Энап р - официальная инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Препараты для внутривенного введения необходимы, когда требуется быстро получить лечебный эффект. Если у человека есть гипертоническая болезнь, такая необходимость появляется в момент криза – внезапного подъема АД до очень высоких цифр. С целью его купирования используют Энап в ампулах – инструкция по применению подскажет особенности лечения этим препаратом.

Главное действующее вещество лекарства – эналаприлат – активный метаболит эналаприла. Латинское название вещества – Enalaprilat. Дозировка его составляет 1,25 мг в 1 мл лекарства. Процент дозировки только один, других вариантов нет. Выпускается Энап в стеклянных ампулах объёмом по 1 мл. В упаковке Энапа помещается пять ампул. Раствор прозрачный и бесцветный, появление окрашивания или осадка означает, что препарат нельзя использовать. Для стационарного использования ампулы Энапа укладывают в коробки по 50 штук. Препарат производится словенской фирмой KRKA.

Энап - прозрачный раствор в ампуле объемом 1 мл

Фармакологическая группа и действие

Лекарство относится к ингибиторам АПФ. Под этой аббревиатурой скрывается ангиотензинпревращающий фермент. Это вещество необходимо для перехода ангиотензина 1 в ангиотензин 2. Под действием последнего происходит выработка альдостерона – кортикостероида, оказывающего влияние на сосудистый тонус.

О значении ангиотензина расскажет видео:

Ингибиторы АПФ блокируют весь указанный процесс, в результате чего происходит расслабление сосудистой стенки и понижение давления. В область действия эналаприлата входит следующее:

• угнетение активности симпатического отдела нервной системы;
• снижение периферического сосудистого сопротивления;
• стабилизация АД;
• уменьшение нагрузки на миокард.

Эффект препарата нобнаруживается уже к пятой минуте после введения. Максимум регистрируется к четвертому часу, в целом продолжительность действия составляет шесть часов. Этим обуславливается необходимость введения лекарства 4 раза в сутки.

Важно! Наиболее интенсивное лечебное действие отмечается при высоком уровне ренина в плазме крови.

Распределение в организме

Эналаприлат представляет собой производное эналаприла. Эффективность его наблюдается только в результате введения в венозное русло. Максимальной концентрации препарат достигает через 15 минут, действовать начинает уже через 5 минут после введения. Благодаря этому препарат можно использовать в экстренных ситуациях.

Внутривенное введение позволяет препарату действовать уже через 5 минут

С белками плазмы вещество связывается на 60%. В крови находится в неизменном виде. Метаболическим реакциям в организме не подвергается. Практически полностью выводится с мочой.

Когда назначается

Раствор для инъекций Энап вводится внутривенно и назначается для лечения острых состояний, требующих неотложной помощи:

• гипертонический криз;
• энцефалопатия на фоне гипертонии;
• отсутствие возможности принимать антигипертензивные препараты внутрь.

Проводится лечение инъекционными препаратами строго в стационарных условиях. У пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью развивается выраженная гипотензия. Поэтому во время лечения требуется контролировать уровень АД и другие показатели сердечной деятельности.

Важно! Внутримышечное введение препарата запрещено.

Инъекционное введение Энапа показано людям с ожогами ротовой полости или пищевода, после операции на пищеварительном тракте, при обострении психического заболевания – в тех случаях, когда человек не может или отказывается пить таблетки.

Разрешается назначать препарат пациентам с диабетом, хроническими легочными заболеваниями, стенокардией. Эналаприлат не оказывает влияния на метаболизм других веществ - глюкозы, жиров, мочевины.

Что такое гипертонический криз

Это состояние представляет собой осложнение первичной или вторичной гипертонии. Характеризуется криз внезапным ростом АД до очень высоких цифр – 180 мм рт ст и более по систолическому давлению. Привести криз может к следующим осложнениям:

• нейровегетативные расстройства;
• нарушение мозгового кровообращения;
• острая недостаточность миокарда,

Причинами такого состояния становятся эмоциональные или физические переутомления, передозировка алкоголя, отсутствие антигипертензивного лечения. Кризовое течение характерно для вторичных артериальных гипертензий, например, при феохромоцитоме.

При гипертоническом кризе развивается сильная головная боль

В зависимости от клинической картины выделяют несколько форм криза:

• нейровегетативный;
• водно-солевой;
• судорожный.

Главный симптом – резкий подъем АД. Наблюдаются интенсивные головные боли, тошнота с рвотой, выраженная слабость. Пациент отмечает мелькание мушек перед глазами и шум в ушах. При нейровегетативном кризе возможна выраженная потливость, перепады температуры тела. Водно-солевой сопровождается задержкой мочеиспускания, быстрым развитием отеков. Его осложнением может стать недостаточность функции почек. Для судорожной формы характерно развитие судорог и угнетение сознания. Протекает эта форма наиболее тяжело.

Лечение желательно проводить в стационарных условиях. Для достижения максимально быстрого эффекта препараты вводятся внутривенно, в том числе и эналаприл. После купирования острого состояния пациенту рекомендуют нормализовать образ жизни, отказаться от вредных привычек, регулярно принимать специфическую антигипертензивную терапию.

После окончания курса внутривенных инъекций человека переводят на прием Энапа внутрь. При необходимости добавляют лекарства из других групп.

Что такое гипертоническая энцефалопатия

Это состояние возникает на фоне длительного и сильного повышения внутричерепного давления. Нередко бывает при гипертоническом кризе. Причиной энцефалопатии становятся факторы, вызывающие спазм мозговых сосудов:

• курение и злоупотребление алкоголем;
• наркотики;
• атеросклероз мозговых сосудов;
• лекарственное отравление.

Энцефалопатия чаще возникает при длительном подъеме АД

Энцефалопатия формируется на фоне постоянного роста АД или внезапного его скачка. Заболевание имеет характерную симптоматику:

• крайне интенсивная головная боль;
• тошнота, быстро приводящая к многократной рвоте;
• нарушение зрения и слуха;
• угнетение сознания;
• признаки раздражения мозговых оболочек;
• судорожные припадки.

Состояние достаточно тяжелое и требует неотложной медицинской помощи. Устранение энцефалопатии проводится в стационарных условиях. Для лечения применяют комплекс препаратов, в том числе и внутривенную форму эналаприла.

Об осложнениях гипертонии можно узнать из видео:

Способ применения лекарства

Энап требуется вводить каждые 6 часов по 1 мл (1,25 мг) раствора. Инъекция Энапа осуществляется двумя способами:

• в вену струйно, постепенно;
• в вену капельно, разведение в 5% глюкозе или 0,9% натрия хлорида.

При недостаточном снижении АД допускается через час ввести ещё один миллилитр препарата. На фоне лечения диуретиками дозировку лекарства рекомендуется уменьшить вдвое. Требуется снизить дозу и при наличии факторов риска развития гипотензии.

Важно! Для лечения криза препарат желательно разводить в натрия хлориде и вводить капельно.

В некоторых случаях Энап вводят капельно

При наличии у пациента симптоматической гипотензии лечение происходит под строгим медицинским наблюдением и постоянным контролем АД. Дозу Энапа нужно подбирать очень тщательно и индивидуально. Такое гипотензивное состояние может возникать у пациентов с сопутствующими заболеваниями: ишемическая болезнь сердца, почечная или сердечная недостаточность.

У пациентов с пороками сердца назначение Энапа должно проводиться строго индивидуально. При наличии выраженных нарушений гемодинамики лучше отказаться от назначения препарата.

Осторожность в использовании должна быть и при лечении пациентов с почечной гипертензией, стенозом почечных артерий или одной функционирующей почкой. Доза в данном случае подбирается строго индивидуально с учетом почечных показателей в биохимическом анализе крови. То же касается и пациентов, находящихся на гемодиализе.

При лечении людей с патологией печени стоит помнить о возможности возникновения токсического гепатита или холестатической желтухи.

Побочные эффекты

Так как лекарство поступает непосредственно в кровь, выраженность побочных действий заметнее, чем у таблетированных форм. Инструкция к препарату указывает все возможные нежелательные явления.

Таблица. Побочные эффекты Энапа.

Органы	Действие
Сердце и сосуды	Резкое падение АД при смене положения тела Учащение сердцебиения Острая недостаточность левого желудочка Тромб в легочных артериях
Нервная система	Приступ головокружения Мигренозный приступ Повышенная утомляемость Нарушение сна Расстройства сознания
Пищеварение	Диспептические явления Боли в животе Кишечная непроходимость Язвы на слизистой рта
Кровь	Анемия Тромбоцитопения Повышение СОЭ
Почки	Нарушение мочеиспускания Протеинурия
Аллергия	Сыпь на коже Отек Квинке Дерматит Пузырчатка

При большой выраженности побочных действий следует отменить использование препарата. Развитие жизнеугрожающих состояний - повод для проведения реанимационного лечения.

Взаимодействие с другими средствами

Некоторые препараты при совместном применении могут изменять действие Энапа. Эти изменения заключаются в усилении или ослаблении эффективности, повышении риска побочных действий.

1. Усиление влияния Энапа на АД наблюдается при совместном применении с бета блокаторами и диуретиками, трициклическими антидепрессантами.
2. Ослабление действия отмечается при одновременном назначении Энапа с оральными контрацептивами, НПВС.
3. Риск развития гиперкалиемии наблюдается при совместном использовании с калийсберегающими диуретиками.

Сам Энап усиливает действие средств для снижения сахара крови. Их применение должно проводиться под регулярным контролем уровня гликемии. Энап может усиливать токсическое действие солей лития.

Признак передозировки лекарства – резко возникающая гипотензия. Для лечения проводят отмену препарата и промывание желудка. Пациенту назначается инфузионная терапия и препараты для стабилизации гемодинамики.

Противопоказания

Препарат не назначают в следующих ситуациях:

• повышенная чувствительность к ИАПФ;
• беременность и период лактации;
• дети младше 16 лет;
• тяжелые гематологические заболевания.

При наличии указанных состояний лечение гипертензии проводится препаратами из других групп.

Нельзя использовать Энап у детей

Энап абсолютно противопоказан при беременности, поскольку обладает тератогенным эффектом и способен вызывать уродства у плода. Не используют его и в период кормления грудью из-за способности препарата всасываться в грудное молоко.

Аналоги препарата

Если пациент по каким-то причинам н может принимать «Энап», врач может подобрать ему один из ниже описанных медикаментов.

Периндоприл

Входит в состав препаратов

АТХ:

C.09.A.A Ингибиторы АПФ

Фармакодинамика:

Ингибитор АПФ, метаболит эналаприла. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, снижает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора вен, угнетает симпатическую нервную систему. Снижает общее периферическое сопротивление сосудов, АД, пред- и постнагрузку на миокард, расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Антигипертензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы крови, чем при нормальном или сниженном его уровне. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Терапевтический эффект после внутривенного введения наступает через 5-15 мин, достигает максимума через 1-4 ч, сохраняется около 6 ч.

Фармакокинетика:

Эналаприлат плохо абсорбируется после приема внутрь и практически неактивен, поэтому его вводят только внутривенно. Максимальная концентрация после внутривенного введения достигается через 15 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60 %. Циркулирует в крови в неизмененном виде. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Не подвергается метаболизму. Период полувыведения составляет 4 ч. Выводится из организма в неизмененном виде, более 90 % - с мочой. Клиренс эналаприлата при гемодиализе - 38-62 мл/мин, концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75 %.

Показания:

Гипертонический криз; артериальная гипертензия в случаях, когда прием препарата внутрь невозможен; гипертоническая энцефалопатия.

IX.I10-I15.I15 Вторичная гипертензия

IX.I10-I15.I10 Эссенциальная [первичная] гипертензия

Противопоказания:

Гиперчувствительность, в том числе ангионевротический отек при лечении АПФ в анамнезе, порфирия, беременность, кормление грудью, детский возраст (безопасность и эффективность не определены).

С осторожностью:

С осторожностью следует применять при первичном гиперальдостеронизме, аортальном стенозе, митральном стенозе, гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почки, системных заболеваниях соединительной ткани, цереброваскулярных заболеваниях, сахарном диабете, хронической сердечной недостаточности, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, миелосупрессии (лейкопения, тромбоцитопения), ИБС, почечной недостаточности (протеинурия более 1 г в сутки), гипонатриемии, а также пациентам, соблюдающим диету с ограничением поваренной соли или находящимся на гемодиализе, пациентам пожилого возраста (более 65 лет).

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Вводят в дозе 1,25 мг каждые 6 ч внутривенно струйно медленно (в течение 5 мин) или капельно, включая больных, принимавших ранее внутрь. Лечение проводят только в условиях стационара.

Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, то введение можно повторить в дозе 1,25 мг, а по истечении 6 ч продолжено лечение по обычной схеме (1,25 мг каждые 6 ч).

У больных, принимающих диуретики, начальную дозу эналаприлата следует уменьшить до 625 мкг. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение полной дозой (1,25 мг каждые 6 ч).

При хронической почечной недостаточности средней степени при клиренсе креатинина > 30 мл/мин (сывороточный креатинин не превышает 265,2 мкмоль/л) коррекции дозы не требуется. При клиренсе креатинина < 30 мл/мин (сывороточный креатинин превышает 265,2 мкмоль/л) начальная доза составляет 625 мкг с последующим мониторингом в течение 1 ч для выявления чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч дозу 625 мкг повторяют и лечение продолжают в дозе 1,25 мг каждые 6 ч. Для пациентов, находящихся на гемодиализе, доза эналаприлата составляет 625 мкг каждые 6 ч в течение 48 ч.

Для пациентов, которым вводили внутривенно в начальной дозе 625 мкг, рекомендуемая доза препарата при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия (в том числе ортостатическая), стенокардия, инфаркт миокарда, сердцебиение, нарушение ритма (предсердная тахикардия или брадикардия, фибрилляция предсердий), острая левожелудочковая сердечная недостаточность, эмболия легочных артерий, цереброваскулярные расстройства, понижение гемоглобина или гематокрита, нейтро- и тромбоцитопения, миелодепрессия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, утомляемость, астения, головная боль, головокружение, сонливость, беспокойство, синкопе, депрессия, атаксия, периферическая нейропатия (парестезия, дизестезия).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, боль в животе, панкреатит, нарушение функции печени (холестатическая желтуха, фульминантный некроз печени со смертельным исходом), изменение уровня трансаминаз.

Со стороны кожных покровов: сыпь, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некроз, синдром Стивенса - Джонсона, многоформная эритема.

Со стороны мочеполовой системы: отеки, протеинурия, олигурия, почечная недостаточность, анурия, импотенция, понижение либидо.

Со стороны респираторной системы: кашель, диспноэ, воспаление дыхательных путей, пневмония, бронхоспазм, инфаркт легкого.

Прочие: судороги, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек лица, шеи, языка, глотки и гортани.

Передозировка:

Симптомы: гипотензия.

Лечение: уменьшение дозы или полная отмена препарата; промывание желудка, перевод больного в горизонтальное положение, проведение мероприятий по увеличению объема циркулирующей крови (введение физиологического раствора, переливание других кровезамещающих жидкостей), симптоматическая терапия: (подкожно или внутривенно), антигистаминные средства, (внутривенно), введение ангиотензина II, гемо- или перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Одновременное применение эналаприлата с диуретиками, другими гипотензивными средствами, опиоидными анальгетиками, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

НПВС, эстрогены, адреностимуляторы, лекарственные средства, активирующие ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, прием повареной соли в избыточном количестве, при одновременном применении ослабляют гипотензивный эффект эналаприлата.

Препараты калия, калийсберегающие диуретики ( , амилорид, триамтерен), при одновременном применении с эналаприлатом повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение эналаприлата и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих лекарственных средств.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.

При одновременном применении эналаприлата с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

Особые указания:

Не следует применять у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или артерии единственной почки, поскольку это может вызвать ухудшение функции почек и даже острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер.

Не рекомендуется применять одновременно с калийсберегающими диуретиками ( , амилорид, триамтерен), поскольку в период лечения эналаприлатом возможно повышение содержания калия в крови, особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Артериальная гипотензия может наблюдаться (даже через несколько часов после введения первой дозы) у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью и гипонатриемией, а также у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени и у пациентов с артериальной гипертензией, особенно на фоне гиповолемии в результате лечения диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

Лечение пациентов с повышенным риском развития артериальной гипотензии после введения первой дозы следует начинать с половины дозы эналаприлата (625 мкг). При артериальной гипотензии больному следует придать горизонтальное положение с низким изголовьем и при необходимости корректировать объем плазмы посредством инфузии 0,9 % раствора хлорида натрия. Артериальная гипотензия и ее последствия отмечаются редко и носят преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению эналаприлатом. После коррекции АД и объема циркулирующей крови последующее введение эналаприлата обычно хорошо переносится. В случае симптоматической артериальной гипотензии следует снизить дозу эналаприлата или прекратить его применение.

При наличии в анамнезе ангионевротического отека (даже не связанного с приемом ингибиторов АПФ) существует повышенный риск его повторного развития на фоне лечения эналаприлатом.

Перед хирургическими вмешательствами (включая стоматологию) необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Эналаприлат можно применять одновременно с препаратами наперстянки, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами медленных кальциевых каналов, гидралазином и празозином.

Инструкции

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНАП ® Р

Торговое название

Международное непатентованное название

Эналаприлат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 1.25 мг/ мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - эналаприлат 1.25 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТХ C09AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Эналаприлат плохо всасывается после перорального приема и практически неактивен, поэтому используется исключительно внутривенно.

Распределение

После внутривенного введения максимальная концентрация достигается через 15 мин, препарат быстро распределяется среди большинства тканей и достигает высоких концентраций в легких, почках и кровеносных сосудов. Тем не менее, нет доказательств того, что терапевтические дозы проникают в мозг. Связь с белками плазмы крови составляет около 50-60%. Циркулирует в крови в неизменном виде.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Эналаприлат не метаболизируется; 100% эналаприлата выделяется с мочой.

Выведение

Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно через почки (более 90%). Выведение является комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 4 часа. Период полураспада составляет около 35 часов.

При почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, время действия эналаприлата увеличивается. Выведение замедляется, поэтому дозы необходимо скорректировать в соответствии с функцией почек. Эналаприлат может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл / сек (62 мл / мин), концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Фармакодинамика

ЭНАП® Р ингибирует АКФ, который катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. Ингибирование АКФ приводит к снижению концентраций ангиотензина II, росту активности ренина в плазме крови, и снижению секреции альдостерона.

Гипотензивный эффект и гемодинамические эффекты ЭНАП® Р у пациентов с повышенным артериальным давления являются результатом расширения резистентных сосудов и снижения общего периферического сопротивления, в результате чего постепенно снижается артериальное давление. При этом частоты сердечных сокращений и сердечный выброс обычно остаются без изменений. После внутривенной инъекции, действие ЭНАП® Р происходит уже в течение 5 - 15 минут, максимальный эффект достигается в течение 1- 4 часов и сохраняется в течение 6 часов.

Показания к применению

гипертонический криз

артериальная гипертензия в случаях, когда пероральное лечение невозможно

гипертоническая энцефалопатия

Способ применения и дозы

Обычная доза для лечения гипертензии составляет 1.25 мг (1 ампула) каждые 6 часов. При переходе от лечения эналаприлом на лечение эналаприлат, обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые шесть часов.

Раствор для инъекций Энап® Р вводится внутривенно медленно, в течение 5 минут. Также его можно вводить с предварительным разведением в 50 мл 5% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствора глюкозы в 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в лактате Рингера.

Для пациентов, принимающих диуретики , начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов).

Лечение эналаприлатом обычно продолжается в течение 48 часов. После этого следует продолжить лечение эналаприлом. При переходе с парентерального лечения препаратом Энап® Р на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки для пациентов, получавших по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, получавших для лечения половину дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе на пероральное лечение эналаприлаом составляет 2.5 мг в сутки.

Дозировка при почечной недостаточности

Для пациентов с клиренсом креатинина выше 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови ниже 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1 ампулу (1.25 мг) каждые 6 часов.

Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови выше 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов).

Дозировка при гемодиализе

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг) каждые 6 часов.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10):

Нечеткость зрения

Головокружение

Сухой непродуктивный кашель

Тошнота

Астения

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

Головная боль

Гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли в груди, нарушения ритма, стенокардия, брадикардия, тахикардия, острая левожелудочковая недостаточность

Диарея, боль в животе, изменения вкуса пищи

Депрессия

Сыпь, повышенная чувствительность/отек Квинке

Гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия)

Усталость

Гиперкалиемия, увеличения креатинина плазмы

Не часто (от ≥1/1,000 до <1/100):

Анемия (включая апластическую и гемолитическую)

Гипогликемия

Парестезия, головокружение

Звон в ушах

Учащенное сердцебиение

Ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь

Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия

Импотенция

Мышечные судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка

Увеличения мочевины плазмы, гипонатриемия

Редко (от ≥1/10,0000 до <1/1,000):

Нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни

Кошмарные сновидения, нарушения сна

Легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония

Стоматит/афтозная язва, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический; гепатит, включая некроз; холестаз, включая желтуху

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия

Олигурия

Гинекомастия

Феномен Рейно

Повышение ферментов печени, повышения билирубина плазмы

Очень редко (<1/10,000):

Кишечный отек Квинке

Не известно (не может быть оценен на основе имеющихся данных):

Сообщалось о комплексе симптомов:лихорадка, серозит,васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарныеантитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Такжемогут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочныхэффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к к эналаприлу,эналаприлату или к любому вспомогательному веществу или кдругим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек: в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АКФ; наследственный или идиопатический

Порфирия

Проведение гемодиализа сиспользованием высокопроточных мембран (например, АН 69), ЛПНП аферез с декстран-сульфатом, десенсибилизация от осиного или пчелиного яда

Беременность (особенно во II и III триместрах) и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Эналаприлат - метаболит эналаприла. Поэтомуво время лечения эналаприлатом, могут произойти те же взаимодействия, что и вовремя лечения эналаприлом.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия,вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон,триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли могутпривести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калияв плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечения высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и увеличить риск появления гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен прекращением приема диуретиков, увеличением потребления соли и жидкости, или началом терапии с половинчатой дозы (1/2 ампулы) эналаприлата.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратовможет увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином,другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления

Литий

При совместном применении лития иингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применениеэтих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/илиантипсихотические препараты /анестетики / наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов сингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительныепрепараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП и ингибиторы АКФ оказываютаддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привестик ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях,может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали,что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики иβ-блокаторы

Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитикамии бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редковстречается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, но может появиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, диарея илирвота). Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретикив высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Гипотензия и её серьёзные последствия возникают в редких случаях и являются преходящими. Их можно избежать путем прекращения лечения диуретиками и диетой с ограничением соли до начала лечения препаратом Энап® Р, если это возможно. В других упомянутых условиях или, если отмена лечения диуретиками невозможна, рекомендуется лечение с половинной дозы (1/2 ампулы) эналаприлата. При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение лежа на спине и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора хлорида натрия.Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД и введения дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

Стеноз аортального и митрального клапана,гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина <1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почек

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развития синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) слетальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время лечения ингибиторами АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприлат необходимо очень осторожно применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринолили прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл или эналаприлат, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось редко. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента.

Ангионевротический отёк лица и губ обычноне требует лечения, для облегчения симптомов у пациента могут быть использованы антигистаминные препараты.

Ангионевротический отёк в области гортани может быть фатальным. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принятьмеры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

Пациенты с заболеваниями отека Квинке в анамнезе, не связанными с терапией ингибиторами АКФ, подвергаются повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ вовремя курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ вовремя афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализес использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа, следует использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных средств.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающихантидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель
Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, перенесших серьезные операции,или во время общей анестезии гипотензивными препаратами, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает возникновение гипотензии из-за данного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия
У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АКФ, включая эналаприл иэналаприлат, может повыситься уровень калия в плазме крови. Повышенному рискуразвития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью,сахарным диабетом, пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики,калиевые добавки и другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (напримергепарин). В случае целесообразностиодновременного использования эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, рекомендуетсярегулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий
Комбинированное использование лития иэналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать применение ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Энап® Р не рекомендуется для применения в период лактации при грудном вскармливании недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов, из-за гипотетического риска развития сердечно-сосудистых и почечных эффектов, а также из-за отсутствия достаточного клинического опыта. Новорожденным старшего возраста, использование Энап® Р кормящей матерью может рассматриваться, если такое лечение необходимо для матери и ребенка и контролируются на возникновение каких-либо побочных эффектов.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, эналаприлат менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения.

Особая информация о некоторых ингредиентах
Раствор для инъекций Энап® Р содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Его не следует применять у недоношенных и новорожденных детей.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, в связи с чем является "свободным от натрия".

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии на управления транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора,эпинефрин (подкожно или внутривенно), антигистаминные средства, глюкокортикостероиды (внутривенно), внутривенное введение плазмозаменителей, ангиотензина II, гемодиализ (скорость введения - 62 мл/мин).

Раствор Эналаприлата предназначается для инъекций и относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента. Раствор необходимо применять по определенной схеме, корректируя дозировку при некоторых патологиях или одновременном приеме отдельных групп лекарств.

Состав

Медикамент основан на дигидрате эналаприла. Активное вещество в составе совмещено с бензиловым спиртом, хлоридом натрия, гидроксидом натрия и водой для инъекций.

Форма выпуска

Раствор Эналаприлат выпускают в ампулах по 1 мл. Жидкость внутри прозрачна. Она может быть бесцветной или слегка окрашенной.

На каждой ампуле должен быть текст, нанесенный краской, либо напечатанный на этикетке. Для упаковки ампул (по 5 штук) используется контурная ячейковая упаковка, которую помещают в картонную пачку (по 2 штуки). Обязательно приложение инструкции.

Фармакотерапевтическая группа

Раствор Эналаприлата является ингибитором ангиотензин-конвертирующего (превращающего) фермента. Подобные препараты характеризуются влиянием на ренин-ангиотензиновую систему.

Действие препарата

Благодаря ингибиции ангиотензин-конвертирующего фермента переход ангиотензина I в ангиотензин II замедляется, в крови становится меньше альдостерона, высвобождение ренина увеличивается.

Под действием Эналаприлата расширяются резистентные сосуды, снижается общее периферическое сопротивление. Это обеспечивает препарату гипотензивный эффект.

После введения Эналаприлата давление понижается постепенно. На частоте сердечных сокращений и сердечном выбросе это обычно не сказывается.

Введенная дозировка влияет на продолжительность антигипертензивного действия. При резкой отмене препарата давление не будет повышаться резко.

К внутривенному введению препарата прибегают из-за плохого всасывания и низкой активности в случае перорального приема. После инъекции наивысшая концентрация наблюдается уже через четверть часа. Наблюдается быстрое распределение средства. Основными объектами его концентрации являются легкие, почки, кровеносные сосуды. Вид вещества не меняется во время циркуляции по кровеносной системе.

Большая часть (90%) Эналаприлата выводится почками в неизменном виде. Полувыведение занимает в среднем 4 часа, полураспад – 35 часов.

На фоне почечной недостаточности Эналаприлат действует дольше. Это означает необходимость коррекции дозы. При необходимости выведения вещества из циркулирующей системы крови прибегают к гемодиализу.

Показания к применению

Дозировка

Препарат предназначен исключительно для инъекций. Дозировку рассчитывают индивидуально, но в большинстве случаев требуется введение одной ампулы с интервалом в 6 часов.

Вводить раствор Эналаприлата следует медленно. На одну дозу должно уходить 5 минут. Предварительно препарат можно развести в растворе глюкозы (5%, 50 мл) или физиологическом растворе (0,9%).

Для пациентов, принимающих диуретики, половина ампулы раствора Эналаприлата является начальной дозой. Возможна повторная инъекция в таком же объеме через час при отсутствии должного эффекта. В дальнейшем препарат вводят по стандартной схеме – по одной ампуле с 6-часовым интервалом.

Раствор Эналаприалата не предназначен для длительного лечения. Обычно инъекции выполняют в течение 2 суток. Затем переходят на использование Эналаприла. На начальной стадии препарат принимают по 5 мг, в дальнейшем дозировку по необходимости корректируют. Если в один прием пациенту вводили только половину ампулы раствора Эналаприлата, то прием Эналаприла начинают с 2,5 мг.

Пациентам с почечной недостаточностью раствор Эналаприалата вводят по стандартной схеме, если клиренс креатинина не ниже 0,5 мл/с. Если показатель ниже этой границы, то для первой инъекции используют половину ампулы. При необходимости через час вводят еще пол-ампулы лекарства. Дальнейшую терапию продолжают по стандартной схеме.

Противопоказания

Прямым запретом для использования раствора Эналаприлата является индивидуальная непереносимость эналаприалата, эналаприла, любой составляющей препарата или других ингибиторов ангиотензин-конвертирующих ферментов. Препарат противопоказан в детском возрасте (до 18 лет), беременным и кормящим женщинам.

К числу противопоказаний относят также ряд патологий. Это касается:

• ангионевротического отека в анамнезе, имевшего место на фоне приема ингибиторов ангиотензинпревращающих ферментов;
• нарушенной работы почек;
• недавно проведенной трансплантации почки;
• двухстороннего стеноза почечных артерий (стеноза при наличии одной почки);
• идиопатического или наследственного ангионевротического отека;
• порфириновой болезни.

Побочные эффекты, передозировка

Введение раствора Эналаприлата может вызывать побочные реакции. К наиболее частым проявлениям относят:

• снижение четкости зрения;
• головокружение;
• сухой непродуктивный кашель;
• тошноту;
• астению;
• головную боль;
• гипотензию;
• нарушения сердечного ритма;
• брадикардию;
• стенокардию;
• тахикардию;
• обмороки;
• одышку;
• диарею, болезненные ощущения в области живота;
• депрессию;
• высыпания на теле;
• отек Квинке;
• повышенную утомляемость;
• гиперкалиемию.

Побочные эффекты при инъекциях раствора Эналаприлата могут также выражаться гипогликемией, анемией, кишечной непроходимостью, мышечными судорогами, импотенцией.

В случае передозировки у пациента чрезмерно понижается артериальное давление. Может развиться коллапс, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, судороги, тромбоэмболические осложнения.

При передозировке раствора Эналаприлата пациенту необходим внутренний прием солевого раствора, внутривенное или подкожное введение Эпинефрина. Показан прием антигистаминных средств, внутривенное введение глюкокортикостероидов, плазмозаменителей. Используют также ангиотензин II. При необходимости прибегают к гемодиализу.

Совместимость с другими препаратами, алкоголем

На фоне инъекций раствора Эналаприлата снижается потеря калия, которую провоцирует диуретическая терапия. При приеме калийсберегающих диуретиков возможна гиперкалиемия.

При одновременном приеме тиазидных или петлевых диуретиков с раствором Эналаприлата возможен дефицит жидкости. Это создает риск развития гипотензии. Для снижения гипотензивного действия отменяют диуретик и начинают потреблять больше жидкости или соли. Снизить риск гипотензии позволяет сокращение начальной дозы раствора Эналаприлата вдвое (пол-ампулы).

Одновременный прием прочих гипотензивных средств усиливает антигипертензивный эффект. На фоне приема Нитроглицерина, других нитратов и вазодилататоров артериальное давление может понижаться значительно.

При совмещении раствора Эналаприлата и терапии препаратами лития может повыситься концентрация лития в плазме и его токсичность. Такой эффект обратим, но проявляется еще сильнее при одновременном приеме тиазидных диуретиков.

Гипотензивное действие раствора Эналаприлата может усиливаться на фоне длительной терапии нестероидными противовоспалительными средствами. При таком совмещении препаратов калий в плазме крови может возрасти, что чревато ухудшением работы почек. У отдельных пациентов это приводит к острой почечной недостаточности, но в большинстве случаев такая реакция обратима.

Раствор Эналаприлата может увеличивать сахароснижающее действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов. Повышается также риск развития гипогликемии. Такое явление характерно пациентам при почечной недостаточности на первых неделях комбинированной терапии.

Инъекции раствора Эналаприлата и препаратов золота могут вызывать нитритные реакции. Они выражаются покраснением лица, гипотонией, тошнотой, рвотой.

Гипотензивнй эффект раствора Эналаприалат усиливается при одновременном приеме алкогольных напитков.

Раствор Эналаприлата – препарат с гипотензивным действием, предназначенный исключительно для инъекций. Дозировку подбирает врач, но существует стандартная схема введения медикамента, которая может быть изменена на фоне некоторых патологий или приема определенных лекарственных средств.

Раствор для внутривенного введения - 1 амп.:

• эналаприлат - 1,25 мг;
• вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций.

Раствор для внутривенного введения, 1,25 мг/1 мл. По 1 мл препарата в ампуле из прозрачного стекла (тип I, Ph.Eur.). На ампулу нанесены цветная точка и два цветных кодировочных кольца. По 5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер). 1 контурную ячейковую упаковку (блистер) упаковывают в пачку картонную.

Фармакологическое действие

Гипотензивное.

Дозировка Энап р

В/в, медленно, в течение не менее 5 мин или капельно, в разведении в 20–50 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы), 0,9% раствора натрия хлорида, по 1,25 мг (1 мл - 1 амп.), каждые 6 ч.

Обычная доза составляет 1, 25 мг (1 мл) препарата каждые 6 ч, включая больных, принимавших ранее препарат Энап для приема внутрь (таблетки).

У больных, принимающих диуретики, начальная доза препарата уменьшается до 0,625 мг (0,5 мл - 1/2 амп.). Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг каждые 6 ч.

Дозировка при почечной недостаточности

При умеренно выраженной хронической почечной недостаточности для пациентов с Cl креатинина более 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови не превышает 265 мкмоль/л) доза составляет 1,25 мг (1 мл–1 амп.) препарата каждые 6 ч, коррекция дозы не требуется. Если через 1 ч после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, доза 1,25 мг (1 мл–1 амп.) может быть введена повторно, а по истечении 6 ч продолжено лечение препаратом в дозе 1,25 мг (1 амп.) каждые 6 ч.

Для пациентов с Cl креатинина менее 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в сыворотке крови превышает 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 0,625 мг (0,5 мл–1/2 амп.), с последующим контролем показателей АД в течение 1 ч для выявления риска чрезмерного снижения АД. При отсутствии эффекта через 1 ч введение препарата в дозе 0,625 мг (0,5 мл) повторяют и лечение препаратом продолжают в дозе 1,25 мг (1 мл - 1 амп.) каждые 6 ч.

Для больных, находящихся на гемодиализе, доза препарата Энап Р составляет 0,625 мг (0,5 мл) каждые 6 ч в течение 48 ч.

При переходе на прием препарата внутрь рекомендуемая начальная доза эналаприла составляет 5 мг/сут для пациентов, которым ранее вводились обычные (1,25 мг/мл) дозы Энап Р. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, лечение которых проводилось вдвое сниженной начальной дозой 0,625 мг (0,5 мл) препарата Энап Р, рекомендуемая начальная доза эналаприла при переходе на прием внутрь составляет 2,5 мг/сут.