Декстран инструкция по применению. Особенности применения Декстрана. Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Декстран 40 представляет собой заменитель плазмы. Он используется при дезинтоксикации, различных формах шока. Он позволяет добиться стойкого и быстрого улучшения состояния больного.

1 АТХ

2 Показания к применению

• шок (токсический, послеоперационный, геморрагический, ожоговый, травматический);
• жировая эмболия;
• паралитическая непроходимость кишечника;
• восполнение плазмы крови при существенной кровопотере;
• нормализация артериального и венозного кровообращения при заболевании Рейно, тромбофлебите, тромбозе, остром инфаркте и облитерирующем эндартериите;
• дезинтоксикация при синдроме включения, пищевых токсических инфекциях, энтероколите, панкреатите, перитоните;
• гемодилюция в период реабилитации после хирургических вмешательств;
• профилактика образования тромбов на разных трансплантатах (сосудистые трансплантаты, сердечные клапаны);
• заболевания зрительного нерва и сетчатки.

3 Фармакологическое действие

Одноименное действующее вещество препарата представляет собой плазмозамещающее средство, которое способно стабилизировать венозное и артериальное кровообращение и капиллярный кровоток, тормозит агрегацию особых кровяных ферментов, обладает дезинтоксикационным эффектом и обеспечивает ускоренную детоксикацию организма.

Препарат стимулирует диурез, способствуя ускоренному выведению продуктов метаболизма, шлаков, токсинов и ядов из организма (детоксикация организма).

Фармакодинамика лекарства обеспечивает возврат венозной крови к сердечной мышце. При разных формах недостаточности сосудов оно увеличивает артериальное давление, ЦВД и МОК.

Нетоксичен и апирогенен. Снижает агрегацию эритроцитов, улучшая микроциркуляционные процессы. Уменьшает уровень адгезивности тромбоцитов, подавляет формирование тромбов после тяжелых травм и оперативных вмешательств, увеличивает их степень растворимости.

Фармакокинетика лекарственного средства предполагает, что срок его полураспада составляет 6 часов. Выводится оно почками (70% за сутки), 30% вещества попадает в печень и расщепляется до глюкозы особым ферментом.

4 Состав и форма выпуска Декстрана 40

Лекарство продается в виде инфузионного 10% раствора в стеклянных или пластиковых бутылочках по 250 или 500 мл. Действующее вещество препарата - декстран. Его молекулярная масса варьируется в пределах 35000-45000. В 1 л раствора содержится 100 г активного компонента. Дополнительные вещества:

• инъекционная жидкость;
• натрия хлорид

5 Как правильно принимать Декстран 40?

Дозировка

При нарушении капиллярного кровотока медикамент вводится в/в (струйно-капельно или капельно) в дозировке от 0,5 до 1,5 л. Введение проводится до тех пор, пока не будут нормализованы гемодинамические показатели.

При операциях на сосуды и сердце средство вводится в/в, перед вмешательством - в количестве 5-10 мл на 1 кг массы тела.

После хирургических вмешательств медикамент применяется в/в (в течение 1 часа, капельно) по следующей схеме: пациентам от 12 лет: 10 мл на 1 кг массы однократно, до 8 лет - от 7 до 10 мл на 1 кг веса, до 3 лет - 10 мл/кг.

Для дезинтоксикации применяется используется в/в введение лекарства в количество 500-1250 мл однократно. В комбинации целесообразно применять кристаллоидные растворы для стабилизации водно-электролитного баланса, потому что после медленного введения препарат повышает диурез, провоцируя обезвоживание.

В офтальмологии препарат используется посредством электрофореза. Количество лекарства на 1 процедуру - 10 мл/кг. Процедура длится от 15 до 20 минут.

Длительность применения

6 Особенности применения

При комбинированном применении с антикоагулянтами предполагает уменьшение их дозировки.

При олигурии дополнительно применяются солевые растворы и Фуросемид.

Больным со сниженной фильтрационной способностью требуется ограничить применение Натрия хлорида.

Беременность и лактация

Детский возраст

Препарат разрешен к применению с 2-летнего возраста. Дозировки подбираются индивидуально.

Пожилой возраст

Пациентам престарелого возраста дозы подбираются в индивидуальном порядке.

7 Побочные действия Декстрана 40

При применении инфузионного раствора наблюдаются такие отрицательные реакции:

• тошнота;
• лихорадка;
• озноб;
• аллергические проявления;
• анафилаксия.

Кроме того, в этот период есть риск развития кровоточивости и острой почечной недостаточности.

Влияние на управление транспортным средством

Лекарственное средство не влияет на психомоторику.

При появлении отрицательных реакций желательно воздержаться от управления сложными механизмами и автомобильным транспортом.

8 Противопоказания

• тромбоцитопения;
• гемофилия;
• почечная недостаточность, сопровождающаяся анурией;
• сосудистая недостаточность в хронической стадии;
• гиперчувствительность.

Кроме того, применять препарат для электрофореза запрещается при мацерации кожного покрова век и обильных гнойно-слизистых выделениях.

Применять препарат для электрофореза запрещается при мацерации кожного покрова век.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Декстран 40

Торговое название

Декстран 40

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10%

Состав

1 л препарата содержит

активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой

от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТХ B05AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.

Фармакодинамика

Декстран 40 - плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 - 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока

Нарушения венозного и артериального кровообращения

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии

Профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии

Для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба . Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.

В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

Побочные действия

Аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).

При введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены

Артериальная гипертензия

Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких

Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

Гиперкалиемия

Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

Геморрагический инсульт

Геморрагический диатез

Продолжающиеся внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

Гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

Беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Лекарственные взаимодействия

Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

По 30 или 40 флаконов вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку из коробки картонной.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Елтайский с/о, с. Кокозек.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Наименование и страна организации-упаковщика

ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

 В/в, струйно, струйно-капельно и капельно, с помощью электрофореза.
 Режим дозирования - индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной АД, ЧСС, показателями гематокрита.
 Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного.
 При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
 При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят в/в капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
 У детей при различных формах шока вводят из расчета 5–10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.
 При сердечно-сосудистых операциях вводят в/в капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30–60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.
 После операции препарат вводят в/в капельно (в течение 60 мин) в течение 5–6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2–3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, до 8 лет - по 7–10 мл/кг 1–2 раза в сутки, до 13 лет - по 5–7 мл/кг 1–2 раза в сутки. Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.
 При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10–20 мл/кг больного для заполнения насоса оксигенатора.
 Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.
 С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей - 5–10 мл/кг) в течение 60–90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5–10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера и Рингера-ацетат) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
 В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см 2. Продолжительность процедуры - 15–20 мин. Курс лечения состоит из 5–10 процедур.

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)

Производитель: Kelun-Kazpharm (Келун-Казфарм) ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dextran

Номер регистрации: № РК-ЛС-3№021314

Дата регистрации: 05.05.2018 - 05.05.2023

Предельная цена: 354.02 KZT

Инструкция

• русский

Торговое название

Декстран 40

Международное непатентованное название

Декстран

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 6 % и 10%

Состав

1 л препарата содержит

активное вещество - декстран 40 с молекулярной массой

от 35 000 до 45 000 60.0 г или 100.0 г

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

О писание

Жидкость бесцветная или желтоватого цвета, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, соленого вкуса.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты. Декстран.

Код АТХ B05AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Декстран выводится из организма в неизмененном виде, в основном, почками, за 24 ч выводится 70% введенной дозы. 30% поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы. В углеводном обмене не участвует.

Фармакодинамика

Декстран 40 - плазмозамещающий препарат, относится к низкомолекулярным декстранам. Способствует увеличению объема плазмы почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм декстрана с молекулярной массой 35000 - 40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается и длительно удерживается на высоком уровне артериальное давление, уменьшается отек тканей. Уменьшает и предупреждает агрегацию форменных элементов крови, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие. По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную детоксикацию организма. При применении в дозе до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Показания к применению

Профилактика и лечение травматического, операционного, ожогового шока

Нарушения венозного и артериального кровообращения

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой хирургии

Профилактика послеоперационной и постравматической тромбоэмболии

Для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите

Способ применения и дозы

Взрослым

Препарат вводят внутривенно капельно. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается индивидуально и зависит от показаний к применению и состояния больного.

Непосредственно перед применением лекарственного средства, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба . Для этого после обработки антисептиком места укола в средней части внутренней поверхности предплечья внутрикожно вводится 0,05 мл лекарственного средства с образованием «лимонной корочки». Наличие в месте инъекции покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и других проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствует о гиперчувствительности больного к лекарственному средству (группа риска).

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Первые 10-20 мин препарат вводят медленно, наблюдая за состоянием пациента. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют 400-1000 мл в сутки (в течение 30-60 мин).

При нарушениях артериального и венозного кровообращения препарат вводят внутривенно капельно 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) в первые сутки. На следующий день, а затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

Профилактика послеоперационной и посттравматической тромбоэмболии: 500 - 1000 мл (10 - 20 мл/кг) вводят внутривенно капельно. С целью минимизации рисков возможных осложнений, препарат применяют во время операции или сразу после получения травмы. На следующие сутки лечение может быть дополнено дополнительным введением декстрана 500 мл.

В сосудистой хирургии: 500 мл (10 мл/кг) вводят внутривенно капельно во время операции, а в послеоперационный период вводят еще 500 мл препарата. На следующий день, и затем через день - 500 мл. Курс лечения составляет максимум две недели.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 200 мл до 1000 мл в течение 60-90 мин. В последующие дни препарат вводят капельно, в суточной дозе 500 мл. Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).

Побочные действия

Аллергические/анафилактические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, тошнота, лихорадка, жар, озноб, отек Квинке, анафилактический шок)

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.), необходимо немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, глюкокортикостероиды и др.).

При введении препарата в периферические вены возможно появление жжения и болезненности по ходу вены

Артериальная гипертензия

Может спровоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

При быстром введении декстранов в больших объемах можно спровоцировать так называемый «декстрановый синдром» - повреждение легких, почек, и гипокоагуляцию. В случае появления жалоб на чувство стеснения в груди, затруднения дыхания, боли в пояснице, а также при наступлении озноба, цианоза, нарушении кровообращения и дыхания трансфузию прекратить и провести соответствующую симптоматическую терапию.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких

Дефицит фруктозо-1,6-дифосфатазы

Гиперкалиемия

Черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления

Геморрагический инсульт

Геморрагический диатез

Продолжающиеся внутренние кровотечения

Гипокоагуляция

Тромбоцитопения

Выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией

Тяжелые аллергические состояния неясной этиологии

Гиперволемия, гипергидрация и другие ситуации, при которых противопоказано введение массивных доз жидкостей

Детский и подростковый возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

Беременность и период лактации (ввиду отсутствия клинических данных по безопасности и эффективности)

У пациентов со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Лекарственные взаимодействия

Вместе с лекарственным средством целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорид, 5% раствор декстрозы). Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами. Необходимо предварительно проверить совместимость декстрана с лекарственными препаратами, которые планируется ввести в инфузионный раствор. При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Не рекомендуется совместное применение с низкомолекулярными гепаринами.

Особые указания

В процессе лечения необходимо контролировать ионный состав сыворотки крови, баланс жидкости и функцию почек. У больных с сахарным диабетом при выраженной гипергликемии и гиперосмолярности Декстран 40 следует применять с осторожностью.

Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для установления содержания билирубина и белка в крови до введения препарата.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Как правило, декстран вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание). В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.

Перед применением необходимо убедиться в сохранности упаковки и прозрачности раствора.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: при применении в дозах, превышающих рекомендуемые терапевтические (более 15 мл/кг) может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности, возможно возникновение гиперкалиемии, артериальной гипертензии, олигурии, анурии.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 200 мл и 400 мл препарата разливают во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон.

Клинико-фармакологическая группа:  

Входит в состав препаратов

Входит в перечень (Распоряжение Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014):

ЖНВЛП

АТХ:

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Фармакодинамика:

Декстран представляет собой полимер глюкозы, является полифункциональным плазмозамещающим раствором, восстанавливает нормальную гемодинамику, увеличивает объем жидкости в кровотоке, улучшает микроциркуляцию, уменьшает вязкость крови и агрегацию форменных элементов крови. Оказывает дезинтоксикационное, противошоковое и плазмозамещающее действие.

По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выведению ядов, токсинов и продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. Каждый грамм декстрана способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Особенно показан при снижении фильтрационной способности почек или при необходимости ограничения введения натрия хлорида.

Фармакокинетика:

Период полувыведения - 6 часов. Выводится почками, за 6 часов - 60% (до 70% за первые сутки), небольшая часть экскретируется желудочно-кишечным трактом в течение суток.

30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводов.

Показания:

Реанимация больных с травмами, ожогами, после операций.

Профилактика артериальной гипотензии при кесаревом сечении.

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови.

Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема цпркулирующей крови: паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный, кардиогенный и токсический шок (профилактика и лечение). Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены, острый инсульт.

Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром "включения".

Для гемодилюции в предоперационном периоде.

Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы. Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарат искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.

Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха.

Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопатия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.

I.A00-A09.A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

I.A30-A49.A48.3 Синдром токсического шока

IV.E70-E90.E86 Уменьшение объема жидкости

VII.H15-H22.H16.9 Кератит неуточненный

VII.H30-H36.H31.9 Болезнь сосудистой оболочки неуточненная

VII.H30-H36.H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса

VII.H30-H36.H35.8 Другие уточненные ретинальные нарушения

VII.H46-H48.H46 Неврит зрительного нерва

VIII.H90-H95.H91 Другая потеря слуха

IX.I60-I69.I63 Инфаркт мозга

IX.I70-I79.I73.0 Синдром Рейно

IX.I70-I79.I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

IX.I70-I79.I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий

IX.I80-I89.I80 Флебит и тромбофлебит

IX.I80-I89.I82.9 Эмболия и тромбоз неуточненной вены

XI.K50-K52.K51.0 Язвенный (хронический) энтероколит

XI.K55-K63.K56.0 Паралитический илеус

XI.K65-K67.K65 Перитонит

XI.K80-K87.K85 Острый панкреатит

XVIII.R50-R69.R57 Шок, не классифицированный в других рубриках

XVIII.R50-R69.R57.0 Кардиогенный шок

XVIII.R50-R69.R57.1 Гиповолемический шок

XVIII.R50-R69.R57.8 Другие виды шока

XVIII.R50-R69.R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках

XIX.T36-T50 Отравления лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами

XIX.T79.T79.1 Жировая эмболия (травматическая)

XIX.T79.T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

XIX.T79.T79.4 Травматический шок

XIX.T80-T88.T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках

Противопоказания:

Тромбоцитопения, кровоточивость, гиперчувствительность, хронические заболевания почек (о лигурия и анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких). Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. В офтальмологической практике: электрофорез противопоказан при мацерации кожи век. Сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

С осторожностью:

При первом введении необходим контроль состояния пациента во избежание аллергической реакции.

Беременность и лактация:

Категория Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) не определена.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно, а также путем электрофореза (в офтальмологии).

Режим дозирования индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления , частоты сердечных сокращений , показателями гематокрита.

При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель прекращают переливание на 3 минуту, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 минуту. При отсутствии реакции введение продолжается. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) внутривенно капельно или струйно-капельно вводят в дозе от 0,5 до 1,5 л до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости объем препарата может быть увеличен до 2 л.

При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 минут взрослым и детям в дозе 10 мл/кг; во время операции взрослым - 500 мл, детям - 1,5 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 минут) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг, детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки, детям до 8 лет - 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки; для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 минут. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций); препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма).

В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на 1 процедуру составляет 10 мл. Процедуру проводят 1 раз в день, вводят как с положительного, так и с отрицательного полюса. Плотность тока - до 1,5 мА/см 2 . Продолжительность процедуры - 15-20 минут. Курс лечения - 5-10 процедур.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, возможны анафилактические реакции с развитием коллапса, олигурии), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности. Артериальная гипотензия.

Передозировка:

Не описана, лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Возможна фармацевтическая и/или фармакодинамическая несовместимость при комбинированном применении с другими лекарственными средствами, необходим визуальный контроль совместимости. Фармацевтическая несовместимость может быть связана со слабокислой средой препарата.

Совместим с кристаллоидными растворами.

Особые указания:

Необходим мониторинг гематокрита, не допускать снижения гематокрита 25-30%. Может препятствовать определению группы крови.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание; в этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса). У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому для анализа необходимо использовать отмытые эритроциты.

Инструкции