Сибазон детям инструкция по применению. Сибазон: инструкция по применению таблеток и раствора. Состав и форма выпуска

Лекарственная форма:   раствор для внутривенного и внутримышечного введения Состав:

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Диазепам (сибазон)-5,0 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол в пересчете на 100 % спирт - 0,23349 мл

Натрия хлорид - 0,575 мг

Пропиленгликоль - 200 мг

Макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) - 200 мг

Вода для инъекций- до 1 мл

Описание: Прозрачная бесцветная или с желтовато-зеленым оттенком жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Анксиолитическое средство (транквилизатор). Список III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации. АТХ:  

N.05.B.A.01 Диазепам

Фармакодинамика:

Механизм действия диазепама обусловлен стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, приводящей к усилению ингибирующего действия ГАМК (гамма- аминомасляная кислота - медиатор пре- и постсинаптического торможения во всех отделах центральной нервной системы) на передачу нервных импульсов. Стимули­рует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая сис­тема, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный ком­плекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряже­ния, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.

Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).

Основной механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ре­тикулярной формации ствола головного мозга.

Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения. Подавляется распространение эпилептогенной активности, но не сни­мается возбужденное состояние очага.

Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц.

Обладая умеренной симпатолитической активностью, может вызвать сниже­ние артериального давления и расширение коронарных сосудов. Повышает порог болевой чувствительности. Подавляет симпатоадреналовые и парасимпатические (в т.ч. вестибулярные) пароксизмы. Снижает ночную секрецию желудочного сока.

Действие препарата наблюдается к 2-7 дню лечения.

На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко на­блюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.

При абстинентном синдроме при хроническом алкоголизме вызывает ослаб­ление ажитации, тремора, негативизма, а также алкогольного делирия и галлюцина­ций.

Терапевтический эффект у больных кардиалгиями, аритмиями и парестезиями наблюдается к концу 1 недели.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. При внутримышечном введении всасывание может быть медленным и непостоянным.(зависит от места введения); при введении дельто­видную мышцу - абсорбция быстрая и полная. Биодоступность - 90 %. Время дос­тижения максимальной концентрации (ТС m ах ) - 0,5-1,5 ч (внутримышечно); равно­весная концентрация (C ss ) достигается при постоянном приеме через 1-2 недели.

Диазепам и его метаболиты проникают через ГЭБ (гематоэнцефалический барьер) и плацентарный барьер, обнаруживаются в грудном молоке в концентраци­ях, соответствующих 1/10 части концентраций в плазме. Связь с белками плазмы - 98 %.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP 2 C 19, CYP 3 A 4, CYP 3 A 5 и CYP 3 A 7, 98-99 % до фармакологически очень активных произ­водных (десметилдиазепам) и менее активных (темазепам и ).

Выводится почками - 70 % (в виде глюкуронидов), в неизменном виде 1-2 % и менее 10 % - с калом. Выведение имеет двухфазный, характер: за перво­начальной фазой быстрого и обширного распределения (период полувыведения (Т 1/2) - 3 ч) следует продолжительная фаза (Т 1/2 - 20-70 ч). Т 1/2 десметилдиазепама - 30-100 ч, темазепама - 9,5 - 12,4 ч и оксазепама - 5-15 ч.

Т 1/2 может удлиняться у новорожденных (до 30 ч), пациентов пожилого и старческого возраста (до 100 ч) и у больных с печеночно-почечной недостаточно­стью (до 4 сут).

При повторном применении накопление диазепама и его активных метаболи­тов значительное. Относится к бензодиазепинам с длительным Т 1/2 , выведение по­сле прекращения лечения - медленное, т.к. метаболиты сохраняются в крови в тече­ние нескольких дней или даже недель. Показания:

Назначают при психомоторном возбуждении, в том числе острых тревожно­-фобических и тревожно-депрессивных состояниях, алкогольных психозах с явле­ниями абстиненции; пределириозных состояниях и делирии; эпилептическом стату­се и других судорожных состояниях (столбняк, эклампсия); мышечных спазмах цен­трального происхождения при нейродегенеративных заболеваниях, в том числе, при травмах позвоночника, люмбаго, шейном радикулите. Применяются также в ком­плексной терапии инфаркта миокарда, для премедикации при дефибрилляции, при мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме, для премедикации при оперативных и сложных диагностических вмешательствах, для облегчения родовой деятельности; преждевременных родах (только в конце III три­местра беременности); преждевременном отслоении плаценты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диазепаму, другим компонентам препарата и другим бензодиазепинам, кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблени­ем жизненно важных функций, острые интоксикации лекарственными средствами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему (в т.ч. нар­котические анальгетики и снотворные лекарственные средства), острые заболевания печени и почек, тяжелая миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность); нарушение дыхания и сознания центрального происхожде­ния; тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) (опасность про­грессирования степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, гипертрофия предстательной железы, беременность (особенно I три­местр), период лактации, детский возраст до 30 дней включительно (при внутримы­шечном и внутривенном введении).

С осторожностью:

Эпилепсия и эпилептические припадки в анамнезе (начало лечения диазепа­мом или его резкая отмена могут ускорять развитие припадков или эпилептическо­го статуса), абсанс или синдром Леннокса-Гасто (при внутривенном введении способствует возникновению тонического эпилептического статуса), печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, гиперкинезы, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактив­ными лекарственными средствами, органические заболевания головного мозга, гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.

Беременность и лактация: См. раздел "Противопоказания". Способ применения и дозы:

Вводят внутривенно и внутримышечно (глубоко в крупную мышцу). Внутри­венно вводят медленно в крупные вены со скоростью не более 1 мл в минуту.

Доза препарата зависит от состояния больного, клинической картины заболе­вания, чувствительности к Сибазону и определяется индивидуально.

При лечении острых тревожных состояний, возбуждения и страха взрослым назначают внутримышечно в дозе 0,5-2 мл (2,5-10 мг). При необходимости Сибазон вводят повторно в такой же дозе, спустя 3-4 часа. Внутривенно "препарат вводят в начальной дозе 0,02-0,04 мл/кг массы тела (0,1-0,2 мг/кг); инъекции повторяют через каждые 8 часов до исчезновения острых симптомов.

При травмах спинного мозга препарат назначают взрослым внутримышечно в начальной дозе 2-4 мл (10-20 мг), детям в зависимости, от возраста - 0,4-2 мл (2-10 мг).

При эпилептическом статусе взрослым вводят в дозе 0,03-0,05 мл/кг (0,15-0,25 мг/кг) внутривенно или внутримышечно. При необходимости инъекции можно повторить через 30-60 минут до максимальной суточной дозы 0,6 мл/кг (3 мг/кг). Детям от 6 месяцев вводят в дозе 0,06-0,1 мл/кг (0,3-0,5 мг/кг). Разовая до­за для детей не должна превышать: для детей до 5 лет - 5 мг (1 мл), старше 5 лет - 10 мг (2 мл). При необходимости введение можно повторить через 2-4 часа.

При столбняке препарат, вводят внутривенно в дозе 0,02-0,06 мл/кг - (0,1-0,3 мг/кг) с интервалами от 1 до 4 часов. Детям от 6 месяцев и до 5 лет - внутримышечно или внутривенно - 1-2 мг; детям старше 5 лет - 5-10 мг. При необходи­мости дозу можно повторить.

При инфаркте миокарда назначают в дозе 2 мл (10 мг) внутримышечно, для премедикации при дефибрилляции вводят внутривенно в дозе 2-6 мл (10-30 мг). При мышечных спазмах ревматического происхождения и вертебральном синдроме вво­дят в дозе 2 мл (10 мг) внутримышечно.

При эклампсии назначают внутривенно в дозе 2-4 мл (10-20 мг) в сутки, а при необходимости во время криза - до 14 мл (70 мг) в сутки. Применение в дозах выше 30 мг в течение 15 часов до родов может вызвать у новорожденных апноэ, артери­альную гипотензию, гипотермию.

Для премедикации в анестезиологии и хирургии назначают взрослым: вечером накануне операции - 2-4 мл (10-20 мг) внутримышечно, за 1 час до наркоза - 2 мл (10 мг) внутривенно или внутримышечно, после операции - 1-2 мл (5-10 мг) внутримышечно. Для достижения кратковременного наркотического сна при сложных диагностических (эндоскопических) вмешательствах внутривенно вводят 2-4 мл (10-20 мг).

Лечение пожилых больных следует начинать с половины обычной дозы для взрослых, постепенно повышая ее в зависимости от эффективности терапии и пере­носимости препарата.

Обычно после купирования острого состояния и достижения необходимого терапевтического эффекта переходят к назначению Сибазона в форме таблеток.

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых боль­ных) - сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, снижение способ­ности к концентрации внимания, атаксия, дезориентация, неустойчивость походки и плохая координация движений, вялость, притупление эмоций, замедление психиче­ских и двигательных реакций, антероградная амнезия (развивается более часто, чем при приеме других бензодиазепинов); редко - головная боль, эйфория, депрессия, тремор, подавленность настроения, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения в течение дня, гипорефлексия, дизартрия; крайне редко - пара­доксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальная наклонность, мышечный спазм, спутанность сознания, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, чрезмерная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или гиперсаливация, „изжога, икота, гастралгия, тошнота, рвота, снижение аппетита, запоры; нарушения функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, сни­жение артериального давления.

Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нару­шение функции почек, повышение или снижение либидо, дисменорея.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение централь­ной нервной системы, нарушение дыхания, и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Местные реакции: в месте введения - флебит или венозный тромбоз (красно­та, припухлость или боль в месте введения).

Прочие: привыкание, лекарственная зависимость; редко угнетение дыхатель­ного центра, нарушение функции внешнего дыхания, нарушение зрения (диплопия), булимия, снижение массы тела.

При резком снижении дозы или прекращении приема - синдром "отмены" (раздражительность, головная боль, тревожность, волнение, возбуждение, чувство страха, нервозность, нарушения сна, дисфория, спазм гладких мышц внутренних ор­ганов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, де­прессия, тошнота, рвота, тремор, расстройства восприятия, в т.ч. гиперакузия, паре­стезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, галлюцинации, редко - острый психоз).

При применении в акушерстве - у доношенных и недоношенных детей - мышечная гипотензия, гипотермия, диспноэ.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, со­общите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, парадоксальное возбуждение, снижение рефлексов, арефлексия, оглушенность, сниженная реакция на болевые раздражения, глубокий сон, дизартрия, атаксия, нарушение зрения (нистагм), тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, апноэ, выраженная слабость, снижение артериального давления, коллапс, угнетение сердечной и дыхательной деятельности, кома.

Лечение: промывание желудка, форсированный диурез, прием активированно­го угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давле­ния); искусственная вентиляция легких. В качестве специфического антагониста ис­пользуют (в условиях стационара). Гемодиализ малоэффективен.

Антагонист бензодиазепинов не показан больным эпилепсией, ко­торые получали лечение бензодиазепинами. У таких больных антагонистическое действие по отношению к бензодиазепинам может спровоцировать развитие эпи­лептических припадков.

Взаимодействие:

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему этанола, седативных и антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), антидепрессантов, наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анесте­зии, миорелаксантов.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. , пероральные контрацептивы, пропоксифен, ) удлиняют Т 1/2 и усиливают действие.

Индукторы микросомальных ферментов печени ( , ) уменьшают эффективность.

Наркотические анальгетики усиливают эйфорию, приводя к нарастанию пси­хической зависимости.

Антацидные лекарственные средства уменьшают скорость всасывания диазе­пама из желудочно-кишечного тракта, но не его полноту.

Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность сни­жения артериального давления.

На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.

При одновременном применении с низкополярными сердечными гликозидами возможно увеличение концентрации последних в сыворотке крови и развитие дигиталисной интоксикации (в результате конкуренции за связь с белками плазмы).

Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.

Омепразол удлиняет время выведения диазепама.

Ингибиторы моноаминоксидазы, аналептики, психостимуляторы - снижают активность.

Премедикация диазепамом позволяет снизить дозу фентанила, требующуюся для вводной общей анестезии, и уменьшить время, необходимое для "выключения" сознания с помощью индукционных доз.

Может повышать токсичность зидовудина.

Рифампицин может усиливать выведение диазепама и понижать его концен­трации в плазме.

Теофиллин (применяемый в низких дозах) может уменьшать или даже извра­щать седативное действие.

Фармацевтически несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными средствами.

Особые указания:

Внутривенно раствор диазепама необходимо вводить медленно, в крупную вену по крайней мере в течение 1 мин на каждые 5 мг (1 мл) препарата. Не рекомен­дуется проводить непрерывные внутривенные инфузии - возможно образование осадка и адсорбция препарата поливинилхлоридными материалами инфузионных баллонов и трубок.

В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этано­ла. Курение ослабляет действие препарата.

При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль картины периферической крови и "печеночных" ферментов.

Риск формирования лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз, значительной длительности лечения, у пациентов, ранее злоупотреблявших этанолом или лекарственными средствами. Без особых указаний не следует применять длительно.

Не допустимо резкое прекращение лечения из-за риска возникновения син­дрома "отмены" (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях - дереализация, деперсонализация, гиперакузия, светобоязнь, тактильная гиперчувствительность, парестезии в конеч­ностях, галлюцинации и эпилептические припадки), однако благодаря медленному Т 1/2 диазепама его проявление выражено намного слабее, чем у других бензодиазепинов.

При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, тревожность, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.

Начало лечения диазепамом или его резкая отмена у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического статуса.

В период беременности применяют только в исключительных случаях и толь­ко по "жизненным" показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увели­чивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беремен­ности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может при­водить к физической зависимости - возможен синдром "отмены" у новорожденно­го.

Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.

Использование (особенно внутримышечно или внутривенно) в дозах выше 30 мг в течение 15 ч до родов или во время родов может вызывать у новорожденно­го угнетение дыхания (до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение артери­ального давления, гипотермию, слабый акт сосания (синдром "вялого ребенка") и нарушение метаболизма в ответ на холодовой стресс.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто­транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл в ампу­лах по 2 мл. Упаковка:

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку; по 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с 10, 25 или 50 инструкциями по применению соответственно в коробку из картона или ящик из гофрированного кар­тона (для стационара).

В пачку, коробку или ящик вкладывают ножи или скарификаторы ампульные. При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарифика­торы ампульные не вкладывают.

Условия хранения: Список № 1 сильнодействующих веществ ПККН.

Хранить при температуре не выше 15 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N002572/01-2003 Дата регистрации: 09.06.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП Россия Производитель:   Дата обновления информации:   11.01.2012 Иллюстрированные инструкции

Сибазон - эффективный транквилизатор из семейства производных бензодиазепина. При назначении данного лекарственного препарата необходимо учитывать ряд ограничений и противопоказаний. В случае развития побочных эффектов потребуется коррекция дозировки или отмена препарата с последующим подбором альтернативной терапии.

На протяжении всего курса лечения необходимо точно придерживаться предписаний лечащего врача. При употреблении Сибазона одновременно с гипотензивными препаратами наблюдается усиление их действия, что может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

    Показать всё

    Общая информация

    Активным веществом препарата Сибазон является диазепам.

    Данный медикамент выпускается в следующих лекарственных формах:

    Лекарственная форма

    Вспомогательные компоненты

    Форма выпуска

    Таблетки

    В одной таблетке

    5 мг диазепама

    Стеарат кальция, моногидрат лактозы, крахмал

    По 20 таблеток в банке из темного стекла или в полимерной банке.

    20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая по одной банке или ячейковой упаковке

    Раствор для инъекций 0,5%-ный

    В одном миллилитре раствора 5 мг диазепама

    Специально подготовленная вода для инъекций, этанол, хлорид натрия, макрогол, пропиленгликоль

    Ампулы из темного стекла по 2 мл лекарственного раствора, в ячейковой упаковке по 5 штук.

    Вторичная упаковка - картонная пачка, содержащая 1 или 2 ячейковые упаковки.

    Для стационаров выпускаются картонные коробки, содержащие 100 контурных ячейковых упаковок

    Отпуск препарата Сибазон из аптечных учреждений осуществляется по рецепту.

    Храниться лекарственное средство должно при температуре не выше 30 градусов и не более 5 лет.

    Фармакологические свойства

    Сибазон относится к группе транквилизаторов (анксиолитическим средствам).

    Активная субстанция - диазепам - является представителем класса производных бензодиазепина.

    Диазепам оказывает следующие эффекты на организм:

    • противосудорожный;
    • седативно-снотворный;
    • центральный миорелаксирующий;
    • анксиолитический;
    • спазмолитический, который выражается в снижении артериального давления, расширении просвета коронарных артерий.

    Также активный компонент способен:

    • повышать порог болевой чувствительности;
    • подавлять активность парасимпатического отдела нервной системы;
    • снижать выработку желудочного сока ночью.

    Устойчивый эффект лечения Сибазоном отмечается в промежутке от 2-го до 7-го дня начала терапии.

    Механизм действия диазепама основан на раздражении бензодиазепиновых рецепторов центральной нервной системы. Анксиолитический эффект обусловлен влиянием вещества на миндалевидный комплекс лимбической системы.

    Седативный эффект и устранение симптоматики невротических расстройств (страх, тревожность) обеспечиваются благодаря воздействию диазепама на неспецифические таламические ядра и ретикулярную формацию.

    Прегабалин - инструкция по применению и аналоги

    Показания к применению

    Лечение при помощи препарата Сибазон эффективно при следующих патологиях:

    • все формы расстройств, сопровождающихся состоянием тревожности;
    • дисфория (при лечении данного расстройства Сибазон является компонентом комбинированной терапии);
    • состояние спастичности (при столбняке, церебральных параличах, органических поражениях головного и спинного мозга, атетозе);
    • состояние, сопровождающееся спазмами скелетной мускулатуры при ревматическом спондилоартрите, артрозах, бурситах, миозитах, прогрессирующем хроническом полиартрите, вертебральном синдроме, головных болях напряжения, стенокардии;
    • абстинентный синдром на фоне алкогольной болезни, сопровождающийся ажитацией, тревожностью, напряженностью, транзиторным реактивным состоянием, тремором;
    • психосоматические расстройства при гестозах, предменструальном синдроме, эпилептическом статусе, язвенной болезни, артериальной гипертензии, экземе (при лечении данных состояний Сибазон является компонентом комплексной терапии);
    • интоксикация медикаментами;
    • болезнь Меньера;
    • премедикация перед предполагаемым проведением эндоскопического исследования или оперативного вмешательства;
    • эпилептические приступы;
    • параноидально-галлюцинаторные состояния;
    • двигательное возбуждение в психиатрической и неврологической практике.

    Также лекарственное средство показано для облегчения родовой деятельности при преждевременной отслойке плаценты.

    Противопоказания

    Условиями, исключающими применение Сибазона, являются:

    • непереносимость по отношению к действующему веществу - диазепаму;
    • острая интоксикация, вызванная другими медикаментами;
    • острая алкогольная интоксикация с сопутствующим поражением жизненно важных органов;
    • закрытоугольная форма глаукомы;
    • миастения;
    • тяжелый вариант течения хронической обструктивной болезни легких;
    • абсансы при эпилепсии;
    • острая форма дыхательной недостаточности;
    • период беременности;
    • грудное вскармливание.

    Повышенной осторожности требует назначение Сибазона следующим категориям пациентов:

    • людям пожилого возраста;
    • пациентам с диагнозом эпилепсии, а также имеющим в анамнезе эпилептические приступы;
    • больным при церебральной или спинальной атаксии;
    • пациентам с недостаточностью функции печени, с почечной недостаточностью;
    • пациентам с органическими заболеваниями головного мозга;
    • людям с синдромом ночной остановки дыхания;
    • больным со склонностью к злоупотреблению психотропными препаратами;
    • лицам, имеющим в анамнезе лекарственную зависимость.

    Побочные явления

    На фоне применения Сибазона вероятно развитие следующих побочных реакций:

    • атаксия;
    • снижение степени концентрации внимания;
    • ухудшение координации движений;
    • нарушение ориентации в пространстве и времени;
    • ослабление эмоций;
    • повышенная утомляемость;
    • головокружение;
    • повышенная сонливость;
    • замедление скорости психомоторных реакций;
    • неустойчивость при ходьбе;
    • антероградная амнезия;
    • эйфорическое состояние;
    • каталепсия;
    • подавленный эмоциональный фон;
    • тремор конечностей;
    • депрессивное состояние;
    • слабость;
    • спутанность сознания;
    • головные боли;
    • парадоксальные реакции;
    • нарушение речи;
    • снижение рефлексов;
    • раздражительность, психомоторное возбуждение;
    • галлюцинаторный синдром;
    • мышечные спазмы;
    • суицидальные мысли и наклонности;
    • страхи; тревожность;
    • эпизоды агрессивности;
    • нарушение сна в виде бессонницы;
    • неконтролируемые движения тела;
    • снижение аппетита;
    • рвота;
    • диспепсический синдром;
    • желтушность кожных покровов;
    • повышение уровня печеночных ферментов в крови;
    • повышенное слюноотделение;
    • снижение содержания в периферической крови форменных элементов;
    • падение артериального давления (более характерно для парентерального - внутримышечного или внутривенного - введения препарата);
    • учащение сердечного ритма, усиление сердцебиения;
    • дисменорея;
    • дисфункция почек;
    • задержка мочеиспускания;
    • аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда.

    Возможны также такие реакции, как двоение в глазах, снижение массы тела, булимия.

    При парентеральном введении Сибазона в месте инъекции может развиваться венозный тромбоз, флебит, гиперемия и инфильтрат.

    При применении препарата в период беременности у новорожденного младенца отмечается угнетение сосательного рефлекса и нарушение функции дыхательной системы.

    При использовании Сибазона в неонатологии как у доношенных, так и недоношенных детей отмечаются диспноэ, гипотермия, снижение мышечного тонуса.

    При резком прекращении приема медикамента или снижении дозы характерно развитие синдрома отмены, характеризующегося состоянием тревожности, раздражительности, депрессивным состоянием, гипергидрозом, деперсонализацией, нарушениями сна, нервозностью, дисфорией, мышечными спазмами (в основном характерно для гладкой мускулатуры), острым психозом, галлюцинациями, судорогами, головной болью, светобоязнью, парестезиями, расстройствами восприятия.

    Указания по применению и дозировки

    Применение Сибазона возможно как внутрь, так и в виде инъекций - внутримышечных и внутривенных.

    Дозировка подбирается индивидуально и зависит от реакции организма пациента на действующее вещество, выраженности симптомов и их динамики на фоне лечения.

    Согласно инструкции по применению Сибазон дозируется следующим образом:

    Показания

    Дозировки

    В психиатрии: при фобических расстройствах, дисфории, ипохондрии, истерических реакциях и неврозах

    По 5-10 мг 2-3 раза в сутки

    Для достижения анксиолитического действия

    От 2,5 до 10 мг 2-4 раза в день.

    В случае необходимости лечащий врач может увеличить дозировку до 60 мг в сутки

    При абстинентном алкогольном синдроме

    В первые сутки - по 10 мг 3-4 р./день. Начиная со следующих суток дозу лекарства снижают в 2 раза

    В неврологической практике: при дегенеративных заболеваниях, при спастических состояниях центрального происхождения

    По 5-10 мг Сибазона 2-3 р./день

    При артериальной гипертензии и стенокардии

    От 2 до 5 мг в разовой дозе 2-3 р./день

    При вертебральном синдроме

    По 10 мг 4 раза в день

    В комплексной терапии инфаркта миокарда

    Начальная дозировка - 10 мг внутримышечно, после чего разовая доза 5-10 мг - 1-3 р./сутки

    В качестве премедикации при дефибрилляции

    Препарат вводится внутривенно медленно, отдельными дозами по 10-30 мг

    При спастических состояниях ревматического вертебрального генеза

    Начальная доза - 10 мг внутримышечно, затем по 5 мг 1-4 раза в сутки

    При менструальных или климактерических расстройствах, а также психосоматических заболеваниях

    Разовая доза - 2-5 мг 2-3 р./день

    При преэклампсии

    Внутривенное введение от 10 до 20 мг Сибазона. В дальнейшем пероральный прием по 5-10 мг 3 раза в день

    При преждевременной отслойке плаценты

    Непрерывный прием Сибазона вплоть до момента полного созревания плода

    В анестезиологии и хирургической практике для премедикации

    10-20 мг однократно

    В педиатрии: при спастических состояниях центрального происхождения и реактивных психосоматических нарушениях

    Следует начинать прием Сибазона с небольших доз, постепенно их увеличивая

    При повторных эпилептических приступах тяжелой степени, а также эпилептическом статусе детям младше 5 лет

    Только парентерально. Внутривенно вводят 0,2-0,5 мг каждые 5 минут, максимальная суммарная доза составляет 5 мг

    При травматических поражениях спинного мозга, сопровождающихся гемиплегией или параплегией, а также при хорее

    Сибазон вводится внутримышечно в количестве 10-20 мг

    При двигательном возбуждении

    Требуется введение внутривенно 10-20 мг 3 раза в сутки

    Для купирования выраженного мышечного спазма

    Однократно внутривенно в дозе 10 мг

    При наличии у пациента атеросклероза или ослабленного иммунитета

    По 2 мг дважды в день

    Передозировка

    Прием чрезмерного количества Сибазона проявляется следующей симптоматикой:

    • снижение или полное отсутствие рефлексов;
    • парадоксальная реакция в виде возбуждения;
    • спутанное сознание;
    • повышенная сонливость, впадение в глубокий сон;
    • сниженная реакция на болевое раздражение;
    • состояние оглушенности;
    • замедление сердечного ритма;
    • тремор конечностей;
    • нарушение зрительного восприятия;
    • угнетение дыхательной функции и работы сердечно-сосудистой системы;
    • появление нистагма;
    • состояние коллапса;
    • кома.

    Передозировка Сибазоном требует следующего комплекса мероприятий:

    • прием энтеросорбентов;
    • промывание желудка;
    • искусственная вентиляция легких в случае выраженного угнетения функции дыхания;
    • поддержание уровня артериального давления.

    Специфическим антагонистом Сибазона является Флумазенил. Применение данного вещества возможно строго в условиях стационара. Флумазенил не может быть назначен пациентам с эпилепсией, принимающим производные бензодиазепина, поскольку существует риск провокации эпилептических приступов.

    Гемодиализ при передозировке Сибазоном неэффективен.

    Взаимодействие

    Сибазон способен усиливать выраженность ингибирующего воздействия на ЦНС следующих препаратов:

    • антидепрессантов;
    • нейролептиков;
    • седативных средств;
    • антипсихотических лекарств;
    • миорелаксантов;
    • препаратов для общего наркоза;
    • наркотических анальгетиков.

    При совместном приеме Сибазона с Пропоксифеном, препаратами вальпроевой кислоты, Пропранололом, Метопрололом, Кетоконазолом, Изониазидом, Флуоксетином, Эритромицином, пероральными контрацептивами, Циметидином и другими ингибиторами микросомального окисления регистрируется усиление и увеличение продолжительности действия Сибазона, а также удлинение периода его полувыведения из организма.

    Необходимо учитывать и следующие особенности:

    Препарат Эффект от сочетания с Сибазоном
    Наркотические анальгетики Регистрируется нарастание психологической зависимости и усиление эйфории
    Антацидные медикаменты На фоне приема гипотензивных средств отмечается усиление их действия в виде чрезмерного снижения артериального давления
    Клозапин Одновременное применение способно усиливать блокирование дыхательной функции
    Леводопа У пациентов с болезнью Паркинсона на фоне приема диазепама снижается эффективность противопаркинсонического средства
    Омепразол Время выведения Сибазона из организма увеличивается
    Психостимуляторы, аналептики, ингибиторы моноаминоксидазы Активность Сибазона снижается
    Зидовудин Токсичность препарата усиливается
    Теофиллин Снижается и извращается седативный эффект Сибазона
    Рифампицин Способен усилить выведение активного вещества, снижая тем самым его концентрацию

    Смешивание в одном шприце раствора Сибазона с другими лекарственными средствами недопустимо.

    Особые указания

    Внутривенное введение Сибазона должно проводиться медленно. Вводить его необходимо в крупную вену со скоростью 5 мг (1 мл) в минуту. Непрерывное внутривенное вливание недопустимо из-за риска появления осадка.

    На время лечения Сибазоном необходим абсолютный отказ от употребления алкогольсодержащих напитков и лекарственных препаратов.

    При клинически значимой патологии печени требуется систематический контроль показателей печеночных ферментов и биохимической картины периферической крови.

    При продолжительной терапии, особенно высокими дозами медикамента, характерно формирование лекарственной зависимости. Продолжительное лечение возможно лишь в исключительных случаях. Резкое прекращение приема лекарственного препарата Сибазон недопустимо, так как ведет к возникновению синдрома отмены, который существенно ухудшает состояние пациента.

    Побочные эффекты в виде появления суицидальных мыслей и намерений, повышения степени мышечных судорог требует отмены препарата и подбора альтернативной терапии.

    В период беременности Сибазон может быть назначен только по жизненным показаниям. При лечении Сибазоном в этот период возникает повышенный риск формирования врожденных пороков, а также токсического воздействия на плод.

    Наиболее чувствительны к угнетающему действию бензодиазепинов дети младшего возраста, поэтому новорожденным препарат Сибазон следует назначать только в исключительных случаях.

    Учитывая отрицательное воздействие диазепама на координацию, во время лечения данным препаратом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Состав и форма выпуска препарата

20 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транквилизатор, производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, противосудорожное, центральное миорелаксирующее действие. Механизм действия связан с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС. Миорелаксирующее действие обусловлено также ингибированием спинальных рефлексов. Может вызывать антихолинергический эффект.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Проникает через плацентарный барьер, в спинномозговую жидкость, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками - 70%.

Показания

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, беспокойства, тревоги, страха; нарушения сна, двигательное возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозиты, бурситы, артриты, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; в качестве компонента комбинированного наркоза; облегчение родовой деятельности, преждевременные роды, преждевременная отслойка плаценты, столбняк.

Противопоказания

Тяжелая миастения, выраженная хроническая гиперкапния. Указания в анамнезе на алкогольную или лекарственную зависимость (кроме острой абстиненции). Повышенная чувствительность к диазепаму и другим бензодиазепинам.

Дозировка

Принимают внутрь, вводят в/м, в/в, ректально. Суточная доза варьирует от 500 мкг до 60 мг. Разовая доза, частота и длительность применения устанавливаются индивидуально.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, мышечная слабость; редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения зрения, диплопия, дизартрия, головная боль, тремор, атаксия; в единичных случаях - парадоксальные реакции: возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, галлюцинации. После в/в введения иногда наблюдается икота. При длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, нарушения памяти.

Со стороны пищеварительной системы: редко - запор, тошнота, сухость во рту, слюнотечение; в единичных случаях - повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, желтуха.

Со стороны эндокринной системы: редко - повышение или снижение либидо.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при парентеральном применении возможно некоторое понижение АД.

Со стороны дыхательной системы: при парентеральном применении в единичных случаях - нарушения дыхания.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с нейролептиками, седативными, снотворными средствами, опиоидными , средствами для наркоза), усиливается угнетающее влияние на ЦНС, на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

При одновременном применении с трициклическими антидепрессантами (в т.ч. с амитриптилином) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС, повышение концентрации антидепрессантов и усиление холинергического действия.

У пациентов, длительно получавших центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами действие миорелаксантов усиливается, увеличивается риск возникновения апноэ.

При одновременном применении с пероральными контрацептивами возможно усиление эффектов диазепама. Повышается риск развития прорывного кровотечения.

При одновременном применении с возможно повышение концентрации бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком - возможно усиление головокружения; с изониазидом - уменьшение выведения диазепама из организма.

Препараты, вызывающие индукцию ферментов печени, в т.ч. противоэпилептические средства ( , фенитоин), могут ускорять выведение диазепама.

При одновременном применении с кофеином уменьшается седативное и, возможно, анксиолитическое действие диазепама.

При одновременном применении с возможны выраженная артериальная гипотензия, угнетение дыхания, потеря сознания; с леводопой - возможно подавление противопаркинсонического действия; с лития карбонатом - описан случай развития коматозного состояния; с метопрололом - возможны снижение остроты зрения, ухудшение психомоторных реакций.

При одновременном применении с парацетамолом возможно уменьшение выведения диазепама и его метаболита (дезметилдиазепама); с рисперидоном - описаны случаи развития ЗНС.

При одновременном применении с рифампицином повышается выведение диазепама вследствие значительного усиления его метаболизма под влиянием рифампицина.

Теофиллин в низких дозах, извращает седативное действие диазепама.

При одновременном применении в редких случаях диазепам подавляет метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут ускорять метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин повышает концентрацию в плазме крови и побочные эффекты диазепама.

При одновременном применении с циметидином, омепразолом, дисульфирамом возможно увеличение интенсивности и длительности действия диазепама.

При одновременном приеме этанола, этанолсодержащих препаратов усиливается угнетающее влияние на ЦНС (главным образом на дыхательный центр), а также может возникнуть синдром патологического опьянения.

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими изменениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении.

Требуется особая осторожность при применении диазепама, особенно в начале лечения, у пациентов, длительно получавших антигипертензивные препараты центрального действия, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене терапии дозу следует уменьшать постепенно. При внезапной отмене диазепама после длительного применения возможны беспокойство, возбуждение, тремор, судороги.

Диазепам следует отменить при развитии парадоксальных реакций (острое возбуждение, тревожность, нарушения сна и галлюцинации).

После в/м инъекции диазепама возможно увеличение активности КФК в плазме крови (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегать в/а введения.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Диазепам может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, что следует учитывать пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Беременность и лактация

Не следует применять диазепам в I триместре беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Следует иметь в виду, что при применении диазепама при беременности возможно существенное изменение ЧСС плода.

При регулярном приеме в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Следует избегать применения диазепама у новорожденных, так как у них еще не полностью сформировалась ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама.

Препарат Сибазон оказывается седативный и противосудорожный эффект. Лекарство отлично расслабляет нервную систему и понижает порог болевого приступа. Важно знать, как препарат действует при разных заболеваниях, и какую дозировку необходимо использовать. Рассмотрим инструкцию по применению Сибазона.

Врачи назначают уколы Сибазоном для комплексного лечения таких болезней:

  • Депрессия на запущенной стадии;
  • Фобия, страх и тревога;
  • Алкогольные психозы;
  • Возникновение делирий;
  • В момент эпилептического приступа;
  • Лечение столбняка;
  • При сильных спазмах в мышцах;
  • Травмы позвоночника на разных стадиях;
  • Сильные люмбаго;
  • Шейный радикулит;
  • После оперативного вмешательства;
  • Для проведения сложных процедур при диагностике;
  • В момент эклампсии у беременных.

Необходимо знать, когда уколы Сибазоном могут навредить здоровью и вызвать осложнения. Врачи запрещают использовать препарат в таких случаях:

  1. Аллергическая реакция у пациента на любой компонент из состава;
  2. Сильные приступы глаукомы;
  3. При отравлении спиртными напитками;
  4. В момент передозировки седативными препаратами;
  5. Опасен при миастении в запущенной стадии;
  6. Не назначается при апноэ в момент сна;
  7. Если у пациента сильные проблемы с работой печени;
  8. При приступах в дыхательной системе;
  9. В момент сильной зависимости от алкоголя или наркотиков;
  10. При хронической гиперкапнии;
  11. В момент миастении;
  12. Если у пациента запущенные психозы;
  13. При интоксикации алкогольными напитками;
  14. В момент фобии у пациента и навязчивого состояния.

Врачи советуют с осторожностью применять Сибазон для людей с сильной депрессией или страхом. Были случаи развития суицидального проявления у такой категории пациентов. Поэтому после введения препарата нужно осуществлять постоянный контроль над человеком.

Если сочетать Сибазон с рядом других препаратов, могут начаться осложнения в организме или снижения от терапевтического эффекта определенного средства. Изучите внимательно основные взаимодействия:

  • Прием антипсихотических лекарств приводит к повышению зотепина в крови пациента. Это может привести к коллапсу и к потере сознания;
  • Повышается концентрация оксибата натрия в организме при параллельном его приеме с Сибазоном;
  • Нельзя принимать лекарство вместе с противовирусными препаратами. Они могут привести к угнетению дыхания и вызвать слишком большое седативное действие;
  • Не стоит принимать антигипертензивные лекарства, чтобы Сибазон не повысил гипотензивный эффект от лечения;
  • Запрещено параллельное использование депрессантов вместе с Сибазоном. Из-за такого сочетания у пациента могут начаться проблемы с работой сердца и с дыхательным процессом.

Обязательно сообщите врачу, какие средства вы принимаете параллельно с Сибазоном. Он сможет изменить дозировку или отменить терапию опасным лекарством.

Врачи запрещают использовать Сибазон на любом сроке беременности. Если женщина подозревает о только наступившей беременности, она должна сразу прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Если доктор использует Сибазон по вынужденным причинам на третьем триместре или во время родов, могут начаться такие проблемы:

  1. Переохлаждение новорожденного ребенка;
  2. Проявление врожденное амиотонии;
  3. Проблемы с ритмом сердца;
  4. У ребенка в первые недели будет слабый сосательный рефлекс;
  5. Проблемы с дыхательными путями.

Использовать Сибазон нужно только при крайней жизненной необходимости и под присмотром врача. Запрещено осуществлять грудное вскармливание при параллельной терапии. Состав препарата может навредить малышу, попав в его организм через грудное молоко.

В день использования Сибазона запрещено садиться за руль или управлять тяжелыми механизмами. Помните, что препарат вызывает потерю концентрации внимания, амнезию и чувство беспокойства. Это может повлиять на водителя и привести к опасной аварийной ситуации. Также нужно отметить, что при плохом ежедневном сне у пациента будет еще больше нарушаться внимание и концентрация. Садиться за руль можно будет только через 3 дня после завершения общего курса терапии.

Курс приема и точная дозировка назначается индивидуально каждому пациенту. Врачи используют внутривенный медленный метод введения . В этом случае нужно использовать по 1 мл вещества за минуту. Также применяется внутримышечный способ инъекций в глубокую мышцу пациента. Детям вводят по 0,5 мл за полминуты.

Для снятия приступа тревоги и паники используют введение в дозировке 1-2 мл Сибазона. Через 4 часа можно повторить инъекцию в таком же количестве. В момент алкогольной делирии нужно вводить 2 мл лекарства. После этого повторяется инъекция через 3 часа до прохождения всех симптомов болезни. Максимальная доза за одно введение – 30 мг Сибазона. В день можно сделать укол, не превышая дозировку в 70 мг.

Для снятия эпилептического приступа используют 2 мл медленным введением. Инъекцию повторяют каждые 15 минут. Важно ввести пациенту общую дозу до 30 мг Сибазона. Малышам в первый месяц можно использовать только 0,1 мл на 1 кг веса тела.

При сильных спазмах в мышцах применяют по 3-4 мл внутримышечным способом. Инъекцию можно повторить через 3 часа и перейти на лекарство в таблетках. Для малышей за один раз можно использовать 5 мг препарата. А детям от 5 лет назначается разовая доза не более 10 мг.

Для снятия столбняка взрослым вводят 2 мл средства медленным внутривенным способом. Часто врачи выбирают капельное введение препарата, используя скорость 10 мг за 1 час.

Для снятия люмбаго и для лечения шейного радикулита нужно вводить препарат внутримышечно по 4 мл. Разрешено делать 2 инъекции сразу, чтобы снять острые симптомы заболевания. После этого врач назначает Сибазон в таблетках.

Перед оперативным вмешательством доктор выписывает внутримышечную инъекцию в 3-4 мл. Также можно ввести за час до операции 2 мл внутривенным методом. После завершения процедуры используется еще 1 мл Сибазона. Чтобы достигнуть состояния сна при операции, врачи вводят по 4-6 мл медленным способом. Дозировка в этом случае определяется индивидуально для пациента. Врачи начинают вводить по 5 мг мл и постепенно повышают дозу. Если у пациента проявляются опасные симптомы, тогда врачи отменяют введения препарата.

При использовании завышенной дозы препарата у пациентов были обнаружены такие симптомы:

  • Сильная заторможенность реакции;
  • Частая сонливость;
  • Длительный сон;
  • Апноэ;
  • Проблемы с дыхательной системой;
  • Сильное перевозбуждение;
  • Приступы брадикардии;
  • Понижение реакции на боль;
  • Проблемы с координацией движения;
  • Падение артериального давления;
  • У человека поддергивались конечности;
  • Снижение всех рефлексов;
  • Потеря сознания;
  • Наступление комы;
  • При крайней передозировке может быть летальный исход.

При принятии не слишком большой дозы можно наблюдать такие симптомы:

  1. Спутанность в сознании;
  2. Пациента постоянно клонит в сон;
  3. Возникновение летаргии;
  4. Понижение всех рефлексов;
  5. Угнетение сознания.

При обнаружении симптомов передозировки нужно срочно обратиться в больницу. Специалисты проведут симптоматическую терапию и обеспечат безопасную проходимость в дыхательных путях. Важно в этот момент контролировать деятельность сердца, измерять давление и следить за температурой тела пациента. Чтобы правильно проконтролировать артериальную гипотензию, врачи вводят адреналин.

Необходимо знать, что при передозировке Сибазоном неэффективно проводить диурез и гемодиализ. Нужно сразу вводить антидот в виде флумазенила. Его применяют внутривенным методом. После проведения всех процедур нужно осуществлять постоянный контроль за пациентом пока не пройдут все неприятные симптомы. Если у человека резко начнется нервное перевозбуждение, врачи должны применять барбитураты.

Побочные действия препарата

Если врач назначает длительный курс применения Сибазона, это может вызвать психическую зависимость у некоторых пациентов. На месте введения лекарства может начаться покраснение или аллергическое воспаление. Чтобы снизить побочные реакции нужно вводить препарат в крупные вены у пациента. Они располагаются на сгибе локтя.

Где возникают? Побочные действия
В месте введения могут начаться такие общие побочные действия Слабость во всем теле;
Чувство сонливости;
Приступы головокружения;
Сильные головные боли;
Речь пациента становится медленной;
Слабость в мышцах;
Заторможенность действий;

Падение настроения, депрессия;
Возникновение флебита.
Побочные действия в работе сердца и сосудов Проявление артериальной гипотензии;
Проблемы с кровообращением после быстрого введения раствора;
Нарушение ритма сердца;
Проблемы с работой сердечной мышцы;
Приступы брадикардии;
Возникает сильная тахикардия;
Иногда может произойти остановка сердца.
В дыхательной системе врачи выделили такие реакции Возникновение апноэ;
Понижение частотности дыхания;
Приступы одышки;
Недостаточность в работе дыхательной системы.
В нервной системе могут начаться такие побочные действия Чувство беспокойства и перевозбуждения;
Проблемы с ориентацией в пространстве;
Сильное падение четкости зрения;
Слабость в мышцах;
Понижение скорости реакции пациента;
Возникновение амнезии;
Сильные головокружения;
Возникает спутанность в сознании;
Понижение либидо.
В психике пациента можно наблюдать такие осложнения Зависимость от приема лекарства;
Падение эмоций и реакций;
Сильная раздражительность и стресс;
Проблемы со сном;
Пациент начинает бредить;
Возникают ночные кошмары;
Приступы галлюцинаций;
Сильные психозы;
Проблемы с поведением человека;
Резкие судороги;
Склонность к суициду.
В пищеварительной системе отмечают такие осложнения Приступы тошноты и рвота;
Частое слюновыделение;
Появление отрыжки;
Возникновение икоты;
Снижение аппетита;


Препарат Сибазон относится к разряду психотропных лекарственых средств, действующих на цертальную нервную систему. Сибазон назначают в качестве бензодиазепинового производного, активный компонент котрого - диазепам уменьшает возбудимость подкорковых участков мозга, которые отвечают за эмоциональные реакции и связь с корой мозга. Усиление процессов торможения в синапсах под действием диазепама происходит в результате облегчения ГАМК-ергической передачи вследствие образования комплекса с субстанцией специфического ГАМК-рецептора.
Сибазон усиливает сродство рецептора с ГАМК, провоцирует ускорение появление гиперполяризации постсинаптической мембраны и значительное торможение нейрональной активности. Препарат имеет серотонинегическое, норадренолинергическое, дофаминергическое действие.

Сибазон оказывает следующие эффекты: анксиолитическое, антиаритмическое, миорелаксирующее, умеренно-снотворное, спазмолитическое, потенцирующее, противосудорожное. За счет усиления пресинаптического торможения останавливается распространение эпилептиформной активности. На фоне приема Сибазона снижается АД, происходит расширение коронарных сосудов, повышается порог чувствительности к боли. Препарат подавляет вестибулярные пароксизмы, уменьшает секрецию желудочного сока. Терапевтический ответ наблюдается через неделю (при парестезиях, кардиалгиях, аритмиях).

Показания к применению

Сибазон показан при:
- невротических расстройствах;
- абстинентных состояниях;
- тревожных расстройствах;
- мышечном гипертонусе;
- прогрессирующем хроническом полиартрите;
- церебральном параличе спастического характера;
- первичной, вторичной гипертензии;
- дисфории;
- бессоннице;
- спастических состояниях при травмах;
- столбняке;
- артритах;
- вертебральном синдроме;
- атетозе;
- бурсите;
- стенокардии;
- головной боли напряжения;
- миозите;
- язвенной болезни желудка;
- психосоматических нарушениях в гинекологии;
- климаксе, ПМС;
- позднем гестозе;
- эпилептическом статусе;
- заболеваниях с нестерпимым зудом (например, чесотке у детей):
- отравлениях препаратами;
- болезни Меньера;
- неврозах;
- психопатии;
- шизофрении;
- сенестоипохондрических расстройствах;
- инфаркте миокарда.

Используют Сибазон для премедикации, общей анестезии (как компонент комплекса средств), при двигательном возбуждении (в психиатрии), параноидальных состояниях с галлюцинациями, для облегчения родов, при отслоении плаценты.

Способ применения

Дозирование индивидуальное, определяет врач. В таблице представлены основные принципы назначения Сибазона:
Состояние или необходимый эффект Доза препарата Сибазон (мг) Кратность приема (раз/сутки)
Для достиженияанксиолитического эффекта 2,5-10 2-4
Неврозы, фобии, дисфория, истерии, ипохондрия 5-10 2-6
Алкогольная абстиненция
- начало терапии
- продолжение лечения
105
3-4
3-4
Пожилые, ослабленные, пациенты с атеросклерозом 2 2
Работающие больные 2,5 1-2
Спастические церебральные состояния, дегенеративные неврологические патологии 5-10 2-3
Стенокардия 2-5 2-3
Вертебральный синдром (если пациент соблюдает постельный режим) 10 4
При полиартритах, пельвиспондилоартрите, артрозах (в комплексной терапии) 5 1-4
Гипертензия 2-5 2-3
Премедикация (в/в) 10-30 разделение на дозы определяет врач
Инфаркт миокарда (в комплексной терапии) 5-10 1-3
Гестоз, климакс, ПМС
2-5 2-3
Преэклампсия 10-20 (первое введение)
5-10
13
Эклампсия (кризис) 10-20 до 5
Облегчение родовой деятельности 20 1
Использование при анестезии 0,2-0,5 мг/кг одноразово
Подготовка к операции (взрослые) 10-20 1
Подготовка к операции (дети) 2,5-10 1
Наркотический сон перед диагностическими и терапевтическими вмешательствами (дети) 0,1-0,2 мг на килограмм 1
Дети от 6 мес. 1- 2,5 (из расчета 40-200 мкг/кг) 2
1-3 года 1 2
3-7 лет 2 2
7-16 лет 3-5 2
Повторные эпилептические припадки, эпилептический статус (дети):
- до 5 лет (макс. доза 5 мг)
- после 5 лет (макс. доза 10 мг)

0,2-0,5 1

через 2-5 мин.

через 2-5 мин.

Сильная тревожность 0,1-0,2 мг/кг 3
Двигательное возбуждение 10-20 3
Поражения спинного мозга (травматические) 10-20
2-10 (детям)
1-3
1-3

Внутривенно вводят в виде раствора. Оптимальные растворители – декстроза или физ. раствор (более 250 мл). Место введения меняют во избежание флебита и тромбоза.

Побочные действия

Нежелательные эффекты от приема Сибазона следующие:
- атаксия;
- утомляемость;
- сонливость;
- снижение работоспособности;
- нарушения координации;
- дезориентация;
- притупление эмоций;
- антероградная амнезия;
- замедление реакции;
- рассеянность;
- головная боль;
- подавленное настроение;
- депрессия;
- эйфория;
- тремор;
- экстрапирамидные расстройства;
- каталепсия;
- спутанности сознания;
- миастения;
- снижение рефлексов;
- галлюцинации;
- тревожность;
- раздражительность;
- состояния острого возбуждения;
- страх;
- инсомния;
- тромбоцитопения;
- дизартрия;
- анемия;
- агранулоцитоз;
- нейтропения;
- гиперсаливация;
- сухость слизистой рта;
- икота;
- изжога;
- желудочная боль;
- анорексия;
- тошнота;
- желтуха;
- повышение уровня ЩФ, активности трансаминаз печени;
- рвота;
- тахикардия;
- гипотония;
- энурез;
- задержка мочи;
- изменение либидо;
- нарушение почечной активности;
- дисменорея;
- зуд;
- кожная сыпь;
- подавление сосания у грудничков;
- угнетение ЦНС;
- тератогенность;
- локальный флебит (после укола);
- лекарственная зависимость;
- привыкание;
- угнетение дыхательного центра;
- диплопия;
- похудение;
- булимия.

При прекращении приема Сибазона развивается синдром отмены. У малышей может появляться слабость мышц, гипотермия, расстройства дыхания.

Противопоказания

Сибазон применять противопоказано при:
- коме;
- лактации;
- синдроме Леннокса-Гасто;
- беременности;
- наличии гиперчувствительности к диазепаму, препаратам бензодиазепинового ряда, вспомогательным компонентам препарата;
- острой алкогольной, лекарственной интоксикации (с угнетением ЦНС);
- миастении;
- тяжелой ХОБЛ;
- закрытоугольной глаукоме;
- острой дыхательной недостаточности.

Препарат Сибазон в пероральной форме противопоказан детям до полугода, парентеральной формы выпуска – до месяца. С осторожностью Сибазон применяют у больных с эпилепсией, у пожилых, при почечной недостаточности, церебральных атаксиях, спинальных атаксиях, печеночной недостаточности, гиперкинетических состояниях, лекарственной зависимости, пристрастии к ЛС в анамнезе, наличии органических поражений ЦНС, гипопротеинемии, ночном апноэ.

Беременность

Категорически противопоказан Сибазон в первом триместре. На поздних сроках целесообразность применения препарата оценивает врач из соотношения риск/польза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сибазон усиливает эффект угнетения ЦНС при приеме с этанолом, седативными препаратами, нейролептиками, наркотическими анальгетиками, антидепрессантами. Аналептики, психостимуляторы снижают активности диазепама. Сибазон потенцирует действие анальгетиков, антигипертензивных препаратов, миорелаксантов, неселективных ингибиторов МАО, противоэпилептических средств. При назначении с препаратами наперстянки возможно развитие интоксикации. Сибазон снижает активность леводопы. Доза фентанила может уменьшаться при проведении премедикации Сибазоном. Препарат повышает токсичность зидовудина. Парентеральную форму выпуска с другими препаратами смешивать запрещено.

Передозировка

Превышение дозы Сибазона может сопровождаться:
- парадоксальным возбуждением;
- сонливостью;
- спутанностью сознания;
- снижением рефлекторной активности;
- брадикардией;
- апноэ;
- нистагмом;
- коллапсом;
- одышкой;
- тремором;
- затруднением дыхания;
- коматозными состояниями;
- угнетением сердечной деятельности;
- астенией.

Проводят снятие симптоматики и поддержание жизненных функций организма в условиях реанимации. Флумазенил – препарат-антагонист для устранения негативного воздействия повышенных доз диазепина (не применяют его у больных эпилепсией).

Форма выпуска

Выпускается Сибазон в таблеточной (таблетки для детей по 1 и 2 мг, для взрослых по 5 мг) и ампульной формах (0,5% раствор диазепина). Фасовки таблеток – по 10, 20 шт, ампул – по 10 шт.

Условия хранения

Хранят Сибазон в темном месте, температура помещения – ниже 30 градусов Цельсия. Гарантированный срок годности таблеток Сибазон – 3 лет, таблеток для детей, ампул – 2 года.

Синонимы

Ализеум, Диазепам, Сикотрит, Фаустан, Апо-Диазепам, Диазепекс, Апаурин, Бенседин, Диазепабене, Диазепам Деситин, Реланиум, Валиум, Диазекпекс, Седуксен, Диазепам-Тева, Метапам, Ново-Дипам Диапам, Дикам, Калмпоуз, Ватран, Вивал, Лемброл, Апозепам, Атилен, Эридан, Кветинил, Саромет, Серенамин, Сонасон, Стесолин, Ушамир, Валитран.

Состав

1 таблетка Сибазона содержит диазепама 0,005 г (0, 001 г; 0.002 г соответственно для детских форм). Вспомогательные компоненты: лактоза (в форме моногидрата), крахмал, кальция стеарат.

Дополнительно

Запрещено употребление этанола при терапии Сибазоном.
Внутривенные инъекции делают медленно (1 мл/мин.). Непрерывные инфузии могут приводить к выпадению осадка в растворе из-за взаимодействия диазепина с ПВХ материалами трубок.
Контроль клинических показателей (активность печеночных ферментов, показатели крови) при длительном лечении обязателен. Длительное употребление назначается только при острой необходимости.

Препарат Сибазон нельзя прекращать употреблять резко.
При появлении парадоксальных реакций терапию прерывают под врачебным контролем.
При эпилепсии начало приема и отмена препарата провоцируют ускорение развития эпилептических припадков.
Управление автомобилем на время терапии прекращают. Это же касается потенциально опасных видов деятельности.

Основные параметры

Название: СИБАЗОН
Код АТХ: N05BA01 -