Сроки и программа восстановления после инсульта: обо всем в подробностях. Мышцы получат сигнал

Компания «Ипсен» заявляет о регистрации расширенного показания по препарату Диспорт® при лечении фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых, данное показание уже зарегистрировано в Европе и США. Решение регуляторных органов РФ получено 14 июня 2016 года для лекарственной формы Диспорт® 300 ЕД и 17 июня 2016 года для лекарственной формы Диспорт® 500 ЕД.

Компания «Ипсен» (Euronext: IPN; ADR: IPSEY) заявила, что Министерство здравоохранения РФ издало приказ об одобрении внесения изменений в инструкцию по применению препарата Диспорт® (абоботулотоксин) 500 и 300 ЕД при лечении фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых. Это дает возможности для применения препарата у пациентов со спастическим парезом руки не только после перенесенного инсульта, но и вследствие черепно-мозговой или спинномозговой травмы, рассеянного склероза и онкологических заболеваний.

Кроме того, одобрено увеличение количества таргетных мышц до 14 при лечении спастичности верхней конечности, включая важные мышцы плечевого сустава. Отмечено и длительное сохранение эффекта от препарата: у ряда пациентов эффект продолжается до 20 недель.

К заявке на регистрацию в регуляторных органах были приложены результаты исследования AUL III фазы, которое продемонстрировало эффективность и безопасность применения препарата Диспорт® в лечении спастичности верхней конечности различной этиологии. Результаты исследования AUL были опубликованы в выпуске The Lancet. Neurology, 2015. 14(10): p. 992-1001.

«Мы рады, что Минздрав РФ одобрил расширение показания препарата Диспорт® при лечении фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых и гордимся теми потенциальными возможностями функционального восстановления у пациентов со спастичностью, которые может предоставить применение препарата Диспорт®. Компания «Ипсен» на этом не останавливается. Мы понимаем, как важно для пациентов после инъекции подключиться к программе реабилитации, как необходимо им увидеть результаты достижения поставленной цели и поддержать мотивацию к длительному лечению. В связи с этим одновременно с регистрацией расширенного показания для пациентов со спастичностью наша компания запускает программу I-CAN (Ипсен Комплексная прогрАмма для лечения пациеНтов со спастическим парезом). Она позволит пациентам после проведенной инъекции заниматься по индивидуально разработанной лечащим врачом программе реабилитации с помощью мобильного приложения, сайта или печатного материала. Данная программа откроет пациентам новые перспективы восстановления на амбулаторном этапе. Объединяя Диспорт® с современными стандартами реабилитации, мы обеспечиваем комплексный пациентоориентированный подход в восстановлении у пациентов со спастичностью», – заявляет Марина Владимировна Велданова, глава представительства «Ипсен» в России.

О спастичности

Спастичность является одним из видов мышечной гиперактивности, возникающей у больных после очагового поражения центральной нервной системы, и является наиболее инвалидизирующим проявлением синдрома верхнего мотонейрона (СВМН) . Спастичность становится все более социально значимой проблемой современной медицины ввиду широкой распространенности нозологий, лежащих в ее основе. Согласно последним эпидемиологическим данным, спастичность развивается в среднем в 35% случаев у пациентов, перенесших инсульт, в 75% случаев – у пациентов после тяжелой черепно-мозговой травмы, в 60% случаев – у пациентов с рассеянным склерозом. Спастичность является одной из основных причин снижения качества жизни пациента, так как оказывает прямое влияние на повседневную активность пациента.

О препарате Диспорт®

Препарат Диспорт® (абоботулотоксин) 500 и 300 ЕД блокирует высвобождение ацетилхолина из пресинаптического нервного окончания, нарушая таким образом периферическую передачу в нервно-мышечном синапсе.

Препарат Диспорт® был впервые зарегистрирован в 1990 году в Великобритании для терапии блефароспазма и гемифациального спазма, в настоящий момент препарат зарегистрирован более чем в 80 странах мира. В РФ препарат зарегистрирован с 1999 года, на данный момент официально зарегистрированными показаниями являются: симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у взрослых пациентов; динамическая деформация стопы, вызванная спастичностью, у детей с церебральным параличом с двухлетнего возраста; лечение цервикальной дистонии у взрослых, блефароспазма у взрослых, гемифациального спазма у взрослых, гипергидроза подмышечной области, временное улучшение внешнего вида гиперкинетических складок (мимических морщин) лица от умеренной до выраженной степени у взрослых пациентов.

Препарат Диспорт® является эффективным современным средством при терапии спастичности верхней конечности различной этиологии, что доказано в многочисленных международных и российских клинических исследованиях.

Согласно последнему отчету Американской академии неврологии от 2016 года, препарат Диспорт® имеет самую большую доказательную базу из всех БТА по лечению спастичности верхней конечности (11 клинических исследований I класса доказательности) .

Препарат начинает действовать уже на первой неделе после инъекции, а длительность эффекта сохраняется до 20 и более недель, что значительно расширяет возможности проведения активной реабилитации для максимального восстановления утраченных функций у пациента.

Инъекции препарата Диспорт® способствуют снижению мышечного тонуса и спастичности у пациентов, улучшают пассивную и активную функции конечности.

Гибкий подход к выбору дозы для инъекции в большое количество мышц верхней конечности (14 мышц, включая мышцы плеча) и возможность использовать различные разведения препарата позволяют составить индивидуальный план инъекционной сессии для каждого пациента.

Об исследовании AUL

Исследование AUL является крупнейшим клиническим исследованием с высоким уровнем доказательности: международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование по применению абоботулотоксина типа А (препарат Диспорт®) в терапии пациентов со спастичностью верхней конечности различной этиологии. Отличительными особенностями данного исследования были: использование единого подхода к анализу результатов исследования (шкалы клинической оценки, в том числе высокоспецифичной шкалы оценки истинной спастичности – шкалы Тардье), проведение инъекций препарата в мышцы верхней конечности на всем ее протяжении (от пальцев до мышц плеча) с использованием широкого диапазона доз препарата, включение пациентов со спастичностью различной этиологии. Также отмечено, что дизайн программы и полученные результаты являются уникальными, так как, по данным научной литературы, в ранее проведенных исследованиях производилась лишь оценка мышечного тонуса без количественного анализа оценки спастичности.

В исследовании AUL, которое проводилось на базе 34 клинических центров девяти стран у 243 пациентов, было доказано, что применение абоботулотоксина типа А (препарат Диспорт®) способствовало статистически значимому снижению мышечного тонуса по модифицированной шкале Эшворта (MAS), снижению выраженности спастичности по шкале Тардье, улучшению пассивной функции (по шкале DAS), увеличению объема активных движений (AROM), улучшению клинического состояния по шкале общей врачебной оценки PGA, улучшению возможности ношения лонгеты. Доказана эффективность применения абоботулотоксина (препарат Диспорт®) в дозе 500 и 1000 ЕД уже с первой недели терапии с сохранением эффекта до 20 недель. Профиль безопасности инъекций абоботулотоксина (препарат Диспорт®) соотносится с раннее известными данными, в период исследования не было отмечено серьезных нежелательных явлений. Длительный период действия препарата «открывает окно возможностей» для проведения эффективной реабилитации/самореабилитации в течение всего периода действия препарата.

О программе I-CAN

I-CAN (И псен К омплексная прогрА мма для лечения пациеН тов со спастическим парезом) представляет собой комплексный пациентоориентированный подход в лечении пациентов со спастичностью.

Программа включает в себя три компонента:

1. постановку индивидуальных целей лечения в соответствии с качественной клинической оценкой состояния пациента и его ожиданиями от лечения;
2. эффективное введение необходимой дозы абобулотоксина в таргетные мышцы, исходя из целей лечения и с необходимой частотой;
3. программу направленной самореабилитации (GSC) как партнерство между мультидисциплинарной командой специалистов и пациентами.

В основе программы направленной самореабилитации лежит комплекс упражнений, направленный на антагонисты спастичных мышц, и ведение дневника реабилитации. Наличие мобильного приложения и сайта, содержащего видеоуроки, подробную информацию об анатомии и функции мышц и мышечных групп, позволяет программировать индивидуальный план занятий для каждого конкретного пациента и контролировать его исполнение. Данная программа самореабилитации с возможностью контроля результатов и регулярности занятий лечащим врачом позволяет поддерживать высокий уровень мотивации пациентов в течение длительного периода времени.

Внедрение в клиническую практику программы направленной самореабилитации (GSC) обеспечит повышение доступности медицинской помощи для пациентов со спастичностью. Отсутствие высоких затрат на использование данной методики и возможность проведения занятий на дому позволят снизить нагрузку на систему здравоохранения и при этом повысить результативность комплексной терапии.

О компании «Ипсен»

«Ипсен» в мире

Международная фармацевтическая компания, основанная в 1929 году, в настоящее время представлена в 115 странах мира. Сегодня в компании работает около 4 600 сотрудников, на рынок выпускается более 20 лекарственных препаратов. Штаб-квартира компании расположена в Париже, Франция.

Глобальная стратегия развития «Ипсен» базируется на комбинации производства и продвижения препаратов Диферелин®, Диспорт® и Соматулин® Аутожель® в целевых сферах специализированной помощи (косметология, онкоурология, неврология, эндокринология, онкология) и Смекты, Танакана и Фортранса – в общей практике (гастроэнтерология, когнитивные нарушения).

В настоящее время исследовательская команда «Ипсен» активно занимается открытием и разработкой новых молекул, а также активно продвигает продукты, уже представленные на рынке. Цель исследований и разработок компании – удовлетворять потребности врачей и пациентов, предоставляя инновационные решения по эффективной терапии заболеваний.

В 2015 году расходы на научно-исследовательскую деятельность составили 192 млн евро, а общий оборот превысил 1,4 млрд евро. Более подробная информация о компании «Ипсен» доступна на сайте www.ipsen.com .

«Ипсен» в России

В России «Ипсен» присутствует с 1993 года. В настоящий момент около 300 сотрудников компании работают более чем в 30 городах России. В российском портфеле представлены препараты, применяемые в общетерапевтическом направлении и в сфере специализированной помощи, включая эстетическую медицину. Продукция «Ипсен» присутствует как в сегменте ОНЛС, так и на розничном рынке. Россия возглавляет кластер СНГ, в который входит 10 стран.

1. Gracies, J.M., Pathophysiology of spastic paresis. II: Emergence of muscle overactivity. Muscle & nerve, 2005. 31(5): p. 552-71.

2. Brashear, A., Spasticity: diagnosis and management. 2nd ed2016, New York: Demos Medical Publishing, LLC.

3. Royal College of Physicians, British Society of Rehabilitation Medicine, Chartered Society of Physiotherapy, A.o.C.P.I.i. Neurology, Spasticity in adults: management using botulinum toxin. National guidelines.2009, London: RCP.

4. Simpson D, Hallett M, Ashman EJ et al. Report of the Guideline Development Subcommittee of the American Academy of Neurology. Neurology. Published online April 18, 2016.

5. Инструкция по медицинскому применению препарата Диспорт® (П N011520/01-17.06.2016).

6. Gracies, J.M. et al. Safety and efficacy of abobotulinumtoxinA for hemiparesis in adults with upper limb spasticity after stroke or traumatic brain injury: a double-blind randomised controlled trial. The Lancet. Neurology, 2015. 14(10): p. 992-1001.

Ипсен, диспорт, спазмы, спастичность

Инсульт в любом возрасте требует восстановления, многое зависит от его вида, обширности и локализации.

После инсульта пациент часто испытывает проблемы с памятью. У него ухудшается зрение, утрачивается способность ориентироваться в пространстве и передвигаться.

Вашему вниманию статья о сроках и мероприятиях по восстановлению после инсульта, как идет реабилитация в стационаре и в домашних условиях, и сколько времени для этого надо.

Выздоровление может протекать по-разному, основной секрет заключается в регулярности проведения мероприятий по восстановлению. В данном случае обязательно наблюдение врача, только он может назначать препараты, регулировать уровень физической нагрузки и изменять программу реабилитации.

В больших городах есть отделения при стационарах, специальные реабилитационные центры, санатории кардиологического или неврологического профиля .

Сколько времени нужно для этого, как долго проходит

Сколько же длится реабилитация после инсульта? Выздоровление может протекать по-разному, некоторым пациентам хватает пары месяцев, но в большинстве случаев процесс занимает гораздо больше времени, иногда он продолжается несколько лет. Человек должен быть нацеленным на результат, начинать восстановительные мероприятия рекомендуется как можно раньше .

Максимальный эффект наблюдается в первые три месяца, ежедневное выполнение упражнений поможет избежать повторного инсульта.

Реабилитация — что в нее включено

Восстановление требует привлечения большого количества специалистов и применения разнообразных средств. Это связано с тем, что может поразить любую часть мозга, в результате человек утрачивает важные функции. Больной может потерять память, слух, зрение, его может поразить полный или частичный паралич, высока вероятность возникновения слабоумия.
Процесс восстановления требует участия следующих специалистов:

• физиотерапевт - помогает вернуть навыки движения;
• эрготерапевт - помогает с приемом пищи, одеванием, купанием и другими повседневными вещами;
• логопед - отвечает за восстановление речи и функции глотания.

При необходимости могут быть привлечены другие специалисты, регулярное общение с врачом обеспечит предполагает корректировку плана реабилитации после нсульта.

После инсульта утрачиваются такие важные навыки глотания, речи, зрения, движение и т. д. Очень важно не отчаиваться, а регулярно выполнять инструкции врача.

Возобновление глотания

После нарушения кровообращения могут возникать проблемы с жеванием, выработкой слюны, глотанием. В рамках восстановительной терапии применяются специальные упражнения, задействующие специальные мышцы. В целях упрощения процесса следует подбирать легко прожевываемую и глотаемую пищу . Все блюда должны быть нормальной температуры, не слишком горячие/холодные.

Речь

Чем больше по площади поражен участок мозга, тем сложнее восстанавливается речь. На протяжении года положительные результаты еще достижимы, но с течением времени процессы замедляются.

Близкие должны отнестись к пациенту с максимальным вниманием, он не должен быть предоставлен сам себе, очень важно общение .

Занятия по восстановлению речи должны начинаться уже на 1-2 неделе, когда больной будет в состоянии переносить эмоциональные и физические нагрузки.

На занятиях специалист работает с карточками и букварем, пациент заново учится произносить буквы и слова .

Зрение

В рамках восстановления широко используется специальная гимнастика, восстановить зрение помогут также специальные препараты.

Память

Восстановлением памяти рекомендуется заниматься после того, как снята вероятность повторного инсульта . Помимо приема лекарственных препаратов (ноотропов), показано функционально-восстановительное лечение, в рамках которое постоянно тренируются навыки запоминания.

Пациент может запоминать стихи, номера телефонов, высокую эффективность показывают также настольные игры типа пазлов.

Двигательные функции

В рамках восстановления используются такие методы, как электрофорез, массаж и другие процедуры, направленные на предотвращение застоя кровообращения и атрофирования мышц. Важную роль играет лечебная физкультура, многие упражнения пациент может делать даже лежа . Сначала он с помощью медицинских работников учится поворачиваться с боку на бок, опускать и поднимать руки, производить иные манипуляции.

Смотрите видео о возобновлении двигательных функций после болезни:

Мелкая моторика

При высокой подвижности рекомендуется разрабатывать мелкую моторику, для этого необходимо переворачивать карты, писать, рисовать, решать головоломки, играть на пианино, собирать мелочь, застегивать пуговицы, играть в шашки, отжимать мочалки, печатать тексты и т.д.

Депрессия

После утраты основных навыков пациент часто впадает в депрессию, особенно если это произошло в трудоспособном возрасте. Поддержки близких людей часто не хватает, требуется помощь психолога или психиатра .

Улучшить настрой помогут двигательная активность, выполнение домашних дел, общение с внуками, детьми. Пациент не должен чувствовать себя обузой, хорошей мотивацией является хобби.

Препараты

Важную роль играет прием препаратов, восстановить организм помогают следующие медикаменты:

• улучшающие мозговое кровоснабжение - церебролизин, кавинтон, пентоксифилин;
• влияющие на метаболические процессы в мозгу - кортексин, гинкго-форт, циннаризин, солкосерил, актовиген, цераксон;
• ноотропы - луцетам, ноофен, пирацетам;
• комбинированные - тиоцетам, нейро-норм, фезам;
• другие - андидепрессанты, фиточаи, лекарственные растения, сирдалуд, глицин.

Обустройство в доме

В квартире необходимо сделать изменения, что поможет повысить безопасность и комфорт, в помещении не должно быть ковров и высоких порогов. Рекомендуется приобрести специальную кровать с бортиками, что позволит избежать падений. Поручни и перила необходимы, чтобы больной мог передвигаться , важную роль играет хорошее освещение.

Описание всех этапов

Восстановление состоит из трех этапов

Реанимационный период

В первые несколько дней после инсульта пациент должен находиться в реанимации до момента исчезновения угрозы для жизни. В этот период показан постельный режим, любая двигательная активность запрещена .

В меню должны входить молочные продукты, овощи фрукты. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением.

Стационарный

В первый месяц рекомендовано стационарное лечение, реабилитация направлена на возвращение активности. Пациент должен принимать препараты, показаны физические упражнения, массаж. В этот период пациент должен начать осознавать, что научные методики помогут ему восстановиться. На данном этапе приходится заново учиться улыбаться, кивать, шевелить ногой и рукой.

После выписки

Пациент начинает восстанавливаться по разработанной для него методике, на данном этапе незаменима помощь близких. Они должны следить за правильностью и регулярностью выполняемых упражнений, оказывать психологическую поддержку.

, показания, противопоказания и правила подготовки к процедуре. Все подробности в отдельном материале.

Знаете ли вы? что магнитно-резонансная ангиография головного мозга дает возможность узнать о состоянии сосудистого кольца мозговых полушарий, региональных артерий в коре мозга, черепных синусов и вен? Об этом — .

А что такое коронарография сердца — это вы узнаете, нажав .

После повторного приступа

При повторном инсульте врачебная практика не отличается, пациента помещают в госпиталь, при необходимости внутримышечно или внутривенно вводятся гипотензивные препараты.

Повторный геморрагический инсульт требует остановки кровотечения, пациенту вводится этамсилат, викасол, аминокапроновая кислота .

При рецидиве ишемического инсульта назначают сосудорасширяюшие препараты (компламин, папаверин, эуфиллин).

Восстановление при повторном инсульте занимает больше времени, после выписки обязательно наблюдение невролога.

В реабилитации должен участвовать психотерапевт, так как часто пациенты впадают в депрессивные состояния.

Перенесший повторный инсульт пациент должен быть обучен методам релаксации . Специальные занятия направлены на восстановление психоэмоционального состояния, что способствует ускорению выздоровления.

В остальном период восстановления практически не отличается, важную роль играют дыхательные упражнения, их выполнение способствует снижению давления и лечению гипертонической болезни. Несложная зарядка также поможет восстановить организм, особое внимание следует уделить питанию. Из рациона следует исключить перченые, соленые и острые блюда , при инсульте рекомендуется готовить на пару.

В завершение вашему вниманию интервью с врачом-реабилитологом:

Инсульт остается важнейшей социально-экономической проблемой любого общества, наряду с черепно-мозговой травмой он является одной из самых частых причин инвалидизации взрослого населения. Почти у каждого третьего пациента после инсульта и у 75 процентов пациентов после тяжелой черепно-мозговой травмы формируется спастический парез. Это такое состояние, при котором головной мозг дает мышце команду сократиться, но она в полной мере до мышцы не доходит. В то же время мышцы не могут расслабиться и имеют склонность к гиперактивности, если подвергнуть их быстрому растяжению.

Лечение инсульта эффективно преимущественно в острую стадию. После нее капельницы и внутривенные уколы - не главное средство восстановления. На передний план выступают методы двигательной реабилитации. Важную роль играют также препараты для локальной антиспастической терапии (например, препараты ботулинического токсина типа А). Эта группа препаратов помогает локально расслабить, удлинить и смягчить укороченные и "отвердевшие" мышцы. Однако в нашей стране такую помощь получают не более 5 процентов пациентов. Одной из основных причин этого является недостаточная информированность врачей-неврологов и терапевтов поликлинического звена о методе ботулинотерапии. Когда пациента выписывают из отделения специализированной медицинской помощи, невролог или терапевт поликлиники в качестве первостепенной задачи ставит профилактику повторных инсультов и лечение сопутствующей патологии. Поэтому для повышения эффективности лечения таких пациентов важно, чтобы врачи специализированных центров при выписке давали рекомендации, являющиеся основой для врача поликлинического звена, а программы государственных гарантий обеспечивали пациентов необходимыми препаратами.

Врачи-неврологи и терапевты поликлиник недостаточно информированы о методах реабилитации после инсульта

Однако лекарственное лечение спастичности является не единственной проблемой. Анализ существующей в России системы медицинской реабилитации показывает, что ее оказание также не в полной мере соответствует потребностям - уровню заболеваемости и распространенности спастичности у взрослых. Несоответствие реабилитационных мощностей ежегодно увеличивающемуся количеству больных со спастическим парезом требует тщательного анализа имеющихся лечебных тактик и методик, а также усовершенствования реабилитационной помощи с переносом акцента на кинезотерапевтическое консультирование и выполнение рекомендованного специалистами комплекса лечебной гимнастики в домашних условиях.

Так решают подобные проблемы в ряде европейских стран в течение последнего десятилетия. Центральным звеном реабилитационной помощи больным со спастичностью является пациент-ориентированная стратегия. Одним из примеров ее успешного применения является комплексная программа I can ("Я могу"). Эта программа включает в себя применение локальной антиспастической терапии (абоботулотоксина) и методики направленной самореабилитации, которая основана на воздействии на мышцы-антагонисты, а также ведение дневника реабилитации. Мобильное приложение программы направленной самореабилитации содержит видеоуроки, подробную информацию об анатомии и функции мышц, позволяет составлять индивидуальную программу тренировок под потребности каждого пациента и контролировать их исполнение. Внедрение этой программы на базе амбулаторно-поликлинических учреждений способно значительно повысить эффективность восстановления двигательных функций, приблизить реабилитационную помощь к месту проживания маломобильных пациентов и обеспечить максимальный охват пациентов со спастическими парезами после инсульта и черепно-мозговых травм, нуждающихся в реабилитации. Внедрение программы в работу врачей, в том числе в составе мультидисциплинарных бригад, может значительно повысить эффективность восстановления двигательных функций.

Татьяна Горская,руководитель группы по медицинским вопросам и клиническим исследованиям компании "Ипсен" Россия и СНГ :

Лечение спастичности - актуальная и ответственная задача для врачей различных специальностей. Важно определить это состояние как можно раньше. Симптомы спастичности часто могут проявляться еще в остром периоде заболевания, когда пациент находится в отделении интенсивной терапии или в специализированном неврологическом отделении. Своевременная диагностика спастичности позволяет выбрать правильную терапевтическую стратегию и метод реабилитации пациента. Терапевтическое вмешательство на раннем этапе позволяет значительно снизить вероятность неблагоприятного развития заболевания и вторичных осложнений на суставы и мышцы. Применение локальной антиспастической терапии в начальных стадиях заболевания повышает качество реабилитации пациента, дает возможность применять активные и эффективные методики, направленные на восстановление двигательной функции. Ранняя реабилитация пациента в комплексе с локальной антиспастической терапией позволяет снизить вероятность тяжелой инвалидности и восстановить утраченные функции в максимальной степени.