Энап ампулы инструкция по применению. Особенности Энапа Н: инструкция по применению, показания, побочные действия, аналоги. Условия отпуска из аптек

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНАП ® Р

Торговое название

Международное непатентованное название

Эналаприлат

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения, 1.25 мг/ мл

Состав

1 мл содержит

активное вещество - эналаприлат 1.25 мг,

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТХ C09AA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Эналаприлат плохо всасывается после перорального приема и практически неактивен, поэтому используется исключительно внутривенно.

Распределение

После внутривенного введения максимальная концентрация достигается через 15 мин, препарат быстро распределяется среди большинства тканей и достигает высоких концентраций в легких, почках и кровеносных сосудов. Тем не менее, нет доказательств того, что терапевтические дозы проникают в мозг. Связь с белками плазмы крови составляет около 50-60%. Циркулирует в крови в неизменном виде.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм

Эналаприлат не метаболизируется; 100% эналаприлата выделяется с мочой.

Выведение

Выведение эналаприлата осуществляется преимущественно через почки (более 90%). Выведение является комбинацией клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 4 часа. Период полураспада составляет около 35 часов.

При почечной недостаточности

У пациентов с почечной недостаточностью, время действия эналаприлата увеличивается. Выведение замедляется, поэтому дозы необходимо скорректировать в соответствии с функцией почек. Эналаприлат может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл / сек (62 мл / мин), концентрация эналаприлата в сыворотке крови после 4-х часового гемодиализа снижается на 45-75%.

Фармакодинамика

ЭНАП® Р ингибирует АКФ, который катализирует превращение ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. Ингибирование АКФ приводит к снижению концентраций ангиотензина II, росту активности ренина в плазме крови, и снижению секреции альдостерона.

Гипотензивный эффект и гемодинамические эффекты ЭНАП® Р у пациентов с повышенным артериальным давления являются результатом расширения резистентных сосудов и снижения общего периферического сопротивления, в результате чего постепенно снижается артериальное давление. При этом частоты сердечных сокращений и сердечный выброс обычно остаются без изменений. После внутривенной инъекции, действие ЭНАП® Р происходит уже в течение 5 - 15 минут, максимальный эффект достигается в течение 1- 4 часов и сохраняется в течение 6 часов.

Показания к применению

    гипертонический криз

    артериальная гипертензия в случаях, когда пероральное лечение невозможно

    гипертоническая энцефалопатия

Способ применения и дозы

Обычная доза для лечения гипертензии составляет 1.25 мг (1 ампула) каждые 6 часов. При переходе от лечения эналаприлом на лечение эналаприлат, обычная доза составляет 1 ампулу (1,25 мг) каждые шесть часов.

Раствор для инъекций Энап® Р вводится внутривенно медленно, в течение 5 минут. Также его можно вводить с предварительным разведением в 50 мл 5% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида (физиологический раствор), 5% раствора глюкозы в 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы в лактате Рингера.

Для пациентов, принимающих диуретики , начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов).

Лечение эналаприлатом обычно продолжается в течение 48 часов. После этого следует продолжить лечение эналаприлом. При переходе с парентерального лечения препаратом Энап® Р на пероральное лечение эналаприлом, рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки для пациентов, получавших по 1 ампуле (1,25 мг) эналаприлата каждые 6 часов. При необходимости доза может быть увеличена. Для пациентов, получавших для лечения половину дозы эналаприлата (0,625 мг), рекомендуемая доза при переходе на пероральное лечение эналаприлаом составляет 2.5 мг в сутки.

Дозировка при почечной недостаточности

Для пациентов с клиренсом креатинина выше 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови ниже 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1 ампулу (1.25 мг) каждые 6 часов.

Для пациентов с клиренсом креатинина ниже 0,5 мл/с (30 мл/мин, креатинин в плазме крови выше 265 мкмоль/л) начальная доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг). Если через 1 час после введения терапевтический эффект неудовлетворительный, такая же доза может быть введена повторно, а после 6 часов продолжено лечение полной дозой (1 ампула каждые 6 часов).

Дозировка при гемодиализе

Для пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза составляет 1/2 ампулы (0,625 мг) каждые 6 часов.

Побочные действия

Очень часто (≥1/10):

Нечеткость зрения

Головокружение

Сухой непродуктивный кашель

Тошнота

Астения

Часто (от ≥1/100 до <1/10):

Головная боль

Гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли в груди, нарушения ритма, стенокардия, брадикардия, тахикардия, острая левожелудочковая недостаточность

Диарея, боль в животе, изменения вкуса пищи

Депрессия

Сыпь, повышенная чувствительность/отек Квинке

Гипотензия (в том числе ортостатическая гипотензия)

Усталость

Гиперкалиемия, увеличения креатинина плазмы

Не часто (от ≥1/1,000 до <1/100):

Анемия (включая апластическую и гемолитическую)

Гипогликемия

Парестезия, головокружение

Звон в ушах

Учащенное сердцебиение

Ринорея, боль в горле и охриплость, бронхоспазм/астма

Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,

анорексия, желудочные раздражения, сухость во рту, язвенная болезнь

Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность

Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция

Почечная дисфункция, почечная недостаточность, протеиноурия

Импотенция

Мышечные судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание, лихорадка

Увеличения мочевины плазмы, гипонатриемия

Редко (от ≥1/10,0000 до <1/1,000):

Нейтропения, уменьшение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, подавление деятельности костного мозга, панцитопения, увеличение лимфатических узлов, аутоиммунные болезни

Кошмарные сновидения, нарушения сна

Легочные инфильтраты, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония

Стоматит/афтозная язва, глоссит

Печеночная недостаточность, гепатит - гепатоцеллюлярный или холестатический; гепатит, включая некроз; холестаз, включая желтуху

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродермия

Олигурия

Гинекомастия

Феномен Рейно

Повышение ферментов печени, повышения билирубина плазмы

Очень редко (<1/10,000):

Кишечный отек Квинке

Не известно (не может быть оценен на основе имеющихся данных):

Сообщалось о комплексе симптомов:лихорадка, серозит,васкулит, миалгия / миозит, артралгия / артрит, положительный тест на антинуклеарныеантитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Такжемогут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявления.

При возникновении серьёзных побочныхэффектов, лечение следует прекратить.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к к эналаприлу,эналаприлату или к любому вспомогательному веществу или кдругим ингибиторам АКФ

Ангионевротический отек: в анамнезе, связанный с предыдущим применением ингибиторов АКФ; наследственный или идиопатический

Порфирия

Проведение гемодиализа сиспользованием высокопроточных мембран (например, АН 69), ЛПНП аферез с декстран-сульфатом, десенсибилизация от осиного или пчелиного яда

Беременность (особенно во II и III триместрах) и период лактации

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Эналаприлат - метаболит эналаприла. Поэтомуво время лечения эналаприлатом, могут произойти те же взаимодействия, что и вовремя лечения эналаприлом.

Калийсберегающие диуретики, добавки калия

Ингибиторы АКФ снижают потерю калия,вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон,триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли могутпривести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.

При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня калияв плазме крови.

Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)

Предварительное лечения высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и увеличить риск появления гипотензии. Гипотензивный эффект может быть снижен прекращением приема диуретиков, увеличением потребления соли и жидкости, или началом терапии с половинчатой дозы (1/2 ампулы) эналаприлата.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение этих препаратовможет увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином,другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления

Литий

При совместном применении лития иингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применениеэтих препаратов не рекомендуется, но при необходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.

Трициклические антидепрессанты и/илиантипсихотические препараты /анестетики / наркотики

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических препаратов сингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.

Нестероидные противовоспалительныепрепараты (НПВП)

Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. НПВП и ингибиторы АКФ оказываютаддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привестик ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях,может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

Противодиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали,что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Алкоголь
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.

Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики иβ-блокаторы

Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитикамии бета-адреноблокаторами безопасно.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия

Симптоматическая гипотензия редковстречается у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, но может появиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, диарея илирвота). Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретикив высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Гипотензия и её серьёзные последствия возникают в редких случаях и являются преходящими. Их можно избежать путем прекращения лечения диуретиками и диетой с ограничением соли до начала лечения препаратом Энап® Р, если это возможно. В других упомянутых условиях или, если отмена лечения диуретиками невозможна, рекомендуется лечение с половинной дозы (1/2 ампулы) эналаприлата. При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение лежа на спине и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора хлорида натрия.Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД и введения дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.

Стеноз аортального и митрального клапана,гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осторожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.

Нарушение функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек(клиренс креатинина <1,33 мл/ сек), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.

Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.

У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности при лечении пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.

Трансплантация почек

Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам недавно перенесшим трансплантацию почек.

Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развития синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) слетальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время лечения ингибиторами АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.

Нейтропения и агранулоцитоз

У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Эналаприлат необходимо очень осторожно применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, склеродермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринолили прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.

Повышенная чувствительность и ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл или эналаприлат, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось редко. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента.

Ангионевротический отёк лица и губ обычноне требует лечения, для облегчения симптомов у пациента могут быть использованы антигистаминные препараты.

Ангионевротический отёк в области гортани может быть фатальным. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принятьмеры по обеспечению проходимости дыхательных путей.

Пациенты с заболеваниями отека Квинке в анамнезе, не связанными с терапией ингибиторами АКФ, подвергаются повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АКФ.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ вовремя курса десенсибилизации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП

У пациентов, получающих ингибиторы АКФ вовремя афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализес использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа, следует использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных средств.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающихантидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.

Кашель
Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическая операция и анестезия

У пациентов, перенесших серьезные операции,или во время общей анестезии гипотензивными препаратами, эналаприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает возникновение гипотензии из-за данного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия
У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АКФ, включая эналаприл иэналаприлат, может повыситься уровень калия в плазме крови. Повышенному рискуразвития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью,сахарным диабетом, пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики,калиевые добавки и другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (напримергепарин). В случае целесообразностиодновременного использования эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, рекомендуетсярегулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Литий
Комбинированное использование лития иэналаприла не рекомендуется.

Беременность и лактация

Во время беременности не следует начинать применение ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.

Энап® Р не рекомендуется для применения в период лактации при грудном вскармливании недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов, из-за гипотетического риска развития сердечно-сосудистых и почечных эффектов, а также из-за отсутствия достаточного клинического опыта. Новорожденным старшего возраста, использование Энап® Р кормящей матерью может рассматриваться, если такое лечение необходимо для матери и ребенка и контролируются на возникновение каких-либо побочных эффектов.

Этнические различия

Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, эналаприлат менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения.

Особая информация о некоторых ингредиентах
Раствор для инъекций Энап® Р содержит бензиловый спирт, который может вызвать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет. Его не следует применять у недоношенных и новорожденных детей.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну дозу, в связи с чем является "свободным от натрия".

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии на управления транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: прием внутрь солевого раствора,эпинефрин (подкожно или внутривенно), антигистаминные средства, глюкокортикостероиды (внутривенно), внутривенное введение плазмозаменителей, ангиотензина II, гемодиализ (скорость введения - 62 мл/мин).

Препаратом против высокого давления считаются таблетки Энап-Н. Фармацевтический продукт активно используется у больных разных возрастных групп и дает хороший терапевтический эффект. О составе, фармакологических свойствах таблеток, показаниях и противопоказаниях к использованию поговорим далее.

Описание, состав и свойства

Энап-Н – лекарство из группы ингибиторов АПФ, основные свойства которого обусловлены активными компонентами и действующими веществами, входящими в его состав.

Комбинированный препарат имеет выраженное гипотензивное действие и относится к категории слабых диуретиков, обеспечивающих нормализацию кровяного давления. Чаще всего таблетки используется в составе комплекса лечебных мероприятий у больных, страдающих артериальной гипертензией.

В состав препарата входят:

  • Эналаприла мелеат . Ингибитор АПФ, снимающий спазм сосудов и расширяющий просвет артерий. Вещество снижает сопротивление сосудов и способствует понижению кровяного давления (как систолического, так и диастолического). уменьшает пред- и постнагрузку на сердечные клапаны, не увеличивая частоты сердечных сокращений. Максимальный гипотензивный эффект от компонента в составе развивается через 6-8 часов и сохраняется на протяжении последующих суток.
  • Гидрохлоротиазид. Диуретик, имеющий среднюю силу действия. Активно понижает кровяное давление за счет уменьшения объемов циркулирующей крови.
  • Вспомогательные вещества – тальк, натрия гидрокарбонат, красители, лактоза, крахмал кукурузный.

Основные действующие вещества обеспечивают главные фармакологические свойства препарата.

Монотерапия Эналаприлом и Гидрохлоротиазидом не дает настолько выраженного гипотензивного эффекта, как их комбинация.

Кому показано применение?

Таблетки используются при терапии артериальной гипертензии в составе комплексного лечения. Средство применяется у больных, у которых показатели тонометра стабильно показывают выше 140/90.

Способ применения и дозировка

Средняя дозировка препарата для больных, страдающих артериальной гипертензией – 1 таблетка в сутки.

Перед началом приема Энап-Н гипертонику в обязательном порядке показано пройти диагностику почек для определения их функции.

Длительность применения лекарственного средство для каждого больного определяет врач в индивидуальном порядке, с учетом:

  • степени тяжести основного недуга;
  • общего состояния здоровья;
  • имеющихся противопоказаний касательно сопутствующих заболеваний и патологий.

Для достижения максимального терапевтического эффекта от приема Энап-Н, следует придерживаться следующих рекомендаций:

  • ежедневно выпивать лекарственное средство в одно и тоже время или через равные промежутки времени;
  • пить таблетку в первой половине дня, желательно утром во время или после завтрака;
  • таблетку не следует разжевывать, а глотать целиком, запивая небольшим количеством чистой питьевой воды.

Совместимость с другими лекарственными препаратами

Энап Н – препарат, который может усиливать или снижать терапевтический эффект других лекарств. Параллельный прием с иными лекарствами может вызывать развитие побочных эффектов.

Производитель предупреждает о следующем взаимодействии таблеток Энап-Н с другими лекарственными средствами:

  • Одновременный прием с добавками калия и заменителями соли приводит к повышению количества калия в сыворотке крови.
  • Совместное лечение с препаратами лития усиливает кардиотоксическое воздействие последнего.
  • Энап-Н усиливает эффект тубокурарина хлорида.
  • Прием таблеток параллельно с опиумными анальгетиками может вызывать артериальную гипотензию.
  • Параллельное лечение Энап-Н и иммунодепрессантами в разы повышает риск развития лейкопении.
  • Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют гипотензивный эффект ингибитора АПФ. Одновременный прием с НПВС также негативно сказывается на работе почек, ухудшая их функции, вызывая почечную недостаточность.
  • Комбинированная терапия гипогликемическими лекарственными средствами и ингибиторами АПФ вызывает развитие гипогликемии. В первую очередь осложнение диагностируется у больных с нарушениями функций почек.
  • У больных, параллельно принимающих диуретики, перед началом приема Энап-Н следует снизить дозировку диуретика минимум за трое суток перед первым приемом препарата. В противном случае присутствует высокий риск развития гипотензии.

Особые указания касательно применения

Энап-Н – лекарственное средство, которое следует принимать с соблюдением рекомендаций врача и учетом особых указаний производителя:

  • Первый прием таблеток может вызвать артериальную . Понижение показателей давления в первые дни лечения не является поводом для отмены терапии.
  • У всех без исключения больных во время приема препарата необходимо контролировать сывороточную концентрацию электролитов. В особенности у гипертоников, у которых наблюдается рвота или диарея.
  • При появлении признаков резкого снижения кровяного давления, больного незамедлительно следует уложить в горизонтальное положение и обеспечить расположение ног выше головы.
  • При появлении желтухи на фоне приема Энап-Н важно незамедлительно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
  • Таблетки не следует совмещать с приемом алкоголя и любых этанолсодержащих лекарственных средств. Этанол, вызывают усиление гипотензивного эффекта Энап-Н и провоцируют артериальную гипотензию при одновременном приеме.

Противопоказания

Несмотря на высокую эффективность, таблетки Энап-Н разрешены к использованию далеко не у всех больных, страдающих артериальной гипертензией. Производитель сообщает об основных противопоказаниях в инструкции. Так, отказаться от лечения таблетками следует больным:

  • с тяжелыми нарушениями функций почек;
  • при ангионевротических отеках;
  • при любых нарушениях проходимости мочеиспускательного канала;
  • с индивидуальной непереносимость ингибиторов АПФ в анамнезе;
  • при непереносимости лактозы;
  • у детей и подростков в возрасте младше 18 лет (исследования касательно безопасности использования препарата у данной категории больных не проводились).
  • при индивидуальной непереносимости, повышенной чувствительности или аллергии на отдельные компоненты, входящие в состав таблеток.

С особой осторожностью Энап-Н назначается больным:

  • страдающим заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
  • с нарушениями мозгового кровообращения;
  • при ишемической болезни сердца;
  • при цереброваскулярных заболеваниях;
  • при сужении устьев аорты.

Интенсивное снижение кровяного давления с помощью таблеток при вышеописанных состояниях и заболеваниях может привести к необратимым последствиям и стать причиной развития или .

Крайне нежелательно использование таблеток у больных пожилого возраста, а также людей, ранее перенесших пересадку почек или печени.

Применение у беременных

Энап-Н запрещен к применению у беременных женщин. На данный момент нет информации касательно безопасности приема лекарственного средства в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах беременности лечение беременных ингибиторами АПФ приводит к порокам развития плода и тяжелым осложнениям для новорожденного.

Возможные побочные эффекты

Энап-Н, как и любой ингибитор АПФ, довольно часто вызывает побочных реакции. Даже соблюдение рекомендуемой врачом дозировки и рекомендаций касательно приема таблеток не гарантирует отсутствие побочных эффектов со стороны органов и их систем.

Наиболее частые пробочные эффекты, возникающие у больных, проходящих терапию таблетками Энап-Н:

  • со стороны центральной нервной системы – головокружения, ощущение слабости, общего недомогания, бессонница, головные боли, быстрая утомляемость, ощущение шума в ушах;
  • со стороны сердца и сосудов – , обморок, стремительное снижение кровяного давления;
  • со стороны органов дыхания – сухой навязчивый кашель, одышка;
  • со стороны органов ЖКТ – боли в животе, рвота, диарея или запор, повышенное газообразование в кишечнике, ощущение сухости во рту;
  • со стороны органов выделительной системы – острая почечная недостаточность и другие сбои в работе почек;
  • со стороны репродуктивной системы – снижение полового влечения.

При приеме Энап-Н довольно часто регистрируются случаи появления всевозможных аллергических реакций в виде отеков, зуда, сыпи, повышенного потоотделения.

Прочие побочные эффекты, часто развивающиеся на фоне приема таблеток:

  • повышение СОЭ;
  • миалгия;
  • лихорадочное состояние;
  • васкулит.

Передозировка

Нарушение максимальной суточной дозировки препарата в 10-25 мг может привести к передозировке. Последняя проявляется:

  • усилением диуреза (мочеиспускания);
  • появлением судорог;
  • резким снижением кровяного давления с появлением выраженных нарушений сердечного ритма;
  • нарушением сознания (при наиболее тяжелых случаях больной может впасть в кому);
  • возникновением острой почечной недостаточности;
  • нарушениями солевого обмена.

При подозрении на передозировку и появлении каких-либо из вышеперечисленных симптомов, больного следует незамедлительно уложить в горизонтальное положение и приподнять нижние конечности. При незначительной передозировке показано промывание желудка, а также прием любых абсорбентов. Например, активированного угля.

При сложных формах передозировки проводятся более радикальные меры по стабилизации состояния больного:

  • инфузия натрия хлорида;
  • введение плазмозаменителей;
  • выполнение внутривенного гемодиализа.

При проведении подобных процедур необходим строгий контроль за изменениями показателей уровня артериального давления, частоты сердечных сокращений, дыхания, объемов мочи.

Аналоги

При аллергии, появлении побочных реакций врачом могут быть рекомендованы аналоги Энап-Н. Наиболее распространенные из них:

  • Приленанап;
  • Энафарм;
  • Энап.

Что лучше: Энап или Энап-Н?

В составе обоих препаратов имеется общее действующее вещество – эналаприла малеат. Энап-Н дополнительно содержит гидрохлортиазид, который усиливает гипотензивное действие препарата. Следовательно, Энап-Н за счет комбинации основных лекарственных компонентов считается более эффективным препаратом. Именно комбинированное воздействие обеспечивает длительный эффект и позволяет снизить до оптимальных показателей кровяное давление на целые сутки.

Энап-Н имеет более выраженное терапевтическое воздействие, в сравнении со своим аналогом – таблетками Энап.

Энап Н – довольно популярное лекарственное средство против артериальной гипертензии, которое имеет как положительные, так и негативные эффекты на организм. Препарат помимо положительного терапевтического воздействия довольно часто вызывает побочные реакции, поэтому должен назначаться строго врачом.

Энап-Н представляет собой комбинированное антигипертензивное средство от словенской фармацевтической компании «КРКА», в состав которого входит ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ) эналаприл и тиазидный диуретик гидрохлоротиазид. Артериальная гипертензия является самой распространенной кардиоваскулярной патологией. Основная цель лечения пациентов, страдающих артериальной гипертензией - привести показатель артериального давления хотя бы к пограничному уровню - 140/90 мм рт. ст. - и стабилизировать его. Согласно данным Всемирной организации здравоохранения, порядка 70% гипертоников испытывают потребность в комбинированной терапии. Причинами подобного неприятия монотерапии является ее недостаточная эффективность (как свидетельствуют результаты клинических испытаний, достижение желаемого эффекта при монотерапии удается добиться только лишь у половины пациентов), а также низкая приверженность пациентов к лечению, в т.ч. связанная с негативными побочными реакциями. В противовес этому фиксированные сочетания низкодозированных антигипертензивных веществ заменяют собой прием 2-3 лекарственных средств, что позволяет пациенту соблюдать указания лечащего врача, снижает фармакологическую нагрузку и риск возникновения побочных реакций, улучшает переносимость фармакотерапии, а также существенно снижает общую стоимость лечения. Одной из таких комбинаций является препарат энап-Н.

Как уже говорилось, в состав препарата входят два активных ингредиента: эналаприл и гидрохлоротиазид. ИАПФ эналаприл препятствует образованию ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает содержание альдостерона в плазме, способствует секреции ренина гломерулярными клетками клубочковых артериол, активизирует калликреин-кининовую систему (основной ее регулятор - брадикинин - является выраженным вазодилататором), стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелий-релаксирующего фактора (оксида азота), подавляет активность симпатической нервной системы.

Совокупность этих эффектов приводит к устранению спазма и увеличению просвета периферических артерий, снижению общего периферического сопротивления сосудов, систолического и диастолического артериального давления, пост- и преднагрузки на сердечную мышцу. Вазодилатирующий эффект эналаприла распространяется в большей степени на артерии, чем на вены, при этом важно, что он не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений. Снижение артериального давления при приеме эналаприла в терапевтических дозах никоим образом не отражается на мозговом кровообращении. Совсем другое дело - ишемизированный миокард, кровообращение в котором под действием эналаприла в значительной степени улучшается. Препарат усиливает также и почечный кровоток, не изменяя при этом скорость клубочковой фильтрации. Если же у пациента до приема эналаприла

клубочковая фильтрация была снижена, то под действием препарата она становится более интенсивной. Наибольшей активности эналаприл достигает спустя 6–8 часов после приема и сохраняет ее в течение суток. Второй компонент энапа-Н - гидрохлоротиазид - является средней силы диуретиком. Он уменьшает обратное всасывание ионов натрия в петле Генле, усиливает элиминацию почками ионов калия, магния, фосфатов и гидрокарбонатов, тормозит выведение ионов кальция, не оказывая при этом практически никакого влияния на рН. Диуретический эффект начинает проявляться спустя 1-2 часа после приема, достигает своего пика через 4 часа и длится 10–12 часов. Снижение артериального давления под действием гидрохлоротиазида происходит в результате уменьшения объема циркулирующей крови и изменения чувствительности сосудистой стенки. Комбинирование этих двух веществ позволяет добиться более выраженного снижения артериального давления по сравнению с приемом каждого из этих лекарственных средств в отдельности, при этом антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 часов.

Фармакология

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Оказывает антигипертензивное действие.

Эналаприл ингибирует АПФ, способствующий превращению ангиотензина I в ангиотензин II, уменьшает концентрацию альдостерона в крови, повышает высвобождение ренина юкстагломерулярными клетками в стенках артериол почечных клубочков, улучшает функционирование калликреин-кининовой системы, стимулирует высвобождение простагландинов и эндотелиального релаксирующего фактора (NO), угнетает симпатическую нервную систему. В совокупности эти эффекты устраняют спазм и расширяют периферические артерии, снижают ОПСС, систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузку на миокард. Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается. Гипотензивный эффект более выражен при высокой концентрации ренина в плазме крови, чем при нормальной или сниженной. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Усиливает почечный кровоток, при этом скорость клубочковой фильтрации не изменяется. У пациентов с исходно сниженной клубочковой фильтрацией, ее скорость, обычно, увеличивается.

Максимальный эффект эналаприла развивается через 6-8 ч и сохраняется до 24 ч.

Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия. Снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Повышает выведение ионов магния. Задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч, продолжается 10-12 ч. Действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. Снижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки.

Применение комбинации эналаприла и гидрохлоротиазида приводит к более выраженному снижению АД в сравнении с монотерапией каждым из препаратов в отдельности и позволяет сохранять гипотензивное действие препарата Энап ® -Н, по меньшей мере, в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Эналаприл

Всасывание

После приема внутрь абсорбция - 60%. Прием пищи не влияет на всасывание. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более эффективным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Время достижения C max эналаприла - 1 ч, эналаприлата - 3-4 ч.

Распределение

Эналаприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая ГЭБ, небольшое количество проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы крови эналаприлата - 50-60%.

Метаболизм

В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который подвергается дальнейшему метаболизму.

Выведение

Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляет 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. T 1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 38-62 мл/мин) и перитонеальном диализе, сывороточная концентрация эналаприлата после 4-часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует снижения дозы в соответствии с нарушением функции почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без изменения его фармакодинамического эффекта.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается V d .

Гидрохлоротиазид

Всасывание

Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-5 ч. Биодоступность - 70%.

Распределение

V d - около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены (в 19 раз).

Метаболизм

Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.

Выведение

Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-м-бензенедисульфонамида путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона.

Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T 1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.

При назначении гидрохлоротиазида пациентам с хронической сердечной недостаточностью установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).

У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.

Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Форма выпуска

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, краситель хинолиновый желтый (Е104), лактозы моногидрат, кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Дозировка

Принимать препарат Энап ® -Н следует регулярно в одно и тоже время, предпочтительно утром, во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения препаратом Энап ® -Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.

Длительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью с КК 30-75 мл/мин препарат Энап ® -Н должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® -Н.

Передозировка

Симптомы: усиленный диурез, выраженное снижение АД с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, судороги, нарушения сознания (включая кому), острая почечная недостаточность, нарушение КЩР и водно-электролитного баланса крови.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь активированного угля, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД - в/в введение плазмозаменителей, инфузия 0.9% раствора натрия хлорида. У пациента необходимо контролировать уровень АД, ЧСС, частоту дыхания, сывороточную концентрацию мочевины, креатинина, электролитов и диурез, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействие

Использование калиевых добавок, калийсберегающих средств или препаратов, содержащих калий, заменителей соли, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Потеря калия на фоне приема тиазидных диуретиков, как правило, уменьшается под действием эналаприла. Содержание калия в сыворотке крови обычно остается в пределах нормы.

При одновременном применении с препаратами лития происходит замедление выведения лития (усиление кардиотоксического и нейротоксического действия лития).

Тиазидные диуретики могут усиливать эффект тубокурарина хлорида.

Одновременное применение тиазидных диуретиков, опиоидных анальгетиков или производных фенотиазина может приводить к ортостатической гипотензии.

Совместное с эналаприлом применение бета-адреноблокаторов, альфа-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, метилдопы или блокаторов медленных кальциевых каналов может дополнительно снижать АД.

Одновременное применение аллопуринола, цитостатиков и иммунодепрессантов с ингибиторами АПФ может повышать риск развития лейкопении.

Одновременный прием тиазидных диуретиков с ГКС, кальцитонином может приводить к развитию гипокалиемии.

Одновременный прием циклоспорина с ингибиторами АПФ может повышать риск развития гиперкалиемии.

Одновременное применение НПВП (в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2) может ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект в отношении повышения содержания калия в сыворотке крови, что может привести к ухудшению функции почек, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Этот эффект обратим. НПВП могут уменьшать диуретический и антигипертензивный эффекты диуретиков.

Антациды могут уменьшать биодоступность ингибиторов АПФ.

Симпатомиметики могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Тиазидные диуретики могут уменьшать действие адреномиметиков (эпинефрин).

Этанол усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков, что может вызвать ортостатическую гипотензию.

Эпидемиологические исследования дают основания предполагать, что одновременное применение ингибиторов АПФ и гипогликемических средств может приводить к гипогликемии. Чаще гипогликемия развивается в первые недели терапии у пациентов с нарушенной функцией почек. Длительные и контролируемые клинические исследования эналаприла не подтверждают эти данные и не ограничивают применение эналаприла у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным медицинским наблюдением. Применение гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина с тиазидными диуретиками может потребовать коррекции их доз.

Однократный прием колестирамина или колестипола уменьшает всасывание гидрохлоротиазида в ЖКТ на 85% и 43%, соответственно.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (натрия ауротиомалат) в/в, описан симптомокомплекс, включающий гиперемию кожи лица, тошноту, рвоту и артериальную гипотензию.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, угнетение функции костного мозга.

Со стороны обмена веществ: нечасто - подагра.

Со стороны ЦНС: очень часто - головокружение, слабость; часто - головная боль, астения; нечасто - бессонница, сонливость, парестезии, повышенная возбудимость, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - обморок, выраженное снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; нечасто - одышка.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - диарея, рвота, диспепсия, боль в животе, метеоризм, запор, сухость во рту; редко - холестатическая желтуха, фульминантный некроз.

Аллергические реакции: нечасто - синдром Стивенса-Джонсона; редко - ангионевротический отек; очень редко - интестинальный ангионевротический отек.

Дерматологические реакции: нечасто - кожная сыпь, зуд, повышенное потоотделение, некроз кожи, алопеция.

Со стороны мочеполовой системы: нечасто - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто - импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной ситстемы: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: редко - гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, повышение активности печеночных трансаминаз и билирубина.

Прочие: описан симптомокомплекс, который может включать лихорадку, миалгию и артралгию, серозит, васкулит, повышение СОЭ, лейкоцитоз и эозинофилию, кожную сыпь, положительный тест на антинуклеарные антитела.

Показания

  • артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

  • анурия;
  • выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин);
  • ангионевротический отек в анамнезе, связанный с применением ранее ингибиторов АПФ;
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек;
  • двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы/галактозы;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или производным сульфонамида.

С осторожностью следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе, ИБС и цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения), т.к. чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда и инсульта, хронической сердечной недостаточности, выраженном атеросклерозе, тяжелых аутоиммунных системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), угнетении костномозгового кроветворения, сахарном диабете (т.к. тиазидные диуретики способны снижать толерантность к глюкозе), гиперкалиемии, состоянии после трансплантации почек, нарушениях функции печени и/или почек (КК 30-75 мл/мин), состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в результате терапии диуретиками, при ограничении потребления поваренной соли, диарее и рвоте), у пациентов пожилого возраста.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Энап ® -Н противопоказан при беременности.

Воздействие ингибиторов АПФ на плод в I триместре беременности не установлено. Применение ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного. У новорожденных развивались артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, и/или гипоплазия костей черепа. Возможно развитие олигогидрамниона, по-видимому, вследствие нарушения функции почек плода. Это может приводить к контрактуре конечностей, деформации костей черепа, включая его лицевую часть, и гипоплазии легких.

Применение диуретиков при беременности не рекомендуется, поскольку может вызвать желтуху плода и новорожденного, тромбоцитопению и, возможно, другие, нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Эналаприл и гидрохлоротиазид проникают в грудное молоко. Поэтому при назначении препарата Энап ® -Н в период лактации, необходимо отказаться от грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при порфирии.

С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при анурии, выраженных нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин).

С осторожностью следует применять препарат при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерий единственной почки, нарушениях функции почек (КК 30-75 мл/мин), состоянии после трансплантации почек, тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Артериальная гипотензия со всеми клиническими последствиями может наблюдаться после первого приема таблеток Энап ® -Н у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, тяжелой почечной недостаточностью, артериальной гипертензией или дисфункцией левого желудочка и, в особенности, у пациентов, находящихся в состоянии гиловолемии, в результате терапии диуретиками, бессолевой диеты, диареи, рвоты или гемодиализа.

В случае возникновения артериальной гипотензии необходимо уложить пациента на спину с низким изголовьем и при необходимости скорректировать объем ОЦК путем инфузии 0.9% раствора натрия хлорида. Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего лечения.

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с ИБС, выраженными цереброваскулярными заболеваниями, аортальным стенозом или идиопатическим гипертрофическим обструктивным субаортальным стенозом, препятствующим оттоку крови из левого желудочка, выраженным атеросклерозом, у пожилых пациентов в результате риска развития артериальной гипотензии и ухудшения кровоснабжения сердца, головного мозга и почек.

Необходим регулярный контроль сывороточной концентрации электролитов в период лечения для выявления возможного дисбаланса и своевременного принятия, необходимых мер. Определение сывороточной концентрации электролитов обязательно для пациентов с длительной диареей, рвотой.

У пациентов, принимающих препарат Энап ® -Н, необходимо выявлять признаки нарушения водно-электролитного баланса, такие как, сухость во рту, жажда, слабость, сонливость, повышенная возбудимость, миалгия и судороги (преимущественно икроножных мышц), снижение АД, тахикардия, олигурия и желудочно-кишечные нарушения (тошнота, рвота).

Препарат Энап ® -Н у пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-75 мл/мин) должен применяться только после предварительной титрации доз эналаприла и гидрохлоротиазида в отдельности, соответственно дозам в комбинированном препарате Энап ® -Н.

Препарат Энап ® -Н необходимо с осторожностью применять у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующими заболеваниями печени, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать печеночную кому даже при минимальных нарушениях водно-электролитных баланса. Сообщалось о нескольких случаях развития острой печеночной недостаточности с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени и летальным исходом (редко) во время лечения ингибиторами АПФ. При возникновении желтухи и повышении активности печеночных трансаминаз лечение препаратом Энап ® -Н должно быть немедленно прекращено, пациенты должны находиться под наблюдением.

Осторожность необходима у всех пациентов, получающих лечение гипогликемическими средствами для приема внутрь или инсулином, так как гидрохлоротиазид может ослаблять, а эналаприл усиливать их действие.

Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция почками и вызывать незначительное и преходящее повышение содержания кальция в сыворотке крови.

Выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза. Перед проведением исследования функции паращитовидных желез тиазидные диуретики необходимо отменить.

На фоне лечения тиазидными диуретиками могут повышаться концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови.

Терапия тиазидными диуретиками у некоторых пациентов может усугублять гиперурикемию и/или обострять течение подагры. Однако эналаприл усиливает выведение мочевой кислоты почками, тем самым, противодействуя гиперурикемическому эффекту гидрохлоротиазида.

При возникновении ангионевротического отека лица обычно бывает достаточно отмены терапии и назначение пациенту антигистаминных средств.

Ангионевротический отек языка, глотки или гортани может оказаться летальным. При ангионевротическом отеке языка, глотки или гортани, который может привести к обструкции дыхательных путей, необходимо немедленно ввести эпинефрин (0.3-0.5 мл раствора эпинефрина (адреналина) п/к в соотношении 1:1000) и поддерживать проходимость дыхательных путей (интубация или трахеостомия).

Среди пациентов негроидной расы, получающих терапию ингибитором АПФ, частота возникновения ангионевротического отека выше, чем среди пациентов другой расовой принадлежности.

Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с ингибиторами АПФ, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека при приеме любого ингибитора АПФ.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут развиться как при наличии, так и при отсутствии в анамнезе аллергических реакций. Сообщалось об ухудшении течения системной красной волчанки.

Вследствие повышения риска анафилактических реакций не следует назначать препарат Энап ® -Н пациентам, находящимся на гемодиализе с использованием высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (AN 69 ®), подвергающихся аферезу липопротеинов низкой плотности с декстрансульфатом и непосредственно перед процедурой десенсибилизации к осиному или пчелиному яду.

Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время хирургических вмешательств или проведении общей анестезии с использованием средств, вызывающих артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ могут блокировать образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Если при этом развивается выраженное снижение АД, объясняемое подобным механизмом, его можно корректировать увеличением ОЦК.

При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель. Кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения приема ингибиторов АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля, надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале лечения препаратом Энап ® -Н могут возникать выраженное снижение АД, головокружение и сонливость, что может снижать способность к управлению транспортными средствами, к занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Поэтому, в начале лечения, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Одно из самых популярных в наши дни лекарств - «Энап-Н», препарат, рекомендованный при повышенном давлении. Это современное средство, эффективное при гипертензии. Правда, самостоятельное его использование категорически не рекомендовано, следует обратиться за помощью к доктору. Врач назначит оптимальную программу лечения. Следует помнить о наличии противопоказаний: «Энап-Н» считается довольно безопасным препаратом, но в ряде случаев его использование категорически запрещено.

Когда и зачем?

Как следует из инструкции, «Энап-Н» (10мг, 25мг) предназначен для нормализации повышенного давления. Чтобы средство оказало желаемый эффект, важно принимать его в разумных количествах (взрослым - 1 таблетка в сутки), так как переизбыток может привести к самым негативным последствиям. Необходимо помнить, что отсутствие корректного лечения при повышенном давлении может стать причиной летального исхода. Для достижения терапевтического эффекта необходимо посетить доктора и описать все беспокоящие симптомы. Врач направит на анализы, на основании которых можно будет принять решение - какая именно дозировка «Энап-Н» необходима. Квалифицированный специалист определит, насколько продолжительным должно быть лечение.

Как видно из отзывов врачей, «Энап-Н» при относительной безопасности отличается высокой эффективностью. Обусловлено это составом медикамента. Как заверяет производитель, работа над созданием препарата велась не один год, поэтому в настоящее время изучены все особенности влияния активного вещества на человеческий организм. Основное соединение, за счет которого препарат работает, - эналаприл. Для повышения эффективности в медикамент введены гидрохлоротиазид, малеат. В ходе производственного процесса использовались дополнительные специфические соединения для упрощения приема препарата и повышения качества его усвояемости. Детально исследовать все включенные компоненты должен всякий аллергик, знающий негативные реакции своего организма на вещества, используемые в фармацевтической промышленности. В частности, в таблетках есть крахмал, стеарат магния и натриевый гидрокарбонат, тальк, лактозный моногидрат. В инструкции производитель упоминает, что таблетки должны иметь желтоватый оттенок. Это обеспечено введением в препарат специального красителя.

Что в аптеках?

На полках фармацевтических точек продаж можно встретить разные варианты дозировки «Энап-Н» - 10мг, 25мг. Препарат выпускается несколькими производителями, хотя наибольшее распространение получил продукт фирмы КРКА. От изготовителя зависит оформление упаковки, цвет таблеток внутри, количество препарата. Дозировка, число капсул, содержащихся внутри картонного бокса, обязательно указаны на его внешней стороне. Бывают круглые и плоские таблетки, некоторые фирмы выпускают немного скошенные с одного края, оснащенные риской либо таковой не имеющие. Преимущественно окраска - оттенки желтого.

Если обратить внимание на аптечные полки, видно, что «Энап-Н» (25мг, 10мг) представлен преимущественно упаковками, в которых содержится два блистера на десяток штук каждый. Стоимость составляет около 200 рублей. Конкретная цена определяется политикой аптеки, производителем состава, количеством лекарства в упаковке.

Безопасно и надежно

Отличительные особенности таблеток от давления «Энап-Н» - быстрая всасываемость, повышенная биологическая доступность. Активные компоненты адсорбируются в кишечном тракте. Основное соединение (эналаприл) позволяет предупредить недостаточность функционирования сердечной мышцы, предупреждает гипертрофию сердечных камер. При правильном и регулярном использовании соединения сердечный выброс продолжительное время сохраняется близким к норме.

За счет применения «Энап-Н» нормализуется кровоток в области почек, клубочки в меньшей степени страдают от гипертензии. приходит в норму, снижается вероятность некротических процессов мышечных волокон сердца за счет понижения шанса инфаркта. Как показывает статистика, регулярное использование «Энап-Н» под контролем лечащего врача помогает нормализовать ритмичность сердцебиения, снизить частоту срывов. Позитивная динамика активности сердца обычно наиболее ярко выражена, если анализировать изменения ключевых характеристик в течение полугода с момента начала приема медикамента и более.

Механика работы: на что еще обратить внимание?

Присутствие в составе «Энап-Н» (инструкция по применению также подробно разъясняет этот момент) гидрохлортиазида позволяет повысить результативность влияния эналаприла на организм пациента. Благодаря этому соединению сокращается ионная реабсорбция натрия, за счет чего из тканей выводятся излишки жидкостей. Правильное использование медикамента помогает снизить склонность к отечности, понижает сердечные нагрузки и угнетает процессы выведения кальциевых ионов.

Как указано в инструкции, «Энап-Н» содержит тиазидные диуретики. Такие соединения помогают купировать влияние медиаторов, провоцирующих сужение сосудов. Вместе с тем снижается ОЦК, понижаются показатели давления. Попадая в человеческий организм, фармацевтические компоненты быстро всасываются, поэтому эффект от приема не заставляет себя ждать.

Пользоваться правильно

Если врач выдал рецепт на рассматриваемый препарат, важно соблюдать инструкцию по применению. «Энап-Н» предназначен строго при давлении выше нормального значения, если монотерапия средствами для нормализации показателя нерезультативна. Комбинированный медикамент помогает справиться с первичной, вторичной формой аномального состояния, а также улучшает прогноз больного в целом. Средство рекомендовано для предотвращения сердечной недостаточности. В общем случае его принимают ежедневно по одному разу. Производитель рекомендует совмещать использование «Энап-Н» с приемом пищи. Наибольший положительный эффект наблюдается при стабильном употреблении препарата в одинаковое время. Специалисты рекомендуют применять «Энап-Н» по утрам. Конкретную дозировку выбирает доктор, оценивая состояние больного.

Относительно длительности лечебного курса определенные советы есть в инструкции к «Энап-Н», но изготовитель рекомендует оставить этот вопрос на усмотрение лечащего врача. Перед первичным использованием медикамента придется пройти полное диагностическое почечное обследование. Если больной ранее использовал диуретики, прием этой группы препаратов прекращают за трое суток до начала курса «Энап-Н».

На что обратить внимание?

Как видно из инструкции по применению, «Энап-Н» (отзывы это подтверждают) необходимо осторожно использовать, если у пациента обнаружена недостаточность функционирования почек. Если клиренс менее 80 мл в расчете на одну минуту, следует предупредить о таком состоянии доктора. Это является поводом для корректировки дозировки в меньшую сторону. Особенно важно подобрать безопасное количество диуретика, эналаприла, в противном случае, растет вероятность побочных эффектов.

При приеме средства в пищу происходит быстрое всасывание через кишечник, уже через час наблюдается максимальный уровень эналаприла в кровеносной системе. Гидрохлортиазид в наибольшей концентрации присутствует в крови спустя четыре часа после приема препарата. Немногим более половины (до 60 %) соединений вступают в реакцию с белками плазмы крови. Средство способно проникнуть сквозь плаценту, обнаруживается в грудном молоке, что накладывает строгие ограничения на возможность терапевтического курса с использованием «Энап-Н» при беременности и в период лактации. За вывод медикамента в большей степени ответственны почки. Именно они обеспечивают очищение тканей от гидрохлортиазида, выводят более половины эналаприла (до 60 %). Прочий объем покидает организм естественным образом - через кишечник.

Лечить - не калечить

Как видно из инструкции, отзывов, «Энап-Н» следует очень аккуратно использовать, если пациент вынужден параллельно принимать другие медикаментозные средства. Известно, что активное соединение препарата способно активизировать ряд фармацевтических соединений. Если сочетать «Энап-Н» и иные препараты для понижения давления, суммарная активность повышается. Особенно актуально это для больных, принимающих метилдопу, нитроглицерин. Вероятно, корректировка дозировки потребуется и в случае, если человеку прописаны блокаторы каналов кальция, адренорецепторов.

Производитель категорически не рекомендует применять «Энап-Н», если больной проходит терапию блокирующими ангиотензиновые рецепторы средствами. Подобная комбинация существенно повышает риск синкопе, обморочного состояния. Продолжительное использование рассматриваемого медикамента может стать причиной повышения концентрации калиевых ионов в кровяной плазме. В норме такой эффект блокируется тиазидным диуретиком, но это накладывает определенные ограничения на дополнительную терапию с применением добавок, помогающих сохранять калий, а также амилорида, триамтерена.

Как видно из отзывов, «Энап-Н» иногда назначают диабетикам, но такой подход к терапевтической программе требует исключительно внимательного контроля состояния пациента. Если больной вынужден использовать искусственный инсулин, сочетание описываемого медикамента и препаратов, снижающих глюкозные показатели, складывается, приводя к непредсказуемой активизации последних. Для предупреждения негативных последствий при необходимости постоянного использования «Энап-Н» дважды ежедневно проводят проверку количества сахара в крови. Особенно важно регулярно контролировать состояние пациента первые полмесяца с момента начала приема.

Назначая «Энап-Н», врачи учитывают, что ингибитор АПФ может стать причиной накопления лития, а это накладывает ограничения на сочетаемость медикаментов. Известны негативные результаты комбинированного лечения с теофиллином, антацидами.

Комбинации и эффекты

Как свидетельствуют отзывы, «Энап-Н» иногда рекомендован лицам, проходящим терапию антидепрессантами, нейролептиками. Если такая программа действительно необходима, важно регулярно проверять жизненно важные показатели организма: есть вероятность непредсказуемого резкого уменьшения давления. Аналогичная опасность связана с применением «Энап-Н» и употреблением спиртного. Нестероидные средства, купирующие воспалительные процессы, снижают эффективность диуретиков, ингибиторов АПФ.

Требует корректировки и дозировка «Энап-Н» при одновременном использовании с препаратами золота. В общем случае такое сочетание не рекомендуется, в конкретной ситуации остается на усмотрение врача, способного оценить гарантированную пользу от терапии и возможные риски, связанные с ее практикой. Высока вероятность тошноты, повышения температуры. Если «Энап-Н» использовать в сочетании с цитостатиками, аллопуринолом, есть вероятность лейкопении. Возможно угнетение клиренса амантадина.

Неприятные аспекты: к чему готовиться?

Как видно из инструкции по применению, «Энап-Н» (аналоги, впрочем, тоже) может спровоцировать неблагоприятные последствия. Чаще такое характерно лицам, использующим медикамент без врачебного контроля, при наличии противопоказаний, индивидуальной непереносимости. Врач, прописывая препарат, предупреждает, какие побочные явления могут возникнуть, и какой стратегии поведения они требуют - прекращения использования, снижения дозировки, замены. Чаще всего, как видно из откликов, медикамент провоцирует близкие к обмороку состояния, особенно, если используется некорректно или в сочетании с некоторыми группами фармацевтических продуктов. Есть вероятность повышения частоты биения сердца, аллергической реакции, расстройства работы желудка, кишечника.

Производитель предупреждает, что «Энап-Н» может стать причиной понижения в крови уровня гемоглобина, нейтрофилов, тромбоцитов. Иногда кружится голова, может нарушаться сон. На «Энап-Н» могут отреагировать почки, продуцируя меньше мочи, активно выводя белок. При лабораторных исследованиях иногда видно, что повышается концентрация креатинина, калия, а вот натрий, наоборот, теряется. «Энап-Н» может стать причиной снижения восприимчивости сахаров. Изредка при приеме препарата страдает липидный спектр.

Слишком много

Высока вероятность возникновения побочных эффектов, если «Энап-Н» принят в излишне большой дозе. Первичный признак такой ситуации - резкое снижение давления существенно ниже нормы. Есть риск инфаркта, инсульта, почечной недостаточности. На фоне передозировки «Энапом-Н» возможна тромбоэмболия, снижение частоты сокращений сердечной мышцы, повышение частоты дыхания. У некоторых переизбыток активных компонентов провоцирует сильный кашель, другие ощущают беспричинное беспокойство.

При выявлении факта передозировки требуется срочная промывка желудка. Для облегчения состояния пациента следует уложить горизонтально. Если состояние тяжелое, требуется введение инфузионного раствора. Доктор может провести диализ, применить катехоламины. Иногда на помощь приходят водители ритма.

Совсем нельзя!

Производитель обращает особенное внимание на невозможность приема описываемого медикамента, если у больного обнаружена повышенная чувствительность, невосприимчивость какого-либо из компонентов, использованных при производстве средства. «Энап-Н» не предназначен для лечения беременных женщин, лиц, не переносящих лактозу, а также пациентов, склонных к аллергии на сульфонамиды. Несмотря на возможность использования медикамента при терапии детей, в некоторых случаях запрет строгий. Это распространяется на тех, у кого в анамнезе присутствует ангионевротический отек (фактор не играет роли).

«Энап-Н» не предназначен для лечения больных патологией Аддисона, подагрой, диабетом в тяжелой форме. Категорический запрет накладывается на терапию лиц с почечной недостаточностью, когда креатининовый клиренс - 30 мл/мин и менее. Нельзя применять средство при анурии.

Если женщина проходит лечение «Энапом-Н», в случае выявления факта беременности терапию следует срочно прекратить. Ингибиторы АПФ, как показали медицинские исследования, могут повлиять на плод, спровоцировать внутриутробную смерть. Из медицинской статистики известны случаи рождения детей существенно раньше срока. Высок шанс развития разнообразных пороков. Компоненты медикамента способны проникнуть в молоко, поэтому прием средства и кормление грудью категорически не сочетаются.

Чем заменить?

Аналоги «Энапа-Н» в продаже представлены довольно большим разнообразием наименований. Некоторые медикаменты стоят ощутимо дешевле, нежели описываемый препарат (напомним, за него в аптеках просят около 200 рублей). В частности, всего за 90 рублей можно приобрести средство «Рениприл». Правда, замену следует согласовать с лечащим доктором, в противном случае есть вероятность недостаточной эффективности выбранного медикамента.

В качестве аналогов «Энапа-Н» выступают и наименования «Приленап», «Энафарм-Н». Довольно дорогостоящий заменитель - средство, продаваемое под названием «Ко-ренитек». За одну упаковку в аптеках придется заплатить около 450 рублей. С другой стороны, отзывы на медикамент положительные: при невысокой частоте побочных эффектов средство эффективно. Еще одна возможная замена рассматриваемого наименования - препарат «Берлиприл плюс».

От чего помогает лекарство?

«Энап-Н» разработан для устранения повышенного давления и других опасных состояний, связанных с артериальной гипертензией. Болезнь, как заверяют специалисты, для нашего века стала настоящей эпидемией, ведь в развитых державах подобный диагноз сформирован более чем для половины всех лиц пожилого возраста. Как видно из медицинской статистики, в половине всех случаев, связанных с развитием осложнений, исход - летальный. Конечно, такая ситуация давно привлекает внимание ученых, медицинские прорывы стали базой для разработки новых средств, существенно более эффективных, нежели доступные людям несколько десятилетий тому назад. Тем не менее, гипертензия сохраняет свой статус коварной болезни, сопряженной с немалыми опасностями. Во многом это обусловлено тем, что поначалу симптоматики нарушений нет вовсе. Люди, входящие в группу повышенной опасности, даже не знают об этом, а если и понимают, то профилактическими мерами или лечением не занимаются. Многие привыкли думать, что именно их эта проблема не затронет.

Как говорят врачи, крайне редко можно точно сформулировать, что провоцирует хроническое повышенное давление. Это является основанием для диагностирования первичной гипертонии, которой столь массово подвержены лица пожилого возраста. Каждый десятый больной страдает давлением, спровоцированным приемом медикаментозных соединений. Эта гипертония называется вторичной. Нередко болезнь развивается у лиц, страдающих нарушением функционирования почек, эндокринной системы. Негативное влияние на давление оказывают кортизон, сбивающие жар препараты и стероидные средства.

Я в опасности!

Известны определенные факторы, провоцирующие повышенное давление. В группу риска относят людей с излишним весом, нарушения холестеринового обмена. Сыграть роль может наследственный фактор и пристрастие ко вредным привычкам (курение, спиртное). Определенная опасность сопряжена с нехваткой калия в рационе, переизбытком соли в продуктах питания.

Гипертензия: какая бывает?

Довольно часто диагностируют транзиторную форму. Это такой вариант, когда давление повышается время от времени, а длительность приступов варьируется от часов до нескольких дней, после чего все возвращается в норму даже без медикаментозной корректировки. Такие проявления сигнализируют о начале гипертонической болезни, поэтому требуют к себе внимания. Более серьезный случай - лабильный, когда давление поднимается с определенной периодичностью. Обычно на это влияют внешние факторы - нагрузки, переживания. Для возврата показателей в норму приходится принимать лекарственные препараты.

Стабильная гипертензия - формы, когда давление повышается стойко, а приведение параметров в норму требует терапевтических мероприятий на протяжении всей жизни. Еще более тяжелый случай - злокачественный, когда давление возрастает до критически высоких показателей. Такая болезнь прогрессирует с высокой скоростью, может стать причиной осложнений, многие из которых смертельно опасны. Наконец, самый тяжелый вариант - кризовое течение, когда больной страдает гипертоническими кризами. Так называют резкое повышение показателей давления до критических значений, в то время как обычно организм работает стабильно нормально или параметр лишь немногим выше нормы.

Симптоматика: как заподозрить беду?

На основании исследования показателей организма врач определяет степень, стадию гипертензии. Легкая, первая - ситуация, когда систолическое давление достигает 159 мм, диастола - не более 99 мм. Вторая ступень - 179/109 (граничный показатель). При уровне давления в 180/100 и выше диагностируют тяжелую гипертоническую болезнь.

На первой стадии давление повышается изредка и не слишком сильно, кризов нет вовсе либо они диагностируются с очень малой частотой. Нет органов-мишеней, пораженных повышенным давлением. На второй стадии показатели стабильно выше нормы, а кризы беспокоят с достаточной частотой, органы-мишени страдают. Наконец, третья стадия - резкое возрастание параметров давления, при этом диагностируется недостаточность функционирования почек, сердечной мышцы, симптоматика поражений мишеней проявляет себя очень ярко.

Опасность гипертонии в отсутствии симптоматики при несущественном повышении давления. Замечают такую проблему обычно совершенно случайно, если гражданин проходит профилактическое отслеживание или посещает врача по причине иной патологии. Обычно давление привлекает к себе внимание лишь в ситуации, когда страдают органы-мишени, а это уже достаточно тяжелая ситуация. Как видно из опыта докторов, чаще всего под ударом оказывается сердце.

Энап-н – современный лекарственный препарат, который назначается докторами для лечения артериальной гипертензии у больных. Принимать без показаний такое лекарственное средство запрещено, так как оно имеет ряд противопоказаний, не соблюдая которые можно сильно ухудшить состояние организма.

Применение Энапа-н важно осуществлять строго по инструкции, тогда удастся быстро излечить заболевание и вернуть пациенту здоровье. Также не стоит принимать таблетки в повышенной дозе, что тоже скажется на здоровье больного. От чего помогает препарат? В основном в качестве лечения Энап-н используется для устранения признаков артериальной гипертензии, которая при отсутствии лечения нередко ведет к летальному исходу. Также лекарство лечит некоторые патологии сердечной мышцы, особенно при строгом соблюдении дозировки и курса лечения.

Инструкция по применению гласит, что такое лекарственное средство имеет уникальный состав, который в короткие сроки устраняет признаки и симптомы болезней. Разработчики Энап-н утверждают, что состав этого медикамента тщательно разрабатывался ни один год, в результате чего удалось создать совершенное лечебное средство, аналоги которого считаются менее действенными и эффективными.

Главными лекарственными веществами препарата считаются малеат, эналаприл и гидрохлоротиазид. Важно: такой набор компонентов редко встретишь в других лечебных формах.

Также в составе Энап-н находятся иные составляющие, которые дополняют таблетки и делают их более эффективными. К ним относятся:

  • кукурузный крахмал – обладает мягким и успокаивающим действием на организм человека;
  • магния стеарат – способствует насыщению клеток сердца и иных внутренних органов магнием, который нужен для нормального функционирования организма;
  • гидрокарбонат натрия – разностороннее вещество, которое наряду с главными компонентами активно борется с заболеваниями сердца;
  • тальк – нормализует общее состояние организма;
  • моногидрат лактозы – повышает уровень полезных веществ организма и питает клетки;
  • хинолиновый краситель – придает таблеткам приятный желтоватый оттенок.

Такой состав делает драже эффективными и быстродействующими. В каких формах выпускается Энап-н? в настоящее время препарат выпускается ни одним производителем, а значит, у него различная форма и окраска. Сегодня встречаются:

  • круглые таблетки;
  • плоские;
  • желтого оттенка;
  • скошенные с одного краю;
  • с одной стороны имеют риску.

В одной пачке находится 2 блистера по 10 драже – этого вполне хватит для лечения не запущенных форм болезней сердца. В зависимости от фармакологической фирмы-производителя в пачке бывает большее количество блистеров – в таком случае ее хватит для лечения хронических заболеваний и патологий, которые были вновь обнаружены у больного.

Фармакологическое описание Энап-н

Этот препарат представляет собой комбинированное вещество, куда входит 2 активных компонента по 10 и 25 мг (эналаприл малеат и гидрохлоротиазид). Одна таблетка Энап-н способна произвести на организм мощный антигипертензивный эффект, от которого напрямую зависит качество лечения патологий сердца.

Главное вещество препарата – эналаприл, способен ингибировать АПФ, что ведет к изменению ангиотензина 1 на ангиотензин 2. Также основной компонент понижает концентрацию альдостерона в крови и способствует высвобождению простагландинов. Помимо активного действия на сердечную мышцу, препарат угнетает негативное действие нервной системы, при этом успокаивая больного.

Важно: все вышеперечисленные эффекты производят на организм определенные действия, которые считаются лечебными. К ним относятся:

  • понижение АД;
  • устранение спазмов;
  • расширение и нормализация стенок периферических артерий;
  • понижение нагрузки на миокард.

Благодаря этому таблетки Энап-н действуют уже после первого применения. Эналаприл способен быстро расширить артерии, при этом не вызывая в организме больного активного роста ЧСС, который производится на рефлекторном уровне. При понижении давления препарат не вызывает нарушения кровообращения в головном мозге, что также считается положительным качеством лекарственного средства. А вот кровоснабжение в обрасти миокарда, наоборот, улучшается, что ведет к скорому выздоровлению пациента.

При правильном приеме таблеток Энап-н способствует активизации почечного кровотока, при этом, не изменяя клубочковую фильтрацию, но увеличивая ее скорость и функциональность.

Гидрохлоротиазид способен нормализовать выведение фосфатов из организма больного, ионов калия, а также гидрокарбонатов, которые вырабатываются почками, так как это вещество считается мощным диуретиком, со средней силой воздействующим на организм человека. Действие такого вещества – уменьшение реабсорбция ионов натрия. Важно: под действием гидрохлоротиазида не было замечено негативного воздействия на участки почек и головной мозг, а значит, препарат не будет вызывать опасных последствий для этих жизненно важных составляющих организма.

Помимо вывода ионов калия, Энап-н также активно выводит ионы магния, зато сохраняет количество ионов кальция, что благоприятно сказывается на организме. В результате этого у больного отмечается быстрое понижение давления, что обуславливается изменением стенок сосудов при приеме таблетки.

При регулярном правильном приеме лекарства (строго по инструкции), наблюдается более быстро понижение давления, нежели при приеме каждого вещества по отдельности. Поэтому препарат Энап-н можно смело назвать комбинированным, так как его действие на организм осуществляется в короткие сроки и действует на протяжении суток.

Важно: данный медикамент не оказывает негативного влияния на кислотно-основное состояние организма, однако все же у него есть некоторые противопоказания, которые стоит учесть перед началом лечения.

Противопоказания к лечению Энап-н

Перед назначением лекарственного средства доктор обязательно узнает у больного о наличии определенных групп заболеваний, так как проводить лечение этим средство можно не всем. Запрещено принимать лечебный состав при таких патологиях, как:

  • анурия;
  • стеноз почечных артерий (особенно двухсторонний или патология, развивающаяся на одной почке);
  • непереносимость или аллергические реакции на лактозу или же ее дефицит в организме;
  • отек в анамнезе, который связан с использованием ингибидов АПФ;
  • нарушенные функции почек и составляющих этого органа (лоханки, мочеточники);
  • беременность или кормление ребенка грудью;
  • возраст младше 18 лет;
  • высокая чувствительность к составляющим препарата.

Осторожно принимать лекарственное средство нужно при наличии следующих патологий:

  • стеноз аорты;
  • идиопатический стеноз;
  • недостаточность мозгового кровообращения;
  • цереброваскулярные патологии.

Также не стоит принимать Энап-н при постоянно повышенном давлении или болезнях, вызывающих понижение АД, так как это ведет к развитию в организме инфаркта, сердечной недостаточности, инсульта, атеросклероза, серьезных аутоиммунных патологий соединительной ткани и так далее.

При неправильном лечении препаратом или несоблюдении рекомендаций врача у пациента может развиться сахарный диабет, нарушение работы почек, гиперкалиемия (особенно часто эо наблюдается у больных пожилого возраста).


В какой дозировке стоит принимать лекарственное средство?

Такой лечебный состав следует принимать постоянно в одно время (желательно утром, так как действие одной таблетки в организме равняется 24 часа). При этом не стоит разжевывать драже и пить его до еды. По мере приема таблетки ее важно запивать водой, чтобы капсула быстрее растворилась и как можно раньше подействовала на организм.

В какой дозе стоит принимать Энап-н? оптимальная дозировка составляет 1 таблетку в сутки. Больший прием драже ведет к появлению побочных действий, а также нарушению работы многих внутренних органов.

Пациентам, которые принимают диуретики, следует не начинать лечение Энап-н или же снизить дозировку диуретиков за 3-5 суток до начала приема лекарственного средства. В противном случае в организме больного может развиться симптоматическая гипотензия, опасная для здоровья и вызывающая массу побочных действий.

Перед назначением препарата важно сдать мочу и при необходимости сделать УЗИ почек, так как доктор обязан исследовать функции этого органа перед началом приема Энап-н. Длительность лечения этим лечебным средством назначается врачом индивидуально в каждом случае. Если у больного имеются проблемы с работой почек или наблюдается почечная недостаточность, медикамент должен принимать только после проведения титрации на каждый главный компонент таблеток. При этом доза веществ должна равняться той, которая присутствует в капсулах.

Передозировка Энап-н – что делать в таком случае?

Передозировка лекарственным средством возможна в случае несоблюдения инструкции и рекомендаций доктора. Больного в таком случае будут тревожить:

  • резкое понижение давления;
  • сильный диурез;
  • развитие почечной недостаточности;
  • появление судорог;
  • нарушение ритма сердца или изменение его частоты;
  • потеря сознания вплоть до впадения больного в кому;
  • нарушение КЩР;
  • изменение водно-электролитного баланса в кровяном потоке.

В таком случае больному назначают определенное лечение – человека переворачивают в горизонтальное положение, подняв ноги вверх. Если передозировка «несерьезная», пациенту промывают желудок и дают выпить несколько таблеток активированного угля (в зависимости от веса больного). В трудных или же запущенных случаях человеку проводится ряд мероприятий, главным из которых считается стабилизация давления при помощи введения в организм плазмозаменителей и раствора натрия хлорида. При этом у больного следует всегда проверять частоту дыхания, пульс, концентрацию сыворотки в мочевине, диуреза и электролитов. Если состояние пациента стало резко ухудшаться, все процедуры по восстановлению АД нужно прекратить.

«Трудные» виды передозировок лечатся в больнице под постоянным наблюдением доктора, так как любое вещество, введенное в организм, может негативно отразиться на его состоянии и работе внутренних органов. Важно: при передозировке не стоит медлить, так как долгое пониженное давление нередко развивает массу сердечных патологий, опасных для жизни человека.


Взаимодействие Энап-н с другими лекарственными препаратами

Использование и применение в качестве лечения больным калиевых добавок, калия в чистом виде или калийсберегающих препаратов, а также заменителей соли (особенно это касается больных с патологиями почек и почечной недостаточностью), ведет к резкому перепаду количества калия в сыворотке, находящейся в крови. Снизить этот уровень удастся при помощи Энап-н, так как основное вещество эналаприл способен уменьшить его количество уже после приема одной таблетки. А вот аналоги препарата не смогут так быстро подействовать и очистить организм от избытка калия.

Через 1-3 часа показатели калия в сыворотке крови больного придут в норму, однако принимать Энап-н стоит лишь по показанию доктора. Важно: при однократном приеме капсул состояние больного может сильно ухудшиться.

При приеме таблеток с препаратами лития у человека возникает ухудшение его выведения из организма, что усугубляет работу многих систем. Тиазидные диуретики также способны усиливать эффект выведения хлорида, поступающего в пищевой тракт из капсул Энап-н, поэтому использовать такое лечебное средство не рекомендуется.

Какие еще лекарственные средства стоит исключить из приема во время лечения Энап-н? К ним относятся:

  • опиоидные анальгетики и препараты, содержащие фенотиазин – их прием ведет активному развитию ортостатической гипотензии;
  • альфа- и бета-адреноблокаторы, а также блокаторы кальциевых каналов, которые ведут к дополнительному понижению АД во время лечения;
  • аллопуринол и иммунодепрессанты, повышающие риск развития в организме лейкопении;
  • тиазидные диуретики вместе с ГКС – такой состав вызывает гипокалиемию, лечение которой проводится только после успешного лечения Энап-н;
  • колестирамин, вызывающий уменьшение всасывания веществ препарата в ЖКТ на 85%.

Важно: если больной не учел совместимость препаратов, у него проявится выраженная рвота, артериальная гипотензия и гиперемия кожи лица. Заметив эти отклонения организма следует срочно обратиться к врачу и нормализовать состояние организма.

Прием Энап-н в период беременности и кормлении грудью

Препарат и его аналоги строго противопоказаны при беременности, так как воздействия на плод ингибиторов еще не было установлено в первом триместре. Во втором и третьем триместре прием этих компонентов вызывал отрицательное действие на ребенка и младенца.

У новорожденного даже при однократном приеме Энап-н развивается почечная недостаточность, гипоплазия черепных костей, гиперкалиемия, а также нарушение работы почек, что ведет к застою мочи у грудничка. При дальнейшем приеме лекарственного средства матерью оно вызывает у ребенка деформацию костей черепа и лица, а также ведет к развитию гипоплазии легких, опасной для жизни новорожденного.

Применение этого лечебного состава при вынашивании ребенка ведет к появлению желтухи и иных патологий, которые представляют угрозу для жизни плода.

Важно: главные компоненты Энап-н способны быстро проникать в грудное молоко, поэтому во время вскармливания следует отказаться от его приема. Аналоги в таком случае также не рекомендуется принимать.


Побочные действия от препарата

При неправильном приеме Энап-н или несоблюдении инструкции у больного появляются побочные действия, которые трудно не заметить. К ним относятся:

  • болезни и нарушения системы кроветворения, а именно – лейкопения, угнетение функционирования костного мозга, понижение уровня гемоглобина;
  • подагра;
  • патологии ЦНС – постоянное головокружение, не проходящее после приема таблеток, шум в ушах, головные боли, сонливость или, наоборот, бессонница, увеличенная возбудимость;
  • одышка, сильный кашель;
  • болезни сердца и сосудов - тахикардия, обморочное состояние, боли в грудной клетке, гипотензия;
  • нарушение работы пищеварительного тракта, к которым относится тошнота, рвота, диарея, сильные боли в животе, запоры, не проходящая сухость во рту, метеоризм;
  • появление мышечных спазмов;
  • нарушение функционирования почек и появление боли в их области;
  • снижение либидо и возникновение импотенции.

Если больной заметил у себя один или несколько из вышеперечисленных симптомов, важно незамедлительно обратиться к врачу, который проведет анализ крови и прочие мероприятия, после чего назначит лечение.

Особые указания при приеме Энап-н

Вскоре после приема таблеток пациентами, страдающими от почечной недостаточности, нарушением работы левого желудочка или при наличии сердечной недостаточности, может произойти артериальная гипотензия, появляющаяся при первом прием капсул. Однако в таком случае не нужно прекращать лечение, так как препарат быстро ее устранит.

При лечении Энап-н, а также принимая аналоги лекарства, следует постоянно контролировать уровень сыворотки в крови, а также количество электролитов (особенно часто это нужно делать людям, страдающим от постоянной рвоты или диареи).

При долгом приеме таблеток не исключено появление симптомов нарушения водно-электролитного баланса:

  • судороги;
  • тахикардия;
  • жажда;
  • постоянная сонливость;
  • сухость в ротовой полости.

Осторожно стоит принимать таблетки и их аналоги людям с патологиями печени, так как нередко Энап-н вызывал развитие печеночной недостаточности. Также стоит аккуратно проводить лечение препаратом пожилым людям, особенно тем, у кого наблюдаются резкие скачки давления.

Если во время лечения у пациента развилась желтуха, прием капсул стоит сразу прекратить, а также обратиться к доктору за консультацией.

Важно: перед проведением любой операции или лечении зубов стоит предупредить доктора о приеме ингибиторов АПФ.

Аналоги препарата

К аналогам Энап-н относятся:

  1. Бисангил;
  2. Арител Плюс;
  3. Блоктран Гт;
  4. Акузид;
  5. Апо-Триазид.

Как и Энап-н, принимать эти лекарственные средства без показаний врача запрещено, так как помимо противопоказаний они также могут вызвать массу опасных для здоровья болезней, большинство из которых практически не поддаются лечению. Назначаются аналоги при аллергии или непереносимости одного из компонентов Энап-н, однако лечение в таком случае затягивается, так как многие из них не обладают быстрым и выраженным действием на организм больного.