Главная » Вывихи » Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги. Вакцина Превенар: график и реакции

Превенар — инструкция по применению вакцины от пневмококка, показания и противопоказания, аналоги. Вакцина Превенар: график и реакции

Превенар – вакцина нового поколения, единственный в своем роде препарат против пневмонии , разработанный для детей младше 5 лет (старше 2 месяцев).

Действие препарата Превенар

Использование вакцины Превенар позволяет добиться сильного иммунного ответа у детей (от 2 месяцев) уже после первого курса вакцинации, а также вторичного защитного ответа иммунной системы после ревакцинации (ответ на первую дозу вакцины Превенар).

У детей возрастом до 5 лет наблюдается активное образование защитных антител к основным серотипам вакцины. Образование проявляется уже после первого введения препарата, при этом сила иммунного ответа, равна силе аналогичного ответа, который возникает у привитых детей старше двух лет (первичная иммунизация).

Препарат рекомендуется использовать для профилактики заболеваний, вызываемых бактерией Streptococus pnevmoniae (серотипы 4, типа 6В, 9V, а также 14 типа 18С и 19F-23F) у детей младше 5 лет, но старше 2 месяцев. К таким заболеваниями можно отнести: сепсис, острый отит, менингит, пневмонию или бактериемию.

Курс вакцинации

Возраст детей 2-6 месяцев – осуществляется введение 3 доз препарата (минимальный интервал между дозами – месяц, рекомендуемый – 2 месяца). В 12-15 месяцев проводится ревакцинация.
Возраст детей 7-11 месяцев – осуществляется введение 2 доз, интервал – месяц и более. Ревакцинация проводится в возрасте старше 1 года.
Возраст детей 12-23 месяца – введение 2 доз препарата, интервал не меньше 2 месяцев. Ревакцинация не проводится.
Для детей старше 2 лет осуществляется единичный ввод препарата.

Противопоказания к применению вакцины Превенар

Гиперчувствительность к вакцине после предыдущего ввода препарата
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата Превенар, или к дополнительным веществам. Среди других компонентов также можно выделить дифтерийный анатоксин.
Обнаружение у прививаемого инфекционных (а также неинфекционных) заболеваний в острой форме.
Осложнения хронических заболеваний (продолжение вакцинации возможно после выздоровления или спада заболевания).

Применение вакцины

Введение препарат Превенар осуществляется внутримышечным способом. Участок введения – переднебоковая часть бедра (у детей младше 2 лет), а также дельтовидная мышца (у детей от 2 лет и старше).

Побочные реакции на препарат

Превенар был тщательно исследован на безопасность применения, в том числе и одновременно с другими препаратами для детей. Изучение проводилось у детей старше 6 недель и младше 18 месяцев. Среди самых распространенных явлений – болезненные ощущения на участке прививки, а также незначительное повышение температуры (легкая лихорадка). После ревакцинации также наблюдались случаи болезненных ощущений быстропроходящего типа. Местные реакции чаще проявлялись у детей старшего возраста (старше 1.5 года), при этом продолжительность данных явлений была достаточно низкой.

Совместимость препарата с другими вакцинами

Допускается введение препарата Превенар с рядом вакцин, которые включены в график прививок по Национальному Календарю России. Среди допустимых вакцин, также присутствуют Акт Хиб, препараты Хиберикс и Инфанрикс. Исключение составляет прививка БЦЖ. Традиционно введение разных препаратов осуществляется в разные участки

Окружающая среда содержит в себе огромное количество микроорганизмов, опасных для человека. Одно из наиболее распространенных заболеваний, вызываемое бактериями, – пневмококковая инфекция.

Избежать заражения и возможных осложнений поможет импортная вакцина Превенар. Хотя прививка не является обязательной в России, в других странах она признана очень важной. Пневмококк вызывает серьезные осложнения вплоть до отитов, синуситов, пневмонии и менингита.

В зоне риска:

дети младше 5 лет;
люди со слабым иммунитетом;
пожилые.

Заражение происходит воздушно-капельным путем и чаще всего встречается у дошкольников и их родителей. Уровень смертности у детей до двух лет очень высок. Если с ребенком часто посещают общественные места и большие коллективы, то прививка становится хорошей страховкой от заболевания.

Вакцинирование легко переносится, при этом предупреждая серьезные проблемы со здоровьем.

Форма выпуска и состав вакцины

Пневмококковая полисахаридная прививка «Превенар» изготавливается в США компанией Wyeth. Есть два вида этой вакцины, различающиеся содержанием в них штаммов пневмококка (7 и 13). Суспензия вводится в мышцу и имеет белый цвет.

Продается она в специальных одноразовых шприцах в отдельной упаковке, которые хранятся при температуре от двух до восьми градусов по Цельсию, так как содержат пневмококковые конъюгаты (полисахариды) нескольких серотипов и специальные дополнитеьные вещества.

Шприц объемом в 1 мл из прозрачного стекла содержит 1 дозу препарата, равную 0,5 мл. Превенар продается вместе со стерильными иглами в картонных или пластиковых упаковках. Вакцину можно использовать сразу, главное, не смешивать ее с другими лекарствами и строго следовать инструкции.

Действие и фармакологические свойства Превенара

Благодаря вакцине вырабатываются специфические антитела к Streptococcus pneumoniae, защищая организм от болезни. Дети возрастом от 2 месяцев до года формируют стойкий иммунитет к инфекции после второй ревакцинации.

Высокая степень образования антител наблюдается у детей от двух до пяти лет уже после первого введения препарата. Эффективность прививки для профилактики инфекционных заболеваний была клинически доказана.

Самые высокие результаты действия на пневмококк были относительно бактериальной пневмонии, а также среднего отита в острой степени.

Эффект от профилактики выражался в существенном понижении показателя заболеваемости инфекциями, вызванными пневмококком, и отсутствии обострений среди иммунизированных малышей.

При введении вакцины вместе с другой прививкой, например, АКДС, иммунная реакция остается положительной на оба препарата. Дети от 5 до 10 лет при повторном введении Превенара выдают отличный иммунный ответ. Для не вакцинированных ранее пациентов 10 — 17 лет после первой дозы возникает характерное защитное действие, близкое к результатам детей до полутора лет, получивших серию прививок.

Разовое введение Превенара в возрасте 50 — 70 лет обеспечивает высокую иммунную реакцию на все возбудители, которые входят в состав препарата, и эффективно даже для людей с высоким риском заражения инфекцией. Это пациенты с серьезными заболеваниями, ВИЧ или перенесшие трансплантацию стволовых клеток.

Пневмококковые полисахариды из грамположительных бактерий провоцируют усиленную выработку антител, после чего организм, как ребенка, так и взрослого, получает мощную защиту.

Кому и зачем необходима прививка от пневмококка

Пневмококк — частая причина возникновения серьезных болезней. По данным Всемирной Организации Здравоохранения, от инфекции, вызванной этой бактерией, ежегодно умирает более полутора миллионов человек. Из-за нее может развиться менингит, пневмония и бактермия.

Массовая вакцинация способна сильно понизить частоту возникновения тяжелых пневмококковых заболеваний. При сокращении количества носителей инфекции среди дошкольников, меньше болеют как не привитые дети, так и взрослые.

Кого нужно прививать с первую очередь:

недоношенных грудничков;
малышей, отстающих в развитии;
имеющих ослабленных иммунитет.

Ребенку, у которого периодически бывает отит или пневмония, а также часто болеющим детям рекомендуется консультация педиатра на предмет необходимости проведения курса вакцинации.

Прививка действует на организм комплексно:

защищает от нескольких разновидностей пневмококка,
формирует и поддерживает иммунитет.

При гипертермии, недомогании или аллергических проявлениях нельзя делать прививку. Необходимо дождаться полного выздоровления и уже тогда проводить вакцинацию.

Причины для отказа от процедуры:

ОРЗ, ОРВИ или другие недуги;
хроническая болезнь в стадии обострения;
негативная реакция организма на предыдущую дозу этого препарата;
чувствительность к составу вакцины;
аллергия на дифтерийный анатоксин.

Прививку можно поставить через 2-4 недели после перенесенной инфекции либо в период ремиссии у хронического заболевания.

Как и когда применять Превенар

Согласно инструкции, малышам до 2 лет прививка ставится внутримышечно в бедро, детям старше двух – в плечо. Категорически нельзя вводить вакцину в вену или в ягодицу. Перед использованием шприц с суспензией нужно встряхнуть. Если после этого в жидкости проявились любые посторонние частицы, то такой препарат колоть нельзя.

Существуют особая схема вакцинации Превенар. Согласно таблице прививок, которая есть в каждой поликлинике, младенцам 2-6 месяцев препарат должен вводиться трижды с промежутком между уколами 30 дней или больше. Последняя прививка делается в 12-15 месяцев.

Для младенцев 7-11 месяцев достаточно двух доз, а ревакцинируют ребенка после года. Дети, которым уже исполнилось 1-2 года, прививаются дважды с интервалом от 8 недель, а тем, кто старше двух, достаточно всего одного раза для выработки иммунной реакции.

График вакцинации препаратом Превенар должен строго соблюдаться, иначе эффективность прививки будет значительно снижена.

Возможные побочные реакции после вакцинации

Хотя вакцина сертифицирована и официально признана безопасной, при ее применении возможны побочные действия и индивидуальные негативные реакции на препарат.

Самая распространенная – повышенная температура, припухлость или дискомфорт в месте введения Превенара. Существует небольшой риск возникновения апноэ у малышей до 28 недель, имеющих несформированность дыхательных органов.

Виды возможных побочных явлений:

Местные реакции — часто возникает покраснение, уплотнение, дискомфорт или зуд там, куда вводилась инъекция.
Общий ответ организма – гипертермия до 38 градусов и выше, сонливость, плаксивость.
Аллергические – отек Квинке, спазм бронхов, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС редко, но проявляются судороги;
Система пищеварения может дать сбой, кроме пониженного аппетита, реакцией на прививку бывает рвота или расстройство кишечника.
Дерматологические проявления – крапивница, эритрема.

Стоит отметить, что подобный ответ организма характерен для большинства прививок.

После вакцинации пациент должен не менее получаса находиться под наблюдением врача, на случай, если возникнет одна из тяжелых реакций на прививку. Так как Превенар содержит антиген, который вызывает у организма выработку иммунитета, вакцинированный ребенок или взрослый все равно переболеет.

Это может быть легкая степень недомогания или полное отсутствие видимых симптомов, но именно таким образом формируется невоспримчивость к инфекции.

Нормальная и часто встречающаяся реакция на вакцину:

повышение температуры до 1 градуса;
дрожь, озноб или сонливость на фоне гипертермии;
краснота и уплотнение на месте введения вакцины;
снижение аппетита.

Обычно подобные проявления проходят в течение двух-четырех дней. На этот период рекомендуется полный покой и отказ от посещения общественных мест.

Сравнение аналогов препарата Превенар

Часто возникает ситуация, когда необходимо решить, какую вакцину лучше выбрать для защиты от пневмококковой инфекции.

Всего таких препарата три:

Превенар,
Синфлорикс,
Пневмо 23.

Их стоимость примерно одинаковая. Цена одной дозы составляет 2-3 тысячи рублей в зависимости от региона. При подробном изучении каждой из них очень легко сделать верный выбор.

Синфлорикс производится в Бельгии, компанией, которая создает другие широко известные препараты – Инфанрикс, Валирикс, Приорикс. График вакцинации Сифлориксом такой же, как у Преванара.

Особенность прививки в количестве штаммов, которые входят в состав, их 10, и в наличие специального компонента, защищающего от гемофильной инфекции. Поэтому ее нет смысла делать, например, вместе с Пентаксимом. Минус препарата в том, что существует он недавно, около 5 лет, и недостаточно изучен.

Пневмо 23 (Пневмовакс) производится во Франции и является вакциной первого поколения, так как разработана она была раньше других пневмококковых препаратов. Главное отличие этой прививки – она неконъюгированная и действует только на детей от двух лет и на взрослых.

В этом случае в самый опасный для ребенка период (до 2 лет) его организм не защищен от инфекции. Плюс этой вакцины в том, что она защищает почти от всех опасных штаммов пневмококка и колется однократно, действуя до 5 лет.

Преимущество Превенара перед аналогами в том, что эта прививка показана к применению малышам с двух месяцев до 2 лет, а это означает, что самая уязвимая группа пациентов защищена от пневмококковой инфекции.

Кроме того, препарату уже около 20 лет, и он был тщательно исследован на безопасность применения.

Эффективность вакцины Превенар: мнения врачей и родителей

Отзывы, как родителей, так и врачей, часто неоднозначные. Некоторые считают прививку панацеей от всех болезней, в то время как другие уверены в ее бесполезности и опасаются негативного влияния на здоровье. Любое воздействие на организм ребенка – серьезный источник сомнений для родителя.

По мнению одних пациентов вакцина хорошо переносится, и в детском, и во взрослом возрасте. Она прекрасно защищает от пневмококковых инфекций, если ставить прививки строго по рекомендованной врачами схеме. Многие отмечают снижение частоты заболеваний при посещении ребенком детского сада и других учреждений.

Введение препарата малышам иногда отмечается как довольно болезненное.

Негативную реакцию и страх вызывают побочные эффекты прививки, даже такие, как повышенная температура и покраснение на месте укола.

В таком случае необходимо тщательно обследоваться перед процедурой на предмет наличия противопоказаний и строго соблюдать все рекомендации врача. Также имеются жалобы на отсутствие эффекта от препарата, это часто происходит при нарушении графика вакцинации.

Большинство врачей-инфекционистов считают, что Превенар действительно может уберечь от многих заболеваний, вызванных пневмококком и последствий, связанных с ними. Отоларингологи позиционируют эту прививку как возможность избежать отитов и осложнений, ведущих к потере слуха.

Некоторые специалисты отмечают, что в состав препарата входят не все серотипы, вызывающие пневмококковые инфекции.

Это не гарантируют 100% защиты от бактерий.

Несмотря на различия во мнениях, ясно одно: не стоит экономить на здоровье. Лучше предупредить тяжелые болезни, чем подвергать организм серьезному и агрессивному лечению и бороться с последствиями инфекциями.

Если строго придерживаться инструкции, соблюдать интервал между прививками, согласно календарю вакцинации, ставить их точно в срок и действовать соответственно рекомендациям врачей как до, так и после процедуры, то риск возникновения проблем или осложнений при такой подготовке стремится к нулю, а эффективность препарата максимально возрастает.

Вакцина Превенар - популярный препарат, который используется для создания у ребенка иммунитета против инфекционных заболеваний, вызываемых пневмококками. В этой статье мы поговорим о составе данной вакцины, ее показаниях, противопоказаниях, побочных эффектах, и, наконец, ответим на вопрос, стоит ли выбирать этот препарат для детской вакцинации?

Стрептококки - широко распространенные возбудители различных инфекционных заболеваний, особенно, среди детского населения. Часто заболевания бронхолегочной системы и околоносовых пазух связаны с пневмококками (Streptococcus pneumonia).

В связи с этим, совсем недавно в нашей стране была разрешена к использованию - Превенар. Она быстро получила широкое распространение в связи с тем, что дети легко переносили вакцинацию, а эффективность от нее была высокой.

Общая характеристика Превенар и его отличия от иных вакцин

Превенар - комплексная вакцина, содержащая в себе компоненты нескольких штаммов пневмококков. Пневмококки - бактериальные микроорганизмы, вызывающие такие заболевания как пневмонии, бронхиты, синуситы, менингиты и другие гнойные процессы.

Выделяют несколько видов вакцины:

Превенар 7 (страна выпуска США) - содержит в себе компоненты семи различных штаммов пневмококков и обеспечивает против них иммунную защиту;
Превенар 13 (страна выпуска Великобритания) - содержит дополнительные компоненты, направленные на выработку иммунитета против шести распространенных видов пневмококков;
Пневмо 23 - является аналогом Превенара и содержит компоненты 13 штаммов «детских» пневмококков и 10 штаммов «взрослых» видов бактерии. Очень эффективная прививка, но к постановке разрешена только детям старше двухлетнего возраста.

Превенар 7 и 13 производятся фармацевтическим концерном «Байер» в США и Великобритании. При этом они содержат компоненты 7 или 13 штаммов пневмококков соответственно. Особенность Превенара - наличие в нем специального дифтерийного компонента (белок CRM197), который усиливает ответ иммунный системы и увеличивает эффективность вакцинации.

Это выгодно отличает Превенар от полисахаридных вакцин (Пневмо 23). Помимо этого, важным преимущество Превенара является возможность иммунизации детей в грудничковом возрасте, что позволяет создать стойкий иммунитет против пневмококков в самом опасном для их заражения возрасте.

Многие родители бояться «живых» вакцин, содержащих ослабленные штаммы возбудителей. Превенар не содержит жизнеспособных бактерий, а действует за счет обучения иммунной системы их компонентами, не способными вызвать заболевание.

Промышленные производство вакцины Пневмо 23 локализовано во Франции. Пневмо 23 содержит антигены 23-х разновидностей пневмококковых бактерий, широко распространенных в Европе. Однако существуют спорные данные о способности вакцины предотвращать заражение всеми указанными штаммами.

Так как Пневмо 23 является полисахаридной вакциной, т.е. содержит только компонент клеточной стенки бактерий и вспомогательные вещества, формируемый ей иммунный ответ не является таким же стойким и сильным, как в случае с конъюгированными вакцинами.

Второй серьезный недостаток использования Пневмо 23 - это возраст вакцинации. Использовать данную вакцину, рекомендовано с двух лет, так как организм ребенка в более ранний возрастной период просто не может обеспечить формирование адекватного иммунного ответа на полисахариды бактерий. Хотя именно возраст с года до двух является наиболее опасным в плане заражения пневмококковой инфекцией.

Таким образом, именно Превенар является оптимальной прививкой от пневмококковой инфекции в детском возрасте. В любом случае, решать вопрос об использовании конкретной вакцины должен лечащий врач.

Показания и противопоказания к вакцине Превенар

Показанием к использованию препарата является профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae, у детей от 2 месяцев до 5 лет.

Превенар является комплексным медицинским препаратам, поэтому имеет ряд противопоказаний к назначению в качестве средства вакцинации:

Индивидуальная непереносимость компонентов прививки;
Аллергические реакции на прошлое введение вакцины;
Любое острое или обострившиеся хроническое заболевание.

Данные противопоказания должны учитываться лечащим врачом при определении сроков вакцинации и возможности ее проведения у данного ребенка.

Подготовка к постановке прививки

Для того чтобы вакцинация прошла без осложнений и не стала для ребенка отрицательным воспоминанием, необходимо придерживаться простого списка рекомендаций:

Перед проведением прививки посетить врача-педиатра для диагностики имеющихся заболеваний. Помимо этого, необходимо сдать клинический анализ крови, который позволит выявить острый воспалительный процесс в организме, являющийся противопоказанием к проведению вакцинации;
За несколько дней до вакцинации и после нее, необходимо ограничить посещение общественных мест, для предупреждения инфицирования вирусными или бактериальными микроорганизмами;
После постановки прививки место вакцинации можно мочить и аккуратно мыть. Ни в коем случае не допускается расчесывание данного места, а также наложение различных компрессов, повязок и т.д.;
Профилактическая дача жаропонижающих и противоаллергических средств не приводит к повышению переносимости прививок.

Выполнение данных правил показано при любой вакцинации.

Схема вакцинации с помощью Превенар

Вакцинация против пневмококков входит в , поэтому является бесплатной. Тем не менее, вакцины Превенар может не быть в наличии в поликлинике, и в этом случае ее необходимо приобретать в аптеках.

Постановка прививки проводится только в условиях процедурного кабинета в медицинском учреждении. Место инъекции - мышцы передне-боковой поверхности бедра для детей младше двух лет и мышцы плеча для детей старшего возраста.

Сроки вакцинации и ревакцинации зависят от того, на каком месяце была произведена постановка первой прививки:

Если это произошло в двухмесячном возрасте малыша, то две последующие прививка ставят через месяц (на третий и четвертые месяца, соответственно). Проведение ревакцинации показано до двухлетнего возраста, оптимально с 12 до 18-месячного возраста.
Если же, первая прививка была поставлена позже, но до одного года, то две последующие вакцинации так же разделяются интервалом в один месяц, а ревакцинацию проводят в двухлетнем возрасте.
При первой вакцинации в возрасте от 12 до 24 месяцев - прививку ставят дважды, с интервалом в два месяца.
При вакцинации детей старше 2-х лет, Превенар ставят однократно, а ревакцинация отсутствует.

При нарушениях сроков вакцинации она продолжается по указанным выше схемам. Важно отметить, что постановка прививки должна проводиться после осмотра ребенка врачом-педиатром, который и решает вопрос о ее целесообразности в данный момент.

Превенар может использоваться и взрослыми людьми, так как демонстрирует высокую эффективность при использовании в различных возрастных группах.

Побочные эффекты вакцинации Превенар

В результате проведения прививки в организме начинает активно работать иммунная система, что может привести к появлению следующих симптомов:

Незначительное повышение температуры тела до 38 о С;
Покраснение и незначительный отек кожи в месте введения препарата;
Общая слабость, головная боль и снижение аппетита.

Все эти симптомы проходят в течение двух дней без какого-либо лечения. Если же они сохраняются, а температура продолжает повышаться, то ребенка необходимо показать врачу-педиатру.

Осложнения возникают крайне редко, чаще всего по факту сокрытия данных об аллергии у ребенка или же в результате нарушения хранения или использования прививки Превенар. К побочным эффектам относят:

Аллергические реакции по типу крапивницы, отека Квинке и анафилактического шока;
Гнойное воспаление в месте введения препараты при нарушении правил стерильности в процедурном кабинете. Лечение осложнений требует госпитализации ребенка и тщательного медицинского ухода.

Антон Яценко, педиатр, специально для сайт

Полезное видео

Превенар.

Вакцина Превенар применяется для защиты организма от пневмококковых инфекций путем формирования мощной ответной иммунной реакции на Streptococcus pneumoniae (Пневмококк). Превенар для профилактического вакцинации применяется только у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

Состав вакцины Превенар.

Выпускается в виде суспензии для внутримышечного введения в специальном одноразовом шприце объемом 1 мл, объём вакцины 0,5 мл.

Показания и противопоказания к вакцинации "Превенар":

Вакцина Превенар за многолетнее использование продемонстрировала высокую иммунологическую эффективность. Тем не менее, перед началом использования следует подробно ознакомиться с показаниями, а также противопоказаниями перед вакцинацией этим препаратом. В России существует практика, когда перед использованием вакцины "Превенар" у родителей требуют письменное согласие.

Превенар используют для формирования профилактического иммуномодулирующего эффекта в борьбе с такими заболеваниями у детей, как: менингит, сепсис отит (острый средний), пневмонию, бактериемию.

Противопоказания для применения:

Крайне высокая восприимчивость ко всем видам компонентов (если ранее было выявлено, при предыдущем введении вакцины), аллергии разного рода, крайне повышенная восприимчивоcть организма к противодифтерийному анатоксину. Противопоказано применение, во время острых инфекционных и заболеваний неинфекционного характера. Исключено применение в момент резкого обострения болезней хронической этиологии. Следует подождать когда болезнь войдет в стадию ремиссии, а затем с разрешения лечащего врача, можно использовать данную вакцину.

Схема вакцинации.

Как и многие другие вакцины, «превенар» также имеет четкую схему вакцинации и ре-вакцинации. Данную вакцину можно вводить в одновременно с вакцинами, внесёнными в национальный список вакцинации. Исключением является вакцина БЦЖ. Вводится вакцина исключительно внутримышечно, введение иными путями полностью запрещено. Областью введения являются передняя поверхность бедра (для детей до двух лет) и дельтовидная мышца у детей от 2 до 5 лет.

Дети от 2 до 6 месяцев:
В первые полгода жизни ребёнка вакцинация проводится по схеме - 3 дозы вакцины, с интервалом между дозами не менее одного месяца, первая вакцинация как правило проводится в возрасте двух месяцев. Ревакцинацию рекомендуют проводить в 12-15 месяцев.

В случае, если Превенар не использовали в первые шесть месяцев жизни ребёнка, вакцинация проводится по следующим схемам:

Дети от 7 месяцев до года:
2 дозы по 0.5 мл. Интервал между введениями не менее месяца. Ревакцинация на втором году жизни.

Дети в возрасте от года до 2 лет:
2 дозы по 0.5 мл. Интервал между введениями не менее двух месяцев.

Дети старше двух лет до 5 лет:
Превенар применяется однократно в виде 1 дозы объёмом 0.5 мл.

Побочные эффекты :

Превенар имеет побочные действия. Главным образом побочные действия после применения Превенара выражаются в виде таких местных и общих реакциях, как повышение температуры тела, зуда и отека в области введения вакцины и ограничения движений в конечности. Возможны следующие побочные действия: и уплотнение, изменения кожных покровов (зуд, крапивница, дерматит). Со стороны кроветворной и лимфатической системы может наблюдаться лимфаденопатия регионального характера. Со стороны нервной системы - судороги. Со стороны ЖКТ: диарея, рвота, а также общее снижение аппетита. Со стороны иммунной системы могут происходить достаточно серьезные аллергические реакции, включая отек Квинке, диспноэ, бронхоспазм, а также анафилактический шок.

Суппензия для внутримышечного введения

в упаковке 1 и 10 шприцев с иглами.

Состав и действующее вещество

В состав Превенар входит:

1 доза (0.5 мл) содержит пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197) полисахарид серотипа 1 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 3 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 4 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 5 — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6A — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 6B — 4.4 мкг, полисахарид серотипа 7F — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 9V — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 14 — 2.2 мкг, олигосахарид серотипа 18C — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19A — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 19F — 2.2 мкг, полисахарид серотипа 23F — 2.2 мкг, белок-носитель CRM197~32 мкг

Фармакологическое действие

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13и Превенар по совокупности трёх независимых критериев: процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG ≥0,35 мкг/мл средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в том числе устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгироваиной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины. После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией, антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Превенар 13 содержит общие с вакциной Превенар семь серотипов и белок-носитель CRM197. Сравнительная идентичность обеих вакцин по иммуногенности и профилю безопасности позволяет перейти с Превенара на Превенар 13 на любом этапе вакцинации ребенка, а дополнительные 6 серотипов в Превенар 13 обеспечивают более широкую защиту от ИПИ.

От чего помогает Превенар: показания

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенар, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

Превенар при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Превенар: инструкция по применению

Способ введения:

Вакцину вводят внутримышечно — в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2-х лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2-х лет), в разовой дозе 0,5 мл. Перед применением шприц с вакциной Превенар 13 необходимо хорошо встряхнуть до получения гомогенной суспензии. Не использовать, если при осмотре содержимого шприца выявляются инородные частицы, или содержимое выглядит иначе, чем в разделе «Описание» настоящей инструкции.

Не вводить Превенар 13 внутривенно!

Схема вакцинации

Возраст от 2 до 6 мес:

Серия трехкратной первичной вакцинации: вводят 3 дозы Превенар 13 с интервалами между введениями не менее 1 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении индивидуальной иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. Схема используется при осуществлении массовой иммунизации детей против пневмококковой инфекции.

Для детей, которым вакцинация не была начата в первые 6 мес жизни, введение Превенар 13проводят по следующим схемам:

Возраст от 7 до 11 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Возраст 12-23 мес: две дозы с интервалом между введениями не менее 2 мес.

Возраст от 2 до 5 лет (включительно): однократно

При вынужденном увеличении интервала между инъекциями любого из приведенных выше курсов вакцинации, введение дополнительных доз Превенар 13 не требуется.

Дети, ранее вакцинированные Превенар

Вакцинация против пневмококковой инфекции, начатая 7-валентной вакциной Превенар, может быть продолжена Превенар 13 на любом этапе схемы иммунизации.

Побочные действия

Безопасность Превенар была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).
При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объёма движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%).

У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.

Особые указания

С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжёлой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации Превенар 13 следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).

Как и другие внутримышечные инъекции, детям с тромбоцитопенией и/или другими, нарушениями свёртывающей системы крови и/или в случае лечения аптикоагулянтами, вакцинация Превенар 13 должна проводиться, с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.

Превенар 13 обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в его состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.

Имеются ограниченные сведения о том, что предшественник Превенар 13, семивалентная вакцина Превенар, вызывает адекватную иммунную реакцию у детей в возрасте до б мес с серповидно-клеточной анемией, причем профиль безопасности Превенар у них аналогичен профилю безопасности у вакцинируемых, не относящихся к группам высокого риска. В настоящее время отсутствуют данные о безопасности и иммуногенности вакцины у детей других групп высокого риска по инвазивным пневмококковым инфекциям (например, у детей с врожденными или приобретенными дисфункциями селезенки, ВИЧ-инфекцией, злокачественными опухолями, нефротическим синдромом). Решение о проведении вакцинации детей из групп высокого риска следует принимать индивидуально. Соответствующие данные в отношении вакцины Превенар 13 в настоящее время отсутствуют.

Детям из групп высокого риска в возрасте младше 2 лет следует проводить первичную вакцинацию Превенар 13 в соответствии с возрастом. В тех случаях, когда детям в возрасте 2 лет и старше, входящим в группу высокого риска (например, с серповидно-клеточной анемией, аспленией, ВИЧ-инфекцией, хроническим заболеванием или иммунологической дисфункцией) и ранее получившим курсы вакцинации Превенар 13, назначена 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, интервал между введением вакцин должен быть не менее 8 недель.

В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), — а не только пневмококки входящих в Превенар 13серотипов, предполагаемая профилактическая эффективность Превенар 13 в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.

В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в том числе с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающимПревенар 13 одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.