Главная » Подвывихи » Лекарственный справочник гэотар. Как колоть трамал раствор для инъекций Какой эффект если принять трамадол внутривенно

Лекарственный справочник гэотар. Как колоть трамал раствор для инъекций Какой эффект если принять трамадол внутривенно

Препарат: ТРАМАДОЛ (TRAMADOL)
Активное вещество: tramadol
Код АТХ: N02AX02
КФГ: Опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия
Коды МКБ-10 (показания): R52.0, R52.2
Рег. номер: П №011409/02
Дата регистрации: 20.09.04
Владелец рег. удост.: ZENTIVA (Словацкая Республика)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Раствор для инъекций

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

1 мл - ампулы (5) - контейнеры пластмассовые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - контейнеры пластмассовые (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - контейнеры пластмассовые (20) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха.

Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - контейнеры пластмассовые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - контейнеры пластмассовые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы (5) - контейнеры пластмассовые (20) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К + и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция при в/мвведении - 100%. Время достижения максимальной концентрации после в/м введения - 45 мин. Проникает через гемотоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 203 л при в/в введении.

В печени метаболизируется путем N - и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О- десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью. T 1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О- десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5+9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11+3.2 ч (трамадол), 16.9+3 ч ч (моно-О- десметилтрамадол).

Выводится почками (25-35 % в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94 %. Около 7 % выводится с помощью гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ

Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);

Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Трамадол предназначен для внутривенного (вводить медленно), внутримышечного или подкожного введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.

Для взрослых и подростков старше 14 лет для однократного введения 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза - 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида/сут обычно достаточно для снятия боли.

Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.

Детям в возрасте старше 1 года раствор для инъекций может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка. Суточная доза из расчета 4-8 мг/кг массы тела обычно является достаточной.Трамадол разводят водой для инъекций. Развести Трамадол водой для получения конечной концентрации.

1 мл препарата содержит 50 мг трамадола
Трамадол+вода	Концентрация
1 мл + 1 мл	25.0 мг/мл
1 мл + 2 мл	16.7 мг/мл
1 мл + 3 мл	12.5 мг/мл
1 мл + 4 мл	10.0 мг/мл
1 мл + 5 мл	8.3 мг/мл
1 мл + 6 мл	7.1 мг/мл
1 мл + 7 мл	6.3 мг/мл
1 мл + 8 мл	5.8 мг/мл
1 мл + 9 мл	5.0 мг/мл
2 мл препарата содержит 100 мг трамадола
Трамадол+вода	Концентрация
2 мл + 2 мл	25.0 мг/мл
2 мл + 4 мл	16.7 мг/мл
2 мл + 6 мл	12.5 мг/мл
2 мл + 8 мл	10.0 мг/мл
2 мл + 10 мл	7.1 мг/мл
2 мл + 14 мл	6.3 мг/мл
2 мл + 16 мл	5.8 мг/мл
2 мл + 18 мл	5.0 мг/мл

Пример: для введения дозы 1.5 мг трамадола гидрохлорида на кг массы тела ребенку весом 45 кг требуется 67.5 мг трамадола гидрохлорида. Для этого 2 мл Трамадола разводят 4 мл воды для инъекций до конечной концентрации 16.7 мг трамадола гидрохлорида на миллилитр. Затем вводят 4 мл разведенного раствора (общая доза составляет примерно 67 мг трамадола гидрохлорида).

Возможно разведение инъекционных растворов растворами для инфузий для внутривенного введения. В том случае для разведения используются 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

У пожилыхпациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз.

Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены);

Детский возраст (до 1 года);

Повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам.

С осторожностью : следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый живот").

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом,

Трамадол в виде инъекций может вызывать привыкание, поэтому следует избегать его длительного применения в данной лекарственной форме, а при необходимости оценивать толерантность, физическую и психическую зависимость от приема препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.

Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре 15-25°С, в сухом и защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Срок годности - 3 года.

Трамал применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

Различные лекарственные формы Трамала предполагают следующие способы введения:

пероральный (независимо от приема пищи, проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости);
внутривенный;
внутримышечный;
подкожный;
инфузионный.

Внутривенное введение осуществляется медленно, при этом вводится 1 мл Трамала (эквивалентно 50 мг трамадола гидрохлорида) в минуту.

Доза должна подбираться в соответствии с интенсивностью болевых ощущений и индивидуальной чувствительностью пациента.

Если нет других предписаний, у взрослых и подростков старше 14 лет применяются следующие дозировки Трамала:

Если после введения одной дозы, содержащей 50-100 мг активного вещества (эквивалентно 1-2 капсулам, либо 1-2 ампулам Трамала 50 мг) не достигается удовлетворительного купирования болевого синдрома через 30-60 мин, может быть введена вторая однократная доза 50 мг.

При сильном болевом синдроме в качестве начальной дозировки может быть введена более высокая однократная доза Трамала (100 мг трамадола).

В зависимости от интенсивности болевых ощущений, действие Трамала продолжается в течение 4 — 8 ч. Не следует превышать дозу 400 мг трамадола гидрохлорида в день. Для купирования болевых синдромов при онкологических заболеваниях и тяжелых послеоперационных болей, могут потребоваться значительно более высокие дозы препарата.

Детям в возрасте старше 1 года Трамал в форме раствора для инъекций или капель (1 капля содержит 2,5 мг трамадола- в настоящий момент капли в Россию не поставляются) может быть назначен в однократной дозе из расчета 1-2 мг/кг массы тела ребенка.

У пожилых больных (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

У лиц с заболеваниями почек и печени Трамал может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз. Трамал не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

Трамал ретард выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 100 мг, 150 мг и 200 мг.

Таблетки Трамал ретард являются «пролонгированными» таблетками. Это означает, что действующее вещество трамадол поступает в кровь медленно, но постоянно, что приводит к продлению эффекта. Поэтому в Трамал ретард достаточно принимать только дважды в день (утром и вечером).

Доза препарата должна подбираться в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности пациента. Если нет специальных указаний, рекомендуется следующее:

Взрослые и подростки старше 14 лет получают по 1 таблетке 100 мг дважды в сутки, утром и вечером. Если обезболивающий эффект недостаточен, то доза может быть повышена путем приема 1 таблетки по 150 мг или по 200 мг, также утром и вечером, интервалы между приемом устанавливаются индивидуально, но должны быть не менее 6 часов. Суточная доза не должна превышать 400 мг.

У пожилых пациентов в возрасте после 75 лет выведение препарата может замедляться. В таких случаях необходимо увеличить интервал между приемом доз в соответствии с самочувствием пациента. Таблетки Трамал ретард проглатываются целиком, не разжевывая с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Преимущества Трамала ретарда

увеличение продолжительности действия — удобный прием препарата 2 раза в день
поддержание постоянной концентрации препарата в плазме, в результате предотвращаются болевые пики при оптимизации контроля над хронической болью
предотвращение высоких концентраций препарата в плазме, что обеспечивает снижение частоты рано возникающих побочных эффектов

Трамал ретард изготовлен на основе гидрофильной матричной системы, в которой находится трамадол. При взаимодействии с желудочным соком гидрофильная матрица образует замедляющий гелевый слой, предотвращая быстрое проникновение жидкости и, таким образом, контролируя высвобождение содержащегося в нем препарата. Жидкость медленно диффундирует с поверхности к центру таблетки, и препарат высвобождается только в растворенном виде.

Способ применения: таблетки Трамал ретард проглатываются целиком, не разжевывая и не разламывая , с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Трамал ретард не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Статьи по теме

Применение трамадола гидрохлорида при неонкологической боли Ананьева Л.П. Применение анальгетиков центрального действия в практике поликлинического ревматолога Ананьева Л.П. Анальгезия послеоперационного периода Буров Н.Е.

В данной статье представлены показания и схемы назначения анальгетиков:

После внеполостных операций
После абдоминальных операций среднего объема
После больших торокальных и абдоминальных операций

Послеоперационная анальгезия Гельфанд Б.Р. и др. Симптоматическое лечение онкологических больных в поздних стадиях заболевания Исакова М.Е. Опиоидный анальгетик центрального действия трамадола гидрохлорид (трамал) при лечении хронической боли у онкологических больных Исакова М.Е., Павлова З.В., Брюзгин В.В. Анальгетик центрального действия трамадола гидрохлорид (трамал). Информационное письмо. Насонов Е.Л.

Здесь представлены показания и схемы назначения трамала при ревматических заболеваниях утвержденные Президентом Российской Ассоциации ревматологов академиком Е.Л. Насоновым.

Трамадол (Трамал) в лечении острых и хронических болевых синдромов Осипова Н.А.

В данной статье представлена информация о возможностях применения Трамала в лечении острых и хронических болевых синдромов в онкологии.

Применение трамадола гидрохлорида в широкой клинической практике Кириенко П.Е. Современные возможности оптимального лечения хронической боли у онкологических больных Брюзгин В.В. Особенности лечения хронических болевых синдромов Чичасова Н.А., Иголкина Е.В.

В данной статье представлена информация о возможностях лечения фибромиалгии.

Cодержание статьи: classList.toggle()">развернуть

Воспаление поджелудочной железы сопровождается сильным болевым синдромом, снять который не всегда могут препараты из группы ненаркотических анальгетиков и спазмолитиков. В таком случае применяют наркотический анальгетик – Трамадол. Этот препарат используют не для лечения, а исключительно для обезболивания.

Форма выпуска и механизм действия

Трамадол выпускают в следующем виде:

Ампулы по 50 мг 1 мл по 5 ампул в упаковке;
Капсулы по 50 мг, по 10 капсул в пластине;
Капли по 100 мг 1 мл, по 20 мл во флаконе.

Трамадол является наркотическим анальгетиком . Он обладает сильной обезболивающей активностью. Эффект от его применения наступает быстро и сохраняется продолжительный период.

Трамадол действует путем угнетения обратного захвата норадреналина и стимуляцией низких норадренергических рецепторов. Что в свою очередь притупляет передачу болевых импульсов в спинном мозге.

Также Традамол действует путем связывания с опиатными рецепторами, благодаря чему болевые ощущения притупляются.

Трамадол действует быстро, при этом, не угнетая дыхания и не оказывая негативного воздействия на сердце и на сосуды.

Трамадол применяют при , сопровождающемся сильным болевым синдромом, в том случае если препараты других групп не дают положительного эффекта.

Показания к применению и дозировка

Трамадол применяют при интенсивных болях в послеоперационный период, при онкологических заболеваниях и других болевых симптомах. При легких болях Трамадол применять не рекомендуется.

Препарат вводят в организм разными способами. Внутривенно, внутримышечно или подкожно применяют 50 или 100 мг (1 – 2 ампулы за раз). За сутки максимально можно применять 400 мг Трамадола.

Внутрь в виде капсул препарат применяют по 50 мг (1 капсуле) за раз . Трамадол в виде капель применяют по 20 капель (что идентично 50 мг Трамадола) разбавляя в небольшом количестве воды. Максимальная доза, которую можно применять за сутки, также равна 400 мг (8 капсулам).

Если Трамадол вводят внутривенно, он начинает действовать в течение 5 – 10 минут , при внутреннем применении анальгезирующее действие проявляется через полчаса. Период действия препарата 3 – 5 часов.

Поскольку Трамадол вызывает привыкание, применение его для купирования болевого синдрома должно быть ограничено по времени (исключением является пациенты с онкологическими заболеваниями).

Побочные действия

При применении Трамадола могут проявляться такие побочные эффекты:

Со стороны нервной системы : спутанность сознания, тревожность, эйфория, нарушение координации, нарушения сна, головокружения, головная боль, сонливость, галлюцинации, тремор, амнезия, нарушение внимании, нарушение походки;
Со стороны пищеварительной системы : , сухость во рту, диарея, потеря аппетита, боль в области желудка, ;
Со стороны мочевыводящей системы : задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание;
Со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость;
Со стороны органов чувств: нарушение зрения;
Другие эффекты: увеличение тонуса мышц, потеря веса, нарушение глотания;
Со стороны сосудов и сердца: тахикардия, повышение давления.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении Трамадола с антидепрессантами, анестетиками, нейролептиками, седативными средствами или алкоголем усиливается обезболивающий эффект и увеличивается седативный эффект препарата.

При одновременном применении с Карбамазепином, метаболизм Трамадола ускоряется, что требует увеличения его дозы.

Особые указания и противопоказания

Препарат не рекомендуется применять для лечения людям с алкоголизмом или наркозависимостью ;
Поскольку множество побочных эффектов от применения препарата связанно с нервной системой, при его применении не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять работу, которая требует повышенного внимания;
Трамадол не применяют как заместительную терапию при зависимости от опиатов;
В период беременности препарат применяют только по жизненно важным показаниям , поскольку он может оказывать негативное воздействие на плод;
Небольшое количество препарата, примерно 0,1% проникает в грудное молоко, при этом не оказывает негативного воздействия на новорожденного, поэтому при разовом применении Трамадола грудное вскармливание можно не прекращать.

Препарат не стоит применять:

В период беременности и лактации;
При повышенной чувствительности к его компонентам;
Детям до 1 года;
При остром отравлении алкоголем, антидепрессантами, нейролептиками.

Трамадол - медикамент из группы опиоидных анальгетиков центрального действия, входящий в список жизненно необходимых лекарственных средств. Инструкция по применению Трамадола указывает, что этот медикамент обладает мощным обезболивающим эффектом, который сохраняется длительно. На территории России оборот препарата контролируется органами наркоконтроля.

Как действует препарат?

Трамадол представляет собой опиоидный анальгетик, влияние которого на ЦНС и спинной мозг заключается в том, что действующее вещество блокирует проведение болевого импульса. Сильный анальгезирующий эффект от применения препарата наступает быстро (в течение15-20минут) и сохраняется продолжительное время (до 6 часов).

Механизм действия Трамадола направлен на активизацию опиатных рецепторов в головном мозге и желудочно- кишечном тракте, а также на предотвращение разрушения катехоламинов и сохранение их концентрации в центральной нервной системе. Препарат проявляет мощный анальгезирующий эффект, однако он в практически в 10 раз уступает действию одинаковых доз морфина.

При применении в терапевтических дозах Трамадол не оказывает негативного влияния на систему кроветворения, но может незначительно замедлять моторику кишечника. Дополнительно препарат проявляет слабое седативное и противокашлевое воздействие.

В то же время при применении медикамента отмечается угнетение дыхательного центра и возбуждающее влияние на область головного мозга, отвечающий за развитие рвотного рефлекса. При длительном применении возможно привыкание к Трамадолу, в связи с чем для достижения необходимого терапевтического эффекта, больному будут требоваться все большие дозы препарата.

Варианты выпуска

Трамадол производят в следующих формах:

таблетки Трамадол (50 и 100мг);
капсулы (50 и 100мг);
ректальные суппозитории (100мг);
капли для приема внутрь;
раствор для инъекций (Трамадол в ампулах).

Каждая форма препарата содержит в качестве действующего компонента трамадола гидрохлорид и ряд вспомогательных веществ, состав которых зависит от формы препарата.

Капсулы и таблетки Трамадола содержат 50 и 100 мг основного вещества + вспомогательные компоненты. В таблетках пролонгированного действия (Трамадол ретард) доза активного вещества увеличена до 150 и 200мг. Таблетки и капсулы по 10 штук расфасовывают в блистеры и картонные пачки.

Капли для перорального приема содержат 100 мг трамадола в одной дозе (40 капель), среди вспомогательных веществ присутствуют глицерин, сахарин, анисовое и мятное масло, пропиленгиколь. Капли выпускают во флаконах объемом 10 мл.

Свечи ректальные содержат Трамадол 100мг и твердый жир в качестве основы. Суппозитории по 10 штук расфасовывают в блистеры. В пачке с препаратом может содержаться 1 или 2 блистера.

Трамадол в ампулах - бесцветный, светло- коричневый, прозрачный раствор, в 1 мл которого содержится 50мг активного вещества, натрия ацетат и вода для инъекций. Ампулы (2 мл) по 5 штук помещают в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки.

Когда назначают Трамадол?

Показанием к применению опиоидного анальгетика служит умеренно выраженный или сильный болевой синдром различной этиологии, сопровождающий травмы, невралгии, послеоперационный период или состояния, связанные онкологическими заболеваниями.

Способ применения

Согласно инструкции, Трамадол можно применять перорально, ректально, внутривенно, внутримышечно или подкожно. Схему лечения, дозировку и продолжительность приема препарата врач определяет индивидуально, исходя из выраженности болевого синдрома и общего состояния пациента.

Капсулы и таблетки

Стандартная дозировка при приеме внутрь составляет 1 капсула или таблетка (50 мг), которую принимают целиком и запивают небольшим объемом жидкости, вне зависимости от приема пищи. При отсутствии терапевтического эффекта через час можно принять еще одну таблетку.

При сильных болях разрешается принять однократную дозу в объеме 100мг (2 таблетки). Обезболивающий эффект после приема Трамадола сохраняется на протяжении 4- 8 часов. Максимальная доза, которую пациент может принять в течение дня, не должна превышать 8 таблеток (400мг).

Таблетки и капсулы Трамадол не назначают детям в возрасте до 14 лет и при массе тела менее 25 кг. Пациентам пожилого возраста, а также лицам с нарушением функций печени и почек необходимо увеличивать временной интервал между приемом очередной дозы препарата. Увеличенные дозы препарата с сокращенным интервалом между их приемом допустимы при облегчении болевого синдрома у онкологических больных.

Капли

Взрослым и детям (старше 14 лет) раствор для приема внутрь назначают в разовой дозе 20 капель. Капли предварительно растворяют в воде или принимают на кусочке сахара. При отсутствии желаемого эффекта прием препарата в той же дозировке повторяют через 30 или 60 минут. В дальнейшем лекарство можно повторно принять по окончании его действия (через 6 часов). Максимальная дневная доза (160 капель).

Для детей младшего возраста (от 1 года и до 14 лет) дозу препарата врач назначает индивидуально из расчета 1-2 мг препарата на 1 кг массы тела.

Уколы Трамадол

Взрослым пациентам инъекции Трамадола вводят внутримышечно, внутривенно или подкожно, в разовой дозе от 50 до 100 мг. Для детей разовую дозу препарата рассчитывают в зависимости от веса. Независимо от формы введения раствор Трамадола необходимо вливать очень медленно.

Если обезболивающий эффект выражен недостаточно, допустимо повторное введение препарата в той же дозе в течение часа. Для купирования сильного болевого синдрома препарат назначают в начальной дозе 100мг. Для онкологических больных максимальная дневная доза составляя 600 мг, в остальных случаях - 400 мг.

Свечи ректальные

Эту форму препарата допустимо использовать только у взрослых пациентов, которым для купирования болевого синдрома назначают по 1 свече (100мг). Максимальная суточная доза, как и при применении прочих форм препарата, составляет 400 мг.

Противопоказания

Трамадол нельзя назначать при следующих состояниях:

индивидуальная непереносимость компонентов;
беременность и период грудного вскармливания;
печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени;
состояния, связанные с угнетением дыхательного центра и ЦНС (при отравлении алкоголем, снотворными или психотропными препаратами).

Инъекции Трамадола и капли для приема внутрь не назначают детям до года, таблетки и капсулы не применяют при лечении детей младше 14 лет.

Трамадол нельзя назначать лицам со склонностью к суициду, наркоманам, а также пациентам, принимающим ингибиторы моноаминоксидазы. С особой осторожностью и под контролем врача опиоидный анальгетик назначают пациентам с гипертонией, черепно - мозговой травмой, эпилепсией, а также при абдоминальных болях неясной этиологии.

Побочные реакции

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны различных систем организма:

Прием препарата может вызывать тахикардию, симптомы ортостатической гипертензии, обморочные состояния.

Со стороны пищеварительной системы возможно возникновение тошноты, метеоризма, нарушений стула (запор, ), сухость во рту, боли в абдоминальной области.

Больше всего негативных реакций возникает со стороны ЦНС - головокружение, головные боли, слабость, заторможенность сонливость или бессонница. Многие пациенты жалуются на спутанность сознания, повышенную тревожность, нервозность, депрессивные состояния, нарушение координации движений. В тяжелых случаях прием препарата может вызывать приступы амнезии, судороги, тремор конечностей, галлюцинации, нарушение когнитивных функций.

Иногда лечение опиоидным анальгетиком сопровождается нарушением вкусового и зрительного восприятия, сбоем менструального цикла у женщин, затруднением глотания и мочеиспускания. При повышенной чувствительности развиваются аллергические реакции, проявляющиеся кожным зудом, высыпаниями по типу крапивницы, экзантемой.

Длительной применение опиоидного анальгетика провоцирует развитие лекарственной зависимости, а прекращение приема препарата вызывает синдром отмены, сопровождающийся желанием принять анальгетик и ухудшением состояния, напоминающем «ломку» - мышечными болями, слезотечением, насморком, тахикардией, тошной, рвотой, повышением давления.

Передозировка Трамадолом сопровождается опасными симптомами - судорогами, рвотой, угнетением дыхательного центра, резким падением давления, что может закончиться коллапсом и комой. Поэтому при приеме Трамадола необходимо точно соблюдать указанные дозировки, следовать рекомендациям врача и не принимать препарат дольше указанного срока.

Трамадол не следует применять на фоне действия наркоза, приема или психотропных средств. У больных пожилого возраста интервал между приемом очередных доз лекарственного средства должен быть увеличен.

Пациентам с патологиями печени, почек, гипертонией, черепно - мозговыми травмами, склонностью к эпилепсии или наркотической зависимости, дозу препарата врач подбирает индивидуально и осуществляет контроль за состоянием пациента во время лечения. В процессе терапии прием алкоголя должен быть исключен, так как этанол усиливает угнетающее влияние препарата на центральную нервную систему.

Трамадол является опиоидным анальгетиком, на который распространяются особые правила хранения, транспортировки, назначения и отпуска из аптек. Оборот этого средства строго регламентируется со стороны наркоконтроля. Рецепт на Трамадол врач выписывает на особом бланке, предназначенном для сильнодействующих средств. Из аптек препарат отпускают только по рецепту врача. Это ответ на распространенный вопрос - «Можно ли купить Трамадол без рецепта?».

Аналоги, цена

Аналогами Трамадола, содержащими то же самое действующие вещество являются следующие препараты:

Синтрадон;
Протрадон;
Трамал;
Трамадол Акри;
Трамадол Штада;
Трамолин.

Среди средств с аналогичным терапевтическим действием, которыми можно заменить Трамадол, следует назвать препараты Залдиар, Трамацета, Омнопон, Просидол, Рамплекса.

Цена у Трамадола вполне доступная. Упаковка капсул или таблеток стоит от 65 до 80 рублей, раствор для инъекций в ампулах - от 60 рублей.

Инструкция по применению:

Трамадол – опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия.

Форма выпуска и состав

раствор для инъекций: бесцветный, прозрачный (по 1 и 2 мл в бесцветных стеклянных ампулах, 5 ампул в контурной ячейковой или контурной пластиковой упаковке, в картонной пачке 1, 2, 20, 50 или 100 упаковок);
суппозитории ректальные: торпедообразной формы, с гладкой поверхностью, белого цвета, со слабым запахом (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера);
капсулы: желатиновые твердые, размер и цвет варьируется в зависимости от производителя; содержимое – порошок почти белого или белого цвета (по 5, 6, 7, 8 и 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40 и 50 шт. в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров; по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов);
таблетки: круглые, плоские, со слегка шероховатой поверхностью, белого цвета со слабо заметными вкраплениями, с фаской, с риской (таблетки 100 мг), возможен характерный запах земляники (таблетки 50 мг – по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3 или 5 блистеров; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 упаковки; таблетки 100 мг – по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20, 40, 60, 80 или 100 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. во флаконах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 флаконов; по 10, 20, 30, 40, 50 и 100 шт. в контейнерах, в картонной пачке 1, 5, 10 или 20 контейнеров);
капли для приема внутрь: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор с характерным запахом аниса и мяты (по 10, 20, 50 и 100 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – трамадола гидрохлорид:

1 мл раствора – 50 мг;
1 суппозиторий – 100 мг;
1 капсула – 50 или 100 мг;
1 таблетка – 50 или 100 мг;
1 мл капель – 100 мг.

Вспомогательные вещества:

раствор: натрия ацетат, вода для инъекций;
суппозитории: твердый жир, глицерол (моно-, ди-, три) алканоат;
капсулы: натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая; состав оболочки – желатин, титана диоксид, красители;
таблетки: кремния оксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, сахарин натрия, макрогол 4000, кросповидон, лактоза, ароматизатор;
капли: вода очищенная, натрия сахаринат дигидрат, пропиленгликоль, глицерол, сахароза, полисорбат, калия сорбат, ароматизатор анисовый, ароматизатор мяты перечной.

Показания к применению

Трамадол – средство для купирования болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе болей у онкологических больных, болей при травмах и в послеоперационном периоде.

Также препарат применятся для обезболивания при проведении болезненных диагностических и лечебных манипуляций.

Противопоказания

состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, алкоголем);
тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
в качестве препарата для лечения синдрома отмены, развившегося вследствие применения опиоидов;
склонность к злоупотреблению психоактивными веществами;
суицидальные наклонности;
эпилепсия, не поддающаяся адекватному медикаментозному контролю;
одновременное применение ингибиторов МАО (моноаминоксидазы) и 2 недели после их отмены;
детский возраст до 1 года – для пероральных капель, до 14 лет – для остальных лекарственных форм;
беременность и лактация (за исключением жизненно необходимых случаев);
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или другим опиоидам.

С осторожностью и под строгим врачебным контролем Трамадол применяют в следующих случаях:

нарушение функции почек и/или печени;
нарушения сознания различного генеза;
черепно-мозговые травмы;
повышенное внутричерепное давление;
эпилепсия;
судороги;
лекарственная зависимость к опиоидам;
боли в брюшной полости неустановленного генеза (так называемый острый живот);
склонность к формированию зависимости (алкоголизм, наркотическая или лекарственная зависимость);
одновременное применение трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (некоторых антидепрессантов и средств, снижающих аппетит), прочих трициклических соединений, противомигренозных препаратов (триптанов), наркотических анальгетиков, нейролептиков и других средств, снижающих порог судорожной активности.

Способ применения и дозировка

Трамадол применяется по назначению врача. Способ применения, режим дозирования и продолжительность лечения определяются индивидуально в зависимости от клинической картины, выраженности болевого синдрома и чувствительности пациента.

Препарат не следует применять дольше, чем это терапевтически необходимо.

Раствор для инъекций

Трамадол вводят медленно внутривенно, внутримышечно или подкожно.

При отсутствии иных предписаний подросткам от 14 лет и взрослым назначают 50–100 мг в 1-2 мл раствора для инъекций однократно. Если удовлетворительная анальгезия не наступает, через 30–60 минут вводят дозу 50 мг.

Высокую дозу (100 мг) в качестве начальной применяют при сильных болях.

Суточная доза обычно составляет 400 мг. Как правило, ее достаточно для купирования боли.

Для онкологических больных могут применяться более высокие дозы.

У пациентов с заболеваниями почек и печени, у пожилых людей в возрасте от 75 лет выведение трамадола гидрохлорида может замедляться, поэтому может потребоваться увеличение интервала между введениями препарата.

Суппозитории для ректального применения

Подросткам от 14 лет и взрослым обычно назначают по 1 суппозиторию до 4 раз в сутки.

Пожилым людям, пациентам с нарушениями функции почек/печени при острых болях можно применять по 1 суппозиторию, но при длительном лечении следует увеличить интервалы между введениями.

Капсулы и таблетки

В этих лекарственных формах Трамадол следует принимать внутрь: проглатывать не разжевывая с достаточным количеством жидкости вне зависимости от приемов пищи. Таблетки можно растворить в ½ стакана воды непосредственно перед приемом.

Начальная доза для подростков от 14 лет и взрослых составляет 50 мг. Если в течение 30–60 минут эффект отсутствует, можно принять еще 50 мг.

При сильных болях однократная доза может составлять 100 мг.

Максимальная суточная доза – 400 мг.

Капли для приема внутрь

В форме капель Трамадол следует принимать внутрь с небольшим количеством жидкости либо с сахаром. Прием пищи на эффективность препарата не влияет.

Подросткам от 14 лет и взрослым назначают по 20 капель (50 мг). Если через 30–60 минут эффект отсутствует, можно принять еще 20 капель. Максимальная суточная доза составляет 160 капель (400 мг). Интервалы между приемами – 4–6 часов.

Для детей 1–14 лет разовая доза – 1–2 мг/кг.

Примерные дозировки для детей в зависимости от возраста и массы тела:

1 год (10 кг) – 4–8 капель;
3 года (15 кг) – 6–12 кап.;
6 лет (20 кг) – 8–16 кап.;
9 лет (30 кг) – 12–24 кап.;
12–14 лет (45 кг) – 18–36 кап.

1 капля соответствует примерно 2,5 мг трамадола гидрохлорида.

Пациентам с нарушениями функции почек/печени и людям преклонного возраста следует увеличить интервал между приемами препарата.

Флакон снабжен защитным колпачком (защита от детей). Для его открытия следует надавить на крышечку и повернуть ее слева направо.

Побочные действия

со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопе, ортостатическая гипотензия, тахикардия, коллапс;
со стороны нервной системы: нарушение когнитивной функции, спутанность сознания, повышенная утомляемость, неустойчивость походки, нарушение координации движений, слабость, парестезии, заторможенность, нарушение сна, сонливость, головокружение, амнезия, потливость, депрессия, головная боль, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (спазмы мышц, тремор, эмоциональная лабильность, тревожность, ажитация, галлюцинации, нервозность, эйфория), судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах либо при одновременном применении антипсихотических средств);
со стороны органов чувств: нарушения вкуса и зрения;
со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи, дизурия;
со стороны пищеварительной системы: затруднение при глотании, сухость во рту, абдоминальные боли, метеоризм, запор, рвота, диарея, тошнота;
со стороны дыхательной системы: диспноэ;
аллергические реакции: зуд, крапивница, буллезная сыпь, экзантема;
прочие: нарушение менструального цикла; при длительном применении – лекарственная зависимость; при резком прекращении лечения – синдром отмены.

Симптомы передозировки: депрессия дыхательного центра, рвота, судороги, миоз, апноэ, коллапс, кома. Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы и дыхания; опиатоподобные эффекты купируют налоксоном, судороги – бензодиазепином.

Особые указания

Во время лечения запрещено употреблять алкоголь.

Трамадол не следует применять в комбинации с наркотическими анальгетиками, поскольку сложно предсказать эффект их взаимодействия.

Действие трамадола гидрохлорида может быть слабее у пациентов, длительно получающих карбамазепин.

Во время лечения необходимо воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных работ, требующих повышенного внимания.

Лекарственное взаимодействие

диклофенак, мидазолам, индометацин, диазепам, фенилбутазон, нитроглицерин, флунитразепам: отмечается фармацевтическая несовместимость;
этанол и средства, угнетающие центральную нервную систему: усиливается их действие;
хинидин: повышается плазменная концентрация трамадола, снижается концентрация его метаболита (моно-О-десметилтрамадола);
индукторы микросомального окисления (включая барбитураты и карбамазепин): уменьшается выраженность анальгетического эффекта трамадола и длительность его действия;
барбитураты: при длительном применении возможно развитие перекрестной толерантности;
анксиолитики: усиливается выраженность анальгетического эффекта препарата;
ингибиторы МАО, нейролептики, прокарбазин, фуразолидон: снижается судорожный порог, вследствие чего возможно развитие судорог, возрастает риск развития тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем;
налоксон: устраняется анальгезия трамадола, ослабляется угнетение дыхания;
налтрексон: может снижаться анальгетический эффект препарата;
ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, амитриптилин, пароксетин, флуоксетин): снижается метаболизм трамадола;
ингибиторы изофермента CYP3A4 (эритромицин, кетоконазол): угнетается метаболизм трамадола и его активного О-деметилированного метаболита;
антагонисты 5-ИТЗ-серотониновых рецепторов: уменьшают эффект трамадола (в случае применения такой комбинации при лечении послеоперационных болей следует увеличить дозу трамадола);
производные кумарина (в т. ч. варфарин): возможно увеличение показателей протромбинового времени, развитие кровотечения и подкожных кровоизлияний;
агонисты-антагонисты опиоидных рецепторов (например, пентазоцин, налбуфин, бупренорфин): возможно снижение анальгетического эффекта трамадола;
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (пароксетин, флувоксамин, циталопрам, сертралин, эсциталопрам), ингибиторы моноаминоксидазы, наркотические анальгетики, некоторые антидепрессанты и средства, снижающие аппетит, трициклические антидепрессанты, противомигренозные препараты (триптаны), прочие трициклические соединения (например, прометазин), нейролептики и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной готовности: повышают риск развития судорог, возможно развитие серотонинового синдрома (повышенное потоотделение, лихорадка, спутанность сознания, гиперрефлексия, атаксия, диарея, возбуждение, миоклонические судороги).

Аналоги

Аналогами Трамадола являются:

растворы для инъекций – Трамадол-Ратиофарм, Трамаклосидол, Трамадол-Плетхико, Трамадол Ланнахер;
суппозитории – Трамал, Трамадол Ланнахер;
капсулы – Традол, Трамадол-ГР, Трамадол-Ратиофарм, Трамадол Штада;
таблетки – Трамадол-Ратиофарм, Трамадол Ретард, Трамадол Ланнахер, Трамаклосидол;
капли для приема внутрь – Трамал, Трамадол Штада, Трамадол Ланнахер, Трамадол-Ратиофарм.