Антибиотик Супракс: инструкция по применению для детей. «Супракс»: инструкция по применению суспензии и таблеток для детей с расчетом дозировки, аналоги антибиотика

П N 013023/02

Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим

Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло -окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.

Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл:
Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).
Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.

Описание
От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы. После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.

Фармакотерапевтическая группа:

антибиотик-цефалоспорин.

KOД ATX: .

Фармакологические свойства

Цефиксим - полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis. Neisseria gonorrhoeae.

In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:

Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.

Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.

При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).

Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.

Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.

Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов. При нарушении функции почек - клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин - до 11,5 часов.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синуситы;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность.к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).

С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность. псевдомембранозный колит (в анамнезе).

Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч. Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии - 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет - 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года - 2,5- 4 мл.

Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения - 7-10 дней.

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 10 дней.

При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе. суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.

Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона. Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.

Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 - 25 °С.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия. лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия. тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.

Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины. гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.

Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.

При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).

Форма выпуска
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).
По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.

Условия хранения
При температуре от 15°С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Упаковано: ЗАО "Гедеон Рихтер-Рус"

140342 Россия, Московская область, пос. Шувое

Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский переулок.

В одной таблетке содержится 400 мг цефиксима (количество вещества Цефиксим тригидрат – 447,7 мг).

Также, входят в состав таблеток и следующие вспомогательные вещества: повидон, гипролоза, коллоидный диоксид кремния, магния стеарат, трисесквигидрат кальция сахарината, целлюлоза, краситель желтый солнечный закат, клубничный ароматизатор.

Форма выпуска

Диспергируемые таблетки (растворимые в воде).

Фармакологическое действие

Цефалоспорин (3-его поколения).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Антибиотик Супракс (МНН Цефиксим) — полусинтетический. Легко и быстро всасывается в ЖКТ. Антибиотики такого ряда угнетают деятельность клеточных мембран вредоносных бактерий путем ингибирования синтеза пептидогликана. Активен по отношению к грамположительным и грамотрицательным бактериям .

Такая группа антибиотиков при попадании в плазму крови связывается с белками (). Практически не метаболизируется в органах, выводится с мочой в почти неизменном виде.

Цена у антибиотика высока, но это вполне оправдано его эффективностью.

Показания к применению

Согласно инструкции, препарат предназначен для лечения воспалений, вызванных различными инфекциями, т.е. бактериями, чувствительными к действию :

• инфекции дыхательных путей (синусит, острый , ангина агранулоцитарная, острый бронхит, хранический фарингит, синусит, тонзиллит и бронхит );
• шигеллез;
• неосложненная (шейки матки, мочеиспускательного канала).

Противопоказания

Аллергия на специфические компоненты препарата. Не рекомендуется применять людям с , при , беременности, людям пожилого возраста.

Побочные эффекты

Согласно аннотации:

• аллергия: , — редко, лекарственная лихорадка – очень редко;
• головная боль, шум в ушах, головокружение;
• тробмоцитопения, кровотечения, ангранулоцитоз – очень редко;
• боли в животе, нарушение пищеварения, , тошнота, рвота – часто;
• нарушение функций почек, нефрит – редко.

Перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению Супракса (Способ и дозировка)

Как принимать, до или после еды? Прием пищи не имеет значения.

Как принимать лекарство? Для взрослых и детей с весом больше 50 кг, суточная доза – 400 мг препарата в 1-2 приема. Если вес от 25 до 50 кг – 200 мг в сутки за один прием. Таблетку проглатывают, запивая большим количеством воды или же готовят суспензию (см. инструкция по применению суспензии). Можно приготовить сладкий сироп детям.

Продолжительность лечения назначается врачом и зависит от степени тяжести вида инфекции, в среднем составляет одну или две недели.

• при гонорее – 1 день;
• при легких формах инфекции мочеполовой сферы – от 3 до 7 дней;
• при назначают курс 7-14 дней (при ангине у детей снижается суточная доза);

Инструкция, как приготовить суспензию Супракс. Как правильно развести ее?

Одну таблетку растворить в небольшом количестве воды, хорошо взболтать. Разводить суспензию стоит в стеклянной или эмалированной посуде. Дать смеси постоять 5 минут, до полного растворения гранул. Перед употреблением взболтать.

Передозировка

Чаще всего возникает при увеличении суточной дозы, усиливается частота и интенсивность проявление побочных эффектов. Лечение симптоматическое, промывание желудка , назначают антигистаминные препараты и глюкокортикоиды .

Взаимодействие

• блокаторы секреции канальцевой (различные диуретики , ) имеют способность задерживать выведение почками цефиксима ;
• при применении препарата вместе с , может увеличиваться уровень концентрации последнего в плазме крови;
• значительно понижает протромбиновый индекс , усиливается действие непрямых антикоагулянтов;
• не рекомендуется одновременно принимать препарат с антацидами , содержащими гидроксид магния или алюминия, т.к. будет замедляться всасывание через ЖКТ.

Условия продажи

Отпуск препарата из аптек осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном, сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

При соблюдении условий хранения – 3 года.

Аналоги Супракс Солютаб

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

По форме выпуска: Супракс Солютаб 400 мг таблетки производства России и Италии, гранулы для приготовления суспензии Супракс.

У аналога Супракса в инструкции по применению должно быть указано, что это препарат цефалоспорин третьего поколения и иметь в качестве главного действующего вещества цефиксим.

Зачастую цена на аналоги немного ниже. Распространенными аналогами антибиотика Супракс являются Цемидиксор, Сумамед, Амоксилав. Наилучшим вариантом аналога для детей является .

Что лучше Панцеф или Супракс?

Действующее вещество у обоих антибиотиков одно и то же. Существует мнение, что аллергия на Панцеф бывает реже и побочные эффекты у него не так ярко выражены. у детей, курс лечения составляет 7-14 дней. Антибиотик можно просто проглотить, запив достаточным количеством воды или приготовить суспензию. Как разводить Супракс Солютаб, описано выше.

Отзывы о Супраксе для детей: отзывы на суспензию для детей в основном положительные, препарат хорошо переносится, редко возникают побочные реакции со стороны ЖКТ.

С алкоголем

При беременности и лактации

Супракс при беременности применяется, в крайнем случае, когда есть угроза жизни матери. Прием препарата при беременности крайне нежелателен.

В период лактации, с одновременным приемом антибиотика, следует прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению:

Супракс – полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда для приема внутрь.

Фармакологическое действие Супракса

Супракс – первый антибиотик среди цефалоспоринов 3 поколения, который можно принимать внутрь. Он создан на основе цефиксима и обладает широким спектром активности. Бактерицидный механизм действия препарата реализуется путем угнетения образования основного компонента клеточной стенки возбудителей болезни. В отличие от предыдущих поколений своих аналогов Супракс устойчив к бета-лактамазам (ферментам бактерий, которые разрушают антибиотик, в результате чего его действие становится неэффективным).

По инструкции Супракс угнетает жизнедеятельность грамположительных (различные стрептококки) и грамотрицательных (гемофильная и кишечная палочка, клебсиелла, протей, сальмонелла, шигелла, серрация, цитробактер, гонококки) бактерий, но к нему устойчивы синегнойная палочка, большинство видов стафилококка, энтеробактеры и листерии.

Биодоступность антибиотика составляет 40 – 50%, прием пищи не снижает ее (как у других пероральных цефалоспоринов), а только немного удлиняет время достижения максимального содержания в крови. Среди всех предыдущих поколений аналогов Супракса для приема внутрь он имеет наибольший период полувыведения, благодаря этому его можно принимать 1 раз в сутки, что очень удобно, например, для маленьких детей.

Лекарство Супракс хорошо проникает в очаг инфекции – в полость среднего уха, придаточные пазухи носа, миндалины, легкие, желчные пути.

С мочой из организма выводится 50% неизмененного препарата, благодаря чему он оказался высокоэффективным в лечении инфекций мочевых путей. Около 10% его выводится с желчью.

При одновременном приеме с диуретиками выведение лекарства замедляется, в крови дольше остается высокая его концентрация.

Супракс по отзывам оказывает незначительное угнетающее влияние на микрофлору кишечника по сравнению со своими аналогами.

Форма выпуска

Супракс выпускают в двух формах для приема внутрь – взрослой (капсулы по 400 мг) и детской (гранулы для приготовления суспензии с клубничным вкусом 100 мг/5 мл – 60 мл).

Показания к применению Супракса

По инструкции препарат предназначен для лечения инфекций, вызванных чувствительными к цефиксиму микроорганизмами. Это тонзиллофарингиты, синуситы, средние отиты, острый и хронический бронхиты, пневмонии, инфекции мочеполовой сферы (пиелонефриты, циститы, неосложненный гонорейный уретрит и цервицит). Хорошие отзывы Супракс получил в педиатрической практике.

Противопоказания

Антибиотик нельзя применять при непереносимости и аллергических реакциях на него или другие бета-лактамные антибиотики (цефалоспорины и пенициллины), во время кормления грудью (на время лечения грудное вскармливание прекращают), у детей до 6 месяцев (нет клинических исследований).

С осторожностью применение Супракса возможно при хронической почечной недостаточности и у пожилых.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают 1 раз в день внутрь. Перед лечением желательно исследовать чувствительность возбудителя к антибиотику. Взрослым и детям старше 12 лет назначают Супракс в дозе 400 мг/сут (1 капсула), курс в среднем 7 – 10 дней, его определяет лечащий врач. При нарушенной работе почек дозу следует уменьшить.

Для детей доза рассчитывается по массе тела - 8 мг/кг один раз в день или 4 мг/кг с интервалом 12 часов 2 раза в день. Для них есть специальная детская форма – суспензия со вкусом свежей клубники. В 1 мл готовой суспензии содержится 20 мг препарата.

От 6 месяцев до 1 года суточная доза Супракса по инструкции 2,5 – 4мл, от 2 до 4 лет – 5 мл, от 5 до 11 лет – 6 – 10 мл.

Чтобы правильно приготовить суспензию, нужно встряхнуть гранулы во флаконе, влить в него в 2 этапа 40 мл прохладной воды, каждый раз тщательно взбалтывая до образования гомогенной суспензии. Чтобы гранулы хорошо растворились, готовой суспензии нужно дать постоять недолгое время. Суспензия Супракс не требует хранения в холодильнике.

Перед своими аналогами Супракс имеет весомое преимущество – он может применяться для лечения инфекций, вызванных достаточно агрессивными возбудителями, в амбулаторных условиях. Также препарат поддерживает возможность ступенчатой терапии, когда ввиду серьезности заболевания лечение начинают с парентеральных форм цефалоспоринов 3 поколения, а через 2 – 3 дня по мере улучшения состояния пациента можно перейти на пероральный прием Супракса.

Побочные действия Супракса

По отзывам Супракс во время лечения может вызвать крапивницу, кожный зуд, сухость во рту, тошноту, стоматит, рвоту, диарею, боль в животе, головокружение, головную боль. В крови могут измениться содержание лейкоцитов и некоторые биохимические показатели. Из тяжелых последствий приема возможен анафилактический шок, псевдомембранозный колит, интерстициальный нефрит.