Верошпирон детям инструкция по применению. Верошпирон таблетки: инструкция по применению. Диагностика и осложнения заболевания

П N011953/01

Торговое название препарата: Верошпирон

Международное непатентованное название:

спиронолактон

Лекарственная форма:

капсулы

СОСТАВ
1 капсула содержит:
Капсулы 50 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 50,00 мг
натрия лаурилсульфат - 2,50 мг; магния стеарат - 2,50 мг; крахмал кукурузный - 42,50 мг; лактозы моногидрат - 127,50 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер No. 3.
Крышечка: краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,48%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: титана диоксид Е 171 - 2,00%; желатин - до 100%.
Капсулы 100 мг
Действующее вещество: спиронолактон - 100,00 мг.
Вспомогательные вещества в капсуле: натрия лаурилсульфат - 5,00 мг; магния стеарат - 5,0 мг; крахмал кукурузный - 85,00 мг; лактозы моногидрат - 255,00 мг.
Твердая желатиновая капсула:
Размер №0.
Крышечка: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%; желатин - до 100%.
Корпус: краситель солнечный закат желтый Е 110 - 0,04%; титана диоксид Е 171 - 2,0%, краситель хинолиновый желтый Е 104 - 0,50%; желатин - до 100%.

Описание
Капсулы 50 мг:
Капсула: твердая желатиновая, размером № 3; Крышечка: непрозрачная, желтого цвета;
Корпус: непрозрачный, белого цвета.
Капсулы 100 мг: Содержимое капсулы: мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
Капсула: твердая желатиновая, размером No.0; Крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; Корпус: непрозрачный, желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

диуретическое калийсберегающее средство.

Код ATX C03DA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикостероидный гормон коры надпочечников). В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона, снижает синтез пермеаз в альдостерон-зависимом участке собирательных трубочек и дистальных канальцев. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.
Усиление диуреза обусловлено наличием мочегонного эффекта, который непостоянен; диуретический эффект проявляется на 2-5 день лечения.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приёме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Связывается с белками плазмы крови примерно на 98% (канренон - 90%). Максимальная концентрация (C max) канренона в плазме крови достигается через 2-4 ч после приёма.
После ежедневного приёма 100 мг спиронолактона в течение 15 дней C max достигает 80 нг/мл, время достижения C max после очередного утреннего приёма - 2-6 ч. Объём распределения - 0,05 л/кг.
Метаболизм
Спиронолактон превращается в активные метаболиты: метаболит, содержащий серу (80%), и частично канренон (20%). Спиронолактон плохо проникает в органы и ткани, при этом сам и его метаболиты проникают через плацентарный барьер, а канренон - в грудное молоко.
Выведение
Выводится почками; 50% - в виде метаболитов, 10% - в неизменённом виде и частично через кишечник. Период полувыведения (T 1/2) спиронолактона 13-24 ч, активных метаболитов - до 15 ч. Выведение канренона (главным образом почками) двухфазное, T 1/2 в первой фазе - 2-3 ч, во второй -12-96 ч.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
При циррозе печени и сердечной недостаточности продолжительность периода полувыведения увеличивается без признаков кумуляции, вероятность которой выше при хронической почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Показания к применению
- Эссенциальная артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).
- Отёчный синдром при хронической сердечной недостаточности (может применяться в виде монотерапии и в комбинации со стандартной терапией);
- Состояния, при которых может обнаруживаться вторичный гиперальдостеронизм, включая цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отёками, нефротический синдром, а также другие состояния, сопровождающиеся отёками.
- Гипокалиемия/гипомагниемия (в качестве вспомогательного средства для её профилактики во время лечения диуретиками и при невозможности применения других способов коррекции содержания калия).
- Первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна) - для короткого предоперационного курса лечения.
- Для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания
- Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- Болезнь Аддисона;
- Гиперкалиемия;
- Гипонатриемия;
- Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
- Анурия;
- Беременность, период кормления грудью;
- Детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма);
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
- Гиперкальциемия, метаболический ацидоз, атриовентрикулярная блокада (гиперкалиемия способствует её усилению);
- Сахарный диабет (при подтверждённой или предполагаемой хронической почечной недостаточности);
- Диабетическая нефропатия;
- Хирургические вмешательства, при проведении анестезии;
- Приём лекарственных средств, вызывающих гинекомастию;
- Местная и общая анестезия;
- Пожилой возраст;
- Нарушение менструального цикла, увеличение молочных желёз;
- Печёночная недостаточность, цирроз печени.

Применение при беременности и в период лактации
При беременности:
Препарат противопоказан при беременности.
В период лактации
Препарат противопоказан в период лактации. Грудное вскармливание следует прекратить в случае невозможности отмены спиронолактона.

Способ применения и дозы
Внутрь.
При эссенциальной гипертензии
Суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели.
Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят корректировку дозы.
При идиопатическом гиперальдостеронизме 100-400 мг/сут.
При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии 300 мг/сут (максимально 400 мг) за 2-3 приёма, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут в другой лекарственной форме.
Гипокалиемия/гипомагниемия
При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, назначают препарат в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приёмов. Максимальная суточная доза 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
Диагностика и лечение первичного гиперальдостеронизма
В качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте : в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив на несколько приёмов в день. При увеличении содержания калия в крови во время приёма препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
При длительном диагностическом тесте: в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
Короткий курс предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма
После того, как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, Верошпирон следует принимать по 100-400 мг/сут, разделив на 1-4 приёма в сутки в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Отёки на фоне нефротического синдрома
Суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг/сут. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.
При отёчном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности ежедневно, в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приёма, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком, в зависимости от эффекта, суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная доза 200 мг/сут.
Отёки на фоне цирроза печени
Если в моче соотношение ионов натрия и калия (Na + /K +) превышает 1,0, то суточная доза для взрослых обычно составляет 100 мг. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза для взрослых обычно равна 200-400 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально.
Отёки у детей
Начальная доза у детей старше 3 лет составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м 2 /сут в 1-4 приёма. Через 5 дней дозу корректируют и при необходимости увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, изъязвления и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, гастрит, кишечная колика, боль в животе, запор.
Со стороны печени: нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: атаксия, заторможенность, головокружение, головная боль, сонливость, летаргия, спутанность сознания, мышечный спазм.
Со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, тромбоцитопения, мегалобластоз.
Со стороны лабораторных показателей: гиперурикемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, нарушение водно-электролитного баланса (гиперкалиемия, гипонатриемия) и кислотно-основного равновесия (метаболический гиперхлоремический ацидоз или алкалоз).
Со стороны эндокринной системы: огрубение голоса, у мужчин - гинекомастия (вероятность развития зависит от дозы, длительности лечения и, обычно, носит обратимый характер); снижение потенции и эрекции; у женщин - нарушения менструального цикла; дисменорея; аменорея; метроррагия в климактерическом периоде; гирсутизм; боли в области молочных желёз; карцинома молочной железы (наличие связи с приемом препарата не установлена).
При применении препарата Верошпирон может развиться гинекомастия. Вероятность возникновения гинекомастии зависит как от дозы препарата, так и от длительности терапии. При этом гинекомастия обычно носит обратимый характер, и после отмены препарата Верошпирон исчезает, и лишь в редких случаях грудная железа остается несколько увеличенной.
Аллергические реакции: крапивница, редко макулопапулёзная и эритематозная сыпь, лекарственная лихорадка, зуд, эозинофилия, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кожных покровов: алопеция, гипертрихоз.
Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц.

Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, сонливость) гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный баланс с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчёта 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы; при необходимости можно ввести повторно. В тяжёлых случаях проводят гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффект антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов (гепарина, производных кумарина, идандиона) и токсичность сердечных гликозидов (т.к. нормализация содержания калия в крови препятствует развитию токсичности).
Усиливает метаболизм феназола (антипирина).
Снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину (требует соблюдения осторожности при проведении анестезии), увеличивает период полувыведения дигоксина - возможна интоксикация дигоксином.
Усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса.
Возможно усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов (например, тубокурарина).
Ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона.
Карбеноксолон способствует задержке натрия спиронолактоном.
Глюкокортикостероидные препараты и диуретики (производные бензотиазина, фуросемид, этакриновая кислота) усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
Усиливает действие диуретических и антигипертензивных лекарственных средств. Нестероидные противовоспалительные средства снижают диуретический и натрийуретический эффекты, увеличивается риск развития гиперкалиемии.
Алкоголь (этанол), барбитураты, наркотические вещества усиливают ортостатическую гипотензию.
Глюкокортикостероидные препараты усиливают диуретический и натрийуретический эффект при гипоальбуминемии и/или гипонатриемии.
Возрастает риск развития гиперкалиемии при приёме с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацина, циклоспорина.
Салицилаты, индометацин снижают диуретический эффект.
Хлорид аммония, холестирамин способствуют развитию гиперкалиемического метаболического ацидоза.
Флудрокортизон вызывает парадоксальное усиление канальцевой секреции калия.
Снижает эффект митотана.
Усиливает действие трипторелина, бузерелина, гонадорелина.

Особые указания
Возможно временное повышение содержания азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии. Возможен обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз.
При болезнях почек и печени, а также в пожилом возрасте, необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.
Препарат затрудняет определение дигоксина, кортизола и адреналина в крови. Несмотря на отсутствие прямого воздействия на углеводный обмен, наличие сахарного диабета, особенно с диабетической нефропатией, требует особой осторожности из-за возможности развития гиперкалиемии.
При лечении нестероидными противовоспалительными препаратами следует контролировать функцию почек и концентрацию электролитов крови. Следует избегать употребления пищи, богатой калием.
Во время лечения употребление алкоголя противопоказано.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма
В начальном периоде лечения запрещается управление транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Форма выпуска
Капсулы по 50 и 100 мг.
10 капсул в блистере из AL/ПВХ. 3 блистера в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет
Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Статья описывает медицинский препарат Верошпирон, инструкцию по его применению, формы выпуска, фармакологические свойства препарата, показания для применения, состав, возможное побочное влияние на организм человека и другие аспекты данного препарата.

Состав препарата и форма выпуска

Верошпирон – препарат, принадлежащий к калийсберегающим диуретикам, который имеет выраженное и продолжительное диуретическое действие.

Активное вещество – спиронолактон, являющийся одним из гормонов в коре надпочечников. Спиронолактон не дает скопиться воде и натрию в почечных каналах, сохраняет концентрацию калия в организме. Диуретическое действие медпрепарата способствует нормализации уровня артериального давления.

Действие медпрепарата начинается в течении 2-5 дней с момента начала приема лекарства и заканчивается в течении 3 дней после прекращения приема. Из организма Верошпирон выходит с мочой и отчасти с калом.

Верошпирон производится в виде таблеток дозировкой в 25 мг, 50 мг и 100 мг и капсул по 50 мг и 100 мг действующего вещества. Дополнительные вещества, которые входят в структуру таблетки:

• Магниевая соль стеариновой кислоты – 2мг.
• Кремнезем – 1,2мг.
• Стеатит – 5,8мг.
• Лактозы моногидрат – 146 мг.
• Кукурузный крахмал – 70 мг.

Дополнительные вещества, входящие в структуру капсул 50мг и 100 мг:

• Магниевая соль стеариновой кислоты – 2,5/5мг.
• Додецилсульфат натрия — 2,5/5мг.
• Лактозы моногидрат – 127,5/255мг.
• Кукурузный крахмал – 42,5/85мг.

Картонная упаковка вмещает 2 блистера по 20 таблеток либо по 10, 30 капсул соответствующей дозировки.

Фармакологические свойства препарата

Активное вещество – спиронолактон, блокирующий окончания извилистых каналов нефронов почек к альдостерону. Это способствует к лучшему выходу лишней воды из организма, а также выход ионов натрия, хлора и сохраняя показатели калия и водорода.

Спиронолактон имеет свойство хорошо всасываться в просвет кишечника, полноценно расщепляется печенью и выходит с мочой и от части с калом. Полностью выходит из организма уже через 24 часа. Такие болезни, как цирроз печени и сердечная недостаточность увеличивают время выхода препарата из организма.

Видео

Что говорят врачи о гипертонии

Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:

Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.

Следующий факт - сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе - это . Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .

Показания к применению

Медпрепарат Верошпирон назначают в таких случаях:

• Избыточное скопление воды при заболеваниях сердца (употребляют отдельно или вместе с другими лекарствами и диуретиками).
• Гипертоническая болезнь первой формы.
• Профилактика повышения содержания калия в крови после приема других диуретиков.
• Гиперсекреция альдостерона, приводящая к отечности, скоплению воды в организме.
• Цирроз печени.
• Уменьшения количества калия в организме.

Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением...

Противопоказания

Препарат Верошпирон не назначается:

• Детям младше 3 лет.
• Во время беременности и лактации.
• При отсутствии поступления мочи в мочевой пузырь.
• При избытке калия и нехватке натрия.
• В случаях непереносимости отдельных компонентов препарата.
• Гипокортицизм (нарушения в коре надпочечников).

С аккуратностью требуется применять Верошпирон, когда наблюдаются следующие состояния:

• Людям в возрасте.
• При заболевании сахарным диабетом.
• Цирроз печени.
• Почечная недостаточность.
• При избытке кальция в крови.
• Применение обезболивания (общее или местное).
• Когда нарушен менструальный цикл.
• При увеличении молочных желез.

Для выявления концентрации калия и натрия в крови нужно сдать анализ. Обязательно проверить отсутствие каких-либо ограничений перед началом терапии.

Способ применения и дозировка

Верошпирон употреблять перорально с соблюдением определенной дозировки, запивается водой. Рекомендуют пить лекарство в утреннее и обеденное время в момент приема пищи для лучшего усвоения и всасывания. При пропуске приема лекарства, когда прошло меньше 4 часов, надо незамедлительно выпить дозу препарата. Когда прошло 4 часа и более, лекарство нужно выпить в соответственной порции в момент следующего приема пищи.

Употребление спиртных напитков не совместимо с приемом препарата Верошпирон. Поэтому на время лечения рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя.

На время приема следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, которые требуют фиксации внимания.

Следует помнить, что только врач может определить и назначить необходимую дозировку Верошпирона.

Как указано выше, препарат Верошпирон в форме капсул либо таблеток принимается перорально с большим приемом жидкости.

1. При недостаточности сердца , отечности Верошпирон назначается пить 5 дней по 100-200 мг в день, т.е. 2-3 приема препарата. Сочетать его нужно с тиазидным диуретиком (мочегонные средства средней силы действия). Максимальная доза за день достигает 200 мг.
2. В случаях нефротического синдрома дневная доза составляет 100-200мг. Проведенные исследования не выявили влияния функционального вещества Верошпирона – спиронолактона – на дефектную работу в организме, поэтому Верошпирон назначают только в случаях, когда другие терапии не доказали свою эффективность.
3. В случаях первичной гипертензии Верошпирон принимают в количестве 50-100мг одним разом, в дальнейшем возможно постепенное увеличение дозировки до 200мг. Увеличение применяемой дозировки следует проводить раз в две недели. Для выявления эффективности терапии, препарат рекомендуют употреблять не менее 2 недель.
4. При нехватке калия в крови , препарат назначают дозировкой 25-100мг за 2-3 раза, зависимо от концентрации калия в организме пациента.
5. В случаях проведения диагностики , определяющей уровень активности работы почек и выработки гормона альдестерона, препарат Верошпирон принимают одноразово в дозировке 100-200мг.
6. При отечности по болезни цирроз печени, препарат назначают в дозе 100-400 мг зависимо от концентрации ионов калия и натрия. Дальнейшая терапия назначается индивидуально.
7. Приготовление к хирургическим операциям и реабилитационный период по поводу гиперальдостеронизма назначают 100-400мг в день.
8. В случаях отеков у детей препарат назначают в расчете 1-3мг действующего вещества на 1 кг веса ребенка старше 3 лет.

Применение Верошпирона в педиатрии

Как диуретический препарат применяют в педиатрии для лечения заболеваний разного характера. Дозировка лекарства и длительность терапии может определить исключительно лечащий врач с поправкой на историю болезней ребенка и его текущее состояние здоровья.

Возрастное ограничение на прием Верошпирона указано старше 3 лет. На практике лекарство назначается детям грудного возраста исключительно под мониторингом врачей.

Верошпирон назначают в следующих дозах:

1. Дневная доза – от 1 до 3 мг на 1 кг массы тела, разбитые на 1-4 приема.
2. По прошествии 5 дней, дозировку изменяют. Увеличить назначенную дозу можно максимум в 3 раза.

Прием препарата происходит два раза в день с промежутком 10-12 часов.

Детям младше 6 лет рекомендуют принимать этот препарат в крайних случаях. Для большего удобства ребенка, при необходимости, растереть таблетку в порошкообразную смесь и добавить в молоко или воду.

У детей грудного возраста наблюдаются приступы рвоты впоследствии приема Верошпирона. Если рвота появилась в течении получаса после приема, то необходимо повторно принять лекарство. Если рвотный рефлекс сработал позже полу часа или вообще отсутствовал – повторное употребление не требуется.

Передозировка препаратом у детей имеет особые осложнение, т.к. проявляется сразу много побочных действий Верошпирона: повышается сонливость, вялость, возможны судороги, нарушается сердечный ритм. Сопровождается обезвоживанием (сухость кожи, рвота, понос). Если были обнаружены проявления побочных эффектов, препарат немедленно надо прекратить принимать и срочно вызывать карету скорой помощи.

Применение Верошпирона во время беременности и в период лактации

Употребление лекарства во время беременности и грудного вскармливания категорически противопоказан. Действующее вещество спиронолактон имеет свойство попадать в грудное молоко. Когда лечение данным препаратом неизбежно, следует на время лекарственной терапии прекратить грудное вскармливание для безопасности ребенка.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Верошпирон могут наблюдаться следующие симптомы:

Когда назначенная доза была превышена, желудок необходимо промыть, вызвав приступ рвоты и незамедлительно проконсультироваться с доктором.

Побочное действие

Применение Верошпирона может иметь много побочных реакций, заметив которые необходимо незамедлительно прекратить лечение. К ним относятся:

• Система пищеварения – тошнота, рвота, язвы, эрозии и кровотечения, диарея, воспаления разного характера, запор, болезненные ощущения в области живота, дисфункция печени.
• Нервная система – боли в голове, головокружение, вялость, сонливость, нарушения двигательной системы.
• Кровеносная система – уменьшение числа тромбоцитов в крови, резкое уменьшение числа лейкоцитов, мегалобластоз.
• Гормональная система – увеличение молочных желез и боль в них, нарушение потенции у мужчин, нарушение либо отсутствие менструального цикла, увеличение волосяного покрова.
• Мочевая система – дисфункция почек в острой форме.
• Иммунная система – различные высыпания на кожном покрове, крапивница, отеки кожи и подкожной жировой клетчатки на лице, анафилактический шок.
• Мускулатура – спазмы, судороги.

После отмены лекарства Верошпирон большинство побочных реакций пропадают постепенно.

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом терапии Верошпироном необходимо уведомить доктора о приеме других лекарственных средств, для избегания осложнений лечения. Верошпирон имеет следующее взаимодействие с лекарственными препаратами:

• Антикоагулянты – уменьшает их эффективность.
• Сердечные гликозиды – уменьшает токсичность.
• Норэпинефрин – понижает чувствительность сосудов к нему.
• Митотан – понижает его эффективность.
• Диуретики и – повышает их эффективность.
• Феназол – усиливает его усвояемость организмом.
• Препараты, содержащие литий – увеличивает их токсичность.
• Карбеноксолон – ускоряет его выход из организма, одновременный прием приводит к задержке натрия в крови.
• Бусерелин, Гонадорелин – увеличивает эффективность.
• Салицилаты – совместный прием снижает мочегонный эффект.
• Калийсберегающие и калийсодержащие препараты, антагонисты альдостероновых рецепторов, блокаторы рецепторов ангиотензина II – комплексное применение способствует развитию гиперкалиемии.
• Колестирамин, нашатырь – одновременный прием увеличивает риск повышения кислотного баланса организма.
• Антипиретики – одновременный прием может развить гиперкалиемию.

Особые указания

Только доктор определяет дозировку приема препарата Верошпирон. Перед началом лечения, необходимо обратить внимание на ряд особенностей:

• В начале применения лекарственного средства может временно увеличится концентрацию остатка азота в крови. Вскоре этот показатель придет в норму.
• При сахарном диабете пить лекарство надо аккуратно, невзирая на то, что Верошпирон не влияет на концентрацию глюкозы в крови.
• Нужно уменьшить потребление калийсодержащей пищи.
• В комплексе с антипиретиками необходимо контролировать показатели крови путем проведения анализов.

Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Срок хранения – 5 лет.

Препарат хранить в сухом, закрытом от солнечных лучей месте, в недоступности от детей. Температура хранения не должна превышать +30° С.

Аналоги

Соответственно активному действующему элементу – спиронолактону, Верошпирон имеет аналоги:

• Альдактон.
• Веро-Спиронолактон.
• Спиронол.
• Спирикс.
• Унилан.
• Урактон.
• Рениаль.
• Эплетор.

Альдактон

Эплетор

Цена

Цена на препарат варьируется зависимо от страны-производителя, а также от формы выпуска и дозировки.

Основное назначение верошпирона - выведение жидкости из тканей, то есть мочегонный эффект. Однако в отличие от других подобных средств, препарат не выводит из организма калий наряду с натрием и хлором, а, наоборот, способствует его накоплению.

Прием Верошпирона может спровоцировать следующие побочные действия: головную боль, головокружение, сонливость, тошноту, боль в животе, расстройство стула и эндокринные нарушения.

У принимающих препарат мужчин в редких случаях наблюдается гинекомастия (увеличение молочной железы), снижение потенции и эрекции, у женщин – аменорея (отсутствие менструации) и дисменорея (болезненные менструации), огрубение голоса, боли в груди, маточные кровотечения в климактерический период. Такие изменения носят временный характер и исчезают после окончания применения Верошпирона.

Верошпирон может вызывать аллергические реакции организма: крапивницу, сыпь, зуд, а также нарушать функцию почек и печени. В случае длительного применения возможны изменения лабораторных показателей.

Верошпирон плохо сочетается с некоторыми препаратами, поэтому его прием можно начинать только после врачебной консультации.

Верошпирон снижает действенность антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов и токсичность сердечных гликозидов.

При назначении Верошпирона следует сообщить врачу о приеме других лекарственных средств, т/к этот препарат способен взаимодействовать со многими из них.

Верошпирон:

• снижает эффективность антикоагулянтов (производных кумарина, Гепарина , Индандиона);
• снижает токсичность сердечных гликозидов (Строфантин К, Дигитоксин, Целанид, Коргликон и др.);
• снижает сосудистую чувствительность к Норэпинефрину;
• снижает эффективность Митотана;
• усиливает эффективность гипотензивных и мочегонных препаратов;
• усиливает метаболизм Феназола;
• усиливает токсичность литийсодержащих препаратов;
• ускоряет выведение Карбеноксолона, и их совместный прием приводит к задержке натрия;
• усиливает эффект Бусерелина, Трипторелина и Гонадорелина;
• при одновременном приеме с салицилатами уменьшается мочегонный эффект препарата;
• при приеме с калийсберегающими мочегонными или калийсодержащими препаратами, Индометацином , блокаторами альдостерона, антагонистами ангиотензина II и циклоспоринами появляется риск развития гиперкалиемии;
• при приеме с Колестирамином и хлоридом аммония повышается риск развития ацидоза;
• при приеме с нестероидными противовоспалительными средствами появляется риск развития гиперкалиемии;
• при приеме с Флудрокортизоном развивается усиление секреции калия в почечных канальцах;

овместный прием с Дигоксином может приводить к замедлению выведения последнего и вызвать его токсичное воздействие на организм.

Калийсберегающий диуретик.

Верошпирон может провоцировать появление таких побочных эффектов со стороны различных систем организма, как:

1. Кроветворение : тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластоз.
2. ЦНС : атаксия, головные боли, сонливость и заторможенность, нарушение концентрации внимания, в тяжелых случаях летаргия.
3. ЖКТ : обострение гастрита, запор или понос, внутренние кишечные кровотечения, кишечные колики.
4. Метаболизм : повышенная концентрация мочевины, гиперхлоремический ацидоз, алкалоз, гиперурикемия.
5. Мочевыделительная система : почечная недостаточность острой формы.
6. Мышечная система : судороги и спазм икроножных мышц.
7. Эндокринная система : огрубение голоса у женщин, увеличение молочных желез у мужчин, снижение или потеря потенции, снижение функции эрекции. Так же у женщин могут наблюдаться кровотечения в период установившегося климакса, или отсутствие менструаций в репродуктивном возрасте, боли молочных желез неизвестной этиологии и гирсутизм (рост волос по мужскому типу).

Исходя из вышеперечисленного списка, Верошпирон имеет ряд побочных эффектов.

1. ГКС и диуретики взаимно усиливают и ускоряют диуретический и натрийуретический эффекты.
2. Препарат усиливает метаболизм феназола, трипторелина, бусерелина, гонадорелина, снижает чувствительность сосудов к норэпинефрину.
3. Верошпирон снижает действенность антикоагулянтов, непрямых антикоагулянтов и токсичность сердечных гликозидов.
4. При приеме Верошпирона с препаратами калия, калиевыми добавками и калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ (ацидоз), антагонистами ангиотензина II, блокаторами альдостерона, индометацином, циклоспорином возрастает риск развития гиперкалиемии.
5. Верошпирон усиливает токсическое действие лития из-за снижения его клиренса, ускоряет метаболизм и выведение карбеноксолона, последний в свою очередь способствует задержке натрия.

Форма выпуска и состав

Верошпирон выпускается в форме таблеток и капсул.

Таблетки белого цвета и имеют плоскую форму с фаской на одной стороне и гравировкой «VEROSPIRON» и фаской на стороне другой. В каждую картонную упаковку препарата вложен 1 блистер, содержащий 20 таблеток

Капсулы твердые, непрозрачные, желто-белого цвета. Картонная упаковка вмещает в себе 3 блистера, каждый из которых содержит 10 капсул.

Верошпирон

является калийсберегающим

диуретиком

И обладает выраженным и длительным мочегонным действием. Активным действующим компонентом этого лекарственного средства является

спиронолактон

(один из

гормонов

Верошпирон выпускается в Венгрии компанией GEDEON RICHTER в следующих лекарственных формах:

• Таблетки белого (или почти белого) цвета с фаской, плоские, круглые, на одной из сторон есть маркировка «VEROSPIRON» – по 25 мг, 20 штук в одном блистере, в картонной упаковке.
• Капсулы с крышечкой желтого цвета и белым корпусом, твердые, желатиновые, с гранулированной мелкозернистой смесью белого цвета – по 50 мг, 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
• Капсулы с крышечкой оранжевого цвета и желтым корпусом, желатиновые, твердые, с гранулированной мелкозернистой смесью белого цвета – по 100 мг, 10 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.

Препарат выпускается в виде капсул и таблеток. Активным элементном препарата Верошпирон, от чего помогает при высоком давлении, является спиронолактон. Действующее вещество содержится в количестве 25 мг для таблеток, 50 или 100 мг для капсул.

Дополнительными веществами в таблетках являются тальк, диоксид кремния, моногидрат лактозы, стеарат магния, крахмал кукурузный. Капсулы состоят из лаурилсульфата натрия, моногидрата лактозы, стеарата магния, крахмала кукурузного. В крышке и теле капсулы содержатся помимо этого желатин, красители и диоксид титана.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности составляет 5 лет.

Цена Верошпирон за 1 упаковку от 74 рублей.

Отпускается по рецепту врача.

Срок годности таблеток и капсул Верошпирон составляет 5 лет. Препарат необходимо хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше 30° С.

Противопоказания

Противопоказан данный препарат при:

• беременности и кормлении грудью
• тяжелой почечной недостаточности
• болезни Аддисона
• гиперкалиемии и гипонатриемии
• детском возрасте (до 3 лет)
• индивидуальной непереносимости компонентов

С осторожностью разрешено применять верошпирон при:

• избытке кальция в организме
• сахарном диабете
• планировании хирургических вмешательств
• нарушениях менструального цикла
• пожилом возрасте
• заболеваниях печени

Среди показаний к Верошпирону большинство состояний и заболеваний, которые сопровождаются задержкой жидкости в организме. Препарат назначают в качестве основной или комбинированной терапии для устранения отеков при хронической сердечной недостаточности, отеков при циррозе печени и нефротическом синдроме, а также прочем отечном синдроме различного генеза (происхождения).

Показан Верошпирон при первичной гипертензии. В сочетании с другими препаратами он успешно справляется с лечением повышенного давления.

В профессиональных кругах и среди пациентов отзывы о препарате носят положительный характер. Противопоказания для женщин: гиперчувствительность, почечная недостаточность и диабетическая нефропатия. Совместимость с алкоголем отрицательная.

Согласно инструкции, Верошпирон назначают при:

1. Состояниях, сопровождающихся вторичным гиперальдостеронизмом, в том числе нефротический синдром, цирроз печени и другие состояния, сопровождающиеся отеками;
2. Отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности (в качестве главного лекарственного средства либо в сочетании с другими препаратами);
3. Первичном гиперальдостеронизме (синдроме Крона) – непродолжительное время в предоперационном периоде;
4. Эссенциальной гипертензии (в сочетании с другими лекарственными средствами);
5. Гипокалиемии или гипомагниемии (с целью профилактики при лечении диуретиками).

Назначают также Верошпирон с целью установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказаниями к применению Верошпирона являются:

• Анурия;
• Тяжелая почечная недостаточность;
• Непереносимость лактозы, дефицит фермента лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Период беременности и грудного вскармливания;
• Детский возраст до трех лет;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
• Гипонатриемия;
• Гиперкалиемия.

С осторожностью Верошпирон назначают пациентам с метаболическим ацидозом, гиперкальциемией, сахарным диабетом, диабетической нефропатией, печеночной недостаточностью, циррозом печени, а также лицам пожилого возраста, женщинам с нарушенным менструальным циклом, при увеличении молочных желез и при местной или общей анестезии.

Цена в аптеках

Цена Верошпирона зависит от формы его выпуска, города и аптеки, реализующей препарат. Перед его покупкой рекомендуется уточнить его стоимость в нескольких аптеках.

• таблетки по 25 мг, 20 штук – 72-87 рублей, 56-68 гривен;
• капсулы по 50 мг, 30 штук – 160-199 рублей, 89-116 гривен;
• капсулы по 100 мг, 30 штук – 232-263 рубля, 107-178 гривен.

Верошпирон отпускается в аптеках по рецепту врача.

Сколько стоит Верошпирон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 220 рублей.

Передозировка

При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг. Повышение дозировки происходит постепенно – 1 раз в 2 недели. Минимальная продолжительность лечения – 2 недели.

При идиопатическом гиперальдостеронизме дозировка препарата составляет 100-400 мг/сут.

При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема. После улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.

При гипокалиемии и/или гипомагниемии Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.

При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в по 400 мг/сут на протяжении 4 дней. Суточная дозировка равномерно распределяется на несколько приемов в течение суток.

В случае увеличения концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

При длительном диагностическом тесте препарат назначают в дозировке 400 мг/сут (3-4 раза в день) в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

После подтверждения диагноза гиперальдостеронизма, в качестве короткого курса предоперационной терапии Верошпирон назначается в дозировке 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции.

Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.

При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг.

При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В некоторых случаях суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.

При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na /K) в моче превышает 1,0. Если соотношение меньше 1,0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3,3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы. При необходимости ее повышают в 3 раза.

Симптомы передозировки: тошнота, рвота, головокружение, снижение АД, диарея, кожная сыпь, гиперкалиемия (парестезии, мышечная слабость, аритмии), гипонатриемия (сухость во рту, жажда, сонливость), гиперкальциемия, дегидратация, увеличение концентрации мочевины.

В качестве лечения проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и артериальной гипотензии.

При гиперкалиемии важно нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы (5-20% растворы) с инсулином из расчета 0,25-0,5 ЕД на 1 г декстрозы. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Показания к применению

• Отечный синдром на фоне сердечной недостаточности (самостоятельно или в комбинации с другими препаратами и мочегонными средствами);
• эссенциальная гипертензия (в составе комплексной терапии);
• для профилактики гипокалиемии на фоне приема других мочегонных средств;
• синдром Конна (первичный гиперальдостеронизм);
• состояния вторичного гиперальдостеронизма (асцит и отеки при циррозе печени, нефротический синдром и др.);
• для проведения диагностических тестов на гиперальдостеронизм.

Противопоказания

• Детям в возрасте до 3 лет;
• период беременности;
• период грудного вскармливания;
• анурия (нарушение выведения мочи вплоть до полного ее отсутствия);
• непереносимость лактозы или дефицит лактазы;
• синдром нарушения усвоения галактозы и глюкозы ;
• болезнь Аддисона;
• тяжелые формы почечной недостаточности ;
• гипонатриемия;
• гиперкалиемия;
• гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

Верошпирон назначается с осторожностью при:

Побочные действия

• Со стороны нервной системы – заторможенность, головные боли и головокружения , атаксия, сонливость, спутанность сознания, летаргия.
• Со стороны пищеварительных органов – тошнота, диарея, запор , колики и боли в животе , рвота, гастрит , кишечные или желудочные кровотечения , нарушения функций печени.
• Со стороны крови – тромбоцитопения , мегабластоз, агранулоцитоз .
• Со стороны эндокринных органов – у женщин нарушения менструального цикла (дисменорея , метроррагия при климаксе , аменорея ), боль в молочных железах , гирсутизм , рак молочной железы, у мужчин – гинекомастия.
• Со стороны иммунной системы – аллергические реакции в виде лекарственной лихорадки, зуда , крапивницы , эритематозной и папулезной сыпи .
• Со стороны почек – острая почечная недостаточность.
• Со стороны мышечной системы – мышечные спазмы, судороги икроножных мышц.
• Со стороны кожи и волос – гипертрихоз (избыточное оволосение), облысение .
• Нарушения в обмене веществ – повышение в крови уровня мочевины , креатинина и мочевой кислоты , снижение уровня натрия в крови, гиперхлоремический алкалоз или ацидоз.

В большинстве случаев после отмены Верошпирона побочные действия постепенно исчезают.

Лечение Верошпироном

Как принимать Верошпирон?

Таблетки или капсулы проглатывают целиком, не разжевывая. Прием препарата желательно проводить утром или днем, т/к прием перед ночным сном нарушит привычный режим.

Принимать Верошпирон рекомендуется одновременно с приемом пищи или сразу после него. При пропуске дозировки, если с назначенного времени прошло не более 4 часов, необходимо сразу же принять пропущенную дозу препарата. В других случаях – следует принять лекарство в обычной дозировке во время следующего приема.

Передозировка Верошпирона проявляется следующими симптомами:

• тошнота и рвота;
• диарея;
• кожная сыпь;
• спутанность сознания;
• сонливость;
• обезвоживание организма.

При выявлении вышеперечисленных

симптомов

больной должен промыть желудок (вызвать

) и обратиться к врачу. Специфического антидота Верошпирона нет. Для оказания помощи больному проводят симптоматическую терапию.

При установлении диагноза гиперальдостеронизм препарат рекомендован в дозировке от 100 до 400 мг в сутки по одному – четыре раза в день. В иных случаях лекарство принимается внутрь по 0,05 – 0,3 грамма в сутки.

Дозу принято разделят на два- четыре приема. Если состояние больного улучшилось то дозу сокращают до 0,025 гр в сутки.

Людям, страдающим синдромом Паркинсона назначают двадцатидневные курсы с перерывами в пять месяцев. При гипертонии лекарство назначается по 0,025 гр.

четыре раза в сутки.

Подростки получить и пить медикамент в любой форме выпуска могут только по рецепту.

При отеках дозировка

В инструкции по применению указано, что дозировка Верошпирон зависит от заболевания:

1. При идиопатическом гиперальдостеронизме препарат назначают в дозе 100-400 мг/сут.
2. При эссенциальной гипертензии суточная доза для взрослых обычно составляет 50-100 мг однократно и может быть увеличена до 200 мг, при этом увеличивать дозу следует постепенно, 1 раз в 2 недели. Чтобы добиться адекватного ответа на терапию, препарат необходимо принимать не менее 2 недель. При необходимости проводят коррекцию дозы.
3. При гипокалиемии и/или гипомагниемии, вызванных терапией диуретиками, Верошпирон назначают в дозе 25-100 мг/сут, однократно или в несколько приемов. Максимальная суточная доза составляет 400 мг, если пероральные препараты калия или другие методы восполнения его дефицита неэффективны.
4. При выраженном гиперальдостеронизме и гипокалиемии суточная доза составляет 300 мг (максимально 400 мг) за 2-3 приема, при улучшении состояния дозу постепенно снижают до 25 мг/сут.
5. При диагностике и лечении первичного гиперальдостеронизма в качестве диагностического средства при коротком диагностическом тесте Верошпирон назначают в течение 4 дней по 400 мг/сут, распределив суточную дозу на несколько приемов в день. При увеличении концентрации калия в крови во время приема препарата и снижении после отмены его можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма. При длительном диагностическом тесте препарат назначают в той же дозе в течение 3-4 недель. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.
6. После того как диагноз гиперальдостеронизма установлен с помощью более точных диагностических методов, в качестве короткого курса предоперационной терапии первичного гиперальдостеронизма Верошпирон следует принимать в суточной дозе 100-400 мг, разделив ее на 1-4 приема в течение всего периода подготовки к хирургической операции. Если операция не показана, то Верошпирон применяется для проведения длительной поддерживающей терапии, при этом используется наименьшая эффективная доза, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
7. При отечном синдроме на фоне хронической сердечной недостаточности препарат назначают ежедневно в течение 5 дней по 100-200 мг/сут в 2-3 приема, в комбинации с «петлевым» или тиазидным диуретиком. В зависимости от эффекта суточную дозу уменьшают до 25 мг. Поддерживающая доза подбирается индивидуально. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
8. При отеках на фоне цирроза печени суточная доза Верошпирона для взрослых обычно составляет 100 мг, если соотношение ионов натрия и калия (Na /K) в моче превышает 1.0. Если соотношение меньше 1.0, то суточная доза обычно равна 200-400 мг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально.
9. При лечении отеков на фоне нефротического синдрома суточная доза для взрослых обычно составляет 100-200 мг. Не выявлено влияния спиронолактона на основной патологический процесс, и потому применение данного препарата рекомендуется только в тех случаях, когда другие виды терапии оказываются неэффективны.

При отеках у детей начальная доза составляет 1-3.3 мг/кг массы тела или 30-90 мг/м2/сут в 1-4 приема. Через 5 дней проводят коррекцию дозы и при необходимости ее увеличивают в 3 раза по сравнению с первоначальной.

Передозировка выражена в таких симптомах:

• спутанность мыслей;
• сонливое состояние;
• тошнота и рвотные позывы;
• диарея;
• сыпь на коже;
• обезвоживание.

В случае наблюдения указанных симптомов надлежит устроить промывание желудка (спровоцировать рвоту) и посетить врача. Оказание помощи сводится к симптоматической терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Альдактон, Верошпилактон, Спирикс, Спиронол, Урактон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Аналогами (синонимами) Верошпирона, в состав которых входит тот же активный компонент спиронолактон, являются:

• Альдактон (Великобритания);
• Веро-Спиронолактон (Россия);
• Верошпилактон (Россия);
• Спирикс (Дания);
• Спиронаксан (Великобритания);
• Спиронол (Россия);
• Спиронолактон (Россия);
• Спиронолактон (Унилан) (США);
• Урактон (Италия).

Фармакологическая группа содержит другие аналоги препарата. Широко используются такие средства, как фуросемид, индапамид, диувер, верошпилактон, пролактин, триампур и другие. Средства доступны в Украине, в Перми, СПБ, Омске и других городах РФ.

Верошпирон или Фуросемид что лучше?

В этом вопросе все зависит от целей, которые преследует пациент. Фуросемид является более дешевым аналогом верошпирона. Он помогает выводить жидкость из организма, однако лишь верошпирон обладает калийсберегающим механизмом. Поэтому вопросы о выборе должен решаться индивидуально.

Верошпирон или Диувер что лучше?

По мнению кардиологов первый препарат лучше принимать для предупреждения сердечной недостаточности. Диувер же предпочтительнее принимать для непосредственного лечения данной патологии. В любом случае прежде, чем заменить одно лекарство на другое, проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как разница от от их приема может быть существенной.

У Верошпирона существует несколько структурных аналогов, которые содержат тот же перечень компонентов и оказывают схожее действие на организм.

К ним относятся:

• Веро-Спиронолактон;
• Спиронол;
• Верошпилактон;
• Спирикс;
• Альдактон

Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и лактации

Препарат нельзя принимать беременным и кормящим женщинам. Но, в случае наличия показаний, применение Верошпирона допускается во втором и третьем триместре беременности для устранения отеков беременных, если предполагаемая польза для матери выше риска для плода.

Прием Верошпирона противопоказан женщинам в период

беременности лактации

Прием Верошпирона противопоказан женщинам в период беременности и лактации.

Особые указания

Во время лечения Верошпироном возможно временное повышение уровня азота мочевины в сыворотке крови, особенно при сниженной функции почек и гиперкалиемии.

При назначении Верошпирона пациентам с нарушениями функции почек и печени, пациентам пожилого возраста необходим регулярный контроль электролитов сыворотки крови и функции почек.

Прием Верошпирона затрудняет выявление концентрации дигоксина, кортизола и адреналина в крови.

Во время лечения Верошпироном следует избегать употребления пищи, богатой калием, а употребление алкоголя противопоказано.

В начале лечения запрещается управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

1. Во время лечения спиронолактоном запрещается прием алкоголя.
2. Следует избегать быстрой потери массы тела.
3. Гиперкалиемия у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью
4. Спиронолактон может повысить риск развития гиперкалиемии у пациентов с диабетической нефропатией.
5. Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам склонным к ацидозу или гиперкалиемии в связи с основным заболеванием (например, сахарный диабет).
6. Необходимо также соблюдать осторожность у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (сывороточный креатинин между 1,2 мг/100 мл и 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина между 60 мл / мин и 30 мл / мин), гипотонией или гиповолемией.
7. В состав лекарственной формы входит лактоза. Препарат не должен назначаться пациентам с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
8. Лечение следует прекратить или приостановить, если уровень калия в крови превышает 4 мг/дл.
9. Терапия спиронолактоном может нарушить процесс определения сывороточной и дигоксина, кортизола плазмы и эпинефрина.
10. Сопутствующий прием калийсодержащих добавок, диета, богатая калием, прием других калийсберегающих диуретиков, употребление калийсодержащих заменителей соли, прием ингибиторов АПФ, антагонистов ангиотензин II, антагонистов рецепторов альдостерона, гепарина или низкомолекулярных гепаринов, триметоприма или других препаратов, вызывающих гиперкалиемию, может привести к тяжелой гиперкалиемии, особенно у больных с почечной недостаточностью.
11. Гиперкалиемия может быть опасна для жизни. У больных с тяжелой сердечной недостаточностью следует тщательно контролировать уровень калия в сыворотке. Если уровень калия в крови превышает 3,5 ммоль/л, следует избегать приема калийсберегающих диуретиков. Рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в крови через неделю после начала лечения, а затем - каждые шесть месяцев.
12. Терапия спиронолактоном может вызвать транзиторное повышение содержания азота мочевины сыворотки крови, особенно у пациентов с уже имеющимся нарушением функции почек и гиперкалиемией. Спиронолактон может вызвать развитие обратимого гиперхлоремического метаболического ацидоза. Таким образом, у пациентов с нарушением функции почек и печени, а также у пожилых пациентов следует регулярно исследовать биохимические показатели функции почек, а также электролитный баланс.

Лекарственное взаимодействие

В статье описано применение препарата «Верошпирон», от чего его не рекомендуется принимать. Также содержатся сведения о противопоказаниях и побочных эффектах.

Аннотация

Многих пациентов беспокоит вопрос, от чего «Верошпирон» используют? Оказывается, список назначений данного диуретического калийсберегающего средства достаточно широк. Основным действующим компонентом выступает Спиронолактон, а производят медикамент в форме капсул и покрытых оболочкой таблеток.

Верошпирон является мочегонным препаратом, который используется для устранения различных отеков. Лекарство относится к группе калийсберегающих диуретиков. Действующим веществом является спиронолактон, в честь которого ЛС называется на международном фармакологическом рынке – Спиронолактон.

Верошпирон выпускается в таких лекарственных формах:

• Таблетки с содержанием вещества 25 мг;
• Капсулы желатиновые твердые по 50 и 100 мг.

Фармакологические свойства Верошпирона

Согласно инструкции, Верошпирон представляет собой конкурентный антагонист минералокортикоида альдостерона – особого гормона, который вырабатывается корковым слоем надпочечников. Лекарство производит выраженный мочегонный эффект, при этом не влияет существенно на почечное кровообращение и работу почечных канальцев, не нарушает кислотно-основное состояние в организме.

После перорального применения лекарство полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность Верошпирона, по инструкции, достигает практически 100 процентов, и прием пищи делает этот показатель максимальным. Наибольшее содержание препарата в крови равняется 80 нг/мл при условии ежедневного употребления дозы 100 мг на протяжении двух недель. После очередного приема в утреннее время Сmax наблюдается спустя 2-6 часов.

Препарат связывается с белками крови на 98 процентов. Действующий компонент спиронолактон проникает в ткани и органы плохо, однако при этом имеет способность к проникновению сквозь плацентарный барьер в первоначальном виде и в виде метаболитов. Также ЛС обнаруживается и в грудном молоке матери.

Период полувыведения Верошпирона, по инструкции, составляет 13-24 часа. Большей частью лекарство выводится с мочой – 50% от принятой дозы в форме метаболитов и в неизменном виде – 10%. Незначительное выведение осуществляется через кишечник. Канренон (активный метаболит спиронолактона) покидает организм в два этапа: в течение 2-3 часов после приема – наполовину и в течение 12-96 – в остальном количестве.

При сердечной недостаточности и циррозе печени продолжительность полувыведения Верошпирона возрастает без признаков кумуляции, риск возникновения которой выше при гиперкалиемии и почечной недостаточности.

Показания к применению

Показаниями к Верошпирону являются следующие заболевания:

• Асцит, связанный с циррозом печени;
• Отеки, вызванные болезнями сердца и эндокринной системы: хронической сердечной недостаточностью, гирсутизмом, болезнью Конна, поликистозом яичников;
• Артериальная гипертензия;
• Ожоги тяжелой степени;
• Отек мозга;
• Болезни, сопровождаемые отеками разного генеза;
• Миастения;
• Пароксизмальный паралич, связанный с нехваткой кальция.

Способ применения и дозировка

Показания к Верошпирону, описанные выше, являются лишь ориентирами, поэтому лечение данным препаратом назначается только врачом.

При циррозе печени дозировка препарата составляет 0,1, 0,2 или 0,4 г за сутки и зависит напрямую от стадии и особенностей течения заболевания.

При нефротическом синдроме применение Верошпирона подразумевает дозы от 0,1 до 0,2 г в день. Для лечения отечного синдрома рекомендуется принимать лекарство по 100-200 мг за три приема. По инструкции, Верошпирон следует принимать каждый день на протяжении 5 дней, после чего суточную дозировку постепенно снижают до 25 мг или же повышают до 400 мг за 4 приема.

Для снижения повышенного артериального давления дозы препарата колеблются от 50 до 100 мг за сутки, при этом лекарство принимается либо 1 раз в день, либо в 4 приема. Курс лечения длится 2 недели. Отзывы о Верошпироне подтверждают, что препарат разрешено комбинировать с гипотензивными средствами.

При гипокалиемии применение Верошпирона показано в количестве 25-100 мг за раз или до 400 мг в сутки, разделенные на несколько приемов.

Дозы препарата при первичном гиперальдостеронизме составляют 0,1, 0,2 или 0,4 мг в день, разделенные на 4 приема – перед хирургическим вмешательством и по 25-50 мг – при долговременном лечении.

Для устранения синдрома поликистоза яичников и гирсутизмы доза Верошпирона равна 100 мг 2 раза в день.

Детям назначают по 1-3,3 мг на кг веса, и данное количество принимают либо дробно (4 приема), либо однократно. Спустя 4 дня лечения дозу корректируют, при этом возможно ее увеличение троекратно. При достижении клинического эффекта дозировку снижают до 25 мг в сутки, после чего принимают ЛС по 1 таблетке 4 раза в день раз в 4 дня.

Побочные действия

Согласно отзывам о Верошпироне, возможны следующие нарушения в организме:

• Со стороны периферической и центральной нервной системы: заторможенность, головные боли и головокружения, атаксия, летаргия, сонливость, спутанность сознания;
• Со стороны органов ЖКТ: диарея, гастрит, тошнота и рвота, появление язв и кровотечений в ЖКТ, запор, боли в животе, нарушение функции печени;
• Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз и мегалобластоз;
• Со стороны обмена веществ: гиперкреатининемия, метаболический гиперхлоремический ацидоз, алкалоз, гиперурикемия, увеличение концентрации мочевины, гипонатриемия, гиперкалиемия;
• Со стороны эндокринной системы: гинекомастия у мужчин (явление носит обратимый характер, при отмене препарата быстро исчезает, в единичных случаях грудная железа может быть несколько увеличена), огрубение голоса, снижение эрекции и потенции; у женщин: дисменорея, нарушения менструального цикла, боли в области молочных желез, гирсутизм, метроррагия в климактерическом периоде, аменорея;
• Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, сыпь, крапивница, макулопапулезная и эритематозная сыпь (редко);
• Дерматологические нарушения: гипертрихоз, алопеция;
• Со стороны выделительной системы: острая почечная недостаточность;
• Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, мышечный спазм.

Передозировка Верошпироном

Крайне редко отзывы о Верошпироне отмечают случаи передозировки препаратом. Тем не менее, в подобных ситуациях нужно промыть желудок, выпить большое количество жидкости, а также кофеин с целью повышения артериального давления. Больным гиперкалиемией назначают инсулин и декстрозу.

Противопоказания к применению Верошпирона

Противопоказаниями к Верошпирону являются:

• Нарушение функции почек;
• Повышенная чувствительность к любому компоненту;
• Сахарный диабет с осложнениями;
• Болезнь Аддисона;
• Повышенный уровень кальция и калия в крови;
• Беременность;
• Печеночная недостаточность;
• Гинекологические заболевания.

Верошпирон осторожно назначают при блокадах проводимости в сердечной мышце, приеме гормональных лекарственных медикаментов, хирургических вмешательствах, а также пациентам пожилого возраста.

Во время лечения данным препаратом следует ограничить поступление калия в организм, а также контролировать состояние крови и работу почек.

Условия и срок хранения

Калийсберегающий диуретик

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №3; крышечка: непрозрачная, желтого цвета; корпус: непрозрачный, белого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

крышечка - краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин; корпус - титана диоксид (Е171), желатин.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0; крышечка: непрозрачная, оранжевого цвета; корпус: непрозрачный, желтого цвета; содержимое капсул - мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.

Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Состав твердой желатиновой капсулы: крышечка - краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), желатин; корпус - краситель солнечный закат желтый (Е110), титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), желатин.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Спиронолактон является калийсберегающим диуретиком, специфическим антагонистом альдостерона пролонгированного действия (минералокортикоидный гормон коры надпочечников).

В дистальных отделах нефрона спиронолактон препятствует задержке альдостероном натрия и воды и подавляет калийвыводящий эффект альдостерона. Связываясь с рецепторами альдостерона, увеличивает экскрецию ионов натрия, хлора и воды с мочой, уменьшает выведение ионов калия и мочевины, снижает кислотность мочи.

Антигипертензивное действие препарата обусловлено наличием мочегонного эффекта.

Почечная активность после однократного приема спиронолактона достигает пика через 7 ч и сохраняется не менее 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Активно связывается с белками крови (примерно на 90%). После приема спиронолактона в дозе 100 мг/сут в течение 15 дней здоровыми добровольцами Т max препарата в плазме и C max спиронолактона составили 2.6 ч и 80 нг/мл соответственно. Для метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона показатель T max составил 3.2 ч и 4.3 ч, С max - 391 нг/мл и 181 нг/мл соответственно.

Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм и выведение

Спиронолактон быстро метаболизируется в организме человека. Фармакологически активными метаболитами спиронолактона являются 7-альфа-тиометилспиронолактон и канренон.

Несмотря на то, что Т 1/2 неизмененного спиронолактона из крови имеет небольшую продолжительность (1.3 ч), Т 1/2 активных метаболитов более длительный (в интервале от 2.8 до 11.2 ч). Метаболиты выводятся в основном почками, незначительные их количества выводятся через кишечник.

После приема спиронолактона в дозе 100 мг/сут в течение 15 дней здоровыми добровольцами Т 1/2 спиронолактона составил около 1.4 ч, а Т 1/2 метаболитов 7-альфа-тиометилспиронолактона и канренона - 13.8 ч и 16.5 ч соответственно.

Показания

• эссенциальная гипертензия (преимущественно при гипокалиемии, в составе комбинированной терапии);
• застойная недостаточность (у пациентов, не отвечающих на другую терапию или при ее непереносимости, а также для усиления действия других диуретиков);
• цирроз печени, сопровождающийся асцитом и/или отеками, нефротический синдром;
• гипокалиемия (для ее профилактики в качестве вспомогательного средства во время лечения препаратами наперстянки и для ее лечения при невозможности применения других способов коррекции концентрации калия);
• первичный гиперальдостеронизм (синдром Конна);
• для установления диагноза первичного гиперальдостеронизма.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо из компонентов препарата;
• болезнь Аддисона;
• гиперкалиемия;
• гипонатриемия;
• тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 10 мл/мин/1.73м 2);
• острая почечная недостаточность, анурия;
• сердечная недостаточность (СКФ <30 мл/мин/1.73 м 2 или концентрация креатинина в сыворотке крови более 220 мкмоль/л);
• совместное применение с эплереноном или другими калийсберегающими диуретиками;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 3 лет (твердая лекарственная форма).

С осторожностью: гиперкальциемия, метаболический ацидоз, AV-блокада (гиперкалиемия способствует ее усилению); почечная недостаточность; диабетическая нефропатия; сахарный диабет (у пациентов с подтвержденной или предполагаемой хронической почечной недостаточностью); прием лекарственных средств, вызывающих гиперкалиемию; местная и общая анестезия; пожилой возраст; печеночная недостаточность; цирроз печени; порфирия.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, после еды, 1 или 2 раза/сут. Прием суточной дозы или первой части суточной дозы препарата рекомендуется утром.

Взрослые

Эссенциальная гипертензия

Дополнительная терапия при лечении артериальной гипертензии в случае недостаточной эффективности ранее применяемых гипотензивных препаратов

Начальная доза спиронолактона при одновременном применении с другими гипотензивными препаратами составляет 25 мг/сут*. Если спустя 4 недели АД не достигает целевых значений, доза препарата может быть увеличена в 2 раза. У пациентов с артериальной гипертензией, получающих препараты, которые могут вызвать развитие гиперкалиемии (например, ингибиторы АПФ или блокаторы рецепторов ангиотензина), до начала применения спиронолактона следует оценить содержание калия и креатинина в сыворотке крови. Не следует применять пациентам, у которых содержание калия в сыворотке крови превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 220 мкмоль/л. В течение 3 месяцев после начала приема спиронолактона требуется частый контроль содержания калия и креатинина в крови.

Застойная сердечная недостаточность

Отеки на фоне застойной сердечной недостаточности или нефротического синдрома

Начальная доза составляет 100 мг и может изменяться в интервале от 25* до 200 мг/сут, препарат можно принимать за 1-2 приема. При приеме более высоких доз препарат Верошпирон может применяться совместно с диуретиком, действующим в проксимальном отделе почечного канальца. В этом случае дозу спиронолактона следует скорректировать.

Дополнительная терапия при лечении тяжелой сердечной недостаточности (класс III-IV по классификации NYHA и фракцией выброса ≤35%)

Установлено, что, если содержание калия в сыворотке крови не превышает 5.0 ммоль/л, а концентрация креатинина в сыворотке крови не превышает 220 мкмоль/л, на фоне базовой стандартной терапии доза спиронолактона в начале применения должна составлять 25 мг/сут*. Пациентам с хорошей переносимостью препарата в дозе 25 мг/сут* по клиническим показаниям можно увеличить дозу до 50 мг/сут. Для пациентов с плохой переносимостью терапии препаратом Верошпирон в дозе 25 мг/сут* можно снизить дозу препарата до 25 мг* 1 раз в 2 сут.

Асцит и отеки, обусловленные циррозом печени

Если соотношение ионов натрия и калия в моче превышает 1.0, то суточная доза препарата должна составлять 100 мг. Если указанное соотношение меньше 1.0, то доза препарата должна находиться в интервале от 200 до 400 мг/сут.

Поддерживающая доза должна определяться индивидуально для каждого пациента.

Гипокалиемия

Препарат назначают в дозе 25*-100 мг/сут, если применение препаратов калия или других калийсберегающих методов является недостаточным.

Первичный гиперальдостеронизм

Для диагностических целей

1. Длительный тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут 3-4 недели. При достижении коррекции гипокалиемии и артериальной гипертензии можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

2. Короткий тест: спиронолактон принимают по 400 мг/сут в течение 4 дней. При увеличении содержания калия в сыворотке крови во время приема спиронолактона и снижении после его отмены можно предполагать наличие первичного гиперальдостеронизма.

Лечение

При подготовке к хирургическому лечению спиронолактон применяют в дозах от 100 до 400 мг/сут. Если операция не показана, спиронолактон можно применять для длительной поддерживающей терапии в наименьшей эффективной дозе. В этом случае начальная доза препарата может уменьшаться каждые 14 дней до достижения наименьшей эффективной дозы. Для снижения выраженности побочных эффектов при длительном применении препарат Верошпирон рекомендуется применять в комбинации с другими диуретиками.

Особые группы пациентов

У детей старше 3 лет и подростков до 18 лет начальная доза препарата составляет 1-3 мг/кг массы тела/сут в 2-4 приема. При проведении поддерживающей терапии или при одновременном применении с другими диуретиками доза препарата Верошпирон должна быть снижена до 1-2 мг/кг массы тела*.

У пациентов пожилого возраста лечение препаратом рекомендуется начинать с наименьшей дозы с постепенным ее увеличением до достижения максимального желаемого эффекта. Следует соблюдать осторожность у пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени и с нарушением функции печени , которые могут влиять на метаболизм и экскрецию спиронолактона. Кроме того, при применении препарата у пожилых пациентов следует принимать во внимание риск развития гиперкалиемии (см. раздел "Особые указания").

* Дозы ниже 50 мг невозможно получить при приеме препарата Верошпирон в лекарственной форме капсул, поэтому следует принимать препарат Верошпирон в лекарственной форме таблетки 25 мг.

Побочные действия

Нежелательные реакции наиболее часто обусловлены конкурентным антагонизмом спиронолактона в отношении альдостерона (что приводит к усилению экскреции калия), а также антиандрогенным эффектом спиронолактона. Обычно после прекращения приема спиронолактона нежелательные эффекты исчезают.

Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органными классами согласно MedDRA и с указанием частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность.

Со стороны эндокринной системы: очень редко - гирсутизм.

Со стороны обмена веществ: очень часто - гиперкалиемия (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, одновременно получающих препараты калия); часто - гиперкалиемия (у пожилых пациентов, при сахарном диабете и у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ); редко - гипонатриемия, дегидратация, порфирия; частота неизвестна - гиперхлоремический ацидоз.

Нарушения психики: нечасто - спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: нечасто - сонливость (у пациентов с циррозом печени), головная боль; очень редко - паралич, параплегия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - аритмии (у пациентов с почечной недостаточностью и у пациентов, получающих препараты калия одновременно со спиронолактоном); очень редко - васкулит; частота неизвестна - чрезмерное снижение АД.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - изменение тональности голоса.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота; редко - гастрит, язва, желудочное кровотечение, боль в желудке, диарея; очень редко - гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь, крапивница; очень редко - алопеция, экзема, кольцевидная эритема, волчаночноподобные изменения кожи; частота неизвестна - буллезный пемфигоид (как правило, при длительном применении).

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - остеомаляция.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - снижение либидо, эректильная дисфункция, гинекомастия (у мужчин), болезненность молочных желез, боль в груди (у мужчин), увеличение молочных желез, нарушения менструального цикла (у женщин); часто - бесплодие (при применении препарата в высоких дозах (450 мг/сут)).

Прочие: нечасто - астения, усталость.

Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение концентрации мочевины в сыворотке крови, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови; частота неизвестна - повышение содержания гликозилированного гемоглобина (HbA1c).

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или отмечаются любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение, диарея, макуло-папулезная или эритематозная сыпь на коже. Реже может возникать гиперкалиемия и гипонатриемия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени передозировка может привести к печеночной коме.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Проводится промывание желудка, симптоматическое лечение дегидратации и восстановление кислотно-щелочного равновесия. При гиперкалиемии необходимо нормализовать водно-электролитный обмен с помощью калийвыводящих диуретиков, быстрого парентерального введения раствора декстрозы с инсулином. В тяжелых случаях проводят гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием препарата Верошпирон с другими калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II, блокаторами альдостерона, препаратами калия, а также соблюдение богатой калием диеты или употребление калийсодержащих заменителей соли может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Помимо лекарственных средств, достоверно вызывающих гиперкалиемию, одновременное применение комбинации триметоприм/сульфаметоксазол () со спиронолактоном может привести к клинически значимой гиперкалиемии.

Одновременный прием других диуретиков: усиление диуреза.

Иммунодепрессанты, циклоспорин и такролимус могут повышать риск развития гиперкалиемии, вызываемой спиронолактоном.

Колестирамин, аммония хлорид могут также повышать риск развития гиперкалиемии и гиперхлоремического метаболического ацидоза.

Трициклические антидепрессанты и антипсихотики могут усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.

Гипотензивные средства: спиронолактон потенцирует действие гипотензивных препаратов, дозу которых при одновременном приеме со спиронолактоном, возможно, потребуется снизить и корректировать в дальнейшем в случае необходимости. Поскольку ингибиторы АПФ снижают выработку альдостерона, не следует использовать препараты данной группы совместно со спиронолактоном на постоянной основе, особенно у пациентов с установленным нарушением функции почек.

Одновременный прием с , иными нитратами или вазодилататорами может усиливать антигипертензивный эффект спиронолактона.

Алкоголь, барбитураты или наркотические препараты могут потенцировать связанную со спиронолактоном ортостатическую гипотензию.

Прессорные амины (норэпинефрин): спиронолактон снижает сосудистые реакции на норэпинефрин. По этой причине следует соблюдать осторожность при проведении местной или общей анестезии у пациентов, принимающих спиронолактон.

НПВП: у некоторых пациентов прием НПВП может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффекты петлевых, калийсберегающих и тиазидных диуретиков. Одновременное применение НПВП (например, индометацина и мефенамовой кислоты) с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии. Таким образом, при одновременном приеме спиронолактона с НПВП следует тщательно контролировать состояние пациента на предмет достижения желаемого эффекта мочегонного препарата.

ГКС, АКТГ: может увеличиваться скорость выведения электролитов, в частности, может наблюдаться гипокалиемия.

Дигоксин: спиронолактон может увеличивать Т 1/2 дигоксина, что может привести к увеличению концентрации дигоксина в сыворотке крови и, как следствие, усилению его токсичности. При приеме спиронолактона может потребоваться снижение дозы дигоксина. Следует тщательно контролировать состояние пациента для предотвращения передозировки дигоксином или недостаточной дигитализации.

Влияние препарата на результаты лабораторных исследований: в литературе описано несколько случаев влияния спиронолактона или его метаболитов на показатель концентрации дигоксина, определенный методом радиоиммунного анализа. Клиническая значимость данного взаимодействия пока неясна.

При флуориметрическом анализе спиронолактон может влиять на результат анализа содержания соединений с аналогичными параметрами флуоресценции (например, кортизол, эпинефрин).

Антипирин: спиронолактон ускоряет метаболизм антипирина.

Препараты лития: как правило, препараты лития не следует применять совместно с диуретиками. Диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсических эффектов препаратов лития.

Карбеноксолон может вызывать задержку натрия в организме и, как следствие, снижать эффективность спиронолактона. Следует избегать одновременного применения карбеноксолона и спиронолактона.

Карбамазепин: при одновременном применении с диуретиками препарат может вызвать клинически значимую гипонатриемию.

Гепарин, низкомолекулярный гепарин: одновременное применение со спиронолактоном может привести к тяжелой гиперкалиемии.

Производные кумарина: спиронолактон снижает эффективность данной группы препаратов.

Спиронолактон может усиливать действие аналогов ГнРГ (гонадотропин-рилизинг-гормона): трипторелина, бусерелина, гонадорелина.

Особые указания

С особой осторожностью спиронолактон следует применять у пациентов, основное заболевание которых может провоцировать развитие ацидоза и/или гиперкалиемии.

Пациенты с диабетической нефропатией имеют повышенный риск развития гиперкалиемии.

Прием спиронолактона может вызвать транзиторное повышение азота мочевины крови (АМК), особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек и гиперкалиемии. Спиронолактон может вызвать обратимый гиперхлоремический метаболический ацидоз. Таким образом, при применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек и печени, а также у пациентов пожилого возраста, необходим регулярный контроль показателей электролитов сыворотки крови и функции почек.

Одновременное применение спиронолактона с препаратами, вызывающими гиперкалиемию (например, другие калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы альдостерона, гепарин, низкомолекулярный гепарин, препараты калия, богатая калием диета, употребление калийсодержащих заменителей соли), может привести к развитию тяжелой гиперкалиемии.

Гиперкалиемия может привести к смертельному исходу. Критически важно контролировать и корректировать содержание калия у пациентов с тяжелой формой сердечной недостаточности, получающих спиронолактон. Не следует применять препарат совместно с другими калийсберегающими диуретиками. У пациентов с содержанием калия в сыворотке крови выше 3.5 ммоль/л противопоказано применение препаратов калия. Рекомендуемая частота мониторинга содержания калия и креатинина:

• через неделю после начала приема препарата или увеличения дозы спиронолактона, ежемесячно в течение первых 3 месяцев, затем ежеквартально в течение года;
• далее каждые 6 месяцев. При содержании калия в сыворотке крови больше 5 ммоль/л или креатинина больше 350 мкмоль/л следует временно или полностью прекратить прием спиронолактона.

У пациентов с порфирией Верошпирон следует применять с особой осторожностью, поскольку многие препараты провоцируют обострение порфирии.

При приеме препарата запрещается употребление алкоголя.

В случае непереносимости лактозы следует принимать во внимание, что каждая капсула препарата Верошпирон 50 мг содержит 127.5 мг, а капсула препарата Верошпирон 100 мг содержит 255 мг лактозы моногидрата. Данный препарат не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Капсула препарата Верошпирон 100 мг содержит краситель солнечный закат желтый Е110, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начальном периоде лечения запрещается управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Длительность ограничений устанавливается в индивидуальном порядке.

Беременность и лактация

Беременность

Спиронолактон обладает антиандрогенным эффектом у человека. Спиронолактон и его метаболиты проникают через плацентарный барьер. Применение спиронолактона при беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания

Метаболиты спиронолактона проникают в грудное молоко. В случае необходимости применения спиронолактона следует прервать грудное вскармливание и использовать другой способ кормления ребенка.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.