Главная » Энциклопедия » Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Применение при нарушении функции почек

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Применение при нарушении функции почек

Представлены аналоги лекарства эстрожель, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Эстрожель - Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель ® , является эстрогеном.

На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (в т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузного периода сравнима с таковой при приеме эстрогенных препаратов внутрь.

Применение препарата способствует снижению концентрации общего холестерина без изменения соотношения холестерин/ЛПВП.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Оказывает прокоагулянтное действие, увеличивает синтез в печени витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), снижает концентрацию антитромбина III.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Эстрожель, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Эстрожель
Гель 0,06% туба 80,0 (Lab. BESINS INTERNATIONAL (Франция)	953
Дерместрил
Дивигель
Гель 1000мг 0,1% - 1мг / доза пак N1 (Орион Корпорейшн (Финляндия)	32
Гель 500мг 0,1% - 0,5мг / доза пак N28. (Орион Корпорейшн (Финляндия)	635.70
Гель 500мг 0,1% - 0,5мг / доза пак N28 (Орион Корпорейшн (Финляндия)	639.30
Гель 500мг 0,1% - 0,5мг / доза пак N1 (Орион Корпорейшн (Финляндия)	646.30
Климара
Пластырь N4. (Шеринг АГ (Германия)	1321.60
Пластырь N1 (Шеринг АГ (Германия)	1325.60
Эстрадиол* (Estradiol*)
Эстрадиола дипропионат
Эстрадиола дипропионата раствор в масле 0,1% в ампулах
Эстримакс
Эстрофем

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве эстрожель. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Три посетителя сообщили об эффективности

Пять посетителей сообщили об оценке стоимости

	Участники		%
Дорогое	4		80.0%
Не дорогое	1		20.0%

Одиннадцать посетителей сообщили о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Эстрожель?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.

Один посетитель сообщил о сроке начала действия

Сколько времени нужно принимать Эстрожель, чтобы почувствовать улучшение состояния пациента?
Участники опроса в большинстве случаев через 1 день почувствовали улучшение состояния. Но это может не соответствовать периоду, через которое наступит улучшение у Вас. Проконсультруйтесь с врачом, в течение какого времени Вам нужно принимать это лекарство. В таблице ниже приведены результыты опроса о начале эффективного действия.

	Участники		%
1 день	1		100.0%

Отчет посетителей о времени приема

Информация еще не была предоставлена

Семнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

Эстрожель
OESTROGEL

Регистрационный номер:
№013773/01-2002 от 26.02.2002
Торговое название: Эстрожель OESTROGEL
МНН:
17 р-эстрадиол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения
СОСТАВ (на 100 г геля):
Действующее вещество: Эстрадиол-17р 60мг
Вспомогательных веществ: карбомер (карбополь 980), троламин, этанол, вода дистиллированная q. s. до 100,0 g
1 доза аппликатора соответствует 1, 25 г геля и содержит 0,75мг эстрадиола.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: эстроген
КОД АТС
G03CA03
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакологическое действие обусловлено наличием эстрадиола, являющегося эстрогенным гормоном. На фоне лечения Эстрожелем значительно уменьшается выраженность климактерического синдрома (т.ч. приливов, повышенного потоотделения, сухости влагалища, сниженного настроения). Клиническая эффективность Эстрожеля при лечении симптомов постменопаузального периода сравнима с таковой при приеме эстрогенов внутрь.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
При нанесении геля спирт быстро испаряется, и Эстрожель проникает через кожу, при этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожной клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.
Метаболизм и выведение
При наружном применении Эстрожель не подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень, что обеспечивает более физиологический уровень концентрации эстрогена в плазме крови. Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

купирование симптомов климактерического синдрома, в т.ч. при искусственной менопаузе,

профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.
Лечение следует проводить в сочетании с гестагенами по рекомендации врача.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Тромбоэмболии или острый тромбофлебит

Маточные кровотечения неясной этиологии

Эстрогенозависимый рак молочной железы, яичников или матки

Тяжелые заболевания печени

Синдром Дубина-Джонсона

Синдром Ротора

Беременность

Период грудного вскармливания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Эстрожель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
2 дозы аппликатора или 2,5 г геля наносят тонким слоем на кожную поверхность живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз в день. Площадь нанесения равна по величине 1-2 ладоням. Избегать попадания геля на молочные железы, слизистую вульвы и влагалища.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2 - 3 минут.
Если липкая консистенция сохраняется более 5 минут после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая поверхность кожи.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения.
Со стороны половой системы: нагрубание молочных желез, нерегулярные менструации, изменения либидо, кровянистые выделения из влагалища при нерегулярном применении препарата.
Со стороны ЖКТ: диспепсические расстройства, тошнота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ
Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии проводить его не менее 1 раза в год. Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагенными препаратами.
С осторожностью следует назначать больным с ишемической болезнью сердца, недостаточностью кровообращения, мигренью, бронхиальной астмой, эпилепсией, тяжелой формой артериальной гипертензии; нарушениями функции печени и/или почек. Систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации сахара в крови при сахарном диабете.
Применение ЭСТРОЖЕЛЯ должно производиться:

самой женщиной,

утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу.
Эстрожель не оставляет пятен.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ:
Препарат противопоказан к применению в периоды беременности и кормления грудью.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ:
Эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных и гипогликемизирующих препаратов.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих печеночные ферменты (барбитуратов, карбамазепина, гризеофульвина и рифампицина) возможно снижение уровня эстрадиола в плазме крови.
ФОРМА ВЫПУСКА:
80 г геля в алюминиевых флаконах с дозирующим устройством в картонной коробке.
СРОК ГОДНОСТИ:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК:
По рецепту врача.

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Эстрожель - лекарственное средство, которое помогает женщине справиться с симптомами климакса - раздражительностью, бессонницей, депрессией, приливами, головными болями и др. Данный препарат содержит в своем составе гормон эстрадиол, который проникает в системный кровоток через кожные покровы. Эстрожель имеет большое количество противопоказаний, поэтому его разрешено использовать только после консультации со специалистом.

Показать всё

Форма выпуска и состав

Эстрожель производится в форме трансдермального геля прозрачного цвета со специфическим запахом этанола. Лекарственное действие оказывает активный компонент - эстрадиол. В 1 г геля его содержание составляет 600 мкг. В одной дозе средства - 2,5 мг (1,5 г геля). Вспомогательными компонентами выступают карбомер, этанол, вода очищенная.

Гель выпускается в алюминиевых тубах с аппликатором-дозатором по 80 г.

Фармакология

Эстрожель - эстрогенсодержащий препарат для наружного использования. Во время терапии данным средством в значительной степени уменьшаются симптомы климактерического синдрома - бессонница, приливы, повышенная потливость, сухость влагалища, перепады настроения. Эффективность лекарственного средства Эстрожель в постменопаузе сравнима с приемом эстрогенных препаратов внутрь. Во время лечения снижается уровень холестерина в крови и потеря кальция костной тканью. Препарат оказывает прокоагулянтный эффект, увеличивает выработку витамина К в печени, уменьшает концентрацию антитромбина 3.

Эстрожель предназначен для нанесения на кожу. Гель быстро испаряется с дермы, а эстрадиол всасывается в кровь. Часть препарата задерживается в подкожно-жировой клетчатке, что необходимо для постепенного поступления в общий кровоток небольших порций гормона.

Благодаря наружному применению средства эстроген проникает через кожный покров и не подвергается изменениям при прохождении через печень. Благодаря этому в крови достигается более высокая концентрация гормона по сравнению с таблетированными формами.

Гидрокортизон - лекарственные формы и инструкция по применению

Показания к применению

Гормональный препарат Эстрожель назначен для:

устранения признаков климактерического синдрома (в том числе искусственной менопаузы);
профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе.

Также препарат назначается при планировании беременности. Гель улучшает состояние эндометрия и повышает уровень эстрадиола, благодаря чему создаются благоприятные условия для зачатия.

Способ применения

Эстрожель следует использовать непрерывно или в циклическом режиме. Доза и длительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке.

Одна доза препарата равна 2,5 г геля, которая содержит 1,5 мг эстрадиола.

Средство наносится тонким слоем на чистую кожу живота, поясницы, плеч или предплечья до полного впитывания 1 раз в сутки - утром или вечером. Площадь обработки должна быть равна или чуть больше площади двух ладоней пациентки.

Нанесение геля считается эффективным, если он всосался полностью в течение 2-3 минут. Если этого не произошло через 5 минут, значит площадь применения слишком маленькая.

Препарат не оставляет пятен на одежде.

Побочные эффекты

Во время терапии препарата Эстрожель возможно развитие нежелательных эффектов:

Система организма	Нежелательные эффекты
ЦНС	Головная боль, частая смена настроения, головокружение
Половая система	Болезненность и чувствительность молочных желез, прорывные кровотечения, аменорея, меноррагия, мажущие выделения между менструациями, опухоль молочной железы, повышение либидо
Пищеварительная система	Возникают крайне редко диспепсия, спазм гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастральной области, тошнота, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха, рвота, диарея, гепатит, воспаление поджелудочной железы
Местные реакции	Раздражение и покраснение кожного покрова
Прочие	Непереносимость контактных линз, кожная аллергия, изменение массы тела, повышение АД, закупорка кровеносного сосуда тромбом, контактный дерматит

Нежелательные последствия возникают редко и проявляются слабо. Чаще всего проявляются в первые месяцы лечения и не требуют отмены препарата.

Противопоказания и передозировка

Гель Эстрожель не назначается при следующих состояниях:

геморрагический или ишемический инсульт;
тромбоэмболия;
синдром Дабина-Джонсона или Ротора;
острый тромбофлебит;
эстрогенозависимые злокачественные опухоли или подозрения на них;
почечная недостаточность;
опухоли гипофиза (злокачественные или доброкачественные);
маточные кровотечения неясного генезиса;
обострение тяжелых заболеваний печени, опухоль в печени, желтуха;
беременность и лактация;
индивидуальная аллергическая реакция на входящие компоненты.

Согласно инструкции по применению с осторожностью средство назначается при:

ишемической болезни сердца (ИБС);
желтухе и ее наличии в анамнезе во время предыдущей беременности;
сахарном диабете;
нарушениях в работе печени, желчного пузыря (особенно холелитиаза);
мигрени;
бронхиальной астме;
воспалениях половых органов;
эпилепсии;
тяжелой форме артериальной гипертензии;
печеночной порфирии;
тромбофлебитах, тромбозах;
воспалении поджелудочной железы;
эндометриозе;
гиперкальцемии
заболеваниях желчного пузыря и желтухи в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами

При одновременном применении эстрогенов с другими препаратами возможны следующие последствия:

Препараты	Возможные последствия
Гипотензивные и гипогликемические препараты, непрямые коагулянты	Снижение их эффективности
Гиполипидемические	Усиление их эффективности
Индукторы микросомальных печеночных ферментов (в том числе барбитураты, Рифампицин, Карбамазепин)	Снижение эстрадиола в плазме крови
Мочегонные препараты и мужские половые гормоны	Уменьшение их эффективности
Опиоидные анальгетики,транквилизаторы и препараты, используемые для общей анестезии	Ускорение метаболизма эстрадиола
Некоторые антибиотики (включая Рифампицин, Ампициллин) и Фенилбутазон	Снижает плазменную концентрацию эстрадиола
Гормоны щитовидной железы, фолиевая кислота	Увеличение эффективности эстрадиола

Перед началом использования геля следует ознакомиться с некоторыми особенностями препарата:

Перед терапией следует пройти гинекологическое обследование. При длительно курсе лечения рекомендуется посещать гинеколога 1 раз в год. Также необходимо провести полное обследование на гормоны. Во время использования препаратом Энтерожель подобное исследование следует проходить ежегодно.
Терапия эстрадиолом по назначению врача может сочетаться с гестагенами.
Следует избегать попадания данного средства на молочные железы и слизистые вульвы и влагалища.
Длительная терапия препаратами с эстрадиолом в несколько раз увеличивает риск развития рака молочной железы;
Гиперплазия эндометрия часто предшествует раковому состоянию. Совместное использование эстрогенов и гестагенов защищает эндометрий. Лечение должно закончиться за 4-6 недель до планируемого оперативного вмешательства.
Эстрожель не является контрацептивным средством и не защищает от нежелательной беременности.
Если во время терапии возникают нерегулярные маточные кровотечения, то необходимо провести диагностическое выскабливание для исключения злокачественной опухоли в матке.
При наличии сахарного диабета следует систематически контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, по 2 мг/сут, в течение 21 дня, с последующим перерывом на 7 дней, после чего продолжают лечение. Длительность лечения до 6 мес, после чего проводится обследование для решения вопроса о целесообразности продолжения заместительной эстрогенной терапии. У женщин с удаленной маткой или у женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня цикла (1 день цикла = 1 день менструации).

В/м, в виде 0.1% раствора эстрадиола дипропионата в масле: при первичной аменорее с недоразвитием половых органов и вторичных половых признаков – по 1-2 мг ежедневно или через день в течение 1-2 мес и более, до пальпируемого увеличения матки; после этого – прогестерон в/м, по 5 мг ежедневно в течение 6-8 дней. В случае необходимости проводят повторные курсы гормонотерапии. При вторичной аменорее – по 1 мг ежедневно в течение 15-16 дней, с последующим назначением прогестерона или прегнина в течение 6-8 дней. Если стойкий клинический эффект отсутствует, курс лечения повторяют. При гипо- и олигоменорее, дисменорее, бесплодии в связи с гипофункцией яичников и недоразвитием матки – по 0.5-1 мг в течение 15-16 дней после окончания менструации и затем, при наличии показаний, – прогестерон или прегнин в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в те же сроки, после окончания менструации. При патологических явлениях, связанных с наступлением климактерического периода и с хирургическим удалением яичников, – по 0.5-1 мг ежедневно или через 1-2 дня, курсами по 10-15 инъекций. При возобновлении симптомов курс лечения повторяют. Дозы должны подбираться строго индивидуально в зависимости от фазы климактерического периода, тяжести заболевания. При слабости родовой деятельности и переношенной беременности – в/м, по 4-5 мг за 2-3 ч перед введением родостимулирующих ЛС. В качестве гемостимулирующего ЛС при снижении количества лейкоцитов ниже 2 тыс./мкл крови (обычно с 10-20 дня после облучения при тяжелых поражениях и с 15-18 дня – при более легких поражениях) – по 1 мг через 1-2 дня. Курс лечения составляет 10 инъекций (при необходимости – до 15 инъекций).

ТТС прикрепляется к чистому, сухому и интактному участку кожи тела (поясничная область, живот) 2 раза в неделю. Лечение начинают с ТТС 50 мкг, с последующим индивидуальным подбором дозы (появление чувства напряжения в молочной железе или промежуточные кровотечения являются признаком повышенной дозировки, которую необходимо снизить). Если через 2-3 нед признаки и симптомы дефицита эстрогенов не купируются, следует повысить дозу. ТТС применяется циклически: после 3 нед лечения (6 аппликаций) – интервал в 7 дней, в течение которого возможна метроррагия. Непрерывную, нециклическую терапию назначают женщинам после гистерэктомии или в случаях, когда симптомы дефицита эстрогенов вновь сильно проявляются во время 7-дневного интервала. Последующую терапию гестагенами следует проводить по следующей схеме: при непрерывном применении ТТС рекомендуется дополнительно назначать гестаген (10 мг медроксипрогестерона ацетата, 5 мг норэтистерона, 5 мг норэтистерона ацетата или 20 мг дидрогестерона в первые 10-12 дней каждого месяца). При циклическом применении ТТС рекомендуется дополнительно, в последние 10-12 дней терапии эстрадиолом, принимать гестаген так, чтобы четвертая неделя каждого цикла оставалась свободной от терапии любым гормоном. В обоих случаях после окончания 10-12-дневной терапии гестагеном наступает кровотечение.

Гель применяют 1 раз в сутки, утром или вечером, по 1.5 мг (2.5 г геля или 1-2 дозы) – наносят тонким слоем на чистую кожу живота, поясничной области, плеч и предплечий. Площадь нанесения должна быть равна по величине 1-2 ладоням. Гель должен впитаться менее чем за 2-3 мин. Если же он сохраняется на поверхности кожи более 5 мин, значит препарат был нанесен на слишком маленькую поверхность кожи. Гель назначают непрерывно или циклами. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

G03 ГОРМОНЫ ПОЛОВЫХ ЖЕЛЕЗ И ПРЕПАРАТЫ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ПАТОЛОГИИ ПОЛОВОЙ СФЕРЫ
- G03C ЭСТРОГЕНЫ
  - G03CA Простые препараты природных и полусинтетических эстрогенов
    - G03CA03 Эстрадиол

Показания к применению

устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);
профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

геморрагический или ишемический инсульт;
тромбоэмболии или острый тромбофлебит;
маточные кровотечения неясной этиологии;
эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;
злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;
тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;
почечная недостаточность;
синдром Дубина-Джонсона;
синдром Ротора;
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение с осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при ИБС, недостаточности кровообращения, сахарном диабете, мигрени, бронхиальной астме, воспалительных заболеваниях женских половых органов, эпилепсии, тяжелой форме артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, указаниях в анамнезе на тромбофлебиты, тромбозы или тромбоэмболии на фоне применения эстрогенов, семейной гиперлипопротеинемии, панкреатите, эндометриозе, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе в анамнезе (в т.ч. во время предшествующей беременности), печеночной порфирии, лейомиоме, гиперкальциемии, ассоциированной с костными метастазами рака молочной железы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Эстрожель® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Эстрожель® назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме.
Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.
1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.
1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут.
Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.
Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин.
Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи.
Применение препарата Эстрожель® должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель® не оставляет пятен.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.
Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.
Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.
Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.
Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз.
Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении эстрогены могут снижать эффект непрямых антикоагулянтов, гипотензивных и гипогликемических препаратов (может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических лекарственных средств).
При одновременном примеении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.
При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.
При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.
При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.
При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.
При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

23.046 (Противоклимактерический эстрогенный препарат)

Форма выпуска, состав и упаковка

80 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.

Гель трансдермальный бесцветный, прозрачный, с запахом этанола.

Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 980), троламин (триэтаноламин), этанол, вода очищенная.

80 г - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эстрогенный препарат для наружного применения. Эстрадиол, активное вещество препарата Эстрожель, является эстрогеном.

Применение препарата тормозит уменьшение плотности костной ткани в период менопаузы.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При нанесении геля этанол быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу. При этом его большая часть попадает в системный кровоток сразу, а некоторое количество эстрадиола задерживается в подкожно-жировой клетчатке и высвобождается в системный кровоток постепенно.

Cmax в крови эстрадиол достигает через 3-4 ч. Биодоступность составляет 82%.

Метаболизм и выведение

При наружном применении эстрадиол не подвергается эффекту "первого прохождения", что обеспечивает более высокую концентрацию эстрадиола в плазме крови по сравнению с пероральными формами.

Метаболизм и выведение эстрадиола при применении Эстрожеля соответствует биотрансформации и выведению естественных эстрогенов.

Дозировка

Эстрожель назначают наружно, непрерывно или в циклическом режиме. Дозы и длительность терапии устанавливают индивидуально.

1 доза аппликатора соответствует 2.5 г геля и содержит 1.5 мг эстрадиола.

1 дозу аппликатора (или 2.5 г геля) наносят тонким слоем на кожу живота, поясничной области, плеч или предплечий до полного всасывания 1 раз/сут. Площадь нанесения должна составлять не менее площади двух ладоней.

Нанесение считается правильным и эффективным, если гель всасывается полностью в течение 2-3 мин. Если липкая консистенция сохраняется более 5 мин после нанесения, значит гелем покрыта слишком маленькая площадь поверхности кожи.

Применение препарата Эстрожель должно осуществляться самой женщиной, утром или вечером, предпочтительно на чистую кожу. Эстрожель не оставляет пятен.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении эстрогены повышают эффективность гиполипидемических лекарственных средств.

При одновременном применении эстрогенов и лекарственных средств, индуцирующих микросомальные ферменты печени (в т.ч. барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, рифампицин), возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови.

При одновременном применении эстрогены ослабляют эффект мужских половых гормонов, диуретических лекарственных средств.

При одновременном применении с эстрогенами анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии ускоряют метаболизм эстрадиола.

При одновременном применении эстрогенов с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (в т.ч. ампициллин, рифампицин) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме крови, что связано с изменением микрофлоры в кишечнике.

При одновременном применении с эстрогенами фолиевая кислота и препараты гормонов щитовидной железы усиливают действие эстрадиола.

Применение при беременности и лактации

Эстрожель противопоказан к применению при беременности и в период кормления грудью.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, перемены настроения, головокружение.

Со стороны половой системы: болезненность, чувствительность и увеличение размеров молочных желез, аменорея, кровотечения "прорыва", меноррагия, межменструальные "мажущие" влагалищные выделения, опухоль молочных желез, повышение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: крайне редко (т.к. отсутствует эффект "первого прохождения" через печень) - диспепсия, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ (в т.ч. кишечная или желчная колика), боль в эпигастрии, холестатическая желтуха, холелитиаз, метеоризм, анорексия, тошнота, рвота (главным образом центрального генеза, в основном при применении высоких доз), диарея, обструкция желчного пузыря, гепатит, панкреатит.

Местные реакции: раздражение и гиперемия кожи.

Прочие: периферические отеки, изменение массы тела, повышение АД, аллергические кожные реакции (крапивница, кожный зуд), тромбоэмболия, контактный дерматит, непереносимость контактных линз.

Побочные эффекты, как правило, выражены слабо, отмечаются преимущественно в первые месяцы терапии и очень редко приводят к отмене препарата.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Показания

— устранение симптомов климактерического синдрома (в т.ч. при искусственной менопаузе);

— профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

Противопоказания

— геморрагический или ишемический инсульт;

— тромбоэмболии или острый тромбофлебит;

— маточные кровотечения неясной этиологии;

— эстрогензависимые злокачественные новообразования или подозрение на них;

— злокачественные и доброкачественные опухоли гипофиза;

— тяжелые заболевания печени в острый период, опухоли печени, желтуха;

— почечная недостаточность;

— синдром Дубина-Джонсона;

— синдром Ротора;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести гинекологическое обследование, а при длительной терапии следует проводить его не менее 1 раза в год.

Лечение эстрадиолом целесообразно сочетать с гестагеннами по рекомендации врача.

Следует избегать попадания геля на молочные железы и слизистые оболочки вульвы и влагалища.

Длительное лечение эстрадиолом увеличивает риск развития рака молочной железы и эндометрия (зависит от продолжительности лечения и дозы эстрогена).

Гиперплазия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Комбинация эстрогенов с гестагеном оказывает защитное действие на эндометрий. Лечение следует прекратить за 4-6 нед до планируемого хирургического лечения.

Не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

При появлении нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения (у женщин с интактной маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественного новообразования матки.

Применение эстрадиола следует немедленно прекратить в случае тромбоза глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появления желтухи, усиления или появления ранее не существовавших мигренеподобных болей, внезапного нарушения зрения, значительного повышения АД.

Следует систематически проводить контроль функции печени и АД, концентрации глюкозы в крови при сахарном диабете.

Применение при нарушении функции почек

Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых заболеваниях печени в острый период, опухолях печени, желтухе.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени, заболеваниях желчного пузыря в анамнезе (особенно холелитиаз), желтухе (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности), печеночной порфирии.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. гель трансдермальный 600 мкг/г: тубы 80 г в компл. с аппликатором П N013773/01 (2029-12-09 - 0000-00-00)
. гель трансдермальный 600 мкг/г: фл. 80 г с дозир. устройством П N013773/01 (2029-12-09 - 0000-00-00)

Напечатать