Селинкро (Налмефен): инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар. При нарушениях функции почек

Алкоголизм – хроническое заболевание, вызываемое повышенной тягой к употреблению спиртных напитков. Справиться с болезнью совсем не просто, поскольку для этого нужно не только подобрать эффективную и безопасную схему лечения, но и заполучить желание самого больного.

С каждым годом на фармацевтическом рынке появляются новые лекарственные препараты, обещающие быстрый и стойкий эффект в лечении алкогольной зависимости . Далеко не все лекарства оправдали свою эффективность, а многие из них и вовсе имеют противопоказания угрожающие жизни человека. Исключением среди таких препаратов считаются таблетки Селинкро (Selincro), применение которых позволяет снижать тягу к спиртным напиткам. В отличии от традиционных средств на основе дисульфирама, которые вызывают отвращение к алкоголю, данный препарат позволяет подавлять желание выпить.

Отзывы от людей, на собственном опыте испробовавших таблетки или покупавших их своим близким людям в подавляющем большинстве положительные. Препарат хорошо переноситься, не имеет серьезных противопоказаний и побочных эффектов. Единственным его недостатком считается цена на Селинкро, которая составляет порядка 11000 рублей за 1 упаковку из 14 таблеток.

Описание препарата Селинкро

Селинкро (Selincro) - инструкция по применению гласит, что производитель таблеток датская фармацевтическая компания Лундбек, которая специализируется на производстве лекарств для лечения психологических расстройств. Данный препарат не так давно на рынке, но уже пользуется популярностью во многих странах Европы. Особенностью таблеток считается тот факт, что при их приеме можно употреблять спиртное, но в небольших количествах. Препарат при взаимодействии с алкоголем не вызывает стойкого отвращения, а только снижает тягу к горячительным напиткам. К примеру, при небольшом количестве выпитого, у человека присутствует желание пить еще больше, а при применении таблеток, такое желание отсутствует, что позволяет контролировать количество выпитого спиртного. При длительном применении препарата, человек уже не получает эйфории, поэтому желание употреблять снижается, а со временем и вовсе исчезает.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускается в двух формах: таблетки для приема внутрь и раствор для внутримышечных и внутривенных инъекций. Одна таблетка содержит 18 мг активного компонента налмефен, также вспомогательные компоненты. В упаковке содержится блистер с таблетками № 14 или №28. Таблетки белого цвета, круглые, покрытые оболочкой.

Фармакологические свойства

Действующий компонент препарата - налмефен гидрохлорид дигидрат, который является селективным лигандом опиоидных рецепторов. Механизм действия препарата направлен на снижение употребления алкоголя, путем модуляции кортико-мезолимбических функции. Прием препарата оказывает определенные участки головного мозга, которые отвечают за желание принимать спиртные напитки.

В отличие от традиционных препаратов Селинкро снижает удовольствие от распития спиртного, что со временем приводит к отказу от него. Для достижения максимального результата от применения таблеток, специалисты советуют проводить применение таблеток в комплексе с психотерапией, поскольку зависимость при алкоголизме не только физическая, но и психологическая.

ПОЛУЧИТЕ КОНСУЛЬТАЦИЮ ПО ТЕЛЕФОНУ ИЛИ ЗАПИШИТЕСЬ НА ПРИЕМ

Необходимо подтвердить

Отправить заявку

Показания к применению

Инструкция по применению к препарату сообщает, что средство предназначается для снижения потребности алкоголя у пациентов с алкогольной зависимостью, а также в сочетании с продолжительной психосоциальной поддержкой. Его рекомендуется принимать тем пациентам, которые после 2-х недель наблюдения имеют повышенную тягу к спиртным напиткам.

Способ применения

Лечение алкогольной зависимости таблетками Селинкро может занять от нескольких недель до 1 года. В большинстве случаях принимают препарат перорально, запивая достаточным количеством воды. Selincro - инструкция по применению рекомендует принимать по 1 таблетке за 1-2 часа до приема алкоголя. Суточная доза не должна составлять 1 таблетка. Без ведома больного не рекомендуется использовать препарат. Категорически запрещается корректировать дозу или принимать лекарство без предварительной консультации с врачом.

Противопоказания

1. Повышенная чувствительность к составу препарата.
2. Зависимость от опиатов.
3. Опиоидная наркомания.
4. Тяжелые патологии почек, печени.
5. Острая алкогольная абстиненция.
6. Период беременности, лактации.
7. Детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Как и любой другой препарат для лечения алкоголизма , Селинкро имеет ряд побочных эффектов, которые могут проявится сразу после приема лекарства или спустя нескольких часов:

1. Тошнота, рвота.
2. Бессонница.
3. Головная боль.
4. Галлюцинации.
5. Спутанность сознания.
6. Снижение полового влечения.

Появление таких симптомов должно стать причиной для прекращения приема лекарства и обращения за консультацией к врачу. В более тяжелых случаях нужно вызывать «Скорую помощь».

Аналоги

Структурных аналогов препарата Селинкро нет на фармацевтическом рынке, но в некоторых случаях заменить препарат можно средством на основе налтрексона, который обладает похожим механизмом действия. К таким препаратам Налтрексон, Вивитрол, Антаксон и другие. Прием аналогов Силинкро может проводиться только после консультации с врачом.

Многие ищут аналоги Силинкро только потому, что он имеет высокую стоимость, а если лечение рассчитано на несколько месяцев, тогда потратить на лечение придется «целое состояние». Дешевые аналоги могут не принести столь высокого результата, но все же можно попытаться с врачом обсудить эту тему.

Где купить?

Учитывая достаточно высокую цену на противоалкогольный препарат, многие ищут где можно купить Селинкро подешевле. В аптеках Москвы цена на лекарство составляет порядка 11 тысяч рублей, но, если заказывать препарат через Интернет аптеку, можно сэкономить порядка тысячи рублей. Купить Селинкро через интернет просто и удобно. Достаточно оформить и подтвердить заявку онлайн. Консультант аптеки свяжется с покупателем в течении нескольких минут для получения более точной информации об оплате и доставке препарата. После подтверждения заявки, товар будет доставлен курьером или почтой в течении 3-х дней.

Алкоголизм уже давно стал бедой мирового масштаба. Невозможно подсчитать, сколько жизней разрушила тяга к спиртному, сколько семей оказалось сломано. Рассматривая пугающие цифры статистики, можно увидеть стойкую тенденцию к росту числа алкозависимых. Лечение от данной зависимости долгое, но эффективное, благодаря развитию современной фарминдустрии.

Рынок лекарственных препаратов постоянно пополняется все новыми результативными средствами. Особенно богат в этом плане список медикаментов, предназначенных для борьбы с алкозависимостью. Не так давно наркологи получили еще одно средство для терапии алкоголизма. Это Селинкро, инструкция по применению, отзывы, цена которого говорит о нем, как о доступном и действенном средстве.

Селинкро - один из современных, эффективных препаратов, направленных на борьбу с алкоголизмом

Селинкро является плодом работы специалистов фармацевтической корпорации Лундбек (Дания). Данная компания специализируется на разработке и создании медикаментов, направленных на борьбу с различными психическими расстройствами.

Главная задача Селинкро – купирование у человека тяги к употреблению горячительного. По своему методу воздействия это лекарство намного отличается от привычных медикаментов.

Большинство из известных препаратов, предназначенных для лечения от хронического алкоголизма, созданы на базе дисульфирама . Действие данного вещества базируется на выработке у человека отвращения к алкоголю. Дисульфирам изменяет систему метаболизма этанола, вследствие чего в организме значительно повышается уровень ацетальдегида.

По данным проведенных исследований Селинкро является наиболее результативным средством

Ацетальдегид (метаболит этилового спирта) – чрезвычайно токсичное вещество. Если зависимый на фоне лечения таким препаратом начнет употреблять алкоголь, немедленно сталкивается с многочисленными неприятными симптомами, в частности:

• астения;
• тахикардия;
• приливы жара;
• значительное падение АД;
• различные нарушения диспепсического характера.

Именно на этом и базируется действие Дисульфирама – провоцировать отвращение даже к виду спиртного напитка. Но такое лечение чревато последствиями.

Медиками зарегистрировано немало смертельных случаев, которые случились по причине употребления алкоголя на фоне лечения Дисульфирамом. Для летального исхода достаточно употребления всего 500 мг на фоне опьянения.

Именно по этой причине лечение с помощью Дисульфирама проводится только после полного очищения организма пьяницы от остатков спиртного. Но в случае хронического алкоголизма сделать это достаточно трудно. В этом и заключается его главное отличие от нового лекарства. Препарат Селинкро можно употреблять и во время распития спиртных напитков .

Состав медикамента

Главным активным веществом лекарственного средства является Налмефен. Это соединение принадлежит к разряду селективных антагонистов опиоидных рецепторов. Данные соединения работают на значительное понижение гормона дофамина (гормон радости), увеличение которого происходит оп причине поступления в организм спиртного.

Действие препарата направлено на подавление гормона дофамина

Иными словами, при воздействии Селинкро человек уже не станет ощущать той эйфории, приятной расслабленности и хорошего настроения во время распития алконапитков. Помимо Налмефена в состав лекарства входят и следующие вещества:

1. Стеарат магния.
2. Безводная лактоза.
3. Кросповидон А-типа.
4. МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза).

Оболочка пилюль состоит из диоксида титана, макрогола и гипромеллозы. В процессе терапии, проводимой с Селинкро, человеку позволено пить алкоголь. Но при этом пациент может контролировать дозу спиртного.

Как работает Селинкро

При курсовом лечении активное вещество медикамента постепенно накапливается в организме больного. Спустя некоторое время человек теряет способность испытывать удовольствие от потребления алкоголя. Ну а раз спиртное не вызывает благостных ощущений, пациент постепенно утрачивает интерес к его потреблению.

Инновационное средство прошло множество длительных испытаний. Специалисты проверяли эффективность лечения на 2 000 испытуемых из 19 различных государств. Подавляющее большинство участников эксперимента обладали повышенной степенью формирования различных осложнений на фоне злоупотребления алкопродукцией . Преимущественно в число испытуемых входили:

1. Мужчины, употребляющие ежедневно более 60 г этанола (в чистом виде).
2. Женщины, принимающие каждый день от 40 г чистого этилового спирта.

Также в ходе проводимого эксперимента у добровольцев впоследствии не было диагностировано ни одного случая появления абстиненции, причиной которой является алкоголь. Специалисты склонны считать, что это средство не провоцирует привыкания, но данный факт еще точно не установлен.

Как распознать алкоголизм

В тестировании нового медикамента не участвовали больные, у которых отмечалось проявление следующих патологий:

• делирий;
• галлюцинации;
• судорожное состояние;
• имеющиеся печеночные болезни;
• тяжелые нарушения со стороны психики;
• ярко-выраженные симптоматика абстинентного синдрома.

За все время исследования участники получали ежедневную дозу Селинкро в размере 18 г. Результативность препарата оценивалась по следующим критериям:

1. Изменение объема употребляемого алкоголя.
2. Изменение продолжительности период запоя.

По результатам первого критерия эффект от приема средства показал улучшение у 18% испытуемых. Во втором случае показатели стабильно улучшились в 35% от общего числа участников.

В среднем после курсового лечения Селинкро у пациентов, страдающих алкогольной зависимостью, продолжительность периода пьянства сокращалась до 5 суток ежемесячно.

Схема приема

Инновационный подходи к лечению Селинкро предполагает прием медикамента лишь в то время, когда у больного отмечается наиболее высокая тяга к распитию спиртного . Препарат не тормозит желание человека к пьянству, но значительно понижает то количество алкоголя, которое зависимый способен осилить.

Селинкро является высокоэффективным средством. Но для полного излечения алкозависимого требуется комплексный подход, включающий в себя и разноплановую психосоциальную поддержку.

Препарат назначается врачом только по истечении 2-х недельного наблюдения за зависимым. Селинкро используется по необходимости (в дни, когда пациент употребляет наибольшее количество алкоголя) за 1-2 часа до предполагаемого времени выпивки. Доза средства составляет 18 мг ежесуточно, что входит в одну пилюлю. Таблетки пьются вне зависимости от приема пищи.

Перед назначением препарат врач некоторое время наблюдает за зависимым

Пилюли проглатываются целиком. При приеме необходимо следить за их целостностью. Делить либо иным методом нарушать защитную оболочку таблеток нельзя. Налмефен способен вызывать раздражение, контактируя с кожным покровом человека.

При проводимых клинических тестирований наибольшее улучшение в состоянии зависимых отмечалось в процессе первых 4-х недель терапии. Но лечение следует проводить под строгим контролем медика. Врач будет регулярно определять прогресс больного на понижение дозы выпивки. Одновременно идет наблюдение за общим состоянием человека и появление побочных эффектов.

Селинкро принимают от шести месяцев до года. При возникновении необходимости продолжать лечение с его помощью, данная терапия проводится уже с большей осторожностью.

Если у больного установлена повышенная склонность к употреблению спиртного, в данном случае Селинкро принимают по пилюле за 1-2 часа до планируемой выпивки (независимо от приема пищи). Но данная корректировка стандартной дозы (одна пилюля) не рекомендуется для зависимых старшей возрастной группы (от 60-65 лет).

Селинкро можно вводить и внутримышечно (данный препарат также выпускается в виде инъекционных растворов) . В данном случае уколы ставят раз в 3,5-4 недели. Доза средства рассчитывается индивидуально (из расчета 1 мг медикамента на каждый 1 кг веса).

Стоимость средства

В России Селинкро был проверен и одобрен к использованию не так давно. Поэтому в аптеках его пока еще сложно встретить. Наши граждане могут воспользоваться данным медикаментом, заказав его из Германии. Правда стоимость препарата будет достаточно высока – в среднем цена упаковки варьируется в пределах 300-350 евро.

Но жители Москвы и Санкт-Петербурга (а также крупных мегаполисов) могут встретить данный препарат и уже в своих аптечных пунктах. Цена Селинкро в аптеках варьируется в пределах 5 000-5 500 рублей (за упаковку).

К чему приводит употребление алкоголя

Противопоказания к использованию

Селинкро обладает обширным рядом запретом к их применению. Так, данное лекарство запрещается к употреблению в случае следующих ситуаций:

• имеющийся дефицит лактазы;
• период беременности и лактации;
• подростковый возраст (до 18-ти лет);
• генетическая непереносимость галактозы;
• имеющаяся чувствительность к налмефену;
• имеющаяся (либо бывшая в прошлом) опиоидная зависимость;
• абстинентный синдром, проходящий на фоне судорог или галлюцинаций;
• почечная или печеночная недостаточность, выраженная в тяжелой форме;
• прохождение терапевтического курса с использованием опиоидных анальгетиков.

Побочные эффекты

Но таблетки Селинкро, отзывы простых людей, о которых в большинстве случаев положительные, обладают и рядом негативных проявлений. Правда, большая часть побочных эффектов отмечалась в самом начале лечения и имела легкую степень проявлений. К числу наиболее распространенных негативных последствий относятся:

• мигрень;
• подташнивание;
• проблемы со сном;
• полуобморочное состояние.

Что касается ряда остальных побочек, специалисты разнесли все негативные проявления по критериям: часто, очень часто и редко. Все возможные побочные эффекты представлены в следующей таблице:

Какие органы страдают	Негативная реакция
	Очень часто (≥1/10)	Часто (от ≥1/100 до <1/10)	Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)
пищеварительная система и обмен веществ		понижение аппетита
психические нарушения	бессонница	спутанность сознания; Непонятное беспокойство; падение либидо	галлюцинации всех типов; диссоциативные расстройства
нервная система	головокружение; головные боли	сонливость; гипестезия; парестезия; расстройства внимания;
сердечно-сосудистая система		тахикардия
желудочно-кишечный тракт	тошнота	сухость ротовой полости
кожные покровы и подкожные ткани		усиление потоотделения
скелетно-мышечная ткань		спазмы мышц
общие расстройства		утомляемость; недомогание; ощущение затуманенности в голове; падение массы тела

Все данные расстройства медики большей частью относили к последствиям алкогольных психозов и похмельного синдрома . В большинстве случаев побочки наблюдались в течение 1-3 суток лечения. Затем они отступали.

Аналогичные препараты

В случае наличия противопоказаний можно подыскать более приемлемое средство. В фармацевтике существует ряд препаратов, способных заменить Селинкор. Это следующие медикаменты:

Название препарата	Главное активное вещество
Антабус	налмефен
Алкодез	метадоксин
Ливерия
Антаксон	налтрексон
Вивитрол
Наксон
Налтрекс
Налтрексин
Биотредин	пиридоксин
Дисульфирам	дисульфирам
Тетлонг-250
Тетурам
Эспераль
Колме	цианимид
Лидевин	дисульфирам; никотинамид
Медихронал-Дарница	натрия форминат

Аналоги Селинкро подбираются строго лечащим врачом. Помните, что в случае лечения алкоголизма самолечение недопустимо . Следует учитывать, что у всех вышеперечисленных препаратов имеются ряд собственных противопоказаний. Поэтому не стоит рисковать собственным здоровьем.

Для снижения тяги к спиртному в рамках комплексного лечения хронического алкоголизма используется препарат Селинкро. Как действует это средство? Каких эффектов можно добиться?

Селинкро

Препарат Селинкро был разработан датской фармацевтической компанией Лундбек, которая специализируется на средствах для лечения психических расстройств. Это лекарство предназначено для снижения тяги к спиртным напиткам. По принципу действия оно принципиально отличается от традиционных средств, применяемых в рамках терапии хронического алкоголизма.

Препараты на основе дисульфирама направлены на формирование у больного стойкого отвращения к спиртному и полное прекращение злоупотребления. Во время лечения с помощью Селинкро пациенту разрешается выпивать алкоголь. Однако при этом человек получает возможность контролировать дозы потребляемой водки.

Активное вещество препарата накапливается в организме. Спустя какое-то время больной перестает получать удовольствие от горячительных напитков. Человек больше не ощущает эйфории после алкоголя, поэтому интерес к нему пропадает.

Новый подход к лечению алкоголизма предполагает прием таблеток только в те дни, когда есть высокий риск употребления спиртного. Селинкро не предотвращает распитие водки, но снижает количество, которое человек сможет осилить. В результате повышается результативность лечения, но для достижения стойкого результата больному также требуется получать психосоциальную поддержку.

Селинкро прошел множество клинических испытаний и в 2013 году был разрешен в ЕС. Специалисты исследовали действие препарата на 2000 добровольцах из 19 европейских стран.

Были получены следующие результаты: при приеме Селинкро продолжительность запоя снижается на 2-3 дня в месяц. Исследователи подсчитали, что в перспективе это может привести к снижению случаев болезней и травм вследствие злоупотребления алкоголем на 1%, - на 0,08%.

В РФ препарат Селинкро был одобрен к применению, но в аптеках он пока не продается. Россияне чаще всего заказывают его из Германии. Средняя цена за упаковку довольно высокая - от 290 до 340 евро.

Состав

Активное вещество, на котором основан эффект Селинкро, — это налмефен.

В качестве вспомогательных компонентов в препарат добавляются:

• Безводная лактоза.
• Кросповидон типа А.
• Стеарат магния.

Пленочная оболочка таблеток состоит из гипромеллозы, макрогола и диоксида титана.

Лекарственные формы

Препарат выпускается в таблетках и растворах для внутримышечных и внутривенных инъекций. Также можно найти свечи, но они применяются гораздо реже.

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, покрыты пленочной оболочкой. Упаковываются в блистеры. Раствор для инъекций - прозрачный со специфическим запахом.

Фармакологическое действие

По фармакологическому действию Селинкро схож с Налтрексоном, который часто применяется для лечения алкоголизма в России. Разница между этими двумя препаратами в том, что вещество налмефен выступает чистым антагонистом опиоидных рецепторов.

Этанол провоцирует выработку опиоидов, которые связываются с дельта- и мю-рецепторами. В результате увеличивается количество высвобождаемого дофамина, а он усиливает наркогенный эффект алкоголя.

Налмефен блокирует деятельность этих рецепторов, поэтому наркогенный эффект снижается. В итоге человек не ощущает изначальной эйфории после приема спиртного и начинает пить меньше.

На уменьшение выработки дофамина также влияет стимуляция каппа-рецепторов. Некоторые исследователи полагают, что налмефен уменьшает тягу к алкоголю, потому что модулирует кортико-мезолимбические функции.

В ходе тестирования на добровольцах не было выявлено случаев абстинентного синдрома в результате распития алкоголя после принятия лекарства Селинкро. Также у ученых есть основания полагать, что препарат не вызывает зависимость. Однако эта гипотеза не имеет научного подтверждения.

Таблетки Селинкро быстро растворяются в ЖКТ, а активное вещество хорошо всасывается в кишечнике. Биодоступность препарата в результате перорального приема составляет порядка 40%.

Связывание Селинкро с плазменными белками низкая - до 30%. Метаболизм препарата происходит в печени, он выводится из организма вместе с мочой. Время полувыведения из плазмы крови - 12 часов.

Фармакодинамика

Налмефен выступает модулятором опиоидной системы. В ходе исследований выяснилось, что это вещество антагонизирует мю- и дельта-рецепторы, а также частично агонизирует каппа-рецепторы.

Эффект налмефена проявляется в уменьшении количества спиртного, которое выпивают алкозависимые, что подтверждено результатами двух исследований.

В тестированиях не принимали участия больные, у которых наблюдались следующие расстройства:

• галлюцинации;
• судороги;
• тяжелые нарушения психики;
• серьезные ;
• выраженные .

Большинство больных, участвовавших в экспериментах, имели высокий риск формирования осложнений на фоне злоупотребления спиртным. Это мужчины, которые выпивали более 60 г чистого этанола в сутки и женщины, выпивавшие более 40 г.

Спустя полгода лечения среди участников тестирований была проведена случайная выборка для повторного принятия налмефена либо плацебо в течение 1 месяца. Кроме того, проводилось исследование эффективности 1-годичного лечения добровольцев с помощью препарата Селинкро. Всего за время проведения экспериментов в них поучаствовал 1941 человек, из которых 1144 получали по 18 г налмефена в сутки.

Результативность лечения Селинкро оценивалась по таким параметрам, как изменение продолжительности пьянства и изменение объемов потребляемого спиртного. В первом тестировании эффект от употребления препарата наблюдался у 18% добровольцев, во втором - у 33%. Также показатели улучшились у 35% больных с высоким риском наступления осложнений вследствие злоупотребления алкоголем.

Годичный курс лечения Селинкро проводился для 665 больных. В среднем продолжительность тяжелого пьянства у пациентов, принимавших налмефен, сократилось до 5 дней в месяц, а у тех, кто получал плацебо, — до 10.

Фармакокинетика

При приеме таблеток Селинкро активное вещество быстро всасывается. Максимальная концентрация налмефена в плазме крови фиксируется чрез 1,5 часа и достигает 16,5 нг/мл. Биодоступность вещества при этом составляет около 40%.

Если Селинкро принимается одновременно с высоколипидной пищей, то максимальный уровень налмефена в плазме повышается на 50%. Однако этот показатель не имеет клинического значения.

Связывание препарата с плазменными белками - порядка 30%. Результаты исследований ПЭТ показывают, что после приема суточной дозы Селинкро связывание с рецепторами уже спустя 3 часа достигает 94-100%. Ученые полагают, что это свидетельствует о легкости проникновения налмефена через барьер между кровеносной системой и ЦНС.

В результате перорального приема налмефен быстро метаболизируется до налмефен-3-О-глюкуронида. Небольшое количество вещества превращается в норналмефен, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Большинство метаболитов не оказывают выраженного фармакодинамического эффекта, единственное исключение - налмефен-3-О-сульфат. Онпроявляет активность, сравнимую с налмефеном. Однако его содержание в плазме составляет максимум 10% от уровня основного вещества, поэтому данный метаболит, скорее всего, слабо влияет на фармакологическое действие препарата.

Выводится Селинкро главным образом через почки. С мочой из организма удаляется 54% веществ в виде налмефен-3-О-глюкуронида. Содержание в моче других метаболитов и самого налмефена не превышает 3% для каждого вещества.

Исследователи не выявили существенных различий в фармакокинетике Селинкро у больных разного пола, возраста и национальности. Минимально на фармакокинетику налмефена влияет масса тела, но этот показатель не считается клинически значимым.

На сегодняшний день нет данных о фармакокинетических показателях Селинкро при приеме внутрь пациентами с недостаточностью почек. Однако при лечении больных, страдающих серьезными печеночными патологиями, было выявлено повышение экспозиции налмефена в 1,5 раза и снижение клиренса на 35%.

Фармакокинетика Селинкро при пероральном приеме пожилыми пациентами не анализировалась. При исследовании внутривенных инъекций существенных различий в фармакокинетике у больных разных возрастов обнаружено не было.

Показания

Показание к приему Селинкро - выраженная алкогольная зависимость с соблюдением нескольких условий:

• высокий риск развития вредных последствий от спиртного;
• отсутствие физических симптомов абстиненции;
• отсутствие показаний к экстренной .

Вначале пациента исследует врач, чтобы оценить риски развития осложнений на почве злоупотребления спиртным. Если опасность сохраняется спустя 2 недели, больному прописывается Селинкро.

Кроме того, назначение препарата целесообразно только в сочетании с психологической поддержкой, потому что пациент должен строго соблюдать режим лечения. Только при выполнении этого условия алкозависимый сможет добиваться постепенного уменьшения доз спиртного, которые он выпивает.

Инструкция по применению

Продолжительность курса лечения Селинкро может составлять 6 месяцев или 1 год. Реже прием препарата назначают на более длительное время, но в таких случаях необходимо соблюдать повышенную осторожность.
Чаще всего налмефен принимают перорально. Таблетку глотают целиком, ее нельзя измельчать или разрезать. Прямой контакт с кожей может спровоцировать раздражение.

Когда присутствует высокая вероятность употребления алкоголя, больной должен каждый день принимать по 1 таблетке за 1-2 часа до застолья, независимо от приема пищи. Если человек выпивает спиртное, игнорируя схему лечения, ему полагается срочно выпить внеочередную таблетку.

Стандартная суточная дозировка - 1 таблетка. Корректировка дозы не рекомендуется для больных старше 65 лет, а также страдающих недостаточностью почек и печени.

Возможно проведение внутримышечных инъекций в концентрации 1 мг эквивалента налмефена на 1 кг массы тела. Уколы обычно ставят 1 раз в 4 недели, но врач может скорректировать схему введения препарата. Если очередная инъекция пропускается, ее необходимо провести как можно быстрее, иначе снизится эффект от лечения.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к назначению Селинкро являются:

• Гиперчувствительность к компонентам.
• Одновременный прием с опиоидными анальгетиками.
• Зависимость от опиатов.
• Выраженная абстиненция при
• Тяжелая недостаточность почек.
• Тяжелая недостаточность печени.
• Недавняя острая алкогольная абстиненция.

На данный момент нет данных о том, как влияет Селинкро на организм беременной женщины. В ходе исследований на животных ученые не выявили каких-либо рисков для плода.

Возможность осложнений для младенцев не исключена. Тестирования на животных показали, что налмефен и его метаболиты выделяются в грудное молоко. Однако нет данных о том, могут ли эти вещества проникать в грудное молоко человека.

Побочные действия

На практике самыми частыми побочными эффектами в результате приема Селинкро становятся:

• Тошнота.
• Нарушение ночного сна.
• Головная боль.

Эти реакции в большинстве случаев выражены слабо или умеренно. Они возникают на ранних стадиях лечения и довольно быстро проходят.

В ходе клинических испытаний препарата был зафиксирован ряд других побочных действий.

Так, возможны нарушения психики, среди которых выделяют:

• Галлюцинации.
• Диссоциации.
• Спутанное сознание.
• Снижение либидо.

Побочными реакциями со стороны ЦНС могут стать:

• Головокружение.
• Сонливость.
• Тремор.
• Нарушение внимания.
• Парезы.

Со стороны пищеварительной системы возможны:

• Тошнота.
• Сухость во рту.
• Потеря аппетита.
• Сильное похудение.
• Рвота.

Среди других побочных эффектов вследствие лечения Селинкро выделяют нарушения сердечного ритма, повышенное потоотделение, мышечные спазмы, быструю утомляемость, астению, общую слабость.

Особые указания

В состав Селинкро входит лактоза, поэтому данный препарат нельзя принимать людям со следующими наследственными заболеваниями:

• дефицит лактозы;
• непереносимость галактозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Также с осторожностью следует использовать Селинкро в рамках лечения ингибиторами изофермента UGT2B7.

Такой препарат, как активно используется специалистами в комплексном лечении хронического алкоголизма. Какой эффект дает употребление препарата и как он действует на человеческий организм? Ответы на эти вопросы можно найти в данной статье. Также здесь вы узнаете об инструкции по применению, отзывах и цене на Селинкро.

Препарат Селинкро является результатом разработки фармацевтической компании из Дании Лунбек. Компания специализируется на терапии заболеваний психологического характера. Селинкро снижает желание человека употреблять спиртные напитки. Однако средство кардинально отличатся от привычных лекарств, которые лечат алкоголизм.

Основой препарата является дусульфирам, который вызывает у алкоголика отвращение к спиртосодержащим напиткам, что ведет за собой прекращение употребления алкоголя.

В период терапии с помощью Селинкро лечащий врач разрешает больному употребление алкоголя, но при этом алкоголик сможет контролировать дозировку употребления спиртосодержащих напитков.

Активное вещество имеет свойство накопления в человеческом организме. После определенного промежутка времени алкоголик просто перестает удовлетворяться от выпитого спиртного. Больной не ощущает былой эйфории, которая его посещала после выпитого алкоголя.

Процесс лечения с помощью Селинкро заключается в принятии таблеток в тот момент, когда повышается риск употребления алкоголя. Препарат не может полностью убить желание выпить, но он поможет снизить дозу выпитого. Такой подход резко повышает эффективность лечения и ведет к полному отказу от спиртного, но важно подключать к терапии еще и психоэмоциональную поддержку больного.

В 2013 году после многочисленных исследований Селинкро был разрешен к употреблению в ЕС. Препарат был протестирован на 2000 больных из 19 стран Европы. Результаты свидетельствуют о том, что период постоянного употребления спиртного при приеме препарата сокращается на несколько дней. Такая статистика говорит о том, что лекарство способно снизить развитие травм и болезней на 1%, а цирроза печени на 0,08%.

В России препарат также разрешен при лечении алкоголизма, но в свободную продажу в аптеках он еще не поступил. Обычно больные из нашей страны заказывают препарат из Германии.

Препарат достаточно дорогой: стоимость 1 упаковки составит около 300 евро.

Состав препарата

Активным веществом лекарственного средства Селинкро является налмефен.

Вспомогательные вещества препарата:

1. Лактоза безводная;
2. Кросповидон типа А;
3. Магния стеарат.

Таблетка покрыта пленочной оболочкой, которая состоит из диоксида титана, гипромеллозы и макроголы.

Формы выпуска

Лекарство выпускают в виде таблеток и инъекций, которые можно вводить внутримышечно или внутривенно. Производятся также свечи, но их не так-то просто найти в продаже.

• Таблетки выпуклые с двух сторон и покрыты пленочной оболочкой. В упаковке они запаяны в блистеры.
• Раствор для инъекций не имеет цвета, обладает специфическим запахом.

Фармакологическое свойство

Фармакологическое свойство Селинкро во многом схоже с действием препарата Налтрексон , который активно используется в России при лечении алкоголизма. Разница этих средств состоит в том, что вещество налмефен является чистым антагонистом опиоидных рецепторов.

Вещество налмефен блокирует свойство вышеназванных рецепторов, что и приводи к снижению наркогенного свойства . Итогом приема является уменьшение возникновения эйфории после выпитого спиртного, человек неизбежно начинает меньше пить, не получая ожидаемого эффекта.

Стимуляция каппа-рецепторов так же влияет на уменьшение выработки дофамина. Некоторые специалисты, изучающие действие налмефена, утверждают, что он уменьшает тягу к спиртному из-за модуляции кортико-мезолимбических функций.

В результате исследований на добровольцах специалисты установили, что после употребления Селинкро алкоголики не испытывают абстинентный синдром . Ученые говорят еще и о том, что препарат не обладает свойством, которое вызовет привыкание. К сожалению, такие предположения пока что не имеют научного доказательства.

• Таблетки быстро растворяются в желудочно-кишечном тракте, активное вещество при этом моментально усваивается в кишечнике.
• Пероральный прием таблеток устанавливает биодоступность препарата в 40%.
• Селинкро имеет низкое связывание с плазменными белками (всего до 30%).
• Метаболизм проходит в печени, выводится препарат из организма с мочой.
• Полувыведение из крови происходит за 12 часов.

Фармакодинамика

Налмефен является модулятором опиоидной системы.

Исследования показали, что налмефен враждует с дельта- и мю-рецепторами, а так же частично разрушает каппа-рецепторы. Эффектом действующего средства Селинкро является уменьшение дозы выпитого спиртного, этот факт доказан несколькими исследованиями.

В тестировании не принимали участие лица, страдающие следующими недугами:

1. галлюцинациями;
2. тяжелыми психическими расстройствами;
3. болезнями печени;
4. выраженным абстинентным синдромом;
5. судорогами;
6. делирием.

Большинство алкоголиков, которые приняли участие в тестировании, обладали высоким риском образования осложнений из-за долгого злоупотребления алкоголем. Среди них были мужчины, выпивающие в сутки более 60 г. этанола и женщины, принимающие более 40 г. того же вещества в чистом виде.

Через 6 месяцев после начала лечения ученые отобрали случайным образом кандидатов, которые повторно принимали налмефен в течение 30 дней. Помимо этого, параллельно проводилось исследование больных, которые принимали Селинкро в течение 12 месяцев. В общей сложности в исследованиях добровольно участвовали около 2000 человек, среди которых 1144 ежедневно принимали по 18 г. налмефана.

Результаты терапии с помощью препарата Селинкро оценивалось с точки зрения продолжительности запоя и объемов выпитого алкоголя.

• При проведении первого тестирования положительная динамика наблюдалась у 18% испытуемых , тогда как во втором исследовании эта цифра поднялась до 33%.
• У пациентов со склонностью к образованию тяжелых осложнений показатели улучшились до 35%.

Для 665 человек ученые провели курс терапии препаратом на протяжении 1 года. У тех, кто принимал Селинкро в этот период, срок затяжного пьянства сократился до 5 дней в месяц, а у принимавших плацебо — до 10 дней.

Фармакокинетика

• Активное вещество препарата достаточно быстро всасывается в плазму крови. Максимальная концентрация в организме отмечается через 1,5 час после приема и достигает она 16,5 нг/мл.
• Биодоступность налмефена составляет примерно 40%.
• При приеме Селинкро с продуктами, содержащими много липидов, максимальный уровень действующего вещества в крови повысится до 50%. Стоит отметить, что этот показатель не влияет на клиническую картину.
• Препарат связывается с плазменными белками на 30%. Проведенные исследования ПЭТ говорят о том, что через 3 часа после приема суточного объема препарата связывание с рецепторами достигает практически 100%.

Исследователи делают предположение, что налмефен быстро проникает через барьеры центральной нервной и кровеносной систем.

• При пероральном приеме налмефен быстро изменяется до налмефен-З-О-глюкуронида . Малое количества налмефена превращается в норналмефен и подвергается дальнейшим изменениям.

Многие метаболиты не обладают фармакодинамическим эффектом, но исключением является налмефен-З-О-сульфат. Это вещество так же активно, как и налмефен. Содержание налмефен-З-О-сульфата в плазме составляет всего 10%, поэтому такой метаболит практически не влияет на фармакологические действие Селинкро.

Почти весь препарат выводится из организма почками. С мочой выходит около 54% веществ препарата.

• Фармококинетика лекарства у больных разного пола и возраста не имеет существенных различий , об этом говорят ученые. Малейшее изменение в фармококинетике можно объяснить разной массой тела, но этот показатель не способен изменить клинические значения.
• Фармакокинетических показателей препарата у больных с почечной недостаточностью на сегодняшний день нет . Стоит отметить, что при терапии пациентов с серьезными почечными недугами экспозиция налмефена повысилась в 1,5 раза, а клиренс снизился на 35%.

Не анализировалась фармакокинетика Селинкро при лечении пожилых пациентов. Исследования фармакокинетики инъекций препарата у разных полов и возрастов не дало существенных различий.

Показания к применению

Показанием к применению является алкогольная зависимость человека с соблюдением таких условий, как:

1. нет показаний к экстренной дезинтоксикации;
2. отсутствуют физические признаки абстиненции;
3. имеется высокий риск получения серьезных осложнений вследствие принятия алкогольных напитков.

Для начала специалист должен осмотреть больного и установить возможное развитие осложнений на фоне частого приема алкоголя. Если таковая опасность сохраняется на протяжении нескольких недель, больному прописывается прием Селинкро, инструкция по приему которого описана ниже.

Помимо назначения препарата, пациенту обязательно рекомендуют пройти курс психоэмоциональной помощи.

Соблюдая все условия, пациент начинает постепенно уменьшать дозу выпиваемого спиртного.

Инструкция по применению

• Общий курс лечения препаратом составляет не менее полугода, но не более 12 месяцев. В редких случаях прием препарата разрешается и на более длительный срок, но делают это с особой осторожностью.
• Инструкция по применению Селинкро предусматривает пероральный прием лекарства. Таблетку проглатывают в целом виде, не рассасывая и не разжевывая. При контакте препарата с кожным покровом может появиться раздражение.

• Если велика вероятность ежедневного употребления алкоголя, пациент должен пить по 1 таблетке за несколько часов до застолья. Прием пищи на употребление препарата никак не влияет. Если больной выпил алкоголь и при этом проигнорировал назначенную схему лечения, ему обязательно нужно выпить лекарство.
• Суточной дозировкой является всего 1 таблетка. Корректировать эту дозу не рекомендуется людям с заболеваниями почек и печени, а также для пожилым больным.
• Внутримышечные инъекции вводятся в дозировке 1 мг. налмефена на 1 кг. массы тела больного. В месяц достаточно всего 1 укола, в некоторых случаях специалист проводит корректировку такой дозы.
• Если по какой-либо причине пропустился 1 укол, то сделать его нужно в кротчайшие сроки, иначе положительный эффект от лечения быстро снизится.

Противопоказания

противопоказан в случае:

1. недавней острой алкогольной абстиненции;
2. почечной недостаточности;
3. печеночной недостаточности;
4. зависимости от опиатов;
5. гиперчувствительности к компонентам препарата;
6. одновременного приема с опиоидными анальгетиками.

В настоящее время нет данных о том, как влияет препарат на женщину в период беременности. При исследовании беременных животных влияния на плод Селинкро не оказал. Не исключены осложнения для детей младенческого возраста. Опыты на животных показали, что налмефен проникает в грудное молоко. О том, что такие вещества попадут и в грудное молоко человека достоверно говорить нельзя.

Побочные действия

Прием Селинкро имеет следующие побочные действия, которые проявились на практике:

1. нарушенный сон по ночам;
2. чувство тошноты;
3. периодические головные боли.

Такие симптомы имеют слабую или умеренную выраженность. Заметить неприятные признаки можно только в начале лечения, вскоре они проходят. Клинические испытания показали и другие побочные эффекты.

Со стороны психики отмечены следующие последствия:

• спутанность сознания;
• галлюцинации;
• снижение либидо;
• диссоциации.

Со стороны центральной нервной системы отмечаются:

• сонливость;
• дрожь в конечностях;
• головокружение;
• рассеянность внимания;
• парезы.

Со стороны органов пищеварения:

• плохой аппетит;
• тошнота;
• рвота;
• быстрая потеря в весе;
• сухость во рту.

Дополнительно среди побочных действий можно отметить нарушения сердечного ритма, повышается потоотделение, появляются мышечные спазмы, человек быстро утомляется и чувствует общее недомогание.

Особые указания

Учитывая, что препарат содержит в своем составе лактозу, Селинкро нельзя употреблять людям с такими наследственными заболеваниями, как:

1. непереносимость галактозы;
2. недостаток лактозы;
3. глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью нужно принимать препарат при лечении ингибиторами изофермента UGT2B7.

Аналоги

Аналогами Селинкро являются препараты на основе налтрексона. Это вещество имеет похожие свойства с действующим веществом Селинкро.

К аналогам Селинкро стоит отнести:

1. Налтрексон ФВ;
2. Налтрексон;
3. Антаксон.

Препараты с налтрексоном выпускаются в виде таблеток, растворов и имплантатов.

Цена полностью зависит от формы лекарства. Таблетки можно приобрести по цене 700 руб., капсулы по 800 руб., инъекции по цене 15000 руб., имплантаты по 17000 руб.

• Вивитрол выпускается в форме порошка, из которого готовят инъекции. Цена такого препарата в среднем составляет около 17500 руб.
• Антаксон выпускают в капсулах, цена которых составляет 1200 руб. и больше.
• Налтрексон ФВ выпускается в желатиновых капсулах, стоимость препарата составляет около 700 руб.

Существует множество средств, направленных на борьбу с алкоголизмом. Большинство из них содержит дисульфирам, который формирует . Препарат Селинкро отличается от подобных медикаментов. Во время лечения человек может выпивать, контролируя дозы спиртного.

Состав и лекарственные формы Селинкро

Основной действующий компонент препарата – налмефен. Это вещество способствует снижению концентрации дофамина – гормона радости. В состав медикамента также входят:

• стеарат магния;
• кросповидон;
• лактоза;
• целлюлоза.

Средство выпускается в форме растворов для инъекций и таблеток, оболочка которых содержит гипромеллозу, титан, макрогол.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Во время лечения активное вещество накапливается в клетках организма, подавляя желание выпить. Человек становится неспособным испытывать удовольствие от влияния алкоголя.

Препарат Селинкро проходил испытания в 19 странах среди 2000 добровольцев. После проведённых исследований установлено, что испытуемые теряли тягу к спиртному, могли контролировать дозу выпитого, у них отсутствовал .

Действующее вещество таблеток Селинкро быстро всасывается в стенки кишечника. Биодоступность налмефена после перорального употребления составляет 40%.

Примечание! Фармакокинетика препарата не зависит от возраста, веса, пола.

Метаболизм средства происходит в печени. Препарат Селинкро эвакуируется из организма вместе с мочой. Для выведения лекарства из крови требуется 12 часов.

Инструкция и способ применения лекарственного средства

Препарат является новейшим средством для лечения алкоголизма. Приём этих таблеток требуется только в дни повышенного риска употребления алкоголя.

Обратите внимание! Таблетки Селинкро не могут предотвратить распитие спиртного, но они снижают объёмы выпитого.

Пилюли принимают перорально, по 1 в день. Таблетки нельзя разжёвывать либо разрезать, поскольку они могут вызвать раздражение кожи и слизистой. При возникновении вероятности употребления спиртного человек должен принять таблетку за час до застолья.

Длительность курса лечения обычно составляет 6 месяцев. Лечение Селинкро может длиться и год, но в таком случае терапия контролируется врачом.

Растворы для инъекций вводятся один раз в месяц. 1 мг налмефена соответствует 1 кг веса. Если больной пропустил дозу Селинкро, то необходимо незамедлительно её ввести, дабы не снизить эффект лечения.

Противопоказания и побочные эффекты от приема Селинкро

Препарат Селинкро запрещён к применению при:

• высокой чувствительности к компонентам;
• недостаточности почек;
• недостаточности печени;
• зависимости от опиатов;
• одновременном лечении опиоидными анальгетиками;
• выраженной абстиненции;
• недавней острой абстиненции.

Отсутствуют данные о влиянии средства на организм беременной женщины.

Длительный приём препарата Селинкро способен оказывать следующие побочные действия:

• со стороны центральной нервной системы: сонливость, тремор конечностей, головокружение, рассеянность;
• со стороны психики: спутанность сознания, галлюцинации, снижение полового влечения;
• со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, стремительное похудение.

Описанные реакции умеренно выражены и быстро проходят. При остром проявлении необходима экстренная детоксикация.

Лечение Селинкро может повлиять на нарушение сердечного ритма, слабость, чрезмерное потоотделение, судороги.

Взаимодействие с другими препаратами

После проведённых исследований установлено, что при одновременном лечении описываемым средством и Диклофенаком, Флуконазолом отмечается повышение экспозиции налмефена. При кратковременном приёме лекарственных средств клинические последствия отсутствуют.

Терапевтический эффект от таблеток снижается при одновременном приёме Омепразола, Рифампицина, Дексаметазона.

Препарат	Фото	Цена
		от 21 руб.
		от 33 руб.
		от 54 руб.
		от 41 руб.
		от 33 руб.

Средство уменьшает эйфорию, возникающую после употребления алкоголя. Но лечение с помощью таблеток должно сопровождаться психологической поддержкой больного, так как алкогольная зависимость формируется на подсознательном уровне.