Главная » Вывихи » Атровент н аэрозоль для ингаляций. Атровент - инструкция по применению. Показание к применению

Атровент н аэрозоль для ингаляций. Атровент - инструкция по применению. Показание к применению

Бронхолитический препарат.
Препарат: АТРОВЕНТ®
Активное вещество препарата: ipratropium bromide
Код АТХ: R03BB01
КФГ: Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов
Регистрационный номер: П №015913/01
Дата регистрации: 04.08.06
Владелец рег. удост.: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH {Германия}

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.

1 мл
ипратропия бромида моногидрат
261 мкг,
в пересчете на ипратропия бромид безводный
250 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

20 мл - флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Атровент

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов.

Выведение

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Показания к применению:

Хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

Бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести.

Дозировка и способ применения препарата.

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента.

Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.

Атровент может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Побочное действие Атровент:

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, мерцательная аритмия, нарушение аккомодации, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, ларингоспазм, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания к препарату:

I триместр беременности;

Повышенная чувствительность к атропину и его производным;

Повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Атровент.

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов.

Пациенты должны уметь правильно применять Атровент. Не следует допускать попадания раствора в глаза.

Пациентов, предрасположенных к глаукоме, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Передозировка препаратом:

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие Атровент с другими препаратами.

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Атровент.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Срок годности - 5 лет.

Лекарственный препарат Атровент, является новейшим представителем медикаментов, относящихся к м-холиноблокаторам. Средство имеет искусственное происхождение. Используется для блокировки бронхиальных спазм, развивающийся при хроническом течении заболеваний дыхательной системы, отрицательном воздействии блуждающего нерва. Атровент способствует повышению качества основного дыхания. При его использовании увеличивается качественный состав мокроты. Положительный итог заметен практически сразу после употребления лекарства и действует достаточно долго.

Форма выпуска и состав

Актив Атровента — ипратропия бромид. Дополнен различными компонентами.

Фармакология:

Атровент аэрозоль для ингаляций. Вязкая суспензия. 10 миллилитров на 20 доз, чуть меньше — 300. На одну частицу приходится 20 мкг полезного компонента. Расфасовано в специализированных склянках.
Атровент раствор для ингаляций. Аналогичная тягучая составляющая, от 20 до 100 мл. 1 мл — 250 мкг ипратория. Фасовка - резервуар непрозрачной фактуры.
Порошок в капсулах для ингаляций
Каждая коробка — сто капсул, по 200 мкг активных частиц.
Атровент для обработки пазух органа дыхания. Суспензия, разлита в адаптированных капельницах. Фармакология: десять — тридцать миллилитров. На одну дозированную часть — 20 мкг импатории.

Показания к применению

Атровент рекомендуется для избавления от симптомов бронхиальных заболеваний. Для детей характерно появление влажной астмы. Данный препарат имеет свойство снижать повышенную выработку мокроты, поэтому рекомендован для применения. Особую ценность приобретает в лечении маленьких пациентов, имеющих нарушение работы сердца, так как не имеет негативного воздействия на орган.

Взрослым

Назначается в случае развития заболеваний:

Воспаление органов дыхательной системы, носящее хроническую форму, вызывающее ограничение поступления воздушной струи;
Эмфизема лёгкого (увеличение пространства между бронхиол, в патологическом состоянии);
Частые простудные заболевания, вызывающие спазм;
Бронхиальная астма (в лёгкой форме);
Повышенное содержание мокроты;
Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;
Диагностический приём определения обструкционности заболевания;
Подготовке тканей дыхательных путей для применения антибиотиков, кислот;

Противопоказания

Безопасность и низкая всасываемость в кровь активных веществ препарата обеспечивает небольшой список противопоказаний. К ним относятся:

Непереносимость активных и вспомогательных ингридиентов, входящих в состав препарата;
Начальная стадия беременности;
Развитие патологических заболеваний бронхов и лёгких у пациентов до 6 лет(ограничение применения аэрозоля);
Острое нарушение работы лёгких у малышей (исключение раствора);

В строгой индивидуальности Атровент прописывается при наличии закрытоугольной глаукомы, воспаления простаты, сбоя функционирования мочевыделительной системы, молодым мамам в момент лактации, больным дошкольного возраста.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Применение Атровента для ингаляций регулируется доктором, с фиксацией процесса протекания заболевания. Лечение проводится непосредственно с предписаниями, чтобы избежать нежелательных побочных проявлений.

Дозировка исключительно индивидуальна для каждого ребёнка. Обязательно наблюдение квалифицированного специалиста.

При наличии астматического состояния пациентов до 12 лет, для комплексного лечения назначают ингаляционные меры с периодичностью шесть часов.

Для облегчения симптомов при хроническом обструкционном заболевании бронхов используется раствор. Для процедуры необходимо 10-20 капель, добавленных в ингалятор. Делать ингаляции по необходимости. Детям достаточно 1 мг лекарства.

Взрослым

Предусматриваются по 2 процедуры - 4 раза. Дозировка 2 мг.

Используется небулайзер, в который помещается соответствующее инструкции разведённое физраствором количество лекарства. В результате получается около 4 мл готового раствора. Суспензия готовится непосредственно перед применением. Если возникла ситуация невозможности непосредственного применения, необходимо поместить раствор в холодильник, не более чем на 24 часа. Для дальнейшего использования приготовленный состав следует прогреть до 20 градусов.

Как разводить

Возраст пациента Дозировка для одной процедуры (кол-во капель на мл. физраствора)

от 0 до 6 лет 8-20 к. на 2-3- мл.
от 6 до 12 лет 20 к. на 2-3 мл.
после 12 лет 40 к. на 1-2 мл.

Регламент зависит от количества раствора в небулайзере. Повторно применять приготовленное лекарство нельзя.

Для использования ингалятора, нужно его перевернуть, сделать несколько пробных впрысков в воздух, нажав на баллончик два раза. Затем глубоко выдохнуть, поместить мундштук между губами, вдохнуть, параллельно нажимая на дно баллончика. Продолжать вдыхать до полного окончания раствора, приостановить дыхание и вынуть мундштук, медленно выпустить воздух. Затем закрыть баллончик колпачком. Если ингалятор не применялся длительное время, следует повторить начальный этап.

Побочные действия

Могут наблюдаться следующие:

Признаки аллергии(нарушение частоты дыхания, отёчные проявления области лица, рта, горла, высыпание и постоянный чёс кожных покровов, губ, рта);
Нарушение функций пищеварительного тракта(метаболизм, кишечная непроходимость, неприятные ощущения на языке, признаки отравления);
Увеличение частоты сокращения сердечной мышцы, утяжеление сердцебиения;
Вялость, раздражительность, острая головная боль, дрожание рук и ног, жажда;
Ухудшение зрения, ощущение жжения, повышение глазного давления, болевые симптомы;
Увеличение вязкости слизи, усиление кашля, неконтролируемый спазм бронхов;
Высыхание слизистой носовой полости;
Нарушение мочевыделения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано использование Атроверта на начальном этапе беременности. На протяжении оставшегося периода, назначается в случае исключения отрицательного воздействия на плод, положительного результата для будущей мамы. Не доказано негативное влияние компонентов препарата на состав молока. Исключается вариант попадания активного вещества лекарства к малышу при таком способе лечения. Однако лечиться при грудном кормлении следует внимательно.

По истечении получаса, после приёма Атровента, наблюдаются изменения состояния больного. Если улучшение не наступает, рекомендуется посещение врача. Самостоятельность регуляции дозировки не рекомендуется. Больные с воспалением глаз, не должны допускать попадание лекарства на слизистую глаза.Разводить порошок нужно только физраствором.

Аналоги

По необходимости предлагаются аналогичные лекарства, предлагаемые в различной фармакологической форме. Аналоги: иправент, ипратропиум Стери-Неб, спирива, тровентола, трувент.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищённом от детей тёплом месте, применить не позже пяти лет.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство можно безрецептуальным способом.

Регистрационный номер: П N043363/01-010312
Торговое (патентованное) название: Атровент® Н
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид

Лекарственная форма
Аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав:
1 ингаляционная доза содержит действующее вещество: ипратропия бромида моногидрата 0,021 мг (21 мкг), что соответствует ипратропия бромида безводного 0,020 мг (20 мкг).
Вспомогательные вещества:
этанол абсолютный 8,415 мг,
очищенная вода 0,281 мг, лимонная кислота 0,002 мг,
тетрафторэтан (HFA134a, пропеллент) 47,381 мг

Описание
Прозрачная бесцветная жидкость, свободная от суспендированных частиц, помещенная под давлением в цельный баллончик из нержавеющей стали, снабженный дозирующим клапаном с пластмассовым стержнем

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® Н (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния.
В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 51% пациентов.

Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® Н является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); бронхиальная астма (легкой и средней степени тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр); препарат противопоказан пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сою или арахис. У таких пациентов могут использоваться другие лекарственные формы АТРОВЕНТА® Н (растворы для ингаляции), не содержащие лецитина сои.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

Дозирование должно осуществляться индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшению или состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Рекомендуются следующие дозы (если не предписан другой режим дозирования):

2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день. Так как потребность в увеличении доз указывает на возможную необходимость применения дополнительных методов лечения, как правило, не следует применять в течение суток более 12 ингаляционных доз.
Для лечения внезапных обострений хронической обструктивной болезни легких может быть показан раствор АТРОВЕНТА® для ингаляций.
У детей дозированный аэрозоль АТРОВЕНТА® Н должен применяться только после консультации врача и под наблюдением взрослых (вследствие недостаточной информации).

Использование дозированного аэрозоля
Правильное применение существенно для успешной терапии.
-
Перед первым использованием ингалятора нажмите на дно баллона 2 раза
- необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снимете защитный колпачок.
2. Сделайте глубокий выдох.
3. Держите ингалятор как показано на рис. 2 и плотно обхватите губами мундштук.
Стрелка и дно баллона должны быть направлены вверх.
(рис. 2)
4. Сделайте как можно более глубокий вдох и одновременно резко нажмите на дно баллона. Это приведет к высвобождению одной ингаляционной дозы. Задержите дыхание на несколько секунд, затем выньте мундштук изо рта и сделайте выдох. Повторите те же действия для получения второй ингаляционной дозы.
5. После использования ингалятора наденьте защитный колпачок.
6. Если дозированный аэрозольный ингалятор не использовался в течение трех дней, то перед его применением следует нажать на клапан один раз.
Баллон не прозрачен, поэтому определить на глаз, когда он становится пустым, невозможно. Ингалятор содержит 200 ингаляционных доз. После использования всех доз может оказаться, что баллон содержит небольшое количество жидкости. Однако ингалятор в таких случаях должен заменяться, так как он может содержать недостаточное количество препарата.
Количество препарата в вашем ингаляторе может быть проверено следующим способом:
(рис. 3)
- Встряхните баллон, это покажет, осталось ли в нем какое-то количество жидкости.
- Другой способ. Снимите с баллона пластмассовый мундштук и поместите баллон в емкость с водой. Содержимое баллона можно оценить в зависимости от его положения в воде (рис. 3).
Очищайте ингалятор, по крайней мере, один раз в неделю. Важно содержать мундштук ингалятора в чистоте, чтобы не допускать попадания в него препарата, который может заблокировать высвобождение аэрозоля.
Во время очистки сначала снимите защитный колпачок и удалите баллон из ингалятора. Пропустите через ингалятор струю теплой воды, убедитесь в удалении препарата и/или видимой грязи.
(рис. 4)
После очистки встряхните и дайте ему высохнуть на воздухе, не используя нагревательные приборы. Как только мундштук высохнет, вставьте баллон в ингалятор и наденьте защитный колпачок.
(рис. 5)

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:
Пластмассовый мундштук был разработан специально для использования аэрозоля АТРОВЕНТА® Н, и служит для точного дозирования данного препарата. Этот мундштук не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль АТРОВЕНТ® Н с другими мундштуками. Аэрозоль в баллоне находится под давлением. Баллон нельзя открывать или хранить при температуре выше 50°С.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА® Н.
АТРОВЕНТ® Н, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Сыпь
- зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
После применения АТРОВЕНТА® Н могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии. АТРОВЕНТ® Н должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря). Следует соблюдать осторожность в целях предотвращения попадания аэрозоля в глаза. Поскольку дозированный аэрозоль применяется через мундштук, и использование аэрозоля контролируется руками, риск его попадания в глаза невелик.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® Н они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ® Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза.
По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании.
Баллончик с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
36 месяцев.
Не использовать препарат по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ»,
Германия, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Бингерштрассе 173

Атровент - это один из эффективных препаратов, который широко используют для лечения бронхолегочных заболеваний.

Действующим веществом препарата является ипратропия бромида, который блокирует ацетилхолиновые рецепторы в мускулатуре бронхов, в результате чего уменьшается секреция желез слизистых, спазм бронхов при негативном воздействии патогенных и раздражающих факторах, таких как табачный дым, холодный или сирой воздух.

На этой странице вы найдете всю информацию о Атровент: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Атровент. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Бронхолитический препарат — блокатор м-холинорецепторов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Атровент? Средняя цена в аптеках находится на уровне 400 рублей.

Форма выпуска и состав

В 1 мл раствора для ингаляций содержится:

Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

По 20 мл во флакон из темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Фармакологический эффект

Достаточно часто бронхоспазм возникает как реакция на вдыхание холодного воздуха, сигаретного дыма или под влиянием разнообразных химических веществ. Бронхоспазм может развиваться под влиянием блуждающего нерва. Действующее вещество Атровента помогает предупредить бронхоспазм, вызванный любой из перечисленных причин.

Максимальный эффект после применения препарата наступает через несколько часов. Лекарственное средство значительно улучшает дыхание при бронхиальной астме. Атровент аэрозоль практически не всасывается, так как абсорбция препарата очень низкая. Препарат не всасывается из ЖКТ, очень плохо растворяется в жирах и крайне слабо проникает через биологические мембраны. Он не кумулирует.

Показания к применению

Атровент по инструкции назначают при хроническом обструктивном заболевании лёгких (в том числе при эмфиземе и ), легкой и средней , которая сопровождается заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Противопоказания

Не рекомендуется принимать препарат при индивидуальной чувствительности к составу, также беременным женщинам особенно в первый триместребеременности. В 2 или 3 триместре беременности или при грудном кормлении, Атровент назначают очень редко и только в случаи необходимости после консультации врача гинеколога.

В педиатрии препарат назначается детям после 5 лет. С осторожностью принимают препарат люди, страдающие закрытой глаукомой, почечной недостаточности или при острых заболеваниях мочевыводящих путей.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение препарата Атровент Н в I триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Неизвестно, экскретируется ли ипратропия бромид с грудным молоком. Однако маловероятно, что ипратропия бромид, особенно при ингаляционном применении, может поступать с молоком в организм ребенка в существенных количествах. Но во время применения препарата Атровент Н кормящим грудью матерям следует соблюдать осторожность.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Атровент взрослым пациентам и детям, которым уже исполнилось шесть лет:

Стандартные дозы поддерживающего лечения:

Взрослым и детям от 12 лет: по 2 мл (0,5 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 8 мл или 2 мг.
Детям 6-12 лет: по 1 мл (0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная доза/сутки – 4 мл или 1 мг.
Детям до 6 лет: по 0,4-1 мл (0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день. Максимальная/ доза – 4 мл или 1 мг.

Важно помнить, что 20 капель составляют 1 мл раствора атровента. В 1 капле препарата содержится 0, 125 мг ипратропия бромида.

Непосредственно перед ингаляцией разовую дозу препарата разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до объема 4 мл, и заливают в небулайзер. Длительность процедуры зависит от расходования разведенного раствора. Оставшийся раствор выливают. При разведении большого объема раствор хранят не более 24 часов в холодильнике. Перед следующим использованием подогревают до 20 o С. Атровент раствор подходит для использования разными типами небулайзеров, а также централизованной кислородной системой. В этом случае скорость потока составляет 6-8 литров в минуту.

Инструкция на аэрозоль для ингаляций

Стандартная дозировка для взрослых и детей старше 6 лет – по 2 дозы 4 раза в сутки.

Перед использованием нового баллона Атровента необходимо дважды нажать на клапан до появления аэрозольного облачка. Если баллон не использовали несколько дней, достаточно однократное нажатие на клапан с целью появления облачка аэрозоли.

Если при использовании указанного на упаковке количества доз в баллоне остается немного раствора, его тем не менее следует заменить. Это объясняется тем, что содержание активного вещества, высвобождаемого при ингаляции, уменьшается.

Наконечник баллона необходимо содержать чистым. Не запрещается промывать его водой с моющим средством, но после обязательно тщательное полоскание водой.

Побочные эффекты

В инструкции к Атровенту указано, что наиболее часто препарат вызывает следующие побочные эффекты:

Суправентрикулярную тахикардию, сердцебиение и головокружение;
Ларингоспазм, отек Квинке и нарушение аккомодации;
Кашель, парадоксальный бронхоспазм и местное раздражение;
Кожную сыпь, отек губ, языка и лица;
Сухость во рту, увеличение частоты пульса и головную боль;
Запор, задержку мочи и диарею;
Тошноту, рвоту и мерцательную аритмию;
Крапивницу, зуд и спазм гортани.

При случайном попадании Атровента в глаза может возникать парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления, нечеткость зрения и расширение зрачка.

Передозировка

В соответствии с отзывами об Атровенте, при передозировке средством отмечаются выраженные симптомы системного антихолинергического действия, к которым относятся увеличение частоты сердечных сокращений, нарушение аккомодации и сухость во рту.

Особые указания

В случаях применения Атровента пациентам с Муковисцидозом возрастает риск развития замедления моторики ЖКТ.
Средство не предназначено для экстренного купирования приступов удушья, так как оказывает бронхолитическое действие позже, нежели β-адреностимуляторы.
Допускается комбинированное использование Атровента для ингаляций совместно с препаратами Амброксол, Бромгексин и Беротек.
Если по прошествии нескольких дней лечения препаратом состояние больного ухудшается или не наблюдается положительного эффекта после ингаляций – врач должен изменить схему терапии.

В связи с тем, что в средстве содержится динатрия эдетат и бензалкония хлорид, которые в некоторых случаях могут вызывать сужение просвета бронхов, Атровент может послужить возникновению бронхоспазма.

Лекарственное взаимодействие

Врачи могут назначить прием Атровента вместе с Лазолваном или Беротеком. Эффект расслабление мышц усиливается благодаря 2-адренергетическим составам. Антихолинергетическое воздействие может дополнятся за счет хинидина или противопаркинсонических препаратов или трициклических антидепрессантов.

Если Атровент применять с прочими подменяющими ацетилхолин средствами может наблюдаться аддитивный эффект. Если использовать средство вместе с раствором динатрия хромогликата, то это может обернуться преципитацией.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ 1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF 25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

Фармакокинетика

Всасывание

При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.

Распределение и метаболизм

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.

Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует.

Выведение

При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Показания

— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);

— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально.

Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут.

Учитывая отсутствие полной информации, Атровент ® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.

Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.

Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент ® раствор для ингаляций.

Правила использования препарата

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.

Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:

1. Снять защитный колпачок.

2. Сделать медленный, глубокий выдох.

3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.

4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.

5. Надеть защитный колпачок.

6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.

Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.

Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.

Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.

Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент ® Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент ® Н с другими наконечниками.

Побочное действие

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.

Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

— I триместр беременности;

— повышенная чувствительность к атропину и его производным;

— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.

Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.

Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.

Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент ® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.

При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.

При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.

Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.

В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Напечатать