Тропикамид рецептурный бланк. Тропикамид – эффективные глазные капли для диагностики и лечения. Какие последствия могут возникать

Тропикамид (капли) – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Спасибо

Тропикамид представляет собой раствор, используемый в качестве глазных капель. По фармакологическим свойствам Тропикамид относится к классу М-холиноблокаторов , которые оказывают действие на рецепторы сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы глаза, которая изменяет ширину зрачка. В результате действия на рецепторные структуры сфинктера радужки и цилиарной мышцы глаза происходит кратковременное сильное расширение зрачка (мидриаз) с одновременным параличом аккомодации. Паралич аккомодации представляет собой состояние, при котором мышцы глаза не могут регулировать ширину зрачка в зависимости от величины светового потока. То есть, Тропикамид с одной стороны расширяет зрачок, а с другой стороны препятствует его сужению.

Такое действие Тропикамида используется в практической офтальмологии , когда врачу необходимо осмотреть глазное дно, определить рефракцию при помощи скиаскопии, или для эффективного лечения воспалительных явлений и спаечных процессов в глазах. Также Тропикамид применяется для подготовки к проведению хирургических и лазерных операций на глазах.

Состав и форма выпуска

На сегодняшний день Тропикамид выпускается только в одной лекарственной форме – глазные капли. Тропикамид представляет собой бесцветный и прозрачный раствор, упакованный в пластиковый флакон с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Производится данное лекарственное средство фармацевтической корпорацией "WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA, S.A." на заводах, расположенных в Польше.

Глазные капли "Тропикамид" в качестве активного компонента содержат химическое вещество с таким же названием, как и у готового препарата – тропикамид . На сегодняшний день препарат выпускается в двух вариантах дозировки – с концентрацией активного компонента 0,5% и 1%. В 0,5% растворе Тропикамида содержится 5 мг активного вещества в 1 мл. А в 1% растворе содержание активного вещества составляет 10 мг на 1 мл.

Тропикамид 0,5% и Тропикамид 1% выпускаются в одинаковых флаконах с дозатором-капельницей объемом 5 мл. Иногда с целью обозначения препарата с определенной дозировкой используются термины "Тропикамид 0,5" и "Тропикамид 1", где цифра соответствует концентрации активного вещества.

Вспомогательные компоненты в Тропикамиде 0,5% и 1% - одинаковые, и содержатся в равных количествах. Итак, в качестве вспомогательных компонентов глазные капли Тропикамид содержат следующие вещества:

  • хлорид натрия (поваренная соль);
  • динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (натрий ЭДТА);
  • бензалкония хлорид;
  • хлористоводородная кислота;
  • специально очищенная и деионизированная вода.

Тропикамид – рецепт

Рецепт на Тропикамид 0,5% обычно выписывается следующим образом:
Rp.: Тropicamide 0,5 % - 5 ml
D. S. По 2 капли в каждый глаз. Между каплями следует соблюдать интервал в 5 минут.

Рецепт на Тропикамид 1% выглядит следующим образом:
Rp.: Тropicamide 1 % - 5 ml
D. S. По 1 капле в каждый глаз.

В рецепте после обозначения "Rp." указывается название препарата на латинском языке, а также концентрация раствора и объем флакона с глазными каплями. Во второй строке рецепта после обозначения "D. S." указывается режим дозирования и указания по применению препарата.

Терапевтическое действие и фармакологические эффекты

Тропикамид является препаратом из группы М-холиноблокаторов. Это означает, что он блокирует М-холинорецепторы, расположенные в мышцах и сосудах практически всех органов и тканей тела человека. Буква "М" в названии рецепторов обозначает сокращение от слова "мускарин". Мускарин – это наименование вещества, которое является основным медиатором и посредником для включения данных рецепторных структур. М-холиноблокатор – означает, что вещество обладает способностью блокировать работу рецепторной структуры за счет инактивации мускарина, что вызывает определенные эффекты.

Если М-холиноблокатор ввести внутривенно, то эффекты блокады мускариновых рецепторов проявятся в виде изменения работы всех органов и систем. А если М-холиноблокатор применять местно, как Тропикамид в качестве глазных капель, то препарат вызывает эффекты только на том участке, которое подверглось воздействию лекарства.

Тропикамид действует на М-холинорецепторы, расположенные в радужной оболочке и цилиарной мышце глаза. В результате блокирования рецепторов происходит расслабление мышц, которое длится непродолжительное время. Расслабление сфинктера радужной оболочки и цилиарной мышцы приводит к максимальному расширению зрачка и параличу аккомодации . Само явление аккомодации заключается в способности регулировать ширину зрачка в зависимости от интенсивности освещения. Паралич аккомодации заключается в том, что расслабленные мышцы не могут сузить зрачок при попадании в глаз интенсивного пучка света. То есть, Тропикамид расширяет зрачок за счет максимального расслабления мышц и удерживает его в этом состоянии. Удержание зрачка в расширенном состоянии достигается за счет поддержания мышц в расслабленном состоянии.

Расширение зрачка (мидриаз ) достигает максимума через 15 – 20 минут после закапывания раствора Тропикамида в глаз. Начало расширения зрачка наблюдается через 5 – 10 минут после закапывания раствора. Мидриаз сохраняется на протяжении 1 часа после закапывания в глаз 0,5% раствора, и в течение 2 часов после применения 1% раствора Тропикамида. Нормальная ширина зрачка восстанавливается спустя 5 – 6 часов после закапывания препарата в глаза.

Паралич аккомодации развивается в результате нескольких повторных закапываний раствора Тропикамида в глаза. Максимальная выраженность паралича аккомодации фиксируется после двукратного закапывания 1%-ого раствора по истечении 15 минут, считая от последнего введения препарата в глаз. Паралич аккомодации сохраняется в течение получаса после его развития. Полное восстановление способности зрачка к аккомодации наступает через 3 часа после закапывания Тропикамида.

Тропикамид имеет меньшую продолжительность действия на глаза, по сравнению с атропином . Кроме того, капли Тропикамид не так сильно воздействуют на офтальмотонус, как атропин. Несмотря на более мягкое, по сравнению с атропином, действие, Тропикамид способен привести к повышению внутриглазного давления . Данный фактор необходимо иметь в виду, когда человек страдает закрытоугольной глаукомой.

Показания к применению

Глазные капли Тропикамид применяются для проведения диагностических манипуляций, с целью подготовки глаз к хирургическим вмешательствам, а также в качестве терапевтического средства. Показания к применению глазных капель Тропикамида с диагностическими, подготовительными и лечебными целями, отражены в таблице:

Капли Тропикамид – инструкция по применению

Глазные капли Тропикамид в концентрациях 0,5% и 1% применяются одинаково, с соблюдением одних и тех же правил. Выбор концентрации Тропикамида зависит от целей и необходимой скорости получения фармакологических эффектов.

Капли Тропикамид следует закапывать в нижнюю часть конъюнктивального мешка. Можно закапывать раствор в глаза при помощи пипетки или специальной капельницы, которой снабжен флакон. Если используется капельница флакона, то следует избегать прикосновений к ее кончику, поскольку это может загрязнить ее и привести к попаданию микробов в глаза. Перед закапыванием Тропикамида необходимо снять контактные линзы . Вновь надевать контактные линзы можно по прошествии получаса после закапывания препарата.

После закапывания Тропикамид вызывает расстройство зрения и светобоязнь, которые проходят самостоятельно после окончания действия препарата. Когда производится введение лекарства в глаза, необходимо зажать пальцем слезные каналы на 2 – 3 минуты, чтобы предотвратить попадание раствора в нос, откуда он практически полностью всасывается в кровоток. Попадание Тропикамида в кровоток путем всасывания через слизистую носа приводит к развитию системных эффектов М-холиноблокаторов, которые проявляются в:

  • затруднении мочеиспускания;
  • расширении сосудов с падением давления ;
  • угнетении потовыделения и выработки секрета всеми слизистыми оболочками;
С целью максимального расширения зрачка необходимо закапать в глаза 1%-ый или 0,5%-ый раствор. При этом достаточно одной капли 1%-ого раствора или двух капель 0,5%-ого. Если используется 0,5% раствор, то сначала вводят в глаз одну каплю, а вторую только через пять минут. Через 10 минут зрачок расширяется и позволяет проводить диагностические манипуляции. Если расширение зрачка недостаточно, то можно применять Тропикамид одновременно с фенилэфрином.

С целью развития паралича аккомодации для проведения исследования рефракции необходимо вводить в конъюнктивальный мешок глаза по одной капле 1%-ого раствора Тропикамида шесть раз, с интервалом между ними в 6 – 12 минут. Исследование рефракции можно проводить в промежутке между 25 и 50 минутами после введения в глаза последней (шестой) капли раствора.

Тропикамид может применять у детей с рождения. Однако у детей до 6-летнего возраста можно использовать Тропикамид только 0,5% концентрации. Недоношенные дети имеют повышенный риск развития системных эффектов Тропикамида за счет попадания препарата в нос, и последующего всасывания в кровь через слизистую оболочку. Тропикамид попадает в нос через носослезный канал. А вот через слизистую оболочку носа всасывается в кровь практически все попавшее на нее количество препарата. В результате попадания в кровь Тропикамид оказывает системные эффекты, такие как сухость во рту, стойкое расширение зрачков, затруднения при мочеиспускании, расширение сосудов с падением давления, гипотония кишечника, тахикардия , нервное возбуждение, галлюцинации и повышение температуры тела.

При повторном применении Тропикамида у недоношенных детей риск развития системных эффектов препарата увеличивается. Чтобы снизить этот риск и профилактировать системные эффекты препарата у недоношенных детей, необходимо разбавить препарат физиологическим раствором в соотношении 1:1. И использовать для закапывания в глаза недоношенным детям необходимо именно такой, разбавленный пополам 0,5%-ый раствор Тропикамида.

Для лечения воспалительных заболеваний глаз (например, кератитов , иридоциклитов, увеитов) также используется Тропикамид в составе комплексной терапии. Обычно препарат назначается по одной капле 1%-ого раствора в каждый глаз ежедневно вечером (перед сном), на протяжении 2 – 4 недель. Минимальный срок терапии Тропикамидом составляет 2 недели, но если заболевание по прошествии этого срока не прошло полностью, то курс лечения можно продлить до 4 недель.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При одновременном применении с гистаминоблокаторами (Зиртек , Эриус , Супрастин , Диазолин , Фенистил , Кларитин и т.д.), фенотиазинами, антидепрессантами , Прокаинамидом, Хинидином, бензодиазепинами и нейролептиками взаимно усиливаются эффекты Тропикамида и перечисленных препаратов.

Совместное применение Тропикамида и нитритов (Нитроглицерин и др.), Дизопирамида, глюкокортикостероидов (Дексаметазон и др.) и Галоперидола приводит к сильному повышению внутриглазного давления.

Передозировка при местном применении Тропикамида не была выявлена ни разу. При попадании препарата в кровоток (например, путем всасывания через слизистые оболочки носа) может развиваться:

  • сухость кожи и слизистых оболочек;
  • тахикардия;
  • нервное возбуждение;
  • при высоких дозировках - кома и паралич дыхательного центра со смертельным исходом.
Для лечения системных проявлений Тропикамида следует провести промывание желудка , после чего дать человеку активированный уголь . Также рекомендуется ввести внутривенно 1 – 2 мг физостигмина. Физостигмин можно вводить через каждый час. Если развились судороги, то их необходимо купировать внутривенным введением 10 – 20 мг диазепама. При развитии лихорадки следует охлаждать человека физическими методамихолодной водой, грелками со льдом и т.д. Наблюдать за состоянием человека, принявшего Тропикамид внутрь, и вводить необходимые симптоматические средства следует вплоть до полной нормализации его состояния.

Тропикамид детям – правила применения

У детей до 6-летнего возраста могут применять только 0,5%-ые капли Тропикамид. Для минимизации риска развития системных эффектов препарата его следует разбавлять в соотношении 1:1 физиологическим раствором. Таким образом, непосредственно перед применением следует приготовить из 0,5% раствора 0,25%-ый, и использовать именно его для закапывания в глаза детям. Для разбавления Тропикамида следует использовать стерильный физиологический раствор, приобретенный в аптеке.

Для лечения воспалительных процессов в глазах Тропикамид лучше всего капать вечером, перед отходом ко сну. Обычно закапывают в каждый глаз по одной капле 0,25% раствора. Закапывание проводят ежедневно на протяжении 2 – 4 недель.

При использовании Тропикамида с целью выполнения диагностических манипуляций необходимо знать, что препарат приведет к временному расстройству зрения и светобоязни . Данные явления пройдут самостоятельно после окончания действия препарата, без какого-либо дополнительного лечения.

Тропикамид должен применяться очень осторожно у грудных детей , поскольку в данном возрасте препарат способен привести к развитию расстройств в деятельности центральной нервной системы.

Противопоказания

Тропикамид противопоказан для закапывания в глаза только при наличии у человека следующих состояний:

1. Закрытоугольная и смешанная первичная глаукома .
2. Повышенное внутриглазное давление.
3. Чувствительность, аллергия или непереносимость компонентов Тропикамида.

Побочные действия

Тропикамид может вызывать местные и системные побочные эффекты. Местные касаются исключительно места применения препарата и проявляются различными симптомами , касающимися глаза и зрения. А системные побочные эффекты проявляются при попадании Тропикамида в кровоток, например, при всасывании раствора через слизистые носа, куда он стекает через носослезный канал, если его не задать пальцами. Системные побочные эффекты чаще всего развиваются у маленьких детей и пожилых людей.

Все местные и системные побочные эффекты Тропикамида отражены в таблице:

Местные побочные эффекты Тропикамида Системные побочные эффекты Тропикамида
Нарушение аккомодации Чувство беспокойства
Светобоязнь Нервное возбуждение
Снижение остроты зрения Сухость во рту
Повышение офтальмотонуса Отсутствие потоотделения
Приступ закрытоугольной глаукомы Сухость слизистых
Ощущение жжения в глазах Головная боль
Аллергические реакции Тахикардия (учащенное сердцебиение)
Повышение внутриглазного давления Снижение давления (гипотония)
Задержка мочи (дизурия)
Повышение температуры тела

Аналоги

Тропикамид имеет на отечественном фармацевтическом рынке препараты – синонимы и аналоги. Синонимами являются те лекарственные средства, которые в качестве активного компонента также содержат вещество тропикамид, и в точно такой же концентрации. А к аналогам относятся лекарственные препараты, обладающие сходным с Тропикамидом спектром действия, но содержащие другое химическое соединение в качестве активного компонента.

На сегодняшний день к препаратам – синонимам Тропикамида относятся следующие лекарственные средства:

  • Капли для глаз – Мидриацил;
  • Капли для глаз – Мидриатикум-Штульн ПУ;
  • Капли для глаз – Мидрум;
  • Капли для глаз – Тропикамит;
  • Капли для глаз – Унитропик.
Аналогами капель для глаз Тропикамид на отечественном фармацевтическом рынке являются следующие лекарственные препараты:
  • Капли и мазь для глаз – Атропин;
  • Пленки для глаз с сульфатом атропина;
  • Капли для глаз – Цикломед ;
  • Капли для глаз – Циклоптик.


Формы выпуска:
  • Капли гл. фл.-кап. 0.5%, 10 мл.
  • Капли гл. фл.-кап. 1%, 10 мл.
Цена на Тропикамид в аптеках: от 73 руб. до 123 руб. (14 предложений)


Глазные капли Тропикамид содержат основной ингредиент с таким же названием. Это средство предназначено для закапывания в глаза при осмотре глазного дна. Активный компонент блокирует рецепторы в органах зрения, мешая фокусировке глаза, тем самым провоцируя расширение зрачка. Этот эффект становится заметен уже через 6-8 минут. Зрачок до первоначальных размеров сужается за 6 часов после использования средства. Препарат можно применять не только для осмотра глазного дна, также он используется в лечебных целях при спаечных процессах из-за воспалений в глазах. Капли применяются при лазерных и хирургических вмешательствах на глазах. Противопоказано лекарство при некоторых формах глаукомы. Как побочное действие возможно ухудшение зрения, светобоязнь, нарушение сердечного ритма.

Синонимы и аналоги глазных капель Тропикамид

Циклоптик (глазные капли) → заменитель Рейтинг: 14


Аналог дороже от 77 руб.

Производитель: Ромфарм Компани (Румыния)
Формы выпуска:
  • Капли гл. 1% фл. 5 мл.
Цена на Циклоптик в аптеках: от 215 руб. до 295 руб. (37 предложений)

Циклоптик – средство, аналогичное по действию Тропикамиду, содержит в качестве главного ингредиента Циклопентолат. Средство блокирует м-холинорецепторы, благодаря этому происходит расширение зрачка. Лекарство применяется в офтальмологии локально для определения рефракции, а также в составе терапии по поводу таких заболеваний глаза, как кератиты, увеиты и др. Может применяться взрослыми и детьми старше 3 лет. Средство может уменьшать количество выделений из потовых, слюнных желез, повышать внутриглазное давление. Лекарство противопоказано при глаукоме или подозрении на это заболевание, а также при беременности и в период кормления. В пожилом возрасте при наличии аденомы простаты следует соблюдать осторожность в применении лекарства.

Мидриацил (глазные капли) → синоним Рейтинг: 8


Аналог дороже от 210 руб.

Производитель: Алкон-Куврер Н.В. С.А. (Бельгия)
Формы выпуска:
  • Фл. 1%, 15 мл.
Цена на Мидриацил в аптеках: от 203 руб. до 388 руб. (79 предложений)

Капли для глаз Мидриацил - это бельгийский препарат, идентичный по составу Тропикамиду. В зависимости от объема флакона содержит 5 или 10 мл раствора. Препарат используется офтальмологами для осмотра глазного дна пациента. Врач может выписать лекарство в качестве дополнительного средства при воспалительных заболеваниях органов зрения. Противопоказанием к приему будет гиперчувствительность к составу препарата и повышенное внутриглазное давление. В виде нежелательной реакции при передозировке возможна светобоязнь, головная боль. В период использования лекарства противопоказано управление автотранспортным средством.


Аналог дороже от 376 руб.

Производитель: Промед Экспортс Пвт.Лтд (Индия)
Формы выпуска:
  • Гл. капли 1%, 5 мл.
Цена на Цикломед в аптеках: от 509 руб. до 711 руб. (57 предложений)

Цикломед выпускается в Индии, главный компонент в составе - гидрохлорид циклопентолата. Его эффект направлен на блокирование подачи сигнала рецепторами в области окончаний парасимпатических нервных волокон, в результате чего происходит расширение зрачков. Этот эффект наступает примерно через 15 минут и действует до 10 часов с остаточным эффектом около суток. Лекарство имеет и спазмолитические свойства, но в небольшой степени, это влияет на повышение внутриглазного давления, ухудшение работы желудочных, бронхиальных, слюнных желез. Если препарат попадает в мозг, то его действие стимулирующее. Лекарство используется в период лечения от воспалительных заболеваний глаз, при исследовании рефракции, перед удалением катаракты.

Здравствуйте!

Тема сегодня серьезная, нужная и спорная. Глазные капли Тропикамид сталкивают людей с плохим зрением и войны по поводу полезности/нужности Тропикамида не утихают....и, скорее всего, никогда не утихнут. Я буду вещать со своей колокольни.

Пару лет назад пришлось сменить любимого врача на очкастую женщину, настаивающую, что при моем -0,5 (на тот момент) мне срочно нужны очки. Уверяла, что прямо сейчас, сиюминутно нужно водрузить на нос эту конструкцию, иначе я просто не выживу.

Добрым словом уже несколько лет подряд я вспоминаю старого врача, которая каждый прием говорила, что раз одел очки - назад пути нет . Я в это честно верю. Сейчас могу сказать, что если бы мне не повезло встретиться с первым врачом, то на провокацию со стороны второго я бы поддалась легко.

Первый прием у нового врача закончился полу скандалом и я вылетала из кабинета со словами "приду через месяц, все сами увидите". На что врач недовольно фыркнула.

Чтобы не томить читателя, скажу:

"Да, через месяц я пришла и увидела все, даже самые крошечные буквы на табло"

Именно увидела, а не вызубрила. Выражение лица злыдни, поправляющей очки на носу, нужно было видеть. На следующую нашу встречу, которая состоится не скоро, думаю продавать билеты в первый ряд.

Дабы не вводить вас в заблуждение - капли для глаз Тропикамид - не восьмое чудо света , и даже не девятое. Мое зрение восстанавливается не только благодаря им. Волшебных пилюль не существует.

Исходные данные:

Правый глаз видит отменно, левый шалит. Показатели ниже -1 (миопия) не опускались уже лет пять. При определенных условиях острота зрения достигает 100%, однако стрессы и перенапряжения влияют на мое зрение.

...........................................................................................................................................................

Глазные капли Тропикамид 1%

Средняя стоимость 10ml-ого пузырька составляет 120 - 130 рублей.
По инструкции полагается использовать месяц с момента открытия. Я спрашивала врача можно ли дольше. Ответ мне был таков - маленький срок ставят из-за попадания во флакон, изначально стерильный, бактерий . И один месяц - оптимально безопасное время использования любых глазных капель.

Признаюсь честно - использую после вскрытия дольше месяца так как обычно капаю две недели, делаю перерыв на неделю и использую капли еще две недели . На протяжении нескольких лет моя забывчивость привела меня именно к этой схеме, так мне удобнее. Обычно рекомендуют использовать курсом в месяц.

Отпуск глазных капель Тропикамид из аптек: в идеальном мире капли отпускаются исключительно по рецепту, хотя некоторые фармацевты продают и без него. Однажды мне пришлось возвращаться в Офтальмологический Центр потому, что я забыла поставить еще один штамп на рецепт. Фармацевт был непреклонен, пришлось ехать. Рецепт не изымали, по одному рецепту покупалось несколько "партий" капель.

Разница между 0.5% и 1% в активном веществе (тропикамид) на мл. 5мг и 10мг соответственно. Деткам чаще выписывают 0,5%, взрослым "когда как". Я особой разницы между двумя дозировками Тропикамида не заметила. Торчкам разница виднее) Кстати о них...

Свою плохую репутацию капли Тропикамид получили именно из-за основного действующего вещества - Тропикамида, который с удовольствием используют наркозависимые. Нормальные люди капают их в глаза - они вводят в вену. Мне абсолютно безразлично, от чего штырит какого-то Петю.

Принимая этот препарат ни вы ни ваше чадо на него не "подсядите"...уж сколько безумных поэм от безумных мамаш я видела на разных форумах.

Отдельно нужно выделить противопоказания:

гиперчувствительность, глаукома, внутриглазная гипертензия (повышенное внутриглазное давление).Капли для глаз Тропикамид повышают внутриглазное давление.

И побочные действия:

местные реакции: алллергия, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.

системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия (нарушения мочеиспускания), судороги.

Против противопоказаний "не попрешь", а о побочках можно спорить брызжа слюной. Одно известно точно - фотофобия будет у всех и каждого в течении некоторого времени (1-3 часа) из-за расширения зрачка. Все мы разные, у всех разное здоровье. У меня никаких побочных действий, кроме фоточувствительности, не наблюдалось.

Как использую я:

Тушу свет в комнате, оставляю рассеянный свет лампы за спиной. Капаю Тропикамид, закрываю глаза, выключаю лампу и прямиком в кровать. От капель болят/щиплет глаза первые секунд тридцать...описать ощущения невозможно. Заметила, что чем менее глазки устали,ь тем меньше неприятных ощущений после закапывания. Уже через несколько минут зрачки расширяются и становится неудобно смотреть на предметы, находящиеся ближе расстояния вытянутой руки.

По окончанию применения глаза заметно расслабляются, мне становится гораздо удобнее "смотреть и видеть"...Максимальный результат достигается при минимальной нагрузке на глаза во время курса . Я меньше провожу времени за компьютером, насколько это возможно, чаще выхожу погулять и "посмотреть вдаль".

Заключение: поставить пять звезд препарату, отпускаемому по рецепту не могу...рекомендовать такие капли очень странно, но надо что-то выбирать поэтому если ваш врач назначит вам Тропикамид - не бойтесь, страшного в его приеме ничего нет в том случае, если ваша миопия не вызвана повышенным внутриглазным давлением [еще раз повторюсь, чтоТропикамид его повышает] .

___________________________________

Спасибо за проведенное со мной время,

ЛСР-000020

Торговое название препарата: Тропикамид

Международное непатентованное название:

тропикамид

Химическое название: N - этил - альфа - (гидроксиметил) - N - (4 - пиридинилметил) бензолацетамид

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав
1 мл препарата содержит:
Тропикамид 0,5 %:
Активное вещество: тропикамид 5,0 мг; Тропикамид 1,0 %:
Активное вещество: тропикамид 10,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода очищенная.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

М-холиноблокатор

Код ATX: S01FA06

Фармакологическое действие
М-холиноблокирующее средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарного тела, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.
Мидриаз развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте. Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 час. Через 6 часов происходит возвращение зрачка к первоначальному размеру.

Фармакокинетика
Процент всасывания активного вещества, поступающего через слезные каналы в нос, относительно высокий (возможны побочные эффекты, обусловленные системным действием).

Показания к применению
Тропикамид 0,5 %:

  1. для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок);
  2. для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз.
Тропикамид 1 %:
при необходимости паралича аккомодации при исследовании рефракции.

Противопоказания
Гиперчувствительность, глаукома (особенно закрытоугольная), внутриглазная гипертензия.

С осторожностью
Беременность, период лактации, грудной возраст.

Способ применения и дозы
Конъюктивально.
Тропикамид 0,5 %:

  • Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
  • Для определения рефракции: 6 раз с интервалом 6-12 минут.
  • При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
Тропикамид 1 %:
для эффекта циклоплегии при исследовании рефракции по 1 - 2 капли раствора; закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.

Побочное действие
Местные реакции: аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, фотофобия, снижение остроты зрения.
Системные побочные эффекты: головная боль, психотические реакции, тахикардия, снижение артериального давления, гипертермия, сухость во рту, дизурия, судороги.

Передозировка
При местном применении передозировка маловероятна.

Лекарственное взаимодействие
Адреностимуляторы могут усилить, а м-холиностимуляторы ослабить эффект тропикамида. Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, амантадин, хинидин, антигистаминные препараты повышают вероятность развития побочных эффектов при взаимодействии с тропикамидом.

Особые указания
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Для уменьшения резорбтивного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область слезного мешка в течение 2-3 минут после закапывания.

Форма выпуска
Капли глазные 0,5 % и 1,0 %.
По 10 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года.
После вскрытия флакона: 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

по рецепту.

Производитель
К.О. Ромфарм Компани C.P.JI. Ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния. 1А Eroilor Str., Otopeni - Romania
Претензии по качеству препарата направлять по адресу: Представитель производителя в РФ ООО «Ромфарма» 119991, Москва, Ленинский проспект, д. 32А

Или лечения различных болезней.

Есть такие препараты, которые используют врачи для диагностики и исследования причин нарушения зрения у пациентов.

Одним из таких является Тропикамид. Его главным свойством является способность расширять зрачок с одновременным препятствием его сужения.

Это действие препарата используют в практике офтальмологии при необходимости осмотра глазного дна и лечения спаечных явлений и воспалений глаз.

Инструкция по применению

Форма препарата и качественный состав

На сегодня единственной лекарственной формой выпуска Тропикамида служат капли. Это бесцветная, прозрачная жидкость, упакованная во флаконе из пластика с капельницей-дозатором.

Выпускается два варианта дозировки препарата – 0,5% действующего вещества и 1%. В первом случае 1 мл Тропикамид содержит 5 мг действующего компонента, во втором варианте – 10 мг. Активным ингредиентом служит химическое вещество Тропикамид.

В качестве вспомогательных компонентов выступают:

  • натрия хлорид (иначе поваренная соль),
  • натрий ЭДТА,
  • кислота хлористоводородная,
  • хлорид бензалкония,
  • деионизированная и особо очищенная вода.

Лечебное воздействие

Тропикамид входит в группу М-холиноблокаторов. Иначе говоря, он обладает способностью блокировать М-холинорецепторы, имеющиеся в сосудах и мышцах тканей с органами, в том числе в радужной оболочке глаза и его цилиарной мышце. Результатом такого действия является эффект расслабления мышц на короткое время.

Когда радужная оболочка и мышцы расслабляются, происходит максимальное расширение зрачка с одновременной блокировкой мышц (параличом аккомодации), которые не способны реагировать в данный момент на изменение светового луча. То есть поддержанием мышц в расслабленности Тропикамид удерживает зрачок в расширенном виде.

Зрачок начинает расширяться примерно спустя 5-10 минут. Максимальное расширение у зрачка достигается после введения через 15-20 минут. Это состояние держится в течение часа при закапывании 0,5% капель и на протяжении двух часов от 1% состава. Нормальное восстановление зрачка происходит через 5-6 часов.

Нередко действие Тропикамида сравнивают с Атропином , который сильнее воздкйствует на офтальмотонус. Но такое смягченное действие не исключает вероятности повышения внутриглазного давления .

Меры предосторожности

При введении лекарства нужно пальцем зажать слезные каналы и подержать две-три минуты. Это мера служит для предотвращения попадания раствора в носоглотку, откуда он может полностью всосаться в кровоток.

Светобоязнь и расстройство зрения, возникшие в результате закапывания Тропикамидом, самостоятельно проходят по окончании действия средства.

При необходимости лечения детей, не достигших возраста 6 лет, используется Тропикамид 0,5%. Чтобы исключить риски по системным эффектам препарата, необходимо его разбавлять с помощью физиологического раствора в пропорции 1: 1. В результате 0,5% раствор нужно превратить в 0,25%. Только в таком виде его можно закапывать детям. Разбавлять капли необходимо стерильным физиологическим раствором.

Сочетание с другими лекарствами

Если Тропикамид использовать вместе с нейролептиками, антидепрессантами и гистаминоблокаторами, то наблюдается взаимный усиливающий эффект от действия глазных капель и указанных препаратов.

Суммирование Тропикамида с нитритами (например, нитроглицерином) и глюкокортикостероидами значительно повышает внутриглазное давление.

Для кого предназначено средство

Капли используются для целей:

  • диагностики,
  • подготовки к хирургическому вмешательству,
  • лечения.

С точки зрения диагностики Тропикамид применяют для:

  • проверки состояния глазного хрусталика,
  • исследования глазного дна,
  • анализа рефракции глаза.

С хирургической целью капли используют для:

Лечение глазными каплями предполагает:

  • комплексную терапию воспалений глаз (кератитов , уевитов, иридоциклитов),
  • профилактику синехий после хирургического вмешательства.

Как пользоваться каплями

Традиционный способ использования глазных капель – их закапывание в нижнюю область конъюнктивального мешка.

Эту процедуру можно выполнять пипеткой или специальной капельницей, прилагаемой к флакону.

1% раствор вводится перед сном в каждый глаз по капле. Лечение продолжается 2 - 4 недели.

В случае применения капельницы лучше не прикасаться к ее кончику. Иначе возможно ее загрязнение и попадание в глаз микробов. При наличии контактных линз до процедуры их нужно снять.

Спустя полчаса после нее, контактные линзы можно надеть. Это касается жестких контактных линз. Что касается мягких линз, то их вообще не следует использовать во время лечения. Это связано с опасностью отложения на их поверхности бензалкония хлорида.

Применение в детском возрасте

При лечении детей до шести лет можно использовать только капли Тропикамид концентрации 0,5%. Чтобы минимизировать риск возникновения побочных эффектов, препарат следует разбавлять стерильным физиологическим раствором в равных частях. Таким образом можно получить раствор концентрации 0,25%, который идеально подходит для использования у детей.

Закапывать глаза детям желательно перед сном. Препарат нужно вводить по одной капле в каждый глаз, а продолжительность терапевтического курса должна составлять от двух до четырех недель.

При применении Тропикамида для лечения новорожденных следует соблюдать крайнюю осторожность, так как этот препарат может вызвать расстройство центральной нервной системы.

Степень воздействия

Чтобы максимально расширить зрачок достаточно капли раствора 1% либо двух капель состава 0,5%. В последнем случае интервал между каплями должен составлять около пяти минут. Через 10 минут происходит расширение зрачка, что дает возможность осуществлять диагностику.

Чтобы исследовать рефракцию, необходимо развить паралич аккомодации. Для этого в конъюнктивальный мешок вводится 1% раствор шесть раз по одной капле с перерывом 6-12 минут. Рефракцию можно исследовать в интервале 25-50 минут после шестой капли.

Противопоказания

Закапывать глаза Тропикамидом противопоказано при наличии:

  • закрытоугольной и смешанной первичной глаукомы ,
  • чувствительности к препарату,
  • непереносимости его компонентов,
  • аллергической реакции.

При использовании препарата требуется осторожность беременным и кормящим женщинам, а также при лечении грудных младенцев.

Виды побочных эффектов

Следствием использования Тропикамида могут быть побочные действия местного и системного характера.

Местный эффект проявляется негативными симптомами в области глаз и зрения:

  • нарушением аккомодации ,
  • увеличением офтальмотонуса,
  • снижением остроты зрения,
  • жжением в глазах,
  • приступом закрытоугольной формы глаукомы,
  • повышением внутриглазного давления.

Системные нежелательные эффекты возможны при попадании средства в кровоток в виде:

  • затрудненного мочеиспускания,
  • падения давления из-за расширения сосудов,
  • подавления потовыделения,
  • сухости во рту,
  • производства секрета слизистыми оболочками,
  • тахикардии,
  • гипотонии кишечника,
  • головной боли,
  • нервного возбуждения,
  • (мазь и глазные капли),
  • Глазные пленки с сульфатом атропина.

Хранение и цена

Препарат Тропикамид необходимо хранить в оригинальной закрытой упаковке. Место хранения должно иметь температуру до 25°С, недоступно для детей и защищено от света.

Срок его годности – три года. Вскрытый флакон хранится не больше 4 недель.

В аптеках России Тропикамид 0,5% стоит в среднем 70-85 руб., 1% - 130-140 руб. В аптечных сетях Украины средняя цена препарата: 0,5% - 19-32 грн., 1% - 35-50 грн.