Главная » Энциклопедия » Мальтофер капли таблетки что лучше. Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению

Мальтофер капли таблетки что лучше. Мальтофер капли - официальная* инструкция по применению

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Мальтофер . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Мальтофер в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Мальтофер при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения дефицита железа и фолиевой кислоты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Мальтофер - содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Мальтофер не вызывает окрашивания зубов.

Состав

Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + вспомогательные вещества.

Железо (в форме железа (3) гидроксида полимальтозата) + Фолиевая кислота + вспомогательные вещества (Мальтофер ФОЛ).

Показания

лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
профилактика дефицита железа во время беременности;
профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты (в т.ч. до, во время и после беременности, в период лактации).

Формы выпуска

Раствор для приема внутрь.

Капли, сироп (идеальная детская форма препарата).

Таблетки жевательные (Мальтофер ФОЛ).

Инструкция по применению и схема приема

Раствор

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Капли или сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Таблетки жевательные

Препарат принимают внутрь, во время или сразу после еды. Таблетки можно разжевывать или глотать целиком.

Доза препарата и продолжительность терапии зависят от выраженности дефицита железа. Суточную дозу препарата можно принимать 1 раз в день.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): по 1 таблетке 1-3 раза в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме - по 1 таблетке в сутки.

Беременным женщинам препарат следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки до нормализации гемоглобина. Затем терапию следует продолжить в дозе 1 таблетка в сутки, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита железа и профилактики недостаточности железа и фолиевой кислоты препарат назначают по 1 таблетке в сутки.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочное действие

признаки раздражения ЖКТ (в т.ч. ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея);
темное окрашивание стула (черный стул), обусловленное выделением невсосавшегося железа (не имеет клинического значения);
аллергические реакции на железо и фолиевую кислоту (для Мальтофер ФОЛ).

Противопоказания

переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Применение при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин во 2 и 3 триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в 1 триместре беременности

Применение у детей

В связи с необходимостью назначения меньших доз, у недоношенных детей рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, у детей до 12 лет (в том числе и грудничков) - препарат Мальтофер сироп.

Особые указания

В 1 таблетке Мальтофер Фол содержится 0.04 ХЕ, что необходимо учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Аналоги лекарственного препарата Мальтофер

Структурные аналоги по действующему веществу и другие препараты для лечения железодефицитных состояний:

Актиферрин композитум;
Алоэ сироп с железом;
Биовиталь эликсир;
Биофер;
Венофер;
Витрум Суперстресс;
Витрум Циркус;
Гемофер;
Гино Тардиферон;
Железо полимальтозное;
Ликферр 100;
Мальтофер Фол;
Мульти табс Актив;
Пиковит Комплекс;
Сорбифер Дурулес;
Специальное драже Мерц;
Стресс формула с железом;
Супрадин Кидс Юниор;
Тардиферон;
Тотема;
Фенюльс Комплекс;
Ферлатум;
Ферри;
Ферринат;
Ферро Фольгамма;
Ферроградумет;
Ферронал;
Феррум Лек;
Хеферол;
Энфамил Премиум 2;
Энфамил с железом.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

MALTOFER ®

регистрационные номера :

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: П№ 011981/01
Сироп 10 мг/мл: П№ 011981/04
Таблетки жевательные 100 мг: П№ 011981/03
Торговое название препарата : Мальтофер ® (Maltofer ®)

Международное непатентованное название : нет

Химическое название : железа(III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма : капли для приема внутрь 50 мг/мл, сироп 10 мг/мл, таблетки жевательные 100 мг, раствор для приема внутрь 20 мг/мл.

Состав :

Капли для приема внутрь 50 мг/мл : 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл : 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг : Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл : 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Описание :

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь : раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка : коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакотерапевтическая группа : Препарат железа.

Код ATX B03AB05

Фармакологические свойства :

Препарат Мальтофер ® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер ® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер ® не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания :

Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии – ЖДА),
Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Противопоказания :

Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и гемохроматоз)
Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
Нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12)

Способ применения и дозы :

Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер ® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок :

Категория больных	Форма препарата	ЖДА	ЛДЖ	Профилактика
Недоношенные дети	Капли	1-2 капли на кг массы тела в течение 3-5 месяцев	-	-
Дети до 1 года	Капли Сироп	10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа)	6-10 капель * (15-25 мг железа)	6-10 капель * (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет	Капли Сироп	20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа)	10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа)	10-20 капель 2,5-5 мл (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет	Капли Сироп	40-120 капель 10-30 мл (100-300 мг железа)	20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа)	20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа)
Взрослые, кормящие женщины	Капли Сироп Таблетки Флаконы	40-120 капель 10-30 мл 1-3 таблетки 1-3 флакона (100–300 мг железа)	20-40 капель 5-10 мл 1 таблетка 1 флакон (50–100 мг железа)	20-40 капель 5-10 мл (50-100 мг железа)
Беременные женщины	Капли Сироп Таблетки Флаконы	80-120 капель 20-30 мл 2-3 таблетки 2-3 флакона (200–300 мг железа)	40 капель 10 мл 1 таблетка 1 флакон (100 мг железа)	40 капель 10 мл 1 таблетка 1 флакон (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® капли для приема внутрь или Мальтофер ® сироп

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной анемии) составляет 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные эффекты :

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Передозировка (интоксикация) препаратом :

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами :

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания :

При назначении препаратов Мальтофер ® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.

Применение во время беременности :

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время первого триместра беременности.

Форма выпуска :

Капли для приема внутрь :
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп :
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные :
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь :
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения :

Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности :

Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения :
Вифор (Интернэшнл) Инк. Рехенштрассе 37, CH-9014 Ст.Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc. Rechenstrasse 37, CH-9014 St.Gallen, Switzerland

Производители :

капли для приема внутрь, сироп, таблетки жевательные :
ВиHор C.A., Рут де Монкор 10, Швейцария CН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария
Vifor S.A., Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glane, Switzerland

раствор для приема внутрь :
Геймонат, Виа С.Анна 2, I-03012, Ананьи, Италия
Geymonat, Via S.Anna 2, I-03012, Anagni, Italy

Организация, принимающая претензии :

Вифор (Интернэшнл) Инк.

Представительство в РФ

125047 Москва, ул. 3-я Тверская-Ямская, дом 44

Наименование:

Мальтофер (Maltofer)

Фармакологическое действие:

Мальтофер – препарат железа, предназначенный для перорального применения. В состав препарата входит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, который препятствует проявлению прооксидантных свойств железа.

После абсорбции препарата в системный кровоток ионы железа связываются с фертином. Железо накапливается в организме, преимущественно в печени. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.

Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и количества железа в организме, в частности при дефиците железа его абсорбция из желудочно-кишечного тракта усиливается. Абсорбируется препарат преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Часть препарата, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится с калом. Выведение железа из организма происходит медленно, преимущественно с желчью и мочой, а также при отшелушивании эпителия кожи и желудочно-кишечного тракта. У женщин некоторое количество железа теряется во время менструации.

Показания к применению:

Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа.

Препарат также может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.

Методика применения:

Капли и раствор для перорального применения:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Сироп:

Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Таблетки жевательные:

Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5 мг препарата/кг массы тела 1 раз в день.

Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25 мг препарата 1 раз в день.

Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50 мг препарата 1 раз в день.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100 мг препарата 1 раз в день.

Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100 мг препарата 1 раз в день.

Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.

Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.

Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.

Нежелательные явления:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.

При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат не назначается пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом.

Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.

При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.

Во время беременности:

Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.

Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Без особенностей.

Передозировка:

На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.

Форма выпуска препарата:

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.

Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из пластмассы, по 1 флакону в картонной упаковке.

Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.

Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.

Условия хранения:

Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.

Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.

Состав:

1мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:

В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.

5мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.

1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:

Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.

5мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:

Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100 мг,

Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.

Препараты аналогичного действия:

Венофер (Venofer) Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon) Хеферол (Heferol) Гемоферон (Haemoferon) Мальтофер Фол (Maltofer Fol) Все материалы по препарату "Мальтофер"

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

Производитель: Nycomed Austria GmbH (Никомед Австрия ГмбХ) Австрия

Код АТС: B03AB05

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Капли для приема внутрь 50 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа, а также, сахарозу, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и очищенную воду. В 1 мл 20 капель, 1 капля содержит 2,5 мг железа.
Сироп 10 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 10 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, метил-n-гидрокcибензоат, пропил-n-гидроксибензоат, этанол 96% (3,25 мг), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид и воду очищенную.
Таблетки жевательные 100 мг: Одна таблетка содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа, а также декстраты, макрогол 6000, тальк очищенный, натрия цикламат, ванилин, какао порошок, ароматизатор шоколадный, и целлюлозу микрокристаллическую.
Раствор для приема внутрь 20 мг/мл: 1 мл препарата содержит железа(III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 20 мг железа, а также сахарозу, раствор сорбита 70%, натрий метил-n-гидроксибензоат, натрий пропил-n-гидроксибензоат, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, и воду очищенную. Один флакон (5 мл) содержит 100 мг железа.

Описание:

Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь: раствор темно коричневого цвета
Жевательная таблетка: коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.

Фармакологические свойства:

Препарат Мальтофер® содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III). Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо(III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа(III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер® не вызывают окрашивания эмали зубов.

Показания к применению:

Лечение латентного (ЛДЖ) и клинически выраженного дефицита железа (железо-дефицитной - ЖДА),
.Профилактика дефицита железа во время беременности, лактации, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковом возрасте, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Важно! Ознакомься с лечением

Способ применения и дозы:

Внутрь.
Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. С помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер® сироп, можно рассчитать точную дозу препарата. Капли для приема внутрь, сироп и раствор для приема внутрь можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных дозировок).

Таблица суточных дозировок:

Категория больных Форма ЖДА ЛДЖ Профилактика
препарата
Недоношенные дети Капли 1-2 капли на кг - -
массы тела в
течение
3-5 месяцев
Дети до 1 года Капли 10-20 капель 6-10 капель 6-10 капель
Сироп 2,5-5 мл * *
(25-50 мг железа) (15-25 мг железа) (15-25 мг железа)
Дети от 1 до 12 лет Капли 20-40 капель 10-20 капель 10-20 капель
Сироп 5-10 мл 2,5-5 мл 2,5-5 мл
(50-100 мг железа) (25-50 мг железа) (25-50 мг железа)
Дети старше 12 лет Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Взрослые, кормящие Капли 40-120 капель 20-40 капель 20-40 капель
женщины Сироп 10-30 мл 5-10 мл 5-10 мл
Таблетки 1-3 таблетки 1 таблетка **
Флаконы 1-3 флакона 1 флакон **
(100-300 мг железа) (50-100 мг железа) (50-100 мг железа)
Беременные женщины Капли 80-120 капель 40 капель 40 капель
Сироп 20-30 мл 10 мл 10 мл
Таблетки 2-3 таблетки 1 таблетка 1 таблетка
Флаконы 2-3 флакона 1 флакон 1 флакон
(200-300 мг железа) (100 мг железа) (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп

Особенности применения:

При назначении препаратов Мальтофер® больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель содержит 0,01 хлебных единиц, 1 мл сиропа и 1 жевательная таблетка содержат по 0,04 хлебных единицы, и 1 флакон содержит 0,11 хлебных единицы.

Применение во время беременности:

Побочные действия:

Очень редко (больше или равно 0,001% и меньше 0,01%) могут отмечаться признаки раздражения желудочно-кишечного тракта, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, или .
Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением не всосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Противопоказания:

Перегрузка железом (например, гемо-сидероз и )
.Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия)
.Нежелезодефицитные анемии (например, или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В 12).

Передозировка:

До настоящего времени в случаях передозировки препарата, не сообщалось ни об , ни о признаках перегрузки железом.

Условия хранения:

Список Б.
При температуре не выше плюс 25°C в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности: Капли для приема внутрь, таблетки жевательные, раствор для приема внутрь -5 лет, сироп - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Капли для приема внутрь:
Флаконы темного стекла, по 10 мл или 30 мл, укупоренные полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия, или полимерные контейнеры (тубы), по 10 мл или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытые навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми. По одному флакону или полимерному контейнеру (тубе) и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Сироп:
Флаконы темного стекла, по75 мл или 150 мл, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку. По одному флакону и инструкцию по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки жевательные:
По 10 таблеток в блистеры. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для приема внутрь:
10 флаконов из прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренные натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В период беременности многие женщины испытывают слабость по причине нехватки в организме железа. Анемия является серьезным осложнением, связанным со снижением концентрации гемоглобина в крови. Такое состояние может в последствии привести к гипоксии плода и задержке его умственного развития. Также анемия может стать причиной вероятности развития гестоза у будущей матери и спровоцировать преждевременные роды. Для того чтобы вовремя заметить изменение показателей железа в уровне крови, необходимо регулярно обследоватьс у врача, а в случае малейших изменений в составе крови пропивать необходимые препараты. Надежным средством повышения гемоглабина выступает препарат Мальтофер, о котором и пойдет речь в статье.

Мальтофер: характеристика препарата

Мальтофер является противоанемическим средством, содержащим легкоусвояемое трехвалентное железо. Препарат применяется только перорально. Действие Мальтофера заключается в следующем:

может быстро и эффективно устранить латентный железодефицит;
справляется с клинически проявляющейся анемией;
при планировании беременности помогает повысить уровень гемоглобина, если анализы указывает на такое понижение;
повышает железопротеин в крови после зачатия, если диагностировано скрытое течение анемии без гемоглобинового понижения.

Справка! Активным веществом Мальтофера выступает железа гидроксид полимальтозат. Данное соединение характеризуется стабильной структурой, что делает мягким проникновение препарата в кишечник.

Железа гидроксид полимальтозат усваивается в кишечной среде в первоначальном своем виде и не расщипляется на отдельные ионы. Поэтому структура этого вещества близка по своей природе к железу и уровень биодоступности препарата при этом довольно высок. Из кишечника препарат напрямую проникает в кровеносную систему, а затем сосредотачивается в клетках печени и поступает в костный мозг.

Регулярное применение препарата при беременности повышает уровень гемоглобина и устраняет все симптомы железодефицита.

Мальтофер производится в следующих удобных вариантах:

Таблетированный. Темно-коричневые плоскоцилиндрические таблетки имеют белых точек, вкус напоминает темный шоколад. Одна пилюля включает 375 мл. активного вещества. Дополнительными вкусовыми добавками выступают ароматизатор, тальк, какао, ванилин и целлюлоза.
В каплях. В 1 мл. коричневатого настоя содержится 50 мл. железа. В составе отсутствует сахароза, поэтому капли рекомендуется применять даже женщинам с диагнозом сахарный диабет.
Сироп. Темная коричневатая жидкость с карамельным вкусом и ароматом по консистенции очень вязкая. 1 мл. раствора содержит 35,7 мл. железа, сахарозу, сорбитол и этанол. В комплекте имеется удобный колпачек-дозатор.
Раствор для перорального применения. Флакон с темноватой жидкостью рассчитан на одну процедуру. Для удобного использования можно смешивать с принимаемой пищей. В одной упаковке выпускается 10 флаконов по 5 мл. раствора.
Раствор для внутримышечного введения. Ампулы используют для постановки уколов пациентам, у которых присутствует непереносимость пероральных формпрепаратов железа. Также врачи назначают внутремышечный раствор Мальтофера тем беременным женщинам, у которых есть серьезные проблемы с желудочно-кишечным трактом и им противопоказаны иные формы приема препарата.

Можно ли Мальтофер при беременности?

Мальтофер относят к группе синтетических препаратов с действием, подобным витаминам. Он полноценно компенсирует недостаток железа в крови и предотвращает развитие железодефицитной анемии. Действие настолько мягкое и эффективное, что препарат назначают во время беременности, до ее планирования и после рождения ребенка.

Если у женщины в период беременности выявлен недостаток железа в организме, ощущается нехватка меди и витамина В12, которые напрямую влияют на усвоение железа, то Мальтофер ей настоятельно рекомендуется для применения. Препарат будет полезен также и в случае наступления повторной беременности через 3 года после предыдущей.

Если врач не ставит диагноз анемии своей пациентке, но по анализам велик риск его проявления, то препарат следует применять в качестве профилактического средства в период вынашивания плода.

Применение при беременности:

- когда назначают?

Специалисты назначают Мальтофер беременным женщинам для лечения выявленной у них железодефицитной анемии. Также его назначение оправдано для предупреждения анемии у людей, находящихся в группе риска: сюда относят и беременных на разных сроках протекания беременности, и кормящих матерей.

Таблетированная форма препарата идеально подходит для лечения и профилактики дефицита фолиевой кислоты и железа, как для вынашивающих ребенка, так и для планирующих беременность женщин.

Важно! Мальтофер принадлежит к группе тех препаратов, которые разрешено принимать на протяжении всего гестационного периода. Выявлено, что Мальтофер не влияет негативным образом на развитие плода в первом триместре. Также он не нарушает течение беременности на поздних ее сроках и не сказывается пагубным образом на самочувствие малыша после его рождения.

- дозировка

Во время беременности препарат можно принимать в любое удобное время суток, не зависимо от графика приема пищи. Доза Мальтофера для женщин в положении следующая:

При латентном железодефиците назначают 1 таблетку в сутки. Лечение следует проводить на протяжении 2 - 4 месяцев, в зависимости от рекомендации доктора.
Выраженная железодефицитная анемия лечится приемом 1 - 3 таблеток в сутки. Курс применения варьируется от 3 до 6 месяцев. После положенного курса проводят дополнительный профилактический прием препарата для полного восстановления дефицита железа.

Сироп принимают в неразбавленном виде вместе со свежими вощными или фруктовыми соками. Такое сочетание не нарушает усвояемость препарата. Также сироп можно принимать в любое удобное время без привязки к еде. При латентной нехватке железа пропивают в течение 1 - 2 месяцев 5 - 10 мл. сиропа ежедневно, а при выраженной анемии - 3 - 6 месяцев по 10 - 30 мл каждый день.

Капельная форма разводтся в небольшом количестве воды. При латентном течении дефицита железа принимают 20 - 40 капель на протяжении 2 месяцев. При железодефицитной анемии следует увеличить курс не менее чем на месяц. Итого, нужно пропить препарат в течение 3 месяцев по 50 -120 капель.

- особые указания

Следует учитывать следующие моменты при приеме Мальтофера:

Аккуратно следует пить препарат тем женщинам, у которых в недавнем прошлом было осуществлено переливание крови. Донорская кровь уже может содержать необходимый запас веществ, но в анализах этот момент может еще не высветиться.
При приеме препарата в таблетированной форме происходит сильное окрашивание кала в более темный цвет. При приеме сиропа и капель эффект выражен не столь сильно, но имеет место быть.
С осторожностью препарат прописывают женщинам с лейкозом, имеющим хронические патологии желудочно-кишечного тракта, страдающих болезнью Крона. При таких диагнозах врач назначает дополнительные анализы, с целью исключения возможного вреда от приема средства.
Нельзя принимать препарат одновременно с введением иных препаратов, содержащих железо.

- когда противопоказан?

Мальтофер противопоказан беременным женщинам, имеющим:

повышенную чувствительность к составу препарата;
переизбыток в крови железа;
таласемию;
кишечную непроходимость;
нежелезодефицитную анемию;
постоянные гемотрансфузии.

- побочные действия

Во время беременности женщина может испытывать ряд негативных проявлений со стороны организма при приеме Мальтофера:

аллергические проявления в виде сыпи на коже;
тошнотворные ощущения, вплоть до рвоты;
болезненность в области желудка и всего желудочно-кишечного тракта;
помутнение цвета эмали;
головокружение и постоянные боли в голове.

При приеме препарата и одновременном дефиците фолиевой кислоты в организме возможно усиление метаболизма фенитоина в сыворотке крови.

Аналоги Мальтофера при беременности

При непереносимости состава Мальтофера врачи назначают беременным дамам аналогичные препараты с иным составом, которые более мягким образом воздействуют на организм. К более безопасным заменяющим препаратам можно отнести Сорбифер и Дурулекс. В первом препарате помимо основыных составляющих веществ содержится небольшое количество аскорбиновой кислоты.

Справка! Учеными было выявлено, что аскорбиновая кислота способна улучшить усвоение железа и предотвратить железодефицит в организме.

Другими проверенными аналогами выступают следующие препараты:

Ферумбо;
Акваферрол;
Геможет;
Феррум Лек;
Биофер;
Ферроплекс;
Актиферрин;
Глобирон-Н.

Несмотря на аналогичный состав этих препаратов с Мальтофером, у них все же есть свои побочные действия. Поэтому перед покупкой и применением того или иного лекарства следует внимательно читать приложенную к нему инструкцию. Лучше всего проконсультироваться на счет подбора наиболее подходящего препарата у специалиста. Только врач, анализируя анамнез пациента в скупе, сможет сделать правильный выбор и прописать необходимое лекарство.

Мальтофер при беременности назначается достаточно часто. Это связано с безопасностью и довольно высокой эффективностью препарата. Как и у любого другого лекарства, у данного средства есть ряд противопоказаний и ограничений к использованию. Чтобы правильно принимать Мальтофер, нужно обязательно проконсультироваться со своим гинекологом и внимательно ознакомиться с приложенной к нему инструкцией.

Специально для - Елена Кичак

От Гость

Пила мальтофер при беременности, гемоглобин поднялся.от других препаратов такого результата не было.

От Гость

Мне не помог. Цвет кала сразу поменялся, значит не усваивается из него железо особо. Запоры день через 3. Уровень железа поднял на 3 единицы всего лишь! В общем бесполезное лекарство.

От Гость

Прописали при гемоглобине 112. Побочка проявилась на след.утро: диарея, рвота, ужасные боли в желудке, слабость. 2 дня есть не могла, думала, что отравилась. Потом убрала лекарство и на след.день все стало хорошо.

Напечатать