Нейробион инструкция по применению уколы отзывы. Нейробион - инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки, уколы в ампулах для инъекций в растворе) лекарства для лечения люмбаго, невралгий и парезов у взрослых, детей и при беременно

Латинское название: Neurobion
Код АТХ: А11DВ
Действующее вещество: витамины В1, В6, В12
Производитель: MERCK, KGaA (ФРГ, Австрия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Нейробион – комбинированное витаминизированное средство, состоящее из трех витаминов группы В, обладающих мощным оздоровительным воздействием на нервную систему. Они снимают воспалительные процессы, участвуют в метаболических реакциях в центральной и периферической НС. Витаминное средство рекомендуется для лечения взрослых людей, достигших 18-летнего возраста.

Показания к применению

Нейробион в ампулах с раствором для уколов применяется в лечении тяжелых форм болезней неврологического характера, вызванных нехваткой веществ группы В, а также поражений нервно-мышечной системы, которые не устраняются пероральными лекарствами.

• Тройничного или лицевого нерва
• Межреберной невралгии
• Поражений шейно-плечевого отдела
• Ишиаса
• Опоясывающего герпеса
• Люмбаго.

Также его назначают при болевых синдромах, сопровождающих поражения позвоночника.

Состав препарата

Активные компоненты Нейробиона в растворе: в одной ампуле – по 100 мг В1 и В6, 1 мг В12. Дополнительные вещества – гидроокись натрия, калий, вода и другие ингредиенты.

В составе одной таблетки: 100 мг витамина В1, в одинаковом количестве (по 200 мг) В6 и В12. Вспомогательные компоненты – стеарат магния, лактоза, крахмал, желатин. Оболочка содержит воск, желатин, целлюлозу, карбонат кальция и иные вещества, обеспечивающие структуру и сохранность ингредиентов медицинского препарата.

Лечебные свойства

Благодаря совместному действию активных веществ, их терапевтический эффект значительно сильнее, чем если бы каждое вещество применяли по отдельности.

• Нейробион – источник важнейших веществ для организма, которые им не вырабатываются, а поступают извне, вместе с пищей или витаминными комплексами. Назначение витаминов Нейробион при заболеваниях НС содействует восстановлению необходимого уровня веществ, стимуляции естественных процессов самовосстановления организма.
• Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин – необходимые компоненты метаболизма, протекающего в НС.
• Нейробион оказывает опосредованное болеутоляющее действие, что усиливает его терапевтический эффект.

Формы выпуска

Раствор: средняя цена — 283,36 руб. Таблетки: средняя цена: 301 руб.

Препарат Нейробион разработан в двух лекарственных формах – как раствор для внутримышечных уколов и таблеток для приема внутрь.

Раствор для инъекций – красная прозрачная жидкость. Содержится в ампулах по 3 мл, которые упаковываются по 3 штуки в картонные пачки с инструкцией.

Таблетки для приема внутрь имеют двояковыпуклую форму, заключены в пленочную оболочку белого или беловатого цвета. Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В пачке с инструкцией к препарату – 2 пластинки с пилюлями.

Способ применения

Нейробион для инъекций вводят внутримышечно в ягодичную зону. При острых симптомах уколы делаются каждый день, вплоть до стихания обострения. После снижения интенсивности проявления болезни либо несильных симптомах препарат рекомендуется колоть реже (1-3 раза в неделю). Средняя продолжительность курса – 2-3 недели, в зависимости от показаний. В дальнейшем поддерживающая терапия или предупреждение рецидивов проводятся с помощью таблеток этого же средства.

Согласно инструкции по применению Нейробиона, рекомендуется принимать по одной пилюле три раза в сутки. Увеличение дозы и продолжительность применения лекарственного средства корректирует специалист.

При беременности и ГВ

Ввиду высокой концентрации активных компонентов, препарат нельзя применять беременным и кормящим женщинам.

Вещества группы В могут выделяться с грудным молоком. Хотя нет подтвержденных данных о возникновении передозировки препаратом у младенцев, по клиническим наблюдениям, большие дозы витамина В12 могут подавить лактацию. Поэтому в случае острой необходимости применения Нейробиона, грудное кормление отменяют на время профилактического курса.

Противопоказания

Нейробион нельзя применять при наличии индивидуальной гиперчувствительности к составляющим ингредиентам, а также:

• Из-за большого содержания активных веществ в препарате, он запрещен к применению для пациентов, не достигшим 18-летнего возраста.
• При непереносимости фруктозы, глюкозы и иных веществ, входящих в состав таблеток.
• При обострении язвенной болезни и двенадцатиперстной кишки – ввиду того, что В6 нельзя применять при повышенной кислотности желудочного сока.
• Цианокобаламин (В12) нельзя применять при тромбоэмболии, эритремии, повышенном содержании эритроцитов и гемоглобина.

Меры предосторожности

Раствор Нейробиона предназначен только для внутримышечного применения, его нельзя вводить внутривенно!

Запрещается смешивать в шприце с другими лекарствами или использовать после них.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Активные вещества Нейробиона способны вступать в реакцию с компонентами иных лекарственных средств, поэтому при лечении следует учитывать совместимость медицинских средств.

• При взаимодействии с 5-Фторурацилом подавляется витамин В1.
• Мочегонные средства могут усиливать вывод витамина В1, снижая тем самым его концентрацию в организме.
• При совмещении Нейробиона с Леводопой витамин В6 снижет действие последнего лекарства.
• Изоиниазид, Гидралазин, а также Циклосерин являются антагонистами витамина В6, поэтому при совмещенном использовании возрастает необходимость в В6.

Побочные эффекты

В основном Нейробион переносится пациентами хорошо. Негативные явления наблюдаются лишь в единичных случаях:

• Нарушения ЦНС, а именно периферийная сенсорная невропатия, может развиться в результате продолжительного применения лекарственного средства (от 6 месяцев до года).
• Сбои в работе ЖКТ: боли, нарушение стула, тошнота.
• Гиперчувствительность к составляющим ингредиентам Нейробиона, проявляющаяся в виде повышенной потливости, нарушении сердечного ритма.
• Аллергические реакции кожных покровов (зуд, высыпания), не исключено развитие анафилактического шока.
• Поражение в участке укола.

Передозировка

Витамины группы В применяются при терапии многих заболеваний. При неукоснительном соблюдении противопоказаний и назначений врача негативных проявлений не зафиксировано. Вместе с тем, нельзя полностью исключать их возникновение.

• Продолжительное применение (больше двух месяцев) Нейробиона чревато развитием интоксикации.
• При введении больших доз В1 (превышающей рекомендуемую в 100 раз) возможно развитие курареподобного действия, при котором нарушается правильная передача импульсов.
• Передозировка В6 провоцирует развитие периферической сенсорной невропатии. Продолжительный прием больших доз вещества провоцирует возникновение нейротоксических эффектов.
• Превышение доз витамина В12 провоцирует экземоподобную реакцию на коже или развитие акне.

При развитии негативных симптомов Нейробион отменяют. Если применялись таблетки, тогда проводится промывание желудка, больному дается активированный уголь, проводится симптоматическое лечение.

Передозировка, вызванная инъекциями препарата, также устраняется с помощью симптоматической терапии, в том числе и десенсибилизирующими средствами.

Условия и срок хранения

Препарат годен к использованию на протяжении трех лет от даты изготовления при соблюдении правил хранения. Оба вида лекарства следует держать в затемненном месте, в недосягаемости для детей. При хранении каждой формы препарата требуется соблюдать разный температурный режим:

Раствор: от 3 до 8° С

Таблетки: не выше 25° С.

Аналоги

Вопрос замены препарата должен решаться врачом. Подбирать аналогичное средство надо с учетом индивидуальных особенностей пациента.

WOERWAG PHARMA (ФРГ)

Средняя цена:

Ампулы (5 шт.) – 268 руб., (10 шт.) – 451 руб., (25 шт.) – 1060 руб.

Драже (30 шт.) – 608 руб., (100 шт.) – 1088 руб.

Препарат выпускается в двух видах: драже и растворе для внутримышечных уколов.

Раствор содержит В1, В6, В12, но их содержание иное, чем в Нейробионе: по 50 мг первые два компонента и последний – 500 мг. В составе вспомогательных ингредиентов: спирт, лидокаин, производные натрия, калий, вода. Мильгамма выпускается в ампулах по 2 мл, расфасовывается по 5,10 и 25 штук в картонные пачки. Средство в драже применяют после подавления острого состояния и отмены уколов для последующего лечения.

Препарат предназначен для лечения болезней нейротропного характера. Применяется как дополнительное средство комплексной терапии при поражении нервно-мышечной и сердечно-сосудистой систем.

Достоинства:

• Сильное терапевтическое действие.

Недостатки:

• Драже не всегда есть в продаже.

Нейробион - комплексный препарат, содержащий в составе комбинацию нейротропных витаминов: тиамина (витамина В1), цианокобаламина (витамина В12) и пиридоксина (витамина В6). Витамины группы В участвуют в промежуточных метаболических процессах в центральной нервной системе и периферической в качестве коэнзимов. Их сочетанное действие играет особую роль в метаболизме нервной системы, что объясняет их совместное использование. Эффективность применения отдельных витаминов этой группы значительно ниже эффективности их комбинации.
Относясь к категории незаменимых питательных веществ, эти витамины не синтезируются в самом организме. Их терапевтическое введение обеспечивает ускорение процессов регенерации поврежденной нервной ткани и направлено на компенсацию существующей недостаточности витаминов (например, при повышенной потребности из-за имеющегося заболевания) и стимуляцию естественных механизмов восстановления нормального функционирования нервных тканей.
Анальгезирующий эффект комплекса витаминов В также оказывает положительное терапевтическое действие.
После перорального приема тиамин транспортируется в организме дозировано, активно всасываясь до достижения концентрации в 2мкмоль и пассивно диффундируя при более низких концентрациях. Тиамин характеризуется периодом полувыведения, равным 4 часам. В организме тиамин находится в количестве до 30 мг, а его резервные запасы расходуются уже в течение 4-10 суток.
Пиридоксин характеризуется быстрым всасыванием (преимущественно в верхних отделах пищеварительного тракта) и экскрецией из организма в течение 3-5 часов. В организме может содержаться от 40 до 140 мг пиридоксина, а за сутки с мочой выводится 1,7-3,5 мг.
Цианокобаламин характеризуется двумя механизмами всасывания в пищеварительном тракте: с одной стороны, он высвобождается за счет действия желудочного сока и соединяется с внутренним фактором, а с другой стороны - пассивно попадает в кровоток.
Механизм пассивного проникновения в кровь играет особую роль при содержании цианокобаламина в концентрации меньшей, чем 1,5 мкг. Преимущественно экскреция цианокобаламина осуществляется желчью, при кишечно-печеночной рециркуляции он в высокой степени реабсорбируется.

Показания к применению

Нейробион используется в составе комплексной терапии: невралгии тройничного нерва; межреберной невралгии; ишиаса; люмбаго (поясничного синдрома); шейного синдрома; шейно-плечевого синдрома; синдрома плечо-кисть; плексита; корешковых невритов, возникающих в ходе дегенеративных болезней позвоночника; поражения лицевого нерва (прозоплегии); опоясывающего герпеса.

Способ применения

Раствор Нейробиона вводится глубоко внутримышечно по 3.0 (1 ампула) в сутки при выраженном болевом синдроме до купирования острых симптомов. Затем целесообразно вводить по 1 ампуле препарата дважды или трижды в неделю на протяжении двух-трех недель.
В качестве поддерживающей или противорецидивной терапии Нейробион рекомендуется использовать в таблетированной форме. Назначают взрослым и детям от 15 лет трижды в сутки по 1 таблетке. Режим дозирования Нейробиона пациентам до 15 лет устанавливается врачом индивидуально.
Таблетки Нейробион рекомендуется принимать во время приема пищи, целиком, не разжевывать и запивать небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

При применении Нейробиона внутрь могут возникать аллергические реакции (большей частью - кожные высыпания).
При внутримышечном введении препарата могут отмечаться: тахикардия, потливость, кожный зуд и высыпания (реакция на витамин В1), экзема, акне, крапивница (реакция на витамин В12), в редких случаях - анафилактические реакции на введение витамина В6.
При внутривенном введении витамина В1 может возникать анафилактический шок, затрудненное дыхание и экзантема.

Противопоказания

:
Нейробион противопоказан при повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата, а также детям до 3 лет (из-за содержания бензилового спирта и риском развития метаболического ацидоза).

Беременность

:
Для инъекционных форм препарата Нейробион - использовать во время беременности не рекомендуется. Для таблетированных форм - нет данных о негативном влиянии препарата (в рекомендуемых дозировках) на плод.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае одновременного приема пиридоксин способен уменьшать противопаркинсонический эффект леводопы. При взаимодействии с препаратами, содержащими сульфиты, происходит разрушение тиамина.
При одновременном приеме циклосерина и D-пеницилламина может возникнуть дефицит пиридоксина. При одновременном приеме пиридоксин усиливает эффект диуретиков, а пеницилламин, изоникотина гидразид и эстрогенсодержащие контрацептивы ослабляют действие пиридоксина.
Нейробион не рекомендуется смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Салицилаты, колхицин, аминогликозиды, противоэпилептические препараты уменьшают абсобцию цианокобаламина. Цианокобаламин не сочетается с лекарственными средствами, увеличивающими свертываемость крови.

Передозировка

:
При использовании Нейробиона в терапевтических дозах случаев передозировки не отмечались. При внутривенном введении в течение длительного времени высоких доз Нейробиона могут отмечаться симптомы интоксикации. Интоксикации тиамином: спазмы, головные боли, паралич, слабость, аллергические реакции и аритмии (при превышении дозы в 100 раз и более). Интоксикация пиридоксином: церебральные судороги, невропатия, атаксия и нарушения чувствительности, себорейный дерматит, гипохромная анемия. Интоксикация цианокобаламином: экзематозные кожные реакции, акне, аллергические реакции.

Условия хранения

Список Б. Температура хранения не должна превышать 20?градусов Цельсия.

Форма выпуска

Раствор Нейробиона для в/м введения 3,0
В ампулах, по 3 ампулы в упаковке
Прозрачный раствор красного цвета.
Таблетки Нейробиона, покрытые оболочкой.
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в упаковке.
Таблетки блестящие, двояковыпуклые, круглые, белого цвета.

Состав

:
В 1 ампуле раствора Нейробион содержится:
100 мг гидрохлорида тиамина,
100 мг гидрохлорида пиридоксина
1 мг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества:
Цианид калия, бензиловый спирт, гидроксид натрия, вода для инъекций.
В 1 таблетке Нейробиона содержится:
100 мг дисульфида тиамина,
200 мг гидрохлорида пиридоксина,
240 мкг цианокобаламина.
Вспомогательные вещества: стеарат магния, кукурузный крахмал, метилцеллюлоза, моногидрат лактозы, желатин, воск, тальк, глицерол, акация, повидон 25, диоксид кремния, карбонат кальция, диоксид титана, сахароза, каолин.

Дополнительно

:
Нейробион не рекомендуется вводить внутривенно.
При пернициозной анемии или фуникулярном миелозе на фоне введения витамины В12 лабораторные анализы и клиническая картина могут утрачивать специфичность.
Нет данных о возможной кумуляции препарата в грудном молоке. Препарат не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций.

Основные параметры

Название:	НЕЙРОБИОН
Код АТХ:	A11DB -

Комплекс витаминов группы В. Содержащиеся в препарате витамины - тиамин (B 1), пиридоксин (В 6) и цианокобаламин (В 12) - являются нейротропными веществами и играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое применение витаминов B 1 , В 6 и В 12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов. Применение витаминов группы В в виде комплекса увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. T 1/2 составляет около 4 ч.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками плазмы крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток витамина В 12 накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма витамина В 12 в сутки составляет 2.5 мкг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, круглые, блестящие, почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: магния стеарат - 2.14 мг, метилцеллюлоза - 4.00 мг, крахмал кукурузный - 20.00 мг, желатин - 23.76 мг, лактозы моногидрат - 40.00 мг, тальк - 49.86 мг.

Состав оболочки: воск - 300 мкг, желатин - 920 мкг, метилцеллюлоза - 1.08 мг, акация - 1.96 мг, глицерол 85% - 4.32 мг, повидон 25 - 4.32 мг, кальция карбонат - 8.64 мг, кремния диоксид коллоидный - 8.64 мг, каолин - 21.50 мг, титана диоксид - 28.00 мг, тальк - 47.10 мг, сахароза - 133.22 мг.

* включая 20% избыток.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 . Тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (> 10 г) он оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 . Пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут, может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 . После парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• невралгия тройничного нерва;
• неврит лицевого нерва;
• болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

• возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);
• препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Состав

1 ампула (3 мл) содержит тиамина гидрохлорида (витамина В 1) 100 мг, пиридоксина гидрохлорида (витамина В 6) 100 мг, цианокобаламина (витамина В 12) 1 мг

Вспомогательные вещества : натрия гидроксида раствор 1М, калия цианид, вода для инъекций

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства

Красный, прозрачный раствор.

Фармакологическая группа

Препараты витамина 1 в комбинации с витамином В 6 и / или витамином 12 . Код АТХ А11D В.

Фармакологические свойства

Фармакологические .

Фармакологическая группа препараты витамина B 1 в комбинации с витамином B 6 и / или витамином B 12 .

Препарат в форме ампул содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Витамины, входящие в состав препарата, а именно: тиамин (В 1), пиридоксин (В 6) и кобаламин (В 12), играют особую роль как коферменты в промежуточном метаболизме, что протекает в центральной и периферической нервной системе. Как и все витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не может синтезировать самостоятельно. Терапевтическое применение витаминов В 1 , В 6 и В 12 компенсирует их недостаточное поступление с пищей и таким образом обеспечивает наличие в организме необходимого количества коферментов.

В экспериментах на животных и в клинических исследованиях была показана антиноцицептивная действие витаминов В 1 , В 6 и В 12 .

Фармакокинетика .

Тиамин: период полувыведения составляет примерно 4:00. В организме человека может храниться примерно 30 мг тиамина. Через быстрый метаболизм резервные запасы весьма ограничены и расходуются через 4-10 дней.

Пиридоксин: в организме человека может храниться примерно 40-150 мг 1,7-3,6 мг выводится с мочой в сутки.

Кобаламин: витамин 12 сохраняется преимущественно в печени; суточная потребность составляет 1 мкг. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг / сутки или 0,05% от количества хранимой информации.

Витамин В 12 преимущественно выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

Неврологические заболевания, вызванные недостаточностью витаминов 1 , в 6 и В 12 тяжелой степени, что не может быть устранена с помощью пероральных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Витамин В 1 противопоказан при аллергических заболеваниях.

Витамин B 6 противопоказан при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин B 12 противопоказан при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиамин инактивируется 5-фторурацилом, поскольку последний конкурентно подавляет фосфорилирования тиамина в Тиаминпирофосфат.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут усиливать выведение тиамина при длительном применении путем угнетения канальцевой реабсорбции и, таким образом, снижать уровень тиамина.

При одновременном применении с леводопой витамин В 6 может снижать эффект леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазин,

D-пеницилламина или циклосерина) может повышать потребность в витамине В 6 .

Особенности применения

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Поскольку Нейробион содержит витамин 6 , следует с осторожностью применять пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В 12 , не следует применять препарат.

Препарат не применять при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Краткосрочное парентеральное применение витамина 12 может временно осложнить диагностирования фуникулярного миелоза или пернициозной анемии.

В случае возникновения признаков периферической сенсорной нейропатии (парестезии) нужно пересмотреть дозировку препарата и, если необходимо, прекратить. Случаи нейропатии наблюдались при длительном (более 6-12 месяцев) применении витамина 6 в суточных дозах 50 мг, а также при краткосрочном (более 2 месяцев) применении витамина 6 в дозах более 1 г в сутки.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну ампулу, то есть практически не содержит натрия.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия на одну ампулу, то есть практически не содержит калия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Потенциальный риск для человека неизвестен, поэтому не рекомендуется применять в период беременности.

Кормление грудью

Витамины B 1 , B 6 и B 12 экскретируются в грудное молоко. Высокие концентрации витамина В 6 могут подавлять выработку грудного молока. Данные исследований на животных по степени секреции в грудное молоко отсутствуют. Препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью. Решение о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами. Данное лекарственное средство не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для внутримышечного введения.

Дозировка

В тяжелых (острых) случаях: одна ампула в сутки к уменьшению интенсивности острых симптомов.

После ослабления симптомов: одна ампула 1-3 раза в неделю.

Для поддержания или продолжение начального курса терапии инъекций и для профилактики рецидива рекомендуется применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Опыт применения препарата детям и подросткам ограничен. Поэтому лекарственное средство не рекомендуется назначать пациентам этой группы.

Способ применения

Препарат вводить внутримышечно (глубокая инъекция в ягодичную мышцу).

Дети. Не применять детям и подросткам.

Передозировка

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение активности ферментов печени, боли в области сердца, гиперкоагуляция.

Витамин B 1

Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие дозы (более 10 г) оказывают ганглиоблокирующее действие и угнетают проводимость нервных импульсов курареподобными образом.

Витамин B 6

Однако длительное (> 6-12 месяцев) применение витамина 6 в суточных дозах 50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатии.

Постоянное применение витамина 6 в суточных дозах более 1 г в течение более двух месяцев может привести к нейротоксических нежелательных реакций.

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника и выводится максимум через 2-5 ч. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80% связывается с белками крови.

В организме человека содержится около 40-150 мг. За сутки с мочой выводится 1.7-3.6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из ЖКТ посредством 2 механизмов: 1) высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором; 2) пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.

При дозах более 1.5 мкг последний механизм играет значительную роль. У больных В 12 -дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1% из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина накапливается в печени.

Из печени цианокобаламин выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламин в сутки составляет 2.5 мкг.

Показания

В составе комплексной терапии невритов и невралгий:

— невралгия тройничного нерва;

— неврит лицевого нерва;

— межреберная невралгия;

— болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ);

— наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или сахаразно-изомальтазная недостаточность (препарат содержит лактозу и сахарозу).

Дозировка

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

Препарат следует принимать по 1 таб. 3 раза/сут или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1.5 месяца.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота не установлена (частоту невозможно оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы: частота не установлена - тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Передозировка

Симптомы

Витамин B 1 - тиамин имеет широкий терапевтический диапазон. В очень высоких дозах (>10 г) оказывает ганглиоблокирующее действие и подавляет передачу нервных импульсов, т.е. оказывает миорелаксирующее действие.

Витамин B 6 - пиридоксин обладает очень малой токсичностью. Применение пиридоксина в течение 2 месяцев и более в дозе свыше 1 г/сут может вызывать нейротоксические эффекты. При передозировке после приема внутрь более 2 г/сут - невропатии с атаксией, нарушение чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 - после парентерального введения в высоких дозах, а также в редких случаях после приема внутрь, наблюдались экзематозные изменения кожи и доброкачественная форма акне.

Лечение: промывание ЖКТ, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Тиамин инактивируется фторурацилом. Фторурацил конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина до тиаминпирофосфата.

Антациды снижают всасывание тиамина.

"Петлевые" диуретики, например, фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Прием алкоголя и черного чая приводит к снижению всасывания тиамина.

Особые указания

При длительном применении (более 6-12 мес) витамина В 6 в дозе 50 мг/сут может возникать периферическая сенсорная невропатия. Поэтому при длительной терапии рекомендуется регулярно контролировать состояние пациента.

При появлении признаков периферической сенсорной невропатии (парестезии) необходимо скорректировать дозу и, при необходимости, прекратить прием препарата.

При введении витамина В 12 клиническая картина, а также лабораторные показатели при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нейробион не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендуется в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины B 1 , В 6 и В 12 выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием витамина В 6 в высоких дозах (> 600 мг/сут) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных веществ).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.