Вакцина от кори инструкция приорикс. Приорикс: инструкция по применению. Инструкции по использованию

Приорикс — инструкция лекарственного средства, Вы сможете прочитать фармакологическое действие, побочные эффекты, цены в аптеках на Приорикс. Полезные отзывы о Приорикс —

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи.
Препарат: ПРИОРИКС®
Активное вещество препарата: measles, mumps and rubella virus vaccine live
Кодировка АТХ: J07BD52
КФГ: Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи
Рег. номер: П №015888/01
Дата регистрации: 03.11.05
Владелец рег. удост.: GlaxoSmithKline Biologicals s.a. {Бельгия}

Форма выпуска Приорикс, упаковка препарата и состав.

1 доза

не менее
3.5 lgТЦД50

не менее
4.3 lgТЦД50

не менее
3.5 lgТЦД50

Растворитель: вода д/и — 0.5 мл.

1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (амп.) — коробки картонные.
1 доза — флаконы стеклянные (100) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 100 шт.) в отдельной коробке.
1 доза — флаконы стеклянные (1) в комплекте с растворителем (шприцы), иглами д/и (1 или 2 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых примесей.

1 доза
аттенуированный вакцинный штамм вируса кори (Schwarz)
не менее
3.5 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, производный Jeryl Lynn)
не менее
4.3 lgТЦД50
аттенуированный вакцинный штамм вируса краснухи (Wistar RA 27/3)
не менее
3.5 lgТЦД50

Вспомогательные вещества: неомицина сульфат (не более 25 мкг), лактоза, сорбитол, маннитол, аминокислоты.

Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Растворитель: вода д/и — 5 мл.

10 доз — флаконы темного стекла (50) — коробки картонные в комплекте с растворителем (амп. 50 шт.) в отдельной коробке.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Приорикс

Вызывает формирование иммунитета против вируса кори, паротита и краснухи. После однократного введения вакцины в организме вырабатываются соответствующие антитела. У детей в возрасте до 15 мес может отсутствовать ответная реакция на коревой компонент вакцины вследствие наличия циркулирующих остаточных коревых антител, полученных от матери. Чем меньше возраст ребенка, тем меньше вероятность сероконверсии.

После вакцинации уровень антител в крови сохраняется более 11 лет.

Фармакокинетика препарата.

Показания к применению:

Проведение плановой иммунизации детей против кори, паротита и краснухи; проведение ревакцинации детей против кори, паротита и краснухи; проведение иммунизации лиц, планирующих поездки за границу, у которых отсутствует иммунитет к кори, паротиту и краснухе; проведение иммунизации женщин детородного возраста, не имеющих иммунитета против краснухи; проведение иммунизации женщин, восприимчивых к краснухе в послеродовом периоде; проведение иммунизации неиммунизированных против краснухи детей, беременные матери которых восприимчивы к краснухе.

Дозировка и способ применения препарата.

Вакцину вводят п/к в область наружной поверхности плеча. Доза одинакова для всех пациентов. Частоту введения устанавливают в соответствии со схемами вакцинации и ревакцинации.

Побочное действие Приорикс:

Возможно: быстропроходящее жжение или болезненность в месте инъекции; лихорадка, сыпь, паротит, тошнота, рвота, диарея, тромбоцитопения, пурпура, регионарная лимфаденопатия, кожная реакция с гиперемией и волдырями в месте инъекции, эритема, уплотнение и чувствительность кожи, многоформная эритема; анафилактические и анафилактоидные реакции, крапивница, миалгии, артралгии и/или артриты, полиневрит, судороги, головная боль, головокружение, парестезии, полиневрит, синдром Гийена-Барре, атаксия, неврит зрительного нерва, паралич глазных нервов, средний отит, глухота, связанная с поражением нервов, конъюнктивит; орхит.

Противопоказания к препарату:

Анафилактические, анафилактоидные и другие реакции повышенной чувствительности немедленного типа на белок куриных яиц, на неомицин; заболевания дыхательной системы; инфекционное заболевание, сопровождающееся лихорадкой; нелеченный туберкулез в активной фазе; проведение иммунодепрессивной терапии; злокачественные заболевания крови и лимфатической системы; первичный и приобретенный иммунодефицит (включая СПИД или другие клинические проявления ВИЧ-инфекции); нарушения клеточного иммунитета; гипогаммаглобулинемия или дисгаммаглобулинемия; наличие врожденного или наследственного иммунодефицита в семейном анамнезе до определения состояния иммунной системы пациента; беременность.

Применение при беременности и лактации.

Изучение влияния вакцины на репродуктивную функцию, а также на плод в случае вакцинации при беременности не проводилось.

С осторожностью применяют вакцину у кормящей матери в период лактации.

Женщинам детородного возраста следует применять надежные средства контрацепции в течение 3 месяцев после вакцинации.

Особый указания по применению Приорикс.

Вакцину не вводят в/в.

Учитывая возможность развития анафилактических и анафилактоидных реакций вакцину следует вводить в условиях, позволяющих проводить неотложную терапию.

С особой осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на судороги (в т.ч. в семейном анамнезе), повреждение ткани головного мозга и любые другие состояния, при которых необходимо избегать повышения температуры тела.

Согласно некоторым данным, если реакции, связанные с употреблением куриных яиц не были анафилактическими или анафилактоидными, то вероятность развития осложнений при введении вакцины не повышена.

У детей и взрослых молодого возраста, инфицированных ВИЧ, но без явных клинических проявлений иммуносупрессии допускается проведение вакцинации, однако она может оказаться менее эффективной, чем у неинфицированных лиц. Вакцинированным следует избегать контакта с больными корью, паротитом и краснухой. Для оценки состояния иммунитета и обеспечения адекватных защитных мер при его выраженном снижении в необходимых случаях можно определить уровни циркулирующих антител.

Вакцинацию не следует проводить в течение по крайней мере 3 мес после переливания крови или плазмы, введения человеческого иммуноглобулина.

У большинства пациентов в течение 7-28 дней после вакцинации отмечалось выделение небольших количеств живого ослабленного вируса краснухи из носа и глотки. Возможность передачи вируса таким путем от вакцинированного другим людям не доказана.

Имеются сообщения о том, что живые ослабленные вакцины против кори, паротита и краснухи в отдельных случаях вызывают временное угнетение кожной чувствительности к туберкулину. Следовательно, при необходимости, туберкулиновые пробы следует проводить до или одновременно с введением данной вакцины.

Данная вакцина, как и любая другая, не вызывает 100% сероконверсию у людей, восприимчивых к вирусным инфекциям.

Приорикс – вакцина, созданная из живых аттенуированных вирулентных штаммов возбудителей кори, паротита, краснухи. Выращивание штаммов кори и паротита проводят на клетках куриных эмбрионов, вируса краснухи – на диплоидных человеческих клетках.
Формирование антител после вакцинации происходит с высокой эффективностью. Антитела к возбудителю кори вырабатываются у 98% провакцинированных, к возбудителю эпидемического паротита – у 96,1%, к возбудителю краснухи иммунитет не вырабатывается только у 0,7% привитых. Через год иммунная защита к возбудителям кори и краснухи не падает, к возбудителю паротита титр антител наблюдается падение где-то у 9% провакцинированных пациентов.
Предотвратить заболевание корью после контакта с больным возможно провакцинировав человека в течение 3 суток после имеющего места контакта. Иммунитет сохраняется более 11 лет.

Показания к применению

Препарат Приорикс используют для предупреждения развития кори, краснухи и эпидемического паротита путем формирования специфического иммунитета у:
- детей после года;
- неиммунизированных детей беременных матерей, не болевших краснухой;
- женщин, восприимчивых к краснухе, которые планируют беременность;
- учащихся;
- медицинских работников;
- военнослужащих.

Способ применения

Вводят Приорикс подкожно, объем дозировки введения раствора – 0,5 мл. Вероятно внутримышечное введение вакцины, внутривенное – категорически противопоказано.
Препарат используют в соответствии с календарем вакцинации.
Перед применением вакцины нужно растворить лиофилизат приложенным в комплекте растворителем (на 1 дозу – 0,5 мл растворителя). Затем производят встряхивание для полного растворения лиофилизата. Проведение контроля окраски полученного раствора обязательно. Он должен быть прозрачным, светло-оранжевого или светло-красного цвета. При наличии механических включений или странной окраске раствора применение вакцины недопустимо.
Если фасовка многодозовая, то каждый последующий забор дозировки проводят новой иглой и новым шприцом. Соблюдение правил асептики на всех этапах приготовления раствора, забора и постановки инъекции обязательно. Надлежит обращать внимание, чтобы спирт для протирки кожи и пробки флакона испарялся и не контактировал с самим раствором. Это важно, чтобы не допустить инактивации штаммов.
После инъекции нужно ожидание в пределах лечебного учреждения еще 30 минут, чтобы при развитии анафилаксии своевременно была оказана квалифицированная помощь. Кабинет для вакцинации обеспечивается средствами для противошоковой терапии.

Побочные действия

Использование вакцины Приорикс может сопровождаться:
- бронхитами;
- диареей;
- трахеитами;
- средним отитом;
- кашлем;
- артритом;
- периферическим невритом;
- анорексией;
- лимфаденопатией;
- тромбоцитопенической пурпурой;
- рвотой;
- крапивницей;
- мультиформной эритемой;
- энцефалитом;
- увеличением околоушных желез;
- нервозностью;
- нетипичным плачем;
- артралгией;
- отеком яичек;
- бессонницей;
- фебрильными судорогами;
- сыпью;
- локальным воспалением;
- локальной гиперемией;
- лихорадкой;
- синдромом Гийена-Барре;
- тромбоцитопенией;
- менингитом;
- кореподобным синдромом;
- анафилаксией;
- синдромом Кавасаки;
- поперечным миелитом.

Противопоказания

Не прописывают Приорикс при:
- первичном иммунодефиците;
- вторичном иммунодефиците;
- острых заболеваниях;
- обострении хронических патологий;
- беременности;
- аллергии на Приорикс в анамнезе;
- гиперчувствительности к ингредиентам вакцины;
- анафилаксии на куриные яйца, неомицин в анамнезе.
С осторожностью вакцина Приорикс используется при:
- судорожных реакциях в анамнезе;
- аллергических реакциях в анамнезе.

Беременность

Противопоказано применение вакцины Приорикс у беременных женщин, а также при подозрении на возможную беременность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вероятно введение вакцины Приорикс в один день с вакцинами АКДС, вакцинами против полиомиелита, гепатита В, гемофильной инфекции типа b, АДС. Использование живых вакцин вместе с препаратом Приорикс недопустимо. Интервал между их введением должен быть не менее 30 дней. Смешивание р-ра Приорикс с иными вакцинами противопоказана. Приорикс может понижать чувствительность кожи к туберкулину. Этот результат проходящий.

Передозировка

Случаев передозировки вакциной Приорикс не отмечено. Причина этого в том, что введение проводит только обученный медицинский персонал.

Форма выпуска

Выпускают Приорикс в инъекционной форме. Фасовки следующие:
- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в шприце и одной или двумя иглами в комплекте, 1 комплект/упаковка;
- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 1 комплект/упаковка;
- 1 дозировка/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 100 флаконов в отдельной упаковка и 100 ампул растворителя в отдельной упаковке;
- 10 доз/флакон стеклянный с растворителем в отдельной ампуле, 50 флаконов в отдельной упаковке и 50 ампул растворителя в отдельной упаковке.

Условия хранения

Если фасовка предусматривает хранение флаконов вакцины вместе с растворителем, то надлежит выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия. Ни при каких обстоятельствах не допускать замораживания растворителя. Замораживать вакцину допустимо.
Если фасовка предусматривает отдельное хранение флаконов и растворителя, то для флаконов надлежит выдерживать температурный режим хранения и транспортировки – 2-8 градусов Цельсия, а для ампул растворителя – 2-25 градусов Цельсия.
Приготовленный раствор во флаконе на 10 доз годен к применению в течение 8 часов. Хранение раствора осуществлять в холодильнике. Срок годности вакцины Приорикс – 24 месяца, ампул с растворителем – 5 лет.

Синонимы

Дополнительно

При вакцинации женщин в детородном возрасте надлежит исключить беременность. Перед инъекцией надлежит предупредить и получить согласие женщины на то, что она должна будет предохраняться в течение 90 дней для исключения наступления беременности.

Этот комбинированный препарат применяется для создания стойкого иммунитета в организме человека и профилактики вышеперечисленных заболеваний. Давайте выясним в этой статье всё об этой вакцине.

Описание вакцины «Приорикс»

«Приорикс» представляет собой порошок, из которого изготавливается раствор для внутримышечного или подкожного введения. Во флаконе находится порошок белого или розоватого цвета, слегка пористой консистенции. К нему прилагается растворитель: 0,5 мл воды для инъекций. Разведённая жидкость не имеет запаха, взвеси и видимых примесей.

Когда вводится препарат, в ответ на чужеродные агенты человеческий организм вырабатывает антитела. По вакцине «Приорикс» проводились клинические исследования, которые показали довольно высокую эффективность. В них доказано обнаружение защитных тел против кори у 98% привитых, против паротита - у 96%, против краснухи - у 99%. Через год снова была взята проба на антитела. Серопозитивность (активные антитела) против кори и краснухи установлена у тех же лиц, а против паротита - у 88% обследованных.

Производителем «Приорикс» является британская фирма ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России его применяют с 2001 года.

Состав вакцины «Приорикс»

Вирусы в «Приорикс» аттенуированные, то есть содержатся в ослабленном виде. Это означает, что вызвать заболевание они неспособны, но обладают всеми необходимыми антигенными свойствами и вызывают хороший иммунный ответ, который может сохраняться в течение многих лет.

Вирусные тела размножают в куриных эмбрионах (корь, паротит) и диплоидных человеческих клетках (краснуха). По достижению необходимого количества, их ослабляют и делают лиофилизат - высушивают особым способом с сохранением структурной целостности и биологической активности. Вирусы не инактивированы, а лишь аттенуированы, то есть они вызывают полноценный ответ иммунной системы, но клинических проявлений при этом не наблюдается.

В составе вакцины «Приорикс» имеются следующие штаммы вирусов:

• корь (Schwarz-штамм);
• эпидемический паротит (Jeryl Lynn-штамм);
• краснуха (Wistar RA 27/3-штамм).

Кроме ослабленных вирусов в 1 дозе вакцины содержатся:

• неомицин;
• лактоза;
• маннитол;
• сорбитол;
• белки куриного яйца.

Показания и дозирование

Вакцину вводят с целью профилактики паротита, кори и краснухи. Доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Куда делают прививку против кори, краснухи, паротита? Вакцину вводят подкожно или внутримышечно, но ни в коем случае не внутривенно.

В инструкции к вакцине «Приорикс» говорится, что препарат вводится:

• впервые - детям в один год;
• для ревакцинации - детям в 6 лет;
• для второй ревакцинации, только непривитым или получившим лишь 1 прививку девочкам - в 13 лет.

Согласно национальному российскому календарю прививок «Приорикс» вводится:

• в 12 месяцев;
• в 6 лет;
• в 15–17 лет;
• в 22–29 и каждое последующее десятилетие.

Эта вакцина может использоваться при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным заболеваниям в течение 72 часов после контакта с больным корью. Она даст определённую защиту против этой болезни.

Раствор приготовляют непосредственно перед введением. Для этого смешивают растворитель с лиофилизатом, встряхивают, но не более 1 минуты. Раствор имеет светло-оранжевый или красноватый цвет. Если он имеет другой цвет или включает примеси, частицы или взвесь, то такую вакцину вводить нельзя. Для введения используется стерильная игла. Мочить место инъекции можно. Если упаковка рассчитана для несколько доз, то для каждого нового забора препарата нужно брать новую иглу и шприц. Приготовленный раствор можно хранить в течение 8 часов в холодильнике.

Противопоказания к применению прививки корь, краснуха, паротит

«Приорикс» не следует применять при снижении иммунитета. Но доказана безопасность его применения у людей с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, если они протекают бессимптомно.

Следует сделать оговорку, что при не анафилактических реакциях на куриные яйца или контактном дерматите, вызванном неомицином, вводить вакцину можно.

Не беременным женщинам детородного возраста можно делать «Приорикс» с условием предохранения от зачатия около 3 месяцев после инъекции.

Осторожно следует делать вакцину «Приорикс» лицам, имеющим в семейном или собственном анамнезе аллергические или судорожные реакции. Всем вакцинированным с судорогами или аллергией показано наблюдение после вакцинации. Процедурные кабинеты, в которых проводится прививка должны быть оснащены противошоковой аптечкой.

При выполнении инъекции и обработке участка спиртовыми растворами нужно проследить, чтобы весь спирт с поверхности кожи испарился, иначе этом может привести к гибели вирусов. В таком случае вакцина станет бесполезной.

Побочные действия «Приорикс»

Как и любая вакцина, «Приорикс» имеет побочные действия.

Часто проявляющиеся:

• сыпь;
• покраснение, отёк, болевые ощущения в месте введения;
• лихорадка.

Редко проявляющиеся:

• гипертрофия околоушных слюнных желёз;
• судорожный синдром на фоне лихорадки.

Очень редко встречающиеся:

• проявления со стороны дыхательной системы (ринит, бронхит, кашель);
• тошнота и рвота;
• жидкий стул;
• отсутствие аппетита и похудение;
• чрезмерная возбудимость нервной системы;
• нарушения сна (бессонница или сонливость);
• острый отит среднего уха;
• патология лимфатической системы.

Случаи передозировки «Приорикс» в клинической практике не описаны.

Как переносится прививка корь, краснуха, паротит

Как переносится «Приорикс»? 60% вакцинированных отмечают отсутствие каких-либо побочных явлений, но в 40% они все же случаются. Самой распространённой реакцией на прививку «Приорикс» является повышение температуры тела. Максимальное повышение наблюдается до 39–40 °C. Она считается нормальной. Это свидетельствует о том, что иммунитет ребёнка работает. Температура после прививки против кори, краснухи и паротита - это защитная реакция организма на введение чужеродных белков. Она пройдёт через несколько дней. После вакцинации для профилактики можно дать ребёнку разовую дозу жаропонижающего средства. Сыпь может проявляться по всему телу или на отдельных частях тела, например, на лице или ягодицах.

Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 1 год? В этом возрасте у деток чаще наблюдаются побочные реакции, чем в более старшем. В основном это лихорадка и крапивница, насморк, кашель. Эти реакции могут возникать и отсрочено, через 9 дней. Такова особенность прививки. Это явление объясняется тем, что в составе присутствует не убитый, а ослабленный вирус, а иммунные тела для ответа накапливаются только через 5–10 дней.

Как переносится прививка против кори, краснухи и паротита в 6 лет? В этом возрасте иммунная система уже практически сформирована. Дети хорошо переносят прививку. Хороший иммунный ответ может не сопровождаться побочными явлениями вовсе.

«Приорикс» хорошо сочетается с другими вакцинами. Его можно делать в один день с ними, но при этом использовать разные шприцы.

В единичных случаях, возможно, появление осложнений после прививки «Приорикс»:

• энцефалит;
• серозный менингит;
• пневмония;
• лимфопения (низкое количество лимфоцитов в формуле крови);
• миокардит;
• токсический шок, обусловленный «грязной» вакциной с микроорганизмами.

У взрослых наиболее распространённым является такое осложнение, как артрит. И чем старше возраст, тем сильнее он проявляется.

Особенности «Приорикс»

По фармакологическому действию «Приорикс» относится к иммуномодулирующим препаратам. В результате его введения формируется активный приобретённый иммунитет. С помощью ревакцинации достигается пожизненная циркуляция антител.

Вакцина от кори, краснухи, паротита «Приорикс» отвечает стандартам ВОЗ и всем требованиям к прививкам.

Многие мамы задаются вопросом: что лучше - «Приорикс» или отечественная вакцина? В России производят только двухкомпонентные вакцины против краснухи и свинки, а, значит, коревую вакцину придётся прививать отдельно. Две инъекции задействуют больше частей организма, а, значит, риск возникновения нежелательных эффектов выше. Кроме того, «Приорикс» редко имеется в муниципальных поликлиниках, скорее всего, вакцину нужно покупать самостоятельно. А это немалые денежные затраты.

Вакцины против паротита и краснухи являются наиболее важными в календаре прививок. Ведь они защищают от болезней, влияющих на половую систему. Паротит опасен для мальчиков бесплодием (у одного из 20 мальчиков, перенёсшего паротит, обнаруживается орхит), а краснуха во время беременности у зрелых женщин с высокой вероятностью приведёт к порокам и гибели плода. Поэтому от прививки ни в коем случае не стоит отказываться.