Атровент для ингаляций дозировка. Атровент Н инструкция по применению. Полезное видео о небулайзерах
Фармакологическое действие
Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.
Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ 1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF 25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.
У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ 1 увеличился на 15% и более).
Фармакокинетика
Всасывание
При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется.
Распределение и метаболизм
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует.
Выведение
При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.
Показания
— хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких);
— бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).
Режим дозирования
Режим дозирования устанавливают индивидуально.
Взрослым и детям старше 6 лет назначают по 2 ингаляционные дозы 4 раза/сут.
Учитывая отсутствие полной информации, Атровент ® Н у детей следует применять только по назначению врача и под контролем взрослых.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза составляет не более 12 ингаляций.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких можно применять Атровент ® раствор для ингаляций.
Правила использования препарата
Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на клапан до образования облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный, глубокий выдох.
3. Удерживая баллон, обхватить губами наконечник. Баллон должен быть направлен дном вверх.
4. Производя максимально глубокий вдох, одновременно быстро нажать на дно баллона до освобождения 1-й ингаляционной дозы. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить действия для получения 2-й ингаляционной дозы.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллон не использовался более 3 дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. Затем баллон следует заменить. Несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое содержимое, количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, уменьшается.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить следующим образом: сняв защитный колпачок, баллон погружают в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промыть в теплой воде. После использования мыла или моющего средства наконечник следует тщательно промыть водой.
Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент ® Н и служит для точного дозирования препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Атровент ® Н с другими наконечниками.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты.
Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.
Противопоказания к применению
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к атропину и его производным;
— повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Атровента Н при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента Н в I триместре беременности.
Назначение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментальных исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении в дозах, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для человека.
Данные о выделении ипратропия бромида с грудным молоком отсутствуют. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент ® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако следует с осторожностью назначать препарат в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 лет.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, повышение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бета 2 -адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н.
При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата.
При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50°С.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.
У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ.
Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного.
Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу.
В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.
Атровент для ингаляций успешно используется для предупреждения спазмов при наличии у пациента бронхиальной астмы, улучшает функции лёгких, облегчает процесс дыхания, при этом не влияет отрицательном образом на функционирование желёз слизистых оболочек и оказывает местное действие, исключительно на очаг поражения, гласит инструкция по применению.
Как результат, Атровент улучшает общее самочувствие больного, уменьшает интенсивность симптомов астматического приступа, нормализует дыхание.
При длительном приёме способен предупреждать развитие заболеваний органов дыхания, а также не вызывает привыкания к его компонентам.
В настоящее время в аптечных сетях представлен широкий выбор ингаляционных препаратов для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Среди наиболее эффективных лекарственных средств врачи отмечают Атровент.
Лекарство используется для проведения процедур ингаляции при наличии заболевания лёгких или бронхов. Оно обладает бронхолитическим действием, активный элемент – ипратропия бромид, купирует спазмы, расслабляет и расширяет гладкую мускулатуру бронхов.
Кроме того, Атровент снижает интенсивность образования слизистого секрета, не мешая разжижению и отхождению мокроты. Как результат, улучшается общее состояние пациента, а также дыхание приходит в норму.
Атровент для ингаляций разрешено использовать исключительно после назначения врача!
Состав
Инструкция по применению обозначает активным веществом Антровента ипратропия бромид, блокирующий м-холинорецепторы. Также средство содержит ряд дополнительных компонентов:
- вода очищенная;
- лимонная кислота;
- этанол.
Показания к применению
Атровент показан при следующих заболеваниях, протекающих в острой форме:
- ларингит;
- бронхит;
- спазмы в дыхательных путях;
- бронхиальная астма;
- сердечно-сосудистые болезни.
Формы выпуска
Атровент относится к группе бронхолитических лекарств. Выпускается в следующих формах:
- аэрозоль для ингаляций;
- раствор для ингаяций;
- порошок для ингаляционных процедур;
- аэрозоль для закапывания в носовую полость.
Принцип действия
Атровент обладает антихолинергическим эффектом. Действующее вещество, проникая в трахеобронхиальное дерево, связывается с ацетилхолином. В результате оказывается бронходилатирующий эффект, в бронхах значительно снижается интенсивность образования слизистого секрета. Использование Атровента для ингаляций эффективно для предупреждения бронхиальных спазмов, проявляющихся в результате вдыхания дыма от сигарет, холодного воздуха, некоторых видов лекарств.
Применение Атровента для ингаляций характеризуется его слабым всасыванием в организм, лекарственное средство оказывает терапевтическое действие исключительно на очаг заболевания. В бронхи и альвеолы попадает десятая часть вдыхаемой дозы, остальной объём лекарства оседает в ротовой полости или проглатывается.
Выделение Атровента производится через кишечник, при этом четвёртая часть выходит в неизменной форме, остальное – в форме метаболитов.
Эффективность лекарства
Атровент для ингаляций оказывает бронхолитический эффект, тем самым расширяя бронхи и расслабляя их гладкую мускулатуру.
Под воздействием Атровента уменьшается образование слизи, при этом процесс отхождения мокроты не нарушается.
После использования данного лекарственного раствора в форме ингаляций улучшается функционирование лёгких и приходит в норму дыхание у пациентов, страдающих хронической формой бронхита, астмой и лёгочными заболеваниями, повышается объём и скорость выдоха.
Препарат не в состоянии избавиться от астматического приступа, но значительно улучшит общее состояние больного.
Эффект после ингаляции Атровентом заметен спустя 15 минут, максимальное действие наблюдается через час и сохраняется до восьми часов.
Длительный период лечения способен предотвратить появление и осложнение заболеваний дыхательных органов.
Дозировка
Атровент — препарат который отпускается по рецепту. Назначать лекарственное средство и его дозировку должен лечащий врач.
Атровент для детей применяется только под строгим педиатрическим контролем. Пропорции раствора для проведения ингаляции должны быть назначены врачом.
Инструкция по применению
Дозировка лекарственного средства назначается врачом каждому пациенту индивидуально. Кроме того, во время терапии больному нужно находиться под строгим наблюдением доктора в целях своевременного предотвращения отрицательных последствий.
Запрещается принимать Антровент больше суточной нормы, выписанной врачом!
При отсутствии терапевтического эффекта следует обратиться в медицинское учреждение за очередной консультацией в целях разработки нового метода лечения.
Необходимую порцию Атровента, назначенную доктором, нужно развести с физиологическим раствором до готового лекарства в количестве 4 мл. Ингаляцию проводят с использованием специального устройства – небулайзера. Оборудование помогает расщеплять лекарственное средство на мелкодисперсные частицы, облегчая и ускоряя проникновение активных компонентов к очагу поражения. Готовый раствор заливается в небулайзер и начинается процесс ингаляции.
Использование небулайзера для ингаляции оказывает наиболее эффективное действие ввиду следующих причин:
- препарат гарантированно проникает в бронхи и альвеолы;
- можно применять для любых возрастных категорий, в том числе детям и старикам;
- раствор не содержит фреон;
- допустимо совместное использование других лекарств.
Лекарственный препарат готовится заново каждый раз перед использованием, по окончании процесса раствор не хранится, а выливается в обязательном порядке.
Время проведения ингаляции зависит от расходования раствора в ходе процедуры, способа ингаляционного процесса, а также типа небулайзера.
Кроме того, ингаляционную процедуру можно проводить вне дома, для этого используется Антровент в виде дозированного аэрозоля. Данная форма препарата позволяет носить его с собой, поскольку он отличается компактными размерами и проводить ингаляцию в любой момент времени с необходимым объёмом лекарства.
Правила проведения ингаляции аэрозолем с дозатором:
- открыть баллон, предварительно сняв с него колпачок;
- сделать медленный, глубокий вдох;
- перевернуть ёмкость и губами обхватить наконечник;
- после произведения глубокого вдоха нажать на ёмкость, выделится первая порция средства;
- задержать на некоторое время дыхание, вынуть наконечник и медленно, аккуратно сделать выдох;
- спустя пару минут повторить вышеописанную процедуру.
При неполном использовании лекарственного средства не рекомендуется оставлять его на следующий раз, раствор следует сменить во избежание потери необходимой концентрации действующих компонентов.
Необходимо тщательно следить за гигиеной наконечника ёмкости. Запрещено его промывание химикатами, рекомендовано тщательно полоскать чистой, тёплой водой.
Противопоказания
В связи с тем, что вещества препарата характеризуются низкой всасываемостью в организм, Антровент является достаточно безопасным средством, имеющий минимальное количество противопоказаний. Запрещается использование лекарства в следующих случаях:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- первый триместр беременности.
При наличии у пациента следующих нижеперечисленных явлений, рекомендуется принимать Атровент с особой осторожностью:
- высокое давление внутри глаза с закрытой радужной оболочкой – такая патология носит название закрытоугольной глаукомы;
- разрастание тканей предстательной железы или гиперплазия;
- закупоривание мочевыводящих каналов;
- период лактации;
- возраст ребёнка до 6 лет.
Побочные эффекты
При использовании препарата могут отмечаться некоторые побочные эффекты:
- аллергия – отёки лица, рта, глотки, проблемы с дыханием, сыпь на органах лица, сопровождающиеся зудом;
- со стороны пищеварительного тракта – тошнота, рвота, проблемы со стулом;
- частое, тяжёлое биение сердца;
- слабость, головные боли, сухость во рту;
- боли в глазах, широкие зрачки, снижение зрения, чёткости, попадание лекарства в глаза провоцирует увеличение давления, глазную боль;
- кашель, бронхоспазм, сухость слизистой носа;
- задержка выведения урины.
Передозировка
Передозировка препаратом вызывает усиленные формы побочных эффектов.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат разрешено использовать для ингаляций совместно с иными ингаляционными растворами: Амброксол, Бромгексин, .
Атровент для детей
Применение во время беременности и лактации
Влияние компонентов Атровента на беременную женщину и её будущего ребёнка до конца не установлено.
Женщинам в положении не рекомендуется применять данный препарат, в частности, в первом триместре. В остальное время беременности, а также в период лактации врачи очень редко назначают пациентке Атровент, это происходит только в исключительном случае и с предварительной консультацией гинеколога.
При назначении Атровента следует сопоставлять пользу, которую он принесёт организму и его влияние на будущее ребенка.
После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния на организм матери и плода при проведении ингаляций Атровентом.
Неизвестно влияние действующего компонента раствора на грудное молоко, однако, нужно предположить, что в молоко ипратропия бромид проникает в минимальных объёмах. Несмотря на это, кормящим мамам следует быть особенно осторожными при использовании Атровента.
Кроме того, отсутствуют точные данные о влиянии лекарственного средства на фертильность. После проведения доклинических исследований не было выявлено отрицательного влияния ипратропия бромида на фертильность.
Аналоги
Можно рассмотреть аналоги препарата, если по каким-то причинам не получается применять Атровент. Аналоги препарата:
- Ипратропиум;
- Ипратропиум Стери-Неб;
- Тровентола;
- Ипрамол Стери-Неб;
- Трувент;
- Иправент.
Лучше Атровент или Беродуал?
Атровент и имеют одинаковое действующее вещество в составе. Но Беродуал является более мощным и комплексным препаратом, он назначается при тяжелых приступах. Однако в тоже время он обладает большим числом противопоказаний и побочных эффектов.
Атровент оказывает терапевтический эффект за более долгий промежуток времени, поэтому он лучше подходит на начальных этапах лечения.
Цена
Атровент, цена которого колеблется в зависимости от формы выпуска препарата и дозировки, можно отнести к недорогому ценовому сегменту, по крайней мере в России. В Украине препарат дороже практически в два раза.
Цена на Атровент в России — Москве, Санкт-Петербурге и других городах:
- Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-240 рублей;
- Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 317-370 рублей;
Цена на Атровент в Украине:
- Атровент раствор для ингаляций 0,00025/мл, 20мл — 220-281 гривна;
- Атровент аэрозоль 20 мкг/доза, 200 доз, 10мл — 320-420 гривен;
Форма выпуска, состав и пачка
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, практически свободный от частиц.
1 мл ипратропия бромида моногидрат 261 мкг, в пересчете на ипратропия бромид безводный 250 мкг. Вспомогательные вещества: , динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический продукт — блокатор м-холинорецепторов.
Фармакологическое действие
Бронхолитический продукт. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Предупреждает , возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных продуктов, также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.
У больных с бронхоспазмом, связанным с ( и ), улучшение показателей внешнего дыхания (объем форсированного выдоха за первую секунду /ОФВ1/ и средняя объемная скорость форсированного выдоха25-75% увеличиваются на 15% и более) отмечается через 15 мин в последствии введения продукта. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства больных до 6 ч в последствии введения ипратропия бромида. У 40% больных с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
При ингаляционном использовании практически не оказывает резорбтивного действия, при всем этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция продукта низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.
Метаболизм
Метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов. Выведение В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.
Показания
хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический , эмфизема легких);
легкой и средней степени тяжести.
Режим дозирования
Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного. Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 8 мл (2 мг).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг).
Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза — 4 мл (1 мг). Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг).
Лечение малышей надлежит проводить под медицинским наблюдением.
Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет — по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.
Правила применения продукта
Рекомендуемую дозу продукта надлежит разбавить физиологическим раствором до достижения объема продукта 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат надлежит разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся в последствии ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема. Атровент может использоваться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше использовать при скорости потока 6-8 л/мин.
Побочное действие
Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, ). Эффекты, связанные с антихолинергическим действием продукта: суправентрикулярная , сердцебиение, нарушение аккомодации, (вследствие низкой системной абсорбции продукта наблюдаются не часто и носят обратимый характер). У больных с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; не часто — парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании продукта в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, увеличение внутриглазного давления (особо у больных с закрытоугольной глаукомой).
Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек языка, губ, лица, мультиформная эритема, крапивница, анафилактические реакции.
Противопоказания
I триместр беременности;
высокая восприимчивость к атропину и его производным;
высокая восприимчивость к ипратропия бромиду и другим компонентам продукта.
С осторожностью надлежит назначать продукт при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), грудном вскармливании, детям в возрасте до 6 лет.
Беременность и лактация
Безопасность применения Атровента при беременности у человека не установлена.
Противопоказано применение Атровента в I триместре беременности. Назначение продукта во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Неизвестно, проникает ли ипратропия бромид в грудное молоко. Хотя нерастворимые в липидах четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент будет оказывать значимое действие при ингаляционном использовании.
Однако надлежит с осторожностью назначать продукт в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью использовать при обструкции мочевыводящих путей.
Особые указания
Не рекомендуется назначать продукт для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У заболевших с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ. Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении.
Пациента надлежит информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то надлежит обратиться к врачу для изменения плана лечения. Атровент может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с Лазолваном (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций). Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов. Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент. Не надлежит допускать попадания раствора в глаза.
Пациентов, предрасположенных к глаукоме, надлежит особо предупреждать о надобности защиты глаз от попадания продукта. В случае появления какого-или симптома приступа закрытоугольной глаукомы надлежит назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской надлежит использовать маску соответствующего размера.
Передозировка
Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-или серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, нарушения аккомодации, увеличение ЧСС).
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента. При одновременном использовании Атровента с противопаркинсоническими препаратами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект продукта.
При одновременном использовании Атровента с другими антихолинергическими продуктами отмечается аддитивное действие.
При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у больных с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы. Атровент не надлежит назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать. Период годности — 5 лет.
Внимание!Перед применением медикамента «Атровент (Atrovent)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Атровент (Atrovent) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Присоединяйтесь к нам ВКонтакте, будьте здоровы!
Где купить лекарства дешевле
Актуальная цена в аптеках на сегодня. Посетите лучшие интернет-аптеки с быстрой доставкой.
Регистрационный номер:
П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название:
Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма:
раствор для ингаляций
Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.
Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.
Фармакологическая группа:
м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01
Фармакологические свойства
Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.
Показания
Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).
Беременность и лактация
Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.
Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.
Способ применения и дозы
(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:
По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.
1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
Побочные эффекты
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция
Головная боль
- головокружение
Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации
Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений
Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки
Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница
Задержка мочи
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.
Особые указания
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.
Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов
Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.
Передозировка
Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.
Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.
Общие характеристики. Состав:
Действующее вещество: 0,021 мг (21 мкг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 0,02 мг (20 мкг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: этанол абсолютный, очищенная вода, лимонная кислота, тетрафторэтан (HFA 134a, пропеллент).
Бронходилатирующее средство.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия - для развития необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а остальное оседает в глотке или полости рта и проглатывается.
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с хроническими обструктивными заболеваниями легких (хронический и ), улучшает показатели функции внешнего дыхания: объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ1) и максимальный среднеэкспираторный поток (FEF25-75%) увеличивается на 15 % и более уже через 15 минут после введения препарата, максимальный эффект отмечается через 1-2 часа, и продолжается у большинства пациентов до 6 часов.
У пациентов с бронхиальной астмой значительное улучшение функции внешнего дыхания отмечается у 40% пациентов (ОФВ1 увеличился на 15% и более).
Фармакокинетика. Абсорбция - низкая. Выводится через кишечник (25% - в неизмененной форме, остальная часть - метаболиты). Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны.
В ЖКТ практически не абсорбируется и выводится через кишечник. Всосавшаяся часть (небольшая) метаболизируется в 8 неактивных или слабо активных антихолинергических метаболитов (выводится почками). Не кумулирует.
Показания к применению:
Хроническая обструктивная болезнь легких (хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких); (легкой и средней тяжести), особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно¬сосудистой системы.
Важно! Ознакомься с лечением ,
Способ применения и дозы:
Режим дозирования подбирается индивидуально. Если врачом не назначено иначе, для взрослых и детей школьного возраста рекомендуется следующий режим дозирования:
2 ингаляционные дозы (впрыска) 4 раза в день.
Потребность в увеличении дозы может свидетельствовать о необходимости пересмотра основного лечения. Общая суточная доза не должна превышать 12 ингаляций (впрысков) в сутки.
Если ингаляции недостаточно эффективны, или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки следует немедленно обратиться к врачу.
Для лечения обострения хронических обструктивных заболеваний легких может быть использован Атровент раствор для ингаляций или Атровент во флаконах с однократной дозой.
Учитывая отсутствие полной информации, Атровент® Н у детей следует использовать только по назначению врача и под контролем взрослых.
Использование дозированного аэрозоля. Для получения максимального эффекта необходимо правильно использовать ингалятор. Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз дважды нажмите на клапан до появления облака аэрозоля.
Каждый раз при использовании дозированного аэрозоля необходимо соблюдать следующие правила:
1. Снять защитный колпачок.
2. Сделать медленный полный выдох.
3. Удерживая баллончик, обхватить губами наконечник. При этом стрелка и дно ингалятора обращены вверх.
Рис. 1
4. Произвести максимально глубокий вдох и одновременно быстро нажать на дно баллончика для высвобождения дозы аэрозоля. На несколько секунд задержать дыхание, затем вынуть наконечник изо рта и медленно выдохнуть. Повторить перечисленные действия для второй ингаляции.
5. Надеть защитный колпачок.
6. Если аэрозольный баллончик не использовался более трех дней, перед применением следует однократно нажать на клапан до появления облака аэрозоля.
Баллон непрозрачен, поэтому количество препарата в баллоне можно определить только следующим способом: сняв защитный колпачок, погрузить баллон в емкость, наполненную водой. Количество препарата определяют в зависимости от позиции баллона в воде (см. рис. 2)
Рис. 2
Баллон рассчитан на 200 ингаляций. После этого баллон следует заменить, несмотря на то, что в баллоне может оставаться некоторое количество содержимого, так как количество лекарственного вещества, высвобождающегося при ингаляции, может быть уменьшено.
Содержимое баллона находится под давлением. Баллон нельзя вскрывать и подвергать нагреванию выше 50 °С.
Наконечник следует содержать в чистоте, при необходимости его можно промывать в теплой воде. После использования мыла или моющего средства тщательно промыть наконечник чистой водой.
Внимание! Пластмассовый наконечник предназначен только для использования с дозированным аэрозолем Атровент® Н и обеспечивает правильное дозирование препарата. Наконечник не следует использовать с другими дозированными аэрозолями. Дозированный аэрозоль Атровент® Н не следует использовать с любыми другими наконечниками, кроме поставляемого производителем препарата.
Особенности применения:
Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта. Пациенты должны уметь правильно использовать Атровент® Н аэрозоль для ингаляций дозированный.
При первом использовании бесфреоновой формы дозированного аэрозоля Атровент® Н пациенты могут отмечать, что по вкусу новый препарат несколько отличается от прежней лекарственной формы препарата, содержащей фреон. При переходе от одной формулы препарата к другой пациентов следует предупреждать о возможном изменении вкусовых свойств препарата. Следует также сообщать о том, что эти препараты взаимозаменяемы, и что вкусовые свойства не имеют отношения к безопасности и эффективности нового препарата.
Беременность и лактация. Безопасность Атровента® Н во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода. В доклинических исследованиях не было выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия препарата при ингаляционном и интраназальном назначении доз, значительно превышающих рекомендуемую терапевтическую дозу для людей. Данные о проникновении Атровента® Н в грудное молоко отсутствуют. Хотя нерастворимые четвертичные катионы проникают в грудное молоко, маловероятно, что Атровент® Н будет оказывать значимое действие при ингаляционном применении. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® Н женщинам в период лактации.
Побочные действия:
Наиболее частыми нежелательными побочными эффектами являются , сухость во рту, повышение вязкости мокроты.
Такие нежелательные побочные эффекты, как суправентрикулярная тахикардия, мерцательная , сердцебиение, нарушение аккомодации, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, запоры, задержка мочи, уменьшение секреции потовых желез, встречаются редко и носят обратимый характер. Однако у пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.
Имеются отдельные сообщения о возникновении осложнений со стороны глаз (таких как расширение зрачка, повышение внутриглазного давления, особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой, ) при попадании препарата в глаза.
Боль в глазу или дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа . В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.
Как и при другой ингаляционной терапии, в том числе бронходилаторами, иногда наблюдается , реже парадоксальные бронхоспастические реакции.
Имеются сообщения об аллергических реакциях (экссудативная мультиформная эритема), в том числе о сыпи, зуде, ангионевротическом отеке языка, губ и лица, крапивнице, спазме гортани, бронхоспазме, и анафилактических реакциях.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бета2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами.
При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата; беременность (I триместр).
С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей (гиперплазия предстательной железы); период лактации, детский возраст (до 6 лет).
Передозировка:
Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента®Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений.
Лечение симптоматическое.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 36 месяцев. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Аэрозоль для ингаляций дозированный 20 мкг/доза. По 10 мл (200 доз) в баллончик из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком с защитной крышкой с логотипом компании. Баллончик с инструкцией по применению в картонную пачку.
