Вальс от давления. Использование валз при гипертонии. Сроки и условия хранения

Валз (действующее вещество валсартан) - антигипертензивный препарат, относящийся к группе избирательных блокаторов рецепторов ангиотензина II (подтипа AT1). На сегодняшний день число лиц, страдающих артериальной гипертензией, «перевалило» далеко за миллиард. Столь широкое распространение артериальной гипертензии вносит существенный вклад в заболеваемость и смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Тем более удивительно, что, несмотря на существующее обилие эффективных методов ее лечения, как минимум треть пациентов не получают адекватную фармакотерапию. Ключевую роль в патогенезе артериальной гипертензии играет ренин–ангиотензин–альдостероновая система (далее - РААС), регулирующая объем жидкости и крови, а также электролитный баланс. При активации РААС основной ее «инструмент» - ангиотензин–II - вызывает сужение сосудов, стимулирует высвобождение альдостерона и повышает симпатическую активность, что в комплексе способствует зарождению и прогрессированию артериальной гипертензии. Блокаторы АТ1-рецепторов (БРА) управляют работой РААС, дезавуируя эффекты ангиотензина–II, что сопровождается увеличением просвета сосудов, подавлением секреции антидиуретического гормона (АДГ) и альдостерона. БРА являются относительно «молодой» группой антигипертензивных препаратов, которая с места в карьер заняла одну из передовых позиций в лечении артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности и предотвращении сердечно-сосудистых осложнений. Все чаще и чаще БРА используют в роли препаратов первого выбора, что позволяет избежать негативного опыта использования ингибиторов АПФ с непременным сухим кашлем и повышенным риском ангионевротического отека. На сегодняшний день накоплена солидная доказательная база по применению БРА, продемонстрированы их преимущества перед другими классами антигипертензивных препаратов. Валз - брендированный дженерик валсартана от исландской фармацевтической компании «Актавис». Отличительной особенностью данного препарата считается наличие всех трех зарегистрированных медицинских показаний, как у диована (оригинального валсартана): артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность, и повышение выживаемости постинфарктных пациентов.

На базе Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины Минздравсоцразвития России было проведено сравнительное исследование эффективности и безопасности валза и оригинального валсартана (диована) у пациентов, страдающих артериальной гипертензией 1-2 степени. Беспристрастное сравнение выявило практически одинаковую эффективность и безопасность обоих препаратов.

Валз начинает действовать через 2 часа после перорального приема, максимум его антигипертензивной эффективности отмечается на 4-6 часу, длительность действия составляет более суток. При условии регулярного курсового приема стабилизация артериального давления на заданном уровне достигается через 2-4 недели. При резком прекращении приема препарата синдром отмены («рикошетный» скачок артериального давления) не наблюдается. Валз быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Его абсолютная биодоступность составляет 23%. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме валза 1 раз в сутки степень его кумуляции в организме незначительна. При артериальной гипертензии лечение рекомендуют начинать с дозы в 80 мг. Антигипертензивный эффект отчетливо проявится в первые две недели медикаментозного курса, достигнув своего максимума после четырех недель лечения. Если вышеуказанная доза не вызывает должного терапевтического ответа, рекомендуется ее двукратное увеличение. В дополнение к этому к валзу можно «подключить» антигипертензивный препарат другой группы (за исключением комбинации с ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором). Лицам с хронической сердечной недостаточностью препарат назначают по 40 мг 2 раза в сутки с возможностью повышения дозы до 80, а при хорошей переносимости - и до 160 мг. Валз хорошо сочетается с диуретиками, статинами, бета-адреноблокаторами, а вот его комбинирование с ингибиторами АПФ повышает риск развития побочных эффектов. У пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, на начальном этапе лечения может наблюдаться некоторое снижение артериального давления.

Фармакология

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT 1 -рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%. При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое - 94-97%. При достижении равновесного состояния V d - 17 л.

При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз/сут наблюдалась незначительная кумуляция валсартана.

Метаболизм

Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Выведение

T 1/2α - < 1 ч, T 1/2β составляет около 9 ч.

После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана относительно небольшой (около 2 л/ч). При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с маркировкой "V" с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 21.11 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 18 мг, кроскармеллоза натрия - 5.4 мг, повидон K29-32 - 3.6 мг, тальк - 0.9 мг, магния стеарат - 0.63 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.36 мг.

Состав пленочной оболочки: опадрай II 85G32407 желтый - 3.6 мг (поливиниловый спирт - 1.584 мг, тальк - 0.72 мг, титана диоксид - 0.598 мг, макрогол 3350 - 0.444 мг, краситель железа оксид желтый - 0.128 мг, лецитин - 0.126 мг).

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут - к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с НПВС, в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г/сут.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); иногда (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия 2 ; иногда - снижение АД 1,2 , сердечная недостаточность 1 ; редко - васкулит; очень редко - кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, абдоминальная боль; очень редко - тошнота 4 .

Со стороны ЦНС: часто - постуральное головокружение 2 ; иногда - обморок 1 , бессонница, депрессия, снижение либидо; редко - головокружение 4 , невралгия; очень редко - головная боль 4 .

Со стороны органа слуха и лабиринтного аппарата: иногда - вертиго.

Со стороны системы кроветворения: часто - нейтропения, очень редко - тромбоцитопения.

Аллергические реакции: редко - сывороточная болезнь, повышенная чувствительность; очень редко - ангионевротический отек 3 , кожная сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда - боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - нарушение функции почек 3,4 , острая почечная недостаточность 3 .

Со стороны обмена веществ: иногда - гиперкалиемия 1,2 .

Инфекции: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко - ринит, гастроэнтерит.

Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке.

Прочие: иногда - чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.

1 - сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;

2 - сообщалось при лечении хронической сердечной недостаточности;

3 - иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда;

4 - наиболее часто встречающееся в период лечения хронической сердечной недостаточности (часто - головокружение, нарушение функции почек, артериальная гипотензия; иногда - головная боль, тошнота).

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) - в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
  • с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Противопоказания

  • нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, гиперкалиемии, на фоне диеты с ограничением потребления натрия, при гипонатриемии, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при первичном гиперальдостеронизме, аортальном и митральном стенозе, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, состояниях, сопровождающихся уменьшением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития РААС, начинает функционировать в III триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во II и III триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Применение при нарушениях функции печени

Притивопоказано применение при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз).

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз составляет 80 мг.

Применение при нарушениях функции почек

Притивопоказано применение при почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. у пациентов, находящиеся на гемодиализе.

У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Валз является препаратом, относящимся к группе периферических вазодилаторов, которые назначаются в случае лечения сердечных недугов.

В состав лекарства входит валсартан и дополнительные связующие компоненты. Используют препарат в качестве эффективного средства против гипертензии артериального характера.

В этой статье мы рассмотрим когда врачи назначают препарат Валз, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Валзом, оставляйте отзывы в комментариях.

Форма выпуска и состав

Препарат Валз выпускается в форме таблеток для перорального применения. Они покрыты защитной пленочной оболочкой желтого цвета, на одной стороне которой значится латинская буква «В». Препарат упакован в контурные ячейковые пачки по 7 штук. Всего в картонной коробке содержится 4 таких контурных упаковки.

Каждая таблетка Валз содержит в себе главное действующее вещество валсартан в дозировке 40, 80 или 160 мг, а также ряд вспомогательных компонентов: повидон, диоксид кремния, лактоза, целлюлоза.

Клинико-фармакологическая группа: антагонист рецепторов ангиотензина I.

Для чего применяется Валз?

Согласно инструкции к Валзу, препарат предназначен:

  1. Для терапии артериальной гипертензии;
  2. Для лечения хронической сердечной недостаточности II-IV функционального класса в соответствии с классификацией NYHA (применяется в составе комплексной терапии, за исключением комбинации с ингибитором АПФ и бета-адреноблокатором);
  3. С целью снижения смертности среди пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка, осложненной левожелудочковой недостаточностью или острым инфарктом миокарда (при наличии стабильных показателей гемодинамики).


Фармакологическое действие

Гипотензивное средство, периферический вазодилататор. Препарат является блокатором AT1-рецепторов ангиотензина II, АПФ не ингибирует. Под воздействием валсартана не меняется содержание общего ТГ, Хс, глюкозы, а также мочевой кислоты в крови.

Спустя два часа, максимум – через четыре-шесть часов после приема отмечается начало его действия. Эффект сохраняется на протяжении одних суток. При регулярном лечении препаратом максимальные показатели снижения артериального давления отмечаются спустя 2-4 недели. Если произошла внезапное прекращение лечения, синдром отмены не наблюдается.

Инструкция по применению

Валз назначают перорально. Таблетки можно принимать независимо от режима питания, запивая достаточным количеством жидкости. Если вы планируете использовать для лечения препарат Валз, инструкция по применению должна учитываться.

  • При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз – по 40 мг 2 раза/сут. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза/сут и при хорошей переносимости – до 160 мг 2 раза/сут. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза – 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.
  • При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз/сут. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).
  • После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза – 20 мг (1/2 таб. 40 мг) 2 раза/сут, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза/сут. Достижение дозы 80 мг 2 раза/сут рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза/сут – к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию медпрепарата являются:

  1. Возраст пациентов менее 18-ти лет;
  2. Повышенная чувствительность к Валзу или его компонентам;
  3. Индивидуальная непереносимость Валза или его компонентов;
  4. Повышенное содержание галактозы в крови;
  5. Тяжелая форма функциональной недостаточности почек;
  6. Применение Валза во время кормления грудью;
  7. Врожденная непереносимость лактозы;
  8. Непроходимость желчных путей и связанные с этим функциональные нарушения печени;
  9. Применение Валза в любом триместре беременности;
  10. Нарушения всасывания углеводов.

Побочные эффекты

При использовании препарата Валз необходимо соблюдать дозировку указанную в инстукции по примению, иначе возможно развитие следующих побочных реакций:

  1. Обмен веществ: гиперкалиемия;
  2. Дыхательная система: кашель;
  3. Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, абдоминальная боль;
  4. Лабиринтный аппарат и органы слуха: редко – вертиго;
  5. Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения;
  6. Костно-мышечная система: судороги мышц, боли в спине, миалгия, артрит;
  7. Мочевыделительная система: редко – нарушения функций почек, острая почечная недостаточность;
  8. Центральная нервная система: постуральное головокружение, бессонница, обморок, депрессия, головокружения, снижение либидо, невралгия, головные боли;
  9. Аллергические реакции: повышенная чувствительность, зуд, кожная сыпь, редко – сывороточная болезнь, ангионевротический отек;
  10. Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кровотечения, васкулит;
  11. Прочие: вирусные инфекции, фарингит, конъюнктивит, синусит, астения, отеки, носовые кровотечения.

Согласно отзывам о Валзе, во время терапии могут наблюдаться изменения лабораторных показателей, а именно: повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, усиление активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, Валз – аналог Апровельгиперкреатининемия, снижение уровня гематокрита и гемоглобина.

Особые указания

До лечения Валзом проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК. При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения Валзом препарат следует отменить.

С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Аналоги

Структурные аналоги по действующему веществу:

  1. Валсартан;
  2. Валсафорс;
  3. Вальсакор;
  4. Диован;
  5. Нортиван;
  6. Тантордио;
  7. Тарег.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ВАЛЗ в аптеках (Москва) 276 рублей.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Вальсакор Н160 и Н80: инструкция, отзывы, аналоги Таблетки Фезам – инструкция, отзывы, аналоги

Валз – периферический вазодилататор, применяемый при лечении заболеваний сердечнососудистой системы. Активным действующим компонентом является валсартан.

Препарат представляет собой специфический блокатор АТ1-рецепторов ангиотензина II, который не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Валз оказывает гипотензивное действие, не влияет на содержание общего холестерина, тиреоглобулина, мочевой кислоты и глюкозы в плазме крови.

Улучшение состояния пациента наблюдается минимум через 2 часа после перорального применения, максимум – через 4-6 часов. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 1-2 суток.

Максимальное снижение артериального давления наступает через 2-4 недели регулярного приема. В случае внезапного прекращения лечения данным медикаментом симптомы синдрома отмены не наблюдаются.

При приеме внутрь хорошо и быстро абсорбируется. Обладает низкой биодоступностью, отлично связывается с белками крови.

Выпускается в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток Валз (40, 80 и 160 мг), предназначенных для перорального применения.

Показания к применению

От чего помогает Валз? Назначают препарат в следующих случаях:

  • Стойкое повышение артериального давления;
  • В составе комплексной терапии при лечении хронической формы сердечной недостаточности;
  • Профилактика повторных инфарктов и инсультов у пациентов из группы риска – с наследственной предрасположенностью, ожирение, атеросклерозом, артериальной гипертензией;
  • Острый инфаркт миокарда с систолической дисфункцией левого желудочка или желудочковой недостаточностью.

Инструкция по применению Валз (40 \ 80 \ 160), дозировки

Таблетки принимаются внутрь, независимо от приема пищи, целиком, запивая достаточным количеством воды. Не разжевывать.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4 недели. При отсутствии адекватного терапевтического ответа возможно увеличении суточной дозы Валз до 160 мг, максимальная суточная доза составляет 320 мг. При необходимости могут быть дополнительно назначены диуретические средства.

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная дозировка 40 мг \ 2 раза в сутки.

Дозировка Валз постепенно увеличивается в течение 2 недель до 80 мг \ 2 раза в сутки. При хорошей переносимости возможно увеличение до 160 мг \ 2 раза в сутки.

  • Максимальная суточная доза – 320 мг 2 раза в сутки.

При легких и умеренных нарушениях функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза: препарат применять с осторожностью, суточная доза не более 1 таблетки Валз 80 мг.

При тяжелых нарушениях функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарным циррозом и холестазом прием препарата противопоказан.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Валз может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • кровотечения, сердечную недостаточность, снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию и васкулит (сердечнососудистая система);
  • кашель (дыхательная система);
  • диарею, абдоминальную боль и тошноту (пищеварительную систему);
  • постуральное головокружение, обморок, бессонницу, депрессию, снижение либидо, головокружения, невралгию и головную боль (центральная нервная система);
  • вертиго (органы слуха и лабиринтный аппарат);
  • нейтропению и тромбоцитопению (система кроветворения);
  • боль в спине, артрит, судороги мышц, миалгию и артралгию (костно-мышечная система);
  • нарушение функции почек и острую почечную недостаточность (мочевыделительная система);
  • гиперкалиемию (обмен веществ);
  • снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке, гиперкреатининемию, повышение активности печеночных трансаминаз и гипербилирубинемию (лабораторные показатели).

При одновременном применении с другими препаратами, понижающими артериальное давление, возможно стремительное падение АД и развитие острой сосудистой недостаточности.

Противопоказания

Противопоказано назначать Валз в следующих случаях:

  • непроходимость желчевыводящих путей, обусловленная опухолевыми процессами или закупоркой просвета конкрементами;
  • тяжелые поражения функции печени и почек;
  • индивидуальная непереносимость составляющих компонентов препарата;
  • галактоземия или лактазная недостаточность;
  • выраженная гипотония;
  • возраст до 18 лет;
  • период беременности и грудного вскармливания.

С особенной осторожностью препарат назначают для лечения пациентов с повышенным уровнем калия в крови, митральным и аортальных стенозом, состояниях, обусловленных уменьшением объема циркулирующей жидкости в организме.

Передозировка

Симптомы передозировки – это выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.

Лечение – промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, в/в введение 0.9% раствора натрия хлорида. Не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Аналоги Валз, цена в аптеках

При необходимости, заменить Валз можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  1. Диован;
  2. Валсафорс;
  3. Тантордио;
  4. Валсартан;
  5. Нортиван;
  6. Вальсакор;
  7. Тарег.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Валз (40 \ 80 \ 160) мг., цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Валз 80мг 28 шт. – от 291 до 298 рублей, 40 мг 28 шт. – от 254 до 270 рублей.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Валз . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Валз в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Валз при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Валз - периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1-рецепторов ангиотензина 2, не ингибирует АПФ. Не влияет на содержание общего Хс, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром отмены при внезапном прекращении приема.

Состав

Валсартан + вспомогательные вещества.

Валсартан + гидрохлоротиазид + вспомогательные вещества (Валз Н).

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) высокое - 94-97%. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме препарата в дозе 1 раз в сутки наблюдалась незначительная кумуляция валсартана. Фармакологически неактивный гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях. После приема внутрь 83% валсартана выводится с желчью через кишечник и 13% почками, преимущественно в неизмененном виде.

Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%, сам гидрохлоротиазид не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения.

Показания

  • артериальная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность (2-4 функциональный класс по классификации NYHA) - в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + ингибитор АПФ + бета-адреноблокатор);
  • с целью повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (период от 12 ч до 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг, 80 мг и 160 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой 80 мг + 12,5 мг, 160 мг + 12,5 мг и 160 мг + 25 мг (Валз Н).

Инструкция по применению и режим дозирования

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в сутки. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4 недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).

При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза препарата Валз - по 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза в сутки и при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозы следует соблюдать интервал не менее 2 недель. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.

Валз можно применять в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако не следует назначать Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор.

После перенесенного инфаркта миокарда при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза - 20 мг (1/2 таблетки 40 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3 месяца терапии. Дозу следует повышать с учетом переносимости препарата. В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Валз Н

Препарат принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Приведенные ниже дозы препарата Валз Н указаны в соотношении валсартан/гидрохлоротиазид.

Рекомендуемая доза - по 1 таблетке 80/12.5 мг 1 раз в сутки. При недостаточной эффективности препарата в этой дозе рекомендуется увеличить суточную дозу Валз Н до 160/12.5 мг, для тех пациентов, которым показано дальнейшее снижение АД суточная доза препарата Валз Н составляет 160/25 мг соответственно.

Пациентам с нарушением функции почек при КК > 30 мл/мин, а также у пациентов со слабо или умеренно выраженными нарушениями функции печени при отсутствии явлений холестаза не требуется коррекция дозы препарата Валз Н.

Побочное действие

  • ортостатическая гипотензия;
  • снижение АД;
  • сердечная недостаточность;
  • васкулит;
  • кровотечения;
  • кашель;
  • диарея;
  • абдоминальная боль;
  • тошнота;
  • постуральное головокружение;
  • обморок;
  • бессонница;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • невралгия;
  • головная боль;
  • нейтропения, тромбоцитопения;
  • сывороточная болезнь;
  • повышенная чувствительность;
  • ангионевротический отек;
  • кожная сыпь;
  • боль в спине;
  • судороги мышц;
  • артрит;
  • миалгия;
  • артралгия;
  • нарушение функции почек;
  • острая почечная недостаточность;
  • вирусные инфекции;
  • синусит;
  • конъюнктивит;
  • ринит;
  • гастроэнтерит;
  • снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
  • повышение концентрации азота мочевины в сыворотке;
  • чувство усталости;
  • астения;
  • носовое кровотечение;
  • отеки.

Противопоказания

  • нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин), в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы (РААС), начинает функционировать в 3 триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во 2 и 3 триместрах. При установлении беременности терапия препаратом Валз должна быть немедленно прекращена.

Нет данных о выделении валсартана с грудным молоком. Поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема диуретиков в высоких дозах, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.

При реноваскулярной гипертензии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.

При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.

При хронической сердечной недостаточности в начале лечения препаратом Валз может отмечаться некоторое снижение АД, поэтому рекомендуется контролировать АД в начале терапии.

Вследствие ингибирования РААС у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, у которых функция почек зависит от активности РААС, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.

Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами ввиду возможного повышения риска развития побочных эффектов.

У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимого взаимодействия с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) повышают риск развития гиперкалиемии.

Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект валсартана.

Этанол (алкоголь) усиливает гипотензивный эффект препарата Валз.

Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), в т.ч. с селективными ингибиторами ЦОГ-2 и ацетилсалициловой кислотой в дозе более 3 г в сутки.

При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.

Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, у пациентов, получающих Валз, рекомендуется контроль концентрации лития в плазме крови.

Аналоги лекарственного препарата Валз

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Валсартан;
  • Валсафорс;
  • Вальсакор;
  • Диован;
  • Нортиван;
  • Тантордио;
  • Тарег.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Catad_pgroup Антагонисты рецепторов ангиотензина

Валз - инструкция по применению

Регистрационный номер : ЛСР-001773/09 от 10.03.09

Торговое название препарата : ВАЛЗ

Международное непатентованное название : валсартан

Лекарственная форма : таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав :

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит :
Активное вещество: валсартан 40 мг, 80 мг или 160 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К29-32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
Пленочная оболочка :
Для таблеток 40 мг: Опадрай II 85G32407 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол - 3350, краситель железа оксид желтый, лецитин).
Для таблеток 80 мг: Опадрай II 85G34643 розовый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол - 3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин).
Для таблеток 160 мг: Опадрай II 85G32408 желтый (поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид, макрогол - 3350, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный, лецитин).

Описание

Для таблеток 40 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой «V» с одной стороны, риской с другой стороны и боковыми рисками.
Для таблеток 80 мг: круглые двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с двух сторон, боковыми рисками и маркировкой «V» с одной стороны.
Для таблеток 160 мг: овальные двояковыпуклые таблетки желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с риской с одной стороны, боковыми рисками и маркировкой «V» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа : блокатор рецепторов ангиотензина II

Код ATX : C09CA03

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (АПФ); не влияет на содержание общего холестерина, триглицеридов, глюкозы и мочевой кислоты в крови. Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема внутрь, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение артериального давления (АД) наступает через 2-4 недели. Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении приема.

Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция - быстрая, степень всасывания вариабельна. Среднее значение абсолютной биодоступности - 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (t 1/2aВ диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном применении валсартана изменений кинетических показателей не отмечалось. При приеме дозы 1 раз в день наблюдалась незначительная кумуляция валсартана. Концентрация валсартана в плазме крови не имеет различий у мужчин и женщин.
Валсартан хорошо связывается с белками плазмы крови (94-97%), преимущественно с сывороточными альбуминами. При достижении равновесного состояния объем распределения - 17 л. По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч), плазменный клиренс валсартана происходит относительно медленно (около 2 л/ч). Препарат выводится с желчью и почками, преимущественно в неизмененном виде. При нормальном уровне гломерулярной фильтрации (120 мл/мин) почечный клиренс составляет около 30% от общего плазменного клиренса. Гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от площади под кривой «концентрация-время» (AUC) для валсартана). Данный метаболит фармакологически не активен. После приема внутрь 83% валсартана выводится через кишечник и 13% через почки, преимущественно в неизмененном виде.
При приеме препарата с пищей AUC валсартана уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8-го часа после приема препарата, концентрации валсартана в плазме крови как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия.
  • Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (исключая комбинацию валсартан + иАПФ + бета-адреноблокатор).
  • Повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда (12 ч - 10 дней), осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к валсартану или к вспомогательным веществам препарата;
  • Нарушения функции печени, связанные с непроходимостью желчных путей (в т.ч. билиарный цирроз, холестаз);
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин), в том числе пациенты, находящиеся на гемодиализе;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • Непереносимость лактозы, галактоземия или синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;

С осторожностью : артериальная гипотензия, гиперкалиемия, диета с ограничением потребления натрия, гипонатриемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, первичный гиперальдостеронизм, аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная. кардиомиопатия; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе диарея, рвота).

Применение при беременности и в период лактации

Данных по применению валсартана при беременности нет. Почечная перфузия плода, которая зависит от развития ренин-ангиотензиновой системы, начинает функционировать в третьем триместре беременности. Риск для плода возрастает при приеме валсартана во втором и третьем триместрах. При установлении беременности терапия валсартаном должна быть немедленно прекращена.
Нет данных о выделении валсартана в материнское молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном с учетом ее важности для матери.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 80 мг 1 раз в день. Гипотензивный эффект развивается в первые 2 недели терапии. Максимальный эффект достигается после 4-х недель приема препарата. У пациентов, для которых суточная доза 80 мг не дает желаемого терапевтического эффекта, рекомендуется увеличить суточную дозу до 160 мг. Дополнительно может быть назначено другое антигипертензивное средство (например, диуретик).
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН): рекомендуемая начальная доза препарата Валз составляет 40 мг 2 раза в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте требуется постепенное повышение дозы до 80 мг 2 раза в сутки и при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. От момента начала лечения препаратом Валз до момента достижения приема максимальной дозировки должен быть интервал не менее двух недель. Максимальная суточная доза - 320 мг в 2 приема. Возможно снижение доз при одновременном приеме диуретиков.
Валз может применяться в комбинации с другими лекарственными средствами, предназначенными для лечения хронической сердечной недостаточности. Однако прием препарата Валз в комбинации с ингибитором АПФ + бета-адреноблокатор не рекомендуется (см. раздел Особые указания).
После перенесенного инфаркта миокарда: при стабильных показателях гемодинамики лечение можно начинать в течение 12 ч после острого инфаркта миокарда. Начальная доза - 1/2 таблетки 40 мг (20 мг) 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы до 40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель, до достижения максимальной суточной дозы 160 мг 2 раза в сутки.
Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели лечения, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Дозу следует повышать, основываясь на переносимости препарата пациентом.
В случае симптоматической артериальной гипотензии или при нарушении функции почек дозу препарата Валз следует снизить.
Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек при КК более 10 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без развития холестаза максимальная суточная доза препарата Валз не должна превышать 80 мг.

Побочное действие

Частота побочных эффектов: очень часто (>1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия*; иногда – снижение АД, сердечная недостаточность; редко - васкулит; очень редко - кровотечения.
Со стороны дыхательной системы: иногда - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: иногда - диарея, абдоминальная боль; очень редко - тошнота #.
Со стороны центральной нервной системы: часто - постуральное головокружение*; иногда - обморок, бессонница, депрессия, снижение либидо; редко - головокружение*, невралгия; очень редко - головная боль.
Со стороны органов слуха и лабиринтового аппарата: иногда - вертиго.
Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения, очень редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - сывороточная болезнь; повышенная чувствительность; очень редко - ангионевротический отек**, кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине, судороги мышц, артрит, миалгия; очень редко - артралгия;
Со стороны мочевыводящих путей: очень редко - нарушение функции почек**##, острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: иногда - гиперкалиемия
Инфекции: часто - вирусные инфекции; иногда - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит, конъюнктивит; очень редко - ринит, гастроэнтерит.
Прочие: иногда - чувство усталости, астения, носовое кровотечение, отеки.
Лабораторные показатели: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.
* Сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда.
# Сообщалось при лечении ХСН
** Иногда сообщалось в период лечения после острого инфаркта миокарда
## Наиболее часто встречающееся в период лечения ХСН (часто: головокружение, нарушение функции почек, гипотензия; иногда: головная боль, тошнота)

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, что может привести к потере сознания и к коллапсу.
Лечение: промывание желудка, прием достаточного количества активированного угля, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида.
Валсартан не выводится при диализе в связи с активным связыванием с белками плазмы крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении артериальной гипертензии валсартаном не было клинически значимых взаимодействий с другими одновременно применяемыми препаратами (например, циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, амлодипин, глибенкламид, фуросемид, индометацин, гидрохлоротиазид).
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, соли, содержащие калий, препараты, повышающие уровень калия в плазме крови (такие как гепарин) усиливают развитие гиперкалиемии.
Другие гипотензивные средства и диуретики усиливают антигипертензивный эффект.
Антигипертензивный эффект препарата может быть ослаблен при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и ацетилсалициловой кислотой более 3 г/день.
При совместном применении с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и развитии токсических эффектов.
Весьма ограничен опыт применения валсартана и препаратов, содержащих литий. В случае применения препаратов, содержащих литий, рекомендуется контроль уровня лития в плазме крови.

Особые указания

У пациентов с выраженным дефицитом натрия в организме и/или сниженным ОЦК, например, вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях может в начале терапии валсартаном развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом терапии препаратом Валз рекомендуется восстановить содержание электролитов и жидкости в организме, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.
Препарат Валз можно применять совместно с другими препаратами, предназначенными для лечения инфаркта миокарда, такими как тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы, статины и диуретики. Совместный прием ингибиторов АПФ не рекомендуется.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови.
При совместном применении с препаратами, содержащими калий, его соли и препаратами, относящимися к группе калийсберегающих диуретиков, проводят регулярный контроль уровня калия в плазме крови.
У больных ХСН, начинающих лечение Валзом, может отмечаться некоторое снижение артериального давления, в связи с чем рекомендуется контролировать АД в начале терапии.
Вследствие ингибирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы у некоторых пациентов возможны изменения функции почек. У больных с тяжелой ХСН, у которых функция почек зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лечение ингибиторами АПФ и антагонистами ангиотензиновых рецепторов может сопровождаться олигурией и/или нарастанием азотемии и (редко) острой почечной недостаточностью и/или смертельным исходом.
Не рекомендуется совместное применение препарата Валз у пациентов, страдающих ХСН, с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами в виду возможного повышения риска проявления побочных эффектов.
У пациентов с двусторонним или односторонним стенозом почечных артерий необходим регулярный контроль содержания креатинина и азота мочевины в сыворотке крови.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг, 160 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/Алюминиевая фольга.
По 2 или 4 блистера по 7 таблеток; по 1, 2 или 3 блистера по 10 таблеток, по 4 или 7 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 50 или 100 блистеров вместе с инструкциями по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения

При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель
«АКТАВИС Лтд.»,
В 16 Булебель Инд. Эстейт
Зейтун ЗТН 08, Мальта

Претензии потребителей направлять по адресу :
ООО «Актавис»
127018, г. Москва, ул. Сущевский вал, д. 18,