Мотилиум для детей инструкция по применению. Мотилиум® суспензия для приема внутрь. Побочные эффекты Мотилиума

Сироп Мотилиум - это противорвотное средство для детей. Оно способствует нормализации работы ЖКТ. Действие лекарства основано на блокировании рецепторов, чувствительных к допамину, и стимуляции перистальтики. У грудничков этот препарат предотвращает избыточное газообразование и вздутие живота.

Состав лекарства

Мотилиум для детей выпускается в виде суспензии (сиропа). Лекарственное вещество препарата - домперидон. 100 мл сиропа содержит 1 мл действущего компонента. Кроме этого, в состав лекарства входят следующие вещества:

Суспензия мотилиума разлита во флаконы по 100 мл. К каждой упаковке прилагается шприц-дозатор.

Что происходит с препаратом в организме?

Домперидон быстро всасывается в кровь через стенки ЖКТ. Концентрация вещества в плазме достигает максимальных показателей через 0,5–1 час после приема. Действующий компонент частично переваривается в желудке и кишечнике.

Вещество плохо усваивается и не накапливается в организме. 31% домеридона выводится с мочой и 66% - с калом. Период полувыведения около 7–9 часов.

Чтобы лекарство лучше усваивалось, врачи рекомендуют принимать после еды сироп Мотилиум для детей. Инструкция по применению указывает на то, что при нездоровом желудке суспензию лучше пить за полчаса до еды. Если у ребенка снижена кислотность желудочного сока, то это может уменьшить всасывание лекарства.

Домперидон распределяется преимущественно в тканях, в головном мозге его концентрация низкая.

При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения препарата.

Показания для применения

При нарушениях в работе ЖКТ врач-педиатр может назначить ребенку Мотилиум. Инструкция по примнению рекомендует принимать суспензию грудничкам в следующих случаях:

Ребенку более старшего возраста суспензию Мотилиум могут назначить при чувстве тяжести в желудке после приема пищи, воспалении пищевода , снижении тонуса ЖКТ, явлениях рефлюкса (заброса содержимого желудка в пищевод). А также препарат принимают при атонии желудка после операций, при тошноте и рвоте во время инфекционных болезней, болях в верхней части живота.

В редких случаях у детей встречается ювенильная форма болезни Паркинсона. Для лечения этой патологии назначают лекарства Леводопу и Бромокриптин. Их побочным действием может быть тошнота и рвота. Такие явления хорошо купируются детским Мотилиумом.

Противопоказания и побочные эффекты

Не всем детям можно назначать суспензию Мотилиум. Инструкция по применению говорит о недопустимости использования препарата, если у ребенка имеются следующие заболевания:

Кроме этого, сироп Мотилиум нельзя принимать с некоторыми антибиотиками и противогрибковыми средствами (Кларитромицином, Кетоконазолом, Эритромицином, Флуконазолом, Вориконазолом, Телитромицином).

Инструкция по применению предупреждает о следующих нежелательных явлениях после приема суспензии:

1. У грудных детей может возникнуть беспокойство, нервозность, плаксивость.
2. Возможны диарея, спазмы кишечника, потеря апетита.
3. У ребенка, склонного к аллергии, может появиться сыпь по типу крапивницы.
4. Иногда дети становятся вялыми и сонливыми после применения лекарства.
5. Возможны экстрапирамидные нарушения: подергивания мышц, тремор или явления паркинсонизма.

В очень редких случаях наблюдаются и другие побочные явления:

При превышении допустимой терапевтической дозы возникают явления передозировки: дезориентация, сонливость, экстрапирамидные расстройства. В этом случае необходимо вызвать скорую медицинскую помощь. Перед приездом врача нужно промыть ребенку желудок и дать внутрь активированный уголь. Антидота от домперидона не существует, в стационаре проводят симптоматическое лечение.

Как принимать суспензию?

Согласно инструкции по применению предусмотрены следующие рекомендуемые дозировки препарата:

1. При острых желудочно-кишечных расстройствах у грудничков необходимо принимать по 0,5 мл суспензии на 1 кг массы тела малыша.
2. При рвоте детям от 5 до 12 лет дают по 0,5 мл сиропа на 1 кг веса.
3. Подросткам старше 12 лет и детям с массой тела более 35 кг назначают по 10–20 мл суспензии 3–4 раза в день. Можно принимать до 80 мл препарата в сутки.

Инструкция по применению рекомендует следующий способ употребления лекарства:

1. Перед применением флакон взбалтывают.
2. Затем достают шприц и вставляют в отверстие на флаконе примерно на 1 см до упора. Затем бутыль переворачивают и набирают необходимое количество суспензии.
3. Лекарство дают ребенку из шприца, или переливают сироп в ложечку.
4. После применения шприц-дозатор промывают.

Особые указания

Существуют антихолинергические препараты, их действие противоположно домперидону. При совместном применении они будут снижать эффект Мотилиума. А также препарат не принимают с холинолитиками и антацидными средствами.

При лечении Мотилиумом нужно с осторожностью принимать антибиотики. Антибактериальные препараты-макролиды и противогрибковые средства влияют на содержание фермента CYP3A4. Именно это вещество играет главную роль в переработке домперидона. При совместном приеме Мотилиума и антибиотиков-макролидов или противогрибковых лекарств возможно увеличение концентрации домперидона в крови, что приводит к серьезным нарушениям сердечного ритма. Необходимо избегать такого сочетания препаратов.

Суспензия содержит сорбитол, поэтому ребенку с непереносимостью этого вещества нельзя принимать такое лекарство.

При болезнях почек увеличивается время полувыведения домперидона, поэтому необходимо снижать дозировку лекарства, а при длительном применении проводить регулярное обследование пациентов.

При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется. При тяжелых гепатических заболеваниях лекарство противопоказано.

Для детей грудного возраста необходимо точно рассчитывать дозу, так как у младенцев плохо развит метаболизм, и при передозировке возможны неврологические нарушения.

Условия хранения, цена и аналоги

Суспензию Мотилиум отпускают из аптек по рецепту. Согласно инструкции по применению, медикамент хранят при температуре от +15 до +30 градусов в течение 3 лет.

Цена детского Мотилиума от 650 до 750 рублей. Самым дешевым аналогом препарата являются таблетки Домперидон. Их цена около 50 рублей.

К более дешевым аналогам по действующему веществу можно отнести следующие лекарства:

• Мотилак;
• Домрид;
• Мотинол;
• Мотижект.

К аналогам препарата по терапевтическому действию относятся следующие средства:

• Осетрон;
• Дамелиум;
• Реглан;
• Риабал;
• Итомед;
• Сульпирид;
• Мониторм.

Регистрационный номер

Торговое название
Мотилиум ®

Международное непатентованное название (МНН)
домперидон.

Химическое название – 5-хлор-1--4-пиперидинил]-1,3-дигидро-2Н-бензимидазол-2-он

Лекарственная форма
Суспензия для приема внутрь

Состав

Активное вещество (на 1 мл суспензии): домперидон 1 мг.
Вспомогательные вещества (на 1 мл суспензии): целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия 12,0 мг, сорбитол жидкий некристаллизованный 70% 455,4 мг, метилпарагидроксибензоат 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,20 мг, натрия сахаринат 0,20 мг, полисорбат 20 0,10 мг, натрия гидроксид около 10 мкг*, вода до 1,0 мл.
* От 0 до 30 мкг.

Описание
Однородная суспензия белого цвета

Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.

Код АТХ – A03FA03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Применение домперидона очень редко сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выработку пролактина гипофизом. Его противорвотное действие, возможно, обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, расположенной за пределами ГЭБ в area postrema. Исследования на животных, а также низкие концентрации препарата, обнаруженные в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь у людей домперидон повышает давление нижнего сфинктера пищевода, улучшает антродуоденальную моторику и ускоряет опорожнение желудка. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Фармакокинетика
Домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь натощак, максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с экстенсивным метаболизмом первого прохождения в стенке кишечника и печени.
Несмотря на то что биодоступность домперидона у здоровых людей увеличивается при приеме препарата после еды, пациентам с жалобами со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) следует принимать домперидон за 15-30 минут до еды.
Снижение кислотности желудочного сока приводит к уменьшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, и площадь под кривой «концентрация действующего вещества-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; максимальная концентрация в плазме крови 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как максимальная концентрация в плазме крови 18 нг/мл после приема первой дозы.
Домперидон связывается с белками плазмы крови на 91-93%. Исследования распределения на животных с применением препарата, меченного радиоактивным изотопом, показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плаценту у крыс.
Домперидон подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в печени путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с применением диагностических ингибиторов показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в процессе ароматического гидроксилирования домперидона.
Выведение с мочой и калом составляет 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% – с калом и приблизительно 1 % – с мочой).
Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых людей, но увеличивается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (уровень сывороточного креатинина >6мг/100мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часа, но концентрации препарата в плазме крови ниже, чем у людей с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1 %) выводится почками.
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по Пью, класс В по шкале Чайлда-Пью) AUC и Сmax домперидона в 2,9 и 1,5 раза выше, чем у здоровых людей, соответственно. Несвязанная фракция повышается на 25 %, и конечный период полувыведения увеличивается с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени системное воздействие несколько снижено в сравнении с таковым у здоровых людей на основе значений Сmax и AUC без изменения связывания с белками или конечного периода полувыведения. Для пациентов с тяжелым нарушением функции печени данные отсутствуют.
Фармакокинетические данные для детей отсутствуют.

Показания

1. Комплекс диспептических симптомов, часто ассоциирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом:
- чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота;
- отрыжка, метеоризм;
- тошнота, рвота;
- изжога, срыгивание желудочным содержимым или без него.
2. Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как L-допа и бромокриптин).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к домперидону или любому из компонентов препарата;
- пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома);
- одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- в случаях, когда стимулирование двигательной функции желудка может быть опасным, например, при желудочно-кишечном кровотечении, механической непроходимости или прободении;
- нарушения функции печени средней или тяжелой степени.

С осторожностью

Нарушение функции почек;
- нарушение ритма и проводимости сердца, в том числе удлинение интервала QT, нарушения электролитного баланса, застойная сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и лактации
Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, Мотилиум ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевтической пользой.

У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко – менее 7 мкг в день при применении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрицательное воздействие на новорожденных. В связи с этим при применении Мотилиума в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней.
Взрослые и подростки старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 10-20 мл 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 80 мл (80 мг).
Младенцы и дети до 12 лет: 0,25-0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона -2,4 мг/кг, но не более 80 мл (80 мг).
Для определения дозы используйте шкалу массы тела ребенка "0-20 kg" на шприце.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении частота приема препарата Мотилиум ® должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»).
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Мотилиум ® противопоказан при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректировка дозы не требуется.

Указания по применению
Перед употреблением следует перемешать содержимое флакона, осторожно взбалтывая во избежание образования пены.

Рис.1 Суспензия поставляется в упаковке, защищенной от случайного вскрытия детьми. Флакон следует открывать следующим образом:
- надавите сверху на пластмассовую крышку флакона, одновременно поворачивая ее против часовой стрелки;
- снимите отвинченную крышку.
Шприц

Рис.2 Поместите шприц во флакон. Придерживая на месте нижнее кольцо, поднимите верхнее до отметки, соответствующей весу Вашего ребенка в кг.

Рис 3 Придерживая за нижнее кольцо, выньте наполненный шприц из флакона.

Указания по применению

Опустошите шприц. Закройте флакон. Промойте шприц водой.

Побочное действие
По данным клинических исследований
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у >1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость во рту, диарея, сыпь, зуд, гинекомастия/увеличение молочных желез, чувствительность молочных желез, галакторея, аменорея, боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, нарушение лактации, астения.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у <1 % пациентов, принимавших Мотилиум ® : гиперчувствительность, крапивница, набухание молочных желез, выделения из молочных желез.

По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях
Нижеперечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥10 %), частые (≥1 %, но <10 %), не частые (≥0,1 %, но <1 %), редкие (≥0,01 %, но <0,1 %) и очень редкие (<0,01 %), включая отдельные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные расстройства, судороги (преимущественно у новорожденных и детей первого года жизни).
Нарушения состороны сердечнососудистой системы. Очень редко: удлинение интервала QT, серьезные желудочковые аритмии*, внезапная коронарная смерть*.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи.
Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение уровня пролактина в крови.
*В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Передозировка
Симптомы
Симптомами передозировки могут быть: сонливость, дезориентация и экстрапирамидные реакции, особенно у детей.

Лечение
Специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.

Взаимодействия
Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие Мотилиума. Пероральная биодоступность Мотилиума уменьшается после предшествующего приема циметидина или бикарбоната натрия. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с Мотилиумом, так как они снижают его биологическую доступность после приема внутрь (см. раздел «Особые указания»).

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме. К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся:
Азольные противогрибковые препараты, такие, как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*;
Антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*;
Ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и сахинавир;
Антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил;
Амиодарон*;
Апрепитант;
Нефазодон.
(Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc (см. раздел «Противопоказания»)).
В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.
При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 200 мг кетоконазола 2 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,8 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,2 до 17,5 мс. При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза в сутки и 500 мг эритромицина 3 раза в сутки отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9,9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1,6 до 14,3 мс. В каждом из этих исследований Сmax и AUC домперидона были увеличены примерно в три раза (см. раздел «Противопоказания»).
В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.
В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг четыре раза в сутки) удлинила интервал QTc на 1,6 мс (исследование кетоконазола) и на 2,5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг два раза в сутки) и монотерапия эритромицином (500 мг три раза в сутки) привели к удлинению интервала QTc на 3,8 и 4,9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.
В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг четыре раза в сутки, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.
Теоретически, поскольку Мотилиум ® обладает гастрокинетическим действием, он мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся пероральных препаратов, в частности, препаратов с пролонгированным высвобождением активного вещества, или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у пациентов на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.
Мотилиум ® можно принимать одновременно с:
нейролептиками, действие которых он не усиливает;
с агонистами допаминергических рецепторов (бромкриптин, L-допа), поскольку он угнетает их нежелательные периферические эффекты, такие, как нарушения пищеварения, тошнота и рвота, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Особые указания
При сочетанном применении препарата Мотилиум ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум ® .
Суспензия для приема внутрь Мотилиум ® содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.

Применение у детей
Мотилиум ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочное действие»). Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует очень точно рассчитывать дозу препарата Мотилиум ® для новорожденных, детей первого года жизни и детей раннего дошкольного возраста и строго придерживаться такой дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Применение при заболеваниях почек
Поскольку период полувыведения домперидона увеличивается при тяжелых нарушениях функции почек, при повторном применении препарата Мотилиум ® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз в сутки в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии следует проводить регулярное обследование таких пациентов.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти (см. раздел «Побочное действие»).
Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой
Мотилиум ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь 1 мг/мл. По 100 мл во флаконе темного стекла с завинчивающейся крышкой, защищенной от случайного вскрытия детьми и с нанесенным на нее схематическим изображением вскрытия флакона, помещают вместе с дозирующим шприцем и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
«Янссен Фармацевтика НВ», Бельгия/
Janssen Pharmaceutica NV, Belgium

Фактический адрес производственной площадки:
Турнхоутсевег 30, Берсе, В-2340, Бельгия/
Turnhoutseweg 30, Beerse, B-2340, Belgium

Организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614,
г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2

Здоровое питание для ребенка - это залог здоровой пищеварительной системы. Все мамы об этом знают и стараются подбирать продукты в рацион питания малыша, чтобы не навредить нежной пищеварительной системе .

Но иногда случаются сбои, вследствие чего у малыша начинается отрыжка, газообразование и даже рвота. Тогда родители спешат в аптеку за безопасным, но действенным препаратом, избавляющим кроху от неприятных симптомов.

На помощь приходит Мотилиум для детей - инструкция по применению информирует о быстром избавлении от неприятных симптомов.

Что за средство

Мотилиум - лекарственное , предназначенное для стимулирования перистальтики кишечника, используется как противорвотное средство. Механизм действия прослеживается следующим образом:

• Попав в желудок, препарат хорошо всасывается в ЖКТ, чем быстро стимулирует сокращение стенок верхнего участка пищеварительного тракта - пищевод, желудок и двенадцатиперстную кишку.
• Приводит к улучшению продвижения пищи по пищеварительному пути, снимая тяжесть в желудке, вспучивание живота, улучшает функцию кишечника.
• Помогает в работе желчного пузыря, способствуя выбросу желчи, препятствуя ее застою - это улучшает работу желудка по перевариванию пищи и избавляет от тошноты и изжоги.

Мотилиум относят к лекарственному средству с мягким воздействием - рассчитывать на быстрое и полноценное устранение проблемы не следует. Он помогает работе и кишечника, но не расщепляет употребленную пищу в чрезмерных количествах.

По этой причине его бояться использовать регулярно, опасаясь спровоцировать «лень» желудка и пищеварительного тракта, что приводит к частичной потере прежней работы.

Благодаря быстрому всасыванию и мягкому воздействию средство рекомендовано для приема детьми.

Форма выпуска

Активный компонентпрепарата - домперидон. В его содержится - 10 мг, а суспензия имеет 1 мг в 1 мл. Производится в виде:

• Драже для рассасывания - белого цвета или немного другого оттенка, имеющих круглую форму. Вспомогательные добавки - аспартам, желатин, мятная эссенция, маннитол.
• Таблетки в оболочке- цвет белый или с оттенком кремового, двояковыпуклой формы. Покрыты лактозой, а дополнительными ингредиентами являются кукурузный и картофельный крахмал желатинизированный, целлюлоза, масло растительное, магния стеарат.
• Суспензия - предназначена для питья, белого цвета, имеющей однородную консистенцию. Дополняется натрия сахаринатом, сорбитолом, целлюлозой, полисорбатом и очищенной водой.

Предназначение препарата

Для взрослых предназначаются таблетки для внутреннего употребления и для рассасывания. Сироп рекомендуется для лечения маленьких и подростков до 12 лет. 5-летнему малышу разрешается давать таблетки, если масса тела достигла 35 кг.

Мотилиум помогает в следующих моментах:

• При гастрите желудка и недостаточно бастром прохождении еды через него, что сказывается тяжестью и чрезмерным наполнением органа, болью, вздутием живота, отрыгиванием кислым содержимым, метеоризмом, изжогой, тошнотой и рвотой.
• Расстройство желудка по причине инфекционной болезни, патологии органов или нарушений в их работе, функциональных расстройств: переедание, укачивание, употребление продукта, запрещенного по причине заболевания.
• Тошнота и рвота вследствие радиотерапией и химиотерапией, а также во время приема некоторых лекарственных препаратов.
• Остановка рвотного позыва при некоторых медицинских обследованиях, предусматривающих введение в пищевод зонда или других подобных аппаратов.

При наличии проблем с перевариванием пищи следует принимать препарат, согласно имеющейся инструкции.

Способ применения

Таблетки любого вида необходимо принимать за 20-30 минут до употребления пищи. Если рвота имеет сильный и изнурительный характер, то препарат дополнительно следует выпитьна ночь для спокойного сна.

Таблетку в оболочке необходимо просто проглотить, запивая 0,5 стаканами питьевой воды, не разжевывая и не разламывания.

Драже для рассасывания поместить на язык, через 10 секунд она раствориться на небольшие частички. Их надо проглотить, можно запить водой, но, если ее нет рядом, этого делать не обязательно. Эти таблетки очень хрупкие, поэтому доставать их из упаковки следует с максимальной осторожностью, чтобы они не рассыпались.

Лучше упаковку надрезать ножницами и аккуратно извлечь , а не выдавливать ее через фольгу.

Дозировка

Если пить таблетки по причине отрыжки или изжоги, то взрослым и подросткам, перешедшим за 12-ти летний возраст,рекомендуется не более 1 таблетки трижды в день. При отсутствии улучшения дозу следует удвоить и пить по 2 таблетки за один прием.

При хронической тошноте или рвоте 12-летние и взрослые могут употреблять по 2 штуки 3-4 раза в день. А ребятишки с 5 лет и до 12 -по таблетке в три приема и на ночь.

Для детей с 5-летнего возраста и до 12 лет предельная норма не должна переходить за пределы 80 мг в сутки - это 8 таблеток. Такая же предельная норма у подростков после 12 лет и взрослых.

В любом случае необходимо контролировать состояние детей и взрослых, чтобы не допустить передозировки, иначе не избежать промывания желудка.

Суспензия для маленьких детей

Производители фармакологических препаратов выпустили Мотилиум для детей всуспензии, инструкция по применению позволяет использование его с первого месяца жизни ребенка. Среди аналогичных средств только Мотилиум обладает большой эффективностью и возможностью лечения детей грудничкового возраста.

Если употреблять его после еды, то действие активного компонента домперидона замедляется в два раза. Такая дозировка рекомендована для детей до 12 лет. Принимать препарат дольше 28 дней подряд нельзя. Если тошнота и рвота слишком сильно беспокоят малыша, то на ночь можно дать ему суспензию, чтобы он крепче спал.

Обычно для лечения препаратом достаточно 3-4 дней, как уже наступает улучшение состояния малыша. Если симптомы слишком острые и мучительные можно добавить дозу суспензии, но по согласованию с врачом.

Суспензия имеет белый цвет, выпускается в небольших флаконах. Состав: 5 мг домперидона и вспомогательные в виде натрия сахарина, целлюлозы, сорбитола, воды и других компонентов. Мотилиум фасуется в упаковку, защищенную от детского вскрытия. Перед набором в шприц флакон надо встряхнуть и открывать согласно правилам:

• Одновременными движениями надавить пальцем на закрытую крышку и немного прокрутить ее против движения стрелки часов.
• Крышку открутить и отложить.
• Взять из чехла специальную пипетку.
• Поднять кольцо, находящееся на верхнем участке шприца, до отметки нужного количества суспензии, при этом нижнее кольцо держать в исходном положении.
• Держа нижнее кольцо, вытянуть шприц из флакона с набранной суспензией.
• После проведенного лечения, шприц тщательно промыть водой и вложить в чехол, флакон завинтить крышкой.

Суспензия хорошо помогает от вздутия и сильного газообразования. Постоянное срыгивание и икота до приступа рвоты, тоже устраняются при помощи Мотилиума. Также средство помогает при пищевых отравлениях детей, встречающихся у них довольно часто.

В этой ситуации важно знать, что препарат только устраняет симптомы, но не решает всей проблемы. Поэтому, рекомендуется обратиться к специалистам для промывания желудка и проведения лечения.

Как лечиться Мотилиумом в сиропе

Для деток грудного возраста производители делают в виде суспензии, в народе это называется - сироп. Покупая Мотилиум для детей в сиропе, инструкция по применению изучается досконально. Она предлагает подбирать дозу для крохи по весу, но без превышения суточной нормы- 80 мл средства.

Если дать дозу больше назначенного врачом или, не выполняя рекомендаций, данные в инструкции, может наступить передозировка. У детей, особенно грудничков, наблюдается сонливость, судороги, замедляется двигательная активность, возникает дезориентация в пространстве, изменяется тонус мышц.

Если у ребенка, после приема препарата наступили такие изменения, то необходимо немедленно обратиться к врачу.

Специального лекарства - антидота для снятия передозировки Мотилиума, не существует. Больному надо промыть желудок, дать активированный уголь и наблюдать за его состоянием, а также применять поддерживающую терапию.

С особой осторожностью следует давать ребенку препарат, если у него имеется почечная недостаточность. Если требуется выпить одну дозу лекарства, то изменять ее не надо, но при повторном применении снижается кратность приема до 1, максимум - двух раз.

Если есть необходимость лечить именно этим препаратом, то он должен быть под постоянным наблюдением.

Побочные действия суспензии проявляются кишечными или желудочными расстройствами, переходящих в кишечный спазм, но это бывает редко. Могут возникнуть судороги, сонливость, головная боль, все это проходит, если прекратить принимать Мотилиум.

Давать суспензию грудного возраста можно только по назначению педиатра. Родителям не стоит игнорировать это предупреждение, чтобы не навредить здоровью своему малышу.

Показания и противопоказания

Основным назначением лекарственного средства является противорвотная функция различного характера возникновения: функционального, органического, инфекционного и других.

Показания по использованию лекарства:

• быстрое насыщение желудка
• чувство перенасыщения и вздутия
• боли в животе
• сильный метеоризм
• постоянное срыгивание
• отрыжка, часто с выделением содержимого
• тошнота и рвота

Важно знать, что детям до 5 лет Мотилиум в таблетках давать нельзя. Помимо возраста имеются ограничения и по весу ребенка: если его вес меньше 35 кг, но ему исполнилось 5 лет, то таблетки все равно пить нельзя.

Как и у всякого лекарственного средства у него есть противопоказания и побочные проявления. Мотилиум нельзя применять, если у ребенка:

• Опухоль гипофиза, выделяющая пролактин.
• Происходит лечение препаратами: Флуконазол, Эритромицин, Кетоконазол и прием средств, против укачивания.
• Кровотечение в желудке или в любом отделе .
• Кишечная непроходимость.
• Печеночные поражения средней и тяжелой степени.
• Индивидуальная непереносимость ингредиентов.

При наличии сердечной или почечной недостаточности препарат применяют только по назначению педиатра.

Побочные реакции чаще всего возникают при одновременном лечении некоторыми препаратами. Особенно часто они бывают у детей, склонным к проявлению аллергии. К побочным действиям Мотилиума относятся:

• чувство тревоги
• сонливость
• головная боль
• нарушение дефекации
• увеличение содержания пролактина
• крапивница и другие кожные высыпания
• отклонения в показателях работы печени

Препарат безопасный и действенный в отношении у малыша с желудочными и кишечными расстройствами, но применять его необходимо строго по инструкции и по совету специалиста.

Мотилиум во время вынашивания ребенка и кормления грудью

Исследования о вреде препарата во время вынашивания ребенка проводилось недостаточно, чтобы с уверенностью сказать, что препарат влияет на плод тем или иным образом. Но все врачи сходятся в одном мнении: чтобы не рисковать возникновением патологии плода, от препарата лучше отказаться в первом триместре - это 12 недель от начала беременности.

Во втором и третьем триместре Мотилиум можно пить только в случае, если ожидаемая польза для будущей материпреобладает над риском для маленького.

В период вынашивания ребенка лекарство назначается, если у ранний или позднийгестоз с проявлениями тошноты, рвоты и при нарушении моторики пищеварительной системы. На плод препарат влияет снижением его веса - это возможно, если средство применяется длительно. При разовом или недлительном приеме изменений в массе тела плода не происходит.

Препарат попадает в грудное молоко при кормлении грудью, а значит, и в организм ребенка. Поэтому необходимо воздерживаться от его применения во время грудного вскармливания.

Если он необходим женщине для лечения обострения болезни, то следует прекратить кормить малыша грудным молоком. В противном случае у ребенка возникнут колики, вздутие живота и начнется диарея.

Как и любое лекарственное средство, Мотилиум отрицательно сказывается на организме грудничка, поэтому надо с особой осторожностью принимать все в период кормления крохи грудью или совсем отказаться от них.

Условия и сроки хранения

Препарат Мотилиум продается в аптеке строго по рецепту лечащего врача, если средство покупается для ребенка, и без рецепта, предназначенное для лечения взрослого. Период возможного употребления - 5 лет для таблеток и драже, 3 года, если это суспензия. По истечении срока пить его категорически запрещено.

Хранить лекарственное средство необходимо при температуре в помещении от 15 и до 30 градусов. Детям не должно быть доступа к домашней аптечке, где лежит это средство.

Суспензия продается во флаконах емкостью 100 мл в упаковке с дозированным шприцем. Флакон изготавливается из темного стекла - это защищает средство от воздействия света и сохраняет все суспензии. Покупая в аптеке препарат для ребенка, необходимо соблюдать все правила по его хранению и использованию, внимательно ознакомившись с инструкцией.

Безопасное и эффективное средство против проявления тошноты и рвоты - Мотилиум, выпускается, как для взрослых, так и для малышей с первых дней жизни. Его применение избавит и взрослого, и малыша от страданий, связанных с изнурительной и рвотой, возникших вследствие различных причин.

Перед использованием следует проконсультироваться со специалистом. При наличии противопоказаний или сомнений в плохом состоянии ребенка необходимо обратиться к врачу, потому как запрещенное применение приведет к серьезным последствиям для крохи.

Не всегда родителям удается уберечь своего малыша от ситуаций, когда нарушается процесс пищеварения и сбивается работа желудочно-кишечного тракта. Это проявляется в виде рвоты, срыгивания, . Подобные проблемы лечит Мотилиум суспензия, являющийся быстродействующим и безопасным препаратом для детей.

Когда применяют Мотилиум

Инструкция по применению указывает на следующие состояния, при которых рекомендован прием Мотилиума:

• Тяжесть в животе;
• Сильные боли в области кишечника и желудка;
• Частая отрыжка;
• Циклическая рвота;
• Газообразование и ;
• Воспалительные процессы в ЖКТ, затрагивающие слизистую желудка и сопровождаемые ;

Препарат назначается при диспепсических проявлениях, связанных с замедлением продвижения пищевого комка по желудочно-кишечному тракту

Для детей Мотилиум часто назначают при развитии пищевых отравлений, которым так подвержены малыши, ведь детский желудок часто не справляется с тяжелой пищей. Препарат благотворно воздействует на состояние малыша, если его организм подвергается инфекции, и вызывает тошноту и рвоту.

Важно! Мотилиум быстро устраняет неприятные симптомы, связанные с нарушениями работы ЖКТ, но не способен устранить причину заболевания. Поэтому при повторении негативных проявлений следует обратиться к врачу.

Показания к применению у грудничков:

• Появление ;
• Частые срыгивания;
• Тошнота и рвота;
• Частая и продолжительная икота;
• Нарушение моторной функции желудка.

Расстройства пищеварения могут возникать после прохождения курса радиотерапии или химиотерапии или быть последствиями неправильно сбалансированного питания либо диеты. В этом случае препарат способен купировать и предупреждать рвоту и свести неприятные симптомы к минимуму. Лекарственный препарат блокирует центральные и периферические рецепторы, тем самым блокируя рвотные позывы.

Суспензия более удобна в использовании для детей младше 5-ти лет, но она возможна к применению для детей и более старшего возраста.

Безопасность суспензии обусловлена входящим в ее состав основным действующим веществом – доперидон, который часто добавляют в препараты для детей. Активный компонент быстро всасывается в кишечник и желудок, стимулируя их работоспособность. Благодаря этому пища быстро выводится из ЖКТ, не раздражая при этом слизистую оболочку.

Дозировка и способ употребления

Мотилиум в виде суспензии предназначен в основном для приема внутрь новорожденным и детям до 5 лет. При этом максимальная разовая доза препарата рассчитывается исходя из веса малыша: 2,5 мл на каждые 10 кг.

Важно! Максимальная суточная доза не должна превышать 80 мл или 2,4 мл на 1кг веса.

Как принимать новорожденному?

Новорожденному малышу назначают суспензию для приема трижды в сутки примерно за полчаса до приема еды. Уже через полчаса лекарство начинает действовать. Если малыш вечером после трехкратного дневного приема лекарства плачет, значит его снова беспокоит животик.

В этом случае следует на ночь также дать грудничку суспензию – это позволит улучшить общее самочувствие малыша, убрать колики, наладить перистальтику ЖКТ, что позволит ребенку крепко и спокойно спать ночью.

Суспензия дается ребенку в течение трех дней. Если за этот период состояние малыша не улучшилось, и симптомы не ушли, возможно следует урегулировать дозы лекарства либо заменить его аналогами (по согласованию с педиатром).

Дозировка суспензии:

• При вздутии и проявлении легких колик у новорожденных – 0,25 мл на каждый килограмм веса дважды-трижды в сутки.
• При острых симптомах расстройства у детей до года – 0,5 мл на каждый килограмм веса ребенка трижды-четырежды в сутки.
• При тошноте и рвоте детям старше 5 лет – 500 мкг на каждый килограмм веса при появлении неприятных симптомов до полного их исчезновения.
• При расстройствах пищеварения детям, которым исполнилось свыше 12 лет (с учетом массы тела более 35 кг) – 10-20 мл однократно по 3-4 раза в сутки.

При необходимости в тяжелых случаях доза может быть увеличена вдвое, но не должна превышать пределов 80 мл за сутки.

Обратите внимание ! Инструкция по применению не является руководством к действию – целесообразность использования препарата должна обязательно приниматься врачом.

Применение суспензии:

• Слегка надавить на крышку емкости сверху, двигая ее по часовой стрелке;
• Снять крышку;
• Вытащить пипетку (она прилагается к флакону);
• Удерживая нижнее кольцо на месте, верхнее поднять до нужной пометки, обозначающей вес ребенка;
• Пипетку аккуратно вынуть и дать лекарство малышу;
• После применения пипетку тщательно вымыть.

Детям старше 5-летнего возраста можно давать лекарство не с пипетки, а вылив ее содержимое в обычную ложечку.

Противопоказания к Мотилиуму

Отзывы о применении препарат говорят о минимуме проявлений побочных реакций при одновременно высокой результативности действия. Тем не менее, в ряде случаев у детей наблюдаются побочные действия:

• Нарушения аппетита;
• Кишечные расстройства;
• Сонливость;
• Головные боли;
• Нарушения нервной системы – детки становятся возбужденными и нервными;
• Аллергические реакции.

Передозировка суспензией может дать неврологические расстройства, у грудничков может развиться сонливость, дезориентация, слабость. Передозировка не должна лечиться самостоятельно – обязателен вызов специалиста.

• Индивидуальная непереносимость к компонентам;
• Кровотечения кишечника и желудка;
• Механические непроходимости;
• Опухоль гипофиза;
• Нарушения функций печени.

С осторожностью и под наблюдение врача следует давать лекарство деткам, имеющим проблемы с почками, страдающими и нарушениями сердечного ритма.

Не стоит совмещать прием препарата с лекарственными средствами:

• Амиодарон;
• Кетоконазол;
• Эритромицин;
• Флуконазол;
• Кларитромицин;
• Телитромицин.

Антихолинерические препараты блокируют действие Мотилиума, поэтому их также нельзя использовать одновременно с суспензией.

Аналоги и отзывы о препарате

Купить от расстройств в пищеварении можно не только суспензию Мотилиум, но и его аналоги. Заменители отличаются от оригинала тем, сколько стоит препарат и каков его производитель.

Средняя цена на Мотилиум в суспензии составляет 675 руб. Более дешевле можно купить аналоги:

• Мотилак – 165 руб.;
• Мотижект – 191 руб.;
• Домрид – 107 руб.;
• Мотинол – 194 руб.

Отзывы о препарате различаются, т.к. мамы не всегда правильно используют Мотилиум, тем самым не достигнув ожидаемого эффекта.

В применении для новорожденных отзывы о суспензии в подавляющем большинстве положительны – родители отмечают удобство в использовании и быстрый эффект при снятии таких симптомов, как частой срыгивание и вздутие животика.

При рвоте Мотилиум действует достаточно быстро – уже через 1-2 часа после приема самочувствие у ребенка улучшается. Но для достижения эффекта некоторым детям достаточно одного приема суспензии, другим – нужно больше времени – всё зависит от возраста малыша и его индивидуальных особенностей.

Мотилиум – противорвотное средство центрального действия, блокирующее допаминовые рецепторы.

Форма выпуска и состав

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от чисто белого до бледно-кремового цвета, на одной стороне надпись «JANSSEN», на другой – «M/10» (по 10 или 30 шт. в блистере, в картонной пачке 1 блистер);
• Суспензия для приема внутрь: однородной консистенции, белого цвета (по 100 мл во флаконах из темного стекла, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем).

Действующее вещество – дромперидон: в 1 таблетке – 10 мг, в 1 мл суспензии – 1 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: масло хлопковое гидрогенизированное, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, поливидон (К-90), крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, магния стеарат;
• Состав пленочной оболочки: натрия лаурилсульфат, гипромеллоза 2910 5мПа×с, вода очищенная.

Дополнительные компоненты суспензии: сорбитол жидкий некристаллизованный 70%, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат 20, натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, вода.

Показания к применению

Мотилиум применяется при комплексе диспепсических симптомов, часто ассоциирующихся с желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом и замедленным опорожнением желудка:

• Ранняя насыщаемость, боль в верхней части живота, чувство переполнения в эпигастрии, ощущение вздутия живота;
• Тошнота, рвота;
• Метеоризм, отрыжка;
• Изжога и отрыжка, в том числе с желудочным содержимым.

Кроме того, Мотилиум применяют при тошноте и рвоте, вызванных нарушением диеты или лекарственной терапией, а также инфекционного, органического или функционального происхождения.

Специфическое показание к применению Мотилиума – тошнота и рвота, обусловленные приемом агонистов допамина (таких как бромокриптин и леводопа) при болезни Паркинсона.

Противопоказания

Абсолютные:

• Пролактинома (пролактин-секретирующая опухоль гипофиза);
• Нарушения функции печени средней и тяжелой степени;
• Состояния, при которых противопоказано стимулирование двигательной функции желудка, например, механическая непроходимость, прободение, желудочно-кишечное кровотечение;
• Одновременное применение пероральных форм эритромицина, кетоконазола и других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT, таких как кларитромицин, вориконазол, амиодарон флуконазол, и телитромицин;
• Непереносимость лактозы, галактоземия, нарушение всасывания глюкозы/галактозы – для таблеток;
• Масса тела у детей менее 35 кг – для таблеток;
• Повышенная чувствительность к компонентам Мотилиума.

Относительные (следует соблюдать осторожность из-за риска развития осложнений):

• Нарушение проводимости и ритма сердца, в том числе удлинение интервала QT;
• Нарушение функции почек;
• Застойная сердечная недостаточность;
• Нарушения электролитного баланса.

Способ применения и дозировка

Мотилиум следует принимать внутрь, желательно до еды, т.к. пища замедляет абсорбцию домперидона.

Таблетки, покрытые оболочкой

• Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1-2 таблетки 3-4 раза в сутки (не более 8 таблеток/сутки);
• Дети с массой тела более 35 кг: по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Если желаемый эффект отсутствует, дозу увеличивают, но не более чем до 80 мг домперидона в сутки.

Суспензия для приема внутрь

• Взрослые, подростки старше 12 лет и дети с массой тела более 35 кг: по 10-20 мл 3-4 раза в сутки, но не более 80 мл;
• Младенцы и дети до 12 лет: по 0,25-0,5 мл на каждый килограмм массы тела 3-4 раза в сутки. Максимально допустимая суточная доза 2,4 мл/кг, но не более 80 мг. Для удобства дозирования на шприце нанесена шкала с отметками массы ребенка – от 0 до 20 кг.

Непосредственно перед приемом флакон следует осторожно встряхивать, хорошо перемешивая его содержимое.

Правила применения суспензии:

• Надавливая сверху на пластмассовую крышку, повернуть ее против часовой стрелки и снять;
• Поместить во флакон шприц;
• Придерживая нижнее кольцо на месте, поднять верхнее кольцо до отметки, соответствующей весу ребенка (в килограммах);
• Придерживая за нижнее кольцо, вынуть наполненный шприц из флакона;
• Закрыть флакон;
• После приема препарата промыть шприц водой.

Побочные действия

В основном Мотилиум переносится хорошо. В редких случаях возникают следующие побочные эффекты:

• Пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства, нарушение функциональных проб печени, преходящие спазмы кишечника;
• Нервная система: судороги, головная боль, сонливость, экстрапирамидные явления (у детей – редко, у взрослых – в единичных случаях; полностью обратимы, проходят самостоятельно после отмены препарата);
• Психика: нервозность, ажитация;
• Иммунная система: аллергические и анафилактические реакции;
• Эндокринная система: повышение уровня пролактина в плазме крови, в отдельных случаях способствующая появлению нейро-эндокринных явлений (аменореи, гинекомастии, галактореи);
• Кожные покровы: зуд, сыпь.

Особые указания

Пациенты с почечной недостаточностью не нуждаются в коррекции дозы, однако при повторном применении Мотилиума следует снизить кратность приема до 1-2 раза в сутки. В некоторых случаях показано также снижение разовой/суточной дозы. При необходимости проведения длительного лечения нужно постоянно контролировать состояние больного.

В редких случаях препарат может вызвать неврологические побочные эффекты у детей. По этой причине важно придерживаться рекомендованной дозы.

В случае одновременного назначения антисекреторных или антацидных средств принимать их необходимо после еды.

Мотилиум не оказывает негативного влияния на внимание и скорость реакций.

Лекарственное взаимодействие

Биодоступность Мотилиума, принятого внутрь, снижается в случае предшествующего приема натрия гидрокарбоната или циметидина.

Одновременно не следует принимать антисекреторные и антацидные лекарственные средства, т.к. они снижают биодоступность домперидона.

Антихолинергические препараты могут нивелировать действие Мотилиума.

Лекарственные средства, которые значительно ингибируют изофермент CYP3A4, могут повышать концентрацию домперидона в плазме крови. К ним относятся азольные противогрибковые препараты (кетоконазол*, итраконазол, вориконазол*, флуконазол*), макролидные антибиотики (например, эритромицин*, кларитромицин*), ингибиторы протеазы ВИЧ (например, индинавир, фосампренавир, нелфинавир, атазанавир, ритонавир, ампренавир, саквинавир), антагонисты кальция (верапамил, дилтиазем), амиодарон*, нефазодон, апрепитант, телитромицин. Помеченные звездочкой (*) препараты, кроме того, удлиняют интервал QTc.

Мотилиум обладает гастрокинетическим свойством, поэтому предполагается, что он может влиять на всасывание одновременно применяемых пероральных препаратов, в частности покрытых кишечнорастворимой оболочкой и средств с замедленным высвобождением активного вещества. Однако прием домперидона пациентами в период применения дигоксина или парацетамола не влиял на уровень этих препаратов в крови.

При необходимости Мотилиум можно применять одновременно с антипсихотическими препаратами (их действие он не усиливает), а также с агонистами допаминовых рецепторов (леводопой или бромокриптином) – домперидон подавляет их периферические эффекты (тошноту, рвоту, нарушения пищеварения), но не влияет на центральное действие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.