Янтарная кислота инструкция по применению внутривенно капельно. Применение при нарушениях функции почек. Состав и формы выпуска

Показаниями для назначения инъекций препарата Цитофлавин является ишемия и другие нарушения кровообращения, инструкция по применению рекомендует средство в рамках восстанавливающей терапии после инфарктов и инсультов. Лекарство выпускается так же в форме таблеток для перорального приема, механизм, схему лечения и его длительность определяет лечащий врач.

Что такое Цитофлавин

Препарат Цитофлавин используют в рамках комплексной терапии патологий головного мозга. Прием лекарства способствует улучшению процесса кровообращения в структурах центральной нервной системы. За счет рециркуляции гамма-аминомасляной кислоты в нейроцитах (клетках нервной системы) повышается устойчивость их мембранных структур к неблагоприятным условиям: например, во время нарушений поступления к клеткам кислорода при ишемии. В процессе курса лечения восстанавливаются когнитивные функции мозга.

Состав и форма выпуска

Лекарство Цитофлавин выпускается в двух основных формах – таблетках для перорального приема и растворе для инъекций. Таблетки круглой формы красного цвета фасуются по 10 штук в блистер, одна упаковка содержит 5 или 10 блистеров. Содержание активных и вспомогательных компонентов в одной таблетке представлено в таблице ниже:

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета в ампулах по 5 мл, расфасованных в контурные ячейки по 5 штук. Одна упаковка содержит одну или две таких ячейки. Содержание основных компонентов на 1 мл раствора составляет: янтарная кислота – 100 мг, инозин (рибоксин) – 20 мг, никотинамид – 10 мг, рибофлавина мононуклеотид – 2 мг. Вспомогательными компонентами являются гидроксид натрия, меглумин и очищенная вода.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные компоненты лекарства стимулируют мозговое кровообращение, улучшают процесс поступления кислорода к тканям, ускоряют метаболизм клеток нервной системы. Во время курса лечения препаратом нормализуется клеточное дыхание, восстанавливается синтез ферментов, отвечающих за антиоксидантную активность. Активизируется внутриклеточный синтез белка, способствующий утилизации жирных кислот и глюкозы, ресинтезу GABA в нейронах через шунт Робертса. Улучшается мозговой и коронарный кровоток, метаболическая активность в нервных тканях.

Метаболизм рибофлавина позитивно влияет на параметры неврологического статуса: снижается выраженность астенического, цефалгического, вестибуло-мозжечкового, кохлеовестибулярного синдрома. Снимаются расстройства эмоционально-волевой сферы (понижается уровень тревоги). Улучшаются когнитивно-мнестические функции мозга.

Внутривенное применение способствует восстановлению нарушенного сознания. Обладает пробуждающим действием при угнетении сознания после наркоза. Прием в первые 12 ч. после развития инсульта способствует благоприятному течению ишемических и некротических процессов в зоне поражения, уменьшает очаги поражения, восстанавливает неврологический статус, снижает уровень инвалидизации в отдаленном периоде.

Биодоступность препарата высокая. Активные компоненты абсорбируются из ЖКТ (при пероральном приеме), распределяются в тканях, участвую в реакциях энергетического обмена. Максимальный процент содержание в крови достигается в течение 4-6 часов после приема. Никотинамид и рибофлавин обладают способностью проникать через плацентарный барьер и в грудное молоко. Препарат метаболизируется в печени, выводится почками.

Показания к применению

Метаболический препарат, стимулирующий мозговое кровообращение, назначается для устранения последствий инсульта (для восстановления мозгового кровотока), инфаркта. Внутривенный раствор может применятся для выведения пациентов из наркозов. Другими показаниями к применению являются:

Инструкция по применению Цитофлавина

Прием Цитофлавина осуществляют независимо от приемов пищи, суточную дозу разделяют на две, принимаемые в утреннее и вечернее время (желательно не позднее 18 часов). Раствор вводят внутривенно, капельно, перед применением разводят девятипроцентным раствором натрия хлорида или десятипроцентным раствором глюкозы в пропорции 1:10.

В таблетках

Таблетки Цитофлавин назначают по одной таблетке два раза за сутки, интервал между приемами должен составлять не менее 7 часов. Курс лечения 25 дней, может повторяться при необходимости, с перерывом не менее 30 суток. Применяются во время комплексной терапии после инфаркта или инсульта, для лечения неврастенических расстройств. При прочих показаниях назначается Цитофлавин внутривенно, в форме капельниц

В ампулах

Рибофлавин внутривенно назначают только капельно, применение в форме уколов противопоказано. Капельницы Цитофлавина рассчитаны на 10 мл за одно введение, при неоднократном суточном применении перерыв между процедурами составляет 8-12 часов. При дисциркуляторной энцефалопатии и для устранения последствий нарушений мозгового кровообращения раствор вводят один раз в сутки, при токсической и гипоксической энцефалопатии – дважды за сутки. Непрерывный курс капельниц длится не более 10 суток.

При беременности

Из-за способности некоторых активных компонентов препарата проникать через плацентарный барьер использование Цитофлавина внутривенно во время беременности противопоказано. При существовании угрозы для жизни матери возможно пероральное применение средства, дозировка и схема определяется лечащим врачом. Во время лактации прием препарата любой формы выпуска противопоказан.

Детям

При церебральной ишемии у новорожденных детей (в том числе недоношенных) практикуется капельное введение Цитофлавина внутривенно. Содержимое ампулы разводят раствором глюкозы в соотношении 1:5, суточная доза составляет 2 мл раствора на кг веса младенца, длительность курса лечения – 5 суток. Прием таблеток для перорального приема противопоказан детям до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Параллельный прием с антибиотиками (преимущественно Стрептомицина и других препаратов группы аминогликозидов) снижает эффективность антибактериальной терапии, поэтому требуется увеличение их дозировки. Тиреоидные гормоны повышают абсорбцию компонентов лекарства Цитофлавин, этанол и антидепрессанты понижают. Перед началом курса лечения врачу необходимо сообщить о приеме любых других медицинских препаратов.

Побочные действия

Проявляются редко, при длительном курсе лечения либо выявлении непереносимости компонентов препарата. Возможны следующие негативные реакции во время терапии:

  • аритмия, тахикардия, изменения ЭКГ;
  • скачки артериального давления;
  • тошнота, головокружения, головные боли;
  • нарушение терморегуляции, гиперемия кожных покровов;
  • транзиторная гипогликемия, гиперурикемия;
  • обострение подагры;
  • изменение цвета мочи;
  • дизосмия;
  • аллергические кожные реакции.

Противопоказания

Цитофлавин с осторожностью принимают при острой стадии заболеваний желудочно-кишечного тракта (эрозии, язвенная болезнь), нефролитиазе с сопутствующей подагре, гиперурикемии, артериальной гипотензии. Противопоказанием к пероральному приему является возраст до 18 лет, внутривенному – период беременности и грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Условия продажи и хранения

Купить Цитофлавин можно в любой аптеке, для приобретения потребуется рецепт врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С, два года с даты, указанной на упаковке. Срок хранения раствора для инъекций составляет 12 месяцев. При выпадении осадка применение запрещено.

Аналоги

Препараты с аналогичным составом и механизмом действия могут использоваться для замены при появлении побочных эффектов или выявлении непереносимости одного из компонентов. Новое назначение производит лечащий врач. К таким препаратам относится:

  • Армадин;
  • Боризол;
  • Глицин;
  • Глицисед;
  • Глутаминовая кислота;
  • Кортексин;
  • Мексиприм;
  • Нейротропин;
  • Никомекс;
  • Рилутек.

Цена Цитофлавина

Перед приобретением препарата на сайтах аптек и специализированных интернет-ресурсов мжно сделать предварительный заказ. Средний диапазон цен на все формы выпуска представлен в таблице ниже:

Видео

Цитофлавин – медицинский препарат метаболического направления, обладающий свойством цитопротектора. Фармакологи отмечают эффективность лекарственного средства благодаря активным ингредиентам, которые стимулируют питание, насыщение питательными веществами на клеточном уровне, восстанавливают защитные барьеры организма, улучшают синтез белковых образований. Также эти компоненты активно участвуют в деактивации вредных кислот. Данное лекарственное средство назначается специалистами для комплексного воздействия при нарушении кровообращения мозга, дисциркулярной энцефалопатии.

1. Фармакологическое действие

Препарат оказывает ряд положительных влияний на обменные процессы организма: Цитофлавин препятствует чрезмерному протеканию окислительных процессов, повышает эффективность клеточного дыхания и переработки молекул кислорода. Кроме этого, во время применения отмечается положительное действие цитофлавина на клетки центральной нервной системы, что приводит к значительному улучшению проводимости нервных импульсом и улучшению состояния пациентов с различными патологиями нервной деятельности. Внутривенное введение Цитофлавина в послеоперационном периоде или в первые 12 часов после возникновения кровоизлияний головного мозга, довольно быстро приводит пациента в сознание, устраняя большинство неблагоприятных вариантов развития течения этих состояний и предотвращая нарушения нервной деятельности в дальнейшем. Всасывание всех компонентов Цитофлавина происходит в первые несколько минут после попадания препарата в организм. Обезвреживание - в основном с образованием неактивных продуктов распада. Выведение - с почками в неизменном виде и в виде продуктов распада. Препарат распределяется по всем тканям организма, некоторые из них способны проникать через все естественные барьеры.

2. показания к применению

Препарат используется только как составная часть лекарственного комплекса для лечения взрослых пациентов, страдающих следующими заболеваниями:

  • Нарушения кровообращения головного мозга в острой фазе;
  • Медленно прогрессирующая недостаточность кровообращения головного мозга 1 и 2 степени;
  • Угнетение сознания вследствие различных причин;
  • Устранение последствий разной этиологии;
  • Отравления острого или хронического характера, сопровождающиеся нарушениями деятельности головного мозга;
  • Недостаточность кровообращения головного мозга хронического течения;
  • Коматозные состояния;
  • Синдром отмены у пациентов с алкогольной или наркотической зависимости.

3. Способ применения

Цитофлавин в форме таблеток: Препарат принимается дважды в день (интервал между приемами должен быть не менее 8 часов), за полчаса до приема пищи и не позднее 6 часов вечера, в дозировке по 2 таблетки, запивая половиной стакана теплой питьевой воды. Продолжительность лечения - 25 дней. Интервал между повторными курсами - не менее месяца. Цитофлавин в форме раствора: Препарат применяется исключительно в виде внутривенного капельного введения. Перед применением Цитофлавин разводят 100-200 мл физиологического раствора или раствора глюкозы. Дозировка Цитофлавина для различных случаев:

  • Нарушения кровообращения головного мозга в острой форме: 10 мл (в тяжелых состояниях - 20 мл) препарата каждые 8-10 часов. Продолжительность лечения - 10 дней;
  • Последствия нарушения кровообращения головного мозга или нарушения мозгового кровообращения длительного течения: 10 мл препарата однократно в сутки. Продолжительность лечения - 10 дней;
  • Органические поражения головного мозга вследствие кислородного голодания или отравления: 10 мл препарата через каждые 8-12 часов. Продолжительность лечения - 10 дней;
  • Длительное снижение настроения после наркоза: 20 мл препарата однократно, разведенных в 200 мл раствора глюкозы;
  • Коматозные состояния: 20 мл препарата однократно, разведенных в 200 мл раствора глюкозы.
Особенности применения:
  • Период лечения Цитофлавином обязательно должен сопровождаться мониторингом содержания глюкозы в плазме крови;
  • Внутривенное введение препарата при возникновении критических состояний допускается только после нормализации кровоснабжения головного мозга;
  • Во время лечения возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не является побочным эффектом и не требует отмены препарата;
  • Цитофлавин не влияет на скорость реакции возникновение сонливости, что позволяет его использовать лицам, чья деятельность связана с быстротой реакции или управлением потенциально опасными для жизни механизмами, включая вождение транспортных средств.

4. Побочные действия

  • Нарушения пищеварительной системы (кратковременные боли в области живота, тошнота, дискомфорт в области живота);
  • Кожные аллергические реакции (кожный зуд);
  • Нарушения нервной системы (головокружения, головные боли);
  • Нарушения органов чувств (нарушение обоняния или полная его потеря);
  • Нарушения дыхательной системы (затрудненные дыхания, кратковременные боли в области груди, ощущения пощипывания в носу);
  • Нарушения кровеносной системы (побледнение кожных покровов);
  • При длительном применении (обострения подагры, повышение содержания глюкозы в крови, повышение содержания мочевой кислоты в крови);
  • При быстром введении Цитофлавина (ощущение сухости во рту, покраснения кожных покровов, чувство жара, ощущение горечи во рту, ощущения ).

5. Противопоказания

  • Пациенты, подвергающиеся искусственной вентиляции легких;
  • Индивидуальная непереносимость лекарства и его компонентов;
  • Период кормления грудью;
  • Повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
  • Одновременное применение со Стрептомицином.

6. При беременности и лактации

Применение Цитофлавина возможно на любом сроке беременности, при условии отсутствия аллергических реакций на препарат или его компоненты. Применение Цитофлавина в период лактации противопоказано и возможно лишь в крайних случаях, когда лечебный эффект препарата намного превышает нежелательное действие, после полного отказа от кормления грудью.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  • Одновременное применение Цитофлавина с препаратами гормонов щитовидной железы приводит к ускорению выведения некоторых компонентов Цитофлавина;
  • Одновременное применение Цитофлавина с Хлораминфеноколом снижается риск возникновения и токсическое действия последнего;
  • Одновременное применение Цитофлавина с Хлорпромазином, Амитриптилином, Имизином приводит к нарушению всасывания и распределения некоторых компонентов Цитофлавина;
  • Одновременное применение Цитофлавина с Тетрациклином, Эритромицином, Окситетроциклином и Линкомицином приводит к снижению лечебного эффекта последних;
  • Цитофлавин допущен к одновременному применению с препаратами, снижающими окислительные процессы, обезболивающими лекарствами гормональной природы и препаратами, стимулирующими процессы образования клеток крови.

8. Передозировка

На сегодняшний день данных о передозировке препаратом нет.

9. Форма выпуска

Таблетки - 50 или 100 шт. Раствор для внутривенного капельного введения, 10 мл 5 или 10 шт - 5 мл 5 или 10 шт.

10. Условия хранения

Цитофлавин в форме таблеток: Хранить препарат необходимо в сухом темном месте. Рекомендуемый температурный режим - не более 25 градусов. Срок хранения - указан на упаковке препарата и зависит от производителя. Цитофлавин в форме раствора для внутривенного капельного введения: Необходимо хранить без доступа света. Рекомендуемый температурный режим - 18-20 градусов. Срок хранения - не более двух лет. Применения препарата в этой форме при наличии осадка или других изменений раствора недопустимо!

11. Состав

1 таблетка:

  • янтарная кислота - 300 мг;
  • инозин () - 50 мг;
  • - 25 мг;
  • рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 5 мг;
  • Вспомогательные вещества: повидон, кальция стеарат, гипромеллоза, полисорбат.

1 мл раствора:

  • янтарная кислота - 100 мг;
  • инозин () - 20 мг;
  • - 10 мг;
  • рибофлавина мононуклеотид - 2 мг;
  • Вспомогательные вещества: меглюмин (N-метилглюкамин), натрия гидроксид, вода.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Цитофлавин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин ® .

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В 2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин ® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин ® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. T max в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, V d в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (V d в равновесном состоянии - около 500 л). T max в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе видны два слоя; ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Вспомогательные вещества: повидон - 8.1 мг, кальция стеарат - 3.9 мг, гипромеллоза - 3.6 мг, полисорбат 80 - 0.4 мг.

Состав кишечнорастворимой оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата - 29.02 мг, пропиленгликоль - 2.91 мг, краситель азорубин (кармуазин) (E122) - 0.07 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Дозировка

Цитофлавин ® назначают по 2 таб. 2 раза/сут с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин ® установлено не было.

Взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин ® , совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин ® , уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Показания

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • последствия инфаркта мозга;
  • цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
  • неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

  • детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

Состорожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин ® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.


Регистрационный номер:

P N003135/01-290616

Торговое наименование:

ЦИТОФЛАВИН ® (CYTOFLAVIN ®)

Группировочное наименование:

Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Состав:

активные вещества: янтарная кислота - 100 г. никотинамид - 10 г, рибоксин (инозин) - 20 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) - 2 г;
вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглюмин) - 165 г, натрия гидроксид - 34 г, вода для инъекций - до 1,0 л.

Описание: прозрачная жидкость жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

метаболическое средство.

Код ATX: N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН ® компонентов.

ЦИТОФЛАВИН усиливает интенсивность аэробного гликолиза, что приводит к активации утилизации глюкозы и β-окисления жирных кислот, а также стимулирует синтез γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН ® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани. ЦИТОФЛАВИН ® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание. способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН в первые 12 часов от начала развития инсульта наблюдаются благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика

При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН ®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота: пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям в результате ферментативного распада до воды и углекислого газа.

Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часа, равновесный объём распределения - около 60 л, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени и почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 л, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:
- инфаркта мозга;
- последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза);
- токсической и гипоксической энцефалопатии при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорожденности:
- при церебральной ишемии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.
Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН ® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

У взрослых
ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3^1 мл/мин.
1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней. При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.
2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.
3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии -в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН ® составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5).
Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - - нечастые (>1/1000 - - редкие (>1/10000- - очень редкие (- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:
очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень редко - головная боль, головокружение, парестезии, тремор.

Нарушения психики:
очень редко - психомоторное возбуждение (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца:
очень редко - тахикардия, кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов:
очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
очень редко - затруднение дыхания, одышка, удушье, першение в горле, сухой кашель, осиплость голоса, парестезии в носу. дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень редко - кожный зуд, сыпь, отёчность лица, крапивница.

Нарушения со стороны обмена веществ:
очень редко - транзиторная гипогликемия, ги-перурикемия, обострение подагры. У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:
редко - озноб, чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Янтарная кислота, инозин, никотинамид совместимы с другими лекарственными средствами.
Рибофлавин уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Несовместим со стрептомицином.
Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счёт блокады флавинокиназы нарушают включение рибофлавина во флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.
Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва).
Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Особые указания

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатели сывороточного лактата и глюкозы.
Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН ® , следует уменьшить или временно прекратить инфузию новорождённым (недоношенным) детям:
- находящимся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) алкалоза, угрожающего развитием нарушений мозгового кровообращения;
- при сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом постоянного положительного давления в дыхательных путях (СИПАП) или получающим воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожающего появлением или учащением приступов апноэ.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
ЦИТОФЛАВИН не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, открытой или термосклеенной с покровной плёнкой или фольгой алюминиевой;
по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
(000 «НТФФ «ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, кор. 2, лит. А.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Аналоги по фарм. группе*

* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу

Из этой медицинской статьи можно ознакомиться с лекарственным препаратом Цитофлавин. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки или уколы, от чего помогает лекарство, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Цитофлавин, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии астенического синдрома и энцефалопатии у взрослых и детей. В инструкции перечислены аналоги Цитофлавина, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Комплексным метаболическим препаратом, улучшающим мозговой обмен веществ, является Цитофлавин. Инструкция по применению рекомендует принимать таблетки, уколы в ампулах внутривенно при астении, энцефалопатии, эндотоксикозах, церебральном атеросклерозе.

Форма выпуска и состав

Цитофлавин выпускают в следующих лекарственных формах:

раствор для внутривенного (в/в) введения: прозрачная желтая жидкость (по 5 или 10 мл в ампулах бесцветного/коричневого стекла, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в пачке картонной);

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглой формы, двояковыпуклые, на изломе видны красная оболочка и два слоя ядра от желтого до желто-оранжевого цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, 5 или 10 упаковок в пачке картонной).

Активными веществами таблеток (1 мл раствора) являются:

  • янтарная кислота – 300 (100) мг;
  • никотинамид – 25 (10) мг;
  • рибоксин (инозин) – 50 (20) мг;
  • рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия) – 5 (2) мг.

Фармакологические свойства

Цитофлавин, инструкция по применению подтверждает это, благодаря комплексному воздействию компонентов, входящих в его состав, стимулирует процессы клеточного дыхания и энергообразования. Препарат способствует восстановлению активности ферментов, которые принимают участие в обеспечении антиоксидантной активности препарата, а также, положительную динамику процесса поглощения кислорода тканями.

Применение Цитофлавина активизирует процессы метаболизма в центральной нервной системе и значительно улучшает мозговой и коронарный кровотоки. Помимо этого, препарат обеспечивает восстановление некоторых функций мозга и снижает рефлекторные нарушения различного происхождения.

Данное лекарственное средство применяют как активатор биоэлектрических процессов и внутриклеточного синтеза в головном мозге. Этот медикамент положительно воздействует на утилизацию глюкозы и жирных кислот.

Прием данного лекарства уменьшает выраженность астенического, кохлеовестибулярного, цефалгического и вестибуло-мозжечкового синдромов. Также, Цитофлавин устраняет эмоционально-волевые расстройства, к которым относятся депрессия и тревога.

Часто вышеуказанное медикаментозное средство прописывают при нарушениях сознания и в постинсультный период.

От чего помогает Цитофлавин (взрослым пациентам)?

Показания к применению лекарства включают:

  • энцефалопатии различной этиологии (к примеру, токсическая, гипоксическая);
  • сосудистая (дисциркуляторная) энцефалопатия первой и второй стадии;
  • восстановительный период после наркоза;
  • период восстановления после инсульта (в качестве вспомогательного средства);
  • церебральный атеросклероз;
  • эндотоксикозы.

Инструкция по применению

Таблетки Цитофлавин

Назначают по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом 8-10 часов. Предпочтительно принимать препарат утром и вечером, не позднее 18 часов.

Желательно употреблять таблетки не разжевывая, запивая водой, не менее чем за 30 минут до еды. Курс длится 25 дней. Повторный курс возможен через 1 месяц перерыва.

Раствор

Взрослым раствор Цитофлавин вводят только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы или 0.9% раствора натрия хлорида. Препарат вводится со скоростью 3-4 мл в минуту.

При гипоксический энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения показано по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5% раствора декстрозы. Препарат вводится за 3 дня до и после операции а также в день операции.

При инфаркте мозга препарат вводят как можно раньше в объеме 10 мл (при тяжелом течении 20 мл) на введение с интервалом 8-12 часов. Курс — 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии показано 10 мл на введение 2 раза в сутки через 8-12 часов. Курс — 5 дней. В коматозном состоянии вводится 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При угнетении сознания после наркоза назначается та же доза, но однократно.

При цереброваскулярных заболеваниях показано 10 мл препарата на введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

У детей с церебральной ишемией (в том числе у новорожденных) суточная доза Цитофлавина рассчитывается исходя из веса — 2 мл на 1 кг массы тела. Это количество вводится внутривенно капельно после разведения в 5% или 10% растворе декстрозы. В первый раз препарат вводится в первые 12 часов после рождения. Оптимальное время для начала терапии – первые 2 часа жизни.

Приготовленный раствор рекомендуется вводить с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч. Препарат должен поступать равномерно в течение суток в зависимости от расчетного суточного объема растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс длится 5 суток.

Противопоказания

Цитофлавин инструкция по применению и отзывы врачей не рекомендуют использовать, если выявлены:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • возраст до 18-ти лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • заболевания почек.

Побочные действия

  • чувство жара;
  • транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение подагры;
  • тошнота;
  • побледнение кожных покровов различной степени выраженности;
  • першение в горле;
  • ощущение пощипывания в носу;
  • кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области;
  • кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки;
  • кожный зуд;
  • затруднение дыхания;
  • горечь и сухость во рту;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • гиперемия кожных покровов различной степени выраженности.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказан Цитофлавин при беременности и лактации в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности у этой категории пациентов.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности).

Особые указания

При приеме Цитофлавина внутрь может потребоваться коррекция доз антигипертензивных препаратов у пациентов с артериальной гипертензией.

При критических состояниях внутривенное введение препарата возможно после нормализации показателей центральной гемодинамики. В период лечения следует контролировать уровень глюкозы в плазме крови. На фоне введения препарата возможно окрашивание мочи в светло-желтый цвет.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин уменьшает активность антибиотиков группы тетрациклинов, эритромицина, линкомицина, несовместим со стрептомицином.

Абсорбцию рибофлавина снижает этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции. Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина.

Аналоги лекарства Цитофлавин

Полные аналоги по активному веществу не производят. Для терапии церебрального атеросклероза могут назначаться аналоги:

  1. Эслидин.
  2. Циннарон.
  3. Эйконол.
  4. Эйфитол.
  5. Ралофект.
  6. Эйконол.
  7. Циннаризин.
  8. Фезам.
  9. Трентал.
  10. Симло.
  11. Стугерон.
  12. Сермион.
  13. Плацента композитум.
  14. Пентоксифиллин.
  15. Пантогам.
  16. Ницерголин.
  17. Омарон.
  18. Ноотропил.
  19. Ноотобрил.
  20. Мексидол.
  21. Нейрокс.
  22. Мемория.
  23. Ксантинола никотинат.
  24. Кавинтон форте.
  25. Комбитропил.
  26. Кавинтон.
  27. Инстенон.
  28. Зокор.
  29. Зокор форте.
  30. Димефосфон.
  31. Винпоцетин.
  32. Винпотон.
  33. Антисклерин.
  34. Ви Минерал.
  35. Вестибо.
  36. Гаммалон.
  37. Веро Симвастатин.
  38. Аминалон.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Цитофлавин (таблетки № 50) в Москве составляет 401 рубль. В Киеве купить лекарство можно за 155 гривен, в Казахстане — за 3111 тенге. В Минске аптеки предлагают препарат за 17-18 бел. рублей. Отпускается из аптек по рецепту.