Этамзилат инструкция по применению уколы при кровотечении. Этамзилат: инструкция по применению. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Этамзилат: инструкция по применению
Состав
действующее вещество: etamsylate;
1 мл раствора содержит этамзилата 125 мг;
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия сульфит безводный (Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций.
Описание
прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
Фармакологическое действие
Этамзилат является средством для предотвращения и остановки кровотечения. Он влияет на первую стадию механизма гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Этамзилат повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует стойкость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.
Фармакокинетика
После внутривенного введения препарата гемостатический эффект отмечается через 5-15 минут, максимальный - достигается на протяжении 1 часа. Препарат эффективный в течение 4-6 часов, после чего эффект постепенно исчезает. После внутривенного введения этамзилата в дозе 500 мг наиболее высокий уровень в плазме крови достигается через 10 минут и составляет 50 мкг/мл.
Приблизительно 72 % введенной дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой в неизмененном состоянии. Период полувыведения этамзилата из плазмы крови - приблизительно 2 часа. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.
Показания к применению
Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение обусловлено поражением эндотелия:
Профилактика и лечение кровотечений во время и после хирургических операций в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, метроррагия, первичная гиперменорея, гиперменорея у женщин с внутриматочными противозачаточными средствами, носовое кровотечение, кровотечение десен;
Неонатология: профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных младенцев.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этамзилату или к любому другому компоненту препарата; гиперчувствительность к натрия сульфиту. Бронхиальная астма, острая порфирия, повышенное свертывание крови, геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами, гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.
Лечение можно начинать после исключения наличия фиброзных образований матки.
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутривенно (медленно) или внутримышечно. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела этамзилата, которую вводят в 3-4 приема. В большинстве случаев вводят содержимое 1-2 ампул 3-4 раза в сутки. Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых.Перед оперативным вмешательством вводят внутривенно или внутримышечно содержимое 1- 2 ампул. Во время операции вводят внутривенно содержимое 1-2 ампул; введение этой дозы можно повторить. После операции вводят содержимое 1-2 ампул каждые 6 часов до исчезновения риска кровотечения.
В неонатологии Этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение необходимо начинать в течение первых 2 часов после рождения. Введение препарата проводят каждые б часов в течение 4 суток до совокупной дозы 200 мг/кг.
|
Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
|
Этамзилат
- гемостатическое, антигеморрагическое средство.
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров (мельчайших сосудов) мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию (кровоток по самым мелким сосудам органа); оказывает также гемостатическое (кровоостанавливающее) действие. Гемостатический эффект связан, по-видимому, с активирующим действием на формирование тромбопластина. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию (скорость склеивания) тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время (показатель времени свертываемости крови), не обладает гиперкоагуляционными свойствами (не вызывает повышенную свертываемость крови) и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Показания к применению
Этамзилат применяется для профилактики и остановки капиллярных (из мельчайших сосудов) кровотечений при диабетических ангиопатиях (заболевании сосудов, связанном с повышением уровня сахара в крови); оперативных вмешательствах в оториноларингологии (тонзиллэктомия /удаление небных миндалин - гланд/), микрохирургические операции на ухе и др.), офтальмологии (кератопластика /хирургическое замещение части роговицы/, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие тонкие оперативные вмешательства), стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция /удаление/ зубов и др.), урологии (после простатэктомии /удаления предстательной железы/ и др.), в хирургической и гинекологической (особенно при операциях на сильно васкуляризованных /обильно кровоснабжаемых/ тканях) практике, а также в экстренных случаях при кишечных и легочных кровотечениях и геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости).Способ применения
Этамзилат назначают внутривенно, внутримышечно, подконъюнктивально (под наружную оболочку глаза), ретробульбарно (за глазное яблоко) и внутрь.Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч.
В профилактических целях препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 ч до операции в дозе 2-4 мл (1-2 ампулы), что соответствует 0,25-0,5 г этамзилата, или дают внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции. При необходимости вводят 2-4 мл внутривенно во время операции. При опасности послеоперационного кровотечения вводят профилактически от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток в сутки (равномерно в течение суток).
В лечебных целях (при кровотечении) вводят в вену или внутримышечно сразу 2-4 мл, а затем через каждые 4-6 ч - по 2 мл или дают по 2 таблетки.
Можно вводить в вену капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий. Не следует смешивать этамзилат в одном шприце с другими препаратами.
При лечении метро- и меноррагий (дисфункциональных маточных кровотечений) назначают этамзилат по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через каждые 6 ч в течение 5-10 дней, в дальнейшем - по 0,25 г внутрь 4 раза в день или по 0,25 г парентерально 2 раза в день во время геморрагии (кровотечения) и двух последних циклов.
При лечении геморрагических диатезов (повышенной кровоточивости) и заболеваний системы крови препарат назначают курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени внутрь в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях лечение начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.
При диабетических микроангиопатиях (поражениях мелких кровеносных сосудов), в частности, при ретинопатии с геморрагиями (поражении сосудов сетчатки глаза, сопровождающемся нарушением их целостности) назначают этамзилат курсами по 2-3 мес., давая по 1-2 таблетки 3 раза в день или вводя внутримышечно по 1 ампуле (2 мл) 2 раза в день в течение 10-14 дней.
Подконъюнктивально и ретробульбарно вводят 1 мл раствора.
Побочные действия
При применении препарата Этамзилат могут проявиться такие побочные действия: головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД, изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.Противопоказания
:Не следует применять Этамзилат при геморрагиях (кровотечениях), вызванных антикоагулянтами (средствами, тормозящими свертывание крови). Осторожность необходима у больных с тромбозами или эмболиями (закупоркой кровеносного сосуда) в анамнезе (в истории болезни).
Беременность
При беременности применение препарата Этамзилат возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтически Этамзилат несовместим (в одном шприце) с другими ЛС. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.Передозировка
:В рекомендованных дозах и способах введения препарат Этамзилат не вызывает интоксикаций и передозировки.
Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте.Форма выпуска
12,5% раствор Этамзилат в ампулах по 2 мл (250 мг) в упаковке по 10 или 50 ампул; таблетки по 0,25 г в банках светозашитного стекла по 50 или 100 штук.Состав
:2 мл препарата Этамзилат содержит в качестве активного вещества этамзилата - 250 мг;
вспомогательные вещества: натрий сернистокислый пиро, натрий сернисто-кислый безводный, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б), вода для инъекций.
Основные параметры
| Название: | ЭТАМЗИЛАТ |
| Код АТХ: | B02BX01 - |
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для инъекций в виде бесцветной или слегка окрашеной, прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфат - 0.42 мг, натрия гидроксида раствор 1М - до рН 6.3, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - шприцы стеклянные (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после в/в инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. T 1/2 после в/в введения около 2 ч.
Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
Профилактика и лечение капиллярных при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии; экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Противопоказания
Тромбозы, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к этамзилату.
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных .
Дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза/сут, в/м или в/в - по 125-250 мг 3-4 раза/сут. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг/сут, кратность применения - 3 раза/сут в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Регистрационный номер:
ЛП 002436-031014
Торговое название препарата:
Этамзилат
Международное непатентованное название:
этамзилат
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав на 1 мл:
Активное вещество:
этамзилат - 125,0 мг.
Вспомогательные вещества:
натрия дисульфит - 4,0 мг, динатрия эдетат - 0,1 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание:
прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
гемостатическое средство.
Код АТХ:
В02ВХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).
Фармакокинетика
После внутривенного введения этамзилат начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).
Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).
Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа
Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.
Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.
Показания к применению
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
- во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
- гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
- диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
- внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
- повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;
- острая порфирия;
- гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);
- тромбоэмболия, тромбоз;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью: тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.
Применение в период беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно, внутримышечно.
Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5 % растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Если этамзилат смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.
Взрослым:
при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.
Детям:
суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.
В неонатологии:
этамзилат вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.
При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5 % раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят внутримышечно в течение 10-14 дней в разовой дозе 250-500 мг три раза в сутки.
Побочное действие
Аллергические реакции, головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей, снижение систолического артериального давления, гиперемия кожи лица, тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области, гипертермия, кожные высыпания.
Передозировка
О случаях передозировки этамзилата до настоящего времени не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Этамзилат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
Раствор этамзилата несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
Введение препарата в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 час до введения растворов декстранов со средней молекулярной массой 30000-40000, предотвращает антиагрегантное действие последних; введение этамзилата после растворов декстранов не оказывает гемостатического действия. Возможно сочетание этамзилата с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Особые указания
Для применения только в медицинских учреждениях.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат можно применять местно (например, в случае кожного трансплантата, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Требуется соблюдать осторожность у пациентов, у которых когда-либо наблюдался тромбоз или тромбоэмболия. Препарат неэффективен у больных со сниженным числом тромбоцитов. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.
Препарат содержит бисульфит натрия, который в редких случаях может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительность (включая анафилактический шок) и бронхоспазм.
В случае появления гипертермии лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами
Этамзилат не влияет на способность управлять автомобилем и другими рабочими механизмами.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл. По 2 мл в ампулы из бесцветного прозрачного стекла (тип I), цветной или белой точкой на ампуле отмечено место надлома; на каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Этамзилат . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Этамзилата в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Этамзилата при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кровотечения при месячных, в хирургии и стоматологии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Этамзилат - антигеморрагическое средство. Нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Действие связано, по-видимому, с активирующим влиянием на формирование тромбопластина. Не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.
Начало действия - через 5-15 мин после внутривенной инъекции, максимальный эффект - через 1-2 ч после введения. Продолжительность действия - 4-6 ч.
Состав
Этамзилат + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Около 72% от введенной дозы выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Показания
- профилактика и лечение капиллярных кровотечений при диабетических ангиопатиях, при оперативных вмешательствах в отоларингологической практике, в офтальмологии, стоматологии, урологии, в хирургии и гинекологии;
- экстренные случаи при кишечных и легочных кровотечениях, при геморрагических диатезах.
Формы выпуска
Таблетки 250 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
При приеме внутрь - по 250-500 мг 3-4 раза в сутки, внутримышечно или внутривенно - по 125-250 мг 3-4 раза в сутки. При необходимости разовую дозу для приема внутрь можно увеличить до 750 мг, для парентерального введения до 375 мг.
Детям - 10-15 мг/кг в сутки, кратность применения - 3 раза в сутки в равных дозах.
При наружном применении стерильный тампон, пропитанный этамзилатом (в форме раствора для инъекций), накладывают на рану.
Побочное действие
- изжога;
- чувство тяжести в подложечной области;
- головная боль;
- головокружение;
- гиперемия лица;
- снижение систолического АД;
- парестезии нижних конечностей.
Противопоказания
- тромбозы;
- тромбоэмболии;
- повышенная чувствительность к этамзилату.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Этамзилат нельзя применять как единственное средство при наличии у пациента геморрагий, вызванных антикоагулянтами.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими препаратами.
Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.
Аналоги лекарственного препарата Этамзилат
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Дицинон;
- Этамзилат Ферейн;
- Этамзилат Эском;
- Этамзилата раствор для инъекций 12,5%.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
