Эреспал в комплексе с какими препаратами назначают. Эреспал (сироп) — инструкция по применению

фенспирид

Лекарственная форма:

сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид- 0,2 г.
Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная 0,400 г, глицерол 22,5 г, краситель солнечный закат желтый (Сансет желтый S) 0,01 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

Описание
Прозрачная жидкость оранжевого цвета, возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом.
При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика
Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3 ± 2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.
Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

ПОКАЗАНИЯ
Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • Бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.
Детский возраст до 2 лет.

C ОСТОРОЖНОСТЬЮ:
Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приёме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
СТРОГО СЛЕДУЙТЕ РЕКОМЕНДАЦИЯМ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА.
Внутрь.
Перед употреблением взбалтывать.
Взрослые и подростки:
От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45 – 90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Дети от 2-х лет:
Рекомендуемая доза 4 мг/кг/сутки.
- масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10 – 20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
- масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30 – 60 мл), принимать перед едой

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.
Неустановленной частоты: диарея, рвота.
Со стороны центральной нервной системы
Редко: сонливость.
Неустановленной частоты: головокружение.
Общие расстройства и симптомы
Неустановленной частоты: астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки
Редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.
Неустановленной частоты: кожный зуд.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель Сансет желтый S, входящий в состав препарата.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ).
Поддержание жизненно важных функций организма.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка – 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка – 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступных для детей местах.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье»,
Франция, произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье». Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы «Лаборатории Сервье».

Менеджер по регистрации: Ирина Колотушкина

Многих интересует вопрос, от какого кашля помогает Эреспал. Применение лекарственного средства при сильных кашлевых приступах помогает восстановить дыхание и облегчить состояние больного. Медикамент имеет несколько форм выпуска: для взрослых и детей они разные. Фирма-производитель (Les Laboratoires Servier) находится во Франции.

Эреспал является эффективным бронхолитиком, применение которого в лечебных целях должно осуществляться по инструкции. Наличие противопоказаний, прописанных в аннотации, делает невозможным использование препарата. Цены могут варьироваться в зависимости от места реализации.

Состав и форма выпуска

Концентрация действующего вещества - фенспирида гидрохлорида - может варьироваться в зависимости от формы выпуска. В продажу лекарственное средство поступает в таблетированном и сиропированном виде. Таблетки от кашля - округлые, молочного цвета, двояковыпуклые, покрыты кишечнорастворимой оболочкой-пленкой. В их составе присутствует 80 мг активного компонента и ряд добавочных веществ:

  • микроцеллюлоза;
  • поливинилпирролидон;
  • безводный кремний (диоксид);
  • магниевая соль стеариновой кислоты.

Детская микстура - слегка карамелизированная (по консистенции) суспензия коричневато-желтого цвета. Концентрация основного компонента в сиропе Эреспал не превышает 2мг на 1 мл средства. Вспомогательные компоненты, предусмотренные производителем:

  • очищенная вода;
  • глицерол;
  • ароматизатор;
  • сахароза (подсластитель);
  • солодковый корень (экстракт);
  • ванильный настой.

Противовоспалительный сироп от кашля поступает в продажу во флаконах из темного стекла, герметично закупоренных алюминиевой пробкой (150 мл). Пилюли - в блистерах по 10-30 шт. Все формы выпуска реализуются в картонных коробках, внутри которых имеется аннотация.

Эреспал в виде сиропа

Действие Эреспала при кашле

Эреспал, как и большинство лекарств от кашля, обладает противовоспалительными, муколитическими, антимикробными и спазмолитическими свойствами. При попадании в организм действующее вещество быстро достигает очага воспаления и уменьшает продуктивность цитокинов и свободных радикалов, участвующих в воспалительном процессе.

Сироп и таблетки помогают от хронического кашля (у курильщиков). При регулярном применении выраженность воспаления уменьшается, отечность спадает. Благодаря антигистаминным свойствам медикамент устраняет дискомфорт в горле (першение, жжение, боль). Снижение мышечного тонуса обеспечивает расширение просвета бронхо-легочных путей.

Показания к назначению

Основные показания к применению - облегчение выраженности клинического синдрома. Помимо кашля, медикамент способствует избавлению от ряда патологий.

Эреспал при каком кашле принимать

Перед тем, как ответить на вопрос, при каком кашле можно принимать Эреспал, необходимо определить тип клинического синдрома. Выделяют несколько основных видов кашля: сухой тип покашливания и влажный кашель, сопровождающийся выделением мокроты. Препарат можно применять в обоих случаях. При сухом покашливании Эреспал устраняет раздражение, при мокром покашливании - разжижает слизь в бронхах.

Эреспал при сухом кашле

Эреспал при сухом кашле помогает сократить приступы непродуктивного кашля. Медикамент постепенно переводит сухое покашливание во влажное. Другая функция лекарства при лающем кашле у детей и взрослых - защитная. Оно предохраняет слизистую от разрывов и повреждений. Детский сироп от сухого кашля расширяет бронхи, устраняет бронхоспазмы, першение и чувство сухости в горле.

Эреспал при влажном кашле

Эреспал при влажном кашле устраняет отечность бронхов и купирует распространение воспалительного процесса на здоровые участки органов дыхания. Гладкая мускулатура расслабляется - на фоне этого у пациента проходит одышка и болезненные явления, сопровождающие приступы кашля. Длительное применение лекарственного средства при мокром кашле помогает предупредить рецидив.


Прием лекарства при сухом и влажном кашле у ребенка

Что кроме кашля лечит Эреспал

Основные показания к применению - болезни внутренних органов дыхания. В инструкции по применению прописаны следующие патологии:

  • воспаление гортани;
  • ринофарингит;
  • воспаление бронхов;
  • трахеобронхит;
  • пневмония (воспаление легких);
  • астма бронхиального типа;
  • респираторные проявления коклюша, ОРВИ, коревой краснухи (першение в горле, сильный кашель, осиплость голоса);
  • заболевания инфекционной этиологии.

Микстуру для детей принимают при диагностировании следующих болезней:

  • ринит (острый);
  • фарингит;
  • ларингит;
  • ларинготрахеит;
  • трахеит.

Медикамент разрешен к применению при синуситах и отитах различной этиологии.


Применение Эреспала при отите

Противопоказания и побочные эффекты

У лекарственного средства имеются противопоказания, которые зависят от формы выпуска. Ограничения для приема таблетированной формы:

  • гиперчувствительность;
  • индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата;
  • сахарный диабет;
  • детский возраст (до 18 лет).

Для микстуры:

  • возрастные ограничения (до 2 лет);
  • нарушения процессов переваривания (ферментативная недостаточность).

Любые недомогания, сопровождающие прием медикамента, относят к побочным явлениям. Они возникают на фоне неправильно подобранного режима дозирования. Чаще всего, побочные эффекты наблюдаются со стороны внутренних органов и центральной нервной системы.

Со стороны органов пищеварения, недомогания выражаются в виде болевых ощущений в области эпигастрия, нарушения стула (диарея) и рвотных позывов. Со стороны сердечно-сосудистой системы наблюдается учащенное сердцебиение и скачки артериального давления.

Головокружения, головные боли и нарушения сна относят к побочным эффектам со стороны нервной системы. Чаще всего, у детей появляются всевозможные аллергические реакции в виде гиперемии лица, эритемы, крапивницы. Кожный зуд, чувство жжения - наиболее частые проявления аллергии. При длительном применении сиропированной формы ребенок быстро утомляется.


Головокружение от приема Эреспала

Инструкция по применению Эреспал

Перед использованием лекарственного средства, необходимо внимательно изучить инструкцию по применению Эреспала, вложенную внутрь коробки. Лекарственное средство назначается врачом исходя из результатов анализов, ранее сданных пациентом. Курс применения и режим дозирования определяется индивидуально в зависимости от возраста пациента.

Для взрослых

Суточная дозировка лекарства для взрослых пациентов не должна превышать 240 мг, что эквивалентно 3 таблеткам. Препарат необходимо пить в одно и то же время, спустя 15 минут после приема пищи. Таблетки пьют целиком, не разламывая и не разжевывая. Запивать лекарство можно только кипяченой водой - газированные, энергетические напитки, чай и кофе для этих целей использовать нельзя. Период применения - не более 10 дней.

Для детей

Терапевтическая норма микстуры для детей определяется исходя из массы тела и возраста ребенка. Для удобства лекарственное средство переливают в бутылочку (для детей до 3–4 лет). Перед вскрытием, флакон рекомендуется интенсивно встряхивать 20–30 секунд - это позволит растворить осадок.

Детям до 4 лет рекомендуется давать 4 мг/1 кг - если малыш весит меньше 10 кг, то ему нужно давать 1 ч. л сиропа однократно до или во врем еды. Если вес ребенка превышает 10 кг, ему дают 1 ст. л. эмульсии однократно. Детям подросткам (с 12 лет и старше) однократно дают по 2 ст. л. В сутки можно принимать не более 5–6 ложек средства. Курс приема - 7–10 дней.

Беременным

Применение Эреспала в лечебных целях во время беременности возможно по жизненным показаниям при отсутствии угрозы здоровью матери и плода. Прием осуществляется под надзором специалиста. Рекомендуемый режим дозирования - прием половинных доз (не более 120 мг/сут). Курс лечения необходимо сократить в 2 раза. При появлении недомоганий со стороны органов пищеварительного тракта и нервной системы использование медикамента необходимо незамедлительно прекратить.


Особенности приема Эреспала при беременности

Взаимодействие с другими препаратами

Бронхолитик нередко комбинируют с противовирусными, иммуномодулирующими, муколитическими средствами. При одновременном применении Эреспала и антигистаминных препаратов возможно усиление седативного эффекта бронхолитика.

Специалисты рекомендуют одновременно с медикаментом принимать витамины. На фоне инфекционных заболеваний происходит снижение защитных реакций организма, поэтому лечение противовоспалительным препаратом сопровождается приемом витаминно-минеральных комплексов (Супрадин Кидс, Кальцинова, Пиковит).

Сколько стоит сироп и таблетки

Медикамент находится в средней ценовой категории, цены на микстуру и таблетки варьируются в зависимости от региона и места реализации. Стоимость таблетированной формы - от 300 руб., цена сиропа - от 230 руб. Обе лекарственные формы можно заказать на официальном сайте производителя - в этом случае цена будет выше, чем в аптеках. В нее будет включена стоимость доставки.

Аналоги

Сироп и таблетки Эреспала имеют несколько структурных аналогов, обладающих схожими с оригиналом терапевтическими свойствами. Аналоги препарата для взрослых.


Лекарственный препарат Эреспал - обладает противовоспалительным эффектом, тормозит экссудацию, предотвращает бронхоконстрикцию. Противовоспалительное действие фенспирида обусловлено ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты, а антибронхоконстрикторный эффект обеспечивается за счет уменьшения продукции биологически активных веществ: серотонина, гистамина (на уровне блокады Н1-рецепторов), брадикинина. Также блокирует α - адренорецепторы, стимуляция которых вызывает повышение продукции бронхиального секрета.

Показания к применению

- ХЗЛ: бронхиальная астма, хронический бронхит, в том числе и с явлениями бронхообструкции;
- заболевания ЛОР - органов: риниты, ринофарингиты, отиты, синуситы;
- уменьшение респираторных синдромов при ОРЗ, коклюше, кори;
- аллергические риниты.

Способ применения

Взрослым и детям старше 14 лет по 1 таблетке (80мг) утром и вечером или 3-6 столовых ложек(45-90 мл) сиропа. При необходимости суточную дозу, можно увеличить до 320 мг, разделив ее на 2-3 приема.

Детям препарат назначается только в форме сиропа. Дозировка рассчитывается в зависимости от возраста и массы тела: детям до года (с массой до 10 кг) назначается 1-2 чайные ложки сиропа(10-20мл) 2 раза в сутки или 4мг/кг массы тела ребенка, детям старше года (или с массой более 10 кг) по 1-2 столовые ложки (5-10 мл) 2 раза в сутки.

Препарат принимается до еды.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.
Аллергические реакции: чаще крапивница, реже отек Квинке. Обычно связаны с приемом сиропа, из-за наличия в нем пара-гидроксибензоата.
Другие побочные действия: сонливость, незначительная тахикардия. В случаях возникновения тахикардии необходимо уменьшение дозы препарата.

Противопоказания

Непереносимость любого из компонентов препарата.

Беременность

Во время беременности Эреспал не назначается, так как нет убедительных клинических данных об отсутствии терратогенного и фетотоксического эффекта. В то же время прием фенспирида не является показанием к прерыванию беременности, наступившей на фоне его приема.
На время терапии Эреспалом , необходимо прервать кормление грудью, из-за отсутствия данных о выделении фенспирида с грудным молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не описано взаимодействие Эреспала с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, возбуждение, тахикардия, сонливость. Специальных антидотов не существует, в случаях передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, ЭКГ - мониторинг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета № 30.
Сироп 150 мл, 200мг/100мл, № 1.

Условия хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения Эреспала в форме сиропа - 3 года, в форме таблеток - 2 года.

Состав

Каждая таблетка содержит 80мг фенспирида гидрохлорид и вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, гипромеллоза, повидон, двуокись кремния, стеарат магния, двуокись титана, глицерол, макрогол 6000.

Дополнительно

Применение Эреспала не заменяет антибиотикотерапию.
Пациентам с сахарным диабетом препарат назначается преимущественно в виде таблеток, так как сироп содержит сахарозу.

Наличие сансета желтого в сиропе может вызвать явления бронхоспазма у лиц с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Препарат относится к рецептурной группе, поэтому перед его применением необходима консультация врача.

Основные параметры

Название: ЭРЕСПАЛ
Код АТХ: R03DX03 -

Инструкция по применению:

Эреспал – лекарственное средство, входящее в группу H1-антигистаминных средств.

Фармакологическое действие Эреспала

Эреспал является средством, обладающим спазмолитическим, антигистаминным и противовоспалительным эффектами.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено активностью содержащегося в его составе фенспирида, который способствует уменьшению продукции некоторых биологически активных веществ (в первую очередь, цитокинов, свободных радикалов и ряда других), играющих роль в развитии бронхоспазма и воспаления. Также фенспирид блокирует альфа-адренорецепторы, при стимуляции которых происходит увеличение секреции бронхиальных желез. В целом, оказываемые на организм действия фенспирида можно описать следующим образом: препятствует развитию воспаления и обструкции бронхов, способствует спазмолитической активности.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Эреспалу, в настоящее время существуют две формы выпуска лекарства:

  • круглые таблетки белого цвета. Таблетки имеют двояковыпуклую форму, покрыты оболочкой. Содержание активного вещества (гидрохлорид фенспирида) составляет 80 мг. В одной упаковке содержится 30 штук;
  • прозрачный сироп, обладающий оранжевым цветом. Допустимо образование осадка, который после взбалтывания пропадает. Объем сиропа составляет 150 мл. Упакован он в темные флаконы из пластика.

Показания к применению Эреспала

Многочисленными отзывами об Эреспале отмечена эффективность препарата при борьбе с различными заболеваниями нижних и верхних отделов дыхательных путей. В первую очередь, Эреспал эффективен при следующих заболеваниях:

  • при ринофарингите и ларингите;
  • при отите и синусите различного генеза (в том числе сезонном аллергическом и аллергическом, носящем постоянный характер);
  • при ринотрахеобронхите;
  • при бронхите;
  • при изолированной или осложненной бронхиальной астме в качестве поддерживающей терапии;
  • при респираторных явлениях, сопровождающих корь, грипп, коклюш.

Противопоказания

Инструкция к Эреспалу предупреждает о наличии противопоказаний к препарату. Среди них:

  • возраст менее 14 лет (в этом случае рекомендован сироп);
  • гиперчувствительность к компонентам Эреспала. Следует учесть, что аллергию чаще всего вызывают фенспирид, желтый краситель сансет CFC, пропил- и метилпарабены.

Инструкция по применению Эреспала

Эреспал необходимо принимать до еды, тщательно взбалтывая. Дозировка препарата зависит от возраста пациента.

Так, взрослым назначают 1 таблетку Эреспала (что соответствует 80 мг фенспирида) от 2 до 3 раз в сутки. Эреспал в виде сиропа принимают в количестве от 3 до 6 столовых ложек в сутки, содержание сиропа составляет при этом от 45 до 90 мл. Необходимо также иметь в виду, что одна столовая ложка сиропа содержит 9 г сахарозы и до 30 мг фенспирида.

Для подростков и детей, чей возраст менее 14 лет, дозировка рассчитывается по следующей схеме: 4 мг лекарства на 1 кг массы тела в сутки.

Малышам от рождения до 2 лет (если их масса не превышает 10 кг) назначают от 2 до 4 чайных ложек сиропа (примерно 10-20 мл) в сутки. Препарат можно добавлять в бутылочку с питательной смесью. Важно учитывать, что одна чайная ложка содержит 3 г сахарозы и 10 мг активного вещества – фенспирида.

Как правило, курс лечения по инструкции к Эреспалу не превышает 20-30 дней. При необходимости повторения курса лечения следует получить консультацию лечащего врача.

Побочные действия Эреспала

Применение Эреспала способно повлечь появления побочных реакций. Рекомендуется обратиться к врачу при следующих видах недомоганий:

  • при возникновении умеренной тахикардии (снижении дозировки препарата чаще всего является решением проблемы);
  • при тошноте, боли в эпигастрии, желудочно-кишечных расстройствах, рвоте и диареи;
  • при сонливости, головокружении;
  • при повышенной усталости и астении;
  • при аллергии в виде эритемы, сыпи, крапивницы, кожного зуда и ангионевротического отека.

Особые указания

При назначении сиропа Эреспал пациентам с сахарным диабетом следует иметь в виду, что препарат содержит сахарозу в следующем соотношении: в 1 ч.л. ее содержится 3 г, в 1 ст. л. – 9 г.

Согласно медицинским отзывам об Эреспале, прием препарата во время беременности и в период кормления грудью не рекомендован, т.к. в настоящее время отсутствуют достаточные клинические данные о влиянии лекарства на ребенка.

Эреспал и аналоги препарата способны вызывать сонливость, вследствие чего не рекомендованы к применению во время осуществления деятельности, требующей повышенной концентрации.

Аналоги

Лекарственное средство, терапевтический эффект от приема которого равен эффекту от приема Эреспала – Фенспирид.

Условия хранения

Сиропа Эреспал хранится не дольше 3 лет, таблетки – не более 2 лет. Обе формы препарата рекомендуется хранить при температуре, не превышающей отметки в 25°C, вдали от детей.

Регистрационный номер: П N012547/02

Торговое название: ЭРЕСПАЛ®

Международное непатентованное название: фенспирид

Лекарственная форма: сироп

Состав:

100 мл сиропа содержат активное вещество: фенспирида гидрохлорид — 0,200 г.

Вспомогательные вещества: ароматизирующий состав с оттенками медового запаха* 0,500 г, солодки корней экстракт 0,200 г, настойка ванильная** 0,400 г, глицерол 22,5 г, метилпарагидроксибензоат 0,09 г, пропилпарагидроксибензоат 0,035 г; сахарин 0,045 г, сахароза 60,0 г, калия сорбат 0,19 г; вода очищенная до 100 мл.

* Состав: ароматизаторы, в том числе, натуральные, мед подсолнечника, вода, этанол 1

** Состав: натуральный ароматизатор ванили и другие компоненты, в том числе, этанол 1

Описание

Жидкость коричневато-желтого цвета прозрачная или с легкой опалесценцией. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство.

Код ATX: R03DX03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада Н1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокинов, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь достигается через 2,3±2,5 часа (от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения составляет 12 часов.

Выводится преимущественно почками (90 %), через кишечник 10 %.

Показания

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ринофарингит и ларингит;
  • Трахеобронхит;
  • (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • (в составе комплексной терапии);
  • Респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при , и гриппе;
  • При инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
  • Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата. Детский возраст до 2 лет.

С осторожностью:

Пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).

Беременность и период кормления грудью

Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Перед употреблением взбалтывать.

Взрослые и подростки:

От 3 до 6 столовых ложек сиропа (45-90 мл) в сутки, принимать перед едой. Дети от 2-х лет

  • масса тела до 10 кг: от 2 до 4 чайных ложек сиропа в сутки (или 10-20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием
  • масса тела больше 10 кг: от 2 до 4 столовых ложек сиропа в сутки (или 30-60 мл), принимать перед едой 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ, НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.

Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Неустановленной частоты*: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы

Часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии.

Неустановленной частоты*: диарея, рвота.

Со стороны центральной нервной системы

Редко: сонливость.

Неустановленной частоты*: головокружение. Общие расстройства и симптомы

Неустановленной частоты*: астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Редко: эритема, сыпь, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема.

Неустановленной частоты*: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

* Данные пострегистрационного применения.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов гистаминовых Н1 -рецепторов не рекомендуется применение Эреспала ® сироп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в том числе, отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч. ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст. ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Эреспал ® особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступных для детей местах.

Срок годности

3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска