Способы применения препарат микосист от грибка. Микосист: инструкция по применению капсул и раствора Воздействие микосист на организм побочный эффект

Инструкция по применению:

Микосист – лекарственное средство с противогрибковым действием.

Форма выпуска и состав

Микосист выпускается в двух лекарственных формах:

• Раствор для инфузий: прозрачный, бесцветный либо незначительно окрашенный (по 100 мл во флаконах, по 1 флакону в картонной пачке);
• Капсулы: твердые, желатиновые, с непрозрачным белым корпусом (L500), заполненные внутри порошком почти белого или белого цвета либо порошкообразной плотной массой; по 50 мг – размер №4, со светло-синей непрозрачной крышечкой (L910) (по 7 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке); по 100 мг – размер №2, с бирюзовой непрозрачной крышечкой (L890) (по 7 шт. в блистерах, по 1 или 4 блистера в картонной пачке); по 150 мг – размер №1, с синей непрозрачной крышечкой (L860) (по 1 шт. в блистерах, по 1, 2 или 4 блистера в картонной пачке).

В состав 1 капсулы входит:

• Активное вещество: флуконазол – 50/100/150 мг;
• Вспомогательные компоненты (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): стеарат магния – 1,2/2,4/3,6 мг, повидон – 3,6/7,2/10,8 мг, безводная лактоза – 49,5/99/148,5 мг, кукурузный крахмал – 12,1/24,2/36,3 мг, тальк – 3,3/6,6/9,9 мг, коллоидный диоксид кремния – 0,3/0,6/0,9 мг;
• Крышечка (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): диоксид титана (Е171, C.I.77891) – 4/4/1,5%, индигокармин (Е132, C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,2513%, желатин – до 100% (для всех видов капсул);
• Корпус (капсулы по 50/100/150 мг соответственно): диоксид титана (Е171, C.I.77891) – 2/2/2%, желатин – до 100% (для всех видов капсул).

В состав 10 мл раствора для инфузий входит:

• Активное вещество: флуконазол – 20 мг;
• Вспомогательные компоненты: хлорид натрия – 90 мг, вода для инъекций – до 10 мл.

Показания к применению

• Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и иные формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции глаз, эндокарда, брюшной полости, мочевыводящих и дыхательных путей), в том числе у пациентов, получающих курс цитостатической либо иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза (с лечебной и профилактической целью);
• Криптококкоз: криптококковые инфекции кожи и легких, криптококковый сепсис и менингит, криптококкоз при синдроме приобретенного иммунодефицита (с целью профилактики рецидивов); при трансплантации органов или иных случаях иммунодефицита;
• Кандидозы слизистых оболочек, в т.ч. кандидоз пищевода, глотки, полости рта (включая связанный с ношением зубных протезов атрофический кандидоз), а также кандидурия, неинвазивные бронхолегочные инфекции;
• Генитальный кандидоз: вагинальный (хроническая рецидивирующая или острая форма); кандидозный баланит (капсулы);
• Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями, предрасположенных к развитию таких инфекций из-за проведения химиотерапии цитостатиками либо лучевой терапии; орофарингеальный кандидоз у пациентов со СПИДом (с целью профилактики);
• Микозы кожи, включая микозы паховой области и туловища;
• Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, гистоплазмоз и паракокцидиоидоз у больных с нормальным иммунитетом;
• Онихомикоз, микозы стоп, отрубевидный лишай (капсулы).

Противопоказания

Абсолютные:

• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Одновременное применение с терфенадином (при постоянном приеме Микосиста в суточной дозе от 400 мг), цизапридом (препараты способствуют увеличению риска возникновения тяжелых нарушений ритма сердца и удлинению интервала QT);
• Одновременное применение с астемизолом;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата либо к иным близким по структуре азольным соединениям.

Относительные (Микосист нужно применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

• Печеночная и/или почечная недостаточность;
• Сыпь при приеме препарата у больных с системными и/или инвазивными грибковыми инфекциями и поверхностными грибковыми заболеваниями;
• Потенциально проаритмогенные состояния у больных с множественными факторами риска, включая нарушения электролитного баланса, органические болезни сердца, одновременное применение с вызывающими аритмии препаратами;
• Непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
• Одновременное применение с терфенадином (при суточной дозе флуконазола до 400 мг);
• Одновременное применение с рифабутином или иными лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450;
• Беременность.

Способ применения и дозировка

Микосист в виде раствора для инфузий вводят внутривенно капельно со скоростью не больше 20 мг (10 мл) в 1 минуту; капсулы следует принимать внутрь.

Корректировать суточные дозы при переходе с одной лекарственной формы на другую не следует.

• Диссеминированный кандидоз, кандидемия и другие инвазивные инфекции, вызываемые грибками Кандида (Candida): в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – по 200 мг в день. В случае необходимости дозу увеличивают в 2 раза, при тяжелом системном кандидозе – до 800 мг в день. Длительность курса зависит от клинической эффективности препарата, при этом применение Микосиста нужно продолжить в течение не менее 14 дней после исчезновения симптомов болезни либо при подтверждении отрицательной гемокультуры;
• Криптококковые инфекции: в первый день – в суточной дозе 400 мг, далее – 1 раз в день по 200-400 мг. Длительность курса определяется подтвержденной результатами микологических исследований клинической эффективностью. Чаще всего терапию проводят от 6 недель до 2 месяцев. При лечении криптококкового менингита показано более длительное применение Микосиста – от 10 недель до 2 месяцев после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости. По окончании полного курса первичной терапии с целью профилактики рецидива криптококкового менингита больным со СПИДом рекомендуется длительное применение Микосиста по 200 мг в день;
• Атрофический кандидоз полости рта, связанный с зубными протезами: 14 дней в суточной дозе 50 мг. Терапию следует сочетать с применением антисептических средств для обработки протеза;
• Орофарингеальный кандидоз, включая пациентов с нарушениями иммунитета: 7-14 дней в суточной дозе 50-100 мг. Для профилактики пациентам со СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Микосист назначают по 150 мг 1 раз в 7 дней. При необходимости (в особенности при тяжелых нарушениях иммунитета) длительность лечения увеличивают;
• Другие кандидозные инфекции (кандидурия, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидоз кожи и слизистых оболочек): 14-30 дней в суточной дозе 50-100 мг;
• Вагинальный кандидоз: однократно 150 мг. Чтобы снизить частоту рецидивов Микосист в такой же дозе следует принимать 1 раз в месяц на протяжении 4-12 месяцев, в отдельных случаях возможно более частое применение;
• Тяжелый кандидоз слизистых оболочек: по 100-200 мг в день;
• Баланит, вызванный Candida spp.: однократно 150 мг Микосиста в форме капсул;
• Профилактика кандидоза: суточная доза определяется степенью риска развития грибковой инфекции и может варьироваться в пределах от 50 до 400 мг. При наличии высокого риска генерализованной инфекции (например, пациенты с длительно сохраняющейся или ожидаемой выраженной нейтропенией) Микосист назначают по 400 мг в день. Препарат нужно начинать принимать за несколько дней до ожидаемого развития нейтропении, после увеличения количества нейтрофилов больше 1000/мм³ терапию следует продолжать еще в течение 7 дней;
• Грибковые инфекции у больных со злокачественными новообразованиями (профилактика): препарат в суточной дозе 50 мг необходимо принимать до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие проведения цитостатической либо лучевой терапии;
• Отрубевидный лишай: 2 приема по 300 мг Микосиста в форме капсул с перерывом 7 дней. В отдельных случаях может потребоваться прием третьей дозы – 300 мг с соблюдением такого же перерыва, но нередко бывает достаточно и однократного приема 300 мг. В качестве альтернативной схемы лечения возможен ежедневный прием 50 мг Микосиста в день на протяжении от 2 недель до 1 месяца;
• Микозы кожи (в т.ч. кандидозы), включая микозы паховой области, стоп: по 50 мг в день либо 1 раз в 7 дней по 150 мг препарата в форме капсул. Как правило, продолжительность терапии варьируется в пределах 7-14 дней, однако при лечении микозов стоп возможно ее увеличение до 42 дней;
• Глубокие эндемические микозы: по 200-400 мг в день на протяжении 2 лет. Продолжительность терапевтического курса определяется индивидуально: паракокцидиоидоз – 2-17 месяцев, кокцидиоидоз – 11-24 месяца, гистоплазмоз – 3-17 месяцев;
• Онихомикоз: 150 мг Микосиста в форме капсул 1 раз в 7 дней. Прием препарата нужно продолжать до тех пор, пока здоровый ноготь не заменит инфицированный полностью. Чаще всего для повторного роста ногтей на пальцах рук и ног продолжать прием препарата требуется в течение от 3 до 6 и от 6 до 12 месяцев соответственно.

У детей продолжительность терапии определяется клиническим и микологическим эффектом. Суточная доза для этой возрастной категории больных не должна превышать таковую у взрослых. Микосист следует применять ежедневно 1 раз в день.

• Криптококковая инфекция и генерализованный кандидоз: по 6-12 мг/кг в день (определяется тяжестью течения болезни);
• Кандидоз слизистых оболочек: по 3 мг/кг в день. Допускается назначение ударной дозы Микосиста (в 2 раза больше обычной) в первый день лечения;
• Грибковые инфекции у детей с пониженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, возникающей из-за проведения цитотоксической химиотерапии либо лучевой терапии (профилактика): по 3-12 мг/кг в день (зависит от длительности сохранения и выраженности индуцированной нейтропении).

У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 14 дней жизни Микосист нужно применять в такой же дозе (в мг на 1 кг массы тела), что и у детей более старшего возраста, увеличив при этом интервал между применением препарата до 72 часов. Детям 3-4 недели жизни препарат назначают с перерывом 48 часов.

Пациентам пожилого возраста при отсутствии функциональных нарушений почек коррекция режима дозирования Микосиста не требуется.

Больным с почечной недостаточностью при однократном применении препарата коррекция дозы не требуется. При курсовом назначении первоначально следует применять ударную дозу (от 50 до 400 мг), в дальнейшем суточную дозу корректируют следующим образом (кратность применения – 1 раз в день):

• Клиренс креатинина больше 50 мл в минуту: 100% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы;
• Клиренс креатинина меньше 50 мл в минуту (без диализа): 50% рекомендуемой (согласно показаниям) дозы.

Находящимся на постоянном диализе больным после каждого сеанса назначают 100% рекомендуемой дозы.

Раствор для инфузий совместим с раствором хлорида натрия, гидрокарбоната натрия (0,9%), хлорида калия в глюкозе, растворами Хартмана, Рингера и 20% раствором глюкозы. Проводить инфузии флуконазола можно с использованием одного из перечисленных выше растворов при помощи обычных наборов для трансфузии.

Побочные действия

При применении Микосиста могут развиваться нарушения со стороны некоторых систем организма:

• Нервная система: головокружение, судороги, головная боль;
• Пищеварительная система: боль в животе, диарея, метеоризм, нарушение функции печени (гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом, желтуха, гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз), изменение вкуса, тошнота, рвота;
• Сердечно-сосудистая система: трепетание и/или мерцание желудочков, увеличение на электрокардиограмме продолжительности интервала QT;
• Обмен веществ: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперхолестеринемия;
• Органы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
• Аллергические реакции: многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), бронхиальная астма (в большинстве случаев при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), анафилактоидные реакции (включая отек лица, зуд кожи, крапивницу, ангионевротический отек), синдром Лайелла, кожная сыпь;
• Прочие: алопеция, функциональные нарушения почек.

Особые указания

Лечение нужно проводить до появления клинико-гематологической ремиссии, поскольку преждевременное прекращение применения Микосиста может привести к развитию рецидивов.

В редких случаях применение флуконазола сопровождалось проявлениями токсического действия на печень (включая летальный исход), чаще всего – у больных с серьезными сопутствующими болезнями. В связи с этим во время применения Микосиста нужно контролировать функцию печени, и при появлении признаков ее поражения, которые могут быть связаны с приемом препарата, терапию следует отменить.

Во время лечения в редких случаях отмечалось развитие эксфолиативных кожных реакций (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Более склонны к развитию тяжелых кожных реакций больные со злокачественными новообразованиями и СПИДом.

Если в период лечения у больных с поверхностной грибковой инфекцией наблюдается возникновение сыпи, которую можно связать с приемом Микосиста, терапию нужно отменить. Особо тщательный контроль при возникновении сыпи требуется пациентам с системными инвазивными грибковыми инфекциями.

При развитии многоформной эритемы или буллезных поражений препарат отменяют.

При одновременной терапии с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется контролировать протромбиновое время.

Поскольку Микосист может вызывать головокружение, во время лечения больным нужно соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, включая управление автотранспортом.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Микосиста с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты (T 1/2 – период полувыведения вещества; C max – максимальная концентрация препарата в крови):

• Зидовудин: увеличение его концентрации в плазме крови и вероятности развития побочных эффектов;
• Препараты сульфонилмочевины: удлинение их T 1/2 , в связи с чем при применении этой комбинации лекарственных средств нужно учитывать возможность возникновения гипогликемии;
• Такролимус: повышение его концентрации в сыворотке крови и риска развития нефротоксичности;
• Теофиллин: снижение средней скорости его клиренса из плазмы крови, повышение риска развития его токсического действия и передозировки;
• Фенитоин: клинически значимое повышение его концентрации (может потребоваться коррекция дозы);
• Рифампицин: уменьшение его C max и T 1/2 (может потребоваться коррекция дозы флуконазола);
• Мидазолам: значительное повышение его концентрации в плазме крови и риска развития психомоторных реакций;
• Рифабутин: повышение его сывороточной концентрации, вероятность развития увеита;
• Циклоспорин: увеличение его концентрации в крови;
• Гидрохлоротиазид: повышение концентрации флуконазола в плазме крови.

При одновременном применении Микосиста с другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, нужно соблюдать осторожность.

Аналоги

Аналогами Микосиста являются: Дифлюкан , Медофлюкон, Микофлюкан , Микомакс , Флюкостат , Флуконазол , Флуконазол-Тева, Флукорус , Флукомабол, Флукозан.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С.

Срок годности:

• Раствор для инфузий – 2 года;
• Капсулы – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Капсулы отпускаются без рецепта, раствор для инфузий отпускается по рецепту.

Латинское название: Mycosyst
Код АТХ: J02A C01
Действующее вещество: Fluconazolum
Производитель: Gedeon Richter Plc (Венгрия, Россия)
Условие отпуска из аптеки: Без рецепта – капсулы,
по рецепту – инфуз. раствор

Микосист – мощное антимикотическое средство. Назначается для терапии и предупреждения грибковых инфекций.

Показания к применению

Антигрибковый медпрепарат разработан для борьбы с инфекцией, провоцируемой различными видами возбудителей. Он помогает от:

• Криптококкоза (менингит, дерматологические и легочные инфекции, сепсис и пр.)
• Кандидоза различных органов
• Инфекций слизистых тканей
• Генитального кандидоза
• Микозов различных частей тела.

Помимо терапии, Микосист назначается в профилактических целях для предотвращения возникновения или рецидивов инфекции у людей с низким уровнем иммунитета, после хирургических вмешательств, лучевой терапии, курса противоопухолевых медпрепаратов.

Состав препарата

Микосист выпускается в нескольких фармформах с различной концентрацией флуконазола:

• Капсулы производятся с содержанием действующего вещества – по 50, 100 или 150 мг. Состав вспомогательных ингредиентов практически одинаков, различие лишь в красителях, которые необходимы для маркирования капсул, и дозировки ингредиентов. Компоненты, образующие корпус и наполнение пилюли, – пирогенный диоксид кремния, тальк, Е572, крахмал из кукурузы, лактоза, производное титана, желатин.
• Раствор для инфузий: в 1 мл – 0,002 г действующего компонента, вода и хлорид натрия.

Антимикотик в иных фармформах (таблетки, мази, свечи, крем) не производится.

Лечебные свойства

Действующим компонентом Микосиста является флуконазол – синтезированное соединение, относящееся к группе триазольных веществ. Обладает сильными и селективными свойствами: угнетает выработку ферментов, необходимых для жизнеобеспечения патогена. При этом воздействует только на возбудителя, не затрагивая ферменты человеческого организма.

После применения лекарства флуконазол поэтапно проходит несколько биохимических реакций, конечным результатом которых является подавление выработки эргостерола. Этот «строительный» материал клеточного организма нужен для воспроизводства новых клеток, построения нитей и колоний грибка. Под действием Микосиста происходит подавление его выработки.

В итоге образуется нехватка эргостерола, которая способствует нарушению структуры организма возбудителя. Мембранная оболочка становится проницаемой, внутрь проходят губительные для организма вещества – вода, соли и другие элементы. Одновременно через образовавшиеся микроотверстия происходит отток клеточных веществ. Все это способствует ослаблению, разрушению и гибели патогена.

Флуконазол подавляет жизнедеятельность возбудителей рода Candida различного вида, криптококков, плесневых грибов.

После приема лекарства вещество быстро и почти в полном объеме усваивается: его биодоступность достигает 90 %. Наивысшая концентрация в плазме образуется после применения натощак: например, после приема 150 мг действующего вещества пиковые показатели достигаются в течение 30-90 минут.

После проникновения внутрь организма флуконазол быстро и легко проходит во все внутренние системы, ткани и жидкости. Его концентрация в слюне, спинномозговой жидкости, секрете и молоке идентичны содержанию в плазме, и намного выше в поте, коже и роговом слое.

Прием Микосиста в первый день в удвоенной суточной дозировке помогает быстро достичь наивысших показателей.

Вывод флуконазола напрямую зависит от состояния и правильной работы почек: у людей, страдающих их недостаточностью, период занимает более продолжительное время.

Формы выпуска

Лекарство Микосист выпускается в капсулах с разным содержанием действующего вещества и растворе для внутривенного вливания.

Капсулы 50 мг – непрозрачные пилюли в твердой облатке из желатина. Корпус – белый, крышечка – бледно-голубая. Наполнение – беловатая или белая порошкообразная масса. Лекарство упаковано по 7 штук. В пачке – один блистер, руководство по употреблению. Средняя стоимость – 567 руб.

Капсулы 100 мг также имеют двухцветную окраску: белый корпус и бирюзовую крышку. Наполнение – аналогичный рыхлый порошок или спрессованная масса. Препарат фасуется по 7 штук. В пачке из плотной бумаги – 1 или 4 блистера, листок-вкладыш. Стоимость: (28 шт.) – 2090 руб.

Микосист 150 мг: белый корпус с синей крышкой. Содержимое ЛС – порошок. Средство фасуется по 1 штуке. В пачке – 1, 2 или 4 ячейковых упаковок, аннотация. Средняя цена: (1 шт.) – 282 руб., (2 капс.) – 537 руб., (4 шт.) – 681 руб.

Раствор для инфузий – жидкость без примесей. Может быть бесцветной или с чуть выраженным оттенком. Разливается во флаконы из стекла (100 мл). В упаковке из картона – одна бутылочка, листок-руководство по применению. Стоимость – 431 руб.

Способ применения

Дозировка и продолжительность терапевтического курса определяется лечащим медиком. Использовать Микосист инструкция по применению рекомендует следующим образом:

• Криптококковые инфекции: первый прием – единоразово 400 мг, в последующие дни – пить по 200-400 мг ЛС раз в сутки. Продолжительность курса зависит от показаний, обычно составляет 1,5-2 месяца. Терапия менингита занимает более длительное время – от 2,5-3 месяца. ВИЧ-больным в целях предупреждения инфекций ЛС назначают по 200 мг в день.
• Кандидемия, дессиминизированная форма кандидоза и инвазивные инфекции лечатся аналогично – сначала принимается 400 мг, затем назначают пить уменьшенную вдвое дозировку. При необходимости возвращаются к первоначальному суточному количеству.
• При тяжелой форме системного кандидоза пьют по 800 мг раз в сутки до исчезновения симптомов и еще 2 недели для закрепления лечебного эффекта.
• Инфекции слизистых оболочек у больных с низким иммунитетом лечатся суточными дозами по 50-100 мг на протяжении 1-2 недель. Если у принимавших ЛС отсутствуют признаки улучшения, тогда терапию продлевают. При тяжелых формах болезни дозировку могут увеличить в 2-4 раза.
• Поражение ротовой полости из-за некачественных стоматологических протезов: в течение 2 недель ежесуточно по 50 мг ЛС.
• Микосист при молочнице применяют раз в сутки в количестве 150 мг. Чтобы предупредить возврат инфекции это же количество пьют раз в месяц. Курс – от 4 месяцев до года и более.

Профилактические дозы Микосиста – от 50 до 400 мг в зависимости от индивидуальных показаний больных, принимающих ЛС.

Лечение детей

Лекарственную форму подбирают в соответствии с возрастом ребенка. Совсем маленьким назначают инфузионные вливания, так как самостоятельно проглотить капсулу они не смогут. Раствор вводят капельно – приблизительно по 20 мг в 1 минуту.

Как принимать Микосист детям должен определять врач. Суточное количество антимикотика рассчитывают, исходя из тяжести состояния и сложности инфекции. При этом дозировка не должна превышать суточную норму для взрослого больного.

• При молочнице слизистых оболочек количество ЛС для малышей рассчитывают, исходя из соотношения 3 мг на каждый 1 кг веса. Чтобы быстрее образовалась лечебная концентрация в крови, количество лекарства для первого приема могут удвоить.
• Сложные формы (менингит и другие криптококковые инфекции) лечатся более высокими дозами – из расчета 6 мг флуконазола на 1 кг массы тела.

Новорожденным количество Микосиста рассчитывают таким же образом, но частоту приема увеличивают – ЛС дают раз в 72 часа. Это связано с более длительным периодом вывода флуконазола из организма. Детям чуть постарше (3-4 недели) препарат применяют раз в 2 суток.

При беременности и ГВ

Опыты, проведенные на лабораторных животных, показали неблагоприятное воздействие флуконазола на развитие плода. Подобных исследований на людях не проводилось, поэтому нет достаточно полных данных об особенностях воздействия вещества на человеческий организм. Чтобы избежать пагубного влияния на развитие ребенка, препарат Микосист при беременности запрещен к применению. Назначение может быть сделано только в случае крайней необходимости: если возникла угроза жизни матери или развившаяся инфекция чревата для плода серьезными осложнениями. В этом случае гинеколог может разрешить лечение Микосистом под свою ответственность и контроль.

Учитывая, что флуконазол легко проходит в материнское молоко, кормящим женщинам во время терапии Микосистом необходимо прервать лактацию.

Противопоказания и меры предосторожности

Микосистом нельзя лечиться, если есть гиперчувствительность организма к его составляющим ингредиентам или азольным веществам, а также:

• При совмещении с медпрепаратами Терфенадином, Астемизолом
• Если у пациента имеется врожденная невосприимчивость лактозы, нехватка лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции
• Во время беременности и ГВ.

Детям, пожилым людям и пациентам с патологиями почек или печени назначение должно проводиться с большой осторожностью.

Хотя Микосист напрямую не влияет на внимательность и скорость реакции, его побочные действия могут проявиться в виде сонливости, вялости. Это, в свою очередь, негативно скажется на способности концентрироваться. Поэтому во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от потенциально опасных видов деятельности: управления транспортом или работы со сложными механизмами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Главный компонент Микосиста отличается высокой активностью, может влиять на увеличение концентрации иных ЛС, замедлять их метаболизм или вывод из организма. Чтобы избежать непредсказуемых последствий такого совмещения, при назначении Микосиста надо сообщить врачу о принимаемых препаратах.

• При совмещении Микосиста и непрямых кумариновых антикоагулянтов необходимо отслеживать показатели протромбинового интервала, так как возможно его увеличение.
• Флуконазол способен удлинять период полувывода производных препаратов сульфонилмочевины, что может способствовать понижению содержания глюкозы в крови.
• Микосист повышает содержание Фенитоина, Рифабутина, Циклоспорина при совместном применении.
• Нельзя принимать антимикотики азольной группы вместе с Терфенадином, так как это приводит к развитию угрожающих жизни аритмий.
• Противопоказан прием Микосиста и Цизаприда ввиду большого риска возникновения нарушения работы сердца.
• Флуконазол способен увеличивать плазменную концентрацию Зидовудина. Поэтому необходимо тщательно отслеживать симптомы побочных действий последнего ЛС.
• Микосист снижает скорость клиренса Теофиллина. В результате длительного пребывания в организме последнего ЛС повышается риск передозировки им.
• При сочетании с Мидазоламом растет опасность психомоторных нарушений.
• Диуретик Гидрохлоротиазид повышает содержание флуконазола в организме в среднем на 40 %.

• Активный компонент Микосиста усиливает концентрацию Такролимуса, что создает большую нагрузку на почки и способствует нарушению их работы.
• Если больной получает лечение препаратами, метабилизирующихся с помощью Р450, то Микосист надо применять осторожно, не допуская развития побочных действий или передозировки флуконазолом.

Побочные эффекты

Лечение Микосистом может вызвать ухудшение состояния. Нежелательное воздействие препарата проявляется в виде:

• Тошноты, приступов рвоты
• Поноса
• Метеоризма
• Болей в животе
• Искажения вкуса
• Повышения уровня ферментов в печени
• Гепатита, некроза тканей органа
• Головных болей, вертиго
• Нарушений кроветворения
• Реакций кожи (сыпи, экссудативной эритемы)
• Анафилаксии, отека Квинке
• Бронхиальной астмы
• Увеличения QT-интервала
• Нарушения метаболизма, работы почек
• Выпадения волос.

Передозировка

Применение больших доз Микосиста может вызвать интоксикацию организма. Передозировка в этом случае проявляется не только в виде многократно усиленных побочных действий (тошноты, диареи или судорог). Она может вызвать нарушения психического состояния: галлюцинации, неадекватное поведение (паранойю).

Чтобы снять интоксикацию антимикотиком, необходимо очистить желудок с помощью промывания, стимулировать усиленное мочевыделение (форсированный диурез), провести терапию симптомов. Если врач сочтет необходимым, проводят гемодиализ. Процедура снижает почти наполовину содержание Микосиста в организме за 3-часовой сеанс.

Условия и срок хранения

Капсулы сохраняют антигрибковые свойства на протяжении 5 лет, раствор – 2-х (лекарством в открытом флаконе можно пользоваться не больше 30 суток). Их следует держать вдали от солнечного света, температура во время хранения не должна быть выше 25 °С.

Аналоги

Чтобы лечение грибковой инфекции оказалось эффективным, необходимо подобрать наиболее действенный антимикотик. Сделать это может только медик, исходя из диагноза и данных лабораторных исследований.

Бифлурин

«ФАРМАСИНТЕЗ» (Россия)

Цена: 200 мг (14 шт.) – 21651 руб.

Антигрибковый препарат на основе вориконазола – вещества триазольной группы. Угнетает выработку эргостерола, чем способствует подавлению жизнедеятельности и гибели возбудителя.

Лекарство предназначено для терапии тяжелых грибковых инфекций, когда болезнь вызвали патогенные организмы с резистентностью к иным ЛС или если предыдущая терапия оказалась неэффективной.

Препарат производится в таблетированной форме – пилюлях в защитном покрытии. Содержание лечебного вещества – 50 или 200 мг в одной таблетке. Также предусмотрен раствор для инфузионного применения.

Плюсы:

• Сильное действие
• Лечит от молочницы.

Недостатки:

• Много побочных действий
• Высокая цена.

Микосист – лекарственный препарат, предназначенный для лечения грибковых заболеваний различной природы. Он высоко эффективен против дрожжей, дрожжеподобных грибков и трихофитозов. Активная работа препарата обеспечивается за счет действующего вещества – флуконазола. Флуконазол является синтезированным соединением, который входит в группу триазольных веществ. Он обладает мощными селективным и подавляющим воздействиями. С его помощью удается остановить выработку ферментов, которые и обеспечивают быстрое деление патогенных микроорганизмов. При этом активные вещества затрагивают исключительно грибковое соединение, не воздействуя при этом на человека.

Форма выпуска

Формы выпуска препарата

На сегодняшний день Микосист имеет две лекарственные формы: капсулы и раствор для внутреннего введения. Все они обладают схожими показаниями для приема. Активным веществом данных средств является флуконазол, эффективность которого повышается некоторыми вспомогательными ингредиентами. Капсулы Микосист выпускаются в 3 дозировках: 50, 100 и 150 мг флуконазола. Узнать, что именно вы покупаете, очень просто: достаточно взглянуть на название. Производитель указывает количество действующего вещества на пачке. Раствор Микосист выпускается дозировкой 1 либо 2 мл.

Специалисты отмечают, что для лечения каких-либо заболеваний чаще всего назначаются капсулы дозировкой 150 мл. Они обладают отличным эффектом и минимумом побочных действий. Нужно учитывать, что Микосист – это не таблетки, а капсулы. Чаще всего их назначают в борьбе с молочницей. Лекарство не выпускается в форме суппозиторий, производитель не занимается разработкой геля.

Состав

Упаковка Микогсист

Состав Микосист разрабатывался с учетом особенностей грибковых организмов. Он эффективно справляется с любыми видами возбудителей . Наиболее важным компонентом в данном лекарственном средстве является флуконазол. Именно он обеспечивает противовоспалительное, противогрибковое, иммуномодулирующее действия. Регулярное его применение сможет снизить восприимчивость организма к патогенным веществам. В составе лекарства присутствуют следующие компоненты:

• Диоксид кремния – повышает всасываемость активных компонентов лекарственного средства;
• Диоксид титана – отвечает за профилактику раздражения желудочных стенок;
• Кукурузный крахмал – заполняет свободное пространство в капсуле;
• Желатин – отвечает за целостность капсулы;
• Лактоза – защищает организм от возникновения аллергических реакций;
• Индигокармин – окрашивает таблетки в определенный цвет.

Состав раствора Микосист для инъекций более скудный. Он основан на определенной дозе флуконазола, очищенной воде, новокаине и хлориде натрия. При некоторых поражениях организма использование такой лекарственной формы более оправдано.

Когда назначается?

Микосист – антимикотическое средство, которое способно быстро подавить активность возбудителей такого рода. Перед применением рекомендуем ознакомиться с инструкцией, в которой указано, когда лучше всего использовать данное средство. Обычно таблетки либо инъекции назначаются при:

• Кандидозе слизистых оболочек или кандидурии;
• Генерализированном кандидозе, инфекционном заражении внутренних органов и систем;
• Во время цитостатической либо иммунодепрессивной терапии;
• Для профилактики обострения рецидивирующего микоза;
• Криптококковом заражении организма;
• Грибковом поражении кожи, внутренних органов;
• После трансплантации органов для предотвращения заражения;
• Бронхолегочных инфекциях;
• Генитальном кандидозе, вызванном дрожжеподобными грибками;
• Грибковых инфекциях у пациентов, страдающих от опухолевых новообразований либо во время химиотерапии;
• Микозах туловища и паха;
• Грибковом поражении ногтевых пластин;
• Отрубевидном лишае;
• Эндемическом микозе у больных с нормальными иммунными способностями.

Способ применения

Схемы лечения препаратом

Точная дозировка лекарственного средства зависит от болезни, а также тяжести ее протекания. Продолжать терапию данным препаратом необходимо до тех пор, пока все клинические показания не придут в норму. Не стоит заканчивать лечение сразу же после исчезновения признаков заболевания . Единственное исключение – это кандидоз влагалища. Обычно достаточно однократного применения, чтобы победить все негативные проявления заболевания. В целом, можно придерживаться следующей схемы:

• При кандидозах либо кандидемии – 4 капсулы по 200 мг в 1 день, во второй и последующий – по 2 капсулы 1 раз в день;
• При криптококковых инфекциях – 2 капсулы по 100 мг 2 раза в день, во второй и последующий – 1 капсула по 100 мг 2 раза в день;
• При стрептококковых инфекциях – одноразовый прием 4 капсул по 150 мг;
• При орофарингеальном кандидозе – 100 мг или 1 капсула, 1 раз в день в течение 1-2 недель;
• Для профилактики кандидоза у СПИД-положительных людей – 1 капсула по 150 мг 1 раз в неделю всю жизнь;
• При атрофическом кандидозе – 1 капсула по 50 мг 1 раз в день в течение 2 недель;
• При кандидозе слизистых оболочек – 200 мг, или 2 капсулы по 100 мг, в день на протяжении 2-4 недель;
• При эзофагите — 1 капсула по 50 мг 2 раза в день в течение 4 недель;
• При бронхопульмональных инфекциях – 1 капсула по 50 мг 2 раза в день в течение 2 недель;
• При вагинальном кандидозе – однократный прием капсулы Микосист 150 мг;
• При кандидозном баланите – одноразовый прием 150 мг лекарства;
• При рецидивирующей молочнице – 1 капсула по 150 мг 1 раз в неделю в течение полугода;
• При иммунной супрессии – 2 капсулы по 100 мг 2 раза в день в течение месяца;
• Для профилактики иммунной супрессии – 1 капсула по 150 мг 1 раз в неделю в течение полугода;
• При эндемических микозах – 1 капсула по 100 мг 2 раза в день в течение года;
• При гистоплазмозе – 2 капсулы по 150 мг 2 раза в день в течение 2 лет;
• При паракокцидиоидомикозе – 1 капсула по 150 мг в день в течение 1-2 лет;
• При микозе кожных покровов – 150 мг одноразово или по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель;
• При дерматофитии – по 2 капсулы 150 мг в день на протяжении 6 недель;
• При отрубевидном лишае – 1 капсула Микосист 50 мг в день на протяжении 2 недель;
• При генерализированном лишае – 1 капсула по 100 мг в течение 4 недель;
• При онихомикозе – 1 капсула на 150 мг в неделю в течение 3-6 месяцев, все зависит от скорости роста ногтевых пластин (если грибок поразил большой палец, нередко лечение занимает 6-12 месяцев).

Употреблять Микосист могут дети, достигшие возраста 5-6 лет. Максимальная доза для них должна быть значительно ниже предельно допустимой для взрослых. Продолжать лечение таким препаратом необходимо до тех пор, пока не проявятся признаки клинического выздоровления. Если вы перестанете давать ребенку лекарство сразу же после исчезновения признаков заболевания, вы рискуете столкнуться с последующим рецидивом.

Точную дозу лекарства необходимо рассчитывать строго исходя и массы тела. В среднем ребенок должен получать около 3-10 мг флуконазола на 1 кг своей массы в день. Если он весит 10 кг, то он может выпить от 30 до 120 мг в день. При легком течении необходимо придерживаться минимальной дозы, при тяжелых грибковых инфекциях – принимать максимальную.

Микосист для новорожденных детей можно использовать только в виде раствора для инъекций. Они не смогут проглотить достаточно большую по размерам капсулу. Доза лекарства рассчитываться по той же схеме, что и для детей старше. Однако, если ребенок не достиг возраста в 1 месяц, вводить Микосист нужно 1 раз в 3 дня. Так удается избежать негативного воздействия на внутренние органы.

Противопоказания

Несмотря на безопасность Микосиста, лекарство категорически запрещено принимать в следующих случаях:

• При аллергии или чувствительности к компонентам препарата;
• При одновременной терапии лекарствами, в составе которых присутствуют цизаприд, терфенадин, астемизол;
• При употреблении хинидина или пимозида;
• При наличии заболеваний почек либо печени;
• При сердечно-сосудистых заболеваниях;
• При низкой концентрации магния, калия или кальция в крови;
• При нарушении сердечной мускулатуры;
• Детям, не достигшим 5-6 лет;
• При заболеваниях почек и почечной недостаточности.

Побочные эффекты

Микосист – достаточно безопасное лекарство, которое крайне редко вызывает какие-либо побочные эффекты. В крайне редких случаях терапия подобными средствами может стать причиной следующих побочных эффектов:

• Нарушений в работе ЖКТ;
• Головной боли, головокружению, судорожным припадкам;
• Тромбоцитопении, агранулоцитоза, лейкопении;
• Повышению уровня холестерина или триглицерида в крови;
• Снижение концентрации глюкозы, гипокалиемии;
• Нарушение функционирования почек;
• Различным проявлениям аллергической реакции, бронхиальной астме.

Особые указания

Лечение Микосистом необходимо продолжать до тех пор, пока лабораторные исследования не подтвердят наступление стойкой ремиссии. Если же закончить принимать лекарственное средство слишком рано, вы рискуете столкнуться с наступлением ремиссии. В таком случае вылечить болезнь будет гораздо труднее. Из-за того, что действующее вещество препарата выводится через почки, людям с недостаточностью в работе этого органа нужно быть осторожными.

В редких случаях врачи отмечают токсическое воздействие Микосиста на печень, возможны даже летальные исходы. Обычно такое наблюдается у пациентов с серьезными отягощающими заболеваниями: циррозом, жировой дистрофией гепатитом и многим другим. Также возможно наступление кожных реакций. Не рекомендуется проводить лечение Микосистом у людей с опухолями или СПИДом. У них значительно повышается риск развития серьезных побочных эффектов.

Если у взрослого человека во время приема лекарственного препарата развивается грибковая инфекция, прием Микосиста незамедлительно останавливается. Такое состояние легко может стать причиной эритемы или буллезных поражений. С осторожностью принимать лекарство должны люди с нарушением в обмене веществ. Во время терапии очень важно постоянно контролировать уровень сахара, инсулина и холестерина в крови. Из-за того, что лекарство может вызывать головокружение, с особой осторожностью принимать Микосист необходимо во время вождения или работы с техникой.

Меры предосторожности

Микосист – безопасное лекарство, которое в редких случаях способно нанести организму серьезный вред. На чеку всегда должны быть люди, которые имеют повышенную чувствительность к молочному сахару. В составе капсул присутствует определенное количество безводной лактозы, которая может спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов. Также не стоит принимать лекарство при наличии компонентов, на которые у вас имеется аллергическая реакция. Не стоит заниматься самолечением, опытный врач сможет подобрать для вам наиболее оптимальную и полностью безопасную схему воздействия на недуг.

Взаимодействие с другими препаратами

Микосист – лекарственное средство, которое оказывает мощное воздействие на организм. Не всегда данный препарат может сочетаться с другими лекарствами. Из-за его применения со следующими препаратами могут возникать определенные реакции:

Использование во время беременности и грудного вскармливания

Производитель не проводил испытания, как Микосист влияет на период вынашивания плода и самого ребенка в период грудного вскармливания. Каждый случай индивидуален, необходима консультация с лечащим врачом. Обычно терапия данным препаратом показана женщинам, страдающим от серьезных грибковых поражений. Учитывайте, что беременные и кормящие должны принимать лекарство только после консультации с лечащим врачом, чтобы избежать развития серьезных осложнений.

Действующее вещество флуконазол попадает в организм ребенка через грудное молоко, может нарушать его нервное развитие.

Аналоги

Обе лекарственные формы Микосиста обладают большим количеством аналогов по действующему веществу. Если Микосиста не будет в продаже, вы всегда можете заменить его теми капсулами, в составе которых есть флуконазол: Флукоз. Флуконорм, Флукозид, Флукорал Флуконазол. Также вы можете приобрести растворы Фуцис, Проканазол или Новиган. Если же лечащий врач прописал вам исключительно Микосист, лучше всего поискать именно указанный препарат. Несмотря на схожесть действия и состава, все препараты обладают разными особенностями и противопоказаниями.

Флукорал
Флуконазол
Фуцис Проканазол Новиган

Стоимость

Стоимость Микосиста достаточно невысока – это лекарственное средство можно без труда найти практически в любой аптеке. Цена препарата может варьироваться в пределах 10-20% из-за различных торговых наценок. Обычно лекарство отпускается по следующим ценам.

Микосист – современное антигрибковое лекарственное средство широкого спектра действия. Применяется в лечении грибковых инфекций, локализующихся на кожных покровах, слизистых оболочках, поверхности ногтей и внутренних органов.

Суть действия препарата заключается в блокировке их способности к размножению, последующему уничтожению и предотвращению повторных появлений. Помимо этого, он с успехом применяется для предотвращения возникновения инфекции у лиц с ослабленным иммунитетом (например, у больных с диагнозом ВИЧ и пациентов после пересадки костного мозга).

В отличие от его популярных аналогов, он не разрушает печень – нагрузка на неё минимальна. Как следствие, количество побочных явлений от приёма данного средства намного ниже в сравнении с конкурентными лекарствами противогрибкового назначения, и цена довольно привлекательна.

Форма выпуска и составляющие вещества

На современном фармацевтическом рынке препарат представлен в двух вариациях:

• капсулы;
• жидкий раствор для внутривенного введения.

В состав лекарственного средства входит флуконазол как основное активное вещество и ряд вспомогательных ингредиентов. В капсулах это:

• кремнезём;
• молочный сахар (лактоза);
• крахмал;
• стеариновая кислота;
• тальк;
• повидон.

В растворе присутствуют натрия хлорид и дистиллят питьевой воды.

Капсулы выпускаются в трёх дозировках – 50, 100 и 150 г. В названии препарата отражено количество основного активного вещества: в «Микосист 50» содержится 50 мг флуконазола, в «Микосист 100» - 100 мг и т. д. Раствор для инфузий включает 2 мг флуконазола на 1 мл жидкости.

Во врачебной практике более востребованной формой выпуска препарата являются капсулы 150 г. Важно отметить, что данный бренд часто характеризуют как таблетки, но в данной форме препарат не производится. Также не выпускается он в виде вагинальных свечей, назначаемых при молочнице. Крем тоже отсутствует в разработках производителя.

При капсульной форме выпуска препарат имеет вид белого рассыпчатого порошка или его плотной массы, помещённой внутрь специальной твёрдой оболочки из комплекса желатина и диоксид титана. Каждая такая капсула оснащена не пропускающей свет крышечкой, по цвету которой легко идентифицировать дозировку препарата. В частности, головка капсулы 50 мг имеет светло-синий оттенок, 100 мг – бирюзовый цвет, а 150 мг – насыщенный синий. Различен и размер капсул. Их количество в одной упаковке – 1, 2, 7, 28 штук.

Раствор для внутривенных инъекций продаётся во флаконах из стекла по 100 мл. Так как содержание флуконазола в 1 мл раствора = 2 мг, в 100 мл его количество будет равняться 200 мг.

Фармакокинетика

В случае приёма перорально из системы желудочно-кишечного тракта в кровь попадает большая часть принятой дозировки. Максимум через полтора часа после этого достигается максимальный процент содержания препарата в клетках крови. Посредством кровотока Микосист попадает во все ткани, органы и системы, особенно сильно концентрируясь в слоях кожи и потовых железах. Препарат допустимо принимать без привязки к употреблению пищи. На его всасываемость не оказывает влияния даже приём во время еды.

Данное лекарство обладает способностью проникать во все жидкости, вырабатываемые человеческим организмом – пот, интимные выделения, грудное молоко и т. п. Эффективная концентрация, в них наблюдается спустя четверть суток с момента приёма средства и, сохраняется на протяжении 24 часов.

50% полученной дозы выводится из организма через 30 часов. Большая часть этой работы возложена на почки, и чем лучше они функционируют, тем быстрее выводится лекарство. Оставшиеся проценты вещества выходят с каловыми массами посредством потоотделения.

Показания к применению

• молочница у женщин;
• мужские проявления кандидоза;
• кандидоз органов пищеварения;
• паховая эпидермофития;
• кожные виды микоза в случае неэффективности местных препаратов;
• профилактическая терапия микозов у онкобольных, проходящих курс химиотерапии или лучевой терапии;
• микозы после трансплантации органов, приёма антибиотиков, вследствие иммунодефицитных состояний организма;
• грибковые инфекции слизистых оболочек;
• криптококковый менингит;
• криптококкозы;
• лечение грибковой инфекции ногтевых пластин (строго по рекомендации врача)

Противопоказания

Согласно инструкции по применению назначения Микосиста стоит избегать при:

• выявленной повышенной чувствительности пациента к флуконазолу;
• приёме пациента Цизаприда и Н1-антигистаминных препаратов;
• непереносимости лактозы;
• возрасте младше шести месяцев;
• в период грудного вскармливания.

Только после консультации с врачом и оценки возможных рисков, допустим, приём при:

• патологическом нарушении функционирования печени и почек;
• приёме Рифабутина;
• болезнях сердечно-сосудистой системы;
• аллергии на ацетилсалициловую кислоту;
• возникновении сыпи неясного генеза.

Отдельно стоит упомянуть о приёме препарата беременными женщинами. Начинать его следует только после очной консультации со специалистом, сдали лабораторных исследований, а также с разрешения гинеколога, наблюдающего беременность. Препарат назначается будущим матерям только при тяжёлых формах грибковых инфекций, требующих немедленной терапии.

Особенности применения и случаи передозировки

Передозировка применения данного лекарства возможна только при условии приёма суточной дозы, превышающей 800 мг. К её характерным симптомам следует отнести:

• тошнота и рвота;
• диарея;
• боль в области живота;
• ощущение вздутия;
• извращение вкусовых ощущений;
• головокружение;
• мигрень;
• кожные высыпания;
• отёчность;
• отёк Квинке;
• астматический приступ;
• нарушение почечной функции;
• аритмия;
• повышение показателей холестерина в крови;
• облысение;
• судороги;
• гиперчувствительность;
• в тяжёлых случаях – галлюцинации и параноидальные состояния.

Первая помощь в данном случае – мероприятия по промыванию желудка. Затем пациенту необходимо дать мочегонное лекарство и подготовить к процедуре гемодиализа. Сопутствующие симптомы, отягчающие состояние больного допустимо подавлять препаратами в случае острой необходимости.

Пациент перед началом приёма препарата должен быть предупрежден о необходимости контроля печёночной работы. В случае выявления первых признаков токсического поражения данного органа следует срочно остановить приём противогрибкового средства.

Клинические исследования препарата показали, что в редких случаях он может провоцировать головокружения и предобморочные состояния. Поэтому на период лечения им стоит отложить работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Данные рекомендации касаются и водительской деятельности. Если это не представляется возможным, следует быть максимально осторожным и внимательным к собственной безопасности. Данные рекомендации некоторые специалисты называют спорными, так как лишь единицы пациентов жаловались на подобные побочные явления. Подавляющее большинство людей не заметило влияния препарата на психоэмоциональное состояние.

Инструкция по применению

Необходимую форму и дозирование препарата назначает только компетентный медицинский специалист в соответствии с тяжестью заболевания и оценкой общего состояния здоровья пациента. На случай если консультация с врачом не представляется возможной, в каждой упаковке средства есть подробная схема приёма.

Общепринятые дозировки лекарства для взрослых:

• При терапии грибкового заражения кандидами: 400 мг в день начала приёма с уменьшением дозы вдвое в последующие сутки. При остром течении заболевания суточную дозу допускается увеличить максимум вдвое.
• При криптококковой инфекции: аналогично на протяжении шести недель.
• При лечении инфекции грибковой природы в полости рта: по 100 мг ежедневно в течение 1–2 недель. Горла: 100 мг в течение 2–4 недель.
• Для лечения кожных грибковых инфекций: 50 мг в сутки на протяжении 7–14 дней.
• Для лечения микоза стоп: по 300 мг ежедневно на период 1,5 месяца в зависимости от состояния. В середине курса может потребоваться дополнительный однократный приём 300 мг.
• При микозе ногтей: 150 мг один раз в 7 дней до момента отрастания ногтевой пластины.
• Для профилактики грибка: до 400 мг препарата в день на протяжении всего времени вероятности заражения.
• Для профилактики криптококковой инфекции: 200 мг ежедневно, ориентируясь на состояние больного и результаты анализов.

Детям в возрасте от 6 месяцев до года Микосист дают по назначению доктора. Выбор специалистов чаще делается в пользу раствора, так как таблетки и капсулы детям сложно глотать. Дозировка рассчитывается в индивидуальном порядке. За основу берётся показатель массы тела. Исходя из соотношения 2–12 мг действующего вещества на каждый килограмм, производится расчёт. Например, пациент весит 15 кг. Его суточная доза лекарства может составлять от 30 до 180 мг. В рамках этого интервала врач будет подбирать схему лечения. В исключительных случаях допускается введение раствора детям младше полугода. Однако делается это с интервалом не менее трёх суток до достижения возраста 1 месяц и двух суток с 2–5 месяцев.

К людям пожилой возрастной категории, если иное не предписано врачом, и отсутствуют болезни почек, применяют общепринятые нормы.

Больным с патологиями почек количество препарата выписывает врач.

Капсулы препарата принимают целиком, глотая, не разжёвывая, запивая небольшим количеством чистой негазированной воды. Пить их можно в любое время суток, не завися от приёмов пищи. Однако врачи рекомендуют стараться делать это примерно в один и тот же час, желательно в первой половине дня.

В ходе лечения инфекции, необходимо соблюдать ряд гигиеническим мер по предотвращению повторного заражения (например, дезинфицировать маникюрные инструменты, нижнее белье, чулки и носки, обувь).

Если произошло незапланированное превышение предписанной дозы препарата, не стоит откладывать визит к врачу. Возможно, потребуется промывание желудка или иные мероприятия.

В случае пропуска назначенной дозы, не нужно замещать её двойной дозировкой при очередном приёме препарата. Достаточно просто продолжить лечение согласно индивидуальной схеме.

Микосист, инструкция по применению которого содержится в каждой упаковке, необходимо принимать курсом. Самостоятельное беспричинное прерывание терапии, даже в случае устранения всех симптомов инфекции, влечёт за собой риск рецидива заболевания.

При возникновении любых вопросов, касаемо приёма лекарства, его дозировок, самочувствия в ходе лечения, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.

О конкурентах

На сегодняшний день на российском фармацевтическом рынке повсеместно встречаются аналоги Микосиста и его синонимы. В чём разница между этими двумя понятиями? Синонимы – это противогрибковые лекарственные средства, имеющие в своём составе флуконазол. Аналоги – препараты, имеющие иное активное вещество в составе, но схожее по силе противогрибкового удара. В качестве примера к первым можно отнести Дифлюкан, Флукозан, Флюкостат, Цискан и др. Аналоги – Ирунин, Текназол, Орунгамин и т. п. Данные аналоги выпускаются как капсулы, растворы, крем, мази и таблетки.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N012167/01

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА: МИКОСИСТ ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН): флуконазол.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: капсулы.

СОСТАВ:
Состав содержимого капсул:
Капсулы 50 мг:
Действующее вещество:
Флуконазол 50 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный 0,3 мг, Магния стеарат 1,2 мг, Тальк 3,3 мг, Повидон 3,6 мг, Крахмал кукурузный 12,1 мг, Лактоза (безводная) 49,5 мг.

Верхняя часть: Индигокармин Цв. И. 73015, Е 132 0,0086 %, Титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171 4,0 %. Желатин до 100 %.
Капсулы 100 мг:
Действующее вещество:
Флуконазол 100 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный 0,6 мг, Магния стеарат 2,4 мг, Тальк 6,6 мг, Повидон 7,2 мг. Крахмал кукурузный 24,2 мг, Лактоза (безводная) 99,0 мг.
Состав твёрдой желатиновой капсулы:
Нижняя часть: Титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171 2,0 %, Желатин до 100%.
Верхняя часть: Индигокармин Цв. И. 73015, Е 132 0,0471 %, Титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171 4,0 %, Желатин до 100 %.
Капсулы 150 мг:
Действующее вещество:
Флуконазол 150 мг
Вспомогательные вещества:
Кремния диоксид коллоидный 0,9 мг, Магния стеарат 3,6 мг, Тальк 9,9 мг, Повидон 10,8 мг, Крахмал кукурузный 36,3 мг, Лактоза (безводная) 148,5 мг.
Состав твёрдой желатиновой капсулы:
Нижняя часть: Титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171 2,0%, Желатин до 100%.
Верхняя часть: Индигокармин Цв. И. 73015, Е 132 0,2513 %, Титана диоксид Цв. И. 77891, Е 171 1,5 %, Желатин до 100 %.

ОПИСАНИЕ
Содержимое капсул
Белый или почти белый порошок, или плотная порошкообразная масса.
Капсулы 50 мг
Твердые желатиновые капсулы размером № 4 (Coni-Snap). Верхняя часть: светло-синяя, непрозрачная (L 910). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).
Капсулы 100 мг:
Твердые желатиновые капсулы размером № 2 (Coni-Snap). Верхняя часть: бирюзовая, непрозрачная (L 890). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).
Капсулы 150 мг:
Твердые желатиновые капсулы размером № 1 (Coni-Snap). Верхняя часть: синяя, непрозрачная (54.038). Нижняя часть: белая, непрозрачная (L 500).

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противогрибковое средство.

Код ATX:

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
ФАРМАКОДИНАМИКА
Флуконазол – представитель класса производных триазола, является селективным ингибитором синтеза стеролов в клетке грибов. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны.
Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает систему цитохрома Р450 в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает андрогенной активностью.
Препарат активен при микозах, вызванных Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, его биодоступность – 90%. Максимальная концентрация (С max) после приема внутрь натощак 150 мг достигается через 0,5-1,5 ч и составляет 90% от концентрации в плазме при внутривенном введении в дозе 2,5-3,5 мг/кг. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% – я равновесная концентрация достигается к 4-5 дню лечения препаратом (при приеме 1 раз в сутки).
Применение в первый день дозы, в 2 раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь концентрации флуконазола в плазме, равной 90% значению равновесной концентрации ко второму дню. Кажущийся объем распределения. приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками плазмы – 11-12%.
Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма.
В роговом слое эпидермиса, дерме и потовой жидкости достигаются высокие концентрации, которые превышают сывороточные. После приема внутрь 150 мг на 7 день концентрация в роговом слое кожи – 23.4 мкг/г, а через 1 нед после приема второй дозы – 7.1 мкг/г; концентрация в ногтях после 4 мес применения в дозе 150 мг 1 раз в неделю – 4.05 мкг/г в здоровых и 1.8 мкг/г в пораженных ногтях.
Концентрации препарата в слюне, мокроте, грудном молоке, суставной и перитонеальной жидкости аналогичны его уровню концентрации в плазме крови. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазол а в спинномозговой жидкости достигает 80% уровня его концентрации в плазме.
Постоянные значения в вагинальном секрете достигаются через 8 ч после приема внутрь и удерживаются на этом значении не менее 24 ч. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между Т 1/2 и КК.
Период полувыведения (T 1/2) флуконазола составляет около 30 ч. Флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде, 11 % – в виде метаболитов. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина. Метаболитов флуконазола в периферической крови не обнаружено.
После гемодиализа в течение 3 часов концентрация флуконазола в плазме снижается на 50%.

ПОКАЗАНИЯ
– Криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; криптококковый сепсис; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при трансплантации органов или других случаях иммунодефицита.
– Генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза – лечение и профилактика.
– Кандидозы слизистых оболочек: полости рта, в том числе атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия.
– Генитальный кандидоз: вагинальный (острый или в хронической рецидивирующей форме), кандидозный баланит.
– Профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом.
– Микозы кожи, включая микозы стоп, туловища, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз;
– Глубокие эндемические микозы, включая кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или другим близким по структуре азольным соединениям;
– Одновременное применение терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 мг в сутки и выше) и цизаприда, так как оба препарата удлиняют интервал QT и увеличивают риск развития тяжелых нарушений ритма сердца;
– Одновременное применение астемизола;
– Непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция;
– Период лактации.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печеночная и/или почечная недостаточность, появление сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременный прием флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки, потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса, одновременный прием лекарственных средств, вызывающих аритмии); пациенты с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, беременность.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Применение флуконазола во время беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Флуконазол определяется в грудном молоке в такой же концентрации, как и в плазме, поэтому его назначение в период лактации противопоказано.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Препарат принимают внутрь.
При переводе с внутривенного введения на прием капсул и наоборот нет необходимости изменять суточную дозу.
Применение у взрослых
При криптококковых инфекциях обычная доза флуконазола составляет 400 мг один раз в сутки в первый день лечения, в дальнейшем – по 200-400 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения при криптококковых инфекциях зависит от клинической эффективности, подтвержденной микологическим исследованием, и обычно составляет от 6 до 8 недель.
Рекомендуемая продолжительность лечения при терапии криптококкового менингита составляет 10-12 недель после отрицательного результата микробиологического исследования пробы спинномозговой жидкости.
Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии флуконазол назначают больному в дозе не менее 200 мг в сутки в течение длительного периода.
При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях суточная доза флуконазола составляет 400 мг в первые сутки и 200 мг в последующие дни. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 400 мг/сут. Продолжительность лечения зависит от клинической эффективности
При тяжелом системном кандидозе – возможно увеличение дозы до 800 мг в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности. Следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.
При орофарингеальном кандидозе, включая больных с нарушениямииммунитета, обычная доза флуконазола составляет 50-100 мг один раз в сутки в течение 7-14 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии – по 150 мг 1 раз в неделю. В случае необходимости лечение может быть продлено, особенно при тяжелых нарушениях иммунитета.
При атрофическом кандидозе полости рта, связанном с ношением зубных протезов, флуконазол обычно назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с антисептическими средствами для обработки протеза.
При других кандидозных инфекциях, например, при эзофагите, неинвазивных бронхолегочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи и слизистых оболочек суточная доза составляет 50-100 мг в течение 14-30 дней.
При тяжелом кандидозе слизистых оболочек – 100-200 мг в сутки.
Для профилактики грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями доза флуконазола должна составлять 50 мг один раз в сутки до тех пор, пока больной находится в группе повышенного риска вследствие цитостатической или лучевой терапии.
При вагинальном кандидозе – 150 мг однократно. Для снижения частоты рецидивов используют 1 раз в месяц по 150 мг в течение 4-12 месяцев, иногда может потребоваться более частое применение.
При баланите, вызванном Candida spp., флуконазол назначают однократно в дозе 150 мг внутрь.
Для профилактики кандидоза рекомендуемая доза флуконазола составляет 50-400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализованной инфекции, например у больных с ожидаемой выраженной или длительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до ожидаемого появления нейтропении; после повышения числа нейтрофилов более 1000/мм3 лечение продолжают еще в течение 7 суток.
При микозах кожи (в т.ч. кандидозах), включая микозы стоп, кожи паховой области рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии в обычных случаях составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).
При отрубевидном лишае – 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель, некоторым больным требуется третья доза 300 мг в неделю, в то время как в части случаев оказывается достаточным однократного приема 300 мг; альтернативной схемой лечения является применение по 50 мг 1 раз в день в течение 2-4 недель.
При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя здоровым. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп в норме требуется 3-6 месяцев и 6-12 месяцев, соответственно.
При глубоких эндемических микозах может потребоваться применение препарата в дозе 200-400 мг в сутки в течение 2 лет. Длительность терапии определяют индивидуально; она может составлять 11-24 месяца при кокцидиоидозе; 2-17 месяцев при паракокцидиоидозе и 3-17 месяцев при гистоплазмозе.
Применение у детей
Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. У детей препарат не следует применять в суточной дозе, превышающей таковую у взрослых. Флуконазол применяют ежедневно один раз в сутки.
При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола составляет 3 мг/кг в сутки. В первый день может быть назначена ударная доза 6 мг/кг с целью более быстрого достижения равновесной концентрации.
Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковой инфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг в сутки в зависимости от тяжести заболевания.
Для профилактики грибковых инфекций у детей со сниженным иммунитетом, у которых риск развития инфекции связан с нейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии или лучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг в сутки в зависимости от выраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.
У новорожденных флуконазол выводится медленнее, поэтому в первые 2 недели жизни препарат назначают в той же дозе (в мг/кг), что и у детей более старшего возраста, но с интервалом 72 часа. Детям в возрасте 3-4-х недель жизни ту же дозу вводят с интервалом 48 часов.
Применение у пожилых пациентов
При отсутствии нарушений функции почек следует придерживаться обычных рекомендаций по дозированию препарата. Для больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина Применение у больных с почечной недостаточностью
Флуконазол выводится преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном применении флуконазола изменений дозы не требуется. При необходимости курса лечения у больных (включая детей) с нарушенной функцией почек следует первоначально ввести «ударную» дозу от 50 мг до 400 мг. В дальнейшем суточную дозу (в зависимости от показания) определяют по следующей таблице:

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, изменение вкуса, нарушение функции печени (гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, желтуха, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, в том числе с летальным исходом).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, судороги.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции (в том числе ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд кожи), бронхиальная астма (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме, мерцание/трепетание желудочков.
Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, галлюцинации, параноидальное поведение.
Лечение: симптоматическое (промывание желудка, форсированный диурез, гемодиализ). После трехчасового сеанса гемодиализа концентрация флуконазола в плазме крови уменьшается приблизительно на 50%.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Антикоагулянты: У больных, принимающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда, необходим тщательный контроль протромбинового времени, поскольку оно может увеличиваться.
Препараты сульфонилмочевины: флуконазол при одновременном приеме может удлинять период полувыведения производных сульфонилмочевины, поэтому при их совместном применении следует учитывать возможность развития гипогликемии.
Фенитоин: одновременное применение флуконазола и фенитоина может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижения его дозы.
Рифампицин: при одновременном приеме рифампицина и флуконазола уменьшается максимальная концентрация и период полувыведения последнего, поэтому при необходимости сочетанного применения следует увеличить дозу флуконазола.
Рифабутин: совместное применение флуконазола и рифабутина сопровождается повышением сывороточной концентрации последнего, возможно развитие увеита.
Циклоспорин: при совместном применении флуконазола и циклоспорина рекомендуется контролировать концентрацию последнего в крови, поскольку она может увеличиваться.
Терфенадин: учитывая возникновение серьезных, угрожающих жизни, аритмий у больных, принимающих противогрибковые средства – производные азола в сочетании с терфенадином, их совместный прием противопоказан.
Цизаприд: при одновременном приеме флуконазола и цизаприда описаны случаи нежелательных реакций со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. Одновременный прием противопоказан.
Зидовудин: при сочетанном применении с флуконазолом возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме крови. Больных, принимающих такую комбинацию, следует наблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.
Теофиллин: прием флуконазола приводит к снижению средней скорости клиренса: теофиллина из плазмы крови, следовательно, повышается риск развития токсического действия теофиллина и его передозировки.
Мидазолам: одновременное применение флуконазола и мидазолама приводит к значительному повышению концентрации последнего в плазме крови и риску развития психомоторных реакций.
Гидрохлортиазид: при одновременном приеме флуконазола и гидрохлортиазида повышается концентрация флуконазола в плазме крови на 40%.
Такролимус: при одновременном приеме флуконазола и такролимуса повышается концентрация последнего в сыворотке крови, что ведет к увеличению риска нефротоксичности.
Необходимо соблюдать осторожность при применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р450.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Лечение флуконазолом необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидивам.
Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При длительном лечении флуконазолом дозирование должно осуществляться с учетом клиренса креатинина.
В редких случаях применение флуконазола сопровождалось токсическим действием на печень, в том числе и с летальным исходом, главным образом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями. Необходимо контролировать функцию печени. При появлении признаков поражения печени, которые могут быть связаны с приемом флуконазола, препарат следует отменить.
На фоне приема препарата у больных отмечались редкие случаи развития эксфолиативных кожных реакций, таких как, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом и злокачественными новообразованиями более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у пациента во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можно связать с применением флуконазола, препарат следует отменить. При появлении сыпи у пациентов с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных поражений или многоформной эритемы.
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном приеме флуконазола с рифабутином или другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450.
Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и непрямые антикоагулянты кумаринового ряда.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механическими средствами
Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при работе с техникой, поскольку во время лечения флуконазолом может, возникать головокружение.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы, 50 мг, 100 мг и 150 мг.
Капсулы 50 мг: 7 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
Капсулы 100 мг: 7 капсул в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 4 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.
Капсулы 150 мг: 1 капсула в блистере из ПВХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 блистера в картонной пачке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпускают без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.