Дигоксин отзывы. Показания и противопоказания. Дигоксин: инструкция по применению

Для нормализации ритма сердца используют сердечный гликозид Дигоксин – инструкция по применению препарата содержит информацию о его действии, способе и дозах приема. Высокая биодоступность повышает эффект от применения медикамента, а пациент быстрее почувствует улучшение состояния сердца. Поможет Дигоксин при сердечной недостаточности, мерцательной аритмии, перегрузке миокарда.

Что такое Дигоксин?

Медикамент Дигоксин – препарат, который активно используется для терапии нарушений ритма сердца, сердечной недостаточности. Лекарство относится к группе очищенных гликозидов. Дигоксин влияет непосредственно на сокращение мышцы сердца, увеличивая его. Такой эффект повышает сердечный выброс при недостаточности. При этом когда сердцебиение нерегулярно, препарат замедляет и нормализует его.

Состав

Активное вещество препарата – digoxin (дигоксин) – белый порошок, который добывают из растения наперстянка шерстистая. 1 мл раствора и 1 таблетки содержат 0.25 мг вещества. Вещество оказывает положительное действие на состояние сердца, потому что обладает инотропным, сосудорасширяющим, слабо выраженным мочегонным эффектом. Медикамент содержит тальк, глюкозу, крахмал, стеарат кальция. В зависимости от формы выпуска и производителя, вспомогательные вещества изменяются.

Форма выпуска

Препарат Дигоксин производится в виде таблеток, ампул с раствором для введения внутривенно:

• Таблетки имеют белый цвет и плоскую цилиндрическую форму. На одной из сторон располагается буква «D». Контурная упаковка с ячейками содержит по 10 шт., а картонная пачка от 1 до 5 таких ячеек. По 50 таблеток может быть в полимерных или стеклянных банках, они продаются в картонной пачке в количестве 1 или 2 штук. То же происходит с полипропиленовыми пеналами.
• Раствор для введения внутривенно выпускается по 5 ампул в контурной упаковке с ячейками, которые находятся в картонной пачке по 1 или 2 шт.

Механизм действия

Дигоксин – препарат растительного происхождения, обладающий сильным кардиотоническим эффектом, поэтому его использование увеличивает ударный и минутный объем крови, а потребность клеток миокарда в кислороде снижается. Сокращение сердечной мышцы улучшается после приема Дигоксина. Кроме того, медикамент усиливает выраженность отрицательного дромо- и хронотропного эффекта – синусовый узел уменьшает частоту генерации электрического импульса и скорость его проведения по сердечной системе, а активность синоатриального узла замедляется.

Для чего применяется?

Для лечения нарушений работы сердца используется Дигоксин – инструкция по применению препарата содержит более точный список показаний к использованию:

• параллельно с другими медикаментами комплексного лечения при сердечной недостаточности хронической стадии;
• тахиаритмия;
• подготовка к операции или родам при нарушении работы сердца.

Инструкция по применению Дигоксина

Для эффективного лечения нарушений ритма сердца используют Дигоксин – его инструкция по применению содержит важную информацию о способе приема и дозах. Для каждой из форм выпуска данная инструкция различается по длительности курса и другим аспектах введения лекарства. Перед началом приема требуется посетить врача, так как только он может выписать рецепт с препаратом и другими медикаментами для комплексной терапии. В случае передозировки воспользуйтесь препаратом-антидотом.

Таблетки

Чтобы узнать, как принимать Дигоксин в таблетках, требуется обратиться к врачу за консультацией, а после прочесть инструкцию по применению лекарственного препарата. Доза медикамента подбирается индивидуально, опираясь на состояние здоровья и возраст пациента:

• До 10 лет доза рассчитываются примерно 0.03-0.05 мг на 1 кг веса ребенка.
• При быстрой дигитализации таблетки Дигоксин употребляются 2 раза за сутки: 0.75-1.25 мг. После достижения эффекта, пациент продолжает лечение с использованием медикаментов, которые его поддерживают.
• В период медленной дигитализации доза препарата составляет 0.125-0.5 мг в сутки, курс длится неделю. За этот срок проявляется максимальный эффект.

В ампулах

Дигоксин в ампулах обеспечивает более быстрое всасывание активного вещества. Рекомендованная доза:

• Быстрая дигитализация. 3 раза в сутки по 0.25 мг. После проводится терапия для поддержания эффекта с уколами по 0.125-0.25 мг за сутки.
• Медленная дигитализация. За 1-2 приема вводят до 0.5 мг препарата Дигоксин.

Побочные действия

При признаках передозировки, наличии противопоказаний или неправильном употреблении лекарственного препарата Дигоксин, возникают побочные эффекты:

• Сердце: экстрасистолия желудочков, бигеминия, узловая тахикардия, атриовентрикулярная блокада, трепетание предсердий, снижение сегмента ST на ЭКГ (электрокардиограмме), брадикардия, нарушения ритма сердца, тромбоз мезентериальных сосудов.
• Нервная система: состояние усталости, бессонница, головная боль, головокружение, снижение зрения, маниакальность, депрессивность, неврит, обморок, спутанность сознания, эйфория, дезориентация, галлюцинации, ксантопсия.
• ЖКТ (желудочно-кишечного тракт): тошнота, позывы ко рвоте, диарея, признаки анорексии, боли живота, некроз кишечника.
• Система гемостаза и органов кровотечения: кровь из носа, петехии.
• Эндокринная система: при длительном приеме возникает гинекомастия.
• Аллергия, сыпь на коже, крапивница.

Противопоказания

Дигоксин противопоказан больным с высокой чувствительностью к отдельным компонентам или аллергией. К противопоказаниям также относят:

• интоксикацию гликозидов;
• синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
• AV (атриовентрикулярную) блокаду второй стадии;
• перемежающуюся полную блокаду;
• ГВ (грудное вскармливание);
• нарушения ритма сердца (при тахикардии желудочков, брадикардии, экстрасистолии);
• инфаркт миокарда в период обострения;
• нестабильную стенокардию;
• субаортальный гипертрофический стеноз;
• митральный стеноз.

Во время беременности прием медикамента возможен только при угрозе плоду. В остальных случаях препарат противопоказан из-за своего свойства проникать сквозь гематоплацентарный барьер, вызывая концентрацию активного вещества в сыворотке крови плода. Тот же эффект происходит при ГВ. С осторожностью медикамент назначается больным с AV блокадой 1степени, изолированным митральным стенозом, сердечной астмой, гипоксией, электролитными нарушениями (гипокалиемией), гипотиреозом. В пожилом возрасте прием препарат осуществляется под тщательным контролем врача.

Взаимодействие

При взаимодействии медикамента с другими лекарственными препаратами, могут усилиться побочные эффекты или снизится эффект от медикаментов. Для каждого лекарства результат взаимодействия разный:

• Биодоступность снизится при одновременном приеме Дигоксина и активированного угля, антацидов, каолина, колестирамина, вяжущих ЛП (лекарственных препаратов), колестирамина, метоклопрамида, прозерина.
• Если препарат принимать с антибиотиками, которые оказывают действие на микрофлору кишечника, биодоступность увеличится.
• Бета-адреноблокаторы, верапамил усилят отрицательный хронотропный и снизят инотропный эффект.
• Повышение риска развития аритмии при параллельном назначении Дигоксина и симпатомиметиков, диуретиков, глюкокортикостероидов, амфотерицина В, инсулина.
• Введение солей кальция, калия пациентам внутрь вен, которые принимают медикамент, часто приводит к выраженному токсическому эффекту лекарственного препарата.

Аналоги

Прямых аналогов у Дигоксина не имеется. Существуют похожие лекарственные препараты, основная информация о которых содержится в таблице.

Название препарата	Описание	Производитель	Форма выпуска	Цена, рублей
Новодигал	Самый известный аналог Дигоксина. Медикамент быстро накапливается в организме в максимальном количестве. Биодоступность Новодигала выше на 5%, но время наступления эффекта одинаково – в течение 1-2 часов. Активным веществом гликозида является ацетилдигоксин бета, который достигает быстрой концентрации в плазме крови. Его часто назначают, когда требуется заменить Дигоксин.		Раствор для инъекций в ампулах, 1 мл, 5 шт.	от 163 до 204
	Данный заменитель Дигоксина врачи выписывают при сердечной недостаточности 2 и 3 степени, тахикардии. Негативный дромотропный эффект замедляет ритм сердца, увеличивает сокращение миокарда, уменьшает венозное давление. Для накопления лекарственного препарата в максимальном количестве потребуется 4-6 часов.	ФармВИЛАР НПО ООО, Россия	таблетки, 0.25 мг, 30 шт.

Цена

Лекарственный препарат вы можете купить в интернет-магазине или посетить ближайшую аптеку города. Кроме того, большинство аптечных сетей осуществляют онлайн-продажу, где вы можете заказать любое средство из обширного каталога, которого нет на прилавке, и прочесть отзывы о медикаментах. В течение недели вам привезут медикамент по указанному адресу аптеки, чтобы вы забрали его. Часто стоимость препаратов при таких зкаказах на порядок ниже, чем в розничных магазинах.

Форма выпуска	Производитель
Таблетки, 0.25 мг, №50	ОАО Гедеон Рихтер
Таблетки, 0.25 мг, №50	АО Гриндекс, Латвия
Таблетки, 0.25 мг, №56	Обновление ПФК ЗАО, Россия
	Здоровье фарм. компания ООО
Ампулы с раствором для инъекций, 0.025 %, 1 мл, №10	МосХомФармПрепараты

Видео: лекарство Дигоксин

Многие из наших соотечественников не только хорошо наслышаны о таком заболевании, как хроническая сердечная недостаточность, но и лично знакомы с ним. Благоприятствующими развитию этого недуга факторами специалисты называют вредные привычки, питание плохого качества и неправильный образ жизни. Подвергаясь длительное время воздействию этих факторов, сердцу впоследствии становится не под силу восстановить нормальную работу.

Однако есть решение для данной категории пациентов. В аптеках есть специальные препараты, которые могут помочь больным восстановить работу сердца. Среди предлагаемых лекарств достаточно популярным является средство Дигоксин . Но из-за ряда особенностей использовать его желательно только по рекомендации лечащего врача.

Дигоксин: форма выпуска и состав

В аптеках это лекарственное средство предлагается в форме таблеток небольшого диаметра. В качестве главного активного компонента в составе препарата выступает вещество дигоксин. Одна таблетка лекарства содержит в составе 250 мг этого вещества. Также в составе препарата представлены и вспомогательные компоненты:

• тальк;
• безводный коллоидный кремний;
• желатин;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы;
• стеарат магния.

Препарат выпускается в картонных пачках или пластиковых флаконах.

Лекарственное средство Дигоксин относится к категории сердечных гликозидов . Таблетки обладают способностью восстанавливать работу сердца. Если обратиться к инструкции, то из неё можно узнать, что также это средство заметно усиливает сократительную способность миокарда. Это свою очередь приводит к увеличению ударного объема крови. Дополнительно препарат уменьшает объем сердца, в результате чего снижается потребность миокарда в кислороде.

Рассматриваемое лекарственное средство может быть назначено и больным, у которых была диагностирована мерцательная тахиаритмия. Входящий в состав этого лекарства активный компонент способен замедлить частоту желудочковых сокращений и улучшить внутрисердечную геодинамику. Но принимать его нужно с осторожностью, так как в случае передозировки могут возникнуть побочные эффекты.

Дигоксин: показания к применению

Это лекарственное средство очень популярно не только среди врачей, но и среди пациентов. В отзывах говорится , что таблетки положительным образом влияют на работу сердца. Особенно нуждаются в этом препарате больные с хронической сердечной недостаточностью при наличии у них клинических проявлений этой болезни. Положительным образом препарат воздействует и на состояние пациентов, у которых была диагностирована тахисистолическая форма мерцания предсердий. В первую очередь это касается больных, у которых подобная патология развилась в условиях прогрессирующей хронической сердечной недостаточности.

Препарат Дигоксин в таблетках нельзя назначать в качестве самостоятельного лечебного препарата. В инструкции говорится, что его можно использовать только в составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности. С помощью этих таблеток можно восстановить сердечный ритм, а также хорошее самочувствие больного. При этом эти таблетки не в силах вернуть сердце в прежнее состояние.

Противопоказания

Не всем пациентам можно принимать таблетки Дигоксин. В отзывах врачей говорится, что специалист может принять решение о назначении этого медикамента только после прохождения больным полного обследования организма. Причиной тому является наличие у этого препарата большого количества противопоказаний . В первую очередь, это синдром Вольфа-паркинсона-уайта, гликозидная интоксикация, перемежающаяся полная блокада. Также достаточным основанием для отказа в назначении этого лекарства является наличие у больного повышенной чувствительности к составным компонентам медикамента.

Ещё специалисты выделяют ряд состояний, при которых назначать лекарство Дигоксин следует с осторожностью. Прежде чем одобрить применение препарата, врач должен соотнести потенциальную пользу и вред от подобного лечения. В случае наличия у больного таких состояний, как амилоидоз сердца, артериовенозный шунт, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, субаортальный стеноз, принимать таблетки он может только после получения одобрения от лечащего врача. При лечении Дигоксином передозировка может стать одной из возможных причин возникновения побочных реакций. Поэтому так важно соблюдать рекомендации инструкции и врача.

Дигоксин: инструкция по применению

Чтобы препарат принёс пользу больному, необходимо знать, как правильно принимать эти таблетки . Если обратиться к инструкции, то в ней приводится точная дозировка для разных клинических случаев. Препарат Дигоксин является лекарственным средством только для внутреннего применения. Не стоит забывать о том, что он относится к группе сердечных гликозидов. А это означает, что необходимо со всей серьезностью подходить к расчёту дозировки, учитывая индивидуальные особенности организма больного. Если пациент до обращения к специалисту принимал сердечные гликозиды, то таблетки Дигоксин назначаются ему в уменьшенной дозировке.

Дигоксин: дозировка

При лечении взрослых дозировка рассчитывается таким образом, чтобы лекарство принесло им необходимый терапевтический эффект. Решение о проведении быстрой дигистализации врачом может быть принято только в экстренных случаях, когда налицо ухудшение состояния больного. В этом случае ему назначают лекарство дозировкой 1,25 мг 2 раза в сутки. Особое внимание следует обратить на то, что перед каждой новой дозой необходимо сделать ЭКГ. Когда появятся данные об улучшении работы сердца пациента, ему назначают поддерживающее лечение. Одновременно с этим разрешается уменьшить дозировку лекарства.

Чаще всего пациентам назначают медленную дигистализацию . Здесь имеется в виду, что больному назначают препарат Дигоксин курсом 5-7 дней. Согласно имеющимся отзывам, подобный метод лечения позволяет поддерживать хорошее самочувствие больного в течение длительного времени. Для таких больных выбирается дозировка в количестве 250-500 мкг. Принимать лекарство необходимо один раз в день.

Применение в период беременности и лактации

На сегодняшний день у специалистов имеется достаточно информации о воздействии таблеток Дигоксин на здоровье беременных и кормящих женщин. По результатам проведенных клинических исследований удалось установить, что главный активный компонент в составе этого лекарства может проникать и через плацентарный барьер к плоду, и в грудное молоко. Во время родов содержание основного компонента препарата в сыворотке крови новорожденного и матери одинаково.

Если оценивать это лекарственное средство по безопасности использования, то его можно отнести к категории C . Если опираться на отзывы специалистов, то назначать таблетки женщинам во время вынашивания плода и в период кормления грудью следует только в крайних случаях. Решаться на подобный шаг стоит, лишь если лекарство сможет принести гораздо большую пользу для здоровья матери, чем вреда ребенку.

В то же время сегодня нет проверенной информации о воздействии препарата на здоровье детей. Именно поэтому применять таблетки Дигоксин детям в возрасте младше 18 лет не рекомендуется.

Дигоксин: побочные эффекты

Обычно больные жалуются на ухудшение самочувствия, когда они превышают рекомендованную дозировку. Прежде чем начать принимать это лекарственное средство, пациентам настоятельно рекомендуется тщательно ознакомиться с инструкцией, содержащей показания по применению, и отзывами. В случае интоксикации препаратом на это могут указывать следующие симптомы:

• политопная желудочковая экстрасистолия;
• узловая тахикардия;
• синоаурикулярная блокада;
• желудочковая пароксизмальная тахикардия.

Также препарат может повлиять на работу пищеварительной системы, вызвав такие симптомы, как тошнота, рвота и диарея. Иногда при развитии подобных состояний у больных может полностью исчезнуть аппетит. В ряде случаев может развиться анорексия.

Ещё таблетки Дигоксин, которые принимаются без учета показаний, могут вызвать нарушения в работе центральной нервной системы . Об этом могут говорить такие симптомы, как:

• зрительные галлюцинации;
• спутанность сознания;
• депрессивный синдром;
• головные боли;
• нарушение сна.

Обнаружив любой из вышеназванных симптомов, больной должен тут же прекратить прием таблеток Дигоксин. Из отзывов пациентов, принимавших этот препарат, можно узнать, что организм возвращается в свое обычное состояние, когда больной прекращает принимать это лекарственное средство.

Аналоги

Иногда бывают такие ситуации, когда в аптеках отсутствует препарат на основе дигоксина. В этом случае врач может подобрать для больного аналоги , которые будут оказывать то же терапевтическое воздействие на организм, что и заменяемый препарат. Среди наиболее известных стоит выделить лекарство . В качестве главного активного компонента в его составе выступает магния гидроксид. Также в его составе представлены и вспомогательные вещества - микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, картофельный крахмал, ацетилсалициловая кислота.

Препарат Кардиомагнил может применяться в рамках терапии разных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Он может быть назначен больным и в целях профилактики тромбозов и повторного инфаркта миокарда.

Цена

Препарат Дигоксин в таблетках относится к лекарственным средствам, доступным для широкого круга пациентов. В аптеках одна упаковка этого лекарства предлагается по цене 50 р . При желании можно сэкономить на покупке этого средства, если заказать его в онлайн-аптеке.

Отзывы

Скоро будет год, как я принимаю это лекарство. Эти таблетки я пью по схеме, которую мне назначил мой лечащий врач - половина таблетки 3 раза в день. Затем я делаю паузу 2 дня, после чего продолжаю прием лекарства. И так каждые 5 дней. Первое время я ощущала дискомфорт, который был связан с тошнотой, ухудшением сна, потливостью. Но со временем всё исчезло, препарат хорошо помогает от ИБС и аритмии. Однако я читала в отзывах, что нежелательно принимать это средство более 3 месяцев подряд, поскольку в этом случае могут начаться необратимые процессы в организме. Теперь я думаю о том, каким препаратом можно его заменить.

Светлана

У меня есть большие подозрения, что это наркотическое средство. Его назначили моей бабушке дозировкой по одной таблетке в день. Но спустя 3 дня с начала лечения у неё возникли глюки. Она стала бредить, и у неё полностью пропал сон. Прочитав инструкцию, мы узнали, что пожилым людям это средство нужно давать по половине таблетки. ​ Столь сильный эффект психоза проявился из-за того, что, помимо этого препарата, бабушка принимала и другие таблетки.

Мы тут же прекратили ей давать это средство, и ей сразу же стало получше. После отмены лекарства исчезли глюки и бредни. Теперь, если мы и будем снова давать ей это средство, то только по четверти таблетки один раз в двое-трое суток. В противном случае у неё снова будут проблемы со сном и возникнут галлюцинации.

Александр

Моему хорошему знакомому 4 года назад поставили диагноз кардиомиопатия. Сейчас он принимает препарат Дигоксин и Предуктал. Дополнительно ему назначили Фуросемид. Пока его состояние довольно стабильное. В течение года он три-четыре раза ложится в стационар, чтобы вывести из организма жидкость. Хотя он уже давно себя считает инвалидом, но вот уже идёт пятый год, и состояние его довольно сносное. Без Дигоксин он бы себя чувствовал гораздо хуже. Сейчас у него сердце невероятно больших размеров и постоянно растет. Не так давно у него развился диабет из-за приема сильнодействующих препаратов. Проблем с другими органами у него нет. Единственное, что его может спасти - трансплантация сердца.

Дигоксин - сердечный гликозид средней продолжительности действия, получаемый из листьев наперстянки шерстистой. Оказывает положительное инотропное действие, увеличивает систолическое и ударный объемы сердца, удлиняет эффективный рефрактерный период, замедляет AV-проводимость и уриджуе частоту сердечных сокращений. Применение дигоксина при хронической сердечной недостаточности приводит к повышение эффективности сердечных сокращений. Дигоксин также оказывает умеренный диуретический эффект.

Фармакокинетика

.
Препарат быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Терапевтическая концентрация дигоксина в крови достигается через 1:00, максимальная концентрация через 1,5 часа после приема.
Начало действия наступает через 30 минут-2:00 после приема.
Одновременный прием с пищей снижает скорость, но не степень абсорбции.
Незначительное количество метаболизируется в печени. В незначительном количестве проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения составляет в среднем 58 часов и зависит от возраста и состояния здоровья пациента (у людей молодого возраста - 36 часов, летнего - 68 часов), значительно увеличивается при
почечной недостаточности. При анурии период полувыведения увеличивается до нескольких суток. 50-70% препарата выводится из организма с мочой в неизмененном виде.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Дигоксин являются: застойная сердечная недостаточность, мерцание и трепетание предсердий (для регуляции частоты сердечных сокращений), суправентрикулярная пароксизмальная тахикардия.

Способ применения

Таблетки Дигоксин глотать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендуется применять между приемами пищи. Дозы препарата устанавливает врач индивидуально.
Взрослым и детям старше 10 лет для быстрой дигитализации применять 0,5-1 мг (2-4 таблетки), а затем каждые 6:00 по 0,25-0,75 мг в течение 2-3 суток. После достижения терапевтического эффекта применять в поддерживающих дозах 0,125 * 0,5 мг за 1-2 приема в сутки. Для медленной дигитализации лечение сразу начинать с поддерживающих доз 0,125 * 0,5 мг в сутки в 1-2 приема. Насыщение наступает примерно через 1 неделю после начала терапии. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1,5 мг (6 таблеток). Детям в возрасте от 2 лет для быстрой дигитализации Дигоксин применять из расчета 0,03-0,06 мг / кг массы тела в сутки. Для медленной дигитализации применять в дозе, составляющей ¼ дозы для быстрого насыщения. Максимальная суточная доза насыщения - 0,75-1,5 мг, максимальная суточная поддерживающая доза - 0,125 * 0,5 мг. Детям доза насыщения должна быть введена в несколько приемов: примерно половина общей дозы дается как первая доза и далее - доли суммарной дозы с интервалом 4-8 часов с оценкой клинической ответы перед каждой следующей дозой. если клиническая ответ пациента требует изменения предварительно рассчитанной дозы насыщения, то поддерживающая доза рассчитывается, исходя из фактически полученной дозы насыщения.
* при необходимости применение дигоксина в дозе 0,125 мг следует применять препарат с возможностью такого дозирования. пациентам с нарушениями функции почек дозы дигоксина необходимо снизить, поскольку основным путем выведения почки. пациентам летнего возраста, учитывая возрастное снижение функции почек и низкую мышечную массу, необходимо особенно тщательно подбирать дозы, чтобы предотвратить развитие токсических реакций и передозировки.

Побочные действия

Система крови и лимфатическая система: эозинофилия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Иммунная система: реакции гиперчувствительности, включая зуд, гиперемия, сыпь, в т.ч. эритематозная, папулезная, макулопапулезная, везикулезные; крапивницу, отек Квинке.
Эндокринная система: дигоксин имеет эстрогенной активностью, поэтому возможна гинекомастия у мужчин при длительном применении.
Психические нарушения: дезориентация, спутанность сознания, амнезия, депрессия, возможны острый психоз, бред, зрительные и слуховые галлюцинации, особенно у пациентов пожилого возраста, сообщалось о случаях судом.
Нервная система: головная боль, невралгия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, плохие сновидения, беспокойство, нервозность, возбуждение, апатия.
Органы зрения: нечеткость зрения, светобоязнь, эффект ореола, нарушение зрительного восприятия (восприятия окружающих предметов в желтом, реже в зеленом, красном, синем, коричневом или белом цвете).
Сердечно-сосудистая система: нарушение ритма и проводимости (синусовая брадикардия, синоатриальная блокада, монофокальная или мультифокальная экстрасистолия (особенно бигеминия, тригеминия), удлинение интервала PR, депрессия сегмента ST, АЖ-блокада, пароксизмальная предсердная тахикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая аритмия), возникновение или усиление сердечной недостаточности.

Эти нарушения могут быть ранними признаками чрезмерных доз дигоксина.
Пищеварительный тракт: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, особенно у пациентов пожилого возраста; сообщалось о возбуждении висцерального кровообращения, ишемию и некроз кишечника. Побочные реакции дигоксина дозозависимы и обычно развиваются при дозах, превышающих те, что необходимые для достижения терапевтического эффекта. Дозы препарата следует тщательно подбирать и корректировать в зависимости от клинического состояния пациента.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Дигоксин являются: повышенная чувствительность к дигоксина, к другим сердечных гликозидов или к любому из компонентов препарата интоксикация препаратами наперстянки, что применялись ранее; аритмии, вызванные гликозидной интоксикацией, в анамнезе выраженная синусовая брадикардия, АЖ-блокада II-III степени, синдром Адамса-Стокса-Морганьи; синдром каротидного синуса; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; суправентрикулярные аритмии, ассоциированные с дополнительными атриовентрикулярными путями проводимости, в т.ч. синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта; желудочковая пароксизмальная тахикардия / фибрилляция желудочков; аневризма грудного отдела аорты гипертрофический субаортальный стеноз; изолированный митральный стеноз; эндокардит, миокардит, нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, констриктивный перикардит, тампонада сердца, гиперкальциемия, гипокалиемия.

Беременность

Информация о возможности тератогенного действия Дигоксина отсутствует.
Следует учитывать, что дигоксин проникает через плаценту, клиренс в период беременности увеличивается. В период беременности препарат можно применять под контролем врача только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Дигоксин попадает в грудное молоко в количестве, не влияет отрицательно на ребенка (концентрации дигоксина в грудном молоке составляет 0,6-0,9% от концентрации в плазме крови матери). При применении дигоксина кормления грудью, следует контролировать частоту сердечных сокращений у ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Дигоксин является субстратом для Р-гликопротеина.
Препараты индуцируют или ингибируют Р-гликопротеин, влияют на фармакокинетику дигоксина (на уровень абсорбции в пищеварительном тракте, почечный клиренс), изменяя его концентрацию в крови.
Фармакокинетические взаимодействия.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина> 50%.
Амиодарон, дронедарон, флекаинид, дизопирамид, пропафенон, хинидин, хинин, каптоприл, празозин, нитрендипин, ранолазин, ритонавир, верапамил, фелодипин, тиапамил - дозу дигоксина следует снижать при их одновременном применении на 30-50%, продолжая мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.
Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина <50%. Карведилол, дилтиазем, нифедипин, никардипин, лерканидипин, рабепразол, телмисартана - следует измерить сывороточные концентрации дигоксина перед применением сопутствующей терапии. Уменьшить дозу дигоксина примерно на 15-30% и продолжить мониторинг. Препараты, повышающие концентрацию в крови дигоксина (величина неясна).
Алпразолам, диазепам, аторвастатин, азитромицин, кларитромицин, эритромицин, телитромицин, гентамицин, хлорохин, гидроксихлорохин, триметоприм, циклоспорин, диклофенак, индометацин, аспирин, ибупрофен, дифеноксилат, эпопростенол, эзомепразол, итраконазол, кетоконазол, лансопразол, метформин, омепразол, пропантелин, нефазодон, тразодон, топирамат, спиронолактон, тетрациклин - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. В случае необходимости снизить дозу дигоксина и продолжить мониторинг. Препараты, снижающие концентрацию в крови дигоксина. Акарбоза, адреналин (эпинефрин), активированный уголь, антациды, некоторые цитостатики, холестирамин, колестипол, эксенатид, каолин-пектин, некоторые слабительные, нитропруссид, гидралазин, метоклопрамид, миглитол, неомицин, пеницилламин, карбимазол, рифампицин, сальбутамол, сукральфат, сульфасалазин,
фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, пища с высоким содержанием отрубей, препараты зверобоя - измерение сывороточных концентраций дигоксина перед применением сопутствующих препаратов. Увеличить дозу дигоксина в случае необходимости на 20-40% и продолжить мониторинг.
Фармакодинамические взаимодействия.
Амфотерицин, соли лития, ацетазоламид, петлевые и тиазидные диуретики: гипокалиемия, вызванная этими препаратами может повысить кардиотоксичность дигоксина и риск развития аритмий. При необходимости следует назначать препараты калия, корректировать электролитный дисбаланс. При одновременном применении диуретиков с сердечными гликозидами следует придерживаться оптимальной дозировки. Можно периодически назначать калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен), устраняющие гипокалиемии и аритмию. Однако при этом может развиться гипонатриемия. Препараты калия. Под влиянием препаратов калия нежелательные эффекты сердечных гликозидов уменьшаются. Кортикостероиды, препараты кортикотропина, карбеноксолон вызывают потерю калия, задержку натрия и жидкости в организме. Как следствие, повышается токсичность дигоксина, риск развития аритмий и сердечной недостаточности.
Состояние пациентов, принимающих длительные курсы кортикостероидов, следует тщательно контролировать. Препараты кальция, особенно при быстром введении, могут привести к серьезной аритмии в дигитализованих пациентов. Витамин D и его аналоги (например, эргокальциферол), терипаратид могут повысить токсичность дигоксина в связи с повышением концентрации кальция в плазме крови.
Дофетилида повышается риск аритмии типа «torsades de pointes».
Морацизин: возможные дополнительные эффекты на сердечную проводимость, значительное удлинение интервала QT, что может привести к АВ-блокады.
Симпатомиметическими средства: адреналин (эпинефрин), норадреналин, допамин, селективные агонисты β2 рецепторов, включая сальбутамол, могут увеличить риск развития аритмий.
Миорелаксанты (едрофоний, суксаметоний, панкуроний, тизанидин): возможно усиление артериальной гипотензии, чрезмерная брадикардия и блокада из-за быстрого выведения калия из клеток миокарда. Одновременного применения следует избегать.
Бета-адреноблокаторы, в т.ч. соталол, и блокаторы кальциевых каналов повышается риск Проаритмические событий, аддитивный влияние на проводимость AV-узла может привести к брадикардии и полной блокады сердца. Фенитоин: введение фенитоина не следует применять для лечения дигоксин-индуцированной аритмии из-за риска остановки сердца.
Колхицин: возможно повышение риска развития миопатии.
Мефлохин: возможно повышение риска развития брадикардии.
Производные ксантина препараты кофеина или теофиллина иногда вызывают возникновения аритмий.
Аминазин и другие фенотиазиновые производные: действие сердечных гликозидов уменьшается.
Антихолинэстеразные препараты: усиление брадикардии.
При необходимости ее можно устранить или ослабить введением атропина сульфата.

Передозировка

Передозировка препаратом Дигоксин развивается постепенно, в течение нескольких часов.
Симптомы: со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмии, в том числе брадикардия, блокада, желудочковые тахикардии или экстрасистолия, фибрилляция желудочков; со стороны пищеварительного тракта - анорексия, тошнота, рвота, диарея со стороны центральной нервной системы и органов чувств - головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, редко - нарушение восприятия цветов, снижение остроты зрения, скотома, макро- и микропсия, очень редко - спутанность сознания, синкопальные состояния.
Самыми опасными симптомами являются нарушения ритма в связи с риском летального исхода при развитии желудочковых аритмий или сердечной блокады с асистолией.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, колестипола или колестирамина. При возникновении аритмии внутривенно капельно вводить 2-2,4 г калия хлорида с 10 ЕД инсулина в 500 мл 5% раствора глюкозы (введение прекратить при концентрации калия в сыворотке крови в пределах 4-5,5 ммоль / л). Средства, содержащие калий, противопоказаны при нарушении предсердно-желудочковой проводимости. При выраженной брадикардии назначать раствор атропина сульфата.
Показана оксигенотерапия. Как дезинтоксикационное средство назначают также унитиол, этилендиаминтетраацетат. ОСОБЫЕ. При гипокалиемии в случае отсутствия полной блокады сердца следует вводить препараты калия. При полной блокаде сердца проводить электрокардиостимуляцию. При аритмиях применять лидокаин, прокаинамид, фенитоин, пропранолол. При передозировке дигоксина, которое угрожает жизни, показано введение через мембранный фильтр фрагментов овечьих антител, которые связывают дигоксин (Digoxin immune Fab, Digitalis-Antidote BM) 40 мг антидота связывают примерно 0,6 мг дигоксина. При передозировке дигоксина диализ и обменное переливание крови малоэффективны.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Дигоксин - таблетки.
Упаковка: по 20 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.

Состав

1 таблетка Дигоксин содержит дигоксина (в пересчете на 100% вещество) 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Дополнительно

При лечении Дигоксином больной должен находиться под контролем врача. При длительной терапии оптимальную индивидуальную дозу препарата обычно подбирают в течение 7-10 дней. В случаях, когда в предыдущие две недели пациент принимал другие сердечные гликозиды, рекомендуется начинать лечение дигоксином с меньших доз. В случае необходимости применения строфантина последний назначать НЕ ранее чем через 24 часа после отмены дигоксина.
С особой осторожностью следует применять препарат: пациентам пожилого возраста - тенденция к снижению функции почек и низкой мышечной массы у пожилых людей влияет на фармакокинетику дигоксина: более высокие сывороточные уровни дигоксина, удлинение периода полувыведения, поэтому существует
повышенный риск развития побочных реакций, кумулятивного эффекта и вероятность передозировки; ослабленным пациентам, пациентам с нарушением функции почек, пациентам с имплантированным кардиостимулятором, поскольку у них токсичные эффекты могут развиться при применении доз, которые обычно
хорошо переносятся другими пациентами; при сопутствующей фибрилляции предсердий и сердечной недостаточности пациентам с заболеваниями щитовидной железы - при сниженной функции щитовидной железы начальная и поддерживающие дозы дигоксина должны быть снижены; при гипертиреозе существует относительная резистентность к дигоксина, вследствие чего дозы могут быть увеличены.
При проведении курса лечения тиреотоксикоза следует снизить дозы дигоксина при переводе тиреотоксикоза в контролируемое состояние. изменения функции щитовидной железы могут повлиять на чувствительность к дигоксина независимо от его концентрации в плазме крови пациентам с синдромом короткой кишки или с синдромом мальабсорбции - вследствие нарушения всасывания дигоксина могут потребоваться более высокие дозы препарата пациентам с тяжелыми респираторными заболеваниями - возможна повышенная чувствительность миокарда к гликозидам наперстянки; пациентам с поражениями сердечно-сосудистой системы при болезни бери-бери - возможна неадекватная реакция на дигоксин, если одновременно не лечить основной дефицит тиамина; при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, гипоксии, «легочном» сердце - повышается риск возникновения дигиталисной интоксикации, аритмий.
При электролитный дисбаланс необходима его коррекция. Таким больным следует избегать применения дигоксина в высоких разовых дозах. Пациентам, которым планируется проведение кардиоверсии, следует прекратить прием дигоксина за 1-2 дня до процедуры, если это возможно. Если кардиоверсия обязательно, а Дигоксин уже дан, желательно применять минимальный эффективный разряд. В период лечения дигоксином следует регулярно проводить контроль ЭКГ, функции почек (концентрация креатинина сыворотки крови), концентрации электролитов (калия, кальция, магния) в сыворотке крови. поскольку дигоксин замедляет синоатриальную и AV-проводимость, применение терапевтических доз дигоксина может привести к удлинение интервала PR и депрессию сегмента ST на ЭКГ. Прием дигоксина может привести к ложноположительных ST-T изменений на ЭКГ во время нагрузочных тестов. Эти электрофизиологические эффекты отражают ожидаемый эффект препарата и не свидетельствуют о его токсичность. во время лечения следует ограничить употребление пищи, которая трудно переваривается, и продуктов, содержащих пектины. таблетки Дигоксина содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.

Основные параметры

Название:	ДИГОКСИН
Код АТХ:	C01AA05 -

Хроническая сердечная недостаточность - заболевание, которое сегодня не является редкостью. Неправильный образ жизни, питание плохого качества и вредные привычки способствуют значительному ухудшению самочувствия в пожилом возрасте. Восстановиться полностью работу сердца не удается. Но медикаментозная терапия позволяет вести полноценный образ жизни. Популярностью пользуются таблетки «Дигоксин». Применение препарата желательно согласовать с врачом.

Состав и форма выпуска

Препарат предлагается в виде таблеток небольшого диаметра. Основным действующим веществом является дигоксин. В одной таблетке содержится 250 мг этого компонента. В качестве вспомогательных элементов используются магния стеарат, лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, кремний коллоидный безводный, тальк. Лекарство предлагается в аптеках в картонных упаковках или же пластиковых флаконах.

Препарат относится к группе сердечных гликозидов. Оказывают положительное воздействие на работу сердца таблетки «Дигоксин». Инструкция гласит, что существенно увеличивается сократительная способность миокарда. Благодаря этому увеличивается также и ударный объем крови. Кроме того, уменьшается объем сердца. Это ведет к тому, что потребность миокарда в кислороде существенно снижается.

Пациенты, которые страдают мерцательной тахиаритмией, также могут использовать лекарственное средство. Основной действующий компонент замедляет частоту желудочковых сокращений, а также совершенствует внутрисердечную геодинамику.

Фармакокинетика

Хорошо переносятся большинством пациентов таблетки «Дигоксин». Отзывы специалистов показывают, что лекарство отлично всасывается в стенки желудка. В процентном соотношении этот показатель составляет 80%. Во многом всасывание зависит от здоровья желудка, а также принимаемой параллельно пищи. Биодоступность препарата «Дигоксин» составляет 60-70%. Если желудочный сок имеет нормальную кислотность, разрушается лишь небольшое количество основного действующего вещества медикамента.

Препарат имеет способность накапливаться в тканях. Поэтому в начале лечения отсутствует корреляция между концентрацией препарата в плазме и выраженностью фармакодинамического эффекта. Лекарство метаболизируется в печени, а выводится по большей мере почками. До 80% выходит в неизмененном виде. Если пациент страдает печеночной недостаточностью, компенсация может происходить за счет усиления выведения дигоксина почками.

Показания

Популярностью у пациентов и врачей пользуется лекарственное средство «Дигоксин». Отзывы показывают, что таблетки помогают отлично восстановить работу сердца. Назначают препарат в первую очередь пациентам с хронической сердечной недостаточностью, если имеются клинические проявления заболевания. Положительное воздействие оказывает лекарство также на пациентов, которые страдают тахисистологической формой мерцания предсердий. Особенно если такое состояние проявляется на фоне хронической сердечной недостаточности.

Не может использоваться в качестве монотерапии средство «Дигоксин» (таблетки). Инструкция по применению гласит, что препарат может назначаться лишь в составе комплексного лечения хронической сердечной недостаточности. Таблетки помогают восстановить сердечный ритм и хорошее самочувствие пациента. Но полностью вернуть сердце в прежнее состояние они не способны.

Противопоказания

Для некоторых пациентов могут оказаться опасными таблетки «Дигоксин». Отзывы врачей показывают, что медикамент стоит принимать только лишь после прохождения полного Лекарство имеет немало противопоказаний. К ним относятся такие заболевания, как синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, перемежающаяся полная блокада, гликозидная интоксикация. В некоторых случаях может возникать повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Существуют также состояния организма, при которых применение препарата «Дигоксин» возможно, но с осторожностью. Специалист должен тщательно оценить возможные пользу и вред. Не рекомендуется без консультации врача пить таблетки при таких состояниях, как гипертрофический субаортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, амилоидоз сердца.

Применение в период беременности и лактации

Были проведены исследования на предмет возможности приема таблеток «Дигоксин» беременными и кормящими женщинами. Было выявлено, что основной действующий компонент может проникать и через плацентарный барьер к плоду, и в грудное молоко. Во время родов концентрация основного компонента лекарственного средства в сыворотке крове новорожденного и матери абсолютно одинакова. По безопасности применения можно отнести к категории «С» медикамент «Дигоксин». Отзывы специалистов показывают, что во время беременности и лактации использовать таблетки рекомендуется лишь в крайних случаях. Делать это нужно лишь тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Исследования на предмет приема лекарства детьми не проводились. По этой причине таблетки «Дигоксин» не назначают несовершеннолетним пациентам. Существует немало других препаратов, которые предназначены для терапии пороков сердца у детей до 18 лет.

Дозировка

Следует принимать правильно «Дигоксин» (таблетки). Инструкция по применению описывает точную дозировку для каждого клинического случая. Медикамент принимается только лишь внутрь. Стоит помнить о том, что таблетки относятся к группе сердечных гликозидов. Поэтому дозировка должна подбираться особо тщательно в соответствии с индивидуальными особенностями организма больного. Если больной ранее уже принимал сердечные гликозиды, дозировка таблеток «Дигоксин» должна быть уменьшена.

Для взрослых максимальная дозировка подбирается в зависимости от необходимости быстро получить терапевтический эффект. Быстрая дигистализация может применяться лишь в экстренных случаях, когда состояние пациента резко ухудшается. В этом случае больной принимает 1,25 мг препарата за два раза. Перед каждой последующей дозой должна быть выполнена ЭКГ. Как только сердце больного приходит в норму, необходимо начинать поддерживающее лечение. Дозировка может быть уменьшена.

В большинстве случаев пациентам показана медленная дигистализация. Необходимо в течение 5-7 дней принимать препарат «Дигоксин». Отзывы при пороке сердца показывают, что такой метод позволяет поддерживать нормальное самочувствие в течение продолжительного времени. Суточная дозировка препарата может составлять 250-500 мкг. Таблетки принимаются лишь один раз в сутки.

Передозировка

Следует принимать в соответствии с рекомендацией врача таблетки «Дигоксин». Отзывы показывают, что неправильное использование таблеток может привести к передозировке. Основными симптомами являются ухудшение сна, снижение аппетита, головокружение, тошнота и рвота. У некоторых пациентов может ухудшиться работа сердца. Появляются такие симптомы, как мерцание и узловая тахикардия, синоатриальная блокада. У пациента может появиться спутанность сознания, снижение психоз.

Кардинального лечения передозировка не требует. Врач может лишь отменить препарат «Дигоксин» и назначить активированный уголь. При остром отравлении лекарственным средством пациенту может быть показано промывание желудка. Лечение должно проходить в условиях медицинского учреждения под наблюдением специалистов.

Побочные явления

Плохое самочувствие у пациентов чаще всего является следствием передозировки таблеток «Дигоксин». Инструкция по применению, отзывы - все это следует изучить перед началом приема медикамента. Интоксикация лекарственным средством может проявляться такими симптомами, как желудочковая пароксизмальная тахикардия, узловая тахикардия, политопная Со стороны пищеварительной системы у пациентов нередко наблюдается тошнота, рвота и диарея. На фоне этого пациенты в редких случаях полностью отказываются от приема пищи. Такое состояние опасно развитием анорексии.

Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться такие побочные явления, как нарушение сна, головные боли, депрессивный синдром, спутанность сознания, зрительные галлюцинации. При возникновении подобных симптомов следует сразу же прекратить прием таблеток «Дигоксин». Отзывы людей показывают, что нормальное состояние организма возвращается сразу же после отмены лекарственного средства.

Лекарственное взаимодействие

Любые сердечные гликозиды следует принимать с осторожностью вместе с другими препаратами. Не рекомендуется пить таблетки «Дигоксин» совместно с медикаментами, которые нарушают электролитный баланс. К таковым в первую очередь относятся диуретики, инсулин, глюкокортикостероиды - повышается риск развития токсических эффектов лекарства «Дигоксин». К побочным явлениям может привести также гиперкальцемия. Поэтому пациентам не рекомендуется вводить соли кальция совместно с препаратом «Дигоксин». Отзывы при мерцательной аритмии показывают, что даже маленькой дозы кальция достаточно, чтобы у пациента появились побочные явления.

Под действием лекарственных средств, содержащих алюминий, может быть уменьшена абсорбция дигоксина в кишечнике. Вследствие этого положительное действие таблеток на организм будет уменьшено. Также с осторожностью следует принимать спиронолактон. Он способствует снижению концентрации дигоксина в сыворотке крови, а также искажает результаты определения содержания вещества в организме.

Обычный активированный уголь существенно снижает биодоступность препарата «Дигоксин». Отзывы по применению показывают, что лекарство является абсолютно бездейственным при использовании его совместно с препаратами, улучшающими моторику желудочно-кишечного тракта.

Существуют ли аналоги?

Лекарство «Кардиомагнил» может быть назначено для лечения различных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Принимают его также и в качестве профилактики тромбозов и повторного инфаркта миокарда.

Сердечный гликозид

Препарат: ДИГОКСИН (DIGOXIN)

Активное вещество: digoxin
Код АТХ: C01AA05
КФГ: Сердечный гликозид
Коды МКБ-10 (показания): I48, I50.0
Рег. номер: ЛП-000397
Дата регистрации: 28.02.11
Владелец рег. удост.: БИННОФАРМ (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: сахароза 17.5 мг, лактоза 40 мг, крахмал картофельный 7.93 мг, декстроза 2.5 мг, тальк 1.4 мг, кальция стеарат 420 мкг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в издания 2011 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Дигоксин - сердечный гликозид. Оказывает положительное инотропное действие. Это обусловлено прямым ингибирующим действием на Na+/К+-АТФ-азу мембраны кардиомиоцитов, что приводит к увеличению внутриклеточного содержания ионов натрия и, соответственно, снижению ионов калия. В результате чего возрастает содержание ионов натрия в кардиомиоците, что приводит к открытию кальциевых каналов и вхождению ионов кальция в кардиомиоциты. Избыток ионов натрия приводит также к ускорению выделения ионов кальция из саркоплазматического ретикулума. Повышение содержания ионов кальция приводит к устранению действия тропонинового комплекса, оказывающего угнетающее влияние на взаимодействие актина и миозина.

В результате увеличения сократимости миокарда увеличивается ударный объем крови. Снижается конечный систолический и конечный диастолический объемы сердца, что, наряду с повышением тонуса миокарда, приводит к сокращению его размеров и таким образом к снижению потребности миокарда в кислороде. Оказывает отрицательное хронотропное действие, уменьшает чрезмерную симпатическую активность путем повышения чувствительности кардиопульмональных барорецепторов.

Отрицательный дромотропный эффект проявляется в повышении рефрактерности атриовентрикулярного (AV) узла, что позволяет использовать при пароксизмах суправентрикулярных тахикардии и тахиаритмий.

При мерцательной тахиаритмий способствует замедлению частоты желудочковых сокращений, удлиняет диастолу, улучшает внутрисердечную и системную гемодинамику.

Положительный батмотропный эффект проявляется при назначении субтоксических и токсических доз.

Оказывает прямое вазоконстрикторное действие, которое наиболее четко проявляется при отсутствии застойных периферических отеков.

В то же время косвенный вазодилатирующий эффект (в ответ на повышение минутного объема крови и снижение излишней симпатической стимуляции сосудистого тонуса), как правило, превалирует над прямым вазоконстрикторным действием, в результате чего снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС).

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) - вариабильно, составляет 70-80% дозы и зависит от моторики ЖКТ, лекарственной формы, сопутствующего приема пищи, от взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Биодоступность 60-80%. При нормальной кислотности желудочного сока разрушается незначительное количество дигоксина, при гиперацидных состояниях может разрушаться большее его количество. Для полной абсорбции требуется достаточная экспозиция в кишечнике: при снижении моторики ЖКТ биодоступность максимальная, при усиленной перистальтике - минимальная. Способность накапливаться в тканях (кумулировать) объясняет отсутствие корреляции в начале лечения между выраженностью фармакодинамического эффекта и концентрацией его в плазме крови. C max дигоксина в плазме крови достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы крови составляет 25%. Кажущийся V d - 5 л/кг.

Метаболизируется в печени. Дигоксин выводится преимущественно почками (60-80% в неизмененном виде). T 1/2 составляет около 40 ч. Выведение и T 1/2 определяется функцией почек. Интенсивность почечного выведения определяется величиной гломерулярной фильтрации. При незначительной хронической почечной недостаточности снижение почечного выведения дигоксина компенсируется за счет печеночного метаболизма дигоксина до неактивных метаболитов. При печеночной недостаточности компенсация происходит за счет усиления почечного выведения дигоксина.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности II (при наличии клинических проявлений) и III-IV функционального класса по классификации NYHA; тахисистолическая форма мерцания и трепетания предсердий пароксизмального и хронического течения (особенно в сочетании с хронической сердечной недостаточностью).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Способ применения - внутрь.

Как и для всех сердечных гликозидов, дозу следует подбирать с осторожностью, индивидуально для каждого пациента.

Если больной перед назначением дигоксина принимал сердечные гликозиды, в этом случае дозу препарата необходимо уменьшить.

Взрослые и дети старше 10 лет

Доза препарата Дигоксин зависит от необходимости быстрого достижения терапевтического эффекта.

Умеренно быстрая дигитализация (24-36 ч) применяется в экстренных случаях

Суточная доза составляет 0.75-1.25 мг, разделенная на 2 приема, под контролем ЭКГ перед каждой последующей дозой.

После достижения насыщения переходят на поддерживающее лечение.

Медленная дигитализация (5-7 дней)

Суточная доза 0.125-0.5 мг назначается 1 раз в сут. в течение 5-7 дней (до достижения насыщения), после чего переходят на поддерживающее лечение.

Хроническая сердечная недостаточность

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат Дигоксин должен применяться в малых дозах: до 0.25 мг в сут. (для пациентов с массой тела более 85 кг до 0.375 мг в сут.). У пожилых пациентов суточная доза дигоксина должна быть снижена до 0.0625-0.0125 мг (1/4; 1/2 таблетки).

Поддерживающая терапия

Суточная доза для поддерживающей терапии устанавливается индивидуально и составляет 0.125-0.75 мг. Поддерживающую терапию, как правило, проводят длительно.

Дети в возрасте от 3-х до 10 лет

Насыщающая доза для детей составляет 0.05-0.08 мг/кг/сут.; эту дозу назначают в течение 3-5 дней при умеренно быстрой дигитализации или в течение 6-7 дней при медленной дигитализации. Поддерживающая доза для детей составляет 0.01-0.025 мг/кг/сут.

Нарушение функции почек

При нарушении выделительной функции почек необходимо уменьшить дозу дигоксина: при значении клиренса креатинина (КК) 50-80 мл/мин средняя поддерживающая доза (СПД) составляет 50% от СПД для лиц с нормальной функцией почек; при КК менее 10 мл/мин - 25% от обычной дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Отмечаемые побочные эффекты часто являются начальными признаками передозировки.

Дигиталисная интоксикация:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто бигеминия, политопная желудочковая экстрасистолия), узловая тахикардия, синусовая брадикардия, синоаурикулярная (SA) блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада; на ЭКГ - снижение сегмента ST с образованием двухфазного зубца Т.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, некроз кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, неврит, радикулит, маниакально-депрессивный синдром, парестезии и обморок, в редких случаях (преимущественно у пациентов пожилого возраста с атеросклерозом) - дезориентация, спутанность сознания, одноцветные зрительные галлюцинации.

Со стороны органов чувств: окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание "мушек" перед глазами, снижение остроты зрения, макро- и микропсия.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, редко – крапивница.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопеническая пурпура, носовые кровотечения, петехии.

Прочие: гипокалиемия, гинекомастия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающаяся полная блокада, детский возраст до 3-х лет, пациенты с редкими наследственными заболеваниями: непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью (сопоставляя пользу/риск): AV блокада I степени, синдром слабости синусового узла без водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по AV узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамса-Стокса, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, изолированный митральный стеноз с редкой ЧСС, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце.

Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия. Гипотиреоз, алкалоз, миокардит, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препараты наперстянки проникают через плаценту. Во время родов концентрация дигоксина в сыворотке крови новорожденного и матери является одинаковой. Дигоксин по безопасности применения его при беременности по классификации администрации пищевых продуктов и лекарственных средств США относится к категории "С" (риск при применении не исключается). Исследований применения дигоксина у беременных недостаточно, однако польза для матери может оправдать риск его применения.

Период лактации

Дигоксин проникает в молоко матери. Поскольку нет данных о вызываемом препаратом воздействии на новорожденного при кормлении грудью, при необходимости терапии в этот период кормление грудью рекомендуется прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Все время лечения препаратом Дигоксин пациент должен находиться под наблюдением врача для того, чтобы избежать развития побочных эффектов. Больным, получающим препараты наперстянки, нельзя назначать препараты кальция для парентерального введения.

Следует снизить дозу препарата Дигоксин пациентам с хроническим «легочным» сердцем, коронарной недостаточностью, нарушениями водно-электролитного баланса, почечной или печеночной недостаточностью. У больных пожилого возраста также требуется осторожный подбор дозы, особенно при наличии у них одного или нескольких вышеназванных состояний. При этом следует учитывать, что у этих больных даже при нарушении функции почек значения клиренса креатинина (КК) могут быть в пределах нормы, что связано со снижением мышечной массы и уменьшением синтеза креатинина. Так как при почечной недостаточности нарушаются фармакокинетические процессы, то подбор дозы следует проводить под контролем концентрации дигоксина в сыворотке крови. Если это неосуществимо, то можно воспользоваться следующими рекомендациями: в общем, дозу следует сокращать приблизительно на столько же процентов, на сколько снижен клиренс креатинина. Если КК не определялся, то его можно приблизительно рассчитать, исходя из показателя концентрации креатинина в сыворотке крови (ККС). Для мужчин по формуле (140 - возраст)/ККС. Для женщин полученный результат следует умножить на 0.85. При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин.) концентрацию дигоксина в сыворотке крови следует определять через каждые 2 недели, по крайней мере, в начальный период лечения.

При идиопатическом субаортальном стенозе (обструкция выходного тракта левого желудочка асимметрически гипертрофированной межжелудочковой перегородкой) назначение Дигоксина приводит к нарастанию выраженности обструкции.

При выраженном митральном стенозе и нормо- или брадикардии сердечная недостаточность развивается вследствие снижения диастолического наполнения левого желудочка. Дигоксин, увеличивая сократимость миокарда правого желудочка, вызывает дальнейшее повышение давления в системе легочной артерии, что может спровоцировать отек легких или усугубить левожелудочковую недостаточность. Больным с митральным стенозом сердечные гликозиды назначают при присоединении правожелудочковой недостаточности, либо при наличии мерцательной тахиаритмии.

У больных с AV блокадой II степени назначение сердечных гликозидов может ее усугубить и привести к развитию приступа Морганьи-Адамса-Стокса. Назначение сердечных гликозидов при AV блокаде I степени требует осторожности, частого контроля ЭКГ, а в ряде случаев - фармакологической профилактики средствами, улучшающими AV проводимость.

Дигоксин при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта, замедляя AV проводимость, способствует проведению импульсов через добавочные пути проведения в обход AV узла и, тем самым, провоцирует развитие пароксизмальной тахикардии.

Вероятность возникновения гликозидной интоксикации возрастает при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, гипотиреозе, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, миокардите и у пожилых людей. В качестве одного из методов контроля дигитализации при назначении сердечных гликозидов используют мониторинг их плазменной концентрации.

Перекрестная чувствительность

Аллергические реакции на дигоксин и другие препараты наперстянки развиваются редко. Если появляется повышенная чувствительность в отношении какого-нибудь одного препарата наперстянки, другие представители данной группы применять можно, так как перекрестная чувствительность препаратам наперстянки не свойственна.

Пациент обязан точно выполнять следующие указания:

Применять препарат только так, как назначено, не менять дозу самостоятельно;

Каждый день применять препарат только в назначенное время;

Если частота сердечных сокращений менее 60 ударов в мин, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом;

Если пропущен прием очередной дозы препарата, ее необходимо принять сразу же, как только появилась возможность;

Нельзя увеличивать или удваивать дозу;

Если пациент не принимал препарат более 2 сут., об этом необходимо сообщить врачу.

Перед прекращением применения препарата необходимо информировать об этом врача. При появлении рвоты, тошноты, поноса, учащенного пульса необходимо немедленно обратиться к врачу.

Перед хирургическом вмешательстве или при оказании неотложной помощи необходимо предупредить врача о применении Дигоксина.

Без разрешения врача нежелательно применение других лекарственных средств. Препарат содержит сахарозу, лактозу, крахмал картофельный, глюкозу в количестве, соответствующим 0.006 хлебным единицам.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать другие механизмы

Исследований по оценке влияния Дигоксина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций недостаточно, однако следует соблюдать осторожность.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, некроз кишечника; желудочковая пароксизмальная тахикардия, желудочковая экстрасистолия (часто политопная или бигеминия), узловая тахикардия, SA блокада, мерцание и трепетание предсердий, AV блокада, сонливость, спутанность сознания, делириозный психоз, снижение остроты зрения, окрашивание видимых предметов в желто-зеленый цвет, мелькание «мушек» перед глазами, восприятие предметов в уменьшенном или увеличенном виде; неврит, радикулит, маниакально-депрессивный психоз, парестезии.

Лечение: отмена препарата Дигоксин, назначение активированного угля (для уменьшения всасывания), введение антидотов (димеркаптопропансульфоната натрия, натрия кальция эдетата (ЭДТА), антител к дигоксину), симптоматическая терапия. Проводить постоянное мониторирование ЭКГ.

В случаях гипокалиемии широко применяются соли калия: 0.5-1 г калия хлорида растворяют в воде и принимают несколько раз в день до суммарной дозы 3-6 г (40-80 мЭкв ионов калия) для взрослых при условии адекватной функции почек. В экстренных случаях показано в/в капельное введение 2% или 4% раствора калия хлорида. Суточная доза составляет 40-80 мЭкв К+ (разведенного до концентрации 40 мЭкв К+ на 500 мл). Рекомендуемая скорость введения не должна превышать 20 мЭкв/ч (под контролем ЭКГ).

В случаях желудочковой тахиаритмий показано медленное в/в введение лидокаина. У больных с нормальной функцией сердца и почек обычно бывает эффективно медленное в/в введение (в течение 2-4 мин) лидокаина в начальной дозе 1-2 мг/кг массы тела, с последующим переходом на капельное введение со скоростью 1-2 мг/мин. У больных с нарушением функции почек и/или сердца дозу необходимо соответствующим образом уменьшить.

При наличии АV блокады II-III степени не следует назначать лидокаин и соли калия до тех пор, пока не будет установлен искусственный водитель ритма.

Во время лечения необходимо следить за содержанием кальция и фосфора в крови и суточной моче.

Имеется опыт применения следующих препаратов с возможным положительным эффектом: бета-адреноблокаторов, прокаинамида, бретилия тозилата и фенитоина. Кардиоверсия может спровоцировать фибрилляцию желудочков.

Для лечения брадиаритмий и AV блокады показано применение атропина. При AV блокаде II-III степени, асистолии и подавлении активности синусового узла показана установка искусственного водителя ритма.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном назначении дигоксина с препаратами, вызывающими нарушения электролитного баланса, в частности гипокалиемию (например, диуретиками, глюкокортикостероидами, инсулином, бета-адреномиметиками, амфотерицином В), повышается риск возникновения аритмий и развития других токсических эффектов дигоксина. Гиперкальциемия также может привести к развитию токсических эффектов дигоксина, поэтому следует избегать в/в введения солей кальция больным, принимающим дигоксин. В этих случаях дозу дигоксина необходимо уменьшить. Некоторые препараты могут повысить концентрацию дигоксина в сыворотке крови, например, хинидин, блокаторы "медленных" кальциевых каналов (особенно верапамил), амиодарон, спиронолактон и триамтерен.

Абсорбция дигоксина в кишечнике может быть снижена под действием колестирамина, колестипола, алюминий-содержащих антацидов, неомицина, тетрациклинов. Имеются данные, что одновременное применение спиронолактона не только изменяет концентрацию дигоксина в сыворотке крови, но также может влиять на результаты метода определения концентрации дигоксина, поэтому требуется особое внимание при оценке полученных результатов.

Снижение биодоступности: активированный уголь, вяжущие лекарственные средства, каолин, сульфасалазин (связывание в просвете ЖКТ); метоклопрамид, неостигмина метил сульфат (прозерин) (усиление моторики ЖКТ).

Увеличение биодоступности: антибиотики широкого спектра действия, подавляющие кишечную микрофлору (уменьшение разрушения в ЖКТ).

Бета-адреноблокаторы и верапамил усиливают выраженность отрицательного хронотропного эффекта, снижают силу инотропного эффекта.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, противоэпилептические средства, пероральные контрацептивы) могут стимулировать метаболизм дигоксина (при их отмене возможна дигиталисная интоксикация). При одновременном применении с дигоксином ниже указанных лекарственных средств возможно их взаимодействие, вследствие которого уменьшается терапевтическое действие или проявляется побочное или токсическое действие дигоксина: минерало-, глюко-кортикостероиды; амфотерицин В для инъекций; ингибиторы карбоангидразы; адрено-кортикотропный гормон (АКТГ); диуретические препараты, способствующие выделению воды и ионов калия (буметанид, этакриновая кислота, фуросемид, индапамид, маннитол и производные тиазида); натрия фосфат.

Гипокалиемия, вызванная упомянутыми лекарственными средствами, повышает риск токсического действия дигоксина, поэтому при одновременном применении их с дигоксином требуется постоянное наблюдение за концентрацией калия в крови.

- Препараты Зверобоя продырявленного: совместное применение снижает биодоступность дигоксина, увеличивая скорость печеночного метаболизма и существенно уменьшает концентрацию дигоксина в плазме крови.

- Амиодарон: увеличивает концентрацию дигоксина в плазме крови до токсического уровня. Взаимодействие амиодарона и дигоксина угнетает активность синусового и атриовентрикулярного узлов сердца и проводимость нервного импульса по проводящей системе сердца. Поэтому, назначив амиодарон, дигоксин отменяют или его дозу уменьшают наполовину;

- Препараты солей алюминия, магния и другие средства, применяемые в качестве антацидных , могут уменьшить всасывание дигоксина и снизить его концентрацию в крови;

Одновременное применение с дигоксином: антиаритмических средств, солей кальция, панкурония бромида, алкалоидов раувольфии, суксаметония йодида и симпатомиметиков может спровоцировать развитие нарушений сердечного ритма, поэтому в этих случаях необходимо контролировать сердечную деятельность и ЭКГ пациента;

- Каолин, пектин и другие адсорбенты, колестирамин, колестипол, слабительные средства, неомицин и сульфасалазин снижают всасывание дигоксина и тем самым снижают его лечебное действие;

- Блокаторы "медленных" кальциевых каналов, каптоприл - увеличивают концентрацию дигоксина в плазме крови, поэтому, применяя их вместе, следует уменьшить дозу дигоксина, чтобы не проявилось токсическое воздействие препарата;

- Эдрофония хлорид (антихолинэстеразное средство) повышает тонус парасимпатической нервной системы, поэтому взаимодействие его с дигоксином может вызвать выраженную брадикардию;

- Эритромицин - улучшает всасывание дигоксина в кишечнике;

- Гепарин - дигоксин снижает антикоагулянтное действие гепарина, поэтому дозу его приходится увеличивать;

- Индометацин снижает выведение дигоксина, поэтому возрастает опасность токсического воздействия препарата;

- Раствор магния сульфата для инъекций применяют для снижения токсического воздействия сердечных гликозидов;

- Фенилбутазон - снижает концентрацию дигоксина в сыворотке крови;

- Препараты солей калия: их нельзя принимать, если под воздействием дигоксина появились нарушения проводимости на ЭКГ. Однако соли калия часто назначают вместе с препаратами наперстянки для предупреждения нарушений ритма сердца;

- Хинидин и хинин - эти препараты могут резко увеличить концентрацию дигоксина;

- Спиронолактон - снижает скорость выделения дигоксина, поэтому приходится при совместном применении корригировать дозу препарата;

- Таллия хлорид - при исследовании перфузии миокарда препаратами талия, дигоксин снижает степень накопления таллия в местах поражения сердечной мышцы и искажает данные исследования;

- Гормоны щитовидной железы - при их назначении усиливается обмен веществ, поэтому дозу дигоксина обязательно следует увеличивать.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.