Главная » Растяжения » Вакцина от клещевого энцефалита инструкция детям. Как хранить вакцину от клещевого энцефалита. Побочные реакции на вакцинацию

Вакцина от клещевого энцефалита инструкция детям. Как хранить вакцину от клещевого энцефалита. Побочные реакции на вакцинацию

Возбудитель тяжелейшей нейроинфекционной патологии — клещевого энцефалита — вирус из рода Flavivirus. Он проникает в кровеносное русло человека со слюной инфицированных клещей. Согласно статистике, жертвами нападения этих паукообразных ежегодно становятся от 12.000 до 40.000 взрослых и детей. Но выздоравливает всего лишь 10% от всего количества пострадавших, ещё 10% умирает, а 80% людей остаются инвалидами.

Помимо этой печальной информации, к сведению необходимо принять ещё один неутешительный факт: заражение может произойти не где-нибудь в роще либо в поле, а в городских парковых зонах, т.к. клещи-разносчики вируса теперь часто встречаются и там.

Поэтому прививка от клещевого энцефалита — необычайно актуальная тема, особенно с приближением весны. Иммунитет должен сформироваться заранее: ведь наибольшая активность насекомых отмечается именно с мая и продолжается до конца июня, так что нужно успеть подготовиться.

Показания к вакцинации

сотрудникам лабораторий, где исследуются биоматериалы, содержащие живые культуры возбудителя этой патологии;
лицам, выполняющим в зонах, энзоотичных по КЭ, такие виды работ, как заготовительные, гидромелиоративные, геологические, строительные, сельскохозяйственные, дератизационные;
гражданам, посещающим регионы с высокими показателями заражённости клещевым энцефалитом;
туристам, которые собираются в лес на охоту или в поход;
жителям регионов с влажным климатом.

В иммунизации противоэнцефалитными сыворотками нуждаются и те люди, для которых существует риск употребления в пищу инфицированного мяса или молока и контакта с животными, укушенными клещами.

Противопоказания

Запрещено делать прививки от клещевого энцефалита:

во время беременности/кормления грудью;
младенцам до 1 года;
пациентам с обострением хронических болезней;
если диагностированы соматические или инфекционные патологии, новообразования, острые состояния любой этиологии;
при наличии ревматизма, красной волчанки, врождённого/приобретённого иммунодефицита;
если отмечены сильные аллергические реакции на продукты или медикаменты, а также при непереносимости компонентов вакцины;
людям, накануне иммунизации.

Особенности популярных антиклещевых вакцин

Отечественная и зарубежная фармакология предлагает прививки от клещевого энцефалита, представляющие собой ослабленные живые или инактивированные антигены вируса этой инфекции. Все вакцины соответствуют высоким международным стандартам современных лекарственных средств.

Самые эффективные среди них:

Московская вакцина («ПИПиВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия)

Выпускается в виде лиофилизированной пористой гигроскопичной массы белого цвета, расфасованной в ампулы.
Разводится в растворителе, превращаясь в однородную суспензию, которая при отстаивании образует два слоя: аморфный осадок и бесцветную жидкость. В составе вакцины нет формальдегида, антибиотиков, консервантов.
Активное вещество, вырабатываемое при прививке — антиген возбудителя клещевого энцефалита штамм «Софьин».
Разовая прививочная доза — 0,5 мл.

Формирует иммунологическую память у 90% привитых. Применяется в качестве профилактики КЭ детишек от 3-х лет.

Почему она так необходима:

защищает не только от всех субтипов клещевого энцефалита — он возводит иммунный барьер против вируса Омской гемморагической лихорадки;
незаменима в условиях экстренной вакцинации;
почти не проявляются побочные эффекты;
имеет относительно низкую стоимость.

« » (НПО ФГУП «Микроген», Россия)

Производится в виде гомогенной сорбированной суспензии белого цвета в ампулах.
Выработка иммунитета от введенных прививок от клещевого энцефалита стимулируется действующим началом проведенной вакцинации — инактивированным штаммом № 205, который используется с 1983 г. Трехэтапная система контроля гарантирует полную безопасность вирусного МИБП.
Одноразовая прививочная доза — 0,5 мл. Вводится внутримышечно — от 18 лет.
«ЭнцеВир» предназначен для выборочного прививания против клещевого энцефалита; для неограниченного применения в сезон риска поражения КЭ; для оказания экстренной помощи.
Образует стойкий иммунный ответ с отдалёнными однократными ревакцинациями каждые 3 года.

Отличительные особенности:

надёжно защищает от вируса КЭ, включая чрезвычайно опасные дальневосточные штаммы;
легко переносится;
имеет доступную стоимость.

«ФСМЕ-Иммун Инжект-Джуниор» (Baxter, Австрия)

Представляет собой сорбированную беловатую непрозрачную суспензию в ампулах по 0,5 мл (FSME-Immun Inject — для всех) и по 0,25 мл (FSME-Immun Junior — для детей). Не содержит консервантов.

Препарат создан на основе инактивированного вируса КЭ (штамм Neudörfl).

Разовая доза для лиц от 16 лет — 0,5 мл (Inject); для детей от 8 месяцев до 16 лет — 0,25 мл (Junior). Если велика опасность возникновения клещевого энцефалита у ребёнка 6 месяцев, то иммунизация малышей в этом возрасте австрийской сывороткой разрешается. Введение «ФСМЕ-Иммун» осуществляется только внутримышечно. Внутривенное введение может вызвать шок.

Фармпрепарат используется в роли профилактического средства до наступления сезона активности клещей. Допускается применение и в летнее время, а также для прививок по экстренной схеме.

Она способствует:

вызывает выработку антител в организме сроком на 3 года;
даёт небольшой процент побочных явлений;
сочетается с одновременными инъекциями других вакцин, исключая антирабическую и .

«Энцепур» (Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG., Германия)

Лекарственная форма: суспензия с адъювантом; имеет однородную структуру без посторонних включений.
Расфасовка: стерильные стеклянные шприцы по 0,5 мл (для подростков от 12 лет) и по 0,25 мл (для детей от 1 года до 12 лет).
Активный компонент — штамм К23.
Предназначена для внутримышечных инъекций. При необходимости допускается введение укола под кожный покров. Непосредственное попадание «Энцепура» в кровеносное русло может привести к анафилаксии.
Сыворотка используется для иммунизации жителей эндемичных регионов.

Отличительные особенности:

не даёт нежелательных явлений, поэтому при его применении нет противопоказаний даже для страдающих аллергией к куриному белку;
максимальная надёжность сформированного иммунитета отмечается у 99% привитых;
иммунизация может проводиться круглогодично.

Какой препарат лучше?

Большинство населения нашей страны разделяет бытующее мнение, что только зарубежная вакцина от клещевого энцефалита может быть по-настоящему результативной.

Однако это ошибочный вывод: ведь основным действующим веществом отечественных и иностранных МИБП являются всемирно изученные штаммы, и в состав любых препаратов включены фактически одни и те же компоненты.

Поэтому не стоит волноваться из-за того, что санкции, наложенные на Россию в 2015 году, не позволяют использовать импортные средства. Российские фармпрепараты для профилактики клещевого энцефалита характеризуются великолепной переносимостью и обеспечивают долговременную защиту от всех наиболее распространённых субтипов КЭ.

Инструкция по применению

В день иммунизации (вакцинации) проводится врачебный осмотр/опрос прививаемых лиц и измеряется температура тела. Проведённая прививка регистрируется в специальных учётных формах. Указываются:

дата, доза;
номер серии, срок пригодности;
названия прививки и производителя;
информация о реакциях на прививку.

До применения ампулу выдерживают 2 часа при t° min +20°С.

Суспензию набирают ширококанальной иглой (для предотвращения образования пены).
Непосредственно перед вакцинацией шприц с содержимым неоднократно встряхивают.
Хранить вскрытую ампулу запрещено.

Инъекции следует делать в дельтовидную мышцу. Но если возникает необходимость поставить укол подкожно (например, пациентам с геморрагическим диатезом), то правилами это не запрещено.

Особенности вакцинации детей

Прививки от КЭ не входят в Национальный календарь РФ. Но если родители понимают, что клещевой энцефалит у ребёнка протекает очень тяжело и вызывает более серьёзные последствия по сравнению со взрослыми, то они, несомненно, примут правильное решение.

Для родителей весьма успокоительным является тот факт, что детишки зачастую переносят прививку намного легче, чем родители.

Немаловажным является вопрос выбора МИБП. И лучше не экономить, а купить средство с высокой степенью очистки, благодаря чему его применяют даже для вакцинации младенцев в возрасте 1 года.

Профилактическая инъекция позволит больше не волноваться из-за здоровья малыша. Ведь даже после укуса заражённого кровососа клещевой энцефалит у ребёнка может не развиться либо примет лёгкую форму и быстро пройдёт.

Схемы вакцинации

Прививочный стандартный курс для детей и взрослых состоит из трёх инъекций: 0-й день; через 1-3 месяца; через 9-12 месяцев (после 2-го укола). Сроки вакцинации врач устаналивает в индивидуальном порядке, согласно результатам медосмотра.

Ревакцинация назначается через 3 года, т.к. защитный титр антител к этому времени снижается. Последующие профилактические мероприятия — через каждые 5 лет.

Быстрая (экстренная) иммунизация строится по такому графику: 0-й день; через 7 дней; через 21 день.

В условиях срочной профилактики укол суспензии сначала делают пациентам, ранее непривитым или поступившим с подозрением на энцефалит.

Побочные эффекты

Боль, отёк, багровый цвет места укола.
Бессонница, головная боль.
Учащение пульса, повышение температуры тела.
Увеличение лимфоузлов.
Нарушения деятельности ж/к/т, потеря аппетита.

Для смягчения симптомов заболевания, перед прививочной процедурой нужно принимать антигистаминные прививки.

Где купить вакцину?

Сделать прививку иммунобиологического действия можно купив:

на официальном сайте производителя/дистрибьютора;
в интернет-магазине;
в городской аптеке.

МИБП должны быть в оригинальной упаковке с регистрационным кодом, который удостоверяет подлинность фармпрепарата.

Вакцинация человека подхватившего энцефалит проводится в обязательном порядке в клинике. При первом случае заболевания, необходимо ставить прививку что бы организм начал бороться. Но вначале нужно убедиться, что клещ полностью извлечен.

Стоимость

Цена от российских фармакологических производителей вполне доступна: 400-500 рублей за 1 ампулу (дозу). Стоимость вакцинации прививками немецкого и австрийского производства намного выше: от 1000 до 1500 руб.

Учитывая, что профилактический курс прививок от клещевого энцефалита состоит из 3-х инъекций, можно легко подсчитать суммарный расход финансов на предстоящую иммунизацию.

В наше время заразиться вирусом клещевого энцефалита можно во многих регионах Российской Федерации. Наибольшее распространение инфекция получила в Западной и Восточной Сибири, на Урале. Неблагополучными являются Московская, Ярославская и Тверская области.

В России для защиты от клещевого энцефалита делают прививки «ЭнцеВир» взрослым. Для детей имеется вакцина «ЭнцеВир Нео детский», который включён в календарь прививок по эпидемическим показаниям.

Описание вакцины

«ЭнцеВир» - это инактивированная вакцина для иммунопрофилактики вирусной инфекции клещевого энцефалита. Вакцинный вирус выращен на клеточной культуре куриных эмбрионов методом репродукции с последующей инактивацией и очисткой. Производитель «ЭнцеВир» ФГУП НПО «Микроген» (Россия). Вакцина защищает от штаммов Дальневосточного и Европейского типа вирусов клещевого энцефалита.

Состав «ЭнцеВир»:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (титр > 1:128);
дополнительные компоненты: человеческий альбумин, алюминия гидроксид, протамин сульфат, сахароза и Natrii chlorate в качестве растворителя.

Противоклещевая вакцина «ЭнцеВир» формирует специфический клеточный и гуморальный иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Показания применения

Согласно инструкции по применению вакцина «ЭнцеВир» показана для иммунопрофилактики клещевого энцефалита у людей от 18 лет. Иммунизацию проводят городскому и сельскому контингенту, проживающему на энзоотической территории. Препарат «ЭнцеВир» применяется для иммунизации доноров с целью выработки иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Обязательная иммунизация необходима также для людей, планирующих поездку в энзоотический по клещевому энцефалиту регион. Прививки вакциной «ЭнцеВир» требуются лицам, планирующим выполнение таких работ в энзоотическом регионе:

Прививки «ЭнцеВир» делают медицинскому персоналу, работающему с живыми культурами вируса клещевого энцефалита. Вакцинация необходима также людям, планирующим поездку в энзоотический регион для отдыха или выполнения дачных работ. После двукратной вакцинации иммунитет формируется у 90% привитых лиц и сохраняется в течение 3 лет.

Способ и схема применения

Прививку «ЭнцеВир» делают внутримышечно по 0,5 мл в область верхней наружной трети плеча. Для профилактики населения прививки можно делать не только перед сезоном в марте-апреле, но и по ускоренной схеме.

Вакцинацию «ЭнцеВир» осуществляют по трём схемам.

Сезонная вакцинация: двукратно с перерывом 1–2 или 5–7 месяцев. Приемлемы оба вида интервалов.
Экстренная (ускоренная) схема состоит из двух инъекций с перерывом в 3 недели.
Иммунизация доноров: двукратные инъекции вакцины с перерывами 3–5 недель между ними.

После окончания вакцинации по любой схеме для закрепления иммунитета через 1 год нужна ревакцинация. Последующие ревакцинации осуществляются 1 раз в 3 года.

Экстренная вакцинация «ЭнцеВир» используется при планировании поездки в энзоотический регион или после укуса клеща.

Безопасное пребывание людей в энзоотический регион возможно лишь через 2 недели после окончания курса прививок «ЭнцеВир». Одна прививка не охраняет от заражения вирусом клещевого энцефалита. При необходимости срочной вакцинации можно использовать экстренную схему.

Реакции после прививки

Побочные действия «ЭнцеВир», как и после других вакцин, обычно выражаются на месте введения инъекции. Припухлость и гиперемия держатся не более 2–3 дней. В ряде случаев развивается общая реакция после применения «ЭнцеВир»:

недомогание;
артралгия или миальгия;
гипертермия до 38,0 °C.

Иногда опухают лимфатические узлы. Аллергическая реакция развивается в редких случаях. Побочные действия после иммунизации остаются не более 3 суток.

Для снижения риска осложнений следует выполнять меры предосторожности в течение трёх суток после вакцинации:

В период вакцинации люди часто интересуются, почему несовместимы прививка «ЭнцеВир» и алкоголь. Как известно, алкоголь снижает иммунную систему человека. Вакцина тоже оказывает временную нагрузку на защитную систему организма. Поэтому приём алкоголя в период применения «ЭнцеВир» может спровоцировать поствакцинальные осложнения.

Прививку вакциной «ЭнцеВир», как и любой другой, нужно делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами. После вакцинации не следует отдаляться от места проведения прививки в течение 30 минут для наблюдения за реакцией организма.

Противопоказания

Если в день вакцинации «ЭнцеВир» есть повышенная температура, то прививка временно противопоказана. При любом хроническом заболевании в периоде обострения следует отложить вакцинацию. Прививку можно сделать по истечении 1 месяца после выздоровления. Истинные противопоказания для «ЭнцеВир»:

Беременность в любом периоде является противопоказанием для прививки. При необходимости её можно сделать через 14 дней в послеродовом периоде. В случае введения иммуноглобулина прививку против клещевого энцефалита рекомендуется сделать не ранее, чем через месяц. «ЭнцеВир» сочетается с остальными календарными вакцинами, исключая антирабическую.

Вакцина «ЭнцеВир Нео детский»

Для иммунизации против клещевого энцефалита детей от 3 до 17 лет применяется специальная вакцина «ЭнцеВир Нео детский». Она делается внутримышечно в дозе о,25 мл в область верхней наружной трети плеча. Препарат представляет собой инактивированную очищенную культуральную вакцину, выпускаемую в виде суспензии для внутримышечного применения.

В составе 1 дозы 0,25 мл «ЭнцеВир Нео детский» содержится:

инактивированный антиген вируса от 0,3 до 1,5 мкг;
дополнительные вещества включают в себя: человеческий альбумин, сахарозу, алюминия гидроксид;
Natrii chlorate в качестве растворителя.

«ЭнцеВир Нео детский» предназначен для профилактики энцефалита у детей, проживающих в энзоотическом районе или посещающих эту местность.

При иммунизации детей этой вакциной применяют 2 схемы.

Сезонная вакцинация предпочтительно с осени до весны: 2 инъекции по 0,25 мл с перерывами 1–7 (оптимально 2) месяца.
Ускоренная (экстренная) иммунизация: 2 прививки по 0,25 мл с интервалами 14 дней.

Экстренную вакцинацию целесообразно применять перед посещением очага распространения клещевого энцефалита, в том числе в летнее время. Ревакцинацию рекомендовано сделать через 12 месяцев после окончания прививочного курса. Последующая ревакцинация для поддержания иммунитета необходима каждый трёхлетний период.

Формирование иммунитета у детей против клещевого энцефалита происходит лишь через 2 недели после двукратного прививочного курса вакциной «ЭнцеВир Нео детский». Поэтому посещение очага вероятного распространения клещей раньше этого срока не рекомендуется. Однократная прививка не способна защитить от заражения в случае укуса клеща.

Относительным противопоказанием для прививки «ЭнцеВир Нео детский» является аллергия к куриному белку. Вакцинация противопоказана для детей, страдающих церебральным параличом, неврологическими заболеваниями и тяжёлой аллергической реакцией после предыдущего применения вакцины.

Аналогичные вакцины

У вакцины «ЭнцеВир» есть следующие аналоги:

вакцина немецкого производства Encepur Adults - предназначена для взрослых;
Encepur children для детей от 1 года;
австрийская FSME-Immun применяется у взрослых;
FSME-Immun Junior для детей с 12 месячного возраста;
FSME-Immun Inject используют у малышей с 6 месяцев;
Российская «Клещ-Э-ВАК» для профилактики у детей и взрослых.

В итоге подчеркнём, что для детей и взрослых имеются отдельные вакцины «ЭнцеВир». Обе они не содержат антибиотики, консерванты и формалин, безопасны при использовании, легко переносятся. Для приезжих в эпидемичный район детей и взрослых применяется ускоренная схема вакцинации, которую можно применять не только перед сезоном клещей, но и в летнее время.

Клещевым энцефалитом называют инфекционную болезнь головного мозга, передающуюся при укусе иксодовых клещей. Во время укуса в кровь проникает вирус клещевого энцефалита, поражающий нервные клетки. Симптомы заболевания неспецифичны: слабость и дрожь в конечностях, онемение кожи, чувство ползания мурашек, повышение температуры до 38-40˚С, рвота и тошнота, боль различного характера во всем теле и другие.

На сегодняшний день против заболевания российскими и зарубежными фармацевтическими компаниями разработан целый ряд вакцин.

История разработки и виды вакцин против клещевого энцефалита

Первая прививка от этого заболевания была изобретена в 1937 году в СССР, где клещевой энцефалит был распространен очень широко. Материалом для первых вариантов вакцины были нервные клетки мышей, и продукт имел много побочных эффектов. Постепенно производство вакцины модернизировалось, и современные препараты отвечают всем критериям качества и безопасности.

В настоящее время широко используются 4 прививки от клещевого энцефалита: 2 российские и 2 импортные.

Названия российских препаратов:

Энцевир;
Вакцина клещевого энцефалита (Москва).

Импортные вакцины:

Encepur (Энцепур), Германия;
FSME-Immun, Автрия.

Недавно разработанная китайская вакцина еще не прошла необходимого объема исследований и используется лишь на территории Китайской Народной Республики.

Характеристика импортных вакцин

При производстве немецкой и австрийской вакцины неинфекционный вирус клещевого энцефалита внедряют в клетки эмбриона куриного яйца, где он размножается. Затем клетки обрабатывают формалином, что высушивает вирус, в итоге остается лишь его белковая оболочка. Количество формалина после всех этапов обработки минимально и безопасно для здоровья. В качестве закрепителя используется альбумин крови человека. При введении вакцины в организм иммунная система вырабатывает антитела против белка вирусной оболочки. Эти антитела при инфицировании природным вирусом быстро его дезактивируют — и болезнь не развивается.

После вакцинации 3 дозами импортных препаратов необходимый уровень антител регистрируется в 99% случаев, что говорит о высокой эффективности препаратов.

Импортные вакцины разрешено применять с 1 года жизни. Разработаны детские варианты препаратов с меньшими дозами антигенов, названия вакцин: Encepur для детей и FSME-Immun Junior.

В ходе многочисленных рандомизированных исследований при вакцинации заграничными препаратами в 45% случаев наблюдалась боль и покраснение в месте инъекции, а у 6% привитых повышалась температура тела до 38-39˚С. Во всех исследованиях импортная вакцина от клещевого энцефалита не была причиной жизнеугрожающих осложнений.

Характеристика российских вакцин

Методика производства российских вакцин схожа с заграничной. Вирус многократно делится в нейронах мышей для снижения его иммуногенности. Затем возбудитель переносится на куриные эмбрионы, где вновь размножается. Клетки эмбрионов обрабатываются формалином и очищаются. После очистки московская вакцина высушивается, закрепляется альбумином и сахарозой. Вакцина Энцевир не проходит этап высушивания и в процессе производства дополнительно обрабатывается антибиотиком канамицином. Еще одним отличием двух вакцин является количество антигена: в Энцевире его в 2 раза больше, чем в Вакцине клещевого энцефалита. В связи с особенностями производства российские вакцины разрешено применять после 3 лет.

Необходимый титр антител после применения российских вакцин наблюдался в 95-100% случаев в зависимости от исследования. Кроме того, через 2 года после вакцинации отмечался высокий уровень иммунного ответа.

Крупных испытаний по изучению реакций после применения российских прививок не проводилось. Локальные исследования позволяют говорить об умеренном риске побочных эффектов от применения российских препаратов. Высока вероятность лихорадочных явлений и аллергии. Случаев тяжелых состояний после вакцинации не зарегистрировано.

Какая вакцина от клещевого энцефалита лучше?

Определенного мнения, какая прививка от клещевого энцефалита лучше, не существует в связи с неодинаковыми условиями исследования и использования препаратов разных производителей.

Вакцины действуют на все штаммы вируса, поэтому препараты взаимозаменяемы. Как российская, так и импортная вакцина способствуют выработке необходимого уровня антител и созданию стойкого иммунитета.

При ответе на вопрос, какую вакцину против клещевого энцефалита лучше выбрать, опираются на качество препарата и вероятность побочных реакций. Переносимость импортных вакцин лучше, чем российских, у них меньше противопоказаний и побочных эффектов.

Применение всех 4 вакцин противопоказано при аллергии на белок куриного яйца. Энцевир не рекомендуется использовать при аллергии на антибиотики группы аминогликозидов, к которым относится канамицин.

Бесплатную вакцинацию проводят лишь на территориях с высоким риском заражения. Для массовых прививок используют препараты отечественного производства.

Для профилактики клещевого энцефалита к использованию в России разрешены следующие вакцины:
— Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (производство РФ).
— ЭнцеВир (EnceVir) (производство РФ).
— ФСМЕ-Иммун Инжект/Джуниор (FSME-Immun Inject/Junior) (производство Австрия).
— Энцепур Взрослый и Энцепур Детский (производство Германия).

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев — для импортных, и 0-1(7)-(12) — для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита: Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность

Вакцинация детей

Вакцинация против клещевого энцефалита

Прививка от клещевого энцефалита (как и любая другая) нужна для того, чтобы обучить иммунную систему определять вирус и бороться с ним. В процессе вакцинации появляются антитела (иммуноглобулины), в случае встречи их с вирусом они его уничтожат. Вакцинация показана клинически здоровым людям (детям с 12 месяцев), проживающим на эндемичной по клещевому энцефалиту территории или пребывающим на ней, после осмотра терапевтом (педиатром). Терапевт (педиатр) также проинформирует вас о том, где можно провести вакцинацию. Вакцинироваться можно только в учреждениях, имеющих лицензию на этот вид деятельности. Введение вакцины, которая хранилась неправильно (без соблюдения «холодовой цепи») бесполезно, а иногда опасно. Согласно инструкции вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после выздоровления — импортной вакциной, и не ранее, чем через 1 месяц — отечественной.

Вакцинироваться против клещевого энцефалита можно круглый год, но планировать вакцинацию нужно таким образом, чтобы с момента второй прививки прошло не менее 2 недель до возможной встречи с клещом. Если вы только планируете начать вакцинацию, то для достижения иммунитета вам потребуется минимум 21-28 дней — при экстренной схеме вакцинации, при стандартной — минимум 45 дней.

Стандартная схема вакцинации клещевого энцефалита состоит из 3 доз, которые вводятся по схеме 0-1(3)-9(12) месяцев — для импортных, и 0-1(7)-(12) — для отечественных вакцин; ревакцинация проводится каждые 3 года. Для формирования иммунитета большинству прививаемых достаточно 2 прививок с интервалом в 1 мес. Стойкий иммунитет к клещевому энцефалиту появляется через две недели после введения второй дозы, независимо от вида вакцины и выбранной схемы. Однако для выработки полноценного и длительного (не менее 3 лет) иммунитета необходимо сделать третью прививку через год после второй.

Экстренная схема вакцинации клещевого энцефалита : Для большинства вакцин разработана экстренная схема вакцинации (см. инструкцию). Целью применения экстренной схемы является быстрое достижение защитного эффекта, в случаях, когда сроки стандартной вакцинации были упущены. Быстрее всего иммунитет к клещевому энцефалиту появится при экстренной вакцинации Энцепуром - через 21 день. При экстренной вакцинации ФСМЕ-ИММУН или Энцевиром - через 28 дней. Вакцина, введенная по экстренной схеме, создает такой же стойкий иммунитет, как и при стандартной схеме вакцинации.

Вакцинация способна реально защитить около 95% привитых. В случаях возникновения заболевания у привитых людей оно протекает легче и с меньшими последствиями. Однако следует помнить, что вакцинация против клещевого энцефалита не исключает всех остальных мер профилактики укусов клещей (репелленты, надлежащая экипировка), поскольку клещи переносят не только клещевой энцефалит, но и другие инфекции, от которых нельзя защититься вакцинацией.

Вакцина против клещевого энцефалита и беременность
Отрицательное влияние прививок не доказано. Хотя намеренно ставить прививку, зная о беременности, не стоит (за исключением случаев, когда польза от вакцинации заметно выше возможного вреда), так как ее влияние пока недостаточно изучено, именно поэтому в противопоказаниях некоторых вакцин и значится беременность.

Вакцинация детей
Несмотря на то, что выпускаются вакцины для детей (FSME-Immun Junior, Энцепур Детский) и их применение разрешено с 1 года, решение о вакцинации должен с осторожностью принимать врач-педиатр, после тщательной оценки возможного риска и пользы. Если риск пострадать от укуса клеща невелик, то лучше подождать достижения ребенком возраста 2-3 лет.

Энцепур взрослый — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Вакцина против клещевого энцефалита инактивированная очищенная с адъювантом.

Регистрационный номер:

Лекарственная форма:

Описание: Непрозрачная суспензия беловатого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX:

Показания:
Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у взрослых и подростков с 12-летнего возраста Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.
Иммунобиологические свойства:
Титры антител к вирусу КЭ выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А: 4 недели после первой прививки (28 день): у 50% вакцинированных
2 недели после второй прививки (день 42): у 98% вакцинированных
2 недели после Зй прививки (314 день): у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В — экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней.
После второй прививки (21 день) у 90% вакцинированных После третьей прививки (день 35) у 99% вакцинированных.

Противопоказания:

Острые лихорадочные состояния любой этиологии. или обострения хронических инфекционных заболеваний. Прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после исчезновения признаков острого заболевания (нормализация температуры тела);
Наличие аллергии к компонентам вакцины;

Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тек пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.

Способ применения и дозировка:
а) Первичный курс вакцинации.
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).

Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте:
Очень часто >10%
Часто от 1 до 10%
От случая к случаю от 0,1 до 1%
Редко от 0,01 до 0,1%
Очень редко На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции
Очень часто: проходящие боли
Часто: покраснение, отек Очень редко: гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции
Очень часто: общее недоомогание
Часто: гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), чаще всего после первой вакцинации, повышение температуры тела >38°С
Желудочно-кишечные тракт
Часто: тошнота
Редко: рвота
Очень редко: диарея
Мышцы и суставы:
Часто: артралгии и миалгии
Очень редко: артралгии и миалгии в области затылка
Кровообращение и лимфатическая система
Очень редко: лимфаденопатия
Нервная система:
Очень часто: головная боль
Очень редко: парестезия (например, зуд, онемение конечностей).
Иммунная система
Очень редко: аллергические реакции (генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспное, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения).
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные терапевтические средства.
Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Имелись сообщения, что в единичных случаях, после вакцинации против КЭ, имели место заболевания центральной и периферической нервной системы, включая восходящие параличи (синдром Гийена-Барре).

Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Энцепур взрослый для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных и кормящих женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Предостережения:
Как правило, не наблюдается повышенного риска при вакцинации Энцепур взрослый у лиц, считающихся «аллергиками к куриному белку» или имеющими положительную кожную реакцию на овальбумин.
В тех исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и/или надгортанника, лагинго-или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна быть определена очень осторожно.
Лицам, имеющим следующие заболевания:

судороги в семейном анамнезе,
фебрильные судороги (лицам, подлежащим прививке, желательно в этом случае назначать антипиретики непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 и 8 ч. после прививки).
экзема и другие заболевания кожи, локализованная кожная инфекция,
лечение антибиотиками или низкими дозами кортикостероидов или местное применение препаратов содержащих стероиды,
непрогрессирующие поражения ЦНС,
врожденные или приобретенные иммунодефициты,
хронические заболевания внутренних органов, системные заболевания,

вакцинация может быть осуществлена одновременно с назначением медикаментозного лечения соответствующего данному заболеванию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Допускается одновременное проведение вакцинации Энцепур взрослый и введение других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур взрослый следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Упаковка.
По 0,5 мл (1 доза) в стерильном шприце из стекла гидролитического класса, типа I (Евр. Фарм.) с иглой закрытой резиновым колпачком. По одному шприцу с иглой в блистере (ПВХ). По одному блистеру с инструкцией по применению в пачке картонной.
Транспортирование.
Всеми видами крытого транспорта при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать!

Хранение.
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности.
24 месяца. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска. Отпускается по рецепту.

Форма выпуска:
1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
Схема вакцинации:

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BC01 (Hepatitis B, purified antigen)

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная) (tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

ВАКЦИНА КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ ОЧИЩЕННАЯ КОНЦЕНТРИРОВАННАЯ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ СУХАЯ

лиофиолизат д/приготовления сусп. д/в/м введения 0.5 мл/1 доза: 0.5 мл или 1 мл амп. или фл. 50 шт.

рег. №: Р N003793/01 от 26.05.09 — Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м введения

0.5 мл (1 доза)

антиген вируса клещевого энцефалита

Вспомогательные вещества : альбумин — 250 мкг (стабилизатор), сахароза — 37.5 мг (стабилизатор), желатин — 5 мг (формообразователь), натрия хлорид — 3.8 мг (соли буферной системы), трисгидроксиметиламинометан — 0.06 мг.

Растворитель — алюминия гидроксида гель

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (1) в комплекте с растворителем — ампула (1) 0.65 мл — пачки картонные (5 комплектов).

1 мл (2 дозы) — ампулы (1) в комплекте с растворителем — ампула (1) 1.2 мл — пачки картонные (5 комплектов).

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Режим дозирования

Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и возраста прививаемого.

Побочное действие

Очень редко: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко — покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Противопоказания к применению

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

Применение у детей

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Избегать внутрисосудистого введения.

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Мифы о вакцинации

Пробиотики в детском возрасте – когда и почему?

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Сообщить о поступлении?

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая инструкция по применению

C этим товаром покупают

Форма выпуска

Вакцина клещевого энцефалита представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ). Вирусную суспензию получают путем репродукции вируса КЭ в первично — трипсинизированной культуре клеток куриного эмбриона. Действующим началом вакцины КЭ является специфический антиген вируса КЭ (штамм «Софьин» или «205»).

Вакцина клещевого энцефалита — пористая масса белого цвета, гигроскопична. Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит: специфический антиген вируса КЭ — активный компонент; альбумин человека донорский — 250+50 мкг (стабилизатор); сахарозу — 37,5+0,5 мг (стабилизатор); желатин — 5+0,5 мг (формообразователь); бычий сывороточный альбумин — не более 0,5 мкг; протамин — сульфат — не более 5 мкг.
Вакцина не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Растворитель — гель алюминия гидроксида, гомогенная суспензия белого цвета без посторонних частиц (включений), при отстаивании разделяющаяся на два слоя: бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, не дающий при встряхивании неразвивающихся хлопьев и конгломератов.

Ампула с 1 дозой (0,5 мл) вакцины и 1 ампула — 0, 65 мл растворителя. В упаковке 5 комплектов.
Ампула с 2 дозами (1, 0 мл) вакцины и 1 ампула — 1,2 мл растворителя. В упаковке 5 комплектов.

Фармакологическое действие

Вакцина клещевого энцефалита стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для детей с 3-х лет и взрослых, иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Вакцинации подлежит население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

Сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению фунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
По лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания — прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления.
Хронические заболевания в стадии обострения.
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно белок куриных яиц), лекарственные ве щества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40°С, в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущую дозу вакцины.
Беременность.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания, перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
Вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами (кроме антирабических) Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Способ применения и дозы

Профилактическая вакцинация
Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за 2 недели до посещения очага КЭ.

Наиболее оптимальным является интервал между первой и второй прививками 5-7 месяцев (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3- х мин при внесении в ампулу растворителя для вакцины (0,5 мл на 1 дозу и 1,0 мл на 2 дозы). Перед каждой инъекцией содержимое ампулы перемешивают, так как при отстаивании суспензия разделяется на бесцветную прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Препарат вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы плеча

Вакцинация доноров
Курс вакцинации — две инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 месяцев или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — дозой 0,5 мл через 6-12 месяцев.
Первый забор крови у доноров проводят через 14-30 дней после курса вакцинации.

Реакции на введение
Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 суток.
Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры, головной боли, недомогании, их продолжительность не превышает 48 часов. Частота реакций с температурой более 37,5 °С не должна превышать 7%.
В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием немедленных аллергических реакций, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллер гической терапии.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток.

Клещевой энцефалит Краткая справка

Природно-очаговое острое инфекционное заболевание, характеризующееся лихорадкой, интоксикацией и поражением нервной системы с развитием параличей.

Источником вируса являются клещи. Заражение человека происходит при присасывании инфицированного клеща. Для заболевания характерна весенне-летняя сезонность.

Инкубационный период колеблется от 1 до 30 дней, в среднем составляет две недели.

Лечебно-профилактические средства

Вакцина клещевого энцефалита

культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, Россия

Форма выпуска:
1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №5;
1 ампула / 2 дозы / 1 мл №5.
Схема вакцинации: курс вакцинации состоит из 2 доз – осенью и весной – с интервалом 5-7 месяцев.
Ревакцинация через год. Последующие ревакцинации – каждые три года.