Зантак – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Показания k применению

• Одна таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, стеарат магния, триацетин.
• Одна шипучая таблетка препарата Зантак включает 300 или 150 мг ранитидина . Дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, моноцитрат натрия, апельсиновый ароматизатор, повидон К30, бензоат натрия, , ароматизатор грейпфрутовый.
• В 1 мл инъекционного раствора препарата Зантак содержится 25 мг ранитидина . Дополнительные вещества: азот, дигидроортофосфат калия, хлорид натрия, гидроортофосфат натрия, вода.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки овальной формы с надписью «GX EC3» с одного края.

• 10 таблеток в блистере — один блистер в картонной пачке.

Желтые плоские шипучие таблетки со скошенными краями круглой формы:

• 6 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
• 10 таблеток в блистере — один или два блистера в картонной пачке;
• 15 таблеток в тубе — одна туба в картонной пачке.

Бесцветный прозрачный раствор для инъекционного введения .

• два миллилитра раствора в ампуле — пять ампул в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Противоязвенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор H2-гистаминовых рецепторов. Снижает объем секрета и долю в нем пепсина и хлористоводородной кислоты . Помогает увеличению щелочности желудочного содержимого, что вызывает ослабление активности пепсина . Длительность действия ранитидина после разового приема достигает 12 часов.

Микроорганизм Helicobacter pylori выявляется приблизительно у 80-95% пациентов с и 12-перстной кишки . При сочетании ранитидина с и в 90% случаев отмечается полная эрадикация данного микроорганизма. Подобная комбинация препаратов сильно снижает частоту и силу обострений язвенной болезни.

Фармакокинетика

При внутреннем приеме биодоступность составляет около 50%. Наибольшая концентрация наступает через три часа. После введения внутримышечно наибольшая концентрация фиксируется уже через 15 мин. Связывание с протеинами плазмы – менее 15%. Проникает сквозь плаценту и эвакуируется при . Плохо проходит через гематоэнцефалический барьер.

ранитидина протекает с образованием малых количеств десметилранитидина, S -оксида, N-оксида и фуроевой кислоты. Время полувыведения доходит до 3 часов. После приема таблеток до 70% препарата выделяется с мочой, еще 26% — через кишечник. После введения внутривенно 93% средства выделяется почками и 5% через кишечник.

Показания к применению

• Рефлюкс-эзофагит.
• Язвы желудка (доброкачественные) и 12-перстной кишки .
• Предупреждение язв 12-перстной кишки , вызванных применением противовоспалительных нестероидных средств или инфицированием бактерией Helicоbacter pylori .
• Синдром Золлингера-Эллисона.
• Гастроэзофагеальный рефлюкс.
• Послеоперационные язвы.
• Лечение болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса.
• Хроническая , осложненная эпигастральными болями, связанными с приемом пищи, но не относящаяся к вышеуказанным состояниям.
• Предупреждение повторных кровотечений из пептических язв.
• Предупреждение язв желудка стрессового типа у тяжелобольных.
• Предупреждение синдрома Мендельсона.

Противопоказания

• сенсибилизация к компонентам препарата.
• острая порфирия.
• возраст менее 12 лет.
• и лактация .

Побочные действия

• Реакции со стороны кроветворения : аплазия, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения, гипоплазия, гемолитическая анемия.
• Реакции со стороны пищеварения : тошнота, сухость во рту, боли в животе, рвота, временные изменения результатов печеночных тестов, развитие гепатита , острый .
• Реакции со стороны кровообращения : , снижение давления, AV-блокада, брадикардия, васкулит.
• Реакции со стороны опорно-двигательной сферы : миалгия, артралгия.
• Реакции со стороны нервной деятельности : , раздражительность, повышенная утомляемость , спутанность сознания, нечеткость зрения, временные двигательные нарушения, .
• Дерматологические реакции : выпадение волос.
• Аллергические реакции мультиформная эритема , кожная сыпь, , бронхоспазм, артериальная гипотензия , боли в груди.
• Реакции со стороны гормональной сферы : гинекомастия, гиперпролактинемия , понижение либидо , временная , дискомфорт в молочных железах у мужчин.

Инструкция по применению Зантака (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Зантака в таблетках, в том числе шипучих

Взрослым лицам при обострении язвы желудка или 12-перстной кишки назначают по 150 мг препарата внутрь дважды в сутки или 300 мг вечером. В подавляющем большинстве случаев данные язвы заживают в течение месяца. У лиц с незарубцевавшимися за указанный период язвами заживление происходит обычно на фоне продолжения терапии в течение следующего месяца.

При предупреждении рецидивов язв желудка и 12-перстной кишки рекомендуют по 150 мг средства ежедневно вечером. Для курящих больных предпочтительно увеличение дозировки до 300 мг.

Для терапии язв, вызванных с приемом противовоспалительных нестероидных препаратов , назначают по 150 мг средства дважды в день или 300 мг один раз в день вечером. Продолжительность такого курса лечения составляет 3-4 месяца. Для предупреждения средство принимают по 150 мг дважды в день во все время приема противовоспалительных нестероидных препаратов .

Для терапии язв 12-перстной кишки , вызванных Helicobacter pylori, средство рекомендуют принимать по 150 мг дважды в сутки или 300 мг раз в день вечером совместно с приемом 750 мг трижды в день и 500 мг также трижды в день. Такой курс длится в течение 14 дней, а лечение Зантаком необходимо продолжать еще 14 дней.

При лечении послеоперационных язв рекомендуют принимать 150 мг средства дважды в день на протяжении месяца. Если язвы за указанный срок не зарубцевались, то необходимо продолжить лечение еще в течение месяца.

При профилактике и терапии острого рефлюкс-эзофагита рекомендуют по 150 мг дважды в день или 300 мг вечером на период 8 недель; в случае необходимости лечение можно увеличить до 12 недель. При тяжелом и среднетяжелом варианте рефлюкс-эзофагита дозировка может быть повышена до четырехкратного ежедневного приема 150 мг препарата в течение 12 недель.

Для лечения болевого синдрома на фоне гастроэзофагеального рефлюкса назначают препарат по 150 мг дважды в день на срок в 2 недели. При слабой эффективности лечение можно продлить в той же дозе еще на 2 недели.

При лечении синдрома Золлингера-Эллисона первоначальная доза устанавливается по 150 мг трижды в день и при необходимости она может быть повышена.

При терапии хронической диспепсии средство рекомендуют по 150 мг дважды в сутки на протяжении 6 недель.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа у тяжелобольных, а также для предупреждения повторных кровотечений из пептических язв (если пациент уже может принимать еду) парентеральный способ введения возможно заменить на пероральный в дозе 150 мг дважды в сутки.

Для предупреждения синдрома Мендельсона рекомендуют 150 мг средства за 2 часа до введения в наркоз и 150 мг однократно накануне вечером. Во время родов рекомендуют 150 мг средства принимать через каждые шесть часов; однако если потребуется общая анестезия, то перед ее проведением одновременно с Зантаком следует применять антациды водорастворимого типа.

Детям при терапии пептической язвы назначают по 2-4 мг на килограмм веса дважды в день; наибольшая дневная доза – 300 мг.

Инструкция на раствор Зантака

Способы введения раствора:

• медленная внутривенная инъекция (от 2 минут) 50 мг средства, разведенного до объема 20 мл, вводится через каждые 7-8 часов;
• интермиттирующая внутривенная инфузия 50 мг средства в течение 2 часов через каждые 7-8 часов;
• внутримышечная инъекция 50 мг средства каждые 7-8 часов.

Для предупреждения кровотечения из язв стрессового типа и повторов кровотечений из области пептических язв у тяжелобольных Зантак вводят в первоначальной дозе 50 мг медленно внутривенно, а затем производят внутривенную длительную инфузию со скоростью до 0.250 мг на килограмм веса в час. Такая терапия продолжается пока больной не сможет естественным образом принимать пищу. Затем разрешается переход на пероральный прием.

Для предупреждения синдрома Мендельсона используют 50 мг препарата внутримышечно или внутривенно (медленно) за час до анестезии.

Передозировка

Признаки передозировки: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Взаимодействие

При совместном применении с антацидами и большими дозами возможно ухудшение абсорбции ранитидина . Перерыв между приемами данных препаратов должен быть не менее двух часов.

При одновременном использовании препаратов, подавляющих костный мозг, повышается риск появления нейтропении.

Ранитидин способен угнетать метаболизм Буформина, Аминофеназона, Гексобарбитала, Глипизида, непрямых антикоагулянтов, антагонистов кальция.

При одновременном приеме с и возможно ослабление их всасывания.

При одновременном приеме с повышается его концентрация в крови.

Условия продажи

Отпускается из аптек по рецепту.

Условия хранения

Беречь от детей. Таблетки необходимо хранить при температуре до 30°C, а раствор – до 25°C.

Срок годности

Для таблеток формой выпуска 150 мг составляет пять лет, формой выпуска 300 мг и раствора – три года, шипучих таблеток — два года.

беременности по строгим показаниям. Препарат не используется при .

Зантак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Zantac

Код ATX: A02BA02

Действующее вещество: ранитидин (ranitidine)

Производитель: GlaxoSmithKline Manufacturing (Италия), Glaxo Wellcome Production (Франция), Losan Pharma GmbH (Германия), GlaxoSmithKline (Tianjin) Co. Ltd (Китай), Glaxo Wellcome (Испания)

Актуализация описания и фото: 09.09.2019

Зантак – противоязвенное средство, блокатор гистаминовых Н 2 -рецепторов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

• Таблетки, покрытые оболочкой: двояковыпуклой формы, белого цвета, с гравировкой на одной из сторон: на круглых – «GX EC2», на овальных – «GX EC3» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер);
• Таблетки шипучие: от почти белого до светло-желтого цвета, плоские, круглые, со скошенными краями (по 6 или 10 шт. в алюминиевых блистерах, в картонной пачке 1 или 2 блистера; по 15 шт. в полипропиленовых тубах, в картонной пачке 1 туба);
• Раствор для инъекций: прозрачная жидкость светло-желтого цвета или бесцветная (по 2 мл в ампулах, в картонной пачке 5 ампул).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Зантака.

Действующее вещество – ранитидин (в форме гидрохлорида):

• 1 таблетка, покрытая оболочкой – 150 мг, 300 мг;
• 1 таблетка шипучая – 150 мг, 300 мг;
• 1 мл раствора – 25 мг.

Вспомогательные компоненты:

• Таблетки, покрытые оболочкой: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксипропилцеллюлоза, триацетин, титана диоксид; кроме этого, в овальных таблетках – натрия кроскармеллоза;
• Таблетки шипучие: натрия гидрокарбонат, натрия моноцитрат безводный, аспартам, натрия бензоат, повидон К30, грейпфрутовый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор (содержание натрия в 1 таблетке – 328 мг или 479 мг соответственно);
• Раствор для инъекций: калия дигидроортофосфат, натрия хлорид, азот, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ранитидин – активное вещество Зантака, является блокатором гистаминовых H 2 -рецепторов. Способствует снижению базальной и стимулированной пищевой нагрузкой, раздражением барорецепторов, действием гастрина, гистамина и прочих биогенных стимуляторов секреции соляной (хлористоводородной) кислоты.

На фоне применения препарата уменьшается как объем секрета, так и количество в нем пепсина и соляной кислоты. Ранитидин способствует увеличению рН желудочного содержимого, в результате чего снижается активность пепсина. Длительность эффекта после однократного приема Зантака составляет 12 часов.

Helicobacter pylori определяется примерно у 80% пациентов с язвами желудка и у 95% – с язвами двенадцатиперстной кишки. При сочетании ранитидина с метронидазолом и амоксициллином приблизительно в 90% случаев отмечают эрадикацию Helicobacter pylori. При таком сочетании средств наблюдается значительное уменьшение частоты обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Фармакокинетика

Биологическая доступность ранитидина после перорального приема составляет около 50%. C max (максимальная концентрация вещества) после приема внутрь 150 мг вещества составляет 300–550 нг/мл, время ее достижения – от 2 до 3 часов. C max после внутримышечного введения достигается примерно за 15 минут и составляет 300–500 нг/мл.

Связывание ранитидина с белками плазмы – не более 15%. Вещество проникает через плацентарный барьер. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Выделяется с грудным молоком (в грудном молоке концентрация выше, чем в плазме).

Интенсивному метаболизму ранитидин не подвергается. Метаболизм вещества при парентеральном введении и при приеме внутрь не отличается. В результате метаболизма образуются: S-оксид – 2%, N-оксид – 6%, аналог фуроевой кислоты – 1–2%, десметилранитидин – 2%.

T 1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне от 2 до 3 часов. После приема 150 мг 3 H- ранитидина 60–70% дозы выводится с мочой (35% от принятой дозы выводится в неизмененном виде), 26% – с калом.

После внутривенного введения 150 мг 3 H-ранитидина 93% дозы выделяется с мочой (70% от принятой дозы в первые 24 часа выводится в неизмененном виде), 5% – с калом.

У пациентов с выраженными нарушениями почечной функции плазменная концентрация ранитидина возрастает.

Показания к применению

• Язва двенадцатиперстной кишки, связанная с инфицированием Helicobacter pylori;
• Язва двенадцатиперстной кишки и доброкачественные изъявления желудка, в том числе появившиеся на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств (НПВС);
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в том числе купирование болевого синдрома;
• Послеоперационные язвы;
• Рефлюкс-эзофагит;
• Хроническая эпизодическая диспепсия, протекающая с загрудинными или эпигастральными болями (не относящимися к вышеперечисленным состояниям), которые нарушают сон или связаны с приемом пищи;
• Синдром Золлингера-Эллисона;
• Профилактика стрессовых язв желудка у пациентов с тяжелыми заболеваниями;
• Профилактика язв двенадцатиперстной кишки при применении НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно при язвенной болезни в анамнезе;
• Профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв;
• Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка во время общего наркоза (синдром Мендельсона).

Противопоказания

• Острая порфирия (включая анамнез);
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Возраст до 12 лет;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует с осторожностью назначать Зантак больным с печеночной и почечной недостаточностью, циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

Зантак, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой и таблетки шипучие

• Обострение доброкачественной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 4 недель. При отсутствии полного рубцевания язвы лечение следует продлить еще на 4 недели. Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки более эффективна доза 300 мг 2 раза в сутки (увеличение дозы не влияет на частоту возникновения нежелательных эффектов);
• Длительная профилактика рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки: по 150 мг 1 раз в сутки (на ночь), для курящих больных дозу повышают до 300 мг 1 раз в сутки;
• Язвы, связанные с приемом НПВС: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). Курс лечения – 8-12 недель;
• Профилактика язв при применении НПВС: по 150 мг 2 раза в сутки в течение всего периода приема НПВС;
• Язва двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori: по 150 мг 2 раза в сутки или 300 мг 1 раз в сутки в комбинации с 750 мг амоксициллина 3 раза в сутки и 500 мг метронидазола 3 раза в сутки. Курс лечения – 2 недели, в течение следующих 2 недель – монотерапия Зантаком;
• Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки, длительность терапии – 4 недели. При отсутствии клинического эффекта лечение продлевают еще на 4 недели;
• Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг: при острой форме – 2 раза в сутки (или 1 раз в сутки (на ночь) в дозе 300 мг), курс лечения – 8-12 недель; при тяжелом и среднетяжелом течении рефлюкс-эзофагита – 4 раза в сутки с длительностью терапии 12 недель; для купирования болевого синдрома – 2 раза в сутки в течение 2-4 недель; для профилактики – 2 раза в сутки;
• Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза – 150 мг 3 раза в сутки, при необходимости возможно повышение суточной дозы до 6000 мг;
• Хроническая эпизодическая диспепсия: по 150 мг 2 раза в сутки, курс лечения – 6 недель. При отсутствии клинического эффекта или ухудшении состояния необходимо проведение дополнительного обследования;
• Профилактика рецидивирующих кровотечений из пептических язв и кровотечений стрессовых язв у тяжелобольных пациентов: после перевода пациента на пероральный прием пищи, парентеральную терапию заменяют приемом Зантака внутрь – по 150 мг 2 раза в сутки;
• Профилактика синдрома Мендельсона: по 150 мг накануне (вечером) и за 2 часа до общего наркоза, возможно парентеральное применение; во время родовой деятельности – по 150 мг через каждые 6 часов (в случае необходимости общей анестезии показано одновременное применение Зантака и водорастворимых антацидов (натрия цитрат)).

При пептической язве у детей назначение Зантака производится с учетом веса ребенка в дозе 2-4 мг на 1 кг 2 раза в сутки, но не более 300 мг в сутки.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) меньше 50 мл/мин) повышается плазменная концентрация ранитидина, поэтому доза должна составлять 150 мг 1 раз в сутки.

При нахождении пациента на длительном гемодиализе или амбулаторном перитонеальном диализе Зантак назначают сразу после окончания сеанса в дозе 150 мг.

Раствор для инъекций

Раствор в ампулах Зантак предназначен для интермиттирующей в/в инфузии, внутримышечной (в/м) или медленной (более 2 минут) внутривенной (в/в) инъекции.

Медленная в/в инъекция назначается в дозе 50 мг, которую доводят до объема 20 мл и вводят через каждые 6-8 часов, в/м инъекция – в дозе 50 мг через каждые 6-8 часов.

Интермиттирующую в/в инфузию следует проводить со скоростью 25 мг в час в течение 2 часов с повтором процедуры через 6-8 часов.

• Профилактика синдрома Мендельсона: медленно в/в или в/м – в дозе 50 мг за 45-60 минут до анестезии;
• Профилактика рецидива кровотечения из пептической или стрессовой язвы у тяжелобольных: начинают с медленной в/в инъекции в дозе 50 мг, затем следует длительная в/в инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг на 1 кг массы тела в час. Парентеральное лечение длится до момента самостоятельного приема пищи пациентом, затем возможен пероральный прием Зантака;
• Лечение больных с почечной недостаточностью (КК меньше 50 мл/мин): 25 мг.

Побочные действия

• Сердечно-сосудистая система: аритмия, снижение артериального давления (АД), брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада; редко – васкулит;
• Пищеварительная система: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, запор, обратимые преходящие изменения тестов функции печени; в отдельных случаях – развитие, обычно обратимого, холестатического, гепатоцеллюлярного или смешанного гепатита, с желтухой или без нее; редко – острый панкреатит, диарея;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения; редко – панцитопения, агранулоцитоз; иногда – иммунная гемолитическая анемия, аплазия и гипоплазия костного мозга;
• Костно-мышечная система: редко – миалгия, артралгия;
• Нервная система: повышенная утомляемость, головная боль (иногда сильная), сонливость, головокружение; редко – шум в ушах, раздражительность, нечеткость зрения, непроизвольные движения, обратимые двигательные нарушения непроизвольного характера; чаще у пожилых и тяжелобольных пациентов – галлюцинации, спутанность сознания, депрессия;
• Дерматологические реакции: алопеция;
• Эндокринная система: гинекомастия, гиперпролактинемия, снижение либидо, аменорея; редко – набухание или ощущение дискомфорта в грудных железах у мужчин, обратимая импотенция;
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, мультиформная эритема, ангионевротический отек, анафилактический шок, лихорадка, артериальная гипотензия, боли в грудной клетке.

Передозировка

Основные симптомы: брадикардия, судороги, желудочковые аритмии.

Терапия: симптоматическое лечение; при судорогах показано внутривенное введение диазепама, при желудочковых аритмиях и брадикардии назначается лидокаин, атропин. Для удаления ранитидина из плазмы эффективен гемодиализ.

Особые указания

Применение Зантака способно скрывать симптомы карциномы желудка, поэтому больным с язвой желудка или новыми признаками диспепсии в пожилом и среднем возрасте рекомендуется исключить вероятность малигнизации до начала лечения.

Из-за риска развития синдрома «рикошета» Зантак следует отменять, постепенно снижая дозу.

Продолжительная терапия ослабленных больных в условиях стресса может вызвать бактериальное поражение желудка с последующей интоксикацией организма.

Одновременный прием ранитидина с НПВС необходимо сопровождать регулярным наблюдением за больными, особенно в пожилом возрасте и при язвенной болезни в анамнезе.

Следует с осторожностью принимать шипучие таблетки пациентам с ограничением приема натрия, с фенилкетонурией.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.

Повышение уровня печеночных трансаминаз может наблюдаться при парентеральном введении высоких доз препарата более 5 дней.

Применение Зантака может вызвать повышение активности глутаматтранспептидазы или стать причиной ложноположительной реакции при проведении анализа на наличие белка в моче.

У табакозависимых пациентов эффективность терапии Зантаком снижается.

В период лечения больному нельзя употреблять продукты, напитки и лекарственные средства, вызывающие раздражение слизистой оболочки желудка.

Неиспользованный раствор Зантак должен быть уничтожен в течение 24 часов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время применения Зантака пациенту нельзя заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Беременность является противопоказанием к приему препарата. Зантак может быть назначен только в случае, если врач оценивает ожидаемую пользу для матери выше возможного вреда для плода.

В период лактации применять Зантак противопоказано.

Применение в детском возрасте

Пациентам младше 12 лет Зантак не назначается.

При нарушениях функции почек

При почечной недостаточности Зантак назначают с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности и у пациентов с циррозом печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе при проведении терапии требуется осторожность.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста при сочетанном применении Зантака с НПВС требуется регулярное наблюдение.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, высокие дозы сукральфата могут нарушать абсорбцию ранитидина, поэтому при одновременном назначении интервал между их приемом и приемом Зантака должен быть не менее 2 часов.

При сочетании с угнетающими костный мозг средствами риск нейтропении повышается.

Зантак не оказывает влияние на действие лидокаина, диазепама, фенитоина, теофиллина, пропранолола, варфарина и других средств, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450.

Зантак подавляет метаболизм гексобарбитала, аминофеназона, антагонистов кальция, феназона, непрямых антикоагулянтов, буформина, глипизида.

Чтобы не допустить снижение всасывания кетоконазола или итраконазола, применение Зантака показано только через 2 часа после их приема.

При одновременном применении с метопрололом ранитидин вызывает повышение его концентрации в сыворотке крови и увеличение AUC.

Раствор для инъекций в ампулах Зантак можно смешивать с 0,9% или 0,18% раствором натрия хлорида, 5% или 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором бикарбоната натрия, раствором Хартмана.

Аналоги

Аналогами Зантака являются: Ацидекс, Гертокалм, Ацилок , Гистак , Зоран, Зантин, Раниберл 150, Ранисан , Ранигаст, Ранитал, Ранитидин , Ранитин, Ранитидин-Акри, Ранитидин-Ферейн, Ранитидин-Лект, Рантак, Ранитидин Софарма, Улкодин, Ранитидин-АКОС , Ульран.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре: таблетки – до 30 °C, раствор для инъекций – до 25 °C.

Срок годности: таблетки с гравировкой «GX EC2» – 5 лет, «GX EC3» – 3 года, шипучие – 2 года; раствор для инъекций – 3 года.

Таблетки шипучие в тубах хранить с плотно закрытой крышкой.

Состав и форма выпуска

в ампулах по 2 мл; в коробке 5 ампул.

в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 2 и 4 блистера соответственно (таблетки 150 мг); в блистере 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 блистера (таблетки 300 мг).

в тубах 10 или 15 шт.; в коробке 1 или 2 тубы (таблетки шипучие 300 мг).

В одной таблетке 150 мг содержится 14,3 мЭк (328 мг) натрия.

В одной таблетке 300 мг содержится 20,8 мЭк (479 мг) натрия.

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.

Таблетки 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC2».

Таблетки 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с одной стороны которых выгравировано «GX EC3».

Таблетки шипучие: круглые плоские таблетки со скошенными краями от светло-желтого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоязвенное .

Блокирует гистаминовые H 2 -рецепторы париетальных клеток слизистой оболочки желудка.

Фармакодинамика

Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, вызванную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин). Уменьшает объем желудочного сока и содержание в нем соляной кислоты, повышает pH содержимого желудка, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия после однократного приема 12 ч.

Фармакокинетика

После в/м введения быстро абсорбируется, C max (300-500 нг/мл) достигается в течение 15 мин после введения. При приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, C max в плазме достигается через 2-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. При в/в введении T 1/2 составляет 2-3 ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество — с фекалиями. После в/в инъекции 3 H-ранитидина 93% выводится с мочой и 5% — с фекалиями; в первые 24 ч 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом первого прохождения через печень. Плохо проходит через ГЭБ , проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания препарата Зантак ®

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
рефлюкс-эзофагит, эрозивный эзофагит;
синдром Золлингера-Эллисона;
лечение и профилактика послеоперационных, «стрессовых» язв желудка;
профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ;
профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата; беременность, лактация; детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и лактации следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка (ранитидин проходит через плаценту, проникает в грудное молоко).

Побочные действия

Раствор для инъекций

Перечисленные ниже побочные явления наблюдались при проведении клинических испытаний или при рутинном лечении пациентов ранитидином. Во многих случаях связь с приемом ранитидина не установлена.

Кровь и лимфа: изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения), обычно обратимые, наблюдались у небольшого числа пациентов. Сообщается о редких случаях агранулоцитоза или панцитопении, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.

Сердечно-сосудистая система: брадикардия, тахикардия и AV блокада, редко — васкулит.

Орган зрения: нечеткость зрения, которая может быть связана с изменениями аккомодации.

Желудочно-кишечный тракт: очень редко — диарея.

Печень, желчевыводящие пути и поджелудочная железа: транзиторное изменение функциональных печеночных проб, редко — гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный), с желтухой или без нее, как правило, обратимый, острый панкреатит.

Костно-мышечная система: редко — артралгии и миалгии.

Неврология/психиатрия: головная боль, иногда тяжелая, и головокружение, редко — обратимая спутанность сознания, депрессия и галлюцинации (преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов), непроизвольные обратимые двигательные нарушения.

Аллергические реакции/кожа: иногда — многоформная эритема, алопеция, реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотония, анафилактический шок, боли в грудной клетке).

Почки: очень редко — острый интерстициальный нефрит.

Репродуктивная функция: редко — обратимая импотенция, симптомы со стороны грудной железы у мужчин.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, острый панкреатит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД .

Со стороны нервной системы: редко — шум в ушах, раздражительность, непроизвольные движения.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Взаимодействие

При применении в рекомендуемых дозах ранитидин не подавляет цитохром P450-оксигеназную систему печени и не усиливает активность препаратов, которые инактивируются этой системой, в т.ч. диазепама, лидокаина, фенитоина, пропранолола, теофиллина и варфарина.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Ранитидин увеличивает AUC и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом T 1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч.

Вследствие повышения рН содержимого желудка при одновременном приеме может уменьшиться всасывание итраконазола и кетоконазола.

Угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, непрямых антикоагулянтов, глипизида, буформина, метронидазола, антагонистов кальция.

ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

При одновременном применении с антацидами, сукральфатом в высоких дозах возможно нарушение абсорбции ранитидина, поэтому перерыв между приемом этих препаратов должен быть не менее 2 ч.

Способ применения и дозы

В/в, в/м , внутрь.

Парентерально. Взрослым, медленная (свыше 2 мин) в/в инъекция в дозе 50 мг, которая разводится до объема 20 мл и вводится каждые 6-8 ч, или интермиттирующая в/в инфузия со скоростью 25 мг/ч в течение 2 ч, с повторным введением через 6-8 ч, или в/м инъекция в дозе 50 мг каждые 6-8 ч.

Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах ЖКТ у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечений из пептической язвы: начальная доза — 50 мг в виде медленной в/в инъекции, затем длительная в/в инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг/кг/ч. Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты из группы риска могут продолжить прием Зантака ® в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона: рекомендуемая доза 50 мг в/м или медленно в/в за 45-60 мин до анестезии.

Детям: нет данных по применению Зантака ® в инъекциях у детей.

Применение при почечной недостаточности: у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение плазменной концентрации ранитидина, им рекомендуется доза Зантака ® 25 мг.

Раствор Зантак ® для инъекций совместим со следующими в/в инфузионными растворами:
0,9% раствор натрия хлорида;
5% раствор декстрозы;
0,18% раствор натрия хлорида и 4% раствор декстрозы;
4,2% раствор бикарбоната натрия;
раствор Хартмана.

Неиспользованные смеси должны быть уничтожены в течение 24 ч после приготовления.

Поскольку исследования на совместимость растворов проводились только в ПВХ инфузионных пакетах (в стеклянных для бикарбоната натрия) и ПВХ-системах, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.

Внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой: принимают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Таблетки шипучие: перед приемом растворяют в воде (не менее 75 мл для таблетки 150 мг и не менее 150 мл для таблетки 300 мг).

Больным с почечной недостаточностью при Cl креатинина <50 мл/мин рекомендуемая доза составляет 150 мг/сут.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки: для лечения обострений назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости — по 300 мг 2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения — 4-8 нед . Для профилактики обострений назначают по 150 мг 1 раз в сутки (на ночь).

Язвы, связанные с приемом НПВС : назначают по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь) в течение 8-12 нед . Профилактика образования язв при приеме НПВС — по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Послеоперационные язвы: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 4 -8 нед .

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) или 300 мг 1 раз в сутки (на ночь). При необходимости доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 8-12 нед .

Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 150 мг 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена.

Профилактика рецидивирующих кровотечений: по 150 мг 2 раза в сутки (утром и вечером).

Профилактика развития синдрома Мендельсона: назначают в дозе 150 мг за 2 ч до наркоза, а также желательно 150 мг вечером накануне.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог — диазепам в/в , при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Меры предосторожности

Лечение ранитидином может маскировать симптомы, связанные с карциномой желудка, поэтому у пациентов с язвой желудка следует исключить возможность малигнизации до начала лечения.

Ранитидин выводится через почки, поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой почечной недостаточности (в этом случае следует корректировать дозу).

Известно о редких случаях брадикардии при быстром парентеральном введение Зантака ® , что обычно наблюдалось у пациентов с предрасполагающими факторами к развитию нарушений сердечного ритма. Не следует превышать рекомендованную скорость введения препарата.

При повышении доз антагонистов Н 2 -рецепторов при в/в введении и продолжительности лечения ими более 5 дней может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов.

В редких случаях ранитидин способствует развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе.

При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Безопасность и эффективность ранитидина у детей младше 12 лет не установлены.

В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Блокаторы H 2 -гистаминорецепторов следует принимать через 2 ч после приема итраконазола или кетоконазола во избежание значительного уменьшения их всасывания.

Может повышать активность глутаматтранспептидазы.

Может быть причиной ложноположительной реакции на проведение пробы на белок в моче. Блокаторы H 2 -гистаминорецепторов могут противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих тесту, применять их не рекомендуется.

Блокаторы H 2 -гистаминорецепторов могут подавлять кожную реакцию на гистамин, приводя таким образом к ложноотрицательным результатам (перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа их использование рекомендуется прекратить).

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других ЛС , которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

Условия хранения препарата Зантак ®

При комнатной температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Зантак ®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл — 3 года.

таблетки, покрытые оболочкой 150 мг — 5 лет.

таблетки, покрытые оболочкой 300 мг — 5 лет.

таблетки шипучие 150 мг — 2 года.

таблетки шипучие 300 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10	Синонимы заболеваний по МКБ-10
J95.4 Синдром Мендельсона	Аспирация желудочного сока
	Аспирация кислого содержимого желудка
K20 Эзофагит	Инфекции пищеварительных путей
	Инфекционное заболевание ЖКТ
	Острая эрозия пищевода
	Эзофагит эрозивный
	Эрозивный эзофагит
K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс	Билиарный рефлюкс-эзофагит
	Гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь
	Гастрокардиальный синдром
	Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
	Желудочно-пищеводный рефлюкс
	Неэрозивная рефлюксная болезнь
	Синдром гастрокардиальный
	Синдром Ремхельда
	Эрозивный рефлюкс-эзофагит
	Язвенный рефлюкс-эзофагит
K25 Язва желудка	Helicobacter pylori
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка
	Воспаление слизистой оболочки желудка
	Воспаление слизистой оболочки ЖКТ
	Доброкачественная язва желудка
	Обострение гастродуоденита на фоне язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни желудка
	Органическое заболевание ЖКТ
	Послеоперационная язва желудка
	Рецидив язвы
	Симптоматические язвы желудка
	Хеликобактериоз
	Хроническое воспалительное заболевание верхних отделов ЖКТ, ассоциированное с Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения желудка
	Эрозивные поражения желудка
	Эрозия слизистой оболочки желудка
	Язвенная болезнь
	Язвенная болезнь желудка
	Язвенное поражение желудка
	Язвенные поражения желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки	Болевой синдром при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Болевой синдром при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
	Заболевание желудка и двенадцатиперстной кишки, асоциированное с Helicobacter pylori
	Обострение язвенной болезни
	Обострение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки
	Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки
	Рецидив язвы двенадцатиперстной кишки
	Симптоматические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
	Хеликобактериоз
	Эрадикация Helicobacter pylori
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
	Эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori
	Эрозивные поражения двенадцатиперстной кишки
	Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки
	Язвенные поражения двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва неуточненной локализации	Медикаментозная язва ЖКТ
	Медикаментозные язвы
	Осложнения пептической язвы
	Острая стрессовая язва ЖКТ
	Пептическая язва ЖКТ
	Пептическая язва с Helicobacter pylori
	Пептические язвы
	Перфорация при пептической язве
	Повреждение слизистой оболочки ЖКТ, обусловленное приемом НПВС
	Симптоматическая язва ЖКТ
	Симптоматические язвы ЖКТ
	Стрессовая язва
	Стрессовая язва желудка
	Стрессовые повреждения слизистой оболочки
	Стрессовые язвы
	Стрессовые язвы двенадцатиперстной кишки
	Стрессовые язвы желудка
	Стрессовые язвы ЖКТ
	Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ
	Эрозия ЖКТ
	Эрозия слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ
	Эрозия слизистой оболочки ЖКТ
	Язва ЖКТ
	Язва медикаментозная
	Язва пептическая
	Язва послеоперационная
	Язва стрессовая
	Язвенные поражения ЖКТ
K86.8.3* Синдром Золлингера-Эллисона	Аденома поджелудочной железы ульцерогенная
	Гастринома
	Гастриномы
	Золлингера-Эллисона синдром
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика	Абдоминальная операция
	Аденомэктомия
	Ампутация
	Ангиопластика коронарных артерий
	Ангиопластика сонных артерий
	Антисептическая обработка кожи при ранениях
	Антисептическая обработка рук
	Аппендэктомия
	Атероэктомия
	Баллонная коронарная ангиопластика
	Вагинальная гистерэктомия
	Венечный байпас
	Вмешательства на влагалище и шейке матки
	Вмешательства на мочевом пузыре
	Вмешательство в полости рта
	Восстановительно-реконструктивные операции
	Гигиена рук медицинского персонала
	Гинекологическая хирургия
	Гинекологические вмешательства
	Гинекологические операции
	Гиповолемический шок при операциях
	Дезинфекция гнойных ран
	Дезинфекция краев ран
	Диагностические вмешательства
	Диагностические процедуры
	Диатермокоагуляция шейки матки
	Длительные хирургические операции
	Замена фистульных катетеров
	Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
	Искусственный клапан сердца
	Кистэктомия
	Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
	Кратковременные операции
	Кратковременные хирургические процедуры
	Крикотиреотомия
	Кровопотеря при хирургических вмешательствах
	Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
	Кульдоцентез
	Лазеркоагуляция
	Лазерокоагуляция
	Лазерокоагуляция сетчатки
	Лапароскопия
	Лапароскопия в гинекологии
	Ликворная фистула
	Малые гинекологические операции
	Малые хирургические вмешательства
	Мастэктомия и последующая пластика
	Медиастинотомия
	Микрохирургические операции на ухе
	Мукогингивальные операции
	Наложение швов
	Небольшие хирургические вмешательства
	Нейрохирургическая операция
	Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
	Орхиэктомия
	Осложнения после удаления зуба
	Панкреатэктомия
	Перикардэктомия
	Период реабилитации после хирургических операций
	Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
	Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
	Плевральный торакоцентез
	Пневмонии послеоперационные и посттравматические
	Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Зантак специфический, быстродействующий Н2-блокатор. Он подавляет базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. При этом снижается объем и концентрация соляной кислоты и пепсина в желудочной секреции.

Фармакологические свойства

У больных язвенной болезнью ранитидин вызывает не только выраженное торможение желудочной секреции, стимулированной пентагастрином, гистамином и приемом пищи, но и торможение 24-часового внутрижелудочного кислотовыделения и ночной секреции (на 90%). В механизме антисекреторного действия ранитидина, помимо Н2-рецепторов париетальных клеток, определенную роль играет его способность усиливать инактивацию гистамина, связанную с повышением активности гистаминметилтрансферазы.

Ранитидин влияет и на двигательную функцию гастродуоденальной системы, поскольку он обладает некоторой холинергической активностью Известно, что он вызывает сокращение нижнего пищеводного сфинктера и замедляет опорожнение желудка. Продолжительность действия при однократном пероральном приеме 150 мг препарата - 12 ч. При приеме внутрь биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Пиковая концентрация в плазме (300-500 нг/мл) достигается через 2-3 ч после приема внутрь 150 мг препарата При в/м введении максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается в первые 15 мин после введения. Период полувыведения - 2-3 ч. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Препарат Зантак применяется для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язвы желудка, послеоперационной язвы, рефлюкс-эзофагита, синдрома Золлингера-Эллисона, при болях в эпигастральной или загрудинной областях. Назначение ранитидина показано в тех случаях, когда желательны уменьшение желудочной секреции и снижение выработки соляной кислоты, для профилактики желудочно-кишечных кровотечений, профилактики рецидивов кровотечений у больных с кровоточащими язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, перед общим наркозом у больных с предполагаемым риском аспирации кислого содержимого желудка (синдром Мендельсона), особенно у женщин при родовых схватках.

Способ применения

Зантак таблетки .

Взрослые. Обычная дозировка - по 1 таблетке 150 мг два раза в день, утром и вечером. Больным с язвой двенадцатиперстной кишки, язвой желудка, рефлюкс-эзофагитом можно назначать 300 мг на ночь. Нет необходимости приурочивать прием лекарства к приему пищи. В большинстве случаев заживление язвенного дефекта при язве двенадцатиперстной кишки, доброкачественной язве желудка и послеоперационной язве наступает в течение 4 недель.

После успешного кратковременного курса лечения рекомендуется поддерживающая терапия в уменьшенной дозировке - 150 мг перед сном. При рефлюкс-эзофагите рекомендуемый курс лечения включает прием одной таблетки 150 мг 2 раза в день, либо одной таблетки 300 мг перед сном в течение 8 недель. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка составляет 150 мг 3 раза в день и может быть при необходимости увеличена. Для больных с хронической эпизодической диспепсией рекомендуемый курс лечения - 1 таблетка 150 мг 2 раза в день на протяжении до 6 недель. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка инъекции Зантака можно заменить приемом таблеток Зантак по 150 мг 2 раза в день с момента перевода таких больных на энтеральное питание. Пациентам с риском развития синдрома аспирации кислоты назначают 150 мг за 2 часа до общего наркоза. Желательно назначить 150 мг и накануне вечером. Роженицам назначают 150 мг Зантака внутрь в начале родов и 150 мг каждые последующие 6 часов.

Дети. Клинический опыт применения таблеток Зантак при лечении детей незначителен. Однако препарат с успехом применялся у детей в возрасте от 8 до 18 лет в дозировке по 150 мг 2 раза вдень.

Зантак для инъекций.

Взрослые. Зантак для инъекций может быть введен как путем медленной (не менее 2 мин) внутривенной инъекции 50 мг, разведенных до объема 20 мл (инъекцию можно повторить спустя 6-8 часов), так и путем внутривенного капельного вливания со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов (можно повторить спустя 6-8 часов). Препарат можно вводить внутримышечно в дозе 50 мг в 2 мл каждые 6-8 часов. Для профилактики кровотечений из стрессовых язв у тяжелых больных и рецидивов кровотечений при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки инъекции Зантака можно продолжать до момента перевода больных на энтеральное питание. Для профилактики кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у тяжелых больных со стрессовыми язвами предпочтительно внутривенное медленное введение начальной дозы в 50 мг с последующим внутривенным капельным введением 0, 125-0, 250 мг/кг/час. Пациентам с риском развития синдрома кислотной аспирации рекомендуется внутривенная инъекция 50 мг Зантака или медленное внутривенное введение за 45-60 мин до общей анестезии.

Дети. Клинический опыт применения инъекций Зантака при лечении детей незначителен.

Почечная недостаточность. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (выделение креатинина менее 50 мл/мин) наблюдается аккумуляция ранитидина и значительное повышение его концентрации в плазме крови. Таким пациентам следует вводить Зантак в дозе 25 мг.

Побочные действия

Могут наблюдаться преходящие и обратимые изменения функционального состояния печени. Также изредка встречаются сообщения о гепатите (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), как правило, обратимого, с желтухой или без нее. У больных, принимающих ранитидин, редко наблюдается обратимая лейкопения и тромбоцитопения. Наблюдались редкие случаи агранулоцитоза или панцитопении. Иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Аллергические реакции наблюдались изредка при приеме ранитидина. Сообщения о брадикардии и AV-блокаде поступали редко. У очень небольшого количества больных наблюдались головные боли и головокружение. Во многих случаях связь между этими явлениями и приемом ранитидина выявить не удалось. Ранитидин менее липофилен, с трудом преодолевает гематоэнцефалический ответ и в слабой степени воздействует на ЦНС. Он не влияет на концентрацию креатинина плазмы крови. Поэтому его рекомендуют больным, у которых язвенная болезнь сочетается с нарушением функции почек. Очень редко наблюдались случаи обратимых психических расстройств и галлюцинаций, в основном, у очень тяжелых и пожилых больных. Имеются сообщения о том, что препарат может вызвать обратимые расстройства зрения, предположительно обусловленние нарушением аккомодации. Сообщения о клинически значимом воздействии препарата на эндокринную и половую функции отсутствуют. В редких случаях у мужчин, принимавших ранитидин, отмечались припухлость и дискомфорт в грудных железах. Ранитидин не угнетает биотрансформацию антипирина и соответственно - активность монооксигеназных ферментов печени. Поэтому Зантак может быть рекомендован больным, у которых язвенная болезнь сочетается с поражением печени.

Противопоказания

Зантак противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к препарату.

Беременность

Зантак обладает способностью проникать через плаценту, однако при назначении терапевтических доз препарата роженицам во время схваток или перед кесаревым сечением неблагоприятного воздействия на родовую деятельность и развитие новорожденного не наблюдалось. Препарат выделяется с грудным молоком. Как и прочие лекарственные средства, Зантак можно назначать кормящим матерям и беременным женщинам только в случае крайней необходимости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Зантак не влияет на метаболизм таких препаратов, как барбитураты, амидопирин, мепробамат, фенотиазиновые и антигистаминные средства, стероидные гормоны. Исходя из этого, Зантаку следует отдавать предпочтение при лечени больных язвенной болезнью в тех случаях, когда они одновременно получают эти препараты.

Передозировка

Зантак является специфическим антагонистом Н2-рецепторов, поэтому его передозировка не ведет к развитию тяжелых осложнений.

Условия хранения

Таблетки Зантак : хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Ампулы Зантак : хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Разведение, показано, что Зантак для инъекций совместим с 0, 9% раствором хлорида натрия, 5% раствором декстрозы, 0, 18% раствором хлорида натрия с 4% декстрозой, 4, 2% раствором бикарбоната натрия и раствором Хартмана. Приготовленные растворы Зантака для инъекций следует использовать в течение 24 часов.

Форма выпуска

Таблетки Зантак 0.15г по 20 или 60 шт. в упаковке.

Таблетки Зантак 0.3 г по 10 или 30 шт. в упаковке.

Раствор для инъекций Зантак по 0.05 г активного вещества в ампулах по 2 мл.

Состав

Активное вещество - ранитидин.

Основные параметры

Название:	ЗАНТАК
Код АТХ:	A02BA02 -

Зантак (Zantac)

Состав

1 мл раствора Зантак содержит ранитидина 0,025 г. Аддитивные компоненты: азот, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, вода стерильная.

1 таблетка Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: титана диоксид, триацетин, МКЦ, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

1 таблетка Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: кроскармеллоза натрия, триацетин, магния стеарат, МКЦ, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

1 таблетка растворимая Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: натрий (в форме гидрокарбоната), аспартам, повидон К30, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия цитрат безводный.

1 таблетка растворимая Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: повидон К30, гидрокарбонатное производное натрия, аспартам, натрия цитрат (в безводной форме), натрия бензоат, ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Зантак способен вызывать блокировку рецепторов гистамина типа Н2 в париетальных клетках ЖКТ, что вызывает ингибирование процессов по выработке молекул кислоты и секреции готового желудочного сока, уменьшать активность пепсиновых молекул.

При терапии таблетками и раствором Зантак происходит снижение базальной секреции, а также секреции, спровоцированной препаратами, стрессовыми факторами, гормонами, пищей, биогенными веществами. При применении препарата Зантак наблюдается уменьшение выделяемого объема пищеварительного сока в желудке. Он вырабатывается со сниженной концентрацией соляной кислоты. Это приводит к повышению показателя рН с ингибированием пепсина. Основное действие терапевтического средства – противоязвенное. Длительность эффекта при применении одноразовой дозировки составляет 12 часов.

Показания к применению

Зантак назначается для терапевтической помощи и предотвращения обострений патологий ЖКТ, ассоциированных с изъязвлением ЖК-слизистой. Зантак показан для предотвращения образования язв слизистой ЖКТ при терапии НПВС, для терапии ульцераций ЖКТ, ассоциированных с НПВС. Показано применять Зантак при:

• рефлюкс-эзофагите;
• ульцерации ЖКТ, связанной со стрессовыми факторами;
• профилактике постоперационной ульцерации ЖКТ;
• гастриноме;
• эрозивном эзофагите;
• предотвращении ЖК-кровотечений;
• профилактике синдрома Мендельсона.

Способ применения

Раствор Зантак вводится в/в не быстрее, чем 2 мин/амп., после предварительного разведения. Дозировка для введения – 50 мг. Необходимое количество раствора разводится в 20 мл растворителя, который совместим с ранитидином. Введение следует проводить каждые 6–8 часов. Интермиттирующую инфузию проводят в течение 120 минут. Повторные инфузии проводят каждые 6–8 часов по 50 мг.

Дозирование препарата в зависимости от патологии:

Показание	Схема применения	Особые указания
Профилактическое применение для предотвращения кровотечений при язвенных поражениях ЖКТ, ассоциированных со стрессом
Профилактическое применение для предупреждения рецидивов кровотечений у пациентов с пептической язвой	Дозирование для проведения первой инфузии – 50 мг. Следующая инфузия должна проводиться длительно. Дозировка для длительной инфузии – 0, 125–0,25 мг/кг/час	Применение ранитидина продолжают до тех пор, пока пациент не начнет употреблять пищу. При наличии риска рецидива терапия должна продолжаться с переходом на таблетированную форму препарата (300 мг/сутки)
Предотвращение появления синдрома Мендельсона	Проводят в/м или в/в введение 50 мг ранитидина до проведения анестезии (за час)
Показания у пациентов с почечной недостаточностью	Разовая дозировка – 25 мг. Суточное дозирование определяется в зависимости от состояния почек пациента

Растворы, которые совместимы с раствором ранитидина:

• физ. раствор;
• р-р Хартмана;
• 0,18% натрия хлорида с раствором декстрозы (4%);
• р-р декстрозы (5%);
• р-р натрия бикарбоната (4,2%).

Готовый раствор необходимо утилизировать в течение 24 часов. Раствор ранитидина совместим с ПВХ-пакетами.

Таблетированная форма принимается внутрь. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. Препарат в форме таблеток необходимо запивать водой.

Таблетки для растворения непосредственно перед применением помещают в воду (75 мл для дозировки Зантак 150 и 150 мл для таблеток Зантак 300). Для пациентов с патологиями почек показано назначать 0,15 г/сутки.

При язвенном поражении ЖКТ в период обострений показано применять 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема. Возможно применение 0,3 г на ночь. Возможно назначение дозировки в 600 мг/сутки с разделение дозы на два приема. Курс терапии – 4–8 недель. С профилактической целью применяют по 150 мг на ночь.

НПВС-ассоциированные язвенные поражения ЖКТ: 0,3 г/сутки с разделением дозы на два приема. Можно всю дозировку применять на ночь. Длительность терапии – 8–12 недель. Для предотвращения изъязвления слизистой ЖКТ назначается по 300 мг/сутки с разделением дозы на два приема.

Терапию послеоперационных язв проводят с дозировкой 0,3 г/сутки. Оптимальный терапевтический курс – 4–8 недель.

При гастроэзофагеальном рефлюксе назначается по 300 мг с разделением дозировки на два приема или приемом всей дозы перед сном. Максимальное суточное дозирование – 600 мг/сутки с разделением дозы на 4 приема. Терапевтический курс – 8–12 недель.

При синдроме Золлингера – Эллисона назначается по 450 мг/сутки с разделением дозы на три приема. Для предотвращения кровотечений из ЖКТ показано назначать по 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема.

Для предотвращения появления синдрома Мендельсона применяется 0,15 г за 120 минут до введения в наркоз. Показано принять 1 таблетку Зантак 150 в вечернее время накануне наркоза.

Побочные действия

Применение инъекционного раствора может сопровождаться:

• лейкопенией;
• нечеткостью зрительного восприятия, ассоциированной с нарушениями аккомодации;
• брадикардией;
• артралгией;
• диареей;
• миалгией;
• головной болью;
• приступом тахикардии;
• гепатитом;
• головокружением;
• агранулоцитозом;
• спутанностью сознания обратимого характера;
• острым панкреатитом;
• мультиформной эритемой;
• депрессией;
• анафилаксией;
• бронхоспастическим состоянием;
• AV-блокадой;
• алопецией;
• галлюцинациями;
• крапивницей;
• апластическими изменениями костного мозга;
• ангионевротическим отеком;
• васкулитом;
• тромбоцитопенией;
• обратимой импотенцией;
• гипотонией;
• двигательными нарушениями;
• изменениями в грудных железах;
• изменение функциональных проб печени;
• лихорадкой;
• болью за грудиной;
• интерстициальным нефритом в острой форме;
• панцитопенией.

Прием таблеток Зантак может сопровождаться:

• приступами тошноты;
• гемолитической анемией;
• лейкопенией;
• гипотонией;
• сухостью слизистой рта;
• раздражительностью;
• агранулоцитозом;
• болью в мышцах;
• запором;
• панцитопенией;
• рвотными позывами;
• парезом аккомодации;
• суставными болями;
• шумом в ушах;
• диареей;
• гипопластическими изменениями костного мозга;
• болью в абдоминальной области;
• непроизвольными движениями;
• аплазией тканей костного мозга;
• острым панкреатитом.

Противопоказания

Зантак не назначается при:

• гиперчувствительности к ранитидину, его структурным аналогам;
• гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
• показаниях у кормящих;
• показаниях в педиатрии (до 12 лет);
• беременности.

Осторожность необходима при назначении ранитидина при:

• недостаточности работы почек;
• патологиях печени;
• циррозном поражении печени с энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе);
• острой порфирии (в анамнезе).

Беременность

Применение препарата возможно лишь при наличии видимой пользы для матери, а также при отсутствии более безопасной альтернативы.

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов	Возможный результат взаимодействия с ранитидином
	Снижение эффективности препарата Зантак
Метопролол	Увеличение плазменной концентрации метопролола
Итраконазол	Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности итраконазола
Феноксиметилпенициллин	Снижается всасываемость феноксиметилпенициллина
Пароксетин	Повышение плазменной концентрации пароксетина
Пропранолол	Усиление эффективности пропранолола
Антацидные средства	Уменьшение всасываемость ранитидина. Необходимо выдерживать интервал в 120 минут при необходимости получения терапии обоими группами препаратов
Пропафенон	Взаимное усиление эффективности, риск развития токсического действия
Лидокаин	Угнетение метаболизма лидокаина
	Изменение фармакодинамики феназона, повышение его плазменной концентрации
Метоклопрамид	Снижение биодоступности ранитидина
Никардипин	Потенцирование эффектов никардипина
Теофиллин	Потенцирование эффектов теофиллина
Кетоконазол	Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности кетоконазола
Верапамил	Потенцирование эффективности и токсических эффектов верапамила
Препараты, которые угнетают костный мозг	Развитие нейтропении
	Усиление действий морфина, потенцирование токсических эффектов
Сукральфат	Нарушение всасываемости ранитидина
Нимодипин	Потенцирование токсических эффектов нимодипина
Тамоксифен	Понижение эффективности тамоксифена
Триазолам	Потенцирование триазолама, усиление токсических эффектов
Метронидазол	Потенцирование эффективности и токсических эффектов метронидазола

Передозировка

Применение доз, которые превышают терапевтические, может провоцировать судорожные проявления, изменения сердечного ритма (брадикардии, аритмии). Для купирования симптоматики должна назначаться соответствующая терапия. Показано применять диазепамсодержащие средства для устранения судорог. При появлении миокардиальной симптоматики применяют атропин, лидокаинсодержащие терапевтические препараты. При передозировке эффективны гемодиализные мероприятия.

Форма выпуска

Зантак выпускается в форме раствора для инъекций, в таблетках, в шипучих таблетках. Фасовки препарата следующие:

– 10 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 15 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 2 мл раствора×5 ампул/упаковка;

– 20 табл. Зантак 150/упаковка;

– 60 табл. Зантак 150/упаковка;

– 10 табл. Зантак 300/упаковка;

– 30 табл. Зантак 300/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Зантак – до 30 градусов Цельсия. Нельзя допускать воздействия повышенной влажности, солнечных лучей на лекарственные формы. Замораживать инъекционную форму препарата противопоказано. Годность препарата к применению составляет 2 года.

Синонимы

Ранитидин-АКОС, Ацидекс, Ранигаст, Рэнкс, Птинолин, Ранитидин-Софарма, Уметак, Пепторан, Гистак, Гертокалм, Ацилок, Зоран, Зантин, Ранитал, Улкодин, Ранисан, Раниберл, Апо-Ранитидин, Ранитидин-Акри, Рантак, Улкосан, Ульран, Ранитидин-ЛекТ, Ранитин, Альциблок, Ацилок-Е, Дуоран, Ментак, Неосептин-Р, Ново-Ранидин, Ранитаб, Ранитард, Ринтид, Ульсерекс, Ранитидин-Ферейн, Язитин, Ген-Ранитидин, Ги-кар.

Смотрите также .

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Язва двенадцатиперстной кишки (K26)

Синдром Мендельсона (J95.4)

Производитель:Glaxo Operations UK Limited (Великобритания)

Дополнительно

Применение ранитидинсодержащих препаратов может стать причиной маскировки симптоматики, ассоциированной с онкологическими патологиями желудка. При язвенном поражении ЖКТ необходимо исключить малигнизацию процесса перед стартом терапии препаратом Зантак.

Тяжелая недостаточность работы почек может стать причиной сильного повышения плазменного уровня ранитидина. При патологиях данного характера необходима тщательная коррекция назначаемой дозировки.

При введении парентеральной формы препарата возможно развитие брадикардии. Не следует вводить данное лекарственное средство быстро.

Лекарственное средство может влиять на уровень ферментов печени при длительных курсах терапии, при применении парентеральной формы выпуска.

Активный компонент препарата Зантак может провоцировать развитие порфирии. Это важно знать для пациентов с данной патологией в анамнезе.

У пациентов со сниженным иммунитетом возможно развитие бактериальной инфекции ЖКТ на фоне терапии препаратами ранитидина в сочетании со стрессом.

Исследований безопасности терапевтического средства при применении у детей до 12 лет не проводилось.

Препарат может влиять на скорость психомоторного реагирования. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом, а также от работ, выполнение которых ассоциировано с опасностью.

При необходимости приема итраконазола, кетоконазолсодержащих препаратов необходимо выдерживать интервал в 120 минут между приемом блокаторов рецепторов гистамина типа Н2 и данными терапевтическими средствами.

Препарат может усиливать активность фермента глутаматтранспептидазы.

При проведении проб мочи на содержание белка возможно появление ложноположительной реакции.

Ранитидин ингибирует действие пентагастрина, гистаминовых молекул на работу желудка по выработке кислоты. Также данный терапевтический препарат может давать ложноположительные реакции при проведении кожных проб с гистамином.

В ходе терапии препаратом Зантак из питания и питья должны быть исключены продукты, которые способны провоцировать раздражение желудочной слизистой.

Возможно развитие синдрома рикошета при внезапной остановке терапии. Врач должен назначать схему терапии с постепенным снижением дозировок.

Важен регулярный врачебный контроль за состоянием геронтологических пациентов, которые принимают Зантак совместно с НПВС.

Доказано, что эффективность курсового профилактического лечения по 5 недель осенью и весной существеннее, чем применение препарата в постоянном режиме.

Авторы

Внимание!
Описание препарата "Зантак " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.