Главная » Переломы » Урсофальк когда принимать. При нарушениях функции почек. Побочные эффекты Урсофалька

Урсофальк когда принимать. При нарушениях функции почек. Побочные эффекты Урсофалька

П N014714/02-050309

Международное непатентованное название:

Урсодезоксихолевая кислота.

Лекарственные формы: капсулы, суспензия для приема внутрь.

СОСТАВ

Капсулы: в одной капсуле содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат. Суспензия: 5 мл суспензии (1 мерная ложка) содержат 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: кислота бензойная, вода очищенная, ксилитол, глицерол, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, натрия цитрат, натрия цикламат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, ароматизатор лимонный (GivaudanPHL-134488).

ОПИСАНИЕ

Капсулы: Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы №0; крышечка белого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсулы - порошок или гранулы белого цвета.

Суспензия: Однородная суспензия белого цвета, содержащая мелкие пузырьки воздуха, с ароматом лимона.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Гепатопротекторное средство.

Код ATX: A05AA02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Гепатопротекторное средство, оказывает желчегонное действие. Уменьшает синтез холестерина в печени, всасывание его в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает в ней содержание желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует мобилизации холестерина из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование интерлейкина-2, уменьшает количество эозинофилов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Растворение холестериновых камней желчного пузыря, билиарный рефлюкс-гастрит, первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическое лечение).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Рентгеноположительные (с высоким содержание кальция) желчные камни; нефункционирующий желчный пузырь; острые воспалительные заболевания желчного пузыря, желчных протоков и кишечника; цирроз печени в стадии декомпенсации; выраженные нарушения функции почек, печени, поджелудочной железы; повышенная чувствительность к компонентам препарата. Урсодезоксихолевая кислота не имеет возрастных ограничений в применении, но детям в возрасте до 3 лет, рекомендуется применять Урсофальк в суспензии, так как могут возникать затруднения при проглатывании капсул.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИИ
Препарат противопоказан в период беременности и лактации.

Детям и взрослым с массой тела менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в суспензии.

Растворение холестериновых желчных камней

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая не большим количеством жидкости. Длительность лечения 6-12 месяцев. Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Лечение билиарного рефлюкс-гастрита

1 капсула (1 мерная ложка) Урсофалька ежедневно вечером перед сном, запивая не большим количеством воды. Курс лечения от 10-14 дней до 6 месяцев, при необходимости - до 2 лет.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 2 до 6 капсул (мерных ложек) (примерно от 10 до 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела).

Капсулы по 250 мг

Суспензия для приема внутрь

Масса тела	Суточная доза		Утром	Днем	Вечером
Масса тела	Мерных ложечек	Соотв. (мл)	(мерных ложечек)	(мерных ложечек)	(мерных ложечек)
5-7 кг	¼	1,25	-	-	¼
8 - 12 кг	½	2,50	-	¼	¼
13-18 кг	¾	3,75	¼	¼	¼
19 - 25 кг	1	5,00	½	1	½
26 - 35 кг	1½	7,50	½	½	½
36 - 50 кг	2	10,00	1	-	1
51-65 кг	3	15,00	1	1	1
66 - 80 кг	4	20,00	1	1	2
81-100 кг	5	25,00	1	2	2
Свыше 100 кг	6	30,00	2	2	2

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности "печеночных" трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не выявлено. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и таким образом уменьшают ее поглощение и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 часа до приема Урсофалька.

Урсодезоксихолевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Поэтому у больных, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсофальк может снижать всасывание ципрофлоксацина. Гиполипидемические лекарственные средства (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При желчнокаменной болезни контроль эффективности лечения осуществляется каждые 6 месяцев путем проведения рентгенологического и ультразвукового исследования желчевыводящих путей с целью профилактики рецидивов холелитиаза. При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 250 мг, по 10 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Капсулы 250 мг, по 25 капсул в алюминий /ПВХ блистер; по 2 и 4 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, по 250 мл во флакон темного стекла с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; по 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по применению в пачке картонной.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
Капсулы - 5 лет.
Суспензия - 4 года. После вскрытия - 4 месяца.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ (ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
Др. Фальк Фарма ГмбХ
Ляйненвеберштр. 5, 79108 Фрайбург, Германия

Претензии и предложения направлять по адресу: 127055, г. Москва, Бутырский вал, д. 68/70, стр. 4,5

Лекарственное средство Урсофальк относится к группе гепатопротекторов. В его составе содержится урсодезоксихолевая кислота. Формы выпуска препарата:

Капсулы – по 250 мг активного вещества в каждой;
Суспензия для приема внутрь, 250 мл – по 250 мг активного вещества в каждых 5 мл.

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

Цирроз печени, первичный билиарный;
Холангит склерозирующий;
ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
Гепатиты любого происхождения;
Алкогольная болезнь печени;
Острое алкогольное отравление;
Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
Поражение печени при муковисцидозе;
Последствия операции по трансплантации печени;
Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

Аллергия на препарат и его составляющие;
Острый холецистит;
Острый холангит;
ЖКБ с размером камня более 15 мм;
Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
Желчные колики;
Период лактации;
Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
Цирроз печени, декомпенсация;
Почечная недостаточность;
Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года
Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года
Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

Боли в области живота;
Жидкий стул;
Зудящая сыпь на коже;
Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Наша печень ежедневно подвергается множеству нагрузок, и от правильной ее деятельности во многом зависит работа всех органов и систем. В определенных ситуациях работа печени может нарушаться, и она начинает требовать повышенного внимания и проведения определенных терапевтических мероприятий. Так для устранения и предупреждения ряда проблем с этим органом могут использоваться специальные лекарственные состав – гепатопротекторы. Одним из препаратов такого типа является Урсофальк. Сегодня мы будем вести речь об особенностях использования данного медикамента.

Какое у Урсофальк действие?

Согласно данным инструкции этот лекарственный состав оказывает эффективное желчегонное воздействие, он разрушает камни холестеринового типа и устраняет избыток «плохого» холестерина в организме.

Потребление препарата оказывает протекторное воздействие на клеточную мембрану гепатоцитов, а также на клетки желчных путей, защищая их от травмирования токсичными желчными кислотами. Помимо того это лекарство не дает соединительным тканям разрастаться внутри печени, если по какой-то причине ее клетки были повреждены.

Какое у Урсофальк применение?

Препарат прописывают для терапии первичного типа биллиарнгого цирроза, в том случае, если он находится в компенсированном состоянии. Ним купируют также биллиарный рефлюкс-гастрит, растворяют холестериновые формирования внутри желчного пузыря. Также Урсофальк может быть прописан при холестазе, если он сопровождается парентеральным питанием, и как составляющая часть комплексной терапии муковисцидоза и дискинезий желчных путей. Данный лекарственный состав применяется для профилактики развития онкологического поражения толстой кишки у тех людей, которые относятся к группам высокого риска по данному недугу.

Урософальк может применяться по отношению к различным возрастным группам без ограничений. Его частенько используют для понижения количества непрямого билирубина в крови у новорожденных деток при диагнозе конъюгационной гипербилирубинемии.

Лекарство потребляют один раз на день (непосредственно перед сном) внутрь, запивая некоторым количеством жидкости. Препарат выпускается в капсулах, которые не нужно вскрывать. Для подсчета средней суточной дозы необходимо провести расчет – на каждый килограмм массы тела применяют десять миллиграмм лекарственного вещества. В том случае, если дозировка превышает среднюю, ее можно разделить на два-три потребления.

Суспензия Урсофалька предназначается для терапии деток от трехлетнего возраста и тех, кто весит меньше тридцати четырех килограмм, либо для пациентов с затруднениями глотания. Использование данного лекарственного состава стоит продолжать на протяжении длительного времени – от пары месяцев и до двух лет, не делая перерывов в терапии.

Если Урсофальк призван растворить камни внутри желчного пузыря, то перед тем как приступать к терапии нужно убедится в их холестериновом составе (они не видны при рентгенологическом исследовании). Кроме того размер образований не должен превышать двадцати миллиметров, они должны заполнять желчный пузырь менее чем наполовину, и не мешать проходимости желчных путей. Стоит учесть, что Урсофальк инструкция по применению не рекомендует потреблять параллельно с лекарствами, увеличивающими уровень холестерина в желчи (такими свойствами обладают клофибрат, эстрогены и пр.). Кроме того антациды заметно ухудшают всасывание лекарственного состава.

При терапии мочекаменной болезни продолжительность растворения камней может составлять от полугода и до двух лет, однако если потребление Урсофалька не приводит к появлению положительной динамики на протяжении одного года, то лечение с его помощью считается нецелесообразным. Для того чтобы контролировать процессы устранения камней, стоит систематически (раз в полгода) проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование печени, а также желчевыводящих путей.

Для коррекции билиарного рефлюкс-гастрита либо рефлюкс-эзофагита длительность потребления должна составлять десять-четырнадцать дней.

При терапии Муковисцидоза Урсофальк прописывают по двадцать-тридцать миллиграмм препарата на каждый килограмм массы тела (это суточное количество). Если же у пациента наблюдается первичная форма билиарного цирроза, то рекомендуемая дозировка может колебаться от пятнадцати до двадцати миллиграмм на килограмм веса.

Какие у Урсофальк аналоги?

Аналогичным составом и действием обладают такие медикаментозные составы, как Ливодекса, Урдокса, Урсо 100, Урсодез, Урсодезоксихолевая кислота, Урсодекс, Урсолив, Урсором Ромфарм, Урсором С, Урсосан, Холудексин, Эксхол.

Если вы планируете заменить назначенный вам состав на аналогичный, не забудьте проконсультироваться с доктором.

Какие у Урсофальк противопоказания?

Данный лекарственный состав не стоит применять при наличии у пациента индивидуальной непереносимости его компонентов. Урсофальк не прописывают, если желчные пузыри просматриваются на рентгене, это обозначает высокое содержание в них кальция. Также этот препарат противопоказан при наличии у пациента воспалительных поражений желчевыводящих путей либо кишечника, декомпенсированного цирроза печени, нефункционирующего желчного пузыря, сбоев в деятельности почек, печени либо поджелудочной железы.

Какие у Урсофальк побочные эффекты?

Тошнота, диарея, боль в правом подреберье или эпигастральной области, аллергические реакции, кальцинирование камней в желчном.

Как видите, использование Урсофалька должно проводиться исключительно под докторским контролем.

Екатерина, www.rasteniya-lecarstvennie.ru
Google

www.rasteniya-lecarstvennie.ru

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

Противопоказания

Урсофальк по инструкции не используют при индивидуальной его непереносимости, в случае рентгенположительных желчных камней (в них содержится много кальция), при воспалительных болезнях желчевыводящих путей и кишечника, декомпенсированном циррозе печени, нефункционирующем желчном пузыре, при нарушениях в работе почек, печени или поджелудочной железы.

Инструкция по применению Урсофалька

Препарат принимают 1 раз в сутки (на ночь) внутрь. Капсулу проглатывают, не вскрывая оболочки, запивают водой. Средняя суточная доза Урсофалька рассчитывается на массу тела больного и составляет 10 мг/кг/сут. Если дозировка превышает среднюю, можно разделить суточную дозу на 2 – 3 приема. Суспензия Урсофалька рекомендована для лечения детей до 3 лет и пациентов весом меньше 34 кг, а также при затруднениях глотания. Принимать препарат рекомендуют длительно – от нескольких месяцев до 2 лет, без перерывов в лечении.

Для растворения камней в желчном пузыре перед началом лечения следует убедиться, что они холестериновые (на рентгенограмме их не видно), размером не больше 20 мм, заполняют желчный пузырь не больше чем наполовину, при этом сохраняется проходимость желчных путей. Как и его аналоги Урсофальк не рекомендуют использовать одновременно со средствами, повышающими содержание холестерина в желчи (клофибрат, эстрогены и др.). Антациды ухудшают всасывание препарата.

В случае желчнокаменной болезни длительность растворения камней от 6 до 24 месяцев, но если через 12 месяцев от начала приема положительной динамики не отмечено, можно отменить Урсофальк, так как дальнейшее лечение им нецелесообразно. Для контроля эффективности лечения следует раз в полгода исследовать печень и желчевыводящие пути с помощью ультразвука и рентгенологически.

При билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите курс приема в среднем длится 10 – 14 дней.

При муковисцидозе суточная доза Урсофалька доходит до 20 – 30 мг/кг/сут, при первичном билиарном циррозе до 15 – 20 мг/кг/сут.

Аналогами Урсофалька являются Урсосан, Урдокса и Урсодез.

Побочные действия

По отзывам Урсофальк иногда вызывает аллергические реакции, диарею, диспепсию, кальцинирование желчных камней.

www.neboleem.net

Состав и свойства

Лекарственное средство выпускается в форме капсул и суспензии для приема внутрь.

Активное вещество одной капсулы — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные компоненты:

желатин,
титана диоксид,
стеарат магния,
очищенная вода,
крахмал маисовый,
додецилсульфат натрия,
диоксид кремния.

Активный компонент 5 мл суспензии — урсодеоксихолевая кислота – 250 мг. Дополнительные вещества:

ароматизатор лимона,

ксилитол,
бензойная кислота,
натрия хлорид,
очищенная вода,
авицел RC 591,
натрия цитрат,
глицерин,
натрия цикламат,
пропиленгликоль.

Препарат обладает свойствами широкого спектра действий:

понижает уровень в крови холестерина и растворяет образовавшиеся холестериновые желчные камни,
оказывает гепатопротекторное, имунномодулирующее действие,
обладает желчегонным эффектом,
снижает всасывание токсинов в подвздошной кишке,
улучшает защитные свойства оболочки клетки,
уменьшает количество холестерина в желчи,
профилактически воздействует на развитие варикоза вен пищевода.

Показания и противопоказания

Показаниями к применению лекарственного средства «Урсофальк» являются следующие нарушения:

кистозный фиброз,

первичный биллиарный цирроз,
острый гепатит,
холестаз при питании парентерально,
первичный склерозирующий холангит,
дискинезия желчевыводящих путей,
холестериновые камни в желчном пузыре (если их нельзя удалить операбельно),
алкогольные поражения печени,
хронический активный гепатит,
профилактика заболеваний печени,
атрезия внутрипеченочных желчных путей,
профилактика рака толстой кишки,
поражения печени с холестазом у детей.

Принимая препарат для лечения желчекаменной болезни, необходимо обследоваться у врача каждые полгода.

Противопоказания к применению лекарственного средства:

желчные камни с высоким содержанием кальция,
повышенная чувствительность к составляющим препарата,
цирроз печени в стадии декомпенсации,
беременность и кормление грудью,
нефункционирующий желчный пузырь,
нарушение функций печени, почек, поджелудочной железы,
воспалительные заболевания кишечника, желчного пузыря, желчных протоков в стадии обострения.

Влияние препарата на течение беременности до конца не изучено, однако, входящая в состав кислота проникает через плацентарный барьер.

Инструкция по применению

Способ применения «Урсофальк» зависит от веса пациента:

детям и взрослым с массой тела меньше 34 килограмм можно принимать только суспензию,

детям с массой тела от 5 до 7 кг – 1,25 миллиграмм (0,25 мерной ложки),
от 8 до 12 кг – 2,5 миллиграмм,
от 13 до 18 кг – 3,75 миллиграмм,
от 19 до 25 кг – 5 миллиграмм,
от 26 до 35 кг – 7,5 миллиграмм,
от 36 до 50 кг – 10 миллиграмм (2 капсулы утром и вечером),
взрослым от 51 до 65 кг – 12,5 мл (3 капсулы трижды в день),
от 66 до 80 кг – 15 миллиграмм (4 капсулы три раза в сутки),
от 81 до 100 кг – 20 миллиграмм (5 капсул три раза в сутки),
свыше 100 кг – 25 миллиграмм (6 капсул три раза в день),
обычно препарат назначают раз в сутки, желательно вечером, незадолго до сна,
капсулу не следует разжевывать, а проглатывать, запивая водой,
суспензию запивать небольшим количеством воды,
курс лечения от 6 месяцев до двух лет в зависимости от заболевания и назначения лечащего врача.

Если при лечении желчекаменной болезни, размер и количество камней не уменьшается спустя год, применение препарата следует отменить.

Редко возможны проявления следующих побочных реакций , которые исчезают при отмене препарата:

тошнота, диарея,
боль в области желудка,
кальцинирование желчных камней,
нарушения стула,
аллергические реакции в виде крапивницы или зуда,
ухудшение общего состояния.

Данных о передозировке препаратом нет, при появлении каких-либо несоответствующих норме реакций организма, следует обратиться к врачу. В особенности, если лечение не дает никакого эффекта, болезнь обострилась или возникли побочные реакции.

ladyvenus.ru

Активное-действующее вещество : урсодеоксихолевая кислота;

Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим и иммуномодулирующим действием. Нейтрализует токсичные желчные кислоты. Стабилизирует мембранные структуры гепатоцитов. Вызывает растворение холестериновых желчных камней. Задерживает прогрессирование фиброза печени. Применяется при желчекаменной болезни (для растворения холестериновых камней), билиарном циррозе, склерозирующем холангите, фиброзе печени, гепатитах, токсическом (в т. ч. алкогольном) поражении печени, билиарном рефлюкс-гастрите/эзофагите, дискинезии желчевыводящих путей, заболеваниях печени с холестатическим синдромом (холестазом), для профилактики ятрогенного поражения печени.

Латинское название:
УРСОФАЛЬК / URSOFALK.

Состав и форма выпуска:
Урсофальк капсулы по 10, 50 или 100 шт. в упаковке.
1 капсула Урсофальк
Урсофальк суспензия для приема внутрь во флаконах по 250 мл по 1 или 2 шт. в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.
5 мл суспензии Урсофальк содержит: урсодеоксихолевая кислота 250 мг.

Свойства / Действие:
Урсофальк — гепатопротектор с желчегонным, холелитолитическим, гипохолестеринемическим, иммуномодулирующим и антифибротическим действием.
Урсофальк оказывает прямое цитопротективное действие на мембрану гепатоцитов и холангиоцитов. Подавляет гибель клеток, обусловленную токсичными желчными кислотами.
Урсофальк уменьшает насыщенность желчи холестерином, повышает растворимость холестерина в желчи, снижает литогенный индекс желчи. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней и предупреждение образования новых конкрементов.
Урсофальк оказывает влияние на иммунологические реакции в печени. Задерживает прогрессирование фиброза у больных первичным билиарным циррозом, муковисцидозом и алкогольным стеатогепатитом, уменьшает риск развития варикозного расширения вен пищевода.
Урсофальк обладает противоопухолевым действием в отношении рака толстой кишки. Тормозит рост клеток колоректального рака.

Показания: первичный билиарный цирроз печени; первичный склерозирующий холангит; хронический активный гепатит, хронические гепатиты различной этиологии с признаками холестаза; холестериновые желчные камни в желчном пузыре; билиарный рефлюкс-гастрит; билиарный рефлюкс-эзофагит; кистозный фиброз печени (муковисцидоз); алкогольные и токсические поражения печени; атрезия внутрипеченочных желчных протоков, холестатические заболевания печени у детей; холестаз при парентеральном питании; дискинезия желчевыводящих путей; острый гепатит; профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов, цитостатиков; холестаз после трансплантации печени; профилактика рака толстой кишки у пациентов с высоким риском его развития.

Способ применения и дозы:
Урсофальк принимают ежедневно, 1 раза в сутки, перед сном. Суточную дозу Урсофалька более 10 мг/кг/сутки можно разделить на 2-3 приема. Капсулы не разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Суспензия рекомендуется для применения у детей и у пациентов с затрудненным глотанием.
Острые и хронические заболевания печени: 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. При лечении хронических заболеваний печени длительность лечения Урсофальком может составлять от нескольких месяцев до 2 лет.
Желчнокаменная болезнь (растворение холестериновых желчных камней): 10 мг/кг/сутки, непрерывно в течение длительного времени. Длительность процесса растворения желчных камней — от 6 месяцев до 2 лет. Если через 12 месяцев от начала применения Урсофалька не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Билиарный рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита: по 250 мг перед сном. Продолжительность применения Урсофалька, как правило, составляет 10-14 дней.
Токсические и алкогольные поражения печени: 10-15 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Первичный билиарный цирроз, первичный склерозирующий холангит: 10-15 мг/кг/сутки; при необходимости — до 20 мг/кг в течение от 6 месяцев до нескольких лет.
Муковисцидоз (кистозный фиброз печени): до 20-30 мг/кг/сутки в течение от 6 месяцев до нескольких лет.

Передозировка:
О случаях передозировки Урсофалька не сообщалось.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость (в т. ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов Урсофалька; острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков.

Побочное действие:
При применении Урсофалька возможны: диспептические явления, диарея, кальцинирование желчных камней, аллергические реакции.

Особые указания и меры предосторожности:
При назначении Урсофалька для успешного растворения желчных камней необходимо, чтобы: камни были чисто холестериновыми (не давать тень на рентгенограмме); их размер не превышал 15-20 мм; желчный пузырь заполнен камнями не более чем наполовину; проходимость пузырного протока должна быть сохранена; общий желчный проток должен быть свободен от камней; желчевыводящие пути и желчный пузырь полностью сохраняли свою функцию.
Для профилактики рецидивов холелитиаза лечение Урсофальком необходимо продолжать еще несколъко месяцев после растворения желчных камней.
Для контроля эффективности лечения желчнокаменной болезни рекомендуется каждые 6 месяцев проводить рентгенологическое и ультразвуковое исследование желчевыводящих путей.
При назначении Урсофалька с целью растворения холестериновых камней не следует одновременно применять лекарственные средства, увеличивающие содержание холестерина в желчи (например, эстрогены, клофибрат).
При холестатических заболеваниях печени следует периодически определять активность трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови.
Имеются данные о применении Урсофалька при холестазе у беременных. Эффективность и безопасность применения Урсофалька в период беременности окончательно не установлены. Данные о проникновении Урсофалька в грудное молоко в настоящее время отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие:
Колестирамин, колестипол или антациды, содержащие алюминия гидроксид (маалокс и др.) снижают эффективность Урсофалька. Прием этих средств одновременно с Урсофальком нецелесообразен.
При одновременном применении с Урсофальком возможно увеличение абсорбции циклоспорина.

Условия хранения:
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре (18-25°C).
Срок годности: 5 лет.
Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.

Описание к активному-действующему веществу препарата Урсофальк: фармакология, показания, применение и др.

Что это такое лекарство Урсофальк? Это гепапротектор европейского производства, предназначенный для защиты печени, сохранения целостности ткани и функциональности желчных путей, предупреждения различных патологий, включая:

разрушение мембран;
проблемы с гепацитами;
застой желчи;
разрастание и удельное увеличение тканей печени ;
накопление холестерина.

Код лекарства по АТХ — A05AA02, принятое в мире название — Ursofalk. Официальный сайт препарата: http://www.drfalkpharma.ru .

Помимо недугов, связанных непосредственно с печенью, Урсофальк активно используют при терапии болезней пищевода и толстого кишечника, также этот препарат препятствует процессам расширения вен в органах и замедляет рост злокачественных опухолей .

Как выпускается?

Урсофальк производится всего в двух вариантах:

капсулы — по 10 штук в блистере, в картонной упаковке по 5 или 10 блистеров;
суспензия — в стеклянных затемненных флаконах по 250 мл, в картонной коробке, помимо суспензии, имеется мерный пластиковый колпачок.

В каждой упаковке Урсофальк есть инструкция по применению, содержащая подробное описание медикамента.

Состав

Состав медикамента — урсодезоксихолевая кислота, в качестве основного, активно воздействующего вещества, и вспомогательные, дополняющие действие основного, компоненты.

В суспензии это:

кислоты (бензойная и лимонная);
ксилитол;
глицерол;
пропиленгликоль;
натрий (хлориды, цикламаты и цитраты);
ароматизатор «Лимон»;
вода.

Для капсул это:

твердый крахмал;
магний (стеараты);
кремний (коллоиды и диоксиды);
натрий (лауриловые сульфаты);
желатин;
титан (диоксиды).

Подробнее состав Урсофальк можно увидеть в таблице:

Фармакологическое влияние

Показания к применению

Урсофальк следует назначать при таких заболеваниях, как:

билиарная или первичная форма цирроза ;
все типы и формы гепатитов;
рефлюксорные эзофагиты и гастриты билиарной формы;
рентгенонегативные виды камней в протоках печени или желчном пузыре;
атрезиийные патологии желчных протоков в печени;
токсические отравления клеток печени, включая те, причиной которых стал алкоголь.

Помимо этого, наблюдающий больного врач может рекомендовать употреблять Урсофальк:

для устранения и профилактики застоя желчи;
после оперативных вмешательств непосредственно на печени для ее скорейшего восстановления;
для профилактики здоровья печени препаратами при длительной терапии лекарствами с холестатическим действием, антибиотиками или при использовании гормональных способов контрацепции.

Хотя показания и не включают в себя терапию при онкологии и ряде других сложных болезней в кишечнике и пищеводе, польза от применения Урсофалька при таких недугах доказана клинически, на практике, почему многие онкологи и выписывают его для своих пациентов.

Передозировка и побочные эффекты

Препарат имеет хорошо воспринимаемый, родственный клеткам печени состав, поэтому симптомы передозировки Урсофальком и побочные эффекты — одно и то же, к ним приводит прием, не учитывающий противопоказания, рекомендованные дозировки или индивидуальную восприимчивость.

Побочные проявления таковы:

внезапная приступообразная диарея с характерным запахом и цветом испражнений;
режущие боли над желудком, в верхней правой части живота;
крапивница — как по всему телу, так и в местной форме.

Если при лечении выпивать спиртное, то побочные эффекты неизбежны.

Противопоказания

Как и любое лекарство, Урсофальк несет пользу и вред. Использование этого средства неизбежно причинит вред здоровью, если принимать его, игнорируя противопоказания:

камни, при высоком проценте кальция дающие рентгенположительный результат;
острое состояние воспалений и кровоточивость в желчных протоках, пузыре или кишечнике;
декомпенсационная стадия течения цирроза;
анатомические или другие дефекты в желчном пузыре, повлекшие его дисфункцию или ее предпосылки;
воспаления, кровотечения, патологические дисфункции;
время беременности и лактации;
личная непереносимость.

Как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго это делать, зависит и от конкретного недуга, и от веса больного:

60 кг — по 2 капсулы;
от 60 до 85 кг — по 3;
от 85 до 105 кг — по 4;
свыше 105 кг — от 5 капсул и больше.

Принимать лекарство нужно каждый вечер перед сном за один раз.

Длительность лечения тоже индивидуальна и может продолжаться ни один месяц. В среднем при правильном курсе лечения и хорошей восприимчивости организма сроки составляют:

от полугода до года — для растворения песка и камней;
от полугода до полутора лет — для лечения гепатитов, иногда применяется поддерживающая дополнительная терапия, заключающаяся в профилактическом приеме 10−20 мг препарата;
от недели до 2 лет — для восстановления печени после интоксикаций и лечения цирроза;
от полугода до нескольких лет — при склерозирующих холангитах и муковисцидозах;
от пары недель до пары месяцев — при терапии дискинезии желчи.

Лечение Урсофальком всегда индивидуально. Длительность, дозировка и схема приема устанавливаются врачами, независимо от того, принимается средство в капсулах и в виде суспензии.

Как использовать суспензию?

Суспензия Урсофальк предназначена в первую очередь для детей и тех больных, чей вес не больше 45−50 кг. Жидкий Урсофальк, как и капсулы, следует принимать, ориентируясь на вес:

3−5 кг — 0,1 мерника;
5−8 кг — 0,25 мерника;
8−12 кг — половинка мерника;
12−18 кг — 0,75 мерника;
18−25 кг — 1 целая мерная ложка;
26−35 кг — 1,5 мерных ложки;
35−50 кг — 2 полных мерника;
50−65 кг — 2,5−3 мерника.

В некоторых ситуациях, при определенных болезнях кишечника, или если имел место неправильный прием каких-либо таблеток, терапия капсулами бывает невозможна. В таких случаях используют суспензию из расчета:

66−80 кг — 3 полных мерника;
80−100 кг — 4 полных мерника;
свыше 100 кг — от 4,5 мерных ложек.

Объем полной мерной емкости содержит такое же количество препарата, как и одна капсула.

Когда и как принимать Урсофальк: до или после еды?

Инструкция к препарату информирует о том, что в вопросе «Когда и как принимать Урсофальк, до или после еды?» имеет значение только время.

Урсофальк выпускается в виде капсул и суспензии для приёма внутрь. Капсулы Урсофалька белого цвета, твёрдые, непрозрачные, желатиновые. Одна капсула содержит 250 мг урсодеоксихолевой кислоты. Суспензия Урсофалька имеет белый цвет и запах лимона, может содержать мелкие пузырьки воздуха. Одна мерная ложка суспензии Урсофалька содержит 5 мл или 250 мг урсодеоксихолевой кислоты.

Показания к применению Урсофалька

Урсофальк применяется при лечении:

желчекаменной болезни (растворение холестериновых камней желчного пузыря)
гастрита типа С , вызванного дуоденогастральными желчными рефлюксами
первичного биллиарного цирроза печени при отсутствии признаков декомпенсации

Механизм действия Урсофалька при лечении рефлюксных заболеваний

Стандартом лечения желчного рефлюкса считается препарат урсодеоксихолевой кислоты - Урсофальк. Урсодеоксихолевая кислота, являясь нетоксичной желчной кислотой , заменяет собой токсичные желчные кислоты, участвующие в энтерогепатическая циркуляции желчных кислот в человеческом организме. Под воздействием Урсофалька желчные кислоты, содержащиеся в рефлюксате, переходят в водорастворимую форму, которая в меньшей степени раздражает слизистую оболочку желудка и пищевода . При лечении Урсофальком в большинстве случаев исчезают или становятся менее интенсивными такие симптомы, как отрыжка горьким, неприятные ощущения в животе, рвота желчью. Исследования последних лет показали, что при желчном рефлюксе оптимальной для Урсофалька следует считать дозу 500 мг в 1 сутки, по 250 мг в 2 приема. Продолжительность терапии - два месяца или более (Бабак О.Я.).

Способы применения Урсофалька и дозировка

Пациентам с весом менее 34 кг рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии. При приеме в виде капсул Урсофальк не разжевывается и запивается небольшим количеством воды. Урсофальк принимают ежедневно, в зависимости от рекомендованной дозы один, два или три раза в сутки. При однократном приёме Урсофальк принимают перед ночным сном.

Применение Урсофалька при лечение гастрита, вызванного желчными рефлюксам

При рефлюкс-гастрите, вызванный желчными рефлюксами (химическом или гастрите типа С) Урсофальк принимается раз в сутки, перед сном, в дозе 250 мг, то есть принимается или одна капсула, или одна мерная ложка Урсофалька. Продолжительность терапии от 10–14 дней до полугода, при необходимости - до 2 лет.

Применение и дозы Урсофалька при растворении холестериновых желчных камней.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг урсодеоксихолевой кислоты в пересчете на килограмм веса пациента в сутки. Исходя из этого, в зависимости от лекарственной формы, рассчитывается суточная дозировка приема Урсофалька (см. таблицу ниже).

Вес пациента, кг	Суточное число капсул при приёме Урсофалька в капсулах, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты	Суточная доза Урсофалька в виде суспензии
Вес пациента, кг		число мерных ложках	объём в мл
5–7	-	¼	1,25
8–12	-	½	2,5
13–18	-	¾	3,75
19–25	-	1	5,0
26–33	-	1½	7,5
34–35	2	1½	7,5
36–50	2	2	10,0
51–60	2	2½	12,5
61–65	3	2½	12,5
66–80	3	3	15,0
81–100	4	4	20,0
> 100	5	5	25,0

Длительность приёма Урсофалька от 6 до 12 месяцев. В целях профилактики повторного возникновения желчных камней рекомендуется принимать урсофальк в течение нескольких месяцев после их растворения.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза Урсофальком

Суточная доза Урсофалька зависит от веса тела пациента и лекарственной формы и составляет от 2 до 6 капсул, содержащих по 250 мг урсодеоксихолевой кислоты или от ¼ до 6 мерных ложек по 5 мл, исходя из расчета приблизительно от 10 до 15 мг урсодеоксихолевой кислоты на один кг веса пациента в сутки. Рекомендуемые суточные и разовые дозы (при одно-трех разовом приёме) указан в таблице ниже:

Вес пациента, кг	Суточная доза Урсофалька			Разовая доза Урсофалька
	число капсул по 250 мг	При приеме суспензии		утро		день		вечер
	число капсул по 250 мг	число мерных ложек по 5 мл	соответствующий объём суспензии, мл	капсул по 250 мг	мер- ных ложек	капсул по 250 мг	мер- ных ложек	капсул по 250 мг	мер- ных ложек
5–7	-	¼	1,25	-	-	-	-	-	¼
8–12	-	½	2,5	-	-	-	¼	-	¼
13–18	-	¾	3,75	-	¼	-	¼	-	¼
19–25	-	1	5,0	-	½	-	-	-	½
26–33	-	1½	7,5	-	½	-	½	-	½
34–35	2	1½	7,5	1	½	-	½	1	½
36–50	2	2	10,0	1	1	-	-	1	1
51–65	3	3	15,0	1	1	1	1	1	1
66–80	4	4	20,0	1	1	1	1	2	2
81–85	4	5	25,0	1	1	1	2	2	2
86–100	5	5	25,0	1	1	2	2	2	2
101–110	5	6	30,0	1	2	2	2	2	2
> 110	6	6	30,0	2	2	2	2	2	2

"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия

Действующее вещество Урсофалька

ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая

Формы выпуска Урсофалька

Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2

Кому показан Урсофальк

Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного печенки

Как использовать Урсофальк

При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 - 80 кг 3 капсулы
81 - 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг - 2 капсулы 1 - 1
От 51 до 65 кг - 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг - 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг - 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 - капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.

Особенности применения

Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем - через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 - 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.

Побочные эффекты Урсофалька

Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.

Кому противопоказан Урсофальк

При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.

Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.

Взаимодействие Урсофалька

Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Передозировка Урсофалька

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

Напечатать