похожими на антигены диких штаммов. Это необходимо для формирования правильного иммунного ответа.

Если структура антигенов в составе вакцин будет нарушена, то иммунная система распознает измененный антиген, непохожий на антиген дикого патогена. Нужного эффекта от вакцинации не получится, а при встрече с дикой инфекцией антитела, полученные к вакцине, не узнают «в лицо» лазутчиков. Именно поэтому в вакцины добавляют различные компоненты, обеспечивающие неизменность и сохранность антигенов. Основные - это буферы, консерванты, стабилизаторы.

Антигены в составе вакцин не являются токсичными. Вот природные «натуральные» антигены вполне могут быть очень даже токсичны. Например, столбнячный или дифтерийный токсины. Это белки, малой концентрации которых достаточно для нарушения функций организма. То есть это яды в полном смысле этого слова. В состав вакцин от дифтерии и столбняка входят обезвреженные токсины, не способные вызывать отравление, но достаточные для выработки иммунного ответа.

Буферы

Для сохранения стабильности структуры антигенов очень важен такой параметр как рН (кислотность раствора). Необходимо поддерживать рН на заданном уровне в течение всего срока годности вакцины. Для стабилизации рН используют буферы. Это водные растворы солей, которые поддерживают определенный (оптимальный для данной вакцины, обычно физиологический) рН. Избыток или недостаток соли тоже может изменить структуру антигена и снизить эффективность вакцинации.

Также буферные растворы используют практически на всех этапах производства вакцин, так что их следовые количества могут содержаться в финальном продукте. Во многих вакцинах соли либо прописаны в основном составе, либо указано, что вакцина содержит «компоненты буфера». В любом водном растворе (и в организме тоже) соли существуют в виде ионов и совершенно не отличимы от других ионов того же наименования стороннего происхождения.

Соли могут быть неорганическими или органическими. Кроме того, буфер может содержать незначительное количество щелочей и органических кислот, которые применяют для титрования (точной корректировки значений рН).

Важно! Натрий, калий, магний, кальций, фосфат и хлорид - ключевые ионы большинства реакций в организме. Без них невозможен:

Энергетический обмен (фосфат и магний),

Проведение нервного импульса,

Мышечное сокращение (калий, кальций, натрий),

Поддержание внутреннего постоянства организма (натрий и хлорид) .

То, что в некоторых инструкциях не указан состав буфера, не означает, что Минздраву наплевать. Производитель подает в других частях досье полное описание производства, и там состав еще не раз будет упоминаться. То, что в инструкциях написано просто «буфер» отражает тот факт, что натрий, калий, фосфаты, хлориды даже упоминать не стоит в контексте безопасности, так как это самые обычные ионы для организма человека.

Статистика по упоминанию компонентов буферов в изученных нами вакцинах (в скобках количество упоминаний):

Натрия хлорид (11),

Натрия фосфат дигидрогидрат (8),

Калия дигидрофосфат (5),

Калия хлорид (4),

Магния хлорид (1),

Кальция хлорид (1),

Магния сульфат (1).

Также можно увидеть в составе вакцин (в скобках количество упоминаний в нашем списке):

Гидроксид натрия (2) - щелочь. Напомним, что его применяют для корректировки рН буферных растворов. В концентрированном виде - мощный окислитель, и работать с ним опасно, но для титрования используют безопасную концентрацию. В финальном растворе после титрования гидроксида натрия уже нет: он распадается на ионы и перестает существовать как отдельное соединение.

Уксусная кислота (1). Безводная уксусная кислота - крайне опасное, едкое вещество. При разбавлении менее 30 % она уже не опасна, а в концентрации 5 - 8 % используется как приправа (столовый уксус). При изготовлении водных растворов ее также можно использовать для корректировки рН раствора с обратным гидроксиду натрия эффектом, так что они обычно идут в паре.

Янтарная кислота (1) и цитрат натрия (натриевая соль лимонной кислоты) (1). Также применяются в производстве вакцин для корректировки рН буферных растворов.

Все эти соединения в растворе диссоциируют («распадаются») ионы, которые являются нормальными участниками метаболизма в организме человека, а именно цикла Кребса - одного из фундаментальных процессов, происходящих в живых клетках .

Любопытно, что противники вакцинации, когда составляют свои страшные списки, пишут не о том, что ионы, образующиеся при растворении этих соединений - самые обычные для человеческого организма, а о том что вакцины, содержат стеклоочиститель! Да, цитрат натрия может входить состав стеклоочистителя, но еще это приправа, а еще типичный компонент лекарственных средств (например, от обезвоживания) или антикоогулянт для донорской крови. Уже не так страшно?

Сахара, многоатомные спирты, белки

Сахара, многоатомные спирты, белки или микс из вышеперечисленного добавляют в качестве стабилизаторов в вакцины, которые выпускают в виде лиофилизата, чтобы не нарушилась структура антигенов. В вакцинах, выпускаемых в виде раствора или суспензии, эти вещества не встречаются.

В нашем списке это:

Лактоза (6), молочный сахар. Не токсичен. Входит в состав грудного молока, большинства лекарств, фуфломицинов, гомеопатии.

Сахароза (5), тростниковый/свекловичный сахар. Не токсична, источник глюкозы и фруктозы. В организме человека синтезируется поджелудочной железой и слизистой тонкого кишечника. В одной дозе краснушной вакцины 25 мг сахарозы, что в 240 раз меньше, чем в чайной ложке сахара.

Мальтоза (1) - еще один сахар, есть в солоде и некоторых плодах. Не токсичен. Усваивается организмом.

Желатин (5) - белок животного происхождения, его жестко контролируют, включая источник (из какого региона происходят те животные, из которых получен белок).

Альбумин (3) - основной белок сыворотки человека, и его качество тоже обязательно контролируют. Об этом есть статьи в фармакопее. Его получают из донорской человеческой плазмы. Может быть процессирован, и в таком виде входить в состав вакцин в виде гидролизата .

Сорбит, он же сорбитол (4) и маннит (2). Многоатомные спирты. Не токсичны. При пероральном приеме 40 - 50 граммов сорбит вызывает слабительный эффект. Из ЖКТ он попадает в клетки печени, где превращается в фруктозу, далее в глюкозу, после в гликоген. Вырабатывается организмом. Искусственные сорбитол и маннит применяют как подсластители. По химической структуре они очень похожи на простые сахара, поэтому и могут обмануть рецепторы, отвечающие за сладкое . Входят в состав растворов для инфузий («Сорбилакт», «Реосорбилакт», «Реоглюман» - плазмозамещающие средства) вместе с калия хлорид, кальция хлорид, магния хлорид, натрия лактат, натрия хлорид. Все эти соединения ранее были перечислены в разделе про буферные растворы. Обратите внимание, эти растворы вводят прямо в кровь! В «Сорбилакте» содержится 200 мг сорбита в 1 мл! В одной дозе вакцины от ветряной оспы («Варилрикс») содержится 6 мг сорбита и 8 мг маннита.

Лиофилизация - процесс удаления воды, основанный на ее вымораживании из раствора. Продукт этого процесса - порошок, содержащий «сухой остаток» тго, что содержалось в исходном растворе, который перед применением нужно развести. В высушенном виде вакцины дольше хранятся, более устойчивы к нарушениям условий хранения, что повышает безопасность их применения.

Среды, аминокислоты, клетки

Вспомним, что для генно-инженерных вакцин необходимо вырастить культуру генно-модифицированных клеток, в ДНК которых была встроена информация о «рецепте» производства нужного антигена. Например, для производства вакцины от вируса гепатита В нужно вырастить много дрожжевых клеток, которые будут «по заданию» производителя синтезировать HBsAg - один из вирусных белков возбудителя этого вируса.

Кроме того, для производства вирусных вакцин необходимо вырастить много клеток, которые потом заразят ослабленными вирусами. Клетки служат субстратом для размножения вакцинных вирусов, которые потом выделят из раствора и добавят в вакцину в живом или инактивированном («убитом») виде.

Для бактериальных вакцин нужно размножить в большом количестве сами бактерии. В случае БЦЖ бактерии останутся живыми, а в случае цельноклеточной коклюшной вакцины - убиты перед тем, как попадут в финальный продукт.

В каждом из этих случаев необходимо добиться активного размножения клеточной или бактериальной культуры. Для этого клетки-основатели («посевной материал») помещают в комфортные для размножения условия, оптимально подобранные для каждого вида продуцента.

Культуральная среда - это питательная смесь, которая нужна клеткам для активного размножения. Она должна быть исходно стерильной, чтобы ничего лишнего в процессе производства не выросло. В случае производства вирусных вакцин необходимо также исключить попадание сторонних вирусов, для этого среду пропускают через фильтры с порами 20 нанометров, через которые не проходит ни один известный науке вирус. Итого к началу производства у нас есть питательный раствор свободный от контаминации.

Исходную культуру клеток, прежде чем использовать в работе, проверят и несколько раз перепроверят, что это именно та культура, которая нужна, что в ней нет посторонних микроорганизмов. Процесс такой проверки не произвольный, он утвержден и зафиксирован правилам, согласно фармакопее.

Некоторые вакцины производят не в клеточной культуре, а «на яйцах» (вирусные частицы вводят внутрь оплодотворенных куриных яиц, и они там размножаются). Примерами таких вакцин могут быть противогриппозная или от клещевого энцефалита. Здоровье куриц, эмбрионы которых планируют использовать для производства вакцин, контролируют минимум три поколения подряд и только после третьего поколения безоговорочно хороших результатов их можно использовать .

Питательная культуральная среда (ПКС) - это стерильный водный раствор стандартизованной смеси глюкозы, аминокислот, витаминов, прочих питательных веществ. Она используется на самом первом этапе производства и удаляется в процессе очистки. Остаются лишь незначительные следы в мизерных концентрациях.

Если в составе вакцины написано «среда», то это не значит, что в ней плавают куски чужеродных организму клеток. Клетки - это то, что живет в питательной культуральной среде. А в ее состав не входит ничего токсичного, так как иначе клетки, которые в ней живут, будут погибать! А этого-то как раз производители хотят меньше всего. Итого, в финальный продукт могут попасть только следы низкомолекулярных составляющих исходной питательной культуральной среды, которые не до конца удалили в процессе производства.

Риска заражения человека от вакцины сторонними микроорганизмами нет, поскольку сторонние микроорганизмы - злейший враг производителя вакцины, так как любая контаминация (внесение потенциально опасных микроорганизмов) может привести к гибели партии, и это будет понятно сразу по датчикам процесса. Все растворы, используемые для производства тщательно фильтруются до стерильного состояния. В итоге, в культуральной среде размножается только то, что предусмотрено технологией.

А после того, как этап наработки продукта завершен, все лишнее удаляют. Крупные (размера клеток) частицы отфильтровывают в несколько этапов, так что в итоговом растворе остаются только нужные составляющие, например, вирусные частицы и то, в чем они растворены.

Фильтры для фармакологической промышленности

Всего питательная культуральная среда упоминается в 5 инструкциях трех разных (европейских) производителей.

Кроме того, некоторые производители указывают в составе аминокислоты (6) и отдельно глутамат натрия (4). Аминокислотами обогащают культуральную среду, чтобы клетки росли быстрее (и так как аминокислоты растворимы, их нельзя выделить из раствора). После съеденного куска мяса белок в ЖКТ распадается до аминокислот, которые в таком виде всасываются в кровоток и служат строительным материалом для белков в организме человека. Глутамат натрия - это тоже аминокислота, он встречается у всех живых организмов в составе белков. Поскольку данную аминокислоту сильно демонизируют мы обсудим ее позднее подробнее.

Антибиотики и антисептики

Просто напомним, что «при использовании антимикробного консерванта отсутствие его влияния на безопасность или эффективность вакцины должно быть доказано » . Никто не выпустит опасный продукт на рынок.

В целом антибиотики и антисептики нужны главным образом для вакцин, в которых флакон рассчитан на несколько доз для предотвращения порчи после вскрытия, когда нарушается стерильность раствора (это происходит непосредственно в момент вскрытия). Есть тенденция на переход к однодозной упаковке и отказу от применения антибиотиков и антисептиков, а пока при необходимости их добавляют в низких, не токсичных, но эффективных концентрациях.

Кроме того, антибиотики могут использовать на промежуточных стадиях производства, например, в среде, в которой растут клетки, продуцирующие рекомбинантный белок - антиген. В этом случае, производитель будет проверять наличие остаточных антибиотиков, а в инструкции может содержаться предупреждающая надпись, например, такая «Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин B) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте ». Эта фраза говорит о том, что чувствительности существующих методов не достаточно, чтобы уловить следовые количества, которые неуловимо малы.

Среди антисептиков чаще других мы встретили мертиолят , он же тимеросал, он же тиомерсал (от 2 до 6) и феноксиэтанол (3). Уточним, что для 4 вакцин с мертиолятом составы зарегистрированы так, что производитель может добавлять этот компонент или нет (актуальный состав должен быть отражен в документации на серию и упаковке). Ранее данный компонент использовался повсеместно, но сегодня от него уходят. Поскольку «ртуть» волнует всех, в следующих блоках мы остановимся на ней подробнее.

Феноксиэтанол используется широко и в косметике, и в химической промышленности, поскольку эффективен в отношении широкого спектра микроорганизмов. Он не токсичен в применяемых концентрациях .

Из антибиотиков в нашей подборке встретились лишь неомицина сульфат (4), гентамина сульфат (3) и канамицин (1). Не будем отрицать, что на эти компоненты, как и на любые антибиотики, может возникнуть аллергическая реакция. Однако, она может возникнуть и на яблоки, так что этот риск мы далее обсуждать не будем. Лучше напомним, что неомицин широко применяется в ветеринарии, и тот же FDA позволяет использовать молоко, если в нем менее 0,15 мг/л неомицина, и телятину, если в ней менее 0,25 мг/кг неомицина . Гентамицины - большая группа антибиотиков с общим механизмом действия, и они широко применяются, хотя на сегодня считаются устаревшими.

Чистая субстанция антибиотиков опасная для человека, именно поэтому на производствах, которые выпускают лекарственные средства, и есть риск контакта с этими субстанциями, предприняты меры повышенной безопасности для охраны здоровья сотрудников, вовлеченных в технологический процесс.

Да и принимать антибиотики без прямых показаний и назначения врача нельзя. Но те концентрации, в которых они используются в вакцинах, не оказывают терапевтического действия (не работают) и тем более не токсичны.

Формальдегид и фенол

На зубах навязло, что организм сам вырабатывает формальдегид , и в еде он есть, но все равно он - главный герой фильмов ужасов.

  • Итак, в груше - самое меньшее 38 мг/кг формальдегида.
  • В средней груше (около 200 грамм) - 7,6 мг формальдегида.
  • В вакцине АКДС - самое большее 50 мкг формальдегида (это 0,05 мг).
  • То есть в вакцине АКДС в 152 раза меньше формальдегида, чем в среднего размера груше.

Предположим, вы пропустили

Существуют различные типы вакцин, которые отличаются по способу производства активного компонента-антигена, на который вырабатывается иммунитет. От способа производства вакцин зависит способ введения, метод назначения и требования к хранению. В настоящее время различают 4 основных разновидности вакцин:

  • Живые ослабленные вакцины
  • Инактивированные (с убитым антигеном) вакцины
  • Субъединичные (с очищенным антигеном)
  • Вакцины с анатоксином (инактивированным токсином).

Как производят различные виды вакцин 1, 3 ?

Живые ослабленные (аттенуированные) вакцины - производят из ослабленных возбудителей заболеваний. Для того, чтобы добиться этого, бактерию или вирус размножают в неблагоприятных для него условиях, повторяя процесс до 50 раз.

Пример живых ослабленных вакцин против заболеваний:

  • Туберкулеза
  • Полиомиелита
  • Ротавирусной инфекции
  • Желтой лихорадки

Инактивированные (из убитых антигенов) вакцины - производят, убивая культуру возбудителя болезни. При этом такой микроорганизм не способен размножаться, но вызывает выработку иммунитета против заболевания.

Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

Пример инактивированных (из убитых антигенов) вакцин

Положительные и отрицательные особенности инактивированных (из убитых антигенов) вакцин

Адаптировано из Электронного тренинга ВОЗ. Основы безопасности вакцин.

Субъединичные вакцины - так же, как и инактивированные, не содержат живого возбудителя. В состав таких вакцин входят лишь отдельные компоненты возбудителя, на которые вырабатывается иммунитет.
Субъединичные вакцины в свою очередь делятся на:

  • Субъединичные вакцины с белковым носителем (грипп, бесклеточная вакцина против коклюша, гепатит В)
  • Полисахаридные (против пневмококковой и менингококковой инфекции)
  • Конъюгированные (против гемофильной, пневмококковой и менингококковой инфекции для детей с 9-12 мес.жизни).

Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

Адаптировано из Электронного тренинга ВОЗ. Основы безопасности вакцин.

Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

Примеры вакцин на основе анатоксинов:

  • Против дифтерии
  • Против столбняка

Адаптировано из Электронного тренинга ВОЗ. Основы безопасности вакцин.

Как вводятся различные виды вакцин 1 ?

В зависимости от вида, вакцины могут быть введены в организм человека различными способами.

Пероральный (через рот) - данный метод введения достаточно прост, так как не требуется использования игл и шприца. Например, вакцина оральная полиомиелитная (ОПВ), вакцина против ротавирусной инфекции.

Внутрикожная инъекция - при таком виде введения вакцина вводится в самый верхний слой кожи.
Например, вакцина БЦЖ.
Подкожная инъекция - при таком виде введения вакцина вводится между кожей и мышцей.
Например, вакцина против кори, краснухи и паротита (КПК).
Внутримышечная инъекция - при таком виде введения вакцина вводится глубоко в мышцу.
Например, вакцина против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), вакцина против пневмококковой инфекции.

Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

Какие еще компоненты входят в состав вакцин 1,2 ?

Знание о составе вакцин может помочь в понимании возможных причин возникновения поствакцинальных реакций, а также в выборе вакцины при наличии у человека аллергии или при непереносимости отдельных компонентов вакцин. Помимо чужеродных веществ (антигенов) возбудителей болезней в составе вакцин могут быть:

  • Стабилизаторы
  • Консерванты
  • Вещества для усиления ответа иммунной системы (адъюванты)

Стабилизаторы необходимы, чтобы помочь вакцине поддерживать свою эффективность при хранении. Стабильность вакцин крайне важна, так как из-за нарушения условий транспортировки и хранения вакцины может снизиться ее способность вызывать эффективную защиту против инфекции.
В качестве стабилизаторов в вакцинах могут быть использованы:

  • Хлорид магния (MgCl2) – оральная полиомиелитная вакцина (ОПВ)
  • Магния сульфат (MgSO4)- коревая вакцина
  • Лактоза-сорбитол
  • Сорбитол-желатин.

Консерванты добавляются в вакцины, которые фасуются во флаконы, расчитанные на использование для нескольких человек одновременно (многодозовые), для предупреждения роста бактерий и грибов.
К консервантам, которые чаще всего используются в составе вакцин, относятся:

  • Тиомерсал
  • Фенол
  • Феноксиэтанол.

  • С 1930 года используется, как консервант в многодозовых флаконах вакцин, которые используются в Национальных программах вакцинации (например, АКДС, вакцина против гемофильной инфекции, гепатита В).
  • С вакцинами в организм человека попадает менее 0,1% ртути от всего количества, которое мы получаем из других источников.
  • Опасения по поводу безопасности данного консерванта привели к проведению многочисленных исследований; на протяжении 10 лет экспертами ВОЗ проводились исследования по безопасности с тиомерсалом, в результате которых было доказано отсутствие какого-либо токсического воздействия на организм человека.

  • Используется при производстве убитых (инактивированных) вакцин (например, инъекционная полиомиелитная вакцина) и для получения анатоксинов - обезвреженного токсина бактерий (например, АДС).
  • На стадии очистки вакцины практически весь формальдегид удаляется.
  • Количество формальдегида в вакцинах в сотни раз ниже, чем количество, которое может наносить вред человеку (например, пятикомпонентная вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции содержит менее 0,02% формальдегида на одну дозу или менее 200 частей на миллион).

Кроме вышеперечисленных консервантов, разрешены для использования два других консерванта для вакцин: 2-феноксиэтанол (используется для инактивированной полиовакцины) и фенол (используется для вакцины против брюшного тифа).

  • Используются при производстве некоторых вакцин для предупреждения бактериального заражения среды, где выращиваются возбудители болезни.
  • Обычно в вакцинах присутствуют лишь следовые количества антибиотиков. Например, вакцина против кори, краснухи и паротита (КПК) содержит менее 25 микрограмм неомицина на одну дозу.
  • Пациенты с аллергией на неомицин должны находиться под наблюдением после вакцинации; это даст возможность немедленно начать лечение любых аллергических реакций.

  • Адъюванты используются на протяжении нескольких десятилетий для усиления иммунного ответа на введение вакцины. Чаще всего адъюванты входят в состав убитых (инактивированных) и субъединичных вакцин (например, вакцина против гриппа, вакцина против вируса папилломы человека).
  • Наиболее давно и часто используемым адъювантом является соль алюминия - алюминий гидрохлорид (Al(OH)3). Он замедляет выход антигена на месте инъекции и продлевает время контакта вакцины с иммунной системой.
  • С целью обеспечения безопасности вакцинации, крайне важно, чтобы вакцины с солями алюминия вводились внутримышечно, а не подкожно. Подкожное введение может привести к развитию абсцесса.
  • На сегодняшний день существует несколько сотен различных типов адъювантов, которые используются при производстве вакцин.

Адаптировано с http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

Вакцинация - одно из величайших достижений медицины в истории человечества.

Рассчитайте персональный календарь прививок Вашего малыша! На нашем сайте это можно сделать легко и быстро, даже если некоторые прививки были выполнены "не вовремя".

Рассчитать мой
календарь прививок

Источники

  1. ВОЗ. Основы безопасности вакцин. Электронный модуль обучения.
    http://ru.vaccine-safety-training.org/
  2. http://www.who.int/immunization/newsroom/thiomersal_questions_and_answers/ru
    Тиомерсал: вопросы и ответы. Октябрь 2011 г.
    Дата последнего посещения 15.10.2015 г.
  3. On-line presentation available on http://www.slideshare.net/addisuga/6-immunization-amha Accessed by May 2016

Прививки. Эта тема вызывает много вопросов среди родителей и медиков. В этой статье предлагаю просто познакомиться с вакцинами - препаратами, которые вводятся в качестве прививки. Откуда они взялись? Какие бывают? Что входит в их состав?
Появление вакцин связывают с именем английского врача Эдуарда Дженнера, который в 1796 году привил ребенку коровью оспу, и ребенок после прививки не заболел в период эпидемии оспы натуральной.
Спустя сто лет французский ученый Луи Пастер сделал гениальное открытие, что если понизить ядовитость микроорганизма, то он превращается из причины болезни в средство защиты от нее. Но первые вакцины, созданные опытным путем, появились задолго до этого открытия!
Конечно, они не идут ни в какое сравнение с современным препаратами, применяемыми в медицине.
Итак, вакцины - это препараты, получаемые из микроорганизмов и продуктов их жизнедеятельности, предназначенные для активной иммунизации человека против инфекций, вызываемых этими микроорганизмами.

Из чего состоит вакцина
Собственно, эти микроорганизмы, либо их части, являются антигенами - главными компонентами вакцин.
В ответ на введение вакцины у человека вырабатываются антитела - вещества, убивающие микроорганизмы-возбудители заболевания, и при встрече с реальной болезнью он оказывается «во всеоружии» против нее.
К антигенам часто добавляют адъюванты (лат. adjuvans — помогающий, поддерживающий). Это вещества, стимулирующие образование антител, и позволяющие снизить количество антигена в вакцине. В качестве адъювантов используются полиоксидоний, фосфат или гидроксид алюминия, агар и некоторые протамины.
Полиоксидоний - это иммуномодулятор, который способен «подстраиваться» под конкретный организм: повышает пониженные показатели иммунитета и понижает повышенные. Еще он выводит токсины и связывает свободные радикалы.
Гидроксид алюминия благодаря своей высокой адсорбирующей способности выполняет роль депо, а также «умеет» незначительно стимулировать некоторые иммунные реакции при вакцинации.
Благодаря органическим адъювантам (протамины) антиген доставляется непосредственно к иммунным клеткам, что стимулирует иммунный ответ.
Помимо антигенов в состав вакцин входят стабилизаторы - вещества, обеспечивающие стабильность антигена (предотвращают его распад). Это вещества, широко применяемые в фармацевтической промышленности и в медицине: альбумин, сахароза, лактоза. Они не влияют на развитие осложнений после вакцинации.
Также в вакцины добавляют консерванты - это вещества, обеспечивающие стерильность вакцин. Они используются не во всех вакцинах, в основном в многодозовых. В качестве консерванта чаще всего выступает мертиолят. Это органическая соль ртути, свободной ртути там нет.

Какие бывают вакцины
По качеству антигена вакцины делят на живые и инактивированные.
Живые вакцины содержат живые, но ослабленные микроорганизмы. Попав в организм человека, они начинают размножаться, не вызывая заболевания (возможны отдельные неярко выраженные симптомы), но заставляют организм вырабатывать защитные антитела. Иммунитет после введения живых вакцин длительный и стойкий.
К живым вакцинам относятся полиомиелитная (есть и инактивированная полиомиелитная вакцина), коревая, краснушная, паротитная, вакцина БЦЖ (против туберкулеза).

Инактивированные вакцины могут содержать целые убитые микробные тела (цельноклеточные вакцины). Это, например, вакцина против коклюша, некоторые вакцины против гриппа.
Есть инактивированные вакцины, в которых микробные тела расщеплены на отдельные составляющие (сплит-вакцины). Это вакцина против гриппа «Ваксигрипп» и некоторые другие.
Если химическим путем извлечь из микроба только антигены, то получаются химические вакцины. Таким путем получены вакцины против менингита, пневмококка, гемофильной палочки.

Новое поколение инактивированных вакцин - ДНК-рекомбинантные , полученные с помощью методик генной инженерии. Эти методики заставляют вырабатывать антигены, необходимые для развития иммунитета, не самих микробов, вызывающих заболевание, а других, неопасных для человека. Примером могут служить вакцины против гриппа и гепатита В.
Иммунитет после введения инактивированных вакцин менее стойкий, чем от введения живых, и требует повторных прививок - ревакцинаций.

Отдельно надо сказать об анатоксинах . Это ядовитые вещества, которые возбудители заболеваний вырабатывают в процессе жизни. Их выделяют, очищают, обрабатывают определенным образом для снижения ядовитых свойств и также используют для прививок. Существует столбнячный анатоксин, коклюшный, дифтерийный. Использование анатоксинов вместо микробных тел и их частей позволяет уменьшить возможные осложнения и получить достаточно стойкий иммунитет.

Вакцины могут выпускаться в виде монопрепаратов (содержат только один вид возбудителей - против гриппа, кори, полиомиелита), реже - комплексных вакцин. К комплексным относятся вакцины АКДС, АДС, Бубо-кок, Тетракок, Петаксим.

Говорить о том, какие вакцины - живые или убитые, комплексные или монокомпонентные - тяжелее переносятся, более опасны, более вредны или, наоборот, полезны, довольно сложно. Это зависит не только от вакцин, но и от индивидуальных особенностей организма каждого конкретного человека.
Все вакцины в обязательном порядке проверяют на безвредность для людей . Такую проверку проводят в отделах бактериологического контроля на производствах и в Государственном научно-исследовательском институте стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича.

Прививать или не прививать своего ребенка, вводить ли вакцину себе - каждый решает сам. Надеюсь, что эта статья помогла вам узнать чуть больше о применяемых в современной медицине вакцинах.