Главная » Энциклопедия » Атровент дозировка. Аэрозоль дозированный Атровент Н. Особый указания по применению Атровент

Атровент дозировка. Аэрозоль дозированный Атровент Н. Особый указания по применению Атровент

В 1 мл раствора для ингаляций содержится:
Активное вещество: 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.

Описание

прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическое действие

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина - нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение Са++ опосредовано второй сигнальной системой, состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Бронходилатация, наступающая после ингаляции АТРОВЕНТА, - локальная и специфичная для легких, не является системной.
Доклинические и клинические данные дают основание полагать, что АТРОВЕНТ не оказывает отрицательного воздействия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

АТРОВЕНТ продемонстрировал терапевтическое действие при лечении бронхоспазма, обусловленного вирусным бронхиолитом и бронхопульмонарной дисплазией у грудных детей и детей младшего возраста, хотя данные ограничены.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие АТРОВЕНТА создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому бронхолитический эффект и распределение препарата в организме не развиваются параллельно.
Абсорбция - низкая. После ингаляции от 10 до 30% дозы в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции в основном оседает в легких. Большая часть дозы проглатывается и проходит через желудочно-кишечный тракт. Доля осевшей в легких дозы быстро поступает в систему кровообращения. После ингаляционного введения ипратропия бромида кумулятивная почечная экскреция в течение 24 часов составляет около 10%. На основании приведенных данных общая системная биодоступность ингаляционной дозы ипратропия бромида составляет от 7 до 28%. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного влияния на системное воздействие препарата. Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, рассчитывались по концентрациям в плазме крови после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в равновесном состоянии (Vdss) составляет около 176 л (* 2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Четвертичный амин ипратропия не пересекает гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа. Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., почечный клиренс - 0,9 л/мин.
В исследовании баланса экскреции кумулятивная почечная экскреция (6 дней) радиоактивности, связанной с препаратом (включая исходное соединенне й все метаболиты), составляла 9,3% после перорального приема и 3,2% после ингаляции. Общая радиоактивность, выводимая с калом, составляла 88,5% после перорального приема и 69,4% после ингаляции. Период полувыведения связанной с препаратом радиоактивности (исходное соединение и метаболиты) составляет 3,6 часа. Основные метаболиты, выводимые с мочой, плохо связываются с мускариновыми рецепторами и являются неэффективными.

Показания к применению

АТРОВЕНТ назначается в качестве бронхолитического средства для поддерживающего лечения бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и эмфизему.
При одновременном применении с ингаляционными бета-адреномиметиками АТРОВЕНТ назначается для лечения острого бронхоспазма, связанного с хронической обструктивной болезнью легких, включая хронический бронхит и астму.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину или его производным, а также к другим компонентам препарата; беременность (1 триместр).

Беременность и период лактации

Безопасность АТРОВЕНТА во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой тэдьзьцот назначения препарата и возможного риска для плода.
Данные о проникновении АТРОВЕНТА в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать АТРОВЕНТ женщинам в период грудного вскармливания.
Исследования на животных не продемонстрировали отрицательного воздействия на фертильность. Влияние ипратропия бромида на фертильность человека не установлено.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Пациенты во время-яечения\ должны находиться под медицинским наблюдением. Не следуетдаевышать4, " \ рекомендуемую суточную дозу ни при неотложном, ни при подд| лечении.
Если лечение не приводит к значительному улучшению, или если состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу для назначения новой схемы лечения. В случае острого или быстро ухудшающегося диспноэ (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Если врачом не назначено иначе, рекомендуются следующие режимы дозирования:
Поддерживающее лечение:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет: по 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3^4 раза в день.

Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением: по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза -4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:
Взрослые (в том числе пожилые) и дети старше 12 лет:
2.0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети от 6 до 12 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением:
1.0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Дети до 6 лет:
лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ может применяться совместно с ингаляционными бета- адреномиметиками.
Суточные дозы, превышающие 2 мг взрослым и детям старше 12 лет, а так же 1 мг детям до 12 лет, следует назначать только под медицинским наблюдением.
Дозирование может зависеть от способа ингаляции и вида небулайзера.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию
разведенного объема.
АТРОВЕНТ раствор для ингаляций может применяться с использованием
различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании
централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости
потока 6-8 литров в минуту.
АТРОВЕНТ можно ингалировать одновременно с секретомуколитическим
средством БЕРОТЕК раствор для ингаляций.

Побочное действие

Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к
антихолинергическим свойствам АТРОВЕНТА. Как любое лекарственное
средство, применяемое ингаляционно, АТРОВЕНТ может вызывать местное
раздражение.
К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: головная боль,
раздражение горла, кашель, сухость во рту, нарушение моторики желудочно-
кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто (>1/10); часто
(от £1/100 до <1/10); нечасто (от £1/1000 до <1/100); редко (от >1/10000 до
<1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: нечасто - гиперчувствительность,
анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткое зрение, мидриаз, повышенное
внутриглазное давление, глаукома, боль в глазу, появление ореола перед
глазами, конъюнктивальная гиперемия, отек роговицы; редко - нарушение
аккомодации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение,
суправентрикулярная тахикардия; редко - мерцательная аритмия, увеличение
частоты пульса.
Со стороны дыхательной системы: часто - раздражение горла, кашель; нечасто
- бронхоспазм, парадоксальный бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани,
сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - сухость во рту, тошнота,
нарушение моторики желудочно-кишечного тракта; нечасто-диарея, запор,
рвота, стоматит, отек слизистой полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, зуд, анпиический
отек; редко - крапивница.

Передозировка

Никаких специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТА, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреномиметики и ксантиновые производные (например, теофиллин) могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.

Другие антихолинергические лекарственные средства, например, содержащие пирензепин, могут усилить действие АТРОВЕНТА и его побочные эффекты.

При использовании АТРОВЕНТА одновременно с ингаляционными бета- адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой, может увеличиваться риск развития острого приступа глаукомы.

Особенности применения

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения АТРОВЕНТОМ, как головокружение, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами.

Меры предосторожности

При ухудшении затруднения дыхания (развитии парадоксального бронхоспазма) во время ингаляции следует немедленно прекратить лечение и пересмотреть план лечения.
При приеме АТРОВЕНТА могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности немедленного типа, например, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, отёк орофарингеальной области, бронхоспазм и анафилаксия.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, предрасположенным к закрытоугольной глаукоме, или имеющим обструкцию мочевыводящих путей (например, гиперплазию простаты или обструкцию шейки мочевого пузыря). Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
Отмечались отдельные случаи офтальмологических осложнений (мидриаз, повышенное внутриглазное давление, закрытоугольная форма глаукомы, боль в глазах), когда распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бета-адреномиметиком попадал в глаза.
Боль в глазах или раздражение, нечеткое зрение, ореолы или цветные образы при покраснении глаз в результате конъюнктивальной гиперемии или корнеального отека могут быть признаками острой закрытоугольной глаукомы. Если любая комбинация таких симптомов прогрессирует, следует начать лечение миотическими каплями и немедленно обратиться к специалисту.
Следует не допускать попадания раствора в глаза. Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует использовать маску соответствующего размера. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата. АТРОВЕНТ содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые при ингаляции могут вызвать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперактивностью дыхательных путей.

Лекарственный препарат Атровент выпускается в форме аэрозоля и раствора, предназначенного для ингаляционного введения.

Раствор для проведения ингаляций имеет в составе активный компонент – ипратропия бромид. Препарат производится в виде прозрачной жидкости, не имеющей цвета, практически свободной от частиц. В аптечные пункты раствор поступает в специальных флакон — капельницах, упакованных в картонные пачки.

Аэрозоль дозированный Атровент Н

Действующим компонентом аэрозоля для ингаляций выступает ипратропия бромида в необходимой концентрации. Также в состав препарата входят вспомогательные компоненты: тетрафторэтан, этанол абсолютный, лимонная кислота, вода очищенная. Выпускается лекарственное средство в жидкой форме, не имеющей цвета. Аэрозоль поступает в аптеки в нержавеющих баллонах, оснащенных специальным мундштуком.

Фармакологическое действие

Аэрозоль и раствор оказывает расслабляющее действие на гладкую бронхиальную мускулатуру, снижает секреторную активность, восстанавливает работу мерцательного эпителия. Имея структурную схожесть с молекулой ацетилхолина, считается его конкурирующим антагонистом. Блокирует м-холинорецепторы, нормализует бронхиальную проходимость.

Атровент препятствует возникновению бронхолитечского спазма при непосредственном воздействии провоцирующих факторов (никотиновый дым, холодный воздух и т.д.). При ингаляционном введении фактически не оказывает резорбтивного действия.

Когда назначают

Раствор и аэрозоль Атровент назначается при таких патологических состояниях, как:

обструктивные болезни легких, имеющие постоянный характер и сопровождающиеся эмфиземой;
легочные заболевания без эмфиземы;
бронхолитические спазмы, вызванные инфекционным поражением;
бронхиальная астма;
рефлекторные спазмы бронхов после хирургического лечения.

Когда принимать нельзя

Препарат для ингаляций противопоказан:

при аллергической предрасположенности к отдельным компонентам лекарства;
аэрозоль Атровент противопоказан детям, не достигшим 6-ти летнего возраста и имеющим патологии дыхательной системы;
на первом триместре беременности;
Атровент в форме раствора запрещен к применению детям до 5-ти с имеющимися заболеваниями бронхов.

Как использовать для ингаляций

Перед использованием препарата в лечебных целях следует обязательно ознакомиться инструкцией. Как правило, дозирование лекарственного средства устанавливается сугубо индивидуально.

Инструкция предусматривает следующие дозировки:

Детям до 6-ти лет для проведения процедур ингалирования, назначается по 8-20 капель препарата разводить 2-3 мл физиологического раствора.
Для детей, не достигших 12-ти летнего возраста, Атровент применяют по 20 капель и разводят 3 мл физраствора.
Детям от 12 лет и взрослым для выполнения ингаляций назначают по 40 капель Атровента, разведенных 1-2 мл физиологического раствора.

До проведения ингаляционных процедур препарат доводится до необходимого объема 0,9% раствором натрия хлорида. После чего заливается в специальный аппарат для ингаляций – небулайзер. Важно отметить, что лекарство не предназначено для разведения дистиллированной водой. Полученный раствор для ингалирования, следует хранить в холодильнике не больше суток. Если средство для проведения ингаляций было приготовлено предварительно, необходимо подогреть его до комнатной температуры и только потом применять.

Перед первым выполнением ингаляционных процедур с помощью аэрозоля, следует дважды нажать на клапан баллона.

Используя аэрозол, нужно придерживаться ряда простых правил:

В первую очередь нужно снять защитный колпачок.
Затем произвести плавный, глубокий выдох.
Придерживая ингалятор руками, следует губами плотно обхватить наконечник. Важно, чтобы дно баллончика было направленно дном вверх.
Сделав вдох, нужно в тоже время резко надавить на дно аэрозольного баллона для получения одной ингалируемой дозы. После чего нужно задержать дыхание на короткое время, затем вынуть мундштук из ротовой полости и неспешно выдохнуть. Процедуру повторить раз для получения еще одной ингалируемой части.
По окончанию всех манипуляций надеть защитный колпачок на баллон.
В случае не использования ингалятора более 3-х дней, перед использованием желательно снова нажать на клапан баллончика, однако в этот раз достаточно будет одного раза.

Побочные явления

К наиболее частым побочным эффектам при применении лекарства относятся: чувство сухости в ротовой полости, головные боли, эпизоды тошноты.

Атровет может вызвать:

Ускоренное биение сердца, дисфункция аккомодативной способности, функциональные расстройства моторики желудочно-кишечного тракта, нарушения мочеиспускательной системы.
Также иногда используя раствор и аэрозоль для ингаляций возможно возникновение: приступов кашля, редких случаев возникновения бронхолитических спазмов.
Помимо этого использование препарата может спровоцировать появление накожных аллергических проявлений.
Реже наблюдаются расстройства зрительных функций, особенно при случайном попадании лекарства в глаза.

Передозировка

Отличительной симптоматики при передозировке препарата зафиксировано не было. При возникновении незначительных проявлений (сухость в ротовой полости, тахикардии и т.д.), можно прибегнуть к применению методов симптоматической терапии.

Особые указания

Поскольку раствор и аэрозоль, предназначенный для выполнения ингаляций, содержит стабилизаторы и консерванты, препарат может спровоцировать развитие бронхолитического спазма.

Превышение суточной нормы лекарства недопустимо при непродолжительных терапевтических мероприятиях и при длительном лечении.

Раствор или аэрозоль для ингаляций может вызвать повышение внутриглазного давления при непосредственном попадании на область глаз. Появление дискомфортных ощущений или болезненности в глазах может сигнализировать о наличии патологии. В таком случае целесообразно применение глазных капель, оказывающих сужающий эффект на зрачки и срочное посещение специалиста.

При отсутствии терапевтического эффекта в терапевтическом процессе, рекомендовано проконсультироваться со своим лечащим врачом, для подбора более подходящей терапии. В случае появления затрудненного и учащенного дыхания не оставлять ситуацию без внимания, а без отлагательств посетить специалиста.

Следует помнить, что все терапевтические мероприятия должны быть согласованы с лечащим врачом. Используя раствор и аэрозоль для проведения ингаляций необходимо обязательно ознакомиться с инструкцией.

Регистрационный номер: П N015913/01-220512
Торговое (патентованное) название: Атровент®
Международное непатентованное название:
Ипратропия бромид
Химическое название:
(8r)-3-альфа-гидрокси-8-изопропил-1-альфа H,5-альфа-H-тропания бромид (±)-тропат моногидрат
Лекарственная форма: раствор для ингаляций

Состав:
1 мл 0,025% раствора для ингаляций содержит:
Активного вещества: ипратропия бромида моногидрата (SCH 1000 BR) 0,261 мг в пересчете на ипратропия бромид 025 мг.
Вспомогательные вещества:
бензалкония хлорид 0,10 мг,
динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг,
натрия хлорид 8,80 мг,
хлористоводородная кислота 1н (до доведения pH 3,4) 0,659,
вода очищенная до 1,00 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость, практически свободная от частиц.

Фармакологическая группа: м-холиноблокатор
Код АТХ: R03BB01

Фармакологические свойства

Бронходилатирующее средство. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации ионов кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновыми рецепторами, расположенными в гладких мышцах бронхов.
Высвобождение ионов кальция происходит с помощью вторичных посредников (медиаторов), в число которых входит ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерол). Эффективно предупреждает сужение бронхов, возникающее в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных бронхоспазмирующих веществ, а также угнетает спазм бронхов, связанный с влиянием блуждающих нервов. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия. Бронходилатация, возникающая после ингаляции АТРОВЕНТА® (ипратропия бромида), является, главным образом, следствие местного и специфического воздействия препарата на легкие, а не результатом его системного влияния. В контролируемых 85-90-дневных исследованиях, проводившихся у пациентов с бронхоспазмом, обусловленным хронической обструктивной болезнью легких, хроническим бронхитом и эмфиземой легких, существенное улучшение функции легких наблюдалось в течение 15 минут, достигало максимума через 1-2 часа и сохранялось до 4-6 часов.
Фармакокинетика
Лечебный эффект АТРОВЕНТА® является следствием его местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-30 % от вводимой дозы препарата. Большая часть дозы проглатывается и поступает в желудочно-кишечный тракт.
Часть дозы препарата, поступающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины внутривенно вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата. Исходя из этих данных рассчитано, что общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно.
Клинические параметры, описывающие распределение ипратропия бромида, вычислялись на основании его концентраций в плазме после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся объем распределения во время состояния равновесной концентрации (Css) составляет примерно 176 л (≈ 2,4 л/кг). Препарат связывается с белками плазмы в минимальной степени (менее чем на 20%). Ипратропия бромид, являющийся четвертичным амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Период полувыведения во время терминальной фазы составляет примерно 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия бромида - составляет 2,3 л/мин, а почечный клиренс - 0,9 л/мин. После внутривенного введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченной изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после внутривенного введения 72,1%, после приема внутрь - 9,3%, а после ингаляционного применения - 3,2%. Общая меченная изотопом доза, выделившаяся через кишечник, составляла после внутривенного введения 6,3%, после приема внутрь - 88,5%, а после ингаляционного применения - 69,4%. Таким образом, экскреция меченной изотопом дозы после внутривенного введения осуществляется, в основном через почки. Период полувыведения исходное соединение и метаболиты составляет 3,6 часа. основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо, и считаются неактивными.

Показания

Хроническая обструктивная болезнь легких (включая хронический обструктивный бронхит, эмфизему легких); бронхиальная астма (средней и легкой степени тяжести).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к атропину и его производным; повышенная чувствительность к ипратропию бромиду или к другим компонентам препарата.

С осторожностью - закрытоугольная глаукома, обструкция мочевыводящих путей, гиперплазия предстательной железы; грудное вскармливание, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и лактация

Безопасность Атровента® во время беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента® в грудное молоко отсутствуют. Однако так как многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент® женщинам в период лактации.

Способ применения и дозы

(20 капель = около 1 мл, 1 капля = 0,0125 мг ипратропия бромида безводного)
Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением. Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу как во время неотложной, так и поддерживающей терапии.
Если лечение не приводит к существенному улучшения или если состояние пациента ухудшается, необходима консультация врача для выработки нового плана терапии. В случае неожиданного или быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования:
Поддерживающее лечение:

По 2,0 мл (40 капель = 0,5 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 8,0 мл (2 мг).

по 1,0 мл (20 капель = 0,25 мг) 3-4 раза в день.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением;
по 0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг) 3-4 раза в день.
Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).
Острый бронхоспазм:

2,0 мл (40 капель = 0,5 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2-адреномиметиками.

1,0 мл (20 капель = 0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом.
АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.

Лечение следует проводить под медицинским наблюдением.
0,4-1,0 мл (8-20 капель = 0,1-0,25 мг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между ингаляциями определяется врачом. АТРОВЕНТ® может применяться совместно с ингаляционными β2- адреномиметиками.
Для обеспечения правильного применения препарата, пожалуйста, внимательно прочитайте эти инструкции по применении.
Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить 0,9% раствором натрия хлорида до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять 0,9% раствором натрия хлорида, оставшийся после ингаляции раствор выливают.
Дозирование может зависеть от метода ингаляции и вида небулайзера. Длительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может применяться с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.

Побочные эффекты

Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических свойств АТРОВЕНТА®. АТРОВЕНТ®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были головная боль, раздражение глотки, кашель, сухость во рту, нарушении моторики желудочно-кишечного тракта (включая запор, диарею и рвоту), тошнота и головокружение.

Гиперчувствительность
- анафилактическая реакция

Головная боль
- головокружение

Затуманивание зрения
- мидриаз
- увеличение внутриглазного давления
- глаукома
- боль в глазах
- появление ореола вокруг предметов
- гиперемия конъюнктивы
- отек роговицы
- нарушение аккомодации

Ощущение сердцебиения
- наджелудочковая тахикардия
- фибрилляция предсердий
- увеличение частоты сердечных сокращений

Раздражение глотки
- кашель
- бронхоспазм
- парадоксальный бронхоспазм
- ларингоспазм
- отек глотки
- сухость глотки

Сухость во рту
- тошнота
- нарушение моторики желудочно-кишечного тракта
- диарея
- запор
- рвота
- стоматит
- отек полости рта

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Зуд
- ангионевротический отек
- крапивница

Задержка мочи

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

β2-адренергические средства и ксантиновые производные могут усиливать бронходилатирующее действие препарата.
Антихолинергический эффект усиливается противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами. При одновременном применении с другими антихолинергическими средствами - аддитивное действие.
При использовании Атровента® раствора для ингаляций одновременно с ингаляционными β-адреномиметиками у пациентов, страдающих закрытоугольной глаукомой, увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.
Атровент® раствор для ингаляций не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором кромоглициевой кислоты, учитывая возможность преципитации.

Особые указания

Больные муковисцидозом имеют повышенную вероятность развития замедления моторики желудочно-кишечного тракта.
АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций может быть использован для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом раствором для ингаляций, бромгексином раствором для ингаляций и Беротеком раствором для ингаляций.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат, которые во время ингаляции могут вызвать сужение просвета бронхов; возможно возникновение бронхоспазма у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
После применения АТРОВЕНТА® могут возникать реакции немедленной гиперчувствительности, на что указывают редкие случаи сыпи, крапивницы, ангионевротического отека, отека ротоглотки, бронхоспазма и анафилаксии.
АТРОВЕНТ® должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к остроугольной глаукоме, или у пациентов с сопутствующей обструкцией мочевыводящих путей (например, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря).
Пациенты должны уметь правильно применять АТРОВЕНТ® раствор для ингаляций. Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.
Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской, следует использовать маску соответствующего размера.

Влияния на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов

Влияния препарата на способность к управлению автотранспортом и использованию механизмов специально не изучались. Однако пациентам нужно сообщить, что во время лечения АТРОВЕНТОМ® они могут испытывать такие нежелательные ощущения, как головокружение, нарушения аккомодации, мидриаз и затуманенность зрения. Поэтому следует рекомендовать соблюдение осторожности во время управления автотранспортом или использования механизмов. Если пациенты испытывают указанные выше нежелательные ощущения, следует воздерживаться от таких потенциально опасных действий, как вождение автомашины или управление механизмами.

Передозировка

Симптомов специфической передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения АТРОВЕНТ®, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия, такие как сухость во рту, парез аккомодации, увеличение частоты сердечных сокращений. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска
Раствор для ингаляций 0,25 мг/мл. По 20 мл в стеклянный флакон янтарного цвета с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б. При температуре не выше 30ºС, не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
«Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ»,
Германия
Бингер Штрассе 173, 55216, Ингельхайм-на-Рейне, Германия
Производитель
«Институт де Ангели С.Р.Л.», Италия, 50066, Реггелло, Лок., Прулли, 103/С, Флоренция, Италия
Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Дыхательная система

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов

Формы выпуска

10 мл (200 доз) - баллончики из нержавеющей стали с дозирующим клапаном и мундштуком (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде прозрачной, бесцветной жидкости, свободной от суспендированных частиц

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат - блокатор м-холинорецепторов. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом. Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва. При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия (для развития тахикардии необходимо вдыхание около 500 доз, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается). У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида. У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание При ингаляционном введении для ипратропия бромида характерна низкая абсорбция со слизистой оболочки дыхательных путей. В ЖКТ практически не абсорбируется. Распределение и метаболизм Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Метаболизируется с образование 8 фармакологически неактивных и слабо активных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием. Не кумулирует. Выведение При ингаляционном введении ипратропия бромид выводится преимущественно через кишечник. Около 25% введенной дозы выводится в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Часть метаболитов также выводится почками.

Особые условия

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков). У пациентов с муковисцидозом повышен риск развития нарушений моторики ЖКТ. Пациента следует обучить правильному использованию Атровента Н аэрозоля для ингаляций дозированного. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, следует обратиться к врачу для изменения плана лечения. В случае внезапного возникновения и быстрого прогрессирования одышки пациент также должен немедленно обратиться к врачу. В случае появления какого-либо симптома приступа закрытоугольной глаукомы (боль в глазу, дискомфорт, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией) следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка, и немедленно обратиться к офтальмологу.

Атровент Н показания к применению

- хроническая обструктивная болезнь легких (в т.ч. хронический обструктивный бронхит, эмфизема легких) - бронхиальная астма легкой и средней степени тяжести (особенно с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

Атровент Н противопоказания

- I триместр беременности; - повышенная чувствительность к атропину и его производным; - повышенная чувствительность к ипратропия бромиду и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, обструкции мочевыводящих путей (в т.ч. гиперплазии предстательной железы), в период лактации (грудного вскармливания), а также детям в возрасте до 6 лет.

Атровент Н дозировка

20мкг/доза

Атровент Н побочные действия

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, тошнота, сухость во рту, повышение вязкости мокроты. Эффекты, связанные с антихолинергическим действием препарата: суправентрикулярная тахикардия, сердцебиение, нарушение аккомодации, уменьшение секреции потовых желез, нарушение моторики ЖКТ, задержка мочи (вследствие низкой системной абсорбции препарата наблюдаются редко и носят обратимый характер). У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи. Со стороны дыхательной системы: возможен кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм. Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании в глаза аэрозоля наблюдаются расширение зрачка, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой), закрытоугольная глаукома, боль в глазу. Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы. Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек языка, губ и лица, крапивница, ларингоспазм, бронхоспазм, экссудативная многоформная эритема, анафилактические реакции.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронходилатирующее действие Атровента Н. При одновременном применении Атровента Н с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергическое действие препарата. При одновременном применении Атровента Н с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

Передозировка

специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента Н, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия

Условия хранения

хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Лекарственный препарат Атровент, является новейшим представителем медикаментов, относящихся к м-холиноблокаторам. Средство имеет искусственное происхождение. Используется для блокировки бронхиальных спазм, развивающийся при хроническом течении заболеваний дыхательной системы, отрицательном воздействии блуждающего нерва. Атровент способствует повышению качества основного дыхания. При его использовании увеличивается качественный состав мокроты. Положительный итог заметен практически сразу после употребления лекарства и действует достаточно долго.

Форма выпуска и состав

Актив Атровента — ипратропия бромид. Дополнен различными компонентами.

Фармакология:

Атровент аэрозоль для ингаляций. Вязкая суспензия. 10 миллилитров на 20 доз, чуть меньше — 300. На одну частицу приходится 20 мкг полезного компонента. Расфасовано в специализированных склянках.
Атровент раствор для ингаляций. Аналогичная тягучая составляющая, от 20 до 100 мл. 1 мл — 250 мкг ипратория. Фасовка - резервуар непрозрачной фактуры.
Порошок в капсулах для ингаляций
Каждая коробка — сто капсул, по 200 мкг активных частиц.
Атровент для обработки пазух органа дыхания. Суспензия, разлита в адаптированных капельницах. Фармакология: десять — тридцать миллилитров. На одну дозированную часть — 20 мкг импатории.

Показания к применению

Атровент рекомендуется для избавления от симптомов бронхиальных заболеваний. Для детей характерно появление влажной астмы. Данный препарат имеет свойство снижать повышенную выработку мокроты, поэтому рекомендован для применения. Особую ценность приобретает в лечении маленьких пациентов, имеющих нарушение работы сердца, так как не имеет негативного воздействия на орган.

Взрослым

Назначается в случае развития заболеваний:

Воспаление органов дыхательной системы, носящее хроническую форму, вызывающее ограничение поступления воздушной струи;
Эмфизема лёгкого (увеличение пространства между бронхиол, в патологическом состоянии);
Частые простудные заболевания, вызывающие спазм;
Бронхиальная астма (в лёгкой форме);
Повышенное содержание мокроты;
Последствия операционного вмешательства, вызывающие бронхиальные сокращения;
Диагностический приём определения обструкционности заболевания;
Подготовке тканей дыхательных путей для применения антибиотиков, кислот;

Противопоказания

Безопасность и низкая всасываемость в кровь активных веществ препарата обеспечивает небольшой список противопоказаний. К ним относятся:

Непереносимость активных и вспомогательных ингридиентов, входящих в состав препарата;
Начальная стадия беременности;
Развитие патологических заболеваний бронхов и лёгких у пациентов до 6 лет(ограничение применения аэрозоля);
Острое нарушение работы лёгких у малышей (исключение раствора);

В строгой индивидуальности Атровент прописывается при наличии закрытоугольной глаукомы, воспаления простаты, сбоя функционирования мочевыделительной системы, молодым мамам в момент лактации, больным дошкольного возраста.

Способ применения и дозировка для ингаляций

Применение Атровента для ингаляций регулируется доктором, с фиксацией процесса протекания заболевания. Лечение проводится непосредственно с предписаниями, чтобы избежать нежелательных побочных проявлений.

Дозировка исключительно индивидуальна для каждого ребёнка. Обязательно наблюдение квалифицированного специалиста.

При наличии астматического состояния пациентов до 12 лет, для комплексного лечения назначают ингаляционные меры с периодичностью шесть часов.

Для облегчения симптомов при хроническом обструкционном заболевании бронхов используется раствор. Для процедуры необходимо 10-20 капель, добавленных в ингалятор. Делать ингаляции по необходимости. Детям достаточно 1 мг лекарства.

Взрослым

Предусматриваются по 2 процедуры - 4 раза. Дозировка 2 мг.

Используется небулайзер, в который помещается соответствующее инструкции разведённое физраствором количество лекарства. В результате получается около 4 мл готового раствора. Суспензия готовится непосредственно перед применением. Если возникла ситуация невозможности непосредственного применения, необходимо поместить раствор в холодильник, не более чем на 24 часа. Для дальнейшего использования приготовленный состав следует прогреть до 20 градусов.

Как разводить

Возраст пациента Дозировка для одной процедуры (кол-во капель на мл. физраствора)

от 0 до 6 лет 8-20 к. на 2-3- мл.
от 6 до 12 лет 20 к. на 2-3 мл.
после 12 лет 40 к. на 1-2 мл.

Регламент зависит от количества раствора в небулайзере. Повторно применять приготовленное лекарство нельзя.

Для использования ингалятора, нужно его перевернуть, сделать несколько пробных впрысков в воздух, нажав на баллончик два раза. Затем глубоко выдохнуть, поместить мундштук между губами, вдохнуть, параллельно нажимая на дно баллончика. Продолжать вдыхать до полного окончания раствора, приостановить дыхание и вынуть мундштук, медленно выпустить воздух. Затем закрыть баллончик колпачком. Если ингалятор не применялся длительное время, следует повторить начальный этап.

Побочные действия

Могут наблюдаться следующие:

Признаки аллергии(нарушение частоты дыхания, отёчные проявления области лица, рта, горла, высыпание и постоянный чёс кожных покровов, губ, рта);
Нарушение функций пищеварительного тракта(метаболизм, кишечная непроходимость, неприятные ощущения на языке, признаки отравления);
Увеличение частоты сокращения сердечной мышцы, утяжеление сердцебиения;
Вялость, раздражительность, острая головная боль, дрожание рук и ног, жажда;
Ухудшение зрения, ощущение жжения, повышение глазного давления, болевые симптомы;
Увеличение вязкости слизи, усиление кашля, неконтролируемый спазм бронхов;
Высыхание слизистой носовой полости;
Нарушение мочевыделения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано использование Атроверта на начальном этапе беременности. На протяжении оставшегося периода, назначается в случае исключения отрицательного воздействия на плод, положительного результата для будущей мамы. Не доказано негативное влияние компонентов препарата на состав молока. Исключается вариант попадания активного вещества лекарства к малышу при таком способе лечения. Однако лечиться при грудном кормлении следует внимательно.

По истечении получаса, после приёма Атровента, наблюдаются изменения состояния больного. Если улучшение не наступает, рекомендуется посещение врача. Самостоятельность регуляции дозировки не рекомендуется. Больные с воспалением глаз, не должны допускать попадание лекарства на слизистую глаза.Разводить порошок нужно только физраствором.

Аналоги

По необходимости предлагаются аналогичные лекарства, предлагаемые в различной фармакологической форме. Аналоги: иправент, ипратропиум Стери-Неб, спирива, тровентола, трувент.